EP1100588A1 - Appareil de localisation et de traitement par ultrasons - Google Patents

Appareil de localisation et de traitement par ultrasons

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Publication number
EP1100588A1
EP1100588A1 EP00936944A EP00936944A EP1100588A1 EP 1100588 A1 EP1100588 A1 EP 1100588A1 EP 00936944 A EP00936944 A EP 00936944A EP 00936944 A EP00936944 A EP 00936944A EP 1100588 A1 EP1100588 A1 EP 1100588A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
transducer
probe
therapy
treatment
ultrasound
Prior art date
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Ceased
Application number
EP00936944A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
François Lacoste
Dominique Cathignol
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Technomed Medical Systems SA
Original Assignee
Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Technomed Medical Systems SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM, Technomed Medical Systems SA filed Critical Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale INSERM
Publication of EP1100588A1 publication Critical patent/EP1100588A1/fr
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N7/00—Ultrasound therapy
    • A61N7/02—Localised ultrasound hyperthermia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00274—Prostate operation, e.g. prostatectomy, turp, bhp treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00547—Prostate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N7/00—Ultrasound therapy
    • A61N7/02—Localised ultrasound hyperthermia
    • A61N7/022—Localised ultrasound hyperthermia intracavitary

Definitions

  • the present invention relates to an ultrasound location and treatment apparatus. It applies in particular to the treatment by focused ultrasound of myomas or of the other types of tumors presenting a pedicle. It also applies to the identification and treatment of blood vessels.
  • Myomas are balls of muscle tissue attached to the uterus, in other words, are special fibroids. There are 3 types depending on their location:
  • Myomectomy by laparotomy or laparoscopy has the disadvantage that the scar on the uterine wall remains fragile. Intervention by hysteroscopy poses the problem of limiting the operating time due to bleeding and the absorption of glycocol. This procedure therefore only applies to small myomas, i. e. from 3 to 4 mm. In addition, this procedure requires great operational skill, and can be dangerous.
  • Myomas are visible on ultrasound, abdominal or transvaginal.
  • transvaginal ultrasound the probe is placed along the axis of the vagina, perpendicular to the major axis of the uterus.
  • abdominal ultrasound the probe is placed on the patient's abdomen.
  • the hystero-ultrasound technique is advantageously used to locate the myoma. A little serum is instilled to loosen the two loops of the uterus, typically using a 2 mm catheter inserted vaginally. This technique is not painful due to the low pressure required to detach the curls from the uterus.
  • mode B ultrasound The vascular supply around the fibroid which is irrigated by its periphery from a pedicle.
  • ultrasound treatment and ultrasound localization probes have been proposed for the treatment of benign prostatic hyperplasia.
  • These probes are suitable for treatment of the prostate, but do not have the geometric and ultrasonic characteristics used to treat myomas.
  • these probes include ultrasound transducers used in mode A or in mode B.
  • WO-A-93 17646 proposes an apparatus for treating the prostate by ultrasound; the device has an external therapy transducer.
  • For imaging it is proposed on the one hand to use a rectal probe, and on the other hand to have an imaging probe in the center of the transducer. Again, nothing in this document suggests the treatment of myomas or pedicle tumors.
  • US-A-5 882 302 describes an apparatus for the treatment of hemostasis.
  • This device is designed to stop internal traumatic bleeding by focused ultrasound.
  • the device is in the form of a probe capable of being inserted into a cavity, such as the vagina, the esophase, etc .; it has a transducer element, which is associated with an imaging probe; this uses Doppler imaging to produce an image of the area to be treated, and in particular of the blood flow. Doppler imagery can also be used to provide information about the areas being treated.
  • Doppler imagery can also be used to provide information about the areas being treated.
  • Nothing in this document suggests the treatment of myomas, or tumors by necrosis of the pedicle.
  • this document does not indicate how the probe can be positioned using Doppler imaging.
  • EP-A-0 734 742 describes an external ultrasound therapy apparatus, formed of an electronically focused therapy transducer, with an imaging probe. In one embodiment, it is proposed to use two-dimensional Doppler imaging. This document also does not suggest the treatment of myomas or tumors with a pedicle. No explanation is given as to the positioning of the probe.
  • the invention allows the treatment of myomas, with all these advantages. It applies more particularly to the treatment of myomas located inside the uterine cavity but also to those located in the uterine wall or on the other side of it relative to the probe as far as they can be reached by the probe according to the invention, according to the focal length of the ultrasonic transducer used.
  • the invention also enables simplified identification and treatment of blood vessels
  • the invention provides an ultrasound location and treatment apparatus, comprising at least one therapy transducer and at least one imaging transducer, and a pulse generator exciting the therapy transducer and exciting the transducer.
  • Doppler ultrasound imaging It is particularly advantageous if the imaging transducer is fixed in the center of the therapy transducer.
  • Doppler ultrasound can be used to locate the area to be treated, to position the therapy transducer, before or during therapy; it can also be used to signal the end of treatment.
  • the pulse generator excites the pulsed Doppler ultrasound imaging transducer.
  • the therapy transducer is carried by a probe, preferably a vaginal probe.
  • the therapy transducer is preferably placed at the end of the probe, to allow the treatment of uterine tissue.
  • the therapy transducer has a focal length suitable for the treatment of uterine myomas when the probe is introduced into the vagina of a patient.
  • the imaging transducer is disposed on the probe. In this case, the imaging transducer and the therapy transducer may be confused.
  • the apparatus has a second probe, preferably an external one, on which the imaging transducer is disposed. It is then possible to provide means for measuring the relative position of the probe carrying the therapy transducer and the probe carrying the imaging transducer.
  • the invention also provides a method for positioning the therapy transducer of such an apparatus for the subsequent treatment of a pedicle tumor or a myoma, comprising a step of maximizing the Doppler signal from the imaging transducer.
  • - Figure 1 a schematic representation of a probe according to the invention, in the treatment position;
  • - Figure 2 a diagram explaining the principle of the pulsed emission Doppler flowmeter.
  • the invention is described below in its application to the treatment of myomas; the device therefore includes a probe allowing access to myomas by the vaginal route.
  • the invention is however not limited to this type of apparatus, and could be used for external treatment, in which case the therapy transducers are not necessarily carried by a probe, but can be placed on a sphere, or on a support to ensure geometric or electronic focusing.
  • the invention proposes to use, for the treatment of myomas, focused ultrasound, emitted by a vaginal probe.
  • the invention proposes to use Doppler ultrasound for the location of the area to be treated.
  • an apparatus according to the invention allows the treatment of myomas, by vaginal route, for example with the following operating modes:
  • the small necrotic myomas are expelled spontaneously.
