WO1999011185A1 - Device for treating vascular defects, especially varicose veins - Google Patents

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WO1999011185A1
WO1999011185A1 PCT/DE1998/002443 DE9802443W WO9911185A1 WO 1999011185 A1 WO1999011185 A1 WO 1999011185A1 DE 9802443 W DE9802443 W DE 9802443W WO 9911185 A1 WO9911185 A1 WO 9911185A1
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varices
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Steffen Hoffmann
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Steffen Hoffmann
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    • A61B2018/0091—Handpieces of the surgical instrument or device

Definitions

  • the present invention relates to a device for the treatment of vascular defects, in particular varices (i.e. varicose veins) using high-frequency energy according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to a device for the treatment of varices according to the preamble of claim 22.
  • varices have been surgically removed, especially if they are varices of larger diameter, in such a way that the treating physician places incisions along the varices and the diseased vessel is removed in sections over the incisions.
  • the problem here is that such a treatment is very stressful for the patient on the one hand, and on the other hand there is a risk that scars due to the cuts remain.
  • a rigid needle is used, for example, to prick the skin and to treat a comparatively short section of a varice.
  • the treatment is carried out under local anesthesia, which means that the blood vessels in the area of local anesthesia can contract reflexively.
  • the problem here is that when the needle is inserted again, it becomes very difficult to properly pierce the vessel.
  • the object of the present invention is to provide a novel device for the treatment of vascular defects, in particular varices, with which a On the one hand, a patient-friendly and, on the other hand, efficient, ie time-saving treatment can be carried out without the need for cuts.
  • a probe to be inserted into the vessel is provided as the treatment instrument, which comprises an elongated flexible probe body and a probe head located at one end thereof for applying high-frequency energy to the vessel.
  • the probe is fully inserted into the diseased vessel and slowly pulled out of the vessel under high-frequency exposure, causing the vessel walls to coagulate (weld together).
  • This makes it possible to treat vessels over long distances in a simple manner, without having to be stabbed again and again. Apart from the puncture point at the insertion area of the probe, no stitches or cuts are necessary.
  • the invention ensures that the cost of an operative intervention is completely eliminated.
  • the flexibility of the probe body is expediently set in such a way that the probe can be inserted following the course of the vessel when it is inserted into the vessel.
  • a guide (in particular a so-called “vein indwelling cannula”) is advantageously provided for placing the probe, which can preferably be carried out with a puncture position check, ie a check to check whether the vessel has been pierced.
  • a guide is not always necessary
  • the probe can be placed during an operation (e.g. in the case of a crossectomy of Venasaphenamagna).
  • the guide expediently has a needle which is surrounded by a sheath.
  • the needle can be pulled out of the sheath after the guide has been placed, ie it can be removed.
  • the needle is expediently provided as a hollow needle, preferably with a cavity provided at the end facing away from the tip. When the needle is inserted into the vessel, some blood flows into the cavity and thus indicates to the treating doctor that he has placed the needle correctly.
  • the diameter of the probe body is dimensioned such that it seals the vessel together with the casing.
  • the diameter of the probe body expediently corresponds essentially to the diameter of the probe head.
  • the probe body comprises a metal wire and a plastic sheath surrounding the metal wire.
  • This can expediently also consist of Teflon.
  • the probe body is provided with a scale, which in the front area, i.e. the area facing the probe head can advantageously be made finer.
  • the doctor to be treated can precisely monitor the respective position of the probe head with respect to the guidance while the probe is gradually being pulled out of the varicose vein.
  • the temperature in the region of the probe head can be detected according to a further embodiment of the present invention.
  • the probe body consists of temperature-conductive material, but at least it includes such.
  • the probe body can also have a temperature-conductive coating.
  • the device can have a temperature display and / or a warning tone generator that can be activated via the temperature. It is also expedient to provide a control circuit with automatic shutdown of the probe when a working temperature or a working temperature range is exceeded.
  • the metal wire is made of steel or tungsten.
  • the probe head is made of a highly conductive metal, e.g. made of Au, Pt or Ag or a corresponding metal alloy. It is also conceivable that the metal wire and probe head, in particular in the case of very thin probes, consist of one and the same material, the metal wire being exposed only in the region of the probe head, i.e. there is no insulation.
  • the probe head can be elongated, in particular, with a rounded front. This prevents premature perforation of the vein wall and thus an uncontrolled exit from the vein by the probe. This also leads to better management, i.e. ensures easier advancement of the probe within the vein.
  • probe bodies with different diameters and / or lengths, which can be used on the device according to the invention as required.
  • an additional guide sleeve can be expedient, which is introduced into the vessel to be treated beforehand.
  • the insertion of the guide sleeve can be carried out together with the probe in increments or increments.
  • Claim 22 describes a device for the treatment of varices, in which the probe body for self-adaptation to the course of the varices is inflexible over its entire length with respect to pressure and tensile loading and flexible with respect to loading across to its longitudinal direction when the probe body is inserted or withdrawn into or out of the varices to be treated.
  • the probe body When the probe body is inserted, it is subjected to pressure without being compressed, and when the probe body is pulled out, there is no elongation in the longitudinal direction despite the tensile stress. At the same time, the probe body readily follows the curves and windings of the course of the varices when inserting / removing the probe body due to its flexibility in relation to the load transverse to its longitudinal direction. This means that a long and tortuous varice can be treated in a patient-friendly manner via a single puncture site. In the prior art, a rigid varicose needle had to be used to treat short sections of the varice at several puncture sites.
  • the device according to claim 22 can be supplemented by all the features of claims 1 to 21 in order to be adapted to the desired treatment requirements.
  • Figure 1 is a highly simplified, schematic representation of the device according to the invention in its entirety in use.
