DE69927085T2

DE69927085T2 - Intravaginaler Elementensatz und Verfahren zur Behandlung eines Prolapses der urogenitalen Organen

Info

Publication number: DE69927085T2
Application number: DE69927085T
Authority: DE
Inventors: Marian Adamkiewicz
Original assignee: Adamed Sp zoo
Current assignee: Adamed Sp zoo
Priority date: 1998-05-04
Filing date: 1999-05-04
Publication date: 2006-06-29
Anticipated expiration: 2019-05-05
Also published as: DK1588680T3; ATE303775T1; DE69927085D1; US6530879B1; EP1588680A1; DK0955024T3; PL326141A1; EP0955024A2; CA2270460A1; ES2247756T3; EP0955024A3; PL186960B1; CN1238170A; EP1588680B1; ES2297564T3; DE69937654D1; PT955024E; CN1264484C; CA2270460C; DE69937654T2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein intravaginales Set, das im Falle eines Prolapses der urogenitalen Organe und bei der Harnstressinkontinenz, oder in den Zeitintervallen, in denen ein therapeutischer, intravaginaler Einsatz zur Behandlung statischer Funktionsstörungen der urogenitalen Organe und der Harnstressinkontinenz gegenwärtig nicht eingeführt ist, verwendet wird.
Das Altern und zurückliegende Gebären führen zur Abschwächung und Verlängerung der Muskeln des Perineums, was zum Prolaps urogenitaler Organe und zu anderen anatomischen Funktionsstörungen führt. Verlängerte Muskeln werden schwächer und schwächer, was dann zum Fortschreiten eines Prolapses bis hin zur transvaginalen Umkehrung des Uterus führt. Da der vaginale Gang gleich dem "locus minoris resistentiae" im Beckenboden ist, können die Wände der Vagina zu einem Herniaring werden (Zystozele, Urethrozele und Rektozele).
Im Verlauf des fortschreitenden Prolapses der urogenitalen Organe verstärkt sich das Unbehagen im unteren abdominalen Bereich von "Schwere" bis zum Schmerz, und die Harnstressinkontinenz tritt auf.
Der Prolaps der urogenitalen Organe bewirkt eine Abnahme des Abstandes zwischen dem Gebärmutterhals und dem Eingang der Vagina, einen Abfall der anterioren Wand der Vagina zusammen mit der Harnblase und der Gebärmutter (der zysto-urethrale Winkel wird stumpfer), und die Gebärmutter disloziert sich außerhalb eines normalen Bereichs des intraabdominalen Druckes.
Dies führt zu einem eingeschränkten Blutausfluss aus den urogenitalen Organen aufgrund der venösen Einschränkung (Gefäß mit niedrigerem Blutdruck). Bei weniger fortgeschrittenen Fällen des urogenitalen Prolapses werden spezielle therapeutische Übungen empfohlen, um die Beckenbodenmuskeln zu stärken.
Diese physikalischen Übungen können lediglich die Effizienz der quer verlaufenden Muskeln stärken, d.h. der Muskeln, die vom eigenen Willen abhängen, während das Gleichgewicht der urogenitalen Organe ebenso durch willensunabhängige weiche Muskeln, die durch das autonome Nervensystem gesteuert werden, aufrecht erhalten wird. Weiche Muskeln bilden die Harnblase, die Harnröhre, den inneren Schließmuskel der Harnröhre und die Muskeln in den Gebärmutterbänder, die die Gebärmutter in ihrer normalen Position halten.
Ein deutlicher Fortschritt bei der Behandlung statischer Erkrankungen der urogenitalen Organe ist durch die Entwicklung eines therapeutischen Einsatzes erzielt worden (Gegenstand der polnischen Patentbeschreibung Nr. RP 138406 ), der aus einem hohlförmigen Ball mit einem außerhalb des Balls frei angebrachten Faden und dem kleineren Metallball, der frei innerhalb platziert ist, besteht. Diese Vorrichtung erzeugt mechanische Impulse, die Kontraktionen der umgebenden Muskeln, sowohl weicher als auch quer verlaufender, stimuliert. Ein frei in dem intravaginalen, therapeutischen Einsatz platzierter Metallball erzeugt die mechanischen Impulse dadurch, dass er als Folge der Verschiebung des Schwerpunktes beim Laufen auf seine Abdeckung auftrifft. Der mechanische Impuls stimuliert die muskuläre Kontraktion. Die reguläre, muskuläre Übung führt zur Hypertrophie der Muskeln und zu einer Zunahme der Muskelkraft. Der therapeutische Einsatz kann zweimal täglich über eine Zeitspanne von ungefähr 30 Minuten angewendet werden.
