WO2005027789A1 - Stent mit endständigen verankerungselementen - Google Patents

Stent mit endständigen verankerungselementen Download PDF

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WO2005027789A1
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Johannes Jung
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Campus Gmbh & Co. Kg
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    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Definitions

  • the invention relates to a stent for insertion into tubular hollow organs, in particular the human body.
  • stents and their use are known per se and are used to expand and keep open tubular hollow organs therein.
  • Such stents have a lattice or spiral structure, which consists of wall segments. Lattice openings are formed between and within the wall segments, which enable this structure: to grow into the tissue at its implantation site.
  • Such stents are known per se and are described, for example, in DE-A 197 46 88 or in WO 03/063 733.
  • EP-A 0 778 011 describes the formation of thickened stent ends, the outwardly projecting, thickened ends being surrounded by the tissue of the vessel wall after implantation, thereby preventing a change in position, ie a shift along the tube axis.
  • DE-A 197 46 882 describes a stent, the tubular lattice structure of which is formed from elastic wall segments, which are formed in a zigzag or V-shape and whose pointed ends - in relation to the tube axis - are widened outward in the radial direction and thus form a La - to prevent stability even in severe vascular curvatures.
  • the aim of the invention is to provide a stent, in particular an expandable stent, in which not only the positional stability is ensured, but which can be used in particular in the area close to the heart and in the area of moving and / or strong lateral branches without the risk of one To obstruct blood flow to the diversion.
  • arc-shaped anchoring elements are arranged in a stent of the type described at the tubular end of the stent, the forming with the terminal wall segments of wall elements mono- are t lumps connected to let the objects mentioned above be solved by.
  • Elements that are not adjacent are preferably connected in a bridge-like manner.
  • the anchoring element has at its arch tip a greater radial distance from the stent axis than the terminal wall elements so that, based on the diameter or the lumen of the tubular stent, the end is widened outwards and the ends or tips of the arches become like clamps or claws Anchor in the organ wall at the implantation site.
  • the anchoring elements are formed from webs and preferably have a greater width and / or thickness than the webs of the wall elements.
  • the shape of the arch-shaped anchoring elements can be designed purely in the form of a circular arch as well as oval or oval-pointed. However, the bow is preferred V-shaped as a pointed arch. In a very particularly preferred embodiment, the ogive runs in a slightly S-shaped curve.
  • the anchoring element is preferably reinforced at the arch tip and, in a particularly preferred embodiment, is radio-opaque in this area. In this way, the attending physician can precisely track the end points and location of the stent during the procedure.
  • the ends or feet of the arched or V-shaped anchoring element are integrally connected to the wall elements of the stent, and are neither welded or glued, nor attached to the stent by any other connection technique.
  • the arch of the anchoring element bridges two non-adjacent wall elements of a terminal, annular wall segment.
  • the wall segments are connected to one another directly without spring elements, so that they cannot be stretched along the tube axis direction or can only be stretched to a limited extent. In this way, the end region of the stent, despite flexibility, is given sufficient strength necessary for anchoring.
  • the design of the wall segments in the area lying between the stent ends can be designed as desired in the embodiment according to the invention.
  • Such flexible wall segments are known to the person skilled in the art and are described, for example, in DE-A 100 50 940, DE-A 197 46 882 and elsewhere.
  • the stent according to the invention is preferably formed from elastic, annular wall segments that run along are arranged along a longitudinal axis and thus form a tubular lattice wall. Due to its elasticity, the stent can follow the movements of the hollow organ into which it is implanted.
  • the individual wall segments are connected to one another by means of a continuous longitudinal web.
  • the longitudinal web is linearly continuous and can thus absorb compressive or tensile stresses in the longitudinal direction without causing a change in the length of the stent.
  • contracting, ie compressing the individual wall segments likewise does not result in a change in the length of the stent, since the tensile or compressive stresses that may occur are transmitted to and taken up by the continuous longitudinal web.
  • annular wall segments comprise wall elements or are formed from a plurality of such elements.
  • These wall elements are preferably spring elements which are arranged alternately to one another at an angle formed by first spring elements and second spring elements. This results in a zigzag-like elastic structure for the wall segments, as a result of which a good, elastic spring action is achieved, which also enables radial expansion to the stent axis and brings about the support action on the hollow organ.
