WO1989009633A1 - Multilumen catheter - Google Patents

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WO1989009633A1
WO1989009633A1 PCT/EP1989/000384 EP8900384W WO8909633A1 WO 1989009633 A1 WO1989009633 A1 WO 1989009633A1 EP 8900384 W EP8900384 W EP 8900384W WO 8909633 A1 WO8909633 A1 WO 8909633A1
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WO
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catheter
lumen
end region
catheter tube
opening
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Application number
PCT/EP1989/000384
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Inventor
Raymond Glocker
Michael Greive
Original Assignee
Raymond Glocker
Michael Greive
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Publication date
Application filed by Raymond Glocker, Michael Greive filed Critical Raymond Glocker
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M2025/0037—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by lumina being arranged side-by-side
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M25/003—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves

Definitions

  • the subject matter of the invention is a menstrual catheter with a specially designed end region, which is formed by molding and has a lateral opening for receiving transducers.
  • a probe with pH electrodes is known with a two-lumen catheter, at the tip of which a metal electrode and a diaphragm are arranged above it.
  • a wick is arranged in one of the lumens, which enables an electrical bridge between the diaphragm and an external reference electrode.
  • micro-tip catheters are increasingly being used for improved diagnosis of the cardiovascular system, at the tip or in the end area of which measurement transducers are arranged in order to determine "on-line” mechanical, electrical or biochemical data.
  • the Hess signals are forwarded via connecting lines, for example cables and / or light guides, which are routed in separate lumens to the rear end of the catheter.
  • the energy supply for the transducers is also provided by the connection and supply line. From the rear end of the catheter, the lines are routed to corresponding facilities.
  • EP-A-074 114 describes a multi-lumen catheter, the lumens of which are separated from one another by partition walls running parallel to the longitudinal axis of the catheter tube.
  • the main lumen is arranged eccentrically to the longitudinal axis of the catheter tube and ends at the tip of the catheter. At a distance from the tip there is a lateral opening in the wall of the catheter tube. A second catheter chamber ends in front of the side opening in the catheter wall. The catheter tip is attached to the catheter tube with the help of epoxy resin adhesive.
  • the sensors are also cemented.
  • the object of the invention is to provide a multi-lumen catheter whose end area is designed in such a way that it is possible and guaranteed to correctly position and fasten transducers in the end area.
  • This object is achieved by a multi-lumen catheter whose lumens are separated from one another by partitions running parallel to the longitudinal axis of the catheter tube, the main lumen of which ends at the open catheter tip and a lateral opening is provided in the wall of the catheter tube at a distance from the catheter tip.
  • the characteristic is that in the region of the front end of the catheter the main lumen is arranged eccentrically to the longitudinal axis of the catheter tube and the lateral opening in the catheter tip is arranged in this area in the wall part with the greatest material and the opening is undercut by the Expansion of the lateral opening in the wall area next to the outer surface of the catheter is smaller than in the radially inward adjoining wall area which adjoins the main lumen and that a second lumen ends in the wall piece of the lateral opening. It is particularly preferred to retrofit this end region of the catheter to prefabricated, multi-walled catheter tubes by molding by means of injection molding or injection blowing.
  • the wall of the catheter tube at the side opening in the part facing away from the catheter tip and facing the catheter tube arranged in front of the end region is wider than undercuts in the remaining part of the side opening.
  • the second lumen ends in the edge portion of the side opening that is adjacent to the outer surface.
  • the second lumen ends in the undercut edge of the side opening that is adjacent to the main lumen.
  • Another embodiment is characterized in that the second lumen at its end in the edge piece of the lateral opening has an open connection both with the undercut edge piece and with the edge piece adjacent to the outer surface.
  • a polymer material is selected for the front end area of the catheter, the softening point of which lies at the same temperature range as that of the polymer material of the catheter tube .
  • the same plastics that are used for the multi-layer catheter tubes can be used for the end area of the catheter.
  • a tool is used with a core for keeping the main lumen open, which extends into the main lumen in the catheter tube to which the end area is molded.
  • the cross-section of the core changes continuously in the transition area from the end area to be molded to the catheter tube and enables the penetration of polymer material of the molded end area into the main lumen of the immediately adjacent th part s of the catheter tube, so that a stepless transition of the main lumen from the catheter tube to the molded end region is formed.
  • This inflow of polymer material into the main space of the catheter tube gives the additional advantage of a larger adhesive surface between the polymer material of the molded end region and the polymer material of the catheter tube and thereby a stronger connection of the catheter tube to the molded end region.
  • the inventive design of the end region of the catheter with a lateral opening in the wall enables the arrangement of one or more transducers in the lateral opening, the second lumen or, if necessary, several lumens with a narrower cross section than the main lumen as the channel serves to accommodate the connection and connecting lines of the sensor.
  • transducer or transducers it is very particularly preferred to connect the transducer or transducers to the connecting and connecting lines and, at the same time, to embed them in the polymer material with the forms of the end region on the catheter tube, where the lateral opening in the wall of the catheter tube keeps the sensitive areas of the transducer free. Embedding the transducers while molding the end area ensures an exact and reproducible arrangement of the transducers in the catheter. In the case of several transducers, one transducer is preferably also already greased during the molding process, and the further transducers are then attached to this embedded transducer.
  • FIG. 1 shows in longitudinal section the end region (8) formed on the multi-layer catheter tube with the main lumen (1) and a second lumen (6) separated from it.
  • the main lumen (1) ends at the open catheter tip (2).
  • the main lumen is arranged eccentrically in the end region (8) of the catheter and possibly changed and / or reduced in cross section.
  • the opening (3) is undercut, ie the dimension or diameter (4) of the opening (3) in the edge piece (7), which is adjacent to the outer surface, is smaller than the extent of the opening in the radially inward adjacent edge piece (5) next to the main lumen (1).
  • the second lumen (6) ends in the illustrated embodiment of the end region (8) of the catheter in the edge piece 7.
  • Figure 2 shows the cross section of the multi-lumen catheter tube along the line A-A of Figure 1 with the main lumen (1) and the second lumen (6) separated by a wall.
