WO2008040708A2 - Vorrichtung zum umformen von knochen - Google Patents

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WO2008040708A2
WO2008040708A2 PCT/EP2007/060403 EP2007060403W WO2008040708A2 WO 2008040708 A2 WO2008040708 A2 WO 2008040708A2 EP 2007060403 W EP2007060403 W EP 2007060403W WO 2008040708 A2 WO2008040708 A2 WO 2008040708A2
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support
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molding
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Norina Honegger
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Norina Honegger
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/01—Orthopaedic devices, e.g. splints, casts or braces
    • A61F5/08—Devices for correcting deformities of the nose ; Devices for enlarging the nostril, e.g. for breathing improvement

Definitions

  • the invention relates to a device for reshaping of bone or for influencing the bone growth, in particular of the nasal bone.
  • the invention further relates to a method for producing a device for reshaping bones.
  • the shape of the nose is central to an attractive facial profile. Ideally, the nose is embedded harmoniously in the facial features. However, if the nose has an idiosyncratic shape and / or a disproportionate size, the nose will inevitably become an eye-catcher and thus the dominant part of the face.
  • the shape of the nose can today usually be permanently corrected by a relatively small but nevertheless very demanding surgical procedure. In more than 80 percent of the procedures, the nose is reduced in size, in the others the nose is enlarged.
  • the nose consists of bony and cartilaginous parts, which form a pyramidal framework under the covering nose skin. Vertically in the middle is the nasal septum, which is cartilaginous in the anterior part, bony in the posterior part. In nasal surgery, this scaffolding must be designed so that the outer shape of the nose is changed by the covering skin.
  • the rhinoplasty can make the nose smaller or larger, correct the shape of the nose and nose with the nostrils and nostrils, and change the length of the nose and the angle between the nose and upper lip.
  • the procedure is performed especially for aesthetic reasons to harmonize the nose and the entire face (aesthetic rhinoplasty). So that the procedure leaves no visible traces, the incisions are made in the inside of the nose or at the bridge of the nose.
  • the doctor advantageously models the bone and cartilage framework of the nose depending on the objective. For example, the nose can be downsized, narrowed or straightened. Such correction of the nose should be made only after the completion of bone growth, ie about the age of 16 or 17 years.
  • the document DE 321737 discloses a Nasenformer, which consists of an enveloping body with adjustable pressure part. Of the Nose shaper is attached to the head and the pressure part is to exert a pressure on the nose.
  • This nasal former has the disadvantages that the exact position of the pressure part can not be precisely determined, that the position of the pressure part can change during the wearing of the nasal former, and that the nasal former is extremely uncomfortable to wear, and therefore for a longer and repeated wearing , especially during sleep, is not suitable.
  • Document DE 811 255 discloses a spectacle-like device for nasal shaping.
  • This device has the disadvantage that the position of the pressure part can change during wear, that the maximum compressive force which can be generated by the pressure part is too low, and that the nasal former is extremely unpleasant to wear, and therefore for a longer and repeated wearing, in particular even while sleeping, not suitable.
  • the object of the invention is to provide a device and a method for producing the device, which allows a cost-effective and secure reshaping of bones, and in particular a correction of the nose shape.
  • This object is achieved with a device for reshaping of bones or cartilage comprising the features of claim 1.
  • the Subclaims 2 to 14 relate to further advantageous embodiments.
  • the object is further achieved with a method for producing the device according to the invention comprising the features of claim 15.
  • the object is further achieved with a kit having the features of claims 16 to 20.
  • a device for reshaping bones or influencing the growth of bones or cartilage, in particular nasal bones comprising a shaping device with a contact surface intended for resting on the skin, and comprising a holding device which is connectable to the forming device, wherein the holding device and the shaping device are designed cooperatively in such a way that the shaping device can rest on the skin at least on the contact surface while exerting a contact pressure.
  • a device for reshaping bones in particular nose bones, comprising a molding device with a pressing part which has a contact surface intended to rest on the skin, and a holding device which can be connected to the molding device, wherein the holding device as well the molding device is designed cooperatively such that the molding device can abut the skin at least on the contact surface while exerting a contact pressure, wherein the molding device comprises a support with a support surface, and wherein the support is designed to extend such that the support surface at least along a partial section the outer contour of the nose root follows and can rest on the support surface on the face.
  • bone is also understood to mean bone-like structures or cartilages.
  • a force is exerted on the skin, which is located above the said bone area, which propagates via the skin to the bone, so that the shape of the bone is influenced by the inventive shaping device.
  • the device according to the invention is preferably used in children growing up, since the configuration of the bone, in particular of the nasal bone, can be influenced relatively easily in this phase. However, the device according to the invention can also be used for adult humans.
  • the device according to the invention is preferably used for several hours per day, for example during sleep.
  • the device according to the invention is mounted before going to sleep by placing the shaping device on the nose and fixing the shape of the device to the head with a holding device.
  • the molding device has contact surfaces which are aligned, arranged and configured such that a pressing force is exerted during sleeping on a predetermined point of the nasal bone.
  • the shape of the nasal bone changes, or the growing nasal bone is similar to a predetermined shape.
  • This is preferably used during the growth phase, so that the nasal bone has the desired nasal bone shape after completion of bone growth, that is, after the 16th to 17th year of life, and this also retains.
  • the device has a carrier, which forms a support surface.
  • the support surface preferably extends at least over a partial section along the root of the nose and lies on the face, preferably with only a small or negligible contact force.
  • the support surface designed in this way has the consequence that the device has a relatively well-defined position and hardly slips with respect to the nose. This is particularly important for long-term wear and while wearing during sleep of particular importance.
  • the carrier can be fixed on the head via a first holding device, wherein the pressing part can be fixed on the head via an additional second holding device.
  • This embodiment has the advantage that the position of the device with respect to the nose is essentially determined by the carrier and the holding device, whereas the exact location of the force is determined by the position of the pressing and the size of the force introduced by the second holding device.
  • This embodiment has the advantage that the wearing comfort of the device is perceived as pleasant, that hardly any slippage occurs between the device and the nose, so that the location of the introduction of force into the nose is reproducible and constant in the long term, and that the size of the force exerted on the nose Force on the second holding device is adjustable.
  • the adjustability of the force exerted or applied to the nose is of crucial importance for long-term comfort, because the subjective feelings of individual people are very different and can change even with an individual.
  • the adjustability of the force acting on the nose therefore has the advantage that the device can always be fixed or readjusted on the head so that an unpleasant wearing comfort can be avoided or reduced. This can be prevented in particular that the nose begins to hurt uncomfortable. As a result, a long-term wear of the device can also be ensured.
  • the device is designed in one piece, in particular as a lightweight plastic part.
  • the device is designed as a kit, comprising a plurality of patches-like pads, which can be glued into the molding apparatus, thereby forming the contact surface.
  • the Kit includes a plurality of requirements, which differ in particular with respect to thickness and / or area, so that depending on the desired contact surface a corresponding support can be selected and glued into the mold device.
  • the device according to the invention is explained in detail below using the example of the deformation of the nose.
  • the device according to the invention is suitable for reshaping almost any human bone, for example also for reshaping the chin or the cheekbones.
  • the invention will be described below with reference to exemplary embodiments.
  • FIG. 2 shows the device shown in FIG. 1 in detail
  • FIG. 3 shows a longitudinal section through the one-piece molding device shown in section in FIG. 2;
  • FIG. 4 shows a further embodiment of a molding apparatus
  • FIG. 5 shows a longitudinal section through the forming device shown in FIG. 4 and placed on a nose
  • FIG. 15 shows a further embodiment of a pressing part
  • FIG. 16 shows a further embodiment of a molding device
  • FIG. 17 shows a cross section through a further embodiment of a pressing part
  • FIG. 18 shows a device for producing the device for reshaping bones
  • FIG. Fig. 19 shows another embodiment of a one-piece
  • FIG. 20 is a section through that shown in FIG.
  • Fig. 21 is a side view of another embodiment of a molding apparatus
  • Fig. 22 is a longitudinal section through that shown in Figure 21
  • Fig. 23 is a plan view of a pressing part from inside; Fig. 24a - 24d differently designed pads;
  • 26 shows a cross section through a molding device
  • Fig. 27 shows another embodiment of a one-piece mold device
  • Fig. 28 is a side view of another embodiment of a molding apparatus; 29 shows a cross section through a molding device.
  • the device 1 shows a device 1 fixed on the head of a teenager for reshaping nasal bones or for influencing the shape of the nose.
