DE69837883T2

DE69837883T2 - Wirbelsäulenimplantat und Schneidwerkzeugvorbereitungszubehör zum Einsetzen des Implantats

Info

Publication number: DE69837883T2
Application number: DE69837883T
Authority: DE
Inventors: Mingyan Liu; Philippe Bouquet
Original assignee: Societe de Fabrication de Material Orthopedique en Abrege SOFAMOR SNC
Current assignee: Societe de Fabrication de Material Orthopedique en Abrege SOFAMOR SNC
Priority date: 1997-08-26
Filing date: 1998-08-25
Publication date: 2008-01-31
Anticipated expiration: 2018-08-26
Also published as: AU8743598A; ATE363876T1; WO1999009913A2; EP1009337A2; ZA987680B; US6746484B1; JP4004733B2; EP1009337B1; US20040204714A1; US20070010885A1; US20040106996A1; KR20010023287A; KR100654078B1; US6610089B1; US8480745B2; US7465305B2; FR2767675B1; AU741518B2; US7112224B2; DE69837883D1

Description

Technisches Gebiet
Die Erfindung betrifft Wirbelsäulenimplantate zum Unterstützen einer Fusion von zwei oder mehr Wirbelkörpern. Die Merkmale des Oberbegriffs in Anspruch 1 sind aus dem Dokument FR-A-2724312 bekannt.
Hintergrund
Es ist bekannt, dass es, wenn eine Bandscheibe degeneriert oder beschädigt ist, häufig zu einer Kompression der Bandscheibe und zu einer Reduktion der normalen Zwischenwirbelhöhe kommt. Typischerweise ergeben sich aus diesen Bedingungen anormale Bewegungen, die eine Quelle für Schmerzen werden.
Um eine solche Krankheit zu behandeln, wird die Bandscheibe häufig stabilisiert, um die anormalen Bewegungen zu unterbinden, die durch Bandscheiben-Fehlfunktionen oder Verletzungen verursacht werden. Im Allgemeinen ist ein Ansatz, um eine Artikulation zwischen zwei Wirbeln zu verhindern, die neben der beschädigten Bandscheibe angeordnet sind, die Knochenfusion. Diese Fusion fixiert die Wirbel aneinander und eliminiert die relative Mobilität, die Schmerzen verursacht.
Es wurden verschiedene Wirbelsäulenimplantate vorgeschlagen, die eine Fusion zwischen benachbarten Wirbeln unterstützen. Es wurde vorgeschlagen, die zwei Wirbelkörper durch eine Art starren, U-förmigen Bügel zu verbinden, welcher die Bandscheibenhöhe wieder herstellt, wobei ein Knochen-Transplantat-Material innerhalb des Bügels angeordnet ist. Jedoch ist ein Nachteil dieses Vorschlags die mit der Zeit abnehmende Effektivität.
Ein Wirbelsäulenkäfig ist ebenfalls bekannt, der aus einem zylindrischen Element besteht, das mit einer Reihe von Öffnungen und mit Ankerpunkten ausgestattet ist. Dieses Implantat wird in einer Aussparung platziert, die in der Bandscheibe ausgebildet ist, und durchdringt die gegenüber liegenden Kortikalplatten der zwei Wirbel, die vorher ausgehöhlt wurden, um das Implantat aufzunehmen. Dieses Durchdringen bildet Öffnungen in den subchondralen Platten, um spongiösen Knochen der Wirbel in Kontakt mit Knochen-Transplantat-Material zu bringen, welches in dem Implantat platziert ist, um eine Knochenfusion zu erleichtern. Das U.S. Patent Nr. 5,015,247 stellt ein Beispiel für diesen Ansatz bereit.
FR 2,736,538 offenbart einen Zwischenkörperkäfig, der aus einem Körper mit geneigten oberen und unteren Flächen und parallelen seitlichen Flächen ausgebildet ist, die an ihren Endbereichen mit Anti-Zurück-Bewegungs-Zähnen ausgestattet sind. Bei einer solchen Struktur sind die zentralen und die Endflächen in der gleichen Ebene, sodass der Hauptteil der tragenden Fläche durch den zentralen Teil bereitgestellt wird, welcher in Kontakt mit spongiösem Knochen ist, dessen Festigkeit geringer als die Festigkeit der kortikalen Platten ist. Damit sind solche Strukturen nicht gänzlich befriedigend.
Eine geeignete Ausführung eines Wirbelsäulenimplantats dieser Art erfordert eine Balance zwischen dem Bedarf, eine Fusion zwischen dem spongiösen Knochen zu unterstützen, und dem Bedarf, ein zuverlässiges Belastungsverhältnis mit dem festeren kortikalen Knochen zu bilden. Als ein Ergebnis muss der Wirbelkäfig weder zu weit in die Öffnungen eingreifen, die in den kortikalen Platten vorgesehen sind, um eine ausreichend dichte Belastungsfläche bereitzustellen, noch unzureichend eingesetzt sein, wobei in diesem Fall die Knochenfusion zwischen den zwei Wirbeln aufgrund einer schlechten Verankerung nachteilig beeinflusst würde. Damit gibt es einen Bedarf für Vorrichtungen und Techniken, welche das Erreichen der geeigneten Balance zwischen Fusion und Belastung erleichtert.
