WO2004039440A1 - Verfahren und vorrichtung zur anzeige und dosierung bei der verabreichung eines produkts - Google Patents

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WO2004039440A1
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dose
metering
dosing
administration
product
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PCT/CH2003/000693
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Beat Steffen
Julian Yeandel
Alessandro Sebaste
M'hamed Moulay Heniche
Alain Charles Boss
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Tecpharma Licensing Ag
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Definitions

  • the present invention relates to a method and a device for displaying and dosing a product that is administered from a reservoir, in which a desired administration dose is set with the aid of a dosing device.
  • administration devices such as. B. injection pen used.
  • Such administration devices have a reservoir, e.g. B. an ampoule in which the product is received.
  • the product is administered from the ampoule through an outlet, in which a piston arranged in the reservoir is moved by a drive device in the direction of the outlet by actuating a drive button J.
  • a dosing device is provided, by means of which the movement of the drive device when the drive button is actuated is regulated in accordance with a desired dose.
  • the metering device limits the distance that a drive device can cover when the drive button is actuated, and thus also the distance that the piston is advanced within the reservoir in the direction of the outlet.
  • the metering device in a metering direction z. B. movable relative to a housing of the injection pen, ie rotatable or displaceable.
  • the dosing device is moved from a starting position in the dosing direction over a dosing distance which corresponds to the desired dose and which determines a distance over which the plunger has to be advanced in order to administer the desired volume.
  • An electrical display on the administration device registers the movement of the dosing device and shows a selected dose.
  • the dose value is in Depends on the metering distance displayed, which was covered by the metering device in the metering direction from the starting position.
  • the movement of the metering device can z. B. be provided with a locking mechanism in which each locking position corresponds to a dose unit. Starting from the starting position, when the dosing device moves in the dosing direction, the display is increased by one dose unit each time a rest position is exceeded. After the selected dose has been administered, the display can be reset to zero using the reset button.
  • this section creates an empty dose section for the drive device. If the drive device or the piston is subsequently moved in the feed direction towards the outlet, no product is distributed over this empty dose path. This is commonly referred to as a "dry shot”.
  • a warning appears on the display.
  • the display can be turned back to the zero value and thus the metering device can be returned to the original position after the dose has been administered.
  • the dose display is counted up with a first movement in the dosing direction or when a stop position is exceeded for the first time.
  • the empty dose distance is counted as a metering distance for a desired dose.
  • no product is poured out when the plunger is advanced over this empty dose distance, so that a dose of product corresponding to the empty dose distance is missing in the dose, although the display shows the desired dose value.
  • a metering device and a display unit are used in a method for displaying and metering a product to be administered from a reservoir, the metering device being moved over a metering distance from a starting position in a metering direction to set a specific dose.
  • a reference point is determined by an initial position of the dosing device for a first dose to be administered or a position in which the dosing device is after the administration of a dose.
  • the dose value of this dose is displayed by the display unit as a function of the distance that the metering device has traveled in the metering direction from the reference point.
  • the reference point therefore represents a zero point, from which the distance covered by the dosing device in the dosing direction is measured when setting the dose. This is a relative zero point, since this zero point is determined anew each time the dose is administered.
  • the reference point for subsequent administration is thus shifted by a distance that the dosing device has traveled in the dosing direction since the reference point for the administered dose setting.
  • the metering device moves in the metering direction, d. H. If an empty dose distance was generated, this empty dose distance is taken into account when displaying the dose value according to the present invention and the correct value of the set dose is given.
  • the dose setting is accordingly displayed as a value which is produced by subtracting the empty dose section from a metering section covered by the metering device in the metering direction, i. H. if a user moves the dosing device from a starting position over a dosing section in the dosing direction, the distance that the dosing device has traveled against this direction before the movement in the dosing direction is subtracted from this dosing section. Incorrect operation in the dosing opposite direction is therefore automatically taken into account when a set dose value is displayed.
  • the reference point is preferably displayed by the display unit using an identifier. For this, z. B. the display "00" selected. If a user moves the dosing device over a distance in the opposite direction of dosing, ie if an empty dose distance is set, a marking of this process is preferably done, for. B. in the form of two minus signs as a warning for the user z. B. issued by the display unit. If the dosing device is then moved over a distance in the dosing direction, the identification of the reference point only appears on the display when the empty dose distance in the dosing direction has been overcome again by the dosing device and the reference point or the relative zero point has been reached. From this point on, the display starts to show the dose value when setting the dose.
  • an absolute zero point is preferably defined by certain positions of the metering device.
  • the absolute zero point can e.g. B. be determined by the position of the metering device, which it occupies when attaching a reservoir to the metering device, ie when replacing or reinserting an ampoule into an administration device, if necessary with NuUab Eisen.
  • the absolute zero point can be determined by a manual adjustment of the display unit, ie by a priming process.
  • An absolute zero point can be determined by the position of the metering device, which it assumes after covering a predetermined minimum distance in the counter-metering direction, the display unit registering a distance moved back and the distance preferably being significantly larger than a dose distance.
  • the position of the metering device can be defined as an absolute zero point, which it occupies after moving back by more than 15 dose units, a priming process then being carried out.
  • a position of the metering device in which it is retracted as far as possible in the administration device ie when the metering device is at a rear stop in the administration device be defined as an absolute zero point.
  • a button or a switch can be actuated by moving back in a rearmost position.
  • the user is required to manually adjust the NuU.
  • a manual readjustment also remains necessary if data of a setting of the device were lost due to extraordinary effects on the administration device, such as due to a too rapid twisting of the dose device, which cannot be detected by a scanning device, or due to mechanical influences.
  • the absolute zero point represents a starting point from which several doses can subsequently be set.
  • the relative zero point corresponds to the absolute zero point.
  • the relative zero point moves further away from the absolute zero point, namely by the distance traveled by the dosing device since the reference point for the administration.
