DE69928092T2

DE69928092T2 - Gewebedurchdringende katheter mit wandler zur bildgebung und zugehörige anwendungsmethoden

Info

Publication number: DE69928092T2
Application number: DE69928092T
Authority: DE
Inventors: Christopher J. Flaherty; B. Jason WHITT; Y. John CHANG; R. David THOLFSEN; C. Phillip EVARD
Original assignee: Transvascular Inc
Current assignee: Medtronic Vascular Inc
Priority date: 1998-03-31
Filing date: 1999-03-31
Publication date: 2006-08-10
Anticipated expiration: 2019-04-01
Also published as: WO1999049793A9; EP1600110A1; WO1999049910A2; DK1067869T3; IL138666A0; IL138667A0; AU3547799A; JP4448614B2; ES2304807T3; EP1067874A4; EP1067869A4; ES2251187T3; US8585596B1; US6544230B1; EP1067869B1; AU3459499A; EP1067874B1; AU2003248409A1; JP2002509754A; ATE429179T1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen medizinische Geräte und Verfahren und insbesondere Kathetervorrichtungen, die verwendet werden können, um Kanäle (z.B. Eindringungstrakte) zwischen Gefäßen, wie beispielsweise Arterien und Venen und Gefäßen und anderen anatomischen Gefügen, in Unterstützung eines therapeutischen Zweckes zu bilden, wie beispielsweise das Überbrücken einer arteriellen Blockade, das Zuführen von therapeutischen Mitteln oder das Durchführen anderer interventioneller Verfahren.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Die atherosklerotische kardiovaskulare Krankheit bleibt eine Hauptursache eines verfrühten Totes und Erkrankung in den meisten Gebieten der Welt. Verschiedene transluminale, auf Kathetern basierende interventionelle Verfahren wurden angewandt oder für eine Verwendung vorgeschlagen, um atherosklerotische Obstruktionen, die in Herzkranz- und/oder peripheren Arterien auftreten, auszudehnen oder anderweitig zu behandeln. Diese Therapien konzentrierten sich traditionell auf die Behandlung der Krankheit intraluminal oder von „innerhalb" des Gefäßhohlraumes.
Eingeschlossen in die neueren interventionellen Verfahren sind bestimmte perkutane transluminale Verfahren für das Überbrücken von Obstruktionen in Herzkranz- oder peripheren Arterien durch Benutzen der benachbarten Vene(n) als In-situ-Bypass-Kanal (Kanäle); (beispielsweise bei Verwendung von Kathetern, um extraluminale Verfahren außerhalb des erkrankten Gefäßhohlraumes durchzuführen). Diese Verfahren werden im U.S.Patent 5830222 (Makower) und in den veröffentlichten PCT-Anmeldungen WO 98/16161 und WO 98/46119 beschrieben. Wie darin beschrieben wird, können diese Verfahren in bestimmten Fällen mittels einer venösen Herangehensweise durchgeführt werden, bei der ein Gewebeeindringkatheter in eine Vene eingesetzt und der gewünschte Durchgang oder die Punktion anfangs gebildet wird, indem der Durchgang eines Gewebeeindringkörpers (beispielsweise ein Energiefluss oder ein längliches Eindringelement) von einem Katheter durch die Wand der Vene, in der der Katheter positioniert ist, und in eine Zielstelle, wie beispielsweise den Hohlraum eines benachbarten Gefäßes (z.B. die Arterie), erleichtert wird. Alternativ können einige dieser Verfahren mittels einer arteriellen Herangehensweise durchgeführt werden, bei der der Katheter in eine Arterie eingesetzt wird und der gewünschte Durchgang oder die Punktion anfangs gebildet wird, indem der Durchgang eines Gewebeeindringkörpers (beispielsweise ein Energiefluss oder ein längliches Eindringelement) vom Katheter durch die Wand der Arterie, in der der Katheter positioniert ist, und in eine Zielstelle, wie beispielsweise den Hohlraum eines benachbarten Gefäßes (z.B. eine Vene), erleichtert wird. Es ist typischerweise erforderlich, dass der Gewebeeindringkatheter in einer richtigen Rotationsausrichtung innerhalb des Blutgefäßes vor dem Erleichtern des Durchganges des Gewebeeindringkörpers von dort angeordnet wird, um zu sichern, dass der Gewebeeindringkörper darauf abzielt oder positioniert wird, um in das Ziel einzudringen. Um ein derartiges Zielen des Gewebeeindringkörpers zu erleichtern, umfassten einige der vorangehend beschriebenen Gewebeeindringkatheter, wie beispielsweise der Katheter, der in der veröffentlichten PCT-Anmeldung WO 97/13463 schrieben wird, die eine Kathetervorrichtung entsprechend dem Oberbegriff des Patentanspruches 1 offenbart, ein Eindringkörperrichtungsmarkierungselement, das die Richtung anzeigt, in der der Gewebeeindringkörper vom Katheter und einem Bildgebungskatheterhohlraum passieren wird, durch den ein separater intravaskularer Ultraschallbildgebungskatheter (IVUS-Katheter) vorwärtsbewegt werden kann. Nachdem der separate IVUS-Katheter in den Bildgebungshohlraum des Gewebeeindringkatheters vorwärtsbewegt wurde, wird der IVUS verwendet, um das Ziel und das Eindringkörperrichtungsmarkierungselement abzubilden. Der Katheter kann dann innerhalb des Blutgefäßes gedreht werden, bis das Eindringkörperrichtungsmarkierungselement mit dem Ziel ausgerichtet ist, damit angezeigt wird, dass die anschließende Vorwärtsbewegung des Gewebeeindringkörpers vom Katheter zur Bildung des gewünschten Eindringungstraktes zwischen dem Blutgefäß, in dem der Katheter positioniert ist, und dem Ziel führen wird.
Der Anmelder hat festgelegt, dass in den Fällen, wo der Gewebeeindringkatheter in einem relativ kleinen Blutgefäß angeordnet werden soll, wie beispielsweise Verzweigungen der Herzkranzarterie, Halsschlagaderarterien oder kleineren Gefäße, die in der peripheren Vaskulatur (beispielsweise Gefäße in den Armen oder Beinen) angeordnet sind, es wünschenswert ist, dass der Gewebeeindringkatheter ein reduziertes Profil aufweist, während er noch eine ausreichende Knickfestigkeit und Drehmomentübertragungseigenschaften aufweist, beispielsweise, indem die Materialien und die Zusammensetzung des Katheterkörpers entsprechend den Möglichkeiten variiert werden, wie beispielsweise jenen, die im U.S.Patent 5423773 beschrieben werden, damit die Bedienungsperson das distale Ende des Katheters innerhalb des Körpers der Patienten durch Verdrehen, Drücken und Ziehen des proximalen Endes des Katheters drehen und manövrieren kann, das außerhalb des Körpers des Patienten verbleibt. Weil die Bereitstellung eines separaten Bildgebungskatheterhohlraumes im Wesentlichen den erforderlichen Durchmesser des Gewebeeindringkatheters vergrößert, ist es daher wünschenswert, sich neue Gewebeeindringkatheterkonstruktionen auszudenken, die nicht einen Bildgebungskatheterhohlraum einschließen, während sie dennoch die Fähigkeit der Bildgebung von einer günstigen Stelle in der Nähe des distalen Endes des Katheters beibehalten, um die richtige Rotationsausrichtung des Gewebeeindringkatheters zu erleichtern, um das Zielen des Gewebeeindringkörpers zu erleichtern.
Das U.S.Patent 5724977 beschreibt einen Katheter mit einem Bildgebungskatheter, der verwendet wird, um die Herzkranzarterie zu visualisieren, um die Ausrichtung eines Führungskatheters zu ermitteln, und um zu sichern, dass er richtig ausgerichtet wird. Sobald jedoch die Ausrichtung des Führungskatheters ermittelt wurde, wird der Bildgebungskatheter zurückgezogen, um zu gestatten, dass ein Katheter mit einer medizinischen Vorrichtung am Ende dann eingesetzt wird. Während das einen Katheter mit einem reduzierten Profil vorsieht, bedeutet die Konstruktion des resultierenden Katheters, dass das Ziel für das Verfahren nur vor dem Verfahren identifiziert werden kann und nicht durchgehend während des Verfahrens nachgewiesen wird. Das führt zu irgendwelchen Stößen, die eine Bewegung des Führungskatheters bewirken, was bedeutet, dass das Verfahren angehalten und die Ausrichtung des Katheters erneut bestimmt werden muss.
Ein alternativer Katheter wird im U.S.Patent 5713363 offenbart. Der Katheter weist einen eingebauten Wandler auf, damit eine Bedienungsperson die Stelle des Katheters betrachten kann. Der Katheter ist jedoch nur mit dem Bildgebungswandler versehen, um die Ausrichtung des Führungskatheters zu ermitteln, und um ein Arbeitsgerät zu steuern, das nach unten im Katheter ausgedehnt wird. Der Katheter ist nicht mit irgendeinem Mechanismus für das Ermitteln der Bewegungsbahn des Arbeitsgerätes versehen; das wird eher der Beurteilung der Bedienungsperson überlassen. Das kann zu einem ungenauen Zielen des Arbeitsgerätes führen.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Diese Erfindung erleichtert die genaue und zuverlässige Ausrichtung eines Gewebeeindringkatheters in einem Blutgefäß, so dass ein angrenzend angeordnetes Blutgefäß oder ein anderes anatomisches Ziel genau durchdrungen werden kann, während die Notwendigkeit der Bildung eines separaten Bildgebungshohlraumes innerhalb des Gewebeeindringkatheters eliminiert wird. Weil die Notwendigkeit für einen Bildgebungshohlraum eliminiert wurde, können daher die Gewebeeindringkatheter dieser Erfindung ein reduziertes Profil aufweisen (beispielsweise einen Durchmesser von 5–7 French).
