WO1984001510A1

WO1984001510A1 - Prefilled syringe

Info

Publication number: WO1984001510A1
Application number: PCT/CH1983/000109
Authority: WO
Inventors: Jacques Verlier
Original assignee: Tulcea Sa
Priority date: 1982-10-12
Filing date: 1983-10-04
Publication date: 1984-04-26
Also published as: EP0123681A1

Abstract

The prefilled syringe according to the invention comprises a syringe body (1) closed at one end by a front plug (2) and at the other end by a piston (4), a liquid substance to be injected (6) being contained inside said syringe body. An injection needle (7) is arranged, in storage conditions, substantially in the space containing the substance to be injected and is arranged so as to be displaced before the injection operation by means of an actuating member (10, 12) up to an injection position.

Description

SERINGUE PRE-REMPLIE

La present invention conceme une seringue pré-remplie comportant un corps de seringue creux, ouvert à ses deux extremes et muni à l'une de ses extremes d'un bouchon frontal de fermeture agencé pour etre traversé, au moins à l'état dans leguel la seringue est prête à l'injection, par une aiguille d'injection, au moins un premier piston etant disposé à l'interieur du corps de seringue de faςon à pouvoir δtre deplacé au moyen d'un premier organe d'actionnement passant par l 'extremité du corps de seringue opposee à celle munie du bouchon frontal, au moins une first substance à injector étant contenue, à l'etat de stockage de la seringue, dans l'espace formed par le corps de seringue, entre le bouchon frontal et le premier piston.

Les seringues pré-remplies connues actuellement presented and encombrement relativement important du à la présence, à l'état de stockage, de 3 éléments de longueur gui s'ajoutent, à savoir la longueur de l'aiguille, la longueur du corps de la seringue and the length of the piston. An alternative solution consists of a utility and dispositif de seringue en deux ou plusieurs parties devant être assemblées avant l' injection. Dans les deux cas, les problems posés pour le stockage, la manipulation et l 'utilization proper dites, constituent des inconvenients majeurs de ce type de seringue.

L'invention a pour but de fournir une seringue pré-remplie de dimension longitudinale reduite et constituee par une unité compléte, c'est-à-dire par un seul ensemble prêt à 1 'emploi. A cet effet, la seringue selon l'invention est caractérisée en ce que l'aiguille d'injection est disposée, à l'état de stockage de la seringue, essentialement à l'interieur du corps de seringue, de faςon k pouvoir etre déplacée au moyen d'un deuxiéme organe d'actionnement passant à travers le premier piston, en traversant elle-même le bouchon frontal, jusgu'à une position d'injection.

Les revendications 2 to 10 décrivent des forms d'execution particuliéres de la seringue selon l'invention.

Ainsi gu'il ressortira de la description donnée ci-aprés, la seringue selon l'invention permet non seulement une réduction de l'encombrement et une facilite de manipulation, mais eile est en outre pratiguement non réutilisable et offer a garantie de stérilité quasi totale and a protection against use. Elle permet en outre d'utiliser deux ou plusieurs substances séparées, à mélanger avant l'injection, dans a seringue pré-remplie unique.

D'autres avantages et d'autres caractéristiques favorables de la présente seringue ressortiront plus clairement de la description de différentes formes d'exécution donnée ci-aprés à titre d'exmple. Three forms d'exécution are not decrites with reference to the design annexed to the following:

Les figures 1 to 5 represent a premiere forme d'exécution de la seringue selon l'invention, usable for a unique medicine,

la figure 1 étant une coupe axiale de la seringue à l'état de stockage, la figure 2 une vue de dessous de la seringue et les figures 3 à 5 des coupes axiales de la seringue selon les figures 1 et 2 , respectively. l'état de mise en place de l'aguille pour an operation de debullage, d'aspiration de liquide du corps et d'injection (figure 3), after l'injection (figure 4) et after le retreat de l'aiguille (figure 5);

