WO1996017577A1 - Verfahren für die entnahme und die aufbereitung von blutkonserven, dazu geeignete vorrichtung und verwendung der vorrichtung - Google Patents

Verfahren für die entnahme und die aufbereitung von blutkonserven, dazu geeignete vorrichtung und verwendung der vorrichtung Download PDF

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WO1996017577A1
WO1996017577A1 PCT/EP1995/004675 EP9504675W WO9617577A1 WO 1996017577 A1 WO1996017577 A1 WO 1996017577A1 EP 9504675 W EP9504675 W EP 9504675W WO 9617577 A1 WO9617577 A1 WO 9617577A1
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WO
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blood
packaging
blood bag
interior
centrifuging
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PCT/EP1995/004675
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Inventor
Hans-Otto Nagels
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Heraeus Instruments Gmbh
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Publication date
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
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    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25375Liberation or purification of sample or separation of material from a sample [e.g., filtering, centrifuging, etc.]

Definitions

  • the invention relates on the one hand to a method for the removal and preparation of blood preserves, wherein at least one blood bag packed in sterile packaging is filled with blood and then transported in a transport container
  • the invention relates to a device for the removal and preparation of blood supplies, with a sterile packaging for at least one blood bag, which has an interior space enclosed on all sides for receiving the blood bag and a closure element for opening the interior space
  • the invention relates to a suitable use of such a device
  • Blood withdrawals for transfusion are usually taken in blood bag systems in which several blood bags are combined. For reasons of contamination, it is preferred to work in a closed system All bags are provided with hose connections to one another.
  • the so-called donor bag which contains the blood of the donor, can usually absorb between 450 and 500 ml of blood.
  • the other bags which are referred to as satellite bags, are either empty or filled with stabilizer solutions For example, for transportation to the blood donation date, these blood bag systems are individually sterile packed.
  • the packaging for the new blood bags and for the new blood bag systems consist of tear-resistant plastics.
  • Both the packaging and the blood bags are u m disposable item
  • This blood bag system can contain three to five blood bags. 450 to 500 ml of venous blood are then removed from the donor by means of the cannula supplied in each case the blood bag system on a special seesaw scale, by means of which the withdrawal quantity is controlled and on which the maximum withdrawal volume can be set at the same time.
  • a control tube with blood is additionally removed. After removal, all bags and tubes are packed in a special transport container. These transport containers are then used to transport them to a blood bank, where the blood preserves are further processed.
  • the further processing is carried out, for example, by Centrifugation
  • the blood bag systems are weighed and, in order to avoid imbalances in the centrifuge, balanced against one another and then inserted into special centrifuge inserts. After the centrifugation, the individual components of the respective blood bag systems are then separated
  • the invention is therefore based on the object of specifying a method which allows a simple and sterile removal and preparation of stored blood and to provide a suitable device for this purpose which enables the handling of stored blood with little effort and low risk of contamination
  • this object is achieved on the basis of the method described at the outset according to the invention in that the packaging is used as the transport container. Because the packaging is simultaneously used as a transport container, repackaging of the blood bag or the blood bag is not necessary for the transport Blood bags can also remain in the packaging when the blood is drawn. It is not necessary to remove the blood bag from the packaging. This eliminates the one possible source of contamination. After the blood withdrawal, the desired amount of blood is therefore eliminated The packaging is closed in the blood bag. Repackaging in a special transport container is not necessary. Transport can take place in the packaging. This eliminates another source of possible contamination.
  • the preparation of the preserved blood comprises centrifugation in a centrifuge insert of a centrifuge that the packaging is used as the centrifuge insert.
  • the omission of the centrifuge insert results in additional space for the blood bags to be centrifuged. This is very important, especially with blood bag systems.
  • the above-mentioned object is achieved according to the invention in that the volume of the interior is at least 500 ml or can be expanded to at least 500 ml by applying an internal pressure directed outwards from the interior, and in that the interior can be closed by means of the closure element.
  • the fact that the volume of the interior is at least 500 ml or can be expanded to at least 500 ml by applying an internal pressure means that at least one blood bag with a blood volume of 450 to 500 ml can be accommodated in the interior.
  • satellite bags can also be accommodated in the packaging, in which case the minimum volume of the interior must be correspondingly larger or must be correspondingly expandable.
  • the volume of the interior of the packaging corresponds at least to that of a filled blood bag ensures that the blood bag or the blood bag system for taking blood does not have to be removed from the packaging.
  • the blood bag or bags remain within the packaging during removal until they contain the desired blood volume.
  • the application of the internal pressure results in a simple manner in that the blood bag is removed when the Blood fills gradually, thereby gradually increasing its volume and that of the interior.
  • the interior thereof can be adapted, for example, to the usual shape of a filled blood bag.
  • Those packagings whose interior volume can be expanded generally have the advantage that they take up little space when the blood bag is empty.
  • the packages with an expandable interior can, for example, consist of a flexible material and / or be provided with folded walls.
  • the packaging is closed. This is ensured in that the packaging can be closed by means of the closure element. It is therefore not necessary to remove the blood bag or a multiple blood bag system from the packaging during the blood withdrawal. This eliminates a possible source of contamination.
  • the packaging can be used as a transport container for the blood sample taken. Repackaging in a special transport container is not necessary. Therefore, no people come into contact with the blood bag or with the blood bag system for repacking. This also eliminates a source of contamination.
  • the device according to the invention also allows centrifugation of the preserved blood.
  • the packaging can either be inserted into a suitable centrifuging insert, or the packaging itself is designed as a centrifuging insert, although in no case is it necessary to remove the blood bag or blood bags. This source of possible contamination during the preparation of the withdrawn blood is therefore also eliminated in the device according to the invention.
