WO2006000455A1 - Bioactive composition, seawater-based preparation method, use thereof for genital hygiene and device for using same - Google Patents

Bioactive composition, seawater-based preparation method, use thereof for genital hygiene and device for using same Download PDF

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Definitions

  • La presente invention conceme une composition bioactive, son proceede de preparation a base d'eau de mer, son utilisation pour I'hygiene de Ia sphere genitale feminine, latter qu'un omb pour son utilisation.
  • La composition bioactive selon I'invention Twenty - une concentration de calcium (Ca 2+ ) superieure a 350 mg/l, - une concentration de magnesium (Mg 2+ ) superieure a 1200 mg/l, - une concentration de chlorure de sodium (NaCI) inferieure a 3500 mg/l, et - une concentration de potassium (K + ) inferieure a 450 mg/l.
  • La composition a un pH compris entre 1 ,5 et 6.5, de preference entre 4,3 et 6,5,13 de 5,5.
  • La concentration d'une telle composition en ions divalents (principalement calcium et magnesium) est superieure a celle de I'eau de mer Georgia, entreatment de Ia provenance de I'eau de mer d'un facteur 1 ,3 a 1 ,5.
  • Enmotion Ia concentration en chlorure de sodium est diminuee.
  • Enmputation de I'application du item les sos preferentielles de Ia composition pour Ia concentration en calcium thank comprises entre 355 mg/l et 525 mg/l, de preference 390 mg/l ou entre 480 mg/l et 580 mg/l, de preference 530 mg/l.
  • Lesnizs preferentielles pour Ia concentration en magnesium prompt dans ces cas comprises entre 1520 mg/l et 1800 mg/l, de preference 1600 mg/l ou entre 2180 mg/l et 2320 mg/l, de preference 2200 mg/l.
  • Lesnchs preferentielles pour Ia concentration en chlorure de sodium thank comprises entre 580 mg/l et 650 mg/l, de preference 620 mg/l ou entre 800 mg/l et 880 mg/l, de preference 845 mg/l.
  • La concentration preferentielle en potassium est comprise entre 230 mg/l et 430 mg/l, de preference 325 mg/l, ou entre 410 mg/l et 470 mg/l, de preference 440 mg/l.
  • Ia concentration de zinc de Ia composition est entre 0,2 mg/l et 0,4 mg/l, etaci de 0,3 mg/l.
  • La Composition Guide presenter une osmolarite comprise entre 225 et 340 mosmol/l, de preference de 240 mosmol/l ou de 320 mosmol/l.
  • Ledit reacteur d'electrodialyse Treatment par consider 25 projections destines au current et 25 projections intercales destines a Ia saumure, ou, selon les view, unopi plus eleve delocations, par example 100 projections destines au current et 100 projections destines a Ia saumure.
  • Ladite composition Promotion ceremoniement etre utilisee par example, pour I'hygiene intime, a usage embarrassed, etant donne que sa composition et son pH Promotion console pour Ia toilette et/ou des strictly de Ia muqueuse vulvaire et du penis.
  • Le tube 1 soude sur Ie reservoir A accepte a I'ange extremite une deformation par une action de pre-contrainte prealable au montage de Ia douchette 2.
  • Uneple Ie montage realise, Ie tube 1 epouse les contours de Ia douchette 2.

Abstract

The invention relates to a bioactive composition which is characterised in that it comprises: a calcium concentration (Ca2+) of more than 350 mg/l, a magnesium concentration (Mg2+) of more than 1200 mg/l, a sodium chloride concentration (NaCl) of less than 3500 mg/l, and a potassium concentration (K+) of less than 450 mg/l. The inventive composition is also characterised in that it has a pH of between 1.5 and 6.5, preferably between 4.3 and 6.5 and, in particular, 5.5. In addition, the invention relates to a method of preparing one such composition based on seawater, which is characterised in that it comprises the following steps consisting in: selectively demineralising the seawater by means of electrodialysis; acidifying the solution thus obtained, involving the dissociation of the water with the aid of ion transfer through ion-exchanger membranes, and concentrating the solution thus obtained by means of nano filtration.

Description

Composition bioactive, son procede de preparation a base d'eau de mer, son utilisation pour I'hygiene de I'appareil genital et dispositif pour son utilisation
La presente invention conceme une composition bioactive, son procede de preparation a base d'eau de mer, son utilisation pour I'hygiene de Ia sphere genitale feminine, ainsi qu'un dispositif pour son utilisation.
Les compositions habituellement utilisees dans ce domaine contiennent du chlorure de sodium (NaCI) a environ 9 g/l de maniere a obtenir une solution isotonique. Elles ne contiennent aucun oligoelement ou produit susceptible d'avoir un effet benefique sur les muqueuses et sont carencees en sels mineraux.
