WO1996036387A1 - Outil de transplantation, procede de courbure de l'outil de transplantation et utilisation de celui-ci - Google Patents

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    • Y10S623/902Method of implanting
    • Y10S623/903Blood vessel

Definitions

  • the present invention relates to an implanting device belonging to the medical device field (in the present specification and claims, a device to be inserted into a bendable human organ having an elastic restoring force is abbreviated as “implanting device”).
  • implanting device a device to be inserted into a bendable human organ having an elastic restoring force
  • the present invention relates to a method for bending an implantable device, and a method for using the implantable device.
  • An example of an implantable device is an artificial blood vessel.
  • the treatment of aortic aneurysms is currently performed by transplanting an artificial blood vessel.
  • the part of the blood vessel affected by the aortic aneurysm is cut and removed by a surgical operation, and an artificial blood vessel is connected to the cut and removed part by a surgical operation such as suturing to carry out transplantation.
  • a device such as an artificial blood vessel is inserted into the catheter in a folded state.
  • Devices that can be transported to a target location such as an affected part of a blood vessel or a stenosis part of other organs of the human body and released at that location to be restored and transplanted have been considered.
  • a pair of bendable elastic ring-shaped wire portions are arranged in a pair at positions separated from each other, and a space between the ring-shaped wire portions is provided by a flexible and tight sheet.
  • an intermediate ring-shaped wire portion is arranged between both ring-shaped wire portions, and the intermediate ring-shaped wire portion is sewn or bonded as described above. It consists of a structure fixed to the surface material.
  • the circumference of the front ring-shaped wire portion is evenly divided into even numbers, and a hook portion for pulling through a string at every other dividing point is formed.
  • the wire is bent in a wavy shape so that the division point where the hook part is provided forward is the top of the chevron and the division point where the hook part is not provided is the bottom of the valley.
  • a method is adopted in which the inter-ring wire portion and the rear ring wire portion are also bent into a wave shape having the same phase, and the entire artificial blood vessel is inserted into the catheter.
  • the intermediate ring-shaped wire portion gives a cylindrical shape-retaining force to the entire artificial blood vessel, so that the artificial blood vessel is easily adapted to the human body when the artificial blood vessel is disposed at a bent portion in the body, and the artificial blood vessel is formed. It is indispensable from various viewpoints, for example, to prevent the water from flowing downstream.
  • the bending operation of the entire device is performed.
  • the front covering material is connected at both ends to the front and rear ring-shaped wire parts, so when, for example, the front ring-shaped wire part is folded in a wave shape, the front covering material is connected to the ring-shaped wire part.
  • a large wrinkle is formed in the vicinity of the front ring-shaped wire to follow the movement of the front ring-shaped wire.
  • the covering material is made of a sheet
  • the wrinkles are local and do not cause a large deformation to the central portion of the covering material.
  • the central part of the surface material that normally does not move back and forth along the wavy shape of the intermediate ring-shaped wire part At the specific circumferential location in the direction of the hills or valleys, causing a large bulk of the entire surface covering material and at the same time, being preferred for the intermediate ring-shaped wire portion due to drag resistance at that time. Apply improper load.
  • the intermediate ring-shaped wire portion is distorted not only in the bending force but also in the bending direction, resulting in a case where the intermediate ring-shaped wire portion cannot be folded small with an appropriate waveform. Even if only the intermittent position on the circumference of the intermediate ring-shaped wire part is fixed to the surface material, if the mounting position is selected randomly, the drag from the surface material to the hill or valley direction will be poor. Is inevitable and cannot be an effective solution.
  • blood vessels are distributed in various ways in the body, and arteries emerging from the heart bifurcate, for example, at the base of the thigh.
  • the above-mentioned cylindrical artificial blood vessel cannot be applied as it is, and it is essential to develop an artificial blood vessel having a shape adapted to the blood vessel.
  • the purpose cannot be achieved simply by transporting the artificial blood vessel through the force catheter and releasing it at the target position, and after the release, the artificial blood vessel conforms to the shape of the blood vessel. It needs to be moved to a position, and the development of a method for that purpose is also necessary.
  • An object of the present invention is to solve the above-mentioned problems at once. Disclosure of the invention
  • the implanting device connects the front ring-shaped wire portion, the rear ring-shaped wire portion opposed to the front ring-shaped wire portion, and the ring-shaped wire portion. It comprises a cylindrical surface material and an intermediate ring-shaped wire portion disposed at an intermittent position between both ring-shaped wire portions, and imparts bendable elasticity to each ring-shaped wire portion. Transplantation device In addition, the circumference of the front ring-shaped wire portion is evenly divided into four or more even numbers to form a hook portion for towing at every other dividing point, and the front ring-shaped wire portion is formed. The circumferential position of the intermediate ring-shaped wire portion corresponding to the middle point of the dividing point and the dividing point is fixed to the surface material by sewing or bonding.
  • the shape of the implantable device include a single front ring-shaped wire portion and a single rear ring-shaped wire portion facing each other, or a single front ring-shaped wire portion.
  • two rear ring-shaped wire sections are arranged in parallel and opposed to each other, and the surface material branches into a forked shape, connecting the front ring wire section and the rear ring-shaped wire section in a Y-shape. And the like.
  • a flexible protective member is arranged around each of the front ring-shaped wire portion and the rear ring-shaped wire portion.
  • a configuration in which adjacent ring-shaped wire sections are connected by pillars is effective.
  • the method for bending the implantable device includes a front ring-shaped wire portion, a rear ring-shaped wire portion disposed opposite to the front ring-shaped wire portion, and the ring-shaped wire portions. And an intermediate ring-shaped wire portion disposed at an intermittent position between both ring-shaped wire portions, and bent into each ring-shaped wire portion. Giving free elasticity Of the front ring-shaped wire section
  • a hook portion for towing is formed at every other dividing point, and an intermediate ring-shaped wire portion corresponding to the dividing point of the front ring-shaped wire portion and an intermediate position between the dividing points.
  • the front ring-shaped wire portion is fixed at the circumferential position of the front ring material.
  • the dividing point where the hook portion is provided forward is a mountain-shaped top, and the dividing point where the hook portion is not provided. Bend in a wave shape so that the bottom of the valley is formed, and furthermore, the intermediate ring-shaped wire portion and the rear ring-shaped wire portion are also bent in the same phase wave shape, and the entire implantation device is inserted into the catheter.
  • the entire transplantation device is pinched along a bus bar passing through two opposing points where the hook portion of the front ring-shaped wire portion is provided, and the tweezers are also held in that state.
  • the tweezers be provided with a saw-toothed engaging portion that relatively reduces the sliding resistance with respect to the implanting device in the withdrawal direction rather than the insertion direction.
  • each ring-shaped wire section In order to hold the transplantation device in a folded state in advance and insert it into the catheter, prepare a pair of strings having a loop at the tip for each ring-shaped wire section, and use the front ring-shaped At the circumferential position of each ring-shaped wire portion corresponding to the split point of the wire portion and the intermediate position between the split points, the strings are intermittently replaced. While engaging with either the wire-shaped wire part or the surface material, one is wound clockwise and the other is wound counterclockwise to the back, and the holding rod is passed through the overlapping part of the loop of both strings.
  • An effective method is to bind the two cords wound around the back to each other and to hold each ring-shaped wire portion in a folded state.
  • the holding rod is preferably one in which a wire is passed through the inner periphery of the tube. After holding the ring-shaped wire portion in a folded state, the tube is pulled out and held in a folded state with only the wire. It is particularly good.
  • the transplantation device when inserting the transplantation device into the funnel from the large-diameter portion to the small-diameter portion to bend each ring-shaped wire portion into a wave shape, the transplantation device is previously inserted into the large-diameter portion of the funnel. It is effective to be folded and housed in a pipe member having an intermediate diameter smaller than the small diameter part and larger than the small diameter part.
  • the method of using the implanting device includes the steps of: placing two rear ring-shaped wire portions in parallel on a single front ring-shaped wire portion;
  • an implantable device which is formed by connecting Y-shaped tubular coverings between wire-shaped parts, into a Y-shaped implantation site where two branches are branched from a single trunk
  • a front hook portion is formed in the wire portion to pull the entire implant device forward, and a rear hook is provided to individually pull the implant device rearward in the rear ring wire portion.
  • the transplantation device is folded, First, the front hook portion of the front ring-shaped wire portion is pulled to transport the implanting device to the trunk via one branch, and then the rear hook portions of the two rear ring-shaped wire portions are pulled. It is characterized in that the rear ring-shaped wire portion is pulled into one branch and the other branch at the same time by pulling.
  • a transfer device for urging the transplantation device rearward is attached to the rear hook portion, and one rear hook is hooked up by a clutch inserted from the other branch to near the trunk. It is effective to capture the transfer device attached to the part and pull it into the other branch.
  • the transfer device pulled out by the catcher is engaged with the rear hook portion at the tip and transported to the transplant site via one branch, and then It is preferable that the basal part be turned over and transported to the transplant site through the same branch and captured by the catcher.
  • a part of a guide pipe having a valve at a base end is arranged along a branch, and the guide pipe is previously attached to the valve.
  • the hole provided is pushed open by elasticity so that the tip of the transfer device is inserted, and the folded base end of this transfer device is elastically staken in another hole provided in the valve and pushed open.
  • each ring-shaped wire section To facilitate the transfer of the transplantation device, prepare a pair of strings with a loop at the tip for each ring-shaped wire section, corresponding to the split point of the front ring-shaped wire section and the intermediate position between the split points At the circumferential position of each ring-shaped wire section, intermittently sew those strings to the backing material while sewing one of them to the back and the other to the back, and sew them to the back. It is desirable that the holding rod be passed through the overlapping portion of the loop, and that both of the cords wound around the back be tied to each other to hold each ring-shaped wire portion in a folded state.
  • the transplantation device of the present invention In order to be able to use the transplantation device of the present invention for general use even if the shape of the transplantation site is slightly different, at least two transplantation devices are prepared, and the transplantation device inserted first Usage where the front ring-shaped wire portion of the implant device to be inserted later is positioned ahead of the rear ring-shaped wire portion, and the two implant devices are partially overlapped and connected at their adjacent positions. Is effective.
  • the diameter of the implanting device located downstream is relatively smaller than that of the implanting device located upstream, and the implanting device located downstream is partially reduced. It is particularly preferable to fit into the inner periphery of the transplantation device arranged on the upstream side.
  • Transplanting device having such a configuration and bending of the transplanting device With this method, the operation of folding the implanting device can be performed extremely smoothly, and the implanting condition can be improved.
  • the middle ring-shaped wire is bent into the same phase as the front ring-shaped wire, the circumferential position corresponding to the division point is alternately displaced to the top of the mountain or the bottom of the valley.
  • the part corresponding to the intermediate point between the division points does not move back and forth at all. Since the intermediate ring-shaped wire portion is intermittently fixed to the surface material at those portions, the most bent portion of the intermediate ring-shaped wire portion becomes free with respect to the surface material.
  • the intermediate ring-shaped wire portion hardly receives drag resistance from the surface material, and extremely free deformation operation is ensured, so that a reasonable folding operation is ensured.
  • the intermediate ring-shaped wire section can be bent into such an appropriate waveform together with the front ring-shaped wire section, etc., a large folding rate is allowed for the entire device, and a relatively large implant As for the device, it is possible to ensure a compact folded state and a good transport operation through the catheter.
  • the restoration direction of the division point is substantially perpendicular to the blood vessel, so that the device is opened with the end of the device securely opened, and It does not open to close the sky. For this reason, the success rate of transplantation can be surely increased, and the blood vessel can always follow the beating blood vessel in close contact.
  • the effects described above are not limited to simple cylindrical implanting devices. The same applies to a bifurcated Y-shaped implantation device.
  • this protective member By arranging a flexible protective member around the outer periphery of the ring-shaped wire portion of the implantable device, it is possible to prevent the ring-shaped wire portion from directly contacting a human organ and damaging the inner wall. At the same time, this protective member can be used as a sealing material to adhere both ends of the transplantation device to the inner wall of the organ of the human body. Can effectively prevent blood leakage.
  • the needle-shaped body When a needle-shaped body is protruded from the ring-shaped wire portion, the needle-shaped body is pierced into the inner wall of the organ and implanted, thereby fixing the entire implanting device. Therefore, it is possible to effectively prevent a situation in which the implanting device is displaced after the implanting device is implanted in the organ, and that the bloodstream is caused to flow downstream in the blood vessel.
  • the buildability and strength of the entire implant device as a cylinder can be effectively increased.
  • the transplantation device can be extremely easily bent using the tweezers.
  • the entire transplantation device is pinched with tweezers along a generating line passing through two opposite points where the hook portion of the front ring-shaped wire portion is provided, and inserted into the funnel, these positions are close to each other. It is transported in advance from the large diameter part to the small diameter part of the The position where the hook portion is not provided abuts on the tapered surface of the inner wall of the rotatable cylinder and is gradually narrowed in a direction toward each other while being prevented from being driven.
  • the point picked up by the tweezers is inevitably the top of the chevron, and the middle position between them is the bottom of the trough, and the waveform is folded into an appropriate waveform.
  • the intermediate ring-shaped wire portion has peaks and valleys with the circumferential position of the intermediate ring-shaped wire portion corresponding to the dividing point of the front ring-shaped wire portion and the intermediate position between the dividing points as a fulcrum.
  • the folding operation is smooth and appropriate because it is easily deformed in the direction in which it is made.
  • the insertion force applied to the tweezers is effectively converted into the propulsion force of the implanting device by using the barb of the engagement portion at the time of insertion. This makes it possible to smoothly pull out the tweezers from the funnel without pulling the transplanting device by using the order of the engaging portions when pulling out.
  • the circumferential position of the intermediate ring-shaped wire portion corresponding to the intermediate point between the dividing points is tied with a pair of strings having a loop at the tip, and the holding rod is inserted through the overlapping portion of the loop
  • the implanting device can be held in a previously folded state. This eliminates the need for a mouthpiece when inserted into a catheter, transports it to its intended location as needed, and maintains its folded state after release from the catheter. Therefore, positioning can be facilitated.
  • uch a method is effective particularly when the implanting device has a bifurcated shape.
  • pull the holding rod If it passes through, the restraint between the loops that have been overlapped at the ends of the pair of strings is released, and the strings can move freely.
  • the part sewn to the dressing material is loosened, and the force holding the implanted device in the folded state is released, so that the implanted device is not tied to the string and The shape will be restored.
  • the other string can reliably restore the transplantation device. Is guaranteed.
  • the holding rod is composed of a tube and a wire, and the tube is pulled out in a folded state and only the wire is left, the function as the holding rod is ensured.
  • the flexibility can be kept intact. For this reason, when transported in a folded state, it is possible to smoothly pass through curved parts, etc.c.
  • the implanting device is stored in advance in a pipe member having an intermediate diameter with respect to the mouth-shaped tube. The labor of folding is omitted, and this pipe member is inserted to the position where it comes into contact with the funnel-shaped tube and pulled out from the front ring-shaped wire side to make it into a more compact folded state and inserted into the small-diameter portion, and finally into the catheter. can do.
  • a Y-shaped transplantation device can be effectively transported and transplanted to a branch site of a blood vessel, etc., thereby greatly increasing the versatility and practicality of the transplantation device. Enhance It becomes possible.
  • the transfer device should be placed at a position where it can be easily captured by the catcher. This is effective in improving the accuracy and efficiency of transplantation.
  • connection length can be changed relatively freely by adjusting the polymerization depth. For this reason, even if the length and shape of the organ to be transplanted are slightly different, it is possible to share the same standard implantation device.
  • the transplantation device disposed on the downstream side is partially fitted into the inner periphery of the transplantation device disposed on the upstream side, not only can the connection be performed smoothly, but also the blood vessel can be moved upstream.
  • the diameter gradually becomes smaller from the downstream to the downstream side, so that the transplanted state is adapted to the shape of the blood vessel.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an artificial blood vessel according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view of the artificial blood vessel of the embodiment.
  • FIG. 3 is a partially enlarged perspective view of an intermediate ring-shaped wire portion constituting the artificial blood vessel of the embodiment.
  • FIG. 4 is a view showing a state in which the intermediate ring-shaped wire portion is fixed to a surface material.
  • FIG. 5 is a perspective view showing an artificial blood vessel transfer device used in the embodiment.
  • FIG. 6 is a perspective view showing an artificial blood vessel introduction device used in the embodiment.
  • FIG. 7 is a perspective view showing a cartridge constituting the artificial blood vessel introduction device.
  • FIG. 8 is a partially enlarged longitudinal sectional view of the mounting portion in FIG. FIG.
  • FIG. 9 is a partially enlarged longitudinal sectional view of the cartridge in FIG.
  • FIG. 10 is a side view showing a mouth-shaped cylinder used in the embodiment.
  • FIG. 11 is a side view showing tweezers used in the embodiment.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a state in which the artificial blood vessel is loosely fitted on the outer periphery of the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 13 is a perspective view showing a procedure for holding the artificial blood vessel in the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 14 is a perspective view showing a procedure for holding the artificial blood vessel in the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 15 is a partially enlarged perspective view showing a state in which the artificial blood vessel is held by the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 16 is a perspective view showing a procedure for introducing an artificial blood vessel into a catheter in the same embodiment.
  • FIG. 17 is a perspective view showing a procedure for introducing an artificial blood vessel into a catheter in the same embodiment.
  • Fig. 18 shows the same
  • FIG. 4 is a perspective view showing a procedure for introducing an artificial blood vessel into a catheter using tweezers in the example.
  • FIG. 19 is an explanatory view showing a state in which the front ring-shaped wire portion of the artificial blood vessel is bent in the embodiment.
  • FIG. 20 is an explanatory view showing how the front ring-shaped wire portion of the artificial blood vessel is bent in the same embodiment.
  • FIG. 21 is an explanatory view showing a state in which the front ring-shaped wire portion of the artificial blood vessel is bent in the embodiment.
  • FIG. 22 is an explanatory view showing a state in which the entire artificial blood vessel is bent in the mouth-shaped cylinder in the embodiment.
  • FIG. 23 is a perspective view showing a state where the intermediate ring-shaped wire portion is bent in the embodiment.
  • FIG. 24 is a developed view showing a state where the intermediate ring-shaped wire portion is bent in the embodiment.
  • FIG. 25 is a partially broken side view showing a state in which an artificial blood vessel is inserted into a force trigger in the same embodiment.
  • FIG. 26 is a schematic diagram showing a state in which each ring-shaped wire portion is bent in the embodiment.
  • FIG. 27 is a partially broken side view showing a state in which the rotor tube is pulled out from the force trigger in the embodiment.
  • FIG. 28 is a partially broken side view showing a state in which the cartridge is connected to the mounting portion in the embodiment.
  • FIG. 29 is a cross-sectional view showing a state where the artificial blood vessel has been transferred to the affected part in the same example.
  • FIG. 30 is an explanatory diagram showing a procedure for releasing an artificial blood vessel into a blood vessel at an affected part in the same embodiment.
  • FIG. 31 is an explanatory view showing a procedure for releasing an artificial blood vessel into a blood vessel at an affected part in the embodiment.
  • FIG. 32 shows a state in which the artificial blood vessel was released into the blood vessel at the affected part in the same example. It is sectional drawing.
  • FIG. 33 is an explanatory diagram showing a procedure for further inflating the artificial blood vessel with a balloon catheter in the embodiment.
  • FIG. 34 is a perspective view showing an artificial blood vessel according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 35 is a perspective view showing a state in which the artificial blood vessel of the example is folded in advance using a string.
  • FIG. 36 is a perspective view showing a procedure of folding the artificial blood vessel of the embodiment in advance using a string.
  • FIG. 37 is a perspective view showing a state in which a cord is wound around the artificial blood vessel of the embodiment.
  • FIG. 38 is a perspective view showing an apparatus for transferring an artificial blood vessel according to the embodiment.
  • FIG. 39 is a perspective view showing a transfer device for pulling the rear ring-shaped wire portion in FIG. FIG.
  • FIG. 40 is a principle view showing a method of using the artificial blood vessel in the embodiment.
  • FIG. 41 is a principle view showing a method of using the artificial blood vessel in the embodiment.
  • FIG. 42 is a principle view showing a method of using the artificial blood vessel in the embodiment.
  • FIG. 43 is a principle view showing a method of using the artificial blood vessel in the embodiment.
  • FIG. 44 is a schematic view showing an artificial blood vessel according to still another embodiment of the present invention.
  • FIG. 45 is a schematic view showing an artificial blood vessel according to still another embodiment of the present invention.
  • FIG. 46 is a perspective view showing an artificial blood vessel transfer device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 47 is an explanatory view showing a bending method according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 41 is a principle view showing a method of using the artificial blood vessel in the embodiment.
  • FIG. 42 is a principle view showing a method of using the artificial blood vessel in the embodiment.
  • FIG. 43 is a principle view
  • FIG. 48 is an explanatory view showing a use method according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 49 is a view showing a use method according to still another embodiment of the present invention in a certain state.
  • Figure 50 shows FIG. 14 is a diagram showing a state immediately before the use method is completed.
  • FIG. 51 is a diagram showing a valve used for the sheath of the embodiment.
  • FIG. 52 is a view showing another valve which can be used in place of the valve of FIG. 51.