  • the closure element can have a closure that can only be opened once, for example a seam provided with a tear tab.
  • special locking parts for example tabs, are provided for closing the interior, for example for transporting the blood preserve, which are in operative connection with the packaging or with the blood bag in such a way that a locking of the interior during transport is ensured.
  • the device according to the invention for the removal and preparation of blood supplies can also be designed for multiple uses.
  • the closure element has, for example, a zipper, a Velcro fastener, a push button, a twist lock or another reusable closure part
  • Devices with a packaging the interior of which has a volume of at least 1000 ml, or an interior which has been created by placing a Internal pressure can be expanded to a volume of at least 1000 ml.
  • This type of packaging larger volumes of blood supplies or blood bag systems can also be handled, from blood collection to centrifugation, without the need to repackage blood bags or tubes.
  • a package has proven to be particularly suitable, the side walls of which are designed in the form of a bellows.
  • Packaging of this type facilitates an expansion of the volume of the interior when an internal pressure is applied. When the blood is drawn, the internal pressure results from the gradual filling of the blood bag. Due to its volume expansion, that of the interior is gradually expanded.
  • the packaging takes up little space when the blood bag is empty; it therefore causes relatively low transportation costs.
  • the packaging consists essentially of a stretchable plastic has also proven itself. Similar to the embodiment of the packaging in the form of a bellows, the packaging also yields in this embodiment when an internal pressure is applied, so that the volume of the interior of the packaging, for example when the blood is drawn by filling the blood bag contained in the packaging - Gradually increased.
  • the walls of the packaging that delimit the interior expand.
  • the embodiment has the additional advantage that the stretched walls exert a counter pressure on the blood bag within the packaging and thereby additionally stabilize it in its respective position and arrangement.
  • a device in which the packaging consists of a centrifugable plastic has proven to be particularly favorable. This ensures that repackaging of the blood bag or the blood bag is not necessary for centrifuging. It has proven particularly favorable to design the packaging from the same plastic as the blood bag.
  • the plastics commonly used for blood bags can be centrifuged.
  • the closure element is designed in the form of a tab connected to the packaging, at the free end of which there is provided a cavity which is open on one side in the direction of the interior for receiving part of the blood bag.
  • the tab can be clamped between the inner wall of the packaging and the filled blood bag.
  • a display field for the weight class of the filled blood bag is provided on the packaging. As described at the beginning, the blood bags or the multiple blood bag systems are weighed on a seesaw when the blood is drawn. This weighing can also be used to determine the total weight of the packaging and its contents.
  • a display field is provided on a visible upper side of the packaging, to which a label can be attached.
  • weight classes of 5 g weight difference can each be formed, the weight classes either being designated with numbers or letters on the label or being indicated by means of a colored identification.
  • the scale can print out a corresponding label, which is then glued onto the display panel, for example as a decal. This has the advantage that the centrifuge of the stored blood does not have to be weighed and balanced again, but can be used directly in the centrifuge according to its respective weight classes.
  • other identifications for the different weight classes such as, for example, subtraction letters, can also be used.
  • sterile packaging for at least one blood bag has an all-round enclosed interior for receiving the blood bag and a closure element for opening the interior, the volume of the interior being at least 500 ml or can be expanded to at least 500 ml by applying an internal pressure directed outwards from the interior, and wherein the interior can be closed by means of the closure element for receiving at least one blood bag in an empty and filled state, and optionally also as a container with the Centrifugation of the blood bag content is used.
  • the packaging 1 is designed to hold a blood bag system 2, consisting of a donor bag and two satellite bags.
  • the blood bag system 2 is shown with dashed lines.
  • the packaging 1 has a receiving chamber 3 in which the blood bag system 2 is stowed.
  • the volume of the receiving chamber 3 can be changed. It depends on the volume that the blood bag system 2 occupies.
  • the side walls 4 of the receiving chamber 5 are folded in the form of an accordion.
  • the reference number 5 denotes a cannula which is used to withdraw the blood .
  • the cannula 5 is connected to a tube 6, which in turn is connected to the donor bag of the blood bag system 2.
  • the package 1 also has a closure tab 7.
  • the closure tab 7 In the delivery state, that is to say that the blood bag system 2 is empty and unused, the closure tab 7 is connected to the receiving chamber 3 in such a way that the interior of the receiving chamber 3 is sterile sealed.
  • the connecting surfaces between the receiving chamber 3 and the closure flap 7 are partially designed as target tear lines 8, along which the packaging 1 tears open when the closure flap 7 is raised, forming an opening 9.
  • a label area 10 for receiving information about the blood reserve is also visible.
  • the sealing tab 7 has an essentially rectangular cross-section. With an edge serving as a pivot axis 11, it is also firmly connected to the receiving chamber 3 in the open state and can be pivoted about this axis 11.
  • the closure tab 7 is formed with vertically projecting side parts 12 which extend from the pivot axis 11 to the opposite, free end 13 of the closure tab 7.
  • the edges of the side parts 12 pointing in the direction of the receiving chamber 3 are welded to the top of the packaging 1.
  • the predetermined tear lines 8 run along them.
  • the closure flap 7 is equipped at its free end 13 with a pocket 14 open on one side in the direction of the receiving chamber 3.
  • the pocket 14 is delimited by the side parts 12, as well as by a front surface 15 extending from the free end 13 of the closure flap 7 in the direction of the receiving chamber 3 and by a bottom surface 16 extending essentially perpendicularly in the direction of the pivot axis 11 from the front surface 15.
