WO2002100279A1 - Method for taking cell samples by means of a fine needle aspiration biopsy and sampling device - Google Patents

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WO2002100279A1 PCT/EP2001/014517 EP0114517W WO02100279A1 WO 2002100279 A1 WO2002100279 A1 WO 2002100279A1 EP 0114517 W EP0114517 W EP 0114517W WO 02100279 A1 WO02100279 A1 WO 02100279A1
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Abstract

The invention relates to a method for taking cell samples by means of a fine needle aspiration biopsy (FNA). A fine needle of a sampling device is introduced into the tissue, said fine needle is subjected to a depression and is displaced in relation to the tissue, the depression is stopped and the fine needle is removed from the tissue. According to the invention, in order to optimise the yield of the cell sampling, the steps in the method are carried out in a pre-determined and/or automatic mode so that the cell sampling can be standardised and/or reproducible.

Description

"Verfahren zur Zellprobenentnahme mittels Feinnadel- Aspirationsbiopsie und Entnahmevorrichtung " "Method for cell sample taking using fine needle aspiration biopsy and taking device"
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Zellprobenentnahme mittels Feinnadel-Aspirationsbiopsie (FNA) und eine Entnahmevorrichtung zur Durchführung einer FNA, wobei mit einer Feinnadel eines Entnahmegeräts in das Gewebe eingedrungen wird, die Feinnadel mit Unterdruck beaufschlagt wird, die Feinnadel relativ zum Gewebe bewegt wird, der Unterdruck wieder abgebaut wird und die Feinnadel aus dem Gewebe entfernt wird.The present invention relates to a method for taking cell samples by means of fine needle aspiration biopsy (FNA) and a sampling device for performing an FNA, a fine needle of a sampling device being used to penetrate the tissue, the fine needle being subjected to negative pressure, the fine needle being moved relative to the tissue, the negative pressure is released again and the fine needle is removed from the tissue.
Die Zellprobenentnahme mittels FNA wird hauptsächlich zur Entnahme von Zellproben von Patienten durchgeführt, bei denen beispielsweise Knoten ertastbar sind oder unklare Veränderungen einzelner Organe bemerkt worden sind. Bei der FNA werden insbesondere kurze Injektionsnadeln mit einer Länge von 2,5 cm bis 7,5 cm und einem Außendurchmesser von 0,4 mm bis 0,7 mm eingesetzt, die zur Punktion palpabler Knoten verwendet werden. Nadeln mit einer Länge von 8 cm bis 10 cm weisen zur FNA üblicherweise einen Außendurchmesser von 0,8 bis 0,9 mm auf und eignen sich für die Punktion tieferliegender Raumforderungen. Bei der Feinnadelpunktion extrem tieferliegender Organe, wie beispielsweise der Prostata, werden Feinnadeln auch bis zu 20 cm bei mit einem Außendurchmesser von 0,4 mm bis 0,7 mm verwendet. Hierzu bedarf es üblicherweise einer Kontrolle mittels Röntgen, Ultraschall oder CT (Computer-Tomographie). Die Nadeln werden meist auf 10-ml- Einmalspritzen aufgesetzt, die einen dicht schließenden Kolben aufweisen. Zur sicheren Führung und Bedienung des so gebildeten Entnahmegeräts bzw. der Aspirationsspritze mit der Hand kann ein ergonomisch vorteilhaft geformter Spritzenhalter ähnlich einem Füllfederhalter mit Griffmulden verwendet werden.Cell sampling using FNA is mainly carried out for taking cell samples from patients in whom, for example, nodules are palpable or unclear changes in individual organs have been noticed. The FNA uses in particular short injection needles with a length of 2.5 cm to 7.5 cm and an outer diameter of 0.4 mm to 0.7 mm, which are used to puncture palpable nodes. Needles with a length of 8 cm to 10 cm usually have an outer diameter of 0.8 to 0.9 mm for the FNA and are suitable for puncturing deeper mass. For fine needle puncture of extremely deep-lying organs, such as the prostate, fine needles of up to 20 cm with an outer diameter of 0.4 mm to 0.7 mm are used. This usually requires control by means of X-rays, ultrasound or CT (computer tomography). The needles are usually placed on 10 ml disposable syringes with a tightly closing plunger. An ergonomically shaped syringe holder similar to a fountain pen with recessed grips can be used to safely guide and operate the removal device or aspiration syringe formed in this way by hand.
Die Zellprobenentnahme mittels FNA wird im Fall palpabler Knoten derart durchgeführt, dass zunächst der Knoten palpiert und die Entfernung zur Hautoberfläche geschätzt wird. Nach entsprechender Desinfektion der Haut wird die Spritze in Spritzenhalter (Handgerät) eingesetzt, die Nadel fest auf die Spritze fixiert und der Spritzenstempel am Spritzenboden positioniert. Dann wird der Knoten zwischen Zeigefinder und Mittelfinger mit einer Hand fixiert und es wird auf dem kürzesten Zugangsweg mit der anderen Hand die Nadel zügig in den Knoten gestochen. Hierbei kann gegebenenfalls bei nicht palpablen Veränderungen die korrekte Position der Nadel zusätzlich mittels Ultraschall, bei der Brust auch mittels Mammographie kontrolliert werden. Bei der sogenannten gerichteten Punktion kann die Nadel nach stereotakti- scher Vermessung unter mit Hilfe von Röntgen- oder Ultraschalltechniken exakt in die zu punktierende bez. zu untersuchende Veränderung eingeführt werden (stereotaktische Feinnadelpunktion). Nun wird der Spritzenstempel mit Griff angezogen, wodurch ein Unterdruck in der Spritze und an der Feinnadel aufgebaut wird. Sodann wird die Nadel durch das zu untersuchende Gewebsmaterial in fächerförmiger Bewegung geführt. Dabei wird die Nadel während des ganzen Aspirationsvorganges mit einer vorwärts/rückwärts Amplitude (simulierter Tremor von etwa +-0,5mm Amplitut- de) bei einer Frequenz von einigen Hertz entsprechend der Gewebebeschaffenheit durch das Untersuchungsgebiet vor und zurück bewegt, ohne es dabei zu verlassen. Die idealerweise automatisch kontrollierte Frequenz kann zur Überwindung der Trägbeit des umgebenden Gewebes bis mehr als 20 Hertz betragen. Durch diese periodischen Bewegungen werden durch die geschliffene Nadelspitze Zellen oder kleinere Zellkomplexe aus dem Gewebe ausgelöst und auf Grund des Unterdrucks in der Spritze in