WO2008110459A1 - Multiluminal microcatheter - Google Patents

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WO2008110459A1
WO2008110459A1 PCT/EP2008/052388 EP2008052388W WO2008110459A1 WO 2008110459 A1 WO2008110459 A1 WO 2008110459A1 EP 2008052388 W EP2008052388 W EP 2008052388W WO 2008110459 A1 WO2008110459 A1 WO 2008110459A1
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tube
piece
microcatheter
outer tube
lumen
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PCT/EP2008/052388
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Dr. Kai Ulf Markus
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Markus Dr Kai Ulf
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    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0014—Connecting a tube to a hub

Definitions

  • the invention relates to a multi-lumen microcatheter with an outer diameter smaller than 1 mm, with a catheter string containing a first tube lumen and a second tube lumen, and a Y-piece connecting each of the tube lumens with a separate connection tube.
  • Multi-lumen catheters are known, for example, in the form of balloon catheters.
  • a first lumen serves for feeding a medium into a balloon provided on the catheter strand and a second lumen serves for injecting liquids or other substances into a blood vessel or an organ of the patient's body.
  • the usual multi-lumen catheters consist of one Tube made in two lumens with the two lumens spaced apart.
  • microcatheters of very small diameter are needed because of the small diameter of the blood vessels.
  • the manufacture of such multi-lumen microcatheters is extremely difficult and unsafe, resulting in a high level of rejects.
  • the consequences are low availability and high costs of such microcatheters.
  • the invention has for its object to provide a multi-lumen micro catheter with an outer diameter less than 1 mm, preferably less than 0.6 mm, which is relatively easy to produce with high security.
  • the microcatheter according to the invention is defined by claim 1.
  • the catheter string coaxial tubes one of which forms an outer tube and an inner tube, wherein the inner tube is connected to a first branch of the Y-piece via a first annular adhesive seam and the outer tube with the stem of the Y-piece over a second annular adhesive seam is connected.
  • Such a microcatheter can be prepared by suitable processing of conventional single-lumen tubes relatively easily by gluing.
  • the inner tube extends through the trunk of the Y-piece into one of the branches, while the outer tube ends in the trunk of the Y-piece.
  • Each of the two adhesive seams, with which the inner tube or the outer tube is attached to the Y-piece, is annular and seals the gap between the respective tube and the Y-piece. It is not necessary for the annular adhesive seam to bond directly to the material of the Y-piece. Rather, it is also possible that the respective annular adhesive seam is connected to a connection hose, which in turn via a additional adhesive seam is connected to the Y-piece.
  • the microcatheter according to the invention was developed to prepare mice or other small rodents for stem cell research.
  • stem cells are injected into the heart of the mammal where they nest in the heart tissue. Injecting the stem cells requires a balloon catheter that is inserted into the aorta and advanced to the heart. With the balloon, the blood flow is temporarily interrupted and the injection volume is occluded.
  • connection tubes can each have a connector for connecting a syringe or another medical device.
  • the microcatheter according to the invention is particularly suitable as a balloon catheter whose balloon is inflated by one of the lumens. While conventional balloon catheters for dilating blood vessels have a non-distensible balloon, in the catheter of the present invention, the balloon skin is made of elastomeric material and is stretched longitudinally on the outer tube. Due to the stretched state, the balloon skin has a reduced wall thickness, so that it only slightly increases the outer diameter of the catheter strand. Another advantage is that the balloon skin does not fold on the catheter string. Even after releasing the pressure, it remains smooth and tight.
  • 3 is a schematic longitudinal section through the catheter including the Y-piece
  • Fig. 4 is a schematic longitudinal section through a two-stage
  • Fig. 5 is a longitudinal section through the distal end portion of the catheter.
  • the microcatheter shown in Figure 1 has a catheter string 10 which carries at its distal end an inflatable balloon 11 and is connected at the proximal end with a Y-piece 12.
  • the Y-piece 12 has a trunk 13 and two branching off branches 14, 15 on. In the present example, there are only two branches. Also Y-pieces with more than two branches are possible. From each branch 14, 15 is a connection hose 16 and 17 from. At the end of the connection hose is a connector 18, 19, for example in the form of a female Luer connector.