  • the spring elements can be approximately rectilinear. This straightforward design is to be understood in relation to a projection onto an outer peripheral surface of the stent.
  • the connecting segments expediently connect either only first or second spring elements to one another.
  • the connecting segments themselves are not elastic and essentially rigid with respect to shear and tensile forces acting along the longitudinal axis of the stent, ie they, together with the spring elements connected by them, absorb these tensile and shear forces and prevent the stent from changing in length.
  • the respectively connected first and second spring elements together with the connecting segments form the continuous longitudinal web.
  • the connecting segments and the spring elements connected to them should each be arranged parallel to one another. This again applies to the projection onto a circumferential surface of the stent.
  • One embodiment of the invention is characterized by a plurality of longitudinal webs which are parallel to one another in a projection onto an outer circumferential surface and are spaced apart from one another in the circumferential direction.
  • This can be, for example, three or four longitudinal webs.
  • the wall segments are positioned particularly effectively in relation to one another, while at the same time reliably preventing the stent from lengthening.
  • the longitudinal web it is also possible for the longitudinal web to have a helical shape. This can be the case, for example, if the longitudinal web consists of the connecting segments and the first or second spring elements consists. This leads to a particularly simple structure. Changes in length due to compressive or tensile stress or by compressing the stent are nevertheless reliably avoided.
  • the connecting segments can also have a greater material thickness or width than the spring elements.
  • the connecting segments are then, for example, approximately S-shaped.
  • the connecting segments then have at least one component parallel to the longitudinal web.
  • the connecting segments can for example have twice the width of the spring elements. This results in a particularly simple sewing pattern.
  • the stent is preferably made in one piece. In this way, a stable construction results without unnecessary edges or predetermined breaking points.
  • a shape memory material such as a so-called memory metal, namely a nickel-titanium alloy, as is also sold under the name Nitinol, can be used as the material for the stent.
  • Polymers such as those used in other areas of medicine for implantation in the body, are also suitable for producing the stent according to the invention.
  • a suitable cutting pattern for providing the spring elements and the connecting elements can then be cut out of a tubular body with a small diameter, for example by means of laser radiation. In a known manner, this tubular body can then be expanded Shape.
  • the stent produced in this way is then compressed into the state with a small diameter and, for example, inserted into a diseased blood vessel by means of a catheter, the stent can be automatically brought back into its impressed shape by heating it above the so-called conversion temperature.
  • Stainless steel, plastic or so-called self-dissolving materials are also suitable as further materials for the stent. These self-dissolving materials are particularly advantageous if a stent should not be permanently inserted. If no self-expanding stents are used, they can be expanded at the desired position, for example using a balloon catheter.
  • the surface of the stent should preferably be processed, in particular refined, smoothed and / or polished. This results in a smooth and body-friendly surface.
  • Fig. 1 shows a commercially available stent according to the prior art.
  • FIG. 2 shows a stent with anchoring elements according to the invention.
  • FIG. 3 is an enlarged partial view of a stent from FIG. 2.
  • FIG. 4 shows a grid structure preferred for the stent according to the invention, as is used for the central wall area of the stent.
  • a stent according to the prior art as shown in FIG. 1, sinusoidal wave-shaped wall segments are sewn onto a cylindrical, tissue-like material.
  • the wavy wall elements are connected to each other as a web only at the interface of the cylindrical fabric.
  • the stent has a sewn-on, open wire segment, which is formed like the wavy wall segments, but in exactly the opposite direction, i. H. This is shifted by half a phase without the open end segment touching the wall segments.
  • the upper edge of the fabric material is reinforced with a zigzag wire thread.
  • Fig. 2 shows a stent according to the invention, whose ⁇ grid-shaped tube wall means a usual pattern is designed, as is described for example in DE-A 197 46 882.
  • the tubular stent runs along an axis 26 and is widened outwards at its ends 20, 20 '.
  • the enlarged end 20 of the stent of FIG. 2 in FIG. 3 shows the structure of the wall segments 11, which are constructed from V-shaped wall elements 14, 15, the V-shaped elements being connected to one another at their tips and so on form a zigzag line extending circumferentially around the longitudinal axis of the stent 26.
  • the individual wall elements 14, 15 are formed by spring elements 14 and 15 which are connected to one another at their bridge tip.
