DE69931517T2 - Gewebeeinkapselungsvorrichtung - Google Patents

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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • 1. Gebiet der Erfindung
  • Diese Erfindung bezieht sich auf Biopsievorrichtungen und insbesondere auf Vorrichtungen, die eine Gewebeprobe einkapseln.
  • 2. Beschreibung der verwandten Technik
  • Die vorbekannte Technik offenbart zahlreiche Verfahren zur chirurgischen Entnahme einer internen Gewebeprobe von einem Zielkörper. Techniken und die erforderlichen medizinischen Vorrichtungen existieren, um Gewebeproben aller Größen zu entnehmen. Ein Grundtechnik besteht darin, eine Inzision nahe dem Bereich der Gewebeprobe durchzuführen und sie mit einem Skalpell zu exzidieren. Diese Technik kann extrem invasiv sein, zu Trauma an naheliegendem Gewebe und einem maximalen Ausmaß von Narbengewebe führen, und führt dazu, dass zusätzliches gesundes Gewebe unnötigerweise entfernt wird.
  • Die vorbekannte Technik offenbart ebenfalls Techniken und Verfahren, die weniger invasiv als das Exzidieren der Gewebeprobe mit ein Skalpell sind. Wie in dem US-Patent Nr. 5 788 709 offenbart ist, wird ein Trokar in den Zielkörper eingeführt, der Zielköper insuffliert und die Gewebeprobe abgetrennt. Die Gewebeprobe kann eine Zyste, ein Tumor, Teile eines Organs, ein ganzes Organ, ein erkrankter Abschnitt des Körpers, eine Biopsieprobe oder jede andere Probe sein, deren Entnahme gewünscht wird.
  • Die vorbekannte Technik offenbart ferner viele Techniken zur Entnahme der Gewebeprobe. Die ordnungsgemäße Entnahme der Gewebeprobe ist kritisch. Zysten und andere Arten von erkranktem Gewebe können sich in das umgebende Gewebe ausbreiten, was zu Entzündung und Transfer von bösartigen Zellen oder Krankheit führt. Tumore oder Organe, die größer als der Trokar sind, müssen zur Entnahme segmentiert werden, was ebenfalls zu Entzündung und Transfer von bösartigen Zellen führen kann. Das Segmentieren der Tumore oder Organe ist technisch kompliziert und sehr zeitaufwändig. Bei bestimmten Verfahren, wie beispielsweise motorangetriebenen Morcellatoren, besteht für die Organe und Blutgefässe in dem Körper eine hohe Gefahr einer Verletzung. Außerdem machen die Morcellatoren die Gewebeprobe für bestimmte Pathologien unbenutzbar.
  • Vorrichtungen und Techniken zur Entnahme der Gewebeprobe, während der Transfer von bösartigen oder erkrankten Zellen begrenzt wird, werden ebenfalls in der vorbekannten Technik offenbart. Das US-Patent Nr. 5 037 379 offenbart einen chirurgischen Gewebebeutel für die perkutane Zyto-Reduktion von Gewebe. Die Zyto-Reduktion wird durch Einführen des Beutels durch eine Zugriffsummantelung in einen Körperhohlraum, Einführen einer chirurgisch entfernten Gewebemasse durch ein offenes Ende des Beutels, Schließen des Endes des Beutels und Ziehen des geschlossenen Endes des Beutels aus dem Körperhohlraum perforiert. Das Ende des Beutels wird dann geöffnet und ein Morcellieren oder eine Zyto-Reduktion des Gewebes wird durch das offene Ende des Beutels durchgeführt, während der Rest des Beutels in dem Körperhohlraum verbleibt. Der Beutel ist aus einem biegsamen und faltbaren Material hergestellt und umfasst eine innere Schicht aus punkturresistentem Material, wie beispielsweise Nylon, in entweder gewebter oder massiver Schichtform, um der Penetration durch ein chirurgisches morcellierendes Gerät zu widerstehen. Die äußere Schicht des Beutels ist aus einem feuchtigkeitsbeständigen polymeren Material hergestellt.
  • Das US-Patent Nr. 5 215 521 offenbart eine Einschlusshülle mit einem Mittel zum Öffnen und Schließen. Die Einschlusshülle ist aus biegsamen Materialien mit niedriger Fluid-Permeabilität aufgebaut, die ausreichende Festigkeit aufweisen, um Morcellator-Eingang, Organfragmentierung und Entnahme zu enthalten.
  • Das US-Patent Nr. 5 337 754 offenbart einen Gewebeisolationsbeutel, der aus einer kollabierten Konfiguration in eine expandierte Konfiguration expandiert, wenn mit Druck beaufschlagtes Gas oder Flüssigkeit dahin geliefert wird.
  • Das US-Patent Nr. 5 330 483 offenbart eine Gewebeverringerungs-Vorrichtung, die thermisch aktiviert und in Verbindung mit einem Gewebeisolationsbeutel verwendet wird. Das Gewebeverringerungselement ist in einem expandierten Zustand bei Körpertemperatur, wobei es jedoch in eine kleinere, Probe-verringerten Konfiguration schrumpft, wenn es auf eine Temperatur über Körpertemperatur erwärmt wird.
  • Das US-Patent Nr. 5 611 803 offenbart eine Gewebesegmentierungsvorrichtung, die in einem Isolationsbeutel zum Segmentieren von Gewebe während einer Operation, wie beispielsweise bei laparoskopischer Chirurgie, integriert ist. Die Vorrichtung umfasst eine oder mehrere Schleifen aus hochfestem Draht, die mechanisch im Schleifendurchmesser verringert werden können, um Gewebe in kleinere Stücke zu schneiden. Die Drahtschleifen können elektrisch erhitzt werden, um beim Schneiden durch hart zu schneidende Teile des Gewebes zu helfen. Der Draht kann aus einer Formgedächtnis-Legierung sein, die schrumpft, wenn sie erwärmt wird, um eine Schleife kleineren Durchmessers zu bilden.
  • Das US-Patent Nr. 5 788 709 offenbart eine Gewebeprobe, die mit einem Beutel entfernt wird, der eine Seitenöffnung und eine Endöffnung aufweist. Der Beutel wird in den abdominalen Hohlraum mit der Endöffnung des Beutels eingeführt, der extrakorporal in einem Fadengehäuse bleibt, das sich durch die abdominale Wand erstreckt. Die Gewebeprobe wird durch die Seitenöffnung und in den Beutel geleitet. Der Beutel wird verkleinert, um die Gewebeprobe eng anliegend zu halten. Die Gewebeprobe wird dann segmentiert. Der Beutel weist Positionierungsstifte auf, um die Gewebeprobe an Ort und Stelle in dem Beutel während des Segmentierungsprozesses zu halten. Die segmentierte Gewebeprobe wird durch die Endöffnung entfernt.
  • Die Beutel, die bei der vorbekannten Technik zum Behalten der Gewebeprobe und Durchführen verschiedener Prozeduren an der Probe offenbarten wurden, weisen den Nachteil auf, dass sie eine relativ große insufflierte Region erfordern, um die Einkapselung durchzuführen.
  • Das US-Patent Nr. 5 417 697 offenbart eine Polypen-Entfernungsvorrichtung, die den Polyp trennt und entfernt. Die Schlinge ist eine elektrisch leitende Kauterisations-Schleife, die von dem Ende einer endoskopischen Anordnung ausgeworfen wird. Ein becherförmiges Vlieselement wird ebenfalls von dem Ende der endoskopischen Anordnung ausgestoßen. Die Schleife wird über den Polyp platziert und das Vlieselement wird geöffnet. Ein Unterdruck wird an das Vlieselement angelegt, um den Polyp in dem becherförmigen Vlieselement zu sichern. Elektrischer Strom wird zu der Schleife geleitet, um den Polyp von dem Patienten abzutrennen, und die Schleife wird geschlossen. Der abgetrennte Polyp wird in dem Vlieselement durch Saugen gehalten und von dem Patienten entfernt. Diese Vorrichtung weist die Einschränkung auf, dass sie mit Polypen verwendet wird. Außerdem wird der gesamte Polyp nicht eingeschlossen, was zu möglicher Kontaminierung des Gewebes während der Entfernungsprozedur führt.
  • Das US-Patent Nr. 5 643 282 offenbart ein chirurgisches Gerät, um exzidiertes Gewebe aus einem insufflierten anatomischen Hohlraum durch eine Körperwand zu entnehmen, die über einem endoskopischen Arbeitsraum liegt. Ein Gewebegreifelement befestigt sich selbst an dem exzidiertem Gewebe, und das Gewebe wird durch eine Hülse oder Schlinge gezogen, die sich durch die Körperwand erstreckt. Diese Vorrichtung weist zahlreiche Nachteile auf, einschließlich der Einschränkung des Greifens der Gewebeprobe, was zu einem Abtrennen von Abschnitten der Gewebeprobe führen kann, die ihrerseits in dem Patienten verbleiben, um Entzündung, Ausbreiten von Krankheit und Kontaminierung durch bösartige Zellen zu verursachen.
  • Ferner offenbart die angeführte vorbekannte Technik keine Vorrichtungen oder Techniken, die zum Entfernen einer Zyste oder eines Tumors von einer Region geeignet sind, die nicht insuffliert wird, während die Ablagerung von Zellen davon in den Patienten, wie beispielsweise Entfernen eines Tumors von einer Brust, minimiert wird.
  • Das US-Patent Nr. 5 730 726 offenbart eine Vorrichtung zum Entfernen einer Fäkalstauung aus einem Rektum eines Patienten, die einen Schaft umfasst und eine Mehrzahl von biegsamen Stacheln, die mit dem Schaft gekoppelt sind. Die Vorrichtung umfasst ebenfalls einen Mechanismus zum Biegen mindestens einer der Stacheln weg von dem Schaft, um durch die fäkale Masse zu schneiden und ein Volumen zu definieren, das mindestens einen Teil der Fäkalstauung umfasst, die zu entfernen ist.
  • Die WO 93/07811 offenbart eine Gewebeentnahme-Vorrichtung mit einer sich longitudinal erstreckenden Kanüle mit einem spitzen Ende, die in einen Patienten einführbar ist. Das spitze Ende ist ausgebildet, um radial als Reaktion auf die Entnahme von Gewebe in das spitze Ende der Kanüle expandierbar zu sein. Das Gewebe kann in das spitze Ende der Kanüle bewegt werden, indem Greifer oder andere Vorrichtungen verwendet werden, die gestreckt werden können, um Gewebe in Eingriff zu nehmen und zu halten. Um die Möglichkeit der Kontaminierung von gesundem Gewebe zu verringern, ist eine elastische Ummantelung angebracht, um das spitze Ende abzudecken. Die elastische Ummantelung wird gebildet, um als Reaktion auf die radiale Ausdehnung des spitzen Endes der Kanüle während der Bewegung von Gewebe in das spitze Ende radial zu expandieren.
  • Die WO-A-99/04704 offenbart eine Biopsievorrichtung mit einer Stabanordnung, einer einkapselnden Ummantelung und einem Gewebeschneidelement.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • Aufgaben der Erfindung werden durch eine Biopsievorrichtung gemäß Anspruch 1 erfüllt. Die Vorrichtung umfasst eine Stabanordnung, eine Ummantelung und eine Führungsanordnung. Die Stabanordnung definiert eine Achse, eine axiale Richtung und eine radiale Richtung. Die Ummantelung umfasst einen ersten Abschnitt, der mit der Stabanordnung verbunden ist, und einen zweiten Abschnitt. Die Führungsanordnung ist mit dem zweiten Ummantelungsabschnitt verbunden, wobei die Führungsanordnung im Stande ist, die Ummantelung um mindestens einen Abschnitt der Gewebeprobe zu positionieren. Bei einem Aspekt der Erfindung ist die Ummantelung aus einem Stück hergestellt. Bei einem anderen Aspekt der Erfindung ist die Ummantelung aus einer Mehrzahl von nicht zusammenhängenden Segmenten aufgebaut. Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung überlappen benachbarte nicht zusammenhängende Segmente, wenn die Ummantelung um mindestens einen Abschnitt der Gewebeprobe positioniert ist.
