WO2006103951A1 - Liquid-supplying tube for medical use provided with deaeration module, assembly of medical machines using the liquid-supplying tube for medical use, deaeration module and method of supplying liquid - Google Patents

Liquid-supplying tube for medical use provided with deaeration module, assembly of medical machines using the liquid-supplying tube for medical use, deaeration module and method of supplying liquid Download PDF

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Abstract

A deaeration module whereby a gas dissolved in a liquid to be used in a therapeutic treatment or an examination in vivo is removed; a liquid-supplying tube for medical use which has this deaeration module; an assembly of various medical machines using the liquid-supplying tube for medical use; and a method of supplying a liquid. By applying a water molecule-activation means, whereby movements of water molecules are activated, to a liquid, it is intended to continuously supply a liquid, from which gases dissolved therein have been removed, in a stable state to a medical machine for conducting a therapeutic treatment or an examination in vivo to thereby ensure the safety of a patient and stable and continuous operation of the machine without exerting any undesirable effects on the performance by an operator.

Description

明 細 書  Specification
脱気モジュール付医療用送液管と、該医療用送液管を用いる医療用機 器アッセンプリ及び脱気モジュール並びに送液方法  Medical liquid supply tube with deaeration module, medical device assembly, deaeration module and liquid supply method using the medical liquid supply tube
技術分野  Technical field
[0001] 本発明は、生体内の治療又は検査に使用される液体に含まれる溶存気体を除去 する脱気モジュールと、脱気モジュールを有する医療用送液管と、同医療用送液管 を用いる各種医療機器アッセンプリ並びに送液方法に関する。  [0001] The present invention relates to a degassing module for removing dissolved gas contained in a liquid used for treatment or examination in a living body, a medical liquid feeding tube having the degassing module, and the medical liquid feeding pipe. The present invention relates to various medical device assemblies and liquid feeding methods.
背景技術  Background art
[0002] 近年、人の血管内の治療又は診断用として、超音波、マイクロ波、赤外線あるいは レーザー等を媒介とする医療機器が開発され、一部は既に実用化されている。この 医療機器は、例えば、コンピュータ断層撮影 (CT; computerized tomography),血管 造影あるいは磁気共鳴映像 (MRI ; magnetic resonance imaging)等で使用され、識別 が困難な微細な血管内の観察、外科手術では難しく患者の肉体的負担の大きい部 位の病変の破砕や切除、温熱療等で優れた効果を発揮して!/ヽる。  In recent years, medical devices using ultrasonic waves, microwaves, infrared rays, lasers, or the like as mediators have been developed for treatment or diagnosis in human blood vessels, and some have already been put into practical use. This medical device is used in, for example, computerized tomography (CT), angiography or magnetic resonance imaging (MRI), and is difficult to observe in minute blood vessels that are difficult to identify, or in surgery. Demonstrates excellent effects in crushing and excision of lesions in areas where the physical burden on the patient is large!
[0003] これら医療機器の多くは、生理食塩水などの所定の液体が内部に充填され、あるい は流通されているので、高出力のレーザー等を液体中で照射すると、液体中の水分 子の運動が活性化し、溶存空気が気泡化する現象が起こる。医療機器での溶存空 気の気泡化をその要因から大別すると、発熱による場合と、キヤビテーシヨンによる場 合がある。  Many of these medical devices are filled or circulated with a predetermined liquid such as physiological saline. Therefore, when a high-power laser or the like is irradiated in the liquid, moisture molecules in the liquid The movement of the air is activated and the dissolved air bubbles. The bubble formation of dissolved air in medical devices can be broadly classified according to the cause, either due to heat generation or due to cavitation.
[0004] 例えば、前者の発熱による場合は、レーザー等を照射する出射部での発熱や、医 療機器内で超音波やレーザーを導くファイバが高速回転運動あるいは高速前後運 動するときに生じる摩擦熱などにより、直接的に気泡化する場合と、レーザー等の反 射や集光、あるいは送液管に設けられたヒーターなどにより医療機器の一部が発熱 し、間接的に気泡化する場合がある。  [0004] For example, when the former is due to heat generation, heat is generated at the emitting part that irradiates a laser or the like, or friction that occurs when a fiber that guides an ultrasonic wave or laser in a medical device rotates at high speed or moves back and forth at high speed. There are cases where bubbles are generated directly due to heat, etc., and some of the medical devices generate heat indirectly due to reflection or condensing of lasers, etc., or heaters installed in the liquid supply tube. is there.
[0005] 後者のキヤビテーシヨンによる場合は、液体に加えられた圧力が局部的に低下し、 これにより水の沸点が低下し、水温が上昇しなくても蒸気ゃ溶存気体を含む泡が発 生する現象であるが、この場合も、医療機器の液体中での光ファイバの高速回転や、 超音波振動により局所的に生じる加減圧により、直接的に気泡化する場合と、超音 波等により医療機器の一部が共振したり、ポンプの駆動によって送液管が局部的に 加減圧され、間接的に気泡化する場合がある。 [0005] In the latter case, the pressure applied to the liquid is locally reduced, thereby lowering the boiling point of water, and even if the water temperature does not rise, bubbles containing dissolved gas are generated. It is a phenomenon, but also in this case, high-speed rotation of the optical fiber in the liquid of the medical device, When a bubble is formed directly by pressure increase / decrease generated locally by ultrasonic vibration, a part of the medical device resonates due to ultrasonic waves, etc., or the liquid supply tube is locally increased / decreased by driving the pump. Indirect bubbles may occur.
[0006] このような溶存空気の気泡化は、下記のような種々の問題を起こす。  [0006] Such bubble formation of dissolved air causes the following various problems.
[0007] (1) 生体内へ送液するときには、発生した気泡が送液と共に流れ、血管閉塞を引 き起こし、閉塞部位によっては身体に重篤な障害を引き起こす虞がある。  [0007] (1) When liquid is fed into a living body, the generated bubbles flow together with the liquid feeding, causing blood vessel occlusion, and depending on the occluded part, there is a risk of causing serious damage to the body.
[0008] (2) 生体内への送液如何に関わらず超音波やレーザー等の伝達を妨害し、ノィ ズの発生による正確な生体内の情報収集を妨げたり、出力を不安定にする原因とな る。 [0008] (2) Causes of obstructing the transmission of ultrasonic waves, lasers, etc. regardless of the liquid delivery to the living body, preventing accurate in-vivo information collection due to the occurrence of noise, or destabilizing the output It becomes.
[0009] (3) 送液を医療機器の冷却に使用する場合に、気泡が医療機器内に留まると、 医療機器の冷却効率が低下する虡もある。  [0009] (3) When the liquid feeding is used for cooling a medical device, if the air bubbles remain in the medical device, the cooling efficiency of the medical device may decrease.
[0010] (4) キヤビテーシヨンは、気泡の発生や崩壊に伴って液体が接する部分に巨大な 衝撃を与えることが知られているが、この衝撃により医療機器が損傷を受ける虡もぁ る。 [0010] (4) Cavitation is known to give a huge impact to the part where the liquid comes into contact with the generation or collapse of bubbles, but this impact may damage the medical device.
[0011] (5) 輸液システムや腹膜透析システムにおいて、輸液剤や透析液を昇温させると きや、送液ポンプの駆動部の加減圧などにより発生する気泡は、気泡センサーの気 泡感知により、輸液がストップしたり、多量の透析液を用いる透析療法に弊害をもたら すことになる。  [0011] (5) In an infusion system or peritoneal dialysis system, when the temperature of an infusion solution or dialysate is increased, bubbles generated due to pressure increase / decrease of the drive unit of the liquid pump are detected by the bubble sensor. Infusion may stop, or it may cause adverse effects on dialysis therapy using a large amount of dialysate.
[0012] このため、従来から、医療機器の使用に当っては、生理食塩水等の液体で医療機 器内を満たす、いわゆるプライミングを実施する場合に、予め脱気した液体を使用し 、除去が困難な溶存空気が多少存在しても、これを液体中に取り込む方法も提案さ れている(下記特許文献 1参照)。  [0012] For this reason, conventionally, when using medical devices, when performing so-called priming that fills the medical device with a liquid such as physiological saline, a previously degassed liquid is used and removed. A method has also been proposed in which even if there is some dissolved air that is difficult to solve, this is taken into the liquid (see Patent Document 1 below).
[0013] しかし、水分子の運動を活性化させる手段を備えた医療機器では、送液が円滑に 行なわれないと、再度大気中の気体が溶存し、これが医療機器の作動に伴って気泡 化する虞があり、空気の除去手段としては不完全であり、予め脱気した液体を準備す ることは、術者の無用な労力を強いることにもなる。  [0013] However, in a medical device provided with a means for activating the movement of water molecules, if the liquid feeding is not performed smoothly, the gas in the atmosphere is dissolved again, and this is bubbled with the operation of the medical device. Therefore, it is incomplete as a means for removing air, and preparing a degassed liquid beforehand imposes unnecessary effort on the part of the operator.
[0014] また、溶存空気の除去方法としては、透過膜を使用する方法、煮沸や減圧による方 法、不活性ガスのパブリング、超音波脱気法、還元反応法等があり(特開平 5— 317 416号公報の要約、段落番号「0019」「0027」参照)、さらに、溶存酸素を中空糸膜 により除去する方法もある(特開平 11 9902号公報の要約、図 1参照)。 [0014] In addition, as a method for removing dissolved air, there are a method using a permeable membrane, a method using boiling or reduced pressure, an inert gas publishing method, an ultrasonic deaeration method, a reduction reaction method, etc. 317 There is also a method of removing dissolved oxygen with a hollow fiber membrane (see the summary of JP-A-11 9902, see FIG. 1).
[0015] しかし、このような方法で脱気した液は、通気性の低 ヽ容器に封入した後、医療機 器の使用時に当該容器力 液体を取り出して使用することになる。これでは、容量に 限界があり、長時間にわたる医療機器の使用には好ましくない。また、生体内に注入 する液体は、煮沸によって変質する虞があり、変質しないとしても脱気した液を予め 準備することは、医療従事者にとっては大きな負担となる。さら〖こ、一旦脱気し保存容 器に保存しても、保存中や移動中あるいは保存容器力も取り出して使用する過程で 、大気中の空気 (気体)が液に溶け込む虡もある。  [0015] However, the liquid deaerated by such a method is used after being sealed in a gas-permeable low-pressure container and then using the container-powered liquid when the medical device is used. This has a limited capacity and is not preferred for long-term use of medical devices. In addition, the liquid to be injected into the living body may be altered by boiling, and even if it does not change, preparing a degassed liquid in advance is a heavy burden for medical professionals. Furthermore, even if degassed and stored in a storage container, air (gas) in the atmosphere may dissolve into the liquid during storage, movement, or storage container power.
[0016] 特に、医療機器では、液体からの脱気が、医療機器を操作する術者の操作性や取 扱い性に悪影響を及ぼさないことが肝要であり、しかも、患者の安全性確保、作動や 運転状態の安定的継続性の確保、他の機器との組み合わせの良否など、あらゆる問 題が全て解消されてはじめて使用可能となるのであって、単に液体から空気を脱気 するのみでは、医療機器としての実用性はない。  [0016] In particular, in medical devices, it is important that degassing from the liquid does not adversely affect the operability and handling of the operator who operates the medical device, and ensuring patient safety and operation. It can only be used once all problems have been resolved, such as ensuring stable continuity of operation status and combination with other equipment. There is no utility as a device.
発明の開示  Disclosure of the invention
発明が解決しょうとする課題  Problems to be solved by the invention
[0017] 本発明の目的は、水分子の運動を活性化させる水分子活性化手段に液体を適用 し、生体の治療又は診断を行なう医療機器であっても、溶存気体を除去した液体が 安定的継続性をもって送液され、術者の操作性に悪影響を及ぼさず、患者の安全性 や運転状態の安定的継続性を確保することにある。 [0017] An object of the present invention is to apply a liquid to a water molecule activation means that activates the movement of water molecules, so that the liquid from which dissolved gas is removed is stable even in a medical device that performs treatment or diagnosis of a living body. It is intended to ensure the patient's safety and stable continuity of driving conditions without adversely affecting the operability of the operator.
[0018] また、本発明の他の目的は、液体力 溶存空気又は気泡を除去するための脱気モ ジュールであって、従来の構造に比べて小型で簡素に製作できる脱気モジュールを 提供することにある。 [0018] Further, another object of the present invention is to provide a deaeration module for removing liquid force dissolved air or bubbles, which is smaller and simpler than a conventional structure. There is.
課題を解決するための手段  Means for solving the problem
[0019] 上記目的を達成する本発明の脱気モジュール付医療用送液管は、液体中の水分 子の運動を直接的または間接的に活性ィ匕する水分子活性ィ匕手段を有する医療機器 に連結され、前記水分子活性化手段に水分子を含む所定の液体を適用する流路を 形成する医療用送液管において、前記流路の一部に前記液体に含まれる溶存気体 又は気泡を除去する脱気モジュールを設けたことを特徴とする。 [0019] The medical liquid supply tube with a deaeration module of the present invention that achieves the above object is a medical device having water molecule activation means that directly or indirectly activates the movement of water molecules in the liquid. In a medical liquid delivery tube that is connected to the water molecule and forms a flow path for applying a predetermined liquid containing water molecules to the water molecule activating means, a dissolved gas contained in the liquid in a part of the flow path Alternatively, a deaeration module for removing bubbles is provided.
[0020] 上記目的を達成する本発明の医療機器アッセンプリは、  [0020] The medical device assembly of the present invention that achieves the above-mentioned object is
液体中の水分子の運動を直接的または間接的に活性ィ匕する水分子活性ィ匕手段を 有する医療機器と、  A medical device having a water molecule activation means for directly or indirectly activating movement of water molecules in a liquid;
当該水分子活性化手段に前記液体を適用する送液管と、  A liquid delivery pipe for applying the liquid to the water molecule activation means;
当該送液管の一部に設けられ、前記液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去す る多孔性膜を備えた脱気モジュールと、  A degassing module provided with a porous membrane that is provided in a part of the liquid supply pipe and removes dissolved gas or bubbles contained in the liquid;
前記送液管と連結され、前記液体の流量を制御する流量制御装置を有する液体 供給装置と、を有することを特徴とする。  A liquid supply device connected to the liquid supply pipe and having a flow rate control device for controlling the flow rate of the liquid.
[0021] 上記目的を達成する本発明の脱気モジュールは、液体に含まれる溶存気体又は 気泡を除去する脱気モジュールであって、 [0021] A degassing module of the present invention that achieves the above object is a degassing module that removes dissolved gas or bubbles contained in a liquid,
先端開口部と基端開口部が連通状態とされたモジュール本体と、  A module body in which the distal end opening and the proximal end opening are in communication with each other;
該モジュール本体の前記先端開口部側を脱気対象の液体が入った液体収納部に 液密に取り付ける取付部と、  A mounting portion for liquid-tightly attaching the tip opening side of the module body to a liquid storage portion containing a liquid to be degassed;
複数本束ねられた状態で U字状に湾曲され、該 U字状湾曲部が前記モジュール本 体内に配置若しくは前記先端開口部から外部に露出されて配置され、前記湾曲部と 反対側となる両端部が開口状態を保持するように前記基端開口部の近傍にポッティ ングされた多孔性中空糸膜と、を有し、  A plurality of bundles are bent in a U-shape, and the U-shaped curved portions are disposed in the module body or are exposed to the outside from the tip opening, and are opposite to the curved portions. A porous hollow fiber membrane potted in the vicinity of the proximal end opening so that the portion maintains an open state,
前記モジュール本体の基端開口部に減圧を作用させ、前記液体収容部内の液体 と接触する前記 U字状湾曲部より前記液体に含まれる溶存気体又は気泡を、前記多 孔性中空糸膜を透過して除去することを特徴とする。  Pressure is applied to the base end opening of the module body, and the dissolved gas or bubbles contained in the liquid are transmitted through the porous hollow fiber membrane from the U-shaped curved portion that comes into contact with the liquid in the liquid storage portion. And removing it.
[0022] 上記目的を達成する本発明の送液方法は、液体中の水分子の運動を直接的また は間接的に活性化する水分子活性化手段を有する、生体内の治療又は検査する医 療機器に、液体供給装置からの前記液体を送液管を用いて送液するとき、多孔性膜 を備えた脱気モジュールを通る液体の流量を制御しつつ前記液体に含まれる溶存 気体又は気泡を除去した後、送液する送液方法であって、前記脱気モジュールの前 記多孔性膜の膜面積 Sx (cm2)と、前記送液管を流れる液体の流量 L (mlZh)が、 S x≥L/40,好ましくは、 Sx≥L/20,より好ましくは、 Sx≥LZlOの関係となるよう に前記液体の流量 L (ml/h)を制御することを特徴とすることを特徴とする。 [0022] The liquid-feeding method of the present invention that achieves the above-mentioned object is a medical treatment or examination in vivo having a water molecule activating means that directly or indirectly activates the movement of water molecules in the liquid. Dissolved liquid or bubbles contained in the liquid while controlling the flow rate of the liquid passing through the deaeration module provided with the porous membrane when the liquid from the liquid supply device is sent to the medical device using the liquid feeding pipe Is a liquid feeding method in which liquid is fed after the membrane area Sx (cm 2 ) of the porous membrane of the deaeration module and the flow rate L (mlZh) of the liquid flowing through the liquid feeding pipe are: S x≥L / 40, preferably Sx≥L / 20, more preferably Sx≥LZlO The flow rate L (ml / h) of the liquid is controlled.