  • the catheter string 10 has an outside diameter of 0.56 mm and a length of about 150 mm.
  • the connecting tubes 16 and 17 are thicker.
  • the balloon 11 has a diameter of 3 mm in the inflated state. Distal from the balloon 11 is a catheter tip 20.
  • the catheter strand consists of two coaxial tubes according to Figure 2 and thus it forms a tube-in-tube system.
  • the inner tube 21 has an outer diameter of 0.25 mm and the outer tube 22 has the already mentioned outer diameter of 0.56 mm.
  • the lumen of the inner tube 21 forms the inner lumen 33 and the annular space between the hoses forms the annular outer lumen 34th
  • each of the branches 14, 15 is a pipe socket of the Y-piece. In each of the branches 14, 15 protrudes from the outside of the respective connection tube 16 or 17 into it.
  • the connecting tube 16 is adhesively bonded in the branch 14 with an annular adhesive seam 38.
  • the connecting tube 17 is adhesively bonded with a ring-shaped adhesive seam 25 in the branch 15.
  • the proximal end of the inner tube 21 protrudes.
  • the inner tube is glued to a first annular adhesive seam 26 on the inside of the connecting tube 16.
  • the proximal end of the outer tube 22 is a second annular Adhesive seam 27 glued to the distal end of the stem 13 of the Y-piece 12.
  • This connection technique ensures that the lumen of the inner tube 21 is connected to the connection tube 16 and is sealed against the lumen of the outer tube 22.
  • the lumen of the outer tube 22 is connected exclusively to the connection tube 17. It is closed at the distal end by a third annular adhesive seam 28.
  • the distal end of the inner tube 21 forms the catheter tip 20 in which the inner lumen 33 is open.
  • the balloon 11 is located on the outer tube 22, which surrounds it annularly. It has a tubular skin 35, which is connected at both ends to the outer tube 22. Between these ends is a hole in the wall of the outer tube for connecting the interior of the balloon with the outer lumen 34.
  • the balloon 11 Through the outer lumen 34, which is connected to the connection tube 17, the balloon 11 can be expanded and collapsed. Through the connection tube 16, a medium can be ejected through the inner tube 21 on the catheter tip 20.
  • the inner tube 21 and the outer tube 22 are made of a very strong thermoplastic material, in particular of polyimide (PI). This is a relatively rigid material, but because of the small size of the hose diameter, the hoses are sufficiently flexible.
  • PI polyimide
  • Figure 4 shows a modified embodiment of the connection of the outer tube 22 with the stem 13 of a Y-piece 12. Because of the large difference in diameter between the stem 13 and the outer tube 22 of the existing annular gap between the two has such a radial extent that it with a single adhesive seam difficult to bridge. For this reason, an intermediate tube 39 is used whose outer diameter is smaller than the inner diameter of the stem 13 and the intermediate tube 39 is sealingly secured in the stem 13 with an annular adhesive seam 36. Another annular adhesive seam 37 is created at the distal end of the intermediate tube 39 between the intermediate tube and the outer tube 22. The adhesive seams 36 and 37 are located at opposite ends of the intermediate tube 39. This thus forms a guide piece for preventing the kinking of the outer tube 22 to the relatively stiff Y-piece 12th
  • FIG. 5 shows an embodiment of the balloon 11 attached to the outer tube 22.
  • the skin 35 is attached to annular adhesive beads 40, 41 so as to annularly surround the outer tube 22 at a small radial distance.
  • the adhesive beads 40, 41 also form grooves for stress distribution.
  • the skin 35 is mounted in a tensioned state so that it does not wrinkle. It consists of an elastomer material of high elasticity.
  • the balloon 11 has a diameter of about 3 mm in the expanded state.
  • FIG. 5 also shows the opening 42 in the peripheral wall of the outer tube 22, which connects the outer lumen 34 to the interior of the balloon 11.
  • the microcatheter according to the invention can be produced with high reliability. It is made of materials that inherently have higher stiffness and high strength, but is very flexible because of the small cross-sectional dimensions of the hoses.
