WO2003039406A1 - Stent - Google Patents

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WO2003039406A1
WO2003039406A1 PCT/DE2002/004018 DE0204018W WO03039406A1 WO 2003039406 A1 WO2003039406 A1 WO 2003039406A1 DE 0204018 W DE0204018 W DE 0204018W WO 03039406 A1 WO03039406 A1 WO 03039406A1
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stent
adhesive
support body
section
adhesive component
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PCT/DE2002/004018
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Lutz Freitag
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Lutz Freitag
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
    • A61F2230/0054—V-shaped

Definitions

  • the invention relates to a stent for placement in a body tube according to the features in the preamble of claim 1.
  • Stenoses are congenital or acquired vascular occlusions or narrowing of tubular body tubes, such as the trachea, bronchial tubes, esophagus and other body vessels. Such stenoses are often caused by tumors that press on the body tubes.
  • the stenoses can be opened by surgical and non-surgical measures.
  • stents are used in the area of the stenosis. Stents are vascular prostheses that serve to support the inner wall of the vessel and are inserted into the vessel using catheter techniques.
  • fixation or positional stability of a stent in the body tube is problematic both from a medical and a technical point of view, in particular in those body tubes that contract in a wave-like manner as a result of peristalsis, for example the esophagus.
  • the stent may migrate as a result of the swallowing movement.
  • US-A-5,397,355 or EP 0 506 918 B1 include solutions from stents to the prior art, in which tensioning elements extending outward over the outer surface of the support body are provided in the form of hooks or spike-like struts. Clamping elements designed in this way can, however, lead to irritation and injuries and even puncture of the surrounding tissue or the body tube. It is also disadvantageous that the position of the clamping elements is fixed. An adaptation to the shape of a stenosis and / or the location of a tumor is therefore not possible.
  • the invention is therefore based on the object of creating a functionally improved stent in which a gentle and reliable positional fixation in the body tube is possible.
  • the key point of the invention is the measure that the clamping element that fixes the position of the stent in the body tube is part of an adhesive component that can be positioned in the longitudinal direction of the supporting body.
  • the adhesive component can be positioned in the longitudinal direction of the support body as required.
  • the position of the adhesive component or the tensioning element can be adjusted in a simple manner to the respective anatomical requirements, taking into account the position and shape of the stenosis.
  • the adhesive component In the body tube, the adhesive component is stably fixed to the support body.
  • the tensioning element is supported gently against the surrounding vessel wall and holds the stent in place by the effective static friction.
  • the adhesive component can hold on the outer surface of the stent as a result of the material-related static friction or else through a corresponding design of the effective internal stress force of the support body compared to that of the adhesive component. It is of course also conceivable to apply an adhesive between the support body and the adhesive component.
  • the adhesive component has a circular base section which makes frictional contact with the support body and an adhesive section which widens with respect to the base section.
  • the adhesive section can expand in the body tube after implantation of the stent due to its own spring tension. It is also possible that the adhesive section is positioned on the outside due to the so-called memory effect.
  • the memory effect is based on the property of different materials to assume a shape that is predetermined for the component due to temperature. This effect can be exploited so that the tensioning element or the adhesive section expands at body temperature, contacts the body tube and thus fixes the stent in place.
  • the adhesive component forms an effective slip and movement brake for the stent in the body tube, particularly when used in an esophagus.
  • the solution proposed according to the invention has the advantage that the static friction between the tensioning element and the inner wall of the body tube increases with increasing external force, for example during a swallowing movement.
  • the esophagus is exposed to pressure fluctuations, so that cross-sectional changes occur. This is carried out by the detention section. This increases or decreases the static friction on the contact surfaces. Chen between the inner wall of the vessel according to the effective external forces. The static friction adapts to the anatomical situation.
  • the adhesive portion is funnel-shaped.
  • the free end of the adhesive section is expediently profiled (claim 4).
  • Profiling can be carried out in such a way that the free end of the adhesive section has a plurality of projections which are offset with respect to one another in the circumferential direction, as provided for in claim 5.
  • the projections can be triangularly configured prongs. These are geometrically and configuratively designed so that the holding section can be pressed together without folds and forms a tube in this state. This is particularly beneficial for crimping to load a catheter.
  • the adhesive component is preferably made of plastic.