発明の効果  The invention's effect
[0023] 本発明では、水分子活性化手段に液体を適用し、生体内の治療又は検査する場 合、前記液体が流通する送液管に脱気モジュールを設けたので、予め液体から溶存 気体を除去しつつ安定的継続性をもって送液できる。  [0023] In the present invention, when a liquid is applied to the water molecule activating means and treatment or inspection is performed in a living body, a degassing module is provided in a liquid supply pipe through which the liquid flows, so that a dissolved gas is previously generated from the liquid. The liquid can be fed with stable continuity while removing the water.
[0024] したがって、予め脱気した液体を準備する必要がなぐ術者の無用な労力を強いる ことがなぐ術者が治療や検査を行なう場合でも、液体が水分子活性化手段に直接 接触しても、溶存気体の気泡化を防止でき、生体内への気泡を流入させることなく安 全に生体内の治療を実施でき、発生気泡に起因するノイズの発生や出力の不安定 や送液による冷却不全による劣化などを抑え、正確に生体内の情報を収集でき、安 定した性能を発揮し、正確に検査できる。  [0024] Therefore, even when an operator who does not need to prepare a degassed liquid in advance and does not impose unnecessary effort, the liquid is in direct contact with the water molecule activation means. However, it is possible to prevent the dissolved gas from being bubbled, and to safely perform treatment in the living body without allowing bubbles to flow into the living body, generating noise caused by the generated bubbles, unstable output, and cooling due to liquid feeding. Degradation due to failure can be suppressed, in-vivo information can be collected accurately, stable performance can be demonstrated, and accurate inspection can be performed.
[0025] 例えば、発生した超音波やレーザー等による医療機器内の共振や、熱伝導による 前記医療機器の一部の発熱や、反射部における発熱や、液体の気化に伴う液体の 急激な加減圧、ある ヽは管腔内での急速な送液やセンサー等の高速回転によって 減圧空間が生じても、溶存気体の気泡化を抑えることができ、生体内への気泡を流 入させることなく安全に生体内の治療を実施でき、また、発生気泡に起因するノイズ の発生や出力の不安定や送液による冷却不全による劣化などを抑え、正確な生体 内の情報収集と、安定した性能を得ることができ、正確な検査が可能となる。  [0025] For example, resonance in a medical device due to generated ultrasonic waves, lasers, or the like, heat generation in a part of the medical device due to heat conduction, heat generation in a reflection portion, or rapid pressure increase / decrease of liquid due to liquid vaporization Some sputums can suppress the formation of bubbles in dissolved gas even if a reduced pressure space occurs due to rapid liquid feeding in the lumen and high-speed rotation of sensors, etc., and it is safe without injecting bubbles into the living body. In-vivo treatment can be performed at the same time, and noise caused by bubbles generated, output instability, deterioration due to cooling failure due to liquid feeding, etc. are suppressed, and accurate in-vivo information collection and stable performance are obtained. Accurate inspection is possible.
[0026] また、本発明では、複数本束ねられた状態の多孔性中空糸膜の一端部が開口状 態を保った状態でモジュール本体の基端開口部の近傍にポッティングし、他端部が 内腔閉鎖状態で前記モジュール本体内に配置若しくは先端開口部から外部に露出 するように配置した構造であるため、少な ヽ中空糸膜量でも脱気した ヽ液体と接触す るための膜面積を十分確保できる。したがって、中空糸膜の使用量が抑えられること から、送液管の途中に設ける用途に限定されるものではなぐモジュールの小型化が 可能であり、かつ製造も容易となる。  [0026] Further, in the present invention, a plurality of bundled porous hollow fiber membranes are potted in the vicinity of the base end opening of the module main body while one end of the porous hollow fiber membrane is maintained in an open state, and the other end is Since the structure is arranged in the module main body with the lumen closed or is exposed to the outside from the tip opening, the membrane area for contacting the liquid that has been deaerated even with a small amount of hollow fiber membrane Enough can be secured. Therefore, since the amount of the hollow fiber membrane used can be suppressed, the module can be reduced in size and is easily manufactured without being limited to the use provided in the middle of the liquid feeding pipe.
[0027] 本発明のさらに他の目的、特徴および特質は、以後の説明および添付図面に例示 される好ましい実施の形態を参酌することによって、明らかになるであろう。  [0027] Still other objects, features and characteristics of the present invention will become apparent by referring to the following description and preferred embodiments exemplified in the accompanying drawings.
図面の簡単な説明 [0028] [図 1]本発明の第 1実施形態を示す概略正面図である。 Brief Description of Drawings FIG. 1 is a schematic front view showing a first embodiment of the present invention.
[図 2]図 1の要部拡大断面図である。  2 is an enlarged cross-sectional view of the main part of FIG.
[図 3]図 2の A部拡大断面図である。  FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a portion A in FIG.
[図 4]図 2の B部拡大断面図である。  FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of part B in FIG.
[図 5]本発明の第 1実施形態の変形例 1を示す概略断面図である。  FIG. 5 is a schematic cross-sectional view showing a first modification of the first embodiment of the present invention.
[図 6]変形例 2を示す概略断面図である。  FIG. 6 is a schematic sectional view showing a second modification.
[図 7]変形例 3を示す概略断面図である。  FIG. 7 is a schematic sectional view showing a third modification.
[図 8]変形例 4を示す概略断面図である。  FIG. 8 is a schematic sectional view showing a fourth modification.
[図 9]変形例 5を示す概略断面図である。  FIG. 9 is a schematic sectional view showing a fifth modification.
[図 10]変形例 6を示す概略断面図である。  FIG. 10 is a schematic sectional view showing a sixth modification.
[図 11]多孔性中空糸膜の端部を閉鎖する手段を示す概略断面図である。  FIG. 11 is a schematic cross-sectional view showing a means for closing the end of the porous hollow fiber membrane.
[図 12]変形例 7を示す概略断面図である。  FIG. 12 is a schematic sectional view showing Modification Example 7.
[図 13]変形例 8を示す要部概略断面図である。  FIG. 13 is a schematic cross-sectional view of the relevant part showing Modification 8.
[図 14]変形例 9を示す要部概略断面図である。  FIG. 14 is a main part schematic cross-sectional view showing Modification 9;
[図 15]本発明の第 2の実施形態を示す概略断面図である。  FIG. 15 is a schematic cross-sectional view showing a second embodiment of the present invention.
[図 16]本発明の第 3の実施形態を示す概略断面図である。  FIG. 16 is a schematic cross-sectional view showing a third embodiment of the present invention.
[図 17]第 3実施形態の変形例 1を示す概略断面図である。  FIG. 17 is a schematic sectional view showing Modification 1 of the third embodiment.
[図 18]同変形例 1の送液管と排気管の設置位置の変更例を示す概略斜視図である  FIG. 18 is a schematic perspective view showing a modified example of the installation positions of the liquid supply pipe and the exhaust pipe of Modification 1
[図 19]第 3実施形態の変形例 2を示す概略断面図である。 FIG. 19 is a schematic sectional view showing a second modification of the third embodiment.
[図 20]本発明の第 4の実施形態を示す概略正面図である。  FIG. 20 is a schematic front view showing a fourth embodiment of the present invention.
発明を実施するための最良の形態  BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
[0029] 以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
[0030] 本発明は、基本的には、中空糸膜を利用した脱気モジュールであり、これを送液管 に設けると、液体中の水分子の運動を直接に活性化させる水分子活性化手段を有 する各種医療機器アッセンプリに組み込むことができることから、以下、個々の医療 機器アッセンプリについて説明する。 [0030] The present invention is basically a deaeration module using a hollow fiber membrane, and when this is provided in a liquid feeding tube, water molecule activation that directly activates the movement of water molecules in the liquid. Each medical device assembly will be described below because it can be incorporated into various medical device assemblies having means.
[0031] <第 1の実施の形態 > 本実施形態に係る医療機器アッセンプリとしては、血栓症の治療を行なうレーザー 誘起液体噴流発生装置がある。人の血管が閉塞される血栓症の治療を行なう手段と して、最近、レーザー光を液体中で照射することにより発生した液体ジェット流を血栓 に向って噴射し、液体ジェット流の加圧力により血栓を物理的に破砕し、血流を再開 させる方法が開発されている。この治療法は、重篤な副作用がある血栓溶解剤を大 量に投与する必要がなぐ早期血流再開が可能となり、極めて治療効果の高いものと して期待されている。 [0031] <First embodiment> As a medical device assembly according to this embodiment, there is a laser-induced liquid jet generating device for treating thrombosis. Recently, as a means of treating thrombosis in which human blood vessels are blocked, a liquid jet flow generated by irradiating laser light in a liquid is jetted toward the thrombus, and the liquid jet flow is applied with pressure. Methods have been developed to physically disrupt the thrombus and resume blood flow. This treatment method is expected to have an extremely high therapeutic effect because it enables early blood flow resumption without the need to administer a large amount of a thrombolytic agent with serious side effects.
[0032] この医療機器では、レーザー光を液体に照射し、レーザー光のエネルギにより液体 の一部の水分子を気化させて液体中に気泡を生じさせ、液体ジェット流を作って 、る 。したがって、レーザー光を照射する部分は、液体中の水分子の運動を直接に活性 化させる水分子活性ィ匕手段の 1つである。  [0032] In this medical device, a liquid is irradiated with laser light, and a part of water molecules of the liquid is vaporized by the energy of the laser light to generate bubbles in the liquid, thereby creating a liquid jet flow. Therefore, the part that irradiates the laser beam is one of the water molecule activation methods that directly activate the motion of water molecules in the liquid.
[0033] 図 1は本発明の第 1の実施形態を示す概略正面図、図 2は図 1の要部拡大断面図 、図 3は図 2の一点鎖線で囲む A部の拡大断面図、図 4は図 2の一点鎖線で囲む B 部の拡大断面図である。  FIG. 1 is a schematic front view showing a first embodiment of the present invention, FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the main part of FIG. 1, and FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of a portion B surrounded by an alternate long and short dash line in FIG.
[0034] 本実施形態の医療機器アッセンプリは、図 1に示すように、レーザー発振器 1と、レ 一ザ一発振器 1に連結された医療機器の本体 2と、本体 2の先端に連結されたカテ 一テル 3と、本体 2内に設けられた水分子活性化手段であるレーザー照射部 4と、レ 一ザ一照射部 4に水分子を含む所定の液体 Wを供給する流路を形成する送液管 6と 、送液管 6の一部に設けられ、液体 Wに含まれる溶存気体又は気泡 (破線矢印で示 し、以下、気体等 Kと略称する)を除去する多孔性膜を備えた脱気モジュール 13と、 送液管 6と連結され、液体 Wの流量を制御し供給する液体供給装置 12と、脱気モジ ユール 13と連結され、液体 Wから除去された気体等 Kを吸引する減圧装置 20と、を 有している。  As shown in FIG. 1, the medical device assembly of the present embodiment includes a laser oscillator 1, a main body 2 of a medical device connected to the laser oscillator 1, and a category connected to the tip of the main body 2. 1, 3, a laser irradiation unit 4, which is a water molecule activating means provided in the main body 2, and a flow path for supplying a predetermined liquid W containing water molecules to the laser one irradiation unit 4. The liquid pipe 6 and a porous membrane provided in a part of the liquid feed pipe 6 are provided for removing dissolved gas or bubbles (indicated by broken line arrows, hereinafter abbreviated as gas etc. K) contained in the liquid W. Connected to the degassing module 13 and the liquid supply pipe 6 to control and supply the flow rate of the liquid W, and connected to the degassing module 13 to suck the gas K etc. removed from the liquid W And a decompressor 20.
[0035] さらに詳述する。本体 2は、図 2に示すように、レーザー照射部 4が揷通可能な内腔 を有する円筒状の管体であり、後述の光ファイバ 9が発する熱に耐え得る高融点でか つ剛性のある材料、例えば、ステンレス、アルミニウム合金等により構成されており、 側部には、送液管 6を連結するための支管 14が突設されている。本体 2には、先端 にカテーテル 3を、後端側に、破線で示すガイドワイヤー Gの挿入や抜去を可能とす る、いわゆる Yコネクタ 5などが取り付けられている。 Υコネクタ 5は、公知のものである ため詳述は避ける。 [0035] Further details will be described. As shown in FIG. 2, the main body 2 is a cylindrical tube having a lumen through which the laser irradiation unit 4 can pass, and has a high melting point and rigidity capable of withstanding the heat generated by the optical fiber 9 described later. It is made of a certain material, for example, stainless steel, aluminum alloy or the like, and a branch pipe 14 for connecting the liquid feeding pipe 6 is projected from the side. The main body 2 can be inserted and removed with the catheter 3 at the distal end and the guide wire G indicated by a broken line at the rear end side. The so-called Y connector 5 is attached. Υ Connector 5 is a well-known one, so avoid detailed explanation.
[0036] レーザー照射部 4は、図 1, 2に示すように、レーザー発振器 1から光ファイバ 9を介 して導かれたパルスレーザー光を、光ファイバ 9の先端部 9aから本体 2内の液体 Wに 向ってパルス的に照射し、液体を気化させて急激に気泡 (バブル B)を生成する部分 であるが、光ファイバ 9は、レーザー発振器 1側力 突出され、 Yコネクタ 5の内部を挿 通したフェルール 10内に支持されている。  As shown in FIGS. 1 and 2, the laser irradiating unit 4 transmits the pulsed laser light guided from the laser oscillator 1 through the optical fiber 9 to the liquid in the main body 2 from the tip 9a of the optical fiber 9. This is the part that irradiates pulsed toward W, vaporizes the liquid, and suddenly generates bubbles (Bubble B), but the optical fiber 9 is projected from the laser oscillator 1 side and inserted inside the Y connector 5 Supported in a ferrule 10 that passes through.
[0037] 光ファイバ 9の先端部 9aは、図 3に示すように、フェルール 10より外部に突出され、 ここ力 液体に吸収され易い波長のレーザーがパルス的に照射される。先端部 9aの 外周は、高分子膜 11で覆い、保護することが好ましい。なお、レーザー発振器 1は、 公知に属するため説明は省略する。  As shown in FIG. 3, the distal end portion 9a of the optical fiber 9 protrudes from the ferrule 10 and is irradiated with a laser having a wavelength that is easily absorbed by the force liquid. The outer periphery of the tip 9a is preferably covered with a polymer film 11 for protection. Since the laser oscillator 1 belongs to the public knowledge, the description thereof is omitted.
[0038] 送液管 6は、図 1, 2に示すように、一端が医療機器の本体 2と連結され、他端が液 体供給装置 12と連結されており、液体供給装置 12からの液体 Wを本体 2の空間部 2 aを経てカテーテル 3に導く。送液管 6の一端は、本体 2から突出された支管 14とコネ クタ C1 (連結手段 C)を介して連結され、他端は、コネクタ C2 (連結手段 C)が設けら れ、コネクタ C2の内部に液体供給装置 12の先端が液密に挿通されて ヽる。  As shown in FIGS. 1 and 2, the liquid feeding pipe 6 has one end connected to the main body 2 of the medical device and the other end connected to the liquid supply device 12. W is guided to the catheter 3 through the space 2 a of the main body 2. One end of the liquid feeding pipe 6 is connected to the branch pipe 14 protruding from the main body 2 via the connector C1 (connecting means C), and the other end is provided with a connector C2 (connecting means C). The tip of the liquid supply device 12 is inserted in a liquid-tight manner inside.
[0039] コネクタ C1を介して本体 2の支管 14と送液管 6を連結すれば、後述する脱気モジュ ール 13と本体 2の距離はきわめて短くなり、脱気後の液体を直ちに本体 2に導くこと ができ、空気が再度液体に入り込むことがない。また、コネクタ C1と C2を送液管 6の 両端に設けると、本体 2や液体供給装置 12との脱着が容易になり、作業性が向上す ることになる。  [0039] If the branch pipe 14 of the main body 2 and the liquid feeding pipe 6 are connected via the connector C1, the distance between the degassing module 13 and the main body 2 described later becomes extremely short, and the liquid after degassing is immediately supplied to the main body 2 So that air does not enter the liquid again. Further, if the connectors C1 and C2 are provided at both ends of the liquid feeding pipe 6, it is easy to attach and detach the main body 2 and the liquid supply device 12, and workability is improved.
[0040] 支管 14の位置としては、送液管 6からの液体力 光ファイバ 9の先端部 9aに向かう 位置とすることが好ま 、。レーザー照射部 4の発熱を確実に冷却するためである。 また、送液管 6の一端は、医療機器の本体 2と一体的に連結してもよい。このようにす れば、本体 2の操作時に折れ曲がりや送液停止がなぐ操作性が向上する。  [0040] The position of the branch pipe 14 is preferably a position toward the distal end portion 9a of the liquid force optical fiber 9 from the liquid feeding pipe 6. This is for reliably cooling the heat generated by the laser irradiation unit 4. Further, one end of the liquid feeding tube 6 may be integrally connected to the main body 2 of the medical device. In this way, the operability is improved so that there is no bending or stopping of liquid feeding when the main body 2 is operated.