  • the relative zero point and the absolute zero point are preferably stored in a memory in the display unit.
  • the method according to the invention is also intended for displays and metering devices in which it is possible to influence the display independently of the metering device.
  • Electronic displays are advantageously used.
  • a device for the metered administration of a product has a reservoir for the product, a display unit for displaying a set dose value and a dosing device, the dosing device being movable over a dosing path from a starting position in a dosing direction for setting a specific dose of the product.
  • the display unit shows the dose value as a function of a distance traveled by the dosing device in the dosing direction, the distance being determined starting from a reference point which is determined by an initial position of the dosing device for a first dose to be administered or by a position of the dosing device given a dose administration.
  • the dose value accordingly shows the dose corresponding to the distance traveled from the reference point or a relative zero point in the metering direction. Distances that were previously covered in the counter direction are not taken into account in the dose display. The dose value is therefore obtained by subtracting the distance traveled by the dosing device in the counter-dosing direction before a movement in the dosing direction from the metering distance traveled in the dosing direction for setting the dose.
  • the method steps of the previously described method for displaying and dosing a product to be administered are implemented according to the invention.
  • the display is preferably an electronic display and a memory for the relative and the absolute zero point is provided.
  • the idea of the invention was illustrated using the example of an injection pen. Of course, however, it is also possible to choose other forms of administration devices for the use of the method, such as, for example, infusion devices and inhalers.
  • FIG. 1 shows a partial section of a device for the metered administration of a
  • Product and Figure 2 is a diagram illustrating the method of the present invention.
  • FIG. 1 shows an administration device in the form of an injection pen, which illustrates the principle of dose administration, as is used in the prior art and the invention.
  • the injection pen has an ampoule 1 in a front area as a reservoir for a product to be administered, with an outlet 2.
  • a piston 3 is received in the ampoule and can be advanced by a drive device in the direction of the outlet 2.
  • the drive device comprises a piston rod 4 and a drive button 5, by means of which the piston rod 4 can be displaced in the feed direction.
  • a metering device is arranged in the rear area of the injection pen and has a rotatable sleeve 6.
  • a distance can be set over which the piston 4 is displaced in the direction of the outlet 2 when the drive button 5 is actuated when a dose is administered.
  • the dosing sleeve 6 is rotated in the opposite direction of the dosing, it is possible that an empty dose path is created for the piston rod 4, in which the piston rod 4 does not advance the piston 3 when the drive button 5 is actuated, and thus no product is displaced from the ampoule 1.
  • the setting of the metering section can, for. B. by a metering mechanism (not shown in Figure 1), in which by rotating the metering sleeve 6 a stop for the Drive device of the piston 4 is arranged such that it limits the drive distance for the piston according to the metering distance.
  • An electronic display unit 7 is arranged in the rear area of the injection pen.
  • the display 7 can e.g. B. display the dose value by actuating contacts arranged on its back when adjusting the dose, for example by means of a camshaft, which is connected to the dosing sleeve 6. According to the rotation of the dosing sleeve, the contacts are actuated by the camshaft and the dosing is displayed.
  • the display unit 7 further comprises a battery, a memory, a computing unit, a display and at least one button for manual actuation.
  • the effective distribution of a product to be administered ie the amount of product actually dispensed, is shown on the horizontal axis, starting from an absolute zero NP abS .
  • the distribution is shown on the vertical axis in accordance with a dose value displayed on the display unit.
  • the units on the axes correspond to the number of discrete dose units.
  • a first dose to be administered of ten units is set by moving the metering device in the metering direction.
  • the value 10 appears on the display unit, as can be seen from the vertical axis.
  • the metering device is moved in the opposite metering direction over a distance 2a of five dose units, as a result of which a "dry shot" is set, ie an empty dose section is created.
  • This movement in the dosing direction causes a warning on the display, e.g. B. a minus sign.
  • the user sets a new dose for administering the product, again using the metering device via a metering section 3 a moved in the dosing direction.
  • a dose of ten units is also set.
  • the display unit in the prior art begins to count up these ten units. This means that starting from the starting position A, counting continues by ten units. The next ten units are added to the first ten units on the vertical axis so that the value 20 is reached.
  • a distance corresponding to the empty dose distance 2a of five units is first overcome on the horizontal axis up to the value 10 already administered.
  • the further five units are then set along a distance 3 a 'up to the value 15 by moving in the metering direction.
  • the metering section 3a is therefore composed of the empty dose section 2a and the section 3a '.
  • the dosage and display according to the method of the present invention is shown as a dashed line.
  • a first dose is set and administered along a dosing path 1b starting from the absolute zero NP abs of ten dose units.
  • the position of the dosing device after the administration of this first dose determines a reference point, ie a relative zero point NP re -, which is stored in the memory of the display unit.
  • a reference point ie a relative zero point NP re -
  • the relative zero point NP rel would correspond to the absolute zero point NP abs defined by the manual zero adjustment.
  • the user improperly actuates the injection pen in the opposite direction of the dose by five dose units along the route 2b, which results in an empty dose route during the administration of a dose.
  • the starting position A that is reached it becomes Setting a second dose of ten units moves the metering device in the metering direction.
  • the empty dose section 3b which corresponds to section 2b, is traversed by five units in the metering direction. According to the present invention, during this movement in the metering direction, the value on the display unit is not counted up according to the movement by five units.
  • a value "0" is indicated on the display unit. Then, when the dosing device moves along the distance 3b 'of 5 units, the value " 0 "is counted up by 5 units so that it shows the value” 5 ".
  • the display unit therefore, in accordance with the present invention, indicates the dose value that is actually administered when the drive device is actuated with this metering position.
  • the distance 3b accordingly corresponds to one
  • the dosing route covered by the dosing device in the dosing direction is composed of the empty dose route 3b and the administration route 3b '. If a user actually wants to set a dose of ten units, he would have to move the dosing device another five units in the dosing direction for him easily by on the lower unit displayed.