  • the device comprises a molding device 2, which is connected via a connecting means 4 with a retaining device 3 running around the head at the rear.
  • This device 1 is usually fixed overnight on the head, so that the Forming device 2 during, for example, about eight hours exerts a pressing force on the skin and the underlying nasal bone.
  • Figure 2 shows the device 1 shown in Figure 1 in detail.
  • the shaping device 2 is shown in a cross section, so that the recess 21 for receiving the nose can be seen.
  • the molding device 2 is designed in one piece and thus consists of a single part.
  • the holding device 3 is preferably elastic and the connecting means 4 are preferably designed to be rigid so that the forming device 2 is pressed against the nose with a sufficiently large force and remains slip-resistant, in particular during sleep.
  • the holding device 3 can be configured in various ways to be attached to the head.
  • the holding device 3 may also have two or three extending behind the head bands to effect a better grip.
  • FIG. 3 shows a longitudinal section through the molding apparatus 2 illustrated in FIG. 2.
  • the course of the nose 17 is shown only schematically and by dashed lines.
  • the nose has a bump 17b.
  • the molding device 2 has at least one support surface 2b with a contact surface 2d that is intended to rest on the skin, so that the contact pressure exerted by the molding device 2 preferably takes place largely over the contact surface 2d.
  • the support surface 2b is therefore configured with respect to orientation and / or size and / or surface profile such that the force generated via the contact surface 2d acts on a specific skin location and thus on a predetermined bone area 17b to influence its shape and / or growth.
  • the contact surface 2d can on be arranged and configured in different ways, and for example, consist of two or more sub-areas, or run along the entire length of the nose saddle or along the side contours, for example.
  • the arrangement, number, size and orientation of the contact surfaces 2d is determined by the position of the bone or cartilage regions whose shape and / or growth should be influenced. Therefore, it is also important that the forming device 2 can be reproducibly the same or similar arranged placed on the nose during preferably a larger number of applications, so that the
  • the molding device 2 is made of plastic, for example, wherein the molding apparatus 2 may also have locally different elasticities.
  • the shaping device 2 comprises a carrier 2a with an anatomically configured support surface 2b, the carrier 2a being connected to the connection means 4.
  • the carrier 2a consists for example of a metallic frame 2m and an elastic plastic 2n, which forms the support surface 2b.
  • the course of the inner contour of the carrier 2a corresponds to the course of the outer contour of the root of the nose so that the carrier 2a can be applied to the face such that the carrier 2a surrounds the noses and rests on the face in the region of the root of the nose over the support surface 2b.
  • the carrier 2a has the advantage that the carrier 2a can be reproducibly the same and slip-resistant or substantially slip-resistant, similar as shown in Figure 1, can be applied.
  • the carrier 2a or its metal frame 2m thus forms a base part, to which one or more pressing parts 2c can be fastened.
  • a Anpressteil 2c is firmly connected via two webs formed as webs holding means 2e with the carrier 2a.
  • the pressing part 2c has a contact surface 2d. It could also be several Anpressmaschine 2c connected to the carrier 2a.
  • the pressing part 2c could also be connected to the carrier 2a only with a single holding means 2e.
  • the pressing parts 2c could also be arranged to be displaceable and / or detachable and fixable with respect to the holding means 2e.
  • the carrier 2a shown in FIG. 4 can thus be equipped in many different ways with pressing parts 2c.
  • FIG. 5 schematically shows a longitudinal section through a nose 17 with a nasal bone 17a.
  • the molding device 2 shown in Figure 4 is placed on the nose 17, the molding device 2 shown in Figure 4 is placed.
  • the pressing part 2c with contact surface 2d abuts against the nasal protuberance 17b, and exerts a contact force acting on the nasal protuberance 17b or on the nasal bone 17a.
  • the pressing part 2c or the contact surface 2d can, as already described with FIG. 3, be designed and arranged in a large number of ways, depending on the respective anatomical shape of the nose. It is also possible to provide a plurality of contact surfaces 2d or a plurality of contact parts 2c.
  • FIG. 2 shows an exemplary embodiment of a carrier 2a with a round, metallic frame or a plastic frame 2m and an elastic plastic 2n enclosing the frame 2m.
  • the metallic frame or the plastic frame 2 m may be configured as flexible in an advantageous embodiment, so that the course of the frame 2 m, for example, the anatomical profile of the nose or the root of the nose can be adjusted accordingly.
  • Each leg of the carrier 2a can also be connected via a so-called face bow 5 with a holding device 3. The two face bow 5 can be firmly connected to each other at the intersection.
  • a kit or a kit when fitting the shaping device 2, a kit or a kit is available, which has a plurality of carriers 2a of different size and / or shape, and a plurality of pressing parts 2c, preferably also of different size and / or shape, and a plurality different face bow 5 includes.
  • a kit makes it possible to form a plurality of differently designed, individually adapted to the anatomy of a human form devices 2.
  • a plurality of holding means 2e which are detachably or fixedly connected to the carrier 2a, may also be arranged on the carrier 2a.
  • the holding means 2e can also be configured in the form of a lattice, with, for example, firmly connected crossing points.
  • the holding means 2e are advantageously designed as a thin wire of for example 1 mm, or 0.5 mm to 1.5 mm, diameter, wherein the grid is curved in such a way that it is spaced apart with respect to the nose when the molding device 2 is attached.
  • Such a carrier 2a with holding means 2e may have a very low weight.
  • a Anpressteil 2c used, which has crossing grooves 2n.
  • this press-on part 2c is advantageously connected to them at intersecting holding means 2e, eg by soldering or gluing, so that the pressing part 2c is held in a precisely defined position in the grid or in the forming device 2.
  • the pressing part 2c can also be replaced by another pressing part 2c.
  • FIG. 17 shows a cross section through a further exemplary embodiment of a pressing part 2c.
  • the pressing part 2c according to FIG. 17 additionally has a shaped part 2k which forms the contact surface 2d.
  • FIG. 18 schematically shows a device 10 for producing the molding device 2.
  • the creation of a molding device 2 for shaping the nose is shown.
  • the same device 10 is also suitable for creating molding devices 2 for other body parts.
  • the shape of the nose is scanned with a 3-dimensional scanner 1 1 and the data is transmitted to a server 12.
  • a 3-dimensional data model of the measured shape of the nose is stored.
  • Thereupon can with the help of an interactive procedure 17 a 3-dimensional data model of the desired nose shape are stored.
  • the server has access to a database 15 in which the data of a plurality of forming devices 2, carriers 2a, pressing parts 2c, etc. are stored.
  • the processing module 13 stored in the server 12 is able to propose the structure of a suitable shaping device 2 based on the aforementioned available data.
  • the entire molding apparatus 2 may be assembled based on standard components, for example.
  • the surface profile of the mold part 2k of each pressing part 2c is configured individually, for example, by the server 12 is connected to a machine 16, which allows to produce a molded part 2k with individually extending surface 21.
  • the Anpressmaschine 2c in their basic form with a constant thickness
  • Molded part 2k provided.
  • This molded part 2k can be processed individually in the machine 16, so that the molded part 2k produced in this way has an individually extending surface 21, with at least one contact surface 2d.
  • the at least one pressing part 2c is then attached to the carrier 2a, so that the forming device 2 is formed, which can then be applied with a biasing force to the nose to influence the shape thereof.
  • the method for producing a shaping device comprises the following steps: a) contactless scanning of the skin surface to be changed and creation of a digital model of the course of the skin surface of the body site to be changed; b) obtaining a digital model of the history of the underlying bones; c) determining the desired course of the skin surface of the body site after the change; d) determining the areas of the bones to be changed; e) determining at least one contact surface 2d with respect to at least one parameter from the group size, orientation, surface profile; f) and producing the molding device 2 comprising the contact surface 2d.
  • Figure 19 shows a very light, made of plastic
  • Shaping device 2 with along the nose root circumferentially ausgestaltetem carrier 2a The device 1 comprises two holding devices 4, 6, a face bow 5, which forms the first holding means 4.
  • the first holding means 4 is fixedly connected to the carrier 2a and essentially serves the position of the
  • the second holding means 6 is designed as an elastic band, for example as a rubber band, which acts on the attachment point 6a in the pressing part 2c, so that the acting force acts essentially on the contact surface 2d.
  • the second holding means 6 is preferably individually adjustable so that the force acting on the contact surface 2d force can be adjusted via the second holding means 6.
  • the second holding means 6, designed for example as a rubber band, is also placed around the head, so that this, like the first holding means 3, also runs around the back of the head.