  • plastics can be used here, for example polyurethane or silicone.
  • the support body of the stent can be of various designs.
  • a support body with a tubular support structure made of metal wires and a sheath made of plastic has proven itself in practice.
  • the support body is made of a memory metal.
  • a nickel-titanium alloy is used in particular. This material has a compressed structure at a low temperature, but it expands when a limit temperature is exceeded.
  • the respectively required limit temperatures for Changes in the shape of the support structure can be set by the appropriate choice of the alloy components.
  • a support body made of memory metal receives a casing made of a memory elastomer, its properties combine advantageously.
  • the threads made of memory metal are soft at room temperature, whereas the jacket made of memory elastomer is hard.
  • the combination results in a stent that is thin and hard at room temperature.
  • the elastomer becomes soft and flexible, while the memory metal unfolds.
  • An anatomically hard but elastic support structure which is anatomically adapted to the body, is then created.
  • a stent is obtained in which the position of the clamping element or elements can advantageously be positioned.
  • the position fixation in the body tube is gentle and little prone to injury.
  • Figure 1 is a perspective view of a stent according to the invention with support structure and adhesive component and
  • Figure 2 shows another embodiment of an adhesive member.
  • Figure 1 shows a stent 1 for placement in a body tube, in particular an esophagus.
  • the stent 1 has a tubular support body 2.
  • the support body 2 can basically be designed in different ways.
  • a support body 2 is advantageous from a wire mesh 3, only indicated here, which preferably consists of memory metal, namely a nickel-titanium alloy (Nitinol) and is embedded in a casing 4 made of silicone, polyurethane or also a memory elastomer is.
  • the support body 2 is assigned a clamping element 6, which extends outward over its outer surface 5, as a position fixation for the stent 1.
  • This clamping element 6 is a component of an adhesive component 7 which can be positioned in the longitudinal direction LR of the support body 2.
  • the adhesive component 7 has a circular base section 8 which makes a frictional contact with the support body 2 and a funnel-shaped adhesive section 9 which widens outwards with respect to the base section 8.
  • the adhesive component 7 can be moved on the support body 2 for positioning the position in adaptation to the stenosis and the locality of a tumor before the stent 1 is implanted. Implanted in the body tube, the adhesive component 7 is held immovably on the support body 2 with its base section 8.
  • the stent is implanted using a catheter.
  • the stent 1 is received in the end of the catheter.
  • the adhesive section 9 is crimped, that is to say compressed.
  • the adhesive section 9 expands and comes into contact with the inner wall 10 of the body tube. This process can take place as a result of the inherent spring tension of the adhesive section 9 or also by using the shape memory properties of the material used.
  • the adhesive section 9 is supported on the inner wall 10 of the vessel via the outer surface of its free end 11. This results in a high static friction with a comparatively low surface pressure. The system is therefore gentle on the tissue, but very stable in position.
  • the adhesive component 7 brings about a reliable fixation of the position of the stent 1 in the body tube. A migration in the direction indicated by arrow P1, for example in a downward esophagus, is not possible. Conversely, however, the stent 1 can be pulled out of the body tube together with the adhesive component 7 in the direction of arrow P2.
  • FIG. 2 shows an adhesive component 12 with a circular or cylindrical base section 13, which surrounds a support body 2 as shown in FIG. closes.
  • a tensioning element 14 is formed by an adhesive section 15 integrally attached to the base section 13, which extends outwards.
  • the free end 16 of the adhesive portion 15 is profiled by a plurality of projections 17 arranged offset in the circumferential direction from one another.
  • the adhesive component 12 is made of plastic, in particular silicone or polyurethane.
  • the projections 17 are consequently flexible and do not damage the inner wall of the vessel.
  • the geometry of the projections 17 is such that the adhesive section 15 can be pressed together without folds and, in the compressed state, virtually forms a tube. After the implantation into a body tube, the adhesive section 15 spreads out.
  • the adhesive section 9 or 15 follows the inward or outward movement of the vessel wall 10 without detaching from it. As a result of the constant contact, migration of the stent 1 is avoided.

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Abstract

The invention concerns a stent (1) designed to be set in a corporeal duct, comprising a tubular support structure (2) provided, on its outer surface (5), with an extension element (6) extending outwards as position fixing element. The extension element (6) forms part of a fixing structure (7) capable of being positioned in the longitudinal direction (LR) of the support structure (2). The fixing structure (7) has a circular base segment (8) in frictionally-engaged contact with the support structure (2) and a fixing segment (9) with a funnel-shaped flaring from the base segment (8).