  • the main lumen (1) can be divided into two lumens by inserting, for example, a further partition.
  • Such a division of the lumens is also possible for certain requirements for the second lumen (6), in particular if a plurality of transducers are to be introduced into the lateral opening.
  • FIG. 3 shows the cross section of the multilayer catheter tube in the piece of the catheter tube which is directly adjacent to the molded end region.
  • the main lumen (1) is narrowed in cross section in this transition region between the line AA of FIG. 1 and the integrally formed end region (8) of FIG. 1 by polymer material (9) introduced into the main lumen (1) when the end region is formed, where a continuous transition takes place of the main lumen (1) is designed in the shape of the cross section to the shape and eccentric position of the main lumen (1) in the molded end region.
  • Figure 4 shows the cross section of the catheter in the end region along the line 3-B of Figure 1 and shows the formation of the side opening in detail.
  • the main room (1) is arranged eccentrically to the longitudinal axis net and has a round cross-section.
  • the side opening (3) is formed in the wall area with the larger material thickness on the side opposite the main lumen (1) from the longitudinal axis.
  • the opening (3) is undercut, ie the dimension of the opening in the edge part (4) of the opening (3) adjacent to the outer surface is smaller than the extent of the edge part (5) adjacent in the radial direction of the longitudinal axis.
  • the partition that divides the main lumen (1) from the other lumens is also continuous in the area of the lateral opening (3) of the catheter end area (8).
  • the lateral opening (3) then only has open connections to the second lumen (6) or, in the case of several supply channels, to the divided second lumens.
  • the subsequent shaping of the end region and the catheter tip to a multi-layer catheter tube is particularly advantageous because precision injection molding, in which the transducers are attached and embedded at the same time as the shaping, ensures correct placement of the transducers and is inexpensive.
  • the end region and the catheter tip can be made of softer or more elastic polymer material than the catheter shaft in comparison to the catheter tube. It is essential that the polymer materials of the catheter shaft and the end region are compatible with one another and adhere to one another sufficiently firmly. This can be achieved in particular in that either the same plastics are used or polymer materials with approximately the same temperature range of softening, so that a permanent and firm connection is achieved when molding in the thermoplastic state.
  • the suitable polymers or copolymers are medically compatible thermoplastic materials such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyurethanes, polyamides, polyesters, polycarbonates, silicone elastomers, synthetic rubbers, where both homopolymers and copolymers can be used.
  • thermoplastic materials such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyurethanes, polyamides, polyesters, polycarbonates, silicone elastomers, synthetic rubbers, where both homopolymers and copolymers can be used.
  • such cores have a crescent-shaped cross section in the part of the core which extends into the catheter shaft, a continuous transition from the crescent-shaped cross section to the round cross section in the end region and its eccentric position being formed in the piece directly adjacent to the end region of the catheter to be molded. Due to the appropriately designed transition area of the injection molding tool and the core, a connection between the end area and the shaft can be formed not only in the radial direction but also in the longitudinal direction to the catheter axis, where polymer material of the integrally formed end area can penetrate into the shaft. This increases the resilience due to tension in the axial direction of the catheter.
  • the undercut of the lateral opening in the end area of the catheter results in a safe embedding and fastening of the measurement transducers, in particular if they are also embedded directly when the end area is formed. In principle, however, it is also possible to subsequently insert the measurement transducers into the lateral opening in the end region of the catheter, in particular if the elasticity of the polymer material enables a press fit. In such a case, the extent of the lateral opening is made slightly smaller than the extent of the transducer.
  • a two-lumen catheter tube with an outer diameter of 2.3 mm and an inner diameter of 1.7 mm has a partition wall of 0.3 mm thickness running eccentrically to the longitudinal axis for separating the main lumen from a second lumen. Both lumens have a cross section in the form of a circle segment, the depth of the circle segment of the smaller lumen being 0.4 mm.
  • the main lumen has a round cross-section with a diameter of 1 mm and is arranged eccentrically to the longitudinal axis, with the outer wall thickness at the narrowest point still being 0.3 mm.
  • a 5 mm long and 0.8 mm wide lateral opening is formed in the catheter wall, which is about 1 mm thick in this piece.
  • the opening can in principle be round, oval or square and is adapted to the shape and size of the sensor or sensors. Starting at a depth of 0.5 mm from the outer surface, the opening is undercut along its edge by approximately 0.1 mm, ie the extent in this edge piece of the opening is roughly 0.2 mm larger than that adjacent to the outer surface Edge part.
  • the second lumen can end in the edge part of the opening, which is the outer surface, or in the undercut edge part l. It is particularly preferred at the end of the second lumen to expand the undercut width by up to 1 mm and to form an opening in the second lumen in the undercut area for carrying out connection and supply lines to the measurement sensor or sensors.
  • the eccentric position of the main space can be reduced again between the actual catheter tip and the lateral opening in the catheter wall, so that a concentric position of the main space is formed at the tip.

Abstract

Multilumen catheter, whose lumina are separated by separating walls running parallel to the longitudinal axis of the catheter tube. The main lumen (1) ends at the open point of the catheter (2) and is arranged eccentrically relative to the longitudinal axis of the catheter tube in the moulded-on area (8) of the front end of the catheter. A side opening (3) is arranged in said end area (8) in thickest part of the wall and is stepped, whereby the extent of the side opening (3) in the wall area (4) next to the external surface of the catheter is smaller than that in the radially inwardly-adjoining wall, area (5), which is contiguous to the main lumen (1), and whereby a second lumen (6) ends in the side part (7) of the side opening (3). Through said side opening, one or several transducers can be fitted on the catheter.

Description

TITEL: MEHRLUMIGER KATHETERTITLE: MULTIPLE CATHETER
Gegenstand der Erfindung ist ein menrlumiger Katheter mit einem speziell ausgeüildeten Endbereich, der durch Anformen ausgebildet ist und eine seitlicne Öffnung zur Aufnahme von Meiiwertaufnehmern aufweist.The subject matter of the invention is a menstrual catheter with a specially designed end region, which is formed by molding and has a lateral opening for receiving transducers.