  • FIG. 20 shows a longitudinal section through FIG. 19 along the section line AA.
  • the nose 17 is shown schematically.
  • the shaping device 2 has a carrier 2a which revolves runs along the root of the nose, wherein the carrier 2a shown below between the nostrils and the upper lip is arranged to extend.
  • the pressing part 2c is part of the one-piece molding device 2 and forms the contact surface 2d, which is arranged directly below the fastening point 6a in the illustrated embodiment.
  • Figure 21 shows in a side view another embodiment of a form device 2 with carrier 2 a, wherein the carrier 2 a, as shown, along the root of the nose extends, with the exception of the upper portion, which extends over the nose 17 as shown.
  • the pressing part 2c is again arranged directly below the attachment 6a.
  • the molding apparatus 2 illustrated in FIG. 21 is designed as an injection molded part and has the advantage that it can be configured in a large number of embodiments. For example, a multiplicity of shaping devices 2 can be produced which are suitable for different nose sizes and / or nose shapes. In addition, for example, a plurality of forming devices 2 can be produced, the Anpressmaschine 2c are each arranged at different locations.
  • FIG. 22 shows a longitudinal section through the molding device 2 shown in FIG. 21.
  • the pressing part 2c must in each case be arranged in the molding device 2 such that it is located at that point of the nose at which a force is to be exerted on the nose. Therefore, it is advantageous to dispose of a plurality of forming devices 2 whose pressing parts 2c are arranged differently so that the respectively suitable one can be selected. Of course, it is also possible to customize a molding device 2 customized to a nose.
  • FIG. 26 shows a section, running perpendicular to the viewing plane according to FIG. 22, through an exemplary embodiment of a press-on part 2c. The course of the curvature, the opening angle and the wall thickness of the pressing part 2c can be varied in a variety of ways.
  • Molding devices 2 having a variety of different geometrical configurations could therefore be made available in order to select the shaping device 2 which is most suitable in terms of geometry when adapting the molding device 2 to an individual nose shape.
  • the mold device 2 could each be made with an individual geometry corresponding to the individual nose shape which is to be corrected.
  • a support 2p which forms the bearing surface 2d, via which the force is preferably introduced into the nose, can be glued to the molding device 2 at the bottom of the pressing part 2c.
  • a kit comprising at least one forming device 2 and a plurality of supports 2p, which, as shown in Figures 24a, 24b and 24c, with respect to geometry and / or surface as well as in the Figures 25a, 25b and 25c, may differ in thickness.
  • the support 2p is preferably provided on one side with an adhesive, so that a suitable support 2p selected and on
  • Anpressteil 2c can be adhered.
  • the size, the location and the area of the introduced force, together with the geometric profile of the pressing part 2c, are also determined by the corresponding choice of the support 2p.
  • the support 2p has a substantially constant thickness, and is for example similar designed as a patch, and consists for example of plastic.
  • the support 2p could also be designed like the molded part 17k shown in FIG. 17 and on the one hand have a substantially flat adhesive surface, and on the other hand have a three-dimensional support surface 2d.
  • a plurality of supports 2p with differently extending support surfaces 2d and / or different thicknesses are available, so that the most suitable support 2p can be glued into the mold device 2.
  • Such a kit has the advantage that the molding device 2 can be adapted very individually to a lug 17, in particular also the location of the introduction of force, the area of the introduction of force and the strength of the introduced force , This has the consequence that the inventive molding device 2 causes little pain, and allows a long-term pleasant wearing comfort. This long-term pleasant wearing comfort is of central importance, because only a regular and prolonged wearing of the shaping device 2 has the consequence that the shape of the nose or the bone changes.
  • the kit according to the invention comprising at least one individually selected or individually adapted forming device 2 and a plurality of geometrically different supports 2p has the significant advantage that the support 2p fixed in the forming device 2 can be replaced at any time, individually and quickly, eg if there is an uncomfortable pressure point arises or develops another unpleasant feeling. This ensures on the one hand that the comfort is guaranteed long-term, and on the other hand it is ensured that the pressure point is not long-term is loaded excessively because the pressure point is individually adjustable and also individually changeable.
  • This individual attitude which can be made by the individual himself, gives the decisive advantage that the shaping device 2 according to the invention is of regular, long-term and high quality
  • FIG. 27 shows a similar molding device 2 as shown in FIG. 19, in which, however, the connecting means 4, 5 partly extends within the molding device 2.
  • FIG. 28 shows, similar to FIG. 21, a side view of a further exemplary embodiment of a molding device 2, wherein the connecting means 4, 5 runs partially within the molding device 2, as shown.
  • the molding device 2 comprises an eyelet 2r fastened to the surface thereof, through which the retaining means 6, in the illustrated exemplary embodiment a rubber band 6a, extends.
  • FIG. 29 shows, similar to FIG. 26, a section through the molding device 2 with supports 2p arranged on the inside thereof.
  • FIG. 29 shows, similar to the embodiment according to FIG. 26, a section through the molding device 2 with supports 2p arranged on the inside thereof.
  • FIG. 29 shows, similar to the embodiment according to FIG. 26, a section through the molding device 2 with supports 2p arranged on the inside thereof.
  • FIG. 29 shows, similar to the embodiment according to FIG. 26, a section through the molding device 2 with supports 2p arranged on the inside thereof.
  • FIG. 29 shows, similar to FIG. 26, a section through the molding device 2 with supports 2p arranged on the inside thereof.
  • FIG. 29 shows, similar to FIG. 26, a section through the molding device 2 with supports 2p arranged on the inside thereof.
  • FIG. 29 shows, similar to FIG. 26, a section through the molding device 2 with supports 2p arranged on the inside thereof.
  • FIG. 29 shows, similar to FIG. 26, a section through the molding device 2 with supports 2p arranged on
  • kit according to the invention because usually an individually adapted forming device 2 is sufficient for the entire treatment, whereas a plurality of geometrically different conditions 2 p are required and made available to the force of the deforming nose or the respective geometric shape of the Shape device 2 adapt.
  • the inventive kit is therefore highly adaptable to individual needs and still very cost-effective, since the pads are 2p very inexpensive to produce.

Abstract

Die Vorrichtung (1) zum Umformen von Knochen, insbesondere Nasenknochen, umfasst: eine Form Vorrichtung (2) mit einer zur Auflage auf die Haut bestimmten Anpressfläche (2d), und eine Haltevorrichtung (3), welche mit der Formvorrichtung (2) verbindbar ist, wobei die Haltevorrichtung (3) sowie die Formvorrichtung (2) derart zusammenwirkend ausgestaltet ist, dass die Formvorrichtung (2) zumindest an der Anpressfläche (2d) unter Ausübung einer Anpresskraft an der Haut anliegen kann.

Description

VORRICHTUNG ZUM UMFORMEN VON KNOCHEN
Beschreibung
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Umformen von Knochen beziehungsweise zur Beeinflussung des Knochenwachstums, insbesondere des Nasenbeins. Die Erfindung betrifft weiter ein Verfahren zum Herstellen einer Vorrichtung zum Umformen von Knochen.
Stand der Technik
Die Form der Nase ist für ein attraktives Gesichtsprofil von zentraler Bedeutung. Idealerweise ist die Nase harmonisch verlaufend in den Gesichtszügen eingebettet. Weist die Nase jedoch eine eigenwillige Form und/ oder eine überproportionale Grosse auf, so wird die Nase unweigerlich zum Blickfang und dadurch zum dominanten Teil des Gesichtes.
Die Form der Nase kann heute üblicherweise durch einen verhältnismäßig kleinen, aber dennoch sehr anspruchsvollen chirurgischen Eingriff dauerhaft korrigiert werden. In über 80 Prozent der Eingriffe wird die Nase verkleinert, in den übrigen die Nase vergrößert. Im Wesentlichen besteht die Nase aus knöchernen und knorpeligen Anteilen, die ein pyramidenförmiges Gerüst unter der bedeckenden Nasenhaut bilden. Senkrecht in der Mitte befindet sich die Nasenscheidewand, die im vorderen Anteil knorpelig, im hinteren Anteil knöchern ist. Bei Nasenoperationen gilt es, dieses Gerüst so zu gestalten, dass sich die äußere Form der Nase durch die bedeckende Haut verändert. Die Rhinoplastik kann die Nase verkleinern oder vergrößern, die Form des Nasenrückens sowie des Naseneinganges mit den Nasenflügeln und den Nasenlöchern korrigieren, sowie die Länge der Nase und den Winkel zwischen Nase und Oberlippe verändern. Der Eingriff wird insbesondere aus ästhetischen Gründen zur Harmonisierung der Nase und des gesamten Gesichtes (ästhetische Rhinoplastik) durchgeführt. Damit der Eingriff keine sichtbaren Spuren hinterlässt, werden die Hautschnitte im Naseninneren oder am Nasensteg angelegt. Durch diesen Zugang modelliert der Arzt das Knochen- und Knorpelgerüst der Nase je nach Zielsetzung vorteilhaft um. So kann die Nase zum Beispiel verkleinert, verschmälert oder begradigt werden. Eine derartige Korrektur der Nase sollte erst nach Abschluss des Knochenwachstums, also etwa ab dem 16. oder 17. Lebensjahr vorgenommen werden.
