WO1999020204A1 - Implant prothetique obturateur de canal anatomique, et ensemble d'obturation le comportant - Google Patents

Implant prothetique obturateur de canal anatomique, et ensemble d'obturation le comportant Download PDF

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WO1999020204A1 PCT/IB1998/001675 IB9801675W WO9920204A1 WO 1999020204 A1 WO1999020204 A1 WO 1999020204A1 IB 9801675 W IB9801675 W IB 9801675W WO 9920204 A1 WO9920204 A1 WO 9920204A1
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François Régis ORY
Michel Therin
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Sofradim Production
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    • A61F2002/0072—Delivery tools therefor

Definitions

  • the present invention relates to a prosthetic implant for obturating a canal, cavity or anatomical orifice, and will be more particularly described by way of example for use in the treatment of groin hernias.
  • a prosthetic implant for obturating a canal, cavity or anatomical orifice, comprising a porous textile element, in a single plate has been described. from prosthetic tissue.
  • this porous element In a flat configuration, not picked up, this porous element has the shape of a textile piece with a continuous outer edge or periphery. It comprises several reinforcing radiating elements, interlaced in the textile piece, extending and distributed around a central zone free of any said element. These reinforcing elements determine, by local thrust in said central zone, while constraining in a centripetal manner the remaining periphery of the textile element, a conformation picked up in volume.
  • the prosthetic obturator implant is traumatic or perforating with respect to the peritoneal structures and can only adapt with difficulty to the thickness of the abdominal wall;
  • the subject of the present invention is a prosthetic implant as defined above, having practically no preferred or residual shape, therefore retaining good conformability, while nevertheless offering a certain rigidity during its manipulation, on the one hand to be introduced in the form collected in the anatomical orifice to be closed, and on the other hand to rest in this form against the edge or the wall of said orifice, all in a manner that is not or not very traumatic.
  • the two radiating elements have the form of two textile cords respectively, each constituted by a multiplicity of stitches connecting, in particular by sewing or knitting, the two said plates, with at least one thread.
  • the two radiating elements determine at least two opposite hollow lobes, open or closed, formed by the two plates between said radiating elements. This lobed conformation helps the consistency of the textile element in its collected conformation.
  • Another object of the present invention is a obturation assembly comprising a prosthetic implant as previously described and a fitting aid.
  • a prosthetic implant according to the invention has the advantage that the non-preforming of the implant in the form of a cylinder or cone promotes its congruence with the complex geometry of an orifice, canal or anatomical cavity. , for example hernial.
  • the radiating elements each extend radially from the outer edge of the textile element to an intermediate point between a geometric center of said textile element and the outer edge of said textile element.
  • the radiating elements each extend radially as far as the central zone.
  • the radiating elements each extend radially over a limited length, from and in the vicinity of the outer edge.
  • the two plates are connected to each other by a discontinuous overcasting along the outer edges of the plates, so as to determine open lobes in the picked conformation of the implant.
  • the two plates are connected to each other by the radiating elements, bracing the said plates.
  • the textile element comprises at least three plates linked together, of an identical or different nature, one of the plates possibly having a three-dimensional structure.
  • the textile element is capable of being obtained by cutting a circular piece bringing together an outer plate, an intermediate plate, and an inner plate, by folding said piece along a diameter into two facing sides. -vis, radiating elements connecting the three plates together, and at least two elements connecting the two sides opposite the inner plate.
  • the radiating elements connect two plates to one another, the third plate being connected to the other two by the overcasting of its outer edge.
  • the implant comprises an additional covering plate, linked to the textile element, having a shape different from the latter and adapted with a suitable slot to surround any anatomical duct.
  • FIG. 1 shows a plan view of a obturator prosthetic implant according to the invention, in its conformation not picked up flat
  • Figure 2 shows a variant of 1 • prosthetic implant of Figure 1, seen from below with a textile element having three plates, in its configuration not picked up flat
  • - Figure 3 shows an additional cover plate for 1 • prosthetic implant of Figures 1 and 2;
  • FIG. 4 shows a plan view, in its uncollected configuration, flat, of another preferred embodiment of the prosthetic implant according to the invention as illustrated by Figures 1 and 2, provided with the complementary plate of Figure 3;
  • FIG. 5 shows the bottom view of one prosthetic implant according to Figure 4.
  • FIG. 6 shows a plan view of another preferred embodiment of the prosthetic implant according to the invention, in its uncollected conformation, flat, in an ancillary obturation assembly;
  • - Figure 7 shows a side view of the assembly according to Figure 6;
  • FIG. 8 shows a plan view of one prosthetic implant of Figure 7 along line A-A, after a beginning of bending thereof towards its picked-up conformation;
  • Figure 9 shows a side perspective view of Figure 8, after complete plication of the prosthetic implant in its picked-up conformation
  • FIG. 10 shows a plan view of a prosthetic implant according to another embodiment according to
  • FIG. 11 shows a side view of one prosthetic implant of Figure 10
  • FIG. 12 shows a schematic view of the manipulation of a obturator implant according to Figures 1 and 2 to seal an inguinal canal;
  • FIG. 13 shows a schematic view of the folding of the implant according to Figures 1 and 2 and its introduction into the inguinal canal
  • - Figure 14 shows a schematic view of the inguinal canal closed with a obturator implant according to Figures 1 and 2;
  • FIG. 15 shows a schematic view of the manipulation of a obturator implant according to Figures 3 to 5 to seal an inguinal canal, and protect against recurrence;
  • FIG. 16 shows a schematic view of the folding of the implant according to Figures 3 to 5 and its introduction into the inguinal canal;
  • FIG. 17 represents a schematic view of the inguinal canal closed with a obturator implant and a complementary covering plate according to FIGS. 3 to 5.