  • this operation is easier: it does not cause bleeding, and the mass to be removed is reduced; it is therefore possible, even for large myomas, to consider intervention by hysteroscopy.
  • the invention also proposes to use Doppler ultrasound for the identification of myomas before or during treatment, and preferably Doppler ultrasound pulsed described with reference to Figure 2. We thus arrive at a simple and precise identification of myomas.
  • FIG. 1 shows a schematic representation of a probe according to the invention, in the treatment position for a myoma.
  • the probe 1 is a vaginal probe, which is introduced into the patient's vagina, so that the end of the probe is near the cervix 2.
  • the longitudinal axis of the probe in the treatment position shown in the figure is substantially perpendicular to the major axis of the uterus, shown in the figure by the dashed line 3.
  • Reference 4 designates a myoma to be treated, on the uterine wall.
  • the probe has near its end a treatment transducer or therapy transducer 5, which emits ultrasound in a direction substantially perpendicular to the longitudinal axis of the probe.
  • This transducer can be mounted fixed or movable in the body of the probe, depending in particular on the method of tracking chosen, and on the need to allow passage to an imaging transducer.
  • the transducer is mobile in the probe so as to allow scanning of the region to be treated, without the probe moving. This solution avoids movements of the area to be treated caused by movements of the probe due to scanning.
  • the transducer could also be mounted non-perpendicular, and for example at approximately 45 ° from the axis, in a configuration similar to that used for imaging transducers in so-called "vaginal" ultrasound probes.
  • an intrauterine anchoring device Such a device is known per se.
  • the device is advantageously fixed to the end of the probe to avoid any movement of the latter once it is in the treatment position.
  • the therapy transducer may have a shape ensuring geometric focusing of the ultrasound, as shown in the figure; it is also possible to provide electronic focusing, with a plane or non-spherical transducer.
  • a therapy transducer is understood to mean not only a transducer formed from a single ceramic of geometric shape adapted to focus the ultrasound, but also a transducer formed from a set of ceramics excited independently of each other to allow electronic focusing. .
  • the probe is connected to a pulse generator 7 which makes it possible to excite the therapy transducer.
  • the generator delivers to the ceramic or ceramics which constitute the transducer electrical pulses of adjustable length and intensity, so as to apply via the therapy transducer therapy ultrasound.
  • Ultrasound therapy means ultrasound having an intentional destructive effect or tissue necrosis, by heating or by cavitation. Such therapy ultrasound typically has an energy density greater than 1000 W / cm ⁇ .
  • the device also has an imaging transducer, and a pulse generator making it possible to excite this transducer to locate the area to be treated and guide the shots.
  • the pulse generator for the imaging transducer and for the therapy transducer do not provide pulses at the same powers; they can nevertheless be grouped in the same enclosure, and they will hereinafter be designated by the single expression "the pulse generator.
  • the imaging transducer operates in Doppler ultrasound pulsed, and provides not only an indication of direction, but also of distance.
  • the imaging transducer may be a single unit transducer, or may include multiple elements or ceramics, such as the therapy transducer.
  • the imaging transducer can be integrated with the transvaginal probe in a similar arrangement to that used in the devices of the prior art mentioned above.
  • the imaging transducer can make it possible to visualize the area to be treated, with or without relative movement of the imaging transducer relative to the therapy transducer.
  • the imaging transducer can be attached to the center of the therapy transducer, as shown in reference 8 in the figure. Provision may be made for the therapy transducer to move apart to allow the imaging transducer to move to the localization position. You can also move the imaging transducer for imaging, and remove it for therapy. If the imaging transducer and the therapy transducer are fixed relative to each other, it is advantageous that they have the same focal point.
  • the imaging transducer is independent of the therapy probe, and for example that the imaging transducer is included in a conventional ultrasound probe.
  • the localization of myomas can be done by transabdominal ultrasound, over a distance of 7 to 8 cm after crossing the bladder.
  • the relative movements of the imaging and therapy probes can be coordinated to allow the focal point of the therapy transducer to be brought into the desired position.
  • One solution for coordinating the movements consists in mounting the probes on supports whose movement is measurable, for example an articulated arm whose movements are coded as in application EP-A-0 247 916; in this case, it is possible to introduce the therapy probe, then to acquire the relative position of the two probes, for example by pointing a given point of the therapy probe on the image provided by the probe imagery. It is enough, after this acquisition, to follow the movements of the therapy and imaging probes to know and of the imaging device.
  • a single transducer is used for the treatment and for the identification of the blood vessels in pulsed Doppler mode
  • the vessels can for example form part of the pedicle of the myoma
  • only part of the transducer can be used for location tracking
  • the advantage of this configuration is the space saving resulting from the absence of an additional image ⁇ e transducer
  • the equipment can be simplified since it does not include mechanical scanning This is indeed mutile , when it comes to treating blood vessels, the diameter of which is generally of the order of magnitude of the focal zone of the firing transducer On p could have fired at the same place.
  • the external probe can be used for location prior to ultrasound imaging, advantageously using the color Doppler mode if the practitioner wishes to treat the vessels, or the pedicle of 'a myoma; the vaginal probe is then introduced and manipulated by the operator so that the focal point of the transducer coincides with the pedicle
  • This positioning can be done using the imaging transducer provided on the probe, which allows visualization of the myoma pedicle or myoma itself; indeed, the ultrasound in pulsed Doppler mode is directive and makes it possible to measure the distance, as explained with reference to FIG. 2
  • the first or the second embodiment to use a therapy probe without scanning
  • the operation of the device of the first embodiment of the invention is as follows
  • the operator introduces the probe into the patient's vagina, and uses the imaging transducer to visualize the area to be treated, and position the delivery probe. so as to bring the focal spot of the therapy transducer in the vicinity of the area to be treated It is clearly advantageous in this case to use an imaging transducer operating in Doppler ultrasound, to also allow a measurement of distance.
  • the image probe is moved if necessary to then proceed to therapy treatment. Between two treatment stages, you can view the treated area and check the effects of the treatment.
  • the operation of the apparatus of the invention is as follows
  • the operator places the therapy probe in the vagina of the patient to be treated, so that the therapy transducer would be substantially in the firing position In such a position, the transducer can be 2 or 3 centimeters from the area to be treated
  • the operator locates the area to be treated, for example by ultrasound in B mode, or by Doppler ultrasound in pulsed mode, as stated above the operator fixes the relative position of the image transducer and the probe , as explained above After identification, the area to be treated is delimited, and treatment can begin.
  • the therapy transducer emits power ultrasound towards the area to be treated, if necessary with a scanning of the area.
  • the effect of ultrasound is to bring the area to be treated to a high temperature, typically to a temperature above 45 °, in as short a time as possible.