Die Erfindung befriedigt diesen Bedarf und schafft weitere signifikante Vorteile und Nutzen.
Offenbarung der Erfindung
Die Erfindung betrifft Wirbelsäulen-Fusionsimplantate. Verschiedene Aspekte der Erfindung sind neu, nicht naheliegend und schaffen verschiedene Vorteile. Während die tatsächliche Natur der hierin offenbarten Erfindung nur unter Bezugnahme auf die hieran angehängten Ansprüche bestimmt werden kann, sind bestimmte Ausführungsformen, welche charakteristisch für die hierin offenbarten bevorzugten Ausführungsformen sind, kurz wie folgt beschrieben.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung weist das Wirbelsäulen-Implantat einen Körper mit einem mittleren Teil, der so angeordnet ist, dass er eine Arthrodese ermöglicht, und zumindest einem Endteil zum Anliegen an dem kortikalen Knochen der Wirbel-Endplatte. Der mittlere Teil ist so angepasst, dass er die Wirbel-Endplatten durchdringt, wobei er quer von dem End-Trageteil absteht. Damit erzielt die Erfindung eine Separation zwischen den Endteilen, welche die Belastungsabstützung bilden, und der dazwischen liegende Teil des Implantates unterstützt eine Fusion. Zusätzlich kann der mittlere Teil zumindest einen Hohlraum zum Aufnehmen eines Knochen-Transplantations-Materials aufweisen.
In einer anderen Ausführungsform der Erfindung weist ein Implantat zum Einsetzen zwischen einem ersten Wirbelkörper mit einer ersten kortikalen Knochenplatte und einem zweiten Wirbelkörper mit einer zweiten kortikalen Knochenplatte zwei Endteile auf. Der erste Endteil definiert eine erste Tragefläche, die gegen die erste kortikale Knochenplatte anliegt, und eine zweite Tragfläche gegenüber der ersten Fläche, die gegen die zweite kortikale Knochenplatte anliegt. Der zweite Endteil liegt gegenüber dem ersten Endteil und definiert eine dritte Tragfläche, die gegen die erste kortikale Knochenplatte anliegt, und eine vierte Tragfläche gegenüber der dritten Tragfläche, die gegen die zweite kortikale Knochenplatte anliegt. Das Implantat weist einen länglichen mittleren Teil auf, der einen oberen Vorsprung, der sich hinter die erste und die dritte Fläche erstreckt, und einen unteren Vorsprung auf, der sich hinter die zweite und die vierte Fläche erstreckt. Diese Vorsprünge passieren jeweils durch Öffnungen in der ersten und der zweiten kortikalen Knochenplatte, wenn die erste und die dritte Fläche gegen die erste kortikale Knochenplatte und die zweite und vierte Fläche gegen die zweite kortikale Knochenplatte anliegen. Die Endteile sind so dimensioniert, dass sie eine Restauration der natürlichen Geometrie des Zwischenwirbelraums erleichtern (Lordose, Cyphose und parallel Bandscheiben). Damit können die erste und die zweite Fläche mit einem ersten Abstand voneinander separiert sein und die dritte und die vierte Fläche können mit einem zweiten Abstand voneinander separiert sein, der größer als der erste Abstand ist, um an eine natürliche Krümmung der Wirbelsäule anzupassen.
In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weist ein Implantat mit zwei Endteilen auch einen länglichen mittleren Teil auf, welcher ein Paar von Längswänden aufweist, die einen Hohlraum definieren. Die Wände definieren einen ersten Rand, der hinter der ersten und der dritten Fläche vorsteht, und einen zweiten Rand, der hinter der zweiten und vierten Fläche vorsteht. Der erste und der zweite Rand durchdringen jeweils die erste beziehungsweise die zweite kortikale Knochenplatte, wenn die erste und die dritte Fläche gegen die erste kortikale Knochenplatte anliegt und die zweite und die vierte Fläche gegen die zweite kortikale Knochenplatte anliegt.