  • the annular wall segments 11 lying one behind the other are connected to each other on each of their wall elements 14, 15 via connecting segments 12, so that a diamond-shaped grid is created.
  • the anchoring elements 22 according to the invention are arranged such that they are connected in one piece to the distal tip of the wall elements 14 and 15.
  • the arched or V-shaped webs of the elements 22 are widened relative to the wall elements 14, 15. This can be easily produced by a simple cutting technique when cutting the stent.
  • the arch tip 24 of the anchoring element 22 is provided with a radio-opaque material, so that the position can be easily recognized by the doctor performing it on the x-ray image. As can also be seen in FIGS.
  • the anchoring elements 22 are bent outwards so that their tip 24 is at a greater distance from the stent axis 26 than the wall or spring elements 14, 15 to which they are connected.
  • the anchoring elements 22 particularly preferably have an outwardly directed curvature, the radius of curvature increasing toward the tip of the arch. Since the anchoring elements 22 are formed from the same elastic material as the stent 10 itself, this shape creates a clamping tension which presses the tips 24 into the surrounding organ and thus anchors the entire stent 10.
  • FIG. 4 now shows a preferred lattice structure as specified in DE-102 43 136 and in parallel applications.
  • a stent 10 with such a pattern is laser radiation from a tube made of a suitable shape memory material, namely a memory metal, such as. B. Nitinol, cut out.
  • a suitable shape memory material namely a memory metal, such as. B. Nitinol
  • the first spring elements 14 and the second spring elements 15 are arranged adjacent to one another.
  • the first spring elements 14 and the second ones adjacent to them Spring elements 15 are arranged parallel to one another in the cut, unexpanded state.
  • the approximately S-shaped shape of the connecting segments 12 can be clearly seen in the figure.
  • wall segments 11 which are arranged adjacent to one another are each offset by an offset which corresponds to the thickness of the first spring element 14 and the second spring element 15.
  • a first spring element 14 of a wall segment 11 is connected at its ends by means of connecting elements 12 to a first spring element 14 of the adjacent wall segments 11 which is offset by the offset.
  • the stent thus produced is expanded into a second state, which has a larger diameter than the first state.
  • This second state is then impressed on the stent 10 in a known manner.
  • the stent 10 thus prepared is then compressed into a state with a small diameter.
  • the stent 10 can then be expanded again into the impressed shape of the second state by heating above the so-called conversion temperature.

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Abstract

Es wird ein Stent mit endständigen Verankerungselementen beschrieben. Der Stent (10) umfasst eine um eine longitudinale, biegsame Röhrenachse (26) verlaufende, aus einer flexiblen Gitterstruktur gebildeten röhrenförmigen Wand mit an entgegengesetzten Achsenenden liegenden Röhrenenden (20), wobei die Wand aus ringförmigen Wandsegmenten (11) gebildet ist, die entlang der Achse aneinandergereiht sind und die mittels Verbindungssegmenten (12) miteinander verbunden sind. Die ringförmigen Wandsegmente (11) enthalten Wandelemente (14, 15) mit einer elastischen Struktur. Die Stents zeichnen sich dadurch aus, dass die Wand an mindestens einem Röhrenende (20, 20‘) ein flexibles, bogenförmiges Verankerungselement (22) aufweist, welches mit mindestens zwei endständigen Wandelementen (14, 15, 14‘, 15‘ ) einstückig verbunden ist und mindestens ein elastisches Wandelement (14, 15) überbrückt und dass das bogenförmige Verankerungselement (22) an seiner Bogenspitze (24) einen größeren radialen Abstand zur Röhrenachse (26) aufweist, als die endständigen Wandelemente (14, 15).

Description

Stent mit endständigen Verankerungselementen
Beschreibung:
Die Erfindung betrifft einen Stent zum Einsetzen in röhrenförmige Hohlorgane, insbesondere des menschlichen Körpers .
Gattungsgemäße Stents und ihre Verwendung sind an sich bekannt und werden zur Erweiterung und Offenhaltung röhrenförmiger Hohlorgane in diese eingesetzt. Derartige Stents weisen eine gitter- oder spiralförmige Struktur auf, die aus Wandsegmenten besteht. Zwischen und innerhalb der Wandsegmente werden Gitteröffnungen gebildet, die es ermöglichen, dass diese Struktur: an ihrem Implantationsort in das Gewebe einwachsen kann. Solche Stents sind an sich bekannt und beispielsweise in der DE-A 197 46 88 oder in der WO 03/063 733 beschrieben.