  • the use of the multi-lumen microcatheter is not limited to small animals. Rather, such catheters can also be used for other applications in the human and animal sector, for example in neurology.

Abstract

The microcatheter contains a multiluminal catheter tube (10) made of an outer tube (22) and an inner tube (21) which is arranged therein. A Y-piece (12) contains a first ring-shaped glued seam (26) which connects the inner tube (21) to one of the branches (16) of the Y-piece, and a second ring-shaped glued seam (27) which connects the outer tube (22) to the base (13) of the Y-piece. The microcatheter has an outer diameter of less than 1mm. The microcatheter can have a balloon (11) which is made of elastomer material and which does not substantially enlarge the diameter of the outer tube when in the nonpressurized state.

Description

Mehrlumiqer Mikrokatheter Multi-lumen microcatheter
Die Erfindung betrifft einen mehrlumigen Mikrokatheter mit einem Außendurchmesser kleiner als 1 mm, mit einem Katheterstrang, der ein erstes Schlauchlumen und ein zweites Schlauchlumen enthält, und einem Y-Stück, das jedes der Schlauchlumen mit einem separaten Anschlussschlauch verbindet.The invention relates to a multi-lumen microcatheter with an outer diameter smaller than 1 mm, with a catheter string containing a first tube lumen and a second tube lumen, and a Y-piece connecting each of the tube lumens with a separate connection tube.
Mehrlumige Katheter sind beispielsweise in Form von Ballonkathetern bekannt. Dabei dient ein erstes Lumen zum Zuführen eines Mediums in einen an dem Katheterstrang vorgesehenen Ballon und ein zweites Lumen dient zum Injizieren von Flüssigkeiten oder anderen Substanzen in ein Blutgefäß oder ein Organ des Patientenkörpers. Die üblichen mehrlumigen Katheter bestehen aus einem Schlauch, der zweilumig hergestellt ist, wobei die beiden Lumen mit Abstand nebeneinander verlaufen.Multi-lumen catheters are known, for example, in the form of balloon catheters. In this case, a first lumen serves for feeding a medium into a balloon provided on the catheter strand and a second lumen serves for injecting liquids or other substances into a blood vessel or an organ of the patient's body. The usual multi-lumen catheters consist of one Tube made in two lumens with the two lumens spaced apart.
Für bestimmte Anwendungen, beispielsweise bei Kleintieren, benötigt man wegen der kleinen Durchmesser der Blutgefäße Mikrokatheter mit sehr geringem Durchmesser. Die Herstellung solcher Mikrokatheter mit mehreren Lumen ist äußerst schwierig und unsicher, so dass ein hohes Maß an Ausschuss entsteht. Die Folgen sind eine geringe Verfügbarkeit und hohe Kosten solcher Mikrokatheter.For certain applications, such as small animals, microcatheters of very small diameter are needed because of the small diameter of the blood vessels. The manufacture of such multi-lumen microcatheters is extremely difficult and unsafe, resulting in a high level of rejects. The consequences are low availability and high costs of such microcatheters.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen mehrlumigen Mikrokatheter mit einem Außendurchmesser kleiner als 1 mm, vorzugsweise kleiner als 0,6 mm, zu schaffen, der mit hoher Sicherheit relativ einfach herstellbar ist.The invention has for its object to provide a multi-lumen micro catheter with an outer diameter less than 1 mm, preferably less than 0.6 mm, which is relatively easy to produce with high security.
Der erfindungsgemäße Mikrokatheter ist durch den Anspruch 1 definiert. Bei ihm weist der Katheterstrang koaxiale Schläuche auf, von denen einer einen Außenschlauch und einer einen Innenschlauch bildet, wobei der Innenschlauch mit einem ersten Zweig des Y-Stückes über eine erste ringförmige Klebenaht verbunden ist und der Außenschlauch mit dem Stamm des Y-Stückes über eine zweite ringförmige Klebenaht verbunden ist.The microcatheter according to the invention is defined by claim 1. In him, the catheter string coaxial tubes, one of which forms an outer tube and an inner tube, wherein the inner tube is connected to a first branch of the Y-piece via a first annular adhesive seam and the outer tube with the stem of the Y-piece over a second annular adhesive seam is connected.