  • the pocket 14 serves to hold the end 17 of the blood bag system 2 facing it in the closed state of the packaging 1.
  • the width of the pocket 14 determined by the side parts 12 is therefore larger than the corresponding dimension of the blood bag system 2 in this direction.
  • a holding tab 18 is provided for holding a sample tube 19.
  • the holding tab 18 comprises the sample tube 19. It is perforated so that the sample tube 19 can be removed by tearing the holding tab 18.
  • the closure tab 7 On its front surface 15, which in the opened state faces upward, the closure tab 7 is provided with a receiving surface 19 which serves to provide an indication of the weight class of the packaging, including its contents.
  • the blood bag system 2 is delivered sterile packed in the packaging 1.
  • the sealing flap 7 is tightly welded to the receiving chamber 3.
  • the closure flap is torn open along the desired tear lines 8.
  • the blood bag system 2 remains in the receiving chamber 3.
  • the donor bag of the blood bag system 2 When the blood is drawn, the donor bag of the blood bag system 2 is gradually filled. Because of the resulting increase in volume, it presses on the top 21 of the receiving chamber 3 and thereby causes the fold-like folded side walls 4 to give way.
  • the package 1 lies on a (not shown beam scale) on which before the start the weight of the packaging has been balanced when the blood is drawn.
  • the target weight of the blood sample to be withdrawn is programmed into the balance. After the target weight has been reached, blood sampling is automatically interrupted.
  • the blood still in the cannula and in the hose connection still runs into the dispenser bag and afterwards the scales indicate the weight of the preserved blood. Weighing is also used to determine the total weight from the packaging, blood bag system and blood preserve.
  • a color-coded label is output, which is stuck onto the receiving surface 20 of the closure flap 7 in order to identify the blood product with regard to its weight class.
  • This classification facilitates later centrifugation, since the preserved blood does not then have to be weighed again during centrifugation to balance the centrifuge.
  • the blood bag system 2 is closed and the closure flap 7 is closed.
  • the end 13 of the blood bag system 2 lying in the opening 9 is inserted into the pocket 14 of the closure flap 7. Since the filled blood bag system 2 is clamped between the upper side of the receiving chamber 21 and the lower side 22 of the packaging 2, the closure flap 7, which is partially put over the blood bag system 2 with its pocket 14, is also fixed to the blood bag system 2.
  • the opening 9 is thereby kept closed and the packaging 1 is suitable as a transport container, for example to a blood bank. Repackaging in a special transport container is not necessary.
  • the packaging 1, including the blood bag system 2 is centrifuged in the blood bank. For this purpose, the packaging 1, as it is, is used as a centrifuge insert.

Abstract

Bei den bekannten Verfahren für die Entnahme und für die Aufbereitung von Blutkonserven wird mindestens ein in einer Verpackung steril verpackter Blutbeutel mit Blut gefüllt und anschließend in einem Transportbehälter transportiert. Hierfür verwendete Vorrichtungen umfassen eine sterile Verpackung für mindestens einen Blutbeutel, die einen allseitig umschlossenen Innenraum zur Aufnahme des Blutbeutels und ein Verschlußelement zum Öffnen des Innenraumes aufweisen. Um hiervon ausgehend ein Verfahren anzugeben, das eine einfache und sterile Entnahme und Aufbereitung von Blutkonserven erlaubt und hierfür eine geeignete Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, die eine Handhabung von Blutkonserven mit geringem Arbeitsaufwand und geringem Kontaminationsrisiko ermöglicht, wird vorgeschlagen, hinsichtlich des Verfahrens, daß als Transportbehälter die Verpackung eingesetzt wird, und hinsichtlich der Vorrichtung, daß das Volumen des Innenraumes mindestens 500 ml beträgt oder durch Anlegen eines vom Innenraum nach außen gerichteten Innendruckes auf mindestens 500 ml erweiterbar ist, und daß der Innenraum mittels des Verschlußelements verschließbar ist.

Description

Verfahren für die Entnahme und die Aufbereitung von Blutkonserven, dazu geeignete Vorrichtung und Verwendung der Vorrichtung
Die Erfindung betrifft einerseits ein Verfahren für die Entnahme und die Aufbereitung von Blut¬ konserven, wobei mindestens ein in einer Verpackung steril verpackter Blutbeutel mit Blut ge¬ füllt und anschließend in einem Transportbehälter transportiert wird
Weiterhin betrifft die Erfindung eine Vorrichtung für die Entnahme und die Aufbereitung von Blutkonserven, mit einer sterilen Verpackung für mindestens einen Blutbeutel, die einen allseitig umschlossenen Innenraum zur Aufnahme des Blutbeutels und ein Verschlußelement zum Öff¬ nen des Innenraumes aufweist
Weiterhin betrifft die Erfindung eine geeignete Verwendung einer derartigen Vorrichtung