  • FIG. 53 is a view showing a valve used for the guide pipe of the embodiment.
  • FIG. 54 is a view showing a modification of the artificial blood vessel transfer device.
  • FIG. 55 is a sectional view taken along the line X 1 —X 1 in FIG. FIG.
  • FIG. 56 is a sectional view taken along the line Y 1 —Y 1 in FIG.
  • FIG. 57 is a sectional view taken along line Z 1 -Z 1 in FIG.
  • FIG. 58 is a view of the artificial blood vessel transfer device of FIG. 55 viewed from a different angle.
  • FIG. 59 is a view showing another modification of the artificial blood vessel transfer device
  • FIG. 60 is a sectional view taken along line X 2 —X 2 in FIG. 59
  • FIG. 61 is a sectional view taken along line Y 2 — in FIG.
  • Fig. 62 is a cross-sectional view taken along the line Z2--Z2 in Fig. 59.
  • Fig. 63 is a view of the artificial blood vessel transfer device shown in Fig.
  • FIG. 64 is a cross-sectional view showing a modification example corresponding to FIG.
  • FIG. 65 is a view showing a modified example of the artificial blood vessel transfer device other than the above.
  • FIG. 66 is a sectional view taken along line X 3 -X 3 in FIG. 65.
  • FIG. 67 is a cross-sectional view taken along line Z3-Z3 in FIG.
  • FIG. 68 is a view showing still another modified example of the artificial blood vessel transfer device.
  • FIG. 69 is a sectional view taken along line X4-X4 in FIG.
  • FIG. 70 is a sectional view taken along line Z4-Z4 in FIG. 68.
  • FIG. 71 is a view showing a modification of the artificial blood vessel.
  • the folding artificial blood vessels A serving transplantation device which method is applied, as shown in FIG. 1, the face material 7, and Li in g end wire 1 0 i, 1 0 2 before and after the intermediate-rings And a wire member 12.
  • the dressing material 7 is formed by molding a flexible and taut sheet into a bellows-shaped tube, so that the inside diameter is the normal flow path cross-sectional shape of the blood vessel to be provided. It is almost corresponded to.
  • the sheet of the covering material 7 is, for example, a braided warp extending in the axial direction of the human blood vessel A and a weft extending in the circumferential direction of the artificial blood vessel A, and the warp is formed of a polyester monofilament. Filament (approximately 15 denier) is used, and multifilament (approximately 50 denier) in which super-fine wires are twisted into the weft is used.
  • a polyethylene yarn of about 10 denier is additionally woven into the weft.
  • the surface material 7 is provided with a waterproof coating (collagen, albumin, etc.) to prevent blood leakage as necessary.
  • the hook portion 13 in this embodiment is formed by a string, but it is not always necessary to use a string, and if there is no problem, a hole is directly formed in the surface material 7 to form a hook portion. It can also be used.
  • the front and rear ring-shaped wire portions 101 and 102 have a ring-shaped molding material 10 which is a protection part forest along the outer edge. a is orbiting disposed, is tightly secured to ⁇ Ri ring end wire 1 0, 1 0 2 by the appropriate positions is sewing or adhesion or the like.
  • the molding material 10a is made of, for example, a bundle of polyester fibers like cotton.
  • these molding materials 10a are connected to both ring-shaped wire portions 1 in the traveling direction. It is good to attach to the position displaced to the leading side of 0, 102.
  • molding material 1 0 a a Ryori ring end wire 1 ⁇ can be biased to the proper position for covering the vicinity of 1 0 2 From.
  • the intermediate ring-shaped wire portion 12 has a structure in which the ring-shaped wire 12a is covered with a protective film 12b such as cloth.
  • a protective film 12b such as cloth.
  • Around 7 are plurality disposed between the two-ring-shaped wire section 1 0 i, 1 0 2 at a position roughly equally divided in the longitudinal direction, a specific location on its circumference, the mounting member 7 by sewing or adhesion or the like It is stuck.
  • Needle-shaped bodies 12a that are inserted into and implanted in human organs are formed at two places on the circumference of an appropriate one of the intermediate ring-shaped wire sections 12 respectively. .
  • these wires 1 2 a middle-ring end wire 1 2, before, even after-ring end wire 1 0, 1 0 2 and with, Chita N'nikkeru alloy needle or the like is used
  • This type of material has the problem that it has excellent elastic restoring force but is difficult to weld. Therefore, as shown in FIG. 3, as shown in FIG. 3, a partially cylindrical fastening member 12c which is loosely fitted to the intermediate ring-shaped wire portion 12 and a needle-shaped body 12 previously formed into a U-shape or a V-shape. a!
  • the needle body 1 2 a is that provided position also corresponds to the circumferential position 5 1 3, 5 2 3, 5 3 3, 5 4 3 described above.
  • an artificial blood vessel transfer device B (No. 1) for transferring the artificial blood vessel A along the catheter 8 to the target organ of the human body. 5) and an artificial blood vessel introducing device C according to the present invention for introducing an artificial blood vessel A into the catheter 8 (see FIG. 6).
  • the artificial blood vessel transfer device B is made of metal, has deformability, and has a tube 2 provided with a coil spring 2a for guide at its end, and a tube 2 in front of the tube 2.
  • Side window 1 provided near the end, a pair of cords 4 with both ends fixed near the side window 1 and a loop 4a formed in the middle, and a wire movably inserted into the tube 2. It is composed of one and three.
  • a flexible tube may be used instead of the coil spring 2a.
  • the artificial blood vessel transfer device a configuration including only the tube 2 and the wire 3 is also applicable, which will be described later.
  • the artificial blood vessel introducing device C includes a mounting portion 5 integrally connected to the insertion end 8a of the catheter 8, and / 36387
  • the mounting portion 5 is provided with first and second annular members 51 and 52 having female threads engraved on the inner periphery, and is screwed to both female threads at both ends.
  • a third annular member 53 provided with a male screw projecting therethrough for internally communicating the inner space of the annular members 51, 52 at the screwed position, and the insertion end 8a of the catheter 8 is slightly enlarged.
  • the insertion end 8a of the third annular member 53 is attached to the distal end of the third external thread of the third annular member 53, and the inner space of the third annular member 53 is inserted into the insertion end of the catheter 8.
  • the second annular member 52 is provided with a check valve 55 made of an elastic film for closing the open end on the inner periphery, and a base-like screw member 52 a having a spiral groove on the outer periphery. It is fitted.
  • the cartridge 6 is composed of first and second annular members 61, 62 having female threads engraved on the inner periphery, and both ends. And a third annular member 63 that projects the male threads screwed to the female threads at the threaded position and communicates the inner cavities of the annular members 61, 62 inside the third thread.
  • a strobe member 64 having a proximal end liquid-tightly attached to the distal end of the negative external thread of the annular member 63 and having the distal end extending in the insertion direction.
  • a cylindrical guide having an inside diameter capable of accommodating the straw member 64 and having one end integrally attached to the first annular member 61 and the other end having a large-diameter portion 65a.
  • a cap 6 6 which is loosely fitted so as to be movable in the opposite direction and cannot fall off, and has a spiral groove formed on the inner periphery to be screwed onto the outer periphery of the base-like screw member 52 a of the mounting portion 5.
  • a check valve 68 made of an elastic film is mounted at a position to close the open end thereof.
  • the front end 6a of the straw member 64 of the cartridge 6 can be detachably fitted to the mounting portion 5 from the rear end 5a side and connected. I can do it. That is, as shown in FIGS. 6, 8, and 9, the inner diameter d ⁇ near the insertion end 8a of the catheter 8 is the inner diameter d of the straw member 64 on the cartridge 6 side.
  • the length L 2 of the sites exposed is are substantially set equal to the length L i to a position which has entered a little than the insertion end 8 a of the catheter 8 from the rear end 5 a of the mounting portion 5. Then, the large-diameter portion 65 a formed at the other end of the cartridge 6 is brought into contact with the rear end 5 a of the mounting portion 5, and the cap 66 is screwed in a cap-like shape at that position.
  • the check valves 55 and 68 are made of an elastic film, and are provided with holes (not shown), which are normally closed. 7
  • a rotatable tube 18 as a guide tube and tweezers 19 as shown in FIGS. 10 and 11 are prepared.
  • the rear end of the rotatable tube 18 forms a large-diameter inlet 18a for inserting a tubular artificial blood vessel A, and the diameter is gradually narrowed from the large-diameter inlet 18a side to the front end.
  • a small-diameter cylindrical connecting portion 18b is formed in the portion, and the inner surface forms a tapered surface 18d.
  • the connecting portion 18b on the front end side of the rotatable tube 18 is detachably fitted to the rear end portion 6b of the cartridge 6 as shown in FIG.
  • the tweezers 19 are for picking the artificial blood vessel A and inserting the artificial blood vessel A into the mouth-shaped cylinder 18.
  • a saw-toothed engaging portion 1a is formed that is reverse in the insertion direction and is forward in the removal direction so as to relatively reduce the sliding resistance between them.
  • the artificial blood vessel A is bent using the artificial blood vessel transfer device B and the artificial blood vessel introduction device C configured as described above, and the purpose of the transplantation site, that is, the purpose of the blood vessel 9 which is a part of the organ of the human body.
  • the procedure for transferring the patient to the position (the affected part 26 in FIG. 29) for transplantation will be described.
  • the artificial blood vessel A is externally fitted to the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B as shown in FIG. 12, and in this state, a pair of the cords 4 are hooked on the artificial blood vessel A as shown in FIG. 3 and the loops 4a of these strings 4 are polymerized.
  • Figure 14 Hook the overlapping part of the loop 4a onto the wire 3 that has once exited from the side window 1, and then push the wire 3 again into the tube 2 from the side window 1 as shown in Fig. 15
  • the artificial blood vessel A is held in the tube 2 and the wire 3 via the string 4.
  • the artificial blood vessel A is inserted into the cartridge 6 shown in FIG. 6 using the rotatable tube 18 and the tweezers 19. Specifically, as shown in FIG.
  • the front pulling portion 13 formed at the dividing points 41 i and 43 of the front ring-shaped wire portion 10 of the artificial blood vessel A has a common front tension.
  • a balloon catheter 23 is attached to the tube 2 as shown in FIG.
  • the balloon catheter 23 is provided on a pipe portion 23a, a balloon portion 23b formed at a distal end of the pipe portion 23a, and a proximal end side of the pipe portion 23a.
  • the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B is loosely fitted in the pipe portion 23a. That is, the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B has its proximal end pulled out from the proximal end of the pipe portion 23a of the balloon catheter 23, and has its distal end connected to the valve. It extends through the balloon portion 23 b of the catheter 23 to the outside, and hermetically seals the penetrating portion. Proximal end of pipe section 2 3a and transfer of artificial blood vessel
  • the tube 2 of the device B can be freely attached and detached with a clamp 24, and when the clamp 24 is tightened, the balloon catheter 23 is connected to the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B in the longitudinal direction.
  • the balloon catheter 23 can be relatively moved in the longitudinal direction with respect to the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B when the tightening of the tightening tool 24 is released. Then, the balloon catheter 23 is positioned at a position approximately 2 to 3 cm away from the rear end of the artificial blood vessel A whose tip is loosely fitted to the tube 2. In this state, the fastening tool 24 of the balloon catheter 23 is removed. Tighten and set the balloon catheter 23 so that it moves together with the tube 2.
  • the funnel 18 is mounted on the cartridge 6.
  • the check valve 68 which is an elastic membrane provided, is pushed open by the connecting portion 18b of the funnel 18 and the connecting portion 18b is a part of the stroke of the cartridge 6 6 4 It is located slightly inside. Then, as shown in Fig. 18, the portion where the artificial blood vessel A is hooked by tweezers 19 is used.
  • the intermediate ring-shaped wire portion 12 and the rear ring-shaped wire portion 102 also follow the small-diameter portion of the funnel 18 while being pinched with tweezers. As shown in Fig. 22, deformation of the waveform having the same phase is starting to occur. Focusing on the intermediate ring-shaped wire portion 12, the intermediate ring-shaped wire portion 12 has a circle corresponding to the dividing point and an intermediate position between the dividing points as shown in FIGS. 23 and 24. Circumferential position 5 1 3 , 5 2 3 ⁇
  • the tweezers 19 are provided with the engaging portions 19a having the above-described shape, the artificial blood vessel A can be reliably picked and inserted into the funnel 18 when inserted. At the time of extraction, the artificial blood vessel A and the funnel 18 can be smoothly slid and removed from the funnel 18 while the artificial blood vessel A remains.
  • the mold material 1 ⁇ a provided around the outer edges of both the ring-shaped wire portions 100 i and 102 also follow and bend in a wavy shape. .
  • the front pulling cord 20 is pulled out of the hook 13 by pulling out one end by removing the knot or cutting the position as appropriate, and pulling out the cord 6 from the cartridge 6.
  • the artificial blood vessel A is stored in the straw member 64 of the force trigger 6 as shown in FIG. 27, and is placed behind the cartridge 6. From the end 6b, push the check valve 68 slightly open to open the Only the rune catheters 2 and 3 are led out 0
  • the catheter 8 is punctured in advance, for example, into the hip artery at the base F of the foot, and the distal end of the catheter 8 is affected by the affected part 2 of the blood vessel 9 such as an aortic aneurysm as shown in FIG. Send it to 6.
  • the distal end of the catheter 8 is inserted so as to be located at a site slightly passing through the diseased part 26 which is the target site.
  • the mounting portion 5 connected to the insertion end 8a side of the catheter 8 is exposed outside the body as shown in FIG.
  • the straw member 64 of the cartridge 6 into which the artificial blood vessel A has been inserted is pushed by the check valve 55 from the rear end portion 5a of the mounting portion 5 as shown in FIG.
  • the artificial blood vessel A is held by the tube 2. Artificial blood vessel A is gradually transferred to a deeper position in the body with the movement of le 23. Finally, when the distal end of the tube 2 is positioned at the distal end of the catheter 8 as shown in FIG. 29, the feeding operation of the balloon catheter 23 is stopped. At this time, the artificial blood vessel A is positioned at the diseased part 26 which is the target position.
  • the catheter 8 was pulled out as shown in FIG. 30 while leaving the no-rune catheter 23, the tube 2 and the wire 3 at that position, it was folded and inserted into the catheter 8. The artificial blood vessel A is released into the blood vessel 9 around the diseased part 26 in the order of FIG. 30 ⁇ FIG. 31—FIG. 32 while opening from the front end.
  • the released artificial blood vessel A is restored to a cylindrical shape and pressed against the inner wall of the blood vessel 9.
  • the direction in which each of the four divided points elastically recovers is oriented substantially perpendicular to the blood vessel 9.
  • the artificial blood vessel A is opened in a state where the end is securely opened, and the inner space is not opened in a form closed by the inner wall of the blood vessel 9.
  • the fastening of the fastener 24 shown in FIG. 17 is released to release the connection between the balloon catheter 23 and the tube 2, and the balloon catheter 23 is held while the tube 2 is kept at that position.
  • the transplantation of the artificial blood vessel A into the diseased part 26 can be completed, and the artificial blood vessel A is restored after the transplantation as a means for preventing occlusion of the blood vessel 9 in the diseased part 26.
  • the artificial blood vessel A having such a configuration and the method of bending the artificial blood vessel A are adopted, the operation of folding the artificial blood vessel A can be performed extremely smoothly.
  • the intermediate ring-shaped wire portion 12 hardly receives drag resistance from the surface material 7, and extremely free deformation operation is ensured, and a reasonable folding operation is ensured.
  • the intermediate ring-shaped wire portion 12 and the front ring-shaped wire portion 10i can be bent into such an appropriate waveform, the entire artificial blood vessel A can be compactly folded. This makes it possible to efficiently transport even a relatively large vascular prosthesis A to the affected part 26 through the catheter 8, and also to release the target at the target position, at the division points 41 to 44, The corresponding intermediate ring-shaped wire portion 12 and the front ring-shaped wire portion 10i and the like are restored in a direction substantially perpendicular to the blood vessel, and do not open in a form that blocks the inner space. This will ensure a high transplant success rate.
  • the flexible molding material 10a is arranged around the outer periphery of both the ring-shaped wire portions 101 and 102 of the artificial blood vessel A, the ring-shaped wire portion It is possible to prevent a situation in which the inner wall of the blood vessel is damaged by direct contact of the blood vessel with the blood vessel. Since it also functions as a seal material for making both ends of the artificial blood vessel A adhere to the inner wall of the blood vessel, it is possible to effectively prevent blood from leaking from both ends of the artificial blood vessel A.
  • the needle-shaped body 12a1 protrudes from the intermediate ring-shaped wire portion 12, so that the needle-shaped body 12ai is pierced and implanted into the inner wall of the blood vessel.
  • the entire artificial blood vessel A is fixed. For this reason, after transplanting the artificial blood vessel A into the blood vessel, it is possible to effectively prevent a situation in which the artificial blood vessel A is displaced, and eventually flows downstream in the blood vessel.
  • the entire artificial blood vessel A is tweezers 1 along a busbar £ 5 passing through two opposing points 41 and 431, where the hook portion 13 of the front ring-shaped wire rod portion 10 is provided, and j? 6.
  • the intermediate ring-shaped wire section 12 is similar, but in this case also the front ring-shaped wire section 10 Since the circumferential position 5 1 3-5 4 3 intermediate-ring end wire 1 2 in the fulcrum corresponding to the intermediate position of the division point and the split point is easily deformed in a direction that take peaks and valleys, folding The operation will be smooth and appropriate.
  • a serrated engaging portion 19a is provided on the holding surface of the tweezers 19, when inserting the tweezers 19, the tweezers 19 are added to the tweezers 19 by using the reverse of the engaging portion 19a. While the urging force can be effectively converted to the propulsive force of the artificial blood vessel A, only the tweezers 19 can be used without pulling out the artificial blood vessel A using the order of the engaging portion 19a when extracting. The operation is extremely simple because it can be smoothly removed from the funnel 18.
  • the introduction device C into the catheter 8 of the present embodiment makes it possible to introduce the artificial blood vessel A into the catheter 8 extremely smoothly.
  • the device is composed of the mounting portion 5 and the cartridge 6 each having a valve 55, 68, respectively.
  • the cap 66 is screwed to the outer periphery of the cap-like screw member 52a to provide the force trigger 6 and the mounting portion 5 in this embodiment. And make a perfect connection between them. Therefore, when the cartridge 6 is pulled out of the mounting portion 5 during operation and a large amount of bleeding is caused, the danger at any time can be surely eliminated, and at the same time, the straw of the cartridge 6 can be removed.
  • the present invention is not limited to only the above-described embodiment.
  • an artificial blood vessel D as shown in FIG. 34. Is implanted in a blood vessel near the base of the crotch, for example, and has the same basic structure as that of the above embodiment.
  • this artificial blood vessel D is made up of a single front ring-shaped wire section 1101 and two rear ring-shaped wire sections 1 having a smaller diameter.
  • this artificial blood vessel D is inserted into a catheter in a state of being folded in advance as shown in FIG. 35, and is transported to a target position.
  • the method of folding will be described.
  • this will be described with reference to the intermediate ring-shaped wire portion 112.
  • the central portion of the string 1001 is hooked on a surgical needle and held in a folded state.
  • the string 100 is intermittently sewn clockwise to the ring-shaped wire portion 1 12 i as shown in Fig. 36, and wound from the sewing start position to the approximate back position. turn.
  • the sewn places are on the generating line corresponding to the dividing point of the front ring-shaped wire portion 110 and the intermediate position between the dividing points, and there are two places in this embodiment.
  • the sewing target is a protective film (similar to the protective film 12b in FIG. 2) covering the surface of the ring-shaped wire portion 112. If liquid tightness is ensured, it may be used as the exterior material 107.
  • the other string 100 2 is sewn counterclockwise at a position symmetrical to the sewing position of the string 100.
  • a mandrel 115 for assisting the folding operation is inserted into the inside of the artificial blood vessel D.
  • a pair of the previously sewn strings 1 ⁇ ⁇ , 1 ⁇ 02 distal loop portion l OO a, 1 00 a 2 is polymerized in through the holding rod 1 14 to the site, after which the string 1 0 01, 1 the proximal end of 002 l OO bi, 1 00 b 2 Tie them together on the back side of the facing 107.
  • the intermediate ring-shaped wire portion 1 1 2 is passed through the position corresponding to the dividing point and the position corresponding to the intermediate position between the dividing points.
  • Fig. 37 As shown in Fig. 37, as a result, the dividing points between the sewn positions alternate with the peaks or bottoms of the valleys, as shown in Fig. 37.
  • the whole is folded into a waveform.
  • Such an operation is performed on all of the ring-shaped wire portions 110, 112, and 1122> 1102.
  • the result is shown in Fig. 35.
  • two holding rods 114 are used.
  • the longer side 1141 holds the folded state of the area from the front ring-shaped wire section 110 to one of the rear ring-shaped wire sections 1102, and the shorter side 1142 holds the middle point at the branch point.
  • the folded state of the region from the ring-shaped wire portion 1 1 2 2 to the other rear ring-shaped wire portion 1 1 2 is maintained.
  • the holding rod 114 has a configuration in which a wire 114b is passed through the inner periphery of the tube 114a, and after holding the artificial blood vessel D in a folded state, Pull out tube 114a leaving only wire 114b.