Aus CH-A-338 928 ist eine Sonde mit pH-Elektroden bekannt mit einem zweilumigen Katheter, an dessen Spitze eine Metallelektrode und oberhalb dieser ein Diaphragma angeordnet sind. In einem der Lumen ist ein Docht angeordnet, der eine elektriscne Brucke zwischen dem Diaphragma und einer externen Bezugselektrode ermöglicht.From CH-A-338 928 a probe with pH electrodes is known with a two-lumen catheter, at the tip of which a metal electrode and a diaphragm are arranged above it. A wick is arranged in one of the lumens, which enables an electrical bridge between the diaphragm and an external reference electrode.
Zur veroesserten Diagnostik des Herz- und Kreislaufes werden in zunehmendem habe sog."Mikro-Tip-Katheter" eingesetzt, an deren Spitze oder in deren Endbereich Meßwertaufnehmer angeordnet sind, um "on- line" Daten mechanischer, elektrischer odr biochemischer Art zu ermitteln. Die Heßsignale werden über Anschlußleitungen, beispielsweise Kabel oder/und Lichtleiter, die in abgetrennten Lumen bis zum hinteren Katheterende geführt werden, weitergeleitet. Die Energieversorgung der Meßwertaufnehmer erfolgt ebenfalls durch Anschlüß- und Versorgungsleitung. Vom hinteren Katheterende werden die Leitungen zu entsprechenüen Einrichtungen weitergeführt. In EP-A-074 114 ist ein mehrl umiger Katheter beschrieben, dessen Lumen durch parallel zur Längsachse des Katheterrohres verlaufende Trennwände voneinander getrennt sind. Das Hauptl umen ist exzentrisch zur Längsachse des Katheterrohres angeordnet und endet an der Katheterspitze . In Abstand von der Spi tze ist eine seitl iche Öffnung in der Wand des Katheterrohres vorhanden. Ein zweites Katheterl umen endet vor der seitlichen Öffnung in der Katheterwand. Die Katheter spitze ist mit Hil fe von Epoxyharzklebern am Katheterrohr befestigt. Auch die Meßwertaufnehmer sind eingekittet.So-called "micro-tip catheters" are increasingly being used for improved diagnosis of the cardiovascular system, at the tip or in the end area of which measurement transducers are arranged in order to determine "on-line" mechanical, electrical or biochemical data. The Hess signals are forwarded via connecting lines, for example cables and / or light guides, which are routed in separate lumens to the rear end of the catheter. The energy supply for the transducers is also provided by the connection and supply line. From the rear end of the catheter, the lines are routed to corresponding facilities. EP-A-074 114 describes a multi-lumen catheter, the lumens of which are separated from one another by partition walls running parallel to the longitudinal axis of the catheter tube. The main lumen is arranged eccentrically to the longitudinal axis of the catheter tube and ends at the tip of the catheter. At a distance from the tip there is a lateral opening in the wall of the catheter tube. A second catheter chamber ends in front of the side opening in the catheter wall. The catheter tip is attached to the catheter tube with the help of epoxy resin adhesive. The sensors are also cemented.
Bisher war es üblich, die Meßwertaufnehmer nachträglich anzubringen und den Katheterschlauch entsprechend zu lochen und die Meßwertgeber einzubetten. Der nachträgliche Einbau durch Einkitten oder Einkleben ist sehr kostenaufwendig und erfordert hone Kontrollmaßnahmen, um sicherzustellen, daß die Meßfläcnen richtig angeordnet und weder beschädigt noch durch Reste von Einbettmassen oder Klebstoffen bedeckt sind.So far it has been common to retrofit the transducers and punch the catheter tube accordingly and embed the transducers. The subsequent installation by cementing or gluing is very costly and requires tough control measures to ensure that the measuring surfaces are correctly arranged and are neither damaged nor covered by residues of investment material or adhesives.
Aufgabe der Erfindung ist es, einen mehrl umigen Katheter zu schaffen, αessen Endbereich so ausgebildet ist, dab eine einwandfreie Placierung und Befestigung von Mebwertaufnehmern im Endbereich möglich und gewährleistet ist.The object of the invention is to provide a multi-lumen catheter whose end area is designed in such a way that it is possible and guaranteed to correctly position and fasten transducers in the end area.
Diese Aufgabe wird gelöst durch einen mehrl umigen Katheter, αessen Lumen durch parallel zur Längsachse des Katheterrohres verlaufenαe Trennwände voneinander getrennt sind, dessen Hauptlumen an der offenen Katheterspitze endet und in Abstand von der Katheterspitze eine seitliche Öffnung in der Wand des Katheterrohres vorhanden ist. Das Kennzeichnende besteht darin, daß im Bereich des vorderen Endes des Katheters das Hauptlumen exzentrisch zur Längsachse des Katheterrohres angeordnet ist und die seitliche Öffnung in der Katheterspitze in diesem Bereich in dem Wandteil mit der größten Material stärke angeordnet ist und die Öffnung hinterschnitten ist, indem die Ausdehnung der seitlichen Öffnung im Wandbereich neben der Außenoberfläche des Katheters geringer ist als in dem sich radial nach innen anschließenden Wandbereich, der an das Hauptlumen angrenzt, und daß ein zweites Lumen in dem Wandstück der seitlichen Öffnung endet. Besonders bevorzugt ist es, diesen Endbereich des Katheters nachträgl ich an vorgefertigte mehrl umige Katheterrohre durch Anformen mittel s Spri tzguß oder Spri tzblasen auszubi lden.This object is achieved by a multi-lumen catheter whose lumens are separated from one another by partitions running parallel to the longitudinal axis of the catheter tube, the main lumen of which ends at the open catheter tip and a lateral opening is provided in the wall of the catheter tube at a distance from the catheter tip. The characteristic is that in the region of the front end of the catheter the main lumen is arranged eccentrically to the longitudinal axis of the catheter tube and the lateral opening in the catheter tip is arranged in this area in the wall part with the greatest material and the opening is undercut by the Expansion of the lateral opening in the wall area next to the outer surface of the catheter is smaller than in the radially inward adjoining wall area which adjoins the main lumen and that a second lumen ends in the wall piece of the lateral opening. It is particularly preferred to retrofit this end region of the catheter to prefabricated, multi-walled catheter tubes by molding by means of injection molding or injection blowing.
