WO2007026671A1 - センサからの情報により投与すべき薬剤の選定を行うイオントフォレーシス装置 - Google Patents

センサからの情報により投与すべき薬剤の選定を行うイオントフォレーシス装置 Download PDF

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iontophoresis
ionic
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Mizuo Nakayama
Takehiko Matsumura
Hidero Akiyama
Akihiko Matsumura
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Transcu Ltd.
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/20—Applying electric currents by contact electrodes continuous direct currents
    • A61N1/30—Apparatus for iontophoresis, i.e. transfer of media in ionic state by an electromotoric force into the body, or cataphoresis
    • A61N1/303—Constructional details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
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    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/0404—Electrodes for external use
    • A61N1/0408—Use-related aspects
    • A61N1/0428—Specially adapted for iontophoresis, e.g. AC, DC or including drug reservoirs
    • A61N1/0444—Membrane

Definitions

  • Iontophoresis device that selects drugs to be administered based on information from sensors
  • the present invention relates to a technique for transdermally administering various ionic drugs by iontophoresis (transdermal drug delivery), and in particular, a drug to be administered based on information on sensor force installed in a living body.
  • the present invention relates to an iontophoresis device in which the selected drug is released based on the selection result.
  • ionic drug placed on the surface of the skin or mucous membrane (hereinafter simply referred to as “skin”) in a predetermined part of the living body is given an electromotive force to drive the ionic drug to the skin, and the drug A method of introducing (penetrating) a drug into the body through the skin is called iontophoresis (iontophoresis, iontophoresis, iontophoresis) (Japanese Patent Laid-Open No. 63-35266, etc.) )).
  • the drugs to be administered for example, when the drugs to be administered vary widely depending on the symptoms, or when it is necessary to quickly and accurately administer various drugs to a large number of patients. There is a limit to the selection of humans only by artificial means.
  • the present invention has been made in view of the above-described problems of the prior art, and provides an iontophoresis device that enables selection and administration of a drug to be administered quickly and accurately.
  • the purpose is to do.
  • an iontophoresis device releases a ionic drug by iontophoresis connected to the power supply device and the power supply device, and passes through the living body.
  • an iontophoresis device comprising a first electrode structure for skin administration and a second electrode structure as a counter electrode of the first electrode structure, a target to which a drug is administered.
  • the feature is that the drug to be administered is selected based on the information of the sensor force installed in a living body, and the selected drug is released based on the selection result. .
  • the first electrode structure is disposed adjacent to the first electrode connected to a power supply device having the same polarity as the drug component of the ionic drug.
  • a first electrolyte holding unit that impregnates and holds the placed electrolyte, and an ion exchange membrane that selects ions opposite to charged ions of an ionic drug disposed adjacent to the first electrolyte holding unit, Ion exchange that selects an ion of the same kind as a charged ion of an ionic drug disposed adjacent to the drug holding part, and a drug holding part that impregnates and holds the ionic drug disposed adjacent to the ion exchange membrane
  • the second electrode structure is impregnated and held with a second electrode having a polarity opposite to that of the first electrode of the first electrode structure and an electrolyte disposed adjacent to the second electrode.
  • the first power The polar structure can be a multiple electrode structure force that can independently release multiple types of selected drugs.
  • the drug to be administered is selected based on the information of the sensor force installed in the living body that is the target of the drug, and the selection result is obtained. Based on the sensor force detection information installed in the living body that is the target of administering the drug, the appropriate drug to be administered is determined. Since it is equipped with a system for selecting and administering it, it becomes possible to quickly perform appropriate drug administration according to the state of the living body.
  • FIG. 1 is a diagram showing an outline of an iontophoresis device according to the present invention.
  • FIG. 2 is a conceptual diagram showing a drug selection and release control process by the iontophoresis device according to the present invention.
  • FIG. 3 is a diagram showing an outline of an electrode structure in an iontophoresis device according to the present invention.
  • the iontophoresis device is a power supply device and is connected to the power supply device for releasing an ionic drug by iontophoresis and transdermally administering it to a living body.
  • the iontophoresis device comprising the first electrode structure of the second electrode structure and the second electrode structure as a counter electrode of the first electrode structure, the sensor force installed in the living body to which the drug is to be administered. Based on this information, the drug to be administered is selected, and the selected drug is released based on the selection result.
