WO2005024687A1 - 薬服用状況管理方法、薬剤及び薬服用状況管理装置 - Google Patents

Abstract

患者の薬の服用状況を客観的に管理することが可能となる薬服用状況管理方法が、開示される。薬服用状況管理方法では、薬を服用させるべき各患者に対して、薬が封入されていると共に、薬の種類及び量を特定可能な情報である薬情報を送信する機能を有する薬情報送信ユニット（２０）が封入されている複数種類のカプセル剤（１０）の中から、その患者の症状に応じた種類及び数のカプセル剤が処方され、患者の体内に存在する各薬情報送信ユニット（２０）から薬情報を収集することにより、その患者の薬の服用状況が把握される。

Description

明 細 薬服用状況管理方法、 薬剤及び薬服用状況管理装置 技術分野

本発明は、 患者による薬の服用状況を客観的に管理するために使用される薬服 用状況管理方法と薬服用状況管理装置と薬剤とに関する。

背景技術

周知のように、 近年の病院の多くでは、 デ一夕べ一スを用いて、 各患者にどの ような薬を処方したかを管理している。 また、 患者 （入院患者） や医療材料の取 り違え等を防ぐために （データペース内の情報を間違って使用しないようにする ために） 、 患者の識別情報等を記録した I Cタグが取り付けられたリストバンド を患者に装着させることも提案されている （例えば、 特許文献 1 , 特許文献 2参 照。 ) 。

特許文献 1 特開 2 0 0 2— 2 3 0 1 8 2

特許文献 2 特開 2 0 0 2— 1 0 9 0 7 0

さて、 適切な処方を行うために必要な情報は、 患者が実際に服用している薬の 種類や量なのであるが、 上記のような技術で用いられているデータベース （つま り、 医療分野で用いられている既存のデ一夕ベース） は、 いずれも、 自病院に通 院していない者については、 何も情報を記憶しておらず、 自病院に通院している 各患者については、 その患者に対して服用することを指示した薬に関する情報を 記憶したものとなっている。

すなわち、 医療分野で用いられている既存のデータベースは、 自病院に通院し ていない各患者については、 何ら情報を記憶しておらず、 自病院に通院している 各患者についても、 処方内容を決定する際の手掛かりとなる情報を記憶してはい るが、 適切な処方を行うために必要な情報の全てを記憶してはいない。

このため、 或る患者に対する処方内容を決定する際には、 その患者が自病院に 通院している者であっても、 どのような薬を服用しているか （処方した薬を実際 に服用したか） を問診する必要があった。 そして、 この問診に応じて、 患者が、 服用した薬の名称や量を正確に申告した 場合には、 患者に対して適切な薬が処方されることになるのであるが、 患者が服 用した薬の名称や量を正確に記憶していなかった場合や， 患者に意識がない場合 などには、 患者に対して、 その患者が実際に服用している薬との相性が悪い薬を 処方してしまうことや、 患者に、 薬を過剰に投与してしまうことがあった。 発明の開示

そこで、 本発明の課題は、 患者の薬の服用状況を客観的に管理することが可能 となる薬服用状況管理方法， 薬服用状況管理装置及び薬剤を、 提供することにあ る。

上記課題を解決するために案出された本発明の薬服用状況管理方法の第 1の態 様は、 薬と共に当該薬の種類及び量を特定可能な情報である薬情報を送信する機 能を有する薬情報送信ュニットが封入されている薬剤と、 無線通信装置を備える とともに前記薬情報と前記薬の種類及び量とを対応付けて記憶するデ一夕ベース にアクセス可能なコンピュータとの間での無線通信を通じて、 患者による前記薬 の服用状況を取得する薬服用状況管理方法であって、 前記コンピュータが、 前記 患者を含む所定範囲の空間内に存在している各薬情報送信ュニットが送信する薬 情報を、 前記無線通信装置によって受信して収集する薬情報収集ステップと、 前 記コンピュータが、 前記デ一夕ペースにアクセスして、 前記薬橹報収集ステップ により収集された各薬情報に対応する薬の種類及び量を読み出すことによって、 その患者の薬の服用状況を把握する把握ステップとを、 順次実行する。

同様に、 本発明の薬服用状況管理装置の第 1の態様は、 薬と共に当該薬の種類 及び量を特定可能な情報である薬情報を送信する機能を有する薬情報送信ュニッ トが封入されている薬剤の患者による服用状況を管理するための薬服用状況管理 装置であって、 患者を含む所定範囲の空間内に存在している各薬情報送信ュニッ トによって送信された薬情報を受信する薬情報受信手段と、 前記薬情報と前記薬 の種類及び量とを対応付けて記憶するデータベースにアクセスし、 前記薬情報受 信手段によって受信された各薬情報に対応する薬の種類及び量を読み出す検索手 段と、 この検索手段によって読み出された各薬の種類及び量を示す情報を出力す る情報出力手段とを、 備えることを特徴とする。

このような薬服用状況管理方法及び薬服用状況管理装置によると、 患者が服用 している薬に関する情報を患者自身から聞き出さなくても、 患者がどのような薬 を服用しているかを把握できる。 従って、 この薬服用状況管理方法及び薬服用状 況管理装置を用いれば、 患者に対して、 その患者が実際に服用している薬との相 性が悪い薬を処方してしまうことや、 患者に、 薬を過剰に投与してしまうことを 防止できることになる。