Bei einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Katheters ist die Wand des Katheterrohres an der seitlichen Öffnung in dem der Katheterspi tze abgewandten und dem vor dem Endbereich angeordneten Katheterrohr zugewandten Tei l stück breiter hinter schnitten al s im übrigen Tei l der sei tl ichen Öffnung. Bei einer anderen Ausführung sforrn endet das zwei te Lumen im Randstück der seitlichen Öffnung, das der Außenoberfläche Denachbart i st. Bei einer anderen Ausführungsform endet das zwei te Lumen im hinterschnittenen kandstück der seitlichen Öffnung, das dem Hauptl umen benachbart i st.In one embodiment of the catheter according to the invention, the wall of the catheter tube at the side opening in the part facing away from the catheter tip and facing the catheter tube arranged in front of the end region is wider than undercuts in the remaining part of the side opening. In another embodiment, the second lumen ends in the edge portion of the side opening that is adjacent to the outer surface. In another embodiment, the second lumen ends in the undercut edge of the side opening that is adjacent to the main lumen.
Eine andere Ausführungsform i st dadurch gekennzeichnet, daß das zwei te Lumen an seinem Ende im Randstück der seitl ichen Öffnung eine offene Verbindung sowohl mit dem hinterschni ttenen Randstück al s auch mit dem der Außenoberfläche benachbarten Randstuck aufweist.Another embodiment is characterized in that the second lumen at its end in the edge piece of the lateral opening has an open connection both with the undercut edge piece and with the edge piece adjacent to the outer surface.
um das Anformen des vorderen Endbereiches des Katheters an ein rnehrl umiges Katheterrohr mittel s Spritzguß oder Spri tzblasen zu ermögl ichen , wird für den vorderen Endbereich des Katheters ein Polymermaterial gewähl t, dessen Erweichungspunkt im gleichen Temperaturbere ich l iegt wie der des Polymermaterial s des Katheterrohres. Für den Endoereich des Katheters können die gleichen Kunststoffe verwendet werden , die für die mehrl umigen Katheterrohre verwendet werden . Es i st jedoch auch mögl ich, ein anderes Polymermaterial oder Copolymeres für den Endbereich zu verwenden, wenn dieses mit dem Polymermaterial des Katheterrohres verträgl ich i st und eine festhaftende Verbindung in thermopl astischem Zustand heroeigeführt werden kann.In order to allow the front end area of the catheter to be molded onto a tubular catheter tube by means of injection molding or injection blow molding, a polymer material is selected for the front end area of the catheter, the softening point of which lies at the same temperature range as that of the polymer material of the catheter tube . The same plastics that are used for the multi-layer catheter tubes can be used for the end area of the catheter. However, it is also possible to use a different polymer material or copolymer for the end region if this is compatible with the polymer material of the catheter tube and a firmly bonded connection can be brought about in a thermoplastic state.
beim Anformen des vorderen Endbereiches durch Spritzgießen wird ein Werkzeug mit einem Kern für das Offenhal ten des Hauptl umens verwendet, der bi s in das Hauptl umen im Katheterrohr, an das der Endoereich angeformt wird, reicht. Der Querschnitt des Kerns ändert sich im übergangsoereich vom anzuformenden Endbereich zum Katheterrohr kontinuierl ich und ermögl icht das Eindringen von Polymermaterial des angeformten Endbereiches in aas Hauptl urnen des unmittelbar benachbar ten Teil s des Katheterrohres, so daß ein stufenloser Übergang des Hauptl umens vom Katheterrohr zum angeformten Endbereich ausgebildet ist. Dieses Einfl ießen von Polymermaterial in das Hauptl umen des Katheterrohres ergibt den zusätzlichen Vorteil einer größeren Haftfläche zwi schen dem Polymermaterial des angeformten Endbereiches und dem Polymermaterial des Katheterrohres und dadurch eine festere Verbindung des Katheterrohres mit dem angeformten Endoereich.When the front end area is formed by injection molding, a tool is used with a core for keeping the main lumen open, which extends into the main lumen in the catheter tube to which the end area is molded. The cross-section of the core changes continuously in the transition area from the end area to be molded to the catheter tube and enables the penetration of polymer material of the molded end area into the main lumen of the immediately adjacent th part s of the catheter tube, so that a stepless transition of the main lumen from the catheter tube to the molded end region is formed. This inflow of polymer material into the main space of the catheter tube gives the additional advantage of a larger adhesive surface between the polymer material of the molded end region and the polymer material of the catheter tube and thereby a stronger connection of the catheter tube to the molded end region.
Die erfindungsgemäbe Ausbi ldung des Endbereiches des Katheters mit einer seitl ichen Öffnung in der Wand ermögl ichst das Anordnen einer oder mehrerer Meßwertaufnenmer in der seitl ichen Öffnung, wobei das zweite Lumen ooer notfal l s mehrere Lumen mit engerem Querschnitt al s das Hauptl umen al s Kanal zur Aufnahme der Anschl uß- und Yerbindungslei tungen der Meb wer tauf nehmer dient.The inventive design of the end region of the catheter with a lateral opening in the wall enables the arrangement of one or more transducers in the lateral opening, the second lumen or, if necessary, several lumens with a narrower cross section than the main lumen as the channel serves to accommodate the connection and connecting lines of the sensor.