die Feinnadel aspiriert. Diesen Bewegungsvorgang der Feinnadel nennt man auch „stochern" oder „needling". Bevor die Nadel nach Beendigung des Vorganges zur Zellmaterialgewinnung aus dem Gewebe herausgezogen wird, ist der Unterdruck durch das Positionieren des Spritzenstempels am Spritzenboden abzubauen, um ein Durchsaugen des gewonnen Zellmaterials in die Spritzenkavität zu verhindern.In the case of palpable nodes, cell sampling using FNA is carried out in such a way that the node is first palpated and the distance to the skin surface is estimated. After appropriate skin disinfection, the syringe is inserted into the syringe holder (hand-held device), the needle is firmly attached to the syringe, and the syringe plunger is positioned on the syringe base. Then the knot between the index finger and middle finger is fixed with one hand and the shortest access path is used to quickly insert the needle into the knot with the other hand. In the case of non-palpable changes, the correct position of the needle can also be checked using ultrasound and, in the case of the breast, also by mammography. With the so-called directed puncture, the needle can be stereotactically shear measurement with the help of X-ray or ultrasound techniques exactly in the to be punctured. change to be examined is introduced (stereotactic fine needle aspiration). Now the syringe plunger is tightened with a handle, which creates a negative pressure in the syringe and on the fine needle. The needle is then passed through the tissue material to be examined in a fan-shaped movement. During the entire aspiration process, the needle is moved back and forth through the examination area with a forward / backward amplitude (simulated tremor of approximately + -0.5mm amplitude) at a frequency of a few Hertz, depending on the tissue quality, without leaving it , The ideally automatically controlled frequency can be up to more than 20 Hertz to overcome the inertia of the surrounding tissue. As a result of these periodic movements, cells or smaller cell complexes are released from the tissue through the ground needle tip and aspirated into the fine needle due to the negative pressure in the syringe. This movement of the fine needle is also called "poking" or "needling". Before the needle is withdrawn from the tissue after the cell material extraction process has been completed, the negative pressure must be released by positioning the syringe plunger on the syringe base in order to prevent the cell material obtained from being sucked into the syringe cavity.
Falls von tieferliegendem Gewebe Zellen entnommen werden sollen, ist die Entfernung der Raumforderung von der Hautoberfläche an der Einstichstelle mittels Röntgen, Ultraschall oder CT zu bestimmen. Der Einstichwinkel und die Tiefe der Feinnadel kann wie oben beschrieben stereotaktisch bestimmt werden. Sodann ist die Feinnadel mit Mandrin im vorbestimmten Winkel und Tiefe einzustechen, wobei die Nadel nur am Ansatzstück anzufassen ist. Nach Entfernen des Mandrins ist die Aspirationsspritze mit Handgerät fest aufzusetzen und die Aspirationstechnik wie bei palpablen Knoten durchzuführen.If cells from deep-lying tissue are to be removed, the removal of the mass from the skin surface at the puncture site must be determined by means of X-ray, ultrasound or CT. The penetration angle and the depth of the fine needle can be determined stereotactically as described above. Then the fine needle with stylet is to be inserted at a predetermined angle and depth, the needle only being touched on the attachment piece. After removing the stylet, the aspiration syringe must be firmly attached using a handheld device and the aspiration technique carried out as for palpable nodes.
Die FNA ist insbesondere im Hinblick auf die Ausbeute representativen Zellmaterials problematisch, da von Untersucher zu Untersucher die Bewegung der Feinnadel unterschiedlich geschieht, so dass mehr oder weniger Zellmaterial des Zielgewebes aspiriert wird. Eine Fehlbedienung eines Untersuchers ist ebenfalls möglich, was ge¬ sundheitliche Schäden des Patienten zur Folge haben kann. Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Zellprobenentnahme mittels FNA anzugeben und weiterzubilden, bei dem die Ausbeute der Zellprobenentnahme optimiert und möglichst unabhängig vom Untersucher zum gleichen Ergebnis führt (Standardisierung).The FNA is particularly problematic with regard to the yield of representative cell material, since the movement of the fine needle occurs differently from examiner to examiner, so that more or less cell material of the target tissue is aspirated. Incorrect operation of an investigator is also possible, which ge ¬ sundheitliche damage to the patient may result. The present invention is therefore based on the object of specifying and developing a method for cell sampling by means of FNA in which the yield of cell sampling is optimized and leads to the same result as independently of the examiner as possible (standardization).
Weiterhin liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Entnahmevorrichtung zur Durchführung einer Zellprobenentnahme mittels FNA anzugeben und weiterzubilden, bei der ebenfalls die Zellprobenausbeute optimiert sowie unabhängig vom Untersucher zum gleichen Ergebnis führt.Furthermore, the present invention is based on the object of specifying and developing a sampling device for carrying out a cell sampling using FNA, in which the cell sample yield is likewise optimized and leads to the same result independently of the examiner.
Das erfindungsgemäße Verfahren der gattungsbildenden Art löst die voranstehende Aufgabe durch die Merkmale des Patentanspruchs 1. Danach ist ein solches Verfahren dadurch gekennzeichnet, dass zur standardisierten und/oder reproduzierbaren Zellprobenentnahme die Verfahrensschritte vorgebbar und/oder automatisch ausgeführt werden.The method of the generic type according to the invention achieves the above object by the features of patent claim 1. According to this, such a method is characterized in that the method steps for the standardized and / or reproducible cell sample removal can be predetermined and / or carried out automatically.