なお、 この薬服用状況管理方法を実施する際には、 各薬情報送信ユニットを、 自ュニッ卜が体内の所定の部位に入ったときに、 それまでとは前記薬情報を送信 する態様が変化するュニットとして構成しておくことが望ましい。 何故ならば、 この変化は、 服用の事実を示す情報であり、 未だ服用されていないが為に患者の 体外に存在する薬剤から、 服用済みの薬剤を識別できるからである。 具体的には、 薬情報に服用日時相当の情報を含めるように変化させても良い。 このような服用 日時相当の情報は、 その薬剤内の薬が現在体内有効期間内であるかどうかを特定 することができるので、 どのような薬を処方するかを决定する為に役に立つ。 また、 本発明の他の態様の薬服用状況管理方法は、 薬と共に当該薬の種類及び 量を特定可能な情報である薬情報及び自ュニットを一意に識別する第 1識別情報 を送信する機能を有する第 1種薬情報送信ユニット、 並びに、 前記第 1種薬情報 送信ュニットが送信する第 1識別情報に対応した第 2識別情報を送信する機能を 有すると共に自ュニットが体内の特定の部位に入った後に前記第 2識別情報を送 信しない状態となる第 2種薬情報送信ュニットが封入されている薬剤と、 無線通 信装置を備えるとともに前記薬情報と前記薬の種類及び量とを対応付けて記憶す るデ—夕ベースにアクセス可能なコンピュータとの間での無線通信を通じて、 患 者による前記薬の服用状況を取得する薬服用状況管理方法であって、 前記コンビ ュ一夕が、 患者の体を含む所定範囲の空間に存在している各第 1種薬情報送信ュ ニットが送信する薬情報及び第 1識別倩報， 並びに、 各第 2種薬情報送信ュニッ トが送信する第 2識別情報を収集する薬情報収集ステツプと、 前記コンピュータ が、 前記データベースにアクセスして、 前記薬情報収集ステップにより収集され た各薬情報のうち、 同じ第 1薬情報送信ュニットから送信された第 1識別情報に 対応した第 2識別情報が前記薬情報収集ステツプにより収集されてない薬情報に 対応する薬の種類及び量を読み出すことによって、 その患者の薬の服用状況を把 握する把握ステップとを、 順次実行する。

同様に、 本発明の薬服用状況管理装置の第 2の態様は、 薬と共に、 当該薬の種 類及び量を特定可能な情報である薬情報及び自ュニットを一意に識別する第 1識 別情報を送信する機能を有する第 1種薬情報送信ユニッ ト、 並びに、 当該第 1種 薬情報送信ュニットが送信する第 1識別情報に対応した第 2識別情報を送信する 機能を有すると共に自ュニットが体内の特定の部位に入った後に前記第 2識別情 報を送信しない状態となる第 2種薬情報送信ユニットが封入されている薬剤の患 者による服用状況を管理するための薬服用状況管理装置であって、 患者を含む所 定範囲の空間内に存在している各第 1薬情報送信ユニットによって送信された前 記薬情報及び前記第 1識別情報， 並びに、 各第 2薬情報送信ユニットによって送 信された前記第 2識別情報とを受信する薬情報受信手段と、 前記薬情報と前記薬 の種類及び量とを対応付けて記憶するデ一夕ベースにアクセスし、 前記薬情報受 信手段によって受信された前記薬情報のうち、 同じ第 1種薬情報送信ュニットか ら送信された前記第 1識別情報に対応した前記第 2識別情報が前記薬情報受信手 段によって受信されていない薬情報に対応する薬の種類及び量を示す情報を読み 出す検索手段と、 この検索手段によって読み出された各薬の種類及び量を示す倩 報を出力する情報出力手段とを、 備えることを特徴とする。

このような薬服用状況管理方法及び薬服用状況管理装置によると、 患者が服用 している薬に関する情報を患者自身から聞き出さなくても、 患者がどのような薬 を服用したのかを、 また、 その薬がその薬効を生じることができる体内の所定部 位まで達したのかを、 把握することができる。 従って、 この薬服用状況管理方法 及び薬服用状況管理装置を用いれば、 患者に対して、 その患者が実際に服用して 薬効を生じた薬との相性が悪い薬を処方してしまうことや、 患者に、 薬を過剰に 投与してしまうことを防止できることになる。

さらに、 データベースに各薬情報に対応付けて予め記憶しておいた服用後に薬 の成分が有効に働いている時間を示す体内有効時間や、 薬情報送信ュニットから. 得られる服用日時情報を併用すれば、 現在患者の体内で薬効が消滅していない薬 の成分を知ることができる。 よって、 この薬の成分と処方を予定している薬の成 分とを照らし合わせることによって処方を行うことができるので、 患者に対して、 その患者が実際に服用して現に薬効を生じている薬との相性が悪い薬を処方して いしまうことや、 患者に、 薬を過剰に投与してしまうことを防止することも可能 になる。

なお、 服用日時情報を含む薬情報を送信する薬情報送信ユニットとしては、 例 えば、 体内に入ったことを検出する検出手段と、 検出手段により体内に入ったこ とが検出された日時を特定する日時特定手段と、 自ュニットと共に封入されてい る薬の種類及び量に対応した情報及び日時特定手段により特定された日時を示す 服用日時情報が含まれる薬情報を送信する手段を備えたュニットを、 用いること が出来る。 なお、 この検出手段としては、 体内に存在する所定の物質に薬情報送 信ュニットが触れたときに体内に入ったことを検出する手段を用いることができ る。 例えば、 体内に存在する物質と接触することにより発電を開始する発電手段 を備え、 この発電手段からの電力の供給が開始されたときに体内に入つたと認識 する手段を、 用いることが出来る。

また、 第 2種薬情報送信ユニットとしては、 特定の部位に存在する消化酵素と 反応することにより消失する物質によって、 短絡すると薬情報を送信しない状態 となる部分を覆ったユニットを、 用いることが出来る。

図面の簡単な説明

第 1図は、 本発明の第 1実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬 剤の構成の説明図。

第 2図は、 第 1実施形態に係る薬剤に封入されている薬情報送信ュニッ卜の 構成の説明図。

第 3図は、 第 1実施形態に係る藥情報送信ュニット内の服用日時決定モジュ ールの動作手順を示した流れ図。

第 4図は、 第 1実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬服用状況 管理装置の説明図。 第 5図は、 第 1実施形態に係る薬服用状況管理装置が保持している薬データ ペースの説明図。

第 6図は、 第 1実施形態に係る薬服用状況管理装置が保持している患者デー 夕ペースの説明図。

第 7図は、 第 1実施形態に係る薬服用状況管理装置が実行可能な服用状況調 査処理の流れ図。

第 8図は、 服用状況調査処理中に、 各服用薬情報グループについて行われる 処理の流れ図。 .