Parmi les compositions de I'etat de Ia technique il y a des compositions constituees d'eau de mer enrichies par introduction d'oligoelements sous forme metallique en solution colloϊdale, sous forme de sels organiques ou mineraux, ou encore sous forme de sels ou complexes organometalliques ou de complexes metalloproteiques sont decrites dans Ia demande FR 2 688 133.
Des compositions gynecologiques contenant une solution saline naturelle, un agent antibacterien et un agent parfumant sont decrites dans Ia demande FR 2 741 536. •
Les compositions mentionnees ci-dessus contiennent des additifs extrinseques et ne sont done pas naturelles.
Par ailleurs, il existe dans Ie commerce des solutions synthetiques contenant les memes composes mineraux que Ie sang, mais ces solutions sont elaborees a partir d'eau ultra pure tridistillee et de produits chimiques ultra-purs, et non d'un produit naturel.
On a maintenant trouve qu'il etait possible d'obtenir a partir d'eau de mer des solutions complexes pures contenant des sels mineraux et des oligoelements dans des proportions adequates pour etre utilisees pour I'hygiene de Ia sphere genitale feminine, tout en respectant et en renforcant Ie pH et Ia flore naturelle de Ia muqueuse.
De plus, du fait des qualites tonifiantes et regulatrices de I'eau de mer, ladite composition contribue a tonifier Ia structure musculo-ligamentaire qui soutient I'ensemble du dispositif genital.
La composition bioactive selon I'invention comprend - une concentration de calcium (Ca2+) superieure a 350 mg/l, - une concentration de magnesium (Mg2+) superieure a 1200 mg/l, - une concentration de chlorure de sodium (NaCI) inferieure a 3500 mg/l, et - une concentration de potassium (K+) inferieure a 450 mg/l.
La composition a un pH compris entre 1 ,5 et 6.5, de preference entre 4,3 et 6,5, notamment de 5,5.
La concentration d'une telle composition en ions divalents (principalement calcium et magnesium) est superieure a celle de I'eau de mer naturelle, en fonction de Ia provenance de I'eau de mer d'un facteur 1 ,3 a 1 ,5. De plus, Ia concentration en ions monovalents (principalement sodium et potassium) est inferieure a celle de I'eau de mer naturelle. En particulier, Ia concentration en chlorure de sodium est diminuee.
En fonction de I'application du produit, les valeurs preferentielles de Ia composition pour Ia concentration en calcium sont comprises entre 355 mg/l et 525 mg/l, de preference 390 mg/l ou entre 480 mg/l et 580 mg/l, de preference 530 mg/l. Les valeurs preferentielles pour Ia concentration en magnesium sont dans ces cas comprises entre 1520 mg/l et 1800 mg/l, de preference 1600 mg/l ou entre 2180 mg/l et 2320 mg/l, de preference 2200 mg/l.
Les valeurs preferentielles pour Ia concentration en chlorure de sodium sont comprises entre 580 mg/l et 650 mg/l, de preference 620 mg/l ou entre 800 mg/l et 880 mg/l, de preference 845 mg/l. La concentration preferentielle en potassium est comprise entre 230 mg/l et 430 mg/l, de preference 325 mg/l, ou entre 410 mg/l et 470 mg/l, de preference 440 mg/l.
Si Ia composition est avantageusement obtenue a base d'eau de mer naturelle, les teneurs en oligoelements naturellement presents dans I'eau de mer, tels que par exemple fluor, brome, bore, iode, strontium, cuivre, fer, manganese, lithium, soufre, zinc sont conservees.
L'obtention d'une composition selon I'invention presente un grand interet car les ions presents dans une telle composition, en particulier Ie magnesium (Mg2+), Ie potassium (K+) et Ie calcium (Ca2+), peuvent intervenir comme cofacteurs dans Ia regulation enzymatique du metabolisme de Ia peau et des muqueuses.
Avantageusement, Ia force ionique de ladite composition est elevee, de I'ordre de I = 0,7 M a I = 1 ,1 M, de preference I = 0.9 M. Du fait de cette force ionique elevee, Ia composition selon I'invention peut avoir une activite regulatrice vis-a-vis de Ia proliferation de germes saprophytes, normalement en faible proportion, qui sont susceptibles de se developper lorsque I'equilibre de Ia flore vulvaire et vaginale (flore de Doderlin) est perturbe.
Preferablement, Ia concentration de zinc de Ia composition est entre 0,2 mg/l et 0,4 mg/l, et notamment de 0,3 mg/l.
La Composition peut presenter une osmolarite comprise entre 225 et 340 mosmol/l, de preference de 240 mosmol/l ou de 320 mosmol/l.
La composition peut etre isotonique, hypotonique ou hypertonique.
L'invention concerne egalement, selon un autre de ses aspects, un procede d'obtention de ladite composition a Ia base d'eau de mer. La preparation d'une solution isotonique a partir d'eau de mer ou d'eau souterraine salee prefiitree par, d'une part, un precede de nanofiltration et diafiltration, et d'autre part, par electrodialyse sur membranes specifiques a ete decrite par F.Quemeneur et al. dans I'ouvrage Integration des membranes dans les precedes, Societe Francaise de Genie des Precedes, 2, 2003, 181-188, Lavoisier Technique et documentation Ed., Paris.