  • Wire 1 14b is thinner than tube 1 14a Although it is a diameter, it is still effective as a means for restraining the string, and since it is softer than the tube 114a, it deforms flexibly in response to the bent transfer path.
  • this tube 114a is to be used progressively to facilitate folding, and after folding it is removed together with the rod 115.
  • the artificial blood vessel that has been folded in advance is transported and transplanted to the target position, which is a bifurcated bifurcated diseased part, by a technique unique to the present embodiment.
  • three artificial blood vessel transfer devices B i, B 2, and B 3 are used as shown in FIG.
  • the first transfer device is the same as that used in the above-described embodiment, that is, it is passed through the tube 23 a of the balloon catheter 23, and the tip of the first transfer device penetrates the artificial blood vessel D and projects to the foremost position, At that position, a string is hooked and held on the front hook portion 113 of the front ring-shaped wire portion 110.
  • the second transfer device B 2 is inserted into a longitudinally extending hole drilled in the thickness of the tube 23 a of the balloon catheter 23, and the tip is pulled out outside just before the balloon 23 b. , over a third 9 argument by the Uni artificial blood vessel-ring end wire after one of D 1 1 0 2 one after form form the engaging portion 1 1 3 a shown in FIG strings 1 0 4 at that position It is something that is kept.
  • the third transfer device B 3 is arranged in parallel with the balloon catheter 23, and has a distal end connected to the other end of the artificial blood vessel D, a ring-shaped wire portion 110 2, and a hook portion 1 1 3 a is hooked with a string 1 0 4 Things.
  • a holding rod 1 1 4 2 is inserted through a hole extending in the longitudinal direction.
  • the transfer device B! B 2 is attached to balloon catheter 23, and balloon catheter 23 can slightly push open force valve 6 and valve 6 8 5 5 of mounting portion 5 to penetrate in a liquid-tight manner.
  • a gap in the valve 6 8, 5 liquid-tightness is lowered. Therefore, when using this device, another hole (not shown) corresponding to the third transfer device B3 is provided at a position deviated from the center of the valves 68, 55. Keep it.
  • a feeding operation to the first transfer device is performed using the balloon catheter 23, and the front balloon catheter 23 is inserted into the catheter from the base of the thigh in the same manner as in the above-described embodiment. Release from the catheter as shown in FIG. 40 at the branched diseased site. After the release, the artificial blood vessel D is held in a folded state by the holding rods 114i and 1142. In its This, first. Second transfer device, to adjust the longitudinal position with B 2, positioning the artificial blood vessel D in the portion of the stem that passes through the affected area. Next Then, the third artificial blood vessel transfer device B 3 is fed into the body via the catheter 9.
  • the transfer device B 3 are a flexible material is used, the required fourth 1 appropriately used if the third affected area near the transfer device B 3 of a plan in the pipe F or the like of the J-shaped as shown in FIG. It can be greatly loosened once in the direction.
  • the catcher E for capturing the transfer device is introduced through the catheter from the base of the other thigh to the vicinity of the affected part through a catheter.
  • the calibration Tcha E is the wire e 2 inserted inside the Ju part 61, obtained by forming a hook e 3 of U-shaped position protruding from the tube e a distal end of the wire e 2,
  • hook e 3 at the position where the wire e 2 is immersed is intended to be closed by the tube .
  • the first, second and third transfer devices B 2 and B 3 are pulled out from the bases of the left and right thighs, the second -ring end wire 1 1 after the artificial blood vessel D by using the transfer device B 2 and the third transfer device B 3 of
  • a traction force is applied to 02 in the direction indicated by the arrow in the figure.
  • the rear ring-shaped wire portion 1 1 ⁇ 2 of the Y-shaped artificial blood vessel D is drawn into the bifurcated branch from the trunk portion of the blood vessel.
  • artificial blood vessel D is shown in Fig. 43.
  • first, third transfer device, the holding rod 1 14 for holding folding B 3 are then attached respectively, 1 14 pulled out second wire, thereby, artificial
  • the string holding the blood vessel D in the folded state is released, and the artificial blood vessel D is restored as shown by the imaginary line in the figure and is transplanted to the inner wall of the affected blood vessel, which is a branched blood vessel.
  • the transfer devices B 2 and B 3 the holding state of the front hook portion and the rear hook portion is released, and these moving devices, ⁇ 2 and ⁇ 3 are removed. Can be taken out of the body.
  • the artificial blood vessel D does not necessarily need to be folded in advance using the strings 100 i and 100 2 , and can be simply folded in the catheter 8 similarly to the simple cylindrical artificial blood vessel A shown in FIG. In some cases, transplantation can be suitably performed. Further, the Hikitsu hook 1 1 3 a and the second transfer device B 2 for towing-ring end wire 1 1 0 2 after shown in FIG. 39, the artificial blood vessel A shown in Figure 1 be applied against-ring end wire 1 0 2 after not good. In this manner, after the catheter 8 is released from the catheter 8 to the diseased part 26, the anteroposterior position of the artificial blood vessel A can be adjusted, and the transplantation can be ensured by accurate positioning.
  • the present invention is not limited to only the above-described embodiment.
  • the front ring-shaped wire portion was divided into four equal parts, but as shown in FIG. 44, the front ring-shaped wire portion 210 was equally divided into eight to form a hook portion.
  • one of the dividing points 24 1 1, 243 1, 24 5 1, 247 1, Hikitsu hook of the other four is not formed dividing points 242, 2441, 2461, 248 i and may be set.
  • the front ring-shaped wire portion 310 31 is divided into six equal parts to form a hook portion. Three division points 3: ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ and a hook portion are formed.
  • the other three division points 342 ⁇ , 344 i, and 346 i that are not formed can also be set.
  • the cord of the artificial blood vessel transfer device is provided in a pair in a loop, but it is not always necessary to provide the cord in a pair. However, it is effective to provide a balanced traction force on the artificial blood vessel by providing a pair of the artificial blood vessels.
  • the loop may be twisted as a whole.
  • an artificial blood vessel transfer device including only a tube and a wire without using a string is also applicable.
  • the tension string 4 13 provided on the front ring-shaped wire portion 4101 of the artificial blood vessel is made slightly longer, and the tension string 4 13 Polymerize the loops of 3
  • the wire 403 pulled out from the side window portion 401 of the tube 4 ⁇ 2 may be inserted and held. If there is no problem even if a hole is made directly in the surface material, the hole can be used as a hook, and the artificial blood vessel can be held only by the wire and tube directly. .
  • an artificial blood vessel transfer device can also be applied to a patch for closing a hole opened in a heart or the like as a device for transplantation.
  • the intermediate ring-shaped wire portion 112 may be end-wired by a support column 500.
  • a support column 500 When such a column 500 is attached, the constructability and strength of the artificial blood vessel D as a cylinder can be enhanced, which is effective.
  • the support 500 may be attached so as to include the front and rear ring-shaped wire portions 1101, 1102. In this case as well, by selecting a circumferential position similar to that of the intermediate ring-shaped wire portion 112 as the fastening position, the bending operation can be prevented.
  • Et al is, as shown in the fourth 8 Figure, two prepared artificial blood vessel AA 2, than-rings end wire 1 0 2 after artificial blood vessel A i that is inserted earlier is inserted after artificial the pre-ring end wire 1 0 i vascular a 2 positioned forward Ryohitechi tube, the a 2 may be linked partially polymerized in their adjacent positions.
  • the length of the vascular prosthesis can be changed relatively freely by adjusting the depth of polymerization, and the same can be obtained even if the length and shape of the affected part 28 at the transplant destination are slightly different. It becomes possible to respond flexibly using standard artificial blood vessels A and A 2. Even in this way, the independence and liquid tightness of the entire artificial blood vessel can be effectively ensured.
  • an artificial blood vessel which is positioned on the upstream side, and the artificial blood vessel A 2 arranged downstream relatively small ones, partially artificial blood vessel A 2 arranged on the downstream side It is good to fit into the inner circumference of the artificial blood vessel which is arranged on the upstream side.
  • the blood vessel is usually gradually reduced in diameter from the upstream to the downstream, so that a transplanted state suitable for the shape of the blood vessel is obtained. can get.
  • FIG. 49 An embodiment which is more preferable when transplanting to a part will be described with reference to FIGS. 49 to 53.
  • FIG. 49 An embodiment which is more preferable when transplanting to a part will be described with reference to FIGS. 49 to 53.
  • the artificial blood vessel D shown in FIG. 49 is basically the same as that shown in FIG. Then, in this embodiment, the artificial blood vessel D is not inserted into the catheter 8 in a state of being entirely folded as shown in FIG. 35, but is divided into two small branches as shown in FIG. 49. Only the necessary parts are folded and inserted into the catheter 8. The reason for this is that in the present embodiment, at least the large-diameter main body portion of the artificial blood vessel D is released from the beginning to a fixed position, and the position of the main body portion is not adjusted after the release, and the needle-shaped body 1 is not used. This is to prevent 2a from unnecessarily damaging human tissues.
  • the folding method uses the string 100.102 and the holding rod 114 in the same manner as described with reference to FIGS. 36 and 37. Then, as shown in FIG. 49, the artificial blood vessel D is bifurcated to the target position using the three artificial blood vessel transfer devices B 2 and B 3 (see FIG. 38) described above. It is transported to the affected area and transplanted.
  • the first artificial blood vessel transfer device B is not provided with a balloon balloon.However, if necessary, a balloon catheter is appropriately provided. Needless to say, it can be done. In this case, it is not always necessary to introduce the normal catheter together with the artificial blood vessel into the body from the beginning as in the above embodiment, but it is of course possible to insert it later.
  • the first artificial blood vessel transfer device Bi has its distal end protruding to the foremost position through the artificial blood vessel D, and holds the front ring-shaped wire portion 11 ⁇ at that position. I do.
  • Second artificial blood vessel transfer device B 2 is positioned a tip to the rear of the artificial blood vessel D, and holds the-ring end wire 1 1 0 2 after the other at that position.
  • Third artificial blood vessel transfer device B 3 is positioned behind the human E vessel D the tip to hold the-ring end wire 1 1 0 2 after the other at that position.
  • the second artificial blood vessel transfer device B 2 and the third artificial blood vessel transfer device B 3 holding rod for folding saw held in the same manner as shown in the third 8 Figure 1 1 4 and 1 1 4 2 are attached.
  • the third artificial blood vessel transfer device B 3 used in this example other artificial blood vessel transfer device, as compared with B 2 include the more full lexical Bull materials are used.
  • the length of the portion corresponding to the distance from the base to the affected part of a base end b 3 a vicinity least in thigh portion of the artificial blood vessel transfer device B 3 is not only flexible, manipulating part the operating force is consists of guide member b 3 x of Koirusupuri ring such as transmitted to the whole, and summer to allow the rotation or out put freely by.
  • the base end b 3 a is curved laterally with respect to the longitudinal direction. For this reason, by manipulating the guide member b 3 X vascular prostheses transfer device B 3 as described later, it is capable to relatively large rather displaced position of the base end b 3 a.
  • the artificial blood vessel transfer device since the B 2 are not attached to balloon down the catheter, a total three are in a bundle, including artificial blood vessels transporting device B 3 and force one Application Benefits Tsu di
  • the valve 6 8 will be pushed open and inserted into 6. For this reason, when this cartridge 6 is mounted on the mounting portion 5 shown in FIG. 28, bleeding from the penetrating portion is likely to occur. Therefore, in this embodiment, a leak preventing sheath 700 as shown in FIG.
  • This sheath 700 basically has a structure similar to that of the catheter 8, and has a valve 701 at the rear end.
  • this valve 701 as shown in Fig. 51, has a hole 711, which can be elastically piled and pushed open in the center, and is displaced radially from the center.
  • Another three holes 7 1 2 are provided at conformal positions, and a partially thick dyke 7 13 is formed at the position separating each hole 7 1 1 and 7 1 2, and a hole 7 1
  • the connection between 1, 7 and 12 is prevented from being easily broken.
  • the first artificial blood vessel transfer device B! Is inserted
  • the second and third artificial blood vessel transfer devices B 2 and B 3 are inserted into two of the other three holes 71 2 respectively.
  • a valve 702 as shown in FIG. 52 can be used instead of the valve 701.
  • the holes 721, 722 themselves are provided at positions corresponding to the holes 711, 712 in FIG. 51.
  • the periphery is provided with annular thick portions 72 1 a and 722 a, respectively, and the inside of the thick portions 721 a and 722 a is a thin hollow. Even with such a valve structure, it works effectively in the sense of preventing breakage between the holes 721, 722. Also, the third artificial blood vessel transport equipment B 3, which instead of ⁇ force Te one ether 8 as it through the hole 7 22, via a guide pipe H as shown in the fourth 9 Figure Through the catheter 8. Guide pipe H in this is to position the proximal end h is outside the sheath 7 00, in which the tip h 2 is positioned near the affected area was parted branches through the catheter 8 enters from the sheath 7 00, this guide pipe A valve 70 as shown in FIG.
  • the valve 7 0 those having two holes 7 0 a, 7 0 b that can be opened pushed against the elastic, central hole 7 0 a to the third artificial blood vessel transfer device B 3 The tip side is inserted.
  • the procedure for transplanting the artificial blood vessel D will be described.
  • the first artificial blood vessel transfer device B i together with the folded artificial blood vessel D is used. Push the hole of the valve 68 into the hole and insert it into the force trigger 6.
  • the second artificial blood vessel transfer B 2 is inserted into the cartridge 6 by pushing and opening the same hole of the valve 68, and the guide pipe H is also pushed and opened by the same hole of the valve 68 to cut the cartridge. Insert it into G6.
  • the artificial blood vessel transfer device B 3 is attached to this guide pipe H at the base end h!
  • the valve 70 is inserted through a hole 70a.
  • valve 68 at the rear end of the cartridge 6 is pushed open, and the sheath 700 is inserted.
  • this sheath 700 is inserted into the holes 71 1 and 71 2 in advance as described above.
  • BB 3 are in communication (however, the third artificial blood vessel transfer device B 3 is inserted into the guide pipe H), so that the distal end is connected to the valve 6 of the force trigger 6.
  • the inside of the cartridge 6 communicates with the inside of the sheath 700, and at the same time, the inside thereof is sealed from outside with the valve 700 in a liquid-tight manner.
  • the first artificial blood vessel transfer device B a feeding operation is performed on the first artificial blood vessel transfer device B, and the artificial blood vessel D is conveyed to a fixed position of a bifurcated diseased part at the back of the thigh, and then the force is applied as shown in FIG. 49. Released from Tetel 8.
  • the second and third artificial blood vessel transfer devices B 2 and B 3 enter the body in such a manner as to be dragged.
  • the third artificial blood vessel transfer device B 3 enters as the guide pipe H enters.
  • the release is performed with the large-diameter main body of the artificial blood vessel D positioned at a fixed position.
  • the branched small diameter portion of the artificial blood vessel D is held in a folded state by the holding rods 114 and 114 shown in FIG. 38 after release.
  • a third person Push up-ring end wire 1 1 0 2 after the other the bifurcated to the bifurcation content as shown by the arrow Z by using the E vessel transfer device B 3. Then, in this embodiment, inserting folded third human proximal b 3a of E vessel transfer device B 3 into the guide pipe H. Specifically, at this time, the hole 70b of the valve 70 shown in FIG. 53, which is closed, is pushed open and inserted, and then the guide member b3x is gripped and the feed operation is sequentially performed. The base end b 3a is extended from the distal end h 2 of the guide pipe H into the body.
  • a catcher G for capturing the transfer device is introduced from the root of the other thigh through the catheter K to the vicinity of the affected part.
  • the calibration Tcha G intended shape interconnected so the tip extending from two wires g 2, g 3 were inserted both wire g 2, g 3 of the tube inside the tube gl endless is there.
  • the actual structure is such that a single wire is once passed through the tube gi, and then the end of the wire is folded back and inserted into the tube gi again. Therefore, when wires g 2 and g 3 are pushed down against tube 1 ,
  • the loop-shaped opening that protrudes from the gi is enlarged or reduced. Its to the gas I de member b 3x of the artificial blood vessel transfer device B 3, by operating the this calibration Tcha G, to capture the base end b 3 a by calibration Tcha one G. To facilitate this capture, the proximal end b 3a of the third artificial blood vessel transfer device B 3 is curved as described above, and the guide member b 3x derived from the guide pipe H is at hand. Manipulating This makes it easy to rotate and put in and out. After catching the proximal end b 3 a by the catcher G in this way, the cat is pulled out of the body from the base of the other thigh as it is.
  • the folded state of the artificial blood vessel D is released, the bifurcated portion of the artificial blood vessel D is restored, and the artificial blood vessel D is transplanted to the inner wall of the affected blood vessel.
  • the artificial blood vessel transfer device for B 2, B each Wa I catcher 3 3 When (first 5 see figure) pulled out, pre-ring end wire 1 1 and the rear-ring end wire 1 1 0 2 The holding state is released, and these artificial blood vessel transfer devices B i and B 2 B 3 can be taken out of the body.
  • the third artificial blood vessel transfer device B 3 can be appropriately captured by the catcher G without involving the artificial blood vessel A. That is, in this embodiment, the third artificial blood vessel transfer device B 3 is inserted into the catheter 8 using the guide pipe H, and the third artificial blood vessel transfer device B 3 is transported in the catheter 8. it is possible to keep the transfer feeder B 3 isolated from reliably artificial blood vessel a such as defects when inserted directly into catheter 8 without using the guide pipe H artificial blood vessel transfer device B 3, i.e., the 3 of the artificial blood vessel B 3 artificial blood vessel a or other artificial blood vessel transfer device, or Tsukii around the B 2, situation in which the or One tangled with each other can be reliably prevented.
  • the proximal end b 3a of the artificial blood vessel transfer device B 3 coming out of the guide pipe H is captured and towed by the catcher G, the artificial blood vessel A and other artificial blood vessel transfer devices B i, also it is possible to avoid a disadvantage that is dragged to an cord to B 2, It is possible to reliably draw the only artificial blood vessel transfer device B 3 to the other branches.
  • the guide pipe H can position its distal end h 2 closer to the forked portion of the affected part than the insertion end of the force catheter 8, the capture of the proximal end b 3 a by the catcher G can be performed. It can be done more easily. Therefore, these can dramatically increase the success rate of transplantation.
  • the guide pipe H has to be inserted also folded everyone regardless proximal b 3 a of the tip of the artificial blood vessel transfer device B 3, the base end b 3 a because you have to capture the wire carrier Tsuchiya G at which outside is extended from the distal end h 2 of the guide pipe H, freely positioning by manipulating the proximal end b 3 a the guide member b 3 x And capture by the catcher G can be performed more accurately.
  • the endless shape of the catheter G can be used with a smooth end, so there is no danger of injuring human tissue, and an artificial blood vessel is transported when it is pulled into the catheter K after capture and removed. Since the device B 3 is drawn into the catheter K and transported in a state of being bent in a V-shape, the holding is reliable, and the proximal end b 3 a of the artificial blood vessel transfer device B 3 is surely outside the body. It can be taken out.
  • the artificial blood vessel transfer device B (B! ⁇ B 3) is to be carried out in various modified You can do it.
  • the one shown in FIGS. 54 to 58 has a side window formed in the tube 2 composed of two spaced-apart first and second opening holes 11H and 12H. Therefore, the string 4 is hooked on the wire 3 pulled out from the inside of the tube 2 through the first opening hole 1 1H, and then the wire 3 is returned into the tube 2 through the second opening hole 12H. This is what we are doing.
  • the side window does not need to have a large opening as shown in FIG. 5, so that the thickness of the tube 2 around the side window is ensured to prevent buckling.
  • the strength of the artificial blood vessel transfer device B can be effectively increased.
  • FIG. 64 illustrates another modified portion 2Y of another shape for the same purpose. Further, as another modified example, as shown in FIGS.
  • the tube is composed of two tube elements 2A and 2B separated from each other, and both tube elements 2A And 2B may be connected by a tube connecting member 2C. in this way Even so, as long as the entire tube has sufficient strength, it will be able to exhibit an appropriate transport function. Moreover, such a configuration is particularly effective when the tube is extremely thin. Having a single side window on a thin tube, as described above, would mean that the hole would occupy most of the tube in order to get the wire in and out, which could significantly reduce the strength of the tube. However, if the above structure is adopted, the appropriate strength of the tubes 2A and 2B can be maintained depending on the material of the tube connecting member 2C to be used.
  • the tube connecting member 2C may be provided at a position connecting the inner circumferences of both tube elements 2A and 2B as shown in FIGS. 68 to 70.
  • the cross-sectional shape is not limited to the columnar shape as shown, but may be a plate-like shape, a partial arc-like shape, or the like.
  • the artificial blood vessel transfer device B shown in FIGS. 54 to 70 may have the cord 4 omitted. Even in such a case, if the wire 3 is directly inserted into the hooking string or the hooking hole of the artificial blood vessel A, an effective traction action can be performed.
  • the artificial blood vessel it is also effective to use one as shown in FIG.
  • the basic structure of the artificial blood vessel P is the same as that of the artificial blood vessel A shown in FIG.
  • An elastic filament is embedded 5 ° 0 (for example, urethane thread).