In Übereinstimmung mit der Erfindung wird eine Gewebeeindringkathetervorrichtung nach Patentanspruch 1 bereitgestellt. Die Kathetervorrichtung weist einen länglichen Katheter mit einem vorwärtsbewegbaren und zurückziehbaren Gewebeeindringkörper, ein Eindringkörperrichtungsmarkierungselement und mindestens ein Ausrichtungselement auf, das ein Markierungselement und einen Bildgebungswandler (beispielsweise einen IVUS-Wandler) aufweist. Um die Ausrichtung zu erleichtern, ist der Bildgebungswandler verwendbar, um ein Bildgebungssignal bereitzustellen, aus dem ein Bild des Zielgefüges und anderer benachbarter anatomischer Gefüge erhalten werden kann. Der Bildgebungswandler ist fest am oder innerhalb des Katheters montiert, wodurch die Notwendigkeit eines separaten Bildgebungshohlraumes eliminiert wird, die einen ausreichenden Zwischenraum im Hohlraum erfordert, damit der separate Bildgebungswandler im Hohlraum vorwärtsbewegt und zurückgezogen werden kann. Das ermöglicht wiederum, dass der Katheter eine kleinere Querschnittsfläche aufweist. Außerdem kann durch stationäres Montieren des Bildgebungswandlers am Katheter seine Ausrichtung relativ zum Katheter und bestimmten Bauteilen am Katheter speziell bekannt sein.
Eine vorteilhafte Herangehensweise an die Bildgebung ist die Verwendung eines Bildgebungswandlers, der eine Vielzahl von Bildgebungselementen umfasst, die stationär am Katheter montiert sind, um ein Bildgebungssignal zu liefern, aus dem ein Bild der benachbarten Gefüge erhalten werden kann. Die Bildgebungselemente sind am Katheter an bekannten Stellen am Umfang relativ zu dem Weg montiert, der vom Gewebeeindringkörper verfolgt werden wird, während der Gewebeeindringkörper aus dem Katheter austritt. Das aus dem Bildgebungssignal vom Bildgebungswandler erhaltene Bild kann von der Bedienungsperson verwendet werden, um den Katheter rotationsmäßig auszurichten, so dass sich, wenn der Gewebeeindringkörper anschließend aus dem Katheter austritt, der Gewebeeindringkörper in das gewünschte Ziel erstrecken wird. Außerdem ist der Bildgebungswandler verwendbar, um andere Gefüge abzubilden, um mehrere diagnostische Funktionen zu gestatten, wie beispielsweise das Einschätzen der Verkalkung eines Gefäßes, des Abstandes der Zielstelle zu dem Gefäß, in dem der Katheter positioniert wird, und das Vorhandensein anderer Vorrichtungen.
Eine weitere vorteilhafte Herangehensweise an die Bildgebung ist die Bereitstellung eines Bildgebungsmarkierungselementes am Katheter, um auf dem Bild, das vom Bildgebungssignal vom Bildgebungswandler erhältlich ist, einen Hinweis auf den Eindringkörperweg zu geben. Dieser Hinweis auf den Weg des Eindringkörpers zeigt den Weg an, der vom Gewebeeindringkörper verfolgt wird, wenn der Gewebeeindringkörper aus dem Katheter austritt. Der Bildgebungswandler und das Markierungselement sind in Zusammenarbeit miteinander verwendbar, um die Bedienungsperson in die Lage zu versetzen, rotationsmäßig den Katheter auszurichten, bis der Eindringkörperweganzeiger auf das Ziel hinzielt, wodurch angezeigt wird, dass, wenn der Gewebeeindringkörper aus dem Katheter austritt, er sich bis zum Ziel erstrecken wird, wie es gewünscht wird. Die Bildgebungselemente, die stationär am Katheter an bekannten Stellen am Umfang montiert sind, können ebenfalls verwendet werden, um den Katheter ohne jegliche abbildbare Markierungselemente auszurichten.
Wenn ein abbildbares Markierungselement verwendet wird, umfasst es vorzugsweise eine Konstruktion, die auf dem Katheter gebildet wird, die mindestens ein Längselement umfasst, das peripher um einen hohlen Innenraum angeordnet ist. Wenn eine Vielzahl von Längselementen verwendet wird, werden die Längselemente an peripher beabstandeten Stellen um einen hohlen Innenraum angeordnet, wodurch ein Körbchen gebildet wird. Mindestens eines von derartigen Längselementen ist in einer peripheren Position angeordnet, die axial mit dem Weg oder der Ebene des Weges ausgerichtet ist, der vom Gewebeeindringkörper verfolgt wird, während er aus dem Katheter austritt.
Der Gewebeeindringkörper kann ein Instrument für das Eindringen in das Ziel sein, das von Interesse ist. Beispielsweise kann der Gewebeeindringkörper ein Laserstrahl, ein Energiefluss oder ein Instrument sein oder einschließen, das selbst das Ziel durchstoßen oder in dieses eindringen wird, das von Interesse ist. Eine bevorzugte Form des Gewebeeindringkörpers umfasst ein Nadelelement, das aus elastischem Material gebildet wird, das in eine vorgeformte gebogene Konfiguration vorgespannt ist, wobei das Nadelelement anfangs in einer zurückgezogenen Position innerhalb des Katheters angeordnet ist und anschließend aus dem Katheter in eine ausgefahrene Position vordringen kann, worin das Nadelelement seine vorgeformte gebogene Konfiguration annimmt.
Der Bildgebungswandler der gegenwärtigen Erfindung ist vorzugsweise ein Ultraschallbildgebungswandler und mehr bevorzugt ein Phased-Array-Wandler. Weil der Phased-Array-Wandler in einer dauerhaften Weise an oder innerhalb des Katheterkörpers befestigt werden kann, hat der Phased-Array-Wandler den Vorteil, dass er mit oder ohne einem abbildbaren Markierungselement verwendet werden kann, um eine zuverlässige und genaue Ausrichtung zu erhalten. Außerdem können die Beschaffenheit der Bildgebungselemente und die Tatsache, dass das Bildgebungssignal durch Multiplexen zahlreicher Signale in weniger Leitungsdrähten übertragen werden kann, zum kleinen Profil des Katheters beitragen.
Der Katheter kann einen länglichen Katheterkörper mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einer peripheren Wand umfassen, wobei mindestens ein distaler Bereich des Katheterkörpers elastisch genug ist, um sich durch die Herzkranzgefäße zu steuern. Der Katheterkörper weist einen Eindringkörperhohlraum auf, der distal an einer Austrittsstelle an der peripheren Wand endet und ein Instrument oder einen anderen Gewebeeindringkörper für das Eindringen in das Blutgefäß, in dem der Katheterkörper aufgenommen wird („residentes Blutgefäß"), zu einem Ziel, benachbart dem residenten Blutgefäß, enthält oder für dessen Aufnahme ausgeführt ist. Der Phased-Array-Wandler ist vorzugsweise ein eingebauter Wandler, der am oder innerhalb des Katheterkörpers montiert und vom Katheterkörper untrennbar oder nicht entfernbar ist. Der Phased-Array-Wandler wird vom Katheterkörper in einer stationären Beziehung zum Katheterkörper getragen und in bestimmten Fällen in einer bekannten Ausrichtung relativ zur Austrittsstelle. Der Phased-Array-Wandler liefert ein Bildgebungssignal für eine Verwendung beim Lokalisieren des Zieles und Identifizieren der Winkelausrichtung der Austrittsstelle. Indem der Eindringkörper im Eindringkörperhohlraum aufgenommen ist, kann dementsprechend der Katheterkörper gedreht werden, um die Austrittsstelle richtig auszurichten, so dass der Eindringkörper in das residente Blutgefäß eindringen kann, in dem der Katheterkörper aufgenommen werden kann, und in das Ziel. Der Katheterkörper zeigt ein ausreichend kleines Profil, so dass er innerhalb einer Herzkranzarterie, Abzweigung oder eines peripheren Gefäßes aufgenommen werden kann, wenn es gewünscht wird.
Der Katheter kann als ein abbildbares Markierungselement einschließend betrachtet werden, das eine Vielzahl von peripher beabstandeten abbildbaren Elementen umfassen kann, die vom Katheterkörper in einer bekannten peripheren Ausrichtung relativ zur Austrittsstelle getragen werden. Die abbildbaren Markierungselemente können vom Phased-Array-Wandler erfasst und verwendet werden, um das Ziel zu lokalisieren, und beim Identifizieren der Winkelausrichtung der Austrittsstelle.
Der Phased-Array-Wandler kann eine Vielzahl von Bildgebungselementen aufweisen, die am Katheterkörper angeordnet sind, wobei mindestens eines der Elemente an einer bekannten peripheren Stelle relativ zur Austrittsstelle, vorhanden ist, so dass ein derartiges mindestens eine Element verwendbar ist, um die Winkelausrichtung der Austrittsstelle zu identifizieren. Alternativ oder zusätzlich dazu kann das mindestens eine Element einen Bildbereich bilden, der eine akzeptable Eindringungszone für den Gewebeeindringkörper definiert.