  • Die Gewebeprobe kann viele Formen annehmen. Bei einem Aspekt der Erfindung ist die Gewebeprobe im Allgemeinen rotationsförmig. Bei weiteren Aspekten der Erfindung ist die Gewebeprobe im Allgemeinen sphärisch, im Allgemeinen zylindrisch oder im Allgemeinen ellipsenförmig. Ferner kann die Gewebeprobe eine Mehrzahl von Oberflächen umfassen. Die Gewebeprobe kann ebenfalls eine Oberfläche einer teilweisen Rotation umfassen. Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung kann die Gewebeprobe ein im Allgemeinen rotationsförmiges Segment sein. Bei einem anderen Aspekt der Erfindung ist die Gewebeprobe von einer im Allgemeinen exzentrischen Rotationsform.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung ist die Führungsanordnung im Stande, den zweiten Abschnitt der Ummantelung in der axialen Richtung zu bewegen. Bei anderen Aspekten der Erfindung ist die Führungsanordnung im Stande, den zweiten Abschnitt der Ummantelung in einer Richtung zu bewegen, die nicht die axiale Richtung ist.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung, bei dem die Führungsanordnung im Stande ist, den zweiten Abschnitt der Ummantelung in der axialen Richtung zu bewegen, wird der erste Abschnitt der Ummantelung an der Stabanordnung angebracht. Ferner erstreckt sich die Ummantelung von dem ersten Abschnitt und endet bei dem zweiten Abschnitt. Der zweite Abschnitt der Ummantelung definiert eine Öffnung in der Ummantelung, durch die sich die Stabanordnung erstreckt. Die Öffnung weist einen Durchmesser auf, der mindestens gleich einem maximalen Querschnitt der Gewebeprobe in einer Ebene ist, die im Allgemeinen nominal zu der Stabanordnungsachse ist. Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung ist die Gewebeprobe benachbart der Stabanordnung positioniert, und die Ummantelung ist um mindestens einen Abschnitt der Gewebeprobe positioniert. Bei einem anderen Aspekt der Erfindung ist die Gewebeprobe um die Stabanordnung positioniert, und die Ummantelung ist um mindestens einen Abschnitt der Gewebeprobe positioniert.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung umfasst die Führungsanordnung mindestens ein Ummantelungseinsatzelement mit einem Befestigungsende und einem Einsatzende. Das Befestigungsende ist an dem zweiten Abschnitt der Ummantelung befestigt, wobei das Ummantelungseinsatzelement angeordnet ist, sodass das Bewegen des Einsatzelements des Ummantelungseinsatzelements in der axialen Richtung der Wandanordnung dazu führt, dass das Ummantelungseinsatzelement den zweiten Abschnitt über die Gewebeprobe führt.
  • Aspekte der Erfindung können jedes geeignete Ummantelungseinsatzelement aufnehmen, einschließlich Garn; Kordgewebe; Filament; Draht; eine Leitung; ein Band; einen Streifen; eine Litze; und gewebte, geflochtene, gedrillte, gestrickte, geschlungene, verknüpfte, Metall-, Kunststoff-, Verbundmaterialien.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung umfasst die Stabanordnung einen Schaft mit einem distalen Ende, einem proximalen Ende, einem Mittelabschnitt dazwischen, eine äußere Oberfläche und eine axiale hohle Mitte. Der distale Abschnitt des Schafts umfasst eine Öffnung, die sich durch den Schaft zu der hohlen Mitte erstreckt. Der erste Abschnitt der Ummantelung ist an dem Schaftmittelabschnitt befestigt, während der zweite Abschnitt der Ummantelung nahe dem Mittelabschnitt ist. Das Ummantelungseinsatzelement erstreckt sich durch die Öffnung und in die hohle Mitte des Schafts. Das Ummantelungseinsatzelement umfasst einen ersten Abschnitt, der sich in der axialen Richtung der Stabanordnung von dem Befestigungsende zu der Schaftöffnung erstreckt. Das Schafteinsatzelement umfasst einen zweiten Abschnitt, der sich von der Öffnung in die hohle Mitte des Schafts erstreckt und an dem Einsatzende des Ummantelungseinsatzelements endet. Das Bewegen des Einsatzendes des Ummantelungseinsatzelements in der axialen Richtung der Stabanordnung und weg von dem distalen Ende des Schafts führt dazu, dass das Ummantelungseinsatzelement die Öffnung des zweiten Ummantelungsabschnitts von dem Schaftmittelabschnitt und zu dem distalen Ende des Schafts hin zieht. Bei einem Aspekt der Erfindung ist die Ummantelung um mindestens einen Abschnitt der Gewebeprobe positioniert, wobei der zweite Abschnitt der Ummantelung nahe dem distalen Ende des Schafts ist. Bei einem Aspekt der Erfindung ist die Gewebeprobe proximal zu der Stabanordnung zwischen dem ersten Abschnitt der Ummantelung und dem distalen Ende des Schafts angeordnet. Die Gewebeprobe kann um die Stabanordnung oder benachbart zu der Stabanordnung angeordnet sein.
  • Bei einem anderen Aspekt der Erfindung umfasst die Stabanordnung einen Schaft mit einem distalen Ende, einem proximalen Ende und einer äußeren Oberfläche. Sowohl der erste Abschnitt als auch der zweite Abschnitt der Ummantelung sind nahe dem distalen Ende des Schafts. Das Ummantelungseinsatzelement ist im Allgemeinen in der axialen Richtung der Stabanordnung und nahe der äußeren Oberfläche des Schafts orientiert, wobei sich der Einsatz des Ummantelungseinsatzelements zu dem proximalen Ende des Schafts erstreckt. Bei einem Aspekt der Erfindung ist zumindest ein Teil der Ummantelung in einem hohlen Kern positioniert, der an dem distalen Ende des Schafts ist. Nach der Einkapselung ist die Ummantelung über der Gewebeprobe positioniert, wobei der zweite Abschnitt der Ummantelung distal zu dem distalen Ende des Schafts angeordnet ist. Außerdem erstreckt sich das Ummantelungseinsatzelement von dem zweiten Abschnitt der Ummantelung und weg von dem distalen Ende des Schafts. Die Gewebeprobe ist nahe der Stabanordnung und proximal zu dem distalen Ende des Schafts angeordnet. Die Gewebeprobe kann entweder um die Stabanordnung oder benachbart der Stabanordnung angeordnet sein.
  • Bei einer zusätzlichen Ausführungsform der Erfindung entrollt sich die Ummantelung um die Probe in einer rotationsmäßigen Art und Weise. Die Führungsanordnung der Vorrichtung ist im Stande, den zweiten Abschnitt der Ummantelung um die Gewebeprobe rotationsmäßig zu bewegen. Die Drehachse des zweiten Abschnitts der Ummantelung kann parallel zu der Stabanordnungsachse sein.
  • Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung ist die Drehachse des zweiten Abschnitts der Ummantelung im Allgemeinen mit der Achse der Stabanordnung koexistent.
  • Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung umfasst die Führungsanordnung eine Umhüllungsanordnung mit einem Gehäuse, in dem der zweite Abschnitt der Ummantelung und ein Gewebeabdeckungsabschnitt der Ummantelung angeordnet ist. Die Umhüllungsanordnung ist im Stande, sich um mindestens einen Abschnitt der Gewebeprobe zu bewegen, während der Gewebeabdeckende Abschnitt der Ummantelung darauf aufgebracht wird. Bei Aspekten der Erfindung ist der Ummantelungsgewebeabdeckungsabschnitt in dem Gehäuse auf eine gerollte Art und Weise oder eine gefaltete Art und Weise angeordnet.
  • Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung umfasst die Stabanordnung einen Schaft mit einem distalen Ende, einem proximalen Ende und einem Mittelpunkt dazwischen. Außerdem umfasst die Umhüllungsanordnung ein an dem distalen Ende des Schafts befestigtes erstes Ende und ein an dem Mittelabschnitt des Schafts befestigtes zweites Ende, wobei sich das Gehäuse zwischen den Enden der Umhüllungsanordnung erstreckt. Bei einem Aspekt der Erfindung umfasst das Gehäuse einen bogenförmigen Abschnitt. Bei einem Aspekt der Erfindung erstrecken sich die ersten und zweiten Enden der Umhüllungsanordnung von dem Schaft. Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung erstrecken sich die ersten und zweiten Enden der Umhüllungsanordnung senkrecht von dem Schaft, und das Gehäuse ist im Allgemeinen gerade.
  • Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung wird die Ummantelung durch einen Arm eingerollt, der sich um die Probe dreht. Der erste Abschnitt der Ummantelung erstreckt sich entlang dem Schaft und im Allgemeinen zwischen dem ersten Ende der Umhüllungsanordnung und dem zweiten Ende der Umhüllungsanordnung. Die Gewebeprobe kann benachbart dem Schaft und zwischen dem Schaftmittelabschnitt und dem distalen Ende oder um den Schaft und zwischen dem Schaftmittelabschnitt und dem distalen Ende angeordnet sein.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung, bei dem sich die Ummantelung um die Probe auf eine rotationsmäßige Art und Weise entrollt, umfasst die Führungsanordnung einen Arm, der an dem zweiten Abschnitt der Ummantelung befestigt ist, wobei der Arm im Stande ist, sich um mindestens einen Abschnitt der Gewebeprobe zu bewegen.
  • Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung umfasst die Stabanordnung einen Schaft mit einem distalen Ende, einem proximalen Ende, einem Mittelabschnitt und einer äußeren Oberfläche. Der Arm umfasst ein erstes Ende, das an dem distalen Ende des Schafts befestigt ist, und ein zweites Ende, das an dem Mittelabschnitt des Schafts befestigt ist. Der erste Abschnitt der Ummantelung ist zwischen dem ersten Ende des Arms und dem zweiten Ende des Arms. Bei Aspekten der Erfindung kann der Arm bogenförmig sein, oder der Arm kann zwei Enden aufweisen, die sich radial von dem Schaft erstrecken. Bei noch einem weiteren Aspekt der Erfindung umfasst der Arm zwei Enden, die sich radial von dem Schaft zu einem Verbindungsabschnitt erstrecken, der sich im Allgemeinen geradlinig zwischen den beiden Enden erstreckt. Bei noch einem weiteren Aspekt der Erfindung umfasst der Arm zwei Enden, die sich senkrecht von dem Schaft erstrecken. Bei einem Aspekt der Erfindung erstreckt sich der erste Abschnitt der Ummantelung im Allgemeinen zwischen dem ersten Ende des Arms und dem zweiten Ende des Arms entlang des Arms. Ferner kann der Schaft hohl sein, und der erste Abschnitt ist der Ummantelung in dem Schaft angeordnet. Bei Aspekten der Erfindung kann die Ummantelung in dem Schaft in einer gerollten Anordnung oder in einer gefalteten Anordnung untergebracht sein. Die Gewebeprobe kann erneut proximal zu der Stabanordnung, um die Wandanordnung oder benachbart der Wandanordnung angeordnet sein.