  • FIG. 1 represents a obturator prosthetic implant 1 according to the present invention, seen in plan from above.
  • the prosthetic implant is generally circular in shape, and for example has a diameter of about 8 cm. This shape can of course vary, and one can use for example prosthetic implants of elliptical shape, for example having a diameter between about 6.5 cm (small diameter), and 8.5 cm (large diameter).
  • the obturator prosthetic implant 1 in its conformation not picked up flat, comprises a porous textile element, having the shape of a piece with a continuous outer edge or periphery, and is constituted by a plate 2 (upper according to FIG. 1) and a second plate 3 (lower according to FIG. 1), superimposed and each composed of knitted warp and weft threads, made of relatively flexible prosthetic fabric, for example made of non-absorbable biocompatible polymer, and preferably based on stranded threads polyester 50 dtex.
  • Such a prosthetic fabric is manufactured and marketed by the applicant under the reference PAC, and consists of a knitted fabric with woven warp threads, with square days, produced with three plies of warp threads.
  • the fabric has good stability bidirectional and cannot be cut when cut.
  • the two plates can of course be of the same nature or different, but generally each have a two-dimensional grid structure, for example with pores of approximately 1.5 mm ⁇ 1.5 mm. As can be seen in FIG. 1, with respect to the grid of the two-dimensional structure, the two plates can be offset angularly with respect to each other, and the plate 3 is preferably oriented at 45 ° with respect to to plate 2.
  • the radiating elements 4 determine, when a local thrust is applied, for example with the finger, in the central zone 6, and while constraining in a centripetal manner the remaining periphery of the the textile element 1a, a conformation picked up in volume comprising at least two opposite hollow lobes 32, formed by the two plates 2 and 3 between the radiating elements 4.
  • these radiating elements 4 are integrated into the textile element, by bracing the two plates, and binding them to one another.
  • Each radial element has the form of a textile cord, constituted by a multiplicity of sewing stitches connecting the plates 2 and 3 with at least one thread, preferably the same as that used for knitting the aforementioned prosthetic fabric.
  • eight radial seams 4, angularly equidistributed, start from the outer edge 5 of the plates, or from its vicinity, and go towards the central zone 6 and the geometric center 6a of the circle, for example over approximately 3 cm.
  • the radial seams 4 have unequal lengths, and they converge towards the geometric center 6a of the ellipse, stopping for example about 1 cm from it.
  • the radiating elements 4 do not extend to the geometric center 6a of the textile element la, but to the central zone 6, which avoids the risk of perforation or trauma of the sensitive organs in or around the orifice or channel to be closed when the implant is in its collected configuration.
  • FIGS. 1 and 2 clearly show, it is in the textile element 1a that the continuity is understood and inscribed, and the central zone 6 free of any radial element 4, and the adjacent and peripheral zone comprising precisely these radiating elements 4; so that an implant according to the present invention is reduced to said textile element la with its radiating elements 4, generally integrated
  • the obturator prosthetic implant according to FIG. 2 differs from that shown in accordance with FIG. 1, in that the textile element comprises it in addition a third plate 7, preferably with a rehabitable porous three-dimensional structure, and having for example a thickness about 1.5 to 2 mm.
  • a third plate 7 preferably with a rehabitable porous three-dimensional structure, and having for example a thickness about 1.5 to 2 mm.
  • PAT a plate
  • This plate is a three-dimensional warp knitted fabric with a spacer, having two faces with hexagonal days linked by a spacer of warp threads, and which gives it a three-way elasticity.
  • the third plate is that which will rest on the various organs during the repair of a direct inguinal hernia for example, and will protect them from a possibly traumatic contact with plates 2 and 3.
  • the plates 2 and 3 are joined to the third plate 7 by a discontinuous overcasting 8 along the common circular edge 5 of the said plates.
  • the thread of overcasting is preferably identical to that used for the radiating elements 4.
  • the assembly obtained in accordance with FIG. 2 can optionally be coated with collagen, for example bovine type 1.
  • FIG. 3 illustrates a complementary cover plate for the prosthetic implant according to the invention.
  • This plate 9 can have a width of approximately 4.5 cm and a length of approximately 11 cm, and is generally rectangular in shape. It comprises a slot 10, adapted to receive an anatomical conduit, for example the spermatic vessels in the event of hernial repair, and extending from an internal straight edge 11, or short side of the plate 9, preferably perpendicular to the transverse edge 12 , or long side of the plate 9; the slot 10 extends in the middle of the plate, over a length of approximately 3 cm. Opposite the rounded outer edge 11 of the complementary cover plate 9, the latter has another outer edge 30.
  • the complementary cover plate 9 is fixed to the textile element 1a, for example by sutures 13 , so that the longitudinal axis of symmetry of said plate coincides with a diameter of the circular textile element 1a, with the inner edge 11 included in the circle defined by said textile element, and the outer edge 30 outside of said circle.
  • the attachment is advantageously carried out along the circular edge of the textile element 1a.
  • the function of this complementary cover plate is to protect the peripheral areas of the hernial orifice, which are potentially fragile, from the risks of recurrence.
  • the invention also relates to a obturation assembly comprising a prosthetic implant obturator 1 as described above and a fitting aid 14.
  • a obturation assembly comprising a prosthetic implant obturator 1 as described above and a fitting aid 14.
  • This part of the invention is illustrated by FIGS. 6 to 9, in which the only difference from the prosthetic implant of the previous figures is that the radiating and plication guide elements 4, are constituted by only four seams distributed radially around the geometric center 6a of the obturator implant, and extending over a distance more short towards the central zone 6.