Gemäß einer anderen Ausführungsform sind die Trageflächen der Endteile durch Flansche gebildet, die sich von gegenüberliegenden Enden des Implantats entlang seiner Längsachse erstrecken. Vorzugsweise sind die Tragflächen zum Anliegen gegen den kortikalen Knochen der Wirbel-Endplatten der zwei benachbarten Wirbelkörper im Allgemeinen flach. Es ist ebenfalls bevorzugt, dass Öffnungen in die kortikalen Platten in ihrem mittleren Bereich geschnitten sind, der zu der Länge eines mittleren Teils des Implantats entlang der Längsachse korrespondiert, und dass sie einen Bereich der kortikalen Knochenplatte entlang des Umfangs der Öffnungen belasten. Die Länge der verbleibenden umgebenden Platte korrespondiert zu der Länge der Trageflächen entlang der Längsachse. Wenn das Implantat in Position platziert ist, greifen die Ränder der Wände des mittleren Teils in die Öffnungen, die in die kortikalen Platten geschnitten sind, und liegen konsequenterweise im Wesentlichen nicht an den verbleibenden Umfangsbereich der Platten an. Ein Hohlraum kann von dem mittleren Teil gebildet sein, welcher Knochen-Implantations-Material in Kontakt mit dem spongiösen Knochen der zwei Wirbelkörper hält. Im Gegensatz dazu sind die Trageflächen der Flansche benachbart zu den Rändern der Öffnungen der kortikalen Platten angeordnet und liegen gegen die verbleibenden Bereiche der Platten an, um ein starkes Belastungsverhältnis zu begründen. Damit werden sowohl eine Knochenfusion als auch eine Abstützung durch die unterschiedlichen Teile der Implantatstruktur bereitgestellt, welches das Erzielen einer befriedigenden Abstützung der Wirbelkörper an dem Implantat und eine exzellente Arthrodese ergibt.
Es wird vorhergesehen, dass die Implantate der Erfindung mit anderen Werkzeugen und Prozeduren verwendet werden können, dass die Werkzeuge der Erfindung mit anderen Implantaten und Prozeduren verwendet werden können und dass die Prozeduren der Erfindung mit anderen Implantaten und Werkzeugen verwendet werden können, je nachdem, wie es für einen Fachmann sinnvoll erscheint.
Gemäß der Aufgabe der Erfindung wird ein Wirbelsäulen-Implantat geschaffen, welches eine einwandfreie Fusion von zwei oder mehr Wirbelkörpern erleichtern kann. Das Implantat kann zumindest einen strukturellen Teil, der eine Knochenfusion durch Kontakt mit spongiösem Wirbelknochen unterstützt, und einen oder mehrere andere strukturelle Teile für einen Kontakt mit dem kortikalen Knochen aufweisen, um eine Lastabstützung bereitzustellen.
Andere Ziele, Merkmale, Vorteile, Ausführungsformen, Aspekte und Vorzüge der Erfindung werden aus der Beschreibung und den Zeichnungen ersichtlich.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines Wirbelsäulen-Implantates gemäß der Erfindung.
2 ist eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines Schneidwerkzeuges zum Einsetzen des Implantates aus 1.
3 ist eine perspektivische Ansicht eines auslenkenden Keils oder "Distraktors", der zum Ausführen eines chirurgischen Verfahrens unter Verwendung eines Implantates gemäß Erfindung verwendet wird.
4 ist eine teilweise aufgeschnittene Ansicht, die diagrammatisch das Einsetzen des Schneidwerkzeugs zwischen zwei Wirbelkörper illustriert.
5 ist eine teilweise aufgeschnittene Ansicht, die das Schneidwerkzeug nach der Rotation des Schneidbereichs um 90° und nach einem Durchdringen der kortikalen Platten der zwei benachbarten Wirbelkörper zeigt.
6 ist eine Teilschnittansicht entlang einer sagitalen Ebene, die das Implantat aus 1 in einer Bandscheibe zum Erzielen einer Wirbelsäulen-Fusionen positioniert zeigt.
7 ist eine perspektivische Ansicht eines Wirbelsäulen-Segments, wobei zwei Implantate in einem Bandscheibenraum eingesetzt wurden.
Modi zum Ausführen der Erfindung
Zum Unterstützten des Verständnisses der Prinzipien der Erfindung wird nun auf die Ausführungsformen Bezug genommen, die in den Zeichnungen illustriert sind, und eine spezielle Sprache wird verwendet werden, um dieselben zu beschreiben. Es wird nichtsdestotrotz verstanden sein, dass dadurch keine Beschränkung des Umfangs der Erfindung beabsichtigt ist. Irgendwelche Änderungen und weitere Modifikationen der beschriebenen Vorrichtung und irgendwelche weiteren Anwendungen der Prinzipien der Erfindung, wie hierin beschrieben, werden so betrachtet, wie sie normalerweise einen Fachmann erscheinen würden, welchen die Erfindung betrifft.
