EP1383560A2 - Infusionsset - Google Patents

Infusionsset

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EP1383560A2
EP1383560A2 EP02704544A EP02704544A EP1383560A2 EP 1383560 A2 EP1383560 A2 EP 1383560A2 EP 02704544 A EP02704544 A EP 02704544A EP 02704544 A EP02704544 A EP 02704544A EP 1383560 A2 EP1383560 A2 EP 1383560A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
cannula
needle
basic body
plug
base body
Prior art date
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Granted
Application number
EP02704544A
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English (en)
French (fr)
Other versions
EP1383560B2 (de
EP1383560B1 (de
Inventor
Marcel Hunn
Jürg LINIGER
Patrik Denoth
Marc Oesch
Markus BÜTIKOFER
Rudolf Zihlmann
Simon Scheurer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
F Hoffmann La Roche AG
Roche Diabetes Care GmbH
Original Assignee
Disetronic Licensing AG
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Publication date
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Application filed by Disetronic Licensing AG filed Critical Disetronic Licensing AG
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Priority to DK16198978.5T priority patent/DK3210637T3/da
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Application granted granted Critical
Publication of EP1383560B1 publication Critical patent/EP1383560B1/de
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    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel

Definitions

  • the present invention relates to an infusion set, in particular to a device for introducing a cannula into tissue, such as. B. skin, fat or muscle tissue and further on a device for supplying a liquid via the cannula into the tissue.
  • EP 0 451 040 A1 discloses a device for inserting a catheter with a needle, a cover which can be pushed together over the needle being provided.
  • the catheter can inadvertently be pulled out again even by small tensile forces which act on the catheter and is exposed relatively unprotected at the puncture site; see Fig. 1 of EP 0 451 040 AI.
  • EP 0 290 176 A1 discloses a device for inserting a cannula with a needle, the needle having to be pressed against a spring during insertion and being pulled back into a housing by the spring force after the insertion process.
  • the cannula is relatively unprotected after insertion and can easily be pulled out accidentally.
  • a device for the subcutaneous delivery of a medicament is known.
  • a cannula is inserted with a needle, and when the cannula is inserted, an arrangement with an adhesive underside firmly connected to the cannula is simultaneously applied to the skin, which further complicates the often unpleasant puncturing process for a user.
  • the cannula is either relatively unprotected against unintentional pulling out, especially when the needle is pulled out the cannula has a tensile force on the cannula inserted into the tissue, or an additional device has to be moved together with the cannula during the puncturing process, which makes precise positioning difficult.
  • an infusion set is to be proposed which has improvements over the prior art.
  • the device according to the invention for introducing a cannula into a tissue for preferably subcutaneous or transcutaneous administration of a liquid has a cannula which is designed either as a hard cannula, so that it can be inserted into the tissue without an additional needle or other puncturing element.
  • B. can be introduced by absorbing liquid, the cannula preferably becoming elastic or flexible after introduction into the tissue.
  • a known cannula which in a known manner with z.
  • a guide needle or other puncturing element is introduced into the tissue.
  • a protective element which can receive the cannula before it is introduced into the tissue, the protective element preferably being designed such that the tip of the cannula penetrating the tissue or else a needle suitable for inserting the cannula is covered by the protective element, so that a user cannot accidentally come into contact with this tip and e.g. B. is injured by this tip.
  • the protective element can partially or completely surround the tip of the cannula or even the entire cannula, possibly also a needle provided for inserting the cannula, in order to ensure the protective function.
  • An actuating element is also provided with which the cannula or the needle with cannula can be moved out of the protective element in order, for. B.
  • the cannula is connected to a holder which, for. B. at the distal end, ie the end facing away from the cannula tip and which can be moved with the cannula and can fix the cannula in a fixed position when inserting the cannula by z. B.
  • this bracket with a fixed above the puncture base already arranged before the puncture or is generally connected to this Grundkö ⁇ er.
  • Is z. B. pulled out a needle after inserting the cannula it can be ensured due to the holder connected to the cannula that when a holding force is applied to the holder, for. B. by connecting the holder with a Grundkö ⁇ er, the pulling force of the needle does not act directly on the cannula, ie that the cannula is not loaded in the pull-out direction when pulled out.
  • the holder according to the invention has the advantage that the inserted cannula can be secured against inadvertent pulling out by the holder and possibly an element connected to the holder.
  • the puncturing process can also be carried out easily and relatively safely with the device according to the invention.
  • the holder connected to the cannula is advantageously designed such that it can enter into a connection with another element, preferably with a base body which, for. B. can be glued to the skin over a puncture site, this base body is advantageously arranged so that the connection with the holder takes place in the completely or almost completely extended state of the cannula.
  • This connection can be a snap-in connection or any other suitable connection, z. B. one or more grooves or recess and / or projections or locking lips the holder can be provided, which enable a detachable or non-detachable fixed connection of the holder to a suitable element.
  • a needle is provided with which the cannula can be inserted into a tissue, the needle being advantageously surrounded by the cannula. It is particularly advantageous to design the device in such a way that the needle can preferably be completely inserted back into the protective element after insertion of the cannula, e.g. B. by a movement of the actuating element and / or a spring, which, for. B. is compressed when inserting the cannula into the tissue and extending the needle from the protective element and generates a force which brings the needle back into its starting position in the protective element.
  • the device is preferably designed in such a way that it can be connected fixedly or detachably to a base body and is particularly advantageously connected to the base body in an initial state, so that the application is simplified for the user.
  • the base body can e.g. B. consist of a plaster that can be glued to a skin and a base body arranged thereon, on which the device for inserting the cannula is arranged.
  • the tip of the cannula or needle can already be arranged relatively close to an outlet opening of the base body, so that, for. B. after sticking the patch on a skin area, the cannula or needle can be inserted immediately into the skin.
  • the tip of the cannula or needle can also protrude from the protective element without there being any risk of injury to an operator, since the tip is shielded by the surrounding base body.
  • the passage opening provided in the base body for the tip of the cannula or needle is advantageously relatively small, preferably only slightly larger than the diameter of the cannula, in order to prevent the operator from inadvertently passing through the passage opening and thus to minimize the risk of injury.
  • the protective element is a frame which at least partially surrounds the cannula or the needle in the retracted state.
  • the protective element is particularly preferably a jacket which completely surrounds the cannula or needle in the retracted state, wherein a passage opening is preferably provided in the protective element, through which the cannula or needle can be moved out of the protective element or inserted again into the protective element ,
  • This passage opening can be open and is preferably only slightly larger than the outer diameter of the cannula. It is also possible to close the passage opening by means of a suitable cover element, which can be moved away from the passage opening when the cannula or needle is extended, or which is designed to be elastic, so that, for. B. can pierce the cannula or needle.
  • the device is advantageously designed in such a way that the actuating element or also a needle element provided for introducing the cannula can be connected to the protective element in the retracted state after the cannula has been inserted, in particular latched, so that an inadvertent pushing out of the needle from the protective element is prevented and thus an unintentional injury to an operator can be excluded.
  • the device in particular the actuating element, is particularly preferably designed such that, when the cannula is pushed out, the device for inserting the cannula can be prevented from coming loose from a base body connected to the device.
  • a connected to the actuating element and displaceable cross member may be provided, which in the extended state of the cannula z. B. prevents compression of the holding elements provided for connection to the base body and thus prevents z. B. only by compressing these holding elements to achieve detachment of the device from the basic body can be excluded.
  • any arrangement or element that can offer such a securing function can be used. This can ensure that the cannula insertion device is not accidentally released from the base body when, for. B. a needle is extended from the protective element, which could lead to injuries to an operator.
  • a sealing element or septum is provided in the holder for closing off the top of the cannula or a liquid space, which, for. B. can be penetrated by a needle and / or a liquid supply and can ensure a liquid-tight connection. If no element is inserted into the septum, it can completely block access to the cannula or a liquid space located above the cannula. Suitable materials for this are known in the prior art.
  • a base body which, for. B. consists of a plaster that can be glued to a skin and a base body arranged thereon, the base body or the base body having at least one preferably releasable connecting element to which the above-described device for introducing a cannula can be attached and to which a device for feeding of a fluid or a liquid can be attached, so that when the base body is attached over an insertion point of the cannula, both the device for introducing the cannula and a device for supplying a fluid together or in succession to the same or different ones on the base body Fasteners can be attached.
  • the device for inserting the cannula can preferably already be firmly and detachably connected to the base body, so that the base body with the insertion device for the cannula can be attached together over an insertion point of the cannula, the insertion device after the cannula has been inserted from the base body can be replaced. It is also possible to connect the base body to the cannula insertion device only before the cannula is inserted.
  • the at least one connecting element provided on the base body advantageously serves both for connection to the insertion device for the cannula and for Connection to the device for supplying a fluid, so that, for. B. after detaching the introducing device for the cannula, the device for supplying the fluid can be attached to the same connecting element or elements which have previously been used to attach the introducing device for the cannula.
  • the at least one connecting element provided on the base body is preferably an element which enables a snap-in connection, that is to say in particular a groove and / or a snap-in lip or snap-in nose with which a snap-in connection can be established with the insertion device for the cannula and / or the fluid supply device.
  • a system is proposed with which a liquid supply can be connected to a cannula, a basic body being provided which has a cannula, which is preferably already inserted into a tissue, e.g. B. using the device described above.
  • the basic body has at least one opening which is connected to the cannula or the cannula cavity.
  • a plug with a feed element is provided, which can be introduced into the opening of the basic body, so that the liquid can be passed via the feed element through the opening of the basic body into the cannula cavity and thus into the tissue.
  • the plug can be placed on a contact point of the basic body and folded around the contact point such that the feed element of the plug is guided into the opening of the basic body.
  • a connection or connection of the plug of a liquid supply to the cannula is advantageous since no exact positioning is required at the start of the connection process, ie that, for. B. limited in their physical performance users can plug the connector relatively easily at a contact point of the basic body, the contact point need not be a point in the geometric sense, but can also be designed as a contact edge with a straight or curved or angled course or as a contact surface , If such a connector z. B.
  • the insertion device for the cannula only has to be detached from the basic body by the user after the insertion of the cannula, which does not require an exact positioning process, so that the only positioning process that has to be carried out by the user is the fault-tolerant attachment of the plug to the contact point of the basic body, wherein the feed element is preferably brought into the opening of the basic body by means of a suitable guide when the plug is folded.
  • At least one guide element is preferably provided on the base body and / or on the plug in order to guide the plug during the folding process after it has been put on at the contact point or a contact edge.
  • a guide element z. B a tapering groove can be provided, into which a projection engages, so that the projection is guided along the groove in the direction of the narrower end during the folding process, so that the connector can be positioned precisely relative to the base body.
  • Both the groove and the plug can be provided on the basic body and / or the plug.
  • lateral guides on the plug and / or the basic body which are funnel-shaped in order to achieve the desired positioning of the plug relative to the basic body. In general, however, any arrangement is suitable which makes it possible for the plug, which is in contact with at least one contact point, to be guided during a folding process and to be precisely positioned when it is folded down.
  • the plug is preferably designed in such a way that it can hook onto the contact point or a contact edge of the basic body. Under hooking is understood in the sense of the invention that the plug rests on one or more points, edges or surfaces of the basic body and thus creates a loose connection between the plug and the basic body, which folds or rotates around them Allow connection. At least one degree of freedom in the movement of the plug relative to the basic body should preferably be restricted, so that after the plug is hooked into the basic body, the plug is roughly positioned in relation to the basic body.
  • the plug can particularly preferably be connected to the basic body, for. B. latch, suitable grooves, locking lugs or the like can be provided for this purpose.
  • the connection or latching connection can be designed to be detachable or non-detachable.
  • a basic body has a rotatably mounted rotating part, which is preferably fixedly connected to the basic body.
  • the rotating part has an opening, preferably closed by a sealing element, which, in a first position of the rotating part, the insertion of a cannula z. B. with a needle and in a second rotated position allows the introduction of a supply element for supplying liquid.
  • the provision of a turned part on the basic body has the advantage that, for. B. with alignment of the opening of the rotating part upwards, ie in a direction in which the opening lies on an extension of the desired position of the cannula to be inserted, the cannula can be introduced directly into the tissue through the opening of the rotating part and through the basic body.
  • the rotating part can be rotated so that a supply element for supplying liquid can be connected laterally or if the rotating part does not open upwards.
  • a cannula can thus be introduced in a simple manner and a liquid supply can be connected laterally, as a result of which the overall height of the device remains low when the cannula is inserted and the liquid supply is connected.
  • the connection of the cannula with the opening of the rotating part can, for. B. done by a flexible hose element or other suitable device which enables a secure connection in the rotated state of the rotating part.
  • a device for supplying a liquid via a cannula into a tissue has only a single sealing element which serves to seal a liquid space and can be pierced by a cannula and / or a needle when the cannula enters the tissue brought in to be and can be penetrated by a supply element when a liquid is to be supplied to the liquid space.
  • additional sealing elements can also be provided in addition.
  • a liquid can be supplied to a tissue via a cannula, a cannula, possibly with a needle, being pierced through a sealing element in order to insert the cannula into the tissue.
  • a feed element is inserted through the sealing element, possibly after the needle has been removed, in order to introduce a liquid into the tissue via the feed element through the sealing element and the cannula.
  • a device for introducing a cannula into tissue is proposed, a cannula ejection device being provided for pushing out the cannula and inserting the cannula into tissue.
  • a retraction element is coupled to the cannula ejection device in order to retract the cannula ejection device after the cannula has been pushed out.
  • the retraction element is preferably a spring, which can be pretensioned, for example, in such a way that the energy or force stored in the spring is sufficient to pull the cannula extension device back out of the extended state, a complete retraction into the initial state being possible but not necessary.
  • the application of a cannula can thus be automated and thus simplified.
  • the parameters of the retraction element e.g. a spring length and a spring constant
  • the retraction operation of the cannula extension device can be carried out safely, i.e. If these parameters are selected correctly, sufficient force is always available to safely retract the retraction element without a user having to manually exert a large force.
  • the cannula ejection device is preferably a guide needle or another element carrying the cannula. So z. B. a cannula can be inserted without a guide needle using a suitable cannula holder. A spring is preferably provided as the retraction element, whereby other energy or force-storing elements can also be used according to the invention to retract the retraction element after the cannula has been inserted.
  • a trigger element for the retraction element is provided, which, for. B. can be operated manually or triggered automatically in a certain state of the cannula insertion device.
  • a manual trigger element z. B. a push button or a suitable other switching or sliding element can be provided with which a fuse of the retraction element can be unlocked.
  • a backup z. B. a retraction element blocking the retraction holding element may be provided, which when the fuse, z. B. pushing a push button, is shifted such that a retraction force is applied to the cannula extension device via the retraction element in order to retract it.
  • the holding element can, for. B. a laterally displaceable element such. B. be a pen or an edge and can e.g. B. can also be moved via a tilting or folding mechanism.
  • the trigger element for the retraction element can be triggered automatically when the cannula insertion device is in a certain state.