  • the elastic striatum 500 restricts a part of the artificial blood vessel P, which is conveyed through the catheter 8 in a compact state with a small bulk and is intended to be restored to a cylinder when released from the catheter 8, to restrict the artificial blood vessel.
  • the entire P is curved as shown in the figure, it is excellent in increasing the adhesion to blood vessels and preventing leakage when placing an artificial blood vessel P in a curved diseased part such as the aortic arch.
  • the effect is achieved.
  • Such effects can be further enhanced synergistically when used in combination with a bellows artificial blood vessel.
  • a catheter 8 or the like with a bellows in whole or in part. If the catheter has a simple cylindrical shape, it is easily broken and difficult to restore once broken, and stenosis and the like are likely to occur in the body. Therefore, it is possible to effectively avoid the occurrence of internal vaginal stenosis.
  • a bellows-shaped catheter is suitable for transporting various devices other than an artificial blood vessel.
  • the artificial blood vessel transfer device B used in the above embodiment can be applied to a case where various instruments other than the artificial blood vessel are pulled and introduced into the body.
  • the guide pipe H having the valve 70 can function similarly when an artificial blood vessel is disposed at a branch portion having two or more branches. For example, for the aorta of the neck, use an artificial blood vessel with a branch, place the main body in the aortic arch, and branch the carotid or brachiocephalic artery. In such a case, the use of the guide pipe H makes it possible to easily and appropriately implant the artificial blood vessel.
  • the valve 68 shown in FIGS. 51 and 52 can be widely applied when a plurality of transfer devices and the like are passed in parallel without bleeding and introduced into the human body. Industrial applicability
  • the transplantation device according to the present invention has utility value as an artificial blood vessel or the like, and at the same time, by applying the method for bending the transplantation device according to the present invention,
  • the smooth behavior of the intermediate ring-shaped wire makes it possible to fold the entire implantation tool into a regular, identical-phase waveform and small.
  • the method of use according to the present invention makes it possible to easily implant a Y-shaped implanting device into a bifurcated part of an organ of a human body by a percutaneous technique.

Description

明 細 書
移植用器具、 移植用器具の折り曲げ方法、 及び、 移植 用器具の使用方法 技術分野
本発明は、 医療機器分野に属する移植用器具 (本明細 書及び請求の範囲において、 弾性復元力を有する折り曲 げ自在な人体の器官に挿入する器具を 「移植用器具」 と 略称する。 ) 、 移植用器具の折り曲げ方法、 及び、 移植 用器具の使用方法に関するものである。 背景技術
移植用器具と して、 例えば人工血管がある。 現在、 例 えば、 大動脈瘤の治療に当たっては、 人工血管を移植す ることにより行われているのが現状である。 つま り、 手 術により大動脈瘤に侵されている血管部分を切断除去し この切断除去した部分に人工血管を縫合等の手術により 接続して移植を行っている。
ところで、 大動脈瘤の治療に当たり、 上記のように手 術により人工血管を移植する方法は危険率が高いという 問題がある。 特に破裂に対する緊急手術は、 その救命率 が落ちるものであり、 また、 解離性動脈瘤は手術が難し く て死亡率が高いという問題がある。
そこで、 手術をすることなく治療を行うために、 カテ 一テル内に人工血管等の器具を折り畳んだ状態で入れて 血管の患部やあるいはその他の人体の器官の狭窄部等の 目的位置に運び、 その位置で放出することで復元させて 移植することができる器具が考えられている。
この器具は、 折り曲げ自在な弾性を有する リ ング状線 材部を互いに分割された位置に一対に配設し、 それらの リ ング状線材部の間をフ レキシプルで且つ張りのある シ ー トにより形成した筒状の表装材によって連結するとと もに、 両リ ング状線材部の間に中間リ ング状線材部を配 置し、 その中間リ ング状線材部を縫着や接着等により前 記表装材に固着した構成からなるものである。
また、 その折り曲げ方法と して、 前リ ング状線材部の 円周上を偶数等分してそれらの分割点の 1つおきに紐を 通して引っ張るための引っ掛け部を形成し、 この前リ ン グ状線材部を、 前方に向かって引つ掛け部が設けられた 分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない 分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、 更に中 間リ ング状線材部及び後リ ング状線材部も同一位相の波 状に折り曲げて、 人工血管全体をカテーテル内に挿入す る手法が採用されている。
と ころで、 前記中間リ ング状線材部は、 人工血管全体 に筒状の保形力を与え、 体内の曲がった箇所に配設する 場合などに人工血管を人体に馴染み易く し、 人工血管が 下流へ流される事を防止するなど、 様々な観点より必要 不可欠なものである。 ところが、 かかる中間リ ング状線 材部を表装材に取り付けると、 器具全体の折り曲げ動作 が妨害され易く なるという不都合を生じる。 その理由は、 表装材は両端において前、 後のリ ング状線材部に連結さ れているため、 例えば前リ ング状線材部を波状に折り畳 むとき、 表装材はそのリ ング状線材部の近傍に大きな皺 をつく つて前記前リ ング状線材部の動きに追従しょうと する。 しかし、 表装材はシ一 トからなるため、 この皺は 局所的なものであり、 表装材の中央部にまで大きな変形 を惹起することはない。 しかして、 例えば中間リ ング状 線材部の円周上の全域を表装材に固着した場合には、 中 間リ ング状線材部の波状に沿って本来なら前後移動のな い表装材の中央部を特定の円周箇所において山方向又は 谷方向に無理やり引きずるこ とになり、 表装材全体に大 きな嵩張りを惹起すると同時に、 その際の引きずり抵抗 のために中間リ ング状線材部に好ま しく ない負荷を掛け る。 このため、 中間リ ング状線材部は、 折り曲げ力のみ ならず折り曲げ方向をも歪められ、 適正な波形にして小 さ く折り畳めなく なるケースを生じる。 また、 中間リ ン グ状線材部の円周上の間欠位置のみを表装材に固着する にしても、 無造作に取付位置を選択したのでは、 はやり 表装材から山方向或いは谷方向への引きずり抵抗を受け ることが避けられず、 有効な解決手段とはなり得ない。
その上、 このよ う に中間リ ング状線材部と表装材が相 互干渉すると、 中間リ ング状線材部の折曲げ動作が妨害 されるだけでなく 、 移植用器具全体の折り畳み動作の不 完全さや不十分さにも繋がる。 また、 不自然な折り畳み 方をして畳んだ際に折れるような事があると、 永続的な 血管の機能が絶たれることになる。 さ らに、 カテーテル 内を通じた人工血管の搬送動作にも大きな支障が出る し、 目的位置で放出しても復元状態が不完全になつて器具本 来の機能を有効に発揮し得ないケースも生じ得る。
一方、 血管は体内に多様に分布しており、 心臓から出 た動脈は例えば大腿部の付け根で二股に分岐している。 このよ うな箇所が患部となる場合には、 上述した円筒形 状の人工血管をそのまま適用することはできず、 血管に 適合した形状の人工血管の開発が不可欠である。 しかも、 このような箇所に人工血管を移植するとなれば、 単に力 テーテルを通じて人工血管を搬送し目的位置にて放出す るだけでは目的は達せられず、 放出後に人工血管を血管 の形状に合致する位置に移動させる必要があり、 そのた めの方法の開発も併せて必要となる。
本発明は、 以上述べた課題を一挙に解決することを目 的と している。 発明の開示
本発明に係る移植用器具は、 前リ ング状線材部と、 こ の前リ ング状線材部に対向配置された後リ ング状線材部 と、 それらのリ ング状線材部の間を連結する筒状の表装 材と、 両リ ング状線材部の間の間欠位置に配置された中 間リ ング状線材部とを具備してなり、 各リ ング状線材部 に折り曲げ自在な弾性を付与してなる移植用器具であつ て、 前リ ング状線材部の円周上を 4以上に偶数等分して それらの分割点の 1つおきに牽引用の引つ掛け部を形成 するとと もに、 前リ ング状線材部の分割点と分割点の中 間位置に対応する前記中間リ ング状線材部の円周位置を 前記表装材に縫着や接着等により固着してなることを特 徴とする。
移植用器具の具体的な形状と しては、 単一の前リ ング 状線材部に単一の後リ ング状線材部が対向配置されてい るものや、 単一の前リ ング状線材部に 2つの後リ ング状 線材部が並列に対向配置され、 表装材が二股状に分岐し 'て前リ ング状線材部と後リ ング状線材部の間を Y形に連 結していもの等が挙げられる。
移植用器具の移植状態を良好なものにするためには、 前リ ング状線材部及び後リ ング状線材部の外周に沿って、 それぞれ柔軟性を有した保護部材を周回配置しておく構 成や、 少なく とも一部のリ ング状線材部の外周に、 人体 の器官に突き刺さ り植設される針状体を突設しておく構 成、 さ らには、 少なく とも一部の相隣接する リ ング状線 材部の間を支柱により連結しておく構成が有効となる。
また、 本発明に係る移植用器具の折り曲げ方法は、 前 リ ング状線材部と、 この前リ ング状線材部に対向配置さ れた後リ ング状線材部と、 それらのリ ング状線材部の間 を連結する筒状の表装材と、 両リ ング状線材部の間の間 欠位置に配置された中間リ ング状線材部とを具備してな り、 各リ ング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与して なる移植用器具に対して、 前リ ング状線材部の円周上を
4以上に偶数等分しそれらの分割点の 1つおきに牽引用 の引っ掛け部を形成するとともに、 前リ ング状線材部の 分割点と分割点の中間位置に対応する中間リ ング状線材 部の円周位置を前記表装材に固着しておき、 先ず前リ ン グ状線材部を、 前方に向かって引っ掛け部が設けられた 分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない 分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、 更に中 間リ ング状線材部及び後リ ング状線材部も同一位相の波 状に折り曲げて、 移植用器具全体をカテーテル内に挿入 することを特徴とする。
分割数が 4である場合には、 前リ ング状線材部の引つ 掛け部が設けられた対向 2点を通る母線に沿って移植用 器具全体をピンセッ 卜で摘み、 その状態でピンセッ ト も ろとも移植用器具をロー ト状筒内に大径部から小径部に 向かって挿入し、 しかる後ピンセッ トを抜出する方法が ¾ 力と 7よる。
このピンセッ トには、 挿入方向より も抜出方向に対し て移植用器具との間の摺動抵抗を相対的に小さ く するよ うな鋸歯状の係合部を設けておく ことが望ま しい。
予め移植用器具を折り畳んだ状態に保持しておいて、 カテーテル内に揷入するためには、 各リ ング状線材部ご とに先端にループを有する一対の紐を用意し、 前リ ング 状線材部の分割点と分割点の中間位置に対応する各リ ン グ状線材部の円周位置において間欠的にそれらの紐をリ ング状線材部又は表装材の何れかに係合させながら一方 を右回りに、 また他方を左回りにそれぞれ背面まで巻き 回し、 両紐のループの重合部分に保持杆を揷通するとと もに、 背面に巻き回した両紐を互いに縛って各リ ング状 線材部を折り畳んだ状態に保持する方法が有効となる。 その保持杆は、 好ま しく はチューブの内周にワイヤを揷 通したものであり、 リ ング状線材部を折り畳んだ状態に 保持した後、 チューブを引き抜いてワイヤのみで折り畳 み状態を保持することが特によい。
また、 移植用器具をロー ト状筒に大径部から小径部に 向かって挿入するこ とにより各リ ング状線材部を波状に 折り曲げるにあたって、 予め移植用器具を前記ロー ト状 筒の大径部より も小さ く 小径部より も大きい中間径を有 したパイプ部材内に折り畳んで収容しておく ことが有効 となる。
また、 本発明に係る移植用器具の使用方法は、 単一の 前リ ング状線材部に、 2つの後リ ング状線材部を並列に 対向配置し、 前リ ング状線材部及び後リ ング状線材部の 間を Y形をなす筒状の表装材によって連結してなる移植 用器具を、 単一の幹から 2つの枝が分岐した Y形形状の 移植箇所に移植するに際して、 前リ ング状線材部に移植 用器具全体を前方に向かって牽引するための前引っ掛け 部を形成するとと もに、 後リ ング状線材部に移植用器具 を個別に後方に向かって牽引するための後引っ掛け部を 形成しておき、 移植用器具を折り畳んだ後、 移植箇所に 向かって先ず前リ ング状線材部の前引っ掛け部を牽引し て移植用器具を一方の枝を介して幹にまで搬送し、 しか る後、 2つの後リ ング状線材部の後引っ掛け部を牽引し てそれらの後リ ング状線材部を一方の枝と他方の枝に同 時に引き込むことを特徴とする。
移植用器具の一方の後引っ掛け部を Y形形状をなす移 植箇所の一方の技から挿入して他方の枝に引き込むため には、 移植用器具を一方の枝を介して幹の近く にまで搬 送する際に後引っ掛け部に移植用器具を後方に向かって 付勢するための移送装置を付帯させておき、 他方の枝か ら幹の近く にまで揷入したキヤ ツチヤーにより一方の後 引っ掛け部に付帯する移送装置を捕獲して他方の枝に引 き込む方法が有効となる。
キャ ッチャーによる捕獲を確実なものにするためには、 キヤ ツチヤーによって外部に引き出される移送装置が、 先端を後引っ掛け部に係合されて一方の枝を介し移植場 所にまで搬送された後に、 基端を折り返して同じ枝を介 し移植場所にまで搬送され、 キャ ッチャーに捕獲される ことが好ま しい。
搬送装置が移植用器具に絡まつたりすることを有効に 防止するためには、 基端に弁を有する案内パイプの一部 を枝に沿って配設し、 この案内パイプには予め前記弁に 設けた孔を弾性により押し開いて移送装置の先端を挿通 させておき、 この移送装置の折り返した基端を前記弁に 設けられた別の孔を弾性に杭し押し開く ことによって案 内パイプ内に挿入して送り込んだ後、 この基端を捕獲し てなるキヤ ッチヤ一の牽引作用に伴って両孔を連続させ てその折り返し部分を案内パイプ内に収容する方法を採 用することが好ま しい。
移植用器具の移送を容易にするためには、 各リ ング状 線材部ごとに先端にループを有する一対の紐を用意し、 前リ ング状線材部の分割点と分割点の中間位置に対応す る各リ ング状線材部の円周位置において間欠的にそれら の紐を表装材に縫い付けながら一方を右回りに、 また他 方を左回りにそれぞれ背面まで巻き回し、 両紐のル一プ の重合部分に保持杆を揷通するとともに、 背面に巻き回 した両紐を互いに縛って各リ ング状線材部を折り畳んだ 状態に保持しておく ことが望ま しい。
本発明の移植用器具を、 移植場所の形状が多少異なつ ても汎用的に利用できるようにするためには、 移植用器 具を少なく とも 2つ用意し、 先に挿入される移植用器具 の後リ ング状線材部より も、 後に挿入される移植用器具 の前リ ング状線材部を前方に位置づけて、 両移植用器具 をそれらの隣接位置で部分的に重合させて連結する使用 方法を採用することが有効となる。 この場合には、 上流 側に配置される移植用器具に対して、 下流側に配置され る移植用器具を相対的に小径なものと し、 この下流側に 配置される移植用器具を部分的に上流側に配置される移 植用器具の内周に嵌入させることが特に好ま しい。
このような構成の移植用器具及び移植用器具の折り曲 げ方法であると、 移植用器具の折り畳み操作を極めて円 滑に行わせることができ、 移植状態も良好なものとなる。 つま り、 中間リ ング状線材部は前リ ング状線材部と同一 位相の波形に折り曲げられるため、 分割点に対応する円 周位置は山形の頂若しく は谷形の底に交互に変位するの であるが、 分割点と分割点の中間位置に対応する部位は 極端に言えば全く前後移動がない。 そ して、 中間リ ング 状線材部はそれらの部位を間欠的に表装材に固着される ため、 中間リ ング状線材部の最もよく 曲がる部分が表装 材に対してフ リーになる。 このため、 中間リ ング状線材 部が表装材から引きずり抵抗を殆ど受けることがなく な り、 極めて自由な変形動作を保障されて無理のない折り 畳み動作を確保されるものとなる。 また、 中間リ ング状 線材部を前リ ング状線材部等とともにこのよ うな適正な 波形に折曲げるこ とができると、 器具全体にも大きな折 り畳み率が許容され、 比較的大きな移植用器具に対して も、 コ ンパク 卜な折り畳み状態と、 カテーテルを通じた 良好な搬送動作とを確保することが可能となる。 その上、 このようなものであれば、 目的位置で放出したとき も、 分割点の復元方向が血管に対して略直角方向を向く ため、 器具の端部が確実に開口する状態で開き、 内空を閉塞す る形で開く ことがない。 このため、 移植の成功率を確実 に高めることができるとと もに、 常に搏動している血管 に適切に密着させて追従させることができる。 以上のよ うな作用は、 単純円筒形状の移植用器具に限らず、 途中 が二股状に分岐した Y形の移植用器具にあつても同様に 営まれる。
移植用器具のリ ング状線材部の外周に柔軟性を有した 保護部材を周回配置しておく と、 リ ング状線材部が人体 の器官に直接接触して内壁を傷つける事態を防止するこ とができると同時に、 この保護部材を、 移植用器具の両 端を人体の器官の内壁に密着させるためのシール材と し ても機能させることができるので、 人工血管を移植する 場合等に両端からの血液の漏れを効果的に防ぐことがで さる。
リ ング状線材部に針状体を突設しておく と、 その針状 体が器官の内壁に突き刺さり植設されることで移植用器 具全体が固定される。 このため、 器官内に移植用器具を 移植した後、 その移植用器具が位置ずれを起こ し、 ひい ては血管内を下流へ流される事態を有効に防止すること ができる。
少なく とも一部の相隣接する リ ング状線材部の間を支 柱で連結しておく と、 移植用器具全体の筒体と しての構 築性や強度を有効に高めるこ とができる。