Dieses bekannte Verfahren weist die Nachteile auf, dass ein anspruchsvoller chirurgischer Eingriff mit all den damit verbundenen Risiken erforderlich ist, dass der Eingriff sehr teuer ist und üblicherweise von den Krankenkassen nicht finanziert wird, und dass das Verfahren aus finanziellen Gründen nur einer begrenzten Bevölkerung zugänglich ist.
Die Druckschrift DE 321737 offenbart einen Nasenformer, der aus einem Hüllkörper mit einstellbarem Druckteil besteht. Der Nasenformer wird am Kopf befestigt und das Druckteil soll einen Druck auf die Nase ausüben. Dieser Nasenformer weist die Nachteile auf, dass die genaue Lage des Druckteils nicht genau bestimmbar ist, dass sich die Lage des Druckteils während dem Tragen des Nasenformers verändern kann, und dass der Nasenformer äusserst unangenehm zu tragen ist, und daher für ein längeres und wiederholtes Tragen, insbesondere auch während des Schlafens, nicht geeignet ist.
Die Druckschrift DE 811 255 offenbart ein brillenähnliches Gerät zum Nasenformen. Dieses Gerät weist den Nachteil auf, dass sich die Lage des Druckteils während des Tragens verändern kann, dass die maximal vom Druckteil erzeugbare Druckkraft zu gering ist, und dass der Nasenformer äusserst unangenehm zu tragen ist, und daher für ein längeres und wiederholtes Tragen, insbesondere auch während dem Schlafen, nicht geeignet ist.
Alle bekannten Nasenformer weisen den Nachteil auf, dass sich deren Lage während des Tragens verändern kann, das heisst, dass sie bezüglich der Nase verrutschen. Zudem ist das Tragen unangenehm und lästig.
Darstellung der Erfindung
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung, sowie ein Verfahren zum Herstellen der Vorrichtung vorzuschlagen, welche ein kostengünstiges und sicheres Umformen von Knochen, und insbesondere eine Korrektur der Nasenform ermöglicht.
Diese Aufgabe wird gelöst mit einer Vorrichtung zum Umformen von Knochen oder Knorpel aufweisend die Merkmale von Anspruch 1. Die Unteransprüche 2 bis 14 betreffen weitere, vorteilhafte Ausgestaltungen. Die Aufgabe wird weiter gelöst mit einem Verfahren zum Herstellen der erfindungsgemässen Vorrichtung aufweisend die Merkmale von Anspruch 15. Die Aufgabe wird weiter gelöst mit einem Bausatz aufweisend die Merkmale der Ansprüche 16 bis 20.
Die Aufgabe wird insbesondere gelöst mit einer Vorrichtung zum Umformen von Knochen beziehungsweise zum Beeinflussen des Wachstums von Knochen oder Knorpel, insbesondere Nasenknochen, umfassend eine Formvorrichtung mit einer zur Auflage auf die Haut bestimmten Anpressfläche, und umfassend eine Haltevorrichtung, welche mit der Formvorrichtung verbindbar ist, wobei die Haltevorrichtung sowie die Formvorrichtung derart zusammenwirkend ausgestaltet ist, dass die Formvorrichtung zumindest an der Anpressfläche unter Ausübung einer Anpresskraft an der Haut anliegen kann.
Die Aufgabe wird weiter insbesondere gelöst mit einer Vorrichtung zum Umformen von Knochen, insbesondere Nasenknochen, umfassend eine Formvorrichtung mit einem Anpressteil, das eine zur Auflage auf die Haut bestimmten Anpressfläche aufweist, und eine Haltevorrichtung, welche mit der Formvorrichtung verbindbar ist, wobei die Haltevorrichtung sowie die Formvorrichtung derart zusammenwirkend ausgestaltet ist, dass die Formvorrichtung zumindest an der Anpressfläche unter Ausübung einer Anpresskraft an der Haut anliegen kann, wobei die Formvorrichtung einen Träger mit einer Auflagefläche umfasst, und wobei der Träger derart verlaufend ausgestaltet ist, dass die Auflagefläche zumindest entlang eines Teilabschnittes der Aussenkontur der Nasenwurzel folgt und über die Auflagefläche am Gesicht aufliegen kann. Unter Knochen werden in der vorliegenden Schrift auch knochenähnliche Strukturen oder Knorpel verstanden.
Es hat sich herausgestellt, dass der Knochen des Menschen während des gesamten Lebens einem ständigen Umbauprozess unterworfen ist. Beim normalen Umbau des Knochens besteht ein Gleichgewicht zwischen osteoklastischer und osteoblastischer Aktivität. Eine dauernde Belastung des Knochens führt jedoch zu Anpassungsvorgängen wie Corticalisverdickung und Ausrichtung der Spongiosabälkchen. Wird die individuelle Belastungstoleranz durch wiederholte submaximale gleichartige Reize überschritten, finden im Bereich mechanischer Spannungsspitzen Strukturveränderungen und Umbauvorgänge statt. Die vorliegende Erfindung macht sich diesen Effekt zu nutzen, indem auf gewisse Knochenbereiche ein derartiger Druck erzeugt wird, sodass in diesem Knochen eine Spannung entsteht, welche die Ausformung des Knochens oder Knorpels beeinflusst. Dazu wird auf die Haut, welche sich über dem genannten Knochenbereich befindet, eine Kraft ausgeübt, welche sich über die Haut auf den Knochen fortpflanzt, sodass mit der erfindungsgemässen Formvorrichtung die Form des Knochens beeinflusst wird. Die erfindungsgemässe Vorrichtung wird vorzugsweise bei sich im Wachstum befindlichen Kindern verwendet, da die Ausgestaltung des Knochens, insbesondere des Nasenknochens, in dieser Phase relativ einfach beeinflussbar ist. Die erfindungsgemässe Vorrichtung ist jedoch auch für erwachsene Menschen verwendbar. Die erfindungsgemässe Vorrichtung wird vorzugsweise während mehreren Stunden pro Tag angewendet, beispielsweise während des Schlafs. Um beispielsweise die Nasenform zu korrigieren oder umzuformen wird die erfindungsgemässe Vorrichtung vor dem Schlafen gehen montiert, indem die Formvorrichtung auf die Nase gelegt wird, und die Form Vorrichtung mit einer Haltevorrichtung am Kopf fixiert wird. Die Formvorrichtung weist Anpressflächen auf, welche derart ausgerichtet, angeordnet und ausgestaltet sind, dass während dem Schlafen auf eine vorherbestimmte Stelle des Nasenknochens eine Presskraft ausgeübt wird.