  • FIG. 2 shows a representation of the guide to be used for the use of the device
  • FIG 3 shows a section of the probe body in longitudinal section a) in plan view b) and in cross section c);
  • FIG. 4 shows sectional views (a) and (b) of configurations of the probe according to FIG. 1 in the head region;
  • Fig. 5 is a sectional view of the probe of FIG. 1 in the head area with the additional use of a guide sleeve.
  • Reference number 1 in FIG. 1 shows the device according to the invention in its entirety. It comprises a flexible, elongated probe 2 consisting of a handle 17, an example made of tungsten probe body 3 and a probe head 4 arranged at the end of the probe body 3 for the emission of high-frequency energy.
  • the probe body 3 is inserted into the diseased vessel 10 via a guide 5.
  • Reference numeral 11 in Fig. 1 denotes the various skin layers of the human body.
  • the probe is connected via a cable 14 to the high-frequency source 14 or the housing 13 of the same.
  • the high-frequency source 14 also has a display 20 and an adjusting device 15 for delivering the high-frequency energy.
  • the guide comprises a hollow needle 6 with a cavity 8, which serves as a stitch position control.
  • the cavity 8 fills with blood.
  • the guide 5 is designed in such a way that after the sheath 7 has been placed in the skin, the needle is removed and the probe body can be inserted.
  • the probe body 3 has an internal metal wire 12, a plastic, in particular Teflon coating 9 surrounding the metal wire and a temperature-conductive coating 19.
  • the temperature-conductive coating extends only over part of the initial region of the probe body.
  • the temperature at the probe head 4 can be “felt” and displayed on the display 20 in a simple manner via the temperature-conductive layer 19. It is also possible to activate a warning signal (not shown) when a certain temperature is exceeded.
  • a control circuit (not shown in the figures) is expediently provided, which ensures automatic shutdown when a working temperature or a working temperature range is exceeded.
  • the probe head 4 is provided with a cylindrical shape on the front, with the casing 7 and the probe head 4 forming a uniform surface according to FIG. 4 (a) or according to FIG. 4 (b) to form the probe. denkopfes 4 the foremost piece of the metal wire is not surrounded by the coating 9. After inserting the probe body 3 into the guide 5, this ensures that no blood can escape during the treatment through an intermediate space between the guide 5 and the probe body 3.
  • the metal wire from the same material as the probe head, i.e. to make these two parts available in one part.
  • the probe head is formed by the zone of the metal wire that is not covered by the coated zone.
  • the probe body 3 can additionally be surrounded by a guide sleeve 21, the guide sleeve 21 serving the purpose of somewhat stabilizing the interior of the vessel to facilitate the insertion of the probe.
  • the guide sleeve is more flexible than the probe 2.
  • the guide is inserted through the skin 11 into the vessel 10 to be treated and the needle 6 is then removed. Via the cavity 8 it can be seen that the vessel to be treated has actually been hit.
  • the probe is then inserted through the guide 5 into the treatment vessel over the entire treatment length. The dimensions of the probe head 4 and probe body 3 including the guide 5 automatically seal the guide 5.
  • a local anesthetic can then be injected along the varices. If several varices are to be treated, it is advantageous to place several probes in parallel under anesthesia and not to exceed the maximum dose of local anesthetic. Since the patient is anesthetized before the probe is inserted, it is expedient to simultaneously insert a plurality of probes for the treatment of a plurality of vessels during a treatment. Once the probes have been placed, the respective vessel is made as bloodless as possible (for example, by putting it up, putting on a tourniquet or by compressing wrap).
  • the vessel in question is then treated under the influence of high-frequency energy (for example in the megahertz range), the vessel walls welding together, ie coagulating.
  • high-frequency energy for example in the megahertz range
  • the probe is gradually pulled out of the vessel from the most distant to the puncture point in the vessel, as a result of which the vessel walls are welded continuously.
  • the high-frequency energy can be changed using a setting button 15 (see FIG. 1).
  • probe bodies 3 of different lengths or strengths can be used for each device.
  • the probe head 4 At the front of the probe body 3 is the probe head 4 in the form of a flattened ball.
  • the probe body 4 is e.g. made of metal wire or tungsten. However, other materials for this are also conceivable.

Abstract

The invention relates to a device for treating vascular defects, especially varicose veins, with high frequency energy, comprising a housing (13), a high frequency generator (14) and a treatment instrument. Said treatment instrument is connected to the high frequency generator and is used to perform the treatment on the vessel (10). The treatment instrument is also provided with a probe (2) which is introduced into the vessel (10). Said probe has an extended, flexible probe body (3) and a probe head (4) for applying high frequency energy to the vessel (10), said head being located at one end of the probe.

Description

Gerät zur Behandlung von Gefäßdefekten, insbesondere von Varizen Device for the treatment of vascular defects, in particular varices
BESCHREIBUNGDESCRIPTION
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Gerät zur Behandlung von Gefäßdefekten, insbesondere Varizen (d.h. Krampfadern) unter Einsatz von Hochfrequenzenergie nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Ferner betrifft die Erfindung ein Gerät zur Behandlung von Varizen nach dem Oberbegriff des Anspruchs 22.The present invention relates to a device for the treatment of vascular defects, in particular varices (i.e. varicose veins) using high-frequency energy according to the preamble of claim 1. Furthermore, the invention relates to a device for the treatment of varices according to the preamble of claim 22.
Varizen wurden bisher vor allem, wenn es sich um Varizen größeren Durchmessers handelt, operativ entfernt, dergestalt, daß der behandelnde Arzt jeweils Schnitte entlang der Varize legt und das erkrankte Gefäß abschnittsweise über die Schnitte entfernt. Hierbei besteht das Problem, daß eine derartige Behandlung für den Patienten einerseits sehr belastend ist, zum anderen die Gefahr besteht, daß durch die Schnitte bedingte Narben bleiben.So far, varices have been surgically removed, especially if they are varices of larger diameter, in such a way that the treating physician places incisions along the varices and the diseased vessel is removed in sections over the incisions. The problem here is that such a treatment is very stressful for the patient on the one hand, and on the other hand there is a risk that scars due to the cuts remain.