第 9図は、 服用状況調査処理時に表示される調査結果画面の説明図。

第 1 0図は、 本発明の第 2実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる 薬剤の構成の説明図。

第 1 1図は、 第 2実施形態に係る薬剤に封入されている第 1種薬情報送信ュ ニット、 第 2種薬情報送信ュニットの構成の説明図。

第 1 2図は、 第 2実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる薬服用状 況管理装置の説明図。

第 1 3図は、 第 2実施形態に係る薬服用状況管理装置が実行可能な服用状況 調査処理の流れ図。 発明を実施するための最良の形態

<第 1実施形態 >

本発明の第 1実施形態に係る薬服用状況管理方法は、 特殊な構成の薬剤を各患 者に処方することにより、 各患者の薬の服用状況を管理できるようにする方法で ある。

このため、 まず、 第 1図〜第 3図を用いて、 本発明の第 1実施形態に係る薬服 用状況管理方法に用いられる薬剤 1 0の構成を説明する。

第 1図に示したように、 第 1実施形態に係る薬服用状況管理方法に用いられる 薬剤 1 0は、 粉状又は粒状の薬 （図におけ.る黒丸） と薬情報送信ュニット 2 0と が、 胃内で溶ける材料からなるカプセル 1 5に封入されたものである。

この薬剤 1 0に封入されている薬情報送信ュニット 2 0は、 第 2図に模式的に 示してあるように、 記憶手段としてのメモリモジュール 2 1 1と日時特定手段と しての服用日時決定モジュール 2 1 2と薬情報送信手段としての薬情報送信モジ ユール 2 1 3とが形成されている I Cチップ 2 1に対して、 検出手段及び発電手 段としてのアンテナ 2 3及び電極 2 4を取り付けた上で、 当該 I Cチヅプ 2 1を 体内で溶けない保護部材 2 2で覆った、 ユニットである。 なお、 本実施形態に係 る薬情報送信ュニヅト 2 0は、 I Cチップ 2 1のサイズが、およそ 0.3mm X 0.3mm であり、 アンテナ 2 3及び電極 2 4の長さがおよそ 5 mmであり、保護部材 2 2と してポリエステル又はシリコンが用いられたュニットとなっている。

この薬情報送信ュニヅ ト 2 0の I Cチップ 2 1に形成されているメモリモジュ ール 2 1 1は、 書き換え可能な不揮発性メモリ （本実施形態では、 E E P R O M) である。 また、 薬情報送信モジュール 2 1 3は、 アンテナ 2 3を介して、 後述す るリーダユニット 3 1 (第 4図参照） から電力の供給を受けるモジュールである と共に、 リーダユニット 3 1から電力が供給されたときに、 メモリモジュール 2 1 1に記憶されている薬識別コードとュニット I Dと服用日時情報と薬効期間情 報とからなる薬情報を送信する処理や、 メモリモジュール 2 1 1に記憶されてい る薬情報をリーダュニット 3 1から指示されたものに書き換える情報書換処理を 実行可能な状態となるモジュールである。 また、 この薬情報送信モジュール 2 1 3は、 マルチアクセスが可能なものとなっている。

そして、 第 1実施形態に係る薬剤 1 0は、 その内部に封入されている薬情報送 信ュニット 2 0のメモリモジュール 2 1 1が、 薬剤 1 0内に封入されている薬の 内容 （種類及び量） を特定するための情報である薬識別コード， その薬剤 1 0を 一意に特定するユニット I D (当該実施形態においては、 一つの薬剤 1 0には一 つの薬情報送信ュニット 2 0しか封入されていないので、 このュニヅト I Dは、 薬識別コ一ドが同じ多数の薬情報送信ュニット 2 0の中から個々の薬情報送信ュ ニヅ ト 2 0を一意に特定することになる） ， その薬剤 1 0が服用された日時 （但 し、 服用前においては "null" ) を示す服用日時情報， 当該薬の薬効期間 （使用期 限） を示す情報である薬効期間情報を記憶している状態で、 出荷される。

より具体的には、 薬剤 1 0は、 第 1図に示した構成のものを製造した後、 藥情 報送信ュニット 2 0の薬情報送信モジュール 2 1 3に上記した情報書換処理を実 行させることによりメモリモジュール 2 1 1に上記のような薬情報を記憶させた 薬情報送信ュニッ 'ト 2 0を、 薬と共にカプセル 1 5内に封入することによって、 製造されるものである。

ここまでの説明から明らかなように、 薬情報送信ュニット 2 0のメモリモジュ ール 2 1 1， 薬情報送信モジュール 2 1 3， アンテナ 2 3は、 それそれ、 既存の R F I D (Radio Frequency Identification)システムのトランスボンダ （情報の書 き込みが可能であり、 マルチアクセスが可能な受動型のもの） にも用いられてい るコンポ一ネントである。

これに対して、 薬情報送信ユニット 2 0の服用日時決定モジュール 2 1 2 , 電 極 2 4は、 いずれも、 既存の R F I Dシステムのドランスボンダには用いられて いないコンポーネントである。

具体的には、 電極 2 4は、 体内 （通常、 胃液中） で、 アンテナ 2 3をアノード とし電極 2 4をカソ一ドとした電池を形成するためのコンポ一ネントとなってい る。 そして、 服用日時決定モジュール 2 1 2は、 電極 2 4及びアンテナ 2 3が電 池としての動作を開始したときに （薬剤 1 0が服用され、 カプセル 1 5が溶けた 結果として、 電力の供給が開始されたときに） 、 第 3図に示した手順の処理を閧 始するモジュールとなっている。

すなわち、 電力の供給が開始された服用日時決定モジュール 2 1 3は、 経過時 間の計測を開始 (ステップ S 1 0 1 )した後、 タイムコードが受信されるのを監視し ている状態 (ステップ S 1 0 2 )となる。 なお、 タイムコードとは、 通信総合研究所 の標準電波送信所によって送信されている標準電波に含まれる現在時刻を表す情 報 （表している日時が 6 0秒毎に変わる情報） 等電磁波手段により現在時刻を表 す情報のことである。

タイムコードを受信した場合 (ステップ S 1 0 2 ； Y E S 服用日時決定モジュ —ル 2 1 3は、 受信したタイムコードを解釈して現在日時を特定する（ステップ S 1 0 3 )。 次いで、 服用日時決定モジュール 2 1. 3は、 特定した現在日時と、 計測 中の経過時間とから、 経過時間の計測を開始した日時である服用日時を算出し、 その服用日時を表す情報でメモリモジュール 2 1 1上の服用日時情報を書き換え る（ステップ S 1 0 4 )。 そして、 服用日時決定モジュール 2 1 3は、 動作を終了す る （特に何も行わない状態となる） 。