  • a mechanism can be provided which automatically initiates the withdrawal process of the cannula ejection device when e.g. B. the cannula insertion device is removed from a basic body.
  • a cam may be provided on the basic body, which automatically actuates a trigger mechanism for the retraction element when the cannula insertion device is removed from the basic body.
  • An extension element for. B. a spring can be provided which can generate sufficient force to introduce the cannula into the tissue.
  • the extension element can be secured as described above for the retraction element and z. B. also be triggered by a push button. If both a retraction element and an extension element are provided, a fully automatic cannula insertion device can be created since a user does not actively force either to insert a cannula or to withdraw a cannula extension device have to spend.
  • the introduction of a cannula z. B. with a guide needle and retraction of the guide needle is thus fully automated, so that the risk of incorrect use by users is reduced.
  • the device for inserting a cannula into tissue can advantageously be designed so that a single energy-storing element, such as. B. a spring or a plurality of interacting energy storage elements can be used as an energy storage unit to automatically, i.e. after a suitable positioning, a cannula ejection device or needle, i.e. without supplying external energy, in such a way that the cannula is inserted into the tissue and the cannula ejection device is then automatically pulled out again without an external force or energy supply into the tissue, so that a user, except for triggering the respective extension - and retraction processes, essentially no force has to be applied.
  • a single energy-storing element such as. B. a spring or a plurality of interacting energy storage elements
  • the spring in the initial state, i.e. Before inserting the cannula into tissue, arrange it in a tensioned state so that when the spring is partially relaxed or partially expanded in a first direction, e.g.
  • the cannula ejection device or needle moves as far out of the cannula insertion device that the cannula or a cannula assembly can be placed in or on a tissue as desired, with a second partial extension of the spring in a second direction, preferably opposite to the first direction, the cannula ejection device or needle being withdrawn again so that the cannula or the cannula assembly can remain in the tissue and the cannula insertion device with preferably completely retracted
  • Cannula ejection device or needle can be removed.
  • a spring which can be made of metal or plastic, for example, other elements can also be used as energy stores, which, for example, store compressed air, are based on electrical, magnetic or other principles.
  • a single trigger element such as a button, switch, folding mechanism, sliding mechanism, latching mechanism, rotating mechanism, is preferred.
  • Rotary knob or lever is provided with which, depending on the position, the extension process and the withdrawal process of the cannula extension device or needle can be triggered.
  • a button in the form of an insertable or pushable element can be provided, which, for. B. after performing an unlocking process, a first section is pressed to trigger the extension process and a second section with the same or different length is pressed in the same direction to trigger the retraction process.
  • the one trigger element can be actuated to trigger the extension process in a first direction and for triggering the withdrawal process of the cannula extension device or needle to be moved in a second direction, which is different from the first direction, such as e.g. B. a movement in the opposite direction.
  • a single trigger element such as a push button
  • pressing the push button z. B. in a single direction one after the other first the insertion of the cannula into tissue through the cannula ejection device or needle and then the withdrawal of the needle from the inserted cannula or cannula assembly, so that the cannula insertion device can be operated very easily.
  • a trigger element can also be designed as a turning mechanism or rotary knob, whereby a push-out process can be triggered by a rotation and a pull-back process is triggered when turning further in the same or alternatively in the opposite direction.
  • Combinations of different trigger elements are also possible, e.g. trigger an extension process with a push button or switch and e.g. trigger a retraction process with a rotary knob.
  • a release element for the retraction is advantageously only released after it has been pushed out.
  • At least one securing element can advantageously be provided on the cannula insertion device, which prevents an unintentional actuation of a trigger element.
  • a securing element is designed, for example, in such a way that it has to be removed from the cannula insertion device or brought into an unlocked state on the cannula insertion device in order to be able to actuate the trigger element at all.
  • the securing element can act as a securing cap be designed, which at least partially and preferably approximately completely surrounds the trigger element and protects against unintentional contact and thus unwanted triggering.
  • the securing element can also be designed as a device for locking or locking the release element, which for example first has to be moved in order to be able to actuate the release element. It is advantageous to design the fuse element so that it is not simply z. B. can be moved by an unintentional touch or an impact, but can only be brought into a state, for example, only by a pressure movement between two fingers, in which the trigger element can be actuated.
  • the securing element can be designed such that it either requires constant pressure or tension to put the release element in the unlocked state, or that it remains in the unlocked state after performing an unlocking process and snaps into place, for example, so that after the unlocking, that Trigger element can be operated.
  • the cannula insertion device can be designed as a disposable device, the retraction element and / or ejection element contained therein already being pretensioned in order to bring about an automatic insertion of the cannula and / or an automatic retraction of the cannula ejection device.
  • the cannula insertion device can also be designed as a reusable cannula insertion device, the withdrawal element and / or the extension element being designed to be loadable or tensionable. So z. B.
  • a mechanism can be provided to tension a return spring and / or an ejection spring after the insertion of a cannula and / or withdrawal of a cannula ejection device, so that the cannula insertion device can be used to insert another cannula.
  • the cannula insertion device can be designed fully automatically, that is, both an ejection element for the cannula and a retraction element can be provided.
  • a semi-automatic cannula insertion device in which case the other process must then be carried out manually. It is Z. B. possible only the insertion of the cannula by providing an extension element automate, the withdrawal of the cannula extension device must then be carried out manually.
  • All of the described embodiments of an infusion set or a cannula insertion device and / or a liquid supply device can, in deviation from the snap-in connections described above as examples, for connecting the respective devices to a basic body also have a rotary or screw connection, which can preferably snap in one or more positions, so that the respective devices can be connected or detached from one another by turning and the locking devices described can be dispensed with.
  • FIG. 1 shows a first embodiment of an infusion set according to the invention of a device for introducing the cannula attached to a base body;
  • Figure 2 shows the device of Figure 1, wherein the cannula insertion device from
  • FIG. 3 shows a partial sectional view of the base body with the cannula inserted
  • Figure 4 is a cross-sectional view of a liquid delivery device
  • Figure 5 is a partial cross-sectional view of the to be introduced into the base body
  • FIG. 6 shows the arrangement according to FIG. 5 with the plug of the liquid supply device attached to the base body;
  • Figure 7 shows the arrangement of Figure 6 from a different angle;
  • Figure 8 shows an alternative embodiment of the invention with a rotating part
  • Figure 9 shows an embodiment of an automatic cannula insertion device in the
  • Figure 10 shows the cannula insertion device shown in Figure 9 after insertion of the
  • Figure 11 shows the cannula insertion device shown in Figure 10 after withdrawal of the
  • Figure 12 shows the cannula insertion device shown in Figure 11 after separation from the Grundgro ⁇ er;
  • Figure 13 shows a first embodiment of an automatic cannula insertion and
  • Figure 14 shows the device of Figure 13 after insertion of the cannula
  • FIG. 15 shows the device shown in FIG. 14 after the guide needle has been withdrawn
  • Figure 16 shows a second embodiment of an automatic cannula insertion
  • Figure 17 shows the device shown in Figure 16 after insertion of the cannula
  • Figure 18 shows the device shown in Figure 17 after withdrawing the guide needle.
  • FIG. 1 shows an infusion set with cannula insertion device 3 - 8 pre-assembled on the base body 1, 2.
  • the base body consists of a base body 1 and a plaster 2 which has a lower adhesive surface in order to be able to stick the base body over an injection site.
  • the basic body 1 On the top of the plaster 2, the basic body 1 is arranged; z. B. glued, which is firmly connected by the holder 6a with the cannula insertion device 3-8.
  • the cannula insertion device has a guide needle 8, which is guided through the cannula 3 and with which the cannula 3 can be inserted into a tissue from the underside of the basic body 1.
  • a holder 5 is firmly connected to the cannula 3, a sealing element or septum 4 being provided in the holder 5, as shown in FIG ,
  • the guide needle 8 and the cannula 3 are surrounded by the guide element 6 serving as a protective element, so that on the one hand there is no risk of injury to an operator, since the tip of the guide needle 8 does not protrude from the arrangement shown and is still arranged within the basic body 1 or the guide element 6 is.
  • the guide needle 8 is firmly connected to the actuating element 7 and can be pushed out of the basic body 1 by pressing the actuating element 7 downwards in order to introduce the cannula 3 into a tissue.
  • FIG. 2 shows the arrangement of FIG. 1 after the cannula 3 has been inserted and the connection between the cannula insertion device and the base body has been released.
  • the guide needle 8 was moved down together with the cannula 3 and the cannula 3 was inserted into a tissue, not shown, under the plaster 2.
  • the guide needle 8 can be pulled out of the cannula 3 by moving the actuating element 7 upward, without an excessively large force acting on the inserted cannula 3 during this pulling-out process of the guide needle 8 from the cannula 3 .
  • the latching of the holder 5 in the basic body 1 has the effect that, when the guide element 6 acts upwards on the guide needle 8 relative to the guide element 6 which is still connected to the basic body 1 during the pulling-out process, the holder 5 is firmly anchored in the basic body 1 and thus strain relief the cannula 3 is made possible when the needle 8 is pulled out.
  • the bracket 5 can e.g. on the outer surface, which is guided in the interior of the guide element 6, have a surface structure or one or more outwardly projecting elements, which allow the holder 5 to move in the extension direction, but prevent or complicate movement in the retracting direction, so that incorrect operation is prevented can.
  • corresponding structures or elements can be provided on the inside of the guide element 6 in order to enable movement only in a predetermined direction.
  • the holders 6a of the guide element 6 are moved by compressing the actuating elements 6b in such a way that the latching lugs 6c of the guide element 6 do not engage more in the locking lugs la of the basic body 1, the cannula insertion device can be detached from the basic body 1.
  • the actuating element 7 is locked in its outermost upper position by a circumferential groove 7a in the lower region of the actuating element 7 with a circumferential projection 6d of the guide element 6 and thus ensures that after the cannula insertion device has been disconnected, the guide needle 8 is no longer inadvertently removed from the Guide element 6 can be pushed out. As can be seen from FIG.
  • the actuating element 7 is moved so far into the guide element 6 that the circumferential groove 7a of the actuating element 7 is positioned below the circumferential projection 6d, so that the Actuating element 7 with the guide element 6 takes place only after the insertion of the cannula 3.
  • Figure 3 shows a partial section of the inserted cannula 3 with the holder 5 locked in the basic body 1, in which a sealing element 4 is arranged.
  • FIG. 4 shows a sectional view of the plug 9 of the liquid supply device shown in FIG. 1.
  • the coupling part 13 of the hose 12 is connected to a liquid delivery device (not shown).
  • the entire liquid space of the coupling part 13, the hose 12, and the plug 9 is then flooded.
  • the plug has a plug cannula 10, which is connected to the tube 12 through the channel 9a running in the plug 9.
  • the plug 9 is brought into a position above the basic body 1, as shown in FIG. 5 and brought into contact with the edge 1b of the basic body 1 with the edge 9b running on the rear lower side of the plug 9.
  • the plug 9 is preferably tilted slightly upwards, as shown in FIG.
  • the plug 9 can thus be brought into the first contact position to the basic body 1 in a relatively simple and user-friendly manner. If the edge 9b of the plug 9 engages in the gap defined by the edge lc of the basic body 1, the plug 9 can be folded down about the point of rotation defined by this engagement, around the plug cannula 10 into the housing 5 through the sealing element 4 introduce and thus a flow of a liquid from the liquid delivery device through the To enable coupling part 13, the hose 12, the connector 9 and the connector cannula 10 into the cannula 3 and thus into the surrounding tissue.
  • the plug 9 is guided via guide cams 14 in order to insert the plug cannula 10 into the housing 5 in the correct position.
  • the guide cams 14 By guiding by means of the guide cams 14, a possible lateral offset of the plug 9 relative to the basic body 1 when the plug 9 is folded relative to the basic body 1 when the plug 9 is attached to the edge 1b of the basic body 1 can be corrected so that the plug cannula 10 is always securely inserted into the housing 5 can be introduced.
  • FIG. 8 shows an alternative embodiment of the present invention.
  • a rotating part 16 rotatably mounted in the basic body 1 can be brought into a position in which the opening 18 of the rotating part 16 points upwards.
  • a cannula can be introduced into the basic body 1 with the aid of the guide needle 8 protected by a frame serving as a protective element 6, as described above.
  • the guide needle 8 can be removed again.
  • the rotary part 16 can now, as shown in FIG. 8, be turned to the side and preferably latches with an upwardly facing latching lug 17 attached to the base plane of the basic body 1, as a result of which the rotary part 16 is held securely in its folded-down position.
  • a plug 9 can be attached laterally to the fully folded-down rotating part 16 in such a way that the plug cannula 10 extending in a straight extension of the hose 12 can be inserted into the opening 18 of the rotating part 16 pointing to the side.
  • a locking device 15 attached to the plug 9 can lock with suitable counterparts of the rotating part 16.
  • the plug 9 can again be pressed by lateral pressure on the locking devices 15 above or to the side of the plug 9 lying areas are disconnected from the basic body 1 again. After disconnection, the sealing element 4 closes the access to the cannula 3 again completely.
  • FIG. 9 shows an automatic cannula insertion device according to the invention.
  • a needle carrier 27 which can be moved in the longitudinal direction of the guide element 6 and which is fixedly connected to the guide needle 8.
  • the guide needle 8 can also be configured so that it can be coupled to the needle carrier 27 in order, for. B. to be able to change the guide needle 8.
  • the needle carrier 27 is in a retracted state and is pretensioned by an insertion spring 21 which rests against the front of the needle carrier 27 and which is supported against a support element 20 provided approximately in the middle part of the guide element 6 and the needle carrier 27 secured by the holding element 28a in the extension direction Preloads cannula 3.
  • the holding element 28a can be unlocked by a first release button 24.
  • a return spring 22 is provided which presses against a retaining ring 23 which is secured by a holding element 28b and which can be unlocked by a second release button 25.
  • the needle carrier 27 slidably extends in the longitudinal direction of the guide element 6 through the two springs 21 and 22, as well as the support element 20 and the retaining ring 23, and has a retaining element 27a at its rear end in order to prevent the needle carrier 27 from passing through the retaining ring 23 can completely pass through.
  • FIG. 10 shows the cannula insertion device shown in FIG. 9 after the cannula 3 has been pushed out.
  • the insertion spring 21 has transferred the energy stored therein to the needle carrier 27 and is in the relaxed state.
  • the bracket 5 can, for. B. as described above, are locked with the Grundkö ⁇ er 1. If the user now actuates the second release button 25, the radially displaceable holding element 28b (FIG. 9) is pushed out of the holding ring 23 and the holding ring 23, which was previously secured against axial movement in the guide element 6, is released, so that the return spring 22 presses against the retaining ring 23 and the retaining element 27a of the needle carrier 27 and thus a retraction force acts on the needle carrier 27.
  • the retraction spring 22 is preferably designed in such a way that it can exert a stronger force than the insertion spring 21, since it is compressed again when the needle carrier 27 is pulled back.