Ein derartiger Mikrokatheter kann durch geeignete Verarbeitung üblicher einlumiger Schläuche relativ einfach durch Verkleben hergestellt werden. Dabei erstreckt sich der Innenschlauch durch den Stamm des Y-Stückes hindurch in einen der Zweige hinein, während der Außenschlauch im Stamm des Y-Stückes endet. Jede der beiden Klebenähte, mit denen der Innenschlauch bzw. der Außenschlauch an dem Y-Stück befestigt ist, ist ringförmig und dichtet den Spalt zwischen dem jeweiligen Schlauch und dem Y-Stück ab. Es ist nicht erforderlich, dass die ringförmige Klebenaht sich unmittelbar mit dem Material des Y-Stückes verbindet. Vielmehr ist es auch möglich, dass die betreffende ringförmige Klebenaht mit einem Anschlussschlauch verbunden ist, der seinerseits über eine weitere Klebenaht mit dem Y-Stück verbunden ist. In solchen Fällen, in denen der Anschlussstutzen des Anschlussstücks einen Durchmesser hat, der wesentlich größer ist als der Schlauchdurchmesser, wird eine Klebenaht mit zu großer radialer Ausdehnung dadurch vermieden, dass in den Spalt ein Zwischenschlauch oder ein anderes ringförmiges Element eingeklebt wird. Dadurch werden auch abrupte Übergänge zwischen Y-Stück und Schlauch vermieden, die zu einem Abknicken des Schlauchs führen könnten. Vielmehr wird durch einen biegsamen Zwischenschlauch gewährleistet, dass ein stufenförmiger Übergang von dem steifen Zwischenstück über den weniger steifen Zwischenschlauch zu dem Mikroschlauch erfolgt.Such a microcatheter can be prepared by suitable processing of conventional single-lumen tubes relatively easily by gluing. In this case, the inner tube extends through the trunk of the Y-piece into one of the branches, while the outer tube ends in the trunk of the Y-piece. Each of the two adhesive seams, with which the inner tube or the outer tube is attached to the Y-piece, is annular and seals the gap between the respective tube and the Y-piece. It is not necessary for the annular adhesive seam to bond directly to the material of the Y-piece. Rather, it is also possible that the respective annular adhesive seam is connected to a connection hose, which in turn via a additional adhesive seam is connected to the Y-piece. In those cases where the fitting of the fitting has a diameter that is substantially larger than the hose diameter, an adhesive seam with excessive radial expansion is avoided by gluing an intermediate hose or other annular member into the gap. As a result, abrupt transitions between the Y-piece and hose are avoided, which could lead to a kinking of the hose. Rather, it is ensured by a flexible intermediate hose that a stepped transition from the rigid intermediate piece via the less rigid intermediate tube to the micro-tube takes place.
Der erfindungsgemäße Mikrokatheter wurde entwickelt, um Mäuse oder andere Kleinnager für die Stammzellenforschung zu präparieren. Dabei werden Stammzellen in das Herz des Säugers injiziert, wo sie sich in dem Herzgewebe einnisten. Das Injizieren der Stammzellen erfordert einen Ballonkatheter, der in die Aorta eingeführt und zum Herzen vorgeschoben wird. Mit dem Ballon wird der Blutfluss vorübergehen unterbrochen und das Injektionsvolumen wird okkludiert.The microcatheter according to the invention was developed to prepare mice or other small rodents for stem cell research. In doing so, stem cells are injected into the heart of the mammal where they nest in the heart tissue. Injecting the stem cells requires a balloon catheter that is inserted into the aorta and advanced to the heart. With the balloon, the blood flow is temporarily interrupted and the injection volume is occluded.