[0041] 図示の液体供給装置 12は、駆動部 12aとシリンジ 12bを有するシリンジポンプであ る。シリンジ 12bのプランジャを駆動部 12aにより略一定速度で押し、これにより液体 Wを略一定流量で送液管 6に供給するものである。駆動部 12aは、例えば、前記シリ ンジポンプやインジェクタなどのような、予め設定した流量で液体 Wを供給するもので あってもよいが、これのみでなぐ医療機器の使用時に液体 Wの供給流量を変化さ せる流量制御装置を設けたものであってもよ 、。 [0041] The illustrated liquid supply apparatus 12 is a syringe pump having a drive unit 12a and a syringe 12b. The plunger of the syringe 12b is pushed at a substantially constant speed by the drive unit 12a, thereby supplying the liquid W to the liquid feeding pipe 6 at a substantially constant flow rate. The drive unit 12a is, for example, the series The liquid W may be supplied at a preset flow rate, such as a pump or injector, but a flow rate control device that changes the supply flow rate of the liquid W when using a medical device that uses only this is provided. It can be a thing.
[0042] 特に、本実施形態では、長尺な送液管 6の軸線の一部を閉塞するように脱気手段 が設けられている。脱気手段としては、液体 W中の気体等 Kを透過する通気性のある 多孔性膜と、多孔性膜を透過した気体等 Kを吸引する手段とを有するものであれば よいが、ここでは、送液管 6の一部を利用して脱気モジュール 13が組み込まれている 。送液管 6の一部を利用して脱気モジュール 13を設けると、不必要に装置が大型化 せず、周辺機器に対しても何ら影響を及ぼすこともなぐ術者の操作性の面でも極め て有利となる。  In particular, in the present embodiment, a deaeration means is provided so as to close a part of the axis of the long liquid feeding pipe 6. As the deaeration means, any means may be used as long as it has a porous membrane having air permeability that passes through the gas K etc. in the liquid W and a means for sucking the gas etc. K that has passed through the porous membrane. The deaeration module 13 is incorporated using a part of the liquid feeding pipe 6. Providing the deaeration module 13 using a part of the liquid supply pipe 6 will not unnecessarily increase the size of the device, and will not affect the peripheral devices. It is extremely advantageous.
[0043] 脱気モジュール 13は、水分子活性ィ匕手段となるレーザー照射部 4に近接した位置 に設置し、液体 Wが本体 2内に流入する前に液体 W中の気体等 Kを脱気することが 好ましい。このようにすれば、脱気モジュール 13で脱気された液体 Wが直ちに本体 2 内に導かれるので、送液過程での気体の再溶解などが起こることがない。  [0043] The degassing module 13 is installed at a position close to the laser irradiation unit 4 serving as a means for activating water molecules, and degass the gas, etc. K in the liquid W before the liquid W flows into the main body 2. It is preferable to do. In this way, the liquid W deaerated by the deaeration module 13 is immediately introduced into the main body 2, so that the gas does not re-dissolve during the liquid feeding process.
[0044] 具体的には、図 2に示すように、送液管 6の一部を構成する直状の外管 17と、外管 17から分岐された分岐管 19とを有する T字状の管体が使用され、多孔性膜は、外管 17内に通気性を有する多孔性中空糸膜 18を多数束ねたものを、中空糸膜の両端 部における開口状態を保持してポッティング剤 (接着剤)を用いてポッティングして!/ヽ る。  Specifically, as shown in FIG. 2, a T-shape having a straight outer pipe 17 constituting a part of the liquid feeding pipe 6 and a branch pipe 19 branched from the outer pipe 17 is provided. A tubular body is used, and the porous membrane is a potting agent (adhesive) in which a large number of porous hollow fiber membranes 18 having air permeability are bundled in the outer tube 17 while maintaining the open state at both ends of the hollow fiber membrane. Potting with the agent)!
[0045] 吸引手段は、分岐管 19にコネクタ C3 (連結手段 C)および排気管 21を介して減圧 装置 20が連通されたもので、外管 17の側面に開設された吸気口部 19aから多孔性 中空糸膜 18で漉された気体等 Kを吸引する。ここで使用される減圧装置 20としては 、例えば、真空ポンプ、ァスピレータあるいはローラーポンプなどがある。  [0045] The suction means is such that the decompression device 20 is communicated with the branch pipe 19 via the connector C3 (connecting means C) and the exhaust pipe 21, and the suction pipe 19a is opened from the side surface of the outer pipe 17. Aspiration of gas trapped in hollow fiber membrane 18 Examples of the decompression device 20 used here include a vacuum pump, an aspirator, and a roller pump.
[0046] なお、吸気口部 19aは、 1つのみでなく複数も設けてもよいことはいうまでもない。ま た、図 2に示す脱気モジュール 13は、いわゆる内部灌流式のものであるが、これに限 定されるものではなぐ内部灌流式あるいは外部灌流式を問わず利用できる。  [0046] Needless to say, a plurality of intake ports 19a may be provided instead of only one. The deaeration module 13 shown in FIG. 2 is a so-called internal perfusion type, but is not limited to this, and can be used regardless of whether it is an internal perfusion type or an external perfusion type.
[0047] 吸気口部 19aに減圧装置 20やキャップを装着せずに、中空糸膜 18が外気に露出 させた状態で所定の液体を急激な流量で送液すると、中空糸膜 18内が陰圧になり、 外気が脱気モジュール 13内に吸引される虞がある。キャップは、このような問題を解 決する目的及び使用前に中空糸膜の汚染や損傷を防ぐ目的として設けることができ る。 [0047] If a predetermined liquid is fed at a rapid flow rate with the hollow fiber membrane 18 exposed to the outside air without attaching the pressure reducing device 20 or the cap to the intake port 19a, the inside of the hollow fiber membrane 18 is negatively affected. Pressure There is a risk that outside air may be sucked into the deaeration module 13. The cap can be provided for the purpose of solving such problems and for preventing contamination and damage of the hollow fiber membrane before use.
[0048] 次に、本実施形態の作用を説明する。  Next, the operation of this embodiment will be described.
[0049] まず、本体 2には、先端にカテーテル 3を、後端側に、ガイドワイヤー Gの挿入や抜 去を可能とする、いわゆる Yコネクタ 5などを取り付け、支管 14には、送液管 6の一端 を連結する。本体 2に送液管 6が一体化されている場合には、この連結作業は不要と なり、作業性が向上する。  [0049] First, the catheter 2 is attached to the main body 2 and the so-called Y connector 5 that allows the guide wire G to be inserted and removed is attached to the rear end side. Connect one end of 6. When the liquid supply pipe 6 is integrated with the main body 2, this connecting work is not necessary, and workability is improved.
[0050] 送液管 6の他端は、液体供給装置 12と連結する。つまり、シリンジポンプ 12bの先 端をコネクタ C2内に挿入する。また、送液管 6の外管 17に設けられた分岐管 19には 、排気管 21の一端を連結し、他端は減圧装置 20と連結する。  [0050] The other end of the liquid feeding pipe 6 is connected to the liquid supply device 12. That is, the tip end of the syringe pump 12b is inserted into the connector C2. In addition, one end of the exhaust pipe 21 is connected to the branch pipe 19 provided in the outer pipe 17 of the liquid feeding pipe 6, and the other end is connected to the decompression device 20.
[0051] このようにして医療機器アッセンプリが組み立てられると、いわゆるプライミングを行 なう。液体供給装置 12を作動して送液を開始すると共に減圧装置 20を作動する。液 体 Wは、送液管 6内のみでなぐ本体 2やカテーテル 3内まで満たされる。なお、送液 は、液体 Wがカテーテル 3の先端力 流出するまで行なう。  [0051] When the medical device assembly is assembled in this manner, so-called priming is performed. The liquid supply device 12 is operated to start liquid feeding, and the decompression device 20 is operated. The liquid W is filled into the main body 2 and the catheter 3 which are connected only in the liquid feeding tube 6. The liquid feeding is performed until the liquid W flows out of the distal end force of the catheter 3.
[0052] ここで使用される液体 Wとしては、レーザー光のエネルギを吸収することにより気化 し得る生理食塩水等に少量の血栓溶解剤が加えられたものである。なお、血栓の固 さに応じて血栓溶解剤を用いずに生理食塩水のみとしてもよ!/ヽ。  [0052] The liquid W used here is a solution obtained by adding a small amount of a thrombolytic agent to physiological saline or the like that can be vaporized by absorbing the energy of laser light. Depending on the thrombus hardness, you can use only saline without using a thrombolytic agent!
[0053] 図 2に示す脱気モジュール 13は、内部灌流式のものであるため、液体 W (実線矢 印)が、送液管 6内を通り、脱気モジュール 13の部分に至ると、多孔性中空糸膜 18 の外部力も減圧装置 20により吸引することにより、ポッティング剤 22 (図 4参照)が充 填されて 、な 、中空糸膜 18が有して 、る無数の微細な小孔で気体等 Kが漉され、 液体中の気体等 Kが液体と分離され、中空糸膜 18の外部に気体等 Kを取り出すこと になる。  [0053] Since the deaeration module 13 shown in FIG. 2 is an internal perfusion type, when the liquid W (solid line arrow) passes through the liquid feeding pipe 6 and reaches the deaeration module 13 part, it is porous. The external force of the hollow fiber membrane 18 is also sucked by the decompression device 20, so that the potting agent 22 (see FIG. 4) is filled, and the hollow fiber membrane 18 has numerous fine pores. The gas, etc. K is trapped, the gas, etc. K in the liquid is separated from the liquid, and the gas, etc. K is taken out of the hollow fiber membrane 18.
[0054] 脱気された液体 Wは、直ちに送液管 6を通って本体 2の空間部 2aに導かれるので、 水分子活性ィヒ手段であるレーザー照射部 4に至る間に空気などが再溶存することは ない。また、脱気された液体 Wは、連続的に本体 2の空間部 2aを通りカテーテル 3に 供給されることになるので、予め脱気された液体 Wを準備したり、貯留しておく必要が なぐ術者に無用の負担を強いることもない。 [0054] Since the degassed liquid W is immediately guided to the space 2a of the main body 2 through the liquid feeding pipe 6, air or the like is re-approached before reaching the laser irradiation section 4 which is a water molecule activation mechanism. It does not dissolve. Further, since the degassed liquid W is continuously supplied to the catheter 3 through the space 2a of the main body 2, it is necessary to prepare or store the degassed liquid W in advance. There is no unnecessary burden on the surgeon.
[0055] そして、ガイドワイヤー Gを、 Yコネクタ 5を利用して、本体 2を経てカテーテル 3に揷 通し、カテーテル 3の先端より突出させた状態で、ガイドワイヤー Gのみを血管内に挿 入し、先端が血栓などの患部の直近位置に到達すると、その位置を保持する。なお、 この挿入は、 X線照射を行い、生体内でのガイドワイヤー Gの位置を X線不透過性の マーカーにより確認しつつ行なう。  [0055] Then, using the Y connector 5, the guide wire G is passed through the main body 2 and passed through the catheter 3, and only the guide wire G is inserted into the blood vessel while protruding from the distal end of the catheter 3. When the tip reaches the nearest position of the affected part such as a thrombus, the position is held. This insertion is performed while X-ray irradiation is performed and the position of the guide wire G in the living body is confirmed with an X-ray impermeable marker.
[0056] 続いて、ガイドワイヤー Gに沿ってカテーテル 3を進め、カテーテル 3の先端が患部 に到達すると、その位置を固定した状態でガイドワイヤー Gを抜去し、光ファイバ 9を 本体 2に挿入し、光ファイバ 9の先端部を、所定位置に固定的に保持する。  [0056] Subsequently, the catheter 3 is advanced along the guide wire G. When the distal end of the catheter 3 reaches the affected area, the guide wire G is removed with the position fixed, and the optical fiber 9 is inserted into the main body 2. The tip of the optical fiber 9 is fixedly held at a predetermined position.
[0057] 光ファイバ 9をレーザー発振器 1と接続し、レーザー照射を行なう。レーザー発振器 1が動作すると、レーザー光が光ファイバ 9を通り液体 Wに向ってパルス的に照射さ れる。照射は、本体 3内で行なわれ、液体 Wは、レーザー光のエネルギを吸収するこ とにより一部が急激に気化される。この気化により生じた気泡 Bは、急激に膨張し、急 激な噴流、いわゆる液体ジェット流を生成する。  [0057] The optical fiber 9 is connected to the laser oscillator 1 to perform laser irradiation. When the laser oscillator 1 operates, the laser light is irradiated in a pulsed manner toward the liquid W through the optical fiber 9. Irradiation is performed in the main body 3, and a part of the liquid W is rapidly vaporized by absorbing the energy of the laser beam. Bubbles B generated by this vaporization expand rapidly and generate a rapid jet, so-called liquid jet.
[0058] 液体ジェット流は、本体 2の噴射口 8よりカテーテル 3に向かって噴射される力 本 体 2やカテーテル 3内は液体 Wが充填されて ヽるので、液体ジェット流の力は液体 W を介して伝達され、カテーテル 3の先端に向カゝい、前方の血栓に衝突すると血栓が 破石辛される。  [0058] The liquid jet flow is a force injected from the injection port 8 of the main body 2 toward the catheter 3. Since the main body 2 and the catheter 3 are filled with the liquid W, the force of the liquid jet flow is the liquid W Is transmitted to the tip of the catheter 3, and when it collides with a thrombus in front, the thrombus is broken.
[0059] 血管の再開通が確認されると、レーザー照射を停止する。破砕された血栓は、別途 設けられた吸引装置 (不図示)によりカテーテル 3を通って液体 Wと共に外部に取り 出す。この取出しを確実にするため、液体の供給や前記血栓の取り出し吸引を所定 時間続行し、その後、作動を停止し、カテーテル 3を体外に抜去する。  [0059] When the reopening of the blood vessel is confirmed, the laser irradiation is stopped. The crushed thrombus is taken out together with the liquid W through the catheter 3 by a suction device (not shown) provided separately. In order to ensure this removal, the supply of liquid and the removal and suction of the thrombus are continued for a predetermined time, and then the operation is stopped and the catheter 3 is removed from the body.
[0060] このように本実施形態では、発生したレーザー光による発熱、医療機器内での共振 、熱伝導による医療機器の一部の発熱、反射部による発熱、液体の気化に伴う液体 の急激な加減圧、あるいは管腔内での急速な送液が生じても、液体 W中の気体等 K が予め除去されているので、溶存気体の気泡化を抑えることができ、治療においては 生体内への気泡を流入させることなく安全に治療を実施できる。  As described above, in the present embodiment, heat generated by the generated laser light, resonance in the medical device, heat generation in a part of the medical device due to heat conduction, heat generation in the reflection portion, and abrupt liquid discharge accompanying liquid vaporization. Even if pressure is increased or decreased, or rapid liquid delivery in the lumen occurs, the gas, etc., in the liquid W is removed in advance, so that bubbles of the dissolved gas can be suppressed. It is possible to safely perform treatment without injecting air bubbles.
[0061] 脱気モジュール 13に関し種々の条件を具体的に実験により調べると、下記の条件 を有するものが好ま 、ことが判明した。 [0061] When various conditions regarding the degassing module 13 are specifically examined by experiments, the following conditions are obtained. It has been found that those having are preferred.
[0062] (1)中空糸膜の充填密度  [0062] (1) Filling density of hollow fiber membrane
多孔性中空糸膜 18を管体 17内にポッティングするに当っては、中空糸膜 18の充 填密度、つまり、管体 17の内腔の軸直角断面積に対する、中空糸膜 18の内腔を含 む中空糸膜 18の軸直角断面積の総計が占める割合が、 40%〜70%、より好ましく は、 50%〜70%である。  When potting the porous hollow fiber membrane 18 into the tube body 17, the inner diameter of the hollow fiber membrane 18 with respect to the packing density of the hollow fiber membrane 18, that is, the cross-sectional area perpendicular to the axis of the lumen of the tube body 17. The ratio of the total cross-sectional area perpendicular to the axis of the hollow fiber membrane 18 containing is 40% to 70%, more preferably 50% to 70%.
[0063] この範囲を上回ると、管体 17内へのポッティングが困難になる可能性があり、この 範囲を下回ると、有効に脱気できる膜面積を得るためには、低い充填率を補うために 管体 17の径を大型化する必要があり、生産効率や運搬性が悪くなる虞がある。  [0063] If the range is exceeded, potting into the tube body 17 may become difficult. If the range is below this range, in order to obtain a membrane area that can be effectively degassed, the low filling rate is compensated. In addition, the diameter of the pipe body 17 needs to be increased, and production efficiency and transportability may be deteriorated.
[0064] 以上のような充填密度(%)は、  [0064] The packing density (%) as described above is
(中空糸膜の占有断面積) Z (モジュール内腔面積) X 100  (Cross-sectional area of hollow fiber membrane) Z (Module lumen area) X 100
で算出される。なお、上記「中空糸膜の占有断面積」とは、中空糸膜内腔の面積を含 む中空糸膜の総面積である。  Is calculated by The “occupied cross-sectional area of the hollow fiber membrane” is the total area of the hollow fiber membrane including the area of the hollow fiber membrane lumen.