Es ist bereits versucht woirden, Stents derart auszugestalten, dass diese ihre Lage nach der Implantation nicht mehr verändern. So beschreibt beispielsweise die EP-A 0 778 011 die Ausbildung von verdickten Stentenden, wobei die nach außen vorstehenden, verdickten Enden nach Implantation vom Gewebe der Gefäßwand umwachsen werden, wodurch eine Lageveränderung, d. h. eine Verschiebung entlang der Röhrenachse verhindert werden soll. Die DE-A 197 46 882 beschreibt einen Stent, dessen röhrenförmige Gitterstruktur aus elastischen Wandsegmenten gebildet wird, die Zickzack- oder V-förmig elastisch ausgebildet sind und deren spitze Enden - bezogen auf die Röhrenachse - in Radialrichtung nach außen aufgeweitet sind und so eine La- gestabilitat auch in stärkeren Gefäßkrümmungen verhindern sollen.
Die Erfindung hat zum Ziel, einen Stent, insbesonders einen expandierbaren Stent bereitzustellen, bei dem nicht nur die Lagestabilität sichergestellt ist, sondern der insbesonders im herznahen Bereich, sowie im Bereich bewegter und/oder starker seitlicher Abzweigungen verwendet werden kann, ohne die Gefahr, einen Blutfluss zur Abzweigung zu behindern.
Dieses Ziel wird mit den in den Ansprüchen definierten Merkmalen erreicht.
Es wurde nämlich gefunden, dass. die zuvor genannten Ziele sich dadurch lösen lassen, dass bei einem Stent der gattungsgemäßen Art am röhrenförmigen Stentende bogenförmige Verankerungselemente angeordnet werden, die mit den endständigen Wandsegmente bildenden Wandelementen ein- tstückig verbunden sind. Dabei werden vorzugsweise nicht benachbarte Elemente brückenförmig verbunden. Das Verankerungselement weist an seiner Bogenspitze einen größeren radialen Abstand zur Stentachse auf als die endständigen Wandelemente so dass bezogen auf den Durchmesser oder das Lumen des röhrenförmigen Stents das Ende nach aussen hin aufgeweitet ist, und die Enden oder Spitzen der Bögen sich klemm- bzw. krallenartig in die Organwand am Implantationsort verankern.
Die Verankerungselemente sind ebenso wie die Wandsegmente aus Stegen gebildet und weisen vorzugsweise eine größere Breite und/oder Dicke auf als die Stege der Wandelemente . Die Form der bogenförmigen Verankerungselemente kann sowohl rein kreisbogenförmig als auch oval oder oval- spitz ausgestaltet sein. Vorzugsweise ist der Bogen jedoch als Spitzbogen V-förmig ausgebildet. In einer ganz besonders bevorzugten Ausführungsform verläuft der Spitzbogen in einer leicht s-förmigen Kurve. An der Bogenspitze ist das Verankerungselement vorzugsweise verstärkt und ist in einer besonders bevorzugten Ausführungsform in diesem Bereich radioopak ausgestaltet. Auf diese Weise kann der behandelnde Arzt genau die Endpunkte und Lage des Stentes während des Eingriffes verfolgen. Die Enden oder Füße des bogen- oder V-förmigen Verankerungselementes sind mit den Wandelementen des Stents einstückig verbunden, und sind weder angeschweißt oder verklebt, noch mittels einer anderen Verbindungstechnik an den Stent angebracht .
In einer besonderen Ausführungsform überbrückt der Bogen des Verankerungselementes zwei nicht benachbarte Wandelemente eines endständigen, ringförmigen Wandsegmentes. Üblicherweise liegen zwischen den überbrückten Wandelementen mindestens ein, vorzugsweise zwei weitere Elemen- • te. Im Endbereich des Stentes sind die Wandsegmente anders als im mittleren Teil direkt ohne Federelemente miteinander verbunden, so dass diese entlang der Röhrenachs- richtung nicht oder nur in begrenztem Umfange streckbar sind. Auf diese Weise wird dem Endbereich des Stentes trotz Flexibilität eine für die Verankerung notwendige, ausreichende Festigkeit verliehen.