Darüber hinaus gibt es bereits Geräte zum Schneiden oder Koagulieren von Gewebe unter Verwendung von Hochfrequenzenergie. Hierbei wird mit einer starren Nadel gearbeitet, mit der beispielsweise die Haut gestochen und ein vergleichsweise kurzer Abschnitt einer Varize behandelt wird. Bei Varizen ist es allerdings notwendig, das Gefäß über größere Längen zu behandeln, was bei der Anwendung der vorstehenden Behandlungsmethode dazu führt, die Nadel immer wieder neu einzustechen. Die Behandlung erfolgt hierbei unter Lokalanästhesie, welche dazu führt, daß sich die im Bereich der Lokalanästhesie befindlichen Blutgefäße reflexartig zusammenziehen können. Hierbei besteht das Problem, daß bei einem erneuten Einstechen der Nadel es sehr schwierig wird, das Gefäß richtig anzustechen.In addition, there are already devices for cutting or coagulating tissue using radio frequency energy. Here, a rigid needle is used, for example, to prick the skin and to treat a comparatively short section of a varice. With varices, however, it is necessary to treat the vessel over longer lengths, which, when using the above treatment method, leads to the needle being inserted again and again. The treatment is carried out under local anesthesia, which means that the blood vessels in the area of local anesthesia can contract reflexively. The problem here is that when the needle is inserted again, it becomes very difficult to properly pierce the vessel.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein neuartiges Gerät zur Behandlung von Gefäßdefekten, insbesondere Varizen zur Verfügung zu stellen, mit dem einer- seits eine patientenschonende und andererseits effiziente, d.h. zeitsparende Behandlung vorgenommen werden kann, ohne daß Schnitte erforderlich sind.The object of the present invention is to provide a novel device for the treatment of vascular defects, in particular varices, with which a On the one hand, a patient-friendly and, on the other hand, efficient, ie time-saving treatment can be carried out without the need for cuts.
Die vorstehende Aufgabe wird bei dem gattungsgemäßen Gerät dadurch gelöst, daß als Behandlungsinstrument eine in das Gefäß einzubringende Sonde vorgesehen ist, die einen langgezogenen flexiblen Sondenkörper und einen an dessen einem Ende befindlichen Sondenkopf zur Beaufschlagung des Gefäßes mit Hochfrequenzenergie umfaßt. Die Sonde wird hierbei in das erkrankte Gefäß vollständig eingeführt und unter Hochfrequenzbeaufschlagung langsam aus dem Gefäß herausgezogen, wodurch die Gefäßwände koagulieren (miteinander verschweißen). Hierdurch wird es möglich, Gefäße über längere Distanzen in einfacher Weise zu behandeln, ohne daß immer wieder eingestochen werden muß. Femer sind bis auf die Einstichstelle am Einführbereich der Sonde keine Stiche oder Schnitte notwendig. Die Erfindung gewährleistet, daß der Aufwand eines operativen Eingriffes völlig entfällt.The above object is achieved in the generic device in that a probe to be inserted into the vessel is provided as the treatment instrument, which comprises an elongated flexible probe body and a probe head located at one end thereof for applying high-frequency energy to the vessel. The probe is fully inserted into the diseased vessel and slowly pulled out of the vessel under high-frequency exposure, causing the vessel walls to coagulate (weld together). This makes it possible to treat vessels over long distances in a simple manner, without having to be stabbed again and again. Apart from the puncture point at the insertion area of the probe, no stitches or cuts are necessary. The invention ensures that the cost of an operative intervention is completely eliminated.
Zweckmäßigerweise ist die Flexibilität des Sondenkörpers derart festgelegt, daß die Sonde beim Einschieben derselben in das Gefäß den Verlauf des Gefäßes folgend eingeschoben werden kann.The flexibility of the probe body is expediently set in such a way that the probe can be inserted following the course of the vessel when it is inserted into the vessel.
Zum Legen der Sonde ist vorteilhafterweise eine Führung (insbesondere eine sogenannte „Venenverweilkanüle") vorgesehen, die vorzugsweise mit einer Stichpositionskontrolle, d.h. einer Kontrolle zur Überprüfung, ob das Gefäß angestochen worden ist, ausgeführt sein kann. Eine Führung ist allerdings nicht immer notwendig. Ohne Führung kann die Sonde während einer Operation gelegt werden (z.B. bei Crossektomie der der Venasaphenamagna) .A guide (in particular a so-called “vein indwelling cannula”) is advantageously provided for placing the probe, which can preferably be carried out with a puncture position check, ie a check to check whether the vessel has been pierced. However, a guide is not always necessary The probe can be placed during an operation (e.g. in the case of a crossectomy of Venasaphenamagna).
Die Führung weist hierzu zweckmäßigerweise eine Nadel auf, die von einer Ummante- lung umgeben ist. Die Nadel ist nach dem Legen der Führung aus der Ummantelung herausziehbar, d.h. entfembar. Zur Realisierung des Merkmals „Stichpositionskontrolle" ist die Nadel zweckmäßigerweise als Hohlnadel, vorzugsweise mit einem an dem der Spitze abgewandten Ende vorgesehenen Hohlraum versehen. Beim Einstechen der Nadel in das Gefäß fließt etwas Blut in den Hohlraum und zeigt dem behandelnden Arzt hierdurch an, daß er die Nadel richtig gelegt hat.For this purpose, the guide expediently has a needle which is surrounded by a sheath. The needle can be pulled out of the sheath after the guide has been placed, ie it can be removed. In order to implement the "stitch position control" feature, the needle is expediently provided as a hollow needle, preferably with a cavity provided at the end facing away from the tip. When the needle is inserted into the vessel, some blood flows into the cavity and thus indicates to the treating doctor that he has placed the needle correctly.