  • FIG. 1 shows a state in which the iontophoresis device according to the present invention is arranged on the surface of the skin 6, and includes a power supply device 1 and a first electrode structure connected to the power supply device 1.
  • a body 2 and a second electrode structure 3 are provided.
  • the sensor 4 is installed in a specific part of the living body, and the information from the sensor 4 is subjected to a predetermined process in the control circuit unit 5 and is supplied with power. First feedback from device 1! And control the operation of the second electrode structure.
  • a sensor 4 that is independent of itself or incorporated in a catheter or the like is disposed in a blood vessel of a living body.
  • this sensor is a blood glucose level sensor (Dalco sensor) and the drug to be administered is insulin.
  • the blood glucose level measurement sensor 4 is a sensor that can measure the blood glucose level in the blood in a short time, and measures the blood glucose level without using a painless fine needle.
  • This measurement data is sent to the control circuit unit 5 and subjected to predetermined data processing to be used as feedback information for determining on / off of the operation of the power supply device 1, and the first electrode structure according to the processing data. On / off of insulin release from 2 is controlled.
  • the sensor 4 includes a blood pressure sensor and the drug to be administered according to the information of the blood pressure sensor is an antihypertensive agent
  • information on the blood pressure value is sent from the sensor 4 to the control circuit unit 5.
  • the preset blood pressure value is reached, on / off operation of the electrode structure from which the antihypertensive agent is released in the power supply device 1 is determined by a predetermined control process, and the first is determined according to the processing data. On / off of the release of the antihypertensive agent from the electrode structure 2 is controlled.
  • FIG. 2 shows a specific process for selecting a drug to be administered based on the information from the sensor as described above and administering the drug based on the selection result. It is a block diagram shown in FIG.
  • the iontophoresis device of the present invention includes a detection target information setting unit 11 such as a blood detection target component such as a blood glucose level and a blood pressure value, and the type of drug to be administered.
  • a detection target information setting unit 11 such as a blood detection target component such as a blood glucose level and a blood pressure value
  • the type of drug to be administered includes a detection target information setting unit 11 such as a blood detection target component such as a blood glucose level and a blood pressure value, and the type of drug to be administered.
  • (List) Information e.g., information on insulin and antihypertensive agents) in the setting unit 12 is collated in the collation circuit 13 together with information from the sensor 10 and the dose should be administered in 14 based on the collation result.
  • Information about the selected drug is generated.
  • the generated information on the selected drug is displayed on the display device 17, for example, and the practitioner can quickly perform an operation necessary for administration of the selected drug based on this display information.
  • the control structure Z switching circuit 15 of the electrode structure is used.
  • a plurality of electrode structures A, B, and C (16a, 16b, 16c) that perform drug release according to various drugs can be switched to release the selected drug.
  • a sensor for detecting and measuring useful information from a living body according to such a drug to be administered it can be administered by iontophoresis, which is not limited to the above-mentioned blood glucose level sensor or blood pressure monitor. Many sensors associated with different drugs can be applied.
  • a sensor that detects a specific target component in blood a heart rate meter that measures a heart rate, a pulse meter that measures a pulse, and a thermometer
  • a moisture meter, a breath measuring device, a blood flow meter, etc. can be applied alone or in combination.
  • the iontophoresis device can be configured using the electrode structure shown in FIG.
  • the first electrode structure 2 and the second electrode structure 3 are connected to the power supply device 1 connected to the control circuit section via cords (21, 31).
  • the first electrode structure 2 includes a first electrode 22 connected to the power supply device 1 having the same polarity as the drug component of the ionic drug, and an electrolyte solution disposed adjacent to the first electrode 22.
  • a drug holding unit 25 that impregnates and holds an ionic drug disposed adjacent to 24, and an ion exchange membrane 26 that selects ions of the same kind as the charged ions of the ionic drug disposed adjacent to the drug holding unit 25;
  • the second electrode structure 3 is impregnated with a second electrode 32 having a polarity opposite to that of the first electrode 22 of the first electrode structure 2 and an electrolyte disposed adjacent to the second electrode 32.
  • the second electrolyte solution holding part 33 and the charging agent of the ionic drug disposed adjacent to the second electrolyte solution holding part 33 It consists of an ion exchange membrane 34 that selects ions opposite to on.