  • the two metering sections la and 3a are summed with 3a 'according to the prior art, so that a value 20 results on the display unit and the vertical axis of FIG.
  • the first metering distance 1b covered in the metering direction and the second metering section covered in the metering direction which is composed of sections 3b and 3b ', are added and the value of the idle stroke section 2b or 3b, which was incorrectly set by the user , subtracted so that a value of 15 is set on the display in accordance with the total product quantity actually distributed.

Abstract

Bei einem Verfahren zur Anzeige und Dosierung eines aus einem Reservoir zu verabreichenden Produkts mittels einer Dosiereinrichtung und einer Anzeigeneinheit wird beim Einstellen einer bestimmten Dosis die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung (NPabs; A) in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke (1a; 1b; 3a, 3a'; 3b, 3b') bewegt. Durch eine Ausgangsstellung der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis oder eine Stellung der Dosiereinrichtung nach einer Dosisverabreichung, wird ein Bezugspunkt (NPrel) bestimmt. Von der Anzeigeneinheit wird eine Dosiseinstellung als Dosiswert in Abhängigkeit der von der Dosiereinrichtung ab dem Bezugspunkt (NPrel) in Dosierrichtung zurückgelegten Strecke (3b') angezeigt.

Description

Verfahren und Vorrichtung zur Anzeige und Dosierung bei der Verabreichung eines Produkts
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Anzeige und Dosierung eines Produkts, das aus einem Reservoir verabreicht wird, bei welchen mit Hilfe einer Dosiereinrichtung eine gewünschte Verabreichungsdosis eingestellt wird.
Für die Verabreichung einer dosierten Menge eines Produkts, insbesondere eines fluiden Produkts für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Zwecke, werden Verabreichungsvorrichtungen, wie z. B. Injektionspens, verwendet. Solche Verabreichungsvorrichtungen weisen ein Reservoir, z. B. eine Ampulle, auf, in der das Produkt aufgenommen ist. Aus der Ampulle wird das Produkt durch einen Auslass verabreicht, in dem ein in dem Reservoir angeordneter Kolben von einer Antriebseinrichtung in Richtung auf den Auslass zu durch die Betätigung eines Antriebsknopfes bewegt wirdJ. Zur Dosierung des zu verabreichenden Produkts ist eine Dosiereinrichtung vorgesehen, durch welche die Bewegung der Antriebseinrichtung bei der Betätigung des Antriebsknopfes entsprechend einer gewünschten Dosis reguliert wird. Dabei begrenzt die Dosiereinrichtung die Strecke, die eine Antriebseinrichtung bei einer Betätigung des Antriebsknopfes zurücklegen kann und damit auch die Strecke, die der Kolben innerhalb des Reservoirs in Richtung auf den Auslass vorgeschoben wird. Hierfür ist die Dosiereinrichtung in einer Dosierrichtung z. B. gegenüber einem Gehäuse des Injektionspens beweglich, d. h. verdrehbar oder verschiebbar. Bei der Einstellung einer bestimmten Dosis wird die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung in der Dosierrichtung über eine Dosierstrecke bewegt, die der gewünschten Dosis entspricht und die eine Strecke bestimmt, über die der Kolben zur Verabreichung des gewünschten Volumens vorgeschoben werden muss.
Eine elektrische Anzeige an der Verabreichungsvorrichtung registriert die Bewegung der Dosiereinrichtung und zeigt eine ausgewählte Dosis an. Dabei wird der Dosiswert in Abhängigkeit von der Dosierstrecke angezeigt, die von der Dosiereinrichtung in der Dosierrichtung ab der Ausgangsstellung zurückgelegt wurde. Die Bewegung der Dosiereinrichtung kann hierfür z. B. mit einem Rastmechanismus versehen sein, bei dem jede Raststellung einer Dosiseinheit entspricht. Ausgehend von der Ausgangsstellung wird bei einer Bewegung der Dosiereinrichtung in der Dosierrichtung die Anzeige bei jedem Überschreiten einer Raststellung um eine Dosiseinheit erhöht. Nach der Verabreichung der ausgewählten Dosis kann die Anzeige mit Hilfe eines Rückstellknopfes auf Null zurückgesetzt werden.
Wird jedoch die Dosiereinrichtung über eine Strecke entgegen der Dosierrichtung, d. h. in Dosiergegenrichtung bewegt, entsteht für die Antriebseinrichtung durch diese Strecke eine Leerdosisstrecke. Wird die Antriebseinrichtung, bzw. der Kolben, anschließend in Vorschubrichtung auf den Auslass zu bewegt, wird über diese Leerdosisstrecke kein Produkt ausgeschüttet. Dies wird im Allgemeinen als „dry shot" bezeichnet.