Bei einer bevorzugten Konstruktion umfasst der Katheterkörper einen Hauptabschnitt, der ein proximales Ende und die Austrittsstelle umfasst, und einen distalen Endabschnitt, der sich vom Hauptabschnitt zum distalen Ende erstreckt. Der distale Abschnitt des distalen Endabschnittes weist eine kleinere Querschnittsfläche als der benachbarte Bereich des Hauptabschnittes auf. Eine aktive Bildgebungsvorrichtung wird vom Katheterkörper getragen und umfasst Bildgebungselemente, die stationär am distalen Endabschnitt montiert sind, und eine Leitung oder Leitungen, die sich proximal von den Bildgebungselementen längs des Katheterkörpers erstreckt. Dementsprechend werden die Abschnitte des Katheterkörpers mit verringertem Durchmesser benutzt, um die Bildgebungselemente zu montieren, um dadurch das Profil des Katheters in diesem Bereich des Katheters zu minimieren. Obgleich verschiedene Konstruktionen möglich sind, endet bei einer bevorzugten Form der Erfindung der Hauptabschnitt distal in einer distalen Öffnung, und ein proximaler Abschnitt des distalen Endabschnittes wird in der distalen Öffnung aufgenommen, und ein distaler Abschnitt des distalen Endabschnittes erstreckt sich distal von der distalen Öffnung.
Ein Katheter entsprechend der vorliegenden Erfindung kann bei einem Verfahren verwendet werden, das umfasst: das Einsetzen und transluminale Vorwärtsbewegen des Katheters dieser Erfindung in ein erstes Blutgefäß; das Betätigen des Bildgebungswandlers und das Bewegen des Katheters innerhalb des ersten Blutgefäßes, bis die Eindringkörperweganzeige auf das Ziel gerichtet ist; und danach das Erleichtern des Austritts des Gewebeeindringkörpers aus dem Katheter durch die Wand der ersten Blutgefäße und in das Ziel hinein. Danach können verschiedene Verfahren durchgeführt werden, wie beispielsweise die Zuführung von therapeutischen Mitteln oder diagnostischen Vorrichtungen.
Bei Verfahren, wo es vorteilhaft sein kann, anschließende Verfahren über einen Führungsdraht durchzuführen, wie beispielsweise die Bildung von Durchgängen zwischen einem ersten Blutgefäß und einem Ziel, kann das Verfahren ebenfalls einschließen: das Vorwärtsbewegen eines ersten kreuzenden Führungsdrahtes durch den Hohlraum des Gewebeeindringkörpers und in das Ziel hinein, wie beispielsweise den Hohlraum des zweiten Blutgefäßes oder ein anderes Ziel; und das Zurückziehen des Gewebeeindringkörpers in den Katheter, wobei der erste kreuzende Führungsdraht an Ort und Stelle verbleibt.
Bei einigen Verfahren, wie beispielsweise jenen neuartigen Verfahren, die vollständiger in den U.S.Patenten 5830222 und 6283951 beschrieben werden, und anderen Mitteln zur Revaskularisierung von Geweben mit Sauerstoffmangel oder Zuführung von therapeutischen Substanzen zu Gefäßen, Gewebe und anderen Organen kann es vorteilhaft sein, eine zweite Zugangsstelle zum gleichen Gefäß zu erhalten, in das der Katheter anfangs an einer bestimmten Stelle distal von der ersten Kreuzung eingeführt wurde. Dieser Zugang kann jedoch infolge des Vorhandenseins von Calcium oder einer anderen Gefäßkrankheit, die den Hohlraum des Gefäßes blockiert, begrenzt sein. Um einen Katheterzugang zu einer zweiten Stelle zu erhalten, wird distal von einem erkrankten Abschnitt im gleichen Blutgefäß der erste kreuzende Führungsdraht aus dem Hohlraum des Gewebeeindringkörpers entfernt und erneut in den Hauptführungsdrahthohlraum des Katheters eingeführt, und der Katheter kann über den ersten kreuzenden Führungsdraht in eine Position erneut vorwärtsbewegt werden, worin sich der Katheter durch den Hohlraum des ersten Blutgefäßes und durch die Öffnungen erstreckt, die in den Wänden des ersten und eines zweiten Blutgefäßes gebildet werden. Danach kann der Katheter distal im Hohlraum des zweiten Blutgefäßes vorwärtsbewegt werden. Um wieder einen Zugang zum ersten Blutgefäß an einer anderen Stelle (beispielsweise vorbei an der Krankheit oder der Obstruktion) zu erhalten, wird der Bildgebungswandler betätigt, und der Katheter wird innerhalb des zweiten Blutgefäßes bewegt, wie es gefordert wird, um zu bewirken, dass die Eindringkörperweganzeige mit dem Hohlraum des ersten Blutgefäßes ausgerichtet wird. Der Gewebeeindringkörper wird vom Katheter durch die Wand des zweiten Blutgefäßes und durch die Wand und in den Hohlraum des ersten Blutgefäßes vorwärtsbewegt. Um einen Führungsdrahtzugang zum ersten Blutgefäß zu erhalten, wird ein zweiter kreuzender Führungsdraht durch den Hohlraum des Gewebeeindringkörpers und in den Hohlraum des ersten Blutgefäßes vorwärtsbewegt. Der Gewebeeindringkörper wird in den Katheter zurückgezogen, wobei der zweite kreuzende Führungsdraht an Ort und Stelle verbleibt, so dass er sich vom Hohlraum des ersten Blutgefäßes in den Hohlraum des zweiten Blutgefäßes erstreckt und zurück in den Hohlraum des ersten Blutgefäßes.
Wahlfrei kann ein radial expandierbares Verbindungsstück verwendet werden, um einen Blutstromdurchgang zwischen den Blutgefäßen bereitzustellen. Beispielsweise kann ein Verbindungsstückzuführkatheter über den zweiten kreuzenden Führungsdraht vorwärtsbewegt und das Verbindungsstück so implantiert werden, dass sich das Verbindungsstück vom Hohlraum des ersten Blutgefäßes durch die Öffnungen, die in den Wänden des ersten und zweiten Blutgefäßes gebildet werden, durch den Hohlraum des zweiten Blutgefäßes, durch die Öffnungen, die in den Wänden des ersten und zweiten Blutgefäßes gebildet werden, und zurück in den Hohlraum des ersten Blutgefäßes erstreckt.
Die Erfindung kann zusammen mit den weiteren charakteristischen Merkmalen und Vorteilen dieser am besten mit Bezugnahme auf die folgende Beschreibung in Verbindung mit den als Anhang beigefügten veranschaulichenden Zeichnungen verstanden werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Es zeigen:
1 eine schematische Veranschaulichung, die den Katheter dieser Erfindung bei einer Verwendung in einem menschlichen Patienten zeigt;
2 eine Ansicht einer Form des Katheters, der in Übereinstimmung mit den Lehren dieser Erfindung konstruiert wurde;
3a eine vergrößerte Teilansicht, teilweise im Schnitt, die einen distalen Abschnitt des Katheters zeigt;
3a' eine vergrößerte weggeschnittene Ansicht des Drahtgeflechtes, das innerhalb des distalen Abschnittes des Katheterkörpers gebildet wird;
3a'' eine grafische Darstellung eines Kathetergeflechtes, das den Flechtwinkel und die Schussfadendichte des Geflechtes veranschaulicht;
3b eine vergrößerte Ansicht, die den distalen Endabschnitt des Katheters zeigt;
3c, 3d und 3e Schnittdarstellungen im Allgemeinen jeweils längs der Linien 3c-3c, 3d-3d und 3e-3e in 3;
3f eine perspektivische Darstellung der Markierungselementkonstruktion der in 3a–3b gezeigten Katheterausführung,
3g eine Schnittdarstellung längs der Linie 3g-3g in 3a;
4 eine Ansicht gleich 3a, die einen zweiten Katheter veranschaulicht;
4a und 4a' schematische grafische Darstellungen eines ringförmigen Phased-Array-Wandlers, der innerhalb der Katheter der vorliegenden Erfindung montiert werden kann;
4b eine schematische grafische Darstellung eines alternativen Einzelelementwandlers, der innerhalb oder in Verbindung mit dem Katheter drehbar ist;
5a und 5b Ansichten des Bildschirmes der Bildgebungsvorrichtung, die die standardisierten quadrantanzeigenden Kontrollmarkierungen auf dem Bildschirm zeigen und die Art und Weise veranschaulichen, in der der Fixed-Transducer-Katheter aus 4 rotationsmäßig innerhalb des Blutgefäßes ausgerichtet werden kann, um zu bewirken, dass ein Eindringkörperweganzeigeelement (und daher das Eindringelement) auf die Zielstelle gerichtet wird, zu der sich der Eindringkörper bewegen soll;
5c und 5d Ansichten des Bildschirmes einer Bildgebungsvorrichtung, worauf eine Linie markiert wurde, um die Stelle des speziellen Eindringkörperweganzeigeelementes des Fixed-Transducer-Katheters aus 4 zu kennzeichnen, und die die Art und Weise veranschaulichen, in der die Linie benutzt werden kann, um die rotationsmäßige Ausrichtung des Katheters innerhalb des residenten Blutgefäßes zu erleichtern, so dass das Eindringkörperweganzeigewandlerelement (und daher der Eindringkörper) auf die Zielstelle gerichtet wird;
5e und 5f Ansichten des Bildschirmes einer Bildgebungsvorrichtung, die ein Bild von einem Fixed-Transducer-Katheter wie in 4 anzeigt, worin das (die) Eindringkörperweganzeigeelement(e) des Bildgebungswandlers elektronisch modifiziert wird/werden, um ein Bild zu erzeugen, das i) sich visuell von den Bildern unterscheidet, die von den anderen Elementen der Wandleranordnung erzeugt werden, oder ii) modifiziert wird, um mehrere Linien zu erzeugen, die einen Wegbereich definieren, und die die Art und Weise veranschaulichen, in der das visuell unterschiedliche Bild des Eindringkörperweganzeigewandlers verwendet werden kann, um eine rotationsmäßige Ausrichtung des Katheters innerhalb des residenten Blutgefäßes zu erleichtern, so dass das Eindringkörperweganzeigewandlerelement (und daher der Eindringkörper) auf die Zielstelle gerichtet werden oder umgekehrt, dass der Wegbereich die Zielstelle innerhalb seines Bereiches enthält;
6a und 6b Ansichten gleich 5a und bzw. 5b, die veranschaulichen, wie die Katheterausführung aus 3a rotationsmäßig innerhalb des Blutgefäßes ausgerichtet werden kann, um zu bewirken, dass das durch das Eindringkörperweganzeigeelement der Markierungselementkonstruktion (d.h., das spezielle Strebenelement der Markierungselementkonstruktion, das mit dem Weg ausgerichtet ist, der vom Gewebeeindringkörper verfolgt wird, wenn der Eindringkörper aus dem Katheterkörper vorwärtsbewegt wird) erzeugte Bild auf die Zielstelle gerichtet wird, zu der sich der Eindringkörper bewegen soll;
7a bis 8d das Brock-Moscheau-Dreieck (ein Name, der dem Gebilde verliehen wurde, das durch die Beziehung des Arterien- und Venensystems am Herzen begrenzt wird) und als Beispiel das bevorzugte Verfahren, das in Übereinstimmung mit den Lehren dieser Erfindung durchgeführt werden kann.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGEN
Nachfolgend werden hierin detaillierte Beschreibungen bestimmter Ausführungen und Beispiele von Kathetervorrichtungen und Verfahren der vorliegenden Erfindung dargelegt.