  • the second electrode structure 3 is adjacent to the second electrode having a polarity opposite to the first electrode 21 of the first electrode structure 2 and the second electrode.
  • a second electrolyte holding unit that impregnates and holds the electrolyte disposed, and an ion exchange membrane that selects ions of the same type as the charged ions of the ionic agent that are arranged adjacent to the second electrolyte holding unit, Ion exchange that selects the third electrolyte holding part that impregnates and holds the electrolyte placed adjacent to the ion exchange membrane, and the ion opposite to the ionic drug placed adjacent to the third electrolyte holding part And a film.
  • the first electrode structure is a working electrode structure.
  • the second electrode structure is configured as a non-working side electrode structure (ground electrode structure). However, depending on the mode, it may be configured such that the drug can be released in both electrode structures, and the present invention includes such mode.
  • the first electrode structure is composed of a plurality of electrode structures capable of independently releasing a plurality of types of selected drugs. Click here.
  • the electrode of the electrode structure for example, an inert electrode made of a conductive material such as carbon or platinum can be preferably used.
  • the electrolytic solution holding part can be constituted by a thin film body having a characteristic of impregnating and holding the electrolytic solution.
  • this thin film body the same kind of material as that used for the drug holding part for impregnating and holding an ionic drug described later can be used.
  • the electrolytic solution a desired one can be used as appropriate according to the conditions of the applied drug and the like, but those that damage the skin of the living body due to electrode reactions should be avoided.
  • an organic acid or salt thereof present in the metabolic circuit of a living body is also preferable from the viewpoint of harmlessness.
  • lactic acid, fumaric acid and the like are preferred, and an aqueous solution of 1M lactic acid and 1M sodium fumarate in a 1: 1 ratio is preferred.
  • Such an electrolyte is preferable because it has a high solubility in water and allows a current to pass therethrough. When a current is applied at a constant current, the electrical resistance is low and the change in pH in the power supply is relatively small.
  • the ion exchange membrane used in the electrode structure it is preferable to use a cation exchange membrane and a cation exchange membrane in combination.
  • Preferred examples of the cation exchange membrane include Neocepta (NEOSEPTA, CM-1, CM-2, CMX, CMS ⁇ CMB ⁇ CLE04-2) manufactured by Tokuyama Corporation.
  • the ion exchange membrane preferably, Tokama's Nesceptor (NEOSEPTA, AM-1, AM-3, AMX, AHA, ACH, ACS ⁇ ALE04-2, AIP-21), etc. It is done.
  • a cation exchange membrane in which a part or all of the voids of the porous film are filled with an ion exchange resin having a cation exchange function, or an ion exchange resin having an anion exchange function.
  • a filled ion exchange membrane for example, a filled ion exchange membrane.
  • the drug holding unit is constituted by a thin film body that is impregnated and held with an ionic drug.
  • a thin film body has a sufficient ability to impregnate and hold an ionic drug, and has the ability to transfer the ionic drug impregnated and held to the skin side under a predetermined electric field (electric field) condition. It is important that the ability of transmission and ionic conductivity is sufficient.
  • Materials that have both good impregnation retention properties and good ion transport properties include acrylic resin hydrogels (acrylic hydrogel membranes), segmented polyurethane gel membranes, or gel-like solid electrolytes.
  • An ion conductive porous sheet for example, an acrylic-tolyl disclosed in JP-A-11-273452 in which acrylonitrile is 50 mol% or more, preferably 70 to 98 mol% or more, and the porosity is 20 to 80%. And a porous polymer based on a copolymer). Further, when impregnating the chemical solution holding part as described above, the impregnation ratio (100 X (W ⁇ D) ZD [%] in the case where D is the weight during drying and W is the weight after impregnation) is preferably 30-40%.
  • ionic drugs applied to iontophoresis include, in addition to drugs such as insulin and antihypertensive agents as described above, anesthetics (such as pro-in hydrochloride and lidocaine hydrochloride). It is appropriately selected according to the intended use.