Bei einer Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung nach der Verabreichung einer Dosis, d. h. über eine Leerdosisstrecke, erscheint auf der Anzeige eine Warnung. Durch eine Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung kann die Anzeige wieder auf den Nullwert zurückgedreht werden und damit die Dosiereinrichtung in die ursprüngliche Stellung nach der Dosisverabreichung zurückgebracht werden. Es ist jedoch möglich, dass ein Anwender diese Warnung ignoriert und trotz der Warnung den Rückstellknopf betätigt, so dass auf der Anzeige der Nullwert angezeigt wird, obwohl die Dosiereinrichtung in einer Stellung nach der Einstellung einer Leerdosisstrecke ist. Bereits bei einer ersten Bewegung in Dosierrichtung, bzw. beim ersten Überschreiten einer Raststellung, wird die Dosisanzeige aufwärts gezählt. Dabei wird jedoch die Leerdosisstrecke als Dosierstrecke für eine gewünschte Dosierung mitgezählt. Bei der anschließenden Verabreichung mit Hilfe der Antriebseinrichtung wird bei dem Vorschub des Kolbens über diese Leerdosisstrecke kein Produkt ausgeschüttet, so dass in der Dosis eine Produktmenge entsprechend der Leerdosisstrecke fehlt, obwohl die Anzeige den gewünschten Dosiswert anzeigt. Dadurch entsteht bei der Verabreichung des Produkts eine Unterdosierung, welche die gewünschte Wirkung des Produkts beeinträchtigt. Im Stand der Technik wird dieses Problem gelöst, indem einem Anwender in einem Handbuch zu der Verabreichungsvorrichtung ein Hinweis auf diesen Missstand gegeben wird. Der Anwender wird aufgefordert bei der Verabreichungsvorrichtung einen manuellen NuUabgleich (Priming) durchzuführen, wenn z. B. nach einem "dry shot" auf dem Display eine entsprechende Warnung, bzw. Aufforderung, erscheint. Für den NuUabgleich wird z. B. eine Dosis von einer Einheit eingestellt und der Antriebsknopf und nachfolgend der Rückstellknopf gedrückt, um die Anzeige auf Null zu setzen. Wird beim Drücken des Antriebsknopfes ein Tropfen des Produkts aus dem Auslass des Reservoirs verdrängt, ist die Vorrichtung zur Verabreichung bereit. Tritt kein Tropfen aus, muss der Vorgang wiederholt werden. Dabei wurde von der Antriebseinrichtung die Leerdosisstrecke überwunden. Wird die Dosiereinrichtung nach dem Priming über eine Dosierstrecke in Dosierrichtung bewegt, wird bei einer Verabreichung die volle gewünschte Dosis verdrängt und es entsteht keine Unterdosierung. Dieser Primingvorgang ist für den Anwender jedoch umständlich sowie zeitaufwändig und kann leicht vergessen werden, wenn beispielsweise die Warnung übersehen oder ignoriert wird.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Anzeige und Dosierung bei der Verabreichung eines Produkts bereit zu stellen, das ein zuverlässiges Einstellen und eine Verabreichung einer korrekten Dosis sicherstellt, das einen Aufwand bei der Dosierung und Verabreichung einer Dosis für den Anwender minimiert und eine automatische Abstimmung der Anzeige bei Fehlbedienung aufweist.
Weiter ist es eine Aufgabe der Erfindung eine Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines Produkts zu schaffen, die einfach in der Handhabung ist, eine korrekte Einstellung und Verabreichung einer gewünschten Dosis zusichert und eine Anzeige einer Dosis bei Fehlbedienung automatisch an einen tatsächlich eingestellten Dosiswert angleicht.
Diese Aufgabe wird gemäß der Erfindung durch ein Verfahren nach dem Patentanspruch 1 und eine Vorrichtung nach dem Patentanspruch 10 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen gehen aus den Unteransprüchen hervor. Erfindungsgemäß wird bei einem Verfahren zur Anzeige und Dosierung eines aus einem Reservoir zu verabreichenden Produkts eine Dosiereinrichtung und eine Anzeigeneinheit verwendet, wobei zum Einstellen einer bestimmten Dosis die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke bewegt wird. Durch eine Ausgangsstellung der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis oder eine Stellung, in der sich die Dosiereinrichtung nach einer Verabreichung einer Dosis befindet, wird ein Bezugspunkt bestimmt. Nach der Einstellung einer Dosis wird der Dosiswert dieser Dosis von der Anzeigeneinheit in Abhängigkeit von der Strecke angezeigt, die von der Dosiereinrichtung ab dem Bezugspunkt in Dosierrichtung zurückgelegt wurde. Der Bezugspunkt stellt demnach einen Nullpunkt dar, ab dem bei der Dosiseinstellung die von der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung zurückgelegte Strecke bemessen wird. Dabei handelt es sich um einen relativen Nullpunkt, da dieser Nullpunkt bei jeder Dosisverabreichung neu bestimmt wird. Der Bezugspunkt für eine nachfolgende Verabreichung ist also um eine Strecke verschoben, die die Dosiereinrichtung seit dem Bezugspunkt für die verabreichte Dosiseinstellung in Dosierrichtung zurückgelegt hat.
Wurde z. B. nach einer Dosisabgabe die Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung bewegt, d. h. wurde eine Leerdosisstrecke erzeugt, wird diese Leerdosisstrecke bei der Anzeige des Dosiswerts gemäß der vorliegenden Erfindung berücksichtigt und der korrekte Wert der eingestellten Dosis angegeben. Die Dosiseinstellung wird demnach als Wert angezeigt, der durch eine Subtraktion der Leerdosisstrecke von einer in Dosierrichtung von der Dosiereinrichtung zurückgelegten Dosierstrecke entsteht, d. h. bewegt ein Anwender die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung über eine Dosierstrecke in Dosierrichtung wird von dieser Dosierstrecke die Strecke abgezogen, welche die Dosiereinrichtung vor der Bewegung in Dosierrichtung entgegen dieser Richtung zurückgelegt hat. Die Fehlbedienung in Dosiergegenrichtung wird daher automatisch bei der Anzeige eines eingestellten Dosiswertes berücksichtigt.
Der Bezugspunkt, bzw. der relative Nullpunkt, werden vorzugsweise durch eine Kennzeichnung von der Anzeigeneinheit angezeigt. Hierfür wird z. B. die Anzeige „00" gewählt. Bewegt ein Anwender die Dosiereinrichtung über eine Strecke in Dosiergegenrichtung, d. h. wird eine Leerdosisstrecke eingestellt, wird vorzugsweise eine Kennzeichnung dieses Vorgangs z. B. in Form von zwei Minus-Zeichen als Warnung für den Anwender z. B. von der Anzeigeneinheit abgegeben. Wird die Dosiereinrichtung anschließend über eine Strecke in Dosierrichtung bewegt erscheint die Kennzeichnung des Bezugspunktes erst dann auf der Anzeige, wenn von der Dosiereinrichtung die Leerdosisstrecke wieder in Dosierrichtung überwunden wurde und der Bezugspunkt, bzw. der relative Nullpunkt, erreicht ist. Ab diesem Punkt beginnt die Anzeige den Dosiswert beim Einstellen der Dosis anzuzeigen.