Eine längere Anwendung, und zwar länger als 30 Minuten, führt zu einer Überdehnung der Muskeln und Schmerzen in der Bauchgegend. Die tägliche Anwendung des therapeutischen Einsatzes über einen Zeitraum von drei Monaten führt zu zufriedenstellenden, therapeutischen Ergebnissen bei der Behandlung eines kleinen Prolapses der urogenitalen Organe (Stufe I), während in weiter fortgeschrittenen Fällen (Stufen II, III, IV) keine Verbesserung beobachtet wurde.
Die wahrscheinlichste Erklärung liegt darin, dass bei einem fortgeschrittenen urogenitalen Prolaps die Gebärmutter in den Zeiten zwischen den Therapieanwendungen sich absenkt, was zu ungünstigen Wirkungen führt (isometrische Kontraktion, passive Kongestion).
Falls eine konservative Therapie keine Wirkung zeigt, wird ein rekonstruktiver Eingriff durchgeführt, um die normale Position der urogenitalen Organe wieder herzustellen.
Unterschiedliche Strategien bei der Therapie werden in Abhängigkeit der Symptome, Alter und dem Stadium der Erkrankung verwendet. Unter ungefähr 200 Modifikationen, die angewendet werden, um die Position der urogenitalen Organe zu korrigieren, besteht die grundlegende Behandlung darin, Muskel und Bänder zu verkürzen. Solch eine therapeutische Behandlung verbessert die Position, stellt aber nicht die normale muskuläre Funktion und so die lang anhaltende und vollständige Genesung her.
Im Falle von Kontraindikationen in Bezug auf den Eingriff kann die Vorrichtungsprothese angewendet werden, um eine normale Position der urogenitalen Organe sicher zu stellen.
Eine davon ist die gut bekannte, intravaginale Scheibe zum Unterstützen der abgesenkten oder prolabierten Gebärmutter. Die Scheibe wird derart angewendet, dass ihr Ring den Gebärmutterhals umgibt, was den Prolaps der Gebärmutter verhindert, indem die Vaginalwand in den Bereich des posterioren Scheidengewölbes verlängert wird. Ein Nachteil dieses Designs besteht darin, dass Schwierigkeiten bei der Anwendung und dem Entfernen auftreten, was wiederum ihre Benutzung unmöglich macht, wenn der therapeutische Einsatz gegenwärtig nicht verwendet wird. Da die Scheibe in den oberen Teil der Vagina platziert wird, überträgt sie nicht die Kontraktion des Hebermuskels, und so wird die Gebärmutter nicht angehoben.
Die entsprechende britische Patentanmeldung offenbart einen planaren Bogen aus Kunststoff, dessen breiterer Arm auf der Schamfuge aufliegt, während der zweite schmälere Arm die Harnröhre gegen die Harnblase drückt. Die maximale Zeit für die intravaginale Anwendung beträgt zwei Stunden, was wiederum die Nützlichkeit dieser Vorrichtung in unbeschränkter Zeit einschränkt. Die Art und Weise der Anwendung besteht in einer lokalen Kompression der Harnröhre, was zu einer Entzündung und zu einem Druckgeschwür führen kann.
Es gibt eine bekannte, wegwerfbare, vaginale Packung (in Deutschland hergestellt), die in die Vagina über einen Zeitraum von bis zu 8 Stunden platziert wird. Ihre Wirkungsweise besteht in einer sanften Kompression der Harnröhre und ihrer Anpassung an die Vagina durch Aufsaugen mit Wasser vor der intravaginalen Anwendung. Diese vaginale Packung erfüllt jedoch nicht die korrektiven Funktionen und kann zu einer Entzündung bei längerem intravaginalen Aufenthalt führen. Das Aufsaugen mit vaginalem Sekret kann zu einer Dehnung der Vagina führen, was zu einem fortschreitenden Prolaps der Gebärmutter und der Harnblase führt.