Abstract

　本発明は、電源装置と、前記電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し生体に経皮的に投与するための第１電極構造体と、この第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体とを備えたイオントフォレーシス装置において、薬剤を投与する対象である生体に設置されたセンサからの情報に基づいて、投与すべき薬剤を選定し、この選定結果に基づいて当該選定された薬剤の放出を行うようにしたことを特徴とする、イオントフォレーシス装置を開示する。

Description

明 細 書
センサからの情報により投与すべき薬剤の選定を行うイオントフォレーシス 装置
関連出願
[0001] 本出願は、先に出願された日本国における特許出願である特願 2005— 247986 号（出願日： 2005年 8月 29日）に基づく優先権主張を伴うものである。かかる先の特 許出願における全開示内容は、引用することにより本明細書の一部とされる。
発明の背景
[0002] 発明の分野
本発明は、イオントフォレーシス（iontophoresis)によって各種イオン性薬剤を経皮 的に投与する技術 (経皮ドラッグデリバリー）に関し、特に、生体に設置されたセンサ 力 の情報に基づいて投与すべき薬剤を選定し、この選定結果に基づいて当該選 定された薬剤の放出を行うようにしたイオントフォレーシス装置に関するものである。
[0003] 背景 術
生体の所定部位の皮膚な 、し粘膜 (以下、単に「皮膚」と 、う）の表面上に配置され たイオン性薬剤に対してこのイオン性薬剤を駆動させる起電力を皮膚に与えて、薬 剤を皮膚を介して体内に導入 (浸透)させる方法は、イオントフォレーシス (iontophore sis,イオントフォレーゼ、イオン導入法、イオン浸透療法）と呼ばれている（特開昭 63 - 35266号等を参照された 、)。
[0004] たとえば、正電荷をもつイオンは、イオントフォレーシス装置の電気系統のアノード（ 陽極)側において皮膚内に駆動（輸送)される。一方、負電荷をもつイオンは、イオン トフォレーシス装置の電気系統の力ソード（陰極)側にぉ 、て皮膚内に駆動（輸送)さ れる。
[0005] 上記のようなイオントフォレーシス装置としては従来多くの提案がなされて 、る（たと えば、特開昭 63— 35266号、特開平 4— 297277号、特開 2000— 229128号、特 開 2000— 229129号、特開 2000— 237327号、特開 2000— 237328号および国 際公開 WO03Z037425A1を参照された!、）。 [0006] 上述したような従来のイオントフォレーシス装置においては、生体に投与すべき薬 剤の選定は、一般に、事前の処方箋による指示、あるいは施薬者等の判断に従って 行われている。
[0007] し力しながら、たとえば投与すべき薬剤が症状に応じて多岐にわたる場合や、多数 の患者に対して多様な薬剤の投与を迅速かつ正確に行う必要がある場合に、投与 すべき薬剤の選定を人為的にのみ行うことには限界がある。 発明の概要
[0008] 本発明は、上述した従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、投与すべき薬 剤の選定ならびに投与を迅速かつ正確に行うことを可能にするイオントフォレーシス 装置を提供することを目的とする。
[0009] 上記の課題を解決するために、本発明に係るイオントフォレーシス装置は、電源装 置と、前記電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し 生体に経皮的に投与するための第 1電極構造体と、この第 1電極構造体の対電極と しての第 2電極構造体とを備えたイオントフォレーシス装置において、薬剤を投与す る対象である生体に設置されたセンサ力 の情報に基づいて、投与すべき薬剤を選 定し、この選定結果に基づいて当該選定された薬剤の放出を行うようにしたことを特 徴とするちのである。
[0010] 本発明の好ましい態様においては、前記第 1電極構造体が、イオン性薬剤の薬剤 成分と同種の極性の電源装置に接続された第 1電極と、前記第 1電極に隣接して配 置された電解液を含浸保持する第 1電解液保持部と、前記第 1電解液保持部に隣接 して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と 、前記イオン交換膜に隣接して配置されたイオン性薬剤を含浸保持する薬剤保持部 と、前記薬剤保持部に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種のィォ ンを選択するイオン交換膜とからなり、前記第 2電極構造体が、前記第 1電極構造体 の第 1電極と反対の極性の第 2電極と、前記第 2電極に隣接して配置された電解液を 含浸保持する第 2電解液保持部と、前記第 2電解液保持部に隣接して配置されたィ オン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜とからなる。
[0011] さらに、本発明のイオントフォレーシス装置の可能な態様においては、前記第 1電 極構造体が、複数種類の選定された薬剤をそれぞれ独立して放出することができる 複数の電極構造体力 なることができる。
[0012] このように本発明によるイオントフォレーシス装置においては、薬剤を投与する対象 である生体に設置されたセンサ力 の情報に基づいて、投与すべき薬剤を選定し、こ の選定結果に基づいて当該選定された薬剤の放出を行うようにしたことを特徴とする ものである薬剤を投与する対象である生体に設置されたセンサ力 検知情報に基づ いて、投与すべき適切な薬剤を選定し投与するシステムを具備しているので、生体の 状態に応じた適切な薬剤投与を迅速に行うことが可能となる。
図面の簡単な説明
[0013] [図 1]本発明に係るイオントフォレーシス装置の概要を示す図である。
[図 2]本発明に係るイオントフォレーシス装置による薬剤の選定ならびに放出制御の プロセスを示す概念図である。
[図 3]本発明に係るイオントフォレーシス装置おける電極構造体の概要を示す図であ る。
発明の具体的説明
[0014] 上述したように、本発明によるイオントフォレーシス装置は、電源装置と、前記電源 装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し生体に経皮的 に投与するための第 1電極構造体と、この第 1電極構造体の対電極としての第 2電極 構造体とを備えたイオントフォレーシス装置において、薬剤を投与する対象である生 体に設置されたセンサ力もの情報に基づいて、投与すべき薬剤を選定し、この選定 結果に基づいて当該選定された薬剤の放出を行うようにしたことを特徴とするもので ある。
[0015] 以下、本発明を図面に例示した好ましい具体例に基づいて説明する。図 1に示す 態様は、本発明によるイオントフォレーシス装置は、皮膚 6の表面に配置された状態 を示すものであり、電源装置 1と、前記電源装置 1に接続された、第 1電極構造体 2と 第 2電極構造体 3とを備えている。さらに、本発明のイオントフォレーシス装置におい ては、生体の特定部位に、センサ 4が設置されており、センサ 4からの情報は、制御 回路部 5にお 、て所定の処理がなされて電源装置 1にフィードバックされて第 1な!ヽ し第 2電極構造体での作動を制御する。
[0016] たとえば、それ自体独立あるいはカテーテル等に組み込まれたセンサ 4が生体の血 管に配置されている。このセンサが血糖値センサ（ダルコセンサ）であり、投与する薬 剤がインシュリンである場合を例にとって説明する。血糖値測定センサ 4は、血中の 血糖値を短時間で測定することができるセンサであり、無痛の微細針ある 、は針を介 さないで血糖値を測定する。この測定データは、制御回路部 5に送られて所定のデ ータ処理がなされて電源装置 1における作動のオン'オフを決めるフィードバック情報 として使われ、その処理データに応じて第 1電極構造体 2からのインシュリン放出のォ ン'オフが制御される。
[0017] また、センサ 4が血圧センサを含む場合であって、血圧センサの情報に応じて投与 する薬剤が降圧剤である場合は、センサ 4から血圧値の情報が制御回路部 5に送ら れ、予め設定された血圧値に達した時点で所定の制御処理により電源装置 1におけ る、降圧剤の放出する電極構造体の作動のオン'オフが決定され、その処理データ に応じて第 1電極構造体 2からの降圧剤の放出のオン'オフが制御される。
[0018] 図 2は、上述したような、センサからの情報に基づいて、投与されるべき薬剤の選定 が行われ、この選定結果に基づ 、て当該薬剤の投与が行われるプロセスを具体的 に示すブロック図である。
[0019] 本図に示すように、本発明のイオントフォレーシス装置は、血糖値などの血中の検 出目的成分や血圧値などの検出目的情報の設定部 11と、投与する薬剤の種類 (リス ト)情報 (たとえば、インシュリンや降圧剤の情報)の設定部 12の情報とが、センサ 10 力もの情報とともに、照合回路 13において照合され、この照合結果に基づいて、 14 において投与すべき選定薬剤に関する情報が生成される。生成された選定薬剤に 関する情報は、たとえば、表示装置 17にその表示が行われ、施薬者はこの表示情報 に基づいて、選定された薬剤の投与に必要な操作を迅速に行うことができる。