Die 1, 6 und 7 zeigen ein Wirbelsäulen-Käfigimplantat 1. Das Implantat 1 ist so angepasst, dass es in einen Hohlraum eingesetzt werden kann, der in einem beschädigten Zwischen-Wirbel-Bandscheibenraum 2 (7) bereitgestellt wird, um die normale Höhe des Zwischen-Wirbelraums zwischen zwei Wirbelkörper V1 und V2 benachbart zu dem Bandscheibenraum 2 wiederherzustellen, zum Beispiel zwischen den Lendenwirbeln L3, L4, wie in 7 dargestellt. 1 zeigt das Implantat 1 entlang seiner Längsachse YY angeordnet. Das Implantat 1 weist einen hohlen Körper 3 mit einer länglichen Form auf, der einen mittleren Teil 3c, der von zwei parallelen Längswänden 4 gebildet wird, um eine Arthrodese zu erlauben, und an den zwei gegenüberliegenden Enden des mittleren Teils 3c in Richtung der Implantation des Implantats 1 zwei Endteile 5, 6 zum Anliegen gegen den kortikalen Knochen 14 der vertebralen kortikalen Knochenplatten 15, 16 der zwei Wirbel (V1, V2) benachbart zu dem Bandscheibenraum 2 aufweist (siehe z.B. 6).
Die Längswände 4 definieren dazwischen einen Hohlraum 7 und sind mit Öffnungen 11 ausgestattet. Die Endteile 5, 6 sind entlang der Achse YY entgegengesetzt zueinander angeordnet und jeder weist eine Endfläche auf, in der ein zentral angeordnetes Gewindeloch 11a definiert ist. Die Löcher 11a sind für einen Eingriff mit Gewindeschäften eines Einsetz-/Manipulations-Werkzeugs (nicht dargestellt) angepasst, um ein Platzieren des Implantats 1 zwischen den Wirbelkörpern V1, V2 zu erleichtern. Der Hohlraum 7 ist bereitgestellt, um ein Transplantat G aus spongiösem Knochen oder irgendein anderes Material aufzunehmen, das eine Knochenfusion unterstützt, zum Beispiel eine synthetische Keramik.
Das Endteil 5 weist zwei gegenüberliegende Trageflächen 12 quer zur Achse YY auf, die so dimensioniert sind, dass sie mit dem Abstand D1 voneinander separiert sind. Der Endteil 6 weist zwei gegenüberliegende Trageflächen 13 quer zur Achse YY auf, welche so dimensioniert sind, dass sie mit dem Abstand d2 voneinander separiert sind. Die Abstände d1, d2 sind angepasst, um die Geometrie des Zwischenwirbelraums wiederherzustellen. Wenn d2 größer als d1 ist, wie dargestellt, wird das Implantat 1 vorzugsweise für eine Fusion der Wirbelkörper in einem Bereich der Wirbelsäule mit einer natürlichen Krümmung verwendet. Der Abstand 1 korrespondiert zu einer maximalen Weite des Körpers 3. In einer Ausführungsform ist die Weite des Körpers 3 im Allgemeinen konstant entlang der Achse YY und ist in etwa der gleiche wie der Abstand d1, um eine zuverlässige Passung zwischen den Wirbelkörpern V1, V2 zu erleichtern, was im Folgenden ersichtlicher werden wird.
Von den Endteilen 5, 6 erstrecken sich Last-Trageflansche 8, 9, das heißt zwei Last-Trageflansche 8 von Teil 5 und zwei Last-Trageflansche 9 von Teil 6. In der dargestellten Ausführungsform bilden die Flansche 8, 9 parallele Leisten senkrecht zu den Längswänden 4 und definieren im Allgemeinen flache Flächen 12, 13 zum Tragen und Anliegen gegen die kortikalen Knochen 14 der Wirbel-Endplatten 15, 16.
In der illustrierten Ausführungsform weisen die Längswände 4 eine im Wesentlichen trapezoide Kontur auf, von welcher die kleine Basis zu dem Endteil 5 korrespondiert und die große Basis zu dem Endteil 6 korrespondiert. Die Wände 4, welche den mittleren Teil 3c des Implantats 1 bilden, sind so geformt, dass sie quer von den End-Trageteilen 5, 6 vorstehen, wie es in der 1 und der 6 gesehen werden kann. Damit können die Wände 4 jeweils Öffnungen 19, 21 der Wirbelplatten 15, 16 aufweisen, deren Ränder an. den Trageflächen 12, 13 der Flansche 8, 9 anliegen (6). Die Flansche 8, 9 sind so geformt, dass sie Stufen-Vorsprünge 17a, 18a bilden, um ein Durchdringen der Öffnungen 19, 21 zu erleichtern. Die Vorsprünge 17a, 18a stellen ebenfalls eine Lippe bereit, um ein Ausrichten der Trageflächen 12, 13 mit den kortikalen Knochenplatten 15, 16 um den Umfang der Öffnungen herum beizubehalten, wie in 6 dargestellt. Die Wände 4 weisen ebenfalls abgeschrägte Ränder 4a auf, um das Durchdringen zu erleichtern. Entsprechend weist der mittlere Teil 3c obere Vorsprünge 3a und untere Vorsprünge 3b auf, die von den Rändern 4a gebildet werden. Es wird angemerkt, dass die Ränder 4a und die Vorsprünge 3a, 3b quer von den Flächen 12, 13 vorstehen.