Das eingangs genannte Verfahren ist bei der Entnahme von Blutspenden und bei der nachfol¬ genden Aufbereitung der Blutkonserven allgemein üblich Blutentnahmen für die Transfusion werden üblicherweise in Blutbeutelsystemen abgenommen, bei denen mehrere Blutbeutel zu¬ sammengefaßt sind Aus Kontaminationsgrunden wird bevorzugt in einem geschlossenen System gearbeitet Hierzu sind alle Beutel untereinander mit Schlauchverbindungen versehen Dabei kann der sogenannte Spenderbeutel, der das Blut des Spenders enthalt, üblicherweise zwischen 450 bis 500 ml Blut aufnehmen, die anderen Beutel, die als Satel tenbeutel bezeich¬ net werden, sind entweder leer oder mit Stabi satorlosungen gefüllt Zum Transport beispiels¬ weise zum Blutspendetermin, sind diese Blutbeutelsysteme steril einzeln verpackt Die Verpak- kungen für die neuen Blutbeutel bzw für die neuen Blutbeutelsysteme bestehen aus reißfesten Kunststoffen Sowohl bei den Verpackungen als auch bei den Blutbeuteln handelt es sich um Einweg-Artikel Zur Öffnung der Verpackung, beispielsweise bei einem Blutspendetermin, wird diese an einer vorgesehenen Naht aufgerissen und das Blutbeutelsystem entnommen Dieses Blutbeutelsy¬ stem kann drei bis fünf Blutbeutel enthalten Dem Spender werden dann mittels einer jeweils mitgelieferten Kanüle 450 bis 500 ml venöses Blut entnommen Hierbei befindet sich das Blut¬ beutelsystem auf einer speziellen Wipp-Waage, mittels der die Entnahmemenge kontrolliert wird und an der gleichzeitig das maximale Entnahmevolumen eingestellt werden kann. Zur Überprüfung des Blutes wird zusatzlich noch ein Kontrollrohrchen mit Blut abgenommen Nach der Entnahme werden alle Beutel und Schlauche in ein spezielles Transportbehaltnis gepackt In diesen Transportbehaltnissen erfolgt dann der Transport in eine Blutbank, wo die Blutkonser¬ ven weiter aufgearbeitet werden Die weitere Aufbereitung geschieht beispielsweise durch Zen- tπfugation Dabei werden die Blutbeutelsysteme gewogen und, um Unwuchten in der Zentrifuge zu vermeiden, gegeneinander austariert und anschließend in spezielle Zentrifugeneinsatze ein¬ gesetzt Nach der Zentnfugation werden dann die Einzelkomponenten der jeweiligen Blutbeu¬ telsysteme getrennt
Die beschriebene Verfahrensweise von der Blutentnahme angefangen, bis zur Separation der Einzelkomponenten, ist arbeits- und zeitaufwendig Die Blutbeutel und die Schlauche müssen beispielsweise zum Verpacken mehrfach gehandhabt werden Dabei kommen zwangsläufig mehrere Personen mit den Blutkonserven in Berührung Dies bedeutet trotz aller Vorsichtsma߬ nahmen ein erhöhtes Kontaminationsrisiko Sehr arbeitsaufwendig ist auch der beschriebene Tariervorgang vor der Zentnfugation
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren anzugeben, das eine einfache und sterile Entnahme und Aufbereitung von Blutkonserven erlaubt und hierfür eine geeignete Vorrichtung zur Verfugung zu stellen, die eine Handhabung von Blutkonserven mit geringem Arbeitsaufwand und geringem Kontaminationsrisiko ermöglicht
Hinsichtlich des Verfahrens wird diese Aufgabe ausgehend von dem eingangs erläuterten Ver¬ fahren erfindungsgemaß dadurch gelost, daß als Transportbehälter die Verpackung eingesetzt wird Dadurch, daß die Verpackung gleichzeitig als Transportbehälter eingesetzt wird, ist ein Umverpacken des Blutbeutels bzw der Blutbeutel für den Transport nicht erforderlich Der Blut¬ beutel kann auch bei der Blutentnahme in der Verpackung verbleiben Eine Entnahme des Blut¬ beutels aus der Verpackung ist nicht erforderlich Dadurch entfallt bereits die eine mögliche Quelle für eine Kontamination Nach der Blutentnahme wenn also die gewünschte Blutmenge in dem Blutbeutel enthalten ist, wird die Verpackung verschlossen. Das Umverpacken in einen speziellen Transportbehälter entfällt. Der Transport kann in der Verpackung erfolgen. Dadurch wird eine weitere Quelle möglicher Kontamination ausgeschlossen.
Besonders vorteilhaft bei einer Verfahrensweise, bei der die Aufbereitung der Blutkonserve eine Zentrifugation in einem Zentrifugiereinsatz einer Zentrifuge umfaßt, ist es, daß als Zentrifu- giereinsatz die Verpackung eingesetzt wird. Dadurch entfällt eine weitere Quelle möglicher Kontaminationen beim Umverpacken vom Transportbehälter in den Zentrifugiereinsatz. Dies er¬ leichtert zudem die Handhabung bei der Aufbereitung der Blutkonserven, da das Einsetzen der Blutbeutel in die Zentrifugiereinsätze sehr aufwendig ist. Zum anderen ergibt sich durch den Wegfall des Zentrifugeneinsatzes zusätzlicher Platz für die zu zentrifugierenden Blutbeutel. Das ist gerade bei Blutbeutelsystemen sehr wichtig.
Es hat sich auch als vorteilhaft erwiesen, bei einer Handhabung von Blutkonserven, die eine Zentrifugation in einem Zentrifugiereinsatz einer Zentrifuge umfaßt, daß die Verpackung in den Zentrifugiereinsatz eingesetzt wird. Auch hierbei entfällt die Kontaminationsquelle nach dem Stand der Technik, bei dem eine Umverpackung des Blutbeutels bzw. der Blutbeutel von dem Transporteinsatz in den Zentrifugiereinsatz erforderlich war, dadurch, daß die als Transportbe¬ hälter dienende Verpackung direkt in den Zentrifugiereinsatz eingesetzt wird.