  • a delivery aid 14 can consist of a rigid tubular element 15, for example a rigid cannula, in which a traction wire 16, the wire 16 is passed being freely interlaced in the plate 2 of the textile element 1, so that the ends of the thread 16, as well as a loop 17 formed of the thread 16 protrude d e the open proximal end 15b of the tubular element 15.
  • the wire 16 leaves the tubular element 15 through openings 23a, 23b at a distance from the open distal end 15a of the tubular element 15, this distance corresponding to example at least at the distance separating the geometric center 6a of the textile element 1a from its outer edge 5, for example at least 4 cm (radius of the circle of the obturating prosthetic implant).
  • the wire 16 passes from an opening 23a towards the outer edge 5 according to the reference 16a, and around a warp or weft wire at a location 20a of the plate 2, to return according to the reference 16b towards a diametrically opposite place 20b to that previously described, either by going back to the openings 23a and 23b, or directly according to the reference 16c to then return to the openings 23a, 23b according to the reference 16d.
  • This operation is repeated with the same wire 16 according to the references 16e, 16f, 16g and 16h, aux places 21a, 21b, so as to form a cross pattern; cf. figure 6.
  • prosthetic implant 1 before its introduction into the inguinal orifice, it suffices to pull on the loop 17 and the ends of the wire 16 at the open proximal end 15b of the tubular element 15. Since the center from the open end 15b of the element 15 communicates with the geometric center 6a of the prosthetic implant 1, the latter will bend in a regular quadrobed shape 32 corresponding to the view represented in FIG. 8, which is a seen along the line AA in FIG. 7. It can be seen that the prosthetic implant 1 folds according to the interlacing of the wire, but that this plication is also guided by the reinforcing and guiding elements 4.
  • the prosthetic implant obturator 1 has a rosette shape, ready for introduction into the anatomical canal, orifice or cavity, by the surgeon.
  • the installation tool therefore makes it possible to pick up with a single wire, for example passed in a loop
  • each hollow lobe 32 is delimited between a quarter-circle section of the first plate 2, of external convex shape, and a opposite quarter-circle section of the second plate 3, of concave interior shape, these sections being joined by two radiating elements 4, each common to two adjacent lobes 32.
  • the four lobes 32 determine between them an internal cross shape.
  • Figures 10 and 11 show another preferred embodiment of the obturator prosthetic implant according to the invention. This other mode will be described only in relation to the differences with the embodiments of FIGS. 1 to 5.
  • the obturator implant 24 has a semi-circular shape, in its shape not picked up flat, and the textile element 1a is obtained. by cutting a circular piece bringing together three plates, interior 2, intermediate 3, and exterior 7 respectively. This piece is folded into two sides facing each other along a diameter d of the textile element 1a, so as to form a semicircle.
  • the three plates are connected by radiating elements 4, and the intermediate 3 and external 7 plates connected to one another by overcasting.
  • the inner plate 2 however, has at least two elements, for example seams 25,26 connecting its two sides opposite (see Figure 11).
  • the obturator prosthetic implant 1 When in use, the obturator prosthetic implant 1 is presented opposite the canal or the orifice, for example inguinal, as shown diagrammatically in FIGS. 12 to 17.
  • the reference 35 indicates the spermatic cord.
  • the implant is introduced into the orifice or channel by pressure on the central zone 6 or the geometric center 6a of the plate 2 of the textile element 1a using a finger, pliers or the installation instrument.
  • the implant passes, by means of a centripetal constraint on the remaining periphery of the textile element, which can be exerted for example by the walls of the inguinal orifice, from the flat conformation to a conformation gathered in volume, as illustrated by Figures 13, 14 and 16 in particular.
  • a prosthetic implant according to the invention "molds" onto the anatomical structures in relation to the orifice or channel to be closed, and forms at least two opposite hollow lobes 32, the radiating elements 4 guiding the plication and the formation of the lobes, and also giving the 'implant obturator a certain radial resistance for a better mechanical resistance once implanted.
  • FIGS. 15 to 17 show the application of the implant according to FIGS. 3 to 5, which differs from the above only in that the complementary covering plate 9 is positioned above the textile element 1a, so as to cover an anatomical area around the inguinal orifice, in order to prevent possible recurrences, the slit 10 surrounding the spermatic vessels 35, as can be seen in FIG. 17.
  • this external three-dimensional structure is very compilable and soft; it is the only structure in contact with the surrounding tissues, it is not traumatic especially for the elements of the spermatic cord and allows very good rehabitation;
  • the radiating elements ensuring the mechanical strength of the obturator prosthetic implant, are not in contact with critical elements such as the vas deferens, the spermatic, iliac or femoral vessels, the regional nerves;
  • the stopping of the radiating elements at the level of the central zone allows the deep end of the prosthetic implant, in its collected conformation, once in place, not to be traumatic or perforating with respect to screw peritoneal structures and adapt to the thickness of the abdominal wall;
  • the attachment to the peripheral tissues thereof contributes to preventing the risks of deep migration in one prosthetic implant
  • the very high porosity of the textile element allows conjunctive rehabitation with a heart bridging the space and thus stably filling the orifice;
  • overcasting advantageously makes it possible not to crush the upper plate on the lower plates as 1 'would have done a conventional seam, and thus to preserve the three-dimensional compiling structure over the entire surface useful exterior of the implant.