Das Implantat 1 kann in Position in dem Zwischenwirbel-Bandscheibenraum 2 nach der Präparation mit der Schneidwerkzeug-Baugruppe 22 platziert werden, welche nun unter Bezug auf die 2, 4 und 5 beschrieben werden wird. Vorzugsweise ist das Werkzeug 22 aus einem metallischen Material hergestellt, das für eine chirurgische Verwendung geeignet ist. Das Werkzeug 22 weist einen Fräs-Schneider 23 mit einem mittleren Schneidbereich 24 und zwei nicht-schneidende Bereichen 31, 36 auf, die an gegenüberliegenden Enden des mittleren Schneidbereichs 24 angeordnet sind. Die nicht-schneidenden Bereiche 31, 36 weisen eine Höhe h korrespondierend zu dem intersomatischen Raum auf und ermöglichen ein gleichmäßiges, symmetrisches Schneiden einer vorbestimmten Länge durch einen mittleren Bereich von beiden Wirbelplatten 15, 16. Vorzugsweise ist die Geometrie der Bereiche 24, 31, 36 zum Präparieren des intersomatischen Raums mit der Geometrie des Implantats 1 bestimmt, um die natürliche Lordose des Zwischenwirbelraums wiederherzustellen und entsprechend die Abstände, die durch h und d1 repräsentiert werden, sind in etwa gleich.
Der mittlere Schneidbereich 24 weist eine trapezoide Form mit zwei im Allgemeinen glatten Längsflächen 25 auf, die einander gegenüberliegen. Die Flächen 25 sind so konfiguriert, dass sie ein Einsetzen in den intersomatischen Raum erleichtern und die im Allgemeinen mit dem Abstand h voneinander separiert sind. Der mittlere Schneidbereich 24 weist ebenfalls Schneidflächen 26 auf, die sich zwischen den Flächen 25 erstrecken. Die Schneidflächen 26 definieren eine Anzahl von gleichmäßig im Abstand voneinander befindlichen Schneidzähnen 28. Die Zähne 28 erstrecken sich jeweils entlang eines im Allgemeinen geraden Pfades, der mit einem geeigneten Winkel relativ zur Längsachse XX des Werkzeugs 22 geneigt ist. Vorzugsweise ist der mittlere Schneidbereich 24 aus einem geeigneten metallischen Material hergestellt, welches bearbeitet wurde, um die Zähne 28 auszubilden.
Der nicht-schneidende Bereich 31 ist an dem distalen Ende des mittleren Schneidbereichs 24 fixiert. Der Bereich 31 erstreckt sich von dem mittleren Schneidbereich 24, um einen distalen Kopf in der Form von parallelen Rohren bereitzustellen. Der Bereich 31 weist eine erste Dimension auf, die im Wesentlichen die gleiche wie der Abstand h ist, um im Allgemeinen flächengleich mit den Flächen 25 des mittleren Schneidbereichs 24 zu sein. Der Bereich 31 weist auch gegenüberliegende Flächen 32 auf, die mit einem Abstand H voneinander separiert sind, wie in 5 dargestellt.
Vorzugsweise ist der Abstand H in etwa gleich dem Abstand d2, wenn das Werkzeug 22 verwendet wird, um das Implantat 1 zu installieren.
Das Werkzeug 22 weist ebenfalls einen Schaft oder Schenkel 33 auf, der mit einem proximalen Betätigungshandgriff 34 verbunden ist. Der Schaft 33 ist an dem mittleren Schneidbereich 24 und dem nicht-schneidenden Bereich 31 fixiert. Der Schaft 33 erstreckt sich von der kleinen Endfläche 27 entfernt von dem nicht-schneidenden Kopf 31 und endet in dem Handgriff 34, was ein Rotieren des Schneidbereichs 24 um die Längsachse XX des Werkzeugs 22 ermöglicht.
Der nicht-schneidende Bereich 36 weist eine rechteckige Form mit im Allgemeinen planaren Flächen 37, 38 auf. Der Bereich 36 kann zwischen zwei aufeinanderfolgende Wirbel während einer Rotation des mittleren Schneidbereichs 24 eingesetzt werden. Der Bereich 36 erstreckt sich in Richtung des Handgriffs 34 durch einen röhrenförmigen Teil 40 und durch einen Block 40a, welcher in der Nähe des Handgriffs 34 endet. Der nicht-schneidende Bereich 36 ist mit seitlichen Anschlägen 39 ausgestattet, die geeignet sind, an den Seiten der Wirbel (V1, V2) nach einem Einsetzen dazwischen anzuliegen. Der nicht-schneidende Bereich 36 umschließt den Schaft 33. Der Schaft 33 ist so konfiguriert, dass er relativ zu dem Bereich 36 rotiert. Entsprechend, wenn der Handgriff 34 gedreht wird, dreht sich der Schaft 33, der mittlere Schneidbereich 24 und der nicht-schneidende Bereich 31 zusammen um die Achse XX, wobei der nicht-schneidende Bereich 36 vorzugsweise stationär bleibt. Es sollte angemerkt sein, dass die Teilansicht der 4 und 5 nicht den Handgriff 34 zeigt, sondern eine abgeschnittene Ansicht des nicht- schneidenden Bereichs 36 mit dem Schaft 33, der von diesem vorsteht.
