WO2004096090A1 - Endovascular prosthesis for implanting into a vessel and system comprising an endovascular prosthesis of this type - Google Patents

Endovascular prosthesis for implanting into a vessel and system comprising an endovascular prosthesis of this type Download PDF

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WO2004096090A1
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magnetically active
prosthesis
active element
endovascular prosthesis
vessel
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PCT/EP2004/004471
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Albertus Scheule
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Eberhard-Karls-Universität Tübingen Universitätsklinikum
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    • A61F2210/009Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof magnetic

Definitions

  • Endovascular prosthesis for implantation in a vessel and system with such an endovascular prosthesis
  • the invention relates to an endovascular prosthesis which can be endoluminally implanted in a vessel in the human body, the endovascular prosthesis having a prosthesis body which has means for fixing the stent in the vessel.
  • the invention further relates to a system with such an endovascular prosthesis.
  • An endovascular prosthesis of the type mentioned is known from document DE 100 65 824 AI.
  • an endovascular prosthesis also known as an endovascular stent
  • An aneurysm is understood to mean a pathological dilation or dilation or sagging of a blood vessel. Failure to treat an aneurysm in advanced stages can lead to vascular rupture, resulting in the patient bleeding to the inside.
  • the treatment of aneurysms in the abdominal or thoracic artery by implanting an endovascular prosthesis has already been largely established.
  • the endovascular prosthesis is inserted minimally invasively through an incision in the area of the groin into the artery of the leg and advanced by means of a suitable applicator or catheter to the location of the aneurysm in the abdominal or thoracic artery until it reaches the site to be treated Aneurysm is positioned where it is then fixed.
  • an aneurysm can also occur in the ascending part of the aorta (ascending aorta).
  • the ascending part of the aorta is directly connected to the heart. Starting from the aortic root, the ascending part runs upwards in a slightly curved shape from the heart and merges there into the aortic arches. Because of the narrow curvature of the aortic arch, which extends over approximately 180 °, and because of the proximity of the heart, until the filing date of DE 190 65 824 AI, an endo- implant vascular prosthesis in the ascending part of the aorta.
  • the endovascular prosthesis known from document DE 100 65 824 AI mentioned at the outset is suitable for treating a dilation of the ascending aorta without the previously described disadvantageous surgical method of replacing the ascending aorta with a prosthesis with the aid of the extracorporeal To enable circulation by implanting this endovascular prosthesis into the ascending aorta by an endolueal route.
  • This known endovascular prosthesis has a prosthesis body which, as a means for fixing the endovascular prosthesis, has a plurality of U-shaped clips at its proximal end, which are concave in shape and lie against the inner wall of the ascending aorta in the region of the aortic wall. This known endovascular prosthesis is therefore fixed mechanically.
  • Another problem that generally arises when such an endovascular prosthesis is implanted in a vessel is the correct positioning of the endovascular prosthesis at the site to be treated. It should be taken into account here that the treating physician has no direct visual control of the endovascular prosthesis when pushing the endovascular prosthesis forward in the vessel, since opening the vessel for the purpose of implanting the endovascular prosthesis should be avoided as far as possible.
  • the position of the known endovascular prosthesis in the unopened vessel can therefore only be checked by means of complex imaging methods such as X-ray methods or by an optical probe inserted into the vessel.
  • endovascular prosthesis Secure positioning of the endovascular prosthesis is of great importance in particular when implanted in the ascending part of the aorta, since an endovascular prosthesis implanted in the ascending part of the aorta is located in the immediate vicinity of the heart valves and the coronary arteries.
  • a dislocal, ie incorrectly positioned endovascular prosthesis can lead to the failure of the function of the heart valves or the closure of the coronary ostia, which must be avoided at all costs.
  • the dislocation of the endovascular prosthesis must not impair the head vessels leading away from the aortic arch.
  • the invention is therefore based on the object of developing an endovascular prosthesis of the type mentioned in such a way that on the one hand it can be securely fixed in a vessel so that it does not move after the implantation, and at the same time it can be moved to the desired location without real Visual inspection can be positioned exactly.
  • this object is achieved with regard to the endovascular prosthesis mentioned at the outset in that the means for fixing have at least one magnetically active element arranged on the prosthesis body.
  • the object is further achieved by a system which has the aforementioned endovascular prosthesis and also has at least one outer magnetically active element which can be arranged on the outside of the vessel, the at least one outer magnetically active element and the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis are designed so that they attract magnetically through the vessel wall.
  • the endovascular prosthesis according to the invention and the system according to the invention detach from the concept of mechanically fixing the endovascular prosthesis in the vessel in that the endovascular prosthesis has at least one magnetically active element. with which the endovascular prosthesis can be fixed in cooperation with at least one outer magnetically active element by magnetic attraction in the vessel.
  • the magnetic frictional connection between the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis and the at least one outer magnetically active element reliably prevents the endovascular prosthesis from being displaced in the longitudinal direction and thus in the longitudinal direction of the vessel with respect to pulsations and blood flow.
  • several magnetically active elements for example distributed in the longitudinal direction of the endovascular prosthesis, can also be provided.
  • the fixation via a magnetic force connection has the further advantage that the inner wall of the vessel is not injured, in particular is not perforated.
  • the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis in cooperation with the at least one outer magnetically active element, also facilitates the exact positioning of the endovascular prosthesis in the vessel at the desired location. This is because the at least one outer magnetically active element can advantageously be placed on the outside of a particular location on the vessel and, if necessary, fastened by simple visual inspection by exposing the vessel. After the at least one outer magnetically active element is arranged on the vessel, the endovascular prosthesis can be advanced through the lumen of the vessel, and when the magnetically active element of the endovascular prosthesis reaches the region of the at least one outer magnetically active element, the endovascular prosthesis the attraction between the magnetically active Elements correctly positioned automatically without the need for a visual inspection.
  • the endovascular prosthesis is automatically brought into the correct position by the magnetic attraction force from a certain relative position to the at least one outer magnetically active element.
  • the configuration of the endovascular prosthesis and the system according to the invention thus combines in itself a secure fixation of the endovascular prosthesis in the vessel as well as an exact positioning without the need for a visual inspection of the endovascular prosthesis located in the vessel.
  • the endovascular prosthesis according to the invention and the system according to the invention are therefore particularly suitable for treating an aneurysm in the ascending part of the aorta, but also in the descending part of the aorta and in other vessels in the body.
  • the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis is designed as an at least partially circumferential ring.
  • the advantage is that the position of the endovascular prosthesis is invariant by 360 ° relative to a rotation of the endovascular prosthesis about its longitudinal axis, so that the rotational position of the endovascular prosthesis during implantation into the vessel need not be taken into account. Endoleakages can also be avoided by fully engaging the element on the inner wall of the vessel.
  • the magnetically active element of the endovascular prosthesis only extends over a partial circumference of the endovascular prosthesis if, for example, an endovascular prosthesis is to be implanted that does not have rotational symmetry about its longitudinal axis has, and if the endovascular prosthesis is then to be implanted in a predetermined rotational position in the vessel.
  • the magnetically active element of the endovascular prosthesis can be magnetically polarized or magnetized.
  • a magnetized element has the advantage that particularly high magnetic attraction forces can be achieved, which above all ensure that the endovascular prosthesis is held securely in the vessel over the long term.
  • an element that can be magnetically polarized in a magnetic field for example a magnetically polarizable metal element, can also be used for the magnetically active element, that in an external magnetic field that is then generated by the at least one outer magnetically active element generated, experiences an attraction.
  • the magnetically active element of the endovascular prosthesis is formed by a section of the prosthesis body itself which has a magnetically active material.
  • the magnetically active element is integrated into the prosthesis body, in that the prosthesis body consists entirely or preferably in an axial partial region of a magnetically active material, which leads to a structurally simple construction of the endovascular prosthesis.
  • the magnetically active element of the endovascular prosthesis is designed as a magnetically active coating of the prosthesis body.
  • a material which is customary for the production of endovascular prostheses for example a nickel-titanium alloy, or a textile fabric which itself is not or at most weakly magnetically active can be used for the prosthesis body itself.
  • the magnetically effective coating of the prosthesis body can be designed as a cover or as a separate body which is attached to the prosthesis body.
  • the magnetically active element of the endovascular prosthesis has only a partial length of the prosthesis body in relation to the length thereof.
  • This measure has the advantage that the positioning effect of the magnetically active element for correct positioning of the endovascular prosthesis in the vessel is improved, because the magnetic force connection between the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis and the at least one outer magnetically active element is located more sharply.
  • the length of the magnetically active element is sufficiently long to effect sufficient magnetic fixation of the endovascular prosthesis in the vessel.
  • the remaining part of the endovascular prosthesis is then preferably magnetically ineffective.
  • a first magnetically active element is arranged at a first end of the prosthesis body and a second magnetically active element is arranged at a second end of the prosthesis body.
  • This measure has the advantage that both ends of the prosthesis body can be fixed to the vessel, which not only ensures a particularly permanent fixation of the endovascular prosthesis as a whole in the vessel, but also prevents the endovascular prosthesis from becoming fixed in the vessel due to the fixation of the ends of the endovascular prosthesis implanted state contracts or stretches.
  • the prosthesis body has a first prosthesis body part and a second prosthesis body part separated therefrom, the first and the second prosthesis body part being telescopically slidable over a partial length and fixable to one another in their overlap region.
  • This measure advantageously facilitates the implantation of the endovascular prosthesis in the vessel.
  • the fact that the two prosthesis body parts can be telescopically pushed into one another means that the entire prosthesis body can be adapted to the respective case of implantation without prior cutting in terms of its overall length, in that the two prosthesis body parts are arranged to overlap to a greater or lesser extent.
  • first prosthetic body part and the second prosthetic body part have the at least one magnetically active element at their respective end facing away from the overlap region.
  • the endovascular prosthesis is particularly easy to implant into the vessel.
  • the first prosthetic body part can be positioned and fixed in the vessel with its magnetically active end, then the second outer magnetically active element can then be attached to the vessel, after which the second prosthetic body part is finally inserted and with its end facing away from the overlap region automatically positioned via the magnetic connection with the second outer magnetically active element.
  • the two prosthesis body parts can be fixed to one another in the overlap region by means of further magnetically active elements by magnetic attraction and / or by expansion, for example by means of a dilatation balloon which is inserted into the inner end of the one prosthesis body part.
  • the at least one outer magnetically active element is designed as an open ring or band.
  • the at least one outer magnetically active element can be attached to the vessel particularly easily, since it can be placed or attached laterally around the vessel.
  • the at least one outer magnetically active element is designed such that it can be sewn onto the vessel wall by means of a thread.
  • the at least one outer magnetically active element can be securely fastened to the vessel in the usual way using standard surgical methods and thus for the surgeon.
  • the system according to the invention is at least able to be self-fixing.
  • the at least one outer magnetically active element can be magnetically or magnetically polarized.
  • the at least one outer magnetically active element and / or the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis is flexible.
  • the at least one outer magnetically active element can adapt well to the outer contour of the vessel in the area of its attachment, for example if the vessel, like the ascending aorta, has a curvature.
  • the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis is preferably flexible, as a result of which it can adapt to the inner contour of the vessel wall and, in particular, fit tightly against the vessel wall.
  • the at least one outer magnetically active element and / or the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis has openings.
  • Such breakthroughs which may be present in the form of perforations or recesses, for example, have the advantage that necrosis in the vessel wall can be avoided.
  • At least two outer magnetically active elements are provided.
  • This measure is advantageous in connection with the configuration according to which the endovascular prosthesis has at least two magnetically active elements in order to enable the endovascular prosthesis to be fixed at at least two spaced apart locations.
  • Figure 1 is a schematic representation of a system with an endovascular prosthesis for implantation in a vessel of the human or animal body, partially in longitudinal section according to a first embodiment.
  • FIG. 2 shows a representation comparable to FIG. 1 of a system according to a second exemplary embodiment
  • FIGS. 3 to 6 show a system with an endovascular prosthesis for implantation in the ascending part of the aorta according to a further exemplary embodiment, with individual method steps of implantation, positioning and fixing of the endovascular prosthesis in the ascending part of the aorta being shown in FIGS. 3 to 6.
  • FIG. 1 shows a system provided with the general reference numeral 10, which has an endovascular prosthesis 12 which is already implanted in a vessel 14 in the human or animal body.
  • the vessel 14 is, for example, an artery.
  • the endovascular prosthesis 12 has a prosthesis body 16 which, in the exemplary embodiment shown, is formed from a wire mesh with a mesh structure.