  • Bezogen auf beliebige Aspekte der Erfindung kann die Ummantelung aus einer Anzahl von unterschiedlichen Materialien zusammengesetzt sein. Die Ummantelung kann aus porösen Material oder nicht-porösen Material zusammengesetzt sein. Aspekte der Erfindung können eine Ummantelung aufweisen, die aus gewebtem Material, geflochtenem Material, gestricktem Material, Vliesmaterial, Maschenmaterial, einem Filmmaterial, einem biegsamen Laminatmaterial oder aus einem elastischen Material zusammengesetzt ist.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung ist die Führungsanordnung im Stande, die Ummantelung um im Wesentlichen die gesamte Gewebeprobe zu positionieren.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung ist eine Aktuator-Vorrichtung funktionsmäßig mit der Einkapselungsvorrichtung verbunden. Die Aktuator-Vorrichtung ist angeordnet, um mindestens eines der Bauteile der Einkapselungsvorrichtung zu manipulieren, wobei die Bauteile der Einkapselungsvorrichtung die Stabanordnung, die Ummantelung und die Führungsanordnung umfassen.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung ist die Gewebeschneidvorrichtung an der Stabanordnung befestigt und derart angeordnet, dass sie einen Durchgang für die eingekapselte Gewebeprobe vergrößert, um durchzulaufen, um den Körper zu verlassen. Bei einem weiteren Aspekt der Erfindung umfasst die Gewebeschneidvorrichtung ein Schneidelement mit einem ersten Ende, das an einem Mittelabschnitt der Stabanordnung befestigt ist, und einem zweiten Ende, das an einem distalen Ende der Stabanordnung befestigt ist. Das Schneidelement erstreckt sich radial von der Stabanordnung. Bei einem anderen Aspekt der Erfindung umfasst die Gewebeschneidvorrichtung ein Schneidelement, das sich radial von einem Mittelabschnitt der Stabanordnung erstreckt. Aspekte der Erfindung können die Gewebeschneidvorrichtung umfassen, und bei einigen Aspekten ist das Schneidelement bzw. sind die Schneidelemente mit einem Funkfrequenzgenerator verbunden.
  • Bei einem Aspekt der Erfindung ist die Stabanordnung starr. Bei einem anderen Aspekt der Erfindung ist die Stabanordnung biegsam. Bei einem anderen Aspekt der Erfindung ist die Stabanordnung gelenkig, um zu ermöglich, dass die Stabanordnung gelenkt werden kann.
  • Andere und weitere Objekte und Vorteile werden hier nachstehend erscheinen.
  • KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • 1 ist eine perspektivische Ansicht einer Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe, die eine Ummantelung distal über eine Gewebeprobe zieht;
  • 2 ist eine perspektivische Ansicht der Vorrichtung von 1, die ohne eine äußere Hülse, eine Ummantelungshülse und eine Ummantelung gezeigt wird;
  • 3 ist eine perspektivische Ansicht der Einzelheiten des distalen Endes der Vorrichtung von 1 ohne eine Endkappe, äußere Hülse und Ummantelung;
  • 4 ist eine perspektivische Ansicht der Vorrichtung 1, die ohne eine äußere Hülse und mit Ummantelungseinsatzelementen und einem radial nach außen gebogenen Schneidelement gezeigt wird;
  • 4a ist ein Detail eines Ummantelungseinsatzelements in einer Ligatur, das mit der Ummantelung der Vorrichtung von 1 verbunden ist;
  • 5 ist eine perspektivische Detailansicht des Inneren einer Ummantelungseinsatzelementkappe der Vorrichtung von 1, wobei die Ummantelungseinsatzelemente um einen Ummantelungseinsatzelementring innerhalb der Ummantelungseinsatzelementkappe geschlungen sind;
  • 6 ist eine radiale Schnittansicht der Vorrichtung von 1 in einem Zielkörper, wobei die Ummantelungseinsatzelemente teilweise in einem peripheren Spielraum eingesetzt werden, der die Gewebeprobe umgibt;
  • 7, 8 und 9 sind axiale Schnittansichten der Vorrichtungen von 1 mit der Gewebeprobe in verschiedenen Stufen der Einkapselung;
  • 10a, b und c sind perspektivische Detailansichten von unterschiedlichen Ummantelungen in verschiedenen Stufen der Einkapselung einer Gewebeprobe für unterschiedliche Aspekte der Vorrichtung von 1;
  • 11a–d sind Seitenansichten einer Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe, die eine Ummantelung proximal über eine Gewebeprobe zieht, wobei die Vorrichtung bei verschiedenen Stufen der Einkapselung der Gewebeprobe gezeigt wird;
  • 12a–b sind Details der Vorrichtungen von 11a bis d;
  • 13 ist eine Seitenansicht einer Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe, die eine Gewebeprobe mit einer Ummantelung rotationsmäßig einkapselt, wobei die Ummantelung von einem sich drehenden Gehäuse entrollt wird;
  • 14a bis b sind Schnittansichten der Vorrichtung von 13 bei verschiedenen Stufen der Einkapselung der Gewebeprobe;
  • 15 ist eine Seitenansicht einer Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe, die eine Gewebeprobe mit einer Ummantelung rotationsmäßig einkapselt, bei der ein sich drehender Arm die Ummantelung von dem Inneren der Vorrichtung zieht;
  • 16a–b sind Schnittansichten der Vorrichtung von 15 bei verschiedenen Stufen der Einkapselung der Gewebeprobe;
  • 17 ist eine Seitenansicht einer Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe, die eine Gewebeprobe rotationsmäßig einkapselt, mit zwei sich drehenden Armen;
  • 18a–b sind Schnittansichten der Vorrichtung von 17 bei verschiedenen Stufen der Einkapselung der Gewebeprobe;
  • 19 ist eine radiale Schnittansicht einer Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe, die eine Gewebeprobe benachbart dem Schaft der Vorrichtung einkapselt;
  • 20 ist eine Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe zum rotationsmäßigen Einkapseln einer zylindrisch geformten Gewebeprobe;
  • 21 ist eine perspektivische Ansicht der zylindrisch geformten Gewebeprobe, die durch die Vorrichtung von 20 eingekapselt wird;
  • 22 ist eine Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe zum rotationsmäßigen Einkapseln einer kegelstumpfförmigen Gewebeprobe;
  • 23 ist eine perspektivische Ansicht der kegelstumpfförmigen Gewebeprobe, die durch die Vorrichtung von 22 eingekapselt wird;
  • 24 ist eine Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe zum rotationsmäßigen Einkapseln einer Multioberflächen-Gewebeprobe;
  • 25 ist eine perspektivische der Multioberflächen-Gewebeprobe, die durch die Vorrichtung von 24 eingekapselt ist; und
  • 26a–g sind Ansichten eines nicht exklusiven Satzes von verschiedenen Gewebeprobenformen, die Ausführungsformen der Erfindung einkapseln.
  • BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • In Bezug nun auf die Figuren, bei denen sich gleiche Bezugsziffern auf gleiche Elemente überall in den Figuren beziehen, und insbesondere auf 1–4, ist eine Einkapselungsvorrichtung für eine Biopsiegewebeprobe 10 gemäß der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung aus einer Stabanordnung 12, einer Ummantelung 14 und einer Führungsanordnung 16 zusammengesetzt.
  • Die Stabanordnung 12 definiert eine Achse 18, eine axiale Richtung 20 und eine Mehrzahl von radialen Richtungen 22. Die Stabanordnung 12 umfasst ebenfalls ein proximales Ende 24, das zur Linken in 1 gezeigt wird, und ein distales Ende 26, das zur Rechten in 1 gezeigt wird. Ein Mittelabschnitt 28 erstreckt sich zwischen den Enden 24 und 26. Das proximale Ende 24 ist das Ende, das durch einen Anwender der Vorrichtung 10 gehalten wird. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann das proximate Ende 24 funktionsmäßig mit einem Aktuatorsystem, wie beispielsweise ein Steuerkästchen oder dergleichen, verbunden sein, der die Vorrichtung 10 gemäß den Anweisungen des Anwenders (nicht gezeigt) manipuliert. Weitere Einzelheiten des Aktuatorsystems werden nachstehend erläutert.
  • Das distale Ende 26 wird in einen Zielkörper (nicht gezeigt) und nahe einer Gewebeprobe eingeführt, um durch die Vorrichtung eingekapselt zu werden. Der Körper kann ein Patient jeder Art, lebend oder verstorben, oder jede andere Masse aus Materie sein, die von anderen Massen verschieden ist. Die Gewebeprobe kann eine Zyste, ein Tumor, Teile eines Organs, ein ganzes Organ, ein erkrankter Abschnitt des Körpers, eine Biopsieprobe oder jede andere Probe sein, deren Entnahme von dem Zielkörper gewünscht wird. Bei Ausführungsformen der Erfindung kann die Stabanordnung 12 starr oder biegsam sein, und kann gelenkig sein, sodass sie gelenkt werden kann. Bei Ausführungsformen mit einer biegsamen oder gelenkigen Stabanordnung 12 ist die Achse 18 nicht linear, sondern krümmt sich mit der Stabanordnung.
  • Die Stabanordnung 12 umfasst einen Schaftkern 29, einen Schaft 30, eine Ummantelungshülse 32 und eine äußere Hülse 34. Der Schaftkern 29, der Schaft 30 und die Hülsen 32 und 34 sind koaxial ausgerichtet und verschachtelt, sodass der Schaftkern 29 in dem Schaft 30 ist, der in der Ummantelungshülse 32 ist, die in der äußeren Hülse 34 ist. Der Schaftkern 29 und der Schaft 30 erstrecken sich proximal und distal über die Hülsen 32 und 34 hinaus, wobei sich der Schaftkern proximal über den Schaft hinaus erstreckt. Die Ummantelungshülse 32 erstreckt sich proximal über die äußere Hülse 34 hinaus, wobei sich jedoch die äußere Hülse 34 distal über die Ummantelungshülse 32 hinaus erstreckt.
  • Bei der gezeigten Ausführungsform umfasst das distale Ende 26 der Vorrichtung 10 eine Spitze 38 mit einem Funkfrequenz-angetriebenen (RF-angetriebenen) Element 40, das sich diametral über die Spitze erstreckt. Das RF-angetriebene Element 40 kann aktiviert werden, sodass sich die Vorrichtung 10 durch das Gewebe mittels Ablation oder elektrochirurgische Inzision bewegt, womit es der Vorrichtung ermöglicht wird, in den Zielkörper eingeführt zu werden, der eine einzukapselnde Gewebeprobe enthält. Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere Mittel für die Vorrichtung aufweisen, um in das biologische Ziel einzutreten, wie beispielsweise Laser oder andere fokussierte Lichttechniken, Hochdruckwasser, Schneiden mit einem scharfen Gerät, kryogenische Techniken etc. Noch weitere Ausführungsformen der Erfindung können keine dem RF-angetriebenen Element 40 analoge Komponente aufweisen, sondern das distale Ende 26 kann in den Zielkörper durch einen vorexistierenden Durchgang (nicht gezeigt) eingeführt werden.
  • Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung erstreckt sich ein Einsatzende eines Ummantelungseinsatzstabes 42 von dem proximalen Ende 24 der Stabanordnung 12. Das Einsatzende des Ummantelungseinsatzelements 42 wird proximal in die axiale Richtung 20 gezogen, um die Ummantelung 14 um eine Gewebeprobe einzusetzen, wie ausführlicher nachstehend beschrieben ist.
  • Nun sei insbesondere auf 2 und 3 Bezug genommen, wobei die Vorrichtung 10 ohne die Ummantelungshülse 32, die äußere Hülse 34 und die Ummantelung 14 gezeigt wird, um die Führungsanordnung 16 besser zu zeigen. Ferner ist der Schaft 30 und die Ummantelung 14 entfernt, um die Führungsanordnung 16 und den Schaftkern 29 besser zu zeigen. Die Führungsanordnung 16 ist aus Schubstäben 52, Ummantelungseinsatzelementen 48, einer Kappe 54 des Ummantelungseinsatzelements 54 und einem Einsatzstab 56 des Ummantelungseinsatzelements zusammengesetzt, der in dem Einsatzende des Ummantelungseinsatzstabs 42 endet. Andere Ausführungsformen der Erfindung können ein von einem Stab verschiedenes Element aufweisen, wie beispielsweise ein Element, das als der Einsatzstab 56 arbeitet.