[0065] (2)中空糸膜の面積  [0065] (2) Area of hollow fiber membrane
中空糸膜が液体に接触する面積は、脱気対象の液体を多孔質膜と十分接触させ て脱気効率を高める観点から、流量 (mlZh)に対して 1Z40の積力 算出される膜 面積 Sx (cm2)を少なくとも有することが好ましい。より好ましくは、 1/20の積、さらに 好ましくは、 1Z10の積である。膜面積の上限は、特に限定されないが、膜面積が大 きすぎると脱気モジュールが巨大化しすぎて運搬性に欠けたり、所定の液体のデッド ボリュームが増大したり、管体 17と中空糸膜の間の空気が増大し、後述する真空管 2 Oaのような容量に限りのある減圧装置の吸引能力を損なう虞があるため、これらを考 慮して膜面積を設定する必要がある。 The area where the hollow fiber membrane comes into contact with the liquid is determined by the product area of the 1Z40 with respect to the flow rate (mlZh) from the viewpoint of increasing the deaeration efficiency by sufficiently bringing the liquid to be deaerated into contact with the porous membrane. It is preferable to have at least (cm 2 ). More preferably, it is a product of 1/20, and more preferably a product of 1Z10. The upper limit of the membrane area is not particularly limited, but if the membrane area is too large, the deaeration module becomes too large and lacks transportability, the dead volume of a given liquid increases, the tube 17 and the hollow fiber membrane The air in the air increases, and there is a possibility that the suction capability of the decompression device having a limited capacity such as a vacuum tube 2 Oa described later may be impaired. Therefore, it is necessary to set the membrane area in consideration of these.
[0066] この点に関する実験結果としては、  [0066] As an experimental result on this point,
後に詳述する送液ポンプに関しては、流量が 25mlZhのとき、 Sx= 3 (cm2)で脱 気可能であった。 Regarding the liquid feed pump described in detail later, when the flow rate was 25 mlZh, degassing was possible at Sx = 3 (cm 2 ).
[0067] レーザーによる血栓除去に関しては、流量が 120mlZhのとき、 Sx=22(cm2)で 脱気可能であった。流量が 300mlZhのとき、 Sx= 22 (cm2)でも脱気可能であった [0068] さらに、後に詳述する腹膜透析システムに関しては、流量 12000mlZhのとき、 Sx= 300 (cm2)で脱気可能であった。 [0067] Regarding thrombus removal by laser, when the flow rate was 120 mlZh, degassing was possible at Sx = 22 (cm 2 ). When the flow rate was 300mlZh, degassing was possible even at Sx = 22 (cm 2 ) [0068] Furthermore, regarding the peritoneal dialysis system described in detail later, when the flow rate was 12000 mlZh, degassing was possible at Sx = 300 (cm 2 ).
[0069] (3)真空度  [0069] (3) Degree of vacuum
気体等を吸引する場合の真空度に関しては、 OmmHg〜300mmHg以下が好まし い。より好ましくは、 0〜150mmHgである。この範囲を上回ると、吸気が弱すぎて十 分脱気されな 、可能性がある。  Regarding the degree of vacuum when sucking gas etc., OmmHg to 300mmHg or less is preferable. More preferably, it is 0 to 150 mmHg. Above this range, the intake air is too weak and may not be sufficiently deaerated.
[0070] (4)中空糸膜の空孔率  [0070] (4) Porosity of hollow fiber membrane
中空糸膜の空孔率は、 10%〜50%が好ましぐより好ましくは、 35%〜45%であ ることが判明している。この範囲を上回ると、液体が中空糸膜の孔内に入り込んで吸 気側に流入する可能性があり、この範囲を下回ると、中空糸膜の反対側に溶存空気 を吸気できず、溶存空気が透過しがたぐ脱気不十分になる可能性がある。  It has been found that the porosity of the hollow fiber membrane is preferably 10% to 50%, more preferably 35% to 45%. If this range is exceeded, there is a possibility that the liquid enters the pores of the hollow fiber membrane and flows into the suction side, and if it falls below this range, the dissolved air cannot be sucked into the opposite side of the hollow fiber membrane, and the dissolved air May be insufficiently degassed.
[0071] (5)中空糸膜の平均孔径  [0071] (5) Average pore diameter of hollow fiber membrane
中空糸膜の空孔の平均孔径は、好ましくは 0. 05 μ m〜0. 5 /z m、より好ましくは、 0. 05 /ζ πι〜0. 15 /z mである。この範囲を上回ると、液体が中空糸膜の孔内に入り 込んで吸気側に流入する可能性があり、この範囲を下回ると、中空糸膜の反対側に 気体等 κを吸気できず、気体等 Kが透過しがたぐ脱気不十分になる可能性がある。  The average pore diameter of the pores of the hollow fiber membrane is preferably 0.05 μm to 0.5 / z m, more preferably 0.05 / ζ πι to 0.15 / z m. If this range is exceeded, there is a possibility that the liquid enters the hole of the hollow fiber membrane and flows into the intake side, and if it falls below this range, gas or the like κ cannot be sucked into the opposite side of the hollow fiber membrane, and the gas Etc. K may be insufficiently degassed.
[0072] このような脱気モジュール 13を、レーザー誘起液体噴流発生装置である医療機器 2に使用する場合には、光ファイバ径が 700 /ζ πι、血栓破砕可能な通常のレーザー 条件で、従来は 10分間あたり約 100 1の溶存空気が送液管 6の先端部力も排出さ れていたが、中空糸膜内面の膜面積を 22cm2に設定した脱気モジュール 13を用い たところ、 90mmHgの真空度で溶存空気の発生量をゼロとすることができた。また、 本脱気モジュール 13において、 1200mlZhの空気を排気したところ、 90mmHgの 真空度で送液管用コネクタ C1の先端部から気泡が発生しないことから、溶存気体の みならず気泡の除去能力も認められた。 [0072] When such a degassing module 13 is used in the medical device 2 which is a laser-induced liquid jet generating device, the optical fiber diameter is 700 / ζ πι and the conventional laser conditions capable of crushing the thrombus are conventionally used. In this case, about 100 1 dissolved air per 10 minutes was discharged as well as the tip of the liquid delivery pipe 6.However, when the deaeration module 13 with the inner surface area of the hollow fiber membrane set to 22 cm 2 was used, 90 mmHg The amount of dissolved air generated could be reduced to zero with the degree of vacuum. In addition, when 1200mlZh of air was exhausted in this degassing module 13, bubbles were not generated from the tip of the liquid pipe connector C1 at a vacuum level of 90mmHg. It was.
[0073] (6)中空糸膜の材質は、ポリプロピレンである。  [0073] (6) The material of the hollow fiber membrane is polypropylene.
[0074] (7)中空糸膜の内外径は、内径が、 200 ± 50 m、外径が、 300 ± 50 mである [0075] なお、前記中空糸膜の空孔率、平均孔径の測定は、特開平 5— 64663号公報の 段落番号「0090」に開示の測定方法に準拠するものであり、測定機器としては、水 銀圧入式ポロシメーター 2000型(製造元; CARLO ERBA INSTRUMENTS) を用いた。 [0074] (7) The inner and outer diameters of the hollow fiber membrane have an inner diameter of 200 ± 50 m and an outer diameter of 300 ± 50 m. [0075] Note that the porosity and average pore diameter of the hollow fiber membrane are measured. Is disclosed in JP-A-5-64663. It conforms to the measurement method disclosed in paragraph “0090”, and a silver silver press-fitting porosimeter type 2000 (manufacturer: CARLO ERBA INSTRUMENTS) was used as a measuring instrument.
[0076] 本発明では、前述した脱気モジュール 13のみでなぐ下記する変形例もある。  [0076] In the present invention, there are also modifications described below that are not limited to the deaeration module 13 described above.
[0077] <変形例 1 >  [0077] <Modification 1>
図 5は本実施形態の変形例 1を示す概略断面図である。本変形例 1の送液管 6は、 図 5に示すように、 T字状の外管 17の両端と、分岐管 19の端部に送液用チューブ tl , t2と排気管 21を取り付けたものである。  FIG. 5 is a schematic sectional view showing a first modification of the present embodiment. As shown in FIG. 5, the liquid feeding pipe 6 of Modification 1 has liquid feeding tubes tl and t2 and an exhaust pipe 21 attached to both ends of the T-shaped outer pipe 17 and to the end of the branch pipe 19. Is.
[0078] シリンジポンプである液体供給装置 12や、減圧装置 20は、比較的重量があり、運 搬性、移動性の面で好ましくない。また、これら装置が、医療機器の本体 2や脱気モ ジュール 13と近接した位置に存在することは、術者の操作性の面カゝらすれば好まし いものではない。さらに、手術台に関してもスペース的制約がある。  [0078] The liquid supply device 12 and the decompression device 20 which are syringe pumps are relatively heavy and are not preferable in terms of portability and mobility. In addition, it is not preferable that these devices exist in the vicinity of the main body 2 and the deaeration module 13 of the medical device in view of the operability of the operator. Furthermore, there is a space limitation regarding the operating table.
[0079] このため、本変形例 1のようにチューブ tl, t2と排気管 21を T字状の外管 17に設け れば、送液用チューブ tl, t2と排気管 21の長さを適宜選択することにより、本体 2と 液体供給装置 12や減圧装置 20との間の距離を、術者が操作し易い適当な長さに設 定することができ、操作性が向上し、連結部分 Cも低減することになり、作業性も向上 する。  [0079] Therefore, if the tubes tl, t2 and the exhaust pipe 21 are provided in the T-shaped outer pipe 17 as in the first modification, the lengths of the liquid supply tubes tl, t2 and the exhaust pipe 21 are appropriately set. By selecting, the distance between the main body 2 and the liquid supply device 12 or the decompression device 20 can be set to an appropriate length that is easy for the operator to operate. As a result, workability is improved.
[0080] <変形例 2>  [0080] <Modification 2>
図 6は本実施形態の変形例 2を示す概略断面図である。前述した図 1などに示す実 施形態は、直接的に医療機器の本体 2や液体供給装置 12と脱着可能とし、脱気モ ジュール 13から水分子運動活性体に至るまでの気体の再溶解を極力抑えるため、 脱気モジュール 13と本体 2の距離を短くしており、また、脱気した後の液体が直ちに 本体 2に供給できるようにするために、脱気モジュール 13と本体 2あるいは脱気モジ ユール 13と液体供給装置 12を、コネクタ CI, C2により連結している。  FIG. 6 is a schematic sectional view showing a second modification of the present embodiment. The embodiment shown in FIG. 1 and the like described above can be directly detached from the main body 2 of the medical device 2 and the liquid supply device 12 to re-dissolve the gas from the degassing module 13 to the water molecule kinetic active substance. In order to minimize the distance between the degassing module 13 and the main body 2, the degassing module 13 and the main body 2 or the degassing air can be supplied to the main body 2 immediately after degassing. The module 13 and the liquid supply device 12 are connected by connectors CI and C2.
[0081] しかし、前述のように比較的重量がある液体供給装置 12や減圧装置 20の運搬性 の面、医療機器の本体 2や脱気モジュール 13と近接した位置に存在することは、術 者の操作性の面力も好ましくなぐ手術台に関してもスペース的制約がある。  However, as described above, the presence of the relatively heavy liquid supply device 12 and the decompression device 20 in the vicinity of the transportability surface, the medical device main body 2 and the deaeration module 13 may be There is also a space limitation with respect to an operating table in which the operability is not favorable.
[0082] このため、本変形例 2は、図 6に示すように、脱気モジュール 13の入口側と吸気口 部 19aには、送液用チューブ t2と排気管 21を取り付け、外管 17の他端にはコネクタ C1を取り付けたものとすれば、脱気モジュール 13から水分子運動活性体に至るまで は短ぐ他の部分が長くなり、操作性がより好ましいものとなる。なお、排気管 21の両 端にコネクタ C3, C4を設けてもよぐまた、排気管 21自体は、真空引きにも耐え得る 剛性を備えたものが望まし 、。 [0082] Therefore, as shown in FIG. 6, the present modified example 2 includes an inlet side and an intake port of the deaeration module 13. If the liquid feeding tube t2 and the exhaust pipe 21 are attached to the part 19a, and the connector C1 is attached to the other end of the outer pipe 17, it is short from the degassing module 13 to the water molecule kinetic active substance. The other part becomes longer, and the operability becomes more preferable. Connectors C3 and C4 may be provided at both ends of the exhaust pipe 21, and the exhaust pipe 21 itself is preferably provided with a rigidity that can withstand vacuuming.
[0083] <変形例 3 > [0083] <Modification 3>
図 7は本実施形態の変形例 3を示す概略断面図である。本変形例 3の脱気モジュ ール 13は、図 7に示すように、外管 17の側面に分岐管 19を設け、分岐管 19に針 23 の基端部を液密に設け、減圧装置 20として密閉の真空管 20aを使用したものである  FIG. 7 is a schematic sectional view showing a third modification of the present embodiment. As shown in FIG. 7, the deaeration module 13 of Modification 3 is provided with a branch pipe 19 on the side surface of the outer pipe 17, and a base end of a needle 23 is provided on the branch pipe 19 in a liquid-tight manner. 20 uses a sealed vacuum tube 20a
[0084] 針 23の先端部に形成した刃先を真空管 20aの栓体 24に刺し挿通することにより、 脱気モジュール 13と真空管 20aとを連通し、真空管 20a内の減圧により脱気している 。また、真空管 20aの支持を確実にするため、逆椀状の減圧管保持部材 28が設けら れている。 [0084] By inserting the cutting edge formed at the tip of the needle 23 into the plug 24 of the vacuum tube 20a, the deaeration module 13 and the vacuum tube 20a are communicated with each other, and the vacuum tube 20a is deaerated by reducing the pressure. Further, in order to ensure the support of the vacuum tube 20a, an inverted saddle-shaped decompression tube holding member 28 is provided.
[0085] 液体供給装置 12により送液開始し、中空糸膜を所定の液が通過したことを確認し た後に、真空管 20aの栓体 24に針 20を刺してもよいが、図示のように、分岐管 19と 針 23との間に二方活栓 25を設け、二方活栓 25が閉じている状態で栓体 24に針 20 を刺し、脱気モジュール 13と真空管 20aとを連通しておき、脱気モジュール 13を所 定の液が通過したことを確認した後、二方活栓 25を開くようにすることが好ましい。  [0085] After the liquid supply device 12 starts liquid feeding and it is confirmed that a predetermined liquid has passed through the hollow fiber membrane, the needle 20 may be inserted into the plug 24 of the vacuum tube 20a. A two-way stopcock 25 is provided between the branch pipe 19 and the needle 23, and the needle 20 is inserted into the plug body 24 with the two-way stopcock 25 closed, and the deaeration module 13 and the vacuum tube 20a are communicated with each other. It is preferable to open the two-way stopcock 25 after confirming that a predetermined liquid has passed through the deaeration module 13.
[0086] いずれにしても、このようにすれば、脱気モジュール 13と真空管 20aとの連結がき わめて簡単で、作業性が向上する。  In any case, with this configuration, the connection between the deaeration module 13 and the vacuum tube 20a is extremely simple and the workability is improved.
[0087] <変形例 4 >  [0087] <Modification 4>
図 8は本実施形態の変形例 4を示す概略断面図である。前述した脱気モジュール 付医療用送液管 6は、内部灌流式であるが、外部灌流式としてもよい。  FIG. 8 is a schematic sectional view showing a fourth modification of the present embodiment. The medical fluid supply tube 6 with the deaeration module described above is an internal perfusion type, but may be an external perfusion type.
[0088] 外部灌流式の脱気モジュール 13としては、例えば、図 8に示すように、多数束ねた 多孔性中空糸膜 18 (図では簡単のため少数本しか示していない)を、中空糸膜両端 部の開口状態を保持するように外管 17内にポッティング剤 (接着剤) 22でポッティン グし、外管 17の側部に液体の入口 26と出口 27を設けたものである。 [0089] 送液管 6は、外管 17の両端に減圧装置 20を連通している点で、前記実施形態と相 違するが、液体 W (実線矢印)を入口 26から外管 17内を通って出口 27より排出し、 外管 17の両端に減圧装置 20を連通して吸引すると、液体 W中の気体等 Kを、ポッテ イング剤 22が充填されていない部分から中空糸膜 18内に取り込み、液体 W中から除 去できる。 As the external perfusion type deaeration module 13, for example, as shown in FIG. 8, a large number of porous hollow fiber membranes 18 (only a few are shown in the figure for simplicity) are used as hollow fiber membranes. Potting agent (adhesive) 22 is potted in the outer tube 17 so as to maintain the open state at both ends, and a liquid inlet 26 and outlet 27 are provided on the side of the outer tube 17. [0089] The liquid feeding pipe 6 is different from the above embodiment in that the decompression device 20 is communicated with both ends of the outer pipe 17, but the liquid W (solid arrow) passes through the inside of the outer pipe 17 from the inlet 26. Passing through the outlet 27 and discharging it, the decompression device 20 communicates with both ends of the outer pipe 17 and sucks it, so that the gas K in the liquid W enters the hollow fiber membrane 18 from the portion not filled with the potting agent 22. Can be taken up and removed from liquid W.
[0090] <変形例 5 >  [0090] <Modification 5>
図 9は本実施形態の変形例 5を示す概略断面図である。前述した脱気モジュール 付医療用送液管 6は、内部灌流式あるいは外部灌流式の相違はあるものの、いずれ も直状の多孔性中空糸膜 18を使用したものであるが、本変形例 5の多孔性中空糸 膜 18は、図 9に示すように、ループ状に曲げたものである。  FIG. 9 is a schematic sectional view showing Modification 5 of the present embodiment. Although the above-described medical fluid delivery pipe 6 with a deaeration module is different from the internal perfusion type or the external perfusion type, all use a straight porous hollow fiber membrane 18, but this modification 5 The porous hollow fiber membrane 18 is bent in a loop shape as shown in FIG.