Hinsichtlich der Vorrichtung wird die eingangs genannte Aufgabe erfindungsgemäß dadurch ge¬ löst, daß das Volumen des Innenraumes mindestens 500 ml beträgt oder durch Anlegen eines vom Innenraum nach außen gerichteten Innendruckes auf mindestens 500 ml erweiterbar ist, und daß der Innenraum mittels des Verschlußelementes verschließbar ist. Dadurch, daß das Volumen des Innenraumes mindestens 500 ml beträgt oder durch Anlegen eines Innendruckes auf mindestens 500 ml erweiterbar ist, wird erreicht, daß in dem Innenraum mindestens ein Blutbeutel mit einem Blutvolumen von 450 bis 500 ml aufgenommen werden kann. Zusätzlich zu dem Spender-Blutbeutel können in der Verpackung auch noch Satellitenbeutel unterge¬ bracht sein, wobei dann das Mindestvolumen des Innenraumes entsprechend größer sein muß bzw. entsprechend weiter vergrößerbar sein muß. Dadurch, daß das Volumen des Innenrau¬ mes der Verpackung mindestens demjenigen eines gefüllten Blutbeutels entspricht, ist gewähr¬ leistet, daß der Blutbeutel, bzw. das Blutbeutel-System zur Blutentnahme aus der Verpackung nicht entnommen werden müssen. Der oder die Blutbeutel verbleiben bei der Entnahme inner¬ halb der Verpackung, bis sie das gewünschte Blutvolumen enthalten. Das Anlegen des Innen¬ druckes ergibt sich in einfacher Weise dadurch, daß der Blutbeutel sich bei der Entnahme des Blutes allmählich füllt, und dabei sein Volumen und dasjenige des Innenraumes allmählich er¬ weitert. Bei einer steifen Verpackung kann deren Innenraum beispielsweise an die übliche Form eines gefüllten Blutbeutels angepaßt sein. Diejenigen Verpackungen, deren Innenraum- Volumen erweiterbar ist, weisen grundsätzlich den Vorteil auf, daß sie bei leerem Blutbeutel nur wenig Raum einnehmen. Die Verpackungen mit erweiterbarem Innenraum können beispielwei¬ se aus einem flexiblen Material bestehen und/oder mit gefalteten Wandungen versehen sein.
Nach der Blutentnahme wird die Verpackung geschlossen. Dies wird dadurch sichergestellt, daß die Verpackung mittels des Verschlußelementes verschließbar ist. Eine Entnahme des Blutbeutels bzw. eines Mehrfach-Blutbeutelsystemes aus der Verpackung ist daher während der Blutentnahme nicht erforderlich. Dadurch entfällt eine mögliche Kontaminationsquelle Nach dem Verschließen ist die Verpackung als Transportbehälter für die entnommene Blutkonserve einsetzbar. Ein Umverpacken in einen speziellen Transportbehälter ist nicht erforderlich. Es kommen daher keine Personen zum Umpacken mit dem Blutbeutel bzw. mit dem Blutbeutelsy¬ stem in Berührung Auch hierdurch wird eine Kontaminationsquelle ausgeschaltet.
Soweit erforderlich, erlaubt die erfindungsgemäße Vorrichtung auch die Zentrifugation der Blut¬ konserve. Hierzu kann die Verpackung entweder in einen geeigneten Zentrifugiereinsatz einge¬ setzt werden, oder die Verpackung selbst ist als Zentrifugiereinsatz ausgebildet, wobei jedoch in keinem Fall eine Entnahme des Blutbeutels bzw. der Blutbeutel erforderlich ist. Auch diese Quelle möglicher Kontamination bei der Aufbereitung der entnommenen Blutkonserven entfällt daher bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Das Verschlußelement kann einen nur einmalig zu öffnenden Verschluß, beispielsweise eine mit einer Aufreißlasche versehene Naht aufweisen. In diesem Fall sind zum Verschließen des Innenraumes, beispielseise zum Transport der Blutkonserve, besondere Verschlußteile, bei¬ spielsweise Laschen vorgesehen, die mit der Verpackung oder mit dem Blutbeutel derart in Wirkzusammenhang stehen, daß ein Zuhalten des Innenraumes während des Transportes ge¬ währleistet ist. Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Entnahme und zur Aufbereitung von Blutkonserven kann auch mehrfach einsetzbar ausgebildet werden In diesem Fall weist das Verschlußelement beispielsweise einen Reißverschluß, einen Klettverschluß, einen Druck¬ knopf, einen Drehverschluß oder ein anderes mehrfach verwendbares Verschlussteil auf
Besonders bewährt haben sich Vorrichtungen mit einer Verpackung, deren Innenraum ein Volu¬ men von mindestens 1000 ml aufweist, oder einen Innenraum, der durch Anlegen eines Innendruckes auf ein Volumen von mindestens 1000 ml erweiterbar ist. Mit einer derartigen Verpackung sind auch größere Volumina an Blutkonserven oder Blutbeutelsysteme von der Blutentnahme bis zur Zentrifugation handhabbar, ohne daß eine Umverpackung von Blutbeu¬ teln oder Schläuchen erforderlich ist.
Als besonders geeignet hat sich eine Verpackung erwiesen, deren Seitenwände in Form eines Faltenbalges ausgebildet sind. Derartig ausgebildete Verpackungen erleichtern eine Erweite¬ rung des Volumens des Innenraumes bei Anlegen eines Innendruckes. Der Innendruck ergibt sich bei der Entnahme des Blutes durch die allmähliche Füllung des Blutbeutels. Durch dessen Volumenerweiterung wird auch dasjenige des Innenraumes allmählich erweitert. Die Verpak- kung nimmt bei leerem Blutbeutel nur wenig Raum ein; sie verursacht daher relativ geringe Transportkosten.