  • the needle carrier 27 can also be designed such that after insertion of the cannula 3 there is no longer any coupling between the lower side of the needle carrier 27 and the insertion spring 21, so that the insertion spring 21 no longer has to be tensioned when the needle carrier 27 is withdrawn.
  • the holding element 28a and / or the holding element 28b can be designed as a tilting or sliding mechanism or as any other securing mechanism.
  • FIG. 11 shows the cannula insertion device shown in FIG. 10 after the needle carrier 27 has been withdrawn.
  • the guide needle 8 was withdrawn again from the pushed out cannula 3 and inserted into the guide element 6 in order to avoid injuries.
  • the withdrawal of the needle carrier 27 fully automatically after inserting the cannula 3 by z. B. is actuated by the underside of the needle carrier 27, a trigger mechanism for the return spring 22, whereby the needle carrier 27 is withdrawn again immediately after insertion of the cannula 3.
  • the second release button 25 can then be omitted.
  • the release spring 22 can be triggered automatically by releasing the retaining ring 23 when the cannula insertion device is removed from the base body 1, for. B. by simultaneously pressing the buttons 6b to release the locking of the locking lugs 6c of the guide element 6 with the locking lugs la of the basic body 1, the retaining ring 23 is unlocked.
  • the cannula insertion device is advantageously designed in such a way that the latching between guide element 6 and base body 1 cannot be released when the guide needle 8 is in the position shown in FIG. 9 before being pushed out and / or in the extended position shown in FIG. 10.
  • This can e.g. B. take place in that the underside of the needle carrier 27 is so wide that a compression of the underside of the guide element 6 z. B. is prevented on the buttons 6b and thus in the position shown in Figure 10, the locking between the guide element 6 and Grundgro ⁇ er 1 can not be released.
  • FIG. 12 shows the cannula insertion device detached from the basic body 1 with the guide needle 8 withdrawn.
  • the cannula insertion device can now be disposed of safely since the guide needle 8 is covered by the surrounding guide element 6 and the risk of unintentional puncture injuries is thus minimized.
  • the cannula insertion device can be brought back into the state shown in FIG. B. the retaining ring 23 is pushed from the upper position back into a lower position, the return spring 22 being tensioned again. It is also possible to push the needle carrier 27 out of the guide element 6 and thereby tension the return spring 22, the insertion spring 21 then being tensioned again in a second step.
  • the guide needle used is preferably replaced and replaced by a new guide needle, optionally with a new cannula 3 and associated holder 5 with sealing element 4.
  • FIG. 13 shows a first embodiment of an automatic cannula insertion and withdrawal device in the initial state before the insertion of a cannula 3 on a cannula assembly 35 by a guide needle 8.
  • the cannula insertion device has a connector sleeve or a guide element 38, which has connector elements 39 at its lower end, for example, to be fastened to a base body 1, as shown for one of the embodiments in the preceding figures.
  • These connector elements 39 for connecting the connector sleeve 38 to a predetermined base body have, for example, locking tongues 39a and other connecting elements, not shown.
  • the guide sleeve 33 is provided with tongues 33a, 33b and 33c projecting inward therefrom.
  • the tongues 33a to 33c are arranged at different positions in the axial direction of the guide sleeve 33 and can be arranged as individual projecting elements or over a larger part of the circumference of the guide sleeve 33.
  • the tongues can for example also lie opposite one another and / or be formed symmetrically to one another as a plurality of individual tongue elements.
  • the three tongues 33a to 33c shown by way of example are arranged offset to one another in the axial direction of the guide sleeve 33 in order to perform various functions when triggering an extension and withdrawal process, as will be explained below.
  • a release sleeve 37a is provided which is fixedly connected to the release button 37 and which has recesses in the axial direction which are assigned to the tongues 33b and 33c. Furthermore, special release surfaces, such as bevels, are provided on the release sleeve 37a, in order to push the tongues 33a to 33c away in a predetermined order when the release sleeve 37a is moved downward in the embodiment shown in FIG Cannula assembly 35 is initiated.
  • a needle part or needle carrier 34 is furthermore displaceably arranged within the connector sleeve 38, which is coupled to the cannula assembly 35 via a fixedly connected guide needle 8 and preferably a direct contact surface, or is locked to the cannula assembly 35 via a latching device (not shown).
  • the completely pre-tensioned spring 31 presses on the cannula assembly 35, a pair of tongues 33b of the guide sleeve 33 arranged symmetrically above the spring 31 and a pair of tongues 33a of the guide sleeve 33 arranged below the cannula assembly 35 pressing the prestressed spring 31 on the cannula assembly 35 Hold position.
  • a securing bracket 38a is provided with a bore 38b provided therein, the diameter of the bore 38b approximately corresponding to the diameter of the release button 37 and preferably being a little larger in order to allow easy passage of the Enable trigger button 37.
  • the approximately L-shaped locking bracket 38a is opposite a locking bracket 38c with an elastic element on the upper side of the connector sleeve 38, a tongue 38d provided on the locking bracket 38a being able to engage with the locking bracket 38c when the locking bracket 38a and the locking bracket 38c are pressed together become.
  • the bore 38b shown eccentrically to the cannula axis prevents the trigger button 37 from being pressed.
  • FIG. 14 shows the state of the device shown in FIG. 13 after the actuation button 37 has been pressed in by approximately half a length.
  • the lower tongues 33 a, on which the cannula assembly 35 has been pressed by the spring 31, are deformed by the release sleeve 37 a extending along the inside of the connector sleeve 38, whereby the cannula assembly 35 is released together with the needle carrier 34 and by the spring 31 a lower end stop, which can be provided in the cannula insertion device or on a base body 1, is pressed.
  • the upper end of the needle carrier 34 leads over the tongues 33c.
  • the cannula 3 of the cannula assembly 35 connected to the guide needle 8 is pushed out of the device, preferably at high speed, by the force of the spring 31 and can be inserted into a tissue as desired.
  • the cannula assembly 35 is locked to a base body (not shown) or base body of an infusion set and the needle carrier 34 is unlocked by tongues in the base body of the infusion set, so that the needle carrier 34 and the cannula assembly are no longer connected (in FIG. 14 Not shown).
  • the needle carrier 34 is locked in this position by the two symmetrically arranged tongues 33c, which makes it possible to reposition the set.
  • the spring 31 in the semi-relaxed state presses downward against the extended cannula assembly 35 and lies on the opposite side on a protruding one Element of the needle part 34, wherein the needle part 34 is secured against axial displacement by the tongues 33c.
  • the spring 31 is held in the position shown by the tongues 33b.
  • the spring can also be held in the position shown, for example by the upper end of the needle part 34.
  • FIG. 15 shows the state of the device of FIG. 14 after the operating button 37 has been pushed in completely.
  • the release sleeve 37a is pushed over the tongues 33b and 33c, which are pushed outward and thus release the needle part 34, which is pushed back into the connector sleeve 38 by the spring 31, which can now fully relax.
  • the guide needle 8 connected to the needle part 34 is withdrawn from the cannula 3 and the cannula assembly 35 into the connector sleeve 38. B. can remain in a tissue.
  • the needle part 34 is obtained by the spring 31 in the retracted position, so that the guide needle 8 cannot inadvertently emerge from the connector sleeve 38, thereby minimizing the risk of injury.
  • the connector sleeve 38 can now be removed from a base body by loosening the connector elements 39.
  • FIG. 16 shows a second embodiment of an automatic cannula insertion and withdrawal device in the initial state with a connector sleeve 38, which is connected to a basic body 1.
  • a release button 37 merges into the release sleeve 37a, which is arranged within the connector sleeve 38.
  • the trigger sleeve 37a has along its axial direction on the inside depressions and lower and upper chamfers, with which a lower and an upper driver ring 32a and 32b can be decoupled in order to axially shift the trigger sleeve 37a within the connector sleeve 38 in order to guide needle 8 out of the Push the connector sleeve 38 together with the cannula 3 with the associated cannula assembly 35 arranged around it and then withdraw the guide needle 8 from the cannula 3 and the cannula assembly 35, as will be described below.
  • the lower driver ring 32a abuts a stop sleeve 36 and is held by the latter against the pressure of the spring 31.
  • the spring 31 presses on the upper side against the upper driving ring 32b, which is guided by the guide sleeve 33 z. B. is held in a groove or depression.
  • the needle carrier 34 is designed such that it is in Axial direction of the connector sleeve 38 can be moved through the driver rings 32a and 32b to the end of the needle carrier 34, which has a larger diameter than the inner diameter of the driver rings, so as to prevent the needle carrier 34 from falling out, for example.
  • the needle carrier 34 is in turn firmly connected to the guide needle 8.
  • FIG. 17 shows the device shown in FIG. 16 after the securing cap 38d arranged above the release button 37 has been removed and the release button 37 has been pressed in by approximately half a length.
  • the lower driver ring 32a is laterally displaced away from the stop sleeve 36 by a lower, inclined inner surface of the release sleeve 37a and thus decoupled from it.
  • the lower driver ring 32a can either already be coupled to the needle carrier 34 or be coupled to the needle carrier 34 by this displacement process.
  • the spring 31 now presses against the upper driver ring 32b, which is still held firmly by the guide sleeve 33, and presses the lower driver ring 32a coupled to the needle carrier 34 downward, thus introducing the guide needle 8 together with the cannula 3 into a tissue lying below the basic body 1 , again moving the cannula assembly 35 to a lower end stop.
  • the needle carrier 34 remains locked with the basic body 1, which makes it possible to reposition the entire set.
  • FIG. 18 shows the state of the device shown in FIG. 17 after the release button 37 has been pressed in further.
  • the needle carrier 34 is completely unlocked by the cannula assembly 35.
  • the upper driving ring 32b is laterally displaced by an upper inclined surface of the release sleeve 37a and thus decoupled from the guide sleeve 33 and couples into the needle carrier 34, so that the spring 31 pushes the needle carrier 34 upward up to an upper end stop via the upper driving ring 32b can.
  • the guide needle 8 is withdrawn from the cannula 3 and the cannula assembly 35 and is held in the retracted position by the spring 31 pressing against the needle carrier 34, thereby minimizing the risk of injury.
  • one or more actuators e.g. B. buttons can be provided, which directly or indirectly, for. B. about a displacement of an element in the Cannula insertion device, the corresponding process z. B. trigger by releasing a spring.

Abstract

Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle (3) in Gewebe mit einer Kanüle (3) mit einem Schutzelement (6), welches die Kanüle (3) aufnehmen kann, einem Betätigungselement (7), mit welchem die Kanüle (3) aus dem Schutzelement (6) herausbewegt werden kann und einer Halterung (5), welche mit der Kanüle (3) fest verbunden ist sowie einer Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle (3) in Gewebe mit einer Kanüle (3), einer Kanülenbewegungsvorrichtung (8, 27, 34) zum Herausbewegen der Kanüle (3) und einem Rückzugelement (22, 31), welches mit der Kanülenausschubvorrichtung (8, 27, 34) gekoppelt ist, um die Kanülenausschubvorrichtung (8, 27, 34) nach Ausschieben der Kanüle (3) wieder zurückzuziehen sowie einem System zum Verbinden einer Flüssigkeitszufuhr mit einer Kanüle (3).

Description

Infusionsset
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Infusionsset, insbesondere auf eine Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle in Gewebe, wie z. B. Haut-, Fett- oder Muskelgewebe und weiterhin auf eine Vorrichtung zum Zuführen einer Flüssigkeit über die Kanüle in das Gewebe.
Aus der EP 0 451 040 AI ist eine Vorrichtung zum Einbringen eines Katheters mit einer Nadel bekannt, wobei eine über der Nadel zusammenschiebbare Abdeckung vorgesehen ist. Dabei kann der Katheter schon durch kleinere Zugkräfte, welche auf den Katheter wirken, versehentlich wieder herausgezogen werden und liegt relativ ungeschützt an der Einstichstelle offen; siehe Fig. 1 der EP 0 451 040 AI .
Die EP 0 290 176 AI offenbart eine Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle mit einer Nadel, wobei die Nadel beim Einbringen gegen eine Feder gedrückt werden muss und nach dem Einbringvorgang durch die Federkraft in ein Gehäuse zurückgezogen wird. Auch hier ist die Kanüle nach dem Einbringen relativ ungeschützt und kann leicht versehentlich herausgezogen werden.
Aus der EP 0 615 768 Bl ist eine Vorrichtung zur subkutanen Zufuhr eines Medikaments bekannt. Dabei wird eine Kanüle mit einer Nadel eingebracht, wobei beim Einbringen der Kanüle auch gleichzeitig eine fest mit der Kanüle verbundene Anordnung mit klebender Unterseite auf die Haut aufgebracht wird, was den für einen Anwender häufig unangenehmen Einstichvorgang zusätzlich erschwert.
Bei den bekannten Vorrichtungen ist die Kanüle entweder relativ ungeschützt gegen unbeabsichtigtes Herausziehen, wobei insbesondere schon beim Ausziehen der Nadel aus der Kanüle eine Zugkraft auf die in das Gewebe eingebrachte Kanüle wirkt, oder es muss eine zusätzliche Vorrichtung während des Einstichvorgangs zusammen mit der Kanüle bewegt werden, was die genaue Positionierung erschwert.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Vorrichtung vorzuschlagen, welche das Einbringen einer Kanüle verbessert. Allgemein soll ein Infusionsset vorgeschlagen werden, welches Verbesserungen gegenüber dem Stand der Technik aufweist.