[0091] この送液管 6は、多孔性中空糸膜 18の外部を流れる液体 Wから気体等 Kを内部に 取り込む外部灌流式である。  This liquid feeding tube 6 is an external perfusion type that takes in gas K or the like from the liquid W flowing outside the porous hollow fiber membrane 18.
[0092] 通常、外部灌流式は、内部灌流式よりも構成が複雑になる傾向があるが、中空糸 膜を U字状あるいはループ状に湾曲し、外管 17の形状を T字形又は Y字形とするこ とで、中空糸膜 18の接着部を 1箇所とすることができ、製造の面で有利となる。  [0092] Normally, the configuration of the external perfusion type tends to be more complicated than the internal perfusion type, but the hollow fiber membrane is curved in a U shape or a loop shape, and the shape of the outer tube 17 is T-shaped or Y-shaped. By doing so, the bonding portion of the hollow fiber membrane 18 can be made one place, which is advantageous in terms of manufacturing.
[0093] さらに、脱気モジュール 13としては、内部灌流式、外部灌流式のいずれでもよいが 、接着部以外の部分での中空糸膜量が同じであれば、外部灌流式の方が有利であ る。液体 Wが接する中空糸膜の面積を大きくすることができ、送液抵抗も低くなり、脱 気の潜在能力が高いものが得られる。  [0093] Further, the deaeration module 13 may be either an internal perfusion type or an external perfusion type, but the external perfusion type is more advantageous if the amount of the hollow fiber membrane in the portion other than the adhesive portion is the same. is there. The area of the hollow fiber membrane in contact with the liquid W can be increased, the liquid feeding resistance is lowered, and a high deaeration potential can be obtained.
[0094] <変形例 6 >  [0094] <Modification 6>
ここにおいて、変形例 5の医療用送液管 6に設けられている U字状あるいはループ 状構造の脱気モジュール 13は、送液管 6の途中に設ける用途に限定されるものでは なぐ医療機器に適用する脱気用や、工業用の脱気水製造用としても使用でき、膜 面積が小さく小型の脱気モジュールとしても実用可能である。  Here, the degassing module 13 having a U-shaped or loop-shaped structure provided in the medical liquid feeding tube 6 of Modification 5 is not limited to an application provided in the middle of the liquid feeding pipe 6. It can also be used for deaeration that is applied to the industry and for the production of industrial deaeration water, and can also be used as a small deaeration module with a small membrane area.
[0095] このため、脱気モジュール 13は、脱気対象の液体が入った液体収納部に連設す れば、単独の脱気モジュールとしても利用できることから、さらに変形例 6として詳述 する。  [0095] For this reason, the degassing module 13 can be used as a single degassing module as long as it is connected to the liquid storage part containing the liquid to be degassed.
[0096] 図 10は本実施形態の変形例 6を示す概略断面図である。 [0097] この脱気モジュール 13は、図 10に示すように、先端開口部 30と基端開口部 31が 連通状態とされたモジュール本体 29と、脱気対象の液体 Wが入った液体収納部 32 ( 前記外管 17に相当する)にモジュール本体 29の先端開口部側が液密に取り付けら れる取付部 33 (前記分岐管 19に相当する)と、モジュール本体 29に収容された多孔 性中空糸膜 18と、を有している。 FIG. 10 is a schematic cross-sectional view showing Modification 6 of the present embodiment. As shown in FIG. 10, the deaeration module 13 includes a module main body 29 in which the front end opening 30 and the base end opening 31 are in communication with each other, and a liquid storage unit containing the liquid W to be deaerated. 32 (corresponding to the outer tube 17) the mounting opening 33 (corresponding to the branch tube 19) where the tip opening side of the module body 29 is liquid-tightly attached, and a porous hollow fiber accommodated in the module body 29 And a film 18.
[0098] 多孔性中空糸膜 18は、複数本束ねられた状態で U字状に湾曲され、 U字状の湾 曲部 18aは、先端開口部 30内に配置若しくは先端開口部 30内から外部に露出され て配置され、湾曲部 18aと反対側となる多孔性中空糸膜 18の両端部 18bが開口状 態を保ったまま基端開口部 31の近傍にポッティング剤 22によりポッティングされて ヽ る。 U字状の湾曲部 18aは、モジュール本体 29内にポッティングされることなく先端 開口部 30内に露出して配置される力、先端開口部 30内から外部に露出される。  [0098] A plurality of porous hollow fiber membranes 18 are bent in a U shape in a bundled state, and the U-shaped curved portion 18a is disposed in the tip opening 30 or externally from the tip opening 30. The both ends 18b of the porous hollow fiber membrane 18 that are arranged exposed to the opposite side of the curved portion 18a are potted by the potting agent 22 in the vicinity of the proximal end opening 31 while maintaining the open state. . The U-shaped curved portion 18a is exposed outside the tip opening 30 without being potted in the module main body 29, and is exposed to the outside from the inside of the tip opening 30.
[0099] なお、図示のものでは、モジュール本体 29の外周面にルァテーパ面 29aを形成し 、取付部 33の内周面にテーパ面 33aを形成し、モジュール本体 29を取付部 33に刺 し込むのみで気密に連結されるようにしている。ただし、取付部 33とモジュール本体 29との連結は、いわゆるロックアダプタ構造としてもよい。つまり、取付部 33の外周面 に雄ネジ 33bを形成し、これに内面に雌ネジが形成されたアダプタ部材 34を螺合し 、両者の螺合により取付部 33とモジュール本体 29との連結をより確実なものとしても よい。また、アダプタ部材 34の下端にスリーブ 34aを設け、これにより排気管 21の保 持を確実なものとしてもよい。  In the illustrated example, a luer taper surface 29 a is formed on the outer peripheral surface of the module main body 29, a taper surface 33 a is formed on the inner peripheral surface of the mounting portion 33, and the module main body 29 is inserted into the mounting portion 33. Only to be connected in an airtight manner. However, the connection between the mounting portion 33 and the module main body 29 may be a so-called lock adapter structure. That is, a male screw 33b is formed on the outer peripheral surface of the mounting portion 33, an adapter member 34 having a female screw formed on the inner surface thereof is screwed into this, and the mounting portion 33 and the module main body 29 are connected by screwing them together. It may be more reliable. Further, a sleeve 34a may be provided at the lower end of the adapter member 34 so that the exhaust pipe 21 can be securely held.
[0100] この脱気モジュール 13では、液体収容部 32内の液体 Wと、多孔性中空糸膜 18の U字状の湾曲部 18aを含めたポッティング剤が充填されていない部分が接触した状 態で、減圧装置 20からの減圧を作用させると、液体 Wに含まれる気体等 Kが、ポッテ イング剤 22が充填されていない多孔性中空糸膜 18を透過し、除去されることになる。  [0100] In this deaeration module 13, the state in which the liquid W in the liquid storage portion 32 and the portion not filled with the potting agent including the U-shaped curved portion 18a of the porous hollow fiber membrane 18 are in contact with each other. Thus, when the decompression from the decompression device 20 is applied, the gas K contained in the liquid W permeates through the porous hollow fiber membrane 18 not filled with the potting agent 22 and is removed.
[0101] したがって、この脱気モジュール 13は、脱気したい液体と接触する膜面積を広く確 保しつつ中空糸膜の使用量を抑えられるので、小型の脱気モジュールとなり、医療 機器の脱気モジュールとしてのみでなぐ工業用の脱気水製造用としても使用でき、 極めて実用性の高いものとなる。  [0101] Therefore, the degassing module 13 can reduce the amount of the hollow fiber membrane used while ensuring a large membrane area in contact with the liquid to be degassed. It can also be used for industrial degassing water production not only as a module, making it extremely practical.
[0102] また、脱気モジュール 13は、直状の多孔性中空糸膜 18の途中を U字状あるいは ループ状に湾曲するのみで簡単に成形することが可能となる。 [0102] Further, the deaeration module 13 has a U-shape or halfway in the middle of the straight porous hollow fiber membrane 18. It is possible to easily form the film simply by bending in a loop shape.
[0103] さらに、医療用送液管 6内に流れる所定の液体 Wの脱気が不要なときは、取付部 3 3の開口部 19aをキャップ等(図示せず)で封止し、脱気が必要なときのみ、キャップ を外して減圧装置を有する U字状をした中空糸膜 18の脱気モジュール 13を装着す る構成としてちよい。  [0103] Further, when it is not necessary to deaerate the predetermined liquid W flowing into the medical liquid delivery tube 6, the opening 19a of the mounting portion 33 is sealed with a cap or the like (not shown), and deaerated. Only when it is necessary to remove the cap, the degassing module 13 of the U-shaped hollow fiber membrane 18 having a pressure reducing device may be attached.
[0104] 図 11は多孔性中空糸膜の端部を閉鎖する手段を示す概略断面図である。  FIG. 11 is a schematic cross-sectional view showing a means for closing the end of the porous hollow fiber membrane.
[0105] 上述した変形例 6では、多孔性中空糸膜 18を U字状に湾曲したものである力 必 ずしも U字状あるいはループ状に湾曲させる必要はなぐ直線状であってもよい。つ まり、図 11に示すように、複数本束ねられた状態の直状の多孔性中空糸膜 18の一 端部を、その内腔 18cが開口状態を保った状態でモジュール本体 29の基端開口部 31の近傍にポッティングし、他端部を、その内腔 18cが閉鎖状態となるようにモジュ ール本体 29内に配置若しくは先端開口部 30から外部に露出して配置してもよい。 [0105] In Modification 6 described above, the force that is obtained by bending the porous hollow fiber membrane 18 into a U shape may be a straight shape that does not necessarily need to be bent into a U shape or a loop shape. . That is, as shown in FIG. 11, one end of a straight porous hollow fiber membrane 18 in a bundled state is connected to the base end of the module main body 29 with its inner cavity 18c kept open. Potting may be performed in the vicinity of the opening 31, and the other end may be disposed in the module main body 29 or exposed to the outside from the tip opening 30 so that the inner cavity 18c is closed.
[0106] そして、モジュール本体 29の基端開口部 31に減圧を作用させると、液体収容部 32 内の液体と接触する多孔性中空糸膜 18の他端部側より液体 Wに含まれる気泡等 K を除去できる。 Then, when pressure is applied to the base end opening 31 of the module main body 29, bubbles contained in the liquid W from the other end of the porous hollow fiber membrane 18 in contact with the liquid in the liquid storage portion 32, etc. K can be removed.
[0107] ここにおいて、他端部の閉鎖状態を形成する手段としては、複数本束ねた状態の 直状の多孔性中空糸膜 18の端部に熱収縮性チューブ(図示せず)を被せて加熱し 、隣り合う多孔性中空糸膜 18同士を熱融着して熱融着部 18dを形成すれば、その内 腔 18cを簡単に閉鎖することができる。  Here, as means for forming the closed state of the other end, a heat-shrinkable tube (not shown) is put on the end of the straight porous hollow fiber membrane 18 in a bundled state. When heated, the adjacent porous hollow fiber membranes 18 are heat-sealed to form the heat-sealed portion 18d, and the lumen 18c can be easily closed.
[0108] <変形例 7>  <Modification 7>
図 12は本実施形態の変形例 7を示す概略断面図である。この変形例 7は、前述し た真空管 20aの栓体 24に針 23を刺して脱気するものと、 U字状に湾曲された複数本 の多孔性中空糸膜 18をポッティングしたものをモジュール本体 29の先端に設けたも のである。本変形例 7においても、真空管 20aの支持を確実にするため、モジュール 本体 29に逆椀状の減圧管保持部材 28を設けてもょ ヽ。  FIG. 12 is a schematic sectional view showing Modification 7 of the present embodiment. In this modified example 7, the above-described plug body 24 of the vacuum tube 20a is punctured with a needle 23, and a plurality of porous hollow fiber membranes 18 curved in a U shape are potted. It is provided at the tip of 29. Also in the present modified example 7, in order to ensure the support of the vacuum tube 20a, a reverse pressure-shaped decompression tube holding member 28 may be provided on the module body 29.
[0109] このようにすれば、脱気モジュール 13と真空管 20aとの連結がきわめて簡単で、し 力も、モジュール本体 29を分岐管 19に刺し込むのみで気密に連結されることになる ので、外管 17と脱気モジュール 13の着脱が極めて容易となる。 [0110] なお、上述した変形例 5〜7に係る U字状湾曲部を備えた形態の脱気モジュールは 、医療用送液管の一部として設ける用途のほか、医療機器と別体の脱気モジュール 、すなわち、医療機器に適用される前に液体を脱気する用途にも適用できる。いず れにおいても、本形態の脱気モジュールは、安易に製造できかつ中空糸膜の量自 体を少なくしながら液体に接触する膜面積を多く確保でき、よって、脱気モジュール の小型化に極めて有利である。 [0109] In this way, the deaeration module 13 and the vacuum tube 20a are very easily connected, and the force is also hermetically connected simply by inserting the module body 29 into the branch tube 19, so The tube 17 and the deaeration module 13 can be easily attached and detached. [0110] Note that the deaeration module having the U-shaped curved portion according to the above-described modified examples 5 to 7 is used as a part of a medical liquid feeding tube, and is detached from a medical device. It can also be applied to a gas module, that is, an application for degassing a liquid before being applied to a medical device. In any case, the deaeration module of this embodiment can be easily manufactured and can secure a large membrane area in contact with the liquid while reducing the amount of the hollow fiber membrane itself, thereby reducing the size of the deaeration module. Very advantageous.
[0111] また、前記 U字状の湾曲部を備える形態において、束ねられた中空糸膜の各々が [0111] Further, in the embodiment including the U-shaped curved portion, each of the bundled hollow fiber membranes is
1本の連続した中空糸膜で構成された形態に限定されるものではなぐ u字状の湾曲 部において 2つの中空糸膜の端部をそれらの開口状態を保持した状態で熱融着し、 複数の中空糸膜を繋ぎ合わせて U字状の湾曲部を形成してもよ 、。 It is not limited to a configuration composed of a single continuous hollow fiber membrane, and at the u-shaped curved portion, the ends of the two hollow fiber membranes are heat-sealed while maintaining their open state, A plurality of hollow fiber membranes may be connected to form a U-shaped curved portion.
[0112] <変形例 8 >  [0112] <Modification 8>
前述した変形例 5〜7では、 U字状の湾曲部は、吸引側開口部 30など力も露出し た形態とし、これにより液体に接触する膜面積を多く確保できる点で有利であるが、 本発明は、これに限定されるものではない。  In the above-described modified examples 5 to 7, the U-shaped curved portion is advantageous in that a force such as the suction side opening 30 is exposed and a large membrane area in contact with the liquid can be secured. The invention is not limited to this.
[0113] 図 13は変形例 8を示す要部概略断面図である。例えば、図 13に示すように、 U字 状の湾曲部 18aと液体 Wが接触できる限りにおいては、モジュール本体 29内に設け 、多孔性中空糸膜 18の湾曲部 18aの先端が基端開口部 31の内側 (排気側となる基 端開口部 31に近い側)に引っ込んだ構造であってもよい。なお、図 13では、ポッティ ング部分を簡便のため破線で略示する。また、本変形例では、モジュール本体 29内 に中空糸膜を比較的長く伸ばすことができ、これにより液体 Wと接触する膜面積を多 く確保できる。  FIG. 13 is a schematic cross-sectional view of the relevant part showing Modification Example 8. For example, as shown in FIG. 13, as long as the U-shaped curved portion 18a and the liquid W can come into contact with each other, it is provided in the module body 29, and the distal end of the curved portion 18a of the porous hollow fiber membrane 18 is the proximal end opening. It may be a structure that is retracted inside 31 (on the side close to the base opening 31 on the exhaust side). In FIG. 13, the potting portion is schematically shown with a broken line for convenience. Further, in this modified example, the hollow fiber membrane can be stretched relatively long in the module main body 29, thereby ensuring a large membrane area in contact with the liquid W.
[0114] さらに、医療用送液管 6内に流れる所定の液体 Wの脱気が不要なときは、取付部 3 3の開口部 19aをキャップ等(図示せず)で封止し、脱気が必要なときのみ、減圧装置 を有する U字状をした中空糸膜 18の脱気モジュール 13を装着することで溶存空気 の脱気する操作が可能となる。  [0114] Furthermore, when it is not necessary to deaerate the predetermined liquid W flowing into the medical liquid delivery tube 6, the opening 19a of the mounting portion 33 is sealed with a cap or the like (not shown), and deaerated. Only when it is necessary to install the degassing module 13 of the hollow fiber membrane 18 having a U-shape having a decompression device, the operation of degassing the dissolved air becomes possible.
[0115] 吸気口部 19aに減圧装置 20やキャップを装着せずに、中空糸膜 18が外気に露出 させた状態で所定の液体を急激な流量で送液すると、中空糸膜 18内が陰圧になり、 外気が脱気モジュール 13内に吸引される虞がある。キャップは、このような問題を解 決する目的及び使用前に中空糸膜の汚染や損傷を防ぐ目的として設けることができ る。 [0115] If a predetermined liquid is fed at a rapid flow rate without attaching the pressure reducing device 20 or the cap to the intake port 19a and the hollow fiber membrane 18 is exposed to the outside air, the inside of the hollow fiber membrane 18 is negatively affected. The outside air may be sucked into the deaeration module 13 due to the pressure. Cap solves this problem It can be provided for the purpose of determining and preventing the contamination and damage of the hollow fiber membrane before use.