要するに、 服用日時決定モジュール 2 1 2及ぴ電極 2 4は、 メモリモジュール 2 1 1上の服用日時情報 （薬情報の要素として送信される情報） を、 薬剤 1 0が 実際に服用された日時を示す情報に書き換える機能を付与するために、 薬情報送 信ュニット 2 0に搭載されているコンポ一ネントとなっている。

そして、 本発明の第 1実施形態に係る薬服用状況管理方法では、 このような構 成の薬剤 1 0を各患者に処方する作業や、 各患者の薬の服用状況を把握する作業 が、 各所 （通常、 病院内） に配置された、 第 4図に示したような構成の薬服用状 況管理装置 3 0を利用して行われる。 ·

この薬服用状況管理装置 3 0を構成している無線通信装置としてのリ一ダュニ ヅト 3 1は、 既存の R F I Dシステムのリーダ （マルチアクセスが可能な受動型 のトランスボンダ用のもの） と同機能のユニットであり、 コンピュータ 3 2は、 薬服用状況管理プログラムと薬管理データベースと患者データベースとがその H D Dに記憶されているコンピュータ， 若しくは、 この薬服用状況管理プログラム を実行することによってネットワーク経由で薬管理データべ一スと患者デ一夕べ ースとにアクセス可能に構成されたコンピュータである。

また、 コンビユー夕 3 2内に記憶されている薬管理データべ一スは、 第 5図に 模式的に示したように、 或る薬の製品名称， 成分 ·力価 （種類及び量） ， 体内有 効時間 （体内に入った後の薬効の持続時間） ， その薬と組合せて使用してはなら ない薬の薬識別コードゃ成分名等を、 薬識別コードに対応づけた形で記憶したデ 一夕ベースである。 すなわち、 この薬管理デ一夕ベースは、 或る薬情報送信ュニ ット 2 0が送信する薬情報に含まれる薬識別コードから、 その薬情報送信ュニッ ト 2 0と共に薬剤 1 0内に封入されている/封入されていた薬の製品名称や成分 -力価を特定することが出来ると共に、 その薬と組合せて使用してはならない薬 の薬識別コードや成分名等を特定することが出来るデ一夕ベースとなっている。 患者データベースは、 第 6図に模式的に示したように、 各患者に関する基本情 報 （名前、 性別、 生年月日、 住所等からなる情報） 、 病歴に関する情報、 アレル ギ一の有無に関する情報、 妊娠の有無に関する情報、 幾つかの処方情報からなる 処方歴情報、 幾つかの調査結果情報 （詳細は後述） からなる服用状況調查歴情報 等を、 その患者に対して付与されている患者 I D等によって検索できる形で記憶 しておくためのデータベースである。 なお、 処方情報とは、 薬服用状況管理装置

3 0の操作者 （通常、 医者） によって入力される、 当該操作者が患者に対して出 した指示内容を示す情報のことである。

そして、 薬服用状況管理プログラムは、 コンピュータ 3 2 (薬服用状況管理装 置 3 0 ) に、 第 7図に示した手順の服用状況調査処理を行わせることが出来るプ ログラムとなっている。 なお、 薬服用状況管理プログラムは、 この服用状況調査 処理の他にも、 コンピュータ 3 2に、 操作者によって入力された処方情報を患者 データペースに追加する処理や、 操作者から指示された種類の情報を薬管理デ一 夕ベースや患者デ一夕ベースから検索して表示する処理を行わせることが出来る プログラムである。 第 7図にその手順を示した服用状況調査処理は、 薬服用状況 管理プログラムが実行されている状態にあるコンピュータ 3 2に対して、'操作者 が、 調査対象者を指定する操作 （調査対象者に関する患者 I Dを入力する操作等） を行った後、 薬の服用状況の調査の開始を指示したとき （所定の操作を行ったと き） に、 開始される。

すなわち、 薬の服用状況を調査すべきことが指示された結果として服用状況調 査処理を開始したコンピュータ 3 2は、 まず、 リーダユニット 3 1を利用して、 リーダュニット 3 1の交信可能範囲内に存在している全ての薬情報送信ュニット 2 0から薬情報を収集するための処理 (ステップ S 2 0 1 )を、 行う。 なお、 このス テヅプ S 2 0 1の処理は、 リーダユニット 3 1を調査対象者に向けた （リーダュ ニット 3 1の交信可能範囲内に調査対象者が入るようにした） 状態で行われるも のである。 従って、 このステップ 2 0 1により、 調査対象者の体内に現存してい る全ての薬情報送信ュニット 2 0 (カプセル 1 5が溶けた薬剤 1 0内にあった薬 情報送信ュニット 2 0 , 同じカプセル 1 5内に封入されていた薬が体内有効時間 を終了して体外排出待ち状態にある薬情報送信ユニット 2 0 ) ， 及び、 調査対象 者が所持している未服用の全薬剤 1 0中の薬情報送信ュニット 2 0から、 夫々、 薬情報が収集される （薬情報収集ステップ， 薬情報受信手段に相当） 。

ステップ S 2 0 1の処理を終えたコンピュータ 3 2は、 収集した薬情報に基づ き、 薬データベース， 患者データべ一スを参照して、 調査対象者が服用/所持し ている薬の組み合わせの中に、 同時期に使用すべきではないものがあるか否か、 調査対象者が処方通りに薬を服用しているか否か等を判定する処理 (ステップ S 2 0 2 )を、 行う （把握ステップ， 検索手段に相当） 。

具体的には、 このステップ S 2 0 2において、 コンピュータ 3 2は、 以下のよ うに動作する。

まず、 コンピュータ 3 2は、 収集した各薬情報の服用日時情報が "null" となつ ているか否かを判断する。 そして、 コンピュータ 3 2は、 服用日時情報が "null " となっている各薬情報を、 所持薬 （調査対象者が所持している薬剤 1 0 ) に関 する薬情報 （以下、 所持薬情報と表記する） として記憶し、 服用日時情報が "null " となっていない各薬情報を、 体内薬 （調査対象者が服用した薬剤 1 0 ) に関す る薬情報 （以下、 所持薬情報と表記する） として記憶する。