Die Ausbildung der Wandsegmente in dem zwischen den Stentenden liegenden Bereich kann bei der erfindungsgemäßen Ausführung beliebig ausgestaltet werden. Derartige flexiblen Wandsegmente sind dem Fachmann bekannt und beispielsweise in der DE-A 100 50 940, der DE-A 197 46 882 und anderweitig beschrieben.
Vorzugsweise wird der erfindungsgemäße Stent aus elastischen ringförmigen Wandsegmenten gebildet, die entlang einer longitudinalen Achse angeordnet sind und so eine schlauchförmige Gitterwand bilden. Durch seine Elastizität kann der Stent den Bewegungen des Hohlorgans folgen, in das er implantiert ist. Die einzelnen Wandsegmente sind mittels eines durchgehenden Längsstegs miteinander verbunden. In einer besonderen Ausführungsform ist der Längs- Steg linear durchgehend ausgebildet und kann so Druckspannungen oder Zugspannungen in Längsrichtung aufnehmen, ohne dass dadurch eine Längenänderung des Stents bewirkt wird. Gleichermaßen bewirkt ein Kontrahieren, also ein Zusammendrücken der einzelnen Wandsegmente ebenfalls keine Längenänderung des Stents, da die dabei eventuell auftretenden Zugspannungen oder Druckspannungen auf den durchgehenden Längssteg übertragen und von diesem aufgenommen werden.
Eine Weiterbildung der Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass die ringförmigen Wandsegmente Wandelemente umfassen bzw. aus einer Mehrzahl solcher Elemente gebildetsind. Diese Wandelemente sind vorzugsweise Federelemente die wechselweise unter einem aus ersten Federelementen und zweiten Federelementen gebildeten Winkel zueinander angeordnet sind. Hierdurch ergibt sich für die Wandsegmente eine zickzackartige elastische Struktur, wodurch eine gute, elastische Federwirkung erreicht wird, die auch eine zur Stentachse radiale Expansion ermöglicht und die Stützwirkung auf das Hohlorgan bewirkt .
Die Federelemente können in etwa geradlinig ausgebildet sein. Diese geradlinige Ausbildung ist im Bezug auf eine Projektion auf eine Außenumfangsfläche des Stents zu verstehen. Die Verbindungssegmente verbinden zweckmäßigerweise entweder nur erste oder zweite Federelemente miteinander. Die Verbindungssegmente selbst sind gegenüber entlang der Stentlängsachse einwirkende Schub- und Zugkräften nicht elastisch und im wesentlichen starr, d. h. dass diese zusammen mit den durch sie verbundenen Federelementen diese Zug- und Schubkräfte aufnehmen und eine Langenanderung des Stents verhindern. Dadurch bilden die jeweils verbundenen ersten bzw. die zweiten Federelemente gemeinsam mit den VerbindungsSegmenten den durchgehenden Längssteg. Zu diesem Zweck sollten die Verbindungssegmente und die damit verbundenen Federelemente jeweils parallel zu einander angeordnet sein. Dies gilt wieder im Bezug auf die Projektion auf eine Umfangsflache des Stents. Auf diese Weise wird gewährleistet, dass die Krafteinleitung nun: entlang des Längsstegs wirkt und keine Querkomponente hat, die zu einer unerwünschten Verkürzung oder Verlängerung des Stents führen könnte. Dies schließt eine longitiαdinale Ex- ■■ pansion oder Kontraktion ermöglichende nicht linearen Verkauf aus, wie er z. B. durch einen zickzackförmigen oder wellenförmigen Verlauf des Längssteges entsteht .
Eine Ausführungsform der Erfindung zeichnet sich durch mehrere in einer Projektion auf eine Außenumfangsfläche zueinander parallele Längsstege aus, die in Umfangsrich- tung voneinander beabstandet angeordnet sind. Dies können beispielsweise drei oder vier Längsstege sein. Auf diese Weise werden die Wandsegmente besonders wirkungsvoll zueinander positioniert, wobei gleichzeitig eine Langenanderung des Stents zuverlässig vermieden wird.