Description

Stent stent
Die Erfindung betrifft einen Stent zum Anordnen in einer Körperröhre gemäß den Merkmalen im Oberbegriff von Patentanspruch 1.The invention relates to a stent for placement in a body tube according to the features in the preamble of claim 1.
Stenosen sind angeborene oder erworbene Gefäßverschlüsse oder Verengungen von tubulären Körperröhren, wie beispielsweise Luftröhre, Bronchien, Speiseröhre und andere Körpergefäße. Ursache für derartige Stenosen sind häufig Tumore, die auf die Körperröhren drücken. Die Stenosen können durch operative und nicht operative Maßnahmen geöffnet werden. Bei den nicht operativen Maßnahmen werden Stents in den Bereich der Stenose eingesetzt. Stents sind Gefäßprothesen, die zur Abstützung der Gefäßinnenwand dienen und durch Kathetertechniken in das Gefäß eingebracht werden.Stenoses are congenital or acquired vascular occlusions or narrowing of tubular body tubes, such as the trachea, bronchial tubes, esophagus and other body vessels. Such stenoses are often caused by tumors that press on the body tubes. The stenoses can be opened by surgical and non-surgical measures. For the non-surgical measures, stents are used in the area of the stenosis. Stents are vascular prostheses that serve to support the inner wall of the vessel and are inserted into the vessel using catheter techniques.
Problematisch sowohl aus medizinischer als auch aus technischer Sicht ist die Lagefixierung bzw. Lagestabilität eines Stents in der Körperröhre, insbesondere bei solchen Körperröhren, die sich infolge von Peristaltik wellenförmig fortschreitend zusammenziehen, beispielsweise der Speiseröhre. Hier kann es infolge der Schluckbewegung zu einer Migration des Stents kommen.The fixation or positional stability of a stent in the body tube is problematic both from a medical and a technical point of view, in particular in those body tubes that contract in a wave-like manner as a result of peristalsis, for example the esophagus. Here the stent may migrate as a result of the swallowing movement.
Es sind verschiedene Lösungen von Stents bekannt mit Widerlagern oder Vorsprüngen zur Verhinderung der Migration. So zählen beispielsweise durch die US-A-5,397,355 oder die EP 0 506 918 B1 Lösungen von Stents zum Stand der Technik, bei denen über die äußere Oberfläche des Stützkörpers sich auswärts erstreckende Spannelemente in Form von Haken oder stachelartigen Streben vorgesehen sind. Derartig ausgestaltete Spannelemente können jedoch zu Reizungen und Verletzungen bis hin zum Durchstechen des umliegenden Gewebes bzw. der Körperröhre führen. Unvorteilhaft ist auch, dass die Position der Spannelemente fest vorgegeben ist. Eine Anpassung auf die Form einer Stenose und/oder die Lage eines Tumors ist folglich nicht möglich.Various stent solutions are known with abutments or protrusions to prevent migration. For example, US-A-5,397,355 or EP 0 506 918 B1 include solutions from stents to the prior art, in which tensioning elements extending outward over the outer surface of the support body are provided in the form of hooks or spike-like struts. Clamping elements designed in this way can, however, lead to irritation and injuries and even puncture of the surrounding tissue or the body tube. It is also disadvantageous that the position of the clamping elements is fixed. An adaptation to the shape of a stenosis and / or the location of a tumor is therefore not possible.
Der Erfindung liegt daher ausgehend vom Stand der Technik die Aufgabe zugrunde, einen funktional verbesserten Stent zu schaffen, bei dem eine schonende und zuverlässige Lagefixierung in der Körperröhre möglich ist.Starting from the prior art, the invention is therefore based on the object of creating a functionally improved stent in which a gentle and reliable positional fixation in the body tube is possible.
Die Lösung dieser Aufgabe besteht nach der Erfindung in einem Stent gemäß den Merkmalen von Patentanspruch 1.This object is achieved according to the invention in a stent according to the features of claim 1.