また、 分割数が 4である場合には、 ピンセ ッ トを用い て移植用器具を極めて簡便に折り曲げることができる。 つま り、 前リ ング状線材部の引っ掛け部が設けられた対 向 2点を通る母線に沿って移植用器具全体をピンセッ ト で摘み、 ロー ト状筒に差し込むと、 これらの位置が口一 ト状筒の大径部から小径部に向かって先行して運搬され、 引つ掛け部が設けられていない位置はロー ト状筒の内壁 のテーパ面に当接して従動を阻止されながら次第に相寄 る方向に絞られる。 したがって、 必然的にピンセッ トで 摘んだ箇所が山形の頂となり、 それらの中間位置が谷形 の底となって、 適正な波形に折り畳まれる。 この場合に も、 前リ ング状線材部の分割点と分割点の中間位置に対 応する中間リ ング状線材部の円周位置を支点にして該中 間リ ング状線材部が山と谷をつく る方向に容易に変形す るため、 折り畳み動作は円滑かつ適正なものとなる。
この場合に、 ピンセッ トに鋸歯状の係合部を設けてお く と、 挿入時には係合部の逆目を利用してピンセッ トに 加える付勢力を有効に移植用器具の推進力に変換するこ とができ、 抜出時には係合部の順目を利用して移植用器 具を引きずることなく ピンセッ トをロー ト状筒から円滑 に抜き取ることが可能になる。
分割点と分割点の中間位置に対応する中間リ ング状線 材部の円周位置を、 先端にループを有した一対の紐で縛 り、 そのループの重合部分に保持杆を挿通しておく と、 移植用器具を予め折り畳んだ状態に保持しておく ことが できる。 このため、 カテ一テル内に挿入するときに口一 ト状筒を不要にできるほか、 必要に応じて目的位置にま で搬送し、 更にはカテーテルから放出した後にも折り畳 み状態を維持して、 位置決めを容易にすることができる < このような手法は、 特に移植用器具が二股に分岐した形 状をな している場合に有効となる。 しかも、 保持杆を引 き抜けば、 一対の紐の先端で重合していたループ同士の 拘束が解除されるため、 紐が自由に動ける状態になる。 そ して、 表装材に対して縫い付けられていた部位が緩む とともに、 移植用器具を折り畳んだ状態に保持していた 力が解放されるため、 移植用器具は紐に拘束されること なく本来の形状に復元することになる。 この場合に、 紐 を 1本ではなく 2本用いているため、 万一、 一方の紐が 途中で引っ掛かるような事があつたと しても、 もう一方 の紐により移植用器具の確実な復元動作が保障されるも のとなる。
この場合に、 前記保持杆を、 チューブとワイヤから構 成しておき、 折り畳んだ状態でチューブを引き抜いてヮ ィャのみを残せば、 保持杆と しての機能を担保しながら, なるべく器具全体の可撓性を損なわないようにしておく ことができる。 このため、 折り畳んだ状態で搬送すると きに、 湾曲した部分等も円滑に通過させることができる c 予め移植用器具を口一 ト状筒に対して中間径となるパ イブ部材に収容しておく と、 折り畳む手間が省け、 この パイブ部材をロー ト状筒に突き当たる位置まで差し込ん で前リ ング状線材部側から引き出すだけで更にコ ンパク 卜な折り畳み状態にして小径部、 ひいてはカテーテル内 に揷入することができる。
さ らに、 本発明の使用方法によると、 血管の分流箇所 などにも Y形の移植用器具を有効に搬送して移植するこ とができ、 移植用器具の汎用性や実用性を大幅に高める ことが可能となる。
その際、 移植場所の近く にキャ ッチャーを挿入して移 植用器具の一方の後リ ング状線材部に付帯する移送装置 を捕獲するようにした場合には、 分岐した移植箇所への 移植用器具の定着を極めて簡単に行う ことができる。
搬送装置の先端を移植用器具に係合し、 その基端を折 り返してキャ ツチヤ ーに捕獲させるようにした場合には、 搬送装置をキヤ ツチヤーにより捕獲し易い位置に配設す ることが容易になるため、 移植の確度や作業効率を高め る上で有効なものとなる。
かかる作業を、 弁を有する案内パイプを用いて行うよ うにすれば、 出血を防ぎ、 搬送装置が移植用器具と絡ま る事態も確実に防止しながら、 搬送装置の基端を好ま し い捕獲位置に確実に案内することが可能となる。
本発明に係る 2つの移植用器具を部分的に重合させて 連結するようにすれば、 その重合深さを調節することに よって連結長さを比較的自由に変化させることができる。 このため、 移植先の器官の長さや形状が多少異なっても 同じ規格の移植用器具を共用することが可能になる。 特 に、 上流側に配置される移植用器具の内周に下流側に配 置される移植用器具を部分的に嵌入させるようにすれば、 連結が円滑に行われるだけでなく 、 血管は上流から下流 に向かって次第に小径になつているのが通例であるため、 血管の形状にも適合した移植状態となる。 図面の簡単な説明
第 1図は、 本発明の一実施例に係る人工血管を示す斜 視図である。 第 2図は、 同実施例の人工血管の部分縦断 面図である。 第 3図は、 同実施例の人工血管を構成する 中間リ ング状線材部の部分拡大斜視図である。 第 4図は 同中間リ ング状線材部の表装材への固着状態を示す図で ある。 第 5図は、 同実施例で用いる人工血管移送装置を 示す斜視図である。 第 6図は、 同実施例で用いる人工血 管導入装置を示す斜視図である。 第 7図は、 同人工血管 導入装置を構成するカー ト リ ッ ジを示す斜視図である。 第 8図は、 第 6図における装着部の部分拡大縦断面図で ある。 第 9図は第 6図におけるカー ト リ ッ ジの部分拡大 縦断面図である。 第 1 0図は、 同実施例で用いる口一 ト 状筒を示す側面図である。 第 1 1図は、 同実施例で用い るピンセッ トを示す側面図である。 第 1 2図は、 同実施 例で人工血管を人工血管移送装置の外周に遊嵌した状態 を示す斜視図である。 第 1 3図は、 同実施例で人工血管 を人工血管移送装置に保持させる手順を示す斜視図であ る。 第 1 4図は、 同実施例で人工血管を人工血管移送装 置に保持させる手順を示す斜視図である。 第 1 5図は、 同実施例で人工血管を人工血管移送装置に保持させた状 態を示す部分拡大斜視図である。 第 1 6図は、 同実施例 で人工血管をカテーテル内に導入する手順を示す斜視図 である。 第 1 7図は、 同実施例で人工血管をカテーテル 内に導入する手順を示す斜視図である。 第 1 8図は、 同 実施例で人工血管をピンセッ トを用いてカテーテル内に 導入する手順を示す斜視図である。 第 1 9図は、 同実施 例で人工血管の前リ ング状線材部が折れ曲がる様子を示 す説明図である。 第 2 0図は、 同実施例で人工血管の前 リ ング状線材部が折れ曲がる様子を示す説明図である。 第 2 1図は、 同実施例で人工血管の前リ ング状線材部が 折れ曲がった状態を示す説明図である。 第 2 2図は、 同 実施例で人工血管全体が口一 ト状筒内で折れ曲がつてい く様子を示す説明図である。 第 2 3図は、 同実施例で中 間リ ング状線材部が折れ曲がると きの様子を示す斜視図 である。 第 2 4図は、 同実施例で中間リ ング状線材部が 折れ曲がるときの様子を示す展開図である。 第 2 5図は、 同実施例で人工血管を力一 ト リ ッ ジ内に挿入した状態を 示す一部破断した側面図である。 第 2 6図は、 同実施例 で各リ ング状線材部が折れ曲がった状態を示す模式図で ある。 第 2 7図は、 同実施例で力一 ト リ ッ ジからロ ー ト 状筒を引き抜いた状態を示す一部破断した側面図である。 第 2 8図は、 同実施例でカー ト リ ッ ジを装着部に接続し た状態を示す一部破断した側面図である。 第 2 9図は、 同実施例で人工血管を患部にまで移送した状態を示す断 面図である。 第 3 0図は、 同実施例で人工血管を患部に おいて血管内に放出する手順を示す説明図である。 第 3 1図は、 同実施例で人工血管を患部において血管内に放 出する手順を示す説明図である。 第 3 2図は、 同実施例 で人工血管を患部において血管内に放出した状態を示す 断面図である。 第 3 3図は、 同実施例で人工血管を更に バルーンカテーテルによって膨脹させる手順を示す説明 図である。 第 3 4図は、 本発明の他の実施例に係る人工 血管を示す斜視図である。 第 3 5図は、 同実施例の人工 血管を予め紐を用いて折り畳んだ状態を示す斜視図であ る。 第 3 6図は、 同実施例の人工血管を予め紐を用いて 折り畳む手順を示す斜視図である。 第 3 7図は、 同実施 例の人工血管に紐が巻かれた状態を示す斜視図である。 第 3 8図は、 同実施例の人工血管を移送するための装置 を示す斜視図である。 第 3 9図は、 第 3 8図において後 リ ング状線材部を牽引するための移送装置を示す斜視図 である。 第 4 0図は、 同実施例における人工血管の使用 方法を示す原理図である。 第 4 1図は、 同実施例におけ る人工血管の使用方法を示す原理図である。 第 4 2図は 同実施例における人工血管の使用方法を示す原理図であ る。 第 4 3図は、 同実施例における人工血管の使用方法 を示す原理図である。 第 4 4図は、 本発明の更に他の実 施例に係る人工血管を示す模式図である。 第 4 5図は、 本発明の更に他の実施例に係る人工血管を示す模式図で ある。 第 4 6図は、 本発明の他の実施例に係る人工血管 移送装置を示す斜視図である。 第 4 7図は、 本発明の他 の実施例に係る折り曲げ方法を示す説明図である。 第 4 8図は、 本発明の他の実施例に係る使用方法を示す説明 図である。 第 4 9図は、 本発明の更に他の実施例に係る 使用方法をある状態において示す図である。 第 5 0図は 同使用方法が完了する直前の状態を示す図である。 第 5 1図は、 同実施例のシースに用いられる弁を示す図であ る。 第 52図は、 第 5 1図の弁に代えて利用可能な他の 弁を示す図である。 第 53図は同実施例の案内パイプに 用いられる弁を示す図である。 第 54図は人工血管移送 装置の変形例を示す図である。 第 5 5図は第 54図にお ける X 1 — X 1線断面図である。 第 56図は第 54図に おける Y 1 — Y 1線断面図である。 第 57図は第 54図 における Z 1 — Z 1線断面図である。 第 58図は第 5 5 図の人工血管移送装置を違う角度から見た図である。 第 59図は人工血管移送装置の他の変形例を示す図である, 第 60図は第 59図における X 2— X 2線断面図である, 第 6 1図は第 59図における Y 2— Y 2線断面図である, 第 6 2図は第 59図における Z 2— Z 2線断面図である, 第 63図は第 5 9図の人工血管移送装置を違う角度から 見た図である。 第 64図は第 62図に対応した変形例を 示す断面図である。 第 6 5図は人工血管移送装置の上記 以外の変形例を示す図である。 第 66図は第 6 5図にお ける X 3— X 3線断面図である。 第 6 7図は第 6 5図に おける Z 3— Z 3線断面図である。 第 68図は人工血管 移送装置のさ らに上記以外の変形例を示す図である。 第 69図は第 68図における X 4— X 4線断面図である。 第 7 0図は第 68図における Z 4— Z 4線断面図である, 第 7 1図は人工血管の変形例を示す図である。 発明を実施するための最良の形態
以下、 本発明を、 添付図面に示す実施例に基づいて詳 する。
この折り曲げ方法が適用される移植用器具たる人工血 管 Aは、 第 1図に示すように、 表装材 7と、 前後のリ ン グ状線材部 1 0 i 、 1 0 2 と、 中間リ ング状線材部 1 2 とから構成されている。
表装材 7は、 第 2図に示すように、 フ レキシブルで且 つ張りのあるシー トをジャバラ状の筒に成形してなるも ので、 内径が配設先の血管の正常な流路断面形状に略対 応させられている。 この表装材 7のシー トは、 例えば人 ェ血管 Aの軸心方向に伸びる縦糸と人工血管 Aの円周方 向に伸びる横糸とを編み込んだものであり、 その縦糸に ポ リ エステル製のモノ フ ィ ラメ ン ト ( 1 5デニール程度 のもの) を使用し、 横糸に超極細線をより合わせたマル チフ ィ ラメ ン ト ( 5 0デニール程度のもの) を使用 して いる。 この横糸には特に、 表装材 7のシー トをより薄く 且つより強度のあるものにするために、 1 0デニール程 度のポ リ エチレン製の糸が追加して織り込んである。 ま た、 その表装材 7には、 必要に応じて血液の漏洩を防止 するための防水用のコ一ティ ング (コラーゲンやアルブ ミ ン等) が施されている。
前、 後のリ ング状線材部 1 0 、 1 0 2 は、 軸方向に 互いに分割して対向配置されてなる もので、 内径が前記 表装材 7の内径に略対応させられており、 第 2図に示す ように表装材 7の一端または他端にそれぞれ縫着や接着 等により固着されている。 そ して、 第 1図に示すように, 前リ ング状線材部 1 0 Λ の円周上を 4等分した分割点 4 1 1 、 4 2 1 、 4 3 1 、 4 4 1 のうち、 軸心を挟んで対 向する一対の分割点 4 1 1 . 4 3 1 にループ状をなす牽 引用の前引っ掛け部 1 3を形成している。 この実施例の 引っ掛け部 1 3は紐によつて形成されたものであるが、 必ずしも紐を用いて形成する必要はなく 、 支障がなけれ ば表装材 7に直接孔を開けて引掛け部と して利用するこ ともできる。 また、 これら前、 後のリ ング状線材部 1 0 1 、 1 0 2 には、 第 1図および第 2図に示すように、 外 縁に沿つて保護部林である環状のモール材 1 0 aが周回 配置され、 その適宜箇所が縫着や接着等により該リ ング 状線材部 1 0 、 1 0 2 に密接に固着されている。 モー ル材 1 0 a は、 例えばポリエステル繊維を綿のように束 ねたもので、 特に細い血管に対しては、 これらのモール 材 1 0 aを進行方向に向かって両リ ング状線材部 1 0 、 1 0 2 の進み側に変位した位置に取着しておく とよい。 移送抵抗が作用したときに、 第 2図に想像線で示すよう に、 モール材 1 0 aを両リ ング状線材部 1 ◦ 、 1 0 2 の近傍を覆う適正な位置に偏倚させることができるから である。
中間リ ング状線材部 1 2は、 第 1図〜第 4図に示すよ うに、 リ ング状線材 1 2 aを布等の保護膜 1 2 bにより 被包した構成からなるもので、 表装材 7の外周にあって 両リ ング状線材部 1 0 i 、 1 0 2 の間を長手方向に略等 分割する位置に複数個配設され、 その円周上の特定箇所 を、 縫着や接着等により表装材 7に固着している。 その 特定箇所とは、 前記前リ ング状線材部 1 0 i の分割点 4 1 1 4 2 1 の中間位置 5 1 ^ 、 分割点 4 2 1 , 4 3 1 の中間位置 5 2 i 、 分割点 4 3 1 , 4 4 1 の中間位置 5 3 1 、 及び、 分割点 4 4 1 4 1 1 の中間位置 5 4 に それぞれ対応する円周位置 5 1 3 、 5 2 3 > 5 3 3 、 5 4 3 で、 更に換言すれば、 前記前リ ング状線材部 1 0丄 の各中間位置 :^ ゝ ? ゝ ゝ を通過す る母線 i 、 ϋ 2 、 ΰ 3 、 ΰ 4 に各中間リ ング状線材部
1 2が交叉する位置とされている。 そ して、 前述した両 端のリ ング状線材部 1 0 i 、 1 0 2 とともにこれらの中 間リ ング状線材部 1 2 によっても表装材 7全体に筒状の 保形力を付与している。
また、 これらの中間リ ング状線材部 1 2のうち適宜の ものには、 その円周上の 2箇所に人体の器官に突き刺さ り植設される針状体 1 2 a をそれぞれ形成している。 具体的には、 これらの中間リ ング状線材部 1 2の線材 1 2 aは、 前、 後のリ ング状線材部 1 0 、 1 0 2 とと も に、 チタ ンニッケル合金針等が使用されており、 この種 の素材は、 弾性復元力に優れるが溶接が難しいという難 点を有している。 そこで、 第 : 3図に示すように、 中間リ ング状線材部 1 2に遊嵌される部分円筒状の止着金具 1 2 c と、 予め U字ないしは V字形に成形した針状体 1 2 a ! とを用意し、 中間リ ング状線材部 1 2と止着金具 1 2 c との隙間に針状体 1 2 a i を挿通した後に止着金具 1 2 cをかしめて、 針状体 1 2 a を中間リ ング状線材 部 1 2に固定するとともに、 その状態で更にその部分を 紐等で縛り付けている。 この針状体 1 2 a が設けられ る位置も、 前述した円周位置 5 1 3 、 5 2 3 、 5 3 3 、 5 4 3 に対応している。
しかして、 上記の構成からなる人工血管 Aを人体の目 的器官に移植するために、 人工血管 Aをカテーテル 8内 に沿って人体の目的器官にまで移送するための人工血管 移送装置 B (第 5図参照) と、 カテーテル 8内に人工血 管 Aを導入するための本発明に係る人工血管導入装置 C (第 6図参照) とが用いられる。
人工血管移送装置 Bは、 第 5図に示すように、 金属製 であって変形性を有し先端にガイ ド用のコイルスプリ ン グ 2 aが連設されたチューブ 2と、 このチューブ 2の前 端部付近に設けた側面窓部 1 と、 その側面窓部 1 の近傍 に両端部を固着し中間にループ 4 aを形成した一対の紐 4と、 チューブ 2内に移動自在に挿入されるワイヤ一 3 とで構成してある。 前記コイルスプリ ング 2 aに代えて フレキシブルチューブを用いてもよい。 また、 人工血管 移送装置と して、 チューブ 2及びワイヤー 3のみからな る構成も適用可能であるが、 これについては後述する。 人工血管導入装置 Cは、 第 6図に示すように、 カテー テル 8の揷入端 8 aに一体に連設される装着部 5と、 こ /36387
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の装着部 5に対して着脱自在なカー ト リ ッ ジ 6とを具備 してなる。 装着部 5は、 第 6図および第 8図に示すよう に、 内周に雌ねじを刻設された第 1、 第 2の環状部材 5 1、 5 2と、 両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突 設され螺合位置においてそれらの環状部材 5 1、 5 2の 内空を内部において連通させる第 3の環状部材 5 3とを 具備してなり、 カテーテル 8の挿入端 8 aを若干大怪に 成形して、 その挿入端 8 aを前記第 3の環状部材 5 3の —方の雄ねじの先端部に取着し、 この第 3の環状部材 5 3の内空をカテーテル 8の挿入端 8 aの内周に液密に接 続するようにしている。 第 2の環状部材 5 2は、 内周に その開口端を閉塞する弾性膜製の逆止弁 5 5が装着され るとともに、 外周に螺旋溝を有する口金状の螺合部材 5 2 aが外嵌されている。 カー ト リ ッ ジ 6は、 第 6図、 第7図および第 9図に示すように、 内周に雌ねじを刻設さ れた第 1、 第 2の環状部材 6 1、 6 2と、 両端に前記両 雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置においてそ れらの環状部材 6 1、 6 2の内空を内部において連通さ せる第 3の環状部材 6 3と、 前記第 3の環状部材 6 3の —方の雄ねじの先端部に基端部を液密に取着されるとと もに先端部を挿入方向に向かって延出させてなるス トロ 一部材 6 4と、 このス トロー部材 6 4を収容し得る内径 を有し一端を前記第 1の環状部材 6 1 に一体に取着され るとと もに他端に大径部 6 5 aを形成した円筒状のガイ ドパイプ 6 5と、 このガイ ドパイプ 6 5の外周に軸心方 向に移動自在で且つ脱落し得ないように遊嵌され内周に 前記装着部 5の口金状の螺合部材 5 2 aの外周に螺合す る螺旋溝が形成されたキヤ ップ 6 6とを具備してなる。 第 2の環状部材 6 2の内周には、 その開口端を閉塞する 位置に弾性膜製の逆止弁 6 8が装着してある。
そして、 第 6図に示すように、 このカー ト リ ッ ジ 6の ス ト ロー部材 6 4の先端 6 aを前記装着部 5 に後端 5 a 側から着脱自在に嵌め込んで接続することができるよう にしている。 すなわち、 第 6図、 第 8図及び第 9図に示 すように、 カテーテル 8の挿入端 8 aの近傍における内 径 d 丄 はカー ト リ ッ ジ 6側のス トロー部材 6 4の内径 d
2 に略等しいか若しく は若干大径なものにしてあり、 且 つ、 カー ト リ ッ ジ 6のス トロー部材 6 4のうちガイ ドパ イブ 6 5の大径部 6 5 aから外部に表出する部位の長さ L 2 は装着部 5の後端 5 aからカテーテル 8の挿入端 8 aより も若干入り込んだ位置までの長さ L i に略等しく 設定してある。 そ して、 カー ト リ ツ ジ 6の他端に形成し た大径部 6 5 aを装着部 5の後端 5 aに当接させ、 その 位置でキャ ッ プ 6 6を口金状の螺合部材 5 2 aの外周に 螺着した第 2 8図に示す状態で、 ス ト 口 —部材 6 4の先 端 6 aをカテーテル 8の挿入端 8 aの内周に進入させて、 該カテーテル 8の内部に滑らかに連続させ得るようにし ている。 なお、 前記逆止弁 5 5 、 6 8は弾性膜製のもの であって、 図示しない孔が穿孔されており、 通常はこの 孔が閉塞しているものである。 7