  • the wire mesh can, for example, be constructed from wires of a nickel-titanium alloy (nickinol).
  • nickinol nickel-titanium alloy
  • the configuration of the endovascular prosthesis 12 with a prosthesis body 16 made of a wire mesh is to be understood only as an example.
  • the prosthesis body 16 could also be made by cutting from a tubular material be, and instead of a mesh structure have a meandering structure or the like, as is known in endovascular prostheses.
  • the prosthesis body can also consist of a textile structure.
  • the prosthesis body 16 is fluid-tight to the outside, for example by being provided on the outside with a fluid-tight sheath.
  • the prosthesis body 16 has a first end 18 and a second end 20.
  • the prosthesis body 16 is essentially cylindrically symmetrical and is open for the passage of blood in the longitudinal direction of the prosthesis body 16.
  • the prosthesis body 16 is formed in one piece between the first end 18 and the second end 20.
  • An endovascular prosthesis composed of two prosthetic body parts will be described later in connection with a further exemplary embodiment.
  • the prosthesis body 16 also has means 22 and 24 for fixing the endovascular prosthesis 12 in the vessel 14.
  • the means 22 for fixing the endovascular prosthesis 12 have a first magnetically active element 26 and the means 24 for fixing the endovascular prosthesis 12 have a second magnetically active element 28.
  • Magnetically effective is to be understood to mean that the elements 26 and 28 are themselves magnetized and in this way generate a magnetic field, or that the elements 26, 28 can be magnetically polarized in an external magnetic field by the Elements 26, 28 can preferably be ferro-magnetic or also paramagnetic or diamagnetic. If the elements 26, 28 are magnetized, ie are designed as magnets, the elements are preferably designed to be permanently magnetic with a high coercive force.
  • the magnetically active elements 26 and 28 are designed as rings which are at least partially circumferential, in the present exemplary embodiment fully circumferential, the first magnetically active element 26 being arranged at the first end 22 of the prosthesis body 16 and the second magnetically active element 28 at the second end 24 of the prosthesis body 16 ,
  • the first magnetically active element 26 and the second magnetically active element 28 extend only over a partial length of the prosthesis body 16. The remaining part of the prosthesis body is magnetically ineffective.
  • the width of the elements 26 and 28 in the longitudinal direction of the prosthesis body 16 can be considerably smaller than shown in FIG. 1.
  • the magnetically active elements 26 and 28 are designed as rings fastened to the prosthesis body 16 by suitable fastening methods, for example gluing or laser welding, which are made of a magnetically polarizable or magnetized material as described above or have such a material ,
  • the elements 26 and 28 can also be formed by the corresponding ends 22 and 24 of the prosthesis body 16 itself being a magnetically active material, ie a magnetically polarizable or magnetized Have material.
  • the magnetically active elements 26, 28 can be formed by a magnetically active coating of the prosthesis body 16 in the region of the ends 22 and 24.
  • the system 10 further has a first outer magnetically active element 30 and a second outer magnetically active element 32.
  • the first outer magnetically active element 30 and the second outer magnetically active element 32 are designed such that they interact in a magnetically attractive manner through the vessel wall of the vessel 14 with the respective magnetically active element 26 or 28 of the endovascular prosthesis 12.
  • the ends 22 and 24 of the prosthesis body 16 and thus of the endovascular prosthesis 12 as a whole are fixed in the vessel 14 via the magnetic attraction force.
  • the outer magnetically active elements 30 and 32 are designed as open rings or bands which are placed around or placed on the outside of the vessel 14 and can be fastened to the vessel wall of the vessel 14, for example, with a surgical suture (not shown).
  • the outer magnetically active elements 30, 32 like preferably also the inner magnetically active elements 26, 28, are designed so flexibly that they can adapt and conform well to the outer contour or inner contour of the vessel 14. Due to the magnetic attraction between the magnetically active elements 26 and 28 of the endovascular prosthesis 12 and the outer magnetically active elements 30 and 32, the ends 22 and 24 of the prosthesis body 16 are pressed against the inside of the vessel wall of the vessel 14 and ensure that the blood flowing through the vessel 1 only flows through the interior of the prosthesis body 16, but not between the outside of the prosthesis body 16 and the inside of the vessel wall of the vessel 14 penetrates.
  • the outer magnetically active elements 30 and 32 are magnetized, i.e. generate the magnetic field which extends through the vessel wall of the vessel 14 and attracts the magnetically active elements 26, 28 of the endovascular prosthesis 12. However, this could also be the other way round.
  • the magnetically active elements 26, 28, 30, 32 are further provided with openings, not shown, which can be in the form of perforations or recesses.
  • the procedure for implanting the endovascular prosthesis 12 into the vessel 14 is as follows:
  • the first outer magnetically active element 30 is arranged on the outside of the vessel 14 and, if necessary, fixed in place by a seam, but this is not absolutely necessary.
  • the endovascular prosthesis 12 is then advanced with its first end 22 forward according to an arrow 34 in the interior of the vessel 14 until there is a magnetic frictional connection between the magnetically active element 26 of the endovascular prosthesis 12 and the outer magnetically active element 30.
  • This magnetic adhesion not only fixes the first end 22 in the vessel 14, but also makes it easier Positioning the end 22 of the endovascular prosthesis 12, because on the one hand the magnetic force connection that occurs when the endovascular prosthesis 12 is pushed into the vessel 14 when the elements 26 and 30 approach each other is felt and on the other hand the end 22 of the endovascular prosthesis 12 automatically pulls into a position in which the magnetically active element 26 of the endovascular prosthesis 12 is at the same height as the outer magnetically active element 30.
  • the second outer magnetically active element 32 is then arranged at a distance, predetermined by the length of the prosthesis body 16, including its ends 22 and 24, from the first outer magnetically active element 30 on the outside of the vessel wall of the vessel 14, which also causes the second end 24 of the endovascular prosthesis 12 is magnetically fixed in the vessel 14.
  • the outer elements 30 and 32 do not necessarily need a separate attachment to the vessel 14, but are already firmly attached to the vessel 14 by mutual attraction with the inner elements 26 and 28.
  • FIG. 2 shows an embodiment of a system 40 with an endovascular prosthesis 42 for implantation in a vessel 44 which is slightly modified compared to FIG. 1.
  • a prosthesis body 46 of the endovascular prosthesis 42 has means 48 for fixing the endovascular prosthesis 42 in the vessel 44.
  • the means 48 for fixing the endovascular prosthesis 42 only have one magnetically active element 50, which is arranged approximately centrally on the prosthesis body 46 with respect to its longitudinal direction.
  • the system 40 has only one outer magnetically active element 52, which can be turned northward on the vessel 44 and, through the vessel wall of the vessel 44, interacts magnetically with the magnetically active element 50 of the endovascular prosthesis 42.
  • the configuration of the magnetically active elements 50 and 52 can be exactly the same as the configuration of the magnetically active elements 26, 28 and 30, 32 of the exemplary embodiment in FIG. 1, so that reference is made to the description there.
  • FIGS. 3 to 6 Another exemplary embodiment of the invention will now be described with reference to FIGS. 3 to 6.
  • FIG. 6 shows a system 60 with an endovascular prosthesis 62 for implantation in the ascending part 64 of the aorta.
  • aortic system shown in Fig. 6 will be described.
  • the ascending part 64 of the aorta is connected via the aortic root 66 to the heart 68 shown with broken lines, more precisely its left ventricle.
  • the ascending part 64 of the aorta (ascending aorta) is connected via the aortic arch 68 to the descending part 70 (descending aorta) of the aorta.
  • aortic arch 68 In the area of the aortic arch 68, arterial head vessels 72 to 76 go off.
  • the descending part 70 of the Aorta merges into the thoracic and abdominal arteries, and then into the leg arteries, in a manner not shown.
  • a dilation 78 is indicated schematically, which is to be treated by implanting the endovascular prosthesis 62 in the ascending part 64 of the aorta.
  • the implantation of the endovascular prosthesis 62 is intended to prevent the dilatation 78 from breaking open and thus to prevent bleeding, in other words the function of the endovascular prosthesis 62 to replace the function of the vessel wall in the area of the pathological dilatation.
  • the endovascular prosthesis 62 has a prosthesis body 80 which is formed in two parts.
  • the prosthesis body 80 has a first, proximal prosthesis body part 82 and a second, distal prosthesis body part 84. 6, the first prosthetic body part 82 can only be seen partially, while it is shown in full in FIGS. 3 and 4.
  • the first prosthesis body part 82 and the second prosthesis body part 84 can be telescopically pushed into one another in an overlap region 86 and can be magnetically fixed to one another there, for example by widening the ends pushed into one another and / or by means of further magnetically active elements (not shown).
  • the prosthesis body 62 has means 88 and 90 (cf. FIG. 3) for fixing the endovascular prosthesis 62 in the ascending part 64 of the aorta.
  • the means 88 for fixing the endovascular prosthesis 62 are arranged on a first, proximal end 92 of the first prosthesis body part 82 and have a first magnetically active element 94.
  • the means 90 for fixing the endovascular prosthesis 62 are arranged on a second, distal end 96 of the endovascular prosthesis 62, more precisely on the second prosthesis body part 84, and have a second magnetically active element 98.
  • the first magnetically active element 94 of the endovascular prosthesis 62 is assigned a first outer magnetically active element 100, which can be arranged on the outside on the rising part 64 of the aorta, and the second magnetically active element 98 of the endovascular prosthesis 62 is assigned a second outer magnetically active element 102, which can also be arranged on the outside on the ascending part 64 of the aorta.
  • a method for implanting the endovascular prosthesis 62 into the ascending part 64 of the aorta will now be described below.
  • the patient is placed on an angiography table, a femoral artery is surgically exposed, the patient is sternotomized, the pericardium is opened and the ascending part 64 of the aorta is shown. Furthermore, the pulmonary artery is separated from the aorta.
  • the first outer magnetically active element 100 is fastened on the proximal side of the dilatation 78 to the ascending part 64 of the aorta.
  • the magnetically active element 100 is fastened by means of a seam 102.
  • the proximal prosthetic body part 82 is, for example, advanced over the exposed femoral artery to the descending part 70 of the aorta, as indicated by an arrow 106 in FIG. 3.
  • the first prosthetic body part 82 is further advanced through the aortic arch 68 into the ascending part 64 of the aorta.
  • the first prosthetic body part 82 is advanced so far that the first magnetically active element 94 of the endovascular prosthesis 62 or prosthetic body part 82 interacts magnetically with the first outer magnetically active element 100, on the basis of which the first prosthetic body part 82 is correctly positioned and is fixed in the ascending part 64 of the aorta.
  • the distal side of the dilation is the second outer magnetically active element 102 on the outside on the fixed portion 64 of the aorta, for example with a suture 108.
  • the second prosthetic body part 84 is also advanced over the exposed femoral artery into the ascending part 70 of the aorta, further through the aortic arch 68 into the ascending part 64 of the aorta.
  • a proximal end 110 of the second prosthetic body part 84 and the remaining region of the prosthetic body part 84 with the exception of the second magnetically active element 98 are magnetically inactive, so that these regions can be pushed past them without attractively interacting with the outer magnetically active element 102 ,
  • the second prosthetic body part 84 is inserted partially overlapping into the distal end of the first prosthetic body part 82 until the second magnetically active element 98 is automatically positioned and fixed due to the magnetic interaction with the second outer magnetically active element 102.
  • the total length of the endovascular prosthesis 62 automatically adapts to the given case.
  • the prosthesis body parts 84 and 82 are expanded in the overlap region 86 according to arrows 112, and thus the two prosthesis body parts 82 and 84 are fixed to one another.
  • the implantation of the endovascular prosthesis 62 in the ascending part 64 of the aorta is then complete.
  • the thorax and groin are closed, and the patient can still be extubated in the operating room and monitored postoperatively in a monitoring or normal ward.
  • the same method can also be used to implant the endovascular prosthesis 62 in the descending part 70 of the aorta.

Abstract

An endovascular prosthesis (12), which can be implanted into a vessel (14) in the human body, comprises a prosthesis body (16) that has means (22, 24) for fixing the endovascular prosthesis (12) inside the vessel (14). The means (22, 24) for fixing comprise at least one magnetically active element (26, 28) that is placed on the prosthesis body (16). The invention also relates to a system (10) comprising the endovascular prosthesis (12) and comprising at least one outer magnetically active element (30, 32) that can be fastened to the exterior of the vessel (14). The at least one outer magnetically active element (30, 32) and the at least one magnetically active element (26, 28) of the endovascular prosthesis (12) is designed in such a manner that it magnetically attracts completely through the vascular wall of the vessel (14).