Verschiedene nicht-beschränkende Ausführungsformen einer Wirbelsäulen-Fixation gemäß der Erfindung werden als nächstes beschrieben. Eine Prozedur ist gekennzeichnet durch:

a) Schneiden der Wirbel V1, V2 und der Bandscheibe 2 mit dem Werkzeug 22, um eine Implantation vorzubereiten und
b) Einsetzen des Implantats 1 zwischen die Wirbel V1, V2.

Andere detailliertere Prozeduren zum Fusionieren von zwei Wirbelkörpern wird in Bezug auf die prozeduralen Stufen a) bis h) wie folgt beschrieben:

a) Ein Chirurg separiert zunächst die durale Hülse, welche die Ausdehnung des Knochenmarks bildet, wenn die Prozedur im Lendenbereich ist, und führt anschließend eine Diskektomie durch, um einen Raum für das Implantat 1 in dem Bandscheibenraum 2 bereitzustellen.
b) Der Chirurg setzt zwischen die zwei Wirbel V1, V2 von hinten (posterior) zwei Lordosedistraktoren 41 ein, wie in 3 dargestellt. Jeder Distraktor 41 besteht aus einem Teil mit parallelen Röhren, von dem sich ein keilförmiger Teil 43 eines dreieckigen Abschnitts erstreckt. Der Teil 42 ist mit einer Schlagplatte 44 ausgestattet. Die Distraktoren 42 werden lateral in Bezug auf den Hohlraum eingesetzt, welcher durch die Diskektomie des Schritts a) bereitgestellt wird. Jeder Distraktor 41 wird anfänglich mit seinem engeren Aspekt zwischen die Wirbel V1 und V2 eingesetzt und anschließend um 90° gedreht, um die Wirbelkörper voneinander wegzuspreizen und die Bandscheibenhöhe und die Höhe des betrachteten Wirbelsegments wiederherzustellen. Als Nächstes wird einer der Distraktoren 41 entfernt.
c) Der Chirurg setzt das Werkzeug 22 zwischen die Wirbelkörper V1, V2 ein, wie in 4 dargestellt, so dass die größeren glatten Flächen 25 im Kontakt mit den Wirbelplatten 15, 16 sind. Wenn der Schneidbereich 24 richtig in dem mittleren Bereich der kortikalen Platten positioniert ist, liegen die Anschläge 39 an den äußeren Flächen der Wirbel V1, V2 an und der nicht-schneidende Bereich 36 ist teilweise zwischen die Platten 15, 16 eingesetzt.
d) Als Nächstes dreht der Chirurg den Handgriff 34 und verursacht, dass der Schneidbereich 24 sich um die Achse XX dreht. Typischerweise wird der Bereich 24 mehrere Male rotiert. Wenn die Rotation fortgeführt wird, greifen die Scheidzähne 28 in den mittleren Teil der kortikalen Platten 15, 16 ein (5) und entfernen graduell kortikalen Knochen 14. Am Ende des Aushöhlens dieser Platten haben die Schneidflächen 26 des mittleren Schneidbereichs 24 und die Schneidzähne 28 durch die Platten 15, 16 hindurchgeschnitten und im Allgemeinen zentral angeordnete Öffnungen 19, 21 ausgebildet. Die verbleibenden Bereiche der Platten 15, 16 tragen dann die gegenüberliegenden Flächen 32 des nicht-schneidenden Bereichs 31 und liegen an dem nicht-schneidenden Bereich 36 an.
e) Dann entfernt der Chirurg das Werkzeug 22 zwischen den Wirbeln V1, V2.
f) Als Nächstes setzt der Chirurg das Implantat 1, welches vorher mit Knochentransplantat G befüllt ist, von hinten zwischen den Platten 15, 16 bis in eine geeignete Position ein, mit dem Endteil 6 und den Trageflanschen 9 am vorderen Ende. Das Implantat 1 ist flach, so dass die Längswände 4 im Wesentlichen parallel zu den kortikalen Platten 15, 16 sind und anfänglich während des Einsetzens in Kontakt mit diesen kommen.