Diese Aufgabe wird gelöst durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen aufgeführt.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle in ein Gewebe zum bevorzugt subkutanen oder transkutanen Verabreichen einer Flüssigkeit, weist eine Kanüle auf, welche entweder als Hartkanüle ausgebildet ist, so dass sie ohne zusätzliche Nadel oder ein anderes Einstichelement in das Gewebe z. B. durch Aufnahme von Flüssigkeit eingebracht werden kann, wobei die Kanüle bevorzugt nach dem Einbringen in das Gewebe elastisch bzw. flexibel wird. Es ist jedoch auch möglich eine bekannte Kanüle vorzusehen, welche auf bekannte Art mit z. B. einer Führungsnadel oder einem anderen Einstichelement in das Gewebe eingebracht wird. Weiterhin ist ein Schutzelement vorgesehen, welches die Kanüle vor dem Einbringen in das Gewebe aufnehmen kann, wobei das Schutzelement bevorzugt so ausgebildet ist, dass die in das Gewebe eindringende Spitze der Kanüle oder auch einer zum Einbringen der Kanüle geeigneten Nadel von dem Schutzelement abgedeckt wird, so dass ein Benutzer nicht versehentlich mit dieser Spitze in Kontakt kommen kann und z. B. durch diese Spitze verletzt wird. Das Schutzelement kann die Spitze der Kanüle zum Teil oder vollständig oder sogar die gesamte Kanüle, gegebenenfalls auch eine zum Einbringen der Kanüle vorgesehene Nadel umgeben, um die Schutzfunktion zu gewährleisten. Es ist weiterhin ein Betätigungselement vorgesehen, mit welchem die Kanüle bzw. die Nadel mit Kanüle aus dem Schutzelement herausbewegt werden kann, um z. B. die Kanüle in das Gewebe einzubringen, wobei es im Falle der Verwendung einer Nadel zum Einbringen der Kanüle bevorzugt wird, dass die Nadel nach dem Einbringen der Kanüle durch das Betätigungselement oder auch automatisch, z. B. unter Verwendung eines Federmechanismus, wieder in das Schutzelement zurückbewegt werden kann, um auch nach dem Einbringen der Kanüle die Verletzungsgefahr zu minimieren bzw. auszuschließen. Erfindungsgemäß ist die Kanüle mit einer Halterung verbunden, welche z. B. am distalen, also dem der Kanülenspitze abgewandten Ende vorgesehen sein kann und welche mit der Kanüle bewegt werden kann und beim Einbringen der Kanüle die Kanüle in einer festen Position fixieren kann, indem z. B. diese Halterung mit einem über der Einstichstelle schon vor dem Einstich fest angeordnetem Grundkörper verrastet oder allgemein mit diesem Grundköφer verbunden wird. Wird z. B. eine Nadel nach dem Einbringen der Kanüle aus dieser herausgezogen, so kann aufgrund der mit der Kanüle verbundenen Halterung sichergestellt werden, dass wenn eine Haltekraft an der Halterung anliegt, z. B. durch Verbinden der Halterung mit einem Grundköφer, die Auszugskraft der Nadel nicht unmittelbar auf die Kanüle wirkt, d. h. dass die Kanüle beim Ausziehen nicht in Auszugsrichtung belastet wird. Erfindungsgemäß ist es möglich durch geeignetes Halten bzw. Befestigen der Halterung die Kanüle beim Ausziehen einer Nadel zu entlasten und die Kanüle gegen unbeabsichtigtes Herausziehen zu sichern. Wird eine Kanüle ohne Verwendung einer Nadel eingebracht, so weist die erfindungsgemäße Halterung den Vorteil auf, dass die eingebrachte Kanüle durch die Halterung und gegebenenfalls ein mit der Halterung verbundenes Element gegen unbeabsichtigtes Herausziehen gesichert werden kann. Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist der Einstichvorgang auch einfach und relativ gefahrlos durchzuführen.
Obwohl in dieser Beschreibung von "Ausschieben" einer Nadel oder Kanüle mit einem "Ausschiebeelement" gesprochen wird, wird angemerkt, dass hierunter auch ein Herausziehen mit einem Zugelement verstanden werden soll, d.h. eine Bewegung kann durch eine Zug- und/oder Druckkraft bzw. eine Zug und/oder Druckfeder bewirkt werden.
Vorteilhaft ist die mit der Kanüle verbundene Halterung so ausgebildet, dass sie eine Verbindung mit einem anderen Element eingehen kann, bevorzugt mit einem Basisköφer welcher z. B. auf die Haut über einer Einstichstelle aufgeklebt werden kann, wobei dieser Basisköφer vorteilhaft so angeordnet ist, dass die Verbindung mit der Halterung im vollständig oder fast vollständig ausgeschobenen Zustand der Kanüle erfolgt. Diese Verbindung kann eine Rastverbindung oder jede andere geeignete Verbindung sein, wobei z. B. eine oder mehrere Nuten bzw. Vertiefung und/oder Vorsprünge oder Rastlippen an der Halterung vorgesehen sein können, welche eine lösbare oder auch nicht mehr lösbare feste Verbindung der Halterung mit einem geeigneten Element ermöglichen.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist eine Nadel vorgesehen, mit welcher die Kanüle in ein Gewebe eingebracht werden kann, wobei vorteilhaft die Nadel von der Kanüle umgeben wird. Dabei ist es besonders vorteilhaft die Vorrichtung so auszugestalten, dass die Nadel nach Einbringen der Kanüle wieder bevorzugt vollständig zurück in das Schutzelement eingebracht werden kann, z. B. durch eine Bewegung des Betätigungselements und/oder eine Feder, welche z. B. beim Einbringen der Kanüle in das Gewebe und Ausfahren der Nadel aus dem Schutzelement komprimiert wird und eine Kraft erzeugt, welche die Nadel zurück in ihre Ausgangslage in das Schutzelement bringt.
Bevorzugt ist die Vorrichtung so ausgestaltet, dass sie fest oder lösbar mit einem Basisköφer verbunden werden kann und besonders vorteilhaft in einem Ausgangszustand schon mit dem Basisköφer verbunden ist, so dass die Applikation für den Benutzer vereinfacht wird. Der Basisköφer kann z. B. aus einem auf eine Hautstelle aufklebbarem Pflaster und einem darauf angeordneten Grundköφer bestehen, auf welchem die Vorrichtung zum Einbringen der Kanüle angeordnet ist. Bei einer solchen Konfiguration kann die Spitze der Kanüle bzw. der Nadel schon relativ nahe an einer Austrittsöffhung des Basisköφers angeordnet sein, so dass z. B. nach Aufkleben des Pflasters auf einen Hautbereich die Kanüle bzw. Nadel sofort in die Haut eingebracht werden kann. Dabei kann die Spitze der Kanüle bzw. Nadel auch aus dem Schutzelement herausragen, ohne dass eine Verletzungsgefahr für eine Bedienperson besteht, da die Spitze durch den umgebenden Basisköφer abgeschirmt wird. Die in dem Basisköφer vorgesehene Durchtrittsöffhung für die Spitze der Kanüle bzw. Nadel ist vorteilhaft relativ klein, bevorzugt nur geringfügig größer als der Durchmesser der Kanüle, um ein unbeabsichtigtes Hindurchlangen der Bedienperson durch die Durchtrittsöffhung auszuschließen und somit die Verletzungsgefahr zu minimieren. Nach Einbringen der Kanüle und gegebenenfalls Zurückziehen der Nadel in das Schutzelement kann die Vorrichtung wieder von dem Basisköφer gelöst werden, so dass z. B. eine Flussigkeitszufuhr mit der Kanüle verbunden werden kann. Bevorzugt kann die Vorrichtung zum Einbringen der Kanüle mit dem Basisköφer, besonders vorteilhaft mit dem Grundköφer durch ein Verbindungselement, insbesondere eine Rastverbindung verbunden werden, welche bevorzugt auch wieder gelöst werden kann.
Bei einer bevorzugten Ausfuhrungsform der Erfindung ist das Schutzelement ein Rahmen, welcher die Kanüle bzw. die Nadel im zurückgezogenen Zustand zumindest teilweise umgibt. Besonders bevorzugt ist das Schutzelement ein Mantel, welcher die Kanüle bzw. Nadel im zurückgezogenen Zustand vollständig umgibt, wobei bevorzugt eine Durchtrittsöffhung in dem Schutzelement vorgesehen ist, durch welches die Kanüle bzw. Nadel aus dem Schutzelement herausbewegt bzw. wieder in das Schutzelement eingebracht werden kann. Diese Durchtrittsöffnung kann offen sein und ist bevorzugt nur geringfügig größer als der Außendurchmesser der Kanüle. Es ist auch möglich die Durchtrittsöffhung durch ein geeignetes Abdeckelement zu verschließen, welches beim Ausfahren der Kanüle bzw. Nadel von der Durchtrittsöffhung wegbewegt werden kann oder auch elastisch ausgebildet ist, so dass z. B. die Kanüle oder Nadel hindurchstechen kann.
Vorteilhaft ist die Vorrichtung so ausgestaltet, dass das Betätigungselement oder auch ein zum Einbringen der Kanüle vorgesehenes Nadelelement im zurückgezogenen Zustand nach Einbringen der Kanüle mit dem Schutzelement verbunden, insbesondere verrastet werden kann, so dass ein versehentliches Wiederausschieben der Nadel aus dem Schutzelement verhindert wird und somit eine unbeabsichtigte Verletzung einer Bedienperson ausgeschlossen werden kann.
Besonders bevorzugt ist die Vorrichtung, insbesondere das Betätigungselement so ausgebildet, dass im ausgeschobenen Zustand der Kanüle ein Lösen der Vorrichtung zum Einbringen der Kanüle von einem mit der Vorrichtung verbundenen Basisköφer verhindert werden kann. Hierzu kann z. B. ein mit dem Betätigungselement verbundenes und verschiebbares Querelement vorgesehen sein, welches im ausgeschobenen Zustand der Kanüle z. B. ein Zusammendrücken von für die Verbindung mit dem Basisköφer vorgesehenen Halteelementen verhindert und somit eine z. B. nur durch Zusammendrücken dieser Halteelemente zu erreichende Loslösung der Vorrichtung von dem Basisköφer ausgeschlossen werden kann. Allgemein kann jede Anordnung bzw. jedes Element verwendet werden, welches eine solche Sicherungsfunktion bieten kann. Hierdurch kann sichergestellt werden, dass nicht versehentlich die Kanülen- Einbringvorrichtung vom Basisköφer gelöst wird, wenn z. B. eine Nadel aus dem Schutzelement ausgefahren ist, was zu Verletzungen einer Bedienperson führen könnte.
Bevorzugt ist in der Halterung ein Dichtelement oder Septum zum Abschließen der Kanülenoberseite bzw. eines Flüssigkeitsraumes vorgesehen, welches z. B. von einer Nadel und/oder einer Flüssigkeitszufuhr durchdrungen werden kann und eine flüssigkeitsdichte Verbindung gewährleisten kann. Ist kein Element in das Septum eingebracht, so kann es den Zugang zur Kanüle oder einem über der Kanüle liegenden Flüssigkeitsraum vollständig verschließen. Geeignete Materialien hierzu sind im Stand der Technik bekannt.
Gemäß einem anderen Aspekt der Erfindung ist ein Basisköφer vorgesehen, welcher z. B. aus einem auf eine Hautstelle aufklebbarem Pflaster und einem darauf angeordneten Grundköφer besteht, wobei der Basisköφer bzw. der Grundköφer mindestens ein bevorzugt lösbares Verbindungselement aufweist, an welchem die oben beschriebenen Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle angebracht werden kann und an welchem eine Vorrichtung zum Zufuhren eines Fluids bzw. einer Flüssigkeit angebracht werden kann, so dass wenn der Basisköφer über einer Einbringstelle der Kanüle angebracht ist, an dem Basisköφer sowohl die Vorrichtung zum Einbringen der Kanüle, als auch eine Vorrichtung zum Zufuhren eines Fluids zusammen oder nacheinander an den gleichen oder verschiedenen Verbindungselementen angebracht werden können. Dabei kann bevorzugt im Ausgangszustand die Vorrichtung zum Einbringen der Kanüle schon fest und lösbar mit dem Basisköφer verbunden sein, so dass der Basisköφer mit der Einbringvorrichrung für die Kanüle zusammen über einer Einbringstelle der Kanüle angebracht werden kann, wobei die Einbringvorrichtung nach erfolgtem Einbringen der Kanüle von dem Basisköφer wieder abgelöst werden kann. Es ist auch möglich den Basisköφer erst vor dem Einbringen der Kanüle mit der Kanülen-Einbringvorrichtung zu verbinden.
Vorteilhaft dient das mindestens eine am Basisköφer vorgesehene Verbindungselement sowohl zur Verbindung mit der Einbringvorrichtung für die Kanüle, als auch zur Verbindung mit der Vorrichtung zum Zuführen eines Fluids, so dass z. B. nach Ablösen der Einbringvorrichtung für die Kanüle die Vorrichtung zum Zuführen des Fluids an dem bzw. den gleichen Verbindungselementen angebracht werden kann, welches bzw. welche zuvor zum Befestigen der Einbringvorrichtung für die Kanüle gedient haben.
Bevorzugt ist das mindestens eine am Basisköφer vorgesehene Verbindungselement ein Element, welches eine Rastverbindung ermöglicht, also insbesondere eine Nut und/oder eine Rastlippe bzw. Rastnase mit welcher eine Rastverbindung mit der Einbringvorrichtung für die Kanüle und/oder der Fluidzuführvorrichtung hergestellt werden können.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein System vorgeschlagen, mit welchem eine Flüssigkeitszufuhr mit einer Kanüle verbunden werden kann, wobei ein Grundköφer vorgesehen ist, welcher eine Kanüle aufweist, die bevorzugt schon in ein Gewebe eingebracht ist, z. B. unter Verwendung der oben beschriebenen Vorrichtung. Der Grundköφer hat mindestens eine Öffnung, welche mit der Kanüle bzw. dem Kanülenholraum in Verbindung steht. Zur Zufuhr der Flüssigkeit ist ein Stecker mit einem Zuführelement vorgesehen, welches in die Öffnung des Grundköφers eingebracht werden kann, so dass die Flüssigkeit über das Zuführelement durch die Öffnung des Grundköφers in den Kanülenholraum und somit in das Gewebe geleitet werden kann. Erfindungsgemäß kann der Stecker an einem Anlagepunkt des Grundköφers angelegt und so um den Anlagepunkt geklappt werden, dass das Zuführelement des Steckers in die Öffnung des Grundköφers geführt wird. Ein solches Verbinden bzw. Konnektieren des Steckers einer Flüssigkeitszufuhr mit der Kanüle ist vorteilhaft, da keine exakte Positionierung am Anfang des Verbindungsvorganges erforderlich ist, d. h. dass z. B. in ihrer köφerlichen Leistungsfähigkeit eingeschränkte Benutzer den Stecker relativ einfach an einem Anlagepunkt des Grundköφers anlegen können, wobei der Anlagepunkt kein Punkt im geometrischen Sinne sein muss, sondern auch als Anlagekante mit geradem oder auch gebogenem bzw. abgewinkeltem Verlauf oder als Anlagefläche ausgebildet sein kann. Wird ein solcher Stecker z. B. mit einer Anlagekante bzw. einem geeigneten Vorsprung des Steckers an einer Anlagekante des Grundköφers angelegt, was noch nicht mit großer Genauigkeit bezüglich der Anlageposition erfolgen muss, so kann z. B. durch geeignete Führungen der Stecker beim Klappen um diese Anlagekante allmählich in die exakte Position gebracht werden, so dass das Zuführelement bei vollständig niedergeklapptem Stecker exakt in die Öffnung des Grundköφers eingebracht werden kann. Diese Art der Verbindung eines Steckers mit dem Grundköφer ist somit bezüglich des Ansatzes des Steckers am Grundköφer relativ fehlertolerant und ist insbesondere dann von großem Vorteil, wenn die mit dem Grundköφer verbundene Kanüle wie oben beschrieben durch eine bereits fest mit dem Grundköφer verbundene Einbringvorrichtung für die Kanüle eingeführt wurde. In diesem Fall muss die Einbringvorrichtung für die Kanüle vom Benutzer nach dem Einbringen der Kanüle lediglich von dem Grundköφer gelöst werden, was keinen genauen Positionierungsvorgang erfordert, so dass der einzige Positionierungsvorgang, welcher vom Benutzer ausgeführt werden muss, das fehlertolerante Anbringen des Steckers an dem Anlagepunkt des Grundköφers ist, wobei bevorzugt über eine geeignete Führung beim Klappen des Steckers das Zuführelement positionsgenau in die Öffnung des Grundköφers gebracht wird.