Durch üblicherweise mehrmonatiges bis jahrelanges Tragen der erfindungsgemässen Vorrichtung während des Schlafens verändert sich die Form des Nasenknochens, beziehungsweise der wachsende Nasenknochen gleicht sich einer vorgegebenen Form an. Dies wird vorzugsweise während der Wachstumsphase angewendet, damit der Nasenknochen nach Abschluss des Knochenwachstums, das heisst nach dem 16. bis 17. Lebensjahr, die gewünscht Nasenknochenform aufweist und diese auch beibehält.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung weist die Vorrichtung einen Träger auf, welcher eine Auflagefläche ausbildet. Die Auflagefläche verläuft vorzugsweise zumindest über einen Teilabschnitt entlang der Nasenwurzel und liegt dabei, vorzugsweise mit nur geringer oder vernachlässigbar kleiner Anpresskraft am Gesicht auf. Die derart ausgestaltete Auflagefläche hat zur Folge, dass die Vorrichtung eine relativ genau definierte Lage aufweist und bezüglich der Nase kaum verrutscht. Dies ist besondere bei langfristigem Tragen und beim Tragen während dem Schlafen von besonderer Bedeutung. In einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung ist der Träger über eine erste Haltevorrichtung am Kopf fixierbar, wobei das Anpressteil über eine zusätzliche zweite Haltevorrichtung am Kopf fixierbar ist. Diese Ausgestaltung weist den Vorteil auf, dass die Lage der Vorrichtung bezüglich der Nase im Wesentlichen durch den Träger und die Haltevorrichtung bestimmt ist, wogegen der genaue Ort der Krafteinleitung durch die Lage des Anpressteils und die Grosse der eingeleiteten Kraft durch die zweite Haltevorrichtung bestimmt ist. Diese Ausgestaltung weist den Vorteil auf, dass der Tragkomfort der Vorrichtung als angenehm empfunden wird, dass kaum ein Verrutschen zwischen Vorrichtung und Nase auftritt, sodass der Ort der Krafteinleitung in die Nase reproduzierbar und langfristig konstant ist, und dass die Grosse der auf die Nase ausgeübten Kraft über die zweite Haltevorrichtung einstellbar ist. Die Einstellbarkeit der ausgeübten beziehungsweise auf die Nase bewirkten Kraft ist für einen langfristigen Tragkomfort von entscheidender Bedeutung, denn das subjektive Empfinden individueller Menschen ist sehr unterschiedlich, und kann sich selbst bei einem Individuum verändern. Die Einstellbarkeit der auf die Nase wirkenden Kraft weist daher den Vorteil auf, dass die Vorrichtung immer derart am Kopf fixiert oder nachgestellt werden kann, dass ein unangenehmer Tragkomfort vermieden oder reduziert werden kann. Dadurch kann insbesondere verhindert werden, dass die Nase unangenehm zu schmerzen beginnt. Dadurch kann zudem ein langfristiges Tragen der Vorrichtung gewährleistet werden.
In einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung ist die Vorrichtung einstückig ausgestaltet, insbesondere als leichtes Kunststoffteil.
In einer weiteren besonders vorteilhaften Ausgestaltung ist die Vorrichtung als Bausatz ausgestaltet, umfassend eine Mehrzahl von pflasterähnlichen Auflagen, welche in die Formvorrichtung geklebt werden können, um dadurch die Anpressfläche auszubilden. Der Bausatz umfasst eine Mehrzahl von Auflagen, welche sich insbesondere bezüglich Dicke und/ oder Fläche unterscheiden, sodass je nach der angestrebten Anpressfläche eine entsprechende Auflage ausgewählt und in die Form Vorrichtung geklebt werden kann.
Die erfmdungsgemässe Vorrichtung wird nachfolgend am Beispiel der Umformung der Nase im Detail erläutert. Die erfmdungsgemässe Vorrichtung ist jedoch zur Umformung beinahe jedes Knochens des Menschen geeignet, beispielsweise auch zur Umformung des Kinns oder der Backenknochen. Die Erfindung wird nachfolgend an Hand von Ausführungsbeispielen beschreiben.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die zur Erläuterung der Ausführungsbeispiele verwendeten
Zeichnungen zeigen:
Fig. 1 eine montierte Vorrichtung zum Umformen von Knochen;
Fig. 2 die in Figur 1 dargestellte Vorrichtung im Detail;
Fig. 3 einen Längsschnitt durch die in Figur 2 im Schnitt dargestellte, einstückige Formvorrichtung;
Fig. 4 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Formvorrichtung;
Fig. 5 einen Längsschnitt durch die in Figur 4 dargestellte und auf eine Nase aufgesetzte Formvorrichtung;
Fig. 15 ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Anpressteils; Fig. 16 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Formvorrichtung;
Fig. 17 einen Querschnitt durch ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Anpressteils;
Fig. 18 eine Vorrichtung zum Herstellen der Vorrichtung zum Umformen von Knochen; Fig. 19 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer einstückigen
Formvorrichtung; Fig. 20 ein Schnitt durch die in Figur 19 dargestellte
Formvorrichtung entlang der Schnittlinie A-A; Fig. 21 eine Seitenansicht eines weiteren Ausführungsbeispieles einer Formvorrichtung; Fig. 22 ein Längsschnitt durch die in Figur 21 dargestellte
Formvorrichtung;
Fig. 23 eine Draufsicht auf ein Anpressteil von Innen; Fig. 24a - 24d unterschiedlich ausgestaltete Auflagen;
Figur 25a - 25c Querschnitte durch unterschiedliche ausgestaltete
Auflagen;
Fig. 26 einen Querschnitt durch eine Formvorrichtung;
Fig. 27 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer einstückigen Form Vorrichtung;
Fig. 28 eine Seitenansicht eines weiteren Ausführungsbeispieles einer Formvorrichtung; Fig. 29 einen Querschnitt durch eine Formvorrichtung.
Grundsätzlich sind in den Zeichnungen gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen versehen.
Wege zur Ausführung der Erfindung
Fig. 1 zeigt eine am Kopf eines Teenagers fixierte Vorrichtung 1 zum Umformen von Nasenknochen beziehungsweise zur Beeinflussung der Form der Nase. Die Vorrichtung umfasst eine Formvorrichtung 2, welche über ein Verbindungsmittel 4 mit einer hinten um den Kopf verlaufenden Haltevorrichtung 3 verbunden ist. Diese Vorrichtung 1 wird üblicherweise über Nacht am Kopf fixiert, sodass die Formvorrichtung 2 während beispielsweise etwa acht Stunden eine Anpresskraft auf die Haut und den darunter liegenden Nasenknochen ausübt.
Figur 2 zeigt die in Figur 1 dargestellte Vorrichtung 1 im Detail. Die Formvorrichtung 2 ist in einem Querschnitt dargestellt, sodass die zur Aufnahme der Nase bestimmte Ausnehmung 21 ersichtlich ist. Die Formvorrichtung 2 ist einstückig ausgestaltet und besteht somit aus einem einzigen Teil. Die Haltevorrichtung 3 ist vorzugsweise elastische und die Verbindungsmittel 4 sind vorzugsweise starr ausgestaltet, damit die Formvorrichtung 2 mit genügend grosser Kraft gegen die Nase gepresst wird und verrutschfest bleibt, insbesondere während dem Schlaf. Die Haltevorrichtung 3 kann auf unterschiedlichste Weise ausgestaltet sein, um am Kopf befestigt zu werden. Beispielsweise kann die Haltevorrichtung 3 auch zwei oder drei hinter dem Kopf verlaufende Bänder aufweisen, um einen besseren Halt zu bewirken.