Das entsprechende US-Patent Nr. 6,530,879 des Anmelders umfasst die Würdigung von Stand der Technik, der die Offenlegungspflicht seitens des Anmelders in Bezug auf das amerikanische Patent- und Markenamt erfüllt. Die Liste der Vorveröffentlichungen umfassen zwei Schriftsätze von Morton et al., der über die KOLPEXIN T (Markenname) Vorrichtung des Anmelders berichtet, welche dem "therapeutischen Einsatz", der in der vorliegenden Beschreibung beschrieben ist, entspricht. Siehe auch die US-A-4574791 in Bezug auf eine Offenbarung eines vaginalen Einsatzes auf einem Kabel zum Trainieren des Steißbeinmuskels bei einer rhythmischen Kontraktion und Entspannung, welcher den Einsatz im Hohlraum der Vagina hin- und herbewegt.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein intravaginales Set für ein Behandlungsverfahren vorzuschlagen, um eine permanente, optimale Position der Gebärmutter und der Harnblase zu erhalten.
Ein intravaginales Set gemäß der Erfindung ist im Falle des Prolapses urogenitaler Organe und der Harnstressinkontinenz oder in den Zeitintervallen bei Frauen nützlich, in denen kein intravaginaler, therapeutischer Einsatz zur Behandlung statischer Funktionsstörungen der urogenitalen Organe und der Harnstressinkontinenz gegenwärtig eingeführt ist, wobei der therapeutische Einsatz einen hohlförmigen Kunststoffball mit einem daran angebrachten Faden, der außerhalb des Balls frei beweglich ist, und einen kleineren Ball besitzt, der frei innerhalb des hohlförmigen Kunststoffballs angeordnet ist, und wobei der kleinere Ball ein Gewicht besitzt, das geeignet ist, mechanische Impulse zu erzeugen, die abwechselnd Kontraktionen der weichen Muskeln stimulieren, und wobei das intravaginale Set ein Unterset aus intravaginalen, korrektiven Einsätzen und ein intravaginales Messunterset zum Bestimmen der Größe des Einsatzes aufweist, wobei das Unterset aus intravaginalen, korrektiven Einsätzen mindestens zwei Bälle mit stufenweiser Erhöhung des Durchmessers aufweist, der im Bereich zwischen dem minimalen und maximalen weiblichen Vaginaldurchmesser liegt, und wobei jeder Ball vorzugsweise hohlförmig ist und den lose hängenden Faden besitzt, und jeder Ball vorzugsweise aus einem medizinischen Material hergestellt ist, beispielsweise Polycarbonat oder Methylmethacrylat, während das intravaginale Messunterset mindestens zwei Bälle aufweist, die aus Metall oder Kunststoff mit abgestuften Durchmessern hergestellt sind, entsprechend den abgestuften Durchmessern der Bälle des Untersets der intravaginalen, korrektiven Einsätze, wobei die Messbälle anstelle des lose hängenden Fadens einen fest befestigten, vorzugsweise linear skallierten Stab zum Messen des optimalen Durchmessers und der Ortstiefe des Einsatzes in der Vagina abhängig von tatsächlichen und individuellen anatomischen Bedingungen der urogenitalen Organe der zu behandelnden Frau besitzen.
Die Erfindung ermöglicht ein Verfahren zur Behandlung des Prolapses urogenitaler Organe und der Harnstressinkontinenz, oder in den Zeitintervallen bei Frauen, in denen kein intravaginaler, therapeutischer Einsatz zur Behandlung statischer Funktionsstörungen der urogenitalen Organe und der Harnstressinkontinenz gegenwärtig eingeführt ist, und zwar dadurch, dass die geeignete Größe des korrektiven Einsatzes aus dem Unterset der intravaginalen, korrektiven Einsätze ausgewählt wird, und dass diese Auswahl mit Hilfe des intravaginalen Messuntersets erzielt wird, indem der geeignete optimale Durchmesser und die Ortstiefe des korrektiven Einsatzes in der Vagina durch Näherungen unter Verwendung der Bälle aus dem Messunterset ausgewählt wird, so dass eine Kontraktion des Hebermuskels die Anhebung des Einsatzes bewirkt und die Anhebung des Einsatzes die Anhebung der Gebärmutter und/oder die Korrektur des zystourethralen Winkels bewirkt, und während des Verlaufs der Behandlung die Größe nachfolgend angewendeter, korrektiver Einsätze durch analoge Auswahl geeigneter, optimaler Durchmesser und Ortstiefen des Messballes in der Vagina verändert werden und vorteilhafterweise durch Ausüben der Übungen der Beckenbodenmuskeln der behandelten Frau, die in einer geneigten Knie-Ellenbogen-Lage liegt, und zwar in den Intervallen zwischen dem nachfolgenden Austausch der korrektiven Einsätze.