Toutefois, Ie precede decrit ne permet pas d'obtenir une composition a base d'eau de mer pure car Ia purification de I'eau de mer et Ia modification du pH, notamment I'abaissement du pH dans les plages voulues, ne peuvent etre effectues.
La demineralisation partielle de I'eau de mer par nanofiltration en vue d'obtenir une solution ayant une salinite globale diminuee a ete decrite dans un article de M. Pontie publie sur I'URL http://www.desline.com/articoli/5195.pdf Desalinisation, 2003, 158, 277-280, Elsevier Science B.V. Ed.
Cependant, ce precede ne permet pas de modifier selectivement Ia concentration des differents cations monovalents et/ou divalents de I'eau de mer.
On a maintenant trouve qu'un precede de preparation combinant une etape de purification prealable a des etapes d'electrodialyse et de nanofiltration permettait d'obtenir ce resultat.
Le precede de preparation d'une composition a base d'eau de mer selon I'invention comprend les etapes consistant a :
a) demineraliser selectivement I'eau de mer par electrodialyse, b) acidifier Ia solution ainsi obtenue a I'aide de Ia dissociation de I'eau au travers de membranes echangeuses d'ions, et c) concentrer Ia solution ainsi obtenue par nano filtration.
Selon un aspect prefere du precede, I'etape a) est precedee d'une etape prealable permettant de retenir et de separer d'eventuels elements polluants, en particulier des elements polluants lies aux hydrocarbures.
De preference, cette etape prealabie est effectuee par filtration de I'eau de mer brute a I'aide d'un filtre a charbon actif en grains, permettant Ia capture des matieres organiques dans ses pores.
Selon un aspect prefere, I'etape a) est realisee dans un reacteur d'electrodialyse. L'electrodialyse est une methode physique de separation ou de concentration d'ions en solution, sous Taction d'un champ electrique, et a I'aide de membranes permeables aux anions ou aux cations mais sans qu'il y ait de reaction au niveau des electrodes.
Le reacteur d'electrodialyse utilise dans Ie procede selon Tinvention comporte des compartiments destines a Ia circulation de Ia saumure (dits « compartiments saumure », des compartiments destines a Ia circulation du produit (dits « compartiments produit ») et des compartiments « electrolyte, anode et cathode » dans lesquels circule I'electrolyte servant a mettre en solution I'anode et Ia cathode. Chacun des compartiments du reacteur d'electrodialyse est respectivement compose d'une membrane permeable aux anions, dite « MEA » et d'une membrane permeable aux cations, dite « MEC ». La membrane MEA laisse passer dans Ie compartiment saumure les ions monovalents, correspondant a I'exces de chlorure de sodium, alors que Ia membrane MEC retient preferentiellement dans Ie compartiment produit les ions divalents, en particulier Ca2+ et Mg2+.
Ledit reacteur d'electrodialyse peut par exemple comprendre 25 compartiments destines au produit et 25 compartiments intercales destines a Ia saumure, ou, selon les besoins, un nombre plus eleve de compartiments, par exemple 100 compartiments destines au produit et 100 compartiments destines a Ia saumure.
L'electrodialyse se deroule dans Ie reacteur sous Taction d'un champ electrique contrδle. Le produit est constitue d'eau de mer filtree et Ia saumure d'eau de mer brute mineralisee et acidifiee.
Le reacteur est mis en circuit avec une cuve contenant Ie produit reliee aux compartiments produit, une cuve contenant Ia saumure reliee aux compartiments saumure et une cuve contenant I'electrolyte reliee aux compartiments electrolyte, anode et cathode.
La saumure peut etre preparee a partir d'eau de mer brute ou d'eau mineralisee avec une solution de NaCI pour obtenir une conductivite de depart de 10 mS et une acidification par addition d'acide chlorhydrique (HCI 0,1 N) jusqu'a obtenir une valeur de pH egale a 2.
EIIe est effectuee par Ia dissociation de I'eau de part et d'autre des membranes par transfert de protons. Dans les compartiments « produit », des ions H+ sont generes a Ia surface des membranes cationiques, tandis que, dans les compartiments « saumure », des ions OH' sont produits a Ia surface des membranes anioniques. Ce transfert est realise a contre-champ du champ electrique genere par I'anode et Ia cathode situees de part et d'autre de Pensemble des membranes du reacteur d'electrodialyse.
Le contenu des cuves contenant respectivement Ia saumure, Ie produit et I'electrolyte circule a debit constant dans Ie reacteur d'electrodialyse. De preference, Ie debit dans les compartiments saumure et produit est d'environ 1000 l/h, celui de I'electrolyte etant d'environ 400 l/h. La circulation dans Ie reacteur d'electrodialyse peut etre effectuee par exemple pendant une duree de 8h en continu.