Kernpunkt der Erfindung bildet die Maßnahme, dass das die Lagefixierung des Stents in der Körperröhre bewirkende Spannelement Bestandteil eines in Längsrichtung des Stützkörpers positionierbaren Haftbauteils ist.The key point of the invention is the measure that the clamping element that fixes the position of the stent in the body tube is part of an adhesive component that can be positioned in the longitudinal direction of the supporting body.
Das Haftbauteil kann in Längsrichtung des Stützkörpers bedarfsgerecht positioniert werden. Damit kann bevor der Stent implantiert wird in einfacher Weise eine Einstellung der Position des Haftbauteils bzw. des Spannelements auf die jeweiligen anatomischen Erfordernisse unter Berücksichtigung von Lage und Form der Stenose vorgenommen werden. In der Körperröhre ist das Haftbauteil stabil am Stützkörper fixiert. Das Spannelement stützt sich schonend gegen die umliegende Gefäßwand und hält den Stent durch die wirkende Haftreibung lagefixiert.The adhesive component can be positioned in the longitudinal direction of the support body as required. Thus, before the stent is implanted, the position of the adhesive component or the tensioning element can be adjusted in a simple manner to the respective anatomical requirements, taking into account the position and shape of the stenosis. In the body tube, the adhesive component is stably fixed to the support body. The tensioning element is supported gently against the surrounding vessel wall and holds the stent in place by the effective static friction.
Das Haftbauteil kann auf der äußeren Oberfläche des Stents infolge der materialbedingten Haftreibung halten oder aber auch durch eine entsprechende Auslegung der wirksamen Eigenspannungskraft des Stützkörpers gegenüber der des Haftbauteils. Denkbar ist selbstverständlich auch, ein Haftmittel zwischen dem Stützkörper und dem Haftbauteil aufzutragen.The adhesive component can hold on the outer surface of the stent as a result of the material-related static friction or else through a corresponding design of the effective internal stress force of the support body compared to that of the adhesive component. It is of course also conceivable to apply an adhesive between the support body and the adhesive component.
Eine besonders vorteilhafte Ausgestaltung des grundsätzlichen Erfindungsgedankens zeigt Patentanspruch 2 auf. Danach besitzt das Haftbauteil einen den Stützkörper reibschlüssig kontaktierenden zirkulären Basisabschnitt und einen sich gegenüber dem Basisabschnitt erweiternden Haftabschnitt. Der Haftabschnitt kann sich in der Körperröhre nach der Implantation des Stents durch seine Eigenfederspannung erweitern. Möglich ist es auch, dass der Haftabschnitt sich infolge des sogenannten Memory-Effekts nach außen aufstellt. Der Memory-Effekt beruht auf der Eigenschaft verschiedener Werkstoffe, temperaturbedingt eine dem Bauteil vorgegebene Form einzunehmen. Dieser Effekt kann dazu ausgenutzt werden, dass das Spannelement bzw. der Haftabschnitt bei Körpertemperatur expandiert, die Körperröhre kontaktiert und so den Stent lagefixiert.A particularly advantageous embodiment of the basic inventive concept is shown in claim 2. Thereafter, the adhesive component has a circular base section which makes frictional contact with the support body and an adhesive section which widens with respect to the base section. The adhesive section can expand in the body tube after implantation of the stent due to its own spring tension. It is also possible that the adhesive section is positioned on the outside due to the so-called memory effect. The memory effect is based on the property of different materials to assume a shape that is predetermined for the component due to temperature. This effect can be exploited so that the tensioning element or the adhesive section expands at body temperature, contacts the body tube and thus fixes the stent in place.