Bevorzugt ist mindestens ein Führungselement am Grundköφer und/oder am Stecker vorgesehen, um den Stecker während des Klappvorgangs nach dem Anlegen an dem Anlagepunkt bzw. einer Anlagekante zu fuhren. Als Führungselement kann z. B. eine sich in der Breite verjüngende Rille vorgesehen sein, in welche ein Vorsprung eingreift, so dass der Vorsprung bei dem Klappvorgang entlang der Rille in Richtung auf das schmalere Ende geführt wird, wodurch eine genaue Positionierung des Steckers relativ zum Grundköφer erfolgen kann. Sowohl die Rille, als auch der Stecker können dabei an dem Grundköφer und/oder dem Stecker vorgesehen sein. Weiterhin ist es auch denkbar, seitliche Führungen an den Stecker und/oder dem Grundköφer vorzusehen, welche trichterförmig ausgebildet sind, um so die gewünschte Positionierung des Steckers relativ zu dem Grundköφer zu erzielen. Allgemein ist jedoch jede Anordnung geeignet, welche es ermöglicht, dass der an mindestens einem Anlagepunkt anliegende Stecker bei einem Klappvorgang geführt und dabei im niedergeklappten Zustand genau positioniert werden kann.
Bevorzugt ist der Stecker so ausgebildet, dass er mit dem Anlagepunkt bzw. einer Anlagekante des Grundköφers verhaken kann. Unter Verhaken wird im Sinne der Erfindung verstanden, dass der Stecker an einem Punkt oder mehreren Punkten, Kanten oder Flächen des Grundköφers anliegt und so eine lose Verbindung zwischen Stecker und Grundköφer geschaffen wird, welche ein Klappen bzw. eine Drehbewegung um diese Verbindung ermöglichen. Dabei soll bevorzugt mindestens ein Freiheitsgrad in der Bewegung des Steckers relativ zum Grundköφer eingeschränkt werden, so dass nach Einhaken des Steckers in den Grundköφer eine erste Grobpositionierung des Steckers in Bezug auf den Grundköφer erfolgt.
Besonders bevorzugt kann der Stecker mit dem Grundköφer verbunden werden, z. B. verrasten, wobei hierzu geeignete Nuten, Rastnasen oder Ähnliches vorgesehen sein können. Die Verbindung bzw. Rastverbindung kann lösbar oder unlösbar ausgestaltet sein.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung weist ein Grundköφer ein drehbar gelagertes Drehteil auf, welches bevorzugt fest mit dem Grundköφer verbunden ist. Das Drehteil hat eine bevorzugt durch ein Dichtungselement abgeschlossene Öffnung, welche in einer ersten Position des Drehteils das Einführen einer Kanüle z. B. mit einer Nadel ermöglicht und in einer zweiten gedrehten Position das Einfuhren eines Zuführelements zum Zuführen von Flüssigkeit ermöglicht. Das Vorsehen eines Drehteils am Grundköφer bringt den Vorteil mit sich, dass z. B. bei Ausrichtung der Öffnung des Drehteiles nach oben, also in eine Richtung bei welcher die Öffnung auf einer Verlängerung der gewünschten Position der einzubringenden Kanüle liegt, die Kanüle durch die Öffnung des Drehteils und durch den Grundköφer hindurch direkt in das Gewebe eingebracht werden kann. Nach erfolgtem Einbringen der Kanüle und gegebenenfalls dem Loslösen der Einbringvorrichtung der Kanüle kann das Drehteil gedreht werden, so dass seitlich bzw. bei nicht nach oben weisender Öffnung des Drehteils ein Zuführelement zum Zuführen von Flüssigkeit angeschlossen werden kann. Somit kann auf einfache Weise eine Kanüle eingebracht werden und eine Flüssigkeitszufuhr seitlich angeschlossen werden, wodurch die Gesamthöhe der Vorrichtung bei eingebrachter Kanüle und angeschlossener Flüssigkeitszufuhr gering bleibt. Die Verbindung der Kanüle mit der Öffnung des Drehteils kann z. B. durch ein flexibles Schlauchelement oder eine andere geeignete Vorrichtung erfolgen, welche eine sichere Verbindung im gedrehten Zustand des Drehteils ermöglicht.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung weist eine Vorrichtung zum Zuführen einer Flüssigkeit über eine Kanüle in ein Gewebe nur ein einziges Dichtungselement auf, welches zur Abdichtung eines Flüssigkeitsraumes dient und von einer Kanüle und/oder einer Nadel durchstochen werden kann, wenn die Kanüle in das Gewebe eingebracht werden soll und von einem Zuführelement durchdrungen werden kann, wenn dem Flüssigkeitsraum eine Flüssigkeit zugeführt werden soll. Ergänzend können natürlich auch weitere Dichtungselemente vorgesehen sein.
Nach einem Aspekt der Erfindung kann eine Flüssigkeit über eine Kanüle einem Gewebe zugeführt werden, wobei eine Kanüle, gegebenenfalls mit Nadel, durch ein Dichtungselement gestochen wird, um die Kanüle in das Gewebe einzubringen. Ist die Kanüle eingebracht, so wird ein Zuführelement, gegebenenfalls nach Entfernen der Nadel, durch das Dichtungselement eingebracht, um über das Zuführelement durch das Dichtungselement und die Kanüle hindurch eine Flüssigkeit in das Gewebe einzubringen.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung wird eine Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle in Gewebe vorgeschlagen, wobei eine Kanulenausschubvorrichtung zum Ausschieben der Kanüle und Einbringen der Kanüle in Gewebe vorgesehen ist. Erfindungsgemäß ist ein Rückzugelement mit der Kanulenausschubvorrichtung gekoppelt, um die Kanulenausschubvorrichtung nach dem Ausschieben der Kanüle wieder zurückzuziehen. Das Rückzugelement ist bevorzugt eine Feder, welche beispielsweise so vorgespannt sein kann, dass die in der Feder gespeicherte Energie bzw. Kraft ausreicht die Kanulenausschubvorrichtung aus dem ausgeschobenen Zustand wieder zurückzuziehen, wobei ein vollständiges Zurückziehen in den Ausgangszustand möglich aber nicht erforderlich ist. Somit kann erfindungsgemäß die Applikation einer Kanüle automatisiert und damit vereinfacht werden. Durch geeignete Wahl der Parameter des Rückzugelements, wie z.B. einer Federlänge und einer Federkonstante, kann der Rückzugsvorgang der Kanulenausschubvorrichtung sicher durchgeführt werden, d.h. es steht bei richtiger Wahl dieser Parameter immer eine ausreichende Kraft zur Verfügung, um das Rückzugelement sicher zurückzuziehen, ohne dass ein Benutzer manuell eine große Kraft aufwenden muss.
Bevorzugt ist die Kanulenausschubvorrichtung eine Führungsnadel oder ein anderes die Kanüle tragende Element. So kann z. B. eine Kanüle ohne Führungsnadel mittels einer geeigneten Kanülenhalterung eingebracht werden. Als Rückzugelement ist bevorzugt eine Feder vorgesehen, wobei auch andere Energieoder Kraft speichernde Elemente erfindungsgemäß eingesetzt werden können, um das Rückzugelement nach Einbringen der Kanüle wieder zurückzuziehen.
Bevorzugt ist ein Auslöseelement für das Rückzugelement vorgesehen, welches z. B. manuell bedient werden kann oder bei einem bestimmten Zustand der Kanüleneinbringvorrichtung automatisch ausgelöst wird. Als manuelles Auslöseelement kann z. B. ein Druckknopf oder ein geeignetes anderes Schalt- oder Schiebeelement vorgesehen sein, mit welchem eine Sicherung des Rückzugelements entsichert werden kann. Als Sicherung kann z. B. ein das Rückzugelement in Rückzugrichtung blockierendes Halteelement vorgesehen sein, welches bei Auslösen der Sicherung, z. B. dem Drücken eines Druckknopfes, so verschoben wird, dass über das Rückzugelement eine Rückzugkraft an die Kanulenausschubvorrichtung angelegt wird, um diese zurückzuziehen. Das Halteelement kann z. B. ein seitlich verschiebbares Element, wie z. B. ein Stift oder eine Kante sein und kann z. B. auch über einen Kipp- oder Klappmechanismus bewegt werden.
Vorteilhaft kann das Auslöseelement für das Rückzugelement automatisch bei einem bestimmten Zustand der Kanüleneinbringvorrichtung ausgelöst werden. Zum Beispiel kann ein Mechanismus vorgesehen sein, welcher den Rückzugsvorgang der Kanulenausschubvorrichtung automatisch einleitet, wenn z. B. die Kanüleneinbringvorrichtung von einem Grundköφer abgenommen wird. Hierzu kann z. B. eine Nocke am Grundköφer vorgesehen sein, welche beim Abnehmen der Kanüleneinbringvorrichtung vom Grundköφer automatisch einen Auslösemechanismus für das Rückzugelement betätigt.
Vorteilhaft kann auch ein Ausschubelement, z. B. eine Feder vorgesehen sein, welche eine ausreichende Kraft erzeugen kann, um die Kanüle in das Gewebe einzubringen. Das Ausschubelement kann wie oben für das Rückzugelement beschrieben gesichert sein und z. B. ebenfalls durch einen Druckknopf ausgelöst werden. Bei Vorsehen sowohl eines Rückzugelements, als auch eines Ausschubelements kann eine vollautomatische Kanüleneinbringvorrichtung geschaffen werden, da ein Benutzer weder zum Einbringen einer Kanüle, noch zum Zurückziehen einer Kanulenausschubvorrichtung aktiv Kraft aufwenden muss. Das Einbringen einer Kanüle z. B. mit einer Führungsnadel und das Zurückziehen der Führungsnadel wird somit voll automatisiert, so dass die Gefahr einer falschen Anwendung durch Benutzer verringert wird.
Die Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle in Gewebe kann vorteilhaft so ausgestaltet sein, dass ein einziges energiespeicherndes Element, wie z. B. eine Feder oder auch eine Mehrzahl von zusammenwirkenden energiespeichernden Elementen als eine energiespeichernde Einheit eingesetzt werden, um eine Kanulenausschubvorrichtung oder Nadel, bevorzugt nach dem geeigneten Positionieren, automatisch, d.h. ohne Zuführen von externer Energie, so zu bewegen, dass die Kanüle in das Gewebe eingebracht wird und die Kanulenausschubvorrichtung anschließend ebenfalls ohne externe Kraft- oder Energiezufuhr automatisch wieder in das Gewebe eingebrachten Kanüle herausgezogen wird, so dass ein Benutzer, außer zum Auslösen der jeweiligen Ausschub- und Rückzieh- Vorgänge, im wesentlichen keine Kraft aufwenden muss. Dabei ist es vorteilhaft bei Verwendung einer einzigen energiespeichernden Vorrichtung, wie beispielsweise einer Druckfeder, die Feder im Ausgangszustand, d.h. vor Einbringen der Kanüle in Gewebe, in einem gespannten Zustand so anzuordnen, dass bei einer ersten Teilentspannung oder Teilausdehnung der Feder in eine erste Richtung, beispielsweise zum Ausschieben der Kanulenausschubvorrichtung oder Nadel aus der Kanüleneinbringvorrichtung nach unten, die Kanulenausschubvorrichtung oder Nadel soweit aus der Kanüleneinbringvorrichtung herausbewegt wird, dass die Kanüle oder eine Kanülenbaugruppe wie gewünscht in oder auf einem Gewebe plaziert werden können, wobei bei einer zweiten Teilausdehnung der Feder in eine zweite Richtung, bevorzugt entgegengesetzt zur ersten Richtung, die Kanulenausschubvorrichtung oder Nadel wieder zurückgezogen wird, so dass die Kanüle oder die Kanülenbaugruppe im Gewebe verbleiben kann und die Kanüleneinbringvorrichtung mit bevorzugt vollständig eingezogener
Kanulenausschubvorrichtung oder Nadel abgenommen werden kann. Statt einer Feder, welche beispielsweise aus Metall oder Kunststoff gefertigt sein kann, können als Energiespeicher auch andere Elemente verwendet werden, welche beispielsweise Druckluft speichern, auf elektrischen, magnetischen oder anderen Prinzipien basieren.
Bevorzugt ist ein einziges Auslöseelement, wie beispielsweise ein Knopf, Schalter, Klappmechanismus, Schiebemechanismus, Rastmechanismus, Drehmechanismus, Drehknopf oder Hebel vorgesehen, mit welchem je nach Stellung der Ausschub-Vorgang und der Rückzieh- Vorgang der Kanulenausschubvorrichtung oder Nadel ausgelöst werden können. Beispielsweise kann ein Knopf in Form eines einschiebbaren oder drückbaren Elements vorgesehen sein, welcher z. B. nach Durchführen eines Entsicherungs- Vorganges eine erste Teilstrecke gedrückt wird, um den Ausschub- Vorgang auszulösen und in der gleichen Richtung eine zweite Teilstrecke mit gleicher oder unterschiedlicher Länge gedrückt wird, um den Rückzugvorgang auszulösen. Alternativ ist es auch möglich, dass das eine Auslöseelement zum Auslösen des Ausschubvorgangs in eine erste Richtung betätigt wird und zum Auslösen des Rückzug- Vorgangs der Kanulenausschubvorrichtung oder Nadel in eine zweite Richtung bewegt wird, welche von der ersten Richtung verschieden ist, wie z. B. eine Bewegung in die entgegengesetzte Richtung. Somit kann mit einem einzigen Auslöseelement, wie beispielsweise einem Druckknopf, durch Drücken des Druckknopfes z. B. in eine einzige Richtung nacheinander zunächst das Einbringen der Kanüle in Gewebe durch die Kanulenausschubvorrichtung oder Nadel und anschließend das Rückziehen der Nadel aus der eingebrachten Kanüle oder Kanülenbaugruppe veranlasst werden, wodurch die Kanüleneinbringvorrichtung sehr einfach bedient werden kann.
Allgemein kann ein Auslöseelement auch als ein Drehmechanismus oder Drehknopf ausgebildet sein, wobei durch eine Drehung ein Ausschub- Vorgang ausgelöst werden kann und bei einem Weiterdrehen in die gleiche oder alternativ in die entgegengesetzte Richtung ein Rückzug-Vorgang ausgelöst wird. Es sind auch Kombinationen unterschiedlicher Auslöseelemente möglich, um z.B. mit einem Druckknopf oder Schalter einen Ausschub- Vorgang auszulösen und z.B. mit einem Drehknopf einen Rückzug- Vorgang auszulösen. Vorteilhaft wird ein Auslöseelement für das Rückziehen erst nach erfolgtem Ausschieben freigegeben.