Ganz besonders bevorzugt ist es, den oder die Meßwertaufnehmer bereits an die Anschluß- und Verbindungsleitungen anzuschließen und gleichzeitig mit den Anformen αes Endbereiches an das Katheterrohr in das Polymermaterial einzuoetten, wooei αie seitliche Öffnung in der Wand des Katheterrohres die sensiblen Flächen der Meßwertaufnehmer freihält. Durch das Einbetten der Meßwertaufnehmer beim Anformen des Endbereiches ist eine exakte und reproduzierbare Anordnung der Meßwertaufnehmer im Katheter sichergestellt. Im Falle von mehreren Meßwertaufnehmern wird vorzugsweise ein Meßwertaufnehmer beim Anformen bereits mit eingeoettet und die weiteren Meßwertaufnehmer anschließend an diesem eingebetteten Meßwertaufnehmer befestigt.It is very particularly preferred to connect the transducer or transducers to the connecting and connecting lines and, at the same time, to embed them in the polymer material with the forms of the end region on the catheter tube, where the lateral opening in the wall of the catheter tube keeps the sensitive areas of the transducer free. Embedding the transducers while molding the end area ensures an exact and reproducible arrangement of the transducers in the catheter. In the case of several transducers, one transducer is preferably also already greased during the molding process, and the further transducers are then attached to this embedded transducer.
Die Erfindung wird nun anhand der Figuren und eines Beispiels noch näher erläutert.The invention will now be explained in more detail with reference to the figures and an example.
Figur 1 zeigt im Längsschnitt den an das mehrl umige Katheterrohr angeformten Endbereich (8) mit dem Hauptlumen (1) und einem davon abgetrennten zweiten Lumen (6). Das Hauptlumen (1) endet an der offenen Katheterspitze (2). In Abstand von der Katheterspitze (2) innerhalb des Endbereiches (8) ist eine seitliche Öffnung (3) in der Wand des Katheterrohres zur Aufnahme von einem oder mehreren Meßwertaufnehmern vorhanden. Um ausreichend Platz innerhalb der sich durch die Wand erstreckenden Öffnung (3) für die Mewßwertaufnehmer zu naben, ist das Hauptlumen in dem Endbereich (8) des Katheters exzentrisch angeordnet und ggf. im Querschnitt verändert und/oder verringert. Die Öffnung (3) ist hinterschnitten, d.h. die Dimension oder der Durchmesser (4) der Öffnung (3) im Randstück (7), das der Außenoberflache benachbart ist, ist kleiner als die Ausdehnung der Öffnung im radial nach innen benachbarten Randstuck (5) neben dem Hauptlumen (1). Das zweite Lumen (6) endet bei der wiedergegebenen Ausführungsform des Endoereiches (8) des Katheters im Randstück 7.FIG. 1 shows in longitudinal section the end region (8) formed on the multi-layer catheter tube with the main lumen (1) and a second lumen (6) separated from it. The main lumen (1) ends at the open catheter tip (2). At a distance from the catheter tip (2) within the end region (8) there is a lateral opening (3) in the wall of the catheter tube for receiving one or more transducers. In order to have enough space inside the opening (3) through the wall for the measuring sensors, the main lumen is arranged eccentrically in the end region (8) of the catheter and possibly changed and / or reduced in cross section. The opening (3) is undercut, ie the dimension or diameter (4) of the opening (3) in the edge piece (7), which is adjacent to the outer surface, is smaller than the extent of the opening in the radially inward adjacent edge piece (5) next to the main lumen (1). The second lumen (6) ends in the illustrated embodiment of the end region (8) of the catheter in the edge piece 7.
Figur 2 zeigt den Querschnitt des mehrl umigen Katheterrohres entlang der Linie A-A von Figur 1 mit dem Hauptlumen (1) und dem durch eine Wand davon abgetrennten zweiten Lumen (6). Bei Bedarf kann das Hauptlumen (1) noch durch Einfügen beispielsweise einer weiteren Trennwand in zwei Lumen geteilt werden. Eine solche Teilung der Lumen ist bei bestimmten Anforderungen auch für das zweite Lumen (6) möglich, insbesondere dann, wenn mehrere Meßwertaufnehmer in die seitliche Öffnung eingebracht werden sollen. Auf diese Weise ist es möglich, die Versorgungsleitungen zu den Meßwertaufnehmern in getrennten Kanälen zu führen. Vorzugsweise enden dann diese Kanäle jeweils in radialer Richtung des Randstreifens der Öffnung gesehen in unterschiedlichem Abstand von der Mittelachse des Endbereiches. Beispielsweise ein Lumen mit kleinerem Querschnitt im hinterschnittenen Teil und ein weiteres Lumen in dem der Aubenooerflache benachbarten Randbereich der Öffnung (3).Figure 2 shows the cross section of the multi-lumen catheter tube along the line A-A of Figure 1 with the main lumen (1) and the second lumen (6) separated by a wall. If necessary, the main lumen (1) can be divided into two lumens by inserting, for example, a further partition. Such a division of the lumens is also possible for certain requirements for the second lumen (6), in particular if a plurality of transducers are to be introduced into the lateral opening. In this way it is possible to route the supply lines to the transducers in separate channels. These channels then preferably each end in the radial direction of the edge strip of the opening at a different distance from the central axis of the end region. For example, a lumen with a smaller cross-section in the undercut part and a further lumen in the edge region of the opening (3) adjacent to the outer tube surface.
Figur 3 zeigt den Querschnitt des mehrl umigen Katheterrohres in dem dem angeformten Endbereich unmittelbar benachbarten Stück des Katheterrohres. Das Hauptlumen (1) ist im Querschnitt in diesem Übergangsbereich zwischen der Linie A-A von Figur 1 und dem angeformten Endbereich (8) von Figur 1 durch beim Anformen des Endbereiches in das Hauptlumen (1) eingebrachtes Polymermaterial (9) verengt, woDei ein kontinuierlicher üoergang des Hauptlumens (1) in der Form des Querschnitts an die Form und exzentrische Lage des Hauptlumens (1) im angeformten Endbereich ausgebildet ist.FIG. 3 shows the cross section of the multilayer catheter tube in the piece of the catheter tube which is directly adjacent to the molded end region. The main lumen (1) is narrowed in cross section in this transition region between the line AA of FIG. 1 and the integrally formed end region (8) of FIG. 1 by polymer material (9) introduced into the main lumen (1) when the end region is formed, where a continuous transition takes place of the main lumen (1) is designed in the shape of the cross section to the shape and eccentric position of the main lumen (1) in the molded end region.