Das Haftbauteil bildet in der Körperröhre, insbesondere beim Einsatz in einer Speiseröhre, eine wirksame Rutsch- und Bewegungsbremse für den Stent. Gegenüber bekannten Lösungen, bei denen die Spannelemente eine konstante Haftreibung gegen die Gefäßwand erzeugen, besitzt die erfindungsgemäß vorgeschlagene Lösung den Vorteil, dass sich die Haftreibung zwischen dem Spannelement und der Innenwand der Körperröhre mit größer werdender äußerer Kraft, beispielsweise bei einer Schluckbewegung, erhöht. Bei der Schluckbewegung ist die Speiseröhre Druckschwankungen ausgesetzt, so dass es zu Querschnittsveränderungen kommt. Diese vollzieht der Haftabschnitt mit. Hierbei steigt oder sinkt die Haftreibung an den Kontaktflä- chen zwischen der Gefäßinnenwand entsprechend den wirksamen äußeren Kräften. Die Haftreibung passt sich folglich der anatomischen Situation an.The adhesive component forms an effective slip and movement brake for the stent in the body tube, particularly when used in an esophagus. Compared to known solutions, in which the tensioning elements generate constant static friction against the vessel wall, the solution proposed according to the invention has the advantage that the static friction between the tensioning element and the inner wall of the body tube increases with increasing external force, for example during a swallowing movement. When swallowing, the esophagus is exposed to pressure fluctuations, so that cross-sectional changes occur. This is carried out by the detention section. This increases or decreases the static friction on the contact surfaces. Chen between the inner wall of the vessel according to the effective external forces. The static friction adapts to the anatomical situation.
Nach den Merkmalen von Patentanspruch 3 ist der Haftabschnitt trichterförmig gestaltet. Zweckmäßigerweise ist das freie Ende des Haftabschnitts profiliert (Patentanspruch 4). Im Rahmen der Erfindung ist es auch möglich, mehrere Haftabschnitte hintereinander geschaltet vorzusehen. Diese können sich beispielsweise fächerartig überlappen.According to the features of claim 3, the adhesive portion is funnel-shaped. The free end of the adhesive section is expediently profiled (claim 4). Within the scope of the invention, it is also possible to provide a plurality of adhesive sections connected in series. For example, these can overlap like a fan.
Eine Profilierung kann dergestalt ausgeführt sein, dass das freie Ende des Haftabschnitts mehrere in Umfangsrichtung zueinander versetzte Vorsprünge aufweist, wie dies Patentanspruch 5 vorsieht. Die Vorsprünge können dreiecksförmig konfigurierte Zacken sein. Diese sind geometrisch und konfigurativ so ausgelegt, dass sich der Halteabschnitt faltenlos zusammendrücken lässt und in diesem Zustand eine Röhre bildet. Dies ist besonders für das Crimpen zum Laden eines Katheters von Vorteil.Profiling can be carried out in such a way that the free end of the adhesive section has a plurality of projections which are offset with respect to one another in the circumferential direction, as provided for in claim 5. The projections can be triangularly configured prongs. These are geometrically and configuratively designed so that the holding section can be pressed together without folds and forms a tube in this state. This is particularly beneficial for crimping to load a catheter.
Das Haftbauteil besteht vorzugsweise aus Kunststoff. Hierbei können verschiedene Kunststoffe verwendet werden, beispielsweise Polyurethan oder Silikon.The adhesive component is preferably made of plastic. Various plastics can be used here, for example polyurethane or silicone.
Als vorteilhaft wird gemäß Patentanspruch 6 eine Lösung angesehen, bei der das Haftbauteil aus einem Memory-Elastomer, insbesondere auf Polyurethanbasis, besteht.A solution in which the adhesive component consists of a memory elastomer, in particular based on polyurethane, is considered advantageous according to claim 6.
Der Stützkörper des Stents kann unterschiedlichster Bauart sein. In der Praxis bewährt hat sich ein Stützkörper mit einem tubulären Stützgerüst aus Metalldrähten und einer Ummantelung aus Kunststoff.The support body of the stent can be of various designs. A support body with a tubular support structure made of metal wires and a sheath made of plastic has proven itself in practice.
Gemäß den Merkmalen von Patentanspruch 7 ist der Stützkörper aus einem Memory-Metall ausgeführt. Hierbei kommt insbesondere eine Nickel-Titan- Legierung zur Anwendung. Dieses Material hat bei einer tiefen Temperatur eine komprimierte Struktur, es dehnt sich jedoch bei Überschreiten einer Grenztemperatur aus. Die jeweils erforderlichen Grenztemperaturen zum Wechsel der Gestalt des Stützgerüstes können durch die entsprechende Wahl der Legierungskomponenten eingestellt werden.According to the features of claim 7, the support body is made of a memory metal. Here, a nickel-titanium alloy is used in particular. This material has a compressed structure at a low temperature, but it expands when a limit temperature is exceeded. The respectively required limit temperatures for Changes in the shape of the support structure can be set by the appropriate choice of the alloy components.