Vorzugsweise wird bei dem erfindungsgemäßen Verfahren durch bestimmte Stellungen der Dosiereinrichtung ein absoluter Nullpunkt definiert. Der absolute Nullpunkt kann z. B. durch die Stellung der Dosiereinrichtung bestimmt sein, welche diese beim Anbringen eines Reservoirs an der Dosiereinrichtung einnimmt, d. h. beim Austauschen oder Neueinsetzen einer Ampulle in eine Verabreichungsvorrichtung ggf. mit erfolgtem NuUabgleich. Ferner kann bei einer beliebigen Stellung der Dosiereinrichtung der absolute Nullpunkt durch einen manuell von dem Anwender durchgeführten NuUabgleich der Anzeigeneinheit, d.h. durch einen Primingvorgang, bestimmt werden. Beim Zurückbewegen einer Dosiereinrichtung aus einer vorderen Stellung mit auf den Auslass zu verschobenem Kolben in eine hintere Stellung in der Verabreichungsvorrichtung, d. h. in eine Startposition für nachfolgend einzustellende Dosierungen, wird von der Dosiereinrichtung eine größere Strecke in Dosiergegenrichtung überwunden. Ein absoluter Nullpunkt kann dabei durch die Stellung der Dosiereinrichtung bestimmt werden, welche diese nach dem Zurücklegen einer vorbestimmten Mindeststrecke in Dosiergegenrichtung einnimmt, wobei die Anzeigeneinheit eine zurückbewegte Strecke registriert und die Strecke vorzugsweise deutlich größer wie eine Dosisstrecke ist. Beispielsweise kann die Stellung der Dosiereinrichtung als absoluter Nullpunkt definiert werden, welche diese nach einem Zurückbewegen um mehr als 15 Dosiseinheiten einnimmt, wobei anschließend ein Primingvorgang durchgeführt wird. Letztlich kann eine Stellung der Dosiereinrichtung, in der diese weitestmöglich in der Verabreichungsvorrichtung zurückgezogen ist, d. h. wenn sich die Dosiereinrichtung an einem hinteren Anschlag in der Verabreichungsvorrichtung befindet, als absoluter Nullpunkt definiert werden. Hierfür kann durch das Zurückbewegen in einer hintersten Stellung ein Taster oder ein Schalter betätigt werden. In den letzten beiden Fällen wird von dem Anwender ein manueller NuUabgleich verlangt. Ein manueller NuUabgleich bleibt auch erforderlich, falls Daten einer Einstellung der Vorrichtung durch außergewöhnliche Einwirkungen auf die Verabreichungsvoπichtung verloren gingen, wie etwa durch ein zu schnelles Verdrehen der Dosiseinrichtung, das von einer Abtastvorrichtung nicht erfasst werden kann, oder durch mechanische Einflüsse.
Dennoch ist bei dem Verfahren nach der Erfindung im Vergleich zum Stand der Technik ein manueller NuUabgleich wesentlich seltener erforderlich. Zudem wird er vom Anwender zu einem Zeitpunkt verlangt, zu dem dieser der Verabreichungsvorrichtung erhöhte Aufinerksamkeit schenkt, wie z. B. bei einem Wechsel des Produktreservoirs oder nach einem Fallenlassen der Vorrichtung, so dass die Aufforderung zum NuUabgleich vom Anwender nicht ungewollt übergangen wird.
Der absolute Nullpunkt stellt einen Startpunkt dar, von dem aus nachfolgend mehrere Dosierungen eingestellt werden können. Bei der ersten zu verabreichenden Dosis entspricht der relative Nullpunkt dem absoluten Nullpunkt. Mit jeder verabreichten Dosis bewegt sich der relative Nullpunkt weiter weg von dem absoluten Nullpunkt, und zwar um die von der Dosiereinrichtung seit dem Bezugspunkt für die Verabreichung zurückgelegte Strecke. Vorzugsweise werden der relative Nullpunkt und der absolute Nullpunkt in einem Speicher in der Anzeigeneinheit abgelegt.
Mit Hilfe des absoluten Nullpunkts ist es möglich, eine verabreichte Gesamtproduktmenge mehrerer aufeinander folgender Verabreichungen aus dem Reservoir anzuzeigen. Hierfür werden die von der Dosiereinrichtung ab dem absoluten Nullpunkt in Dosierrichtung zurückgelegten Dosierstrecken aufsummiert und die Summe der von der Dosiereinrichtung ab dem absoluten Nullpunkt in Dosiergegenrichtung zurückgelegten Strecken subtrahiert. Der sich daraus ergebende Wert zeigt die effektive Gesamtsausschüttung des Produkts seit einer letzten absoluten Nullpunktstellung der Dosiereinrichtung an. Ist das Gesamtproduktvolumen einer Ampulle bekannt, kann mittels der effektiven Gesamtausschüttung auch die noch in der Ampulle befindliche Produktmenge berechnet werden. Daher kann z. B. auf der Anzeige auch ein Hinweis angegeben werden, wenn der Ampullenvorrat zu neige geht.
Das erfindungsgemäße Verfahren ist auch für Anzeigen und Dosiereinrichtungen vorgesehen, bei welchen es möglich ist, die Anzeige unabhängig von der Dosiereinrichtung zu beeinflussen. Es werden vorteilhafterweise elektronische Anzeigen verwendet.