Fi gur 4 zeigt den Querschn i tt des Katheters im Endbereich entl ang der Li nie 3-B von Fi gur 1 und zeig t die Ausbi ldung der sei tl ichen Öffnung im Detai l . Das Hauptl umen ( 1 ) i st exzentri sch zur Langsachse angeord net und weist einen runden Querschnitt auf. Die seitliche Öffnung (3) ist im Wandbereich mit der größeren Material stärke auf der dem Hauptlumen (1) gegenüberliegenden Seite von der Längsachse ausgebildet. Die Öffnung (3) ist hinterschnitten, d.h. die Dimension der Öffnung ist in dem der Außenoberfläche benachbarten Randteil (4) der Öffnung (3) kleiner als die Ausdehnung des in radialer Richtung der Längsachse benachbarten Randteiles (5). Wenn ein direkter Kontakt des im hinterschnittenen Randteil angeordneten Meßwertaufnehmrs mit dem Hauptlumen (1) gewünscht ist, verwendet man beim Anformen des Endbereiches (8) an das Katheterrohr im Anformwerkzeug einen Kern, der eine solche offene Verbindungsstelle ergibt. Wenn kein direkter Kontakt erforderlich oder gewünscht ist, ist die Trennwand, die das Hauptlumen (1) von den anderen Lumen abteilt, auch im Bereich der seitlichen Öffnung (3) des Katheterendbereiches (8) durchgehend ausgebildet. Die seitliche Öffnung (3) weist dann nur offene Verbindungen zum zweiten Lumen (6) oder im Falle von mehreren Zuleitungskanälen zu den aufgeteilten zweiten Lumen auf.Figure 4 shows the cross section of the catheter in the end region along the line 3-B of Figure 1 and shows the formation of the side opening in detail. The main room (1) is arranged eccentrically to the longitudinal axis net and has a round cross-section. The side opening (3) is formed in the wall area with the larger material thickness on the side opposite the main lumen (1) from the longitudinal axis. The opening (3) is undercut, ie the dimension of the opening in the edge part (4) of the opening (3) adjacent to the outer surface is smaller than the extent of the edge part (5) adjacent in the radial direction of the longitudinal axis. If direct contact of the measuring transducer arranged in the undercut edge part with the main lumen (1) is desired, a core is used when the end region (8) is molded onto the catheter tube in the molding tool, which results in such an open connection point. If no direct contact is required or desired, the partition that divides the main lumen (1) from the other lumens is also continuous in the area of the lateral opening (3) of the catheter end area (8). The lateral opening (3) then only has open connections to the second lumen (6) or, in the case of several supply channels, to the divided second lumens.
Das nachträgliche Anformen des Endbereiches und der Katheterspitze an ein mehrl umiges Katheterrohr ist besonders vorteilhaft, weil Präzisionsspritzguß, bei dem die Meßwertaufnehmer gleichzeitg mit dem Anformen befestigt und eingebettet werden, eine einwandfreie Placierung der Meßwertaufnehmer sicherstellt und kostengünstig erfolgt. Der Endbereich und die Katheterspitze können im Vergleich zum Katheterrohr aus weicherem oder elastischerem Polymermaterial als der Katheterschaft gefertigt werden. Wesentlich ist, daß die Polymermaterialien von Katheterschaft und Endbereich miteinander verträglich sind und ausreichend fest aneinander haften. Dies läßt sich insbesondere dadurch erreichen, daß entweder gleiche Kunststoffe verwendet werden oder Polymermaterialien mit annaherend gleichem Temperaturbereich des Erweichens, so daß beim Anformen im thermoplastischen Zustand eine dauerhafte und feste Verbindung erreicht wird. Die geeigneten Polymeren oder Copolymeren sind medizinisch verträgliche thermoplastische Kunststoffe wie Polyvinylchlorid, Polyethylen, Polypropylen, Polyurethane, Polyamide, Polyester, Polycarbonate, Siliconelastomere, synthetische Kautschuke, wobei sowohl Homopolymere als auch Copolymere verwendet werden können. Beim Anformen des Endbereiches an den Katheterschaft oder das mehrlumige Katheterrohr durch Spritzgießen oder Spritzblasen werden Werkzeugkerne verwendet, die die Lumen offenhalten und die seitliche Öffnung ausbilden.The subsequent shaping of the end region and the catheter tip to a multi-layer catheter tube is particularly advantageous because precision injection molding, in which the transducers are attached and embedded at the same time as the shaping, ensures correct placement of the transducers and is inexpensive. The end region and the catheter tip can be made of softer or more elastic polymer material than the catheter shaft in comparison to the catheter tube. It is essential that the polymer materials of the catheter shaft and the end region are compatible with one another and adhere to one another sufficiently firmly. This can be achieved in particular in that either the same plastics are used or polymer materials with approximately the same temperature range of softening, so that a permanent and firm connection is achieved when molding in the thermoplastic state. The suitable polymers or copolymers are medically compatible thermoplastic materials such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyurethanes, polyamides, polyesters, polycarbonates, silicone elastomers, synthetic rubbers, where both homopolymers and copolymers can be used. When the end region is molded onto the catheter shaft or the multi-lumen catheter tube by injection molding or injection blowing, tool cores are used which keep the lumens open and form the lateral opening.
Beispielsweise weisen solche Kerne einen halbmondförmigen Querschnitt in dem in den Katheterschaft reichenden Teil des Kernes auf, wobei im unmittelbar an den anzuformenden Endoereich des Katheters benachbarten Stuck ein kontinuierlicher Übergang des halbmondförmigen Querschnittes auf den runden Querschnitt im Endbereich und seine exzentrische Lage ausgebildet ist. Durch den entsprechend ausgebildeten Übergangsbereich des Spritzgußwerkzeuges und des Kernes kann eine Verbindung zwischen dem Endbereich und dem Schaft nicht nur in radialer Richtung, sondern auch in Längsrichtung zur Katheterachse ausgebildet werden, wooei Polymermaterial des angeformten Endbereiches in den Schaft eindringen kann. Dies erhöht die Belastbarkeit durch Zug in Achsrichtung des Katheters.For example, such cores have a crescent-shaped cross section in the part of the core which extends into the catheter shaft, a continuous transition from the crescent-shaped cross section to the round cross section in the end region and its eccentric position being formed in the piece directly adjacent to the end region of the catheter to be molded. Due to the appropriately designed transition area of the injection molding tool and the core, a connection between the end area and the shaft can be formed not only in the radial direction but also in the longitudinal direction to the catheter axis, where polymer material of the integrally formed end area can penetrate into the shaft. This increases the resilience due to tension in the axial direction of the catheter.