Um während der Anwendung gleichzeitig eine wirkungsvolle Abdichtung der gelegten Sonde zu erzielen, ist der Durchmesser des Sondenkörpers dergestalt dimensioniert, daß er zusammen mit der Ummantelung das Gefäß abdichtet.In order to achieve an effective sealing of the placed probe during use, the diameter of the probe body is dimensioned such that it seals the vessel together with the casing.
Zweckmäßigerweise entspricht zu diesem Zweck der Durchmesser des Sondenkörpers im wesentlichen dem Durchmesser des Sondenkopfes.For this purpose, the diameter of the probe body expediently corresponds essentially to the diameter of the probe head.
Zur Übertragung der Hochfrequenzenergie auf den Sondenkopf umfaßt der Sondenkörper einen Metalldraht sowie eine den Metalldraht umgebende Kunststoffummantelung. Diese kann zweckmäßigerweise auch aus Teflon bestehen.To transmit the high-frequency energy to the probe head, the probe body comprises a metal wire and a plastic sheath surrounding the metal wire. This can expediently also consist of Teflon.
Um dem zu behandelnden Arzt die genaue Feststellung des Sondenkopfes innerhalb des Gefäßes zu ermöglichen, ist der Sondenkörper mit einer Skalierung versehen, welche im vorderen Bereich, d.h. dem Sondenkopf zugewandten Bereich vorteilhafterweise feiner unterteilt ausgebildet sein kann. Der zu behandelnde Arzt kann hierbei während des allmählichen Herausziehens der Sonde aus der Varize die jeweilige Position des Sondenkopfes in Bezug auf die Führung genau überwachen.In order to enable the doctor to be treated to precisely determine the probe head within the vessel, the probe body is provided with a scale, which in the front area, i.e. the area facing the probe head can advantageously be made finer. The doctor to be treated can precisely monitor the respective position of the probe head with respect to the guidance while the probe is gradually being pulled out of the varicose vein.
Um Beschädigungen des umliegenden, gesunden Gewebes zu vermeiden, ist gemäß einer weiteren Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung die Temperatur im Bereich des Sondenkopfes erfaßbar.In order to avoid damage to the surrounding healthy tissue, the temperature in the region of the probe head can be detected according to a further embodiment of the present invention.
Der Sondenkörper besteht hierbei aus temperaturleitfähigem Material, zumindest aber umfaßt er solches. Alternativ hierzu kann der Sondenkörper auch eine temperaturleitfä- hige Beschichtung aufweisen. In Ergänzung dazu kann das Gerät eine Temperaturanzeige und/oder einen über die Temperatur aktivierbaren Wamtongeber aufweisen. Femer ist es zweckmäßig, einen Regelkreis mit automatischer Abschaltung der Sonde beim Überschreiten einer Arbeitstemperatur oder eines Arbeitstemperaturbereiches vorzusehen.The probe body consists of temperature-conductive material, but at least it includes such. As an alternative to this, the probe body can also have a temperature-conductive coating. In addition to this, the device can have a temperature display and / or a warning tone generator that can be activated via the temperature. It is also expedient to provide a control circuit with automatic shutdown of the probe when a working temperature or a working temperature range is exceeded.
In besonderer Ausgestaltung ist der Metalldraht aus Stahl oder Wolfram ausgebildet. Der Sondenkopf besteht aus einem hochleitfähigen Metall, z.B. aus Au, Pt oder Ag oder einer entsprechenden Metallegierung. Es ist darüberhinaus auch denkbar, daß der Metalldraht sowie Sondenkopf, insbesondere bei sehr dünnen Sonden aus ein und demselben Material bestehen, wobei lediglich im Bereich des Sondenkopfes der Metalldraht freigelegt ist, d.h. dort sich keine Isolierung befindet.In a special embodiment, the metal wire is made of steel or tungsten. The probe head is made of a highly conductive metal, e.g. made of Au, Pt or Ag or a corresponding metal alloy. It is also conceivable that the metal wire and probe head, in particular in the case of very thin probes, consist of one and the same material, the metal wire being exposed only in the region of the probe head, i.e. there is no insulation.
Der Sondenkopf kann zur Vermeidung von Verletzungen insb. länglich mit abgerundeter Vorderseite ausgestaltet sein. Hierdurch wird eine vorzeitige Perforation der Venenwand und damit ein unkontrolliertes Verlassen der Vene durch die Sonde vermieden. Auch wird hierdurch eine bessere Führung, d.h. ein einfacheres Vorschieben der Sonde innerhalb der Vene gewährleistet.To avoid injuries, the probe head can be elongated, in particular, with a rounded front. This prevents premature perforation of the vein wall and thus an uncontrolled exit from the vein by the probe. This also leads to better management, i.e. ensures easier advancement of the probe within the vein.
Zur Behandlung von Gefäßen unterschiedlicher Größen ist es zweckmäßig, Sondenkörper mit unterschiedlichen Durchmessern und/oder Längen vorzusehen, die je nach Bedarf an dem erfindungsgemäßen Gerät eingesetzt werden können.For the treatment of vessels of different sizes, it is expedient to provide probe bodies with different diameters and / or lengths, which can be used on the device according to the invention as required.
Um das Einbringen der Sonde in das erkrankte Gefäß zu erleichtem, kann eine zusätzliche Führungshülle zweckmäßig sein, die vorab in das zu behandelnde Gefäß eingebracht wird. Das Einbringen der Führungshülle kann zusammen mit der Sonde vorschubsweise oder schrittweise durchgeführt werden.In order to facilitate the insertion of the probe into the diseased vessel, an additional guide sleeve can be expedient, which is introduced into the vessel to be treated beforehand. The insertion of the guide sleeve can be carried out together with the probe in increments or increments.