Eine Anwendung des korrektiven, intravaginalen Einsatzes ermöglicht den Aufenthalt des Einsatzes in der Vagina für eine unbestimmte Zeitspanne. Der Einsatzdurchmesser, der mit Hilfe der Messvorrichtung ausgewählt wird, sollte eine permanente Korrektur der Gebärmutter- und Blasenposition sicherstellen, so dass die Vaginalwand nicht all zu sehr angespannt ist, und eine Masse der abgesenkten Organe keinen Prolaps des Einsatzes in der aufrechten Position bewirkt.
Die Korrektur der Anordnung der urogenitalen Organe und die Verringerung der isometrischen Kontraktion der Muskeln, die die urogenitalen Organe tragen, führt zu einer Wiederherstellung des normalen Blutzuflusses, was eine Wiedergenesung ermöglicht und ebenso ein fortschreitendes Absinken der urogenitalen Organe verhindert. Die Korrektur des zystourethralen Winkels ermöglicht die Steuerung des Harnabganges.
Der korrektive Einsatz aus dem Set, der Gegenstand der Erfindung ist, wird in den Zeitintervallen zwischen den Anwendungen des therapeutischen Einsatzes benutzt und besitzt einen weiteren nützlichen Effekt in Bezug auf die Muskeln, indem die isometrische Kontraktion entfernt und eine bessere Vorbereitung für die dynamische Kontraktion im Anschluss an die Anwendung des therapeutischen Einsatzes bewirkt wird. Eine andere Anwendung des therapeutischen Einsatzes und des korrektiven Einsatzes ermöglicht die Behandlung schwerwiegenderer Fälle des urogenitalen Prolapses und verbessert die Therapieergebnisse auf bis zu 80%.
Der korrektive Einsatz, der abwechselnd mit dem therapeutischen Einsatz angewendet wird und richtig eingestellt ist, unterstützt die Gebärmutter in ihrer optimalen Position, und aufgrund seiner kugelförmigen Form kann er sich frei in unterschiedliche Richtungen bewegen und drehen, was so eine dekubitale Bildung eines Geschwürs verhindert.
Die Erfindung wird nun (anhand eines illustrativen Beispiels) im Detail unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, von denen
1 ein Unterset der korrektiven, intravaginalen Einsätze aus dem Set, das Gegenstand der Erfindung ist, zeigt,
2 das Messunterset aus dem Set, das Gegenstand der Erfindung ist, zeigt,
3 ein vereinfachter sagittaler Querschnitt des weiblichen Beckens ist, wobei der zystourethrale Winkel auf nahezu bis zu 180° vergrößert ist, wenn die Harnentleerung gewollt oder auf unfreiwillige Weise beginnt,
4 ein sagittaler Querschnitt des weiblichen Beckens mit dem korrektiven Einsatz aus dem Set, das Gegenstand der Erfindung ist, ist, was eine Korrektur des zystourethralen Winkels bewirkt, so dass der resultierende Winkel ein rechter oder stumpfer Winkel ist und bei diesem Winkel der Mechanismus des Schließens der Harnröhre am effektivsten ist, und
5 ebenso ein sagittaler Querschnitt des weiblichen Beckens ist, und ein Verfahren zum Messen des Durchmessers der Vagina zum Bestimmen der optimalen Position und Größe des korrektiven Einsatzes zeigt.