  • the treatment can be carried out for myomas by coagulating the mass, for example by carrying out a timed scan of the area to be treated by the focal spot of the therapy transducer.
  • We can also coagulate the pedicle, that is to say the blood vessels which compose it and which supply the fibroid. In this case the tissue mass will necrotize by ischemia.
  • This coagulation of the vessels of the pedicle can be obtained as indicated in the article by Delon-Martin C. and others referenced above.
  • Other treatment protocols for the pedicle can also be used.
  • the coagulation of the vessels can be direct, by heating these vessels and the blood they contain. In this case the ultrasonic intensity is of relatively modest value, for example of the order of 1000 W / cm 2 .
  • Coagulation of the vessels can also be indirect, the ultrasound being emitted at a high intensity, typically greater than 10,000 W / cm 2 , so that the walls of the vessels are damaged, thereby causing embolism.
  • This treatment method applies not only to myomas, but also to other types of tumors with a pedicle or which are supplied by localized blood vessels.
  • the 3rd embodiment of the invention is particularly advantageous for the destruction of blood vessels, such as those contained in the pedicle that form the basis of certain tumors, such as bladder or rectal polyps, or certain uterine myoma.
  • the doctor proceeds as follows: he introduces the probe near the vessel to be destroyed, he places the probe in pulsed Doppler emission - reception mode and observes the signal.
  • the imaging transducer can be used to check the effect of the application of ultrasound, and especially for guiding shots; it is advantageous to check the position of the area to be treated between each shot.
  • automatic monitoring of the area to be treated can be provided by the therapy transducer, on the basis of the information provided by the imaging transducer.
  • Pulsed emission doppler There is shown in the figure a transducer acting as a transceiver, a blood vessel with the measurement volume Vm, and, at the bottom of the figure, the ultrasound transmitted and received on the transducer.
  • Doppler effect devices make it possible to detect the blood flows which are located opposite the ultrasound probe. We are used to distinguishing between Doppler flowmeters with continuous emission and Doppler flowmeters with pulsed emission. The first allow to know that, with regard to the probe there is or there is no blood flow but do not allow to locate at what depth is the blood flow. On the other hand, the second make it possible to determine not only the existence, but also the distance of a blood flow relative to the probe.
  • the transducer periodically emits an ultrasonic wave train of duration ⁇ e ; this duration is typically of the order of a few periods, for example ten periods.
  • Ultrasound is emitted at a frequency of 1 to 20 MHz depending on the depth of exploration. The greater the depth, the lower the frequency chosen. In the case of the treatment of myomas according to the invention, a frequency of 3 to 5 MHz is appropriate.
  • the ultrasound is reflected by the various interfaces located in the direction of propagation of the ultrasound, and in particular by the walls of the vessel. They are also reflected by moving particles, with a different frequency due to the movement of the particles; the difference in frequency is called the "Doppler effect" and is used to determine the speed of the particles.
  • the reflected ultrasound is collected by the same transducer which then plays the role of receiving transducer.
  • the time separating the emission and reception of the different echoes is a function of the distance between the transducer and the target which caused the reflection.
  • the study of the received signal makes it possible to determine the speed in a determined volume and to know point by point the speed of the targets located along the axis zz 'of propagation of the ultrasound.
  • the echoes of the walls have been represented, as well as the echoes coming from the moving targets (here essentially the red blood cells)
  • the ultrasounds returned for example by the particles located in the measurement volume Vm are received on the receiver at the end of the duration ⁇ d .
  • the size of the volume to be explored is defined by the duration ⁇ r during which the reflected signals are analyzed.
  • the duration setting ⁇ d makes it possible to determine the distance to the target
  • the duration setting ⁇ r makes it possible to determine the volume of the target.
  • another transmission train is sent. Given the distance-frequency ambiguity, the repetition period is of the order of a few kHz to 20 kHz.
  • ⁇ e the duration of a pulse train
  • T R the duration between two pulse trains.
  • the analysis of the signal makes it possible to identify the walls of the myoma or of the pedicle of the myoma.
  • the duration ⁇ d and the duration ⁇ r can then be adjusted to measure the speed of the blood in the pedicle.
  • the tissues to be treated are simply and efficiently located, and the focal spot of the therapy transducer can be brought to the area to be destroyed.
  • the imaging transducer can verify the existence of blood flow after treatment. When the coagulation is complete, the Doppler signal is non-existent.
  • Pulsed-type Doppler effect devices and devices resulting therefrom namely duplex systems and color Doppler imagers, are described in the publication "Doppler velocimetry Application in animal and clinical cardiovascular pharmacology” by Peronneau. INSERM editions.
  • the treatment carried out using the invention can therefore comprise the following stages: placement or rough positioning of the therapy transducer, for example introduction of an intracavitary probe into a cavity of the patient; identification of the area to be treated by Doppler ultrasound, and in particular by pulsed Doppler ultrasound; positioning the therapy transducer for treatment; focused ultrasound treatment, with or without scanning.
  • the positioning of the therapy transducer can be carried out by maximizing the Doppler signal received. We thus manage to precisely move the focal point of the therapy transducer on the pedicle of the myoma or tumor.
  • the Doppler ultrasound is performed using an additional imaging transducer or using the therapy transducer itself, which in this case constitutes an imaging transducer.
  • the imaging transducer can be on the same support as the therapy transducer, or on a separate support.
  • a step of measuring or calculating the relative position of the transducers is preferably provided.
  • the treatment protocol of the invention can include alternating cycles of localization and treatment; it is also possible to provide an adjustment of the treatment parameters as described in the patent application filed by the applicant on 05/13/98 under the number 98,06044, and entitled "Method for measuring the effect of a treatment on a fabric”.
  • the device according to the invention can be advantageously used for the coagulation of blood vessels by focused ultrasound.
  • the invention also applies to all types of tumors which are nourished by a pedicle, for example vesical or digestive polyps.
  • a pedicle for example vesical or digestive polyps.
  • the invention also allows effective treatment of the tumor, by necrosis of the vessels which supply it.
  • the Doppler signal can also be used to control the cessation of treatment, when the blood circulation in the pedicle reaches a threshold. This threshold can be predefined, or can depend on the initial blood circulation in the pedicle.
  • the invention presents a therapy transducer, an imaging transducer at the center of the therapy transducer and fixed relative thereto; the imaging transducer is connected to a pulse generator exciting it in Doppler mode.
  • pulse generator means all of the devices which make it possible to excite the two transducers.