Anspruch 22 beschreibt ein Gerät zur Behandlung von Varizen, bei dem der Sondenkörper zur selbstätigen Anpassung an den Verlauf der Varize über seine gesamte Länge unflexibel gegenüber Druck- und Zugbelastung und flexibel gegenüber Belastung quer zu seiner Längsrichtung beim Einführen bzw. Herausziehen des Sondenkörpers in die bzw. aus der zu behandelnden Varize ist.Claim 22 describes a device for the treatment of varices, in which the probe body for self-adaptation to the course of the varices is inflexible over its entire length with respect to pressure and tensile loading and flexible with respect to loading across to its longitudinal direction when the probe body is inserted or withdrawn into or out of the varices to be treated.
Beim Einführen des Sondenkörpers wird dieser druckbelastet ohne gestaucht zu werden und beim Herausziehen des Sondenkörpers erfolgt trotz der Zugbeanspruchung keine Dehnung in Längsrichtung. Gleichzeitig folgt der Sondenkörper durch seine Flexibilität gegenüber Belastung quer zu seiner Längsrichtung bereitwillig den Kurven und Windungen des Varizenverlaufs beim Ein-/Herausführen des Sondenkörpers. Damit kann über eine einzige Einstichstelle eine langgezogene und gewundene Varize patientenschonend behandelt werden. Beim Stand der Technik mußte bislang eine starre Vari- zennadel zur Behandlung jeweils kurzer Teilstrecken der Varize an mehreren Einstichstellen angesetzt werden.When the probe body is inserted, it is subjected to pressure without being compressed, and when the probe body is pulled out, there is no elongation in the longitudinal direction despite the tensile stress. At the same time, the probe body readily follows the curves and windings of the course of the varices when inserting / removing the probe body due to its flexibility in relation to the load transverse to its longitudinal direction. This means that a long and tortuous varice can be treated in a patient-friendly manner via a single puncture site. In the prior art, a rigid varicose needle had to be used to treat short sections of the varice at several puncture sites.
Das Gerät nach Anspruch 22 kann durch sämtliche Merkmale der Ansprüche 1 bis 21 ergänzt werden, um an gewünschte Erfordernisse der Behandlung angepaßt zu werden.The device according to claim 22 can be supplemented by all the features of claims 1 to 21 in order to be adapted to the desired treatment requirements.
Besondere Ausgestaltungen der vorliegenden Erfindung werden anhand der Zeichnungen nachstehend näher erläutert. Es zeigen:Particular embodiments of the present invention are explained in more detail below with reference to the drawings. Show it:
Fig. 1 eine stark vereinfachte, schematische Darstellungsweise des erfindungsgemäßen Gerätes in seiner Gesamtheit im Einsatz;Figure 1 is a highly simplified, schematic representation of the device according to the invention in its entirety in use.
Fig. 2 eine Darstellung der zum Einsatz des Gerätes zu verwendenden Führung;2 shows a representation of the guide to be used for the use of the device;
Fig. 3 einen Abschnitt des Sondenkörpers im Längsschnitt a) in Draufsicht b) sowie im Querschnitt c);3 shows a section of the probe body in longitudinal section a) in plan view b) and in cross section c);
Fig. 4 Schnittdarstellungen (a) und (b) von Ausgestaltungen der Sonde gemäß Fig. 1 im Kopfbereich;4 shows sectional views (a) and (b) of configurations of the probe according to FIG. 1 in the head region;
Fig. 5 eine Schnittdarstellung der Sonde gemäß Fig. 1 im Kopfbereich unter zusätzlicher Verwendung einer Führungshülle.Fig. 5 is a sectional view of the probe of FIG. 1 in the head area with the additional use of a guide sleeve.
Bezugsziffer 1 in Fig. 1 zeigt das erfindungsgemäße Gerät in seiner Gesamtheit. Es umfaßt eine flexible, langgezogene Sonde 2 bestehend aus einem Handgriff 17, einen z.B. aus Wolfram bestehenden Sondenkörper 3 sowie einem am Ende des Sondenkörpers 3 angeordneten Sondenkopfs 4 zur Abgabe von Hochfrequenzenergie.Reference number 1 in FIG. 1 shows the device according to the invention in its entirety. It comprises a flexible, elongated probe 2 consisting of a handle 17, an example made of tungsten probe body 3 and a probe head 4 arranged at the end of the probe body 3 for the emission of high-frequency energy.
Der Sondenkörper 3 ist über eine Führung 5 in das erkrankte Gefäß 10 eingeführt. Bezugsziffer 11 in Fig. 1 bezeichnet die verschiedenartigen Hautschichten des menschlichen Körpers. Die Sonde steht über ein Kabel 14 mit der Hochfrequenzquelle 14 bzw. den Gehäuse 13 desselben in Verbindung. Die Hochfrequenzquelle 14 weist darüber hinaus eine Anzeige 20 sowie eine VerStelleinrichtung 15 zur Abgabe der Hochfrequenzenergie auf.The probe body 3 is inserted into the diseased vessel 10 via a guide 5. Reference numeral 11 in Fig. 1 denotes the various skin layers of the human body. The probe is connected via a cable 14 to the high-frequency source 14 or the housing 13 of the same. The high-frequency source 14 also has a display 20 and an adjusting device 15 for delivering the high-frequency energy.
Die Führung umfaßt gemäß Fig. 2 eine Hohlnadel 6 mit einem Hohlraum 8, welcher als Stichpositionskontrolle dient. Bei richtig plaziertem Stich füllt sich der Hohlraum 8 mit Blut. Die Führung 5 ist dergestalt ausgebildet, daß nach dem Setzen der Ummantelung 7 in der Haut die Nadel entfernt und der Sondenkörper eingeführt werden kann.2, the guide comprises a hollow needle 6 with a cavity 8, which serves as a stitch position control. When the stitch is correctly placed, the cavity 8 fills with blood. The guide 5 is designed in such a way that after the sheath 7 has been placed in the skin, the needle is removed and the probe body can be inserted.