Das intravaginale Set, das Gegenstand der Erfindung ist, besteht aus dem Unterset der korrektiven, intravaginalen Einsätze (1), was vorzugsweise den hohlförmigen Bällen 1 mit stufenweiser Erhöhung des Durchmessers entspricht, der im Bereich zwischen dem minimalen und maximalen Durchmesser der Vagina liegt. Jeder Ball 1 besitzt den lose hängenden Faden 2 und ist vorzugsweise aus einem medizinisch inerten Kunststoff hergestellt, beispielsweise Polycarbonat oder Methylmethacrylat, und das Set besteht ebenso aus dem intravaginalen Messunterset (2), das Messbälle 3 beinhaltet, die vorzugsweise aus Metall oder Kunststoff hergestellt sind, und zwar mit abgestuften Durchmessern entsprechend den abgestuften Durchmessern der Bälle 1 des Untersets aus korrektiven, intravaginalen Einsätzen der 1, wobei die Bälle 3 anstelle des lose hängenden Fadens 2 einen fest befestigten, linear skallierten Stab 4 besitzen. Der Stab 4 ist vorzugsweise skalliert zum Messen des Durchmessers und der optimalen Position des korrektiven Einsatzes in der Vagina im Falle der Harnstressinkontinenz.
3 zeigt einen vereinfachten, sagittalen Querschnitt des weiblichen Beckens, wobei der zystourethrale Winkel auf nahezu bis zu 180° vergrößert ist, falls die Blasenentleerung bzw. der Harnabgang gesteuert oder unfreiwillig ist.
5 zeigt das Verfahren zum Messen des Durchmessers der Vagina unter Verwendung des Balls 3 aus dem Messunterset zur Bestimmung der Ortstiefe und der Größe des korrektiven Einsatzes. Die geeignete anatomische Größe wird unter Verwendung der Bälle 3 aus dem Messunterset eingestellt. Nach der Einstellung wird überprüft, ob der Messeinsatz nicht durch die absteigenden Organe herausgedrückt wird. In diesem Fall sollte ein größerer Durchmesser für den Einsatz verwendet werden. Im Notfall wird der Einsatz zu hoch platziert, und sodann sollte ein kleinerer Einsatz verwendet werden.
Die Anwendung des korrektiven, intravaginalen Einsatzes besteht aus der Bestimmung des optimalen Durchmessers des Einsatzes und der intravaginalen Anwendung des korrektiven, intravaginalen Einsatzes für eine unbestimmte Zeitperiode.
4 zeigt einen sagittalen Querschnitt des weiblichen Beckens mit dem korrektiven Einsatz, bei dem der Durchmesser des Balls 1 mit Hilfe des Messuntersets ordnungsgemäß ausgewählt und der Faden 2 zum Entfernen des Einsatzes verwendet wird.
Die Wirkungsweise des Einsatzes ist wie folgt: Der in die Vagina platzierte Einsatz wird auf dem Heber-Ani-Muskel gestützt. Dies führt zu einer nach vorne und nach oben gerichteten Verschiebung der abgesenkten, anterioren Wand der Vagina und einer Anhebung der Harnröhre und der Harnblase. Ein Anhebung der Harnröhre stellt ihre normale Position in Bezug auf die posteriore Wand der Harnblase wieder her (verringerter zystourethraler Winkel, wie in 4 gezeigt ist). In dem Fall eines gleichzeitigen Gebärmutterprolapses bewirkt der Einsatz eine Anhebung der Gebärmutter bzw. des Uterus.
Die Anwendung des korrektiven Einsatzes aus dem Set, das Gegenstand der Erfindung ist, führt zu einer sehr schnellen Schmerzlinderung. Die Vorrichtung ermöglicht ebenso einen gesteuerten Harnabgang aufgrund der Korrektur des zystourethralen Winkels a, ohne dass dabei der Einsatz für den Harnabgang bzw. die Blasenentleerung entfernt werden muss.
Eine Verschiebung der Gebärmutter in den richtigen Bereich ("pure zone") ermöglicht den vollständigen Abbau der Entzündung. Eine Entspannung der Muskeln und der Fascia stellt die normale Blutversorgung der Organe des minoren Beckens wieder her. Es ist am wahrscheinlichsten, dass der korrektive Einsatz das Ergebnis der Behandlung mit dem therapeutischen Einsatz verbessert. Eine wechselweise Anwendung des therapeutischen Einsatzes und des korrektiven Einsatzes ermöglicht die Behandlung von eher fortgeschrittenen Fällen der urogenitalen Absenkung und verbessert die Ergebnisse der Therapie.