Vorteilhaft kann mindestens ein Sicherungselement an der Kanüleneinbringvorrichtung vorgesehen sein, welches ein unbeabsichtigtes Betätigen eines Auslöseelements verhindert. Ein solches Sicherungselement ist beispielsweise so ausgestaltet, dass es von der Kanüleneinbringvorrichtung abgenommen oder an der Kanüleneinbringvorrichtung in einen entsicherten Zustand gebracht werden muss, um überhaupt das Auslöseelement betätigen zu können. Beispielsweise kann das Sicherungselement als eine Sicherungskappe ausgestaltet sein, welche das Auslöseelement zumindest teilweise und bevorzugt in etwa vollständig umgibt und vor unbeabsichtigter Berührung und somit ungewünschter Auslösung schützt. Weiterhin kann das Sicherungselement auch als eine Vorrichtung zum Sperren oder Arretieren des Auslöseelements ausgestaltet sein, welche beispielsweise erst verschoben werden muss, um das Auslöseelement betätigen zu können. Dabei ist es vorteilhaft das Sicherungselement so auszugestalten, dass es nicht einfach z. B. durch eine unbeabsichtigte Berührung oder einen Stoß bewegt werden kann, sondern beispielsweise nur durch eine Druckbewegung zwischen zwei Fingern in einen Zustand gebracht werden kann, in welchem das Auslöseelement betätigt werden kann. Dabei kann das Sicherungselement so ausgestaltet sein, dass es entweder einen konstanten Druck oder Zug benötigt, um das Auslöseelement in den entsicherten Zustand zu versetzen, oder das es nach Durchführen eines Entsicherungsvorgangs in dem entsicherten Zustand bleibt und beispielsweise einrastet, so dass nach dem Entsichern das Auslöseelement betätigt werden kann.
Die Kanüleneinbringvorrichtung kann als Einwegvorrichtung ausgebildet sein, wobei das darin enthaltene Rückzugelement und/oder Ausschubelement schon vorgespannt sind, um ein automatisches Einbringen der Kanüle und/oder ein automatisches Rückziehen der Kanulenausschubvorrichtung zu bewirken. Die Kanüleneinbringvorrichtung kann jedoch auch als Mehrweg-Kanüleneinbringvorrichtung ausgebildet sein, wobei das Rückzugelement und/oder das Ausschubelement als ladbar bzw. spannbar ausgebildet sind. So kann z. B. ein Mechanismus vorgesehen sein, um eine Rückzugfeder und/oder eine Ausschubfeder nach erfolgtem Einbringen einer Kanüle und/oder Zurückziehen einer Kanulenausschubvorrichtung wieder zu spannen, so dass die Kanüleneinbringvorrichtung zum Einbringen einer weiteren Kanüle verwendet werden kann.
Allgemein kann erfindungsgemäß die Kanüleneinbringvorrichtung voll automatisch ausgestaltet werden, also sowohl ein Ausschubelement für die Kanüle, als auch ein Rückzugelement vorgesehen sein. Alternativ ist es auch möglich nur eines dieser beiden Elemente vorzusehen, um eine halbautomatische Kanüleneinbringvorrichtung zu schaffen, wobei dann der jeweils andere Vorgang manuell durchgeführt werden muss. Es ist z. B. möglich nur das Einbringen der Kanüle durch Vorsehen eines Ausschubelements zu automatisieren, wobei das Zurückziehen der Kanulenausschubvorrichtung dann manuell durchgeführt werden muss.
Alle beschriebenen Ausfuhrungsformen eines Infusionssets bzw. einer Kanüleneinbringvorrichtung und/oder einer Flüssigkeitszuführvorrichtung können abweichend von den voranstehend beispielhaft beschriebenen Rastverbindungen zum Verbinden der jeweiligen Vorrichtungen mit einem Grundköφer auch eine Dreh- oder Schraubverbindung aufweisen, welche bevorzugt in einer oder mehreren Stellungen verrasten können, so dass die jeweiligen Vorrichtungen durch Drehen miteinander verbunden bzw. voneinander gelöst werden können und auf die beschriebenen Rastvorrichtungen verzichtet werden kann.
Die oben beschriebenen Vorrichtungen gemäß den einzelnen Aspekten der Erfindung können sowohl unabhängig voneinander, als auch in Kombination mit Elementen gemäß anderen Aspekten der Erfindung verwendet werden.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand bevorzugter Ausführungsbeispiele unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben werden. Es zeigen:
Figur 1 eine erste Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Infusionssets einer an einem Basisköφer angebrachten Vorrichtung zum Einbringen der Kanüle; Figur 2 die Vorrichtung nach Figur 1 , wobei die Kanüleneinbringvorrichtung vom
Basisköφer losgelöst ist; Figur 3 eine Teilschnittansicht des Basisköφers mit eingebrachter Kanüle;
Figur 4 eine Querschnittsansicht einer Flüssigkeitszuführvorrichtung;
Figur 5 eine Teilquerschnittsansicht der in den Basisköφer einzubringenden
Flüssigkeitszuführvorrichtung; Figur 6 die Anordnung nach Figur 5 mit an dem Basisköφer angesetztem Stecker der Flüssigkeitszuführvorrichtung; Figur 7 die Anordnung von Figur 6 aus einem anderem Blickwinkel;
Figur 8 eine alternative Ausführungsform der Erfindung mit Drehteil;
Figur 9 eine Ausführungsform einer automatischen Kanüleneinbringvorrichtung im
Ausgangszustand; Figur 10 die in Figur 9 gezeigte Kanüleneinbringvorrichtung nach Einbringen der
Kanüle; Figur 11 die in Figur 10 gezeigte Kanüleneinbringvorrichtung nach Rückziehen der
Führungsnadel; Figur 12 die in Figur 11 gezeigte Kanüleneinbringvorrichtung nach Abtrennung von dem Grundköφer; Figur 13 eine erste Ausführungsform einer automatischen Kanüleneinbring- und
Rückzugsvorrichtung im Ausgangszustand; Figur 14 die Vorrichtung von Figur 13 nach Einbringen der Kanüle;
Figur 15 die in Figur 14 gezeigte Vorrichtung nach Rückziehen der Führungsnadel;
Figur 16 eine zweite Ausführungsform einer automatischen Kanüleneinbring- und
Rückzugsvorrichtung im Ausgangszustand; Figur 17 die in Figur 16 gezeigte Vorrichtung nach Einbringen der Kanüle; und
Figur 18 die in Figur 17 gezeigte Vorrichtung nach Rückziehen der Führungsnadel.
Figur 1 zeigt ein Infusionsset mit fest auf dem Basisköφer 1 , 2 vormontierter Kanülen- Einbringvorrichtung 3 - 8. Der Basisköφer besteht aus einem Grundköφer 1 und einem Pflaster 2, welches eine untere klebende Oberfläche aufweist, um den Basisköφer über einer Injektionsstelle aufkleben zu können. Auf der Oberseite des Pflasters 2 ist der Grundköφer 1 angeordnet; z. B. aufgeklebt, welcher fest durch den Halter 6a mit der Kanülen-Einbringvorrichtung 3 - 8 verbunden ist. Die Kanülen-Einbringvorrichtung weist eine Führungsnadel 8 auf, welche durch die Kanüle 3 hindurch geführt ist und mit welcher die Kanüle 3 aus der Unterseite des Grundköφers 1 heraus in ein Gewebe eingebracht werden kann. An der Oberseite der Kanüle 3, d. h. der der Spitze der Führungsnadel 8 abgewandten Seite der Kanüle 3 ist eine Halterung 5 fest mit der Kanüle 3 verbunden, wobei in der Halterung 5, wie in Figur 3 gezeigt, ein Dichtelement bzw. Septum 4 vorgesehen ist. Die Führungsnadel 8 und die Kanüle 3 sind von dem als Schutzelement dienenden Führungselement 6 umgeben, so dass einerseits keine Verletzungsgefahr einer Bedienperson besteht, da die Spitze der Führungsnadel 8 nicht aus der gezeigten Anordnung herausragt und noch innerhalb des Grundköφers 1 bzw. des Führungselements 6 angeordnet ist. Andererseits wird durch die in Figur 1 gezeigte Anordnung eine Kontamination der Führungsnadel 8 und der Kanüle 3 vor Einbringen der Kanüle 3 in Gewebe weitgehend verhindert, da ein direkter Kontakt der Kanüle 3 und Führungsnadel 8 zur Umgebung durch das Führungselement 6 und den Grundköφer 1 verhindert wird. Die Führungsnadel 8 ist, wie in Figur 2 gezeigt, fest mit dem Betätigungselement 7 verbunden und kann durch Druck auf das Betätigungselement 7 nach unten aus dem Grundköφer 1 ausgeschoben werden, um die Kanüle 3 in ein Gewebe einzubringen.
Figur 2 zeigt die Anordnung von Figur 1 nach dem Einführen der Kanüle 3 und dem Lösen der Verbindung zwischen Kanülen-Einbringvorrichtung und Basisköφer. Durch Drücken des Betätigungselements 7 nach unten wurde die Führungsnadel 8 zusammen mit der Kanüle 3 nach unten verschoben und die Kanüle 3 in ein nicht dargestelltes unter dem Pflaster 2 liegendes Gewebe eingebracht. Die an der Oberseite der Kanüle 3 fest mit der Kanüle 3 verbundene Halterung 5 mit innenliegendem Dichtelement 4 wurde dabei so weit in den Grundköφer 1 eingeschoben, bis ein ringförmiger Vorsprung ld des Grundköφers 1 in eine um die Halterung 5 umlaufende Rille 5a eingreift und somit eine Verrastung der Halterung 5 in den Grundköφer 1 bewirkt. Nach erfolgter Verrastung der Halterung 5 im Grundköφer 1 kann durch eine Bewegung des Betätigungselements 7 nach oben die Führungsnadel 8 aus der Kanüle 3 herausgezogen werden, ohne dass bei diesem Ausziehvorgang der Führungsnadel 8 aus der Kanüle 3 eine allzu große Kraft auf die eingebrachte Kanüle 3 wirkt. Die Verrastung der Halterung 5 in den Grundköφer 1 bewirkt, dass bei einer relativ zum, beim Ausziehvorgang noch mit dem Grundköφer 1 verbundenen, Führungselement 6 nach oben wirkenden Kraft auf die Führungsnadel 8 die Halterung 5 fest in dem Grundköφer 1 verankert ist und somit eine Zugentlastung der Kanüle 3 beim Ausziehvorgang der Nadel 8 ermöglicht wird.
Die Halterung 5 kann z.B. an der Außenfläche, welche im Inneren des Führungselements 6 geführt wird eine Oberflächenstruktur oder ein oder mehrere nach außen abstehende Elemente, aufweisen, welche eine Bewegung der Halterung 5 in Ausschubrichtung ermöglichen, jedoch eine Bewegung in Rückzugrichtung verhindern oder erschweren, so dass eine Fehlbedienung verhindert werden kann. Entsprechend können an der Innenseite des Führungselements 6 korrespondierende Strukturen oder Elemente vorgesehen sein, um eine Bewegung nur in eine vorgegebene Richtung zu ermöglichen.
Werden die Halter 6a des Führungselements 6 durch Zusammendrücken der Betätigungselemente 6b so bewegt, dass die Rastnasen 6c des Führungselements 6 nicht mehr in die Rastnasen la des Grundköφers 1 eingreifen, so kann die Kanülen- Einbringvorrichtung von dem Grundköφer 1 abgelöst werden. Das Betätigungselement 7 ist in seiner äußersten oberen Stellung durch eine im unteren Bereicht des Betätigungselements 7 umlaufende Nut 7a fest mit einem umlaufende Vorsprung 6d des Führungselements 6 verrastet und stellt somit sicher, dass nach Diskonnektieren der Kanülen-Einbringvorrichtung die Führungsnadel 8 nicht mehr unbeabsichtigt aus dem Führungselement 6 ausgeschoben werden kann. Wie aus Figur 1 ersichtlich, ist im vormontierten Grundzustand der Kanülen-Einbringvorrichtung auf dem Grundköφer 1 das Betätigungselement 7 so weit in das Führungselement 6 eingefahren, dass die umlaufende Nut 7a des Betätigungselements 7 unterhalb des umlaufenden Vorsprunges 6d positioniert ist, so dass eine Verrastung des Betätigungselements 7 mit dem Führungselement 6 erst nach dem Einbringen der Kanüle 3 erfolgt.
Figur 3 zeigt im Teilschnitt die eingeführte Kanüle 3 mit der im Grundköφer 1 verrasteten Halterung 5, in welcher ein Dichtelement 4 angeordnet ist.
Figur 4 zeigt ein Schnittbild des in Figur 1 gezeigten Steckers 9 der Flüssigkeitszuführvorrichtung. Das Kupplungsteil 13 des Schlauches 12 wird mit einer Flüssigkeitsfördereinrichtung (nicht gezeigt) verbunden. Anschließend wird der gesamte Flüssigkeitsraum des Kupplungsteils 13, des Schlauches 12, sowie des Steckers 9 geflutet. Der Stecker weist eine Steckerkanüle 10 auf, welche durch den im Stecker 9 verlaufenden Kanal 9a mit dem Schlauch 12 verbunden ist. Der Stecker 9 wird in eine Position über dem Grundköφer 1 gebracht, wie in Figur 5 gezeigt und mit der an der hinteren unteren Seite des Steckers 9 verlaufenden Kante 9b in Kontakt mit der Kante lb des Grundköφers 1 gebracht. Hierbei wird der Stecker 9 bevorzugt leicht nach oben gekippt, wie in Figur 6 gezeigt, so dass die vom Stecker 9 vorstehende Kante 9b in den durch die Oberseite des Grundköφers 1 und die vorspringende Kante lc des Grundköφers 1 definierte Spalte eingebracht wird. Somit kann der Stecker 9 relativ einfach und bedienungsfreundlich in eine erste Anlageposition zu dem Grundköφer 1 gebracht werden. Greift die Kante 9b des Steckers 9 in dem durch die Kante lc des Grundköφers 1 definierten Spalt ein, so kann der Stecker 9 um die durch diesen Eingriff definierte Drehstelle nach unten geklappt werden, um die Steckerkanüle 10 in das Gehäuse 5 durch das Dichtelement 4 hindurch einzuführen und so einen Fluss einer Flüssigkeit von der Flüssigkeitsfördereinrichtung durch den Kupplungsteil 13, den Schlauch 12, den Stecker 9 und die Steckerkanüle 10 in die Kanüle 3 und somit in das umliegende Gewebe zu ermöglichen.
Wird der Stecker 9 aus der in den Figuren 6 und 7 gezeigten Position nach unten geklappt, so erfolgt eine Führung des Steckers 9 über Führungsnocken 14, um die Steckerkanüle 10 positionsgenau in das Gehäuse 5 einzuführen. Durch die Führung mittels der Führungsnocken 14 kann ein möglicherweise beim Ansetzen des Steckers 9 an die Kante lb des Grundköφers 1 vorliegender seitlicher Versatz des Steckers 9 relativ zum Grundköφer 1 beim Klappen des Steckers 9 korrigiert werden, so dass die Steckerkanüle 10 immer sicher in das Gehäuse 5 eingeführt werden kann.
