WO2003018076A1 - Wound treatment product - Google Patents

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WO2003018076A1
WO2003018076A1 PCT/EP2002/009256 EP0209256W WO03018076A1 WO 2003018076 A1 WO2003018076 A1 WO 2003018076A1 EP 0209256 W EP0209256 W EP 0209256W WO 03018076 A1 WO03018076 A1 WO 03018076A1
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wound care
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container
care product
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PCT/EP2002/009256
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Beatrix Wolf
Edda Six-Sudera
Elmar Heumann
Reinhard Koch
Christoph Stracke
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Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin

Definitions

  • the invention relates to a wound care product with a wound care agent suitable for treating deep necrotic wounds and a container containing the wound care agent and having a dispensing opening therefor.
  • Gel-like wound care products are usually used to treat deep necrotic wounds. These are usually housed in tubular containers.
  • the wound care agent is pressed out of it by pressure on the flexible container wall and applied to the wound.
  • access to the wound can be facilitated by using additional applicator elements which are placed on the discharge opening and are usually formed in the form of tubular hollow bodies with a small diameter. Access to the wound is facilitated by the use of these applicator elements, and the application of defined amounts of the wound care agent is made but also problematic when using these applicator elements.
  • the object of the invention is to provide a wound care product of the type described at the outset, which is simple to manufacture, allows accurate application of the wound care agent in terms of quantity, and moreover also enables easy access to the wound.
  • this object is achieved by a development of the known wound care products, which is essentially characterized in that the container, like a syringe, has an insertion opening for a syringe plunger at its end opposite the discharge opening.
  • This invention is based on the surprisingly simple finding that the usually gel-like means for supplying deep necrotic wounds with syringe-shaped containers can also be applied, which allow precise application in terms of quantity, by means of a metered actuation of the syringe plunger, and because of their operation widespread application are particularly easily available. Essentially, the entire contents of the container can be pressed out of the dispensing opening with the syringe plunger. Therefore, the wound dressing according to the invention care product also in economic terms advantages over the known products.
  • the container With a view to obtaining an application that is accurate in terms of quantity, it has proven to be particularly expedient for the container to consist at least partially of a transparent material and to have a marking that allows the amount of wound care agent contained therein to be read.
  • the container is shaped essentially like a circular cylinder in the manner of a commercially available syringe, the discharge opening at an end facing away from the insertion opening of a preferably conical container insert tapering in the direction of the discharge opening is arranged.
  • the use of containers with such an approach enables particularly simple application of the wound care agent to deep necrotic wounds.
  • a sterile applicator is supplied in part, which is placed on the tip of the container and enables precise application.
  • the outside of the container is not sterile and the hands of the user are thus contaminated after use.
  • wound care products for treating deep necrotic wounds are generally gel-shaped.
  • a clear, amorphous hydrogel is preferably used.
  • the wound care agent 2.5% to 3.5%, in particular about 3.05% sodium carboxymethyl cellulose (uncrosslinked), 10% to 20%, in particular about 15% propopylene glycol, 2% to 4%, in particular about 3.0% sodium citrate buffer and a remainder consisting essentially of water.

Abstract

The invention relates to a wound treatment product with a wound treatment agent, suitable for the treatment of deep necrotic wounds and a container, with a outlet opening, for housing said wound treatment agent, whereby the container has a syringe-like inlet opening for a syringe plunger at the end thereof opposite the outlet opening.