Der Einsatz kann auf einfache Weise angewendet und entfernt werden. Er wird von der posterioren Wand der Vagina auf einer Höhe des Hebermuskelns des Anus gestützt, was so eine übermäßige Verlängerung der Vaginalwände vermeidet.
Der korrektive Einsatz aus dem Set, das Gegenstand der Erfindung ist, stützt die prolabierte Gebärmutter und blockiert die Harnröhre im Fall einer Harnstressinkontinenz, eines unangemessenen Harnröhrenverschlusses bei einem erhöhten intraabdominalen Druck. Eine optimale Einstellung des Einsatzdurchmessers an die Vagina gestattet den Muskeln, sich zu regenerieren durch eine Verringerung des Gebärmutter- und zystischen Druckes. Der korrektive Einsatz unterstützt diese Organe, und nach der Regeneration stützen die Muskeln wieder die Gebärmutter und die Harnblase, allerdings in einer korrigierten Position.
Ein Verfahren zur Behandlung des Prolapses der urogenitalen Organe und der Harnstressinkontinenz bei Frauen wird unter Verwendung des intravaginalen Sets möglich. Dieses Verfahren unterscheidet sich darin, dass der geeignete korrektive Einsatz aus dem Unterset der korrektiven, intravaginalen Einsätze ausgewählt wird, der aus mindestens zwei Bällen mit stufenweiser Erhöhung des Durchmessers besteht, der im Bereich des minimalen und maximalen vaginalen Durchmessers liegt, wobei jeder Ball vorzugsweise hohlförmig ist und den lose hängenden Faden besitzt sowie aus einem medizinischen Material hergestellt ist, beispielsweise Polycarbonat oder Methylmethacrylat, und das aus dem intravaginalen Messunterset besteht, das mindestens zwei Bälle aus Metall oder Kunststoff mit Durchmessern entsprechend den Durchmessern der Bälle des korrektiven, intravaginalen Untersets besteht, die anstelle des lose hängenden Fadens einen fest befestigten, skallierten Stab zur Messung des optimalen Durchmessers und des Einsatzortes in der Vagina besitzt, und zwar abhängig von individuellen, anatomischen Bedingungen der urogenitalen Organe der Frau durch Auswahl des geeigneten Durchmessers und der vaginalen Ortstiefe mit Hilfe der Bälle aus dem Messunterset, so dass eine Kontraktion des Hebermuskels des Anus eine Anhebung des Einsatzes bewirkt, und eine Anhebung des Einsatzes eine Anhebung der Gebärmutter und/oder eine Korrektur des zystourethralen Winkels bewirkt, und beim Fortschreiten dieser Behandlung die Größe nachfolgend angewendeter Einsätze eingestellt wird durch Auswahl eines geeigneten Durchmessers und der Ortstiefe in der Vagina, und es ist nützlich, die Übungen der Beckenbodenmuskeln durchzuführen, die in geneigter Position oder in der Knie-Ellenbogen-Lage zwischen nachfolgendem Austausch des Einsatzes liegen.
Die Größe des angewendeten Einsatzes nimmt allmählich unter medizinischer Beobachtung und Verwendung der Messvorrichtung ab und stellt eine permanente Korrektur der Gebärmutter und Blasenposition durch Korrektur des zystourethralen Winkels a sicher, so dass die Muskelfasern, die in umgebendes Gewebe sich ausgebreitet haben, die abgesenkten Organe in ihre primäre Position zurückbringen.
Im Falle eines deutlichen urogenitalen Prolapses befindet sich die Gebärmutter auf gleicher Höhe wie die Arme des Hebermuskelns des Anus, was zu einer Zunahme des Abstandes zwischen diesen führt.
In diesem Fall ist eine Übung des Hebermuskels des Anus nachteilig, da die muskuläre Kontraktion einen Druck auf die absteigende Gebärmutter ohne gleichzeitige Anhebung ausübt. In diesem Fall bewirkt der korrektive, intravaginale Einsatz eine Anhebung der Gebärmutter, während die Kontraktionen des Hebermuskels des Anus den Einsatz und indirekt die Gebärmutter anheben. Der korrektive Einsatz kann bei einer muskulären Kontraktion herausfallen, falls sein Durchmesser zu gering ist. Es ist nützlich, den Test bei Kontraktion des Hebermuskels des Anus im Anschluss an die Einstellung des korrektiven Einsatzes durch die Messvorrichtung durchzuführen.