Figur 3 zeigt einen Längsschnitt durch die in Figur 2 dargestellte Formvorrichtung 2. Nur schematisch und gestrichelt ist der Verlauf der Nase 17 dargestellt. Die Nase weist einen Höcker 17b auf. Die Formvorrichtung 2 weist zumindest eine zur Auflage auf die Haut bestimmte Auflagefläche 2b mit Anpressfläche 2d auf, sodass die von der Formvorrichtung 2 ausgeübte Anpresskraft vorzugsweise zum grossen Teil über die Anpressfläche 2d erfolgt. Die Auflagefläche 2b ist daher derart bezüglich Ausrichtung und/ oder Grosse und/ oder Oberflächenverlauf ausgestaltet, dass die über die Anpressfläche 2d erzeugte Kraft auf eine bestimmte Hautstelle und somit auf einen vorherbestimmten Knochenbereich 17b einwirkt, um dessen Form und/ oder Wachstum zu beeinflussen. Die Anpressfläche 2d kann auf unterschiedlichste Weise angeordnet und ausgestaltet sein, und beispielsweise auch aus zwei oder mehreren Teilflächen bestehen, oder beispielsweise entlang der gesamten Länge des Nasensattels oder entlang der Seitenkonturen verlaufen. Die Anordnung, Anzahl, Grosse und Ausrichtung der Anpressflächen 2d ist bestimmt durch die Lage der Knochen- beziehungsweise Knorpelbereiche, deren Form und/ oder Wachstum beeinflusst werden sollten. Daher ist es auch wichtig, dass die Formvorrichtung 2 während vorzugsweise einer grosseren Anzahl Anwendungen reproduzierbar gleich oder ähnlich angeordnet auf die Nase aufgesetzt werden kann, damit die
Anpresskraft auf dieselben Knochenbereiche ausgeübt wird. Daher kann es sich als vorteilhaft erweisen, die Formvorrichtung 2 mit einer derartig ausgestalteten Ausnehmung 21 zu versehen, dass die Formvorrichtung 2 quasi selbst zentrierend auf die Nase aufgesetzt werden kann. Die Formvorrichtung 2 ist beispielsweise aus Kunststoff gefertigt, wobei die Formvorrichtung 2 auch lokal unterschiedliche Elastizitäten aufweisen kann.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung umfasst die Formvorrichtung 2, wie in Figur 4 dargestellt, einen Träger 2a mit anatomisch ausgestalteter Auflagefläche 2b, wobei der Träger 2a mit den Verbindungsmitteln 4 verbunden ist. Der Träger 2a besteht beispielsweise aus einem metallischen Rahmen 2m sowie einem elastischen Kunststoff 2n, welcher die Auflagefläche 2b ausbildet. Im dargestellten Ausführungsbeispiel entspricht der Verlauf der Innenkontur des Trägers 2a dem Verlauf der Aussenkontur der Nasenwurzel, sodass der Träger 2a derart am Gesicht angelegt werden kann, dass der Träger 2a die Nasen umschliesst und im Bereich der Nasenwurzel über die Auflagefläche 2b am Gesicht anliegt. Dieses grossflächige und durch die Lage der Nase bestimmte Anlegen des Trägers 2a weist den Vorteil auf, dass der Träger 2a reproduzierbar gleich und verrutschfest oder im Wesentlichen verrutschfest, ähnliche wie in Figur 1 dargestellt, angelegt werden kann. Der Träger 2a beziehungsweise dessen Metallrahmen 2m bildet somit eine Basisteil, an welchem ein oder mehrere Anpressteile 2c befestigt werden können. Im dargestellten Ausführungsbeispiel ist ein Anpressteil 2c über zwei als Stege ausgebildete Haltemittel 2e fest mit dem Träger 2a verbunden. Das Anpressteil 2c weist eine Anpressfläche 2d auf. Es könnten auch mehrere Anpressteile 2c mit dem Träger 2a verbunden sein. Das Anpressteil 2c könnte auch nur mit einem einzigen Haltemittel 2e mit dem Träger 2a verbunden sein. Die Anpressteile 2c könnten bezüglich dem Haltemittel 2e auch verschiebbar und/ oder lösbar und wieder fixierbar angeordnet sein. Der in Figur 4 dargestellte Träger 2a kann somit auf unterschiedlichste Weise mit Anpressteilen 2c bestückt werden.
Figur 5 zeigt schematisch einen Längsschnitt durch eine Nase 17 mit Nasenknochen 17a. Auf die Nase 17 ist die in Figur 4 dargestellte Formvorrichtung 2 aufgesetzt. Das Anpressteil 2c mit Anpressfläche 2d liegt am Nasenhöcker 17b an, und übt eine auf den Nasenhöcker 17b beziehungsweise auf den Nasenknochen 17a wirkende Anpresskraft aus. Das Anpressteil 2c beziehungsweise die Anpressfläche 2d kann, wie bereits mit Figur 3 beschrieben, abhängig von der jeweiligen anatomischen Form der Nase, in einer Vielzahl von Möglichkeiten ausgestaltet und angeordnet sein. Es können auch mehrere Anpressflächen 2d oder auch eine Mehrzahl von Anpressteilen 2c vorgesehen sein. Figur 2 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines Trägers 2a mit einem runden, metallischen Rahmen oder einem Kunststoffrahmen 2m sowie einem den Rahmen 2m umschliessenden elastischen Kunststoff 2n. Der metallische Rahmen oder der Kunststoffrahmen 2 m kann in einer vorteilhaften Ausführungsform als biegsam ausgestaltet sein, sodass der Verlauf des Rahmens 2m beispielsweise dem anatomischen Verlauf der Nase beziehungsweise der Nasenwurzel entsprechend angepasst werden kann. Jeder Schenkel des Trägers 2a kann auch über je einen sogenannten Gesichtsbogen 5 mit einer Haltevorrichtung 3 verbunden. Die beiden Gesichtsbogen 5 können an deren Kreuzungsstelle fest miteinander verbunden.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung steht beim Anpassen der Formvorrichtung 2 ein Bausatz beziehungsweise ein Kit zur Verfügung, welcher eine Mehrzahl von Trägern 2a unterschiedlicher Grosse und/ oder Gestalt, sowie eine Mehrzahl von Anpressteilen 2c, vorzugsweise auch unterschiedlicher Grosse und/ oder Gestalt, sowie eine Mehrzahl unterschiedlicher Gesichtsbogen 5 umfasst. Ein derartiger Bausatz ermöglicht es eine Vielzahl unterschiedlich ausgestalteter, individuell an die Anatomie eines Menschen angepasste Formvorrichtungen 2 zu bilden.
Am Träger 2a könnten auch, wie in Figur 16 in einer Draufsicht dargestellt, eine Mehrzahl von Haltemitteln 2e angeordnet sein, welche lösbar oder fest mit dem Träger 2a verbunden sind. Die Haltemittel 2e können auch gitterförmig ausgestaltet sein, mit zum Beispiel fest verbundenen Kreuzungspunkten. Die Haltemittel 2e sind vorteilhafterweise als dünner Draht von beispielsweise 1 mm, oder 0.5 mm bis 1.5 mm, Durchmesser ausgestaltet, wobei das Gitter derart gewölbt ist, dass dieses bei aufgesetzter Formvorrichtung 2 bezüglich der Nase beabstandet verläuft. Ein derartiger Träger 2a mit Haltemittel 2e kann ein sehr geringes Gewicht aufweisen. Vorteilhafterweise wird, wie in Figur 15 dargestellt, ein Anpressteil 2c verwendet, der sich kreuzende Nuten 2n aufweist. Dieses Anpressteil 2c wird, wie in Figur 16 dargestellt, vorteilhafterweise an sich kreuzenden Haltemitteln 2e mit diesen verbunden, z.B. durch Löten oder Kleben, sodass das Anpressteil 2c in einer genau definierten Lage im Gitter beziehungsweise in der Formvorrichtung 2 gehalten ist. Falls erforderlich kann das Anpressteil 2c auch durch ein anderes Anpressteil 2c ersetzt werden. Es wäre jedoch auch ein Anpressteil 2c ohne kreuzende Nuten geeignet, welcher am Gitter befestigt werden kann. Es könnten auch eine Mehrzahl von Anpressteilen 2c am Gitter befestigt werden.
Figur 17 zeigt einen Querschnitt durch ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Anpressteils 2c. Im Unterschied zu dem in Figur 15 dargestellten Ausführungsbeispiel weist das Anpressteil 2c gemäss Figur 17 zusätzlich ein Formteil 2k auf, welche die Anpressfläche 2d ausbildet.
Figur 18 zeigt schematisch eine Vorrichtung 10 zum Herstellen der Formvorrichtung 2. Im dargestellten Ausführungsbeispiel wird die Erstellung einer Formvorrichtung 2 zum Umformen der Nase dargestellt. Dieselbe Vorrichtung 10 ist natürlich auch zum Erstellen von Formvorrichtungen 2 für andere Körperteile geeignet. Die Form der Nase wird mit einem 3-dimensionalen Scanner 1 1 abgetastet und die Daten einem Server 12 übermittelt. Im Speicher 14 wird ein 3- dimensionales Datenmodell der ausgemessenen Form der Nase bespeichert. Daraufhin kann mit Hilfe eines interaktiven Verfahrens 17 ein 3-dimensionales Datenmodell der gewünschten Nasenform gespeichert werden. Der Server hat Zugriff auf eine Datenbank 15, in welcher die Daten einer Mehrzahl von Formvorrichtungen 2, Trägern 2a, Anpressteile 2c usw. gespeichert sind. Das im Server 12 gespeicherte Verarbeitungsmodul 13 ist in der Lage, basierend auf den genannten, zur Verfügung stehenden Daten den Aufbau einer geeigneten Formvorrichtung 2 vorzuschlagen. Die gesamte Formvorrichtung 2 kann beispielsweise basierend auf Standartkomponenten zusammengestellt werden. In einer bevorzugten Ausgestaltung wird der Oberflächenverlauf des Form teils 2k jedes Anpressteils 2c individuell ausgestaltet, indem beispielsweise der Server 12 mit einer Maschine 16 verbunden ist, welche ein Formteil 2k mit individuell verlaufender Oberfläche 21 herzustellen erlaubt. In einer vorteilhaften Ausgestaltung sind die Anpressteile 2c in ihrer Grundform mit einem konstant dicken
Formteil 2k versehen. Dieses Formteil 2k kann in der Maschine 16 individuell bearbeitet werden, sodass das derart gefertigte Formteil 2k eine individuell verlaufende Oberfläche 21 aufweist, mit zumindest einer Anpressfläche 2d. Das zumindest eine Anpressteil 2c wird daraufhin am Träger 2a befestigt, sodass die Formvorrichtung 2 ausgebildet wird, welche daraufhin mit einer Vorspannkraft an die Nase angelegt werden kann, um deren Form zu beeinflussen.