Abstract

L'invention concerne un implant prothétique obturateur (1) de canal, de cavité ou d'orifice anatomique, comprenant un élément textile (la) poreux, obtenu à partir d'un tissu prothétique, ayant dans une conformation à plat, non ramassée, la forme d'une pièce avec un bord ou pourtour extérieur (5) contenu, et ledit élément comportant au moins deux éléments (4) radiaires, s'étendant et distribués autour d'une zone centrale (6) exempte de tout élément radiaire, et lesdits éléments radiaires déterminant, par poussée locale dans ladite zone centrale (6), tout en contraignant de manière centripète le pourtour restant de l'élément textile (1a), une conformation ramassée en volume, caractérisée en ce que, en combinaison, d'une part l'élément textile (1a) dans lequel s'inscrivent en continuité, et ladite zone centrale, et une zone périphérique comprenant lesdits éléments radiaires, comporte au moins deux plaques (2, 3) en tissu prothétique superposées, et d'autre part les deux éléments (4) radiaires ont la forme de deux cordons textiles respectivement, constitués chacun par une multiplicité de points liant les deux plaques (2, 3) avec au moins un fil.

Description

IMPLANT PROTHETIQUE OBTURATEUR DE CANAL ANATOMIQUE, ET ENSEMBLE D'OBTURATION LE COMPORTANT La présente invention concerne un implant prothétique obturateur de canal, de cavité ou d'orifice anatomique, et sera plus particulièrement décrit à titre d'exemple pour une utilisation dans le traitement des hernies de l'aine.
Différents implants prothetiques obturateurs d'orifice herniaire sont connus dans l'art antérieur sous la forme d'éléments textiles, bandelettes ou rectangles, enroulés pour former soit un cylindre, soit un cône. De tels éléments sont ensuite introduits dans l'orifice à obturer. Un certain nombre de solutions techniques ont été décrites, notamment dans les documents US-A-5 356 432, US-A-5 116 357, US-A-5 147 374, et US-A-5 456 720. Elles ont toutes en commun le préformage, par exemple par thermoformage, de ces cônes ou cylindres.
Par exemple, conformément à la figure 17 du document EP-A-0 544 485, on a décrit un implant prothétique obturateur de canal, de cavité, ou d'orifice anatomique, comprenant un élément textile poreux, en une seule plaque, obtenu à partir d'un tissu prothétique.
Dans une conformation à plat, non ramassée, cet élément poreux a la forme d'une pièce textile avec un bord ou pourtour extérieur continu. Il comporte plusieurs éléments radiaires de renfort, entrelacés dans la pièce textile, s'étendant et distribués autour d'une zone centrale exempte de tout dit élément. Ces éléments de renfort déterminent, par poussée locale dans ladite zone centrale, tout en contraignant de manière centripète le pourtour restant de l'élément textile, une conformation ramassée en volume.
Toutefois, ces solutions antérieures présentent plusieurs problèmes liés à ce préformage, notamment parce que les implants prothetiques qui en résultent sont souvent trop rigides. Cela se traduit par les inconvénients suivants :
- 1 ' implant prothétique obturateur est traumatisant ou perforant vis à vis des structures péritonéales et ne peut s'adapter que difficilement à l'épaisseur de la paroi abdominale ;
- les formes en cône ou en cylindre de 1 • implant prothétique ne favorisent pas sa congruence à la géométrie complexe d'un orifice herniaire ; - les implants prothetiques obturateurs sont soumis à un contact important avec les mains du chirurgien, augmentant ainsi le risque d'une infection post-opératoire ;
- les implants prothetiques obturateurs préformés traditionnels ne permettent pas au chirurgien d'atteindre des sites non accessibles au doigt.
La présente invention a pour objet un implant prothétique tel que défini précédemment, n'ayant pratiquement pas de forme privilégiée ou rémanente, donc gardant une bonne conformabilité, tout en offrant néanmoins une certaine rigidité lors de sa manipulation, d'une part pour être introduit sous forme ramassée dans l'orifice anatomique à obturer, et d'autre part pour s'appuyer sous cette forme contre le bord ou la paroi dudit orifice, le tout de manière non ou peu traumatisante.
Un implant prothétique selon la présente invention combine les caractéristiques suivantes :
- c'est dans l'élément textile que s'inscrivent et sont compris en continuité, et la zone centrale exempte de tout élément radiaire, et la zone périphérique qui comporte ces éléments radiaires ; la zone centrale est donc comblée par l'élément textile lui-même, et n'est donc pas occupée par un autre élément ou pièce, notamment rapporté ; - l'élément textile comporte au moins deux plaques en tissu prothétique superposées ;
- et les deux éléments radiaires ont la forme de deux cordons textiles respectivement, constitués chacun par une multiplicité de points liant, notamment par couture ou tricot, les deux dites plaques, avec au moins un fil.
Préférentiellement, mais de manière non exclusive, dans la conformation ramassée, les deux éléments radiaires déterminent au moins deux lobes creux opposés, ouverts ou fermés, formés par les deux plaques entre lesdits éléments radiaires. Cette conformation lobée aide à la consistance de l'élément textile dans sa conformation ramassée.
Un autre objet de la présente invention est un ensemble d'obturation comprenant un implant prothétique tel que précédemment décrit et un ancillaire de pose.
En effet, on a trouvé qu'un implant prothétique selon 1 ' invention présentait 1 ' avantage que le non préformage de l'implant en forme de cylindre ou de cône favorisait sa congruence à la géométrie complexe d'un orifice, canal ou cavité anatomique, par exemple herniaire.
De préférence, les éléments radiaires s'étendent radialement chacun depuis le bord extérieur de 1 ' élément textile jusqu'à un point intermédiaire entre un centre géométrique dudit élément textile et le bord extérieur dudit élément textile.
Plus préférentiellement, les éléments radiaires s'étendent chacun radialement jusqu'à la zone centrale.
Dans un mode d'exécution préféré, les éléments radiaires s'étendent chacun radialement sur une longueur limitée, à partir de et au voisinage du bord extérieur.