次いで、 コンピュータ 3 2は、 記憶した服用薬情報を、 夫々同一の薬識別コー ドを有する 1つ以上の服用薬情報からなる幾つかのグループに分類すると共に、 記憶した所持薬情報を、 夫々同一の薬識別コードを有する 1つ以上の所持薬情報 からなる幾つかのグループに分類する。

その後、 コンピュータ 3 2は、 服用薬情報に関する各グループについて、 第 8 図に示した手順の処理を.実行する。

まず、 コンピュータ 3 2は、 処理対象となっているグループ （以下、 注目服用 薬情報グループと表記する） 内の各服用薬情報に共通して含まれている薬識別コ ード （以下、 注目薬識別コードと表記する） に対応づけられている各種の情報（製 品名称， 体内有効時間， 組合せ不可の薬/成分に関する情報等） を、 薬データべ —ス （第 5図参照） から読み出す (ステップ S 3 0 1 )。 次いで、 コンピュータは、 把握した体内有効時間と現在日時と各服用薬情報に含まれる服用日時情報とに基 づき、 注目服用薬情報グループ内の各服用薬情報に、 対応する薬が体内に有効な 状態で存在しているものであるか否かを判定し、 判定結果を記憶する（ステツプ S 3 0 2 )o

さらに、 コンピュータ 3 2は、 注目薬識別コードと、 注目服用薬情報グループ 内の各服用薬情報に含まれている服用日時情報と、 患者データペース内の調査対 象者に関する処方歴情報とに基づき、 対応する薬が、 調査対象者に対して処方さ れているものであるか、 処方通りに服用されたものであるか等を判定して記億す る処理 (ステップ S 3 0 3 )や、薬データペースから読み出した組合せ不可の薬 Z成 分に関する情報の中に、 他のグループ内の各服用薬情報 Z所持薬情報に含まれて いる薬識別コードに相当する情報が含まれているか否かを判定して記憶する処理 (ステップ S 3 0 3 )を、 行う。 なお、 図示は、 省略してあるが、 コンピュータ 3 2 は、 注目服用薬情報グループ内の各服用薬情報について、 それに含まれている薬 効期間情報が示している期限が過ぎているか否か等を判定し、 判定結果を記憶す る処理も、 行う。

このような処理を各注目服用薬情報グループについて行った後、 コンピュータ 3 2は、 所持薬情報に関する各グループについて、 そのグループ内の各服用薬情 報に共通して含まれている薬識別コ一ドに対応づけられている各種情報を薬デ一 夕ペースから読み出す処理や、 薬デ一夕ベースから読み出した組合せ不可の薬/ 成分に関する情報の中に、 他のグループ内の各服用薬情報/所持薬情報に含まれ ている薬識別コード， 若しくは、 これから処方する可能性のある薬についての薬 識別コードに相当する情報が含まれているか否かを判定し， 判定結果を記憶する 処理や、 そのグループ内の各服用薬情報について、 それに含まれている薬効期間 情報が示している期限が過ぎているか否か等を判定し、 判定結果を記憶する処理 等を、 行う。

そして、 このよう 内容の処理をステップ S 2 0 2 (第 7図） にて行ったコン ピュ一夕は、 続くステップ S 2 0 3にて、 ステップ S 2 0 2の処理による調査 ·. 判定結果を操作者に提示するための処理である調査結果画面表示処理を、行う（情 報出力手段に相当） 。

具体的には、 この調査結果画面表示処理時、 コンピュータ 3 2は、 まず、 ディ スプレイ上に、 第 9図に示したような内容の調査結果画面を、 表示する。 すなわ ち、 コンピュータ 3 2は、 調査対象者が服用/所持している薬の組み合わせの中 に、 同時期に使用すべきではないものがあるか否か、 調査対象者が処方通りに薬 を服用しているか否か等が示されている調査結果画面を表示する。

その後、 コンピュータ 3 2は、 この調査結果画面上の "再調査 " ボタン、 "処 方入力画面へ" ボタンが押下されるのを待機する状態となる。 そして、 コンビュ 一夕 3 2は、 "処方入力画面へ" ボタンが押下されたときには、 調査結果画面表 示処理を終了して、 調査 ·判定結果を示す情報と当日の日時を示す情報とからな る調査結果情報を、 調査対象者に関するものとして患者データベースに追加 (ステ ップ S 2 0 4 )してから、 この図の処理を終了する （処方に関する情報の入力を受 け付けるための処理を開始する） 。

なお、 調査結果画面上の "再調査" ボタンは、 何らかの原因により調査が失敗 した場合に操作者が押下すべきボタンとなっている。 この "再調査" ボタンが押 下された場合、 流れ図への表記は省略してあるが、 コンピュータ 3 2は、 調査結 果 （ステップ S 2 0 2の処理で得られた情報） をクリアしてから調査結果画面表 示処理を終了し、 ステップ S 2 0 1からの処理を再開する。

以上、 説明したように、 この第 1実施形態に係る薬服用状況管理方法では、 薬， 及びその薬の種類及び量を特定可能な薬情報を送信する薬情報送信ュニット 2 0 とが封入された薬剤 1 0が、 各患者に処方される。 従って、 この薬服用状況管理 方法によれば、 患者から服用している薬に関する情報を聞き取らなくても、 その 患者が実際に服用している薬が何であるか等を把握できることになるので、 常に、 適切な処方が行えることになる。

た、 薬倩報送信ユニット 2 0が送信する薬情報は、 薬を服用した日時を示す 服用日時情報を含むものであるので、 この薬服用状況管理方法によれば、 各患者 のどの薬を服用しているかのみが分かる場合よりも、 適切な処方 （より多くの情 報に基づいた処方） が行えることになる。 また、 各薬を処方通りに服用している か否かも把握できることになる。

また、 薬情報送信ユニット 2 0が送信する薬情報は、 薬を服用された後と、 服 用される前とで異なる値を取る情報であるので、 第 1実施形態に係る薬服用状況 管理方法によれば、 どのような薬 （薬剤 1 0 ) を服用或いは所持しているかを、 一度に調査できることになる。 さらに、 薬情報送信ユニット 2 0が送信する薬情 報は、 薬効期間情報を含むものであるので、 薬効期間を過ぎた薬 （薬剤 1 0 ) を 簡単に識別できることにもなる。