Das Verfahren zum Herstellen einer Formvorrichtung umfasst in einer bevorzugten Ausgestaltung die folgenden Schritte: a) Berührungsloses Abtasten der zu verändernden Hautoberfläche und Erstellen eines digitalen Modells des Verlaufs der Hautoberfläche der zu verändernden Körperstelle; b) Erhalten eines digitalen Modells des Verlaufs der darunter liegenden Knochen; c) Festlegen des gewünschten Verlaufs der Hautoberfläche der Körperstelle nach der Veränderung; d) Festlegen der zu verändernden Bereiche der Knochen; e) Bestimmen von zumindest einer Anpressfläche 2d bezüglich mindestens eines Parameters aus der Gruppe Grosse, Ausrichtung, Oberflächenverlauf; f) und Herstellen der Formvorrichtung 2 umfassend die Anpressfläche 2d.
Figur 19 zeigt eine sehr leichte, aus Kunststoff gefertigte
Formvorrichtung 2 mit entlang der Nasenwurzel umlaufend ausgestaltetem Träger 2a. Die Vorrichtung 1 umfasst zwei Haltevorrichtungen 4,6, einen Gesichtsbogen 5, welcher das erste Haltemittel 4 ausbildet. Das erste Haltemittel 4 ist mit dem Träger 2a fest verbunden und dient im Wesentlichen dazu die Lage der
Formvorrichtung 2 bezüglich der Nase möglichst konstant zu halten, indem ein gegenseitiges Verrutschen vermieden wird. Das zweite Haltemittel 6 ist als ein elastisches Band, beispielsweise als Gummiband ausgestaltet, welches über den Befestigungspunkt 6a beim Anpressteil 2c angreift, sodass die einwirkende Kraft im Wesentlichen auf die Anpressfläche 2d einwirkt. Das zweite Haltemittel 6 ist vorzugsweise individuell verstellbar, sodass die auf die Anpressfläche 2d wirkende Kraft über das zweite Haltemittel 6 eingestellt werden kann. Das zweite Haltemittel 6, beispielsweise ausgestaltet als Gummiband, wird auch um den Kopf gelegt, sodass dieses wie das erste Haltemittel 3 auch hinten um den Kopf verläuft.
Figur 20 zeigt einen Längsschnitt durch die Figur 19 entlang der Schnittlinie A-A. Die Nase 17 ist schematisch dargestellt. Die Formvorrichtung 2 weist einen Träger 2a auf, welcher umlaufend entlang der Nasenwurzel verläuft, wobei der unten dargestellte Träger 2a zwischen den Nasenflügeln und der Oberlippe verlaufend angeordnet ist. Das Anpressteil 2c ist Teil der einstückigen Formvorrichtung 2 und bildet die Anpressfläche 2d aus, welche im dargestellten Ausführungsbeispiel unmittelbar unter der Befestigungsstelle 6a angeordnet ist.
Figur 21 zeigt in einer Seitenansicht ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Form Vorrichtung 2 mit Träger 2 a, wobei der Träger 2 a, wie dargestellt, entlang der Nasenwurzel verläuft, mit Ausnahme des oberen Abschnittes, welcher wie dargestellt über die Nase 17 verläuft. Das Anpressteil 2c ist wieder unmittelbar unterhalt der Befestigung 6a angeordnet. Die in Figur 21 dargestellte Formvorrichtung 2 ist als Spritzgussteil ausgestaltet und weist den Vorteil auf, dass dieses in einer Vielzahl von Ausführungsformen ausgestaltet werden kann. Es können beispielsweise eine Vielzahl von Formvorrichtungen 2 hergestellt werden, welche für unterschiedliche Nasengrössen und/ oder Nasenformen geeignet sind. Zudem können beispielsweise eine Vielzahl von Formvorrichtungen 2 hergestellt werden, deren Anpressteile 2c jeweils an unterschiedlichen Orten angeordnet sind.
Figur 22 zeigt einen Längsschnitt durch die in Figur 21 dargestellte Formvorrichtung 2. Das Anpressteil 2c muss in der Formvorrichtung 2 jeweils derart angeordnet sein, dass dieses sich an derjenigen Stelle der Nase befinden, an welcher eine Kraft auf die Nase bewirkt werden soll. Daher ist es von Vorteil über eine Vielzahl von Formvorrichtungen 2 zu verfügen, deren Anpressteile 2c unterschiedlich angeordnet sind, sodass das jeweils geeignete Ausgewählt werden kann. Natürlich ist es jedoch auch möglich eine Formvorrichtung 2 individuell auf eine Nase angepasst zu fertigen. Figur 26 zeigt einen senkrecht zur Betrachtungsebene gemäss Figur 22 verlaufenden Schnitt durch ein Ausführungsbeispiel eines Anpressteils 2c. Der Verlauf der Krümmung, der Öffnungswinkel sowie die Wandstärke des Anpressteils 2c kann in einer Vielzahl von Möglichkeiten variiert werden. Es könnten daher Formvorrichtungen 2 mit einer Vielzahl unterschiedlicher geometrischer Ausgestaltungen zur Verfügung gestellt werden, um beim Anpassen der Formvorrichtung 2 an eine individuelle Nasenform die bezüglich Geometrie am Besten geeignete Formvorrichtung 2 auszuwählen. Die Form Vorrichtung 2 könnte jedoch jeweils auch mit einer individuellen Geometrie gefertigt werden, entsprechend der individuellen Nasenform, welche korrigiert werden soll.
An der Formvorrichtung 2 kann, wie in Figur 22 dargestellt, unten am Anpressteil 2c eine Auflage 2p angeklebt werden, welche die Auflage fläche 2d ausbildet, über welche vorzugsweise die Kraft in die Nase eingeleitet wird. In einer vorteilhaften Ausführungsform wird ein Bausatz zur Verfügung gestellt, umfassend zumindest eine Formvorrichtung 2 sowie eine Mehrzahl von Auflagen 2p, die sich, wie in den Figuren 24a, 24b und 24c dargestellt, bezüglich Geometrie und/ oder Fläche als auch, wie in den in Figuren 25a, 25b und 25c dargestellten Schnitten, bezüglich Dickeunterscheiden können. Die Auflage 2p ist auf der einen Seite vorzugsweise mit einem Klebstoff versehen, sodass eine geeignete Auflage 2p ausgewählt und am
Anpressteil 2c angeklebt werden kann. Die Grosse, der Ort sowie die Fläche der eingeleiteten Kraft wird nebst dem geometrischen Verlauf des Anpressteils 2c auch durch die entsprechende Wahl der Auflage 2p bestimmt. In einer vorteilhaften Ausgestaltung weist die Auflage 2p eine im Wesentlichen konstante Dicke auf, und ist beispielweise ähnliche wie ein Pflaster ausgestaltet, und besteht beispielsweise aus Kunststoff. Die Auflage 2p könnte jedoch auch wie das in Figur 17 dargestellte Formteil 17k ausgestaltet sein und einerseits eine im Wesentlichen flächige Klebfläche aufweisen, und andererseits eine dreidimensional verlaufende Auflage fläche 2d aufweisen.