Préférentiellement, les deux plaques sont reliées l'une à l'autre par un surfilage discontinu le long des bords extérieurs des plaques, de manière à déterminer des lobes ouverts dans la conformation ramassée de l'implant. Selon un mode d'exécution préféré les deux plaques sont reliées l'une à l'autre par les éléments radiaires, entretoisant lesdites plaques.
Dans un autre mode d'exécution préféré, l'élément textile comprend au moins trois plaques liées entre elles, de nature identique ou différente, l'une des plaques ayant éventuellement une structure tridimensionnelle.
De manière préférée, l'élément textile est susceptible d'être obtenu par découpe d'une pièce circulaire rassemblant une plaque extérieure, une plaque intermédiaire, et une plaque intérieure, par pliage de ladite pièce selon un diamètre en deux flancs en vis-à-vis, des éléments radiaires reliant les trois plaques entre elles, et au moins deux éléments reliant les deux flancs en vis-à-vis de la plaque intérieure.
Plus préférentiellement encore, les éléments radiaires relient deux plaques l'une à l'autre, la troisième plaque étant reliée aux deux autres par le surfilage de son bord extérieur. Dans un mode d'exécution préféré, l'implant comporte une plaque complémentaire de recouvrement, liée à l'élément textile, ayant une forme différente de ce dernier et adaptée avec une fente appropriée pour entourer tout conduit anatomique. La présente invention sera mieux comprise par la description détaillée des modes d'exécution préférés donnés à titre d'exemple uniquement, et en se référant au dessin en annexe dans lequel :
- la Figure 1 représente une vue en plan d'un implant prothétique obturateur selon l'invention, dans sa conformation non ramassée à plat ; la Figure 2 représente une variante de 1 • implant prothétique de la Figure 1, vue de dessous avec un élément textile présentant trois plaques, dans sa conformation non ramassée à plat ; - la Figure 3 représente une plaque complémentaire de recouvrement pour 1 • implant prothétique des Figures 1 et 2 ;
- la Figure 4 représente une vue en plan, dans sa conformation non ramassée, à plat, d'un autre mode d'exécution préféré de l'implant prothétique selon l'invention telle qu'illustrée par les Figures 1 et 2, muni de la plaque complémentaire de la Figure 3 ;
- la Figure 5 représente la vue du dessous de 1 ' implant prothétique selon la Figure 4 ;
- la Figure 6 représente une vue en plan d'un autre mode d'exécution préféré de l'implant prothétique selon l'invention, dans sa conformation non ramassée, à plat, dans un ensemble ancillaire d'obturation ; - la Figure 7 représente une vue de côté de l'ensemble selon la Figure 6 ;
- la Figure 8 représente une vue en plan de 1 ' implant prothétique de la Figure 7 selon la ligne A-A, après un commencement de plicature de celui-ci vers sa conformation ramassée ;
- la Figure 9 représente une vue en perspective latérale de la Figure 8, après plicature complète de l'implant prothétique dans sa conformation ramassée ;
- la Figure 10 représente une vue en plan d'un implant prothétique selon un autre mode d'exécution selon
1 ' invention ;
- la Figure 11 représente une vue de côté de 1 ' implant prothétique de la Figure 10 ;
- la Figure 12 représente une vue schématique de la manipulation d'un implant obturateur selon les figures 1 et 2 pour obturer un canal inguinal ;
- la Figure 13 représente une vue schématique du pliage de l'implant selon les figures 1 et 2 et son introduction dans le canal inguinal ; - la Figure 14 représente une vue schématique du canal inguinal obturé avec un implant obturateur selon les figures 1 et 2 ;
- la Figure 15 représente une vue schématique de la manipulation d'un implant obturateur selon les figures 3 à 5 pour obturer un canal inguinal, et protéger contre les récidives ;
- la Figure 16 représente une vue schématique du pliage de l'implant selon les figures 3 à 5 et son introduction dans le canal inguinal ;
- la Figure 17 représente une vue schématique du canal inguinal obturé avec un implant obturateur et une plaque de recouvrement complémentaire selon les figures 3 à 5.
La figure 1 représente un implant prothétique obturateur 1 selon la présente invention, vu en plan de dessus. L'implant prothétique est de forme généralement circulaire, et présente par exemple un diamètre d'environ 8 cm. Cette forme peut bien entendu varier, et on peut utiliser par exemple des implants prothetiques de forme elliptique, présentant par exemple un diamètre compris entre environ 6,5 cm (petit diamètre), et 8,5 cm (grand diamètre) .
L'implant prothétique obturateur 1, dans sa conformation non ramassée à plat, comprend un élément textile la poreux, ayant la forme d'une pièce avec un bord extérieur ou pourtour 5 continu, et est constitué par une plaque 2 (supérieure selon Fig. 1) et une deuxième plaque 3 (inférieure selon Fig. 1) , superposées et composées chacune de fils tricotés de chaîne et de trame, en tissu prothétique relativement flexible, par exemple en polymère biocompatible non résorbable, et de préférence à base de fils multibrins en polyester 50 dtex. Un tel tissu prothétique est fabriqué et commercialisé par le demandeur sous la référence PAC, et consiste en un tricot à fils de chaîne tramés, à jours carrés, réalisé avec trois nappes de fils de chaîne. Le tissu présente une bonne stabilité bidirectionnelle et est ineffilochable à la découpe. Les deux plaques peuvent bien entendu être de même nature ou différente, mais présentent généralement chacune une structure bidimensionnelle quadrillée, par exemple avec des pores d'environ 1,5 mm x 1,5 mm. Comme on peut l'apercevoir sur la figure 1, par rapport au quadrillage de la structure bidimensionnelle, les deux plaques peuvent être décalées angulairement l'une par rapport à l'autre, et la plaque 3 est de préférence orientée à 45° par rapport à la plaque 2.