Der erfindungsgemäße Mikrokatheter eignet sich insbesondere zur Herstellung in den Kathetergrößen 0,3 F (=0,1 mm) bis 1,6 F (=0,565 mm) oder kleiner. Es ist nicht unbedingt erforderlich, den Katheter als Ballonkatheter zu gestalten. Vielmehr können auch die beiden Lumen benutzt werden, um mit dem einen Lumen zu injizieren und mit dem anderen Lumen abzusaugen. Ferner ist die Erfindung nicht auf einen zweilumigen Mikrokatheter beschränkt. Auch mehr als zwei Lumen sind möglich.The microcatheter according to the invention is particularly suitable for production in the catheter sizes 0.3 F (= 0.1 mm) to 1.6 F (= 0.565 mm) or smaller. It is not absolutely necessary to design the catheter as a balloon catheter. Rather, the two lumens can also be used to inject with one lumen and aspirate with the other lumen. Furthermore, the invention is not limited to a two-lumen microcatheter. Also more than two lumens are possible.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass in jede der Zweige des Y-Stückes ein Anschlussschlauch hineingesteckt und im Innern des Zweiges verklebt ist. Die Anschlussschläuche können jeweils einen Konnektor zum Anschluss einer Spritze oder einer anderen medizinischen Vorrichtung aufweisen. Der erfindungsgemäße Mikrokatheter eignet sich insbesondere als Ballonkatheter, dessen Ballon durch eines der Lumen aufgepumpt wird. Während übliche Ballonkatheter zum Dilatieren von Blutgefäßen einen nicht dehnbaren Ballon aufweisen, besteht bei dem erfindungsgemäßen Katheter die Ballonhaut aus Elastomermaterial und sie ist in Längsrichtung gedehnt auf dem Außenschlauch befestigt. Durch den gestreckten Zustand hat die Ballonhaut eine verringerte Wandstärke, so dass sie den Außendurchmesser des Katheterstranges nur unwesentlich erhöht. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass die Ballonhaut sich nicht auf dem Katheterstrang faltet. Auch nach dem Ablassen des Druckes bleibt sie glatt und stramm.According to a preferred embodiment of the invention, it is provided that in each of the branches of the Y-piece, a connection hose is inserted and bonded in the interior of the branch. The connection tubes can each have a connector for connecting a syringe or another medical device. The microcatheter according to the invention is particularly suitable as a balloon catheter whose balloon is inflated by one of the lumens. While conventional balloon catheters for dilating blood vessels have a non-distensible balloon, in the catheter of the present invention, the balloon skin is made of elastomeric material and is stretched longitudinally on the outer tube. Due to the stretched state, the balloon skin has a reduced wall thickness, so that it only slightly increases the outer diameter of the catheter strand. Another advantage is that the balloon skin does not fold on the catheter string. Even after releasing the pressure, it remains smooth and tight.
Im Folgenden wird unter Bezugnahme auf die Zeichnungen ein Ausführungsbeispiel der Erfindung näher erläutert.In the following an embodiment of the invention will be explained in more detail with reference to the drawings.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 eine Ausführungsform des mehrlumigen Mikrokatheters,1 shows an embodiment of the multi-lumen microcatheter,
Fig. 2 ein Schnitt entlang der Linie II-II von Figur 1,2 shows a section along the line II-II of Figure 1,
Fig. 3 einen schematischen Längsschnitt durch den Katheter einschließlich des Y-Stückes,3 is a schematic longitudinal section through the catheter including the Y-piece,
Fig. 4 einen schematischen Längsschnitt durch eine zweistufigeFig. 4 is a schematic longitudinal section through a two-stage
Verbindung eines Schlauchs mit dem Y-Stück undConnection of a hose with the Y-piece and
Fig. 5 einen Längsschnitt durch den distalen Endbereich des Katheters.Fig. 5 is a longitudinal section through the distal end portion of the catheter.