[0116] <変形例 9 >  [0116] <Modification 9>
図 14は変形例 9を示す要部概略断面図である。本変形例 9は、分岐管 19を前述の 例のような T字状ではなく Y字状とし、かつ中空糸膜 18の U字状の湾曲部 18aを分岐 管から突出させて送液管内に延ばした構成としている。  FIG. 14 is a schematic cross-sectional view showing a main part of a ninth modification. In this modified example 9, the branch pipe 19 has a Y-shape instead of the T-shape as in the previous example, and the U-shaped curved portion 18a of the hollow fiber membrane 18 protrudes from the branch pipe into the liquid feed pipe. The extended configuration.
[0117] このようにすれば、吸気口の断面積に制約されることなく中空糸膜 18の膜面積をよ り多く確保できると共に、中空糸膜 18の端部を Y字状分岐管 19の鈍角を形成する側 に延長させることによって、前記 T字状分岐管の場合と異なり中空糸膜 18を直角に 折り曲げる負荷を解消できる。なお、図 14においても、ポッティング部分を簡便のた め破線で示している。  [0117] In this way, it is possible to secure a larger membrane area of the hollow fiber membrane 18 without being restricted by the cross-sectional area of the intake port, and to connect the end of the hollow fiber membrane 18 to the Y-shaped branch pipe 19 By extending the obtuse angle to the side forming the obtuse angle, unlike the case of the T-shaped branch pipe, the load of bending the hollow fiber membrane 18 at a right angle can be eliminated. Also in FIG. 14, the potting portion is shown by a broken line for convenience.
[0118] <第 2の実施の形態 >  [0118] <Second Embodiment>
本実施形態に係る送液管が使用される医療機器アッセンプリは、体腔内あるいは 臓器に挿入し、病変部にエネルギを照射して癌等の腫瘍や前立腺肥大症等を治療 するレーザー照射装置である。  The medical device assembly in which the liquid feeding tube according to the present embodiment is used is a laser irradiation apparatus that is inserted into a body cavity or an organ and irradiates energy to a lesioned part to treat a tumor such as cancer or a prostatic hypertrophy. .
[0119] レーザー照射装置は、概して、長尺で細い管状の本体 2内に光ファイバ 9や反射ミ ラー 40などが設けられ、光ファイバ 9により導光されたレーザーを照射するレーザー 照射部 4での発熱を抑制するため本体 2内に冷却用水が充填されているが、レーザ 一光を照射すると、レーザーエネルギーの一部が反射ミラー 40に吸収され、反射ミラ 一 40が発熱する可能性がある。特に、治療効果をより向上するために、レーザーの 出力をより高くすると、医療機器の本体 2の先端部に設けた反射ミラー 40が発熱し、 反射ミラー 40の周囲の液体 Wが加熱され、溶存気体が発生する可能性がある。した がって、反射ミラー 40を含むレーザー照射部 4は、液体中の水分子の運動を直接に 活性ィ匕させる水分子活性ィ匕手段の 1つである。  [0119] In general, the laser irradiation apparatus includes an optical fiber 9, a reflection mirror 40, and the like in a long and thin tubular main body 2, and a laser irradiation unit 4 that irradiates a laser guided by the optical fiber 9. The main body 2 is filled with cooling water in order to suppress the heat generation of the laser. However, when a single laser beam is irradiated, part of the laser energy is absorbed by the reflection mirror 40 and the reflection mirror 40 may generate heat. . In particular, when the laser output is increased to further improve the therapeutic effect, the reflection mirror 40 provided at the tip of the main body 2 of the medical device generates heat, and the liquid W around the reflection mirror 40 is heated and dissolved. Gas may be generated. Therefore, the laser irradiation unit 4 including the reflection mirror 40 is one of water molecule activation means for directly activating the movement of water molecules in the liquid.
[0120] 図 15は本発明の第 2の実施形態を示す概略断面図である。なお、前記実施形態と 機能的に共通する部材には同一符号を使用し説明を省略する。  FIG. 15 is a schematic cross-sectional view showing a second embodiment of the present invention. In addition, the same code | symbol is used for the member which is functionally common with the said embodiment, and description is abbreviate | omitted.
[0121] 本実施形態のレーザー照射装置は、図 15に示すように、レーザー発振器 1と、長 尺で細い管状の本体 2と、本体 2の内部に設けられた光ファイバ 9の基端より入射し 先端より出射したレーザー光を反射ミラー 40により所定の方向に反射し、レーザー光 透過窓部 44より照射するレーザー照射部 4と、光ファイバ 9および反射ミラー 40を本 体 2の長手方向に往復駆動させる駆動手段 41と、レーザー照射部 4に水分子を含む 所定の液体 Wを供給する流路を構成し、液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去 する多孔性膜を備えた脱気モジュール 13を有する送液管 6と、送液管 6の一端に連 結された液体供給装置 12と、冷却用水を排出する排水管 42と、排水管 42の一端に 連結された排水装置 43と、を有している。なお、図中の符号「45」は、本体 2を支持 する基部であり、内視鏡 (不図示)などが設けられている。 As shown in FIG. 15, the laser irradiation apparatus of the present embodiment is incident from a laser oscillator 1, a long and thin tubular main body 2, and a base end of an optical fiber 9 provided inside the main body 2. Shi The laser beam emitted from the tip is reflected in a predetermined direction by the reflection mirror 40, and the laser irradiation unit 4 that irradiates from the laser beam transmission window 44, and the optical fiber 9 and the reflection mirror 40 are driven back and forth in the longitudinal direction of the main body 2. And a degassing module 13 having a porous membrane for removing dissolved gas or bubbles contained in the liquid. A liquid supply pipe 6, a liquid supply device 12 connected to one end of the liquid supply pipe 6, a drain pipe 42 for discharging cooling water, and a drain apparatus 43 connected to one end of the drain pipe 42. is doing. Reference numeral “45” in the figure is a base that supports the main body 2 and is provided with an endoscope (not shown).
[0122] レーザー照射装置は、まず、本体 2を先端部力 体腔内に挿入し、先端部を病変 部の近傍に位置させる。なお、内視鏡で直接先端部の位置を観察しながら、本体 2を 移動させたり、回転することによって位置調節し、目的部位の方向などに一致させる ようにセットし、固定する。本体 2の先端部に拡開縮小可能なバルーン (不図示)を設 け、バルーンを拡張することにより本体 2を体腔内で密着固定することが好ましい。そ して、液体供給装置 12を作動し、本体 2内に冷却水などの液体 Wを循環し、レーザ 一光によって発熱する本体 2や、生体組織の表面などを冷却する。生体組織の表層 の損傷を確実に防止するためである。  [0122] In the laser irradiation apparatus, first, the main body 2 is inserted into a distal-end force body cavity, and the distal end is positioned in the vicinity of the lesioned part. While observing the position of the tip directly with an endoscope, adjust the position by moving the body 2 or rotating it, and set and fix it so that it matches the direction of the target site. It is preferable that a balloon (not shown) that can be expanded and contracted is provided at the distal end portion of the main body 2, and the main body 2 is closely fixed in the body cavity by expanding the balloon. Then, the liquid supply device 12 is operated, and the liquid W such as cooling water is circulated in the main body 2 to cool the main body 2 that generates heat by one laser beam, the surface of the living tissue, and the like. This is to reliably prevent damage to the surface layer of the living tissue.
[0123] 位置固定後、レーザー発振器 1を作動すると同時に駆動手段 41を駆動する。レー ザ一光は、光ファイバ 9により導かれ、反射ミラー 40によって側方へ反射され、本体 2 のレーザー光透過窓部 44より出射されて、目的部位に照射される。この場合、反射ミ ラー 40は、軸方向に所定の周期で往復運動しながら反射角度が変化し、レーザー 光の光路軸が連続的に変更されるものの、すべて目的部で交差する。  [0123] After the position is fixed, the driving means 41 is driven simultaneously with the operation of the laser oscillator 1. The laser beam is guided by the optical fiber 9, reflected laterally by the reflection mirror 40, emitted from the laser light transmission window 44 of the main body 2, and applied to the target site. In this case, the reflection mirror 40 changes its reflection angle while reciprocating at a predetermined cycle in the axial direction, and the optical path axis of the laser beam is continuously changed, but all intersect at the target portion.
[0124] これにより、目的部位およびその近傍は、レーザー光により加熱され、所望温度に 達するが、目的部位以外は発生する熱量が少なぐ比較的低い温度が維持され、患 者に対し高!ヽ安全性が確保される。  [0124] As a result, the target site and its vicinity are heated by the laser beam to reach the desired temperature, but other than the target site, the amount of heat generated is kept at a relatively low temperature and high for the patient!ヽ Safety is ensured.
[0125] このようなレーザー照射装置においても、液体供給装置 12からの液体 Wを送液管 6の脱気モジュール 13により気体等 Kを除去すると、レーザー照射が行なわれ、反射 ミラー 40周囲の液体が加熱されても、溶存気体の気泡化が抑制され、気泡が本体 2 のレーザー光透過窓部 44付近に滞留し、レーザー光の伝達を妨げたり、本体 2や生 体表面の冷却効率を低下させたりすることがなぐ安定した出力あるいは性能を発揮 すること〖こなる。 [0125] Also in such a laser irradiation apparatus, when the liquid W from the liquid supply apparatus 12 is removed from the gas K or the like by the deaeration module 13 of the liquid supply pipe 6, laser irradiation is performed, and the liquid around the reflection mirror 40 is discharged. Even if heated, the bubbling of dissolved gas is suppressed, and the bubbles stay in the vicinity of the laser light transmission window 44 of the main body 2 to prevent the transmission of the laser light, Stable output or performance without lowering the cooling efficiency of the body surface can be achieved.
[0126] なお、本実施形態においても、前述した各種変形例を使用することができることは いうまでもない。  [0126] It goes without saying that the various modifications described above can also be used in this embodiment.
[0127] <第 3の実施の形態 > <Third embodiment>
本実施形態に係る送液管が使用される医療機器アッセンプリは、薬液を一定量投 与する輸液ポンプの場合や、血液透析あるいは腹膜透析などに使用される送液ボン プである。  The medical device assembly in which the liquid feeding tube according to the present embodiment is used is a liquid feeding pump used for an infusion pump that dispenses a certain amount of a chemical solution, hemodialysis, or peritoneal dialysis.
[0128] 例えば、輸液システムや腹膜透析システムにお ヽては、寒冷地や冷蔵庫などのよう な室温よりも気温が低!ヽ場所で保存した輸液剤や透析液 (以下、液体と略称する)を 、室温まで十分に昇温させることなくそのまま使用するのが通常であり、その場合に 治療の途中で溶存空気が過飽和状態となる。この過飽和状態の液体を室温下で輸 液ライン及びポンプに接続して使用すると、ヒーターにより温度上昇すると気泡が自 然発生したり、送液ポンプの駆動部では、送液管を介して間接的に液体に加減圧が カロわることになり、溶存気体が気泡となる場合がある。  [0128] For example, in the case of an infusion system or peritoneal dialysis system, the temperature is lower than room temperature such as in a cold region or a refrigerator! However, it is usually used as it is without sufficiently raising the temperature to room temperature, in which case the dissolved air becomes supersaturated during the treatment. When this supersaturated liquid is used connected to an infusion line and a pump at room temperature, bubbles naturally occur when the temperature rises due to the heater, or indirectly at the liquid feed pump drive section via a liquid feed pipe. In addition, the liquid may be pressurized and decompressed, and the dissolved gas may become bubbles.
[0129] また、送液ポンプの小型化に伴 、、モータなどの冷却が不十分な場合には、送液 ポンプの駆動部が発熱し、送液管を介して間接的に液体を加熱することになり、溶存 気体が気泡となる場合もある。特に、腹膜透析は、多量の透析液を使用するが、透析 液は、体内に注入する前にヒーターを用いて体温に近い温度に加温する必要がある ため、より多量の気泡が生じやすい。  [0129] In addition, when the motor or the like is insufficiently cooled due to the downsizing of the liquid feed pump, the liquid feed pump drive section generates heat and indirectly heats the liquid via the liquid feed pipe. In other words, the dissolved gas may become bubbles. In particular, peritoneal dialysis uses a large amount of dialysate. However, since the dialysate must be heated to a temperature close to the body temperature using a heater before being injected into the body, more bubbles are likely to be generated.
[0130] このような場合には、輸液システムでは、送液ポンプの気泡センサーが気泡を感知 し、輸液がストップすることになり、気泡センサーがない場合には、気泡が体内に入り 込むことになる。腹膜透析システムでは、溶存気体が気泡化した腹膜透析液を使用 することになり、患者に肩などの痛みを起こさせる原因となる。  [0130] In such an infusion system, in the infusion system, the bubble sensor of the infusion pump detects the bubble and the infusion stops, and in the absence of the bubble sensor, the bubble enters the body. Become. In the peritoneal dialysis system, a peritoneal dialysis solution in which dissolved gas is bubbled is used, which causes pain such as shoulders in the patient.
[0131] したがって、送液ポンプ及びヒーターも、液体中の水分子の運動を直接に活性ィ匕さ せる水分子活性化手段の 1つである。  [0131] Accordingly, the liquid feed pump and the heater are also one of the water molecule activation means for directly activating the movement of the water molecules in the liquid.
[0132] 図 16は本発明の第 3の実施形態を示す概略断面図である。なお、前記実施形態と 共通する部材には同一符号を使用し説明を省略する。 [0133] 本実施形態の送液ポンプ 50は、図 16に示すように、モータ (不図示)により回転さ れる回転板 51に自転可能に設けられた複数個のローラ 52と、ローラ 52と回転板 51 の周囲に設けられた圧着壁 (不図示)との間に設置された 1本の弾性のある送液管 6 とを有する、いわゆるローラーポンプであり、送液管 6を圧着壁との間でローラ 52が押 し潰しながら送液管 6内の液体 Wを制御された流量で圧送する移送源となっている。 FIG. 16 is a schematic cross-sectional view showing a third embodiment of the present invention. In addition, the same code | symbol is used for the member which is common in the said embodiment, and description is abbreviate | omitted. As shown in FIG. 16, the liquid feed pump 50 of the present embodiment includes a plurality of rollers 52 provided on a rotating plate 51 that is rotated by a motor (not shown), and a roller 52 that rotates. The plate 51 is a so-called roller pump having one elastic liquid feeding pipe 6 installed between the crimping wall (not shown) provided around the plate 51, and the liquid feeding pipe 6 is connected to the crimping wall. The roller 52 serves as a transfer source that pumps the liquid W in the liquid supply pipe 6 at a controlled flow rate while being crushed between the rollers.
[0134] 送液管 6の一端は、液体 Wが貯溜された薬液バッグなどの液体貯溜部 53と脱着自 在に連結され、他端は、透析部である生体注入部 54と脱着自在に連通されている。 腹膜透析システムの場合、送液管 6の途中にヒーター 55が設けられている。  [0134] One end of the liquid supply tube 6 is connected to and detached from a liquid reservoir 53 such as a chemical solution bag in which liquid W is stored, and the other end is detachably connected to a living body injecting unit 54 that is a dialysis unit. Has been. In the case of the peritoneal dialysis system, a heater 55 is provided in the middle of the liquid feeding tube 6.
[0135] 本実施形態では、脱気モジュール 13の減圧装置 20が別途独立に設けられた送液 ポンプ 50である力 送液管 6の一部には脱気モジュール 13が設けられ、液体中の気 体等 Kを除去するようになっている。特に、脱気モジュール 13は、ローラーポンプの 近傍に位置することが好ましぐ少なくとも生体注入部 54に液体を注入する前段階に 設けることが好ましい。また、輸液剤のように送液流量が少なぐ流量精度を維持する ため必要最小限の中空糸膜で脱気を目指す脱気モジュール 13には、前記図 9〜14 に示す U字状湾曲部を有する脱気モジュール 13が適している。  In the present embodiment, the degassing module 13 is provided in a part of the force feeding pipe 6 that is the liquid feeding pump 50 in which the decompression device 20 of the degassing module 13 is separately provided. Gas etc. K is removed. In particular, the deaeration module 13 is preferably provided at least before the liquid is injected into the living body injection unit 54, which is preferably located in the vicinity of the roller pump. In addition, the degassing module 13 that aims at degassing with the minimum required hollow fiber membrane to maintain the flow rate accuracy with a low liquid flow rate, such as an infusion solution, has a U-shaped curved portion as shown in FIGS. A degassing module 13 with is suitable.
[0136] なお、液体 Wの移送源は、図示のローラーポンプに限定されるものではなぐ例え ば、ダイヤフラムポンプ、フィンガータイプゃぺリスタルタイプのポンプあるいはシリン ジなどであってもよい。  Note that the transfer source of the liquid W is not limited to the illustrated roller pump, and may be a diaphragm pump, a finger type pump or a peristal type pump, or a syringe.
[0137] 送液ポンプの使用に当っては、まず、送液管 6をローラ 52と圧着壁との間にセットし 、脱気モジュール 13をローラーポンプの近傍に配置した後、脱気モジュール 13の送 液管 6の一端を液体貯溜部 53と連結し、他端は、開放状態としておく。そして、ローラ 一ポンプを作動し、液体貯溜部 53から液体 Wを流出させ、送液管 6内に満たす、プ ライミングを行なった後、生体注入部 54と連通する。  [0137] In using the liquid feed pump, first, the liquid feed pipe 6 is set between the roller 52 and the crimping wall, and the deaeration module 13 is arranged in the vicinity of the roller pump. One end of the liquid supply pipe 6 is connected to the liquid reservoir 53, and the other end is left open. Then, the roller-one pump is operated to cause the liquid W to flow out of the liquid reservoir 53 and fill the liquid feed pipe 6, and after priming, it communicates with the living body injector 54.