In dieser Hinsicht hat sich auch eine Vorrichtung bewährt, bei der die Verpackung im wesentli¬ chen aus einem dehnbaren Kunststoff besteht. Ähnlich wie bei der Ausführungsform der Ver¬ packung in Form eines Faltenbalges, gibt auch bei dieser Ausführungsform die Verpackung bei Anlegen eines Innendruckes nach, so daß sich beispielsweise bei der Blutentnahme durch das Füllen des in der Verpackung enthaltenenen Blutbeutels, das Innenraum-Volumen der Verpak- kung allmählich vergrößert. Dabei dehnen sich die den Innenraum begrenzenden Wandungen der Verpackung. Die Ausführungsform hat den zusätzlichen Vorteil, daß die gedehnten Wan¬ dungen einen Gegendruck auf den Blutbeutel innerhalb der Verpackung ausüben und diesen dadurch in seiner jeweiligen Lage und Anordnung zusätzlich stabilisieren.
Als besonders günstig hat sich eine Vorrichtung erwiesen, bei der die Verpackung aus einem zentrifugierbaren Kunststoff besteht. Dies gewährleistet, daß eine Umverpackung des Blutbeu¬ tels bzw. der Blutbeutel zum Zentrifugieren nicht erforderlich wird. Dabei hat es sich als beson¬ ders günstig erwiesen, die Verpackung aus dem gleichen Kunststoff auszubilden wie den Blut¬ beutel. Die üblicherweise für Blutbeutel verwendeten Kunststoffe sind zentrifugierbar.
Es wird eine Ausführungsform der Vorrichtung bevorzugt, bei der das Verschlußelement in Form einer mit der Verpackung verbundenen Lasche ausgebildet ist, an deren freiem Ende ei¬ ne in Richtung des Innenraumes einseitig offener Hohlraum zur Aufnahme eines Teils des Blut¬ beutels vorgesehen ist. Zum Transport der Vorrichtung kann die Lasche zwischen der Innen¬ wandung der Verpackung und dem gefüllten Blutbeutel verklemmt werden. Als vorteilhaft hat es sich auch erwiesen, daß an der Verpackung ein Anzeigefeld für die Ge¬ wichtsklasse des gefüllten Blutbeutels vorgesehen ist. Wie eingangs beschrieben, werden die Blutbeutel bzw. die Mehrfach-Blutbeutelsysteme bei der Blutentnahme auf einer Wipp-Waage gewogen. Diese Wägung kann auch zur Gesamtgewichtsbestimmung von Verpackung und ih¬ rem Inhalt herangezogen werden. Auf einer sichtbaren Oberseite der Verpackung ist ein Anzei¬ gefeld vorgesehen, an dem ein Etikett angebracht werden kann. Daraus geht die Gewichtsklas¬ se der jeweiligen Blutkonserve hervor. Beispielsweise können Gewichtsklassen von je 5 g Ge¬ wichtsunterschied gebildet werden, wobei auf dem Etikett entweder die Gewichtsklassen mit Ziffern oder Buchstaben bezeichnet oder mittels eines farblichen Kennzeichnung angezeigt werden. Dabei kann die Waage ein entsprechendes Etikett ausdrucken, das dann beispielswei¬ se als Abziehbild auf das Anzeigefeld aufgeklebt wird. Dies hat den Vorteil, daß bei der Zentri¬ fugation der Blutkonserven diese nicht noch einmal gewogen und austariert werden müssen, sondern direkt, nach ihren jeweiligen Gewichtsklassen geordnet in der Zentrifuge eingesetzt werden können. Anstelle eines farblich gestalteten Etikettes können auch andere Kennzeich¬ nungen für die unterschiedlichen Gewichtsklassen, wie beispielsweise Abziehbuchstaben, ver¬ wendet werden.
Hinsichtlich der Verwendung wird zur Lösung der eingangs genannten Aufgabe erfindungsge¬ mäß vorgeschlagen, daß eine sterile Verpackung für mindestens einen Blutbeutel, die einen all¬ seitig umschlossenen Innenraum zur Aufnahme des Blutbeutels und ein Verschlußelement zum Öffnen des Innenraumes aufweist, wobei das Volumen des Innenraumes mindestens 500 ml beträgt oder durch Anlegen eines vom Innenraum nach außen gerichteten Innendruckes auf mindestens 500 ml erweiterbar ist, und wobei der Innenraum mittels des Verschlußelementes verschließbar ist zur Aufnahme mindestens eines Blutbeutels in leerem und in gefülltem Zu¬ stand, und gegebenenfalls auch als Behältnis bei der Zentrifugation des Blutbeutelinhalts ver¬ wendet werdet.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird nachfolgend nä¬ her erläutert:
Die einzige Figur der Zeichnung zeigt eine Vorrichtung, die sowohl zur Verpackung eines Blut¬ beutelsystems vor und während der Blutentnahme, als Transportbehältnis als auch zur Aufnah¬ me in einem Zentrifugiereinsatz ausgebildet ist. Die Verpackung 1 ist zur Aufnahme eines Blutbeutelsystems 2, bestehend aus einem Spender¬ beutel und aus zwei Satellitenbeuteln, ausgelegt. In der Figur ist das Blutbeutelsystem 2 mit ge¬ strichelten Linien dargestellt. Die Verpackung 1 weist eine Aufnahmekammer 3 auf, in der das Blutbeutelsystem 2 verstaut ist. Das Volumen der Aufnahmekammer 3 ist veränderbar. Es hängt ab vom Volumen, das das Blutbeutelsystem 2 einnimmt. Zur Volumenerweiterung sind die Seitenwände 4 der Aufnahmekammer 5 in Form einer Ziehharmonika gefaltet. Bei Anlegen eines Innendruckes, wie er beispielsweise bei der Befüllung des Blutbeutelsystems 2 bei der Blutentnahme auftritt, erweitert sich das Volumen der Aufnahmekammer 3 entsprechend der Volumenerweiterung des Blutbeutelsystems 2. Mit der Bezugsziffer 5 ist eine Kanüle bezeich¬ net, die zur Entnahme des Blutes dient. Die Kanüle 5 ist mit einem Schlauch 6, und dieser wie¬ derum mit dem Spenderbeutel des Blutbeutelsystems 2 verbunden.