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また、 人工血管 Aの折り曲げを補助する ものと して、 第 1 0図及び第 1 1図に示すような案内筒たるロー ト状 筒 1 8及びピンセッ ト 1 9が用意されている。 このロー ト状筒 1 8は、 後端部が筒状の人工血管 Aを挿入するた めの大径入口 1 8 aをなし、 この大径入口 1 8 a側から 次第に径が絞られて前端部に小径な筒状接続部 1 8 bが 形成されたもので、 内面がテーパ面 1 8 dをなしている。 そ して、 このロー ト状筒 1 8の前端側の接続部 1 8 bを、 第 2 5図に示すように、 カー ト リ ッ ジ 6の後端部 6 bに 着脱自在に嵌め込んで接続することができるようにして いる。 また、 ピンセッ ト 1 9は、 人工血管 Aを摘んで口 一 ト状筒 1 8内に揷入するためのもので、 その挾持面に、 揷入方向より も抜出方向に対して人工血管 Aとの間の摺 動抵抗を相対的に小さ くするような、 挿入方向に対して 逆目となり抜出方向に対して順目となる鋸歯状の係合部 1 aが形成してある。
次に、 上記のように構成される人工血管移送装置 Bお よび人工血管導入装置 Cを用いて、 人工血管 Aを折り曲 げ、 移植場所すなわち、 人体の器官の一部である血管 9 の目的位置 (第 2 9図における患部 2 6 ) にまで搬送し て移植する手順について説明する。
先ず、 人工血管 Aを第 1 2図のように人工血管移送装 置 Bのチューブ 2に外嵌し、 その状態で第 1 3図のよう に一対の紐 4を人工血管 Aの引掛け部 1 3に通し、 これ らの紐 4のループ 4 aを重合させる。 次に、 第 1 4図の ように一旦側面窓部 1から出したワイヤー 3にそのル一 プ 4 aの重合部分を引つ掛け、 さらに第 1 5図のように 再びワイヤー 3を側面窓部 1からチューブ 2内に押し込 んでチューブ 2及びワイヤー 3に紐 4を介して人工血管 Aを保持させる。 そ して、 この人工血管 Aを第 6図に示 したカー ト リ ッ ジ 6内にロー ト状筒 1 8及びピンセッ ト 1 9を用いて挿入する。 具体的には、 第 1 6図に示すよ うに、 人工血管 Aの前リ ング状線材部 1 0 の分割点 4 1 i 、 4 3 に形成した引掛け部 1 3に共通の前引っ張 り用紐 2 0を通し、 その状態で分割点 4 1 i 、 4 3 を 通る母線に沿って、 ピンセッ ト 1 9を当てがう。 この段 階までに、 必要であれば第 1 7図に示すように前記チュ ーブ 2にバルー ンカテーテル 2 3を付帯させておく。 こ のバル一 ンカテーテル 2 3は、 パイプ部 2 3 a と、 この パイプ部 2 3 aの先端に形成されたバル一ン部 2 3 b と 前記パイプ部 2 3 aの基端側に設けられ該パイプ部 2 3 a内を通じて前記バル一ン部 2 3 bに空気等を導出入す るための給排ロ 2 3 c とからなっている。 そして、 その パイプ部 2 3 a内に前記人工血管移送装置 Bのチューブ 2を遊嵌している。 すなわち、 人工血管移送装置 Bのチ ユープ 2はその基端側をバル一 ンカテーテル 2 3のパイ プ部 2 3 aの基端から外部に引き出してあるとと もに、 先端側を前記バル一ンカテーテル 2 3のバル一 ン部 2 3 bを貫通して外部に延出させてあり、 その貫通部を気密 に封着している。 パイプ部 2 3 aの基端と人工血管移送 装置 Bのチューブ 2との間は締め付け具 2 4において着 脱自在とされ、 締め付け具 2 4を締め付けたときにバル ーンカテーテル 2 3と人工血管移送装置 Bのチューブ 2 とを連結して長手方向に一体移動可能と し、 締め付け具 2 4の締め付けを解除したときにバルーンカテーテル 2 3を人工血管移送装置 Bのチューブ 2に対して長手方向 に相対移動させ得るようにしている。 そして、 このバル ーンカテーテル 2 3を、 先端がチューブ 2に遊嵌された 人工血管 Aの後端から略 2〜 3 cm離れた位置に位置させ. この状態でバルーンカテーテル 2 3の締め付け具 2 4を 締め付けてバルーンカテーテル 2 3をチューブ 2と一体 に動く ようにセッ トする。
一方、 上記と前後して、 第 1 8図に示すように、 ロー ト状筒 1 8をカー ト リ ッ ジ 6に装着しておく。 装着に際 して、 ロー ト状筒 1 8の接続部 1 8 bをカー ト リ ッ ジ 6 の環状部材 6 2内に挿入すると、 第 2 5図に示すように その環状部材 6 2に内設してある弾性膜である逆止弁 6 8がロー ト状筒 1 8の接続部 1 8 bによって押し開かれ 接続部 1 8 bはそのカー ト リ ッ ジ 6のス トロ一部 6 4内 に若干入り込んだ位置に配設される。 そ して、 第 1 8図 に示すように、 ピンセッ ト 1 9で人工血管 Aの引掛け部
1 3が設けられた母線 i? 5 、 ί 6 上を摘み、 ロー ト状筒
1 8の内周に大径入口 1 8 aを介して挿入する。
このとき、 第 1 9図及び第 2 0図に示すように、 ピン セッ ト 1 9で摘んだ箇所、 すなわち、 人工血管 Aの前リ ング状線材部 1 0 の分割点 4 1 1 4 3 1 が互いに近 づく ように偏平に潰されながらロー ト状筒 1 8内に優先 的に押し込められるのに対して、 それ以外の分割点 4 2 1 、 4 4 1 はロー ト状筒 1 8の内周のテーパ面 1 8 aに 摺接して従動を規制される。 そのため、 前リ ング状線材 部 1 0、 がロー ト状筒 1 8の接続部 1 8 bの近傍に至つ たときに、 第 2 1図に示すように前方に向かって分割点 4 1 1 、 4 3 1 が山形の頂となり、 他の分割点 4 2 1 、
4 4 1 が谷形の底となって、 前リ ング状線材部 1 0 が 全体と して規則正しい波状に折り曲げられる。 また、 こ のとき中間リ ング状線材部 1 2及び後リ ング状線材部 1 0 2 も、 ピンセッ トで摘まれた状態でロー ト状筒 1 8の 小径部に向かって追従するため、 第 2 2図に示すように 同一位相の波形の変形が生じ始めている。 そのうち、 中 間リ ング状線材部 1 2に着目すると、 この中間リ ング状 線材部 1 2は第 2 3図及び第 2 4図に示すように分割点 と分割点の中間位置に対応する円周位置 5 1 3 、 5 2 3 ■
5 3 3 、 5 4 3 のみを表装材 7に固着されているため、 その固着位置を支点にして、 ピンセッ ト 1 9で摘んだ部 分が前方に迫り出し、 摘まれていない箇所の中間位置が 後方に取り残されるように捩じれながら、 表装材 7を殆 ど引きずることなく波形に変形することになる。
次に、 この状態から ピンセ ッ ト 1 9を口一 ト状筒 1 8 から抜き取り、 引き続いて、 前引っ張り用紐 2 0を前方 へ引っ張って更に人工血管 Aを力一 ト リ ッ ジ 6の内部へ 進入させる。 このとき、 前リ ング状線材部 1 ◦ に加え られる推進力が表装材 7を介して中間リ ング状線材部 1 2及び後リ ング状線材部 1 0 2 へも伝わり、 これらのリ ング状線材部 1 2、 1 0 2 が前リ ング状線材部 1 0ェ の 動きに従動する。 そ して、 人工血管 A全体がカー ト リ ツ ジ 6内に完全に入り込んだ第 2 5図に示す状態で、 第 2 6図に示すように、 中間リ ング状線材部 1 2及び後リ ン グ状線材部 1 0 2 も前リ ング状線材部 1 0 i と同一位相 の波形になって完全に小さ く折り畳まれる。
なお、 ピンセッ ト 1 9には前述した形状の係合部 1 9 aが設けてあるため、 挿入時に人工血管 Aを確実に摘ん でロー ト状筒 1 8内に押し込むことができるのに対して 抜出時には人工血管 Aとロー ト状筒 1 8の間をなめらか に滑って人工血管 Aを残したままでロー ト状筒 1 8から 抜き取ることができる。 また、 上記の折り曲げ過程にお いて、 両リ ング状線材部 1 0 i 、 1 0 2 の外縁に周設し ているモ一ル材 1 ◦ a も追従して波状に折り曲げられる のは言うまでもない。
かく して、 前引っ張り用紐 2 0を、 結び目を外すか若 しく は適宜位置を切断するかして一端を引き抜く こ とに より引っ掛け部 1 3から引き抜く とともに、 カー ト リ ツ ジ 6からロー ト状筒 1 8を引き抜く と、 人工血管 Aは第 2 7図に示すように力一 ト リ ッ ジ 6のス トロー部材 6 4 内に格納され、 そ'のカー ト リ ツ ジ 6の後端部 6 bからは 逆止弁 6 8を僅かに押し開いてチューブ 2を内設したバ ルーンカテーテル 2 3のみが外部に導出された状態にな る 0
一方、 カテーテル 8を第 2 8図に示すようにあらかじ め例えば足の付け根 Fの股動脈に穿刺して、 その先端部 を第 2 9図に示すように大動脈瘤等の血管 9の患部 2 6 にまで送り込んでおく。 この場合、 カテーテル 8の先端 部を目的部位である患部 2 6を若干通過した部位に位置 させるように差し込む。 また、 カテーテル 8の挿入端 8 a側に連設した装着部 5は、 第 2 8図に示すように体外 に露出させた状態にしておく。 次に、 人工血管 Aを装入 したカー ト リ ッ ジ 6のス ト ロー部材 6 4を、 第 2 8図に 示すように装着部 5の後端部 5 aから逆止弁 5 5を押し 開いて差込み、 大径部 6 5 aが前記後端部 5 aに当接す る位置まで押し進めるとと もに、 その位置でキャ ップ 6 6を前進させて口金状の螺合部材 5 2 aの外周に螺着す ると、 カー ト リ ッ ジ 6のス ト ロー部材 6 4の先端 6 aカ カテーテル 8の揷入端 8 aの内周に入り込んで滑らかに 連続し、 その接続状態がキャ ップ 6 6と螺合部材 5 2 a との螺合状態によって確実に保持される。 この状態で、 ノ ルーンカテ一テル 2 3を把持して、 カテ一テル 8に対 するバルー ンカテーテル 2 3の送り操作を開始し、 該カ テーテル 8内に次第に深く挿入してゆく。 チューブ 2は 第 1 7図に示したように締め付け具 2 4を介してバル一 ンカテーテル 2 3に連結されており、 人工血管 Aはかか るチューブ 2に保持されているため、 バルーン力テーテ ル 2 3の移動に伴つて人工血管 Aが次第に体内の深い位 置に移送される。 そ して、 最終的にチューブ 2の先端が 第 2 9図のようにカテーテル 8の先端に位置したところ でバル一 ンカテーテル 2 3の送り操作を停止する。 この とき、 人工血管 Aは目的位置たる患部 2 6に位置させら れる。 ここで、 ノ 'ルーンカテーテル 2 3、 チューブ 2及 びワイヤー 3をその位置に残したままで、 第 3 0図のよ うにカテーテル 8を引き抜いていく と、 カテーテル 8内 に折り畳まれて挿入されていた人工血管 Aはその前端部 から開きながら第 3 0図→第 3 1図—第 3 2図の順序で 患部 2 6周辺の血管 9内に放出される。 放出された人工 血管 Aは筒状に復元して血管 9の内壁に圧接する。 つま り、 人工血管 Aを図示のような状態で折り畳んでおく と カテーテルから放出するときに、 4等分した各点が弾性 復元する方向は血管 9に対して略直角な方向を向く。 こ のため、 人工血管 Aの端部が確実に開口する状態で開き 内空を血管 9の内壁によって閉塞される形で開く ことが ない。 次に、 第 1 7図に示した締め付け具 2 4の締め付 けを解除してバルーンカテーテル 2 3とチューブ 2との 結合を解除し、 チューブ 2をその位置に保ったままバル ーンカテーテル 2 3をチューブ 2に沿つて人工血管 A内 に押し進め、 その先端を第 3 3図に示すように人工血管 Aの先端に至るまで進める。 こ こで、 ノ ル一ンカテ一テ ル 2 3の給排ロ 2 3 c より空気等を導入してバル一ン 2 3 bを同図に示すように膨脹させ、 人工血管 Aを完全に 復元させて血管 9の内壁に固定する。 このとき、 針状体 1 2 a ! が血管 9の内壁に突き刺さり、 植設される。 こ のようにして人工血管 Aの固定が終わると、 給排ロ 2 3 c より空気等を導出してバルーンカテーテル 2 3のバル ーン部 2 3 bを収縮させ、 パイプ部 2 3 aを後退させて 人工血管 Aより抜取る。 そ して、 人工血管 Aが血管 9の 内壁に固定されたことを確認した後、 チューブ 2に対し てワイヤ 3を引く ことにより、 ワイヤー 3の先端が第 1 3図に示したようにチューブ 2の側面窓部 1 より も後退 した時に側面窓部 1部分でワイヤー 3に巻いていた紐 4 のループ 4 aがワイヤー 3から外れる。 この状態で、 チ ユ ーブ 2を引く と、 紐 4が前引っ掛け部 1 3から外れる, そ して、 バル一ンカテーテル 2 3とチューブ 2とを締め 付け具 2 4において再び連結した後、 人工血管 Aのみを 血管 9の所定位置に残した状態でバル—ンカテーテル 2 3をチューブ 2とともに体外に引き出す。
以上のようにして、 本実施例は人工血管 Aの患部 2 6 への移植を完了できるわけであり、 人工血管 Aは移植後 に復元して患部 2 6における血管 9の閉塞を防ぐ手段と して有効に機能することになる。 そして、 このような構 成の人工血管 A及びその折り曲げ方法を採用すると、 人 ェ血管 Aの折り畳み操作を極めて円滑に行い得るものと なる。 つま り、 中間リ ング状線材部 1 2は前リ ング状線 材部 1 0ェ と同一位相の波形に折り曲げられるため、 分 割点 4 1 〜 4 4 に対応する円周位置 4 1 3 〜 4 4 3 は山形の頂若しく は谷形の底に交互に変位するのである が、 分割点と分割点の中間位置 5 1 i 〜 5 4 i に対応す る部位 5 1 3 〜 5 4 3 は極端に言えば全く前後移動がな い。 そして、 中間リ ング状線材部 1 2はそれらの部位を 間欠的に表装材 7に固着されるため、 中間リ ング状線材 部 1 2の最もよく 曲がる部分が表装材 7に対してフ リ ー になる。 このため、 中間リ ング状線材部 1 2が表装材 7 から引きずり抵抗を受けることが殆どなく なり、 極めて 自由な変形動作を保障されて無理のない折り畳み操作が 確保されるものとなる。 また、 中間リ ング状線材部 1 2 を前リ ング状線材部 1 0 i 等とと もにこのような適正な 波形に折曲げることができることで、 人工血管 A全体を コ ンパク トに折り畳むことが可能になり、 比較的大きな 人工血管 Aをもカテーテル 8を通じて効率良く 患部 2 6 にまで搬送することが可能になるとともに、 目的位置で 放出したときも、 分割点 4 1 〜4 4 や、 それに対応 する中間リ ング状線材部 1 2が前リ ング状線材部 1 0 i 等とと もに血管に対して略直角方向に復元して、 内空を 閉塞する形で開く ことがない。 このため、 移植の成功率 を確実に高めることが可能になる。
その上、 本実施例では人工血管 Aの両リ ング状線材部 1 0 1 、 1 0 2 の外周に柔軟性を有したモール材 1 0 a を周回配置しているため、 リ ング状線材部 1 0 、 1 0 2 が血管に直接接触して血管の内壁を傷つける事態を防 止することができると同時に、 このモール材 1 0 a力く、 人工血管 Aの両端を血管の内壁に密着させるためのシー ル材と しても機能するため、 人工血管 Aの両端からの血 液の漏れを効果的に防ぐことができる。
また、 本実施例では中間リ ング状線材部 1 2に針状体 1 2 a 1 を突設しているため、 その針状体 1 2 a i が血 管の内壁に突き刺さり植設されることで人工血管 A全体 が固定される。 このため、 血管内に人工血管 Aを移植し た後、 その人工血管 Aが位置ずれを起こ し、 ひいては血 管内を下流へ流される事態を有効に防止することができ る。
また、 本実施例では分割数を 4と しているため、 折り 曲げ操作時にピンセッ ト 1 9を有効利用することが可能 となっている。 つまり、 前リ ング状線材部 1 0 の引つ 掛け部 1 3が設けられた対向 2点 4 1 、 4 3 1 を通る 母線 £ 5 、 j? 6 に沿って人工血管 A全体をピンセッ ト 1 9で摘み、 ロー ト状筒 1 8に差し込むと、 これらの位置 がロー ト状筒 1 8の大径入口 1 8 aから接続部 1 8 bに 向かって先行して運搬され、 引っ掛け部 1 3が設けられ ていない分割点 4 2 、 4 4 1 はロー ト状筒 1 8の内壁 のテーパ面 1 8 dに当接して従動を阻止されながら次第 に相寄る方向に絞られるのは前述したとおりである。 し たがって、 必然的にピンセッ ト 1 9で摘んだ箇所が山形 の頂となり、 それらの中間位置が谷形の底となって、 適 正な波形に折り畳まれる。 中間リ ング状線材部 1 2 も同 様であるが、 この場合にも、 前リ ング状線材部 1 0 の 分割点と分割点の中間位置に対応する円周位置 5 1 3 〜 5 4 3 を支点にして該中間リ ング状線材部 1 2が山と谷 をつく る方向に容易に変形するため、 折り畳み動作は円 滑かつ適正なものとなる。
さ らに、 前記ピンセッ ト 1 9の挾持面に鋸歯状の係合 都 1 9 aを設けているため、 挿入時には係合部 1 9 aの 逆.目を利用してピンセッ ト 1 9に加える付勢力を有効に 人工血管 Aの推進力に変換することができるのに対して 抜出時には係合部 1 9 aの順目を利用して人工血管 Aを 引きずることなく ピンセッ ト 1 9のみをロー ト状筒 1 8 から円滑に抜き取ることが可能であるため、 操作は極め て簡便なものとなる。
さ らにまた、 本実施例のカテーテル 8内への導入装置 Cは、 カテーテル 8内への人工血管 Aの導入を極めて円 滑に行う ことを可能にするものである。 すなわち、 同装 置を、 各々に弁 5 5、 6 8を有した装着部 5およびカー ト リ ッ ジ 6から構成しているのは、 血液の逆流を防止す るとともに、 操作しやすい堅牢な部分を設けておく ため に他ならないが、 特にこの実施例では、 キャ ッ プ 6 6を 口金状の螺合部材 5 2 aの外周に螺着して力一 ト リ ッ ジ 6と装着部 5との間に完全な接続状態を作るようにして いる。 このため、 操作途中でカー ト リ ッ ジ 6が装着部 5 から抜出して大量の出血を惹起するといつた危険性を確 実に解消することができると同時に、 カー ト リ ッ ジ 6の ス ト ロー部材 6 4の先端とカテーテル 8の揷入端 8 a の 内周との間に滑らかな連続状態を維持することができる その上、 前記カー ト リ ッ ジ 6は、 ガイ ドバイプ 6 5から のス トロー部材 6 4の突出量さえ変えなければ、 必ず装 着部 5に適正に装着できるため、 ガイ ドパイプ 6 5ゃス トロー部材 6 4自体の長さを適宜に変更すれば、 多様な 大きさの人工血管 Aにも簡単に適用することが可能とな 0
なお、 本発明は上述した実施例のみに限定されるもの ではない。 例えば、 移植先である患部の血管が前記実施 例とは異なり、 途中で枝分かれしている場合には、 第 3 4図に示すような人工血管 Dを用いることが有効になる, この人工血管 Dは、 例えば股の付け根付近の血管内に移 植されるもので、 基本的構造は上記実施例と同様のもの である。 しかし、 移植先の血管の形状に適合させるため に、 この人工血管 Dは、 単一の前リ ング状線材部 1 1 0 1 に、 これよりは径の小さい 2つの後リ ング状線材部 1 1 0 2 を並列に対向配置し、 途中が二股状に分岐した表 装材 1 0 7によつて前記前リ ング状線材部 1 1 0 と後 リ ング状線材部 1 1 0 2 の間を連結している点に特徴を 有する。 そ して、 前リ ング状線材部 1 1 0 と同径の部 分に略同径の中間リ ング状線材部 1 1 2 i を、 また、 後 リ ング状線材部 1 1 0 2 と同径の部分に略同径の中間リ ング状線材部 1 1 2 2 をそれぞれ配設し、 これらの中間 リ ング状線材部 1 1 2 i 、 1 1 2 2 の前記実施例と同じ 円周位置をそれぞれ表装材 1 0 7に間欠的に縫着してい る o
—方、 この人工血管 Dは、 予め第 3 5図に示すように 折り畳まれた状態でカテーテルに挿入され、 目的位置に まで搬送される。 先ず、 折り畳み方法について説明する と、 予め人工血管 Dの各々のリ ング状線材部 1 1 0 丄 、 1 1 2 1 ^ 1 1 2 2 1 1 0 2 が取り付けられている位 置において、 それらのリ ング状線材部表装材 1 1 ◦ 丄 、 1 1 2 1 Λ 1 1 2 2 1 1 0 2 に一対の折り畳み用の紐 1 0 0 1 、 1 0 0 2 を取り付ける。 具体的に中間リ ング 状線材部 1 1 2 に代表してこれを説明すると、 先ず紐 1 0 0 1 の中央部を手術用の針に引掛けて折り返した状 態に保持し、 その状態で針を使いながらその紐 1 0 0 を第 3 6図に示すようにリ ング状線材部 1 1 2 i に対し て右回りに間欠的に縫いつけて縫い始めの位置から略背 面位置にまで巻き回す。 縫い付ける箇所は、 前リ ング状 線材部 1 1 0 ェ の分割点と分割点の中間位置に対応する 母線上であり、 この実施例では 2箇所となる。 また、 縫 い付け先はリ ング状線材部 1 1 2 の表面を覆っている 保護膜 (第 2図における保護膜 1 2 b と同様のもの) と することが好ま しいが、 人工血管 Dの液密性が確保され るならば表装材 1 0 7と してもよい。 同様にして、 もう 1本の紐 1 0 ◦ 2 を今度は前記紐 1 0 0 の縫着位置と は対称な位置に左回りに縫い付ける。 次に、 人工血管 D の内空に折り畳み作業を補助するための心棒 1 1 5を入 れる。 そ して、 先に縫い付けた一対の紐 1 ◦ ◦ 、 1 〇 02 の先端ループ部分 l O O a 、 1 00 a 2 を重合さ せてその部位に保持杆 1 14を通し、 しかる後、 紐 1 0 01 、 1 002 の基端 l O O b i 、 1 00 b 2 を表装材 1 07の背面側において互いに縛りつける。 このとき、 必要に応じ指先等で折り曲げを補助してやれば、 中間リ ング状線材部 1 1 2ェ は分割点と分割点の中間位置に対 応する位置に紐が通してあるため、 この部位が互いに心 棒 1 1 5に近付く方向に絞り込まれ、 結果的に、 第 37 図に示すように、 縫い付けられた位置と位置の間にある 分割点が交互に山形の頂または谷形の底となるように変 形して、 全体が波形に折り畳まれる。 このような作業を 各リ ング状線材部 1 1 0 、 1 1 2 、 1 122 > 1 1 02 全てに対して行う。 その結果が第 35図に示した状 態である。 なお、 図に明らかなように、 この実施例では 保持杆 1 14を 2本用いている。 長寸な方 1 141 は前 リ ング状線材部 1 1 0 から一方の後リ ング状線材部 1 1 02 に至る領域の折り畳み状態を保持し、 短寸な方 1 142 は分岐点にある中間リ ング状線材部 1 1 22 から もう一方の後リ ング状線材部 1 1 ◦ 2 に至る領域の折り 畳み状態を保持するものである。