<第 2実施形態 > _Θ

本発明の第 2実施形態に係る薬服用状況管理方法は、 上記した第 1実施形態に 係る薬服用状況管理方法と類似したものであるので、 以下では、 第 1実施形態に 係る薬服用状況管理方法との差異を中心に、 第 2実施形態に係る薬服用状況管理 方法の内容を説明することにする。

第 2実施形態に係る薬服用状況管理方法は、 第 1 0図に示した構成の薬剤 4 0 が用いて行われる方法となっている。

すなわち、 薬剤 4 0は、 腸内で吸収されることによって薬効を生じる薬 （図に おける黒丸） と第 1種薬情報送信ュニッ ト 5 0 aと第 2種薬情報送信ュニット 5 0 bとが、 胃内で溶ける材料からなるカプセル 4 5に封入されたものとなってい る。 .

第 1 1図に模式的に示してあるように、 この薬剤 4 0に封入されている第 1種 薬情報送信ュニ、ソ ト 5 0 aは、 メモリモジュール 5 1 1と薬情報送信モジュール 5 1 3とが形成されている I Cチップ 5 1にアンテナ 5 3を取り付けた上で、 当 該 I Cチップ 5 1を、 体内で溶けない保護部材 5 2 aで覆ったュニヅ トである。 この第 1種薬情報送信ュニヅト 5 0 aに用いられている I Cチップ 5 1は、 ェ Cチップ 2 1 (第 2図参照） にほぼ相当するチップである。 すなわち、 I Cチヅ プ 5 1上に形成されているメモリモジュール 5 1 1 , 薬情報モジュール 5 1 3は、 記憶， 送信する薬情報がタイプ I Dを含むものである点を除けば、 それそれ、 I Cチヅプ 2 1に形成されているメモリモジュール 2 1 1， 薬情報モジュール 2 1 2と同じものとなっている。 なお、 タイプ I Dとは、 自ユニットが第 1種薬情報 送信ュニヅ ト 5 0 aであるか （タイプ I D = "A" ) 第 2種薬情報送信ュニヅ ト 5 0 bであるか （タイプ I D == "B " ) を示す情報のことである。 このタイプ I D = "A" 及びュニット I D = @ 1 1 7の組合せが、 第 1識別情報に相当する。 一方、 第 2種薬情報送信ュニッ ト 5 0 bは、 第 1種薬情報送信ュニッ ト 5 0 a と基本的には同構成のュニヅ 卜であるが、 I Cチヅプ 5 1を覆っている保護部材 5 2 bの一部 （第 1図において、 ハヅチングが付してある部分） に、 当該薬が吸 収される消化管にのみ存在する消化酵素と反応する物質が用いられたュニットと なっている。 要するに、 第 2種薬情報送信ユニット 5 0 bは、 体内に入ってしば らくすると、 I Cチップ 5 1の一部が体内の水分と接触し、 その結果として回路 がショートするように （薬情報を送信しなくなるように） 構成されている。 従つ て、 一つの薬剤 4 0が服用された場合、 当該薬剤 4 0に入っていた第 2種薬情報 送信ュニット 5 O bと一緒に薬が体内特定部位に達して薬効を生じると、 この第 2種薬情報送信ュニット 5 0 bの保護部材 5 2 bの一部が溶けることによって、 この第 2種薬情報送信ュニット 5 0 bの I Cチップ 5 1がショートする。 その後、 体内有効時間経過後に、 薬の薬効が終了する。 即ち、 第 2種薬情報送信ュニット 5 0 bの I Cチップ 5 1がショートした時点から体内有効時間後の時点までが、 当該薬剤 4 0中の薬の実際の薬効期間なのである。

同一の薬剤 4 0中に封入されている第 1種薬情報送信ュニット 5 0と第 2種薬 情報送信ュニット 5 0 bとでは、 I Cチップ 5 1上のメモリモジュール 5 1 1に 薬情報として記憶されている薬識別コード同士及びュニット I D同士が互いに一 致しているが、 上述したように、 タイプ I Dが互いに異なっている。 このタイプ I D = "B "及びユニット I D = @ 1 1 7の組合せが、 第 2識別情報に相当する。 そして、 本発明の第 2実施形態に係る薬服用状況管理方法では、 このような構 成の薬剤 4 0を各患者に処方する作業や、 各患者の薬の服用状況を把握する作業 が、 各所 （通常、 病院内） に配置された、 第 1 2図に示したような構成の薬服用 状況管理装置 6 0を利用して行われる。

この薬服用状況管理装置 6 0は、 薬の服用状況を調査すべきことが指示された 際に、 第 1 3図に示した手順の服用状況調査処理を実行するように、 薬服用状況 管理装置 3 0を変形した装置である。

すなわち、 薬の服用状況を調査すべきことが指示されたコンピュータ 6 2 (薬 服用状況管理装置 6 0 ) は、 まず、 リーダュニヅト 6 1を利用じて、 調査対象者 の体内に存在している全ての薬情報送信ュニット 5 0 (第 1種薬情報送信ュニッ ト 5 0 a或いは第 2種薬情報送信ュニット 5 0 b ) から薬情報を収集し、 服用薬 情報として記憶する処理 (ステップ S 4 0 1 )を、 行う （薬情報収集ステップ， 薬情 報受信手段に相当） 。 次いで、 コンピュータ 6 2は、 リーダユニット 3 1を利用 して、 調査対象者が所持している全ての薬情報送信ュニット 5 0から薬情報を収 集して所持薬情報として記憶する処理 (ステップ S 4 0 2 )を、 行う （所持薬用薬情 報受信手段に相当） 。

なお、 ステップ S 4 0 1の処理は、 調査対象者に所持している薬剤 4 0を全て 提出させ、 それらを調査対象者から離れた位置 （調査対象者に向けたリーダュニ ヅ ト 6 1の交信可能範囲外） に置いた状態とした後に行われる処理である。 また、 ステップ S 4 0 2の処理は、 調査対象者から離れた位置に置いておいた薬剤 4 0 に、 リーダュニット 6 1を向けた後に行われる処理である。