Erfindungsgemäß ist zunächst erkannt worden, dass eine standardisierte und/oder reproduzierbare Zellprobenentnahmeprozedur einerseits die Ausbeute an represen- tativem Zellprobenmaterial optimiert und andererseits hierdurch weitgehend eine gewisse Unabhängigkeit vom Untersucher erzielt werden kann. Demgemäß werden die Verfahrensschritte vorgebar und/oder automatisch ausgeführt, wobei bereits gesammelte Erfahrungswerte erfahrener Untersucher bei der Vorgabe der Verfahrensschritte berücksichtigt werden können. Die Verfahrensschritte hierzu können insbesondere das Eindringen der Feinnadel des Entnahmegeräts in das Gewebe, das Beaufschlagen der Feinnadel mit Unterdrück, die Bewegung der Feinnadel relativ zum Gewebe, der Abbau des Unterdrucks sowie die Entfernung der Feinnadel aus dem Gewebe umfassen. Hierbei könnte beispielsweise vorgegeben werden, um welche Art von Zielgewebe es sich handelt, z.B. Mamma, Schilddrüse, Leber, Niere, Prostata oder Weichteile. Diese Informationen können weitgehende Vorgaben des Entnahme- Vorgangs bedingen, beispielsweise über das Ausmaß der Feinnadelbewegungen.According to the invention, it was first recognized that a standardized and / or reproducible cell sampling procedure on the one hand optimizes the yield of representative cell sample material and, on the other hand, a certain degree of independence from the examiner can thereby be achieved. Accordingly, the method steps are predeterminable and / or carried out automatically, it being possible for experienced examiners who have already gathered experience to be taken into account when specifying the method steps. The process steps for this can include in particular the penetration of the fine needle of the removal device into the tissue, the application of negative pressure to the fine needle, the movement of the fine needle relative to the tissue, the reduction of the negative pressure and the removal of the fine needle from the tissue. For example, it could be specified what type of target tissue it is, e.g. Breast, thyroid, liver, kidney, prostate or soft tissue. This information can lead to extensive specifications of the removal process, for example about the extent of the fine needle movements.
Zusätzlich oder alternativ zur Vorgabe der Verfahrensschritte erfolgt eine automatische Ausführung der Verfahrensschritte. Hierbei ist insbesondere vorgesehen, dass die Relativbewegungen der Feinnadel sowie das Aufbauen bzw. Abbauen des Unterdrucks auf die Feinnadel automatisiert ausgeführt werden. So ist im Idealfall von einem Untersucher lediglich mit der Feinnadel in das Gewebe einzudringen, alle daran anfolgenden Verfahrensschritte werden sodann automatisch ausgeführt. Durch diese Vorgehensweise kann auch in besonders vorteilhafter Weise die Ausbeute an representativem Zeilprobenmaterial optimiert werden, denn die vorgebbaren und/oder automatisch ausgeführten Verfahrensschritte sind vorzugsweise hierauf ausgelegt.In addition or as an alternative to specifying the method steps, the method steps are carried out automatically. In particular, it is provided that the relative movements of the fine needle and the build-up or reduction of the negative pressure on the fine needle are carried out automatically. Ideally, this is from an examiner can only penetrate the tissue with the fine needle, all subsequent process steps are then carried out automatically. This procedure can also be used to optimize the yield of representative cell sample material in a particularly advantageous manner, since the predeterminable and / or automatically performed method steps are preferably designed for this.
In bevorzugter Weise ist vorgesehen, dass vorprogrammierte und/oder vorprogrammierbare Verfahrensschritte eingesetzt werden. Vorprogrammierte Verfahrensschritte sind insbesondere solche, die bei einer Zellprobenentnahme von Gewebe eines bestimmten Typs mittels FNA üblicherweise durchgeführt werden. Diese vorprogrammierten Verfahrensschritte könnten in einer entsprechenden Datenbank oder in einer entsprechenden Vorrichtung zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens abgespeichert sein und vom Untersucher nach entsprechender Auswahl zur Ausführung der Verfahrensschritte geladen werden. Weiterhin ist vorgesehen, vorprogrammierbare Verfahrensschritte einzusetzen, die durch den Untersucher selbst programmiert werden. Hierbei könnte der Untersucher vorprogrammierte Verfahrensschritte ergänzen oder verändern, beispielsweise zusätzliche Bewegungsabläufe der Feinnadel an einer bestimmten Programmstelle einfügen oder die einzelnen Bewegungsabläufe der Feinnadel in der Reihenfolge umstellen. Grundsätzlich ist auch vorgesehen, dass der Untersucher die durchzuführenden Verfahrensschritte selbst programmiert und hierdurch den Zellprobenentnahmevorgang durch das Erstellen eines Programmablaufs vollständig zusammenstellt. Dies kann insbesondere dann erforderlich sein, wenn ein ungewöhnlicher Entnahmevorgang durchzuführen ist.It is preferably provided that preprogrammed and / or preprogrammable process steps are used. Pre-programmed process steps are, in particular, those that are usually carried out when taking a cell sample of tissue of a certain type using FNA. These preprogrammed method steps could be stored in a corresponding database or in a corresponding device for carrying out the method according to the invention and, after an appropriate selection, could be loaded by the examiner to carry out the method steps. It is also intended to use preprogrammable process steps that are programmed by the examiner himself. In this case, the examiner could supplement or change preprogrammed procedural steps, for example insert additional movement sequences of the fine needle at a specific program point or change the individual movement sequences of the fine needle in the order. In principle, it is also provided that the examiner programs the procedural steps to be carried out himself and thereby completely compiles the cell sampling process by creating a program sequence. This may be necessary in particular if an unusual removal process has to be carried out.
In ganz besonders bevorzugter Weise werden die Verfahrensschritte auf die Art und/oder die Umgebung des Gewebes abgestimmt. So ist beispielsweise die Fein- nadel während der Zellprobenentnahme je nach Größe des Zielgewebes über einen der Größe des Zielgewebes angepassten Bereich zu bewegen. Ist das Zielgewebe z.B. ein Gewebsknoten von einem Durchmesser von ca. 10 mm, ist der Bereich kleiner als bei einem Gewebsknoten mit einem Durchmesser von beispielsweise 50 mm. Falls in der näheren Umgebung des Zielgewebes Knochen oder Rippen des Patienten sind, ist im Rahmen der Abstimmung der Verfahrensschritte ganz besonders darauf zu achten, dass die Feinnadel nicht in unmittelbarem Kontakt mit den Knochen bzw. Rippen kommt, da hierdurch einerseits die Feinnadel beschädigt werden könnte und andererseits hierdurch eine Knochenhautentzündung verursacht werden könnte. Insbesondere ist bei der Abstimmung der einzelnen Verfahrensschritte vorgesehen, die Geschwindigkeit der Feinnadelbewegung entsprechend gering zu halten, wenn beispielsweise das Zielgewebe und/oder dessen Umgebung eine hohe Verhärtung aufweist und deshalb der Widerstand des Gewebes relativ zur Feinnadel einen hohen Wert aufweist.In a particularly preferred manner, the method steps are matched to the type and / or the environment of the tissue. For example, depending on the size of the target tissue, the fine needle must be moved over an area adapted to the size of the target tissue during cell sampling. For example, if the target tissue is a tissue knot with a diameter of approximately 10 mm, the area is smaller than with a tissue knot with a diameter of, for example, 50 mm. If there are bones or ribs of the patient in the immediate vicinity of the target tissue, special care must be taken to ensure that the fine needle does not come into direct contact with the bones or ribs as this will damage the fine needle and, on the other hand, it could cause periostitis. In particular, the coordination of the individual method steps provides for the speed of the fine needle movement to be kept correspondingly low if, for example, the target tissue and / or its surroundings have a high degree of hardening and therefore the resistance of the tissue relative to the fine needle has a high value.