Les figures 6 to 11 represent a deuxieme forme d'exécution de la seringue selon l'invention, contenant deux medicaments ou deux composants d'un medicament à mélanger immédiatement avant l'emploi,

la figure 6 étant une coupe axiale de la seringue à l'état de stockage, la figure 7 une vue de dessous de la seringue et les figures 8 à 11 des coupes axiales de la seringue selon les figures 6 et 7, respectivement à l' état et dans la position permettant de réaliser le mélange des deux composants à injector (figure 8), l'état de mise en place de l'aiguille (figure 9), after l'injection (figure 10) et after le retrait de l 'aiguille (figure 11); etc

les figures 12 to 16 represent a three-dimensional forme d'exécution, apparentée à la deuxiéme, les figures 12 to 16 étant des coupes axiales similaires respectivelyment à celles des figures 6, 8, 9, 10 and 11.

La seringue selon la figure 1 comporte un corps de seringue 1, généralement en verre, de forme essentialement cylindrique et presentant à une de ses extrémités un rebord 11 dont la forme est visible à la figure 2. L'extrémité frontale du corps 1 est fermée par a bouchon frontal 2, par example in caoutchouc, ce bouchon étant retenu à l'interior du corps 1 par la forme de l'extrémité de ce dernier. Le bouchon 2 and l'extrémité du corps 1 sont en outre conςus de faςon que le corps de seringue soit fermé hermétiguement par le bouchon à l'état de stockage de la seringue représentée à la figure 1. Un capuchon de protection 3 peut, le cas échéant, être prévu pour protéger l'extrémité frontale de la seringue lors du stockage.

A piston 4, general in caoutchouc, is available to choose from the other extreme of the corps de seringue. II est solidaire d'un premier organe d'actionnement 5, essentialement cylindrique, passant par l'extrémité ouverte du corps de seringue 1.

A liquid medicine 6 is contained in the corps 1 between the bouchon frontal 2 and the piston 4. In the meme space it is disposed of with an injection 7 dont la pointe it is logée in the bouchon 2 and the extreme opposée is at the point est fixed, par example par sertissage, dans une piece de raccord 8. Cette piece presente, en l'occurence, un canal central ainsi qu'un canal transversal 9, par lequel l'aiguille communique avec l'espace contenant le liquide à injector 6. Un deuxieme organe d'actionnement, soue forme d'une tige 10,est solidaire de la piece de raccord 8 et traverse le piston 4, celui-ci, par son élasticité, assure l'étanchéité autour de la tige 10. A son extremité libre, la tige 10 est munie d'une partie transversale 12 place, k l'état de stockage de la seringue, dans deux fentes 13, 14 du premier organe d'actionnement 5. Ces fentes, situées dans un plan perpendiculaire à l'axe de la piéce 5, sot diamétralement opposées et s'étendent chacune sur un quart de cercle, la partie 12 traversant ces fentes de faςon à être accessible de l'extérieur de la piéce 5. Deux fentes longitudinales 15, 16 dans cette piece 5 permettent le passage de la partie 12 et par conséquent le déplacement axial de la tige 10, lorsque la partie 12 a été tournée d'un quart de tour à Partir de la position de verrouillage represented in traitspleinsdans la figure 2, jusqu'à. la position, indiquée en traitsmixtee à la figure 2, correspondant à l 'emplacement des fentes 15, 16.

La figure 1 montre en outre que le piston 4 presente une creusure 17 dont la forme correspond à celle de la partie arriere de la piece de raccord 8. La partie anté rieure de cette piece de raccord comporte un crantage périphérique 18 et presente une forme extérieure essen tiellement conique correspondant à celle d'une creusure 19 du bouchon frontal 2.

The function of the series of figures 1 and 2 is illustrated in figures 3 and 5.