Vorteilhafterweise stehen zum Anpassen Formvorrichtung 2 an die Nase eines Patienten eine Mehrzahl von Auflagen 2p mit unterschiedlich verlaufenden Auflageflächen 2d und/ oder unterschiedlichen Dicken zur Verfügung, sodass die am besten geeignete Auflage 2 p in die Form Vorrichtung 2 eingeklebt werden kann. Ein derartiger Bausatz weist, wie auch aus dem Schnitt gemäss Figur 26 ersichtlich, den Vorteil auf, dass die Formvorrichtung 2 sehr individuell an eine Nase 17 angepasst werden kann, insbesondere auch der Ort der Krafteinleitung, die Fläche der Krafteinleitung sowie die Stärke der eingeleiteten Kraft. Dies hat zur Folge, dass die erfindungsgemässe Formvorrichtung 2 wenig Schmerzen verursacht, und einen auch langfristig angenehmen Tragkomfort ermöglicht. Dieser langfristig angenehme Tragkomfort ist von zentraler Bedeutung, denn nur ein regelmässiges und länger dauerndes Tragen der Formvorrichtung 2 hat zur Folge, dass sich die Form der Nase bzw. des Knochens verändert. Der erfindungsgemässe Bausatz umfassend zumindest eine individuell ausgesuchte oder individuell angepasste Formvorrichtung 2 sowie eine Mehrzahl geometrisch unterschiedlicher Auflagen 2p weist den wesentlichen Vorteil auf, dass die in der Formvorrichtung 2 befestigte Auflage 2p jederzeit, individuell und schnell ersetzt werden kann, z.B. falls sich eine unangenehme Druckstelle entsteht oder sich ein sonstiges unangenehmes Traggefühl entwickelt. Dadurch ist einerseits sichergestellt, dass der Tragkomfort langfristig gewährleistet ist, und andererseits ist sichergestellt, dass die Druckstelle nicht langfristig übermässig belastet wird, weil die Druckstelle individuell einstellbar und auch individuell veränderbar ist. Diese individuelle Einstellung, die vom jeweiligen Individuum selbst vorgenommen werden kann, ergibt den entscheidenden Vorteil, dass die erflndungsgemässe Formvorrichtung 2 regelmässig, langfristig und mit hohem
Tragkomfort getragen wird. Dies ist ein wesentlicher Vorteil, denn nur das regelmässige und langfristige Tragen der Formvorrichtung 2 gewährleistet, dass die Nase sich zur angestrebten Geometrie verformt. Zudem kann eine ständig optimale Krafteinleitung auf die Nase erzielt werden, indem nach einer leichten Verformung der Nase ein andere Auflage 2p verwendet wird, üblicherweise eine dickere Auflage 2p. Dadurch ist gewährleistet dass jeweils die zum Verformen der Nase vorteilhafte oder optimale Kraft an der Nase anliegt, was insbesondere zur Folge haben kann, dass die Formvorrichtung 2 nicht all zu lange getragen werden muss, bis die Nase die angestrebte geometrische Form aufweist. Figur 27 zeigt eine ähnliche, wie in Figur 19 dargestellte Formvorrichtung 2, bei welcher das Verbindungsmittel 4,5 jedoch teilweise innerhalb der Formvorrichtung 2 verläuft.
Figur 28 zeigt, ähnlich wie in Figur 21 , eine Seitenansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels einer Formvorrichtung 2, wobei das Verbindungsmittel 4,5 wie dargestellt teilweise innerhalb der Formvorrichtung 2 verläuft. Zudem umfasst die Formvorrichtung 2 einen an deren Oberfläche befestigte Öse 2r, durch welche das Haltemittel 6, im dargestellten Ausführungsbeispiel ein Gummiband 6a, verläuft.
Figur 29 zeigt, ähnlich wie Figur 26, einen Schnitt durch die Formvorrichtung 2 mit auf deren Innenseite angeordneten Auflagen 2p. Im Unterschied zum Ausführungsbeispiel gemäss Figur 26 weist das in Figur 29 dargestellte Ausführungsbeispiel zwei separate, beabstandet angeordnete Auflagen 2p auf.
Wirtschaftlich besonders interessant ist der erfindungsgemässe Bausatz, weil üblicherweise eine individuell angepasst Formvorrichtung 2 für die gesamte Behandlung genügt, wogegen eine Mehrzahl geometrisch unterschiedlicher Auflagen 2 p erforderlich sind und zur Verfügung gestellt werden, um die Krafteinleitung der sich verformenden Nase oder der jeweiligen geometrischen Form der Formvorrich- tung 2 anzupassen. Der erfindungsgemässe Bausatz ist daher in hohem Masse an die individuellen Bedürfnisse anpassbar und trotzdem sehr kostengünstig, da die Auflagen 2p sehr kostengünstig herstellbar sind.

Claims

PATENTANSPRÜCHE
1. Vorrichtung (1) zum Umformen von Knochen, insbesondere Nasenknochen, umfassend: eine Formvorrichtung (2) mit einem Anpressteil (2c), das eine zur Auflage auf die Haut bestimmten Anpressfläche (2d) aufweist, und eine Haltevorrichtung (3), welche mit der Form Vorrichtung (2) verbindbar ist, wobei die Haltevorrichtung (3) sowie die Formvorrichtung (2) derart zusammenwirkend ausgestaltet ist, dass die
Formvorrichtung (2) zumindest an der Anpressfläche (2d) unter Ausübung einer Anpresskraft an der Haut anliegen kann, dadurch gekennzeichnet, dass die Formvorrichtung (2) einen Träger (2a) mit einer Auflagefläche (2b) umfasst, und dass der Träger (2a) derart verlaufend ausgestaltet ist, dass die Auflagefläche (2b) zumindest entlang eines Teilabschnittes der Aussenkontur der Nasenwurzel folgt und über die Auflagefläche (2b) am Gesicht aufliegen kann.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (2a) derart verlaufend ausgestaltet ist, dass die Auflagefläche (2b) zwischen Oberlippe und Nasenflügeln am Gesicht aufliegen kann.
3. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (2a) derart verlaufend ausgestaltet ist, dass die Auflagefläche (2b) die gesamte
Nase umschliesst, und insbesondere entlang der Nasenwurzel verläuft.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Verbindungsmittel (4) am Träger (2a) befestigt ist, und dass das Verbindungsmittel (4) mit der Haltevorrichtung (3) verbindbar ist.
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Anpressteil (2c) mit einer zweite Haltevorrichtung (6) verbunden ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Haltevorrichtung (6) als elastisches Band ausgestaltet ist.
7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Anpressteil (2c) bezüglich dem Trägre (2a) verschiebbar und/ oder ersetzbar und/ oder fixierbar gelagert ist.
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Träger (2a) zumindest ein Haltemittel (2e) umfasst, und dass das Anpressteil (2c) mit dem Haltemittel (2e) verbunden ist.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Haltemittel (2e) u-förmig ausgestaltet und an beiden Enden mit dem Träger (2a) verbunden ist.
10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Haltemittel (2e) gitterförmig ausgestaltet ist.
1 1. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Anpressteil (2c) ein Formteil (2k) umfasst, welches die Anpressfläche (2d) ausbildet.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Formvorrichtung (2) einstückig ausgebildet ist.
13. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Anpressfläche (2d) derart in der Formvorrichtung (2) angeordnet und ausgestaltet ist, dass die Anpressfläche (2d) zumindest über einem Teilabschnitt entlang dem Nasensattel anliegt.
14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Formvorrichtung (2) über einen zusätzlichen Gesichtsbogen (5) mit der Haltevorrichtung (3) verbunden ist.
15. Verfahren zum Herstellen einer Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, umfassend die Schritte: a) Erhalten eines digitalen Modells des Verlaufs der Hautoberfläche der zu verändernden Körperstelle; b) Erhalten eines digitalen Modells des Verlaufs der darunter liegenden Knochen; c) Festlegen der zu verändernden Bereiche des Knochens; d) Bestimmen von zumindest einer Anpressfläche (2d) bezüglich mindestens einem Parameter aus der Gruppe Grosse, Ausrichtung, Oberflächenverlauf; e) und Erstellen der Formvorrichtung (2) umfassend die
Anpressfläche (2d).
16. Bausatz zum Erstellen einer Formvorrichtung (2) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, umfassend zumindest einen Träger (2a) und eine Mehrzahl unterschiedlich ausgestalteter Anpressteile (2c), welche mit dem Träger (2a) verbindbar sind.
17. Bausatz zum Erstellen einer einstückigen Form Vorrichtung (2) nach einem der Ansprüche 1 bis 14, umfassend zumindest eine Auflage (2p) mit einer Auflagefläche (2q), wobei die Auflage (2 p) derart mit der Form Vorrichtung (2) verbindbar ist, dass die Auflagefläche (2q) die Anpressfläche
(2d) ausbildet.
18. Bausatz nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Auflage (2 p) Pflaster ähnlich ausgebildet ist, indem die eine Seite der Auflage (2 p) die Auflage fläche (2q) ausbildet und die andere Seite mit Klebstoff versehen ist, welcher zur
Befestigung der Auflage (2p) an der Formvorrichtung (2) dient.
19. Bausatz nach Anspruch 17 oder 18 umfassend eine Mehrzahl geometrisch unterschiedlich ausgestalteter Auflagen (2 p).
20. Bausatz nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Auflagen (2p) eine unterschiedliche Dicke aufweisen und/ oder dass deren Auflageflächen (2q) eine unterschiedliche Geometrie und/ oder eine unterschiedliche Gesamtfläche aufweisen.
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