Une fois I'etape b) terminee, I'etape c) de concentration est effectuee en mettant en circulation Ie contenu de Ia cuve produit dans une boucle de concentration constituee de membranes de nanofiltration, de preference spiralees. Lesdites membranes de nanofiltration sont preferentiellement selectives vis-a-vis des ions divalents et peu selectives vis-a-vis des ions monovalents, c'est-a-dire que les ions divalents vont etre preferentiellement retenus dans Ie conteπu du compartiment produit. De telles membranes sont de preference de type polyamide/polysulfone.
La concentration s'opere par Ia separation du permeat constitue majoritairement de molecules d'eau ainsi que d'une faible quantite d'ions fortement solvates Na+ et Cl" du flux de solution exerce tangentiellement sur Ia membrane. Le concentrat est reintroduit dans Ia cuve produit. Pendant I'etape c), Ia concentration des sels et des ions divalents ainsi que Ie pH augmentent proportionnelfement au permeat filtre.
Selon un aspect prefere, Ie contrδle des parametres d'electrodialyse est effectue par une chaϊne de mesure comprenant au moins un amperemetre, un voltmetre, des conductimetres et des pHmetres.
Des mesures de pH sont effectuees dans les cuves saumure, produit et electrolyte, ainsi que dans Ie permeat. La conductivite est contrόlee en particulier dans les cuves produit et saumure.
De preference, les etapes b) permettant I'acidification et/ou c) permettant Ia concentration du produit sont realisees simultanement et progressivement pendant Ia demineralisation selective.
La figure 1 represente Ie circuit permettant Ia mise en ceuvre du procede selon I'invention. Un reacteur d'electrodialyse I est relie a une cuve produit II, a une cuve saumure III et une cuve electrolyte IV par I'intermediaire de trois circuits d'alimentation regules par des pαmpes. Apres demineralisation et acidification (etapes a) et b) du procede), Ie produit est concentre sur un empilement de membranes de nanofiltration V (etape c)).
Avantageusement, ledit procede permet, simultanement et sans ajout, de purifier I'eau de mer, de diminuer Ia teneur en chlorure de sodium initiale, d'augmenter Ia teneur en certains sels et oligo-elements, d'augmenter I'acidite du milieu par transfer! ionique a travers des membranes d'electrodialyse sans ajout d'acide puis de Ia diminuer par nanofiltration.
L'ensemble de ces operations ne necessite aucun ajout d'elements extrinseques a I'eau de mer naturelle.
L'eau de mer utilisee comme produit de depart peut etre obtenue en milieu marin naturel a I'aide d'un dispositif de captage et de transbordement comportant par exemple une pompe, des tuyaux, une crepine, des raccords et un pre-filtre a charbon actif, Ie tout compose de materiaux inertes non corrosifs par l'eau de mer et de qualite alimentaire. La matiere premiere brute peut etre eventuellement stockee avant utilisation, par exemple dans des conteneurs de transports en polypropylene a couvercle ferme.
L'invention concerne egalement, selon un de ses aspects, ('utilisation de Ia composition decrite ci-dessus pour I'hygiene ou Ie traitement de Ia sphere genitaie feminine ou masculine, en particulier pour favoriser, par instillation, I'elution des parois vaginales et du col de I'uterus.
Ladite composition peut egalement etre utilisee, par exemple, pour I'hygiene intime, a usage externe, etant donne que sa composition et son pH peut convenir pour Ia toilette et/ou des soins de Ia muqueuse vulvaire et du penis.
Selon un aspect ulterieur, l'invention concerne egalement un dispositif pour I'utilisation de Ia composition decrite ci-dessus, a usage de fins medicales et hygienique, comprenant un reservoir de conditionnement contenant ladite composition et une douchette permettant son instillation.
Selon un aspect prefere, ledit dispositif comprend egalement un sachet de suremballage realise unitairement a partir de film barriere scelle garantissant Ia sterilite de l'ensemble jusqu'a son utilisation.
De preference, Ie dispositif selon l'invention est a usage unique. Une vue globale du dispositif est representee sur Ia figure 2, sur laquelle Ie reservoir de conditionnement comprend de preference une poche souple ergonomique A faisant office de reservoir et un tube souple 1 faisant office de site de remplissage, de diffuseur et de prolongateur de canule, ledit tube etant monte sur une douchette 2. La poche A et Ie tube 1 sont constitues de preference d'un polymere ou d'un copolymere homologue medical par Ia Pharmacopee europeenne, tel que par exemple Ie chlorure de polyvinyle (PVC).
La poche A et Ie tube 1 peuvent etre realises par extrusion. Les deux parties sont assemblees par soudure a hyperfrequence, et representent une contenance d'environ 100 a 200 ml de solution.
Selon un mode de realisation prefere, Ia longueur totale du tube 1 est de 10 a 15 cm.