Erhält ein Stützkörper aus Memory-Metall eine Ummantelung aus einem Memory-Elastomer, kombinieren sich deren Eigenschaften vorteilhaft. Die Fäden aus Memory-Metall sind bei Raumtemperatur weich, wohingegen der Mantel aus Memory-Elastomer hart ist. Durch die Kombination ergibt sich ein Stent, der bei Raumtemperatur dünn und hart ist. Bei Körpertemperatur hingegen wird das Elastomer weich und flexibel, während sich das Memory- Metall entfaltet. Es entsteht dann ein an das Lumen der jeweiligen Körperröhre angepasster anatomisch körpergerecht hartes, aber elastisches Stützgerüst. Im Zusammenwirken mit dem erfindungsgemäß vorgesehenen Haftbauteil erhält man einen Stent, bei dem die Lage des bzw. der Spannelemente vorteilhaft positionierbar ist. Des Weiteren ist die Lagefixierung in der Körperröhre schonend und wenig verletzungsträchtig.If a support body made of memory metal receives a casing made of a memory elastomer, its properties combine advantageously. The threads made of memory metal are soft at room temperature, whereas the jacket made of memory elastomer is hard. The combination results in a stent that is thin and hard at room temperature. At body temperature, on the other hand, the elastomer becomes soft and flexible, while the memory metal unfolds. An anatomically hard but elastic support structure, which is anatomically adapted to the body, is then created. In cooperation with the adhesive component provided according to the invention, a stent is obtained in which the position of the clamping element or elements can advantageously be positioned. In addition, the position fixation in the body tube is gentle and little prone to injury.
Die Erfindung ist nachfolgend anhand von in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen näher beschrieben. Es zeigen:The invention is described in more detail below with reference to exemplary embodiments shown in the drawings. Show it:
Figur 1 in perspektivischer Darstellungsweise einen erfindungsgemäßen Stent mit Stützgerüst und Haftbauteil undFigure 1 is a perspective view of a stent according to the invention with support structure and adhesive component and
Figur 2 eine weitere Ausführungsform eines Haftbauteils.Figure 2 shows another embodiment of an adhesive member.
Figur 1 zeigt einen Stent 1 zum Anordnen in einer Körperröhre, insbesondere einer Speiseröhre. Der Stent 1 weist einen tubulären Stützkörper 2 auf. Der Stützkörper 2 kann grundsätzlich verschiedenartig ausgeführt sein. Für die Praxis vorteilhaft ist ein Stützkörper 2 aus einem hier nur angedeuteten Drahtgeflecht 3, welches vorzugsweise aus Memory-Metall, nämlich einer Nickel-Titan-Legierung (Nitinol) besteht und in einer Ummantelung 4 aus Silikon, Polyurethan oder auch einem Memory-Elastomer eingebettet ist.Figure 1 shows a stent 1 for placement in a body tube, in particular an esophagus. The stent 1 has a tubular support body 2. The support body 2 can basically be designed in different ways. In practice, a support body 2 is advantageous from a wire mesh 3, only indicated here, which preferably consists of memory metal, namely a nickel-titanium alloy (Nitinol) and is embedded in a casing 4 made of silicone, polyurethane or also a memory elastomer is.
Dem Stützkörper 2 ist ein über seine äußere Oberfläche 5 sich auswärts erstreckendes Spannelement 6 als Lagefixierung für den Stent 1 zugeordnet. Dieses Spannelement 6 ist Bestandteil eines in Längsrichtung LR des Stützkörpers 2 positionierbaren Haftbauteils 7. Das Haftbauteil 7 weist einen den Stützkörper 2 reibschlüssig kontaktierenden zirkulären Basisabschnitt 8 und einen sich gegenüber dem Basisabschnitt 8 nach außen erweiternden trichterförmigen Haftabschnitt 9 auf.The support body 2 is assigned a clamping element 6, which extends outward over its outer surface 5, as a position fixation for the stent 1. This clamping element 6 is a component of an adhesive component 7 which can be positioned in the longitudinal direction LR of the support body 2. The adhesive component 7 has a circular base section 8 which makes a frictional contact with the support body 2 and a funnel-shaped adhesive section 9 which widens outwards with respect to the base section 8.