Ces deux plaques 2,3 sont reliées l'une à l'autre par des éléments 4 radiaires, et de guidage de plicature, s'étendant et distribués autour d'une zone centrale 6 exempte de tout dit élément radiaire. Comme cela sera mieux illustré par rapport à la figure 13, les éléments radiaires 4 déterminent, lorsqu'on applique une poussée locale, par exemple avec le doigt, dans la zone centrale 6, et tout en contraignant de manière centripète le pourtour restant de l'élément textile la, une conformation ramassée en volume comprenant au moins deux lobes creux 32 opposés, formés par les deux plaques 2 et 3 entre les éléments radiaires 4.
De préférence, ces éléments radiaires 4 sont intégrés dans l'élément textile, en entretoisant les deux plaques, et les liant l'une à l'autre. Chaque élément radiaire a la forme d'un cordon textile, constitué par une multiplicité de points de couture liant les plaques 2 et 3 avec au moins un fil, de préférence le même que celui ayant servi au tricotage du tissu prothétique précité. Comme représenté sur les figures 1 à 5, huit coutures radiales 4, angulairement équiréparties, partent du bord extérieur 5 des plaques, ou de son voisinage, et se dirigent vers la zone centrale 6 et le centre géométrique 6a du cercle, par exemple sur environ 3 cm. Si les plaques sont de forme elliptique, les coutures radiales 4 ont des longueurs inégales, et elles convergent vers le centre géométrique 6a de l'ellipse, s 'arrêtant par exemple à environ 1 cm de celui-ci. Ainsi les éléments radiaires 4 ne s'étendent pas jusqu'au centre géométrique 6a de l'élément textile la, mais jusqu'à la zone centrale 6, ce qui évite le risque d'une perforation ou traumatisme des organes sensibles dans ou autour de l'orifice ou canal à obturer lorsque l'implant est dans sa conformation ramassée.
Comme le montrent bien les figures 1 et 2, c'est dans l'élément textile la que sont comprises et s'inscrivent en continuité, et la zone centrale 6 exempte de tout élément radiaire 4, et la zone adjacente et périphérique comprenant précisément ces éléments radiaires 4 ; de telle sorte qu'un implant selon la présente invention se réduit audit élément textile la avec ses éléments radiaires 4 , en général intégrés
L'implant prothétique obturateur selon la figure 2 se distingue de celui représenté conformément à la figure 1, en ce que l'élément textile la comporte en plus une troisième plaque 7, de préférence à structure tridimensionnelle poreuse réhabitable, et présentant par exemple une épaisseur d'environ 1,5 à 2 mm. Une telle plaque est commercialisée par le demandeur, sous la dénomination PAT. Cette plaque est un tricot chaîne tridimensionnel à entretoise, présentant deux faces à jours hexagonaux liées par une entretoise de fils de chaîne, et qui lui confère une élasticité tridirectionnelle. La troisième plaque est celle qui reposera sur les différents organes lors de la réparation d'une hernie inguinale directe par exemple, et protégera ceux-ci d'un contact éventuellement traumatisant avec les plaques 2 et 3.
Les plaques 2 et 3 sont solidarisées à la troisième plaque 7 par un surfilage discontinu 8 le long du bord circulaire 5 commun desdites plaques. Le fil de surfilage est de préférence identique à celui utilisé pour les éléments radiaires 4.
L'ensemble obtenu conformément à la figure 2 peut être optionnellement enduit de collagène, par exemple bovin type 1.
La figure 3 illustre une plaque de recouvrement complémentaire pour 1 ' implant prothétique selon l'invention. Cette plaque 9 peut présenter une largeur d'environ 4,5 cm et une longueur d'environ 11 cm, et est généralement de forme rectangulaire. Elle comporte une fente 10, adaptée à recevoir un conduit anatomique, par exemple les vaisseaux spermatiques en cas de réparation herniaire, et s'étendant depuis un bord droit intérieur 11, ou petit côté de la plaque 9, de préférence perpendiculaire au bord transversal 12 , ou grand côté de la plaque 9 ; la fente 10 s'étend au milieu de la plaque, sur une longueur d'environ 3 cm. A l'opposé du bord extérieur arrondi 11 de la plaque 9 de recouvrement complémentaire, cette dernière comporte un autre bord extérieur 30.
Comme illustré par les figures 4 et 5, qui montrent des vues respectivement en plan de dessus et dessous de l'implant prothétique selon l'invention, la plaque 9 complémentaire de recouvrement est fixée sur l'élément textile la, par exemple par sutures 13, en sorte que l'axe de symétrie longitudinale de ladite plaque coïncide avec un diamètre de l'élément textile circulaire la, avec le bord intérieur 11 compris dans le cercle défini par ledit élément textile, et le bord extérieur 30 à l'extérieur dudit cercle. La fixation est avantageusement réalisée le long du bord circulaire de l'élément textile la. La fonction de cette plaque de recouvrement complémentaire est de protéger les zones périphériques de l'orifice herniaire, potentiellement fragiles, des risques de récidive. Comme dit précédemment, l'invention concerne également un ensemble d'obturation comprenant un implant prothétique obturateur 1 tel que décrit précédemment et un ancillaire de pose 14. Cette partie de 1 ' invention est illustrée par les figures 6 à 9, dans lesquelles la seule différence par rapport à 1 ' implant prothétique des figures précédentes est que les éléments radiaires 4 et de guidage de plicature, sont constitués par seulement quatre coutures distribuées radialement autour du centre géométrique 6a de l'implant obturateur, et s'étendant sur une distance plus courte vers la zone centrale 6. Dans le cas de la présente invention, un ancillaire de pose 14 peut être constitué d'un élément tubulaire rigide 15, par exemple une canule rigide, dans lequel est passé un fil 16 de traction, le fil 16 étant entrelacé librement dans la plaque 2 de l'élément textile 1, de sorte que les extrémités du fil 16, ainsi qu'une boucle 17 formée du fil 16 dépassent de l'extrémité proximale ouverte 15b de l'élément tubulaire 15. Le fil 16 sort de l'élément tubulaire 15 par des ouvertures 23a, 23b à distance de l'extrémité distale ouverte 15a de l'élément tubulaire 15, cette distance correspondant par exemple au moins à la distance séparant le centre géométrique 6a de 1 ' élément textile la de son bord extérieur 5, par exemple à au moins 4 cm (rayon du cercle de l'implant prothétique obturateur) . Le fil 16 passe d'une ouverture 23a vers le bord extérieur 5 selon la référence 16a, et autour d'un fil de chaîne ou de trame à un endroit 20a de la plaque 2, pour revenir selon la référence 16b en direction d'un endroit diamétralement opposé 20b à celui précédemment décrit, soit en repassant vers les ouvertures 23a et 23b, soit directement selon la référence 16c pour retourner ensuite vers les ouvertures 23a, 23b selon la référence 16d. Cette opération est recommencée avec le même fil 16 selon les références 16e,16f,16g et 16h, aux endroits 21a, 21b, de manière à former un motif croisé ; cf. figure 6.