ところで、 この実施例で前記保持杆 1 14は、 チュー ブ 1 14 aの内周にワイヤ 1 14 bを揷通した構成から なるものであり、 人工血管 Dを折り畳んだ状態に保持し た後、 チューブ 1 14 aを引き抜いてワイヤ 1 14 bの みを残す。 ワイヤ 1 14 bはチューブ 1 14 aより も細 径であるが、 紐と紐を拘束する手段と して有効である事 に変わりはなく 、 その上、 チューブ 1 1 4 aより も柔ら かいため屈曲した移送系路に柔軟に対応して変形し得る, すなわち、 このチューブ 1 1 4 a は折り畳みを容易にす るために経過的に用いられるものであり、 折り畳み後は 前記棒 1 1 5と共に撤去される。
このようにして、 予め折り畳んだ人工血管を、 本実施 例特有の手法によつて目的位置である二股状に分岐した 患部にまで搬送して移植する。 先ず、 この実施例では、 第 3 8図に示すように 3つの人工血管移送装置 B i 、 B 2 、 B 3 を用いる。 第 1の移送装置 は、 前記実施例 で用いたと同様のもの、 すなわち、 バルーンカテーテル 2 3のチューブ 2 3 a内に揷通され、 先端を人工血管 D を貫通して最前方位置に突出させ、 その位置で前リ ング 状線材部 1 1 0 の前引掛け部 1 1 3に紐を引掛けて保 持してなるものである。 第 2の移送装置 B 2 は、 バル一 ンカテーテル 2 3のチューブ 2 3 aの肉厚内に穿孔した 長手方向に伸びる孔に挿通され、 先端をバル一 ン 2 3 b の手前で外部に引き出し、 その位置で第 3 9図に示すよ うに人工血管 Dの一方の後リ ング状線材部 1 1 0 2 に形 成した後つ引掛け部 1 1 3 aに紐 1 0 4を引掛けて保持 してなるものである。 第 3の移送装置 B 3 は、 バルーン カテーテル 2 3 と並列に配置されてなるもので、 先端を 人工血管 Dのもう一方の後リ ング状線材部 1 1 0 2 の後 引掛け部 1 1 3 a に紐 1 0 4を引つ掛けて保持してなる ものである。 この第 : 3の移送装置 B 3 は、 他の移送装置 に比べてチューブ 1 0 2に特に柔らかい素材のものが用 いてあり、 そのチューブ 1 0 2には、 前述と同様にその 肉厚内に長手方向に伸びる孔を設けて保持杆 1 1 4 2 が 挿通させてある。 なお、 これらの移送装置 〜 B 3 も 前記実施例で述べたカー ト リ ッ ジ 6及び装着部 5を介し て体内に挿入されるのであるが、 移送装置 B! B 2 が バルー ンカテーテル 2 3に付帯しており、 このバルー ン カテーテル 2 3が力一 ト リ ッ ジ 6及び装着部 5の弁 6 8 5 5を僅かに押し開いて液密に貫通し得るのに対して、 移送装置 B 3 をも前記弁 6 8、 5 5に挿通すると、 弁 6 8、 5 5に隙間が生じ、 液密性が低下する。 そこで、 こ の装置を使用する場合には、 前記弁 6 8、 5 5の中央か ら偏倚した位置に、 第 3の移送装置 B 3 に対応したもう 1つの孔 (図示せず) を設けておく ようにする。
次に、 この人工血管 Dを移植する手順について説明す る。 先ず、 バルーンカテーテル 2 3を利用して第 1の移 送装置 に対する送り操作を行い、 前バルー ンカテー テル 2 3を前記実施例と同様にして大腿部の付け根から カテーテル内に挿入し、 目的位置である枝分かれした患 部において第 4 0図に示すようにカテーテルから放出す る。 放出後も、 この人工血管 Dは保持杆 1 1 4 i 、 1 1 4 2 によって折り畳み状態を保持される。 そ こで、 第 1 . 第 2の移送装置 、 B 2 を用いて前後位置を調節し、 人工血管 Dを患部を通過した幹の部分に位置づける。 次 に、 今度は第 3の人工血管移送装置 B 3 をカテーテル 9 を介して体内に送り込む。 この移送装置 B 3 には柔軟な 素材が用いてあるため、 第 4 1図に示すように J形の案 内パイプ F等を適宜用いればこの第 3の移送装置 B 3 を 患部付近で所要の方向に向かつて大き く 弛ませることが できる。 この状態で、 今度はもう一方の大腿部の付け根 から移送装置捕獲用のキヤ ツチヤー Eをカテーテルを通 じて患部付近に導入する。 このキャ ッチャー Eは、 チュ 一ブ 6 1 の内部にワイヤ e 2 を挿通し、 そのワイヤ e 2 の先端であってチューブ e から突出した位置に U字形 のフッ ク e 3 を形成したもので、 チューブ e 丄 に対して ワイヤ e 2 を突没させると、 ワイヤ e 2 が突出した位置 でフッ ク e 3 が開き、 ワイヤ e 2 が没入した位置でフッ ク e 3 がチューブ によって閉じられるものである。 そして、 このキャ ッチャー Eを利用して、 先に弛ませて おいた第 3の人工血管移送装置 B 3 を捕獲し、 そのまま 他方の大腿部の付け根から体外に引き出す。 このように して、 第 4 2図に示すように左右の大腿部の付け根から 第 1、 第 2、 第 3の移送装置 、 B 2 、 B 3 が引き出 された状態にしたら、 第 2の移送装置 B 2 と第 3の移送 装置 B 3 とを用いて人工血管 Dの後リ ング状線材部 1 1
0 2 に同図中矢印で示す方向に牽引力を作用させる。 こ れにより、 Y形の人工血管 Dの後リ ング状線材部 1 1 〇 2 は血管の幹の部分から二股状に分岐した技の部分へと 引き込まれる。 最後に、 人工血管 Dが第 4 3図に示すよ うに分岐した血管に沿って配設されたら、 第 1、 第 3の 移送装置 、 B 3 にそれぞれ付帯させてある折り畳み 保持用の保持杆 1 14 、 1 142 のワイヤを引き抜く , これにより、 人工血管 Dを折り畳んだ状態に保持してい た紐が解除され、 人工血管 Dが同図中想像線で示すよう に復元して、 患部である分岐した血管の内壁に移植され る。 そして、 最後に移送装置 、 B 2 、 B 3 の各ワイ ャを引き抜く ことで、 前引掛け部及び後引掛け部に対す る保持状態が解除され、 これらの移動装置 、 Β 2 、 Β 3 を体外に取り出すことができる。
このようにすると、 血管の分岐部分に疾患があるよう な場合にも、 経皮的手法によって適切に人工血管の移植 を行う ことが可能になる。 勿論、 人工血管 Dは必ずしも 紐 1 00 i 、 1 0 02 を用いて予め折り畳んでおく必要 はなく 、 第 1図に示した単純円筒状の人工血管 Aと同様 に単に折り畳むだけでもカテーテル 8内を通じて好適に 移植できる場合もあり得る。 また、 第 39図に示した後 リ ング状線材部 1 1 02 を牽引するための引つ掛け部 1 1 3 a及び第 2の移送装置 B 2 を、 第 1図に示した人工 血管 Aの後リ ング状線材部 1 02 に対して適用してもよ い。 このようにすれば、 カテーテル 8から患部 26に放 出した後に、 人工血管 Aの前後位置調節を行う ことがで き、 的確な位置決めによって移植を確実なら しめること ができる。
なお、 カー ト リ ッ ジに入れた状態で保持杆を引き抜い て人工血管を膨らませてもよい。 人工血管には一部にレ ン トゲンで撮像し易い金の糸を入れて配設状態をモニタ できるようにしても効果的である。
なお、 本発明は上述した実施例のみに限定されるもの ではない。 例えば、 前記実施例では前リ ング状線材部を 4等分したが、 第 44図に示すように、 前リ ング状線材 部 2 1 0 を 8等分して、 引っ掛け部が形成される 4つ の分割点 24 11 、 2431 、 24 51 、 2471 と、 引つ掛け部が形成されない他の 4つの分割点 242 、 2441 、 2461 、 248 i とを設定してもよい。 ま た、 第 4 5図に示すように、 前リ ング状線材部 31 0丄 を 6等分して、 引っ掛け部が形成される 3つの分割点 3 :^ ゝ ョ 丄 ゝ と、 引っ掛け部が形成され ない他の 3つの分割点 342丄 、 344 i 、 346 i と を設定することもできる。
また、 上記実施例では人工血管移送装置の紐がループ をなして一対に設けてあるが、 必ずしも一対に設ける必 要はない。 しかし、 一対に設けることで人工血管にバラ ンスのとれた牽引力を作用させることができ有効である。 ループは全体をより合わせておいてもよい。 また、 紐を 用いずにチューブと ワイ ヤのみで構成された人工血管移 送装置も適用可能である。 例えば、 第 46図に示すよう に、 人工血管の前リ ング状線材部 4 1 01 に設けた前引 つ張り用紐 4 1 3を若干長いものにしておき、 この前引 つ張り用紐 4 1 3のループ同士を重合させて、 この部位 にチューブ 4 ◦ 2の側面窓部 4 0 1から引き出したワイ ャ 4 0 3を挿通して保持させればよい。 また、 表装材に 直接孔を開けても支障がない場合には、 その孔を引掛け 部と して利用して、 直接ワイヤ及びチューブのみによつ て人工血管を保持すること も可能である。
したがって、 このような人工血管移送装置は、 移植用 器具と して心臓等に開口した孔を塞ぐためのパッチに適 用することも可能である。
さ らに、 第 3 4図に示すように、 中間リ ング状線材部 1 1 2の間を支柱 5 0 0によって端絡してもよい。 この ような支柱 5 0 0を付帯させると、 人工血管 Dの筒体と しての構築性や強度を高めることができ、 有効となる。 この支柱 5 0 0は前後のリ ング状線材部 1 1 0 1 , 1 1 0 2 を含む形で取り付けても構わない。 なお、 この場合 にも、 止着位置と して中間リ ング状線材部 1 1 2と同様 の円周位置を選択することによって、 折り曲げ動作を妨 害しないようにしておく ことができる。
また、 第 4 7図に示すように、 人工血管 Aを口一 ト状 筒 1 8に大径部 1 8 aから小径部 1 8 bに向かって揷入 することにより折り畳むにあたり、 予め人工血管 Aを前 記ロー ト状筒 1 8の大径部 1 8 aより も小さ く 小径部 1 8 bより も大きい中間径を有したパイプ部材 6 0 0内に 折り畳んで収容していてもよい。 このようにすると、 実 用に際して折り畳む手間が省け、 このパイプ部材 6 0 0 をロー ト状筒 1 8に突き当たる位置まで差し込んで前リ ング状線材部側から引き出すだけで小径部 1 8 b、 ひい てはカテーテル内に容易に挿入することができる。
さ らに、 第 4 8図に示すように、 2つの人工血管 A A 2 を用意し、 先に挿入される人工血管 A i の後リ ング 状線材部 1 0 2 より も、 後に挿入される人工血管 A 2 の 前リ ング状線材部 1 0 i を前方に位置づけて、 両人ェ血 管 、 A 2 をそれらの隣接位置で部分的に重合させて 連結してもよい。 このようにすると、 その重合深さを調 節することによつて人工血管の長さを比較的自由に変化 させることができ、 移植先の患部 2 8の長さや形状が多 少異なっても同じ規格の人工血管 A 、 A 2 を用いて弾 力的に対応することが可能になる。 そして、 このように しても、 人工血管全体と しての自立性や液密性を有効に 担保しておく ことができる。 特に好ま しく は、 上流側に 配置される人工血管 に対して、 下流側に配置される 人工血管 A 2 を相対的に小径なものと し、 この下流側に 配置される人工血管 A 2 を部分的に上流側に配置される 人工血管 の内周に嵌入させるようにするとよい。 こ のようにすると、 特に、 連結が円滑に行われるだけでな く 、 血管は上流から下流に向かって次第に小径になって いるのが通例であるため、 血管の形状にも適合した移植 状態が得られる。 勿論、 同径であっても一方を若干変形 させれば他方に部分的に嵌合させることは難しいことで はない。
次に、 人工血管を上述したような二股状に分岐した患 部に移植する場合により好適となる実施例を、 第 4 9図 〜第 5 3図を参照して説明する。
第 4 9図に示す人工血管 Dは、 第 3 4図に示したもの と基本的に同様のものである。 そして、 この実施例では 人工血管 Dは第 3 5図に示したように全体を折り畳んだ 状態でカテーテル 8に挿入するのではなく 、 第 4 9図に 示すように二股に分岐している細径な部分のみが折り畳 まれてカテーテル 8に揷入される。 その理由は、 本実施 例では人工血管 Dの少なく と も大径な本体部を当初より 定位置に放出することと し、 放出後に本体部の位置調整 を行わないことにして、 針状体 1 2 a が不必要に人体 の組織を傷つける事を防止する為である。 折り畳み方法 は第 3 6及び第 3 7図に基づいて説明したと同様に紐 1 0 0 1 . 1 0 0 2 と保持杆 1 1 4を用いる。 そして、 第 4 9図に示すように、 この人工血管 Dを先に述べた 3つ の人工血管移送装置 、 B 2 、 B 3 (第 3 8図参照) を用いて目的位置である二股状に分岐した患部にまで搬 送して移植する。 なお、 この実施例では前記実施例とは 異なり第 1 の人工血管移送装置 B にバルー ン力テーテ ルを付帯させていない場合について説明するが、 必要で あればバル一ンカテーテルを適宜付帯させることができ るのは言う までもない。 この場合、 ノくル一 ンカテーテル は必ずしも前記実施例のように最初から人工血管と共に 体内に導入する必要はなく 、 後から挿入することも勿論 可能である。 第 4 9図に示すように、 第 1の人工血管移送装置 B i は、 先端を人工血管 Dを貫通して最前方位置に突出させ、 その位置で前リ ング状線材部 1 1 ◦ を保持する。 第 2 の人工血管移送装置 B 2 は、 先端を人工血管 Dの後方に 位置づけ、 その位置で一方の後リ ング状線材部 1 1 0 2 を保持する。 第 3の人工血管移送装置 B 3 は、 先端を人 ェ血管 Dの後方に位置づけ、 その位置で他方の後リ ング 状線材部 1 1 0 2 を保持する。 第 4 9図では図示省略し ているが、 第 2の人工血管移送装置 B 2 及び第 3の人工 血管移送装置 B 3 には第 3 8図で示したと同様に折り畳 み保持用の保持杆 1 1 4 、 1 1 4 2 が付帯させてある。 特にこの実施例で用いる第 3の人工血管移送装置 B 3 は、 他の人工血管移送装置 、 B 2 に比べてよりフ レキシ ブルな素材のものが用いられている。 しかも、 この人工 血管移送装置 B 3 の少なく とも基端 b 3 a近傍であって大 腿部の付け根から患部までの距離に相当する長さの部分 は、 フレキシブルなだけではなく 、 一部を操作すること によってその操作力が全体に伝わるようなコイルスプリ ング等のガイ ド部材 b 3 xで構成されていて、 回転や出し 入れを自在に行えるようになつている。 また、 その基端 b 3 aは長手方向に対して側方に湾曲させてある。 このた め、 後述するように人工血管移送装置 B 3 のガイ ド部材 b 3 Xを操作することによって、 基端 b 3 aの位置を比較的 大き く変位させ得るものである。
そ して、 これらの人工血管移送装置 B 〜 B 3 を、 第 2 8図に示したカー ト リ ッ ジ 6及び装着部 5を介して力 テーテル 8内に挿入する。 前述したように、 この実施例 では人工血管移送装置 、 B 2 がバルー ンカテーテル に付帯されないため、 人工血管移送装置 B 3 を含めて合 計 3本が束状にされて力一 ト リ ッ ジ 6内に弁 6 8を押し 開いて挿入されることとなる。 このため、 このカー ト リ ッ ジ 6を第 2 8図に示した装着部 5に装着したとき、 揷 通部分からの出血を招き易い。 そこで、 この実施例では、 前記カー 卜 リ ッ ジ 6の後端部に、 予め第 4 9図に示すよ うな漏れ止め用のシース 7 0 0を待機させておき、 人工 血管 Aと共に各人工血管移送装置 B 〜B 3 をカー ト リ ッ ジ 6に揷入した後、 そのカー ト リ ッ ジ 6の弁 6 8を押 し開いてこのシース 7 0 0を接続するようにしている。 第 6 0図においてシース 7 0 0とカテーテル 8の間にあ るカー ト リ ッ ジ 6及び装着部 5は省略してある。 このシ —ス 7 0 0は、 基本的にはカテーテル 8に準じた構造を 有するものであり、 後端に弁 7 0 1を有するものである。 しかしながら、 この弁 7 0 1 は、 第 5 1図に示すように 中央に弾性に杭して押し開く ことのできる孔 7 1 1を有 するとと もに、 その中央からラ ジアル方向へ偏位した等 角位置に別の 3つの孔 7 1 2が設けられていて、 各孔 7 1 1、 7 1 2間を仕切る位置に部分的に肉厚となる堤 7 1 3を形成し、 孔 7 1 1、 7 1 2間が容易に破断して連 通することがないようにしたものである。 この実施例で は、 中央の孔 7 1 1 に第 1の人工血管移送装置 B! が挿 通され、 他の 3つの孔 7 1 2のうち 2つにそれぞれ第 2 第 3の人工血管移送装置 B 2 、 B 3 が挿通される。 なお この弁 7 0 1に代えて、 第 52図に示すような弁 7 0 2 を用いることもできる。 この弁 7 0 2は、 孔 7 2 1、 7 22自体は第 5 1図の孔 7 1 1、 7 1 2に対応する位置 に設けられたものであるが、 各孔 72 1、 7 22の周囲 にはそれぞれ円環状の肉厚部 7 2 1 a、 7 22 aが設け られ、 且つその肉厚部 72 1 a、 7 22 aの内側が薄肉 な窪みとされているものである。 このような弁構造によ つても、 孔 7 2 1、 7 22間の破断を防ぐ意味において は有効に働く ものである。 また、 第 3の人工血管移送装 置 B 3 については、 これをそのまま孔 7 22を介して力 テ一テル 8に揷通するのではなく 、 第 4 9図に示すよう な案内パイプ Hを介してカテーテル 8内に揷通する。 こ の案内パイプ Hは、 基端 h がシース 7 00の外部に位 置し、 先端 h 2 がシース 7 00から入りカテーテル 8を 介して枝別れした患部近く に位置づけられるもので、 こ の案内パイプ Hの基端 にも第 53図に示すような弁 7 0が装着してある。 この弁 7 0は、 弾性に抗して押し 開く ことのできる 2つの孔 7 0 a、 7 0 bを有したもの で、 中央の孔 7 0 aに前記第 3の人工血管移送装置 B 3 の先端側が挿入される。
次に、 この人工血管 Dを移植する手順について説明す る。 先ず、 第 2 5図に示したと同様の手順に従い、 折り 畳んだ人工血管 Dとともに第 1の人工血管移送装置 B i を弁 6 8の孔を押し開いて力一 ト リ ッ ジ 6内に挿入する。 このとき同時に、 第 2の人工血管移送 B 2 を弁 6 8の同 じ孔を押し開いてカー ト リ ッ ジ 6内に挿入し、 また案内 パイプ Hも同じ孔を押し開いてカー 卜 リ ッ ジ 6内に挿入 する。 人工血管移送装置 B 3 はこの案内パイプ Hに基端 h! の弁 7 0の孔 7 0 aを介して揷入されている。 し力、 る後、 このカー ト リ ッ ジ 6の後端の弁 6 8を押し開いて、 シース 7 0 0を挿入する。 このシース 7 0 0は、 前述し たよ う に予めその孔 7 1 1、 7 1 2に人工血管移送装置 B! 〜 B 3 が揷通させてある (但し、 第 3の人工血管移 送装置 B 3 は案内パイプ H内に挿入された状態にある) ので、 先端を前記力一 ト リ ッ ジ 6の弁 6 8に差し込むと、 カー ドリ ッ ジ 6内はシース 7 0 0内に連通すると同時に、 その内空は弁 7 0 1において外部から液密に封止される。 そして、 第 1 の人工血管移送装置 B に対する送り操作 を行い、 人工血管 Dを大腿部の奥方にある二股に分岐し た患部の定位置に搬送した後、 第 4 9図に示すように力 テーテル 8から放出する。 また、 これに伴って第 2、 第 3の人工血管移送装置 B 2 、 B 3 も引きずられるよ う に して体内に進入していく。 第 3の人工血管移送装置 B 3 は案内パイプ Hの進入に伴って進入していく。 放出は、 人工血管 Dの大径な本体部を定位置に位置づけた状態で 行う。 この人工血管 Dの枝別れした細径な部分は放出後 第 3 8図に示した保持杆 1 1 4 、 1 1 4 2 によって 折り畳み状態を保持される。 また、 この段階で第 3の人 ェ血管移送装置 B 3 を用いて二股に分岐した他方の後リ ング状線材部 1 1 02 を図中矢印 Zで示すように分岐部 分にまで押し上げる。 次に、 この実施例では、 第 3の人 ェ血管移送装置 B 3 の基端 b 3aを折り返して案内パイプ H内に挿入する。 具体的には、 この時点では閉じられて いる第 53図に示した弁 7 0の孔 7 0 bを押し開いて挿 入し、 その後ガイ ド部材 b 3xを掴んで順次送り操作を行 い、 その基端 b 3aを案内パイプ Hの先端 h 2 から体内に 延出させる。 この状態で、 今度はもう一方の大腿部の付 け根から移送装置捕獲用のキャ ッチャー Gをカテーテル Kを通じて患部付近に導入する。 このキャ ッチャー Gは チューブ g l の内部に 2本のワイヤ g 2 、 g 3 を挿通し 両ワイヤ g 2 、 g 3 のチューブ から延出した先端を 無端となるように相互に連結した形状のものである。 実 際の構造と しては、 単一の線材を一旦チューブ g i に揷 通し、 しかる後揷通端を折り返して再びチューブ g i に 挿通することにより構成してある。 したがって、 チュ一 ブ£ 1 に対してワイヤ g 2 、 g 3 を突没させると、 チュ