そして、 ステヅプ S 4 0 1及び S 4 0 2の処理を終えたコンピュータ 6 2は、 収集した服用薬情報 z所持薬情報に基づき、 薬データベース， 患者データベース を参照して、 調査対象者が服用/所持している薬の組み合わせの中に、 同時期に 使用すべきではないものがあるか否か、 調査対象者が処方通りに薬を服用してい るか否か等を判定する処理 (ステップ S 4 0 3 )を、 行う （把握ステップ， 検索手段 に相当） 。

具体的には、 このステップ S 4 0 3にて、 コンピュータ 6 2は、 服用薬情報を、 夫々同一の薬識別コードを有する 1つ以上の服用薬情報からなる幾つかのグルー プに分類すると共に、 所持薬情報を、 夫々同一の薬識別コードを有する 1つ以上 の所持薬情報からなる幾つかのグル一プに分類した後、 服用薬情報に関する各グ ループについて、 以下の処理を行う。

まず、 コンピュータ 6 2は、 処理対象となっているグループ （以下、 注目服用 薬情報グループと表記する） 内の各服用薬情報に共通して含まれている薬識別コ ード （以下、 注目薬識別コードと表記する） を検索キ一として用いて薬デ一夕べ ースを検索することにより、 各服用薬情報に対応する薬に関する製品名称， 体内 有効時間等を把握する。

また、 コンピュータ 6 2は、 注目服用薬情報グループ内の第 1種薬情報送信ュ ニット 5 0 aが送信した服用薬情報 （第 1種タイプ I D 二 "A" を含む服用薬情 報） のうち体内にあるものの数 N 1と、 第 2種薬情報送信ユニット 5 0 bが送信 した服用薬情報 （第 2種タイプ I D = "B " を含む服用薬情報） の数 N 2とを特 定する。 その結果、 コンピュータ 6 2は、 調査対象者の体内にある薬剤 4 0が N 1個存在し、 それらの薬剤 4 0のうちの （N l— N 2 ) 個が現に薬効中であると 見なすとともに、 薬デ一夕ベースを参照して、 各服用薬情報に共通する薬識別コ ードに対応した製品名称， 成分， 力量 （種類及び量） を特定する。

さらに、 コンピュータ 6 2は、 一個以上が現に薬効中であると判定された薬剤 4 0についての注目薬識別コードを検索キーとして用いて薬データペースから読 み出した組合せ不可の薬/成分に関する情報の中に、 他のグループ内の各服用薬 情報/所持薬情報に含まれている薬識別コード， 若しくは、 これから処方する可 能性のある薬についての薬識別コードに相当する情報が含まれているか否かを判 定し判定結果を記憶する処理や、 各服用薬情報に含まれている薬効期間情報が示 している期限が過ぎているか否か等を判定し、 判定結果を記憶する処理を、 行う。 また、 コンピュータ 6 2は、 所持薬情報に関する各グループについては、 その グループ内の各服用薬情報に共通して含まれている薬識別コ一ドに対応づけられ ている各種情報を薬デ一夕ペースから読み出す処理や、 薬データベースから読み 出した組合せ不可の薬 Z成分に関する情報の中に、 他のグループ内の各服用薬情 報/所持薬情報に含まれている薬識別コードに相当する情報が含まれているか否 かを判定し、 判定結果を記憶する処理や、 そのグループ内の各服用薬情報につい て、 それに含まれている薬効期間情報が示している期限が過ぎているか否か等を 判定し、 判定結果を記憶する処理等を、 行う。

このような内容の処理をステップ S 4 0 3にて行ったコンピュータ 6 2は、 続 くステップ S 4 0 4にて、 第 9図の調査結果画面と類似しているが体内有効薬量、 服用状況相当の情報として、 "N l " "N 1 - N 2 " が示された調査結果画面を、 表示する調査結果画面表示処理を行う （情報出力手段に相当） 。 そして、 コンビ ユー夕 6 2は、 調査結果] a面上の "処方入力画面へ" ボタンが押下されたときに、 調査結果画面表示処理を終了して、 調査 ·判定結果を示す情報と当日の日時を示 す情報とからなる調査結果情報を、 調査対象者に関するものとして患者デ一夕べ ースに追加 (ステップ S 4 0 5 )してから、 この図の処理を終了する （処方に関する 情報の入力を受け付けるための処理を開始する） 。

以上の説明から明らかなように、 この第 2実施形態に係る薬服用状況管理方法 によると、 腸内で吸収される薬を封入した薬剤 4 0の場合にも、 この薬が腸内で 現に薬効を生じている薬の種類及び量を特定することができる。 よって、 このよ うな薬が服用されている場合にも、 相性の関係によって同時に服用してはならな い薬を、 特定することができる。

<変形形態 > 第 1、 第 2実施形態に係る薬服用状況管理方法は各種の変形を行うことが出来 る。 例えば、 薬剤 1 0に封入する薬情報送信ユニット 2 0を、 電極 2 4を設ける 代わりに、 I Cチップ 2 1に電池を搭載したものとしておいても良い。 また、 第 2実施形態において、 第 1薬情報送信ユニット 5 0 aの替わりに、 電極 2 4と服 用日時決定モジュール 2 1 2を持つ薬情報送信ュニット 2 0相当物を用いても良 い。

また、 薬剤 4 0を、 第 1種薬情報送信ユニット 5 0 aとしての機能と第 2種薬 情報送信ュニヅト 5 O bとしての機能とを有する 1つのュニットが封入されたも ものに変形しておいても良い。 なお、 そのようなユニットは、 例えば、 2つのチ ヅプ 5 1を 1つのアンテナ 5 3に接続し、 一方のチップ 5 1を保護部材 5 2 aで 覆い、 他方のチップ 5 1を保護部材 5 2 bで覆えば、 製造することが出来る。 ま た、 そのようなユニットは、 チップ 5 1を、 或る部分がショートすると、 異なる 薬情報を出力する状態となるものとしておくことによつても、 製造することが出 来る。

また、 薬情報送信ユニット 2 0、 5 0を、 より詳しい内容の薬情報を送信する ものとしておいても良いことや、 薬服用状況管理装置 3 0 , 6 0を、 上記したも のと異なる内容の調査結果画面を表示するように構成しておいても良いことなど は、 当然のことである。