Abstract

L'invention concerne un appareil de localisation et de traitement par ultrasons, comprenant un transducteur de thérapie (5) et un transducteur d'imagerie (8), montés sur une sonde vaginale (1); l'appareil comprend aussi un générateur d'impulsions (7) excitant le transducteur de thérapie pour une nécrose des tissus au voisinage de la tache focale du transducteur. Le générateur d'impulsions excite le transducteur d'imagerie en échographie Doppler pulsé pour la localisation des régions à traiter. L'appareil de l'invention est particulièrement adapté au traitement des myomes utérins, par nécrose de leur pédicule; le transducteur de thérapie peut alors facilement repérer le flux sanguin dans le pédicule.

Description

APPAREIL DE LOCALISATION ET DE TRAITEMENT PAR ULTRASONS
La présente invention concerne un appareil de localisation et de traitement par ultrasons. Elle s'applique notamment au traitement par ultrasons focalisés des myomes ou des autres types de tumeurs présentant un pédicule. Elle s'applique également au repérage et au traitement des vaisseaux sanguins.
Les myomes sont des boules de tissu musculaire attachés à l'utérus, autrement dit, sont des fibromes particuliers. On distingue 3 types suivant leur localisation :
- sous séreux, i. e. externes à la cavité utérine;
- dans la paroi utérine,
- à l'intérieur de la cavité utérine
Les myomes sous séreux posent peu de soucis, sauf s'ils sont trop gros. Les myomes dans la paroi utérine posent des problèmes de saignement. Les myomes à l'intérieur de la paroi utérine réduisent après la ménopause sauf si la patiente reçoit des traitements hormonaux substitutifs. Ils doivent être opérés s'ils empêchent la conception.
Pour l'ablation des myomes, on utilise les techniques chirurgicales suivantes :
- myomectomie par laparotomie; - myomectomie par coelioscopie;
- hysterotomie par hystéroscopie;
La myomectomie par laparotomie ou coelioscopie présente l'inconvénient que la cicatrice sur la paroi utérine reste fragile. L'intervention par hystéroscopie pose le problème de la limitation du temps opératoire due aux saignements et à la résorption du glycocol. Cette procédure ne s'applique donc qu'aux myomes de petite taille, i. e. de 3 à 4 mm. De plus cette procédure demande une grande habileté opératoire, et peut être dangereuse.
Il a encore été proposé, à titre expérimental, de traiter les myomes par embolisation; le problème essentiel de ce traitement est qu'il est très douloureux à l'expulsion de la masse nécrosée.
Les myomes sont visibles en échographie, abdominale ou transvaginale. En échographie transvaginale la sonde est disposée suivant l'axe du vagin, perpendiculairement au grand axe de l'utérus. En échographie abdominale, la sonde est posée sur l'abdomen de la patiente. On utilise avantageusement la technique de l'hystéro-échographie pour localiser le myome. On instille un peu de sérum pour décoller les deux boucles de l'utérus, typiquement à l'aide d'un cathéter de 2 mm introduit par voie vaginale. Cette technique n'est pas douloureuse du fait de la faible pression nécessaire pour décoller les boucles de l'utérus. On peut ainsi identifier par échographie en mode B le fibrome et ses rapports anatomiques. La vascularisation autour du fibrome qui est irrigué par sa périphérie à partir d'un pédicule.
Dans un domaine thérapeutique distinct, des sondes de traitement par ultrasons et de localisation par échographie ont été proposées pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate. On pourra notamment consulter WO-A-89 07909 (Fry), ou encore WO-A- 95 02994, au nom de la demanderesse. Ces sondes conviennent à un traitement de la prostate, mais ne présentent pas les caractéristiques géométriques et ultrasoniques permettant de traiter les myomes. Pour la localisation ultrasonique, ces sondes comprennent des transducteurs d'échographie utilisés en mode A ou en mode B. WO-A-93 17646 propose un appareil de traitement de la prostate par ultrasons; l'appareil présente un transducteur de thérapie externe. Pour l'imagerie, il est proposé d'une part d'utiliser une sonde rectale, et d'autre part de disposer une sonde d'imagerie au centre du transducteur. De nouveau, rien dans ce document ne suggère le traitement de myomes ou de tumeurs à pédicule.
Par ailleurs, des essais ont été effectués pour tenter de coaguler des vaisseaux sanguins par ultrasons focalisés: voir par exemple Delon-Martin C, Vogt C, Chignier E., Guers C, Chapelon JY., Cathignol D., "Venous thrombosis génération by means of High Intensity Focused Ultrasound." Ultrasound Med. & Biol.; 21; 113-119; 1995. Cependant cet article ne prévoit pas la nécrose secondaire du tissu. Les auteurs utilisent l'echographie Doppler pour contrôler le flux sanguin avant et après l'exposition, i. e. pour évaluer les effets de l'application des ultrasons. Cependant ils n'utilisent pas l'echographie Doppler pour repérer les vaisseaux à traiter.
L'article de Schultz-Haak "Ultrasonic treatment of varicose veins" dans the Journal of Vascular Diseases Vol. 40, No. 2, Febr. -129-137 prévoit le traitement par ultrasons focalisés de certaines affections utérines mais ne décrit pas de dispositif précis pour ce faire.Enfin, Moussatov AG Baker AC Duck FA ont envisagé certains traitements gynécologiques par ultrasons focalisés dans leur article "A possible approach to the treatment of polycystic ovarian syndrome using focused ultrasound" Ultrasonics 36, 893- 900 1998. Cet article ne mentionne pas les myomes et ne donne aucune description de l'appareil nécessaire à leur destruction ou à leur repérage.
US-A-5 882 302 décrit un appareil pour le traitement de l'hémostase. Cet appareil est conçu pour faire cesser par ultrasons focalisés les saignements internes post-traumatiques. L'appareil se présente sous la forme d'une sonde susceptive d'être introduite dans une cavité, telles le vagin, l'oesophase, etc.; il présente un élément transducteur, qui est associé à une sonde d'imagerie; celle-ci utilise une imagerie Doppler pour produire une image de la zone à traiter, et notamment du flux sanguin. L'imagerie Doppler peut aussi être utilisée pour fournir des informations relatives aux zones traitées. Rien dans ce document ne suggère le traitement des myomes, ou des tumeurs par nécrose du pédicule. Enfin, ce document n'indique pas comment la sonde peut être positionnée en utilisant l'imagerie Doppler.
EP-A-0 734 742 décrit un appareil de thérapie par ultrasons externe, formé d'un transducteur de thérapie à focalisation électronique, avec une sonde d'imagerie. Dans un mode de réalisation, il est proposé d'utiliser une imagerie Doppler en deux dimensions. Ce document ne suggère pas non plus le traitement de myomes ou de tumeurs présentant un pédicule. Aucune explication n'est donnée quant au positionnement de la sonde.