Gemäß den Fig. 3 a), b) sowie c) weist der Sondenkörper 3 einen innenliegenden Metalldraht 12, eine den Metalldraht umgebende Kunststoff-, insbesondere Teflonbeschich- tung 9 sowie eine temperaturleitfähige Beschichtung 19 auf. Gemäß den Fig. 3 b) und c) erstreckt sich die temperaturleitfähige Beschichtung lediglich über einen Teil des Ura- fangsbereichs des Sondenkörpers. Über die temperaturleitfähige Schicht 19 kann in einfacher Weise die Temperatur am Sondenkopf 4 „gefühlt" werden und an der Anzeige 20 angezeigt werden. Auch ist es möglich, bei Überschreiten einer bestimmten Temperatur ein (nicht dargestelltes) Warnsignal zu aktivieren.According to FIGS. 3 a), b) and c), the probe body 3 has an internal metal wire 12, a plastic, in particular Teflon coating 9 surrounding the metal wire and a temperature-conductive coating 19. According to FIGS. 3 b) and c), the temperature-conductive coating extends only over part of the initial region of the probe body. The temperature at the probe head 4 can be “felt” and displayed on the display 20 in a simple manner via the temperature-conductive layer 19. It is also possible to activate a warning signal (not shown) when a certain temperature is exceeded.
Zweckmäßigerweise ist ein (in den Fig. nicht dargestellter) Regelkreis vorgesehen, welcher für eine automatische Abschaltung bei Überschreiten einer Arbeitstemperatur oder eines Arbeitstemperaturbereichs sorgt.A control circuit (not shown in the figures) is expediently provided, which ensures automatic shutdown when a working temperature or a working temperature range is exceeded.
Gemäß Fig. 4 ist der Sondenkopf 4 zylinderförmig mit vorderseitiger Abrundung ausgestattet, wobei gemäß Fig. 4 (a) die Ummantelung 7 sowie der Sondenkopf 4 eine gleichmäßig verlaufende Oberfläche bilden oder gemäß Fig. 4 (b) zur Bildung des Son- denkopfes 4 das vorderste Stück des Metalldrahts nicht von der Beschichtung 9 umgeben ist. Nach dem Einsetzen des Sondenkörpers 3 in die Führung 5 wird hierdurch sichergestellt, daß kein Blut während der Behandlung über einen Zwischenraum zwischen Führung 5 und Sondenkörper 3 entweichen kann.According to FIG. 4, the probe head 4 is provided with a cylindrical shape on the front, with the casing 7 and the probe head 4 forming a uniform surface according to FIG. 4 (a) or according to FIG. 4 (b) to form the probe. denkopfes 4 the foremost piece of the metal wire is not surrounded by the coating 9. After inserting the probe body 3 into the guide 5, this ensures that no blood can escape during the treatment through an intermediate space between the guide 5 and the probe body 3.
In bestimmten Fällen, insbesondere bei sehr dünnen Sonden, ist es zweckmäßig, den Metalldraht aus dem identischen Material wie den Sondenkopf herzustellen, d.h. diese beiden Teile sozusagen in einem Teil zur Verfügung zu stellen. Der Sondenkopf wird hierbei durch die nicht von der beschichteten Zone abgedeckte Zone des Metalldrahts gebildet.In certain cases, particularly in the case of very thin probes, it is expedient to manufacture the metal wire from the same material as the probe head, i.e. to make these two parts available in one part. The probe head is formed by the zone of the metal wire that is not covered by the coated zone.
Gemäß einer weiteren Ausgestaltung kann der Sondenkörper 3 noch zusätzlich von einer Führungshülle 21 umgeben sein, wobei die Führungshülle 21 den Zweck erfüllt, das Innere des Gefäßes zur Erleichterung des Einbringens der Sonde etwas zu stabilisieren. Die Führungshülle ist gemäß besonderer Ausgestaltung der Erfindung flexibler als die Sonde 2.According to a further embodiment, the probe body 3 can additionally be surrounded by a guide sleeve 21, the guide sleeve 21 serving the purpose of somewhat stabilizing the interior of the vessel to facilitate the insertion of the probe. According to a special embodiment of the invention, the guide sleeve is more flexible than the probe 2.
Zur Behandlung einer Varize wird die Führung über deren Nadel 6 durch die Haut 11 in das zu behandelnde Gefäß 10 eingebracht und die Nadel 6 anschließend entfernt. Über den Hohlraum 8 wird sichtbar, daß das zu behandelnde Gefäß tatsächlich auch getroffen worden ist. Anschließend wird die Sonde durch die Führung 5 hindurch in das behandelnde Gefäß über die gesamte Behandlungslänge hinweg eingeschoben. Die Dimensionierung von Sondenkopf 4 sowie Sondenkörper 3 einschließlich Führung 5 bewirken eine automatische Abdichtung der Führung 5.To treat a varice, the guide is inserted through the skin 11 into the vessel 10 to be treated and the needle 6 is then removed. Via the cavity 8 it can be seen that the vessel to be treated has actually been hit. The probe is then inserted through the guide 5 into the treatment vessel over the entire treatment length. The dimensions of the probe head 4 and probe body 3 including the guide 5 automatically seal the guide 5.