g) Anschließend dreht der Chirurg das Implantat 1 um eine Vierteldrehung um seine Längsachse YY, um es in Position zu platzieren, die in 6 dargestellt ist, wobei die Wände 4 im Wesentlichen senkrecht zu den kortikalen Platten und ihre flachen Flächen 12, 13 im Allgemeinen parallel zu den kortikalen Platten 15, 16 sind. Das Implantat 1 kann mittels des Eingriffslochs 11a mit einem korrespondierenden Gewindeschaft eines Werkzeugs (nicht dargestellt) eingesetzt und gedreht werden. Die Ränder 4a der Längswände 4, welche die Vorsprünge 3a, 3b definieren, werden in die Öffnungen 19, 21 eingesetzt, wodurch sie durch die Platten 15, 16 hindurchpassieren, während die verbleibenden Bereiche der Platten 15, 16 die flachen Flächen 12, 13 tragen und an diesen anliegen. Das Implantat 1 ist dann in seiner endgültigen Position, in welcher es stabilisiert ist. Das Knochen-Transplantat G ist im Kontakt mit dem spongiösen Teil S1, S2 und unterstützt eine Knochenfusion.
h) Der Chirurg entfernt den zweiten Distraktor 41 und wiederholt anschließend die vorangegangenen Schritte a bis g, um ein zweites Wirbelsäulen-Käfigimplantat 1 durch Platzieren in einer Position im Allgemeinen parallel zu dem ersten Käfigimplantat 1 an der anderen Seite der Achse der Wirbelsäule einzusetzen, was die Konfiguration ergibt, die in 7 dargestellt ist (die Implantate 1 sind gestrichelt dargestellt).

In anderen Ausführungsformen kann angenommen werden, dass die beschriebenen Schritte geändert, entfernt, kombiniert, wiederholt oder in einer anderen Reihenfolge gebracht werden können, je nach Bedarf eines Fachmanns. Als nicht-beschränkendes Beispiel kann die Prozedur ein oder mehrere unterschiedliche Werkzeuge verwenden, um die Wirbelsäule für eine Fixation durch das Implantat gemäß der Erfindung zu präparieren.
Sicherlich ist der Umfang der Erfindung nicht beabsichtigt, durch die beschriebene Ausführungsform beschränkt zu werden, und kann ebenfalls Varianten innerhalb des Umfangs der anhängenden Ansprüche einschließen. Zum Beispiel können die End-Trageflächen 12, 13 für die Wirbelplatten irgendeine Form aufweisen, wie etwa eine gekrümmte oder zylindrische Form, wobei die Platten 15, 16 entsprechend geschnitten sind, um ein Platzieren der Trageflächen in einer geeigneten Position zu erlauben. Ferner können diese Trageflächen paarweise miteinander verbunden sein und ein einzelnes Element 50 bilden, wie in 6 dargestellt.
Genauso kann der mittlere Teil des Implantats gemäß der Erfindung irgendeine Form aufweisen, vorzugsweise Rückhalteränder, welche von den End-Trageteilen vorstehen. Insbesondere kann der Körper eine Vielzahl von Zellen aufweisen. Ebenfalls sollte im Allgemeinen angemerkt sein, dass das Implantat gemäß der Erfindung an eine Geometrie der Wirbelsäule in Bezug auf eine Lordose, Zyphose oder auf parallele Wirbel-Endplatten angepasst werden kann. Damit umfasst die Erfindung auch eine Anwendung zwischen benachbarten Wirbelkörpern, anderen als L3, L4. Entsprechend können das Implantat und der Schneidbereich des Werkzeugs eine unterschiedliche Form aufweisen, wie etwa eine zylindrische Geometrie, anders als die dargestellte im Allgemeinen konische Geometrie. Ebenso kann anstelle der Verwendung des offenbarten Implantats 1 der spinale Raum, der durch das Werkzeug 22 präpariert ist, mit irgendeinem anderen Material gefüllt werden, je nach Vorstellung eines Fachmanns.
Entsprechend der anderen Ausführungsformen kann das Implantat teilweise oder vollständig durch poröse rehabilitierbare oder resorbierbare Materialien ersetzt werden, die eine Osteointegration begünstigen. Solche Ausführungsformen umfassen: a) ein Implantat gemäß der oben dargestellten Geometrie, welches vollständig aus einem resorbierbaren oder rehabilitierbaren Material hergestellt ist, b) ein Implantat, bei welchem der gesamte mittlere Teil aus einem resorbierbaren oder rehabilitierbaren Material hergestellt ist, oder c) ein Implantat, bei welchem der Umfang des mittleren Teils aus einem metallischen oder einem anderen Material hergestellt ist und der innere Teil aus einem Material hergestellt ist, das eine Osteointegration begünstigt, welches anfänglich in einem festen, zähflüssigen oder flüssigen Zustand ist.
In einer anderen alternativen Ausführungsform ist ein Implantat mit nur einem Trage-Endteil ausgestattet, wobei der Endbereich gegenüber dem Trage-Endteil offen ist, und bildet eine U-Form zum Aufnehmen eines Knochen-Transplantats oder eines rehabilitierbaren oder resorbierbaren Materials.