Il existe donc un besoin d'une technique et d'un appareil de traitement des myomes, pour permettre leur destruction, qui soit : - ambulatoire (sans hospitalisation)
- de préférence sans anesthésie
- sans perte de sang
- facile d'utilisation;
- présentant un minimum d'effets secondaires ou de complications; et qui permette un repérage facile et efficace des zones à traiter.
L'invention permet le traitement des myomes, avec tous ces avantages. Elle s'applique plus particulièrement au traitement des myomes se trouvant à l'intérieur de la cavité utérine mais aussi à ceux situés dans la paroi utérine ou de l'autre côté de celle-ci par rapport à la sonde dans la mesure où ils peuvent être atteints par la sonde selon l'invention, selon la focale du transducteur ultrasonique utilisé.
L'invention permet aussi le repérage simplifié et le traitement de vaisseaux sanguins
Plus précisément, l'invention propose un appareil de localisation et de traitement par ultrasons, comprenant au moins un transducteur de thérapie et au moins un transducteur d'imagerie, et un générateur d'impulsions excitant le transducteur de thérapie et excitant le transducteur d'imagerie en échographie Doppler. Il est particulièrement avantageux que le transducteur d'imagerie soit fixe au centre du transducteur de thérapie.
L'echographie Doppler peut servir pour la localisation de la zone à traiter, pour le positionnement du transducteur de thérapie, avant ou pendant la thérapie; elle peut aussi servir pour signaler la fin du traitement. Dans un mode de réalisation, le générateur d'impulsions excite le transducteur d'imagerie en échographie Doppler puisée.
Dans un mode de réalisation, le transducteur de thérapie est porté par une sonde, de préférence une sonde vaginale.
Dans le cas d'une sonde vaginale, le transducteur de thérapie est de préférence disposé à l'extrémité de la sonde, pour permettre le traitement des tissus utérins.
De préférence, le transducteur de thérapie présente une longueur focale adapté au traitement des myomes utérins lorsque la sonde est introduite dans le vagin d'une patiente.
Dans un mode de réalisation, le transducteur d'imagerie est disposé sur la sonde. Dans ce cas, il est possible que le transducteur d'imagerie et le transducteur de thérapie soient confondus.
Dans un autre mode de réalisation, l'appareil présente un deuxième sonde, de préférence externe, sur laquelle est disposé le transducteur d'imagerie. On peut alors prévoir des moyens de mesure de la position relative de la sonde portant le transducteur de thérapie et de la sonde portant le transducteur d'imagerie.
L'invention propose aussi un procédé de positionnement du transducteur de thérapie d'un tel appareil pour le traitement ultérieur d'une tumeur à pédicule ou d'un myome, comprenant une étape de maximisation du signal Doppler du transducteur d'imagerie. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui suit des modes de réalisation de l'invention, donnée à titre d'exemple et en référence aux dessins annexés, qui montrent
- figure 1, une représentation schématique d'une sonde selon l'invention, en position de traitement; - figure 2, un diagramme expliquant le principe du débitmètre à effet Doppler à émission puisée.
L'invention est décrite dans la suite dans son application au traitement des myomes; l'appareil comprend donc une sonde permettant l'accès aux myomes par la voie vaginale.
L'invention n'est toutefois pas limitée à ce type d'appareils, et pourrait être utilisée pour le traitement externe, auquel cas les transducteurs de thérapie ne sont pas nécessairement portés par une sonde, mais peuvent être disposés sur une sphère, ou sur un support pour assurer un focalisation géométrique ou électronique.
Dans le mode de réalisation décrit, l'invention propose d'utiliser, pour le traitement des myomes, des ultrasons focalisés, émis par une sonde vaginale. En outre, l'invention propose d'utiliser l'echographie Doppler pour le repérage de la zone à traiter. De la sorte, un appareil selon l'invention permet le traitement des myomes, par voie vaginale, par exemple avec les modes opératoires suivants:
- balayage du myome par la tache focale de la sonde de thérapie, de sorte à nécroser ou coaguler la masse du myome; - balayage du pédicule du myome par la tache focale de la sonde de thérapie, de sorte à nécroser ou coaguler les vaisseaux sanguins qui le composent; dans ce cas la masse tissulaire se nécrose par ischémie.
Après le traitement des myomes par ultrasons selon l'invention, les petits myomes nécrosés sont expulsés spontanément. Il peut être nécessaire d'enlever la masse du myome dans les autres cas. S'agissant de tissu coagulé, cette opération est plus facile : elle ne provoque pas de saignement, et la masse à enlever est réduite; on peut de ce fait envisager, même pour des myomes de taille importante, une intervention par hystéroscopie.
L'invention propose aussi d'utiliser l'echographie Doppler pour le repérage des myomes avant ou en cours de traitement, et de préférence l'echographie en mode Doppler puisé décrite en référence à la figure 2. On arrive ainsi à un repérage simple et précis des myomes.
La figure 1 montre une représentation schématique d'une sonde selon l'invention, en position de traitement d'un myome. Comme représenté sur la figure, la sonde 1 est une sonde vaginale, qui est introduite dans le vagin de la patiente, de sorte que l'extrémité de la sonde se trouve au voisinage du col de l'utérus 2. L'axe longitudinal de la sonde dans la position de traitement représentée à la figure se trouve sensiblement perpendiculaire au grand axe de l'utérus, matérialisé sur la figure par le trait 3 en pointillés. La référence 4 désigne un myome à traiter, sur la paroi utérine. Comme le montre la figure, la sonde présente au voisinage de son extrémité un transducteur de traitement ou transducteur de thérapie 5, qui émet des ultrasons suivant une direction sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal de la sonde. Ce transducteur peut être monté fixe ou mobile dans le corps de la sonde, en fonction notamment du mode de repérage choisi, et de la nécessité de laisser le passage à une transducteur d'imagerie. On peut à cet effet utiliser pour le montage du transducteur dans la sonde l'enseignement de WO-A-95 02994, ou encore un anneau de garde comme enseigné dans FR-A-2 750 340. Il est avantageux que le transducteur soit mobile dans la sonde de sorte à permettre le balayage de la région à traiter, sans pour autant que la sonde ne bouge. Cette solution évite les mouvements de la zone à traiter provoqués par les mouvements de la sonde du fait du balayage. Le transducteur pourrait aussi être monté non perpendiculaire, et par exemple à environ 45° de l'axe, dans une configuration similaire à celle utilisée pour des transducteurs d'imagerie dans les sondes échographiques dites "vaginales".
On peut en outre si nécessaire assurer le maintien en position de la sonde au cours du traitement par un dispositif d'ancrage intra-utérin. Un tel dispositif est connu en soi. Le dispositif est avantageusement fixé à l'extrémité de la sonde pour éviter tout mouvement de celle-ci une fois qu'elle est en position de traitement.