Der in Figur 1 dargestellte Mikrokatheter weist einen Katheterstrang 10 auf, der an seinem distalen Ende einen aufpumpbaren Ballon 11 trägt und am proximalen Ende mit einem Y-Stück 12 verbunden ist. Das Y-Stück 12 weist einen Stamm 13 und zwei davon abzweigende Zweige 14, 15 auf. Bei dem vorliegenden Beispiel sind nur zwei Zweige vorhanden. Auch Y-Stücke mit mehr als zwei Zweigen sind möglich. Von jedem Zweig 14, 15 geht ein Anschlussschlauch 16 bzw. 17 ab. Am Ende des Anschlussschlauchs befindet sich ein Konnektor 18, 19, beispielsweise in Form eines weiblichen Luer-Konnektors.The microcatheter shown in Figure 1 has a catheter string 10 which carries at its distal end an inflatable balloon 11 and is connected at the proximal end with a Y-piece 12. The Y-piece 12 has a trunk 13 and two branching off branches 14, 15 on. In the present example, there are only two branches. Also Y-pieces with more than two branches are possible. From each branch 14, 15 is a connection hose 16 and 17 from. At the end of the connection hose is a connector 18, 19, for example in the form of a female Luer connector.
Der Katheterstrang 10 hat einen Außendurchmesser von 0,56 mm und eine Länge von etwa 150 mm. Die Anschlussschläuche 16 und 17 sind dicker. Der Ballon 11 hat im aufgepumpten Zustand einen Durchmesser von 3 mm. Distal von dem Ballon 11 befindet sich eine Katheterspitze 20.The catheter string 10 has an outside diameter of 0.56 mm and a length of about 150 mm. The connecting tubes 16 and 17 are thicker. The balloon 11 has a diameter of 3 mm in the inflated state. Distal from the balloon 11 is a catheter tip 20.
Der Katheterstrang besteht gemäß Figur 2 aus zwei koaxialen Schläuchen und er bildet somit ein Schlauch-in-Schlauch-System. Der Innenschlauch 21 hat einen Außendurchmesser von 0,25 mm und der Außenschlauch 22 hat den schon erwähnten Außendurchmesser von 0,56 mm. Das Lumen des Innenschlauchs 21 bildet das Innenlumen 33 und der Ringraum zwischen den Schläuchen bildet das ringförmige Außenlumen 34.The catheter strand consists of two coaxial tubes according to Figure 2 and thus it forms a tube-in-tube system. The inner tube 21 has an outer diameter of 0.25 mm and the outer tube 22 has the already mentioned outer diameter of 0.56 mm. The lumen of the inner tube 21 forms the inner lumen 33 and the annular space between the hoses forms the annular outer lumen 34th
Am proximalen Ende ragt der Innenschlauch 21 aus dem Ende des Außenschlauchs 22 hinaus. Der Innenschlauch 21 erstreckt sich durch das Y- Stück 12 hindurch bis in den Zweig 14 hinein. Jeder der Zweige 14, 15 ist ein Rohrstutzen des Y-Stücks. In jeden der Zweige 14, 15 ragt von außen der jeweilige Anschlussschlauch 16 bzw. 17 hinein. Der Anschlussschlauch 16 ist in dem Zweig 14 mit einer ringförmigen Klebenaht 38 abdichtend verklebt. Der Anschlussschlauch 17 ist mit einer ringförmigen Klebenaht 25 in dem Zweig 15 abdichtend verklebt.At the proximal end of the inner tube 21 protrudes out of the end of the outer tube 22. The inner tube 21 extends through the Y-piece 12 through into the branch 14 into it. Each of the branches 14, 15 is a pipe socket of the Y-piece. In each of the branches 14, 15 protrudes from the outside of the respective connection tube 16 or 17 into it. The connecting tube 16 is adhesively bonded in the branch 14 with an annular adhesive seam 38. The connecting tube 17 is adhesively bonded with a ring-shaped adhesive seam 25 in the branch 15.