Soll in Lokalanästhesie gearbeitet werden, reicht es aus, die Punktionsstelle mit Loka- lanästhesie-creme vorzubehandeln. Nach dem Legen der Sonde kann dann entlang der Varize ein Lokalanästhetikum injiziert werden. Sollen mehrere Varizen behandelt werden, ist es vorteilhaft, in Narkose mehrere Sonden parallel zu legen und die Maximaldosis an Lokalanästhetikum nicht zu überschreiten. Da vor dem Legen der Sonde der Patient narkotisiert wird, ist es zweckmäßig, während einer Behandlung gleichzeitig eine Mehrzahl von Sonden zur Behandlung einer Mehrzahl von Gefäßen zu legen. Sind die Sonden gelegt, wird das jeweilige Gefäß möglichst blutleer gemacht (z.B. durch Hochlegen, Anlegen einer Blutsperre oder von Kompressionswickel). Danach wird das betreffende Gefäß unter dem Einfluß von Hochfrequenzenergie (beispielsweise im Megahertzbereich) behandelt, wobei die Gefäßwände hierbei miteinander verschweißen, d.h. koagulieren. Während der Behandlung wird die Sonde vom entlegensten zum Punktionspunkt in dem Gefäß allmählich aus dem Gefäß herausgezogen, wodurch eine fortlaufende Verschweißung der Gefäßwände stattfindet. An den Hochfrequenzgenerator selbst kann, beispielsweise bei Überschreiten einer bestimmten Temperatur, die Hochfrequenzenergie über einen Einstellknopf 15 (vergleiche Fig. 1) verändert werden.If local anesthesia is used, it is sufficient to pre-treat the puncture site with local anesthetic cream. After placing the probe, a local anesthetic can then be injected along the varices. If several varices are to be treated, it is advantageous to place several probes in parallel under anesthesia and not to exceed the maximum dose of local anesthetic. Since the patient is anesthetized before the probe is inserted, it is expedient to simultaneously insert a plurality of probes for the treatment of a plurality of vessels during a treatment. Once the probes have been placed, the respective vessel is made as bloodless as possible (for example, by putting it up, putting on a tourniquet or by compressing wrap). The vessel in question is then treated under the influence of high-frequency energy (for example in the megahertz range), the vessel walls welding together, ie coagulating. During the treatment, the probe is gradually pulled out of the vessel from the most distant to the puncture point in the vessel, as a result of which the vessel walls are welded continuously. On the high-frequency generator itself, for example when a certain temperature is exceeded, the high-frequency energy can be changed using a setting button 15 (see FIG. 1).
Abhängig von der jeweils zu behandelnden Varize können pro Gerät unterschiedlich lange oder auch unterschiedlich starke Sondenkörper 3 eingesetzt werden.Depending on the varices to be treated in each case, probe bodies 3 of different lengths or strengths can be used for each device.
An der Vorderseite des Sondenkörpers 3 befindet sich der Sondenkopf 4 in Form einer plattgedrückten Kugel. Der Sondenkörper 4 besteht z.B. aus Metalldraht oder Wolfram. Es sind allerdings auch andere Materialien hierfür als denkbar anzusehen. At the front of the probe body 3 is the probe head 4 in the form of a flattened ball. The probe body 4 is e.g. made of metal wire or tungsten. However, other materials for this are also conceivable.

Claims

PATENTANSPRÜCHE PATENT CLAIMS
1. Gerät zur Behandlung von Gefäßdefekten, insbesondere Varizen unter Einsatz von Hochfrequenzenergie mit einem Gehäuse, einem Hochfrequenzgenerator sowie einem Behandlungsinstrument, welches mit dem Hochfrequenzgenerator verbunden ist und mit dem die Behandlung an dem Gefäß durchführbar ist,1. Device for treating vascular defects, in particular varices using high-frequency energy, with a housing, a high-frequency generator and a treatment instrument which is connected to the high-frequency generator and with which the treatment can be carried out on the vessel,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß als Behandlungsinstrument eine in das Gefäß (10) einzubringende Sonde (2) vorgesehen ist, die einen langgezogenen flexiblen Sondenkörper (3) und einen an dessen einem Ende befindlichen Sondenkopf (4) zur Beaufschlagung des Gefäßes (10) mit Hochfrequenzenergie umfaßt.that as a treatment instrument a probe (2) to be introduced into the vessel (10) is provided, which comprises an elongated flexible probe body (3) and a probe head (4) located at one end thereof for the purpose of applying high-frequency energy to the vessel (10).
2. Gerät nach Anspruch 1 ,2. Device according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß die Flexibilität des Sondenkörpers (3) derart festgelegt ist, daß die Sonde (2) beim Einschieben derselben in das Gefäß (10) dem Verlauf des Gefäßes (10) folgend einschiebbar ist.that the flexibility of the probe body (3) is fixed in such a way that the probe (2) can be inserted following the course of the vessel (10) when it is inserted into the vessel (10).
3. Gerät nach Anspruch 1 oder 2,3. Device according to claim 1 or 2,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß zum Einführen der Sonde (2) in das Gefäß (10) eine vorabzulegende Führung (5) vorgesehen ist. that a guide (5) is provided to insert the probe (2) into the vessel (10).
4. Gerät nach Anspruch 3,4. Apparatus according to claim 3,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß die Führung (5) eine sogenannte Stichpositionskontrolle aufweist.that the guide (5) has a so-called stitch position control.
5. Gerät nach Anspruch 3 oder 4,5. Apparatus according to claim 3 or 4,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß die Fühmng (5) zum Einsetzen in das Gefäß (10) eine Nadel (6) aufweist, die von einer Ummantelung (7) umgeben ist und die Nadel (6) nach dem Setzen der Führung (5) entfernbar ist.that the guide (5) for insertion into the vessel (10) has a needle (6) which is surrounded by a sheath (7) and the needle (6) can be removed after the guide (5) has been set.
6. Gerät nach einem der Ansprüche 3 bis 5,6. Device according to one of claims 3 to 5,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß die Nadel (6) als Hohlnadel ausgebildet ist.that the needle (6) is designed as a hollow needle.