[0020] さらにまた、選定された薬剤の投与を自動的に行う場合は、たとえば、選定薬剤情 報の生成回路 14からの情報に基づいて、電極構造体の制御 Z切換回路 15によつ て、各種薬剤に応じた薬剤放出を行う複数の電極構造体 A、 B、ならびに C (16a、 1 6b、 16c)を切り換えて、選定された薬剤の放出を行うようにすることができる。 [0021] このような投与する薬剤に応じた生体からの有用情報を検知し測定するセンサとし ては、上記のような血糖値センサや血圧計に限られるものではなぐイオントフォレー シスによって投与可能な薬剤に関連する多くのセンサを適用することが可能である。 具体的には、上述したような血圧を測定する血圧計や血糖値センサの他に、血中の 特定の目的成分を検出するセンサ、心拍を計測する心拍計、脈拍を計測する脈拍 計、体温計、水分計、呼気測定装置、血流計などが単独ないしは複合的に適用され 得る。
[0022] また、本発明の好ましい態様によれば、イオントフォレーシス装置は、図 3に示され る電極構造体を用いて構成することができる。図 3において、第 1電極構造体 2およ び第 2電極構造体 3と、制御回路部に接続された電源装置 1とは、コード (21, 31)を 介して接続されている。そして、第 1電極構造体 2は、イオン性薬剤の薬剤成分と同 種の極性の電源装置 1に接続された第 1電極 22と、この第 1電極 22に隣接して配置 された電解液を含浸保持する第 1電解液保持部 23と、第 1電解液保持部 23に隣接 して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜 2 4と、このイオン交換膜 24に隣接して配置されたイオン性薬剤を含浸保持する薬剤 保持部 25と、薬剤保持部 25に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種 のイオンを選択するイオン交換膜 26とからなり、第 2電極構造体 3は、第 1電極構造 体 2の第 1電極 22と反対の極性の第 2電極 32と、第 2電極 32に隣接して配置された 電解液を含浸保持する第 2電解液保持部 33と、第2電解液保持部 33に隣接して配 置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜 34とから なる。また、本発明の他の好ましい態様によれば、上記第 2電極構造体 3は、第 1電 極構造体 2の第 1電極 21と反対の極性の第 2電極と、第 2電極に隣接して配置された 電解液を含浸保持する第 2電解液保持部と、第2電解液保持部に隣接して配置され たイオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交 換膜に隣接して配置された電解液を含浸保持する第3電解液保持部と、第 3電解液 保持部に隣接して配置されたイオン性薬剤の反対のイオンを選択するイオン交換膜 とから構成してもよい。
[0023] 一般的なイオントフォレーシス装置において、第 1電極構造体は作用側電極構造 体を構成し、第 2電極構造体は非作用側電極構造体 (グランド電極構造体)として構 成される。しカゝしながら、態様によっては、両電極構造体において薬剤を放出できる ように構成することもでき、本発明はこのような態様も包含する。
[0024] また、本発明においては、上述したように、上記第 1電極構造体が、複数種類の選 定された薬剤をそれぞれ独立して放出することができる複数の電極構造体カゝらなるこ とちでさる。
[0025] 電極構造体の電極としては、たとえば、炭素、白金のような導電性材料カゝらなる不 活性電極が好ましく用いられ得る。また、電解液保持部としては、電解液を含浸保持 する特性を有する薄膜体で構成することができる。なお、この薄膜体は、後述するィ オン性薬剤を含浸保持するための薬剤保持部に使用される材料と同種のものが使 用可能である。
[0026] 電解液としては、適用する薬剤等の条件に応じて適宜所望のものが使用できるが、 電極反応により生体の皮膚に障害を与えるものは回避すべきである。本発明におい て好適な電解液としては、生体の代謝回路にぉ ヽて存在する有機酸やその塩は無 害性という観点力も好ましい。たとえば、乳酸、フマル酸などが好ましぐ具体的には 、 1Mの乳酸と 1Mのフマル酸ナトリウムの 1 : 1比率の水溶液が好ましい。このような電 解液は、水に対する溶解度が高ぐ電流をよく通すものであり、定電流で電流を流し た場合、電気抵抗が低く電源装置における pHの変化も比較的小さ 、ため好ま 、。