A. ERSTE AUSFÜHRUNG: KATHETER MIT PHASED-ARRAY(ODER DREHBAREM)-BILDGEBUNGSWANDLER UND MARKIERUNGSELEMENTKONSTRUKTION FÜR DAS ANZEIGEN DES EINDRINGKÖRPERWEGES
2 zeigt einen Katheter 11, der in Übereinstimmung mit den Lehren dieser Erfindung konstruiert wurde, während 1 den Katheter 11 bei Benutzung in einem menschlichen Patienten zeigt. In der veranschaulichten Ausführung umfasst der Katheter 11 einen länglichen Katheterkörper 13 mit einem proximalen Ende 15, einem distalen Ende 17, einem Griff 19 und einer Nabe 21, die mit dem proximalen Ende des Katheterkörpers 15 und mit dem Griff verbunden ist. Der Griff 19 kann ebenfalls als Regler für eine Verwendung beim Vorwärtsbewegen und Zurückziehen des Eindringinstrumentes dienen, wie beispielsweise eines Gewebeeindringkörpers 85, wie nachfolgend vollständiger beschrieben wird.
DER KATHETERKÖRPER
Der Katheterkörper 13 umfasst einen relativ starren proximalen Abschnitt 23, der in 2 und 3a gezeigt wird, der beispielsweise aus einem Metall-Hypo Tube konstruiert werden kann, und einen länglichen elastischen distalen Abschnitt oder Bereich 25, der in geeigneter Weise mit dem proximalen Abschnitt verbunden wird. Ein Handstück 19 ist am proximalen Ende des proximalen Abschnittes 23 befestigt, wie gezeigt wird. Bei der bevorzugten Ausführung zeigen das Handstück 19 und der proximale Abschnitt 23 eine Länge von annähernd 100 cm. Der elastische distale Abschnitt 25 kann ein Verstärkungselement enthalten, wie beispielsweise ein Drahtgeflecht 400, wie in 3a und 3a' gezeigt wird, und zeigt bei der bevorzugten Ausführung eine Länge von annähernd 30 cm. Das Geflecht 400 endet annähernd 3 cm vom distalen Ende 17.
Es wurde ermittelt, dass die Materialexpansion und Veränderungen bei den physikalischen Eigenschaften bestimmter Materialien auftreten können, nachdem der Katheter 11 in den Körper des Patienten eingesetzt und von Raumtemperatur auf die Körpertemperatur erwärmt wurde. Diese Materialexpansion und die Veränderungen der physikalischen Eigenschaften bestimmter Materialien können zu einer Veränderung bei den Toleranzen und der Abmessung des Katheters 11 (beispielsweise Dehnung oder Schrumpfung) führen und können daher zu einer unerwarteten Abwandlung der Position des Gewebeeindringelementes 85 führen. Das könnte in mindestens einigen Fällen das genaue Zielen und die Vorwärtsbewegung des Gewebeeindringelementes, wie es gewünscht wird, stören. 3a'' veranschaulicht den Flechtwinkel A und die Schussfadendichte PC des Kathetergeflechtes 400. Die „Schussfadendichte" PC des Geflechtes ist, wie es gut im Fachgebiet bekannt ist, eine Funktion des Flechtwinkels A (d.h., je größer der Flechtwinkel ist, desto mehr Schussfäden pro Zentimeter oder Zoll sind vorhanden). Ebenfalls ist die Drehmomentübertragung und die Steifigkeit des geflochtenen distalen Abschnittes 25 eine Funktion des Flechtwinkels (d.h., ein Flechtwinkel von 90 Grad liefert eine maximale Drehmomentübertragung, und ein Flechtwinkel von 0 Grad liefert eine minimale Drehmomentübertragung). Typischerweise weisen kardiovaskulare Katheter, die bei Verfahren eingesetzt werden, wie beispielsweise jenen hierin beschriebenen, die eine venöse Herangehensweise nutzen, Flechtwinkel A auf, die zu einer Schussfadendichte von 19,7 bis 27,6 Schussfäden pro Zentimeter (50 bis 70 Schussfäden pro Zoll) führen. Der Anmelder hat jedoch ermittelt, dass es durch Verringern des Flechtwinkels A des Geflechtes 400 innerhalb des distalen Abschnittes 25 des Katheters 11, was zu einer geringeren Schussfadendichte führt, möglich ist, die unerwünschte Längsexpansion des Katheters 11 und/oder seiner Bauteile zu minimieren oder zu eliminieren, während eine ausreichende Drehmomentübertragung und akzeptable Steifigkeit beibehalten werden, um die Verfahren durchzuführen, für die der Katheter 11 gedacht ist (Beispiele für derartige Verfahren werden hierin nachfolgend in 7a bis 8d veranschaulicht). Diese Veränderung des Flechtwinkels oder der Schussfäden pro Zoll können in Abhängigkeit vom Material der Konstruktion des Katheters und/oder der Flechtfaser und dem Durchmesser des Katheterkörpers variieren.
In Fällen, wo der Katheter 11 für eine Verwendung in einer Herzkranzarterie gedacht ist, ist zumindestens der distale Abschnitt 25 des Katheters 11 so bemessen, dass er innerhalb einer Herzkranzarterie aufgenommen wird und daher innerhalb entweder einer Herzkranzarterie oder einer Herzkranzvene oder anderer Hohlräume von gleichem Durchmesser aufgenommen werden kann. Der Katheterkörperabschnitt 13 weist einen Eindringkörperhohlraum 27 auf, der distal an einer Austrittsstelle oder Austrittsöffnung 29 (3a) an einer peripheren Wand 31 des Katheterkörpers endet. Der Eindringkörperhohlraum 27 erstreckt sich proximal von der Austrittsöffnung 29 zum proximalen Ende 15 des Katheterkörpers 13 und steht mit dem Inneren des Griffes 19 mittels der Nabe 21 in Verbindung. Der Eindringkörperhohlraum 27 enthält ein Instrument oder ist für dessen Aufnahme ausgelegt, wie beispielsweise den Gewebeeindringkörper 85, der in 3a gezeigt wird, um aus dem Blutgefäß heraus, in dem der Katheter 11 sich befindet (d.h., das „residente Gefäß"), und in eine Zielstelle einzudringen. Die Austrittsöffnung 29 ist vorzugsweise über einen kurzen Abstand proximal vom distalen Ende 17 angeordnet. Ein röntgensichtbares Markierungselement 33 ist am Hohlraum 27 benachbart der Austrittsöffnung 29 montiert.
Der Katheterkörper 13 weist ebenfalls einen Führungsdrahthohlraum 35 (3a) auf, der sich zum distalen Ende 17 des Katheterkörpers 15 erstreckt. Bei dieser Ausführung erstreckt sich der Führungsdrahthohlraum 35 proximal zu einer Eintrittsöffnung 37 an der peripheren Wand 31 dicht angrenzend an den proximalen Abschnitt 23. Der Katheterkörper weist ebenfalls einen Leitungshohlraum 39 (3c) für einen nachfolgend beschriebenen Zweck auf.
Ein Hauptabschnitt 51 des Katheterkörpers 13 endet distal in einer distalen Öffnung 53, und der Katheterkörper umfasst einen distalen Endabschnitt 55 aus weichem elastischem biokompatiblem Material (3a und 3b). Ein proximaler Abschnitt 56 des distalen Endabschnittes 55 wird in der distalen Öffnung 53 aufgenommen, und ein distaler Abschnitt des distalen Endabschnittes erstreckt sich distal zum distalen Ende 17. Der distale Abschnitt des distalen Endabschnittes 55, d.h., der Abschnitt des distalen Endabschnittes 55, der sich über das distale Ende des Hauptabschnittes 51 hinaus erstreckt, zeigt eine kleinere Querschnittsfläche als der benachbarte Bereich des Hauptabschnittes, um dadurch einen ringförmigen Vorsprung 57 am Katheterkörper 13 zu definieren. Die Austrittsöffnung 29 ist etwas proximal vom Vorsprung 57 beabstandet.