  • Die Schubstäbe 52 der Führungsanordnung 16 erstrecken sich axial in Rillen 58 in dem Schaftkern 29. Der Schaft 30 passt über den Schaftkern 29, sodass sich die Schubstäbe 52 axial und reibungslos bewegen können. Die Rillen 58, und daher die Schubstäbe 52, sind umfangsmäßig um den Schaft beabstandet. Obwohl die gezeigte Ausführungsform der Erfindung fünf Schubstäbe 52 aufweist, können andere Ausführungsformen der Erfindung mehr oder weniger Schubstäbe aufweisen. Ein proximales Ende 60 der Schubstäbe 52 umfasst ein sich radial erstreckendes Element 62, das ausgestaltet ist, um es dem Anwender der Vorrichtung 10 zu ermöglichen, die Stäbe zu schieben oder zu ziehen. Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere Anordnungen aufweisen, um es dem Anwender der Vorrichtung oder dem zuvor erwähnten Aktuatorsystem zu ermöglichen, die Stäbe 52 zu schieben oder zu ziehen.
  • An den distalen Enden 64 der Schubstäbe 52 befinden sich Kugelhalter 66. Die Kugelhalter 66 sind U-förmig, wobei sich die Schenkel 68 radial nach außen erstrecken. In den Kugelhaltern 66 sind Endkugeln 70 angeordnet. Die Endkugeln 70 sind an dem Befestigungsende 71 des Ummantelungseinsatzelements angeordnet. Die Ummantelungseinsatzelemente 48 erstrecken sich von den Endkugeln 70 und durch einen sich radial erstreckenden Schlitz 72 in den distal angeordneten Schenkel 68 des Kugelhalters 66. Die Ummantelungseinsatzelemente 48 setzen sich distal zu einem Einsatzende 74 des Ummantelungseinsatzelements in der Kappe 54 des Ummantelungseinsatzelements fort.
  • Mit erneutem Bezug auf 1 sind bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung die Ummantelungseinsatzelemente 48 geringfügig radial gebogen und erstrecken sich von Schlitzen 51 in dem Schaft 30. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung können sich die Ummantelungseinsatzelemente 48 nicht über die Schlitze 51 hinaus erstrecken oder die Ummantelungseinsatzelemente können unter dem Schaft 30 angeordnet sein. 2 und 3 zeigen die Ummantelungseinsatzelemente 48, die im Wesentlichen gerade und nicht gebogen liegen, wie sie bei einer Ausführungsform der Erfindung angeordnet sein können.
  • Ausführungsformen der Erfindung können jegliche geeignete Ummantelungseinsatzelemente beinhalten, einschließlich Garn; Tauwerk; Filament; Draht; eine Leitung; ein Band; einen Riemen; eine Litze; und gewebte, geflochtene, verdrillte, gestrickte, geschleifte, gekettelte, Metall-, Kunststoff- und Verbundmaterialien.
  • 2 und 3 zeigen Rillen 58, die sich zu dem distalen Ende 26 des Schafts erstrecken. Ausführungsformen der Erfindung können die Rillen 58 aufweisen oder nicht, die sich vollständig zu dem distalen Ende 26 des Schafts von dem proximalen Ende 24 des Schafts erstrecken.
  • Einzelheiten, wie die Einsatzenden 74 des distalen Ummantelungseinsatzelements in der Endkappe 54 verbunden sind, werden in 5 gezeigt. Die Endkappe 54 umfasst ein Kappenoberteil 76, von dem sich axiale Verlängerungen 78 von dem Umfang in einer proximalen axialen Richtung erstrecken. Zwischen jeder Verlängerung 78 befindet sich ein Zugriffsschlitz 80, durch den sich das Einsatzende 74 des distalen Ummantelungseinsatzelements erstreckt. Jedes Einsatzende 74 des Ummantelungseinsatzelements ist um einen Ring 82 geschlungen, der in der Endkappe 54 und nahe dem Kappenoberteil 76 angeordnet ist. Der Ring 82 ist geteilt und umfasst Enden (nicht gezeigt), die gegen eine sich radial nach innen erstreckende Nut 83 stoßen. Die Endkappe umfasst ein axiales Loch 84 dahindurch. Das distale Ende des Einsatzstabes 56 des Ummantelungseinsatzelements (nicht gezeigt, siehe 7) erstreckt sich durch das Loch 84 und endet in einem Anschlag 86, der an der distalen Seite des Kappenoberteils 76 angeordnet ist (siehe 4).
  • Mit Rückbezug auf 4 wird die Vorrichtung 10 ohne die äußere Hülse 34 gezeigt, um die Anordnung der Ummantelung 14 zu offenbaren. Die Ummantelung 14 umfasst den ersten Abschnitt 44 und den zweiten Abschnitt 46 mit einem Gewebe-abdeckenden Abschnitt dazwischen. Der erste Abschnitt 44 ist an dem distalen Ende 90 der Ummantelungshülse 32 befestigt. Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung definiert der erste Abschnitt 44 der Ummantelung eine kreisförmige Öffnung in der Ummantelung 14.
  • Die Ummantelung 14 erstreckt sich distal von dem ersten Abschnitt 44 und endet bei dem zweiten Abschnitt 46. Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung ist die Ummantelung 14 um den Schaft 30 ähnlich wie ein Schirm gekrümmt. Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere Anordnungen zum Unterbringen der Ummantelung 14, wie beispielsweise Falten der Ummantelung, aufweisen. Eine durch den zweiten Abschnitt 46 definierte Öffnung ist groß genug, wenn sie vollständig expandiert ist, um die zu einkapselnde Gewebeprobe einzuschließen. Bei Ausführungsformen der Erfindung ohne eine Ummantelungshülse 32 oder dergleichen ist der erste Abschnitt 44 der Ummantelung an der Stabanordnung 12 befestigt oder anderweitig mit dieser verbunden.
  • 1 zeigt den zweiten Abschnitt 46 der Ummantelung, der sich distal über die äußere Hülse 34 hinaus erstreckt. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann die äußere Hülse 34 den zweiten Abschnitt 46 der Ummantelung abdecken. Bei Ausführungsformen der Erfindung kann die äußere Hülse 34 proximal gleiten, um das Auffalten der Ummantelung während der Einkapselung der Gewebeprobe 14 zu erleichtern.
  • Nun sei insbesondere auf 4 und 4a Bezug genommen, bei denen die Ummantelungseinsatzelemente 48 radial nach außen gebogen sind. Das Biegen der Ummantelungseinsatzelemente 48 findet statt, wenn die jeweiligen Schubstäbe 52 distal geschoben werden, während das distal angeordnete umschlungene Einsatzende 74 (nicht gezeigt, siehe 5) jedes Ummantelungseinsatzelements 48 statisch bleibt. Das Schieben der Stäbe 52 bewegt die Endkugeln 70 distal in den Rillen 58 und zwingt die Ummantelungseinsatzelemente 48 radial nach außen. Die Ummantelungseinsatzelemente 48 erstrecken sich durch Ligaturen 49, die an dem zweiten Abschnitt 46 der Ummantelung 14 befestigt sind. Wenn sich die Ummantelungseinsatzelemente 48 nach außen biegen, gleiten die Ummantelungseinsatzelemente durch die Löcher 49, bis die Endkugeln 70 gegen die Ligaturen 49 kommen. Die Ligatur 49 ist ein umschlungenes Ende einer Schnur 85, die in dem zweiten Abschnitt 46 der Ummantelung eingebettet ist. Die Ligatur 49 ist dimensioniert, sodass die Endkugel 70 nicht durch sie gleiten kann. Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere äquivalente Mechanismen und Anordnungen zum Befestigen des Befestigungsendes 71 des Ummantelungseinsatzelements an der Ummantelung 14 aufweisen.
  • In 4 wird ebenfalls ein gebogenes Schneidelement 88 gezeigt. Das gebogene Schneidelement 88 wird gezeigt, wie es den vier Ummantelungseinsatzelementen 48 ähnlich ist. Das Schneidelement 88 ist in der Vorrichtung 10 auf ähnliche Weise wie die Ummantelungseinsatzelemente 48 angeordnet. Anfangs ist das Schneidelement 88 nicht völlig gebogen. Mit dem fünften Schubstab 52 wird das Schneidelement 88 durch den Schlitz 51 radial nach außen gezwungen. Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung wird das Schneidelement 88 RF-angetrieben, wie es das Element 40 an der Spitze 38 wird. Andere Ausführungsformen der Erfindung können Schneidelemente aufweisen, die durch Gewebe mit anderen Mitteln schneiden können. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung kann das Schneidelement dauerhaft an dem distalen Ende des Schubstabs 52 befestigt sein. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann das Schneidelement 86 ebenfalls ähnlich den Ummantelungseinsatzelementen 48 beim Ziehen der Ummantelung 14 über die Gewebeprobe arbeiten, wie nachstehend beschrieben ist.
  • Es sei nun Bezug auf 6 genommen, bei der die Vorrichtung 10 gezeigt wird, die in einem Zielkörper 91 angeordnet ist, wobei die Ummantelungseinsatzelementen 48 teilweise um eine Gewebeprobe 92 positioniert sind. Das distale Ende 26 der Vorrichtung 10 wurde durch die Gewebeprobe 92 eingeführt.
  • Das Verfahren zum Positionieren der Ummantelungseinsatzelemente 48 um die Gewebeprobe 92 besteht darin, dass das Schneidelement 88 unter dem Schaft 30 positioniert und radial nach außen gebogen wird, wodurch ein Kanal 94 gebildet wird, der sich radial von der Stabanordnung 12 erstreckt. Das Schneidelement 88 ist vollständig gebogen und gestreckt, wenn es den Punkt 96 erreicht, der der Anfang eines Umfangsspielraums 98 ist. Der Umfangsspielraum 98 wird schließlich die Gewebeprobe 92 umgeben. Die Vorrichtung 10 wird dann in entgegengesetzter Uhrzeigerrichtung 100 gedreht, um das Bilden des Umfangsspielraums 98 zu starten. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann sich die Vorrichtung in Uhrzeigerrichtung drehen.
  • Nachdem sich die Vorrichtung 10 um 45 Grad in entgegensetzter Uhrzeigerrichtung 100 gedreht hat, wird das Ummantelungseinsatzelement 48a mit dem Kanal 94 ausgerichtet. Die Drehung der Vorrichtung 10 wird angehalten und das Ummantelungseinsatzelement 48a radial in dem Kanal 94 zu dem Punkt 96 verlängert. Die Drehung wird neu initiiert, wobei das Schneidelement 88 fortfährt, den Umfangsspielraum 98 zu erzeugen, wobei das Ummantelungseinsatzelement 48a hinter dem Element in dem Spielraum folgt. Nachdem sich die Stabanordnung 12 um zusätzliche 90 Grad gedreht hat, wird die Drehung angehalten und das Ummantelungseinsatzelement 48b radial in den Kanal 94 zu dem Punkt 96 verlängert. Die Drehung der Vorrichtung 10 wird erneut initiiert, wobei die Ummantelungseinsatzelemente 48a und 48b in dem Spielraum 98 folgen. Ein ähnliches Verfahren wird benutzt, um das Ummantelungseinsatzelement 48c in den Spielraum 98 einzusetzen. Dies kann entweder manuell oder durch Anweisen eines Aktuatorsystems ausgeführt werden, das funktionsmäßig an der Vorrichtung 10 befestigt ist.
  • 6 zeigt das endgültige Ummantelungseinsatzelement, das Ummantelungseinsatzelement 48d, das teilweise radial in den Kanal 94 expandiert wurde, wobei 315 Grad des Umfangsspielraums 98 gebildet wurden. Der Rest des Verfahrens zum Einsetzen der Ummantelungseinsatzelemente 48 und zum Bilden des Umfangsspielraums 98 umfasst das vollständige Erstrecken des Ummantelungseinsatzelements 48d zum Punkt 96 und das Drehen der Vorrichtung 10, bis das Schneidelement 86 den Punkt 96 erreicht, wodurch der Umfangsspielraum 98 vollständig gebildet und die Gewebeprobe 92 von dem Zielkörper 91 getrennt wird. An diesem Punkt kann das Schneidelement 88 gebogen bleiben oder kann zumindest teilweise zurück in den Schaft 30 durch proximales Ziehen seines jeweiligen Schubstabs 52 (in 6 nicht gezeigt) eingezogen werden.