Le transducteur de thérapie peut présenter une forme assurant une focalisation géométrique des ultrasons, comme représenté sur la figure; on peut aussi prévoir une focalisation électronique, avec un transducteur plan ou non sphérique. On entend de ce fait par transducteur de thérapie non seulement un transducteur formé d'une seule céramique de forme géométrique adaptée à focaliser les ultrasons, mais aussi un transducteur formé d'un ensemble de céramiques excitées indépendamment les unes des autres pour permettre une focalisation électronique.
La sonde est reliée à un générateur d'impulsions 7 qui permet d'exciter le transducteur de thérapie. Le générateur délivre à la ou aux céramiques qui constituent le transducteur des impulsions électriques de longueur et d'intensité réglables, de sorte à appliquer par l'intermédiaire du transducteur de thérapie des ultrasons de thérapie. On entend par ultrasons de thérapie des ultrasons ayant un effet intentionnel de destruction ou nécrose des tissus, par chauffage ou par effet de cavitation. De tels ultrasons de thérapie présentent typiquement une densité d'énergie supérieure à 1000 W/cm^.
Dans un premier mode de réalisation l'appareil présente aussi un transducteur d'imagerie, et un générateur d'impulsions permettant d'exciter ce transducteur pour localiser la zone à traiter et guider les tirs. Le générateur d'impulsions pour le transducteur d'imagerie et pour le transducteur de thérapie ne fournissent pas des impulsions aux mêmes puissances ; on peut néanmoins les regrouper dans une même enceinte, et ils seront dans la suite désignés par l'expression unique "le générateur d'impulsions. De préférence, comme expliqué en référence à la figure 2, le transducteur d'imagerie fonctionne en échographie Doppler puisée, et fournit non seulement une indication de direction, mais aussi de distance. Le transducteur d'imagerie peut être un transducteur monobloc unique, ou peut comprendre plusieurs éléments ou céramiques, comme le transducteur de thérapie.
On peut intégrer le transducteur d'imagerie à la sonde transvaginale suivant une disposition similaire à celle utilisée dans les appareils de l'art antérieur mentionnés plus haut. Ainsi, il est avantageux que le transducteur d'imagerie puisse permettre de visualiser la zone à traiter, avec ou sans mouvement relatif du transducteur d'imagerie par rapport au transducteur de thérapie. A titre d'exemple, on peut fixer le transducteur d'imagerie au centre du transducteur de thérapie, comme le montre la référence 8 sur la figure. On peut prévoir que le transducteur de thérapie s'écarte pour permettre le déplacement du transducteur d'imagerie en position de localisation. On peut aussi déplacer le transducteur d'imagerie pour l'imagerie, et le retirer pour la thérapie. Si le transducteur d'imagerie et le transducteur de thérapie sont fixes l'un par rapport à l'autre, il est avantageux qu'ils présentent le même point focal.
Dans un deuxième mode de réalisation de l'appareil, on peut prévoir que le transducteur d'imagerie est indépendant de la sonde de thérapie, et par exemple que le transducteur d'imagerie est compris dans une sonde d'échographie classique. Dans le cas des myomes, la localisation des myomes peut s'effectuer par échographie transabdominale, sur une distance de 7 à 8 cm après traversée de la vessie. Les mouvements relatifs des sondes d'imagerie et de thérapie peuvent être coordonnées pour permettre d'amener le point focal du transducteur de thérapie dans la position voulue. Une solution pour coordonner les mouvements consiste à monter les sondes sur des supports dont le mouvement est mesurable, par exemple un bras articulé dont les mouvements sont codés comme dans la demande EP-A-0 247 916; dans ce cas, on peut procéder à l'introduction de la sonde de thérapie, puis à l'acquisition de la position relative des deux sondes, par exemple en pointant un point donné de la sonde de thérapie sur l'image fournie par la sonde d'imagerie. Il suffit, après cette acquisition, de suivre les mouvements des sondes de thérapie et d'imagerie pour connaître et du dispositif d'imagerie. On peut pour coordonner les mouvements d'une sonde de thérapie et d'une sonde d'imageπe utiliser aussi tous les systèmes de codage à distance connus en soi, comme les systèmes de codage à distance à transmission par infrarouge, magnétique, ou ultrasonore) Dans un troisième mode de réalisation, un seul transducteur est utilisé pour le traitement et pour le repérage des vaisseaux sanguins en mode Doppler puisé Les vaisseaux peuvent par exemple faire partie du pédicule du myome Dans une variante de l'invention, une partie seulement du transducteur peut être utilisé pour le repérage L'avantage de cette configuration est le gain de place résultant de l'absence d'un transducteur supplémentaire d'imageπe L'appareillage peut être simplifié puisque ne comportant pas de balayage mécanique Celui-ci est en effet mutile, lorsqu'il s'agit de traiter des vaisseaux sanguins, dont le diamètre est généralement de l'ordre de grandeur de la zone focale du transducteur de tir On peut effectuer les tirs au même endroit.
Les modes de réalisation qui viennent d'être mentionnés peuvent être combinés Ainsi, la sonde externe peut être utilisée pour un repérage préalable à l'imagerie échographique, avantageusement en utilisant le mode Doppler couleur si le praticien souhaite traiter les vaisseaux, ou le pédicule d'un myome; la sonde vaginale est alors introduite et manipulée par l'opérateur de telle sorte que le point focal du transducteur coïncide avec le pédicule Ce positionnement peut s'effectuer grâce au transducteur d'imagerie prévu sur la sonde, qui permet une visualisation du pédicule du myome ou du myome lui-même; en effet, l'echographie en mode Doppler puisé est directive et permet de mesurer la distance, comme expliqué en référence à la figure 2 On peut aussi dans le premier ou le second mode de réalisation utiliser une sonde de thérapie sans balayage
Le fonctionnement de l'appareil du premier mode de réalisation de l'invention est le suivant L'opérateur introduit la sonde dans le vagin de la patiente, et utilise le transducteur d'imagerie pour visualiser la zone à traiter, et positionner la sonde de sorte à amener la tache focale du transducteur de thérapie au voisinage de la zone à traiter II est clairement avantageux dans ce cas d'utiliser un transducteur d'imagerie fonctionnant en échographie Doppler, pour permettre aussi une mesure de distance. La sonde d'imageπe est le cas échéant déplacée pour procéder ensuite au traitement de thérapie. On peut entre deux étapes de traitements visualiser la zone traitée et véπfier les effets du traitement
Dans le cas du 2eme mode de réalisation, le fonctionnement de l'appareil de l'invention est le suivant L'opérateur met en place la sonde de thérapie dans le vagin de la patiente a traiter, de telle sorte que le transducteur de thérapie se trouverait sensiblement en position de tir Dans une telle position, le transducteur peut se trouver à 2 ou 3 centimètres de la zone a traiter
L'opérateur procède ensuite à la localisation de la zone à traiter, par exemple par échographie en mode B, ou par échographie Doppler en mode puisé, comme décπt plus haut l'opérateur fixe la position relative du transducteur d'imageπe et de la sonde, comme expliqué plus haut Après repérage, la zone à traiter est délimitée, et le traitement peut commencer.