Die Verpackung 1 weist weiterhin eine Verschlußlasche 7 auf. Im Anlieferungszustand, das heißt, das Blutbeutelsystem 2 ist leer und unbenutzt, ist die Verschlußlasche 7 mit der Aufnah¬ mekammer 3 derart verbunden, daß der Innenraum der Aufnahmekammer 3 steril versiegelt ist. Zur Öffnung der Verpackung 1 sind die Verbindungsflächen zwischen der Aufnahmekammer 3 und der Verschlußlasche 7 teilweise als Soll-Aufreißlinien 8 ausgebildet, entlang denen beim Anheben der Verschlußlasche 7 die Verpackung 1 unter Bildung einer Öffnung 9 aufreißt. Beim öffnen der Verpackung 1 wird außer der Kanüle 5 und dem Schlauch 6 auch ein Etikettenbe¬ reich 10 zur Aufnahme von Informationen über die Blutkonserve sichtbar.
Die Verschlußlasche 7 weist in der Draufsicht auf die Verpackung 1 im wesentlichen rechtecki¬ gen Querschnitt auf. Mit einer als Schwenkachse 11 dienenden Kante ist sie auch im geöffne¬ ten Zustand fest mit der Aufnahmekammer 3 verbunden und um diese Achse 11 schwenkbar. Von den Soll-Aufreißlinien 8 ausgehend ist die Verschlußlasche 7 mit senkrecht abstehenden Seitenteilen 12 ausgebildet, die sich von der Schwenkachse 11 bis zum gegenüberliegenden, freien Ende 13 der Verschlußlasche 7 erstrecken. In geschlossenem Zustand der Verpackung 1 sind die in Richtung der Aufnahmekammer 3 weisenden Kanten der Seitenteile 12 mit der Oberseite der Verpackung 1 verschweißt. An ihnen entlang verlaufen die Soll-Aufreißlinien 8. Die Verschlußlasche 7 ist an ihrem freien Ende 13 mit einer einseitig in Richtung der Aufnah¬ mekammer 3 offenen Tasche 14 ausgestattet. Die Tasche 14 wird von den Seitenteilen 12, so¬ wie von einer vom freien Ende 13 der Verschlußlasche 7 in Richtung der Aufnahmekammer 3 reichenden Frontfläche 15 und von einer von der Frontfläche 15 im wesentlichen senkrecht in Richtung der Schwenkachse 11 verlaufenden Bodenfläche 16 begrenzt. Die Tasche 14 dient dazu, im geschlossenen Zustand der Verpackung 1 , das ihr zugewandte Ende 17 des Blutbeu¬ telsystems 2 aufzunehmen. Die von den Seitenteilen 12 bestimmte Breite der Tasche 14 ist da¬ her größer als die entsprechende Abmessung des Blutbeutelsystems 2 in dieser Richtung.
An einer der Seitenteile 12 der Verschlußlasche 7 ist eine Haltelasche 18 zur Halterung eines Proberöhrchens 19 vorgesehen. Die Haltelasche 18 umfaßt das Proberöhrchen 19. Sie ist per¬ foriert ausgebildet, so daß das Proberöhrchen 19 durch Aufreißen der Haltelasche 18 entnom¬ men werden kann.
Auf ihrer, im aufgeklappten Zustand nach oben weisenden Frontfläche 15 ist die Verschlußla¬ sche 7 mit einer Aufnahmefläche 19 versehen, die zum Anbringen eines Hinweises über die Gewichtsklasse der Verpackung inklusive ihres Inhaltes dient.
Nachfolgend wird anhand der in der Figur gezeigten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung das erfindungsgemäße Verfahren in einem Beispiel näher erläutert:
Zu einem Blutspendetermin wird das Blutbeutelsystem 2 steril in die Verpackung 1 verpackt an¬ geliefert. Die Verschlußlasche 7 ist mit der Aufnahmekammer 3 dicht verschweißt. Zur Entnah¬ me der Kanüle 5 wird die Verschlußlasche entlang der Soll-Aufreißlinien 8 aufgerissen. Das Blutbeutelsystem 2 bleibt in der Aufnahmekammer 3.
Bei der Blutentnahme wird der Spenderbeutel des Blutbeutelsystems 2 allmählich gefüllt. Auf¬ grund der daraus resultierenden Volumenvergrößerung drückt er auf die Oberseite 21 der Auf¬ nahmekammer 3 und bewirkt dadurch ein Nachgeben der faltenartig zusammengelegten Sei¬ tenwände 4. Während der Blutentnahme liegt die Verpackung 1 auf einer (nicht dargestellten Balkenwaage), auf der vor Beginn der Blutentnahme das Gewicht der Verpackung austariert worden ist. In der Waage ist das Soll-Gewicht der zu entnehmenden Blutkonserve einprogram¬ miert. Nach Erreichen des Soll-Gewichtes wird die Blutentnahme automatisch unterbrochen. Das noch in der Kanüle und in der Schlauchverbindung befindliche Blut läuft noch in den Spen¬ derbeutel und danach gibt die Waage das tatsächlich erreichte Gewicht der Blutkonserve an. Die Wägung wir auch zur Bestimmung des Gesamtgewichtes aus Verpackung, Blutbeutelsy¬ stem und Blutkonserve herangezogen. Entsprechend der erreichten Gesamtgewichts-Klasse, die in 5 g-Schritte unterteilt ist, wird ein farblich gestaltetes Etikett ausgegeben, das zur Kenn¬ zeichnung der Blutkonserve hinsichtlich ihrer Gewichtsklasse auf die Aufnahmefläche 20 der Verschlußlasche 7 aufgeklebt wird. Diese Klassifizierung erleichtert das spätere Zentrifugieren, da dann bei der Zentrifugation zum Austarieren der Zentrifuge die Blutkonserve nicht noch ein¬ mal gewogen werden muß.