  • Es sei nun Bezug auf 7 genommen, bei der die Ummantelungseinsatzelemente 48 gezeigt werden, die um die Gewebeprobe 91 eingesetzt sind. An der axialen Mitte der Stabanordnung 12 befindet sich der Einsatzstab 56 des Ummantelungseinsatzelements. Der Einsatzstab 56 des Ummantelungseinsatzelements erstreckt sich distal durch die Kappe 54 des Ummantelungseinsatzelements und endet an dem Anschlag 88. Der Anschlag 88 ist distal und benachbart dem Kappenoberteil 76 angeordnet. Die Kappe 54 des Ummantelungseinsatzelements ist an dem distalen Ende 26 der Stabanordnung 12 angeordnet, wobei sich die axialen Verlängerungen 78 proximal erstrecken. Die axialen Verlängerungen 7/8 sind gegen die innere Oberfläche des Schaftkerns 29 angeordnet. Die Einsatzenden 74 des Ummantelungseinsatzelements sind um den Ring des Ummantelungseinsatzelements 82 geschlungen, der proximal zu dem Kappenoberteil 76 angeordnet ist. Die Ummantelungseinsatzelemente 48 erstrecken sich von dem Ring 82 des Ummantelungseinsatzelements und radial aus dem distalen Ende 26 des Schafts 30.
  • Mit weiterem Bezug auf 7 ist der Einsatzstab 56 des Ummantelungseinsatzelements zentral in dem Schaftkern 29 angeordnet. Die Schubstäbe 52 sind in Rillen 58 in der äußeren Oberfläche des Schaftkerns 29 angeordnet. Der Schaft 30 umgibt den Schaftkern 29. Die Gewebeprobe 92 ist um den Schaft 30 zu dem distalen Ende 26 des Schafts angeordnet. Die äußere Hülse 34 wird gezeigt, wie sie den Schaft 30 umgibt und proximal von der Gewebeprobe 92 angeordnet ist. Die Ummantelung 14 ist zwischen dem Schaft 30 und der äußeren Hülse 34 angeordnet, wobei sich der zweite Abschnitt 46 distal von unterhalb der äußeren Hülse erstreckt.
  • Wie in 7 dargestellt ist, werden die Ummantelungseinsatzelemente 48 um die Gewebeprobe 92 eingesetzt, wobei sie jedoch nicht von der Stabanordnung 12 freigegeben wurden. Die Endkugeln 70 der Ummantelungseinsatzelemente 48 sind in den Kugelhaltern 66 angeordnet. Die Schubstäbe 52 wurden zu einer Position proximal von den Kugelöffnungen 102 geschoben. Die Kugelöffnungen 102 sind an dem proximalen Ende jedes Schlitzes 72 des Ummantelungseinsatzelements angeordnet und erstrecken sich durch den Schaft 30. Die Kugelöffnungen 102 entsprechen im Allgemeinen dem proximalen Ende der Gewebeprobe 92. Die Ummantelungseinsatzelemente 48 erstrecken sich von den Endkugeln 70, durch die Kugelöffnungen 102, durch Ligaturen 49, die sich von dem zweiten Abschnitt 46 der Ummantelung erstrecken, und in den Umfangsspielraum 98 um die Gewebeprobe 92.
  • 8 zeigt die Vorrichtung 10, nachdem die Ummantelungseinsatzelemente 48 freigegeben wurden und die Ummantelung teilweise in den Umfangsspielraum 98 gezogen wurde. Die Schubstäbe 52 sind positioniert, um die Kugelhalter 66 mit den Kugelöffnungen 102 auszurichten. Bei einer Ausführungsform der Erfindung können sich die Endkugeln 70 aus den Kugelhaltern 66 und durch die Kugelöffnung 102 bewegen, sobald die Halter und die Öffnungen ausgerichtet sind. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung können sich die Kugelenden 70 bewegen, wenn begonnen wurde, die Ummantelungseinsatzelemente 48 durch den Umfangsspielraum 98 zu ziehen, wie nachstehend beschrieben ist.
  • Um die Ummantelungseinsatzelemente 48 durch den Umfangsspielraum 98 zu ziehen, wird der Einsatzstab 56 des Ummantelungseinsatzelements proximal in der axialen Richtung 20 gezogen. 8 zeigt, dass der gezogene Einsatzstab des Ummantelungseinsatzelements 56 dazu führte, dass die Kappe 54 des Ummantelungseinsatzelements axial von dem distalen Ende der Vorrichtung 10 bewegt wurde. Das Bewegen der Kappe des Ummantelungseinsatzelements 54 führte dazu, dass die Ummantelungseinsatzelemente 48 beginnen, die an dem Ring 82 des Ummantelungseinsatzelements in der Kappe befestigt sind, in den Schaft 30 gezogen zu werden, wie in 8 gezeigt wird.
  • Wenn sich die Ummantelung 14 in den Umfangsspielraum 98 bewegt, beginnt die Ummantelung, die Gewebeprobe 92 einzukapseln. Ferner bewegt sich bei der in 1 bis 8 gezeigten Ausführungsform die Ummantelungshülse 32 distal in der axialen Richtung 20, wenn sie durch die Ummantelung 14 gezogen wird.
  • Es sei nun Bezug auf 9 genommen, bei der die Ummantelung 14 gezeigt wird, wie sie die Gewebeprobe 92 wesentlich einkapselt. Die Endkappe 54 wurde durch den Einsatzstab 56 des Ummantelungseinsatzelements gezogen und ist in der proximalsten Position der Endkappe. Die Ummantelungseinsatzelemente 48 sind in dem Schaft 30 angeordnet. Die Endkugeln 70 der Ummantelungseinsatzelemente 48 sind gegen den Schaft 300 an dem distalen Ende 26 der Stabanordnung angeordnet. Die Ummantelungshülse 32 (siehe 1 und 5) wurde zu ihrer distalsten Position gezogen, wenn die Gewebeprobe 92 durch die Ummantelung 14 eingekapselt wurde. Vor dem Entfernen der Vorrichtung 10 aus dem Zielkörper kann die Ummantelungshülse 32 proximal in der distalen Richtung 20 gezogen werden (siehe 4), um die Ummantelung 14 um die Gewebeprobe 92 fester zu ziehen. Die äußere Hülse 34 kann distal geschoben werden, um die Ummantelung 14 um die Gewebeprobe 92 ebenfalls fester zu ziehen. Bei einer Ausführungsform der Erfindung kann die äußere Hülse 34 in einer proximaleren Position während des Einsatzes der Ummantelung 14 sein, um zu erleichtern, dass die Ummantelung von unter der äußeren Hülse während der Einkapselung hervor kommt.
  • Bei einer Ausführungsform der Erfindung wird die Einkapselungsvorrichtung 10 der Biopsiegewebeprobe direkt durch einen Anwender der Vorrichtung manipuliert. Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann ein Aktuatorsystem (nicht gezeigt) funktionsmäßig mit der Vorrichtung 10 verbunden sein, um beim Einsetzen der Ummantelungseinsatzelemente 48 und der Ummantelung 14 zu helfen. Das Aktuatorsystem kann an der Stabanordnung 12 der Schubstäbe 52 und dem Einsatzstab 56 befestigt sein. Das Aktuatorsystem kann im Stande sein, die Vorrichtung 10 axial zu drehen und die Ummantelungseinsatzelemente 48 einzusetzen, wie in Verbindung mit 6 bis 9 beschrieben ist. Das Aktuatorsystem kann ebenfalls die Ummantelung 14 durch Manipulieren des Einsatzstabes 56 einsetzen, wie in Verbindung mit 7 bis 9 beschrieben ist. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung können Aktuatorsysteme einen oder mehrere der hier beschriebenen Vorgänge durchführen. Aktuatorsysteme können durch einen Fachmann ausgestaltet und aufgebaut werden.
  • Bei einer Ausführungsform der Erfindung kann die Vorrichtung 10 angeordnet sein, sodass das RF-Schneidelement 88 radial nach außen gebogen bleibt, nachdem die Ummantelung 14 die Gewebeprobe 92 eingekapselt hat. Das Schneidelement 88 kann dann aktiviert werden, wenn die Vorrichtung 10 mit der eingekapselten Probe 92 aus dem Zielkörper 91 gezogen wird. Das Schneidelement 88 schneidet durch den Zielkörper 91, womit ein vergrößerter Durchgang (nicht gezeigt) für die Gewebeprobe 92 erzeugt wird, um durchzulaufen, während sie von dem Zielkörper entfernt wird. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung ist das Schneidelement 88 unter der Ummantelung 14 und schneidet durch die Ummantelung, wenn es aktiviert wird, womit das Schneidelement dem Zielkörper 91 freigelegt wird. Das Schneidelement kann mit einer Kommissur 111 der Ummantelung 14 ausgerichtet sein (siehe 10b). Das nun freigelegte Schneidelement 88 wird aktiviert und erzeugt einen vergrößerten Durchgang für die Gewebeprobe 92, um durchzulaufen, wenn sie den Zielkörper 91 verlässt. Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung wird ein anderer Schneidmechanismus, wie beispielsweise ein zusätzliches RF-Schneidelement (nicht gezeigt), radial von der Vorrichtung 10 und proximal von der Gewebeprobe hervorstehen. Das aktivierte, radial hervorstehende Schneidelement erzeugt einen vergrößerten Durchgang, wenn die Vorrichtung/Gewebeprobe von dem Zielkörper 91 gezogen wird. Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere Mittel zum Erzeugen eines vergrößerten Durchgangs aufweisen, durch den die Vorrichtung/Gewebeprobe den Zielkörper 91 verlassen kann. Das Vergrößern des Austrittsdurchgangs für die Gewebeprobe 92, um durchzulaufen, wenn sie den Zielkörper 91 verlässt, besteht darin, das Trauma an dem Körper zu verringern. Ausführungsformen der Erfindung können jede geeignete Scheidvorrichtung verwenden, um den vergrößerten Durchgang zu erzeugen, wie beispielsweise die verschiedenen Werkzeuge und Mechanismen, die in Verbindung mit den Schneidelementen 40 und 88 beschrieben werden, und umfassen kryogenische Techniken und Laser oder andere Techniken zum Fokussieren von Licht.
  • Es sei nun Bezug auf 10a bis 10c genommen, bei denen unterschiedliche Ausführungsformen der Erfindung unterschiedliche Ummantelungen aufweisen können. In 10a umschließt die Ummantelung 14a im Wesentlichen die Gewebeprobe 92. Der erste Abschnitt 44a umfasst Nähte 106, sodass der erste Abschnitt reibungslos über den proximalen Abschnitt der Gewebeprobe 92 passt. Der zweite Abschnitt 46a wurde an dem distalen Ende 28 in Falten 104 zusammengerafft. Der zweite Abschnitt 46a wird in Falten zusammengerafft, wenn die Ummantelungsöffnung an dem zweiten Abschnitt 46a rund und weit genug ist, um über einen Äquator 107 der Gewebeprobe 92 zu laufen.
  • Es sei insbesondere Bezug auf 10b genommen, bei der die Ummantelung 14b teilweise über die Gewebeprobe 92 gezogen wird. Der zweite Abschnitt 46b der Ummantelung 14b weist keine runde Öffnung auf, wie es die Ummantelung 14a tut, sondern umfasst stattdessen eine Öffnung 108, die aus Spitzen 110 und Kommissuren 111 gebildet ist. In 10c werden nun, wenn die Gewebeprobe 92 im Wesentlichen eingekapselt ist, die Spitzen 110 zusammengezogen und überlappen sich. Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann eine völlig gestreckte Ummantelung die Gewebeprobe 92 lediglich teilweise einkapseln, wie in 10b gezeigt wird.