Dans tous les modes de réalisation, pour le traitement, le transducteur de thérapie émet des ultrasons de puissance vers la zone à traiter, le cas échéant avec un balayage de la zone. L'effet des ultrasons est de porter la zone à traiter à une température importante, typiquement à une température supérieure à 45°, en un temps aussi bref que possible.
Le traitement peut s'effectuer pour les myomes en coagulant la masse, par exemple en effectuant un balayage cadencé de la zone à traiter par la tache focale du transducteur de thérapie. On peut aussi coaguler le pédicule, c'est à dire les vaisseaux sanguins qui le composent et qui alimentent le fibrome. Dans ce cas la masse tissulaire se nécrosera par ischémie. Cette coagulation des vaisseaux du pédicule peut s'obtenir comme indiqué dans l'article de Delon-Martin C. et autres référencé plus haut. On peut aussi utiliser d'autres protocoles de traitement du pédicule. La coagulation des vaisseaux peut être directe, en chauffant ces vaisseaux et le sang qu'ils contiennent. Dans ce cas l'intensité ultrasonore est de valeur relativement modeste, par exemple de l'ordre de 1000 W/cm2. La coagulation des vaisseaux peut encore être indirecte, les ultrasons étant émis suivant une intensité élevée, typiquement supérieure à 10 000 W/cm2, de façon que les parois de vaisseaux soient endommagés, provoquant ainsi des embolies. Ce procédé de traitement s'applique non seulement aux myomes, mais aussi à d'autres types de tumeurs présentant un pédicule ou qui sont alimentés par des vaisseaux sanguins localisés. Le 3eme mode de réalisation de l'invention est particulièrement avantageux pour la destruction des vaisseaux sanguins, par exemple ceux contenus dans les pédicules qui forment la base de certaines tumeurs, par exemple les polypes vésicaux ou rectaux, ou certains myomes utérins. Dans ce cadre, le médecin procède de la manière suivante: il introduit la sonde à proximité du vaisseau à détruire, il place la sonde en mode d'émission - réception Doppler puisé et observe le signal. Il déplace la sonde en regard du vaisseau de telle sorte à maximiser le signal Doppler, ce qui indique que le vaisseau est dans l'axe du transducteur. Puis, en observant la distance entre le transducteur et la source échogène (le vaisseau) il déplace la sonde dans l'axe du transducteur de façon que le point focal du transducteur se trouve sur le vaisseau. Il peut alors effectuer les tirs. Dans tous les cas, entre chaque tir, i. e. entre chaque émission d'un train d'ultrasons, le transducteur d'imagerie peut être utilisé pour vérifier l'effet de l'application des ultrasons, et surtout pour le guidage des tirs; il est avantageux de vérifier entre chaque tir la position de la zone à traiter. A cet effet, on peut prévoir un suivi automatique de la zone à traiter par le transducteur de thérapie, sur la base des informations fournies par le transducteur d'imagerie. On peut aussi afficher la zone à traiter, en la matérialisant sur un écran montrant la zone traitée ; on peut alors offrir à l'opérateur la possibilité d'arrêter le traitement, si la zone traitée s'est déplacée par rapport à la tache focale du transducteur de thérapie. L'invention permet ainsi le traitement des myomes, des vaisseaux sanguins ou d'autres types de tumeurs ou analogues présentant un pédicule, suivant un protocole simple et sans danger. Les risques de brûlure sont limités; des brûlures peu probables à l'interface entre la sonde et les tissus seraient sans conséquences. La figure 2 montre un diagramme expliquant le principe du débitmètre à effet
Doppler à émission puisée. On a représenté à la figure un transducteur agissant comme émetteur récepteur, un vaisseau sanguin avec le volume de mesure Vm, et, dans le bas de la figure, les ultrasons émis et reçus sur le transducteur.
D'une manière générale les appareils à effet Doppler permettent de détecter les flux sanguin qui se trouvent en regard de la sonde ultrasonore. On a pour habitude de distinguer les débitmètres Doppler à émission continue et les débitmètres Doppler à émission puisée. Les premiers permettent de savoir que, en regard de la sonde il y a ou il n'y a pas de flux sanguin mais ne permettent pas de situer à quelle profondeur se trouve le flux sanguin. En revanche, les seconds permettent de déterminer non seulement l'existence, mais aussi la distance d'un flux sanguin par rapport à la sonde.
Comme le montre la figure, le transducteur émet périodiquement un train d'onde ultrasonore de durée τe; cette durée est typiquement de l'ordre de quelques périodes, par exemple une dizaine de périodes. Les ultrasons sont émis à une fréquence de 1 à 20 MHz suivant la profondeur d'exploration. Plus la profondeur veut être grande plus la fréquence choisie sera faible. Dans le cas du traitement des myomes selon l'invention, une fréquence de 3 à 5 MHz est appropriée.
Les ultrasons sont réfléchis par les différents interfaces se trouvant dans la direction de propagation des ultrasons, et notamment par les parois du vaisseau. Ils sont aussi réfléchis par les particules en mouvement, avec une fréquence différente du fait du mouvement des particules; la différence de fréquence est appelée "effet Doppler" et permet de déterminer la vitesse des particules. Les ultrasons réfléchis sont recueillis par le même transducteur qui joue alors le rôle de transducteur récepteur.
Le temps séparant l'émission et la réception des différents échos est fonction de la distance entre le transducteur et la cible qui a provoqué la réflexion. L'étude du signal reçu permet de déterminer la vitesse dans un volume déterminé et de connaître point par point la vitesse des cibles situées le long de l'axe zz' de propagation des ultrasons.