PHASED-ARRAY-WANDLER
Ein Bildgebungswandler 81 wird stationär am Katheter 11 montiert, und bei der in 3a veranschaulichten Ausführung ist der Bildgebungswandler am distalen Endabschnitt 55 genau distal vom Vorsprung 57 montiert. Bei dieser Ausführung ist der Bildgebungswandler 81 ein Phased-Array-Wandler des in 4a schematisch gezeigten Typs und ist funktionsfähig, um 360° um den Katheter 11 herum abzubilden. Dieser Bildgebungswandler 81 weist eine ringförmige Anordnung von einzelnen Kristallen oder Elementen 121 auf, ist mit einer Multiplex-Schaltung 83 gekoppelt, die innerhalb des Hauptabschnittes 51 des Katheterkörpers 13 benachbart dem Vorsprung 57 vorhanden ist, und die Multiplex-Schaltung 83 ist wiederum mit Leitungen 85 gekoppelt, die sich durch den Leiterhohlraum 39 und eine Öffnung 87 (2) der Nabe 21 zu einer Bildgebungskonsole 89 erstrecken. Wenn er aktiviert wird, emittiert der Bildgebungswandler Ultraschallsignale und empfängt Rückkeulenechos oder Reflexionen, die für die Beschaffenheit der umgebenden Umwelt repräsentativ sind. Der Bildgebungswandler liefert ein Bildgebungssignal, aus dem ein Bild des umgebenden Gefüges mittels der in der Bildgebungskonsole 89 angeordneten Signalverarbeitungsvorrichtung erstellt und auf einem Standardanzeigebildschirm betrachtet werden kann, der sich in der Nähe des Operationstisches befindet, auf dem der Patient positioniert ist. Bei einer bevorzugten Anwendung dieser Erfindung können der Phased-Array-Wandler und die dazugehörende Schaltung und die Bildgebungskonsole 89 von der Endosonics of Rancho Cordova, California, oder der Intravascular Research Limited (Großbritannien), erhalten werden.
ALTERNATIVER DREHBARER WANDLER
Bei einer alternativen Ausführung dieser Erfindung kann ein drehbarer Bildgebungswandler 81r des schematisch in 4b veranschaulichten Typs verwendet werden. Dieser alternative Wandler 81r weist ein (oder mehr als ein) Bildgebungselement 121r auf, das auf einer sich drehenden Welle 82 montiert ist, die sich durch einen Abschnitt des Katheterkörpers (beispielsweise und aus der Öffnung 39 heraus) erstreckt, so dass es relativ zum Katheterkörper gedreht werden kann. Alternativ wird erkannt werden, dass dieser Wandler 81r stationär innerhalb des oder auf dem Katheterkörper montiert werden kann, und dass der gesamte Katheterkörper gedreht werden kann, um eine Drehbewegung des Wandlerelementes 121r zu bewirken.
MARKIERUNGSELEMENTKONSTRUKTION
Bei dieser ersten Ausführung (3a bis 3e) wird eine abbildbare Markierungselementkonstruktion 101 stationär am Katheterkörper 13 in einer bekannten peripheren Ausrichtung relativ zur Austrittsöffnung 29 montiert. In der Ausführung der 3a ist die Markierungselementkonstruktion 101 in der Form eines Körbchens (3f) vorhanden, und der Wandler 81 befindet sich innerhalb des Körbchens. Diese Markierungselementkonstruktion 101 weist eine Vielzahl von Längselementen 103 und 103pp auf, die an peripher beabstandeten Stellen um einen hohlen Innenraum 105 angeordnet sind. Der hohle Raum 105 nimmt den distalen Endabschnitt 55 und den Wandler 81 auf, und der Wandler 81 ist ein eingebauter Wandler darin, dass er vom Katheterkörper 13 untrennbar und nicht entfernbar ist. Bei dieser Ausführung ist der Wandler 81 am Katheterkörper 13 befestigt oder darum gewickelt und wird dauerhaft durch eine geeignete Vergussmasse oder Klebstoff festgehalten. Wie in 3g gezeigt wird, wird eines der Längselemente 103pp als das Eindringkörperweganzeigeelement gekennzeichnet und ist in einer peripheren Position positioniert, die axial mit der Austrittsöffnung 29 ausgerichtet ist, oder anderweitig so positioniert, dass sie auf den Weg verweist, der vom Gewebeeindringkörper 85 verfolgt wird, während er sich vom Katheterkörper 13 durch die Austrittsöffnung 29 vorwärtsbewegt. Auf diese Weise bildet die abbildbare Markierungselementkonstruktion 101 auf dem Bild, das vom Bildgebungssignal vom Bildgebungswandler erhalten werden kann, eine Eindringkörperweganzeige, die den Weg anzeigt, der vom Gewebeeindringkörper verfolgt werden wird, wenn der Gewebeeindringkörper 85 aus dem Katheter austritt.
Bei der vorangehend beschriebenen Konstruktion sind der Bildgebungswandler 81 und das Markierungselement 101 beide am distalen Endabschnitt 55 montiert, der eine kleinere Querschnittsfläche aufweist als der benachbarte Bereich des Hauptabschnittes 51 des Katheterkörpers 13. Dementsprechend können die Querschnittsfläche des Katheterkörpers 13 in dem Bereich, der den Bildgebungswandler 81 und das Markierungselement 101 enthält, noch relativ klein sein. Ebenfalls ist die Austrittsstelle 29 dicht benachbart dem Bildgebungswandler 81 und kann sich beispielsweise etwa 3 mm vom Bildgebungswandler befinden. Das minimiert die Wahrscheinlichkeit einer bedeutenden Torsionsverschiebung der Austrittsstelle 29 relativ zum Markierungselement 101 und dem Bildgebungswandler 8l. Es kann ebenfalls erkannt werden, dass der Bildgebungswandler so montiert werden kann, dass sich die Austrittsöffnung direkt an der Stelle befindet, an der der Wandler am Katheter befestigt ist, wodurch jegliche Verschiebung eliminiert wird.
6a und 6b zeigen ein Bild davon, was die Bedienungsperson auf dem Anzeigebildschirm der Bildgebungskonsole 89 sieht, wenn der Katheter 11 in das residente Blutgefäß vorwärtsbewegt wird. Genau gesagt, 6a zeigt ein Bild des Katheters 11, ein Bild 143 vom residenten Blutgefäß, in das der Katheter 11 eingesetzt wurde (d.h., das Blutgefäß, in dem sich der Katheter 11 befindet), und ein Bild vom Zielblutgefäß 145 benachbart dem Blutgefäß 143. Bei dieser speziellen Veranschaulichung sind die Blutgefäße, die durch die Bilder 143 und 145 verkörpert werden, eine Herzkranzarterie und bzw. Herzkranzvene. In 6a erstreckt sich das Bild, das vom Eindringkörperweganzeigeelement 103pp der Markierungselementkonstruktion 101 erzeugt wird, wie es durch die Linie oder das Artefakt 147 verkörpert wird, nicht in den Hohlraum des Zielblutgefäßes 145. Wenn der Gewebeeindringkörper 85 vom Katheter 11 vorwärtsbewegt werden soll, während sich der Katheter 11 in der in 6a gezeigten rotationsmäßigen Ausrichtung befindet, wird sich daher der Gewebeeindringkörper nicht in den Hohlraum des Zielblutgefäßes 145, wie es gewünscht wird, vorwärtsbewegen. Durch Drehen des Katheters 11 innerhalb des residenten Blutgefäßes 143 kann die Bedienungsperson jedoch bewirken, dass sich das vom Eindringkörperweganzeigeelement 103pp der Markierungselementkonstruktion 101, wie es durch die Linie oder das Artefakt 147 verkörpert wird, erzeugte Bild in den Hohlraum des Zielblutgefäßes 145 erstreckt, wie in 6b veranschaulicht wird. Wenn der Gewebeeindringkörper 85 aus dem Katheter 11 vorwärtsbewegt werden soll, während sich der Katheter 11 in der in 6b gezeigten rotationsmäßigen Ausrichtung befindet, würde sich daher der Gewebeeindringkörper 85 in den Hohlraum des Zielblutgefäßes 145 vorwärtsbewegen, wie es gewünscht wird.
B. ZWEITE AUSFÜHRUNG: KATHETER MIT STATIONÄR MONTIERTEM BILDGEBUNGSWANDLER, DER OHNE MARKIERUNGSELEMENTKONSTRUKTION BENUTZBAR IST
4 zeigt als Hintergrund einen Katheter 11a, der in jeder Hinsicht mit dem Katheter 11 identisch ist, der nicht gezeigt wird oder hierin nachfolgend als abweichend spezifiziert wird. Abschnitte des Katheters 11a, die den Abschnitten des Katheters 11 entsprechen, sind durch die entsprechenden Bezugszahlen gekennzeichnet, gefolgt vom Buchstaben a.
Der Hauptunterschied zwischen den Kathetern 11 und 11a ist, dass der Katheter 11a keine abbildbare Markierungselementkonstruktion 101 aufweist. Statt dessen ist sein Bildgebungswandler 81a in einer stationären Position so montiert, dass ein spezielles Element 121pp (oder eine Gruppe von speziellen Elementen) als der Eindringkörperweg gekennzeichnet ist, ist aber eher in einer stationären Position innerhalb oder auf dem Katheter montiert, so dass ein ausgewähltes (oder ausgewählte) der einzelnen Bildgebungselemente 121 (z.B. Kristalle) der phasengesteuerten Anordnung in einer bekannten Abstandsbeziehung zum Weg oder der Ebene des Weges positioniert ist, der vom Gewebeeindringkörper verfolgt wird, während er aus dem Katheter austritt. Auf dieses ausgewählte (oder die ausgewählten) der Bildgebungselemente 121 wird man sich hierin als das „Eindringkörperweganzeigeelement 121pp" beziehen. Die Bildgebungselemente 121, die am Katheterkörper 13a zum Haften gebracht werden können, sind am Katheter 11 an bekannten peripheren Stellen relativ zu dem Weg montiert, der von einem Gewebeeindringkörper verfolgt werden wird, während sich der Gewebeeindringkörper aus dem Katheter 11 durch die Austrittsöffnung 29a vorwärtsbewegt. Das vom Bildgebungssignal vom Bildgebungswandler 81a erhaltene Bild kann daher von der Bedienungsperson benutzt werden, um den Katheter 11 rotationsmäßig auszurichten, so dass, wenn der Gewebeeindringkörper anschließend aus dem Katheter austritt, der Gewebeeindringkörper sich in das Ziel erstrecken wird, wie es gewünscht wird. Weil die Bildgebungselemente 121a am Katheterkörper 13 in einer stationären Beziehung zum Katheterkörper und in einer bekannten peripheren Ausrichtung relativ zur Austrittsstelle 29a montiert sind, kann daher der Bildgebungswandler 8la verwendet werden, um ein Bildgebungssignal für eine Verwendung beim Lokalisieren eines benachbarten Blutgefäßes oder eines anderen Gefüges und Identifizieren der Winkelausrichtung der Austrittsstelle bereitzustellen. Wenn es gewünscht wird, können die Bildgebungselemente des Bildgebungswandlers 81 des Katheters 11 in der gleichen Weise ausgerichtet werden, wie es vorangehend für den Katheter 11a beschrieben wird. In diesem Fall wäre der einzige Unterschied zwischen den Kathetern 11 und 11a, dass der Katheter 11 ein Markierungselement 101 aufweist und der Katheter 11a nicht.