Das Haftbauteil 7 kann auf dem Stützkörper 2 zur Positionierung der Lage in Anpassung auf die Stenose und die Lokalität eines Tumors vor der Implantation des Stents 1 verschoben werden. In der Körperröhre implantiert ist das Haftbauteil 7 mit seinem Basisabschnitt 8 unverschieblich auf dem Stützkörper 2 gehalten.The adhesive component 7 can be moved on the support body 2 for positioning the position in adaptation to the stenosis and the locality of a tumor before the stent 1 is implanted. Implanted in the body tube, the adhesive component 7 is held immovably on the support body 2 with its base section 8.
Die Implantation des Stentsl erfolgt mittels eines Katheters. Hierbei wird der Stent 1 im Katheter endseitig aufgenommen. In dieser Stellung ist der Haftabschnitt 9 gecrimpt, das heißt zusammengedrückt. Nach der Implantation in der Körperröhre weitet sich der Haftabschnitt 9 auf und gelangt an der Gefäßinnenwand 10 der Körperröhre zur Anlage. Dieser Vorgang kann infolge der Eigenfederspannung des Haftabschnitts 9 erfolgen oder auch unter Ausnutzung der Formgedächtniseigenschaften des verwendeten Werkstoffs.The stent is implanted using a catheter. Here, the stent 1 is received in the end of the catheter. In this position the adhesive section 9 is crimped, that is to say compressed. After the implantation in the body tube, the adhesive section 9 expands and comes into contact with the inner wall 10 of the body tube. This process can take place as a result of the inherent spring tension of the adhesive section 9 or also by using the shape memory properties of the material used.
Der Haftabschnitt 9 stützt sich an der Gefäßinnenwand 10 über die äußere Fläche seines freien Endes 11 ab. Hierdurch wird eine hohe Haftreibung bei vergleichsweise geringer Flächenpressung bewirkt. Die Anlage ist folglich gewebeschonend, jedoch sehr lagestabil.The adhesive section 9 is supported on the inner wall 10 of the vessel via the outer surface of its free end 11. This results in a high static friction with a comparatively low surface pressure. The system is therefore gentle on the tissue, but very stable in position.
Das Haftbauteil 7 bewirkt eine zuverlässige Lagefixierung des Stents 1 in der Körperröhre. Eine Migration in der durch den Pfeil P1 gekennzeichneten Richtung, beispielsweise in einer Speiseröhre abwärts, ist nicht möglich. Umgekehrt jedoch kann der Stent 1 zusammen mit dem Haftbauteil 7 in Pfeilrichtung P2 aus der Körperröhre herausgezogen werden.The adhesive component 7 brings about a reliable fixation of the position of the stent 1 in the body tube. A migration in the direction indicated by arrow P1, for example in a downward esophagus, is not possible. Conversely, however, the stent 1 can be pulled out of the body tube together with the adhesive component 7 in the direction of arrow P2.
Die Figur 2 zeigt ein Haftbauteil 12 mit einem zirkulären bzw. zylindrischen Basisabschnitt 13, der einen Stützkörper 2 wie in der Figur 1 dargestellt um- schließt. Ein Spannelement 14 wird durch einen sich einstückig an den Basisabschnitt 13 angliedernden Haftabschnitt 15 gebildet, welcher sich nach außen erweitert. Das freie Ende 16 des Haftabschnitts 15 ist durch mehrere in Umfangsrichtung zueinander versetzt angeordnete Vorsprünge 17 profiliert. Das Haftbauteil 12 ist aus Kunststoff, insbesondere Silikon oder Polyurethan, ausgeführt. Die Vorsprünge 17 sind folglich flexibel und verletzen die Gefäßinnenwand nicht. Die Geometrie der Vorsprünge 17 ist dergestalt, dass der Haftabschnitt 15 faltenlos zusammengedrückt werden kann und im zusammengedrückten Zustand quasi eine Röhre bildet. Nach der Implantation in eine Körperröhre spreizt der Haftabschnitt 15 auf.FIG. 2 shows an adhesive component 12 with a circular or cylindrical base section 13, which surrounds a support body 2 as shown in FIG. closes. A tensioning element 14 is formed by an adhesive section 15 integrally attached to the base section 13, which extends outwards. The free end 16 of the adhesive portion 15 is profiled by a plurality of projections 17 arranged offset in the circumferential direction from one another. The adhesive component 12 is made of plastic, in particular silicone or polyurethane. The projections 17 are consequently flexible and do not damage the inner wall of the vessel. The geometry of the projections 17 is such that the adhesive section 15 can be pressed together without folds and, in the compressed state, virtually forms a tube. After the implantation into a body tube, the adhesive section 15 spreads out.