Weiter wird die Aufgabe der Erfindung durch eine Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines Produkts gelöst. Eine derartige Vorrichtung weist ein Reservoir für das Produkt, eine Anzeigeneinheit zum Anzeigen eines eingestellten Dosiswerts und eine Dosiereinrichtung auf, wobei zum Einstellen einer bestimmten Dosis des Produkts die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke beweglich ist. Erfindungsgemäß zeigt die Anzeigeneinheit den Dosiswert in Abhängigkeit einer Strecke an, die von der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung zurückgelegt wurde, wobei die Strecke ausgehend von einem Bezugspunkt bestimmt wird, der durch eine Ausgangsstellung der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis oder durch eine Stellung der Dosiereinrichtung nach einer Dosisverabreichung gegeben ist. Der Dosiswert zeigt demnach die Dosis entsprechend der Strecke an, die von dem Bezugspunkt, bzw. einem relativen Nullpunkt, in Dosierrichtung zurückgelegt wurde. Strecken die vorher in Dosiergegenrichtung zurückgelegt wurden, werden bei der Dosisanzeige nicht berücksichtigt. Der Dosiswert wird daher durch Subtraktion der Strecke, die von der Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung vor einer Bewegung in Dosierrichtung zurückgelegt wurde, von der für die Dosiseinstellung in Dosierrichtung zurückgelegten Dosierstrecke.
Bei einer solchen Verabreichungsvorrichtung sind erfindungsgemäß die Verfahrensschritte des vorher beschriebenen Verfahrens zur Anzeige und Dosierung eines zu verabreichenden Produkts implementiert. Vorzugsweise ist die Anzeige eine elektronische Anzeige und es ist ein Speicher für den relativen und den absoluten Nullpunkt vorgesehen. Der Erfindungsgedanke wurde an dem Beispiel eines Injektionspens veranschaulicht. Natürlich ist es jedoch auch möglich, andere Formen von Verabreichungsvorrichtungen für den Einsatz des Verfahrens zu wählen, wie beispielsweise Infusionsvorrichtungen und Inhalatoren.
Die vorliegende Erfindung wird anhand einer Zeichnung beispielhaft erläutert. In dieser stellen dar:
Figur 1 einen Teilschnitt einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines
Produkts und Figur 2 ein Diagramm, welches das Verfahren der vorliegenden Erfindung veranschaulicht.
In Figur 1 ist eine Verabreichungsvorrichtung in Form eines Injektionspens gezeigt, die das Prinzip einer Dosisverabreichung veranschaulicht, wie es beim Stand der Technik und der Erfindung verwendet wird. Der Injektionspen weist in einem vorderen Bereich eine Ampulle 1 als Reservoir für ein zu verabreichendes Produkt mit einem Auslass 2 auf. In der Ampulle ist ein Kolben 3 aufgenommen der durch eine Antriebseinrichtung in Richtung auf den Auslass 2 zu vorgeschoben werden kann. In dem gezeigten Beispiel umfasst die Antriebseinrichtung eine Kolbenstange 4 und einen Antriebsknopf 5, durch den die Kolbenstange 4 in Vorschubrichtung verschoben werden kann. Im hinteren Bereich des Injektionspens ist eine Dosiereinrichtung angeordnet, die eine drehbare Hülse 6 aufweist. Durch das Verdrehen der Hülse 6 in Dosierrichtung kann eine Strecke eingestellt werden, über die der Kolben 4 bei der Betätigung des Antriebsknopfes 5 bei der Verabreichung einer Dosis in Richtung auf den Auslass 2 hin verschoben wird. Bei einem Verdrehen der Dosierhülse 6 in Dosiergegenrichtung ist es möglich, dass für die Kolbenstange 4 eine Leerdosisstrecke entsteht, bei der bei Betätigung des Antriebsknopfes 5 die Kolbenstange 4 den Kolben 3 nicht vorschiebt und somit kein Produkt aus der Ampulle 1 verdrängt wird. Die Einstellung der Dosierstrecke kann z. B. durch einen Dosiermechanismus (in Figur 1 nicht gezeigt) erfolgen, bei dem durch Verdrehen der Dosierhülse 6 ein Anschlag für die Antriebseinrichtung des Kolbens 4 derart angeordnet wird, dass er die Antriebsstrecke für den Kolben entsprechend der Dosierstrecke begrenzt.
In dem hinteren Bereich des Injektionspens ist eine elektronische Anzeigeneinheit 7 angeordnet. Die Anzeige 7 kann z. B. den Dosis wert anzeigen, indem auf ihrer Rückseite angeordnete Kontakte bei der Dosiseinstellung beispielsweise mittels einer Nockenwelle betätigt werden, die mit der Dosierhülse 6 verbunden ist. Entsprechend der Drehung der Dosierhülse werden die Kontakte durch die Nockenwelle betätigt und die Dosierung angezeigt. Die Anzeigeneinheit 7 umfasst weiterhin eine Batterie, einen Speicher, eine Recheneinheit, ein Display und wenigstens eine Taste zur manuellen Betätigung.
In Figur 2 ist auf der horizontalen Achse die effektive Ausschüttung eines zu verabreichenden Produkts, d. h. die tatsächlich abgegebene Produktmenge, ausgehend von einem absoluten Nullpunkt NPabS dargestellt. Auf der vertikalen Achse ist die Ausschüttung gemäß einem auf der Anzeigeneinheit angezeigten Dosiswert angezeigt. Die Einheiten auf den Achsen entsprechen der Anzahl diskreter Dosiseinheiten.