5a zeigt ein Bild 151 vom Katheter 11a (4) im residenten Blutgefäß 143, in dem jener Katheter positioniert ist, ebenso wie ein Bild von der Zielstelle 145, das hier als ein weiteres Blutgefäß gezeigt wird. Standardisierte Serienkontrollmarkierungen 300a, 300b, 300c und 300d werden auf dem Bildschirm gebildet, wie gezeigt wird, die den Bildschirm im Allgemeinen in vier Quadranten unterteilen. In diesem Fall ist der Wandler 81b stationär innerhalb des Katheters 11a montiert, so dass sich das Eindringkörperweganzeigewandlerelement 121pp in der 12 Uhr-Position befindet und mit der oberen Anordnung der Kontrollmarkierungen 300a auf dem Bildschirm ausgerichtet ist. Die obere Anordnung der Kontrollmarkierungen 300a dient daher als ein visueller Anzeiger für den Weg, der vom Gewebeeindringkörper 85 verfolgt werden wird, während er vom Katheter 11a vorwärtsbewegt wird. Bei der Betrachtung von 5a kann man sehen, dass die oberen Kontrollmarkierungen 300a nicht in die Zielstelle 145 gelangen, und aus diesem Bild kann daher gefolgert werden, dass der Gewebeeindringkörper 85 nicht richtig auf die Zielstelle gerichtet ist. Durch Drehen des Katheters 11a im residenten Blutgefäß 143 in die in 5b gezeigte Position wird jedoch veranlasst, dass die obere Anordnung der Kontrollmarkierungen 300a direkt durch die Zielstelle 145 hindurchgeht, wodurch der Bedienungsperson angezeigt wird, dass der Gewebeeindringkörper 85 jetzt aus der Austrittsöffnung 29a vorwärtsbewegt werden kann, um aus dem residenten Gefäß 143 in die Zielstelle 145 richtig einzudringen, wie es gewünscht wird.
5c und 5d zeigen ein Bild 151a des Katheters 11a (4) im residenten Blutgefäß 143, in dem jener Katheter positioniert ist, ebenso wie ein Bild der Zielstelle 145, die hier als ein weiteres Blutgefäß gezeigt wird. Eine vertikale Linie 146 wurde auf dem Bildschirm 89 in Ausrichtung mit der Position eines Eindringkörperweganzeigewandlerelementes 121pp des Phased-Array-Wandlers 81b gebildet. Auf diese Weise dient die Linie 146 als ein visueller Anzeiger für den Weg, der vom Gewebeeindringkörper 85 verfolgt werden wird, während er vom Katheter 11a vorwärtsbewegt wird. Es wird von jenen Fachleuten erkannt werden, dass diese Linie 146 auf dem Bildschirm 89 elektronisch gebildet werden kann (beispielsweise als eine beleuchtete oder farbige Linie im Bild), oder dass sie physikalisch auf dem Bildschirm 89 markiert werden kann (beispielsweise mittels eines Fasermarkierungsstiftes oder eines anderen geeigneten Markierungsmaterials oder Markierungsvorrichtung, wie beispielsweise einer Schablone). Beim Betrachten von 5c kann man sehen, dass die Linie 146 nicht in die Zielstelle 145 gelangt, und daher kann aus diesem Bild gefolgert werden, dass der Gewebeeindringkörper 85 nicht richtig auf die Zielstelle 145 zielt. Durch Drehen des Katheters 11a im residenten Blutgefäß 143 in die in 5d gezeigte Position wird jedoch veranlasst, dass die Linie 146 direkt durch die Zielstelle 145 verläuft, wodurch der Bedienungsperson angezeigt wird, dass der Gewebeeindringkörper 85 jetzt von der Austrittsöffnung 29a vorwärtsbewegt werden kann, um vom residenten Gefäß 143 richtig in die Zielstelle 145 einzudringen, wie es gewünscht wird.
5e und 5f zeigen ein Bild 151b vom Katheter 11a (4) im residenten Blutgefäß 143, in dem jener Katheter positioniert ist, ebenso wie ein Bild der Zielstelle 145, die hier als ein weiteres Blutgefäß gezeigt wird. Das Eindringkörperweganzeigeelement 121pp des Phased-Array-Wandlers 81b wurde in diesem Fall abgewandelt, um ein Bild bereitzustellen, das verbessert oder anderweitig visuell aus den Bildern erkennbar ist, die von den anderen Wandlerelementen 121b der Anordnung erzeugt wurden. Auf diese Weise ist ein Eindringkörperwegbereich 148 auf dem Bildschirm 89 in dem Bereich sichtbar, der vom Eindringkörperweganzeigeelement 121pp abgebildet wird. Daher dient der Eindringkörperwegbereich 148 als ein visueller Anzeiger für den Weg, der vom Gewebeeindringkörper 85 verfolgt werden wird, während er vom Katheter 11a vorwärtsbewegt wird. Von jenen Fachleuten wird erkannt werden, dass dieser Eindringkörperwegbereich 148 gebildet werden kann, indem das Eindringkörperwegwandlerelement 121pp veranlasst wird, mehr Leistung aufzunehmen als die anderen Wandlerelemente 121b, oder indem das Signal anderweitig modifiziert oder verarbeitet wird, das von jenem Eindringkörperweganzeigewandlerelement 121pp empfangen wird. Beim Betrachten von 5e kann man sehen, dass das Ziel 145 nicht vom Eindringkörperwegbereich 148 eingeschlossen wird, und es kann daher aus diesem Bild gefolgert werden, dass der Gewebeeindringkörper 85 nicht innerhalb des akzeptablen Bereiches der Zielstelle 145 liegt. Durch Drehen des Katheters 11a im residenten Blutgefäß 143 in die in 5f gezeigte Position wird das Ziel 145 jedoch in einen angemessenen Bereich des Eindringkörperwegbereiches 148 gebracht, wodurch der Bedienungsperson angezeigt wird, dass der Gewebeeindringkörper 85 jetzt von der Austrittsöffnung 29a vorwärtsbewegt werden kann, um aus dem residenten Gefäß 143 in die Zielstelle 145 richtig einzudringen, wie es gewünscht wird. Außerdem soll verstanden werden, dass das Eindringkörperweganzeigewandlerelement 121pp oder der Ausgang am Bildgebungskonsol zusätzlich abgewandelt werden kann, um ein Abbilden oder Projizieren von Bildern von nur jenem Bereich innerhalb eines vorgegebenen Abstandes (beispielsweise bis zu 3 mm) des residenten Gefäßes 143 zu gestatten, wodurch der Bedienungsperson die möglichen Zielstellen signalisiert werden, die außerhalb des beabsichtigten Bereiches des Gewebeeindringkörpers 85 oder anschließender Systeme oder Vorrichtungen liegen, die eingesetzt werden können, um das beabsichtigte Verfahren abzuschließen.
Als eine Alternative zum Erzeugen eines Eindringkörperwegbereiches durch Erhöhen der Leistung, die zum (zu den) Eindringkörperwegelementwandler(n) übertragen wird, wird erkannt werden, dass dieser Bereich 148 auf dem Bildschirm 89 elektronisch gebildet werden kann (beispielsweise als ein beleuchteter oder farbiger Sektor im Bild), oder dass sie physikalisch auf dem Bildschirm 89 markiert werden kann (beispielsweise mittels eines Fasermarkierungsstiftes oder eines anderen geeigneten Markierungsmaterials oder Markierungsvorrichtung, wie beispielsweise einer Schablone). Außerdem kann der Eindringkörperwegbereich durch Verstärkung (beispielsweise elektronische Beleuchtung, ein Markierungselement oder eine Schablone) der zwei Linien definiert werden, wie beispielsweise jener, der durch die Linie 146 abgebildet wird, abgewandelt, um die Grenzen zu dem Bereich 148 zu definieren, innerhalb dessen ein akzeptabler Bereich der Eindringungszone definiert wird.
Es wird erkannt werden, dass der elektronisch verstärkte Eindringkörperweganzeigewandler 121pp in Verbindung mit den Kontrollmarkierungen 300a, 300b, 300e und 300d, die in 5a bis 5b gezeigt werden, und/oder der in 5c und 5d gezeigten Linie 146 verwendet werden können, wodurch die Bedienungsperson in die Lage versetzt werden kann, mehrere Kennzeichnungen zu nutzen, um die Eignung der Größe und des Abstandsbereiches der Zielstelle 145 vor dem Vorwärtsbewegen des Gewebeeindringkörpers 85 zu ermitteln. Auf diese Weise wird der Bedienungsperson ein Bereich einer akzeptablen Genauigkeit in Abhängigkeit vom gewünschten Ergebnis und unter Berücksichtigung dessen zur Verfügung gestellt, welche Verfahren anschließend durchgeführt werden können (d.h., Anordnung einer Anschlussvorrichtung oder anderer Kathetervorrichtungen).