[0138] この状態で、ローラーポンプを作動すると同時に減圧装置 20を作動し脱気モジュ ール 13により脱気すると、温度上昇などにより気泡ゃ溶存気体が脱気された液体 W が生体注入部 54へと送られる。したがって、輸液システムで気泡センサーの感知に より輸液力 Sストップしたり、腹膜透析システムで透析の実効性が低下する虞もない。  [0138] In this state, when the roller pump is operated and the decompression device 20 is operated at the same time and degassing is performed by the degassing module 13, the liquid W from which bubbles and dissolved gas are degassed due to a temperature rise or the like becomes the living body injecting unit 54 Sent to. Therefore, there is no possibility that the infusion force S is stopped by the detection of the bubble sensor in the infusion system, or the effectiveness of dialysis is reduced in the peritoneal dialysis system.
[0139] 本実施形態においても、前述した脱気モジュール 13の各種変形例を使用すること ができることはいうまでもない。また、この送液ポンプ 50は、液体供給装置 12の一種 であるが、医療機器アッセンプリの使用時に一定流量を送液するもののみでなぐ流 量を変化させるようにしてもよい。流量を変化させる場合には、前述した脱気モジユー ル 13の膜面積との関係式を満足するように制御することが好ま 、。 [0139] Also in the present embodiment, various modifications of the deaeration module 13 described above should be used. Needless to say, you can. Further, the liquid feed pump 50 is a kind of the liquid supply device 12, but the flow rate of the liquid supply device 12 may be changed only by a pump that delivers a constant flow rate when the medical device assembly is used. When changing the flow rate, it is preferable to control so that the relational expression with the membrane area of the deaeration module 13 is satisfied.
[0140] 本実施形態では、前述のように、脱気モジュール 13の減圧装置 20が別途設けられ たものであるが、流量制御装置 12aを有する液体供給装置 12と、減圧装置 20とを 1 つのユニットケース (不図示)内に一体的に設けることもできる。このようにすれば、医 療機器アッセンプリとしての取扱い性、搬送性、操作性などが向上することになる。 [0140] In the present embodiment, as described above, the decompression device 20 of the deaeration module 13 is separately provided, but the liquid supply device 12 having the flow control device 12a and the decompression device 20 are combined into one. It can also be provided integrally in a unit case (not shown). In this way, handling, transportability, operability, etc. as a medical device assembly are improved.
[0141] また、このような送液ポンプでは、第 1の実施形態で説明したような吸引手段を設け ず、膜面積をより増やすことで吸引せずに脱気することも可能である。すなわち、送 液ポンプのように輸液剤の温度変化の範囲が 0°C〜40°C、持続投与時の輸液剤の 流量が 10〜: LOOmlZhの脱気を実施する場合は、必ずしも減圧装置 20を接続する 必要はなぐ脱気モジュール 13の吸気口部 19aを開放状態にするだけでも脱気効果 が得られる。ただし、前述の減圧装置 20による方法も脱気効果が低いので、それを 補うため脱気モジュール 13の膜面積を豊かに設定する必要があり、 1Z10以上の積 力も算出される膜面積を確保することが好ましい。流量が lOOmlZhのとき、 Sx=22 (cm2)、 Sx = 13 (cm2)で吸引せずに脱気可能であった。 [0141] Further, in such a liquid feed pump, it is possible to perform deaeration without suction by increasing the membrane area without providing the suction means as described in the first embodiment. That is, the range of temperature change of the infusion solution is 0 ° C to 40 ° C, and the flow rate of the infusion agent during continuous administration is 10 to as in the case of infusion pumps. The deaeration effect can be obtained simply by opening the intake port 19a of the deaeration module 13 which is not necessary. However, the method using the decompression device 20 described above also has a low deaeration effect, so it is necessary to make the membrane area of the deaeration module 13 rich so as to compensate for it, and a product area of 1Z10 or more is also secured. It is preferable. When the flow rate was lOOmlZh, degassing was possible without suction at Sx = 22 (cm 2 ) and Sx = 13 (cm 2 ).
[0142] <変形例 1 > [0142] <Variation 1>
図 17は第 3実施形態の変形例 1を示す概略断面図、図 18は同変形例 1の送液管 と排気管の設置位置の変更例を示す概略斜視図である。  FIG. 17 is a schematic cross-sectional view showing a first modification of the third embodiment, and FIG. 18 is a schematic perspective view showing a modification of the installation positions of the liquid supply pipe and the exhaust pipe in the first modification.
である。なお、前記実施形態と共通する部材には同一符号を使用し説明を省略する  It is. In addition, the same code | symbol is used for the member which is common in the said embodiment, and description is abbreviate | omitted.
[0143] この変形例 1は、前記液体供給装置及び減圧装置に相当するものを同一駆動源に より駆動し、同一ユニットケース 56に組み込んだものである。 [0143] In the first modification, devices corresponding to the liquid supply device and the pressure reducing device are driven by the same drive source and incorporated in the same unit case 56.
[0144] 本変形例 1の送液ポンプ 50は、図 17に示すように、ローラ 52と圧着壁との間に、送 液管 6 (第 1チューブ)と排気管 21 (第 2チューブ)が設置され、 V、ずれも比較的柔軟 なチューブカゝら構成されている。送液管 6の一端は液体貯溜部 53と、他端は生体注 入部 54とそれぞれ脱着自在に連結され、排気管 21の一端は脱気モジュール 13の 分岐管 19に連通され、他端は開放端とされている。ローラ 52の近傍の送液管 6に隣 接してヒーター 55が設けられて!/、る。 [0144] As shown in Fig. 17, the liquid feed pump 50 of Modification 1 includes a liquid feed pipe 6 (first tube) and an exhaust pipe 21 (second tube) between the roller 52 and the crimping wall. It is installed and is composed of a tube cover that is relatively flexible in terms of V and displacement. One end of the liquid supply pipe 6 is detachably connected to the liquid reservoir 53 and the other end is connected to the biological injection part 54, and one end of the exhaust pipe 21 is connected to the deaeration module 13. The other end of the branch pipe 19 communicates with the other end. A heater 55 is provided adjacent to the liquid feeding pipe 6 in the vicinity of the roller 52.
[0145] 送液ポンプ 50の使用に当っては、まず、送液管 6をローラ 52と圧着壁との間にセッ トし、脱気モジュール 13をローラーポンプの近傍に配置する。このセット位置とは反 対側のローラ 52と圧着壁との間に排気管 21をセットする。送液管 6および排気管 21 をセットした後、ローラーポンプを作動してプライミングを行ない、端部を生体注入部 5 4と連通する。 [0145] In using the liquid feed pump 50, first, the liquid feed pipe 6 is set between the roller 52 and the crimping wall, and the deaeration module 13 is arranged in the vicinity of the roller pump. The exhaust pipe 21 is set between the roller 52 opposite to the set position and the crimping wall. After the liquid feeding pipe 6 and the exhaust pipe 21 are set, the roller pump is operated to perform priming, and the end part is communicated with the living body injection part 54.
[0146] この状態で、ローラーポンプを作動すると、送液管 6側では液体 Wの送液が開始さ れると同時に排気管 21側では脱気モジュール 13より脱気が開始される。この場合、 液体 Wを室温まで昇温させるときや、ヒーター 55による温度上昇あるいは送液ポンプ 駆動部の熱により気泡が発生しても、脱気モジュール 13により排気管 21を通って脱 気され、脱気された液体 Wが送液管 6を通って生体注入部 54へと送られる。  When the roller pump is operated in this state, liquid W starts to be fed on the liquid feed pipe 6 side, and at the same time, degassing is started from the degassing module 13 on the exhaust pipe 21 side. In this case, even if bubbles are generated when the temperature of the liquid W is raised to room temperature, or due to the temperature rise by the heater 55 or the heat of the liquid feed pump drive unit, the liquid W is deaerated through the exhaust pipe 21, The degassed liquid W is sent to the living body injection section 54 through the liquid feeding pipe 6.
[0147] 本変形例では、輸液システムで気泡センサーの感知により輸液がストップしたり、腹 膜透析システムで透析の実効性が低下する虡を防止できるが、これのみでなぐ比較 的重量のある減圧装置 20が操作する位置と離すことができるので、操作性が向上す ることになる。  [0147] In this modification, infusion can be stopped by the detection of the bubble sensor in the infusion system, and wrinkles that reduce the effectiveness of dialysis can be prevented in the peritoneal dialysis system. Since the device 20 can be separated from the operating position, the operability is improved.
[0148] なお、本変形例 1では、図 18に示すように、送液管 6と排気管 21を送液ポンプ 50 の同一側に配置してもよい。  In the first modification, the liquid feeding pipe 6 and the exhaust pipe 21 may be arranged on the same side of the liquid feeding pump 50 as shown in FIG.
[0149] <変形例 2>  [0149] <Modification 2>
図 19は第 3実施形態の変形例 2を示す概略断面図である。なお、前記実施形態と 共通する部材には同一符号を使用し説明を省略する。  FIG. 19 is a schematic cross-sectional view showing Modification 2 of the third embodiment. In addition, the same code | symbol is used for the member which is common in the said embodiment, and description is abbreviate | omitted.
[0150] 本変形例 3の送液ポンプは、図 19に示すように、液体供給装置 12がダイヤフラム ポンプ 57であり、 1本の弾性を有する送液管 6が設けられている。送液管 6の一端は 液体貯溜部 53と、他端は生体注入部 54とそれぞれ脱着自在に連結されている。排 気管 21の一端は脱気モジュール 13の分岐管 19に連通され、他端はシリンジポンプ 58と連通されている。脱気モジュール 13は、ダイヤフラムポンプ 57の近傍に配置さ れているが、ダイヤフラムポンプ 57とシリンジポンプ 58は、ユニットケース 55内に設置 されている。なお、シリンジポンプ 58は、自動で吸引するタイプのものを使用すること が好ましい。 As shown in FIG. 19, in the liquid feed pump of Modification 3, the liquid supply device 12 is a diaphragm pump 57, and a single liquid feed pipe 6 having elasticity is provided. One end of the liquid feeding pipe 6 is detachably connected to the liquid storage part 53 and the other end is connected to the living body injection part 54, respectively. One end of the exhaust pipe 21 communicates with the branch pipe 19 of the deaeration module 13, and the other end communicates with the syringe pump 58. The deaeration module 13 is disposed in the vicinity of the diaphragm pump 57, but the diaphragm pump 57 and the syringe pump 58 are installed in the unit case 55. Use a syringe pump 58 that automatically sucks. Is preferred.
[0151] 送液ポンプの使用に当っては、ダイヤフラムポンプ 57の近傍に脱気モジュール 13 が配置された送液管 6を使用する。そして、送液管 6に液体を充填するプライミングを 行ない、端部を生体注入部 54と連通する。  [0151] In using the liquid feed pump, the liquid feed pipe 6 in which the deaeration module 13 is disposed in the vicinity of the diaphragm pump 57 is used. Then, priming for filling the liquid feeding tube 6 with liquid is performed, and the end portion communicates with the living body injecting portion 54.
[0152] この状態で、ダイヤフラムポンプ 57を作動すると、送液管 6では液体 Wの送液が開 始され、脱気モジュール 13ではシリンジポンプ 58の吸引作用により脱気が行なわれ る。したがって、温度上昇などにより発生した気泡ゃ溶存気体が脱気モジュール 13 を通って脱気され、脱気された液体 Wが送液管 6を通って生体注入部 54へと送られ る。なお、減圧手段としては、図示のローラーポンプに限定されるものではなぐ例え ば、ダイヤフラムポンプ、フィンガータイプゃぺリスタルタイプのポンプあるいはシリン ジなどであってもよい。  In this state, when the diaphragm pump 57 is operated, the liquid feeding pipe 6 starts feeding the liquid W, and the degassing module 13 performs deaeration by the suction action of the syringe pump 58. Therefore, bubbles or dissolved gas generated due to a temperature rise or the like is degassed through the degassing module 13, and the degassed liquid W is sent to the living body injecting section 54 through the liquid feeding tube 6. The pressure reducing means is not limited to the illustrated roller pump, but may be a diaphragm pump, a finger type or a peristal type pump, or a syringe.
[0153] <第 4の実施の形態 >  <Fourth embodiment>
本実施形態に係る送液管が使用される医療機器アッセンプリは、血管内の病変部 などの診断や治療後の成果を確認するために、超音波や磁気などのセンサーを高 速回転させて血管内の情報を取得する診断装置である。  The medical device assembly in which the liquid supply tube according to the present embodiment is used has a high-speed rotation of a sensor such as an ultrasonic wave or magnetism in order to check the result of diagnosis or treatment of a lesion in a blood vessel. It is the diagnostic device which acquires the information in.
[0154] 例えば、不安定狭心症、急性心筋梗塞などの診断を行なうには、血管内超音波診 断装置が使用されるが、この診断装置では、カテーテルの先端に超音波センサーを 設け、これを高速回転運動 (ラジアル走査)ある 、は高速前後運動しながら超音波を 送波し、その反射波を受波して受信信号を取得し、この受信信号の振幅を輝度変調 などして血管の断層画像を取得して血管内部の病変部の診断や治療後の成果を確 認している。  [0154] For example, an intravascular ultrasonic diagnostic device is used to diagnose unstable angina pectoris, acute myocardial infarction, etc. In this diagnostic device, an ultrasonic sensor is provided at the tip of the catheter, This is a high-speed rotational movement (radial scanning), which transmits ultrasonic waves while moving back and forth at high speed, receives the reflected waves to acquire a received signal, and modulates the amplitude of the received signal by luminance modulation etc. The tomographic images of the blood vessels were acquired, and the results after diagnosis and treatment of lesions inside the blood vessels were confirmed.
[0155] この診断装置でも、超音波センサーの運動により発生する摩擦熱や、超音波セン サ一の導線の発熱や、超音波等による医療機器の一部の共振、キヤビテーシヨンに よる場合、医療用具の液体中での局所的に生じる加減圧によって溶存気体が気泡 化する。したがって、超音波センサーが運動する部分は、液体中の水分子の運動を 直接に活性化させる水分子活性ィ匕手段の 1つである。  [0155] Even in this diagnostic device, medical devices may be used in the case of frictional heat generated by the movement of an ultrasonic sensor, heat generation of a lead wire of an ultrasonic sensor, resonance of a part of a medical device due to ultrasonic waves, or vibration. The dissolved gas is bubbled by local pressure increase / decrease in the liquid. Therefore, the part where the ultrasonic sensor moves is one of the water molecule activation means that directly activate the movement of water molecules in the liquid.
[0156] 図 20は本発明の第 4の実施形態を示す概略正面図である。なお、前記実施形態と 機能的に共通する部材には同一符号を使用し説明を省略する。 [0157] 本実施形態の超音波診断装置は、図 20に示すように、電源、解析装置および回転 作動部が内蔵された駆動部 60と、駆動部 60に接続された本体 2と、本体 2の先端に 連結された長尺で細!、管状のカテーテルチューブ 61と、カテーテルチューブ 61の 先端内部に設けられた超音波送受信物 62と、駆動部 60と超音波送受信物 62とを連 結する回転部材 63と、本体 2およびカテーテルチューブ 61に所定の液体 Wを供給 する流路を構成し、液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去する多孔性膜を備えた 脱気モジュール 13を有する送液管 6と、送液管 6の一端に連結された液体供給装置 12と、を有して ヽる。 FIG. 20 is a schematic front view showing the fourth embodiment of the present invention. In addition, the same code | symbol is used for the member which is functionally common with the said embodiment, and description is abbreviate | omitted. As shown in FIG. 20, the ultrasonic diagnostic apparatus of this embodiment includes a drive unit 60 incorporating a power source, an analysis device, and a rotation operation unit, a main body 2 connected to the drive unit 60, and a main unit 2 Long, thin, connected to the distal end of the tube, and connects the tubular catheter tube 61, the ultrasonic transmission / reception article 62 provided inside the distal end of the catheter tube 61, and the drive unit 60 and the ultrasonic transmission / reception article 62. A liquid feed having a degassing module 13 having a rotating member 63, a flow path for supplying a predetermined liquid W to the main body 2 and the catheter tube 61, and a porous film for removing dissolved gas or bubbles contained in the liquid A pipe 6 and a liquid supply device 12 connected to one end of the liquid feeding pipe 6 are provided.
[0158] 超音波診断装置は、まず、カテーテルチューブ 61を先端部力も体腔内に挿入し、 先端部を病変部の近傍に位置させる。そして、液体供給装置 12を作動し、本体 2内 に冷却水などの液体 Wを供給する。  [0158] In the ultrasonic diagnostic apparatus, first, the catheter tube 61 is also inserted into the body cavity with the distal end force, and the distal end is positioned in the vicinity of the lesioned part. Then, the liquid supply device 12 is operated to supply liquid W such as cooling water into the main body 2.
[0159] 駆動部 60を作動し、回転部材 63を介して超音波伝達受信物 62を高速回転運動あ るいは高速前後運動する。超音波は、血管内部の病変部などに反射し超音波送受 信物 62に受信され、外部のモニター(不図示)に画像表示される。  [0159] The drive unit 60 is operated, and the ultrasonic transmission receiver 62 is rotated at high speed or moved back and forth at high speed via the rotating member 63. The ultrasonic waves are reflected by the lesioned part inside the blood vessel and received by the ultrasonic transmission / reception object 62, and displayed as an image on an external monitor (not shown).