La figure 3 montre l'état de la seringue apres une mise en place de l'aiguille à partir de la position verrouillée de stockage selon la figure 1. Cette mise en place s'effectue par la rotation susmentionnée de la partie 12 de l' Organe d'actionnement 10 dans les les fentes 13, 14, puie par le déplacement axial de cet organe jusqu'à la position représentée à la figure 3. L'aiguille 7 aura ainsi été amenée à traverser le bouchon frontal 2 et la partie avant de la piece de raccord 8 est venue s'emboîter dans le bouchon 2 dont hurry est désormais solidaire gràce au crantage 18 et a la forme de la creusure du bouchon 2. II est à noter que le canal 9 est place à la eurface du bouchon et permet donc la communication de l'aiguille avec l'espace interior du corps de seringue.

In the position selon the figure 3, the seringue est prête à l'emploi, c'est-à-dire qu'elle permet le débullage, the aspiration de liquide du corps par un léger retrait de l'organe 5 et l' injection par preseion sur l'organe 5 de la manière usuelle. La figure 4 montre l'état de la seringue apres l'evacuation complete du liquide 6. Le piston 4 est venu en contact avec le bouchon frontal 2 , la partie arrière de la pièce de raccord 8 s'étant introduite dans la creueure 17 du piston. The partie 12 of the organ 10 is deflated in the longitudinal windows 15, 16, which tends to be au-delà from the position of verrouillage, on the skin of the windows 13, 14, for the introduction of the piston 4 just before in the position of the figure 4.

Une fois l' injection achevée, on retire l'aiguille à l'interieur du corps de la seringue comme le montre la figure 5. Lors de ce retrait, effectué par l'intermediate de l'organe 5 et au moyen de la partie 12 de celui-ci, la piece de raccord 8, solidaire du bouchon 2, entralne l'ensemble bouchon 2-piston 4-organe 5.

La seringue peut alors être facilement détruite si l'on retire le piston suffisamment loin pour pouvoir détacher et casser l'organe 5, généralement en matiére plastique, à l'endroit de sa fixation sur le piston et pour plier la tige 10, tout en laissant l'aiguille à l'interieur du corps de seringue pour des raisons de protection.

II ressort de ce qui précede que la longueur de la préssnte seringue est réduite, avant l'utilisation, de toute la longueur utile de l'aiguille, celle-ci étant en outre totalement protégée à l'intérieur du corps de seringue. II est à noter que l'aiguille 7, la piece de raccord 8 et la tige 10 sont en général réalisées en acier inoxydable et donc parfaitement compatibles avec le médicament, comme d'ailleurs le caoutchouc des pieces

2 et 4 et le verre 1. II est important également de reminder que d'eventuels débris de caoutchouc pouvant etre produits lors du perςage du bouchon frontal 2 par l'aiguille ne risquent pas d'étre presents lors de l'injection, puisqu'ils se trouveraient au voisinage de la pointe de l'aiguille d'où ils sont facilement évacués lors du débullage , contrairement aux situations actuelles dans lesquelles on aspire le medicament d'une ampoule apres en avoir percé le bouchon en caoutchouc, ou encore l'on perce le bouchon d'une ampoule par l'arriere de l'aiguille.

La presente seringue peut aisément etre concue pour une disposition excentrique de 1 'aiguille, car la mise en place de l'aiguille et l'agencement des organes d'actionnement ne nécessitent nullement une disposition coaxiale. Une parts disposition excentrique et l'adaptation corres pondante des organes d'actionnement sont d'autant plus faciles à realiser qu'une parts construction s'applique à des seringues de diameter relativement important.

Selon une forme d'exécution plus simple de la seringue de la figure 1, l'aiguille 7 et l'organe d'actionnement 10, 12 peuvent être réalisés en une seule piece, une overture correspondant au canal 9 étant alors pratiquée directement dans la paroi de l'aiguille et la partie 12 pouvant étre realized par pliage. Le piston 4 and l'organe 5 pourraient être conςus en a seule piece percée par le prolongement de l'aiguille et fendus latéralement pour le passage de la partie 12.