C: BEISPIELE FÜR METHODEN UND VERFAHREN
Die Katheter 11 und 11a können bei der Durchführung verschiedener Revaskularisierungsverfahren verwendet werden, einschließlich, wie es hierin nachfolgend detailliert beschrieben wird, eines perkutanen In-situ-Herzkranzarterienbypass(PICAB)-Verfahrens ebenso wie eines perkutanen In-situ-Herzkranzvenenarterialisierungs(PICVA)-Verfahrens. Es wird erkannt werden, dass zusätzlich zu den speziellen PICAB- und PICVA-Beispielen, die hierin nachfolgend detailliert beschrieben werden, das Kathetersystem der vorliegenden Erfindung ebenfalls anwendbar sein kann, um verschiedene andere Verfahren durchzuführen, wie beispielsweise direkte Arzneimittelzuführverfahren der Art, die im U.S.Patent 6283951 beschrieben wird, und andere Revaskularisierungsverfahren.
i. EINE BEVORZUGTE METHODE FÜR DAS DURCHFÜHREN DES PICVA-VERFAHRENS:
Das PICVA-Verfahren ist andwendbar, um wirksam eine Arterienperfusion eines ischämischen Bereiches des Myokard durchzuführen, selbst in Fällen, wo eine Herzkranzarterie so umfassend blockiert ist, dass kein offensichtlicher distaler Abschnitt der Arterie verfügbar bleibt, um einen überbrückten Arterienfluss durchzuführen.
7a ist eine grafische Darstellung eines Abschnittes der Herzkranzvaskulatur, die als das Brock-Moscheau-Dreieck bekannt ist. Das Brock-Moscheau-Dreieck wird durch die linke anteriore absteigende Herzkranzarterie LAD, die gekrümmte Herzkranzarterie CX, die anteriore interventrikuläre Vene AIV definiert. Die Arterien CX und LAD sind beide mit der linken Hauptarterie verbunden und erhalten Blut von dort. Die große Herzkranzvene GCV bildet eine nach unten sich öffnende U-förmige Konfiguration, wobei die Schenkel des U benachbart den Arterien CX und LAD sind. Obstruktionen, die sich aus einem Aufbau von Ablagerungen ergeben, können in einer von beiden oder beiden der Arterien CX und LAD vorgefunden werden. Beispielsweise und für die Zwecke der Veranschaulichung einer bevorzugten Ausführung der Methode dieser Erfindung zeigt 7a eine Obstruktion 171 in der linken anterioren absteigenden Arterie LAD.
Beim ersten Schritt des Verfahrens, der in 7b gezeigt wird, wird ein Herzkranzführungskatheter 173 in das linke Herzkranzostium vorwärtsbewegt und ein Führungsdraht 175, wie beispielsweise ein Führungsdraht von 0,356 mm wird durch den Führungskatheter 173 in den Hohlraum 176 der linken anterioren absteigenden Arterie (LAD) zu einer Stelle genau proximal von der Obstruktion 171 vorwärtsbewegt, wie in 7b gezeigt wird.
Wie in 7c gezeigt wird, wird als nächstes der Gewebeeindringkatheter 11 perkutan eingesetzt und transluminal durch den Führungskatheter 173 und über den Führungsdraht 175 in die linke anteriore absteigende Arterie LAD zu einer Stelle genau proximal von der Obstruktion 171 vorwärtsbewegt (7c). Die axiale Position des Führungsdrahtes 175 und des Katheters 11 innerhalb der Arterie LAD ist mittels konventioneller Verfahrensweisen bekannt, die beispielsweise die Röntgendurchleuchtung und das röntgensichtbare Markierungselement 33 einschließen können. Obgleich dieses Verfahren mit Bezugnahme auf den Katheter 11 beschrieben wird, sollte verstanden werden, dass ein identisches Verfahren für den Katheter 11a befolgt würde. Wie in 7d gezeigt wird, werden, wobei der Katheter 11 in Position innerhalb der LAD ist, die Leitungen 85 mit der Bildgebungskonsole 89 gekoppelt, und der Bildgebungswandler 81 wird betätigt, um Bilder zu erhalten, wie es mittels des Beispiels in 6a gezeigt wird. Der Katheter 11 wird bewegt und spezieller innerhalb der Arterie LAD gedreht, bis die Austrittsöffnung 29 und daher eine Eindringkörperweganzeige oder ein Wegbereich 148 zum Hohlraum der Vene AIV zielt. An dieser Stelle wird der Gewebeeindringkörper 85 durch die Austrittsöffnung 29 vom Katheter 11 durch die Wände der Arterie LAD und der Vene AIV und in den Hohlraum 177 der Vene AIV stromaufwärts von der Obstruktion 171 vorwärtsbewegt, wie in 7d gezeigt wird.
Wie in 7e gezeigt wird, wobei der Katheter 11 und der Gewebeeindringkörper 85 in der in 7d gezeigten Position sind, wird ein erster kreuzender Führungsdraht 179 durch den Hohlraum 851 des Gewebeeindringkörpers 85 und in den Hohlraum 177 der Vene AN vorwärtsbewegt. Der Gewebeeindringkörper 85 wird dann in den Katheter 11 zurückgezogen, wobei der kreuzende Führungsdraht 179 an Ort und Stelle verbleibt, so dass er sich vom Hohlraum 176 der Arterie LAD in den Hohlraum 177 der Vene AIV erstreckt.
Wie in 7f gezeigt wird, wird der Katheter 11 dann durch Zurückziehen über den Führungsdraht 175 und durch den Führungskatheter 173 heraus entfernt, wobei die Führungsdrähte 175 und 179 an Ort und Stelle verbleiben.
Danach kann, wie in 7g gezeigt wird, wenn es erforderlich ist, den durch den Eindringkörper 85 gebildeten Eindringungstrakt zu erweitern oder abzuwandeln, eine Vorrichtung 190 zur Abwandlung oder Erweiterung des Traktes über den ersten kreuzenden Führungsdraht 179 vorwärtsbewegt werden, um den Eindringungstrakt zu erweitern oder anderweitig abzuwandeln. Diese Traktabwandlungsvorrichtung 190 kann einen Ballonkatheter oder eine Hochfrequenzgewebetrennvorrichtung aufweisen, wie im U.S.Patent 6561998 beschrieben wird, auf deren Gesamtheit man sich hierin ausdrücklich bezieht.
Wie in 7h gezeigt wird, werden, nachdem eine erforderliche Erweiterung oder Abwandlung des Eindringungstraktes abgeschlossen wurde, die Traktabwandlungsvorrichtung 190 und der erste kreuzende Führungsdraht 179 entfernt, wobei der Durchgang PW zwischen der Arterie LAD und der Vene GCV/AIV offengelassen wird. Ebenfalls wird ein Katheter 191 in den Herzkranzvenensinus CS eingeführt, und ein Führungsdraht 198 wird durch den Katheter 191 und in die Vene GCV vorwärtsbewegt.
Wie in 7i gezeigt wird, wird dann der Katheter 191 entfernt, und ein Herzkranzsinusführungskatheter 196 wird über den Führungsdraht 198 in den Herzkranzvenensinus eingeführt. Eine subselektive Hülle 192 und eine Einführungseinrichtung 194 werden danach durch den Herzkranzsinusführungskatheter 191 über den Führungsdraht 179 und in die Vene GCV proximal zum Durchgang PW vorwärtsbewegt. Dieser Herzkranzsinusführungskatheter 196, die subselektive Hülle 192 und die Einführungseinrichtung 194 können von dem Typ sein, der detailliert im U.S.Patent 6544230 unter dem Titel „Katheter, Systeme und Methoden für den perkutanen In-situ-Arterien-Venen-Bypass" beschrieben wird, auf deren Gesamtheit man sich hierin ausdrücklich bezieht.
Danach wird, wie in 7j gezeigt wird, die Einführungseinrichtung 194 entfernt, wobei die subselektive Hülle 192 und der Führungsdraht 194 an Ort und Stelle verbleiben.
Danach wird, wie in 7k gezeigt wird, ein Embolieblockierer 200 durch die subselektive Hülle 192 vorwärtsbewegt und in der Vene GCV proximal zum Durchgang implantiert. Das schließt das PICVA-Verfahren ab, wodurch gestattet wird, dass Arterienblut von der Arterie LAD durch den Durchgang PW und in die Vene GCV/AIV fließt, wo es in der Richtung entgegengesetzt der normalen Venenrückführung fließt, um so das ischämische Myokard durch die Herzkranzvene(n) zu retroperfusieren.
i. EINE BEVORZUGTE METHODE FÜR DAS DURCHFÜHREN DES PICAB-VERFAHRENS:
8a bis 8d zeigen schrittweise ein Beispiel für die Art und Weise, in der ein zweikanaliges PICAB-Verfahren durchgeführt werden kann oder in der Alternative, wie das vorangehend beschriebene PICVA-Verfahren (7a bis 7k) in ein zweikanaliges PICAB-Verfahren umgewandelt werden kann. Dieses PICAB-Verfahren wird typischerweise in Fällen angewandt, wo sich die Obstruktion 171a nicht in die distale LAD erstreckt, und daher ist eine offene distale LAD verfügbar, um den Blutstrom zum ischämischen Myokard zu transportieren.