Der Verlauf einer Dosierung und einer Dosisanzeige nach dem Stand der Technik ist als durchgezogene Linie dargestellt. Entsprechend einer Dosierstrecke la wird ausgehend von dem absoluten Nullpunkt NPabs eine erste zu verabreichende Dosis von zehn Einheiten durch Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung eingestellt. Auf der Anzeigeneinheit erscheint der Wert 10, wie von der vertikalen Achse abzulesen ist. Bei der Verabreichung dieser eingestellten Dosis werden zehn Produkteinheiten aus der Ampulle verdrängt. Anschließend wird entsprechend einer unsachgemäßen Betätigung des Injektionspens durch den Anwender die Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung über eine Strecke 2a von fünf Dosiseinheiten bewegt, wodurch ein "dry shot" eingestellt wird, d.h. eine Leerdosisstrecke entsteht. Durch diese Bewegung in Dosiergegenrichtung wird auf der Anzeige eine Warnung, wie z. B. ein Minuszeichen, ausgelöst. Von der durch die Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosiergegenrichtung erreichten neuen Ausgangsstellung A ausgehend, wird vom Anwender eine neue Dosis zur Verabreichung des Produkts eingestellt, wobei er die Dosiereinrichtung über eine Dosierstrecke 3 a wieder in Dosierrichtung bewegt. Es wird ebenfalls eine Dosis von zehn Einheiten eingestellt. Sobald die Bewegung in Dosierrichtung beginnt, fängt beim Stand der Technik die Anzeigeneinheit an diese zehn Einheiten nach oben zu zählen. Das heißt, es wird ausgehend von der Ausgangsstellung A um zehn Einheiten weiter gezählt. Auf der vertikalen Achse werden dabei zu den ersten zehn Einheiten die nächsten zehn Einheiten dazu gezählt, so dass der Wert 20 erreicht wird. Beim Einstellen der Dosierstrecke 3 a von 10 Einheiten wird auf der horizontalen Achse zunächst eine Strecke, die der Leerdosisstrecke 2a von fünf Einheiten entspricht, bis zum bereits verabreichten Wert 10 überwunden. Anschließend werden die weiteren fünf Einheiten entlang einer Strecke 3 a' bis zum Wert 15 durch die Bewegung in Dosierrichtung eingestellt. Die Dosierstrecke 3 a setzt sich demnach aus der Leerdosisstrecke 2a und der Strecke 3 a' zusammen. Bei der Verabreichung des Produkts durch die Antriebseinheit werden, wie der Figur 2 zu entnehmen ist, im Stand der Technik bei der zweiten Dosisverabreichung nur fünf Dosiseinheiten abgegeben, da über die Leerdosisstrecke 2a kein Produkt aus der Ampulle ausgeschüttet wird. Gemäß dem auf der Anzeigeneinheit angezeigten Dosiswert entspricht die zweite Dosis jedoch zehn Einheiten, wodurch einem Anwender die fehlerhafte Verabreichung verborgen bleibt.
In Figur 2 ist die Dosierung und die Anzeige gemäß dem Verfahren der vorliegenden Erfindung als gestrichelte Linie dargestellt. Es wird wiederum eine erste Dosis entlang einer Dosierstrecke lb ausgehend von dem absoluten Nullpunkt NPabs von zehn Dosiseinheiten eingestellt und verabreicht. Die Stellung der Dosiereinrichtung nach der Verabreichung dieser ersten Dosis bestimmt einen Bezugspunkt, d. h. einen relativen Nullpunkt NPre-, der in dem Speicher der Anzeigeneinheit abgelegt wird. An dieser Stelle wäre es möglich, einen manuellen NuUabgleich durchzuführen, beispielsweise für den Fall, dass eine neue Ampulle eingesetzt wurde. In diesem Fall würde der relative Nullpunkt NPrel dem durch den manuellen NuUabgleich definierten absoluten Nullpunkt NPabs entsprechen.
Nach der ersten Dosisverabreichung und ausgehend von dem relativen Nullpunkt NPrel betätigt der Anwender den Injektionspen in unsachgemäßer Weise in Dosiergegenrichtung um fünf Dosiseinheiten entlang der Strecke 2b, wodurch eine Leerdosisstrecke bei der Verabreichung einer Dosis entsteht. Von der dabei erreichten Ausgangsstellung A wird zur Einstellung einer zweiten Dosis von zehn Einheiten die Dosiereinrichtung in Dosierrichtung bewegt. Dabei wird zunächst die Leerdosisstrecke 3b, welcher der Strecke 2b entspricht, von fünf Einheiten in Dosierrichtung durchlaufen. Gemäß der vorliegenden Erfindung wird während dieser Bewegung in Dosierrichtung der Wert auf der Anzeigeneinheit nicht entsprechend der Bewegung um fünf Einheiten nach oben gezählt. Sobald die Dosiereinrichtung die Stellung erreicht hat, welche dem gespeicherten relativen Nullpunkt NPreι entspricht, wird auf der Anzeigeneinheit ein Wert „0" angegeben. Anschließend wird bei der Bewegung der Dosiereinrichtung entlang der Strecke 3b' von 5 Einheiten die Anzeige von dem Wert „0" um 5 Einheiten nach oben gezählt, so dass sie den Wert „5" anzeigt. Die Anzeigeneinheit gibt daher gemäß der vorliegenden Erfindung den Dosiswert an, der bei einer Betätigung der Antriebseinrichtung mit dieser Dosierstellung tatsächlich verabreicht wird. Die Strecke 3b entspricht demnach einer Verabreichungsstrecke. Die bei der in Dosierrichtung von der Dosiereinrichtung zurückgelegte Dosierstrecke setzt sich aus der Leerdosisstrecke 3b und der Verabreichungsstrecke 3b' zusammen. Möchte ein Anwender tatsächlich eine Dosis von zehn Einheiten einstellen, müsste er die Dosiereinrichtung um weitere fünf Einheiten in Dosierrichtung bewegen. Dies ist für ihn leicht durch den auf der Anzeigeneinheit angezeigten geringeren Wert zu erkennen.