Selon a variant d'exécution, l'organe 5 peut être séparable du piston 4 , de manière à pouvoir étre enlevé pour donner accés à un organe d 'actionnement corresponding to 1 organe 10 et à pouvoir etre utilisé apres la mise en place de l 'aiguille pour effectuer l'injection. Enfin il n'est pas indispensable que l'organe 10 et l'aiguille 7 soient solidaires, si l'on renonce à pouvoir retirer l'aiguille dans le corps de seringue apres l'injection, l'organe 10 pouvant par exemple être constitué for some time the verre traversant le piston 4 et permettant de pousser l'aiguille dans the position definitive dans laquelle s'effectue l'injection.

La presente seringue peut être tres avantageusement conςue pour permettre l'injection d'un mélange de substances conservées séparément et mélangées immédiatement avant l'utilisation. Les figures 6 to 11 d'une part, et 12 to 16 d'autre part, montrent deux formes d'exécution d'une parts seringue qui ne nécessite plus de récipients séparés pour les medicaments à mélanger et offer ainsi un avantage considérable du point de vue du stockage et de la manipulation, tout en permettant d'atteindre un degree de sécurité qui n'était pas réalisable antérieurement.

Dans les figure 6 à 16 les pieces analogues à celles of the figure 1 Ét été désignées par les mémes chiffres de référence et la description se limit aux aspects spécifiques d'EXéCIONENTées, sans répétitation of the caractéristiques déjà Evées, Communes Avec L 'example précédent.

La figure 6 montre une seringue contsnant une first substance liquide 66 et une deuxieme substance, par example pulvérulente , 67. La deuxieme substance est contenus dans uns crsusure du premisr piston, désignés ici par 64, cstte creusure étant fermée à l'état de stockage par un bouchon de piston 68 faisant partie, en l'occurence, de la piéce de raccord entre l'aiguille et l'organe d'actionnement 10. La creusure qui traverse lε piston 64 est obturée par un deuxieme piston 63, par example en matiere plastique, qui est traversé par la tigε 10 et deplaςable par rapport à cneslle-ci et par rapport au piston 64.

The organe d'actionnement 10 present a part 62, par example in matiere plastique, qui s'appuie sur le piston 63 et permet de placer celui-ci dans la direction de l'injection.

The 12th party of the organ of action 10 is placed in the figure 6 in the position of the verrouillage that occupies the stockage. Two first steps are lateral 70, 71, perpendicular to the plan of the axis of the organ of action 65, permettent and a rotation of 45° of the part 12, ce qui amene celle-ci dans a first position indiquée en traits mixtes à la figure 7, qui correspond à l'entrée de deux fentes longitudinales diamétralement opposées 74, 75. A la suite d'un déplacement axial dans ces ces fentes longitudinales, dont la longueur correspond à une position intermédiaire de l'organe d'actionnement 10, a new rotation of the partie 12 in the windows 72, 73, perpendicular to the plan of the axis of the seringue, amene cette partie 12 to the entrance of two other windows longitudinal 76, 77 which is permettent, in the deuxieme position indiquée en traits mixtes à la figure 7 , de placer l'organe d'actionnement 10, 12 axialement jusgu'à la position definitive de l'aiguille en vue de l'injection.

On remarque encore sur la figure 6, deux rainures circulaires 78, 79 dans lε premier piston, ces rainures correspondant à des parties de bord du deuxiéme piston 64 , réalisé en un matériau élastique, permettant ainsi de rendre le deuxiéme piston provision solidaire du premier lorsqu'il a été deplacé jusqu'à l'extrémité du premier piston.

Les figures 8 to 11 illustrent lεs different phases du fonctionnement de la seringue représentée à la figure 6 dans εa position de stockage. A first rotation of 45° of the organ 12 and its displacement axially in the windows 74, 75 conduisent to the position of the figure 8, in the laquelle le bouchon 68 s'est dégagé du premier piston 64 and permet le mélange des deux medicaments 66 and 67. Dans cette phase, la seringue est de préférence tenue l'aiguille vers le bas, l'aiguille étant, dans l'exmple représenté, déjà percée par le bouchon 2.

A partir de cette position, un new tour de 45° et le déplacement axial de la partie 12 dans les fentes 76, 77 permettent d'amener l'aiguille dans sa position d'injection represented a la figure 9. Le piston 63 est alors Arrived in a position extreme and is rendu provision solidaire du premier piston 64.