Eine Übung des Hebermuskels des Anus unter Verwendung des korrektiven Einsatzes führt zu einer verbesserten Effizienz des Hebermuskels des Anus, der vaginalen Stenosis und einer Anhebung der Gebärmutter.
Es ist notwendig, die Position des Einsatzes und der Gebärmutter innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der empfohlenen Übung zu überprüfen.
In fortgeschritteneren Fällen des urogenitalen Prolapses, bei dem der Gebärmutterhals sich unterhalb der Arme des Hebermuskels des Anus befinden, hebt eine Übung des Muskels unter Verwendung des korrektiven Einsatzes die Gebärmutter an, was zu eine Abnahme des Abstandes zwischen beiden Armen führt, und hebt den Einsatz an, was zu einer Anhebung der Gebärmutter führt.
Das Fortschreiten der Therapie kann unter Verwendung der Messvorrichtung zur Untersuchung der sogenannten Beckenbodendicke beobachtet werden, d.h. im Anschluss an die Anwendung, und die Messvorrichtung wird geringfügig nach unten gezogen, so dass sie auf den Armen des Hebermuskels des Anus zu liegen kommt, und der Abstand von der Schamfuge anhand des skallierten Stabes gelesen wird.
Eine Auswertung der therapeutischen Wirkung umfasst wiederholte Messungen des optimalen Durchmessers des korrektiven Einsatzes.

Claims

Intravaginales Behandlungsset, das bei einem Prolaps urogenitaler Organe und bei der Harnstressinkontinenz oder in den Zeitintervallen bei Frauen nützlich ist, in denen kein intravaginaler therapeutischer Einsatz zur Behandlung statischer Funktionsstörungen der urogenitalen Organe und der Harnstressinkontinenz gegenwärtig eingeführt ist, wobei der therapeutische Einsatz einen hohlförmigen Kunststoffball mit einem daran angebrachten Faden, der außerhalb des Balls frei beweglich ist, und einen kleineren Ball besitzt, der frei innerhalb des hohlförmigen Kunststoffballs angeordnet ist, wobei der kleinere Ball ein Gewicht besitzt, das geeignet ist, mechanische Impulse zu erzeugen, die abwechselnd Kontraktionen der weichen Muskeln stimulieren, und wobei das Behandlungsset ein Unterset aus intravaginalen korrektiven Einsätzen zum Anheben des Uterus und ein weiteres Unterset aus intravaginalen Messeinsätzen zum Bestimmen einer optimalen Größe des korrektiven Einsatzes aufweist, bei dem das Unterset aus intravaginalen korrektiven Einsätzen mindestens zwei korrektive Bälle (1) mit stufenweiser Erhöhung des Durchmessers aufweist, der im Bereich zwischen dem minimalen und maximalen weiblichen Vaginaldurchmesser liegt, und wobei jeder korrektive Ball einen lose hängenden Faden (2) zum Entfernen desselben aus einer Vagina besitzt, und bei dem das intravaginale Mess-Unterset mindestens zwei Bälle (3) mit abgestuften Durchmessern entsprechend den abgestuften Durchmessern der Bälle (1) des Untersets aus intravaginalen korrektiven Einsätze aufweist, wobei die Messbälle (3) an Stelle des Entnahmemittels (2) einen Stab (4) besitzen, der fest an jedem Ball (3) des Mess-Untersets zum Messen eines Durchmessers und einer Ortstiefe des korrektiven Einsatzes in der Vagina in Abhängigkeit von tatsächlichen und individuellen anatomischen Bedingungen der urogenitalen Organe der in Behandlung befindlichen Frau besitzt, was zur Anhebung des Uterus optimal ist.
Intravaginales Set nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Ball (1) des Untersets aus korrektiven Einsätzen hohlförmig ist.
Intravaginales Set nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Ball (1) des Untersets aus korrektiven Einsätzen aus einem medizinischen Material hergestellt ist, das Polycarbonat oder Methyl-Methacrylat entspricht.
Intravaginales Set nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Ball (3) des Mess-Untersets aus Metall oder Kunststoff hergestellt ist.
Intravaginales Set nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Stab (4) eine lineare Messskala besitzt.