Zur Anzeige der Gesamtproduktmenge, die bei den beiden beschriebenen Dosiseinstellungen verabreicht wurde, werden nach dem Stand der Technik die beiden Dosierstrecken la und 3a mit 3a' summiert, so dass sich auf der Anzeigeneinheit und der vertikalen Achse der Figur 2 ein Wert 20 ergibt. Gemäß der vorliegenden Erfindung wird die in Dosierrichtung zurückgelegte erste Dosierstrecke lb und die in Dosierrichtung zurückgelegte zweite Dosierstrecke, die sich aus der Strecke 3b und 3b' zusammensetzt, addiert und der Wert der Leerhubstrecke 2b, bzw. 3b, die falschlich von dem Anwender eingestellt wurde, subtrahiert, so dass sich auf der Anzeige ein Wert 15 entsprechend der effektiv ausgeschütteten Gesamtproduktmenge einstellt. Mit Hilfe des erfindungsgemäßen Verfahrens und der Vorrichtung ist es daher für einen Anwender möglich die Dosierung genau zu kontrollieren und eine korrekte Verabreichung des Produkts sicher zu stellen. Eine Fehldosierung kann dadurch ausgeschlossen werden.
Bezug; «eichen
1 Ampulle
2 Auslass
3 Kolben
4 Kolbenstange
5 Antriebsknopf
6 Dosierhülse
7 Anzeigeneinheit
NPabs absoluter Nullpunkt
NPrel relativer Nullpunkt
A Ausgangsstellung la Dosierstrecke lb Dosierstrecke
2a Leerdosisstrecke
2b Leerdosisstrecke
3a Dosierstrecke
3a' Strecke
3b Leerdosisstrecke
3b' Verabreichungsstrecke

Claims

Patentansprüche
1. Verfahren zur Anzeige und Dosierung eines aus einem Reservoir zu verabreichenden Produkts mittels einer Dosiereinrichtung und einer Anzeigeneinheit (7), a) bei dem zum Einstellen einer bestimmten Dosis des Produkts die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung (NPabs, A) in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke (la,;lb; 3a, 3a'; 3b,3b') bewegt wird, dadurch gekennzeichnet, dass b) ein Bezugspunkt (NPrel) bestimmt wird durch eine Stellung der Dosiereinrichtung nach einer Dosisverabreichung oder durch eine Ausgangsstellung (NPabs) der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis, und c) eine Dosiseinstellung als Dosiswert in Abhängigkeit der von der Dosiereinrichtung ab dem Bezugspunkt (NPreι) in Dosierrichtung zurückgelegten Strecke (3b') angezeigt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei ein absoluter Nullpunkt (NPabS) durch eine Stellung der Dosiereinrichtung bestimmt wird, die diese einnimmt bei: einem Anbringen eines Reservoirs an der Dosiereinrichtung,
- einem manuellen NuUabgleich der Anzeigeneinheit (7) oder
- einer Stellung der Dosiereinrichtung, in der diese weitestmöglich in Dosiergegenrichtung bewegt ist.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, wobei eine verabreichte Gesamtproduktmenge mehrerer Verabreichungen aus dem Reservoir angezeigt wird als Wert der Summe der von der Dosiereinrichtung ab dem absoluten Nullpunkt (NPabS) in Dosierrichtung zurückgelegten Dosierstrecken (la;lb; 3a, 3a'; 3b, 3b') minus der Summe der von der Dosiereinrichtung ab dem absoluten Nullpunkt (NPabS) in Dosiergegenrichtung zurückgelegten Strecken (2a; 2b).
4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei vor der Einstellung einer ersten zu verabreichenden Dosis der Bezugspunkt (NPreι) dem absoluten Nullpunkt (NPabS) entspricht.
5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei sich mit jeder Dosisverabreichung der Bezugspunkt (NPreι) für die Einstellung einer folgenden Verabreichung um die ab dem Bezugspunkt der verabreichten Dosiseinstellung in Dosierrichtung zurückgelegte Strecke (3b') in Dosierrichtung von dem absoluten Nullpunkt (NPabS) entfernt.
6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei bei einer Bewegung der Dosiereinrichtung über eine Strecke (2a; 2b) in Dosiergegenrichtung von der Anzeigeneinheit (7) eine Warnung angezeigt wird.
7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei beim Überschreiten des Bezugspunktes (NPreι) bei der Bewegung der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung von der Anzeigeneinheit (7), eine Kennzeichnung des Bezugspunktes angezeigt wird.
8. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Bezugspunkt (NPrel) und/oder der absolute Nullpunkt (NPabs) in einem Speicher gespeichert werden.
9. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei anzuzeigende Werte von einer elektronischen Anzeigeneinheit (7) angezeigt werden.
10. Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines Produkts, die aufweist: a) ein Reservoir (1 ) für das Produkt, b) eine Dosiereinrichtung, wobei zum Einstellen einer bestimmten Dosis des Produkts die Dosiereinrichtung ausgehend von einer Ausgangsstellung (NPabs, A) in einer Dosierrichtung über eine Dosierstrecke (la,;lb; 3a, 3a'; 3b,3b') beweglich ist, und c) eine Anzeigeneinheit (7) zum Anzeigen eines eingestellten Dosiswerts, dadurch gekennzeichnet, dass d) die Anzeigeneinheit (7) einen Dosiswert in Abhängigkeit einer von der Dosiereinrichtung in Dosierrichtung zurückgelegten Strecke (3b') anzeigt, wobei die Strecke (3b') ausgehend von einem Bezugspunkt (NPreι) bestimmt wird, der durch eine Stellung der Dosiereinrichtung nach einer Dosisverabreichung (NPreι) oder eine Ausgangsstellung (NPabS) der Dosiereinrichtung für eine erste zu verabreichende Dosis gegeben ist.
11. Verabreichungsvorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass eine Anzeige und eine Dosierung einer zu verabreichenden Produktdosis gemäß einem Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9 erfolgt.
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