Pour plier 1 • implant prothétique 1 avant son introduction dans l'orifice inguinal, il suffit alors de tirer sur la boucle 17 et les extrémités du fil 16 à l'extrémité proximale ouverte 15b de l'élément tubulaire 15. Etant donné que le centre de l'extrémité ouverte 15b de l'élément 15 communique avec le centre géométrique 6a de l'implant prothétique 1, celui-ci va se plier selon une forme quadri-lobée 32 régulière correspondant à la vue représentée en figure 8, qui est une vue le long de la ligne A-A de la figure 7. On constate que l'implant prothétique 1 se plie selon l'entrelacement du fil, mais que cette plicature est également guidée par les éléments 4 de renfort et de guidage.
En poursuivant la traction sur le fil 16 et la boucle 17, on arrive à la conformation finale illustrée par la figure 9, c'est-à-dire que l'implant prothétique obturateur 1 présente une forme de rosette, prête à introduction dans le canal, orifice ou cavité anatomique, par le chirurgien. L' ancillaire de pose permet donc avec un seul fil, par exemple passé en boucle, de ramasser
1 ' implant prothétique obturateur 1 autour de 1 • axe de l'élément tubulaire 15 par simple traction. Le retrait du fil 16 se fait en tirant sur la boucle 17 et libère ainsi l'implant dans son site. L'utilisation de cet ancillaire diminue le contact des doigts du chirurgien avec le corps, ainsi qu'avec l'implant, et permet d'atteindre des sites non accessibles au doigt tout seul.
Dans la conformation ramassée en rosette de l'implant prothétique obturateur 1, partielle selon Fig. 8, et totale selon Fig. 9, chaque lobe creux 32 est délimité entre une section en quart de cercle de la première plaque 2, de forme convexe extérieure, et une section en vis-à-vis en quart de cercle de la deuxième plaque 3, de forme concave intérieure, ces sections étant réunies par deux éléments radiaires 4, communs chacun à deux lobes 32 adjacents. Les quatre lobes 32 déterminent entre eux une forme interne en croix. Les figures 10 et 11 représentent un autre mode d'exécution préféré de l'implant prothétique obturateur selon l'invention. Cet autre mode sera décrit uniquement par rapport aux différences avec les modes d'exécution des figures 1 à 5. L'implant obturateur 24 a une forme hémi-circulaire, dans sa forme non ramassée à plat, et l'élément textile la est obtenu par découpe d'une pièce circulaire rassemblant trois plaques, intérieure 2, intermédiaire 3, et extérieure 7 respectivement. Cette pièce est pliée en deux flancs en vis-à-vis selon un diamètre d de l'élément textile la, de manière a former un demi-cercle. Les trois plaques sont reliées par des éléments radiaires 4, et les plaques intermédiaire 3 et extérieure 7 reliées l'une à l'autre par un surfilage. La plaque intérieure 2 présente toutefois au moins deux éléments, par exemple des coutures 25,26 reliant ses deux flancs en vis-à-vis (cf. figure 11) .
Lors de son utilisation, l'implant prothétique obturateur 1 est présenté en regard du canal ou de l'orifice, par exemple inguinal, tel que représenté schématiquement aux figures 12 à 17. Dans ces figures la référence 35 indique le cordon spermatique. L'implant est introduit dans l'orifice ou canal par pression sur la zone centrale 6 ou le centre géométrique 6a de la plaque 2 de l'élément textile la à l'aide d'un doigt, d'une pince ou de l'ancillaire de pose. Ainsi, l'implant passe, par le biais d'une contrainte centripète sur le pourtour restant de l'élément textile, qui peut être exercée par exemple par les parois de l'orifice inguinal, de la conformation à plat vers une conformation ramassée en volume, tel qu'illustré par les figures 13, 14 et 16 en particulier.
En effet, par sa compliance, un implant prothétique selon l'invention "se moule" sur les structures anatomiques en rapport avec l'orifice ou canal à obturer, et forme au moins deux lobes creux opposés 32, les éléments radiaires 4 guidant la plicature et la formation des lobes, et conférant également à l'implant obturateur une certaine résistance radiale pour une meilleure tenue mécanique une fois implanté.