Im vollständig heruntergeklappten Zustand des Steckers 9, in welchem die Steckerkanüle 10 in das Gehäuse 5 eingeführt ist, verrasten die seitlich am Stecker 9 vorgesehenen Rastvorrichtungen 1 mit den in Figur 2 gezeigten Rastnasen lb des Grundköφers 1, wodurch der Stecker 9 sicher mit dem Grundköφer 1 verbunden ist.
Figur 8 zeigt eine alternative Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Ein in dem Grundköφer 1 drehbar gelagertes Drehteil 16 kann in eine Position gebracht werden, bei welcher die Öffnung 18 des Drehteiles 16 nach oben weist. In dieser Position kann mit Hilfe der durch einen als Schutzelement 6 dienenden Rahmen geschützten Führungsnadel 8 eine Kanüle in den Grundköφer 1 eingebracht werden, wie oben beschrieben. Nach einbringen der Kanüle kann die Führungsnadel 8 wieder entfernt werden. Das Drehteil 16 kann nun, wie in Figur 8 gezeigt, auf die Seite gedreht werden und verrastet bevorzugt mit einer auf der Grundebene des Grundköφers 1 angebrachten nach oben weisenden Rastnase 17, wodurch das Drehteil 16 sicher in seiner heruntergeklappten Position gehalten wird. Ein Stecker 9 kann bei dieser alternativen Ausführungsform seitlich an dem vollständig heruntergeklappten Drehteil 16 so angebracht werden, dass die in gerader Verlängerung des Schlauches 12 verlaufende Steckerkanüle 10 in die auf die Seite weisende Öffnung 18 des Drehteiles 16 eingebracht werden kann. Dabei kann eine an dem Stecker 9 angebrachte Rastvorrichtung 15 mit geeigneten Gegenstücken des Drehteiles 16 verrasten.
Bei den oben beschriebenen Ausführungsformen kann der Stecker 9 jeweils wieder durch seitlichen Druck auf die oberhalb oder seitlich der Rastvorrichtungen 15 des Steckers 9 liegenden Bereiche wieder vom Grundköφer 1 diskonnektiert werden. Nach erfolgter Diskonnektion schließt das Dichtelement 4 den Zugang zur Kanüle 3 wieder vollständig.
Figur 9 zeigt eine automatische Kanüleneinbringvorrichtung gemäß der Erfindung. Bezüglich der Beschreibung des Grundköφers 1 mit zugehörigen Rastverbindungen und dem Einbringen der Kanüle 3 mit Halterung 5 und Dichtelement 4 wird auf die voranstehende Beschreibung verwiesen. In dem Führungselement 6 ist ein in Längsrichtung des Führungselements 6 bewegbarer Nadelträger 27 vorgesehen, welcher fest mit der Führungsnadel 8 verbunden ist. Alternativ kann die Führungsnadel 8 auch mit dem Nadelträger 27 koppelbar ausgestaltet sein, um z. B. die Führungsnadel 8 wechseln zu können. Der Nadelträger 27 befindet sich in einem zurückgezogenen Zustand und wird durch eine an der Vorderseite des Nadelträgers 27 anliegende Einbringfeder 21 vorgespannt, welche sich gegen ein etwa im Mittelteil des Führungselements 6 vorgesehenes Stützelement 20 abstützt und den durch das Halteelement 28a gesicherten Nadelträger 27 in Ausschubrichtung der Kanüle 3 vorspannt. Das Halteelement 28a kann durch einen ersten Auslöseknopf 24 entsichert werden. Auf der entgegengesetzten Seite des Stützelements 20 ist eine Rückzugfeder 22 vorgesehen, welche gegen einen durch ein Halteelement 28b gesicherten Haltering 23 drückt, der durch einen zweiten Auslöseknopf 25 entsichert werden kann. Der Nadelträger 27 verläuft in Längsrichtung des Führungselements 6 durch die beiden Federn 21 und 22, sowie das Stützelement 20 und den Haltering 23 verschieblich hindurch und weist an seinem hinteren Ende ein Halteelement 27a auf, um zu verhindern, dass der Nadelträger 27 durch den Haltering 23 vollständig hindurchtreten kann. Wird der Auslöseknopf 24 gedrückt, so wird das schematisch gezeichnete Halteelement 28a in Pfeilrichtung radial nach außen geschoben bzw. geklappt, wobei der Klappmechanismus bevorzugt vollständig innerhalb des Führungselements 6 ausgebildet ist, wobei dann der Nadelträger 27 in Ausschubrichtung der Kanüle 3 nicht mehr gehalten wird und durch die Kraft der Einbringfeder 21 nach unten beschleunigt wird, um mit der Führungsnadel 8 die Kanüle 3 aus dem Führungselement 6 auszustoßen und durch das Pflaster 2 hindurch in ein Gewebe einzubringen. Dabei wird die Ausstoßbewegung fortgesetzt, bis das Halteelement 27a des Nadelträgers 27 an dem Haltering 23 anliegt. Figur 10 zeigt die in Figur 9 gezeigte Kanüleneinbringvorrichtung nach erfolgtem Ausschubvorgang der Kanüle 3. Die Einbringfeder 21 hat die in ihr gespeicherte Energie auf den Nadelträger 27 übertragen und ist im entspannten Zustand. Die Halterung 5 kann z. B. wie oben beschrieben, mit dem Grundköφer 1 verrastet werden. Wird vom Benutzer nun der zweite Auslöseknopf 25 betätigt, so wird das radial verschiebbare Halteelement 28b (Fig. 9) aus dem Haltering 23 herausgeschoben und der Haltering 23, welcher bisher gegen axiale Bewegung im Führungselement 6 gesichert war, freigegeben, so dass die Rückzugfeder 22 gegen den Haltering 23 und das Halteelement 27a des Nadelträgers 27 drückt und somit eine Rückzugkraft auf den Nadelträger 27 wirkt. Bevorzugt ist die Rückzugfeder 22 in der gezeigten Ausführungsform so ausgestaltet, dass diese eine stärkere Kraft aufbringen kann, als die Einbringfeder 21, da diese beim Zurückziehen des Nadelträgers 27 wieder zusammengedrückt wird. Alternativ kann der Nadelträger 27 auch so ausgebildet sein, dass nach Einbringen der Kanüle 3 keine Kopplung zwischen unterer Seite des Nadelträgers 27 und Einbringfeder 21 mehr vorliegt, so dass beim Zurückziehen des Nadelträgers 27 die Einbringfeder 21 nicht mehr gespannt werden muss.
Allgemein kann das Halteelement 28a und/oder das Halteelement 28b als Kipp- oder Schiebemechanismus oder als ein beliebiger anderer Sicherungsmechanismus ausgebildet sein.
Figur 11 zeigt die in Figur 10 gezeigte Kanüleneinbringvorrichtung nach erfolgtem Rückziehen des Nadelträgers 27. Die Führungsnadel 8 wurde dabei aus der ausgeschobenen Kanüle 3 wieder zurückgezogen und in das Führungselement 6 eingebracht, um Verletzungen zu vermeiden.
Alternativ zu der gezeigten Ausführungsform kann z. B. das Zurückziehen des Nadelträgers 27 voll automatisch nach Einbringen der Kanüle 3 erfolgen, indem z. B. durch die Unterseite des Nadelträgers 27 ein Auslösemechanismus für die Rückzugfeder 22 betätigt wird, wodurch unmittelbar nach Einbringen der Kanüle 3 der Nadelträger 27 wieder zurückgezogen wird. In diesem Fall kann dann der zweite Auslöseknopf 25 entfallen. Gemäß einer weiteren alternativen Ausführungsform kann die Auslösung der Rückzugfeder 22 durch Entsichern des Halterings 23 automatisch erfolgen, wenn die Kanüleneinbringvorrichtung von dem Grundköφer 1 abgenommen wird, z. B. indem durch das Eindrücken der Knöpfe 6b um die Verrastung der Rastnasen 6c des Führungselements 6 mit den Rastnasen la des Grundköφers 1 zu lösen auch gleichzeitig der Haltering 23 entsichert wird.
Vorteilhaft ist die Kanüleneinbringvorrichtung so ausgestaltet, dass das Lösen der Verrastung zwischen Führungselement 6 und Grundköφer 1 nicht erfolgen kann, wenn die Führungsnadel 8 in der in Figur 9 gezeigten Positionen vor dem Ausschieben und/oder in der in Figur 10 gezeigten ausgeschobenen Position ist. Dies kann z. B. dadurch erfolgen, dass die Unterseite des Nadelträgers 27 so breit ist, dass ein Zusammendrücken der Unterseite des Führungselements 6 z. B. an den Knöpfen 6b verhindert wird und in der in Figur 10 gezeigten Stellung somit die Verrastung zwischen Führungselement 6 und Grundköφer 1 nicht gelöst werden kann.
Figur 12 zeigt die von dem Grundköφer 1 abgelöste Kanüleneinbringvorrichtung mit zurückgezogener Führungsnadel 8. Die Kanüleneinbringvorrichtung kann nun gefahrlos entsorgt werden, da die Führungsnadel 8 durch das umliegende Führungselement 6 abgedeckt ist und somit die Gefahr unbeabsichtigter Stichverletzungen minimiert ist. Alternativ kann durch nicht gezeigte Spannvorrichtungen die Kanüleneinbringvorrichtung wieder in den in Figur 9 gezeigten Zustand gebracht werden, indem z. B. der Haltering 23 aus der oberen Position wieder in eine untere Position geschoben wird, wobei die Rückzugfeder 22 wieder gespannt wird. Ebenso ist es möglich den Nadelträger 27 aus dem Führungselement 6 auszuschieben und dabei die Rückzugfeder 22 zu spannen, wobei anschließend in einem zweiten Schritt die Einbringfeder 21 wieder gespannt wird. Bevorzugt wird bei einer Mehrwegvorrichtung die benutzte Führungsnadel ausgewechselt und durch eine neue Führungsnadel, gegebenenfalls mit neuer Kanüle 3 und zugehöriger Halterung 5 mit Dichtelement 4 ersetzt.
Figur 13 zeigt eine erste Ausführungsform einer automatischen Kanüleneinbring- und Rückzugsvorrichtung im Ausgangszustand vor dem Einbringen einer Kanüle 3 an einer Kanülenbaugruppe 35 durch eine Führungsnadel 8. Die Kanüleneinbringvorrichtung weist eine Konnektorhülse bzw. ein Führungselement 38 auf, welches an seinem unteren Ende Konnektorelemente 39 hat, um beispielsweise auf einem Grund- oder Basisköφer 1 befestigt zu werden, wie für eine der Ausführungsformen in den vorangehenden Figuren gezeigt. Diese Konnektorelemente 39 zum Verbinden der Konnektorhülse 38 mit einem vorgegebenen Basisköφer weisen beispielsweise Rastzungen 39a und weitere nicht gezeigte Verbindungselemente auf. Innerhalb der Konnektorhülse 38 ist die Führungshülse 33 mit davon nach innen vorstehenden Zungen 33a, 33b und 33c vorgesehen. Die Zungen 33a bis 33c sind an verschiedenen Positionen in axialer Richtung der Führungshülse 33 angeordnet und können als einzelne vorstehende Elemente oder auch über einen größeren Teil des Umfangs der Führungshülse 33 angeordnet sein. Die Zungen können beispielsweise auch einander gegenüberliegen und/oder symmetrisch zueinander als eine Mehrzahl von einzelnen Zungenelementen ausgebildet sein. Die drei beispielhaft gezeigten Zungen 33a bis 33c sind in axialer Richtung der Führungshülse 33 versetzt zueinander angeordnet, um verschiedene Funktionen beim Auslösen eines Ausschub- und Rückzug- Vorgangs zu erfüllen, wie nachfolgend erläutert werden wird. Innerhalb der Führungshülse 33 ist fest mit dem Auslöseknopf 37 verbunden eine Auslösehülse 37a vorgesehen, welche in axialer Richtung Ausnehmungen aufweist, die den Zungen 33b und 33c zugeordnet sind. Weiterhin sind an der Auslösehülse 37a spezielle Auslöseoberflächen, wie beispielsweise Abschrägungen vorgesehen, um die Zungen 33a bis 33c bei einem Verschieben der Auslösehülse 37a nach unten in der in Figur 13 gezeigten Ausführungsform in einer vorgegebenen Reihenfolge wegzudrücken, wodurch der Ausschub- und Rückzug- Vorgang der Kanülenbaugruppe 35 eingeleitet wird. Innerhalb der Konnektorhülse 38 ist weiterhin ein Nadelteil oder Nadelträger 34 verschiebbar angeordnet, welcher über eine fest verbundene Führungsnadel 8 und bevorzugt eine direkte Anlagefläche mit der Kanülenbaugruppe 35 gekoppelt oder über eine Rastvorrichtung (nicht gezeigt) mit dieser verrastet ist. Die vollständig vorgespannt Feder 31 drückt im gezeigten Ausgangszustand auf die Kanülenbaugruppe 35, wobei ein Paar von oberhalb der Feder 31 symmetrisch angeordneten Zungen 33b und ein Paar von unterhalb der Kanülenbaugruppe 35 angeordneten Zungen 33a der Führungshülse 33 die auf die Kanülenbaugruppe 35 drückende vorgespannte Feder 31 in Position halten. An der Oberseite der Konnektorhülse 38 ist ein Sicherungsbügel 38a mit einer darin vorgesehenen Bohrung 38b vorgesehen, wobei der Durchmesser der Bohrung 38b etwa dem Durchmesser des Auslöseknopfes 37 entspricht und bevorzugt ein wenig größer ist, um ein leichtes Hindurchtreten des Auslöseknopfes 37 zu ermöglichen. Der in etwa L-förmig ausgebildete Sicherungsbügel 38a liegt einem Sicherungsbügel 38c mit einem elastischen Element an der Oberseite der Konnektorhülse 38 gegenüber, wobei eine an dem Sicherungsbügel 38a vorgesehene Zunge 38d mit dem Sicherungsbügel 38c verrasten kann, wenn der Sicherungsbügel 38a und das Sicherungsbügel 38c zusammengedrückt werden. Die in Figur 13 gezeigte zur Kanülenachse exzentrisch angeordnete Bohrung 38b verhindert, dass der Auslöseknopf 37 gedrückt werden kann. Werden der Sicherungsbügel 38a und das Sicherungsbügel 38c so zusammengedrückt, dass der Sicherungsbügel 38c z. B. mit der Zunge 38d einrastet, so wird die Bohrung 38b in eine Position konzentrisch zur Position des Auslöseknopfes 37 gebracht, so dass dieser gedrückt werden kann.
Figur 14 zeigt den Zustand der in Figur 13 gezeigten Vorrichtung, nachdem der Betätigungsknopf 37 um etwa eine halbe Länge eingedrückt wurde. Die unteren Zungen 33 a, auf welche die Kanülenbaugruppe 35 durch die Feder 31 gedrückt wurde, werden durch die sich entlang der Innenseite der Konnektorhülse 38 erstreckende Auslösehülse 37a deformiert, wodurch die Kanülenbaugruppe 35 zusammen mit dem Nadelträger 34 freigegeben wird und von der Feder 31 an einen unteren Endanschlag, welcher in der Kanüleneinbringvorrichtung oder an einem Basisköφer 1 vorgesehen sein kann, gedrückt wird. Das obere Ende des Nadelträgers 34 führt dabei über die Zungen 33c. Die mit der Führungsnadel 8 verbundene Kanüle 3 der Kanülenbaugruppe 35 wird durch die Kraft der Feder 31 nach unten bevorzugt mit hoher Geschwindigkeit aus der Vorrichtung ausgeschoben und kann wie gewünscht in ein Gewebe eingebracht werden.