Als Bewegungsformen der Feinnadel sind Translationsbewegungen und/oder Rotationsbewegungen vorgesehen, die entlang der Längsachse der Feinnadel durchgeführt werden. Weitere Verfahrensschritte können auch vorgebbare Taumelbewegungen und/oder Winkelbewegungen und/oder Fächerbewegungen der Feinnadel umfassen, die vorzugsweise in einem Winkelbereich liegen, die kleiner als 10 Grad ist. Auch hierbei ist bevorzugt die Reihenfolge der Bewegungsabläufe vorgebbar bzw. vorprogrammiert, insbesondere ist vorgesehen, diese Nadelbewegungen abwechselnd ausführen zu lassen.The forms of movement of the fine needle are translational movements and / or rotational movements which are carried out along the longitudinal axis of the fine needle. Further method steps can also include predeterminable wobble movements and / or angular movements and / or fan movements of the fine needle, which are preferably in an angular range that is less than 10 degrees. Here too, the sequence of the movement sequences is preferably predeterminable or preprogrammed, in particular provision is made for these needle movements to be carried out alternately.
Zur Optimierung der Ausbeute von representativem Zeilprobenmaterial ist vorgesehen, dass die Nadelbewegungen in ihrem Geschwindigkeitsverlauf variiert werden. Für manche Gewebetypen ist allerdings eine Optimierung der Zellprobenausbeute dann gegeben, wenn der Geschwindigkeitsverlauf der Nadelbewegungen konstant gehalten wird. Die Variation des Geschwindigkeitsverlaufs der Nadelbewegungen könnte sämtliche vorgesehenen Nadelbewegungen umfassen, insbesondere jedoch die Translations- und/oder Rotationsbewegungen. Für manche Anwendungen kann auch ein zumindest teilweise unregelmäßiger Geschwindigkeitsverlauf der Feinnadel vorgesehen sein, wodurch ebenfalls in vorteilhafter Weise die Ausbeute von representativem Zeilprobenmaterial optimiert werden kann. Hierzu könnte weiterhin auch vorgesehen sein, während der Feinnadelbewegung den Unterdrück zu variieren, wobei die Variation des Unterdrucks vorzugsweise zumindest teilweise unregelmäßig durchgeführt werden könnte. Dies könnte insbesondere bei Gewebe vorteilhaft sein, das in seiner Struktur heterogen ist, bei dem also beispielsweise Gewebsbereiche mit unterschiedlichen Dichteverhältnissen vorliegen. Falls die Spitze der Feinnadel sich dann in einem Gewebsbereich höherer Dichte befindet, wäre zur Optimierung der Ausbeute von representativem Zellprobenmaterial eine Erhöhung des Unterdrucks hilfreich. Während einer Zellprobenentnahme wird die Wechselwirkung der Feinnadel mit der Umgebung detektiert. Hierbei kann es sich beispielsweise um die Detektion des Widerstands oder des Gleitwiderstands der Feinnadel mit der Umgebung handeln, insbesondere wenn die Feinnadel während der Relativbewegung zum Gewebe auf einen Knochen oder auf eine Knorpelschicht auftrifft. In diesem Fall wäre der Widerstandswert der Feinnadelbewegung unerwartet hoch, so dass die Feinnadelbewegung unmittelbar abzubrechen ist. Weiterhin könnte vorgesehen sein, den während der Entnahme vorliegenden Unterdruck zu detektieren. Dies kann insbesondere dann von Vorteil sein, wenn die Feinnadel in eine Zyste eindringt, in der relativ viel Flüssigkeit enthalten ist und die Flüssigkeit durch den Unterdruck in die Feinnadel und gegebenenfalls in einen entsprechenden Probenbehälter gezogen wird. In diesem Fall verändert sich jedoch der vorliegende Unterdruck, so dass hierdurch ebenfalls Rückschlüsse auf die Wechselwirkung der Feinnadel mit der Umgebung gezogen werden können.In order to optimize the yield of representative cell sample material, the speed of the needle movements is varied. For some tissue types, however, the cell sample yield is optimized if the speed of the needle movements is kept constant. The variation in the speed profile of the needle movements could include all the needle movements provided, but in particular the translation and / or rotation movements. For some applications, an at least partially irregular speed profile of the fine needle can also be provided, whereby the yield of representative cell sample material can likewise be optimized in an advantageous manner. To this end, provision could also be made to vary the negative pressure during the fine needle movement, the variation of the negative pressure preferably being able to be carried out at least partially irregularly. This could be particularly advantageous in the case of tissue which is heterogeneous in its structure, for example in which there are tissue regions with different density ratios. If the tip of the fine needle is then in a tissue area of higher density, an increase in the negative pressure would be helpful to optimize the yield of representative cell sample material. The interaction of the fine needle with the environment is detected during cell sampling. This can be, for example, the detection of the resistance or the sliding resistance of the fine needle with the surroundings, in particular if the fine needle strikes a bone or a cartilage layer during the relative movement to the tissue. In this case, the resistance value of the fine needle movement would be unexpectedly high, so that the fine needle movement must be stopped immediately. Provision could furthermore be made to detect the negative pressure present during the removal. This can be particularly advantageous if the fine needle penetrates a cyst that contains a relatively large amount of liquid and the liquid is drawn into the fine needle and, if appropriate, into a corresponding sample container by the negative pressure. In this case, however, the present negative pressure changes, so that it can also be used to draw conclusions about the interaction of the fine needle with the environment.
Weiterhin ist vorgesehen, dass der Feinnadel und dem Aspirations (Unterdruck)- Mechanismus ein Trennmedium zwischengeschaltet ist. Dies garantiert eine konta- minationsfreie Probengewinnung (von Patient A zu Patient B). Nach jeder Untersuchung wird die Feinnadel erneuert.It is also provided that the fine needle and the aspiration (negative pressure) mechanism are interposed with a separation medium. This guarantees contamination-free sample collection (from patient A to patient B). The fine needle is replaced after each examination.