また、 上述した各実施形態 1， 2においては、 薬剤 1 0 , 4 0の具体例として、 薬情報送信ュニット 2 0 , 5 0がカプセル封入されてなるカプセル薬が例示され ていたが、 例えば、 錠剤或いは粒状の薬とともに藥情報送信ユニット 2 0， 5 0 が分包内に同梱されてなる薬剤であっても、 本発明の対象となる。

Claims

請求の範囲

1 . 薬と共に当該薬の種類及び量を特定可能な情報である薬情報を送信す る機能を有する薬情報送信ュニットが封入されている薬剤と、 無線通信装置を備 えるとともに前記薬情報と前記薬の種類及び量とを対応付けて記憶するデータべ ースにアクセス可能なコンピュータとの間での無線通信を通じて、 患者による前 記薬の服用状況を取得する薬服用状況管理方法であって、

前記コンビュ一夕が、 前記患者を含む所定範囲の空間内に存在している各薬情 報送信ュニットが送信する薬情報を、 前記無線通信装置によって受信して収集す る薬情報収集ステップと、

前記コンピュータが、 前記データベースにアクセスして、 前記薬情報収集ステ ップにより収集された各薬情報に対応する薬の種類及び量を読み出すことによつ て、 その患者の薬の服用状況を把握する把握ステップ

とを、 含むことを特徴とする薬服用状況管理方法。

2 . 前記薬に封入されている薬情報送信ユニットは、 自ユニットが体内に 入った事を検出する検出手段と、 この検出手段によって検出された日時を服用日 時として特定する日時特定手段と、 この日時特定手段によって特定された服用日 時を示す服用日時情報を前記薬倩報に含めて記録する記憶手段と、 この記憶手段 に記憶された前記服用日時情報を含む前記薬情報を送信する薬情報送信手段とを 備える

ことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬服用状況管理方法。

3 . 個々の前記薬剤には、 自ユニットが体内の所定の部位に入ったときに、 それまでとは前記薬情報を送信する態様が変化する 1又は複数の前記薬情報送信 ュニットが封入されている

ことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬服用状況管理方法。

4 . 薬と共に当該薬の種類及び量を特定可能な情報である薬情報及び自ュ ニットを一意に識別する第 1識別情報を送信する機能を有する第 1種薬情報送信 ユニット、 並びに、 前記第 1種薬情報送信ユニットが送信する第 1識別情報に対 応した第 2識別情報を送信する機能を有すると共に自ュニットが体内の特定の部 位に入つた後に前記第 2識別情報を送信しない状態となる第 2種薬情報送信ュ二 Vトが封入されている薬剤と、 無線通信装置を備えるとともに前記薬情報と前記 薬の種類及び量とを対応付けて記憶するデ一夕ベースにアクセス可能なコンピュ 一夕との間での無線通信を通じて、 患者による前記薬の服用状況を取得する薬服 用状況管理方法であって、

前記コンピュータが、 患者の体を含む所定範囲の空間に存在して.いる各第 1種 薬情報送信ユニットが送信する薬情報及び第 1識別情報， 並びに、 各第 2種薬情 報送信ュニットが送信する第 2識別情報を収集する薬情報収集ステツプと、 前記コンピュータが、 前記データベースにアクセスして、 前記薬情報収集ステ ップにより収集された各薬倩報のうち、 同じ第 1薬情報送信ュニットから送信さ れた第 1識別情報に対応した第 2識別情報が前記薬情報収集ステツプにより収集 されてない薬情報に対応する薬の種類及び量を読み出すことによって、 その患者 の薬の服用状況を把握する把握ステップ ·

とを、 含むことを特徴とする薬服用状況管理方法。

5 . 薬と薬情報送信ユニットとが、 封入されており、

前記薬情報送信ュニヅトは、

前記薬の種類及び量を特定可能な情報である薬情報を送信する薬情報送信手段 を備えたュニットである

ことを特徴とする薬剤。

6 . 前記薬倩報送信ュニットは、

体内に入ったことを検出する検出手段と、

前記検出手段により体内に入ったことが検出された日時を特定する日時特定手 段とを、 さらに備え、

前記薬情報送信手段は、 前記日時特定手段により特定された日時を示す服用曰 時情報が含まれる薬情報を送信する

ことを特徴とする請求の範囲第 5項記載の薬剤。

7 . 前記薬情報送信ュニットの前記検出手段は、 体内に存在する所定の物 質に前記薬情報送信ュニットが触れたときに、 体内に入ったことを検出する ことを特徴とする請求の範囲第 6項記載の薬剤。

8 . 前記薬情報送信ュニットは、

体内に存在する物質と接触することにより発電を開始する発電手段を、 さらに 備え、

前記検出手段は、 前記発電手段からの電力の供給が開始されたときに体内に入 つたことを検出する

ことを特徴とする請求の範囲第 7項記載の薬剤。

9 . 前記薬情報送信ュニットの前記日時特定手段は、

前記発電手段からの電力の供給が開始されたときに、 その時点からの経過時間 の計測を開始すると共に、 現在日時を表す現在日時情報の受信を監視する処理を 開始し、 経過時間の計測の開始後に初めて現在日時情報を受信したときに、 その 時点における経過時間と当該現在日時情報が示している現在日時とから、 前記検 出手段により体内に入ったことが検出された日時を特定する

ことを特徴とする請求の範囲第 8項記載の薬剤。

1 0 . 前記薬情報送信ュニットの前記薬情報送信手段は、 前記薬の薬効期 限を示す情報を含む薬情報を送信する

ことを特徴とする請求の範囲第 5項乃至第 9項のいずれかに記載の薬剤。

1 1 . 薬と第 1種薬情報送信ュニットと第 2種薬情報送信ュニットとが封 入された薬剤であって、

前記第 1種薬情報送信ュニットは、

前記薬の種類及び量を特定可能な情報である薬情報及び自ュニットを一意に識 別する第 1識別情報を送信する機能を有するュニットであり、

前記第 2種薬情報送信ュニットは、

前記第 1種薬情報送信ュニットが送信する前記第 1識別情報に対応した第 2識 別情報を送信する機能を有すると共に、 自ュニットが体内の特定の部位に入った 後に前記第 2識別情報を送信しない状態となるユニットである

ことを特徴とする薬剤。