Le tube 1 soude sur Ie reservoir A accepte a I'autre extremite une deformation par une action de pre-contrainte prealable au montage de Ia douchette 2. Une fois Ie montage realise, Ie tube 1 epouse les contours de Ia douchette 2.
Dans un mode de realisation prefere represente sur Ia figure 3, Ie tube souple 1 , prolongateur de canule sur son extremite comprend 8 a 12 fines entailles 3, transversales a I'axe du tube, reparties sur deux ou trois rangs et en croix a 90° les une des autres, permettant les jets de Ia composition d'eau de mer sous Taction de Ia pression exercee sur Ia poche A.
Les parties deformees 4 du tube 1 en contact avec les deux lumieres des canaux demi-cylindhques de Ia douchette 2 permettent d'assurer Ia fonction clapet et anti- retour pour Ie passage de Ia composition.
Dans un mode de realisation prefere represente sur Ia figure 4, une piece unique constitue Ia douchette 2. EIIe comprend une partie secable 7 de forme tubulaire pleine a une extremite, deux canaux demi cylindriques 5 debouchant dans I'extremite de Ia partie secable d'une part et dans une portion de sphere 6 d'autre part, un cylindre 8 constituant I'axe de Ia piece, quatre ailettes arrondies 9, et se termine par une demi sphere ergonomique 10.
Les ailettes 9 sont legerement superieures en diametre a I'interieur du tube souple 1 , monte sur Ia poche A. La deuxieme extremite de Ia forme tubulaire de Ia partie secable est fragilisee au pourtour de sa liaison avec Ia portion de sphere, par Ia jonction interne des canaux 5.
La portion de sphere 6 represente une partie du systeme composant Ia fonction clapet et anti-retour. EIIe permet egalement Ie bouchage du site de remplissage du reservoir de conditionnement.
De preference, ladite piece unique constituant Ia douchette est realisee en polymere, par exemple un polystyrene cristal. Avantageusement, elle est fabriquee par injection de matieres sous haute pression a une temperature de I'ordre de 1800C, dans un moule.
La partie secable 7 est de forme tubulaire pleine et comprend quatre ailettes 11 a son extremite. Ces ailettes sont legerement superieures en diametre a I'interieur du tube 1. L'autre extremite de Ia partie secable est fragilisee au pourtour de sa liaison avec Ia portion de sphere 6, par Ia jonction des canaux 5.
Les deux canaux 5, debouchant dans Ia portion de sphere 6, forment une combinaison de pieces remplissent Ia fonction joint - clapet avec I'interieur du tube souple 1. Ce tube souple vient recouvrir I'extremite des deux canaux de Ia sphere 6 debouchant du cote oppose a Ia partie secable. L'elasticite du tube souple 1 joue Ie role d'un clapet et anti-retour, et de plus, retient Ia composition d'eau de mer dans Ia poche hors pression d'usage une fois I'embout secable rompu.
Selon un aspect prefere, un fourreau de protection vient coiffer Ia douchette avant Ie suremballage. Avantageusement, Ie sachet de suremballage du dispositif selon I'invention est de preference realise unitairement a partir d'un film de polymere ou de copolymere habituellement utilise dans Ie domaine, tel que par exemple Ie polyethylene- polychlorure de vinyle (PET-PVC) multicouches soude, qui fait office de barriere et garantit Ia sterilite de I'ensemble du dispositif jusqu'a son ouverture avant I'usage.
La sterilisation de I'ensemble (dispositif + sachet de suremballage) peut etre effectuee de preference par autoclavage a vapeur d'eau a une temperature d'environ 1230C pendant 25 min ou par des techniques de ionisation, par exemple, par exposition a une source de rayons Gamma sans residu a sec.
Le procede d'ionisation qui peut etre utilise pour steriliser I'ensemble consiste par exemple a exposer les produits conditionnes et palettises a des rayonnements gamma emis par une source de Cobalt 60 pendant une duree limitee. Les photons emis ont deux niveaux d'energie : 1 ,17 et 1 ,33 MeV, c'est-a-dire un niveau d'energie inferieure a celle susceptible d'induire une radioactivite dans Ie produit expose (10 MeV).
La source de Cobalt 60 est en permanence en position de traitement, c'est-a-dire maintenue en I'air dans Ia cellule de traitement. Un systeme automatique permet d'acheminer les produits dans Ia cellule d'irradiation, puis les fait passer devant Ia source de rayonnement selon un circuit defini et a une Vitesse appropriee, avant de les sortir de Ia cellule.
Pour utiliser Ie dispositif, Ia partie secable qui est a Pinterieur du tube est sectionnee par pliage, ce qui libere Ie passage de Ia solution vers I'embout douchette. Le suremballage est ensuite ouvert sur une partie predecoupee et Ie dispositif est degage juste avant usage. La premiere partie de Ia douchette est, dans Ie cas de I'utilisation interne, introduite delicatement dans Ie vagin et Ia solution est expulsee par pression par a-coups sur a poche. Dans Ie cas d'un usage externe pour Ia toilette, Ia douchette est dirigee vers Ia muqueuse vulvaire. Le dispositif entame est jete apres utilisation.