Description

Endovaskularprothese zur Implantation in ein Gefäß sowie System mit einer solchen Endovaskularprothese Endovascular prosthesis for implantation in a vessel and system with such an endovascular prosthesis
Die Erfindung betrifft eine Endovaskularprothese, die in ein Gefäß im menschlichen Körper auf endoluminalem Wege implantierbar ist, wobei die Endovaskularprothese einen Prothesenkörper aufweist, der Mittel zum Fixieren des Stents in dem Gefäß aufweist.The invention relates to an endovascular prosthesis which can be endoluminally implanted in a vessel in the human body, the endovascular prosthesis having a prosthesis body which has means for fixing the stent in the vessel.
Die Erfindung betrifft ferner ein System mit einer solchen Endovaskularprothese. The invention further relates to a system with such an endovascular prosthesis.
Eine Endovaskularprothese der eingangs genannten Art ist aus dem Dokument DE 100 65 824 AI bekannt.An endovascular prosthesis of the type mentioned is known from document DE 100 65 824 AI.
Es ist allgemein bekannt, eine Endovaskularprothese, die auch als endovaskulärer Stent bezeichnet wird, zur Behandlung von Aneurysmen in Arterien zu implantieren. Unter einem Aneurysma versteht man eine krankhafte Aufweitung bzw. Dilatation oder Aussackung eines Blutgefäßes. Die Nichtbehandlung eines Aneurysma kann im fortgeschrittenen Stadium zu einer Ruptur des Gefäßes führen, mit der Folge, dass der Patient innerlich verblutet.It is well known to implant an endovascular prosthesis, also known as an endovascular stent, for the treatment of aneurysms in arteries. An aneurysm is understood to mean a pathological dilation or dilation or sagging of a blood vessel. Failure to treat an aneurysm in advanced stages can lead to vascular rupture, resulting in the patient bleeding to the inside.
Die Behandlung von Aneurysmen in der Bauch- oder Brustarterie durch Implantation einer Endovaskularprothese ist bereits weitgehend etabliert. Die Endovaskularprothese wird dabei minima- linvasiv durch eine Inzision im Bereich der Leistengegend in die Beinarterie eingesetzt und mittels eines geeigneten Appli- kators bzw. Katheters bis zu dem Ort des Aneurysma in der Bauch- oder Brustarterie vorgeschoben, bis er an dem zu behandelnden Ort des Aneurysma positioniert ist, wo er dann fixiert wird.The treatment of aneurysms in the abdominal or thoracic artery by implanting an endovascular prosthesis has already been largely established. The endovascular prosthesis is inserted minimally invasively through an incision in the area of the groin into the artery of the leg and advanced by means of a suitable applicator or catheter to the location of the aneurysm in the abdominal or thoracic artery until it reaches the site to be treated Aneurysm is positioned where it is then fixed.
Ein Aneurysma kann jedoch auch in dem aufsteigenden Teil der Aorta (Aorta ascendens) auftreten. Der aufsteigende Teil der Aorta ist unmittelbar mit dem Herz verbunden. Ausgehend von der Aortenwurzel verläuft der aufsteigende Teil in leicht gekrümmter Form vom Herz weg nach oben und geht dort in den Aortenbo- gen über. Wegen der engen Krümmung des Aortenbogens , der sich über etwa 180° erstreckt, und wegen der Herznähe wurde bis zum Anmeldetag der DE 190 65 824 AI davon abgesehen, eine Endo- vaskularprothese in den aufsteigenden Teil der Aorta zu implantieren.However, an aneurysm can also occur in the ascending part of the aorta (ascending aorta). The ascending part of the aorta is directly connected to the heart. Starting from the aortic root, the ascending part runs upwards in a slightly curved shape from the heart and merges there into the aortic arches. Because of the narrow curvature of the aortic arch, which extends over approximately 180 °, and because of the proximity of the heart, until the filing date of DE 190 65 824 AI, an endo- implant vascular prosthesis in the ascending part of the aorta.
Bislang wird eine Dilatation der Aorta ascendens operativ, d.h. durch prothetischen Ersatz der Aorta ascendens therapiert. Dabei wird die sog. extrakorporale Zirkulation verwendet, d.h. der Patient wird an eine Herz-Lungen-Maschine angeschlossen. Eine solche mit hohem Aufwand verbundene und für den Patienten riskante Operation wird derzeit erst dann durchgeführt, wenn der Querdurchmesser der Dilatation der Aorta ascendens 5 cm erreicht. Es wird davon ausgegangen, dass ab einem solchen Querdurchmesser das Risiko des operativen Todes geringer ist als eine Ruptur oder Dissektion. Kommt es zu einer Ruptur oder Dissektion, ist die Mortalität extrem hoch.So far, dilation of the ascending aorta has become operative, i.e. treated by prosthetic replacement of the ascending aorta. The so-called extracorporeal circulation is used, i.e. the patient is connected to a heart-lung machine. Such an operation, which involves a great deal of effort and is risky for the patient, is currently only carried out when the transverse diameter of the dilatation of the ascending aorta reaches 5 cm. It is assumed that from such a transverse diameter the risk of operative death is less than a rupture or dissection. If rupture or dissection occurs, the mortality rate is extremely high.
Die im Zusammenhang mit den bisherigen Operationsmethoden verwendete extrakorporale Zirkulation birgt das Risiko einer Luftbzw. Kalkembolie in sich. Darüber hinaus sind die Organe aufgrund des niedrigen laminaren Flusses minderperfundiert. Diese Risiken sind durch viele Studien belegt und führen momentan dazu, dass die Koronarrevaskularisation ohne Herz-Lungen- Maschine durchgeführt wird. Damit sollen auch die für die extrakorporale Zirkulation erforderlichen teuren Einmalprodukte eingespart werden.The extracorporeal circulation used in connection with previous surgical methods harbors the risk of air or Lime embolism in itself. In addition, the organs are less perfused due to the low laminar flow. These risks have been proven by many studies and are currently leading to coronary revascularization without a heart-lung machine. This should also save the expensive disposable products required for extracorporeal circulation.
Die aus dem eingangs genannten Dokument DE 100 65 824 AI bekannte Endovaskularprothese ist geeignet, eine Therapierung einer Dilatation der Aorta ascendens ohne das zuvor beschriebene nachteilige operative Verfahren der Ersetzung der Aorta ascendens durch eine Prothese mit Hilfe der extrakorporalen Zirkulation zu ermöglichen, indem diese Endovaskularprothese in die Aorta ascendens auf endolu inalem Wege implantiert wird.The endovascular prosthesis known from document DE 100 65 824 AI mentioned at the outset is suitable for treating a dilation of the ascending aorta without the previously described disadvantageous surgical method of replacing the ascending aorta with a prosthesis with the aid of the extracorporeal To enable circulation by implanting this endovascular prosthesis into the ascending aorta by an endolueal route.
Diese bekannte Endovaskularprothese weist einen Prothesenkörper auf, der als Mittel zum Fixieren der Endovaskularprothese an seinem proximalen Ende mehrere U-förmige Spangen aufweist, die konkav gestaltet sind und sich an die Innenwand der Aorta ascendens im Bereich der Aortenwand anlegen. Die Fixierung dieser bekannten Endovaskularprothese erfolgt demnach auf mechanischem Wege.This known endovascular prosthesis has a prosthesis body which, as a means for fixing the endovascular prosthesis, has a plurality of U-shaped clips at its proximal end, which are concave in shape and lie against the inner wall of the ascending aorta in the region of the aortic wall. This known endovascular prosthesis is therefore fixed mechanically.
Ein weiteres Problem, was sich bei der Implantation einer solchen Endovaskularprothese allgemein in ein Gefäß stellt, ist die korrekte Positionierung der Endovaskularprothese an der zu behandelnden Stelle. Hierbei ist zu berücksichtigen, dass der behandelnde Arzt beim endoluminalen Voranschieben der Endovaskularprothese in dem Gefäß keine direkte Sichtkontrolle zu der Endovaskularprothese besitzt, da ja gerade auf eine Öffnung des Gefäßes zum Zwecke der Implantation der Endovaskularprothese möglichst verzichtet werden soll. Eine Kontrolle der Position der bekannten Endovaskularprothese in dem ungeöffneten Gefäß kann daher lediglich mittels aufwendiger Bildgebungsverfahren wie Röntgenverfahren oder durch eine in das Gefäß mit eingeführte optische Sonde erfolgen.Another problem that generally arises when such an endovascular prosthesis is implanted in a vessel is the correct positioning of the endovascular prosthesis at the site to be treated. It should be taken into account here that the treating physician has no direct visual control of the endovascular prosthesis when pushing the endovascular prosthesis forward in the vessel, since opening the vessel for the purpose of implanting the endovascular prosthesis should be avoided as far as possible. The position of the known endovascular prosthesis in the unopened vessel can therefore only be checked by means of complex imaging methods such as X-ray methods or by an optical probe inserted into the vessel.
Eine sichere Positionierung der Endovaskularprothese ist insbesondere bei einer Implantation in den aufsteigenden Teil der Aorta von großer Bedeutung, da eine in den aufsteigenden Teil der Aorta implantierte Endovaskularprothese sich in unmittelbarer Nähe zu den Herzklappen und den Koronarostien befindet. Eine dislokale, d.h. falsch positionierte Endovaskularprothese kann zum Ausfall der Funktion der Herzklappen oder zum Ver- schluss der Koronarostien führen, was unbedingt vermieden werden muss. Ebenfalls dürfen durch eine Dislokation der Endovaskularprothese die etwa vom Aortenbogen wegführenden Kopfgefäße nicht beeinträchtigt werden.Secure positioning of the endovascular prosthesis is of great importance in particular when implanted in the ascending part of the aorta, since an endovascular prosthesis implanted in the ascending part of the aorta is located in the immediate vicinity of the heart valves and the coronary arteries. A dislocal, ie incorrectly positioned endovascular prosthesis can lead to the failure of the function of the heart valves or the closure of the coronary ostia, which must be avoided at all costs. Likewise, the dislocation of the endovascular prosthesis must not impair the head vessels leading away from the aortic arch.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, eine Endovaskularprothese der eingangs genannten Art dahingehend weiterzubilden, dass sie sich einerseits in einem Gefäß sicher fixieren lässt, so dass sie sich nach der Implantation nicht verschiebt, und dass sie sich zugleich an der gewünschten Stelle ohne echte Sichtkontrolle genau positionieren lässt.The invention is therefore based on the object of developing an endovascular prosthesis of the type mentioned in such a way that on the one hand it can be securely fixed in a vessel so that it does not move after the implantation, and at the same time it can be moved to the desired location without real Visual inspection can be positioned exactly.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe hinsichtlich der eingangs genannten Endovaskularprothese dadurch gelöst, dass die Mittel zum Fixieren zumindest ein am Prothesenkörper angeordnetes magnetisch wirksames Element aufweisen.According to the invention, this object is achieved with regard to the endovascular prosthesis mentioned at the outset in that the means for fixing have at least one magnetically active element arranged on the prosthesis body.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe des Weiteren durch ein System gelöst, das die zuvor genannte Endovaskularprothese und weiterhin zumindest ein äußeres magnetisch wirksames Element aufweist, das außenseitig am Gefäß anordbar ist, wobei das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element und das zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese so ausgebildet sind, dass sie sich durch die Gefäßwand hindurch magnetisch anziehen.According to the invention, the object is further achieved by a system which has the aforementioned endovascular prosthesis and also has at least one outer magnetically active element which can be arranged on the outside of the vessel, the at least one outer magnetically active element and the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis are designed so that they attract magnetically through the vessel wall.