Description

Wundversorgungsprodukt Wound Care Product
Die Erfindung betrifft ein Wundversorgungsprodukt mit einem zum Versorgen tiefer nekrotischer Wunden geeigneten Wundversorgungsmittel und einem das Wundversorgungsmittel enthaltenden und eine Abgabeöffnung dafür aufweisenden Behälter.The invention relates to a wound care product with a wound care agent suitable for treating deep necrotic wounds and a container containing the wound care agent and having a dispensing opening therefor.
Zur Versorgung tiefer nekrotischer Wunden werden üblicherweise gelförmige Wundversorgungsmittel eingesetzt. Diese sind in der Regel in tubenförmigen Behältern aufgenommen. Durch Druck auf die nachgiebige Behälterwand wird das Wundversorgungsmittel daraus ausgepreßt und auf der Wunde appliziert. Der Zugang zur Wunde kann dabei bei bekannten Wundversorgungsprodukten der eingangs genannten Art durch Einsatz zusätzlicher Applikatorelemente erleichtert werden, die auf die Abgabeöffnung aufgesetzt werden und üblicherweise in Form von röhrenförmigen Hohlkörpern mit geringem Durchmesser gebildet sind. Durch Einsatz dieser Applikatorelemente wird zwar der Zugang zur Wunde erleichtert, die Aufbringung definierter Mengen des Wundversorgungsmittels gestaltet sich aber auch bei Einsatz dieser Applikatorelemente als problematisch. Zudem ist es bei Einsatz tubenförmiger Behälter nur mit Mühe möglich, den Behälterinhalt vollständig zu nutzen. Dabei ist in der Regel ein so hoher Kraftaufwand erforderlich, daß die Applikation nicht immer mit einer Hand zu leisten ist.Gel-like wound care products are usually used to treat deep necrotic wounds. These are usually housed in tubular containers. The wound care agent is pressed out of it by pressure on the flexible container wall and applied to the wound. In the case of known wound care products of the type mentioned at the outset, access to the wound can be facilitated by using additional applicator elements which are placed on the discharge opening and are usually formed in the form of tubular hollow bodies with a small diameter. Access to the wound is facilitated by the use of these applicator elements, and the application of defined amounts of the wound care agent is made but also problematic when using these applicator elements. In addition, when using tubular containers, it is difficult to use the contents of the container completely. As a rule, such great effort is required that the application cannot always be carried out with one hand.
Insbesondere im Hinblick auf die Bereitstellung von Wundversorgungsprodukten, welche eine Einhandbedienung erlauben, ist auch schon der Einsatz von Behältern aus einem vergleichbaren steifen Material vorgeschlagen worden, welche an ihrem der Abgabeöffnung abgewandten Ende in Form eines Faltenbalgs gebildet sind. Dadurch wird eine Kom- primierung des Behälters in Richtung auf die Abgabeöffnung erlaubt, welche zum Austritt des Wundversorgungsmittels aus der Abgabeöffnung führt. Aber auch bei Einsatz dieser Behälter ist es nicht ohne weiteres möglich, die vollständige Füllmenge zu nutzen. Ferner erlauben auch derartige Behälter keine exakte Dosierung des Wundversorgungsmittels. Schließlich ist die Herstellung der gerade beschriebenen Faltenbalgbehälter vergleichswei- se aufwendig und teuer.In particular with regard to the provision of wound care products which allow one-hand operation, the use of containers made of a comparable rigid material has already been proposed, which are formed in the form of a bellows at their end facing away from the dispensing opening. This allows the container to be compressed in the direction of the dispensing opening, which leads to the wound care agent emerging from the dispensing opening. But even when these containers are used, it is not easily possible to use the full filling quantity. Furthermore, such containers also do not allow exact metering of the wound care agent. Finally, the manufacture of the bellows containers just described is comparatively complex and expensive.
Angesichts der vorstehend beschriebenen Probleme im Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Wundversorgungsprodukt der eingangs beschriebenen Art bereitzustellen, welches einfach herstellbar ist, eine mengenmäßig genaue Appli- kation des Wundversorgungsmittels erlaubt und darüber hinaus auch noch einen einfachen Zugang zur Wunde ermöglicht.In view of the above-described problems in the prior art, the object of the invention is to provide a wound care product of the type described at the outset, which is simple to manufacture, allows accurate application of the wound care agent in terms of quantity, and moreover also enables easy access to the wound.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch eine Weiterbildung der bekannten Wund- versorgungsprodukte gelöst, die im wesentlichen dadurch gekennzeichnet ist, daß der Be- hälter nach Art einer Spritze an seinem der Abgabeöffnung entgegengesetzten Ende eine Einführöffnung für einen Spritzenkolben aufweist.According to the invention, this object is achieved by a development of the known wound care products, which is essentially characterized in that the container, like a syringe, has an insertion opening for a syringe plunger at its end opposite the discharge opening.