  • Die Ummantelungen 14 anderer Ausführungsformen der Erfindung können von anderen geeigneten Formen sein. Bei einer Ausführungsform der Erfindung kapselt die Ummantelung die Gewebeprobe lediglich teilweise ein. Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann die Ummantelung mehrere Stücke umfassen, sodass die Ummantelung aus nicht zusammenhängenden Segmenten zusammengesetzt ist. Die Ummantelung kann poröses Material, nicht poröses Material, gewebtes Material, geflochtenes Material, gestricktes Material, Vlies-Material, Maschenmaterial, Filmmaterial, biegsames Laminat-Material und/oder elastisches Material umfassen.
  • Mit Bezug nun auf 11a bis 11d wird eine Ausführungsform der Erfindung gezeigt, bei der eine Einkapselungsvorrichtung 110 für eine Biopsiegewebeprobe eine Ummantelung 112 aufweist, die proximal über eine Gewebeprobe 114 gezogen wird, im Gegensatz zu der Ummantelung 14, die distal über die Gewebeprobe 92 bei der zuvor beschriebenen Vorrichtung 10 gezogen wird. Wie bei den zuvor beschriebenen Figuren ist die proximate Richtung zur Linken und die distale Richtung zur Rechten der 11a bis 11d.
  • Die Vorrichtung 110 ist aus einer Stabanordnung 116, der Ummantelung 112 und einer Führungsanordnung 118 zusammengesetzt. Die Stabanordnung 116 umfasst eine äußere Hülse 120, die ein proximales Ende 122 eines Schafts 124 umgibt. Die Stabanordnung 116 umfasst ebenfalls eine distale Endkappe 126 an einem distalen Ende 128 des Schafts. Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung weist die distale Endkappe 126 kein RF-Element auf, das aktiviert werden kann, sodass sich die Vorrichtung 110 durch das Gewebe bewegt, womit es der Vorrichtung ermöglicht wird, in das Ziel eingeführt zu werden, das eine einzukapselnde Gewebeprobe enthält. Andere Ausführungsformen der Erfindung können ein RF-angetriebenes Element an der distalen Endkappe 126 oder ein anderes Mittel aufweisen, um ermöglichen, dass die Vorrichtung 110 in das Ziel eingeführt werden kann, wie es zuvor in Verbindung mit der Vorrichtung 10 beschrieben wurde.
  • Der Schaft 124 der Stabanordnung 116 umfasst eine äußere Oberfläche 129 mit axial gerichteten Rillen 130, die sich entlang derselben erstrecken. Einzelheiten der Rillen 130 werden in den 12a und 12b gezeigt. Die Rillen 130 werden durch Abstände 132 in einem äußeren Abschnitt 134 des Schafts 124 definiert. Der äußere Abschnitt des Schafts 134 ist von zylindrischer Form und ist an und um einen inneren Abschnitt 136 des Schafts angebracht. Der innere Abschnitt 136 des Schafts ist ein Zylinder. Die axial ausgerichteten Abstände 132 in dem äußeren Abschnitt 134 des Schafts und dem inneren Abschnitt 136 des Schafts definieren die Rillen 130.
  • Die Rillen 130 des Schafts 124 enden an einem distalen Ende 128 des Schafts an Kerben 140. Die Kerben 140 werden durch das distale Ende 142 des äußeren Schaftabschnitts 134 gebildet, der sich über den inneren Abschnitt 136 des Schafts erstreckt. Die Kerben 140 werden mit abgeschrägten Kanten 144 gezeigt. Andere Ausführungsformen der Erfindung können Kerben von anderen Anordnungen und Konfigurationen aufweisen.
  • Die Ummantelungseinsatzelemente 146 der Führungsanordnung 118 sind anfänglich in den Rillen 130 angeordnet, wie in 11a, 12a und 12b gezeigt wird. Die Ummantelungseinsatzelemente 146 weisen ein proximales Ende 148 mit einem sich erstreckenden Element 150 auf, um die Ummantelungseinsatzelemente distal zu schieben und die Ummantelungseinsatzelemente axial zu ziehen. Die Ummantelungseinsatzelemente 146 umfassen ebenfalls ein distales Ende 152 mit einem Doppelkugelende 154, das eine jeweilige Kerbe 140 spreizt, wie in 12b gezeigt wird, wodurch die distalen Enden des Ummantelungseinsatzelements in den Kerben verankert werden. Die distale Endkappe 126 der Stabanordnung 116 wird in den 11a und 12a gegen das distale Ende 128 angeordnet gezeigt. Indem sie gegen das distale Ende 128 angeordnet ist, verhindert die distale Endkappe 126, dass sich die Doppelkugelenden 154 der Ummantelungseinsatzelemente 146 aus der in 12b gezeigten Spreizposition bewegen.
  • In 12b wird die Ummantelung 112 der Vorrichtung 110 in einem Inneren 156 des Schafts 124 vor der Verwendung der Vorrichtung untergebracht. Das Innere 156 des Schafts wird durch den inneren Abschnitt des Schafts 136 definiert. Die Ummantelung 112 umfasst einen ersten Abschnitt 158, der verschiebbar mit einem Stab 160 der distalen Endkappe verbunden ist, sodass sich der Stab durch die Ummantelung erstreckt. Der Stab 160 der distalen Endkappe erstreckt sich proximal von der distalen Endkappe 126 durch das Innere 156 des Schafts und endet an einem proximalen Ende 162, das sich über das proximate Ende 122 des Schafts hinaus erstreckt. Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere Mittel zum Verbinden des ersten Abschnitts 158 der Ummantelung mit dem Stab der distalen Endkappe aufweisen. Ferner können bei anderen Ausführungsformen der Erfindung der erste Abschnitt 158 der Ummantelung an dem Schaft 124 oder der distalen Endkappe 126 befestigt sein. Die Ummantelung 112 wird in das Schaftinnere 156 gefaltet, wie in 12b gezeigt wird. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann die Ummantelung, die in dem Schaftinneren 156 untergebracht ist, in anderen geeigneten Anordnungen sein. Die Doppelkugelenden 154 des Ummantelungseinsatzelements sind an einem zweiten Abschnitt 164 der Ummantelung befestigt.
  • Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere Anordnungen zum Unterbringen der Ummantelung 112 und zum Befestigen der distalen Enden 152 des Ummantelungseinsatzelements aufweisen. Bei einer Ausführungsform der Erfindung erstreckt sich der zweite Abschnitt 164 der Ummantelung radial über das distale Ende 128 des Schafts hinaus, sodass der zweite Abschnitt an Ort und Stelle befestigt wird, wenn die distale Endkappe 126 gegen das distale Ende des Schaft lagert. Bei dieser Ausführungsform sind die distalen Enden 152 des Ummantelungseinsatzelements vorübergehend an Ort und Stelle befestigt, während die distale Endkappe gelagert bleibt.
  • Es sei insbesondere Bezug auf 12b genommen, bei der der Schaft 124 innerhalb der äußeren Hülse 120 durch eine Buchse 166 axial zentriert ist, die sich in einem ringförmigen Abstand 168 zwischen dem Schaft und der äußeren Hülse befindet. Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere Mittel zum Befestigen und/oder Zentrieren des Schafts 124 in der äußeren Hülse 120 aufweisen.
  • Es sei insbesondere Bezug auf 11a genommen, bei der die Vorrichtung 110 vor dem Einsatz der Ummantelungseinsatzelemente 146 gezeigt wird. Die gezeigte Ausführungsform umfasst vier Ummantelungseinsatzelemente 146, wobei zwei Ummantelungseinsatzelemente gezeigt werden. Die Ummantelungseinsatzelemente 146 befinden sich in den Rillen 130 (wie in 12a gezeigt) an der äußeren Oberfläche 129 des Schafts auf eine ähnliche Art und Weise zu den Ummantelungseinsatzelementen 48 in den Rillen 58 der Vorrichtung 10. Die Ummantelungseinsatzelemente 146 erstrecken sich proximal unter der äußeren Hülse 120, wobei sich die proximalen Enden 148 des Ummantelungseinsatzelements über das proximale Ende 169 der Hülse hinaus erstrecken. Die proximalen Enden 148 des Ummantelungseinsatzelements werden in einer ersten Position 172 gezeigt. Die distalen Enden des Ummantelungseinsatzelements 152 werden durch die distale Endkappe 126 befestigt, wie zuvor beschrieben wurde. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann jedes Ummantelungseinsatzelement 146 aus einem oder mehreren Stücken hergestellt sein.
  • 11a zeigt ebenfalls den Stab 160 der distalen Endkappe, der in seiner ersten oder anfänglichen Position 174 gezeigt wird. Der Stab 160 der distalen Endkappe erstreckt sich proximal von der distalen Endkappe 126 durch die Mitte des Schafts 124 und endet jenseits dem distalen Ende 128 des Schafts. Mit dem Stab 160 der distalen Endkappe in der ersten Position 174 lagert die distale Endkappe 126 vorübergehend an dem distalen Ende des Schafts 128, und die distalen Enden 152 des Ummangelungseinsatzelements sind an Ort und Stelle befestigt, wie zuvor beschrieben wurde.
  • Es sei insbesondere Bezug auf 11b genommen, bei der die Ummantelungseinsatzelemente 146 in einer radial gebogenen Position eingesetzt wurden. Um die Ummantelungseinsatzelemente 146 radial zu erstrecken, werden die proximalen Enden 148 des Ummantelungseinsatzelements distal zu einer zweiten Endposition des Ummantelungseinsatzelements 176 geschoben, wie gezeigt wird. Die distale Endkappe 126 lagert immer noch auf dem distalen Ende 128 des Schafts und befestigt die distalen Enden des Ummantelungseinsatzelements 152. Daher bleibt der Stab 160 der distalen Endkappe in der ersten Position 174. Die Vorrichtung 110 wird ohne eine Gewebeprobe in 11b gezeigt, um den Einsatz der Ummantelungseinsatzelemente 146 klarer zu zeigen. Während der Verwendung der Vorrichtung 110 würden die Ummantelungseinsatzelemente 146 um eine Gewebeprobe im Wesentlichen auf die gleiche Art und Weise, wie in Verbindung mit 7 beschrieben ist, entweder mit oder ohne ein in der Vorrichtung 110 aufgenommenes Schneidelement eingesetzt.
  • Es sei insbesondere Bezug auf 11c genommen, bei der die Ummantelung 112 teilweise um die Gewebeprobe 114 eingesetzt wurde. Um die Ummantelung 112 von dem Schaftinneren 156 freizugeben, wird der Stab 160 der distalen Endkappe distal zu einer zweiten Position 180 geschoben, womit die distale Endkappe 126 aus dem Lager entfernt wird. Wenn die distale Endkappe 126 aus dem Lager entfernt ist, sind die Doppelkugelenden 154 der distalen Enden 152 des Ummantelungseinsatzelements nicht länger in den Kerben 140 befestigt. Wenn die Ummantelungseinsatzelemente 146 proximal gezogen werden, gleiten die Doppelkugelenden 154 durch die Kerben 140. Wenn der zweite Abschnitt 164 der Ummantelung 112 an den Doppelkugelenden 154 befestigt ist, gleitet die Ummantelung 112 aus dem Schaftinneren 156 und über die Gewebeprobe 114. Die proximal gezogenen Ummantelungseinsatzelemente 146 werden in einer dritten Position 182 gezeigt, die die proximalen Enden 148 des Ummantelungseinsatzelements in einer proximaleren Position verglichen mit der ersten Position 172 und der zweiten Position 176 platziert, die jeweils in 11a und 11b gezeigt werden.