Die erfindungsgemäße Endovaskularprothese und das erfindungsgemäße System lösen sich von dem Konzept einer mechanischen Fixierung der Endovaskularprothese im Gefäß, indem die Endovaskularprothese zumindest ein magnetisch wirksames Element auf- weist, mit dem die Endovaskularprothese unter Zusammenwirken mit zumindest einem äußeren magnetisch wirksamen Element durch magnetische Anziehungskraft im Gefäß fixiert werden kann. Über den magnetischen Kraftschluss zwischen dem zumindest einen magnetisch wirksamen Element der Endovaskularprothese und dem zumindest einen äußeren magnetisch wirksamen Element wird ein Verschieben der Endovaskularprothese in Längsrichtung und damit in Längsrichtung des Gefäßes gegenüber Pulsationen und dem Blutfluss sicher vermieden. Zur Erhöhung der Haltekraft können auch mehrere magnetisch wirksame Elemente, bspw. in Längsrichtung der Endovaskularprothese verteilt, vorgesehen sein. Gegenüber einer mechanischen Fixierung, bspw. mit Haken oder Krallen, hat die Fixierung über einen magnetischen Kraftschluss den weiteren Vorteil, dass die Gefäßinnenwand nicht verletzt, insbesondere nicht perforiert wird.The endovascular prosthesis according to the invention and the system according to the invention detach from the concept of mechanically fixing the endovascular prosthesis in the vessel in that the endovascular prosthesis has at least one magnetically active element. with which the endovascular prosthesis can be fixed in cooperation with at least one outer magnetically active element by magnetic attraction in the vessel. The magnetic frictional connection between the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis and the at least one outer magnetically active element reliably prevents the endovascular prosthesis from being displaced in the longitudinal direction and thus in the longitudinal direction of the vessel with respect to pulsations and blood flow. To increase the holding force, several magnetically active elements, for example distributed in the longitudinal direction of the endovascular prosthesis, can also be provided. Compared to mechanical fixation, for example with hooks or claws, the fixation via a magnetic force connection has the further advantage that the inner wall of the vessel is not injured, in particular is not perforated.
Das zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese erleichtert im Zusammenwirken mit dem zumindest einen äußeren magnetisch wirksamen Element auch das genaue Positionieren der Endovaskularprothese in dem Gefäß an der gewünschten Stelle. Das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element kann nämlich vorteilhafterweise unter einfacher Sichtkontrolle durch Freilegen des Gefäßes außenseitig an einer bestimmten Stelle am Gefäß platziert und gegebenenfalls befestigt werden. Nachdem das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element am Gefäß angeordnet ist, kann die Endovaskularprothese durch das Lumen des Gefäßes vorgeschoben werden, wobei sich dann, wenn das magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese in den Bereich des zumindest einen äußeren magnetisch wirksamen Elements gelangt, die Endovaskularprothese durch die Anziehungskraft zwischen den magnetisch wirksamen Elementen selbsttätig korrekt positioniert, ohne dass es dazu einer Sichtkontrolle bedarf. Mit anderen Worten bringt sich die Endovaskularprothese durch die magnetische Anziehungskraft ab einer bestimmten Relativposition zu dem zumindest einen äußeren magnetisch wirksamen Element selbsttätig in die richtige Lage. Die erfindungsgemäße Ausgestaltung der Endovaskularprothese und des Systems vereinigt somit in sich gleichzeitig eine sichere Fixierung der Endovaskularprothese im Gefäß als auch eine exakte Positionierung ohne dass es einer Sichtkontrolle auf die im Gefäß befindliche Endovaskularprothese bedarf. Die erfindungsgemäße Endovaskularprothese und das erfindungsgemäße System sind somit besonders zur Therapierung eines Aneurysma in dem aufsteigenden Teil der Aorta, aber auch im absteigenden Teil der Aorta und in anderen Gefäßen im Körper geeignet.The at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis, in cooperation with the at least one outer magnetically active element, also facilitates the exact positioning of the endovascular prosthesis in the vessel at the desired location. This is because the at least one outer magnetically active element can advantageously be placed on the outside of a particular location on the vessel and, if necessary, fastened by simple visual inspection by exposing the vessel. After the at least one outer magnetically active element is arranged on the vessel, the endovascular prosthesis can be advanced through the lumen of the vessel, and when the magnetically active element of the endovascular prosthesis reaches the region of the at least one outer magnetically active element, the endovascular prosthesis the attraction between the magnetically active Elements correctly positioned automatically without the need for a visual inspection. In other words, the endovascular prosthesis is automatically brought into the correct position by the magnetic attraction force from a certain relative position to the at least one outer magnetically active element. The configuration of the endovascular prosthesis and the system according to the invention thus combines in itself a secure fixation of the endovascular prosthesis in the vessel as well as an exact positioning without the need for a visual inspection of the endovascular prosthesis located in the vessel. The endovascular prosthesis according to the invention and the system according to the invention are therefore particularly suitable for treating an aneurysm in the ascending part of the aorta, but also in the descending part of the aorta and in other vessels in the body.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Endovaskularprothese ist das zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese als zumindest teilumfänglicher Ring ausgebildet.In a preferred embodiment of the endovascular prosthesis, the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis is designed as an at least partially circumferential ring.
Insbesondere bei einer Ausgestaltung als vollumfänglicher Ring besteht der Vorteil darin, dass die Lage der Endovaskularprothese gegenüber einer Rotation der Endovaskularprothese um seine Längsachse um 360° invariant ist, so dass auf die Drehlage der Endovaskularprothese beim Implantieren in das Gefäß nicht geachtet werden muss. Außerdem können Endoleckagen durch eine vollumfängliche Anlage des Elements an der Gefäßinnenwand vermieden werden. Es könnte allerdings auch vorgesehen sein, dass sich das magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese nur über einen Teilumfang der Endovaskularprothese erstreckt, wenn bspw. ein Endovaskularprothese implantiert werden soll, der keine RotationsSymmetrie um seine Längsachse besitzt, und wenn der Endovaskularprothese dann in einer vorbestimmten Drehlage in dem Gefäß implantiert werden soll.In particular, in the case of a design as a full-circumference ring, the advantage is that the position of the endovascular prosthesis is invariant by 360 ° relative to a rotation of the endovascular prosthesis about its longitudinal axis, so that the rotational position of the endovascular prosthesis during implantation into the vessel need not be taken into account. Endoleakages can also be avoided by fully engaging the element on the inner wall of the vessel. However, it could also be provided that the magnetically active element of the endovascular prosthesis only extends over a partial circumference of the endovascular prosthesis if, for example, an endovascular prosthesis is to be implanted that does not have rotational symmetry about its longitudinal axis has, and if the endovascular prosthesis is then to be implanted in a predetermined rotational position in the vessel.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist das magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese magnetisch polarisierbar oder magnetisiert.In a further preferred embodiment, the magnetically active element of the endovascular prosthesis can be magnetically polarized or magnetized.
Ein magnetisiertes Element hat den Vorteil, dass besonders hohe magnetische Anziehungskräfte erreicht werden können, die vor allem auch auf Dauer einen sicheren Halt der Endovaskularprothese im Gefäß gewährleisten. Anstelle eines magnetisier- ten oder magnetischen Elements kann für das magnetisch wirksame Element auch einfach ein in einem Magnetfeld magnetisch polarisierbares Element, bspw. ein magnetisch polarisierbares Metallelement, verwendet werden, das in einem externen Magnetfeld, das dann von dem zumindest einen äußeren magnetisch wirksamen Element erzeugt wird, eine Anziehung erfährt.A magnetized element has the advantage that particularly high magnetic attraction forces can be achieved, which above all ensure that the endovascular prosthesis is held securely in the vessel over the long term. Instead of a magnetized or magnetic element, an element that can be magnetically polarized in a magnetic field, for example a magnetically polarizable metal element, can also be used for the magnetically active element, that in an external magnetic field that is then generated by the at least one outer magnetically active element generated, experiences an attraction.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist das magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese durch einen Abschnitt des Prothesenkörpers selbst gebildet, der ein magnetisch wirksames Material aufweist.In a further preferred embodiment, the magnetically active element of the endovascular prosthesis is formed by a section of the prosthesis body itself which has a magnetically active material.
Hierbei ist von Vorteil, dass das magnetisch wirksame Element in den Prothesenkörper integriert ist, indem der Prothesenkörper vollständig oder vorzugsweise in einem axialen Teilbereich aus einem magnetisch wirksamen Material besteht, was zu einem konstruktiv einfachen Aufbau der Endovaskularprothese führt. In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist das magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese als magnetisch wirksame Beschichtung des Prothesenkörpers ausgebildet.It is advantageous here that the magnetically active element is integrated into the prosthesis body, in that the prosthesis body consists entirely or preferably in an axial partial region of a magnetically active material, which leads to a structurally simple construction of the endovascular prosthesis. In a further preferred embodiment, the magnetically active element of the endovascular prosthesis is designed as a magnetically active coating of the prosthesis body.
Hierbei ist von Vorteil, dass für den Prothesenkörper selbst ein für die Herstellung von Endovaskularprothesen übliches Material, bspw. eine Nickel-Titan-Legierung, oder ein textiles Gewebe verwendet werden kann, die selbst nicht oder allenfalls schwach magnetisch wirksam sind. Die magnetisch wirksame Beschichtung des Prothesenkörpers kann dabei als Überzug oder als separater Körper ausgebildet sein, der an dem Prothesenkörper befestigt ist.It is advantageous here that a material which is customary for the production of endovascular prostheses, for example a nickel-titanium alloy, or a textile fabric which itself is not or at most weakly magnetically active can be used for the prosthesis body itself. The magnetically effective coating of the prosthesis body can be designed as a cover or as a separate body which is attached to the prosthesis body.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung weist das magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese im Verhältnis zur Länge des Prothesenkörpers nur eine Teillänge desselben auf.In a further preferred embodiment, the magnetically active element of the endovascular prosthesis has only a partial length of the prosthesis body in relation to the length thereof.
Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass die Positionierungswirkung des magnetisch wirksamen Elements zur korrekten Positionierung der Endovaskularprothese in dem Gefäß verbessert ist, weil der magnetische Kraftschluss zwischen dem zumindest einen magnetisch wirksamen Element der Endovaskularprothese und dem zumindest einen äußeren magnetisch wirksamen Element schärfer lokalisiert ist. Allerdings ist es vorteilhaft, wenn die Länge des magnetisch wirksamen Elements ausreichend groß ist, um eine ausreichende magnetische Fixierung der Endovaskularprothese im Gefäß zu bewirken. Der übrige Teil der Endovaskularprothese ist dann vorzugsweise magnetisch unwirksam. In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung sind ein erstes magnetisch wirksames Element an einem ersten Ende des Prothesenkörpers und ein zweites magnetisch wirksames Element an einem zweiten Ende des Prothesenkörpers angeordnet.This measure has the advantage that the positioning effect of the magnetically active element for correct positioning of the endovascular prosthesis in the vessel is improved, because the magnetic force connection between the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis and the at least one outer magnetically active element is located more sharply. However, it is advantageous if the length of the magnetically active element is sufficiently long to effect sufficient magnetic fixation of the endovascular prosthesis in the vessel. The remaining part of the endovascular prosthesis is then preferably magnetically ineffective. In a further preferred embodiment, a first magnetically active element is arranged at a first end of the prosthesis body and a second magnetically active element is arranged at a second end of the prosthesis body.
Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass beide Enden des Prothesenkörpers am Gefäß fixiert werden können, wodurch nicht nur eine besonders beständige Fixierung der Endovaskularprothese als Ganzes im Gefäß erreicht wird, sondern aufgrund der Fixierung der Enden der Endovaskularprothese auch vermieden wird, dass sich die Endovaskularprothese im implantierten Zustand kontrahiert oder dehnt.This measure has the advantage that both ends of the prosthesis body can be fixed to the vessel, which not only ensures a particularly permanent fixation of the endovascular prosthesis as a whole in the vessel, but also prevents the endovascular prosthesis from becoming fixed in the vessel due to the fixation of the ends of the endovascular prosthesis implanted state contracts or stretches.