Das französische Patent Nummer 9710664 , das am 26. August 1997 eingereicht wurde und dessen Priorität beansprucht wird, ist hierin via Bezugnahme in seiner Gesamtheit mit aufgenommen. Während die Erfindung im Detail in den Zeichnungen und der vorangegangenen Beschreibung illustriert und beschrieben wurde, ist die Erfindung als illustrativ und nicht im Charakter beschränkend beabsichtigt. Es sollte verstanden sein, dass nur die bevorzugten Ausführungsformen dargestellt wurden und beschrieben wurden und dass beabsichtigt ist, dass alle Änderungen, Modifikationen und Äquivalente, wie sie in den folgenden Ansprüchen definiert sind, geschützt werden.

Claims

Implantat zum Einsetzen zwischen einem ersten Wirbelkörper (V1) und einem zweiten Wirbelkörper (V2), wobei der erste Wirbelkörper eine erste kortikale Knochenplatte aufweist, der zweite Wirbelkörper eine zweite kortikale Knochenplatte aufweist und das Implantat aufweist: ein erstes Ende (5), das eine erste Lagerungsfläche (12), die gegen die erste kortikale Knochenplatte (14) anliegt, und eine zweite Lagerungsfläche (12) entgegengesetzt zu der ersten Lagerungsfläche definiert, die gegen die zweite kortikale Knochenplatte anliegt, wobei die erste Fläche von der zweiten Fläche mit einem ersten Abstand (d1) separiert ist, ein zweites Ende (6) entgegengesetzt zu dem ersten Ende (5), wobei das zweite Ende eine dritte Lagerungsfläche (13), die gegen die erste kortikale Knochenplatte (15) anliegt, und eine vierte Lagerungsfläche (13) entgegengesetzt zu der dritten Fläche (13), die gegen die zweite kortikale Knochenplatte (16) anliegt, wobei die dritte Fläche von der vierten Fläche mit einem zweiten Abstand (d2) separiert ist, und einen länglichen Teil (3c), der eine Längsachse (YY) definiert und eine erste Wand (4) und eine gegenüberliegende zweite Wand (4) aufweist, wobei jede Wand (4) das erste Ende (5) mit dem zweiten Ende (6) verbindet und sich an der ersten Fläche (12), der zweiten Fläche (12), der dritten Fläche (13) und der vierten Fläche (13) vorbei erstreckt, wobei die erste und die zweite Wand so konfiguriert sind, dass sie durch die erste und die zweite kortikale Knochenplatte hindurch passieren, wenn die erste und die dritte Fläche die erste kortikale Knochenplatte tragen und die zweite und die vierte Fläche die zweite kortikale Knochenplatte tragen, sodass die Enden (5, 6) Trageflächen (12, 13) definieren, um die kortikalen Knochenplatten zu tragen, während der mittlere Teil sich durch die kortikalen Knochenplatten hindurch erstreckt und eine Arthrodese ermöglichen, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Ende (5) einen ersten Flansch (8), der die erste Fläche (12) definiert, und einen zweiten Flansch (8) aufweist, der die zweite Fläche (12) definiert, und dass das zweite Ende (6) einen dritten Flansch (9), der die dritte Fläche (13) definiert, und einen vierten Flansch (9) aufweist, der die vierte Fläche (13) definiert.
Implantat nach Anspruch 1, wobei der mittlere Teil (3c) einen Hohlraum (7) zum Aufnehmen von Knochen-Transplantatmaterial (G) aufweist.
Implantat nach Anspruch 1 oder 2, wobei der mittlere Teil (3c) eine Querwand aufweist, die Stufen-Vorsprünge (17a, 18a) bilden.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei der mittlere Teil (3c) ein Paar von Wänden (4) aufweist, die jeweils eine im Allgemeinen trapezoide Kontur aufweisen.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die erste (12), die zweite (12), die dritte (13) und die vierte (13) Fläche im Allgemeinen flach sind.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei der zweite Abstand (d2) größer als der erste Abstand (d1) ist.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei jede Wand (4) sich über das erste und das zweite Ende hinaus erstreckt, um eine maximale Höhe zu definieren, die größer als der erste Abstand (d1) und der zweite Abstand (d2) ist.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die erste und die zweite Wand (4) konisch zulaufende Ränder aufweisen, die sich zwischen dem ersten Ende und dem zweiten Ende erstrecken.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 8, welches Stufenvorsprünge (17a, 18a) quer zur Längsachse zwischen dem mittleren Teil und dem Ende aufweist.
Implantat nach Anspruch 9, wobei die Stufenvorsprünge (17a, 18a) konisch zulaufende Ränder quer zur Längsachse aufweisen.
Implantat nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei zumindest ein Bereich des Implantats aus einem porösen Material ausgebildet ist.