Nach Beendigung der Blutentnahme wird das Blutbeutelsystem 2 verschlossen und die Ver¬ schlußlasche 7 zugeklappt. Dabei wird das in der Öffnung 9 liegende Ende 13 des Blutbeutel¬ systems 2 in die Tasche 14 der Verschlußlasche 7 gesteckt. Da das gefüllte Blutbeutelsystem 2 zwischen der Oberseite der Aufnahmekammer 21 und der Unterseite 22 der Verpackung 2 ein¬ geklemmt ist, wird auch die mit ihrer Tasche 14 teilweise über das Blutbeutelsystem 2 gestülpte Verschlußlasche 7 am Blutbeutelsystem 2 fixiert. Die Öffnung 9 wird dadurch geschlossen ge¬ halten und die Verpackung 1 ist als Transportbehältnis, beispielsweise zu einer Blutbank, ge¬ eignet. Ein Umverpacken in ein spezielles Transportbehältnis ist nicht erforderlich. In der Blut¬ bank wird die Verpackung 1 inklusive des Blutbeutelsystems 2 zentrifugiert. Hierzu wird die Verpackung 1 , so wie sie ist, als Zentrifugeneinsatz verwendet. Dies ist gerade bei Mehrfach- Beutelsystemen von großer Bedeutung, da durch den Wegfall des Zentrifugeneinsatzes sich zusätzlicher Platz für die Beutel ergibt und die Handhabung, das heißt das Einsetzen der Beutel in den Trägerbecher der Zentrifuge erleichtert wird. Eine zusätzliche Erleichterung bei der Zen¬ trifugation bieten die Angaben auf der Aufnahmefläche 20 der Verschlußlasche 7, mittels denen ein einfaches Austarieren der Zentrifuge, ohne Nachwiegen der Blutbeutelkonserven ermöglicht wird.

Claims

Patentansprüche
Verfahren für die Entnahme und für die Aufbereitung von Blutkonserven, wobei minde¬ stens ein in einer Verpackung steril verpackter Blutbeutel mit Blut gefüllt und anschlie¬ ßend in einem Transportbehälter transportiert wird, dadurch gekennzeichnet, daß als Transportbehälter die Verpackung (1 ) eingesetzt wird
Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß die Aufbereitung eine Zentnfu¬ gation in einem Zentrifugiereinsatz einer Zentrifuge umfaßt und daß als Zentrifugierein¬ satz die Verpackung (1) eingesetzt wird
Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß die Aufbereitung eine Zentnfu¬ gation in einem Zentrifugiereinsatz einer Zentrifuge umfaßt und daß die Verpackung (1 ) in den Zentrifugiereinsatz eingesetzt wird
Vorrnchtung zur Durchfuhrung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 3, mit ei¬ ner sterilen Verpackung für mindestens einen Blutbeutel, die einen allseitig umschlosse¬ nen Innenraum zur Aufnahme des Blutbeutels und ein Verschlußelement zum Öffnen des Innenraumes aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß das Volumen des Innenraumes (3) mindestens 500 ml betragt oder durch Anlegen eines vom Innenraum (3) nach außen gerichteten Innendruckes auf mindestens 500 ml erweiterbar ist, und daß der Innenraum (3) mittels des Verschlußelementes (7) verschließbar ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Volumen des Innenrau¬ mes (3) mindestens 1000 ml beträgt oder durch Anlegen eines vom Innenraum (3) nach außen gerichteten Innendruckes auf mindestens 1000 ml erweiterbar ist.
6 Vorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Verpackung (1) in Form eines Faltenbalges ausgebildete Seitenwände (4) aufweist.
7 Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, die Verpackung (1) im wesentlichen aus einem dehnbaren Kunststoff besteht
8 Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Verpackung (1) aus einem zentrifugierbaren Kunststoff besteht.
9 Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Verpackung (1) aus dem gleichen Kunststoff wie der Blutbeutel (2) besteht.
0 Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Verschlußelement (7) in Form einer mit der Verpackung (1) verbundenen Lasche ausgebildet ist, an deren freiem Ende (13) eine in Richtung des Innenraumes (3) einseitig offener Hohlraum (14) zur Aufnahme eines Teils (17) des Blutbeutels (2) vorgesehen ist
1 Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß auf der Verrpackung (1) ein Anzeigefeld (20) für eine Gewichtsklassifizierung des gefüll¬ ten Blutbeutels (2) vorgesehen ist.
2 Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 11 zur Aufnahme minde¬ stens eines Blutbeutels (2) in leerem und in gefülltem Zustand.
3 Verwendung einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 11 zur Aufnahme minde¬ stens eines Blutbeutels (2) in leerem und in gefülltem Zustand und als Behältnis zur Zen¬ trifugation des Blutbeutelmhalts.
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