Aufgrund der anziehenden Wirkung zwischen den magnetisch wirksamen Elementen des Prothesenkörpers und den entsprechend vorgesehenen beiden äußeren magnetisch wirksamen Elementen wird zudem auch eine Leckage an beiden Enden vermieden, weil sich die Enden der Endovaskularprothese aufgrund der magnetischen Anziehungskraft eng an die Innenwand des Gefäßes anschmiegen und das Blut sicher durch das Innere des Prothesenkörpers geleitet wird, ohne dass Blut zwischen die Innenwand des Gefäßes und die Außenseite der Endovaskularprothese gelangen kann.Due to the attractive effect between the magnetically active elements of the prosthesis body and the correspondingly provided two outer magnetically active elements, leakage at both ends is also avoided because the ends of the endovascular prosthesis, due to the magnetic attraction force, cling closely to the inner wall of the vessel and the blood is safely passed through the interior of the prosthesis body without blood getting between the inner wall of the vessel and the outside of the endovascular prosthesis.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung weist der Prothesenkörper ein erstes Prothesenkörperteil und ein davon getrenntes zweites Prothesenkörperteil auf, wobei das erste und das zweite Prothesenkörperteil teleskopartig über eine Teillänge ineinanderschiebbar und in ihrem Überlappungsbereich aneinander fixierbar sind. Diese Maßnahme erleichtert vorteilhafterweise die Implantation der Endovaskularprothese in das Gefäß. Dadurch, dass sich die beiden Prothesenkörperteile teleskopartig ineinander schieben lassen, kann der gesamte Prothesenkörper sich nämlich ohne vorheriges Zuschneiden bezüglich seiner Gesamtlänge an den jeweiligen Implantationsfall anpassen lassen, indem die beiden Prothesenkörperteile mehr oder weniger weit überlappend angeordnet werden. Dies hat insbesondere den Vorteil, dass zumindest eines der äußeren magnetisch wirksamen Elemente an der Gefäßwand befestigt werden kann, und zwar in einer vorbestimmten Position relativ zu dem anderen äußeren magnetisch wirksamen Element, ohne dass dabei exakt auf die Länge der Endovaskularprothese geachtet werden muss, da sich die Gesamtlänge des Prothesenkörpers aufgrund der variablen Überlappungsmöglichkeit selbsttätig an den Abstand der beiden äußeren magnetisch wirksamen Elemente anpasst.In a further preferred embodiment, the prosthesis body has a first prosthesis body part and a second prosthesis body part separated therefrom, the first and the second prosthesis body part being telescopically slidable over a partial length and fixable to one another in their overlap region. This measure advantageously facilitates the implantation of the endovascular prosthesis in the vessel. The fact that the two prosthesis body parts can be telescopically pushed into one another means that the entire prosthesis body can be adapted to the respective case of implantation without prior cutting in terms of its overall length, in that the two prosthesis body parts are arranged to overlap to a greater or lesser extent. This has the particular advantage that at least one of the outer magnetically active elements can be attached to the vessel wall, in a predetermined position relative to the other outer magnetically active element, without having to pay close attention to the length of the endovascular prosthesis, since the total length of the prosthesis body automatically adjusts to the distance between the two outer magnetically active elements due to the variable possibility of overlap.
Dabei ist es weiter bevorzugt, wenn das erste Prothesenkörperteil und das zweite Prothesenkörperteil an ihrem vom Überlappungsbereich abgewandten jeweiligen Ende das zumindest eine magnetisch wirksame Element aufweisen.It is further preferred if the first prosthetic body part and the second prosthetic body part have the at least one magnetically active element at their respective end facing away from the overlap region.
Der Vorteil dieser Ausgestaltung liegt in der besonders leichten Durchführung der Implantation der Endovaskularprothese in das Gefäß. Zunächst kann nämlich das erste Prothesenkörperteil mit seinem magnetisch wirksamen Ende in dem Gefäß positionier und fixiert werden, anschließend kann dann das zweite äußere magnetisch wirksame Element am Gefäß befestigt werden, wonach dann schließlich das zweite Prothesenkörperteil eingeführt wird und sich mit seinem dem Überlappungsbereich abgewandten Ende über den Magnetkraftschluss mit dem zweiten äußeren magnetisch wirksamen Element selbsttätig positioniert.The advantage of this configuration is that the endovascular prosthesis is particularly easy to implant into the vessel. First, the first prosthetic body part can be positioned and fixed in the vessel with its magnetically active end, then the second outer magnetically active element can then be attached to the vessel, after which the second prosthetic body part is finally inserted and with its end facing away from the overlap region automatically positioned via the magnetic connection with the second outer magnetically active element.
In weiteren bevorzugten Ausgestaltungen sind die beiden Prothesenkörperteile im Überlappungsbereich durch weitere magnetisch wirksame Elemente durch magnetische Anziehungskraft und/oder durch Aufweiten, bspw. mittels eines Dilatationsballons, der in das innenliegende Ende des einen Prothesenkörperteils eingeführt wird, aneinander fixierbar.In further preferred refinements, the two prosthesis body parts can be fixed to one another in the overlap region by means of further magnetically active elements by magnetic attraction and / or by expansion, for example by means of a dilatation balloon which is inserted into the inner end of the one prosthesis body part.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems ist das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element als offener Ring oder Band ausgebildet.In a further preferred embodiment of the system, the at least one outer magnetically active element is designed as an open ring or band.
Hierbei ist von Vorteil, dass sich das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element besonders leicht an dem Gefäß anbringen lässt, indem es seitlich um das Gefäß gelegt bzw. aufgesteckt werden kann.It is advantageous here that the at least one outer magnetically active element can be attached to the vessel particularly easily, since it can be placed or attached laterally around the vessel.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems ist das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element so ausgebildet, dass es mittels Faden an der Gefäßwand annähbar ist.In a further preferred configuration of the system, the at least one outer magnetically active element is designed such that it can be sewn onto the vessel wall by means of a thread.
Hierbei ist von Vorteil, dass sich das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element mit chirurgischen Standardmethoden und somit für den Chirurgen in gewohnter Weise sicher an dem Gefäß befestigen lässt. Es kann aber auch von einer eigenen Befestigung des äußeren magnetisch wirksamen Elements abgesehen werden, da das äußere Element bereits aufgrund der magnetischen Anziehung des inneren Elements und entsprechende innige Anlage an der Außenseite der Gefäßwand fixiert ist. Das erfindungsgemäße System ist zumindest in der Lage, selbstfixierend zu sein.It is advantageous here that the at least one outer magnetically active element can be securely fastened to the vessel in the usual way using standard surgical methods and thus for the surgeon. However, it is also possible to refrain from fixing the outer magnetically active element on its own, since the outer element is already due to the magnetic attraction of the inner element and corresponding intimate contact is fixed on the outside of the vessel wall. The system according to the invention is at least able to be self-fixing.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems ist das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element magnetisch oder magnetisch polarisierbar.In a further preferred embodiment of the system, the at least one outer magnetically active element can be magnetically or magnetically polarized.
Hierbei ist wiederum wie bei einer magnetischen Ausgestaltung des zumindest einen magnetisch wirksamen Element der Endovaskularprothese der Vorteil, dass über ein solches vorzugsweise permanentmagnetisches Element ein besonders hoher magnetischer Kraftschluss und damit eine besonders sichere Fixierung der Endovaskularprothese im Gefäß erreicht werden kann. Wenn das zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese magnetisch bzw. magnetisiert ist, kann das äußere Element auch nur magnetisch polarisierbar sein.Here again, as in the case of a magnetic configuration of the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis, the advantage is that such a preferably permanent-magnetic element can achieve a particularly high magnetic adhesion and thus a particularly secure fixation of the endovascular prosthesis in the vessel. If the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis is magnetic or magnetized, the outer element can also only be magnetically polarizable.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems ist das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element und/oder das zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese flexibel.In a further preferred embodiment of the system, the at least one outer magnetically active element and / or the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis is flexible.
Hierbei ist von Vorteil, dass sich das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element an die Außenkontur des Gefäßes im Bereich seiner Anbringung gut anpassen kann, bspw. wenn das Gefäß, wie die Aorta ascendens, eine Krümmung besitzt. Ebenso ist das zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese vorzugsweise flexibel, wodurch es sich an die Innenkontur der Gefäßwand anpassen und insbesondere an die Gefäßwand dichtend anschmiegen kann. In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung weist das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element und/oder das zumindest eine magnetisch wirksame Element der Endovaskularprothese Durchbrechungen auf.It is advantageous here that the at least one outer magnetically active element can adapt well to the outer contour of the vessel in the area of its attachment, for example if the vessel, like the ascending aorta, has a curvature. Likewise, the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis is preferably flexible, as a result of which it can adapt to the inner contour of the vessel wall and, in particular, fit tightly against the vessel wall. In a further preferred embodiment, the at least one outer magnetically active element and / or the at least one magnetically active element of the endovascular prosthesis has openings.
Solche Durchbrechungen, die bspw. in Form von Perforationen oder Ausnehmungen vorhanden sein können, haben den Vorteil, dass damit Nekrosen in der Gefäßwand vermieden werden können.Such breakthroughs, which may be present in the form of perforations or recesses, for example, have the advantage that necrosis in the vessel wall can be avoided.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung des Systems sind zumindest zwei äußere magnetisch wirksame Elemente vorgesehen.In a further preferred embodiment of the system, at least two outer magnetically active elements are provided.
Diese Maßnahme ist im Zusammenhang mit der Ausgestaltung, wonach die Endovaskularprothese zumindest zwei magnetisch wirksame Elemente aufweist, vorteilhaft, um eine Fixierung der Endovaskularprothese an zumindest zwei voneinander beabstandeten Stellen zu ermöglichen.This measure is advantageous in connection with the configuration according to which the endovascular prosthesis has at least two magnetically active elements in order to enable the endovascular prosthesis to be fixed at at least two spaced apart locations.
Weitere Vorteile und Merkmale ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung und der beigefügten Zeichnung.Further advantages and features result from the following description and the attached drawing.
Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It goes without saying that the features mentioned above and those yet to be explained below can be used not only in the combination indicated in each case, but also in other combinations or on their own without departing from the scope of the present invention.
Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt und werden in Bezug auf diese hiernach näher beschrieben. Es zeigen: Fig. 1 eine schematische Darstellung eines Systems mit einer Endovaskularprothese zur Implantation in ein Gefäß des menschlichen oder tierischen Körpers, teilweise im Längsschnitt gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel;Exemplary embodiments of the invention are shown in the drawing and are described in more detail below with reference to this. Show it: Figure 1 is a schematic representation of a system with an endovascular prosthesis for implantation in a vessel of the human or animal body, partially in longitudinal section according to a first embodiment.
Fig. 2 eine Fig. 1 vergleichbare Darstellung eines Systems gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel; undFIG. 2 shows a representation comparable to FIG. 1 of a system according to a second exemplary embodiment; and
Figuren 3 bis 6 ein System mit einer Endovaskularprothese zur Implantation in den aufsteigenden Teil der Aorta gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel, wobei in Figuren 3 bis 6 einzelne Verfahrensschritte der Implantation, Positionierung und Fixierung der Endovaskularprothese im aufsteigenden Teil der Aorta dargestellt sind.FIGS. 3 to 6 show a system with an endovascular prosthesis for implantation in the ascending part of the aorta according to a further exemplary embodiment, with individual method steps of implantation, positioning and fixing of the endovascular prosthesis in the ascending part of the aorta being shown in FIGS. 3 to 6.
In Fig. 1 ist ein mit dem allgemeinen Bezugszeichen 10 versehenes System dargestellt, das eine Endovaskularprothese 12 aufweist, die in ein Gefäß 14 im menschlichen oder tierischen Körper bereits implantiert ist. Das Gefäß 14 ist bspw. eine Arterie .1 shows a system provided with the general reference numeral 10, which has an endovascular prosthesis 12 which is already implanted in a vessel 14 in the human or animal body. The vessel 14 is, for example, an artery.
Die Endovaskularprothese 12 weist einen Prothesenkörper 16 auf, der im gezeigten Ausführungsbeispiel aus einem Drahtgeflecht mit Maschenstruktur gebildet ist. Das Drahtgeflecht kann bspw. aus Drähten einer Nickel-Titan-Legierung (Nickinol) aufgebaut sein. Die Ausgestaltung der Endovaskularprothese 12 mit einem Prothesenkörper 16 aus einem Drahtgeflecht ist jedoch nur beispielhaft zu verstehen. Bspw. könnte der Prothesenkörper 16 auch durch Schneiden aus einem rohrförmigen Material gefertigt sein, und anstelle einer Maschenstruktur eine mäandrierende Struktur oder dergleichen aufweisen, wie dies bei Endovaskularprothesen bekannt ist. Der Prothesenkörper kann auch aus einem textilen Gebilde bestehen.The endovascular prosthesis 12 has a prosthesis body 16 which, in the exemplary embodiment shown, is formed from a wire mesh with a mesh structure. The wire mesh can, for example, be constructed from wires of a nickel-titanium alloy (nickinol). However, the configuration of the endovascular prosthesis 12 with a prosthesis body 16 made of a wire mesh is to be understood only as an example. For example. the prosthesis body 16 could also be made by cutting from a tubular material be, and instead of a mesh structure have a meandering structure or the like, as is known in endovascular prostheses. The prosthesis body can also consist of a textile structure.
Des Weiteren ist der Prothesenkörper 16 nach außen fluiddicht, indem er bspw. außenseitig mit einer fluiddichten Hülle versehen ist.Furthermore, the prosthesis body 16 is fluid-tight to the outside, for example by being provided on the outside with a fluid-tight sheath.