Auch ist vorgesehen, dass die Dichte, Temperatur und/oder die Leitfähigkeit des Gewebes detektiert wird. Diese Detektion erfolgt vorzugsweise mit entsprechenden Verfahren, beispielsweise mit einer sensitiven Infrarot-Kamera oder mittels auf Nanotechnik beruhenden Verfahren. Ganz allgemein erfolgt die Detektion der Wechselwirkung der Feinnadel mit der Umgebung mit einer Detektionseinrichtung, wobei diese Sensoren direkt an der Feinnadel oder an den Stellmotoren bzw. Stellvorrichtungen der Feinnadel aufweisen kann.It is also provided that the density, temperature and / or the conductivity of the tissue is detected. This detection is preferably carried out using appropriate methods, for example using a sensitive infrared camera or using methods based on nanotechnology. In general, the interaction of the fine needle with the surroundings is detected with a detection device, which sensors can have it directly on the fine needle or on the servomotors or actuating devices of the fine needle.
In besonders bevorzugter Weise ist vorgesehen, dass die vorgegebenen und/oder automatischen Verfahrensschritte der Zellprobenentnahme in Abhängigkeit der de- tektierten Wechselwirkungswerte verändert werden. Insoweit ist ein dynamischer Programmverlauf der Zellprobenentnahme vorgesehen, der auf die Optimierung der Ausbeute des Zellprobenmaterials gerichtet sein kann. In besonders bevorzugter Weise ist hierdurch für einen automatischen Ablauf der einzelnen Verfahrensschritte der Zellprobenentnahme eine Abschaltung oder Unterbrechung vorgesehen, wenn beispielsweise die Auswertungen der detektierten Wechselwirkungen ergeben, dass die Feinnadel während der Bewegung auf einen Knochen gestoßen ist. Somit ist hierdurch letztendlich eine Sicherheitsanforderung erfüllbar, die bei einer automatischen Zellprobenentnahme gegeben sein muss.In a particularly preferred manner, it is provided that the predetermined and / or automatic method steps of cell sampling are changed depending on the detected interaction values. In this respect, a dynamic program of cell sampling is provided, which can be aimed at optimizing the yield of the cell sample material. In a particularly preferred manner, a shutdown or interruption is hereby provided for an automatic sequence of the individual method steps of cell sampling, if For example, the evaluations of the detected interactions show that the fine needle hit a bone during the movement. This means that a safety requirement can ultimately be met, which must be met when an automatic cell sample is taken.
Zur praktischen Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens ist vorgesehen, dass jeweils ein optisches und/oder ein akustisches Signal die Entnahmephase und/oder den Beginn bzw. das Ende der Entnahmephase signalisiert. So könnte ein akustisches Signal in Form eines Piep-Tons den Beginn der Entnahmephase dem Untersucher signalisieren, ein optisches Signal, beispielsweise in Form einer kleinen Leuchte am Entnahmegerät, könnte während der Entnahmephase aufleuchten. Das Ende der Entnahmephase könnte durch ein weiteres akustisches Signal dem Untersucher gemeldet werden. Insoweit hat der Untersucher hauptsächlich die Aufgabe, mit der Feinnadel in das Gewebe einzudringen, die Verfahrensschritte zur standardisierten und/oder reproduzierbaren Zellprobenentnahme einzuleiten und nach deren Ausführung die Feinnadel wieder aus dem Gewebe zu entfernen.For the practical implementation of the method according to the invention it is provided that in each case an optical and / or an acoustic signal signals the removal phase and / or the beginning or the end of the removal phase. For example, an acoustic signal in the form of a beep could signal the start of the sampling phase to the examiner, and an optical signal, for example in the form of a small lamp on the sampling device, could light up during the sampling phase. The end of the withdrawal phase could be reported to the examiner by another acoustic signal. In this respect, the examiner's main task is to penetrate the tissue with the fine needle, to initiate the procedural steps for standardized and / or reproducible cell sampling and to remove the fine needle from the tissue after execution.
Der Zellprobenentnahme folgen nun in bevorzugter Weise standardisierte und/oder reproduzierbare Zellprobenpräparationsschritte. Hierdurch können quantitative Ergebnisse gewonnen werden, die einen statistisch brauchbaren quantitativen Vergleich von Zellprobenentnahmen unterschiedlicher Patienten erlauben. Die der Zellprobenentnahme folgenden Zellprobenpräperationsschritte könnte beispielsweise die Pappenheim-Färbung bzw. May-Grünwald-Giemsa, die üblicherweise in der Zytopa- thologie Anwendung findet. Eine weitere standardisierundfähige Zellprobenpräparati- onsmethode ist die sogenannte FISH-Methode (Fluoreszens-in-Situ-Hybridisierung). Dieses Präparationsverfahren wird zur Markierung unterschiedlicher Objektbereiche mit unterschiedlichen Fluoreszensstoffen verwendet, die lichtmikroskopisch mit einem Fluroeszenzmikroskop nachgewiesen werden können.The cell sampling is now preferably followed by standardized and / or reproducible cell sample preparation steps. In this way, quantitative results can be obtained, which allow a statistically useful quantitative comparison of cell sampling from different patients. The cell sample preparation steps following the cell sampling could, for example, be the Pappenheim staining or May-Grünwald-Giemsa, which is normally used in cytopathology. Another standardizable cell sample preparation method is the so-called FISH method (fluorescence in situ hybridization). This preparation method is used to mark different object areas with different fluorescent substances, which can be detected by light microscopy using a fluorescence microscope.