7. Gerät nach Anspruch 6,7. Device according to claim 6,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß die Nadel (6) an dem der Spitze abgewandten Ende einen Hohlraum (8) besitzt. that the needle (6) has a cavity (8) at the end facing away from the tip.
8. Gerät nach einem der Ansprüche 3 bis 7,8. Device according to one of claims 3 to 7,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Durchmesser des Sondenkörpers (3) dergestalt festgelegt ist, daß er zusammen mit der Ummantelung (7) das Gefäß (10) abdichtet.that the diameter of the probe body (3) is fixed such that it seals the vessel (10) together with the casing (7).
9. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche,9. Device according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Durchmesser des Sondenkörpers (3) im wesentlichen dem Durchmesser des Sondenkopfes (4) entspricht.that the diameter of the probe body (3) corresponds essentially to the diameter of the probe head (4).
10. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche,10. Device according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Sondenkörper (3) einen Metalldraht zur Übertragung der Hochfrequenzwellen auf den Sondenkopf (4) sowie einer Kunststoffummantelung (9), insbesondere auch aus Teflon, umfaßt.that the probe body (3) comprises a metal wire for transmitting the high-frequency waves to the probe head (4) and a plastic sheath (9), in particular also made of Teflon.
11. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche,11. Device according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Sondenkörper (3) eine Skalierung (18) aufweist. that the probe body (3) has a scale (18).
12. Gerät nach Anspruch 11 ,12. Apparatus according to claim 11,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß die Skaliemng (18) in dem dem Sondenkopf (4) zugewandten Bereich eine im Vergleich zu dem dem Sondenkopf (4) abgewandten Bereich feinere Unterteilung der Skalierung (18) aufweist.that the scaling (18) in the area facing the probe head (4) has a finer subdivision of the scaling (18) compared to the area facing away from the probe head (4).
13. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche,13. Device according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß die Temperatur im Bereich des Sondenkopfes (4) erfaßbar ist.that the temperature in the area of the probe head (4) can be detected.
14. Gerät nach Anspruch 13,14. Device according to claim 13,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Sondenköφer (3) aus temperaturleitfähigem Material besteht oder dieses zumindest umfaßt.that the probe body (3) consists of temperature-conductive material or at least comprises this.
15. Gerät nach Anspruch 14,15. Device according to claim 14,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Sondenkörper (3) eine temperaturleitfähige Beschichtung (19) trägt. that the probe body (3) carries a temperature-conductive coating (19).
16. Gerät nach einem der Ansprüche 13 bis 15,16. Device according to one of claims 13 to 15,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß eine Temperaturanzeige (20) und/oder ein über die Temperatur aktivierbarer Wamtongeber vorgesehen ist bzw. sind.that a temperature display (20) and / or a warning tone generator that can be activated via the temperature is or are provided.
17. Gerät nach einem der Ansprüche 13 bis 16,17. Device according to one of claims 13 to 16,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß das Gerät einen Regelkreis mit automatischer Abschaltung der Sonde (1) beim Überschreiten einer Arbeitstemperatur oder eines Arbeitstemperaturbereiches aufweist.that the device has a control circuit with automatic shutdown of the probe (1) when a working temperature or a working temperature range is exceeded.
18. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche,18. Device according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Metalldraht aus Stahl oder Wolfram besteht.that the metal wire is made of steel or tungsten.
19. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche,19. Device according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Sondenkopf (4) aus einem hochleitfähigen Metall z.B. Au, Pt, Ag oder einer entsprechenden Legierung besteht. that the probe head (4) consists of a highly conductive metal, for example Au, Pt, Ag or a corresponding alloy.
20. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche,20. Device according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß der Sondenkopf (4) eine abgemndete Vorderseite aufweist.that the probe head (4) has a sealed front.
21. Gerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche,21. Device according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet,characterized,
daß das Gerät (1) zur Behandlung von Gefäßen unterschiedlicher Größen, mit Son- denköφern (3) unterschiedlichen Durchmessers und/oder Längen ausstattbar ist.that the device (1) for treating vessels of different sizes can be equipped with special bodies (3) of different diameters and / or lengths.
22. Gerät zur Behandlung von Varizen unter Einsatz von Hochfrequenzenergie mit einem Gehäuse, einem Hochfrequenzgenerator sowie einem Behand- lungsinstrument, welches mit dem Hochfrequenzgenerator verbunden ist und mit dem die Behandlung an der Varize durchführbar ist, wobei als Behandlungsinstrument eine in die Varize einzubringende Sonde vorgesehen ist, die einen Sondenköφer und einen an dessen einem Ende befindlichen Sondenkopf zur Beaufschlagung der Varize mit Hochfrequenzenergie umfaßt,22. Device for the treatment of varices using high-frequency energy with a housing, a high-frequency generator and a treatment instrument which is connected to the high-frequency generator and with which the treatment on the varices can be carried out, a probe to be inserted into the varices being provided as the treatment instrument is which comprises a probe body and a probe head located at one end thereof for applying high-frequency energy to the varices,
dadurch gekennzeichnet, daßcharacterized in that
der Sondenkörper (3) zur selbstätigen Anpassung an den Verlauf der Varize über seine gesamte Länge unflexibel gegenüber Druck- und Zugbelastung und flexibel gegenüber Belastung quer zu seiner Längsrichtung beim Einführen bzw. Herausziehen des Sondenköφers (3) in die bzw. aus der zu behandelnden Varize ist. the probe body (3) for automatic adaptation to the course of the varices over its entire length, inflexible to pressure and tensile loads and flexible to loads transverse to its longitudinal direction when inserting or removing the probe body (3) into or out of the varices to be treated is.
23. Gerät nach Anspruch 22,23. Device according to claim 22,
gekennzeichnet durchmarked by
Merkmale der Patentansprüche 1-21. Features of claims 1-21.
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