L'invention est illustree par les exemples ci-dessous.
Exemple 1 : Obtention d'une composition a base d'eau de mer
30 I d'eau de mer brute sont introduits dans une cuve reliee aux 25 compartiments produit du reacteur d'electrodialyse. La meme quantite de saumure, preparee avec 6 I d'eau de mer et 24 I d'eau du robinet ou 30 I additionnees de 400 ml de HCI 0.1 N est introduite dans une cuve reliee aux 25 compartiments saumure du reacteur d'electrodialyse. 30 I d'electrolyte prepare avec de I'eau du robinet et de I'acide sulfurique pour arriver a une conductivite de 20 mS/cm sont introduits dans une cuve reliee aux compartiments anode et cathode du reacteur d'electrodialyse.
Le produit, Ia saumure et I'electrolyte sont mis en circulation a debit constant a I'aide des 3 pompes correspondant a chacun de ces 3 circuits raccordes au reacteur d'electrodialyse et simultanement mis sous tension etablie a 45V aux bornes de I'anode et de Ia cathode du reacteur.
La mesure de conductivite de Ia solution du compartiment produit decroit proportionnellement a Ia demineralisation exercee de 53 mS/cm a 11 mS/cm et au temps qui s'ecoule. Le pH de Ia solution decroTt de 8.2 a 4 dans Ie meme temps. Le transfert des ions s'accompagne d'un transfert d'eau, de Ia cuve produit qui perd 6 I de son volume initial au profit de Ia cuve saumure.
La concentration s'effectue ensuite par Ie passage en boucle de Ia solution ainsi obtenue dans Ie circuit d'une membrane de nanofiltration. L'ensemble des sels et oligoelements ainsi que Ie pH sont augmentes du fait de I'extraction dans Ia solution du permeat constitue d'eau pratiquement pure.
La mesure de conductivite et Ie pH du compartiment produit croissent proportionnellement a Ia concentration de Ia solution, de 11 mS/cm a 15 mS/cm et Ie pH de 4 a 5,5.
Le volume de Ia solution concentree se reduit de 9,4 I pour obtenir en final 14,6 litres d'une solution isotonique a 8.7 g/l de tous les sels et oligoelements confondus.
Les concentrations en sodium, magnesium, calcium et potassium de cette solution sont les suivantes : 3500 mg/l de NaCI, 1850 mg/l de magnesium, 600 mg/l de calcium et 325 mg/l de potassium (analyse du sodium au photometre de flamme et des autres ions par absorption atomique).
Exemple 2 : Obtention d'une composition a base d'eau de mer
30 I d'eau de mer brute sont introduits dans une cuve reliee aux 25 compartiments produit du reacteur d'electrodialyse. La meme quantite de saumure, preparee avec 6 I d'eau de mer et 24 I d'eau du robinet ou 30 I additionnees de 400 ml de HCI 0.1 N est introduite dans une cuve reliee aux 25 compartiments saumure du reacteur d'electrodialyse. 30 I d'electrolyte prepare avec de I'eau du robinet et de Pacide sulfurique pour arriver a une conductivite de 20 mS/cm sont introduits dans une cuve reliee aux compartiments anode et cathode du reacteur d'electrodialyse.
Le produit, Ia saumure et I'electrolyte sont mis en circulation a debit constant a I'aide des 3 pompes correspondant a chacun de ces 3 circuits raccordes au reacteur d'electrodialyse et simultanement mis sous tension etablie a 45V aux bornes de I'anode et de Ia cathode du reacteur.
La mesure de conductivite de Ia solution du compartiment produit decroϊt proportionnellement a Ia demineralisation exercee de 53 mS/cm a 11 mS/cm et au temps qui s'ecoule. Le pH de Ia solution decroϊt de 8.2 a 4 dans Ie meme temps. Le transfert des ions s'accompagne d'un transfert d'eau, de Ia cuve produit qui perd 6 I de son volume initial au profit de Ia cuve saumure.
La concentration s'effectue ensuite par Ie passage en boucle de Ia solution ainsi obtenue dans Ie circuit d'une membrane de nanofiltration. L'ensemble des sels et oligoelements ainsi que Ie pH sont augmentes du fait de Fextraction dans Ia solution du permeat constitue d'eau pratiquement pure.
La mesure de conductivite et Ie pH du compartiment produit croissent proportionnellement a Ia concentration de Ia solution, de 16 mS/cm a 20 mS/cm et Ie pH de 6 a 7,5.
Le volume de Ia solution concentree se reduit de 9,4 I pour obtenir en final 14,6 litres d'une solution isotonique a 8.7 g/l de tous les sels et oligoelements confondus.
Les concentrations en sodium, magnesium, calcium et potassium de cette solution sont les suivantes : 3500 mg/l de NaCI, 2200 mg/I de magnesium, 530 mg/l de calcium et 325 mg/l de potassium (analyse du sodium au photometre de flamme et des autres ions par absorption atomique).