Les figures 15 à 17 montrent l'application de l'implant selon les figures 3 à 5, qui ne diffère de ce qui précède qu'en ce que la plaque complémentaire de recouvrement 9 est positionnée au-dessus de l'élément textile la, de manière à couvrir une zone anatomique autour de l'orifice inguinal, afin de prévenir des récidives éventuelles, la fente 10 entourant les vaisseaux spermatiques 35, comme on peut le voir sur la figure 17.
D'autres avantages, spécifiques pour la chirurgie herniaire, résultant de l'implant prothétique obturateur selon la présente invention, sont les suivants :
- lorsqu'une troisième plaque de structure tridimensionnelle est présente, en sorte de se situer à l'extérieur de l'implant dans sa conformation ramassée, cette structure tridimensionnelle extérieure est très compilante et douce ; c ' est la seule structure au contact des tissus environnants, elle n'est pas traumatisante notamment pour les éléments du cordon spermatique et autorise une très bonne réhabitation ;
- les éléments radiaires, assurant la tenue mécanique de l'implant prothétique obturateur, ne sont pas au contact d'éléments critiques tels que le canal déférent, les vaisseaux spermatiques, iliaques ou fémoraux, les nerfs régionaux ;
- l'arrêt des éléments radiaires au niveau de la zone centrale permet à 1 ' extrémité profonde de 1 ' implant prothétique, dans sa conformation ramassée, une fois en place, de ne pas être traumatisante ou perforante vis à vis des structures péritonéales et de s'adapter à l'épaisseur de la paroi abdominale ;
- dans le mode d'exécution avec troisième plaque de structure tridimensionnelle, toutes les zones potentiellement fragiles sont protégées des récidives (orifice direct dans le cas d'un traitement de hernie indirecte et inversement) par un seul et même implant ;
- dans le mode d'exécution avec plaque de recouvrement complémentaire, solidaire de l'élément textile, la fixation aux tissus périphériques de celle-ci contribue à prévenir les risques de migration profonde dans 1 ' implant prothétique ;
- la porosité très élevée de l'élément textile permet une réhabitation conjonctive à coeur pontant l'espace et comblant ainsi de façon stable l'orifice ;
- dans le mode d'exécution avec troisième plaque de structure tridimensionnelle, le surfilage permet avantageusement de ne pas écraser la plaque supérieure sur les plaques inférieures comme 1 ' aurait fait une couture classique, et ainsi de préserver la structure tridimensionnelle compilante sur toute la surface extérieure utile de l'implant.

Claims

REVENDICATIONS 1/ Implant prothétique obturateur (1) de canal, de cavité ou d'orifice anatomique, comprenant un élément textile (la) poreux, obtenu à partir d'un tissu prothétique, ayant dans une conformation à plat, non ramassée, la forme d'une pièce avec un bord ou pourtour extérieur (5) continu, et ledit élément comportant au moins deux éléments (4) radiaires, s'étendant et distribués autour d'une zone centrale (6) exempte de tout élément radiaire, et lesdits éléments radiaires déterminant, par poussée locale dans ladite zone centrale (6) , tout en contraignant de manière centripète le pourtour restant de l'élément textile (la), une conformation ramassée en volume, caractérisé en ce que, en combinaison, d'une part l'élément textile (la) dans lequel s'inscrivent en continuité, et ladite zone centrale, et une zone périphérique comprenant lesdits éléments radiaires, comporte au moins deux plaques (2,3) en tissu prothétique superposées, et d• autre part les deux éléments (4) radiaires ont la forme de deux cordons textiles respectivement, constitués chacun par une multiplicité de points liant les deux plaques (2,3) avec au moins un fil.
2/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que, dans la conformation ramassée, les deux éléments radiaires (4) déterminent au moins deux lobes (32) creux opposés, ouverts ou fermés, formés par les deux plaques (2,3) entre lesdits éléments radiaires (4) . 3/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les éléments radiaires (4) s'étendent radialement chacun depuis le bord extérieur (5) de l'élément textile jusqu'à un point intermédiaire entre un centre géométrique (6a) dudit élément textile et le bord extérieur (5) dudit élément textile. 4/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les éléments radiaires (4) s'étendent chacun radialement jusqu'à la zone centrale (6).
5/ Implant selon la revendication 3, caractérisé en ce que les éléments radiaires (4) s'étendent chacun radialement sur une longueur limitée à partir de et au voisinage du bord extérieur (5) .
6/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les deux plaques (2,3) sont reliées l'une à l'autre par un surfilage (8) discontinu le long des bords extérieurs (5) des plaques.
7/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les éléments (4) radiaires entretoisent les plaques (2,3) . 8/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément textile (la) comprend au moins trois plaques (2,3,7) liées entre elles, de nature identique ou différente, l'une des plaques ayant éventuellement une structure tridimensionnelle. 9/ Implant selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'élément textile (la) est susceptible d'être obtenu par découpe d'une pièce circulaire rassemblant une plaque extérieure (7) , une plaque intermédiaire (3) , et une plaque intérieure (2) , par pliage de ladite pièce selon un diamètre (d) en deux flancs en vis-à-vis, des éléments (4) radiaires reliant les trois plaques entre elles, et au moins deux éléments (25,26) reliant les deux flancs en vis-à-vis de la plaque intérieure (2) .
10/ Implant selon la revendication 8, caractérisé en ce que les éléments radiaires (4) relient deux plaques l'une à l'autre, la troisième plaque (7) étant reliée aux deux autres (2,3) par le surfilage de son bord extérieur (5) . 11/ Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une plaque complémentaire (9) de recouvrement, liée à l'élément textile (la), ayant une forme différente de ce dernier et adaptée avec une fente appropriée pour entourer tout conduit anatomique.
12/ Ensemble d'obturation de canal, de cavité ou d'orifice anatomique, comprenant un implant obturateur selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, et un ancillaire de pose (14) .
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