[0160] このような超音波診断装置においても、液体供給装置 12から送液された液体 Wか ら送液管 6の脱気モジュール 13により溶存気体又は気泡を除去すると、超音波送受 信物 62の移動により周囲の液体 Wが加熱されても、機器内で共振が生じても、さらに 、高速回転によって局所的な低圧が発生しても、溶存気体の気泡化や気泡の発生を 抑制され、気泡が超音波送受信物 62付近に滞留し、超音波の伝達や受信を妨害す ることにより、ノイズの発生による高精細な画像の収集を妨げたり、出力の不安定の原 因となることがなぐ安定した出力あるいは性能を発揮することになる。また、発生した 気泡がカテーテルチューブ 61内に留まることで液体 Wの送液による冷却効率を低下 させたり、送液による冷却不全による劣化などを生じさせることもない。  [0160] In such an ultrasonic diagnostic apparatus as well, when dissolved gas or bubbles are removed from the liquid W fed from the liquid supply apparatus 12 by the degassing module 13 of the liquid feeding pipe 6, the ultrasonic transmission / reception object 62 is removed. Even if the surrounding liquid W is heated by the movement, resonance occurs in the device, or even if a local low pressure is generated by high-speed rotation, the bubble formation of dissolved gas and the generation of bubbles are suppressed. Stays in the vicinity of the ultrasonic transmission / reception object 62 and obstructs the transmission and reception of ultrasonic waves, thereby preventing the collection of high-definition images due to the generation of noise or causing unstable output. Stable output or performance will be demonstrated. Further, since the generated bubbles stay in the catheter tube 61, the cooling efficiency due to the liquid W feeding is not lowered, and the deterioration due to the cooling failure due to the liquid feeding is not caused.
[0161] なお、本実施形態においても、前述した各種変形例を使用することができることは いうまでもないが、本実施形態では、超音波を使用したものである力 これのみでなく 、レーザー光、マイクロ波あるいは赤外線などを使用する機器であっても同効である。  [0161] In the present embodiment, it is needless to say that the various modified examples described above can be used, but in the present embodiment, not only this but also a laser beam is used. It is effective even for equipment using microwaves or infrared rays.
[0162] 産業上の利用可能性  [0162] Industrial applicability
本発明は、液体中の水分子の運動を直接的または間接的に活性ィ匕する水分子活 性化手段を有する医療機器の液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去し、より正確 な診断や処置に利用できる。 The present invention provides a water molecule activity that directly or indirectly activates the motion of water molecules in a liquid. It can be used for more accurate diagnosis and treatment by removing dissolved gas or air bubbles contained in the liquid of the medical device having the sexifying means.
さらに、本出願は、 2005年 3月 29日に出願された日本特許出願番号 2005— 964 15号に基づいており、その開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている  Furthermore, this application is based on Japanese Patent Application No. 2005-964 15 filed on Mar. 29, 2005, the disclosure of which is incorporated by reference in its entirety.

Claims

請求の範囲 The scope of the claims
[1] 液体中の水分子の運動を直接的または間接的に活性ィ匕する水分子活性ィ匕手段を 有する医療機器に連結され、前記水分子活性化手段に水分子を含む所定の液体を 適用する流路を形成する医療用送液管において、前記流路の一部に前記液体に含 まれる溶存気体又は気泡を除去する脱気モジュールを設けたことを特徴とする脱気 モジュール付医療用送液管。  [1] Connected to a medical device having a water molecule activation means that directly or indirectly activates the movement of water molecules in the liquid, and the water molecule activation means contains a predetermined liquid containing water molecules. A medical liquid delivery tube for forming a flow path to be applied, wherein a degas module for removing dissolved gas or bubbles contained in the liquid is provided in a part of the flow path. Liquid feeding tube.
[2] 前記脱気モジュールは、前記送液管の管体内に、前記液体中の溶存空気又は気 泡を透過する通気性のある多孔性膜を設けたことを特徴とする請求項 1に記載の脱 気モジュール付医療用送液管。  [2] The degassing module according to claim 1, wherein an air-permeable porous membrane that transmits dissolved air or bubbles in the liquid is provided in a tube body of the liquid feeding pipe. Medical feeding tube with degassing module.
[3] 前記脱気モジュールは、前記多孔性膜を多孔性中空糸膜により構成し、前記送液 管内に、当該多孔性中空糸膜を複数本束ねてポッティング剤を用いてポッティングし たことを特徴とする請求項 1又は 2に記載の脱気モジュール付医療用送液管。  [3] The deaeration module is configured such that the porous membrane is constituted by a porous hollow fiber membrane, and a plurality of the porous hollow fiber membranes are bundled in the liquid feeding tube and potted with a potting agent. The medical liquid feeding tube with a deaeration module according to claim 1 or 2,
[4] 前記脱気モジュールは、前記送液管の軸線に沿う一部に、前記多孔性中空糸膜を 複数本束ねてポッティング剤を用いてポッティングし、当該多孔性中空糸膜の前記ポ ッティング剤が充填されていない部分に対向する前記送液管に、前記多孔性中空糸 膜を透過した溶存空気又は気泡を排出する少なくとも 1つ以上の吸気口部を設けた ことを特徴とする請求項 1〜3のいずれかに記載の脱気モジュール付医療用送液管  [4] The deaeration module bundles a plurality of the porous hollow fiber membranes in a part along the axis of the liquid supply pipe and pots them using a potting agent, and the potting of the porous hollow fiber membranes is performed. The at least one inlet port for discharging dissolved air or bubbles that have permeated through the porous hollow fiber membrane is provided in the liquid supply pipe facing the portion not filled with the agent. The medical liquid feeding tube with a deaeration module according to any one of 1 to 3
[5] 前記脱気モジュールは、前記送液管の側面に少なくとも 1つ以上開設した吸気口 部に分岐管を連設し、当該分岐管内に、先端が U字状に湾曲され基端の両端部が 開口状態を保持するようにポッティングされた複数本の前記多孔性中空糸膜を設け 、当該多孔性中空糸膜の先端部を前記送液管の流路中に配置したことを特徴とする 請求項 1〜3のいずれかに記載の脱気モジュール付医療用送液管。 [5] The deaeration module has a branch pipe continuously connected to at least one intake port provided on a side surface of the liquid feed pipe, and a distal end thereof is curved in a U shape in the branch pipe, and both ends of the base end A plurality of the porous hollow fiber membranes potted so that the portion maintains an open state is provided, and the tip of the porous hollow fiber membrane is disposed in the flow path of the liquid feeding tube The medical liquid feeding tube with a deaeration module according to any one of claims 1 to 3.
[6] 前記送液管は、一端を前記医療機器と一体的に連結したことを特徴とする請求項 1 〜5のいずれか〖こ記載の脱気モジュール付医療用送液管。  6. The medical liquid supply tube with a deaeration module according to any one of claims 1 to 5, wherein one end of the liquid supply pipe is integrally connected to the medical device.
[7] 前記送液管は、少なくとも一端に、前記医療機器と脱着可能な連結手段を有するこ とを特徴とする請求項 1〜5のいずれかに記載の脱気モジュール付医療用送液管。  7. The medical liquid feeding tube with a deaeration module according to any one of claims 1 to 5, wherein the liquid feeding pipe has at least one connecting means detachable from the medical device. .
[8] 液体中の水分子の運動を直接的または間接的に活性ィ匕する水分子活性ィ匕手段を 有する医療機器と、 [8] Water molecule activation means to directly or indirectly activate the movement of water molecules in a liquid A medical device with
当該水分子活性化手段に前記液体を適用する送液管と、  A liquid delivery pipe for applying the liquid to the water molecule activation means;
当該送液管の一部に設けられ、前記液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去す る多孔性膜を備えた脱気モジュールと、  A degassing module provided with a porous membrane that is provided in a part of the liquid supply pipe and removes dissolved gas or bubbles contained in the liquid;
前記送液管と連結され、前記液体の流量を制御する流量制御装置を有する液体 供給装置と、  A liquid supply device connected to the liquid feeding pipe and having a flow rate control device for controlling the flow rate of the liquid;
を有することを特徴とする、生体内の治療又は検査する医療機器アッセンプリ。  A medical device assembly for in-vivo treatment or examination, comprising:
[9] 前記医療機器アッセンプリは、前記脱気モジュールと連結され、前記液体から除去 された溶存気体又は気泡を吸引する減圧装置を有し、前記流量制御装置と減圧装 置とを単一のユニット内に組み込んだことを特徴とする請求項 8に記載の医療機器ァ ッセンプリ。  [9] The medical device assembly includes a decompression device that is connected to the degassing module and sucks dissolved gas or bubbles removed from the liquid. The flow control device and the decompression device are combined into a single unit. 9. The medical device assembly according to claim 8, wherein the medical device assembly is incorporated in the medical device assembly.
[10] 前記液体供給装置は、一端が前記脱気モジュールの入口側と連結され、他端が液 体供給源と連結された弾性を有する第 1チューブを加圧変形させて前記液体を圧送 する流量制御装置と、一端が前記脱気モジュールの吸気口側と連結され、他端が開 放された弾性を有する第 2チューブを加圧変形させて負圧を生じさせる減圧装置とを 有することを特徴とする請求項 8又は 9に記載の医療機器アッセンプリ。  [10] In the liquid supply device, one end is connected to the inlet side of the deaeration module and the other end is connected to a liquid supply source, and the first tube having elasticity is pressurized and deformed to pump the liquid. A flow rate control device, and a pressure reducing device that generates a negative pressure by pressurizing and deforming an elastic second tube having one end connected to the intake port side of the deaeration module and the other end opened. 10. The medical device assembly according to claim 8 or 9, wherein the medical device assembly is a medical device assembly.
[11] 前記液体供給装置は、前記流量制御装置と減圧装置とを同一駆動源により駆動す るようにしたことを特徴とする請求項 9又は 10に記載の医療機器アッセンプリ。  11. The medical device assembly according to claim 9, wherein the liquid supply device is configured to drive the flow rate control device and the decompression device with the same drive source.
[12] 前記脱気モジュールは、前記多孔性膜の膜面積 Sx (cm2)が、前記流量制御装置 により制御される流量 L (mlZh)に対し、 Sx≥L/40 の関係を有することを特 徴とする請求項 8〜 11の 、ずれかに記載の医療機器アッセンプリ。  [12] The degassing module is characterized in that the membrane area Sx (cm2) of the porous membrane has a relationship of Sx≥L / 40 with respect to the flow rate L (mlZh) controlled by the flow rate control device. The medical device assembly according to any of claims 8 to 11, wherein
[13] 前記脱気モジュールは、前記多孔性膜の膜面積 Sx (cm2)が、前記流量制御装置 により制御される流量 L (mlZh)に対し、 Sx≥L/20 の関係を有することを特 徴とする請求項 8〜 11の 、ずれかに記載の医療機器アッセンプリ。  [13] The degassing module is characterized in that the membrane area Sx (cm2) of the porous membrane has a relationship of Sx≥L / 20 with respect to the flow rate L (mlZh) controlled by the flow rate control device. The medical device assembly according to any of claims 8 to 11, wherein
[14] 前記脱気モジュールは、前記多孔性膜の膜面積 Sx (cm2)が、前記流量制御装置 により制御される流量 L (mlZh)に対し、 Sx≥L/10 の関係を有することを特 徴とする請求項 8〜 11の 、ずれかに記載の医療機器アッセンプリ。  [14] In the degassing module, the membrane area Sx (cm2) of the porous membrane has a relationship of Sx≥L / 10 with respect to the flow rate L (mlZh) controlled by the flow rate control device. The medical device assembly according to any of claims 8 to 11, wherein
[15] 液体中の水分子の運動を直接的または間接的に活性ィ匕する水分子活性ィ匕手段を 有する、生体内の治療又は検査する医療機器に、液体供給装置からの前記液体を 送液管を用いて送液するとき、多孔性膜を備えた脱気モジュールを通る液体の流量 を制御しつつ前記液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去した後、送液する送液 方法であって、 [15] Water molecule activation means to directly or indirectly activate the movement of water molecules in a liquid When the liquid from the liquid supply device is sent to a medical device for treatment or examination in a living body using a liquid feeding pipe, the flow rate of the liquid passing through the deaeration module having a porous membrane is controlled. A liquid feeding method for feeding after removing dissolved gas or bubbles contained in the liquid,
前記脱気モジュールの前記多孔性膜の膜面積 Sx(cm2)と、前記送液管を流れる 液体の流量 L (mlZh)が、 Sx≥LZ40 の関係となるように前記液体の流量 (L )を制御することを特徴とする送液方法。  The liquid flow rate (L) is set so that the membrane area Sx (cm2) of the porous membrane of the degassing module and the flow rate L (mlZh) of the liquid flowing through the liquid feeding pipe have a relationship of Sx≥LZ40. A liquid feeding method characterized by controlling.
[16] 液体中の水分子の運動を直接的または間接的に活性ィ匕する水分子活性ィ匕手段を 有する、生体内の治療又は検査する医療機器に、液体供給装置からの前記液体を 送液管を用いて送液するとき、多孔性膜を備えた脱気モジュールを通る液体の流量 を制御しつつ前記液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去した後、送液する送液 方法であって、 [16] The liquid from the liquid supply device is sent to a medical device for treatment or examination in a living body having a water molecule activation mechanism that directly or indirectly activates the movement of water molecules in the liquid. This is a liquid feeding method in which liquid is fed after removing dissolved gas or bubbles contained in the liquid while controlling the flow rate of the liquid passing through the deaeration module having a porous membrane when liquid is fed using the liquid pipe. And
前記脱気モジュールの前記多孔性膜の膜面積 Sx(cm2)と、前記送液管を流れる 液体の流量 L (mlZh)が、 Sx≥LZ20 の関係となるように前記液体の流量 (L )を制御することを特徴とする送液方法。  The flow rate (L) of the liquid is adjusted so that the membrane area Sx (cm2) of the porous membrane of the degassing module and the flow rate L (mlZh) of the liquid flowing through the liquid feeding pipe have a relationship of Sx≥LZ20. A liquid feeding method characterized by controlling.
[17] 液体中の水分子の運動を直接的または間接的に活性ィ匕する水分子活性ィ匕手段を 有する、生体内の治療又は検査する医療機器に、液体供給装置からの前記液体を 送液管を用いて送液するとき、多孔性膜を備えた脱気モジュールを通る液体の流量 を制御しつつ前記液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去した後、送液する送液 方法であって、 [17] The liquid from the liquid supply device is sent to a medical device for treatment or examination in a living body having a water molecule activation mechanism that directly or indirectly activates the movement of water molecules in the liquid. This is a liquid feeding method in which liquid is fed after removing dissolved gas or bubbles contained in the liquid while controlling the flow rate of the liquid passing through the deaeration module having a porous membrane when liquid is fed using the liquid pipe. And
前記脱気モジュールの前記多孔性膜の膜面積 Sx(cm2)と、前記送液管を流れる 液体の流量 L (mlZh)が、 Sx≥LZlO の関係となるように前記液体の流量 L( ml/h)を制御することを特徴とする送液方法。  The flow rate L (ml / ml) of the porous membrane of the degassing module and the flow rate L (mlZh) of the liquid flowing through the liquid feeding pipe have a relationship of Sx≥LZlO. A liquid feeding method characterized by controlling h).
[18] 液体に含まれる溶存気体又は気泡を除去する脱気モジュールであって、 [18] A degassing module for removing dissolved gas or bubbles contained in a liquid,
先端開口部と基端開口部が連通状態とされたモジュール本体と、  A module body in which the distal end opening and the proximal end opening are in communication with each other;
該モジュール本体の前記先端開口部側を脱気対象の液体が入った液体収納部に 液密に取り付ける取付部と、  A mounting portion for liquid-tightly attaching the tip opening side of the module body to a liquid storage portion containing a liquid to be degassed;
一端部が開口状態を保った状態で前記基端開口部の近傍にポッティングされ、他 端部が内腔閉鎖状態で前記モジュール本体内に配置若しくは前記先端開口部から 外部に露出されて配置された、複数本束ねられた状態の多孔性中空糸膜と、を有し 前記モジュール本体の基端開口部に減圧を作用させ、前記液体収容部内の液体 と接触する前記他端部側より前記液体に含まれる溶存気体又は気泡を、前記多孔性 中空糸膜を透過して除去することを特徴とする脱気モジュール。 Potted in the vicinity of the base end opening with one end kept open, the other A plurality of bundled porous hollow fiber membranes arranged in the module main body with the end portion closed in the lumen or being exposed to the outside from the tip opening, Depressurizing the base end opening, and removing dissolved gas or bubbles contained in the liquid from the other end side contacting the liquid in the liquid container through the porous hollow fiber membrane. Features degassing module.
[19] 前記多孔性中空糸膜は、 U字状に湾曲され、当該 U字状湾曲部が前記他端部を 構成することを特徴とする請求項 18に記載の脱気モジュール。  [19] The deaeration module according to [18], wherein the porous hollow fiber membrane is curved in a U-shape, and the U-shaped curved portion constitutes the other end portion.
[20] 前記多孔性中空糸膜は、熱融着により前記他端部の内腔閉鎖状態を形成すること を特徴とする請求項 18に記載の脱気モジュール。  20. The deaeration module according to claim 18, wherein the porous hollow fiber membrane forms a lumen closed state at the other end by heat fusion.
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