—ブ g i から突出している部分のループ状の開口が拡縮 される ものである。 そ して、 人工血管移送装置 B 3 のガ ィ ド部材 b 3xと、 このキャ ッチャー Gとを操作して、 基 端 b 3 aをキャ ッチャ一 Gによって捕獲する。 この捕獲を 容易にするために、 第 3の人工血管移送装置 B 3 の基端 b 3a付近が前述したように湾曲しており、 案内パイプ H から導出しているガイ ド部材 b 3xを手元で操作すること によってその回転や出し入れを容易にしているものであ る。 このようにしてキャ ッチャー Gによって基端 b 3 aを 捕獲したら、 そのまま他方の大腿部の付け根から体外に 引き出す。 これにつれて、 案内パイプ Hの弁 7 0より も 外にあった第 3の人工血管移送装置 B 3 の長さが次第に 短く なつてゆき、 ついには弁 7 0の孔 7 0 a、 7 0 b間 で緊張した状態になる。 このとき、 孔 7 0 a、 7 0 b間 を人為的に破断すると、 その破断した部分を経過的に押 し開いて第 3の人工血管移送装置 B 3 は完全に案内パイ プ H内に収容される。 この破断は、 メ ス等を使ってもよ いが、 棒状のものを押し付けて破断した後、 そのまま案 内パイプ H内に挿入したままにしておけば、 破断した部 分からの出血を有効に防止することができる。 この後、 更にこの第 3の人工血管移送装置 B 3 の基端 b 3 a側を他 方の大腿部の付け根から次々に体外に引き出してゆく と 最終的にこの第 3の人工血管搬送装置 B 3 が第 5 0図に 示すように先端部分のみを体内に残して他方の大腿部の 付け根から略完全に取り出された状態になる。 このよう にして、 第 3の人工血管移送装置 B 3 が引き出されたら 後はこの第 3の人工血管移送装置 B 3 を用いて Y形の人 ェ血管 Dの後リ ング状線材部 1 1 0 2 を第 5 0図に矢印 で示す方向に牽引して血管の幹の部分から二股状に分岐 した他方の枝の適正な位置に引き込む。 人工血管 Dが適 正な位置に配設されたなら、 第 2、 第 3の人工血管移送 装置 B 2 、 B 3 にそれぞれ付帯させてある折り畳み保持 用の保持杆のヮィャ l l i l l s (第 4 2図に示 したもの) を引き抜く。 これによ り、 人工血管 Dの折り 畳み状態が解除され、 人工血管 Dの二股に分岐した部分 が復元して、 患部である分岐した血管の内壁に移植され る。 最後に、 人工血管移送装置 、 B 2 、 B 3 の各ヮ ィャ 3 (第 1 5図参照) を引き抜く と、 前リ ング状線材 部 1 1 及び後リ ング状線材部 1 1 02 に対する保持 状態が解除され、 これらの人工血管移送装置 B i 、 B 2 B 3 を体外に取り出すことができる。
このような手法を採用すると、 人工血管 Aを絡めたり することなく 、 第 3の人工血管移送装置 B 3 を適切にキ ャ ツチヤ ー Gに捕獲させることができる。 すなわち、 こ の実施例では、 第 3の人工血管移送装置 B 3 を案内パイ プ Hを用いてカテーテル 8内に挿入するようにしており カテーテル 8内で搬送されている際に第 3の人工血管移 送装置 B 3 を確実に人工血管 A等から隔離しておく こと ができるため、 人工血管移送装置 B 3 を案内パイプ Hを 用いずに直接カテーテル 8内に挿入したときの不具合、 すなわち、 第 3の人工血管 B 3 が人工血管 Aや他の人工 血管移送装置 、 B 2 に巻きつきいたり、 相互に絡ま つたりする事態が確実に防止される。 このため、 案内パ イブ Hから出た人工血管移送装置 B 3 の基端 b 3aをキヤ ッチヤ一 Gで捕獲して牽引 したとき、 これにつられて人 ェ血管 Aや他の人工血管移送装置 B i 、 B 2 までもが一 緒に引きずられるという不都合を回避することができ、 確実に人工血管移送装置 B 3 のみを他方の枝へ引き出す ことができる。 また、 案内パイプ Hはその先端 h 2 を力 テーテル 8の挿入端より も更に患部の二股分岐部分によ り近い位置に位置付けることができるため、 キャ ッチャ — Gによる基端 b 3 aの捕獲を一層容易なら しめることが できる。 したがって、 これらにより移植の成功率を飛躍 的に高めることが可能となる。 このような効果は、 第 4 1図で示した J形の案内パイプ Fによっても得られるも のである。 しかしながら、 本実施例では上記効果に加え て、 案内パイプ Hが人工血管移送装置 B 3 の先端のみな らず基端 b 3 aをも折り返して挿入するようにしており、 その基端 b 3 aを案内パイプ Hの先端 h 2 から外部に延出 させたところでキヤ ツチヤー Gにより捕獲するようにし ているため、 その基端 b 3 aをガイ ド部材 b 3 xを操作する ことによって自由に位置調整することができ、 キャ ッチ ャ一 Gによる捕獲を更に的確に行う ことができる。 その 上、 キヤ ッチヤ一 Gに先端が滑らかな無端形状のものを 用いることができるため、 誤って人体の組織を傷つける 恐れがなく 、 また捕獲後にカテーテル K内に引き込んで 取り出す際には人工血管移送装置 B 3 が V字形に折れま がった状態でカテーテル K内に引き込まれて搬送される ため、 保持が確実であり、 この人工血管移送装置 B 3 の 基端 b 3 aを確実に体外に取り出すことが可能となる。
なお、 以上説明した各実施例において、 人工血管移送 装置 B ( B! 〜 B 3 ) は、 種々変形して実施することが できるものである。 第 5 4図〜第 5 8図に示すものは、 チューブ 2に形成される側面窓部が 2つの互いに離間し た第 1、 第 2の開口孔 1 1 H、 1 2 Hから構成されるも ので、 第 1の開口孔 1 1 Hを介してチューブ 2内から引 き出したワイヤ 3に紐 4を引っ掛け、 その後ワイヤ 3を 第 2の開口孔 1 2 Hを介してチューブ 2内に戻すように しているものである。 このようにすれば、 側面窓部を第 5図に示すような開口の大きなものにする必要がなく な るので、 側面窓部周辺のチューブ 2の肉厚を確保して座 屈を防止し、 人工血管移送装置 Bの強度を有効に高める ことができる。 この場合、 各部の横断面は同図に示すよ うに一様に円筒状のものとする以外に、 第 5 9図〜第 6 3図に示すように開口孔 1 1 H、 1 2 H間に扁平な異形 部 2 Xを設けておく ようにしてもよい。 このようにすれ ば、 第 1の開口孔 1 1 Hから一旦引き出したワイヤ 3を 比較的真っ直ぐに延出させた後に第 2の開口孔 1 2 Hに 挿入することができるので、 ワイヤ 3が屈曲することを 有効に防止することができ、 搬送能力の低下を防ぐと同 時に、 ワイヤ 3の抜き取りが困難となることを回避する ことができる。 第 6 4図は同様の趣旨で他の形状の異形 部 2 Yを例示するものである。 さ らに、 他の変形例と し て、 第 6 5図〜第 6 7図に示すように、 チューブを 2つ の互いに分断されたチューブ要素 2 A、 2 Bから構成し 両チューブ要素 2 A、 2 Bの外周間をチューブ連結用部 材 2 Cによって連結した構造と してもよい。 このように しても、 チューブ全体の強度さえ確保できれば、 適正な 搬送機能を発揮し得るものとなる。 しかも、 このような 構成は、 特にチューブが極めて細い場合に有効となる。 細いチューブに前述したような単一の側面窓部を設ける と、 ワイヤを出入れするためには孔がチューブの大半を 占めることになり、 ともすればチューブの強度を大きく 損なう ことにもなりかねないが、 上記のような構造を採 用すれば、 使用するチューブ連結用部材 2 Cの素材次第 でチューブ 2 A、 2 Bの適正な強度を保持することがで きる。 このチューブ連結用部材 2 Cは、 第 6 8図〜第 7 0図に示すように両チューブ要素 2 A、 2 Bの内周間を 連結する位置に配設されたものであってもよい。 また、 その断面形状は図示のような円柱状に限らず、 板状のも の、 部分円弧状のもの等であってもよい。 さらにまた、 第 5 4図から第 7 0図に示した人工血管移送装置 Bは紐 4を省略したものであってもよい。 このようなものでも、 ワイヤ 3を人工血管 Aの引つ掛け用紐や引っ掛け用孔に 直接挿通すれば有効な牽引作用を営むことができる。
一方、 人工血管の変形例と しては、 第 7 1図に示すよ うなものを用いることも有効である。 この人工血管 Pの 基本的構造は第 1図の人工血管 Aと同様のものであるが、 表装材 7の内周の特定の母線に沿って人工血管 Pの全長 を縮める方向に働く伸縮可能な弾性線条体 5◦ 0 (例え ばウレタ ン製糸等) を埋設したものである。 このような 人工血管 Pであれば、 折り畳んだときは前記各実施例と 同様に嵩張りの少ないコンパク トな状態でカテーテル 8 内を搬送され、 カテーテル 8から放出したときには円筒 に復元しようとする人工血管 Pの一部を弾性線条体 5 0 0が制限して人工血管 P全体を同図のように湾曲させる ことになるので、 大動脈弓部などのような湾曲した患部 に人工血管 Pを配設する場合に血管への密着性を高め、 漏れの発生を防ぐという優れた効果が奏される。 このよ うな効果は、 蛇腹付き人工血管と併用することによって 更に相乗的に高められるものとなる。
さ らに、 図示しないが、 カテーテル 8等にはその全部 又は一部に蛇腹付きのものを用いることも有効である。 カテーテルが単純な円筒形のものであると、 折れやすい 上に一旦折れると復元が困難であり、 体内で狭窄等が起 こり易いが、 蛇腹にしておけば体内の屈曲した部分にも 自然なカーブで無理なく適合することになり、 内膣の狭 窄が起こることを有効に回避することができる。 このよ うな蛇腹状のカテーテルは、 人工血管以外の様々な器具 の移送に適している ものである。
また、 前記実施例で用いた人工血管移送装置 Bは人工 血管以外の様々な器具を牽引して体内に導入する場合に 適用できるものである。 さ らに、 弁 7 0を有する案内パ イブ Hは、 枝が 2つ以上あるような分岐部分に人工血管 を配設する際にも同様に機能し得るものである。 例えば 首の大動脈に対しては、 枝付きの人工血管を用い、 その 本体部を大動脈弓部に配設し、 枝を頸動脈又は腕頭動脈 へ入れることになるが、 このような場合にも上記の案内 パイプ Hを用いることによつて人工血管を容易かつ適切 に移植することが可能となる。 さらにまた、 第 5 1図及 び第 5 2図で示した弁 6 8も、 複数の移送装置等を出血 なく並列に通過させて人体に導入する際に広く適用でき るものである。 産業上の利用可能性
以上のように、 本発明に係る移植用器具は、 人工血管 等と しての利用価値を有するものであると同時に、 本発 明に係る移植用器具の折り曲げ方法を適用することによ つて、 特に中間リ ング状線材部の円滑な挙動により、 移 植用器具全体を規則正しい同一位相の波形にして小さ く 折り畳むことが可能になる。 また、 本発明に係る使用方 法は、 Y形をなす移植用器具を人体の器官の二股に分岐 した部分に経皮的手法によって簡単に移植することを可 能なら しめるものとなる。

Claims

請求 の 範 囲
1 . 前リ ング状線材部と、 この前リ ング状線材部に対向 配置された後リ ング状線材部と、 それらのリ ング状線材 部の間を連結する筒状の表装材と、 両リ ング状線材部の 間の間欠位置に配置された中間リ ング状線材部とを具備 してなり、 各リ ング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付 与してなる移植用器具であって、 前リ ング状線材部の円 周上を 4以上に偶数等分してそれらの分割点の 1つおき に牽引用の引っ掛け部を形成するとと もに、 前リ ング状 線材部の分割点と分割点の中間位置に対応する前記中間 リ ング状線材部の円周位置を前記表装材に縫着や接着等 により固着してなることを特徴とする移植用器具。
2 . 単一の前リ ング状線材部に、 単一の後リ ング状線材 部が対向配置されていることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の移植用器具。
3 . 単一の前リ ング状線材部に、 2つの後リ ング状線材 部が並列に対向配置されており、 表装材が二股状に分岐 して前リ ング状線材部と後リ ング状線材部の間を Y形に 連結していることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の 移植用器具。
4 . 前リ ング状線材部及び後リ ング状線材部の外周に沿 つて、 それぞれ柔軟性を有した保護部材を周回配置して なることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の移植用器 具。
5 . 少なく とも一部のリ ング状線材部の外周に、 人体の 器官に突き刺さり植設される針状体を突設してなること を特徴とする請求の範囲第 1項記載の移植用器具。
6 . 少なく とも一部の相隣接する リ ング状線材部の間を 支柱により連結していることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の移植用器具。
7 . 前リ ング状線材部と、 この前リ ング状線材部に対向 配置された後リ ング状線材部と、 それらのリ ング状線材 部の間を連結する筒状の表装材と、 両リ ング状線材部の 間の間欠位置に配置された中間リ ング状線材部とを具備 してなり、 各リ ング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付 与してなる移植用器具の折り曲げ方法であって、 前リ ン グ状線材部の円周上を 4以上に偶数等分しそれらの分割 点の 1つおきに牽引用の引っ掛け部を形成するとともに、 前リ ング状線材部の分割点と分割点の中間位置に対応す る中間リ ング状線材部の円周位置を前記表装材に固着し ておき、 先ず前リ ング状線材部を、 前方に向かって引つ 掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引つ掛け部 が設けられていない分割点が谷形の底となるように波状 に折り曲げ、 更に中間リ ング状線材部及び後リ ング状線 材部も同一位相の波状に折り曲げて、 移植用器具全体を カテーテル内に挿入することを特徴とする移植用器具の 折り曲げ方法。
8 . 分割数が 4である場合において、 前リ ング状線材部 の引つ掛け部が設けられた対向 2点を通る母線に沿って 移植用器具全体をピンセッ トで摘み、 その状態でピンセ ッ ト もろとも移植用器具をロ ー ト状筒内に大径部から小 径部に向かって挿入し、 しかる後ピンセッ トを抜出する ことを特徵とする請求の範囲第 7項記載の移植用器具の 折り曲げ方法。
9 . ピンセッ トに、 挿入方向より も抜出方向に対して移 植用器具との間の摺動抵抗を相対的に小さ くするような 鋸歯状の係合部を設けていることを特徴とする請求の範 囲第 8項記載の移植用器具の折り曲げ方法。
1 0 . 各リ ング状線材部ごとに先端にループを有する一 対の紐を用意し、 前リ ング状線材部の分割点と分割点の 中間位置に対応する各リ ング状線材部の円周位置におい て間欠的にそれらの紐をリ ング状線材部又は表装材の何 れかに係合させながら一方を右回りに、 また他方を左回 りにそれぞれ背面まで巻き回し、 両紐のループの重合部 分に保持杆を揷通するとともに、 背面に巻き回した両紐 を互いに縛って各リ ング状線材部を折り畳んだ状態に保 持することを特徴とする請求の範囲第 7項記載の移植用 器具の折曲げ方法。
1 1 . 保持杆が、 チューブの内周にワイヤを揷通したも のであり、 リ ング状線材部を折り畳んだ状態に保持した 後、 チューブを引き抜いてワイヤのみで折り畳み状態を 保持することを特徴とする請求の範囲第 1 0項記載の移 植用器具の折曲げ方法。
1 2 . 移植用器具をロ ー ト状筒に大径部から小径部に向 かって揷入するこ とによ り各リ ング状線材部を波状に折 り曲げるようにしたものであって、 予め移植用器具を前 記ロー ト状筒の大径部より も小さ く 小径部より も大きい 中間径を有したパイプ部材内に折り畳んで収容しておく ことを特徴とする請求の範囲第 7項記載の移植用器具の 折曲げ方法。
1 3 . 単一の前リ ング状線材部に、 2つの後リ ング状線 材部を並列に対向配置し、 前リ ング状線材部及び後リ ン グ状線材部の間を Y形をなす筒状の表装材によつて連結 してなる移植用器具を、 単一の幹から 2つの枝が分岐し た Y形形状をなす移植場所に配設するためのものであつ て、 前リ ング状線材部に移植用器具全体を前方に向かつ て牽引するための前引っ掛け部を形成するとともに、 後 リ ング状線材部に移植用器具を個別に後方に向かって牽 引するための後引つ掛け部を形成しておき、 移植用器具 を折り畳んだ後、 移植箇所に向かって先ず前リ ング状線 材部の前引っ掛け部を牽引して移植用器具を一方の枝を 介して移植場所にまで搬送し、 しかる後、 2つの後リ ン グ状線材部の後引つ掛け部を適宜牽引してそれらの後リ ング状線材部を一方の枝と他方の枝に同時に引き込んだ 状態にすることを特徴とする移植用器具の使用方法。
1 4 . 移植用器具を一方の枝を介して幹の近く にまで搬 送する際に後引っ掛け部に移植用器具を後方に向かって 付勢するための移送装置を付帯させておき、 他方の枝か ら幹の近く にまで揷入したキヤ ッチヤ一により一方の後 引っ掛け部に付帯する移送装置を捕獲して他方の枝に引 き込むことを特徴とする請求の範囲第 1 3項記載の移植 用器具の使用方法。
1 5 . キャ ッチャーによって外部に引き出される移送装 置が、 先端を後引っ掛け部に係合されて一方の枝を介し 移植場所にまで搬送された後に、 基端を折り返して同じ 枝を介し移植場所にまで搬送され、 キャ ッチャーに捕獲 されることを特徴とする請求の範囲第 1 4項記載の移植 用器具の使用方法。
1 6 . 基端に弁を有する案内パイプの一部を枝に沿って 配設し、 この案内パイプには予め前記弁に設けた孔を弾 性により押し開いて移送装置の先端を挿通させておき、 この移送装置の折り返した基端を前記弁に設けられた別 の孔を弾性に杭し押し開く こ とによって案内パイプ内に 揷入して送り込んだ後、 この基端を捕獲させてなるキヤ ツチヤーの牽引作用に伴って両孔を連続させてその折り 返し部分を案内パイプ内に収容することを特徴とする請 求の範囲第 1 5項記載の移植用器具の使用方法。
1 7 . 各リ ング状線材部ごとに先端にループを有する一 対の紐を用意し、 前リ ング状線材部の分割点と分割点の 中間位置に対応する各リ ング状線材部の円周位置におい て間欠的にそれらの紐をリ ング状線材部又は表装材に縫 い付けながら一方を右回りに、 また他方を左回りにそれ ぞれ背面まで巻き回し、 両紐のループの重合部分に保持 杆を揷通するとと もに、 背面に巻き回した両紐を互いに 縛って各リ ング状線材部を折り畳んだ状態に保持するこ とを特徴とする請求の範囲第 1 3項記載の移植用器具の 使用方法。
1 8 . 前リ ング状線材部と、 この前リ ング状線材部に対 向配置された後リ ング状線材部と、 それらのリ ング状線 材部の間を連結する筒状の表装材と、 両リ ング状線材部 の間の間欠位置に配置された中間リ ング状線材部とを具 備してなり、 各リ ング状線材部に折り曲げ自在な弾性を 付与してなる移植用器具を少なく とも 2つ用意し、 先に 挿入される移植用器具の後リ ング状線材部より も、 後に 挿入される移植用器具の前リ ング状線材部を前方に位置 づけて、 両移植用器具をそれらの隣接位置で部分的に重 合させて連結することを特徴とする移植用器具の使用方 法 o
1 9 . 上流側に配置される移植用器具に対して、 下流側 に配置される移植用器具を相対的に小径なものと し、 こ の下流側に配置される移植用器具を部分的に上流側に配 置される移植用器具の内周に嵌入させることを特徴とす る請求の範囲第 1 8項記載の移植用器具の使用方法。
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