Es ist auch möglich, dass der Längssteg eine schraubenlinienartige Gestalt hat. Dies kann beispielsweise dann der Fall sein, wenn der Längssteg aus den Verbindungssegmenten und den ersten bzw. zweiten Federelementen besteht. Dies führt zu einem besonders einfachen Aufbau. Längenänderungen aufgrund von Druckspannungen oder Zugspannungen oder durch ein Zusammendrücken des Stents werden trotzdem zuverlässig vermieden.
Die VerbindungsSegmente können auch eine größere Materialdicke bzw. Breite aufweisen als die Federelemente. Insbesondere dann, wenn ein selbstexpandierender Stent mittels Laser aus einem röhrenförmigen Körper mit geringem Durchmesser geschnitten wird, ergibt sich ein geringer Aufwand. In dem ersten Zustand mit geringem Durchmesser sind die Verbindungssegmente dann beispielsweise in etwa S-förmig ausgebildet. In dem zweiten Zustand mit größerem Durchmesser weisen die Verbindungssegmente dann zumindest eine Komponente parallel zu dem Längssteg auf. Die Verbindungssegmente können beispielsweise die doppelte Breite der Federelemente haben. Dadurch ergibt sich ein besonders einfaches Schnittmuster.
Vorzugsweise ist der Stent einstückig ausgeführt. Auf diese Weise ergibt sich eine stabile Konstruktion ohne unnötige Kanten oder Sollbruchstellen.
Als Material für den Stent kann ein Formgedächtnis-Material, wie beispielsweise ein sogenanntes Memory-Metall, nämlich eine Nickel-Titan-Legierung, wie sie auch unter dem Namen Nitinol vertrieben wird, verwendet werden. Auch Polymere, wie sie in anderen Bereichen der Medizin zur Implantation im Körper verwendet werden, sind zur Herstellung des erfindungsgemäßen Stents geeignet. Aus einem röhrenförmigen Körper mit geringem Durchmesser kann dann beispielsweise mittels Laserstrahlung ein geeignetes Schnittmuster zum Bereitstellen der Federelemente und der Verbindungselemente herausgeschnitten werden. Auf bekannte Weise kann diesem röhrenförmigen Körper dann die expandierte Form aufgeprägt werden. Wird der so erzeugte Stent anschließend in den Zustand mit kleinem Durchmesser komprimiert und beispielsweise mittels eines Katheters in ein erkranktes Blutgefäß eingeführt, so kann der Stent an seiner Position durch Erwärmen über die sog. Konversionstemperatur wieder automatisch in die eingeprägte Form gebracht werden.
Als weitere Materialien für den Stent bieten sich außerdem Edelstahl, Kunststoff oder sog. selbstauflösende Materialien an. Insbesondere diese selbstauflösenden Materialien sind dann von Vorteil, wenn ein Stent nicht dauerhaft gelegt werden soll. Wenn keine selbstexpandierenden Stents verwendet werden, können diese an der gewünschten Position beispielsweise mittels eines Ballonkatheters expandiert werden.
Vorzugsweise sollte die Oberfläche des Stents bearbeitet, insbesondere veredelt, geglättet und/oder poliert sein. Auf diese Weise ergibt sich eine glatte und körperverträgliche Oberfläche.
Die Erfindung soll anhand der folgenden Figuren näher erläutert werden. Es zeigen:
Fig. 1 einen handelsüblichen Stent gemäß dem Stand der Technik.
Fig. 2 einen Stent mit erfindungsgemäßen Verankerungs- elementen.
Fig. 3 eine vergrößerte Teilansicht eines Stents von Fig. 2. Fig. 4 zeigt eine für den erfindungsgemäßen Stent bevorzugte Gitternetzstruktur, wie sie für den mittleren Wandbereich des Stentes verwendet wird.
Bei einem Stent gemäß des Standes der Technik, wie er in Fig. 1 dargestellt ist, sind sinus-wellenförmige Wandsegmente auf einem zylindrischen, gewebeartigen Material aufgenäht. Dabei sind die wellenförmigen Wandelemente nur an der Nahtstelle des zylinderförmigen Gewebes als Steg miteinander verbunden. Am oberen Ende weist der Stent ein aufgenähtes, offenes Drahtsegment auf, welches wie die wellenförmigen Wandsegmente gebildet ist, jedoch genau gegenläufig, d. h. um eine halbe Phase verschoben hierzu verläuft ohne dass sich das offene Endsegment mit den Wandsegmenten berührt. Zur Verstärkung ist der obere Rand des Gewebematerials mittels einem Zickzack verlaufenden Drahtfaden verstärkt .