  • Es sei insbesondere Bezug auf 11d genommen, bei der die Ummantelung 112 vollständig um die Gewebeprobe 114 eingesetzt wurde. Die proximalen Enden 148 des Ummantelungseinsatzelements werden gezeigt, wie sie zu einer endgültigen Position 184 gezogen sind, die am proximalsten von allen Positionen des Ummantelungseinsatzelements ist. Die distale Endkappe 126 wird gezeigt, wie sie erneut auf dem distalen Ende 128 des Schafts lagert, wobei der Stab 160 der distalen Endkappe in seiner proximal angeordneten endgültigen Position 186 ist. Das Lagern der distalen Endkappe 126 befestigt die Ummantelung 112 an dem distalen Ende 128 des Schafts, was hilft, zu verhindern, dass sich die Gewebeprobe 114 bezogen auf den Schaft 124 distal verschiebt, wenn die Probe von einem Zielkörper entfernt wird. Andere Ausführungsformen der Erfindung können andere Mittel aufweisen, um die relative distale Verschiebung der Gewebeprobe 178 zu verhindern, oder können ein derartiges Mittel nicht aufweisen. Der zweite Abschnitt 164 der Ummantelung ist unter der äußeren Hülse 120, um zu verhindern, dass die Ummantelung 112 während der Entfernung der Anordnung 110 an dem Zielkörper hängen bleibt. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann die äußere Hülse 120 im Stande sein, sich axial zu verschieben, sodass die Ummantelung 112 gegen die Gewebeprobe 178 geschoben wird, wodurch die Ummantelung gegen die Probe eng anliegend befestigt wird.
  • In 13, 14a und 14b ist eine Einkapselungsvorrichtung 200 für eine Biopsiegewebeprobe aus einer Führungsanordnung 202 zusammengesetzt, die im Stande ist, eine Ummantelung 204 rotationsmäßig um eine Gewebeprobe 205 zu bewegen. Die Vorrichtung 200 umfasst die Führungsanordnung 202, die Ummantelung 204 und eine Stabanordnung 206, die den Bauteilen der zuvor beschriebenen Vorrichtungen 10 und 110 analog sind.
  • Genauer gesagt ist bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung die Führungsanordnung 202 im Stande, einen zweiten Abschnitt 208 der Ummantelung um eine Drehachse rotationsmäßig zu bewegen, die parallel zu einer Achse 210 der Stabanordnung 206 ist. Die Führungsanordnung 202 ist aus einer Umhüllungsanordnung 212 zusammengesetzt, die in einer radial gebogenen Position in 13 gezeigt wird. Vor der Einführung der Vorrichtung 200 in einen Zielkörper 214 liegt die Umhüllungsanordnung 212 gegen einen Schaft 216 der Stabanordnung 210.
  • Nach Einführung der Vorrichtung 200 in den Zielkörper 214 wird die Umhüllungsanordnung 212 radial nach außen gebogen. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung wird die Umhüllungsanordnung 212 durch einen Schubstab (nicht gezeigt) radial nach außen gebogen, der distal geschoben wird. 14a zeigt die Umhüllungsanordnung 212, nachdem sie gebogen wurde und durch einen radialen Spielraum 218 in der Gewebeprobe 205 gelaufen ist.
  • Die Umhüllungsanordnung umfasst ein Gehäuse 220, bei dem der zweite Abschnitt 208 der Ummantelung aufgerollt ist. Der erste Abschnitt 222 der Ummantelung 214 ist mit der Stabanordnung 206 verbunden. Wenn das Gehäuse 220 durch einen Umfangsspielraum 224 um die Gewebeprobe 205 gedreht wird, entrollt sich der zweite Abschnitt der Ummantelung 208 von dem Gehäuse 220 und kapselt die Probe ein, wie in 14b gezeigt wird.
  • In Bezug nun auf 15, 16a und 16b ist eine Einkapselungsvorrichtung 230 für eine Biopsiegewebeprobe aus einer Führungsanordnung 232 zusammengesetzt, die im Stande ist, eine Ummantelung 234 um die Gewebeprobe 205 rotationsmäßig zu bewegen. Die Vorrichtung 230 umfasst die Führungsanordnung 232, die Ummantelung 234 und eine Stabanordnung 236, die den Bauteilen der zuvor beschriebenen Vorrichtung 200 analog sind.
  • Genauer gesagt ist bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung die Führungsanordnung 232 im Stande, einen zweiten Abschnitt 238 der Ummantelung um eine Drehachse zu bewegen, die parallel zu einer Achse 240 der Stabanordnung 236 ist.
  • Die Führungsanordnung 232 ist aus einem Arm 242 zusammengesetzt, der in einer radial gebogenen Position in 15 gezeigt wird. Vor der Einführung der Vorrichtung 230 in den Zielkörper 214 liegt der Arm 242 gegen einen Schaft 246 der Wandanordnung 236.
  • Nach Einführung der Vorrichtung 230 in den Zielkörper 214 wird der Arm 242 radial nach außen gebogen. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung wird der Arm 242 durch einen Schubstab (nicht gezeigt) radial nach außen gebogen, der distal geschoben wird. 16a zeigt den Arm 242, nachdem er gebogen wurde und durch einen radialen Spielraum 218 in der Gewebeprobe 205 gelaufen ist.
  • Die Umhüllungsanordnung umfasst den Arm 242, an dem der zweite Abschnitt 238 der Ummantelung befestigt ist. Der erste Abschnitt 252 der Ummantelung 234 ist mit dem Schaft 246 verbunden, wobei die Ummantelung 214 in dem Schaft untergebracht ist. Wenn der Arm 242 durch einen Umfangsspielraum 224 um die Gewebeprobe 205 gedreht wird, zieht der Arm 242 die Ummantelung 214 von dem Schaft 246 und über die Gewebeprobe 205, womit die Probe eingekapselt wird, wie in 16b gezeigt wird.
  • Es sei nun Bezug auf 17, 18a und 18b genommen, bei denen eine Einkapselungsvorrichtung 250 für eine Biopsiegewebeprobe eine Doppelrotations-Führungsanordnung 252 ähnlich der Führungsanordnung 232 der Vorrichtung 230, jedoch mit zwei Armen 254 umfasst. Vor der Verwendung werden die Arme 254 in oder an einem Schaft 256 angeordnet, wobei die Ummantelung 262 in dem Schaft untergebracht ist. Die Arme 254 werden radial von dem Schaft 256 durch gegenüberliegende radiale Spielräume 258 in der Gewebeprobe 260 weggebogen, wobei sie die zweiten Abschnitte 264 der Ummantelung 262 mit sich bringen, wie in 18a gezeigt wird.
  • Um die Gewebeprobe 260 einzukapseln, werden die Arme 254 um die Probe in einem Bogen von ungefähr 180 Grad gedreht, anstatt des Bogens von ungefähr 360 Grad der Vorrichtung 230, wobei die zweiten Abschnitte 264 über die Probe gezogen werden und sie einkapseln, wie in 18b gezeigt wird. Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung kann die Ummantelung 260 in zwei Teilen sein, wobei die ersten Abschnitte der Ummantelung (nicht gezeigt) aneinander oder an dem Schaft 256 befestigt sind. Außerdem kann bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung die Ummantelung 260 aus einem Stück mit zwei gegenüberliegenden zweiten Abschnitten 264 sein, die an den Armen befestigt sind, und wobei es nicht wesentlich ist, eine definierte Abgrenzung für jeweilige erste Abschnitte aufzuweisen.
  • Bei einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann eine Führungsanordnung zwei gegenüberliegende Umhüllungsanordnungen aufweisen, wie in 13, 14a und 14b gezeigt wird. Andere Ausführungsformen der Erfindung können mehr als zwei Arme oder Umhüllungsanordnungen oder eine Kombination aus einem Arm/von Armen und einer Umhüllungsanordnung/von Umhüllungsanordnungen aufweisen. Andere Ausführungsformen der Erfindung können ebenfalls ein Schneidmittel, wie beispielsweise ein RF-Element, aufweisen das der Führungsanordnung vorangeht und die radialen und peripheren Spielräume bildet.
  • In Bezug nun auf 19 umfasst bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung eine Einkapselungsvorrichtung 270 für eine Biopsiegewebeprobe einen Schaft 272, der benachbart einer Gewebeprobe 274 und nicht durch eine Gewebeprobe angeordnet wird, wie zuvor beschrieben ist. Die Vorrichtung 270 beinhaltet die Verwendung einer Führungsanordnung 276, die der Führungsanordnung 232 der Vorrichtung 230 ähnlich ist. Die Führungsanordnung 276 umfasst einen Arm 278, an dem ein zweiter Abschnitt 280 einer Ummantelung 282 befestigt ist. Der erste Abschnitt 284 der Ummantelung 282 ist in einem Schaft 272 untergebracht. Wenn der Arm 278 um einen Umfangsspielraum 288 gedreht wird, der die Gewebeprobe 274 umgibt, wird die Ummantelung 282 über die Probe gezogen und kapselt sie ein. Diese Ausführungsform der Erfindung kann ebenfalls die Umhüllungsanordnung 212 statt des Arms 278 beinhalten, wie in 13 gezeigt wird. Diese Ausführungsform kann bei der Entnahme von kleinen Gewebeproben statt einer Vorrichtung nützlich sein, die die Probe durchbohrt. Diese Ausführungsform kann ebenfalls zum Einkapseln von Gewebeproben in der Nähe einer Grenze, deren Störung durch ein sich drehendes Schneidelement oder einer anderen Umfangs-bildenden Vorrichtung unerwünscht ist, wie beispielsweise ein Tumor oder ein Organ nahe der Haut, nützlich sein.
  • In Bezug nun auf 20 und 21 ist eine Einkapselungsvorrichtung 300 für eine Biopsiegewebeprobe ausgestaltet, um eine zylindrisch geformte Gewebeprobe 302 einzukapseln. Die Vorrichtung 300 umfasst eine Stabanordnung 304 mit einem Schaft 306, der ein zur Linken gezeigtes proximales Ende 308, ein zur Rechten gezeigtes distales Ende 310 und einen Mittelabschnitt 312 dazwischen umfasst. Die Vorrichtung 300 umfasst ebenfalls eine Führungsanordnung 313, die eine gerade Umhüllungsanordnung 314 mit einem ersten Ende 316 umfasst, das proximal angeordnet ist, und einem zweiten Ende 318, das distal angeordnet ist. Das erste Ende 316 ist mit dem Schaftmittelabschnitt 312 und das zweite Ende 318 mit dem distalen Ende 310 des Schafts verbunden. Die Enden 316 und 318 werden als sich radial erstreckende Elemente gezeigt.
  • Um die zylindrisch geformte Gewebeprobe 302 einzukapseln, wird die Umhüllungsanordnung 314 um eine gekrümmte Oberfläche 320 der Probe gedreht, wenn sich die Ummantelung (nicht gezeigt) von der Anordnung 314 entrollt. Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung würden die flachen kreisförmigen Enden 322 der Probe 302 nicht mit einer Ummantelung (nicht gezeigt) abgedeckt werden, die sich von der Umhüllungsanordnung 314 entrollt, wodurch die Probe teilweise eingekapselt wird. Andere Ausführungsformen der Erfindung können Enden 316 und 318 aufweisen, die Endummantelungen (nicht gezeigt) über die zylindrischen Enden 322 der Probe anordnen. Die Endummantelungen und die Ummantelung, die die gekrümmte Oberfläche 320 abdeckt, können einheitlich sein oder nicht.
  • In 22 und 23 ist eine Einkapselungsvorrichtung 330 für eine Biopsiegewebeprobe ausgestaltet, um eine kegelstumpfförmige Gewebeprobe 332 einzukapseln. Die Vorrichtung 330 umfasst eine Stabanordnung 334 mit einem Schaft 336, der ein zur Linken gezeigtes proximales Ende 338, ein zur Rechten gezeigtes distales Ende 340 und einen Mittelabschnitt 342 dazwischen aufweist. Die Vorrichtung 330 umfasst ebenfalls eine Führungsanordnung 344, die eine gerade Umhüllungsanordnung 346 mit einem ersten Ende 348, das proximal angeordnet ist, und einem zweiten Ende 350, das distal angeordnet ist, umfasst. Das erste Ende 348 ist mit dem Schaftmittelabschnitt 342 und das zweite Ende 350 ist mit dem distalen Ende 340 des Schafts verbunden. Die Enden 348 und 350 werden als sich radial erstreckende Elemente gezeigt.
  • Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung sind die Enden 348 und 350 von unterschiedlicher Länge. Genauer gesagt ist das erste Ende 348, das mit dem Schaftmittelabschnitt 342 verbunden ist, kürzer als das zweite Ende 350, das mit dem distalen Ende 340 des Schafts verbunden ist. Mit dieser Anordnung komplementieren die Enden 348 und 350 und die Umhüllungsanordnung 345 jeweils ein nahe liegendes kreisförmiges Ende 352, ein distales gekrümmtes Ende 354 bzw. eine gekrümmte Oberfläche 356 der Gewebeprobe während der Rotation der Führungsanordnung 344 während der Einkapselung der Probe. Die Einkapselung der kegelstumpfförmigen Gewebeprobe 332 findet auf eine Art und Weise statt, die der Einkapselung der zylindrisch geformten Gewebeprobe 302 mit der Vorrichtung 300 ähnlich ist.
  • In 24 und 25 ist eine Einkapselungsvorrichtung 360 für eine Biopsiegewebeprobe ausgestaltet, um eine Mehrfach-Oberflächengewebeprobe 362 einzukapseln. Die Mehrfach-Oberflächenprobe 362 ist immer noch rotationsförmig, wie es die zylindrisch geformte Gewebeprobe 302 und die kegelstumpfförmige Gewebeprobe 332 ist. Wohingegen es jedoch bei den Proben 302 und 332 nur eine einzige gekrümmte Oberfläche gibt, weist die Mehrfach-Oberflächenprobe 362 eine nahe liegende gekrümmte Oberfläche 364 und ein distale gekrümmte Oberfläche 366 auf.
  • Die Vorrichtung 360 zum Einkapseln der Mehrfach-Oberflächengewebeprobe 262 umfasst eine Stabanordnung 368 mit einem Schaft 370, der ein zur Linken gezeigtes proximales Ende 372, ein zur Rechten gezeigtes distales Ende 374 und einen Mittelabschnitt 376 dazwischen aufweist. Die Vorrichtung 360 umfasst ebenfalls eine Führungsanordnung 378 mit einer gebogenen Umhüllungsanordnung 380. Die gebogene Umhüllungsanordnung 380 komplementiert die nahe liegenden und distalen gekrümmten Oberflächen 364 und 366 der Mehrfach-Oberflächengewebeprobe 262. Die Führungsanordnung umfasst ferner ein erstes Ende 382, das proximal angeordnet ist, und ein zweites Ende 384, das distal angeordnet ist. Das erste Ende 382 ist mit dem Schaftmittelabschnitt 376 und das zweite Ende 384 mit dem distalen Ende 374 des Schafts verbunden. Die Enden 382 und 384 werden als sich radial erstreckende Elemente gezeigt. Die Einkapselung der Mehrfach-Oberflächengewebeprobe 332 findet auf eine Art und Weise statt, die der der Einkapselung der zylindrisch geformten Gewebeprobe 302 mit der Vorrichtung 300 und der kegelstumpfförmigen Gewebeprobe 362 mit der Vorrichtung 330 ähnlich ist.
  • Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann die Umhüllungsanordnung von jeder geeigneten Form sein, um die gekrümmte Oberfläche oder Oberflächen einer spezifischen Gewebeprobe zu komplementieren. Ferner kann die Umhüllungsanordnung zumindest teilweise bei einigen Ausführungsformen der Erfindung gekrümmt sein. Bei den gezeigten Ausführungsformen der Erfindung sind die ersten und zweiten Enden der Umhüllungsanordnung parallel. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung können die Enden nicht parallel sein. Bei der gezeigten Ausführungsform der Erfindung sind die ersten und zweiten Enden der Umhüllungsanordnung gerade. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung können die Enden von beliebiger Form sein und mehr als ein Element umfassen. Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung kann es lediglich ein Ende geben, das ein sich erstreckendes Element umfasst. Bei einigen Ausführungsformen der Erfindung kann ein Schneidmittel, wie beispielsweise ein RF-Element, aufgenommen sein, um die Führungsanordnung während der Einkapselung zu führen, um den Umfangsspielraum um eine Gewebeprobe zu bilden, wie zuvor beschrieben wurde.
  • Andere Ausführungsformen der Erfindung können zumindest teilweise eine Anzahl von unterschiedlichen Gewebeprobeformen einkapseln. In Bezug nun auf 26a bis g wird ein nicht-exklusiver Satz von Beispielen von unterschiedlichen Gewebeprobeformen gezeigt.
  • Ausführungsformen der Erfindung können Gewebeproben von teilweisen Rotationen oder vollen Rotationen einkapseln, die segmentiert oder anderweitig getrennt wurden. In 26a umfasst eine axial halbierte zylindrisch geformte Gewebeprobe 400 eine gekrümmte Oberfläche 402, die sich zwischen einem kreisförmigen Umfang 404 von zwei halben kreisförmigen Enden 406 und zwischen den longitudinalen Rändern 408 einer rechtwinkligen Oberfläche (nicht gezeigt) erstreckt, die sich durch die Hauptachse 410 der Probe erstreckt. Die Gewebeprobe 400 kann das Ergebnis einer völlig zylindrischen Gewebeprobe, die axial geteilt wurde, oder das Ergebnis einer teilweisen Rotation sein. Bei einer Ausführungsform der Erfindung kann die Einkapselungsvorrichtung (nicht gezeigt) die Führungsanordnung radial einsetzen, eine 180 Grad Rotation erzielen und die Führungsanordnung zu dem Schaft der Vorrichtung einziehen.
  • In 26b umfasst eine Gewebeprobe 412 mit der Form eines Segments eines Zylinders eine teilweise gekrümmte zylindrische Oberfläche 414, die sich zwischen einem kreisförmigen Umfang 416 von zwei kreisförmigen Segmentenden 418 und zwischen den longitudinalen Rändern 420 von zwei rechtwinkligen Oberflächen 422 erstreckt, die einen Winkel 424 mit der Hauptachse 426 der vollen zylindrischen Form bilden (nicht gezeigt). Obwohl die Gewebeprobe 412 den Winkel 424 mit weniger als 180 Grad darstellt, können Ausführungsformen der Erfindung ebenfalls Proben mit einem Winkel von größer als 180 Grad einkapseln. Die Gewebeprobe 412 kann auf eine Art und Weise eingekapselt werden, die der ähnlich ist, die in Verbindung mit der axial halbierten zylindrisch geformten Gewebeprobe 400 beschrieben wurde.
  • In 26c umfasst eine Gewebeprobe 428 mit der Form eines Segments einer Kugel eine teilweise gekrümmte sphärische Oberfläche 430, die durch einen kreisförmigen Umfangsrand 432 von zwei halbkreisförmigen Seiten 434 begrenzt wird, die einen Winkel 436 mit der Achse 438 der vollen sphärischen Form (nicht gezeigt) bilden. Der Winkel 436 kann kleiner als oder größer als 180 Grad sein.
  • Bei Ausführungsformen der Erfindung kann die Einkapselung von Gewebeproben mit teilweisen Rotationen aus einer Anzahl von Gründen praktiziert werden. Ein derartiger Grund ist, dass es vom Standpunkt des Verringerns von Trauma an dem Zielkörper wünschenswerter ist, die Teilrotations-Gewebeprobe von dem Zielkörper zu entnehmen als eine Gewebeprobe mit einer voller Rotation. Ein weiterer Grund ist, dass sich die Form und/oder die Position einer Läsion in der Gewebeprobe dafür eignet, von einer Teilrotation umgeben zu sein.
  • In Bezug nun auf 26d bis g können Ausführungsformen der Erfindung eine Gewebeprobe mit exzentrischer Rotation 440, eine Gewebeprobe mit unregelmäßiger Oberflächenrotation 442, eine abgeflachte ellipsoide Gewebeprobe 44 und eine gestreckte ellipsoide Gewebeprobe 446 einkapseln. Andere Ausführungsformen der Erfindung können Gewebeproben aus Kombinationen der offenbarten Formen oder Gewebeproben anderer Formen einkapseln.
  • Obwohl die Einkapselung von Gewebeproben einer teilweisen oder vollen Rotation im Zusammenhang eines rotationsmäßigen Umgebens der Probe mit einer Ummantelung offenbart wurde, können andere Ausführungsformen der Erfindung diese Proben einkapseln, indem die Ummantelung axial darüber gezogen wird.

Claims (12)

  1. Biopsievorrichtung umfassend: eine Stabanordnung (12), die einen länglichen Schaft (30) mit proximalen und distalen Enden aufweist; eine einkapselnde Ummantelung (14) mit einem mit der Stabanordnung (12) verbundenen ersten Abschnitt (44) und einem zweiten Abschnitt (46); ein Gewebeschneidelement (88) zum Abtrennen einer Gewebeprobe von einer Gewebestelle; und eine Führungsanordnung (16), die mit dem zweiten Abschnitt (46) der Ummantelung (14) verbunden ist, die konfiguriert ist, um den zweiten Abschnitt der Ummantelung über mindestens einen Abschnitt der abgetrennten Gewebeprobe zu führen, um die Gewebeprobe mindestens teilweise vor der Entnahme von dem Körper des Patienten abzudecken.
  2. Biopsievorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Ummantelung (14) eine Mehrzahl von nicht zusammenhängenden Segmenten aufweist.
  3. Biopsievorrichtung nach Anspruch 2, bei der die Ummantelung (14) so konfiguriert ist, dass sich benachbarte nicht zusammenhängende Segmente überlappen, wenn die Ummantelung um mindestens einen Abschnitt der abgetrennten Gewebeprobe positioniert ist.
  4. Biopsievorrichtung nach Anspruch 1, bei der der erste Ummantelungsabschnitt (44) proximal an dem distalen Ende des Schafts (30) befestigt ist und der zweite Ummantelungsabschnitt (46) ein freies Ende aufweist, das konfiguriert ist, um sich über die abgetrennte Gewebeprobe zu erstrecken.
  5. Biopsievorrichtung nach Anspruch 4, bei der sich der zweite Ummantelungsabschnitt (46) distal zu dem distalen Ende der Schaft (30) erstreckt.
  6. Biopsievorrichtung nach Anspruch 5, bei der die Ummantelung (14) in einem nicht gestreckten Zustand in einem Gehäuse (220) in gerollter Anordnung angeordnet ist.
  7. Biopsievorrichtung nach Anspruch 5, bei der die Ummantelung (14) in einem nicht gestreckten Zustand in einem Gehäuse (220) in gefalteter Anordnung angeordnet ist.
  8. Biopsievorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Ummantelung (14) aus einem Material gebildet ist, das aus der Gruppe bestehend aus einem gewebten Material, einem geflochtenen Material, einem gestrickten Material, einem Vliesmaterial, einem Maschenmaterial, einem Filmmaterial, einem biegsamen Laminatmaterial und einem elastischen Material ausgewählt ist.
  9. Biopsievorrichtung nach Anspruch 1, umfassend eine Betätigungsvorrichtung, die funktionsmäßig mit dem Führungselement verbunden ist, das mit dem zweiten Abschnitt (46) der Ummantelung (14) verbunden ist, um die Ummantelung um die abgetrennte Gewebeprobe zu manipulieren.
  10. Biopsievorrichtung nach Anspruch 1, umfassend ein zweites Gewebeschneidelement (40) an dem distalen Ende des länglichen Schafts (30), das einen Durchgang für eine durch die Ummantelung (14) einkapselte Gewebeprobe bildet.
  11. Biopsievorrichtung nach Anspruch 1, bei der das erste Gewebeschneidelement (88) eine bogenförmige Form aufweist und konfiguriert ist, um sich radial von dem Schaft (30) zu erstrecken.
  12. Biopsievorrichtung nach Anspruch 11, bei der das Gewebeschneidelement (88) ein elektrochirurgisches Schneidelement ist, das konfiguriert ist, um mit einem Funkfrequenzgenerator verbunden zu sein.
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