In vorrichtungsmäßiger Hinsicht wird die eingangs genannte Aufgabe durch die Merkmale des Patentanspruchs 16 gelöst. Danach ist eine Entnahmevorrichtung zur Durchführung einer Zellprobenentnahme mittels Feinnadel-Aspiratoinsbiopsie dadurch gekennzeichnet, dass zur standardisierten und/oder reproduzierbaren Zellprobenentnahme die Verfahrensschritte vorgebbar und/oder automatisch ausführbar sind. Hierzu könnte vorgesehen sein, dass die Entnahmevorrichtung durch ein ergo- nomisch geformtes Handgerät realisiert ist, beispielsweise in der Form eines vor¬ zugsweise voluminösen Füllfederhalters mit Griffmulden. Dieses Handgerät könnte weiterhin integrierte Bedienelemente aufweisen, die die Verfahrensschritte zur Zellprobenentnahme einleiten, unterbrechen oder beenden. Weiterhin könnte dieses Handgerät mit einer entsprechenden Steuereinrichtung verbunden sein, auf der beispielsweise die vorprogrammierten Verfahrensschritte zur Zellprobenentnahme abgespeichert sind bzw. hiervon aus gesteuert werden könnten. Weiterhin könnte das Handgerät die Feinnadel nebst entsprechenden Aktoren umfassen, die die verschiedenen vorgesehenen Feinnadelbewegungen realisieren. Hierbei ist insbesondere vorgesehen, dass hinsichtlich der vorgesehenen Taumel-, Winkel- und/oder Fächer- • bewegungen der Feinnadel das Handgerät Mittel aufweist, die diese Bewegungen relativ zum Handgerät selbsttätig durchführen können, so dass der Untersucher nicht selbst das Handgerät samt Feinnadel in seiner Winkelstellung verändern muss. So könnte die Feinnadel mittelbar oder unmittelbar über einen entsprechenden Unterdruckschlauch mit einem Unterdruckkolben verbunden sein, so dass hierdurch die Feinnadel in allen Bedienungsstellungen mit Unterdruck beaufschlagbar ist.In terms of the device, the object mentioned at the outset is achieved by the features of patent claim 16. According to this, a sampling device for carrying out a cell sample taking by means of fine needle aspiratoins biopsy is characterized in that the method steps for the standardized and / or reproducible cell sample taking can be predetermined and / or carried out automatically. For this purpose, it could be provided that the removal device is ergo- nomic shaped hand-held device is realized, for example in the form of a front ¬ preferably bulky fountain pen with recessed grips. This handheld device could furthermore have integrated operating elements which initiate, interrupt or terminate the method steps for cell sampling. Furthermore, this hand-held device could be connected to a corresponding control device, on which, for example, the preprogrammed method steps for cell sampling are stored or could be controlled from there. Furthermore, the hand-held device could include the fine needle and corresponding actuators, which implement the various fine needle movements provided. In particular, it is provided that, with regard to the intended wobble, angle and / or fan movements of the fine needle, the handheld device has means which can carry out these movements automatically relative to the handheld device, so that the examiner does not himself have the handheld device including the fine needle Angle position must change. For example, the fine needle could be connected directly or indirectly via a corresponding vacuum hose to a vacuum piston, so that the fine needle can be subjected to negative pressure in all operating positions.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Nadelspitze einen die Zellprobenentnahme begünstigenden Schliff auf. Dieser Schliff ist vorzugsweise nur für Relativbewegungen zwischen Feinnadel und Gewebe wirksam, die Rotations- und/oder Taumelbewegungen umfassen. Hierdurch kann gezielt nur Zeilprobenmaterial des Zielgewebes - beispielsweise durch Rotation der Feinnadel - entnommen werden, wenn die Feinnadelspitze sich im Zielgewebe befindet. Beim Eindringen der Feinnadel in das Gewebe hingegen ist üblicherweise keine Rotationsbewegung der Feinnadel vorgesehen, so dass bei dieser Translationsbewegung aufgrund des Schliffs der Feinnadelspitze die Zellprobenentnahme nicht begünstigt wird.In a preferred embodiment, the needle tip has a cut that promotes cell sampling. This cut is preferably only effective for relative movements between the fine needle and the tissue, which include rotational and / or tumbling movements. As a result, only line samples of the target tissue can be taken in a targeted manner - for example by rotating the fine needle - when the fine needle tip is in the target tissue. On the other hand, when the fine needle penetrates into the tissue, there is usually no rotation movement of the fine needle, so that this translational movement does not favor cell sampling due to the grinding of the fine needle tip.
In einer konkreten Ausführungsform sind unterschiedliche Feinnadeln vorgesehen, deren Spitzen jeweils einen Schliff aufweisen, der auf die Entnahme von epitelialem, mesenchymalem Ausgangs- und/oder tumorspezifischem Gewebe abgestimmt ist. Insoweit kann vom Untersucher die entsprechende Feinnadel eingesetzt bzw. verwendet werden, wodurch ebenfalls die Ausbeute an representativem Zeilprobenmaterial optimiert werden kann. Grundsätzlich kann ein entsprechender Schliff auch an anderen Stellen der Feinnadel vorgesehen sein. Insbesondere für die Feinnadelaspiration nicht palpabler Knoten ist vorgesehen, dass in die Feinnadel ein massiver Kern einbringbar ist. Hierbei könnte es sich beispielsweise um einen dünnen Metalldraht handeln, dessen Außendurchmesser geringfügig kleiner als der Innendurchmesser der Feinnadel ist. Dieser massive Kern ist vor dem Eindringen in das Gewebe in die Feinnadel einzubringen, so dass während des Eindringvorgangs der Feinnadel kein Zeilprobenmaterial der Umgebung des Zielgewebes in die Feinnadel eindringen kann. Sobald jedoch die Spitze der Feinnadel das Zielgewebe erreicht hat, wird der massive Kern aus der Feinnadel entfernt und die eigentliche Zellprobenentnahme schließt sich an. Auch dieser Vorgang könnte automatisiert werden.In a specific embodiment, different fine needles are provided, the tips of which each have a cut that is matched to the removal of epitelial, mesenchymal starting and / or tumor-specific tissue. In this respect, the examiner can use the corresponding fine needle, which can also optimize the yield of representative cell sample material. In principle, a corresponding cut can also be provided at other points on the fine needle. In particular for the fine needle aspiration of non-palpable nodes, it is provided that a solid core can be inserted into the fine needle. This could be, for example, a thin metal wire, the outside diameter of which is slightly smaller than the inside diameter of the fine needle. This solid core is to be inserted into the fine needle before it penetrates the tissue, so that during the penetration process of the fine needle no cell sample material from the surroundings of the target tissue can penetrate into the fine needle. However, as soon as the tip of the fine needle has reached the target tissue, the solid core is removed from the fine needle and the actual cell sampling follows. This process could also be automated.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Feinnadel zumindest teilweise von einer zylinderförmigen Hülle umgeben. Diese zylinderförmige Hülle könnte einen Außendurchmesser von ca. 1 mm aufweisen, so dass eine Feinnadel mit einem Außendurchmesser von ca. 0,6 mm von der Hülle umgeben sein könnte. Vorzugsweise könnte sowohl die Feinnadel als auch die zylinderförmige Hülle relativ zum Rest der Entnahmevorrichtung - beispielsweise zum Handstück der Entnahmevorrichtung - bewegbar sein. Insbesondere ist die Feinnadel relativ zur zylinderförmigen Hülle bewegbar. So ist vorgesehen, dass während des Eindringvorgangs in das Gewebe die zylinderförmige Hülle die Feinnadel nahezu vollständig umschließt. Nun könnte die zylinderförmige Hülle samt Feinnadel nur bis zur unmittelbaren Entnahmeumgebung / Zielgewebe eindringen. Zur eigentlichen Zellprobenentnahme könnte dann die Feinnadel aus der zylinderförmigen Hülle austreten, wobei dann lediglich eine Relativbewegung der Feinnadel zum Gewebe stattfindet, wobei die zylinderförmige Hülle sich relativ zu dem umgebenden Gewebe hierbei weitgehend nicht bewegt.In a preferred embodiment, the fine needle is at least partially surrounded by a cylindrical sheath. This cylindrical sheath could have an outer diameter of approximately 1 mm, so that a fine needle with an outer diameter of approximately 0.6 mm could be surrounded by the sheath. Both the fine needle and the cylindrical sheath could preferably be movable relative to the rest of the removal device - for example to the handpiece of the removal device. In particular, the fine needle can be moved relative to the cylindrical sheath. It is provided that the cylindrical sheath almost completely encloses the fine needle during the penetration process into the tissue. Now the cylindrical sheath, including the fine needle, could only penetrate as far as the immediate removal environment / target tissue. For the actual cell sampling, the fine needle could then emerge from the cylindrical sheath, in which case only a relative movement of the fine needle to the tissue takes place, the cylindrical sheath largely not moving relative to the surrounding tissue.