Der Prothesenkörper 16 weist ein erstes Ende 18 und ein zweites Ende 20 auf. der Prothesenkörper 16 ist im Wesentlichen zylindersymmetrisch gestaltet und für den Durchgang von Blut in Längsrichtung des Prothesenkörpers 16 offen.The prosthesis body 16 has a first end 18 and a second end 20. the prosthesis body 16 is essentially cylindrically symmetrical and is open for the passage of blood in the longitudinal direction of the prosthesis body 16.
Zwischen dem ersten Ende 18 und dem zweiten Ende 20 ist der Prothesenkörper 16 einteilig ausgebildet. Eine aus zwei Prothesenkörperteilen aufgebaute Endovaskularprothese wird später im Zusammenhang mit einem weiteren Ausführungsbeispiel beschrieben.The prosthesis body 16 is formed in one piece between the first end 18 and the second end 20. An endovascular prosthesis composed of two prosthetic body parts will be described later in connection with a further exemplary embodiment.
Der Prothesenkörper 16 weist weiterhin Mittel 22 und 24 zum Fixieren der Endovaskularprothese 12 in dem Gefäß 14 auf. Die Mittel 22 zum Fixieren der Endovaskularprothese 12 weisen ein erstes magnetisch wirksames Element 26 und die Mittel 24 zum Fixieren der Endovaskularprothese 12 ein zweites magnetisch wirksames Element 28 auf.The prosthesis body 16 also has means 22 and 24 for fixing the endovascular prosthesis 12 in the vessel 14. The means 22 for fixing the endovascular prosthesis 12 have a first magnetically active element 26 and the means 24 for fixing the endovascular prosthesis 12 have a second magnetically active element 28.
Unter „magnetisch wirksam" ist zu verstehen, dass die Elemente 26 bzw. 28 selbst magnetisiert sind und auf diese Weise ein Magnetfeld erzeugen, oder dass die Elemente 26, 28 in einem äußeren Magnetfeld magnetisch polarisierbar sind, indem die Elemente 26, 28 vorzugsweise ferro agnetisch oder auch paramagnetisch oder diamagnetisch sein können. Wenn die Elemente 26, 28 magnetisiert sind, d.h. als Magnete ausgebildet sind, sind die Elemente vorzugsweise permanentmagnetisch mit hoher Koerzi- tivkraft ausgebildet.“Magnetically effective” is to be understood to mean that the elements 26 and 28 are themselves magnetized and in this way generate a magnetic field, or that the elements 26, 28 can be magnetically polarized in an external magnetic field by the Elements 26, 28 can preferably be ferro-magnetic or also paramagnetic or diamagnetic. If the elements 26, 28 are magnetized, ie are designed as magnets, the elements are preferably designed to be permanently magnetic with a high coercive force.
Die magnetisch wirksamen Elemente 26 und 28 sind als zumindest teilumfängliche, im vorliegenden Ausführungsbeispiel vollumfängliche, Ringe ausgebildet, wobei das erste magnetisch wirksame Element 26 am ersten Ende 22 des Prothesenkörpers 16 und das zweite magnetisch wirksame Element 28 am zweiten Ende 24 des Prothesenkörpers 16 angeordnet ist.The magnetically active elements 26 and 28 are designed as rings which are at least partially circumferential, in the present exemplary embodiment fully circumferential, the first magnetically active element 26 being arranged at the first end 22 of the prosthesis body 16 and the second magnetically active element 28 at the second end 24 of the prosthesis body 16 ,
Das erste magnetisch wirksame Element 26 und das zweite magnetisch wirksame Element 28 erstrecken sich dabei nur über eine Teillänge des Prothesenkörpers 16. Der übrige Teil des Prothesenkörpers ist magnetisch unwirksam. Die Breite der Elemente 26 und 28 in Längsrichtung des Prothesenkörpers 16 kann noch wesentlich geringer sein als in Fig. 1 dargestellt.The first magnetically active element 26 and the second magnetically active element 28 extend only over a partial length of the prosthesis body 16. The remaining part of the prosthesis body is magnetically ineffective. The width of the elements 26 and 28 in the longitudinal direction of the prosthesis body 16 can be considerably smaller than shown in FIG. 1.
In dem gezeigten Ausführungsbeispiel sind die magnetisch wirksamen Elemente 26 bzw. 28 als an dem Prothesenkörper 16 durch geeignete Befestigungsverfahren, bspw. Kleben oder Laserschweißen, befestigte Ringe ausgebildet, die aus einem wie oben beschrieben magnetisch polarisierbaren oder magnetisierten Material gefertigt sind oder ein solches Material aufweisen.In the exemplary embodiment shown, the magnetically active elements 26 and 28 are designed as rings fastened to the prosthesis body 16 by suitable fastening methods, for example gluing or laser welding, which are made of a magnetically polarizable or magnetized material as described above or have such a material ,
In anderen Ausgestaltungen können die Elemente 26 und 28 auch dadurch gebildet sein, dass die entsprechenden Enden 22 und 24 des Prothesenkörpers 16 selbst ein magnetisch wirksames Material, d.h. ein magnetisch polarisierbares oder magnetisiertes Material aufweisen. In noch weiteren Ausgestaltungen können die magnetisch wirksamen Elemente 26, 28 durch eine magnetisch wirksame Beschichtung des Prothesenkörpers 16 im Bereich der Enden 22 und 24 ausgebildet sein.In other configurations, the elements 26 and 28 can also be formed by the corresponding ends 22 and 24 of the prosthesis body 16 itself being a magnetically active material, ie a magnetically polarizable or magnetized Have material. In still further refinements, the magnetically active elements 26, 28 can be formed by a magnetically active coating of the prosthesis body 16 in the region of the ends 22 and 24.
Das System 10 weist weiterhin ein erstes äußeres magnetisch wirksames Element 30 und ein zweites äußeres magnetisch wirksames Element 32 auf.The system 10 further has a first outer magnetically active element 30 and a second outer magnetically active element 32.
Das erste äußere magnetisch wirksame Element 30 und das zweite äußere magnetisch wirksame Element 32 sind so ausgebildet, dass sie durch die Gefäßwand des Gefäßes 14 hindurch mit dem jeweiligen magnetisch wirksamen Element 26 bzw. 28 der Endovaskularprothese 12 magnetisch anziehend zusammenwirken. Über die magnetische Anziehungskraft sind die Enden 22 und 24 des Prothesenkörpers 16 und damit der Endovaskularprothese 12 insgesamt in dem Gefäß 14 festgelegt.The first outer magnetically active element 30 and the second outer magnetically active element 32 are designed such that they interact in a magnetically attractive manner through the vessel wall of the vessel 14 with the respective magnetically active element 26 or 28 of the endovascular prosthesis 12. The ends 22 and 24 of the prosthesis body 16 and thus of the endovascular prosthesis 12 as a whole are fixed in the vessel 14 via the magnetic attraction force.
Die äußeren magnetisch wirksamen Elemente 30 und 32 sind als offene Ringe oder Bänder ausgebildet, die um die Außenseite des Gefäßes 14 herumgelegt bzw. auf dieses aufgesteckt sind und bspw. mit einer nicht dargestellten chirurgischen Naht an der Gefäßwand des Gefäßes 14 befestigt werden können.The outer magnetically active elements 30 and 32 are designed as open rings or bands which are placed around or placed on the outside of the vessel 14 and can be fastened to the vessel wall of the vessel 14, for example, with a surgical suture (not shown).
Die äußeren magnetisch wirksamen Elemente 30, 32 sind, wie vorzugsweise auch die inneren magnetisch wirksamen Elemente 26, 28 so flexibel ausgebildet, dass sie sich an die Außenkontur bzw. Innenkontur des Gefäßes 14 gut anpassen und anschmiegen können. Durch die magnetische Anziehungskraft zwischen den magnetisch wirksamen Elementen 26 und 28 der Endovaskularprothese 12 und den äußeren magnetisch wirksamen Elementen 30 und 32 werden die Enden 22 und 24 des Prothesenkörpers 16 an die Innenseite der Gefäßwand des Gefäßes 14 angedrückt und gewährleisten, dass das durch das Gefäß 1 strömende Blut nur durch das Innere des Prothesenkörpers 16 strömt, nicht jedoch zwischen die Außenseite des Prothesenkörpers 16 und die Innenseite der Gefäßwand des Gefäßes 14 eindringt.The outer magnetically active elements 30, 32, like preferably also the inner magnetically active elements 26, 28, are designed so flexibly that they can adapt and conform well to the outer contour or inner contour of the vessel 14. Due to the magnetic attraction between the magnetically active elements 26 and 28 of the endovascular prosthesis 12 and the outer magnetically active elements 30 and 32, the ends 22 and 24 of the prosthesis body 16 are pressed against the inside of the vessel wall of the vessel 14 and ensure that the blood flowing through the vessel 1 only flows through the interior of the prosthesis body 16, but not between the outside of the prosthesis body 16 and the inside of the vessel wall of the vessel 14 penetrates.
Die äußeren magnetisch wirksamen Elemente 30 und 32 sind magnetisiert, d.h. erzeugen das Magnetfeld, das durch die Gefäßwand des Gefäßes 14 durchgreift und die magnetisch wirksamen Elemente 26, 28 der Endovaskularprothese 12 anzieht. Dies könnte jedoch auch umgekehrt sein.The outer magnetically active elements 30 and 32 are magnetized, i.e. generate the magnetic field which extends through the vessel wall of the vessel 14 and attracts the magnetically active elements 26, 28 of the endovascular prosthesis 12. However, this could also be the other way round.
Die magnetisch wirksamen Elemente 26, 28, 30, 32 sind fernermit nicht näher dargestellten Durchbrechungen versehen, die in Form von Perforationen oder Ausnehmungen ausgebildet sein können.The magnetically active elements 26, 28, 30, 32 are further provided with openings, not shown, which can be in the form of perforations or recesses.
Bei einem Verfahren zum Implantieren der Endovaskularprothese 12 in das Gefäß 14 wird wie folgt vorgegangen:The procedure for implanting the endovascular prosthesis 12 into the vessel 14 is as follows:
Zunächst wird das erste äußere magnetisch wirksame Element 30 an dem Gefäß 14 außenseitig angeordnet und gegebenenfalls durch eine Naht fixiert, was aber nicht zwingend erforderlich ist.First, the first outer magnetically active element 30 is arranged on the outside of the vessel 14 and, if necessary, fixed in place by a seam, but this is not absolutely necessary.
Anschließend wird die Endovaskularprothese 12 mit ihrem ersten Ende 22 voran gemäß einem Pfeil 34 im Inneren des Gefäßes 14 vorgeschoben, bis zwischen dem magnetisch wirksamen Element 26 der Endovaskularprothese 12 und dem äußeren magnetisch wirksamen Element 30 ein magnetischer Kraftschluss besteht. Dieser magnetische Kraftschluss bewirkt nicht nur eine Fixierung des ersten Endes 22 in dem Gefäß 14, sondern erleichtert auch das Positionieren des Endes 22 der Endovaskularprothese 12, weil der beim Vorschieben der Endovaskularprothese 12 in dem Gefäß 14 bei Annäherung der Elemente 26 und 30 einsetzende magnetische Kraftschluss zum einen spürbar ist und zum anderen das Ende 22 der Endovaskularprothese 12 automatisch in eine Position zieht, in der das magnetisch wirksame Element 26 der Endovaskularprothese 12 auf gleicher Höhe liegt wie das äußere magnetisch wirksame Element 30.The endovascular prosthesis 12 is then advanced with its first end 22 forward according to an arrow 34 in the interior of the vessel 14 until there is a magnetic frictional connection between the magnetically active element 26 of the endovascular prosthesis 12 and the outer magnetically active element 30. This magnetic adhesion not only fixes the first end 22 in the vessel 14, but also makes it easier Positioning the end 22 of the endovascular prosthesis 12, because on the one hand the magnetic force connection that occurs when the endovascular prosthesis 12 is pushed into the vessel 14 when the elements 26 and 30 approach each other is felt and on the other hand the end 22 of the endovascular prosthesis 12 automatically pulls into a position in which the magnetically active element 26 of the endovascular prosthesis 12 is at the same height as the outer magnetically active element 30.