Kommt es bei der Peristaltik zu einem Zusammendrücken und anschließenden Erweitern des Stents 1 , macht der Haftabschnitt 9 bzw. 15 die Ein- bzw. Auswärtsbewegung der Gefäßwand 10 mit, ohne sich von dieser zu lösen. Infolge des steten Kontakts wird ein Wandern des Stents 1 vermieden. If peristalsis compresses and then enlarges the stent 1, the adhesive section 9 or 15 follows the inward or outward movement of the vessel wall 10 without detaching from it. As a result of the constant contact, migration of the stent 1 is avoided.
BezugszeichenaufstellungREFERENCE NUMBERS
1 - Stent1 - stent
2 - Stützkörper 3- Drahtgeflecht2 - support body 3- wire mesh
4 - Ummantelung4 - sheathing
5 - äußere Oberfläche5 - outer surface
6 - Spannelement 7- Haftbauteil6 - clamping element 7- adhesive component
8 - Basisabschnitt8 - base section
9- Haftabschnitt9- Section of detention
10- Gefäßinnenwand10- inner wall of the vessel
11 - freies Ende v.911 - free end v.9
12- Haftbauteil12- adhesive component
13- Basisabschnitt13- base section
14- Spannelement14- clamping element
15- Haftabschnitt15- Section of detention
16 - freies Ende v.1516 - free end v.15
17- Vorsprung17- head start
LR - Längsrichtung v.1LR - longitudinal direction v.1
P1 - PfeilP1 - arrow
P2- Pfeil P2 arrow

Claims

Patentansprüche claims
1. Stent zum Anordnen in einer Körperröhre mit einem tubulären Stützkörper (2), wobei der Stützkörper (2) ein über seine äußere Oberfläche (5) sich auswärts erstreckendes Spannelement (6, 14) als Lagefixierung aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das Spannelement (6, 14) Bestandteil eines in Längsrichtung (LR) des Stützkörpers (2) positionierbaren Haftbauteils (7, 12) ist.1. Stent for arrangement in a body tube with a tubular support body (2), the support body (2) having a tensioning element (6, 14) extending outward over its outer surface (5) as position fixation, characterized in that the tensioning element ( 6, 14) is part of an adhesive component (7, 12) that can be positioned in the longitudinal direction (LR) of the support body (2).
2. Stent nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Haftbauteil (7, 12) einen den Stützkörper (2) reibschlüssig kontaktierenden zirkulären Basisabschnitt (8, 13) und einen sich gegenüber dem Basisabschnitt (8, 13) erweiternden Haftabschnitt (9, 15) aufweist.2. Stent according to claim 1, characterized in that the adhesive component (7, 12) has a circular base section (8, 13) which frictionally contacts the support body (2) and an adhesive section (9, 15) which widens with respect to the base section (8, 13) ) having.
3. Stent nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Haftabschnitt (9, 15) trichterförmig gestaltet ist.3. Stent according to claim 2, characterized in that the adhesive section (9, 15) is funnel-shaped.
4. Stent nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass das freie Ende (16) des Haftabschnitts (15) profiliert ist.4. Stent according to claim 2 or 3, characterized in that the free end (16) of the adhesive portion (15) is profiled.
5. Stent nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das freie Ende (16) des Haftabschnitts (15) mehrere in Umfangsrichtung zueinander versetzte Vorsprünge (17) aufweist.5. Stent according to claim 4, characterized in that the free end (16) of the adhesive portion (15) has a plurality of mutually offset projections (17).
6. Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Haftbauteil (7, 12) aus einem Memory-Elastomer, insbesondere auf Polyurethanbasis, besteht.6. Stent according to one of claims 1 to 5, characterized in that the adhesive component (7, 12) consists of a memory elastomer, in particular based on polyurethane.
7. Stent einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Stützkörper (2) aus einem Memory-Metall, insbesondere einer Nickel-Titan-Legierung, besteht. 7. Stent according to one of claims 1 to 6, characterized in that the support body (2) consists of a memory metal, in particular a nickel-titanium alloy.
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