In der in Figur 14 gezeigten Position ist die Kanülenbaugruppe 35 mit einem (nicht gezeigten) Grundköφer oder Basisköφer eines Infusionssets verriegelt und der Nadelträger 34 wird durch Zungen im Grundköφer des Infusionssets entriegelt, so dass Nadelträger 34 und Kanülenbaugruppe nicht mehr verbunden sind (in Figur 14 nicht gezeigt). Dabei ist der Nadelträger 34 in dieser Position durch die zwei symmetrisch zueinander angeordneten Zungen 33c verriegelt, was ein Umplazieren des Sets möglich macht.
Die Feder 31 im halbentspannten Zustand drückt unten gegen die ausgeschobene Kanülenbaugruppe 35 und liegt an der gegenüberliegenden Seite an einem vorstehenden Element des Nadelteiles 34 an, wobei das Nadelteil 34 gegen eine axiale Verschiebung durch die Zungen 33c gesichert ist. Die Feder 31 wird in der gezeigten Position durch die Zungen 33b gehalten. Allgemein kann die Feder auch in der gezeigten Position z.B. von dem oberen Ende des Nadelteiles 34 gehalten werden.
Figur 15 zeigt den Zustand der Vorrichtung von Figur 14, nachdem der Betätigungsknopf 37 ganz eingedrückt wurde. Hierdurch wird die Auslösehülse 37a über die Zungen 33b und 33c geschoben, welche nach außen weggedrückt werden und so das Nadelteil 34 freigeben, welches durch die Feder 31 , welche sich nun voll entspannen kann, wieder zurück in die Konnektorhülse 38 geschoben wird. Hierdurch wird die mit dem Nadelteil 34 verbundene Führungsnadel 8 aus der Kanüle 3 und der Kanülenbaugruppe 35 in die Konnektorhülse 38 zurückgezogen, wobei die Kanüle 3 z. B. in einem Gewebe verbleiben kann. Das Nadel teil 34 wird durch die Feder 31 in der zurückgezogenen Position erhalten, so dass die Führungsnadel 8 nicht unbeabsichtigt aus der Konnektorhülse 38 austreten kann, wodurch das Verletzungsrisiko minimiert wird. Die Konnektorhülse 38 kann nun von einem Basisköφer durch Lösen der Konnektorelemente 39 abgenommen werden.
Figur 16 zeigt eine zweite Ausführungsform einer automatischen Kanüleneinbring- und Rückzugsvorrichtung im Ausgangszustand mit einer Konnektorhülse 38, welche mit einem Grundköφer 1 verbunden ist. Ein Auslöseknopf 37 geht in die Auslösehülse 37a über, welche innerhalb der Konnektorhülse 38 angeordnet ist. Die Auslösehülse 37a weist entlang ihrer axialen Richtung an der Innenseite Vertiefungen und untere und obere Abschrägungen auf, mit welchen bei axialer Verschiebung der Auslösehülse 37a innerhalb der Konnektorhülse 38 ein unterer und ein oberer Mitnehmerring 32a und 32b entkoppelt werden können, um die Führungsnadel 8 aus der Konnektorhülse 38 zusammen mit der um diese angeordneten Kanüle 3 mit zugehöriger Kanülenbaugruppe 35 auszuschieben und anschließend die Führungsnadel 8 aus der Kanüle 3 und der Kanülenbaugruppe 35 zurückzuziehen, wie nachfolgend beschrieben werden wird.
Der untere Mitnehmerring 32a liegt an einer Anschlaghülse 36 an und wird von dieser gegen den Druck der Feder 31 in Position gehalten. Die Feder 31 drückt an der Oberseite gegen den oberen Mitnehmerring 32b, welche durch die Führungshülse 33 z. B. in einer Rille oder Vertiefung gehalten wird. Der Nadelträger 34 ist so ausgestaltet, dass er in axialer Richtung der Konnektorhülse 38 durch die Mitnehmerringe 32a und 32b hindurch bewegt werden kann bis zum Ende des Nadelträgers 34, welcher einen größeren Durchmesser aufweist als der Innendurchmesser der Mitnehmerringe, um so zu verhindern, dass der Nadelträger 34 beispielsweise herausfallen kann. Der Nadelträger 34 ist wiederum fest mit der Führungsnadel 8 verbunden.
Figur 17 zeigt die in Figur 16 gezeigte Vorrichtung, nachdem die über dem Auslöseknopf 37 angeordnete Sicherungskappe 38d abgenommen und der Auslöseknopf 37 um etwa eine halbe Länge eingedrückt worden ist. Der untere Mitnehmerring 32a wird durch eine untere schräge innere Oberfläche der Auslösehülse 37a seitlich weg von der Anschlaghülse 36 verschoben und damit von dieser entkoppelt. Dabei kann der untere Mitnehmerring 32a entweder schon mit dem Nadelträger 34 gekoppelt sein oder durch diesen Verschiebevorgang mit dem Nadelträger 34 gekoppelt werden. Die Feder 31 drückt nun gegen den noch fest durch die Führungshülse 33 gehaltenen oberen Mitnehmerring 32b und drückt den mit dem Nadelträger 34 gekoppelten unteren Mitnehmerring 32a nach unten und bringt so die Führungsnadel 8 zusammen mit der Kanüle 3 in ein unterhalb des Grundköφers 1 liegendes Gewebe ein, wobei wiederum die Kanülenbaugruppe 35 bis zu einem unteren Endanschlag bewegt wird. In dieser Position bleibt der Nadelträger 34 mit dem Grundköφer 1 verriegelt, was ein Umplatzieren des gesamten Sets möglich macht.
Figur 18 zeigt den Zustand der in Figur 17 gezeigten Vorrichtung, nachdem der Auslöseknopf 37 weiter eingedrückt wurde. Dabei wird zuerst der Nadelträger 34 vollständig von der Kanülenbaugruppe 35 entriegelt. Der obere Mitnehmerring 32b wird durch eine obere schräge Fläche der Auslösehülse 37a seitlich verschoben und so von der Führungshülse 33 entkoppelt und koppelt in den Nadelträger 34, so dass die Feder 31 über den oberen Mitnehmerring 32b den Nadelträger 34 nach oben bis zu einem oberen Endanschlag drücken kann. Hierdurch wird die Führungsnadel 8 aus der Kanüle 3 und der Kanülenbaugruppe 35 zurückgezogen und wird durch die gegen den Nadelträger 34 drückende Feder 31 in der zurückgezogenen Position gehalten, wodurch das Verletzungsrisiko minimiert wird. Allgemein können zum Auslösen der Ausschub- und Rückzieh- Vorgänge ein oder mehrere Betätigungselemente, z. B. Knöpfe vorgesehen sein, welche direkt oder indirekt, z. B. über eine Verschiebung eines Elements in der Kanüleneinbringvorrichtung, den entsprechenden Vorgang z. B. über das Freigeben einer Feder, auslösen.

Claims

InfusionssetAnsprüche
1. Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle (3) in Gewebe mit: a) einer Kanüle (3); b) einem Schutzelement (6), welches die Kanüle (3) aufnehmen kann; c) einem Betätigungselement (7), mit welchem die Kanüle (3) aus dem Schutzelement (6) herausbewegt werden kann; und d) einer Halterung (5), welche mit der Kanüle (3) fest verbunden ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Halterung (5) ein Verbindungselement, insbesondere eine Rastvorrichtung (5a) aufweist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei eine Nadel (8) vorgesehen ist, welche von der Kanüle (3) umgeben wird.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Nadel (8) vollständig in das Schutzelement (6) eingebracht werden kann.
5. Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, wobei ein Feder- oder Betätigungselement vorgesehen ist, welches eine Kraft auf die Nadel (8) in Einschubrichtung in das Schutzelement (6) erzeugt.
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung mit einem Basisköφer (1, 2) verbunden ist, wobei die Verbindung bevorzugt lösbar ist.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei der Basisköφer aus einem auf einem Pflaster (2) angeordneten Grundköφer (1) besteht.
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung mindestens ein Verbindungselement, insbesondere Rastelement (6c) zum Verrasten mit dem Basisköφer, insbesondere mit dem Grundköφer (1) aufweist.
9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Schutzelement (6) ein fester nicht verformbarer Köφer ist.
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Schutzelement (6) ein Rahmen ist, welcher die Kanüle (3) und/oder die Nadel (8) im zurückgezogenen Zustand zumindest teilweise umgibt.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei das Schutzelement (6) ein Mantel ist, welcher die Kanüle (3) und/oder die Nadel (8) im zurückgezogenen Zustand vollständig umgibt.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Betätigungselement (7) und/oder die Nadel (8) im zurückgezogenen Zustand mit dem Schutzelement (6) verbunden werden kann, insbesondere verrasten kann.
13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 6 bis 12, wobei das Betätigungselement (7) so ausgebildet ist, dass es vor und/oder im ausgeschobenen Zustand der Kanüle (3) ein Lösen der Verbindung mit dem Grundköφer (1) verhindert.
14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein Dichtelement (4) in der Halterung (5) vorgesehen ist.
15. Basisköφer (1, 2) mit einem Grundköφer (1) mit mindestens einem Verbindungselement (la, lb) zur Verbindung mit der Vorrichtung (3 - 8) zum Einbringen einer Kanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 14 und/oder zur Verbindung mit einer Vorrichtung (9 - 13) zum Zufuhren eines Fluids.
16. Basisköφer nach Anspruch 15, wobei der Basisköφer mit der Vorrichtung (3-8) zum Einbringen der Kanüle verbunden ist und das Betätigungselement (7) bevorzugt zumindest teilweise in das Schutzelement (6) eingeschoben ist.
17. Basisköφer nach Anspruch 15 oder 16, wobei das gleiche Verbindungselement zur Verbindung mit der Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle und mit der Vorrichtung zum Zuführen des Fluids verwendet werden kann.
18. Basisköφer nach einem der Ansprüche 15 bis 17, wobei das mindestens eine Verbindungselement (la, lb) ein Rast- Verbindungselement ist.
19. System zum Verbinden einer Flussigkeitszufuhr mit einer Kanüle (3) mit: einem Grundköφer (1) mit einer Kanüle (3), welcher eine Öffnung aufweist, die mit der Kanüle (3) in Verbindung steht; und einer Flüssigkeitszufuhr mit einem Stecker (9) mit einem Zuführelement (10), welches in die Öffnung des Grundköφers (1) eingebracht werden kann, wobei der Stecker (9) an einen Anlagepunkt (lc) des Grundköφers (1) angelegt und so um den Anlagepunkt (lc) geklappt werden kann, dass das Zuführelement (10) des Steckers (9) in die Öffnung des Grundköφers (1) geführt wird.
20. System nach Anspruch 19, wobei mindestens ein Führungselement (14) am Stecker (9) und/oder am Grundköφer (1) vorgesehen ist, um den Stecker (9) während des Klappens zu führen.
21. System nach Anspruch 19 oder 20, wobei der Stecker (9) so ausgebildet ist, dass er mit dem Anlagepunkt (lc) des Grundköφers (1) verhaken kann.
22. System nach einem der Ansprüche 19 bis 21, wobei der Stecker (9) mit dem Grundköφer (1) verbunden werden, insbesondere verrasten kann.
23. Grundköφer (1) mit einem drehbar gelagerten Drehteil (16) mit einer Öffnung (18), welche in einer ersten Position das Einführen einer Kanüle mit einer Nadel ermöglicht und in einer zweiten gedrehten Position das Einführen eines Zuführelements (10) zum Zuführen von Flüssigkeit ermöglicht.
24. Vorrichtung zum Zuführen einer Flüssigkeit über eine Kanüle (3) in Gewebe mit einem Dichtungselement (4), welches zur Abdichtung eines Flüssigkeitsraumes dient und von einer Kanüle (3) und/oder einer Nadel (8) durchstochen werden kann, wenn die Kanüle (3) in das Gewebe eingebracht werden soll und von einem Zuführelement (10) durchdrungen werden kann, wenn dem Flüssigkeitsraum eine Flüssigkeit zugeführt werden soll.
25. Vorrichtung zum Einbringen einer Kanüle (3) in Gewebe mit: a) einer Kanüle (3); b) einer Kanülenbewegungsvorrichtung (8, 27, 34) zum Herausbewegen der Kanüle (3); und c) einem Rückzugelement (22, 31), welches mit der Kanulenausschubvorrichtung (8, 27, 34) gekoppelt ist, um die Kanulenausschubvorrichtung (8, 27, 34) nach Ausschieben der Kanüle (3) wieder zurückzuziehen.
26. Vorrichtung nach Anspruch 25, wobei die Kanulenausschubvorrichtung eine Nadel (8) ist.
27. Vorrichtung nach Anspruch 25 oder 26, wobei das Rückzugelement ein Federelement (22, 31) ist.
28. Vorrichtung nach Anspruch 28, wobei ein Auslöseelement für das Rückzugelement (22, 31) so vorgesehen ist, dass das Rückzugelement (22, 31) automatisch ausgelöst werden kann, insbesondere wenn die Kanüleneinbringvorrichtung von einem damit verbundenen Grundköφer (1) gelöst wird.
29. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 25 bis 28, wobei ein Kanülenausschubelement, insbesondere eine Feder (21, 31) vorgesehen ist.
30. Vorrichtung nach Anspruch 29, wobei das Kanülenausschubelement und das Rückzugelement durch ein einziges Element, insbesondere eine Feder (31), gebildet werden.
31. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 25 bis 30, wobei ein Auslöselement, insbesondere ein Auslöseknopf (25, 37) und/oder ein Klappmechanismus (28a) und/oder ein Schiebemechanismus und/oder ein Rastmechanismus (33 a, 33b, 33b) und/oder ein Drehmechanismus zum Sichern und/oder Auslösen des Kanülenauschubelements (21, 31) und/oder des Rückzugselements (22, 31) vorgesehen ist.
32. Vorrichtung nach Anspruch 31, wobei ein Sicherungselement (38), insbesondere ein Sicherungsbügel (38a) zum Arretieren des Auslöseelements (25, 37), oder eine Sicherungskappe (38b) zum zumindest teilweise Abdecken des Auslöseelements (25, 37) vorgesehen ist.
33. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14 oder 25 bis 32, wobei die Vorrichtung eine Einwegvorrichtung oder eine Mehrwegvorrichtung ist.
34. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14 oder 25 bis 33, wobei eine Drehverbindung zum Verbinden der Kanüleneinbringvorrichtung mit einem Grundköφer (1) vorgesehen ist.
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