Im nächsten Schritt wird dann das zweite äußere magnetisch wirksame Element 32 in einem durch die Länge des Prothesenkörpers 16 einschließlich seiner Enden 22 und 24 vorbestimmten Entfernung vom ersten äußeren magnetisch wirksamen Element 30 an der Außenseite der Gefäßwand des Gefäßes 14 angeordnet, wodurch auch das zweite Ende 24 der Endovaskularprothese 12 in dem Gefäß 14 magnetisch fixiert ist.In the next step, the second outer magnetically active element 32 is then arranged at a distance, predetermined by the length of the prosthesis body 16, including its ends 22 and 24, from the first outer magnetically active element 30 on the outside of the vessel wall of the vessel 14, which also causes the second end 24 of the endovascular prosthesis 12 is magnetically fixed in the vessel 14.
Die äußeren Elemente 30 und 32 benötigen nicht unbedingt eine separate Befestigung am Gefäß 14, sondern sind durch die gegenseitige Anziehung mit den inneren Elementen 26 und 28 bereits mit gutem Halt an dem Gefäß 14 festgelegt.The outer elements 30 and 32 do not necessarily need a separate attachment to the vessel 14, but are already firmly attached to the vessel 14 by mutual attraction with the inner elements 26 and 28.
In Fig. 2 ist ein gegenüber Fig. 1 geringfügig abgewandeltes Ausführungsbeispiel eines Systems 40 mit einer Endovaskularprothese 42 zur Implantation in ein Gefäß 44 dargestellt. Ein Prothesenkörper 46 der Endovaskularprothese 42 weist Mittel 48 zum Fixieren der Endovaskularprothese 42 in dem Gefäß 44 auf.FIG. 2 shows an embodiment of a system 40 with an endovascular prosthesis 42 for implantation in a vessel 44 which is slightly modified compared to FIG. 1. A prosthesis body 46 of the endovascular prosthesis 42 has means 48 for fixing the endovascular prosthesis 42 in the vessel 44.
Im Unterschied zu dem vorherigen Ausführungsbeispiel weisen die Mittel 48 zum Fixieren der Endovaskularprothese 42 nur ein magnetisch wirksames Element 50 auf, das etwa mittig am Prothesenkörper 46 bezogen auf dessen Längsrichtung angeordnet ist.In contrast to the previous exemplary embodiment, the means 48 for fixing the endovascular prosthesis 42 only have one magnetically active element 50, which is arranged approximately centrally on the prosthesis body 46 with respect to its longitudinal direction.
Entsprechend weist das System 40 nur ein äußeres magnetisch wirksames Element 52 auf, das außenseitig an dem Gefäß 44 a- nordbar ist und durch die Gefäßwand des Gefäßes 44 mit dem magnetisch wirksamen Element 50 der Endovaskularprothese 42 einander magnetisch anziehend zusammenwirkt.Accordingly, the system 40 has only one outer magnetically active element 52, which can be turned northward on the vessel 44 and, through the vessel wall of the vessel 44, interacts magnetically with the magnetically active element 50 of the endovascular prosthesis 42.
Die Ausgestaltung der magnetisch wirksamen Elemente 50 und 52 kann genau so sein wie die Ausgestaltung der magnetisch wirksamen Elemente 26, 28, bzw. 30, 32 des Ausführungsbeispiels in Fig. 1, so dass insoweit auf die dortige Beschreibung verwiesen wird.The configuration of the magnetically active elements 50 and 52 can be exactly the same as the configuration of the magnetically active elements 26, 28 and 30, 32 of the exemplary embodiment in FIG. 1, so that reference is made to the description there.
Mit Bezug auf Figuren 3 bis 6 wird nun ein weiteres Ausführungsbeispiel der Erfindung beschrieben.Another exemplary embodiment of the invention will now be described with reference to FIGS. 3 to 6.
In Fig. 6 ist ein System 60 mit einer Endovaskularprothese 62 zur Implantation in den aufsteigenden Teil 64 der Aorta dargestellt. Zunächst wird das in Fig. 6 dargestellte Aortensystem beschrieben.6 shows a system 60 with an endovascular prosthesis 62 for implantation in the ascending part 64 of the aorta. First, the aortic system shown in Fig. 6 will be described.
Der aufsteigende Teil 64 der Aorta ist über die Aortenwurzel 66 mit dem mit unterbrochenen Linien dargestellten Herz 68, genauer dessen linker Herzkammer, verbunden.The ascending part 64 of the aorta is connected via the aortic root 66 to the heart 68 shown with broken lines, more precisely its left ventricle.
Der aufsteigende Teil 64 der Aorta (Aorta ascendens) ist über den Aortenbogen 68 mit dem absteigenden Teil 70 (Aorta descen- dens ) der Aorta verbunden. Im Bereich des Aortenbogens 68 gehen arterielle Kopfgefäße 72 bis 76 ab. Der absteigende Teil 70 der Aorta geht in nicht dargestellter Weise in die Brustschlagader und Bauchschlagader und dann in die Beinarterien über.The ascending part 64 of the aorta (ascending aorta) is connected via the aortic arch 68 to the descending part 70 (descending aorta) of the aorta. In the area of the aortic arch 68, arterial head vessels 72 to 76 go off. The descending part 70 of the Aorta merges into the thoracic and abdominal arteries, and then into the leg arteries, in a manner not shown.
In dem aufsteigenden Teil 64 der Aorta ist schematisch eine Dilatation 78 angedeutet, die durch Implantation der Endovaskularprothese 62 in den aufsteigenden Teil 64 der Aorta thera- piert werden soll. Durch Implantation der Endovaskularprothese 62 soll ein Aufbrechen der Dilatation 78 und damit eine Blutung vermieden werden, indem der Endovaskularprothese 62 mit anderen Worten die Gefäßwand im Bereich der krankhaften Dilatation hinsichtlich ihrer Funktion ersetzt.In the ascending part 64 of the aorta, a dilation 78 is indicated schematically, which is to be treated by implanting the endovascular prosthesis 62 in the ascending part 64 of the aorta. The implantation of the endovascular prosthesis 62 is intended to prevent the dilatation 78 from breaking open and thus to prevent bleeding, in other words the function of the endovascular prosthesis 62 to replace the function of the vessel wall in the area of the pathological dilatation.
Im Unterschied zu den vorherigen Ausführungsbeispielen weist die Endovaskularprothese 62 einen Prothesenkörper 80 auf, der zweiteilig ausgebildet ist.In contrast to the previous exemplary embodiments, the endovascular prosthesis 62 has a prosthesis body 80 which is formed in two parts.
Der Prothesenkörper 80 weist ein erstes, proximales Prothesenkörperteil 82 und ein zweites, distales Prothesenkörperteil 84 auf. In Fig. 6 ist das erste Prothesenkörperteil 82 nur teilweise zu sehen, während es in Figuren 3 und 4 vollständig dargestellt ist.The prosthesis body 80 has a first, proximal prosthesis body part 82 and a second, distal prosthesis body part 84. 6, the first prosthetic body part 82 can only be seen partially, while it is shown in full in FIGS. 3 and 4.
Das erste Prothesenkörperteil 82 und das zweite Prothesenkörperteil 84 sind in einem Überlappungsbereich 86 teleskopartig ineinander schiebbar und dort bspw. durch Aufweiten der ineinander geschobenen Enden und/oder mittels weiterer nicht dargestellter magnetisch wirksamer Elemente magnetisch aneinander fixierbar. Der Prothesenkörper 62 weist Mittel 88 und 90 (vgl. Fig. 3) zum Fixieren der Endovaskularprothese 62 in dem aufsteigenden Teil 64 der Aorta auf.The first prosthesis body part 82 and the second prosthesis body part 84 can be telescopically pushed into one another in an overlap region 86 and can be magnetically fixed to one another there, for example by widening the ends pushed into one another and / or by means of further magnetically active elements (not shown). The prosthesis body 62 has means 88 and 90 (cf. FIG. 3) for fixing the endovascular prosthesis 62 in the ascending part 64 of the aorta.
Die Mittel 88 zum Fixieren der Endovaskularprothese 62 sind an einem ersten, proxi alen Ende 92 des ersten Prothesenkörperteils 82 angeordnet und weisen ein erstes magnetisch wirksames Element 94 auf.The means 88 for fixing the endovascular prosthesis 62 are arranged on a first, proximal end 92 of the first prosthesis body part 82 and have a first magnetically active element 94.
Die Mittel 90 zum Fixieren der Endovaskularprothese 62 sind an einem zweiten, distalen Ende 96 der Endovaskularprothese 62, genauer gesagt am zweiten Prothesenkörperteil 84, angeordnet und weisen ein zweites magnetisch wirksames Element 98 auf.The means 90 for fixing the endovascular prosthesis 62 are arranged on a second, distal end 96 of the endovascular prosthesis 62, more precisely on the second prosthesis body part 84, and have a second magnetically active element 98.
Dem ersten magnetisch wirksamen Element 94 der Endovaskularprothese 62 ist ein erstes äußeres magnetisch wirksames Element 100, das außenseitig an dem aufsteigenden Teil 64 der Aorta anordbar ist, und dem zweiten magnetisch wirksamen Element 98 der Endovaskularprothese 62 ist ein zweites äußeres magnetisch wirksames Element 102 zugeordnet, das ebenfalls außenseitig am aufsteigenden Teil 64 der Aorta anordbar ist.The first magnetically active element 94 of the endovascular prosthesis 62 is assigned a first outer magnetically active element 100, which can be arranged on the outside on the rising part 64 of the aorta, and the second magnetically active element 98 of the endovascular prosthesis 62 is assigned a second outer magnetically active element 102, which can also be arranged on the outside on the ascending part 64 of the aorta.
Bezüglich der Ausgestaltung der magnetisch wirksamen Elemente 94, 98, 100 und 102 wird auf die Beschreibung des Ausführungsbeispiels in Fig. 1 verwiesen.With regard to the configuration of the magnetically active elements 94, 98, 100 and 102, reference is made to the description of the exemplary embodiment in FIG. 1.
Nachfolgend wird nun ein Verfahren zur Implantation der Endovaskularprothese 62 in den aufsteigenden Teil 64 der Aorta beschrieben. Als Vorbereitungshandlung wird der Patient auf einem Angiographietisch gelagert, eine Femoralarterie chirurgisch freigelegt, der Patient wird sternotomiert, der Herzbeutel eröffnet und der aufsteigende Teil 64 der Aorta dargestellt. Des Weiteren wird die Arteria pulmonalis von der Aorta getrennt.A method for implanting the endovascular prosthesis 62 into the ascending part 64 of the aorta will now be described below. As a preparatory action, the patient is placed on an angiography table, a femoral artery is surgically exposed, the patient is sternotomized, the pericardium is opened and the ascending part 64 of the aorta is shown. Furthermore, the pulmonary artery is separated from the aorta.
Ausgehend von Fig. 3 wird nun in einem ersten Schritt das erste äußere magnetisch wirksame Element 100 proximalseitig der Dilatation 78 an dem aufsteigenden Teil 64 der Aorta befestigt.Based on FIG. 3, in a first step the first outer magnetically active element 100 is fastened on the proximal side of the dilatation 78 to the ascending part 64 of the aorta.
Die Befestigung des magnetisch wirksamen Elements 100 erfolgt mittels einer Naht 102.The magnetically active element 100 is fastened by means of a seam 102.
Das proximale Prothesenkörperteil 82 wird bspw. über die freigelegte Femoralarterie zum absteigenden Teil 70 der Aorta vorgeschoben, wie in Fig. 3 mit einem Pfeil 106 angedeutet ist. Das erste Prothesenkörperteil 82 wird weiterhin durch den Aor- tenbogen 68 in den aufsteigenden Teil 64 der Aorta vorgeschoben.The proximal prosthetic body part 82 is, for example, advanced over the exposed femoral artery to the descending part 70 of the aorta, as indicated by an arrow 106 in FIG. 3. The first prosthetic body part 82 is further advanced through the aortic arch 68 into the ascending part 64 of the aorta.
Das erste Prothesenkörperteil 82 wird gemäß Fig. 4 so weit vorgeschoben, dass das erste magnetisch wirksame Element 94 der Endovaskularprothese 62 bzw. Prothesenkörperteils 82 in magnetisch anziehende Wechselwirkung mit dem ersten äußeren magnetisch wirksamen Element 100 tritt, aufgrund der sich das erste Prothesenkörperteil 82 korrekt positioniert und im aufsteigenden Teil 64 der Aorta fixiert ist.4, the first prosthetic body part 82 is advanced so far that the first magnetically active element 94 of the endovascular prosthesis 62 or prosthetic body part 82 interacts magnetically with the first outer magnetically active element 100, on the basis of which the first prosthetic body part 82 is correctly positioned and is fixed in the ascending part 64 of the aorta.