The figure 10 mounts the end of the injection phase, the piston 64 comes into action, so the effect of the displacement of the organ 65 is made in contact with the bouchon 2 and the bouchon 68 s'étant reintroduit dans la creusure de ce piston, repoussant légerement le piston 63. La partie 12 est venue se loger à lst'eoxntrémité des deux fentes longitudinales 76, 77.

On retirement ensuite, au moyen de la partie 12, l'organe 10 solidaire du bouchon 2 et avec cεlui-ci l'ensemble des pistons, de manière à mettre l'aiguille 7 à l'interieur du corps de seringue, comme dans l 'example précédent. Les figures 12 to 16 montrent une autre forme d'exécution d'une seringue à deux medicaments, dont le principe peut également s'appliquer à plusieurs medicaments contenus dans des chambres séparées similaires à celles représentées.

Dans la figure 12, which correspond to figure 6 de l'exmple précédent, on voit qu'un premier piston 80, traversé par une creusure 81, est fermé a l'état de stockage par un bouchon 82 similaire au bouchon 68. Un medicine 67 is contained in the space formed between the ensemble 80, 82 and a deuxieme piston 83 solidaire de l'organe d'actionnement 65 analogue to cell de la figure 6 Celle de la partie postérieure du piston 80 et le bouchon 82 est muni d'un élargissement circulaire qui s'emboîte dans une rainure correspondante 85 du piston 80.

Les figures 13 to 16 correspondent aux mêmes phases de fonctionnement que celles decrites en rapport avec les figures 8 to 11 respectively. II est à remarquer que selon la figure 13 la pointe de l'aguille restε obturée dans la phase de mise en communication des espaces contenant les deux substances 61, 67.

Comme le montrent les figures 15 and 16 , la seringue selon cette forme d'execution n'est practical plus réutilisable apres une injection, le premier piston restant solidaire du bouchon frontal.

II est à noter enfin que le volume available for les deux substances peut etre adapté facilement aux différents cas d'utilisation par un dimension sionnement approprié de la seringue soit dans le sens longitudinal, soit dans le sens diametrically. Les avantagεs essentiels susmentionnés restent acquis dans les different forms d'exécution envisageables pour la presente seringue.

Claims

REVENDICATIONS

1. Seringue pré-remplie comportant un corps de seringue creux, ouvert à ses deux extremes et muni à l'une de ses extremes d'un bouchon frontal de fermeture agencé pour étre traversé, au moins à l'état dans lequel la seringue est prête à l'injection, par une aiguille d'injection, au moins un premier piston étant disposé à l'interieur du corps de seringue de faςon à pouvoir être déplacé au moyen d'un premier organe d'actionnement passant par l'extrémité du corps de seringue opposée à celle munie du bouchon frontal, au moins une first substance à injector étant contenue, à l'état de stockage de la seringue, dans l'espace formed par le corps de seringue, entre le bouchon frontal et le premier piston , caractérisée en ce que l'aiguille d'injection est disposée, à l'état de stockage de la seringue, essential element à l'interieur du corps de seringue, de faςon à pouvoir être déplacée au moyen d'un deuxieme organe d' actionnemεnt passant à travers le premier piston, en traversant elle-même le bouchon frontal, jusqu'à une position d'injection.

2. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que le deuxiéme organe d' actionnement est au moins partial constitué par un prolongement de l'aiguille, celle-ci comportant une ouverture latérale disposée de faςon à communiquer, au moins dans les positions qu 'elle occupe pendant l' injection, avec l'espace contenant la premiere substance à injector.

3. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'aiguille est connectée, au moyen d'une piece de raccord, à une tige d'actionnement traversant le premier piston, une ouverture de la piéce de raccord et/ou de l'a'iguille étant disposée de faςon à communiquer au moins dans les positions qu'elle occupe pendant l'injection, avec l'espace contenant la première substance à injector.

4. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que le premier organe d'actionnement est solidaire d'au moins l'un des pistons et est agent de faςon à permettre l'actionnement séparé, au moins dans le sens de l'injection , you deuxieme organe d'actionnement.

5. Seringue Selon La Revendication 4, Caractérisée en ce le Premier organs d 'Actionnement a une formal essentials cylindrique et présente une creusure dans laquelle le deuxieme organs d' Actionnement Organe d'actionnement de faςon à permettre le passage d'une partie solidaire ou intégrante du deuxieme organe d'actionnement et le déplacement de celle-ci jusqu'à la position d'injection de l'aiguille.

6. Seringue selon la revendication 5, caractérisée en ce que le premier organe d'actionnement est muni d'au moins une deuxiémε fente latérale, perpendiculaire à la premiere, agencée de facon a permettre, par l'engagement dans cette deuxieme fente de la partie du deuxieme organe d'actionnement travεrsant la première fente, le verrouillage du deuxieme organe d'actionnement dans a position corresponding to l'état de stockage de la seringue.

7. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que le premier piston presented a creusure dans laquelle est disposé a bouchon de piston solidaire du deuxième organe d'actionnement, de faςon à fermer la creusure à l'état de stockage de la seringue et à ouvrir cette creusure à la suite d'un déplacement du deuxieme organe d 'actionnement, un deuxieme piston étant disposé à l'intérieur de la creusure du premier piston de faςon à pouvoir etre déplacé au moyen du deuxième organe d'act tionnement, une deuxième substance à injector étant contenue dans la creusure du premier piston entre le deuxiéme piston et le bouchon de piston, l'agencement des pistons et du bouchon étant tel que, le déplacement du deuxieme organe d ' Actionnement ayant, dans un premier temps, ouvert la creusure du premier piston et allowed le mélange des deux substances à injector, et ayant, dans un deuxieme temps, amene l'aiguille en position d'injection et le deuxieme piston essentialement à la hauteur you premier, le displacement du premier piston au moyen du premier organe d' actionnement produit le displacement conjoint des deux pistons dans la direction de l' injection.

8. Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que le premier piston est traversé par une creusure dans laquelle est disposé un bouchon de piston solidaire du deuxième organe d 'actionnement, de facon à fermer la creusure à l'état de stockagε de la seringue et à ouvrir cette creusure à la suite d'un déplacement du deuxiéme organe d'actionnement, au moins un deuxième piston étant diεpoεé εn amont du premier par rapport à la direction de l'injection, de fagon à pouvoir étre déplacé au moyen du premier organe d'actionnement, ce deuxième piston étant traversé par le deuxième organe d'actionnement, et au moinε une deuxiémε εubεtancε à injector étant contenue dans l'espace entre le deuxième piston et le premier piston fermé par le bouchon, l'a gencement of Pistons et du bouchon étant tel que, le déplacement du deuxième organe d'actionnement ayant ouvert la creusure du premier piston and allow the mixture of the two substances to the injector, the displacement of the two organs d'actionnement amene the two pistons in contact with the prime minister and the production of the displacement conjoint of the two pistons in the direction of the injection.

9. Seringue selon l'une des revendications 6 to 8, caractérisée en ce que le premier organe d'actionnement presente une troisième fente, latérale, perpendiculaire à la première fente, agency de faςon à permettre, par l'engagement dans cette troisième fente , de la partie du deuxième organe d'actionnement traversant la première fente, le verrouillage du deuxième organe d'actionnement dans a position intermédiaire entre la position dans laquelle la crεusure du premier piston est ouverte et la position d'injection de l'aiguille.

10. Seringue selon la revendication 3 , caractérisée en ce que la pièce de raccord presented un cranetage et/ou une rainure périphériques et le bouchon frontal presented une creusure de forme similaire permettant l 'emboϊtement et l'accrochage d'au moins une partie de la piéce de raccord dans le bouchon frontal, de maniére que le retrait du deuxième organe d 'actionnement, aprés la phase d'injection, permet de retirer l'aiguille avec le bouchon frontal à l'interieur du corps de seringue.