Diese Erfindung beruht auf der überraschend einfachen Erkenntnis, daß auch die üblicherweise gelförmigen Mittel zur Versorgung tiefer nekrotischer Wunden mit spritzenförmi- gen Behältern appliziert werden können, welche eine mengenmäßig genaue Applikation, durch eine dosierte Betätigung des Spritzenkolbens ermöglichen, eine Einhandbedienung erlauben, und aufgrund ihrer verbreiteten Anwendung besonders einfach verfügbar sind. Dabei kann im wesentlichen der gesamte Inhalt des Behälters mit dem Spritzenkolben aus der Abgabeöffnung herausgepreßt werden. Daher weist das erfindungsgemäße Wundver- sorgungsprodukt auch in wirtschaftlicher Hinsicht Vorteile gegenüber den bekannten Produkten auf.This invention is based on the surprisingly simple finding that the usually gel-like means for supplying deep necrotic wounds with syringe-shaped containers can also be applied, which allow precise application in terms of quantity, by means of a metered actuation of the syringe plunger, and because of their operation widespread application are particularly easily available. Essentially, the entire contents of the container can be pressed out of the dispensing opening with the syringe plunger. Therefore, the wound dressing according to the invention care product also in economic terms advantages over the known products.
Im Hinblick auf den Erhalt einer mengenmäßig genauen Applikation hat es sich als besonders zweckmäßig erwiesen, daß der Behälter zumindest teilweise aus einem transparenten Material besteht und eine das Ablesen der Menge des darin enthaltenen Wund- versorungsmittels erlaubende Markierung aufweist.With a view to obtaining an application that is accurate in terms of quantity, it has proven to be particularly expedient for the container to consist at least partially of a transparent material and to have a marking that allows the amount of wound care agent contained therein to be read.
Im Hinblick auf eine wirtschaftliche Herstellung des erfindungsgemäßen Wundversor- gungsproduktes ist es vorteilhaft, wenn der Behälter nach Art einer handelsüblichen Spritze im wesentlichen kreiszylindrisch geformt ist, wobei die Abgabeöffnung an einem der Einführöffnung abgewandten Ende eines sich in Richtung auf die Abgabeöffnung verjüngenden, vorzugsweise konischen Behältereinsatzes angeordnet ist. Durch den Einsatz von Behältern mit einem derartigen Ansatz wird eine besonders einfache Applikation des Wundversorgungsmittels an tiefen nekrotischen Wunden ermöglicht.With regard to the economical manufacture of the wound care product according to the invention, it is advantageous if the container is shaped essentially like a circular cylinder in the manner of a commercially available syringe, the discharge opening at an end facing away from the insertion opening of a preferably conical container insert tapering in the direction of the discharge opening is arranged. The use of containers with such an approach enables particularly simple application of the wound care agent to deep necrotic wounds.
Bei den bekannten Wundversorgungsprodukten wird teilweise ein steriler Applikator mitgeliefert, der auf die Spitze des Behälters aufgesetzt wird und ein punktgenaues Appli- zieren ermöglicht. Dabei ist es jedoch problematisch, daß die Außenseite des Behälters nicht steril ist und die Hände des Anwenders somit nach der Anwendung kontaminiert sind.In the case of the known wound care products, a sterile applicator is supplied in part, which is placed on the tip of the container and enables precise application. However, it is problematic that the outside of the container is not sterile and the hands of the user are thus contaminated after use.
Dieser Mangel kann behoben werden, wenn der das Wundversorgungsmittel enthaltende Behälter und gegebenenfalls der Spritzenkolben des erfindungsgemäßen Wundversorgungsproduktes in einer sterilisationsfähigen Packung, insbesondere Blisterpackung aufgenommen ist (sind), wodurch eine vollständige Sterilisation des erfindungsgemäßen Wundversorgungsproduktes ermöglicht wird. Verfahren zum Herstellen entsprechender Packungen mit darin aufgenommenen spritzenartigen Behältern sind beispielsweise in der EP 0 703 793 B1 beschrieben. Der Offenbarungsgehalt dieser Schrift hinsichtlich der Herstellung sogenannter Bereitschaftspackungen wird hiermit durch Inbezugnahme in diese Beschreibung aufgenommen. Wie vorstehend bereits erwähnt, sind Wundversorgungs- mittel zur Versorgung tiefer nekrotischer Wunden in der Regel gelförmig. Dabei wird vorzugsweise ein klares, amorphes Hydrogel eingesetzt. Als besonders zweckmäßig hat es sich erwiesen, wenn das Wundversorgungsmittel 2,5 % bis 3,5 %, insbesondere etwa 3,05 % Natriumcarboxymethylcellulose (unvernetzt), 10 % bis 20 %, insbesondere etwa 15 % Propopylenglykol, 2 % bis 4 %, insbesondere etwa 3,0 % Natriumeitratpuffer und ei- nem im wesentlichen aus Wasser bestehenden Rest aufweist. This deficiency can be remedied if the container containing the wound care agent and, if appropriate, the syringe plunger of the wound care product according to the invention is (are) accommodated in a sterilizable pack, in particular a blister pack, which enables a complete sterilization of the wound care product according to the invention. Methods for producing corresponding packs with syringe-like containers accommodated therein are described, for example, in EP 0 703 793 B1. The disclosure content of this document with regard to the production of so-called standby packs is hereby incorporated by reference into this description. As already mentioned above, wound care products for treating deep necrotic wounds are generally gel-shaped. A clear, amorphous hydrogel is preferably used. It has proven particularly expedient if the wound care agent 2.5% to 3.5%, in particular about 3.05% sodium carboxymethyl cellulose (uncrosslinked), 10% to 20%, in particular about 15% propopylene glycol, 2% to 4%, in particular about 3.0% sodium citrate buffer and a remainder consisting essentially of water.