Fig. 2 zeigt einen erfindungsgemäßen Stent, dessen ^gitterförmige Röhrenwand mittel einem üblichen Schnittmuster ausgestaltet ist, wie es beispielsweise in der DE- A 197 46 882 beschrieben ist. Der röhrenförmige Stent verläuft entlang einer Achse 26 und ist an seinen Enden 20, 20' nach außen hin aufgeweitet. Das in Fig. 3 zur besseren Darstellung vergrößerte Ende 20 des Stents von Fig. 2 zeigt den Aufbau der Wandsegmente 11, die aus V-förmigen Wandelementen 14, 15 aufgebaut sind, wobei die V-förmigen Elemente an ihren Spitzen miteinander verbunden sind und so eine zirkumferential um die Stentlängsachse 26 verlaufende Zickzacklinie bilden. Die einzelnen Wandelemente 14, 15 werden durch aus an ihrer Stegspitze miteinander verbundenen Federelementen 14 und 15 gebildet. Im Bereich des Stentendes sind die hintereinander liegenden, ringförmigen Wandsegmente 11 an jedem ihrer Wandelemente 14, 15 über Verbindungssegmente 12 miteinander verbunden, so dass ein rautenförmiges Gitternetz entsteht. Am Ende dieser Gitternetzstruktur sind die erfindungsgemäßen Verankerungselemente 22 derart angeordnet, dass sie mit der distalen Spitze der Wandelemente 14 und 15 einstückig verbunden sind. Dabei sind die bogen- oder V-förmigen Stege der Elemente 22 gegenüber den Wandelementen 14, 15 verbreitert. Dies ist durch eine einfache Schneidetechnik beim Zurecht- schneiden des Stentes leicht herstellbar. Die Bogenspitze 24 des Verankerungselementes 22 ist mit einem radioopaken Material versehen, so dass die Lage vom durchführenden Arzt am Röntgenbild leicht erkennbar ist. Wie sich außerdem den Fig. 2 und 3 entnehmen läßt, sind die Verankerungselemente 22 nach außen aufgebogen, so dass ihre Spitze 24 einen größeren Abstand zur Stentachse 26 aufweist, als die Wand- bzw. Federelemente 14, 15 mit denen sie verbunden sind. Besonders bevorzugt weisen die Verankerungs- elemente 22 eine nach außen gerichtete Krümmung auf, wobei der Krümmungsradius zur Bogenspitze hinlaufend zunimmt. Da die Verankerungselemente 22 aus dem gleichen elastischen Material wie der Stent 10 selbst ausgebildet sind, entsteht durch diese Form eine Klemmspannung, welche die Spitzen 24 in das umgebende Organ drückt und somit den gesamten Stent 10 verankert.
Fig. 4 zeigt nun eine bevorzugte Gitterstruktur wie sie in der DE-102 43 136, sowie in parallelen Anmeldungen angegeben ist. Ein Stent 10 mit einem solchen Muster wird mittels Laserstrahlung aus einem Röhrchen aus einem geeigneten Formgedächtnis-Material, nämlich eines Memory-Metalls, wie z. B. Nitinol, ausgeschnitten. Wie sich der Figur entnehmen läßt, sind in einem ersten Zustand nach dem Einschneiden des Schnittmusters in das Röhrchen aus Memory-Metall die ersten Federelemente 14 und die zweiten Federelemente 15 einander benachbart angeordnet. Die ersten Federelemente 14 und die diesen benachbarten zweiten Federelemente 15 sind dabei im geschnittenen, nicht expandierten Zustand parallel aneinander liegend angeordnet. Gut in der Figur zu sehen ist die in etwa S-förmige Gestalt der Verbindungssegmente 12. Außerdem sind einander benachbart angeordnete Wandsegmente 11 jeweils um einen Versatz gegeneinander versetzt angeordnet, welcher der Dicke des ersten Federelementes 14 und des zweiten Federelementes 15 entspricht. Auf diese Weise ist in dem ersten Zustand ein erstes Federelement 14 eines Wandsegmentes 11 an seinen Enden jeweils mittels Verbindungselementen 12 mit einem um den Versatz versetzten ersten Federelements 14 der benachbarten Wandsegmente 11 verbunden. Nach dem Einschneiden des Schnittmusters in einen röhrenförmigen Rohling z. B. aus Memory-Metall wird der so hergestellte Stent in einen zweiten Zustand expandiert, der einen größeren Durchmesser hat als der erste Zustand. Dieser zweite Zustand wird dem Stent 10 dann auf bekannte Weise aufgeprägt. Zur Implantation mittels eines Katheters wird der so vorbereitetet Stent 10 dann in einen Zustand mit geringem Durchmesser zusammengedrückt. Nach der gewünschten Positionierung kann der Stent 10 dann durch Erwärmen über die sogenannten Konversionstemperatur wieder in die eingeprägte Form des zweiten Zustands expandiert werden. Es ist aber auch möglich, den Stent 10 mittels eines Ballonkatheters zu expandieren.