Wie in 8a gezeigt wird, wenn die zweikanalige PICAB-Verfahrensweise angewandt werden soll, wird dann anstelle der Anordnung des Embolieblockierers 200, der angeordnet wird (beginnend bei dem Schritt, auf den man sich in 7g bezieht), der Führungsdraht 175 zurückgezogen, und der Katheter 11 wird über den kreuzenden Führungsdraht 179 in die in 8a gezeigte Position vorwärtsbewegt. Um das zustande zu bringen, wird der Gewebeeindringkörper über den kreuzenden Führungsdraht 179 zurückgezogen, um den ersten kreuzenden Führungsdraht aus dem Gewebeeindringkörper 85 zu entfernen, und danach wird der kreuzende Führungsdraht 179 in den Hauptführungsdrahthohlraum 35 des Katheters 11 eingeführt. Folglich kann der Katheter 11 über den kreuzenden Führungsdraht 179 in die Position in 8a vorwärtsbewegt werden, wobei sich der Katheter durch den Hohlraum 176 der Arterie LAD, durch die in den Wänden der Arterie LAD und der Vene AIV gebildeten Öffnungen und in den Hohlraum 177 der Vene AIV erstreckt. Die Längs- oder axiale Position des Katheters 11 in der Vene AN relativ zur Obstruktion 171 ist bei Anwendung konventioneller Verfahrensweisen bekannt. Mit dem Katheter 11 in der in 8a gezeigten Position wird der Bildgebungswandler 81 wiederum betätigt, und der Katheter 11 wird innerhalb der Vene AIV gedreht, wie es erforderlich ist, und wie es vorangehend in Verbindung mit 6a und 6b erklärt wird, um zu veranlassen, dass die Eindringkörperweganzeige zum Hohlraum der Arterie LAD an einer Stelle stromabwärts von der Obstruktion 171 zielt. Indem die Eindringkörperweganzeige und die Austrittsöffnung 29 richtig auf die Arterie 171 zielen, wird der Gewebeeindringkörper 85 vom Katheter 11 durch die Wände der Vene AN und der Arterie LAD und in den Hohlraum der Arterie LAD vorwärtsbewegt, wie in 8a gezeigt wird. Ebenfalls, wie gezeigt wird, wird ein zweiter kreuzender Führungsdraht 181 durch den Hohlraum 85L des Gewebeeindringkörpers 85 und in den Hohlraum der Arterie LAD vorwärtsbewegt.
Wie in 8b gezeigt wird, wird der Gewebeeindringkörper 85 danach in den Katheter 11 zurückgezogen, wobei der zweite kreuzende Führungsdraht 181 in der Arterie LAD verbleibt. Der Katheter 11 und der erste kreuzende Führungsdraht 179 werden danach entfernt, wobei der zweite kreuzende Führungsdraht 181 an Ort und Stelle verbleibt, so dass er sich von der Arterie LAD in den Hohlraum 177 der Vene AIV und zurück in die Arterie LAD erstreckt, wie in 8b gezeigt wird.
Um einen Blutflusskanal um die Obstruktion 171 herum zu bilden, kann ein expandierbares Verbindungsstück 191 verwendet werden. Wie in 8c und 8d gezeigt wird, wird das Verbindungsstück 191 so implantiert, dass sich das Verbindungsstück von der Arterie LAD durch die Öffnungen, die in den Wänden der Arterie LAD und der Vene AIV gebildet werden, durch den Hohlraum 177 der Vene AIV, durch die Öffnungen, die in den Wänden der Vene und der Arterie LAD distal von der Obstruktion 171 gebildet werden, und zurück in die Arterie LAD erstreckt. Das expandierbare Verbindungsstück kann implantiert werden, beispielsweise durch Benutzen eines Verbindungsstückzuführkatheters (nicht gezeigt) und Vorwärtsbewegen eines derartigen Verbindungsstückzuführkatheters über den zweiten kreuzenden Führungsdraht 181. Nach der Implantation des Verbindungsstückes 191 wird der zweite kreuzende Führungsdraht zurückgezogen und so der Führungskatheter 173. Es wird erkannt werden, dass es anstelle des Entfaltens eines expandierbaren Verbindungsstückes bevorzugt werden kann, zwei kürzere Verbindungsstücke (nicht gezeigt) an jeder von erster und zweiter Kreuzungsstelle zu verwenden. Bei dieser Herangehensweise kann es erforderlich sein, dass ein proximaler und distaler Embolieblockierer in der Vene proximal zur ersten Kreuzungsstelle (in der GCV) und distal zur zweiten Kreuzungsstelle (in der AIV) angeordnet wird, um den Bypass-Kreislauf zu schließen.
Obgleich Musterausführungen der Erfindung gezeigt und beschrieben wurden, können viele Veränderungen, Abwandlungen und Substitutionen von jenen vorgenommen werden, die Fachleute sind, ohne dass man vom Bereich dieser Erfindung abweichen muss, wie er durch die folgenden Patentansprüche definiert wird.

Claims

Kathetervorrichtung (11, 11a), die verwendbar ist, um aus dem Hohlraum eines Blutgefäßes (143) im Körper eines Patienten, in dem die Kathetervorrichtung positioniert ist, zu einer Zielstelle im Körper des Patienten zu dringen, wobei die Kathetervorrichtung aufweist: einen Katheter (13) mit einem proximalen Ende (15), einem distalen Ende (17) und einer peripheren Wand (31), wobei der Katheter (13) in das erste Blutgefäß (143) vordringen kann; einen Gewebeeindringkörper (85), der vorwärts und rückwärts zwischen einer zurückgezogenen Position innerhalb des Katheters (13) und einer ausgefahrenen Position beweglich ist, wobei sich der Eindringkörper (85) aus dem Katheter (13) heraus erstreckt, um so vom Hohlraum des Blutgefäßes (143), in dem der Katheter (13) positioniert ist, zur Zielstelle (145) außerhalb des Blutgefäßhohlraumes zu dringen; mindestens ein Ausrichtungselement, das ein Markierungselement (101) aufweist und dadurch gekennzeichnet ist, daß die Kathetervorrichtung ebenfalls einen Bildgebungswandler (81) aufweist, der fest am oder im Katheter (11) montiert ist, wobei der Bildgebungswandler (81) verwendbar ist, um ein Bild vom Markierungselement (101) und der Zielstelle (145) zu erhalten, während der Eindringkörper (85) in seiner zurückgezogenen Position bleibt, wobei das Markierungselement (101) auf dem Bild eine Anzeige der Bewegungsbahn liefert, auf der sich der Eindringkörper (85) vorwärtsbewegen wird, und im Zusammenwirken mit dem Bildgebungswandler (81) verwendbar ist, damit die Bedienungsperson den Katheter (13) rotatorisch so ausrichten kann, daß, wenn der Gewebeeindringkörper (85) anschließend vom Katheter (13) vorwärtsbewegt wird, er sich in den Hohlraum des zweiten Blutgefäßes (145) erstrecken wird, wie es gewünscht wird.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach Anspruch 1, bei der der Bildgebungswandler (81) ein Ultraschallbildgebungswandler ist.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach Anspruch 2, bei der der Ultraschallbildgebungswandler (81) ein Phased-Array-Wandler ist.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach Anspruch 3, bei der der Phased-Array-Wandler (81) eine Vielzahl von Bildgebungselementen (121) aufweist, die in einer peripheren Anordnung angeordnet sind, wobei eines der Bildgebungselemente (121) mit der Bewegungsbahn ausgerichtet ist, auf der sich der Eindringkörper vorwärtsbewegen wird, wobei das Markierungselement (181) eine Einrichtung für das Identifizieren der Position des Bildgebungselementes (121) auf dem Bild aufweist, das mit der Bewegungsbahn ausgerichtet ist, auf der sich der Eindringkörper (85) vorwärtsbewegen wird.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach einem der Ansprüche 2 bis 4, bei der der Bildgebungswandler ein drehbarer Wandler ist.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach Anspruch 5, bei der der Phased-Array-Wandler (81) funktionsfähig ist, um 360° um das erste Blutgefäß (143) herum abzubilden.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der das Markierungselement (101) einen Käfig am Katheter umfaßt, wobei der Käfig eine Vielzahl von Längselementen (103, 103pp) aufweist, die an peripher voneinander beabstandeten Stellen um einen hohlen Innenraum (105) angeordnet sind, wobei ein erstes der länglichen Elemente (103pp) in einer peripheren Position angeordnet ist, die axial mit dem Weg ausgerichtet ist, der durch den Gewebeeindringkörper (85) verfolgt wird, während er vom Katheter (13) vorwärtsbewegt wird.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der der Gewebeeindringkörper (85) ein Nadelelement umfaßt, das aus einem elastischen Material gebildet wird, das zu einer vorgeformten gebogenen Konfiguration vorgespannt ist, wobei das Nadelelement anfangs in einer zurückgezogenen Position innerhalb des Katheters (13) angeordnet ist und anschließend aus dem Katheter (13) zu einer ausgezogenen Position vordringen kann, worin das Nadelelement seine vorgeformte gebogene Konfiguration annimmt.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der der Katheterkörper (13) so bemessen ist, daß er in einer Arterie eines menschlichen Patienten aufgenommen werden kann.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der ein Kathetergeflecht in mindestens einem Abschnitt des Katheterkörpers (13) enthalten ist, wobei das Kathetergeflecht einen Flechtwinkel und eine Schußfadendichte aufweist, wobei der Flechtwinkel des Kathetergeflechtes so ist, daß die Schußfadendichte weniger ist als 39,4 Schußfäden pro Zentimeter (100 Schußfäden pro Zoll), um dadurch die Längsdehnung des Katheters zu minimieren, die auftreten kann, während der Katheter von der Raumtemperatur auf die Körpertemperatur erwärmt wird.
Kathetervorrichtung (11, 11a) nach Anspruch 10, bei der der Flechtwinkel so ist, daß die Schußfadendichte 7,9 bis 11,8 Schußfäden pro Zentimeter (20 bis 30 Schußfäden pro Zoll) beträgt.