Claims

Ansprüche Expectations
1. Wundversorgungsprodukt mit einem zum Versorgen tiefer nekrotischer Wunden ge- eigneten Wundversorgungsmittel und einem das Wundversorgungsmittel enthaltenden und einer Abgabeöffnung dafür aufweisenden Behälter, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter nach Art einer Spritze an seinem der Abgabeöffnung entgegengesetzten1. Wound care product with a wound care agent suitable for the care of deep necrotic wounds and a container containing the wound care agent and having a dispensing opening therefor, characterized in that the container is in the manner of a syringe at its opposite the dispensing opening
Ende eine Einführöffnung für einen Spritzenkolben aufweist.End has an insertion opening for a syringe plunger.
2. Wundversorgungsprodukt nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter zumindest teilweise aus einem transparenten Material besteht, und eine das Ablesen der Menge des darin enthaltenen Wundversorgungsmittels erlaubende Markierung aufweist.2. Wound care product according to claim 1, characterized in that the container consists at least partially of a transparent material, and has a marking allowing the reading of the amount of wound care agent contained therein.
3. Wundversorgungsprodukt nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter im wesentlichen kreiszylindrisch geformt ist.3. wound care product according to claim 1 or 2, characterized in that the container is substantially circular-cylindrical in shape.
4. Wundversorgungsprodukt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Abgabeöffnung an einem der Einführöffnung abgewandten En- de eines sich in Richtung darauf verjüngenden, vorzugsweise konischen, Behälteransatzes angeordnet ist.4. Wound care product according to one of the preceding claims, characterized in that the dispensing opening is arranged on an end of the tapered, preferably conical, container neck facing away from the insertion opening.
5. Wundversorgungsprodukt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der das Wundversorgungsmittel enthaltende Behälter und gegebe- nenfalls der Spritzenkolben in einer sterilisationsfähigen Packung, insbesondere Bli- sterpackung aufgenommen ist (sind).5. Wound care product according to one of the preceding claims, characterized in that the container containing the wound care agent and, where appropriate, the syringe plunger is (are) accommodated in a pack capable of sterilization, in particular blister pack.
6. Wundversorgungsprodukt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Wundversorgungsmittel gelförmig ist.6. Wound care product according to one of the preceding claims, characterized in that the wound care agent is gel-like.
7. Wundversorgungsprodukt nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Wundversorgungsmittel ein klares amorphes Hydrogel ist.7. wound care product according to claim 6, characterized in that the wound care agent is a clear amorphous hydrogel.
8. Wundversorgungsprodukt nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Wundversorgungsmittel 2,5 % bis 3,5 %, insbesondere etwa 3,05 %, Natriumcarboxy- methylcellulose (unvemetzt), 10 % bis 20 %, insbesondere etwa 15 % Propylenglykol, 2 % bis 4 %, insbesondere etwa 3 % Natriumeitratpuffer und einen im wesentlichen aus Wasser bestehenden Rest aufweist. 8. wound care product according to claim 6 or 7, characterized in that the wound care agent 2.5% to 3.5%, in particular about 3.05%, sodium carboxy methyl cellulose (uncrosslinked), 10% to 20%, in particular about 15% propylene glycol, 2% to 4%, in particular about 3% sodium citrate buffer and a residue consisting essentially of water.
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