Dans l'exemple de la figure, on a représenté les échos des parois, ainsi que les échos provenant des cibles en mouvements (ici essentiellement les globules rouges) Les ultrasons renvoyés par exemple par les particules situés dans le volume de mesure Vm sont reçus sur le récepteur au bout de la durée τd. La taille du volume à explorer est définie par la durée τr pendant laquelle on analyse les signaux réfléchis. De la sorte, le réglage de la durée τd permet de déterminer la distance à la cible, tandis que le réglage de la durée τr permet de déterminer le volume de la cible. Quand toutes les cibles à analyser ont été explorées un autre train d'émission est envoyé. Compte tenu de l'ambiguïté distance-fréquence la période de répétition est de l'ordre de quelques kHz à 20 kHz. On note sur la figure τe la durée d'un train d'impulsions, et TR la durée entre deux trains d'impulsions. Pour une utilisation selon l'invention, l'analyse du signal permet de repérer les parois du myome ou du pédicule du myome. On peut alors régler la durée τd et la durée τr pour mesurer la vitesse du sang dans le pédicule. Ainsi, on repère simplement et efficacement les tissus à traiter, et on peut amener la tache focale du transducteur de thérapie sur la zone à détruire. De la même façon, le transducteur d'imagerie permet de vérifier l'existence de flux sanguin après le traitement. En effet lorsque la coagulation est complète, le signal Doppler est inexistant.
Des appareils a effet Doppler de type puisé et des appareils qui en découlent à savoir les systèmes duplex et les imageurs Doppler couleur, sont décrits dans la publication "Vélocimétrie Doppler Application en pharmacologie cardio-vasculaire animale et clinique" par Peronneau. Editions INSERM.
Le traitement effectué grâce à l'invention peut donc comprendre les étapes suivantes: mise en place ou positionnement grossier du transducteur de thérapie, par exemple introduction d'une sonde intracavitaire dans une cavité du patient ; repérage de la zone à traiter par échographie Doppler, et notamment par échographie Doppler puisée; positionnement du transducteur de thérapie pour le traitement ; traitement par ultrasons focalisés, avec ou sans balayage. Dans un application de traitement de myomes ou de tumeurs présentant un pédicule, le positionnement du transducteur de thérapie peut s'effectuer en maximisant le signal Doppler reçu. On arrive ainsi à déplacer avec précision le point focal du transducteur de thérapie sur le pédicule du myome ou de la tumeur.
Comme expliqué plus haut, l'echographie Doppler s'effectue à l'aide d'un transducteur d'imagerie additionnel ou à l'aide du transducteur de thérapie lui-même, qui constitue dans ce cas un transducteur d'imagerie. Dans le premier cas, le transducteur d'imagerie peut être sur le même support que le transducteur de thérapie, ou sur un support distinct.
On peut aussi prévoir entre des étapes de traitement, des étapes de visualisation par imagerie; ceci est particulièrement intéressant dans le cas de traitement de flux sanguins - vaisseaux sanguins, pédicules de myomes ou autres. En effet, dans ce cas, la disparition ou la diminution du signal Doppler en dessous d'un certain seuil peut être utilisé pour commander l'arrêt du traitement.
Dans le cas d'un transducteur de thérapie et d'un transducteur d'imagerie sur des supports différents, on prévoit de préférence une étape de mesure ou de calcul de la position relative des transducteurs. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples et modes de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art. Le protocole de traitement de l'invention peut comprendre des cycles alternés de localisation et de traitement; on peut aussi prévoir un réglage des paramètres de traitement comme décrit dans la demande de brevet déposée par la demanderesse le 13.05.98 sous le numéro 98 06044, et intitulée "Procédé de mesure de l'effet d'un traitement sur un tissu".
En particulier, le dispositif selon l'invention peut être utilisé avantageusement pour la coagulation de vaisseaux sanguins par ultrasons focalisés. L'invention s'applique également à tout type de tumeurs qui sont nourries par un pédicule, par exemple les polypes vésicaux ou digestifs. Comme pour le cas des myomes, elle permet un repérage simple et efficace par mesure du signal Doppler, qui présente un maximum au voisinage des vaisseaux sanguins alimentant la tumeur. L'invention permet aussi un traitement efficace de la tumeur, par nécrose des vaisseaux qui l'alimentent. On peut aussi utiliser le signal Doppler pour commander l'arrêt du traitement, lorsque la circulation sanguine dans le pédicule atteint un seuil. Ce seuil peut être prédéfini, ou peut dépendre de la circulation sanguine initiale dans le pédicule.
Dans son mode de réalisation le plus simple et le plus avantageux, l'invention présente un transducteur de thérapie, un transducteur d'imagerie au centre du transducteur de thérapie et fixe par rapport à celui-ci; le transducteur d'imagerie est relié à un générateur d'impulsion l'excitant en mode Doppler.
Il est aussi possible de prévoir des dispositifs distincts pour exciter d'une part le transducteur de thérapie, et d'autre part le transducteur d'imagerie. On entend par "générateur d'impulsions" l'ensemble des dispositifs qui permettent d'exciter les deux transducteurs.
On a décrit l'invention dans le cas de sondes intracavitaires; elle s'applique aussi à des traitements externes.

Claims

REVENDICATIONS
1. Un appareil de localisation et de traitement par ultrasons, comprenant au moins un transducteur de thérapie (5) et au moins un transducteur d'imagerie (8), et un générateur d'impulsions (7) excitant le transducteur de thérapie et excitant le transducteur d'imagerie en échographie Doppler.
2. L'appareil selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le transducteur d'imagerie est fixe au centre du transducteur de thérapie.
3. L'appareil selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le générateur d'impulsions excite le transducteur d'imagerie en échographie Doppler puisée.
4. L'appareil selon la revendication 1, 2 ou 3, caractérisé en ce que le transducteur de thérapie est porté par une sonde, de préférence une sonde vaginale (1).
5. L'appareil selon la revendication 4, caractérisé en ce que le transducteur de thérapie est disposé à l'extrémité de la sonde, pour permettre le traitement des tissus utérins.
6. L'appareil selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que le transducteur de thérapie présente une longueur focale adapté au traitement des myomes (4) utérins lorsque la sonde est introduite dans le vagin d'une patiente.
7. L'appareil selon l'une des revendications 2 à 6, caractérisé en ce que le transducteur d'imagerie (8) est disposé sur la sonde.
8. L'appareil selon la revendication 7, caractérisé en ce que le transducteur d'imagerie et le transducteur de thérapie sont confondus.
9. L'appareil selon la revendication 4, 5 ou 6, caractérisé en ce qu'il présente un deuxième sonde, de préférence externe, sur laquelle est disposé le transducteur d'imagerie.
10. L'appareil selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de mesure de la position relative de la sonde portant le transducteur de thérapie et de la sonde portant le transducteur d'imagerie.
11. Un procédé de positionnement du transducteur de thérapie d'un appareil de l'une des revendications 1 à 10 pour le traitement ultérieur d'une tumeur à pédicule ou d'un myome, comprenant une étape de maximisation du signal Doppler du transducteur d'imagerie.
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