[0027] また、電極構造体に使用されるイオン交換膜としては、カチオン交換膜とァ-オン 交換膜を併用することが好ましい。カチオン交換膜としては、好ましくは、（株）トクャ マ製ネオセプタ（NEOSEPTA, CM— 1, CM— 2、 CMX、 CMSゝ CMBゝ CLE04 —2)等が挙げられる。また、ァ-オン交換膜としては、好ましくは、（株）トクャマ製ネ ォセプタ（NEOSEPTA, AM— 1, AM— 3、 AMX、 AHA、 ACH、 ACSゝ ALE04 —2、 AIP— 21)等が挙げられる。また、他の好ましい例としては、多孔質フィルムの 空隙部の一部または全部に、陽イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填され たカチオン交換膜、または陰イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填された ァ-オン交換榭膜が挙げられる。
[0028] また、薬剤保持部は、イオン性薬剤を含浸保持する薄膜体により構成される。この ような薄膜体としては、イオン性薬剤を含浸し保持する能力が充分であり、所定の電 場 (電界)条件のもとで含浸保持したイオン性薬剤を皮膚側へ移行させる能力 (ィォ ン伝達性、イオン導電性)の能力が充分であることが重要である。良好な含浸保持特 性と良好なイオン伝達性の双方を具備する材料としては、アクリル系榭脂のヒドロゲ ル体 (アクリルヒドロゲル膜)、セグメント化ポリウレタン系ゲル膜、あるいはゲル状固体 電解質形成用のイオン導電性多孔質シート (例えば特開昭 11— 273452に開示さ れた、アクリロニトリルが 50モル％以上、好ましくは 70〜98モル％以上であり、空隙 率が 20〜80%であるアクリル-トリル共重合体をベースにした多孔質重合体)等を 挙げることができる。また、上記のような薬液保持部を含浸させる場合、その含浸率（ 乾燥時の重量を D、含浸後の重量を Wとして場合の 100 X (W— D) ZD[%])は、 好ましくは 30〜40%である。
[0029] 通常、上述した構成のイオントフォレーシス装置における作動条件としては、以下の 条件が採用される。
(1)定電流条件、具体的には 0. 1〜0. 5mAZcm2、好ましくは 0. 1〜0. 3mA/c
2
m、
(2)上記定電流を実現させかつ安全な電圧条件、具体的には 50V以下、好ましくは 30V以下、
という条件である。
[0030] イオントフォレーシスに適用されるイオン性薬剤の具体例としては、上述してインシ ユリンゃ降圧剤などの薬剤の他にも、麻酔剤 (塩酸プロ力イン、塩酸リドカインなど)な ど使用用途に応じて適宜選択される。
[0031] 上述したような各構成材料や作動条件の詳細については、本出願人に係る前記国 際公開 WO03Z037425A1に記載されており、本発明はこの文献に記載された内 容を含めるものとする。

Claims

請求の範囲
[1] 電源装置と、前記電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤 を放出し生体に経皮的に投与するための第 1電極構造体と、該第 1電極構造体の対 電極としての第 2電極構造体とを備えたイオントフォレーシス装置において、
薬剤を投与する対象である生体に設置されたセンサ力もの情報に基づいて、投与 すべき薬剤を選定し、この選定結果に基づいて当該選定された薬剤の放出を行うよ うにしたことを特徴とする、イオントフォレーシス装置。
[2] 前記第 1電極構造体が、イオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性の電源装置に接 続された第 1電極と、前記第 1電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する第 1 電解液保持部と、前記第 1電解液保持部に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電 イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、前記イオン交換膜に隣接して配置 されたイオン性薬剤を含浸保持する薬剤保持部と、前記薬剤保持部に隣接して配置 されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜とからなり、 前記第 2電極構造体が、前記第 1電極構造体の第 1電極と反対の極性の第 2電極 と、前記第2電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する第2電解液保持部と、 前記第 2電解液保持部に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のィ オンを選択するイオン交換膜とからなる、請求項 1に記載のイオントフォレーシス装置
[3] 前記第 1電極構造体が、複数種類の選定された薬剤をそれぞれ独立して放出する ことができる複数の電極構造体力もなる、請求項 1に記載のイオントフォレーシス装置
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