Exemple 3 :
Un volume de 5OL d'eau minerale naturelle concentree est introduit dans une cuve en inox a doubles compartiments apres un passage sur une membrane de filtration sterilisante. A cette double cuve sont relies deux circuits A et B en boucle comportant pour Ie premier A un filtre presse constitue de 80 compartiments relies un sur deux hydrauliquement ensemble et equipes de membranes selectives aux anions et cations. Ce premier circuit par Taction d'une pompe de re-circulation permet Ia demineralisation selective des monovalents et I'acidification de Ia solution par transfert d'H+ dans chacun des compartiments A du produit C de Ia saumure jusqu'a Ia consigne souhaitee. Le deuxieme circuit B est relie a Ia double cuve et il est constitue d'une pompe haute pression et d'une boucle de nano-filtration travaillant en concentration sur les solutions preparees a partir du premier circuit A par separation des molecules d'eau dans Ie circuit permeat D. La consigne de concentration ainsi obtenue Ia solution est reprise dans Ie deuxieme compartiment B par une pompe qui produit en continue une solution minerale sterile. Exemple 4 : sterilisation du dispositif
90 produits prealablement remplis et bouches ont ete introduits dans leurs suremballages soudes sous vide et sont ranges horizontalement et a plat sans chevauchement sur des plaques en inox perforees. Chacune des 20 plaques est chargee sur des glissieres dans un chariot qui rentre de plein pied dans Ia cuve de I'autoclave qui peut en contenir 3. Les portes verticales sont refermees sur les chariots et verrouillees a chacune des extremites de Ia cuve.
Un sterilisateur a Ia vapeur d'eau saturee est muni d'un dispositif faisant prealablement Ie vide dans Ia chambre de sterilisation et eliminant les poches d'air residuel. Le niveau de vide est indique par I'appareil. La vapeur est generee dans Ia chambre de sterilisation ou dans un generateur de vapeur exterieur. Une phase ulterieure de vide seche efficacement les produits et leurs emballages apres Ia phase de sterilisation. Conditionnes dans un emballage permeable a I'air et a Ia vapeur d'eau, etanche aux micro-organismes et aux virus, les produits sterilises par cette methode resteront steriles jusqu'a I'ouverture de I'emballage, a I'unique condition qu'il sorte parfaitement sec (phenomene d'osmose). La mise sous sachet permet de stocker les produits emballes de 24 a 36 mois.

Claims

REVENDICATIQNS
1. Composition bioactive, caracterisee en ce qu'elle comprend - une concentration de calcium (Ca2+) superieure a 350 mg/l, - une concentration de magnesium (Mg2+) superieure a 1200 mg/l, - une concentration de chlorure de sodium (NaCI) inferieure a 3500 mg/l, - une concentration de potassium (K+) inferieure a 450 mg/l et qu'elle a un pH compris entre 1 ,5 et 6.5, de preference entre 4,3 et 6,5, notamment 5,5.
2. Composition selon Ia revendication 1 , caracterisee en ce que - Ia concentration de calcium est entre 355 mg/l et 525 mg/l, de preference 390 mg/l et - Ia concentration de magnesium est entre 1520 mg/I et 1800 mg/l, de preference 1600 mg/l.
3. Composition selon Ia revendication 1 , caracterisee en ce que - Ia concentration de calcium est entre 480 mg/l et 580 mg/l, de preference 530 mg/l et - Ia concentration de magnesium est entre 2180 mg/l et 2320 mg/l, de preference 2200 mg/l.
4. Composition selon I'une des revendications 1 a 3, caracterisee en ce que - Ia concentration de chlorure de sodium est entre 580 mg/l et 650 mg/l, de preference 620 mg/l et - Ia concentration de potassium est entre 230 mg/l et 430 mg/l, de preference 325 mg/l.
5. Composition selon I'une des revendications 1 a 3, caracterisee en ce que - Ia concentration de chlorure de sodium est entre 800 mg/l et 880 mg/l, de preference 845 mg/I et - Ia concentration de potassium est entre 410 mg/l et 470 mg/l, de preference 440 mg/l.
6. Composition selon I'une des revendications 1 a 5, caracterisee en ce qu'elle a une force ionique I de I'ordre de 0,7 M a 1 ,1 M, de preference 0.9M.
7. Composition selon I'une des revendications 1 a 6, caracterisee en ce que - Ia concentration de zinc est entre 0,2 mg/l et 0,4 mg/l, de preference 0,3 mg/l.
8. Composition selon I'une des revendications 1 a 7 caracterisee en ce que I'osmolarite est comprise entre 225 et 340 mosmol/l, de preference 240 mosmol/l ou 320 mosmol/l.