Das Hinterschneiden der seitlichen Öffnung im Endbereich des Katheters ergibt eine sichere Einbettung und Befestigung der Meßwertaufnehmer, insbesondere dann, wenn diese unmittelbar beim Anformen des Endbereiches mit eingebettet werden. Grundsätzlich ist jedoch auch ein nachträgliches Einbringen der Meßwertaufnehmer in die seitliche Öffnung im Endbereich des Katheters möglich, insbesondere dann, wenn die Elastizität des Polymermaterials einen Klemmsitz ermöglicht. In einem solchen Falle wird die Ausdehnung der seitlichen Öffnung geringfügig kleiner als die Ausdehnung des Meßwertaufnehmers ausgebildet.The undercut of the lateral opening in the end area of the catheter results in a safe embedding and fastening of the measurement transducers, in particular if they are also embedded directly when the end area is formed. In principle, however, it is also possible to subsequently insert the measurement transducers into the lateral opening in the end region of the catheter, in particular if the elasticity of the polymer material enables a press fit. In such a case, the extent of the lateral opening is made slightly smaller than the extent of the transducer.
B e i s p i e lExample
Ein zweilumiges Katheterrohr mit einem Außendurchmesser von 2,3 mm und einem Innendurchmesser von 1,7 mm weist eine exzentrisch zur Längsachse verlaufende Trennwand von 0,3 mm Dicke zur Trennung des Hauptlumens von einem zweiten Lumen auf. Beide Lumen haben einen Querschnitt in Form eines Kreissegmentes, wobei die Tiefe des Kreissegmentes des kleineren Lumens 0,4 mm beträgt. Durch Verändern der Form des Kernes des Anformwerkzeuges von der Verbindungsstelle zum Katheterschaft in Richtung auf die Katheterspitze wird in einem etwa 14 mm langen Endbereich die Lage der beiden Lumen zueinander und deren Form varriert. Das Hauptlumen erhält einen runden Querschnitt mit 1 mm Durchmesser und i st exzentrisch zur Längsache angeordnet, wobei die Außenwanddicke an der engsten Stel le noch 0,3 mm beträgt. In Längsrichtung wird eine 5 mm lange und 0,8 mm breite seitl iche Öffnung in der Katheterwand, die in diesem Stuck etwa 1 mm dick ist, ausgebildet. Die Öffnung kann grundsätzlich rund, oval oder viereckig sein und ist an die Form und die Größe des oder der Meßwertaufnehmer angepaßt. In einer Tiefe von 0,5 mm von der Außenoberfläche beginnend ist die Öffnung entlang ihres Randes etwa 0, 1 mm hinterschnitten, d.h. die Ausdehnung in diesem Randstück der Öffnung ist jeweil s um etwa 0,2 mm gröber al s in dem der Außenoberfläche benachbarten Randteil . Das zweite Lumen kann im Randteil der Öffnung enden, der der Außenoberfläche benmachbart i st, oder im hinterschnittenen Randtei l . Besonders bevorzugt ist es, am Ende des zweiten Lumens die hinterschnittene Breite auf bis zu 1 mm auszudehnen und eine Öffnung des zweiten Lumens in dem hinterschnittenen Bereich auszubilden zur Durchführung von Anschl uß- und Versorgungsleitungen zu dem oder den Meßwertaufnehmern. Zwischen der eigentl ichen Katheterspitze und der seitl ichen Öffnung in der Katheterwand kann die exzentri sche Lage des Hauptl umens wieder verringert werden , so daü an der Spitze eine konzentrische Lage des Hauptl umens ausgeoildet ist. A two-lumen catheter tube with an outer diameter of 2.3 mm and an inner diameter of 1.7 mm has a partition wall of 0.3 mm thickness running eccentrically to the longitudinal axis for separating the main lumen from a second lumen. Both lumens have a cross section in the form of a circle segment, the depth of the circle segment of the smaller lumen being 0.4 mm. By changing the shape of the core of the molding tool from the connection point to the catheter shaft in the direction of the catheter tip, it becomes approximately 14 mm long end area the position of the two lumens to each other and their shape varies. The main lumen has a round cross-section with a diameter of 1 mm and is arranged eccentrically to the longitudinal axis, with the outer wall thickness at the narrowest point still being 0.3 mm. In the longitudinal direction, a 5 mm long and 0.8 mm wide lateral opening is formed in the catheter wall, which is about 1 mm thick in this piece. The opening can in principle be round, oval or square and is adapted to the shape and size of the sensor or sensors. Starting at a depth of 0.5 mm from the outer surface, the opening is undercut along its edge by approximately 0.1 mm, ie the extent in this edge piece of the opening is roughly 0.2 mm larger than that adjacent to the outer surface Edge part. The second lumen can end in the edge part of the opening, which is the outer surface, or in the undercut edge part l. It is particularly preferred at the end of the second lumen to expand the undercut width by up to 1 mm and to form an opening in the second lumen in the undercut area for carrying out connection and supply lines to the measurement sensor or sensors. The eccentric position of the main space can be reduced again between the actual catheter tip and the lateral opening in the catheter wall, so that a concentric position of the main space is formed at the tip.