* * Stent mit endständigen Verankerungselementen
Bezugszeichenliste
10 Stent
11 Wandsegment
12 Verbindungselement
13 Längssteg
14 erstes Federelement
15 zweites Federelement
16 Krafteinleitrichtung
17 Stent
18 Längssteg 20 Röhrenende
22 Verankerungselement
24 Bogenspitze
26 Röhrenachse

Claims

Stent mit endständigen VerankerungselementenPatentansprüche;
1. Stent (10) mit einer um eine longitudinale, biegsame Röhrenachse (26) verlaufende, aus einer flexiblen Gitterstruktur gebildeten röhrenförmigen Wand mit an entgegengesetzten Achsenenden liegenden Röhrenenden (20) , wobei die Wand aus ringförmigen Wandsegmenten (11) gebildet ist, die entlang der Achse aneinandergereiht sind und die mittels Verbindungssegmenten (12) miteinander verbunden sind und wobei die ringförmigen Wandsegmente (11) Wandelemente (14, 15) mit einer elastischen Struktur umfassen, dadurch gekennzeichnet, dass die Wand an mindestens einem Röhrenende (20 , 20 ' ) ein flexibles, bogenförmiges Verankerungselement (22) aufweist, welches mit mindestens zwei endständigen Wandelementen (14, 15, 14', 15') einstückig verbunden ist und mindestens ein elastisches Wandelement (14, 15) ü- berbrückt und dass das bogenförmige Verankerungselement (22) an seiner Bogenspitze (24) einen größeren radialen Abstand zur Röhrenachse (26) aufweist, als die endständigen Wandelemente (14, 15) .
2. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Bogen des Verankerungselementes (22) V-förmig ausgebildet ist.
3. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Bogen des Verankerungselementes (22) eine größere Materialbreite aufweist, als die Wandelemente (14, 15).
4. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Verankerungselement mindestens zwei Wandelemente (14, 15) überbrückt .
5. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass er mindestens drei Verankerungselemente (22) aufweist.
6. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Bogenspitze (24) einen röntgenopaken Bereich aufweist.
7. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das bogenförmige Verankerungselement (22) zu seiner Spitze (24) verlaufend nach außen hin kurvenförmig gekrümmt ist.
8. Stent nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Krümmung zur Bogenspitze (24) hin zunimmt.
9. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Wandelemente (14, 15) der Wandsegmente (11) des gegenüberliegenden Röhrenendes (20) röntgenopake Bereiche (24) aufweisen.
10. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das gegenüberliegende Röhrenende (20') bezogen auf die Röhrenachse (26) radial aufgeweitet ist und einen größeren Durchmesser als die Stent- mitte aufweist.
11. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufweitung entlang der Röhrenachse (26) an mindestens zwei ringförmigen Wandsegmenten (11) vor dem Ende beginnt.
2. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass am Röhrenende (20, 20') an mindestens dem endständigen sowie dem axial davor liegenden nächsten Wandsegment (11) jedes Wandelement (14, 15) des endständigen Segmentes (11) mit seinem axial davor liegenden Element (14, 15) des nächsten Segmentes (11) mittels einem VerbindungsSegment (12) verbunden ist.
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