9. Composition selon I'une des revendications 1 a 8 caracterisee en ce qu'elle est hypotonique.
10. Composition selon I'une des revendications 1 a 8 caracterisee en ce qu'elle est isotonique.
11. Composition selon I'une des revendications 1 a 7 caracterisee en ce qu'elle est hypertonique.
12. Procede de preparation d'une composition selon I'une quelconque des revendications 1 a 8 a base d'eau de mer, caracterise en ce qu'il comprend les etapes consistant a : a) demineraliser selectivement I'eau de mer par electrodialyse, b) acidifier Ia solution ainsi obtenue par dissociation de I'eau a I'aide de transfert ionique aux travers de membranes echangeuses d'ions, et c) concentrer Ia solution ainsi obtenue par nano filtration.
13. Procede selon Ia revendication 12, caracterise en ce que I'etape a) est precedee d'une etape prealable permettant de retenir et/ou de separer d'eventuels elements polluants.
14. Procede selon Ia revendication 13, caracterise en ce que ladite etape prealable est effectuee par filtration de I'eau de mer brute a I'aide d'un filtre a charbon actif.
15. Procede selon I'une des revendications 12 a 14, caracterise en ce que I'etape a) est realisee dans un reacteur d'electrodialyse comportant des compartiments destines a Ia circulation de Ia saumure (dits « compartiments saumure ») et des compartiments destines a Ia circulation du produit (dits « compartiments produit »), respectivement composes de membranes anioniques et cationiques, ledit reacteur etant en circuit avec une cuve contenant Ie produit reliee aux compartiments produit, une cuve contenant Ia saumure reliee aux compartiments saumure, lesdites membranes anioniques laissant passer dans les compartiments saumure les ions monovalents et lesdites membranes cationiques retenant preferentiellement dans les compartiments produit les ions divalents.
16. Procede selon Ia revendication 15, caracterise en ce que Ie produit est constitue d'eau de mer filtree et Ia saumure est constituee d'eau de mer brute mineralisee et acidifiee.
17. Procede selon I'une quelconque des revendications 12 a 16, caracterise en ce que I'etape b) permettant I'acidification du produit et/ou I'etape c) de concentration sont realisees simultanement et progressivement pendant Ia demineralisation selective de I'etape a).
18. Procede selon Ia revendication 17, caracterise en ce que I'etape b) est effectuee par dissociation de I'eau par transfert d'ions H+ generes a Ia surface des membranes cationiques des compartiments produits, tandis que, dans les compartiments saumure, des ions OH" sont produits a Ia surface des membranes anioniques.
19. Procede selon Ia revendication 18, caracterise en ce que ledit transfert d'ions H+ est realise a contre-champ du champ electrique genere par I'anode et Ia cathode situees de part et d'autre de I'ensemble des membranes du reacteur d'electrodialyse.
20. Procede selon I'une quelconque des revendications 12 a 19, caracterise en ce que I'etape c) de concentration est effectuee en mettant en circulation Ie contenu de Ia cuve produit dans une boucie de concentration constituee de membranes de nanofiltration.
21. Procede selon Ia revendication 20, caracterise en ce que lesdites membranes de nanofiltration sont preferentiellement selectives aux ions divalents et peu selectives aux ions monovalents.
22. Utilisation d'une composition selon I'une quelconque des revendications 1 a 11 pour des fins medicales ou pour I'hygiene ou les soins de Ia sphere genitale feminine ou masculine.
23. Utilisation selon Ia revendication 22 pour favoriser par I'instillation, I'elution des parois vaginales et du col de I'uterus.
24. Utilisation selon Ia revendication 22 pour ['hygiene intime, a usage externe.
25. Dispositif pour {'utilisation d'une composition selon I'une quelconque des revendications 1 a 11 , comprenant un reservoir de conditionnement contenant ladite composition et une douchette permettant son instillation.
26. Dispositif selon Ia revendication 25, caracterise en ce qu'il comprend egalement un sachet barriere de suremballage.
27. Dispositif selon I'une des revendications 25 ou 26, caracterise en ce qu'il est a usage unique.
28. Dispositif selon I'une des revendications 25 a 27, caracterise en ce que Ie reservoir de conditionnement comprend une poche souple ergonomique (A) faisant office de reservoir et un tube souple (1 ) faisant office de site de remplissage et de diffuseur.
29. Dispositif selon Tune des revendications 25 a 28, caracterise en ce que Ia douchette (2) comprend a I'une de ses extremites fermee un embout secable (7).
30. Dispositif selon Ia revendications 26, caracterise en ce que Ia douchette comprend une partie secable (7), une combinaison de pieces realisant un joint-clapet (5, 6), et une demi sphere ergonomique (10).
31. Dispositif selon I'une des revendications 25 a 30, caracterise en ce qu'un fourreau de protection vient coiffer Ia douchette avant Ie suremballage.
32. Dispositif selon I'une quelconque des revendications 25 a 31 , caracterise en ce que Ie sachet de sur-emballage est de realise unitairement a partir d'un film de polyethylene-polychiorure de vinyle multi-couches soude.
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