Nach erfolgter Zellprobenentnahme und vor dem Entfernen der Feinnadel aus dem Gewebe wird zunächst die Feinnadel in die zylinderförmige Hülle gebracht. Sodann wird die Feinnadel mit der zylinderförmigen Hülle gemeinsam aus dem Gewebe entfernt. Hierdurch kann zumindest weitgehend verhindert werden, dass Zeilprobenmaterial des Zielgewebes - beispielsweise das eines malignen Tumors - aufgrund des Feinnadelschliffs während des Entfernungsvorgangs aus der Feinnadel aus treten und im Gewebekanal der Feinnadel verbleiben kann, was eine weitere Ausbreitung des Tumors zur Folge haben kann, was unter dem Begriff „Versprengungsgefahr" bekannt ist. Falls die Feinnadel von einer zylinderförmigen Hülle umschlossen ist, kann unter Umständen hierbei nicht mehr von einer Feinnadel-Aspirationsbiopsie gesprochen werden, da die Feinnadel nebst zylinderförmiger Hülle einen Außendurchmesser aufweisen kann, der durchaus größer als 1 mm ist. Andererseits wird jedoch die eigentliche Zellprobenentnahem mit der Feinnadel im klassischen Sinne durchgeführt, so dass dennoch von einer Feinnadel-Aspirationsbiopsie die Rede ist. After the cell sample has been taken and before the fine needle is removed from the tissue, the fine needle is first placed in the cylindrical sheath. The fine needle with the cylindrical sheath is then removed from the tissue together. This can at least largely prevent cell sample material from the target tissue - for example that of a malignant tumor - from exiting the fine needle due to the fine needle grinding during the removal process and remaining in the tissue channel of the fine needle, which can result in further spreading of the tumor, the term "risk of explosion" is known. If the fine needle is enclosed by a cylindrical sheath, it may not be possible to speak of a fine needle aspiration biopsy, since the fine needle and the cylindrical sheath can have an outer diameter that is definitely larger than 1 mm. On the other hand, however, the actual cell sampling is carried out with the fine needle in the classic sense, so that there is still talk of a fine needle aspiration biopsy.

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e Patent claims
1. Verfahren zur Zellprobenentnahme mittels Feinnadel-Aspirationsbiopsie (FNA), wobei mit einer Feinnadel eines Entnahmegerats in das Gewebe eingedrungen wird, die Feinnadel mit Unterdruck beaufschlagt wird, die Feinnadel relativ zum Gewebe bewegt wird, der Unterdruck wieder abgebaut wird und die Feinnadel aus dem Gewebe entfernt wird, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass zur standardisierten und/oder reproduzierbaren Zellprobenentnahme die Verfahrensschritte vorgebbar und/oder automatisch ausgeführt werden.1. Method for cell sample taking by means of fine needle aspiration biopsy (FNA), whereby a fine needle of a sampling device is used to penetrate the tissue, the fine needle is subjected to negative pressure, the fine needle is moved relative to the tissue, the negative pressure is released again and the fine needle is removed Tissue is removed, characterized in that for standardized and / or reproducible cell sampling, the process steps can be specified and / or are carried out automatically.
2. Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass vorprogrammierte und/oder vorprogrammierbare Verfahrensschritte eingesetzt werden.2. The method according to claim 1, characterized in that preprogrammed and / or preprogrammable method steps are used.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verfahrensschritte auf die Art und/oder die Umgebung des Gewebes abgestimmt werden.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the method steps are matched to the type and / or the environment of the tissue.
4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Feinnadel vorgebbare Translationsbewegungen und/oder Rotationsbewegungen entlang ihrer Längsachse durchführt.4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the fine needle carries out predeterminable translational movements and / or rotational movements along its longitudinal axis.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Feinnadel vorgebbare Taumel- und/oder Winkel- und/oder Fächerbewegungen durchführt, die vorzugsweise in einem Winkelbereich liegen, der kleiner als 10 Grad ist.5. The method according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the fine needle performs predetermined wobble and / or angle and / or fan movements, which are preferably in an angular range that is less than 10 degrees.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Feinnadelbewegungen in ihrem Geschwindigkeitsverlauf variiert und/oder konstant gehalten werden.6. The method according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the fine needle movements vary in their speed profile and / or are kept constant.
7. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Geschwindigkeitsverlauf der Feinnadel zumindest teilweise unregelmäßig ist. 7. The method according to claim 6, characterized in that the speed profile of the fine needle is at least partially irregular.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass während der Feinnadelbewegung der Unterdruck variiert wird, vorzugsweise zumindest teilweise unregelmäßig.8. The method according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the negative pressure is varied during the fine needle movement, preferably at least partially irregular.