Claims

PATENTANSPRÜCHE PATENT CLAIMS
1. Mehrlumiger Katheter, dessen Lumen durch parallel zur Langsachse des Katheterrohres verlaufende Trennwände voneinander getrennt sind, dessen Hauptlumen (1) an der offenen Katheterspitze (2) endet und in Abstand von der Katheter spitze (2) eine seitliche Öffnung (3) in der wand des Katheterrohres vorhanden ist, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß im Bereich (8) des vorderen Endes des Katheters das Hauptlumen (1) exzentrisch zur Langsachse des Katheterrohres angeordnet ist und die seitliche Öffnung (3) in diesem Endbereich (8) in dem Wandteil mit der größten Material stärke angeordnet ist und die Öffnung (3) hinterschnitten ist, indem die Ausdehnung der seitlichen Öffnung (3) im Wandoereich (4) neuen der Aubenoberfläche des Katheters geringer ist als in dem sich radial nach innen anschließenden Wandbereich (5), der an das Hauptlumen (1) angrenzt und daß ein zweites Lumen (6) in dem Randstück (7) der seitlichen Öffnung (3) endet.1. Multi-lumen catheter, the lumens of which are separated by partitions running parallel to the longitudinal axis of the catheter tube, the main lumen (1) of which ends at the open catheter tip (2) and at a distance from the catheter tip (2) has a lateral opening (3) in the Wall of the catheter tube is present, characterized in that in the region (8) of the front end of the catheter the main lumen (1) is arranged eccentrically to the longitudinal axis of the catheter tube and the lateral opening (3) in this end region (8) in the wall part with the largest Material thickness is arranged and the opening (3) is undercut by the extent of the lateral opening (3) in the wall area (4) new the outer surface of the catheter is less than in the radially inward adjoining wall area (5) which is connected to the Main lumen (1) adjoins and that a second lumen (6) ends in the edge piece (7) of the side opening (3).
2. Mehrlumiger Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß die Wand des Katheterrohres an der seitlichen Öffnung (3) in dem der Katheterspitze (2) abgewandten und dem vor dem Endbereich (8) angeordneten Katheterrohr zugewandten Teil stück breiter hinterschnitten ist als im übrigen Randteil der Öffnung (3).2. Multi-lumen catheter according to claim 1, characterized in that the wall of the catheter tube at the side opening (3) in which the catheter tip (2) facing away and facing the end region (8) arranged catheter tube part is undercut wider than in the remaining edge part the opening (3).
3. Mehrl umiger Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß das zweite Lumen (6) im Randstück (7) der seitlichen Öffnung (3) endet, das der Außenoberfläche benachbart ist.3. Multi-lumen catheter according to claim 1, so that the second lumen (6) ends in the edge piece (7) of the lateral opening (3) which is adjacent to the outer surface.
4. Mehrl umiger Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß das zweite Lumen (6) im hinterschnittenen Randstuck (5) der seitlichen Öffnung (3) endet, das dem Hauptlumen (1) benachbart ist.4. Multi-lumen catheter according to claim 1, so that the second lumen (6) ends in the undercut edge piece (5) of the lateral opening (3), which is adjacent to the main lumen (1).
5. Mehrlumiger Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß das zweite Lumen (6) an seinem Ende im Randstück (7) der seitlicnen Öffnung (3) eine offene Verbindung sowohl mit dem hinterschnittenen Randstück (5) als auch mit dem der Außenoberfläche benachbarten Ranostück (7) aufweist.5. Multi-lumen catheter according to claim 1, characterized in that the second lumen (6) at its end in the edge piece (7) of the lateral opening (3) has an open connection both with the undercut edge piece (5) and with the rano piece (7) adjacent to the outer surface.
6. Mehrlumiger Katheter nach Ansprüchen 1 bis 5, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß der vordere Endbereich (8) des Katheters durch Anformen des Endbereiches (8) an das mehrlumige Katheterrohr mittels Spritzguß oder Blasformen hergestellt wurde.6. Multi-lumen catheter according to claims 1 to 5, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that the front end region (8) of the catheter was made by molding the end region (8) on the multi-lumen catheter tube by means of injection molding or blow molding.
7. Mehrlumiger Katheter nach Anspruch 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß in dem αem angeformten Endbereich (8) unmittelbar benachbarten Teil des Katheterrohres das Hauptlumen (1) durch beim Anformen des Endbereiches (8) eingebrachtes Polymermaterial verengt ist und so daß ein stufenloser Übergang des Hauptlumens (1) vom Katheterrohr zum angeformten Endbereich (8) ausgebildet ist.7. Multi-lumen catheter according to claim 6, characterized in that in the αem integrally formed end region (8) immediately adjacent part of the catheter tube, the main lumen (1) is narrowed by polymer material introduced during the shaping of the end region (8) and so that a continuous transition of the main lumen ( 1) from the catheter tube to the integrally formed end region (8).
8. Mehrlurniger Katneter nach Anspruch 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß der vordere Endbreich (8) des Katheters aus einem Polymermaterial besteht, dessen Erweicnungspunkt im gleichen Temperaturbereich liegt wie der Erweichungspunkt αes Polymermaterials des Katheterrohres.8. Multi-lane catheter according to claim 6, so that the front end region (8) of the catheter consists of a polymer material, the softening point of which lies in the same temperature range as the softening point of the polymer material of the catheter tube.
9. Mehrlumiger Katheter nach Ansprüchen 1 bis 8, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß in der seitlichen Öffnung (3) in der Wand des Katheterrohres ein oder mehrere Meßwertaufnehmer angeordnet sind und das zweite Lumen (6) als Kanal zur Aufnahme der Anschluß- und Verbindungsleitungen der Meßwertaufnehmer dient.9. Multi-lumen catheter according to claims 1 to 8, characterized in that one or more transducers are arranged in the side opening (3) in the wall of the catheter tube and the second lumen (6) serves as a channel for receiving the connecting and connecting lines of the transducers .
10. Mehrlumiger Katheter nach Anspruch 8, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , daß der oder die in der seitlichen Öffnung (3) angeordneten Meßwertaufnehmer beim Anformen des Endbereiches (8) an das Katheterrohr in das Polymermaterial eingebetten worden sind. 10. Multi-lumen catheter according to claim 8, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t that the or in the side opening (3) arranged transducer have been embedded in the polymer material during the molding of the end region (8) on the catheter tube.
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