Im nächsten Schritt wird distalseitig der Dilatation das zweite äußere magnetisch wirksame Element 102 außenseitig an dem auf- steigenden Teil 64 der Aorta befestigt, bspw. mit einer Naht 108.In the next step, the distal side of the dilation is the second outer magnetically active element 102 on the outside on the fixed portion 64 of the aorta, for example with a suture 108.
Das zweite Prothesenkörperteil 84 wird ebenfalls über die freigelegte Femoralarterie in den au steigenden Teil 70 der Aorta, weiter durch den Aortenbogen 68 in den aufsteigenden Teil 64 der Aorta vorgeschoben. Ein proximales Ende 110 des zweiten Prothesenkörperteils 84 und der übrige Bereich des Prothesenkörperteils 84 mit Ausnahme des zweiten magnetisch wirksamen Elements 98 sind magnetisch unwirksam, so dass diese Bereiche ohne mit dem äußeren magnetisch wirksamen Element 102 anziehend in Wechselwirkung zu treten, an diesen vorbeigeschoben werden können .The second prosthetic body part 84 is also advanced over the exposed femoral artery into the ascending part 70 of the aorta, further through the aortic arch 68 into the ascending part 64 of the aorta. A proximal end 110 of the second prosthetic body part 84 and the remaining region of the prosthetic body part 84 with the exception of the second magnetically active element 98 are magnetically inactive, so that these regions can be pushed past them without attractively interacting with the outer magnetically active element 102 ,
Gemäß Fig. 6 wird das zweite Prothesenkörperteil 84 teilweise überlappend in das distale Ende des ersten Prothesenkörperteils 82 eingeschoben, bis das zweite magnetisch wirksame Element 98 sich aufgrund der magnetischen Wechselwirkung mit dem zweiten äußeren magnetisch wirksamen Element 102 selbsttätig positioniert und fixiert ist.6, the second prosthetic body part 84 is inserted partially overlapping into the distal end of the first prosthetic body part 82 until the second magnetically active element 98 is automatically positioned and fixed due to the magnetic interaction with the second outer magnetically active element 102.
Durch die zweiteilige Ausgestaltung der Endovaskularprothese 62 und das teleskopartige Ineinanderschieben der beiden Prothesenkörperteile 82 und 84 passt sich die Gesamtlänge der Endovaskularprothese 62 automatisch an den gegebenen Fall an.Due to the two-part design of the endovascular prosthesis 62 and the telescopic pushing together of the two prosthesis body parts 82 and 84, the total length of the endovascular prosthesis 62 automatically adapts to the given case.
Abschließend werden die Prothesenkörperteile 84 und 82 im Überlappungsbereich 86 gemäß Pfeilen 112 aufgeweitet und somit werden die beiden Prothesenkörperteile 82 und 84 aneinander fixiert. Die Implantation der Endovaskularprothese 62 im aufsteigenden Teil 64 der Aorta ist dann abgeschlossen.Finally, the prosthesis body parts 84 and 82 are expanded in the overlap region 86 according to arrows 112, and thus the two prosthesis body parts 82 and 84 are fixed to one another. The implantation of the endovascular prosthesis 62 in the ascending part 64 of the aorta is then complete.
Nach angiographischer Kontrolle im Operationssaal werden Thorax und Leiste verschlossen, wobei der Patient noch im Operationssaal extubiert und in einer Überwachungs- oder Normalstation postoperativ überwacht werden kann.After an angiographic check in the operating room, the thorax and groin are closed, and the patient can still be extubated in the operating room and monitored postoperatively in a monitoring or normal ward.
Das gleiche Verfahren kann auch zur Implantation der Endovaskularprothese 62 in den absteigenden Teil 70 der Aorta angewandt werden. The same method can also be used to implant the endovascular prosthesis 62 in the descending part 70 of the aorta.

Claims

Patentansprüche claims
1. Endovaskularprothese, die in ein Gefäß (14; 44; 64) im menschlichen Körper auf endoluminalem Wege implantierbar ist, wobei die Endovaskularprothese (12; 42; 62) einen Prothesenkörper (16; 46; 80) aufweist, der Mittel (22, 24; 48; 88, 90) zum Fixieren der Endovaskularprothese (12; 42; 62) in dem Gefäß (14; 44) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel (22, 24; 48; 88, 90) zum Fixieren zumindest ein an dem Prothesenkörper angeordnetes magnetisch wirksames Element (26, 28; 50; 94, 98) aufweisen.1. Endovascular prosthesis which can be endoluminally implanted in a vessel (14; 44; 64) in the human body, the endovascular prosthesis (12; 42; 62) having a prosthesis body (16; 46; 80) which means (22, 24; 48; 88, 90) for fixing the endovascular prosthesis (12; 42; 62) in the vessel (14; 44), characterized in that the means (22, 24; 48; 88, 90) for fixing at least one have magnetically active element (26, 28; 50; 94, 98) arranged on the prosthesis body.
2. Endovaskularprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das magnetisch wirksame Element (26, 28; 50; 94, 98) als zumindest teilumfänglicher Ring ausgebildet ist.2. Endovascular prosthesis according to claim 1, characterized in that the magnetically active element (26, 28; 50; 94, 98) is designed as an at least partially circumferential ring.
3. Endovaskularprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine magnetisch wirksame Element (26, 28; 50; 94, 98) magnetisch polarisierbar oder magnetisiert ist.3. Endovascular prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that the at least one magnetically active element (26, 28; 50; 94, 98) is magnetically polarizable or magnetized.
4. Endovaskularprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine magnetisch wirksame Element (26, 28; 50; 94, 98) durch einen Abschnitt des Prothesenkörpers (16; 46; 80) selbst gebildet ist, der ein magnetisch wirksames Material aufweist.4. Endovascular prosthesis according to one of claims 1 to 3, characterized in that the at least one magnetically active element (26, 28; 50; 94, 98) is itself formed by a section of the prosthesis body (16; 46; 80) has magnetically active material.
5. Endovaskularprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine magnetisch wirksame Element (26, 28; 50; 94, 98) als magnetisch wirksame Beschichtung des Prothesenkörpers (16; 46; 80) ausgebildet ist.5. Endovascular prosthesis according to one of claims 1 to 4, characterized in that the at least one magnetic effective element (26, 28; 50; 94, 98) is designed as a magnetically effective coating of the prosthesis body (16; 46; 80).
Endovaskularprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine magnetisch wirksame Element (26, 28; 50; 94, 98) im Verhältnis zur Länge des Prothesenkörpers (16; 46; 80) nur eine Teillänge desselben aufweist.Endovascular prosthesis according to one of claims 1 to 5, characterized in that the at least one magnetically active element (26, 28; 50; 94, 98) has only a partial length of the same in relation to the length of the prosthesis body (16; 46; 80).
Endovaskularprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass ein erstes magnetisch wirksames Element (26) an einem ersten Ende (18; 92) des Prothesenkörpers (16; 80) und ein zweites magnetisch wirksames Element (28; 98) an einem zweiten Ende (20; 96) des Prothesenkörpers (16; 80) angeordnet sind.Endovascular prosthesis according to one of claims 1 to 6, characterized in that a first magnetically active element (26) on a first end (18; 92) of the prosthesis body (16; 80) and a second magnetically active element (28; 98) on one second end (20; 96) of the prosthesis body (16; 80) are arranged.
Endovaskularprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Prothesenkörper (80) ein erstes Prothesenkörperteil (82) und ein davon getrenntes zweites Prothesenkörperteil (84) aufweist, wobei das erste und das zweite Prothesenkörperteil (82, 84) teleskopartig über eine Teillänge ineinanderschiebbar und in ihrem Überlappungsbereich (86) aneinander fixierbar sind.Endovascular prosthesis according to one of claims 1 to 7, characterized in that the prosthesis body (80) has a first prosthesis body part (82) and a separate second prosthesis body part (84), the first and the second prosthesis body part (82, 84) telescopically over one Part length can be pushed into each other and fixed to each other in their overlap area (86).
Endovaskularprothese nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Prothesenkörperteil (82) und das zweite Prothesenkörperteil (84) an ihrem vom Überlappungsbereich (86) abgewandten jeweiligen Ende (92, 96) das erste bzw. zweite eine magnetisch wirksame Element (94, 98) aufweisen. Endovascular prosthesis according to claim 8, characterized in that the first prosthetic body part (82) and the second prosthetic body part (84) have the first and second one magnetically active element (94, 98) at their respective end (92, 96) facing away from the overlap region (86) ) exhibit.
10. Endovaskularprothese nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Prothesenkörperteile (82, 84) im Überlappungsbereich (86) durch weitere magnetisch wirksame Elemente aneinander magnetisch fixierbar sind.10. Endovascular prosthesis according to claim 8 or 9, characterized in that the two prosthesis body parts (82, 84) in the overlap region (86) can be magnetically fixed to one another by further magnetically active elements.
11. Endovaskularprothese nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Prothesenkörperteile (82, 84) im Überlappungsbereich (86) durch Aufweiten aneinander fixierbar sind.11. Endovascular prosthesis according to one of claims 8 to 10, characterized in that the two prosthesis body parts (82, 84) in the overlap region (86) can be fixed to one another by widening.
12. System, gekennzeichnet durch eine Endovaskularprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 11, und weiterhin durch zumindest ein äußeres magnetisch wirksames Element (30, 32; 52; 100, 102), das außenseitig am Gefäß (14; 44; 64) anordbar ist, wobei das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element (30, 32; 52; 100, 102) und das zumindest eine magnetisch wirksame Element (26, 28; 50; 94, 98) der Endovaskularprothese (12; 42; 62) so ausgebildet sind, dass sie sich durch die Gefäßwand des Gefäßes (14; 44; 64) hindurch magnetisch anziehen.12. System, characterized by an endovascular prosthesis according to one of claims 1 to 11, and further by at least one outer magnetically active element (30, 32; 52; 100, 102) which can be arranged on the outside of the vessel (14; 44; 64) , wherein the at least one outer magnetically active element (30, 32; 52; 100, 102) and the at least one magnetically active element (26, 28; 50; 94, 98) of the endovascular prosthesis (12; 42; 62) are formed in this way that they magnetically attract through the vessel wall of the vessel (14; 44; 64).
13. System nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element (30, 32; 52; 100, 102) als offener Ring oder Band ausgebildet ist.13. System according to claim 12, characterized in that the at least one outer magnetically active element (30, 32; 52; 100, 102) is designed as an open ring or band.
14. System nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element (30, 32; 52; 100, 102) so ausgebildet ist, dass es mittels Faden an der Gefäßwand annähbar ist. 14. System according to claim 12 or 13, characterized in that the at least one outer magnetically active element (30, 32; 52; 100, 102) is designed such that it can be sewn onto the vessel wall by means of a thread.
15. System nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element (30, 32; 52; 100, 102) magnetisch polarisierbar oder magnetisch ist15. System according to any one of claims 12 to 14, characterized in that the at least one outer magnetically active element (30, 32; 52; 100, 102) is magnetically polarizable or magnetic
16. System nach einem der Ansprüche 12 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element (30, 32; 52; 100, 102) und/oder das zumindest eine magnetisch wirksame Element (26, 28; 50; 94, 98) der Endovaskularprothese (12; 42; 62) flexibel ist.16. System according to one of claims 12 to 15, characterized in that the at least one outer magnetically active element (30, 32; 52; 100, 102) and / or the at least one magnetically active element (26, 28; 50; 94 , 98) of the endovascular prosthesis (12; 42; 62) is flexible.
17. System nach einem der Ansprüche 12 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das zumindest eine äußere magnetisch wirksame Element (30, 32; 52; 100, 102) und/oder das zumindest eine magnetisch wirksame Element (26, 28; 50; 94, 98) der Endovaskularprothese (12; 42; 62) Durchbrechungen aufweisen.17. System according to one of claims 12 to 16, characterized in that the at least one outer magnetically active element (30, 32; 52; 100, 102) and / or the at least one magnetically active element (26, 28; 50; 94 , 98) of the endovascular prosthesis (12; 42; 62) have openings.
18. System nach einem der Ansprüche 12 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest zwei äußere magnetisch wirksame Elemente (30, 32; 100, 102) vorgesehen sind. 18. System according to one of claims 12 to 17, characterized in that at least two outer magnetically active elements (30, 32; 100, 102) are provided.
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