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass während einer Zellprobenentnahme die Wechselwirkung der Feinnadel mit der Umgebung detektiert wird.9. The method according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the interaction of the fine needle with the environment is detected during a cell sampling.
10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Widerstand der Feinnadel mit der Umgebung und/oder der auf die Feinnadel beaufschlagte Unterdruck detektiert wird.10. The method according to claim 9, characterized in that the resistance of the fine needle with the environment and / or the negative pressure applied to the fine needle is detected.
11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichte, Temperatur und/oder Leitfähigkeit des Gewebes detektiert wird.11. The method according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the density, temperature and / or conductivity of the tissue is detected.
12. Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Detektion mit einer Detektionseinrichtung erfolgt.12. The method according to any one of claims 9 to 11, characterized in that the detection is carried out with a detection device.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die vorgegebenen und/oder automatischen Verfahrensschritte der Zellprobenentnahme in Abhängigkeit der detektierten Wechselwirkungswerte verändert werden.13. The method according to any one of claims 9 to 12, characterized in that the predetermined and / or automatic method steps of cell sampling are changed depending on the detected interaction values.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass jeweils ein optisches und/oder ein akustisches Signal die Entnahmephase und/oder das Ende der Entnahmephase signalisiert.14. The method according to any one of claims 1 to 13, characterized in that in each case an optical and / or an acoustic signal signals the removal phase and / or the end of the removal phase.
15. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Zellprobenentnahme standardisierte und/oder reproduzierbare Zellprobenpräpa- rationssch ritte folgen, z.B. DNA Ploidie und/oder FISH.15. The method according to any one of claims 1 to 14, characterized in that the cell sample removal is followed by standardized and / or reproducible cell sample preparation steps, e.g. DNA ploidy and / or FISH.
16. Entnahmevorrichtung zur Durchführung einer Zellprobenentnahme mittels Feinnadel-Aspirationsbiopsie (FNA), wobei eine Feinnadel in das Gewebe eindringt, die Feinnadel mit Unterdruck beaufschlagbar ist, die Feinnadel relativ zum Gewebe Bewegungen ausführt, der Unterdruck wieder abbaubar ist und die Feinnadel aus dem Gewebe entfernbar ist, insbesondere zur Durchführung eines Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 15, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass zur standardisierten und/oder reproduzierbaren Zellprobenentnahme die Verfahrensschritte vorgebbar und/oder automatischen ausführtbar sind.16. Removal device for performing a cell sample taking by means of fine needle aspiration biopsy (FNA), whereby a fine needle penetrates the tissue, the fine needle can be subjected to negative pressure, the fine needle executes movements relative to the tissue, the negative pressure can be reduced again and the fine needle is removed the tissue can be removed, in particular for carrying out a method according to one of claims 1 to 15, characterized in that the method steps can be predetermined and / or can be carried out automatically for standardized and / or reproducible cell sample removal.
17. Entnahmevorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Feinnadelspitze einen die Zellprobenentnahme begünstigenden Schliff aufweist, der vorzugsweise nur rotations- und/oder taumelwirksam ist.17. A sampling device according to claim 16, characterized in that the fine needle tip has a cut which favors cell sampling, which is preferably only effective in terms of rotation and / or tumbling.
18. Entnahmevorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Schliff der Feinnadelspitze auf die Entnahme von vorzugsweise epithelialem, mesen- chymalem Ausgangs- und/oder tumorspezifischem Gewebe abgestimmt ist.18. Removal device according to claim 16, characterized in that the grinding of the fine needle tip is adapted to the removal of preferably epithelial, mesenchymal starting and / or tumor-specific tissue.
19. Entnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 16 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass in die Feinnadel ein massiver Kern einbringbar ist.19. Removal device according to one of claims 16 to 18, characterized in that a solid core can be introduced into the fine needle.
20. Entnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 16 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Feinnadel zumindest teilweise von einer zylinderförmigen Hülle umgeben ist.20. Removal device according to one of claims 16 to 19, characterized in that the fine needle is at least partially surrounded by a cylindrical sleeve.
21. Entnahmevorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass sowohl die Feinnadel als auch die zylinderförmige Hülle relativ zum Rest der Entnahmevorrichtung bewegbar sind.21. Removal device according to claim 20, characterized in that both the fine needle and the cylindrical sheath are movable relative to the rest of the removal device.
22. Entnahmevorrichtung nach Anspruch 20 oder 21, dadurch gekennzeichnet, dass während des Eindringvorgangs in das Gewebe die zylinderförmige Hülle die Feinnadel nahezu vollständig umschließt.22. Removal device according to claim 20 or 21, characterized in that during the penetration into the tissue, the cylindrical sheath almost completely encloses the fine needle.
23. Entnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 20 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass die zylinderförmige Hülle nicht unmittelbar bis zur Entnahmeumge- bung eindringt und dass zur Zellprobenentnahme die Feinnadel aus der zylinderförmigen Hülle austritt. 23. Removal device according to one of claims 20 to 22, characterized in that the cylindrical sheath does not penetrate directly to the removal environment and that the fine needle emerges from the cylindrical sheath for cell sampling.
24. Entnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 20 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass nach erfolgter Zellprobenentnahme und vor dem Entfernen der Feinnadel aus dem Gewebe die Feinnadel in die zylinderförmige Hülle bringbar ist und die Feinnadel mit der zylinderförmigen Hülle gemeinsam aus dem Gewebe entfernbar ist.24. Removal device according to one of claims 20 to 23, characterized in that after the cell sample has been taken and before the fine needle is removed from the tissue, the fine needle can be brought into the cylindrical sheath and the fine needle with the cylindrical sheath can be removed from the tissue together.
25. Entnahmevorrichtung nach einem der Ansprüche 16 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen der Feinnadel und einer den Unterdruck erzeugenden Einrichtung eine vorzugsweise als Unterdruckbehälter ausgebildete Auffangkammer zum Auffangen aspirierter Zellen angeordnet ist. 25. Removal device according to one of claims 16 to 24, characterized in that between the fine needle and a device generating the negative pressure, a collecting chamber, preferably designed as a vacuum container, is arranged for collecting aspirated cells.
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WO2008020439A2 (en) 2006-08-17 2008-02-21 Sialo Technology Israel Ltd All-in-one optical microscopic handle

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