In den Anschlussschlauch 16 ragt das proximale Ende des Innenschlauchs 21 hinein. An diesem Ende ist der Innenschlauch mit einer ersten ringförmigen Klebenaht 26 an der Innenseite des Anschlussschlauchs 16 verklebt. Das proximale Ende des Außenschlauchs 22 ist mit einer zweiten ringförmigen Klebenaht 27 an dem distalen Ende des Stammes 13 des Y-Stückes 12 verklebt. Durch diese Verbindungstechnik wird erreicht, dass das Lumen des Innenschlauchs 21 mit dem Anschlussschlauch 16 verbunden ist und gegen das Lumen des Außenschlauchs 22 abgedichtet ist. Das Lumen des Außenschlauchs 22 ist ausschließlich mit dem Anschlussschlauch 17 verbunden. Es ist am distalen Ende durch eine dritte ringförmige Klebenaht 28 verschlossen. Das distale Ende des Innenschlauchs 21 bildet die Katheterspitze 20, in der das Innenlumen 33 offen ist.In the connecting tube 16, the proximal end of the inner tube 21 protrudes. At this end, the inner tube is glued to a first annular adhesive seam 26 on the inside of the connecting tube 16. The proximal end of the outer tube 22 is a second annular Adhesive seam 27 glued to the distal end of the stem 13 of the Y-piece 12. This connection technique ensures that the lumen of the inner tube 21 is connected to the connection tube 16 and is sealed against the lumen of the outer tube 22. The lumen of the outer tube 22 is connected exclusively to the connection tube 17. It is closed at the distal end by a third annular adhesive seam 28. The distal end of the inner tube 21 forms the catheter tip 20 in which the inner lumen 33 is open.
Der Ballon 11 befindet sich auf dem Außenschlauch 22, den er ringförmig umgibt. Er weist eine rohrförmige Haut 35 auf, die an beiden Enden mit dem Außenschlauch 22 verbunden ist. Zwischen diesen Enden befindet sich ein Loch in der Wand des Außenschlauchs zur Verbindung des Innenraums des Ballons mit dem Außenlumen 34.The balloon 11 is located on the outer tube 22, which surrounds it annularly. It has a tubular skin 35, which is connected at both ends to the outer tube 22. Between these ends is a hole in the wall of the outer tube for connecting the interior of the balloon with the outer lumen 34.
Durch das Außenlumen 34, das mit dem Anschlussschlauch 17 verbunden ist, kann der Ballon 11 aufgeweitet und kollabiert werden. Durch den Anschlussschlauch 16 kann ein Medium durch den Innenschlauch 21 an der Katheterspitze 20 ausgestoßen werden.Through the outer lumen 34, which is connected to the connection tube 17, the balloon 11 can be expanded and collapsed. Through the connection tube 16, a medium can be ejected through the inner tube 21 on the catheter tip 20.
Der Innenschlauch 21 und der Außenschlauch 22 bestehen aus einem sehr festen thermoplastischen Material, insbesondere aus Polyimid (PI). Dies ist ein relativ steifes Material, jedoch sind die Schläuche wegen der Kleinheit der Schlauchdurchmesser hinreichend flexibel.The inner tube 21 and the outer tube 22 are made of a very strong thermoplastic material, in particular of polyimide (PI). This is a relatively rigid material, but because of the small size of the hose diameter, the hoses are sufficiently flexible.
Figur 4 zeigt ein modifiziertes Ausführungsbeispiel der Verbindung des Außenschlauchs 22 mit dem Stamm 13 eines Y-Stückes 12. Wegen der großen Durchmesserdifferenz zwischen dem Stamm 13 und dem Außenschlauch 22 hat der zwischen beiden bestehende Ringspalt eine solche radiale Erstreckung, dass er mit einer einzigen Klebenaht schwer zu überbrücken wäre. Aus diesem Grund wird ein Zwischenschlauch 39 benutzt, dessen Außendurchmesser kleiner ist als der Innendurchmesser des Stammes 13 und der Zwischenschlauch 39 wird mit einer ringförmigen Klebenaht 36 in dem Stamm 13 abdichtend befestigt. Eine weitere ringförmige Klebenaht 37 wird an dem distalen Ende des Zwischenschlauchs 39 zwischen dem Zwischenschlauch und dem Außenschlauch 22 erzeugt. Die Klebenähte 36 und 37 befinden sich an entgegengesetzten Enden des Zwischenschlauchs 39. Dieser bildet somit ein Führungsstück zur Verhinderung des Abknickens des Außenschlauchs 22 an dem relativ steifen Y- Stück 12.Figure 4 shows a modified embodiment of the connection of the outer tube 22 with the stem 13 of a Y-piece 12. Because of the large difference in diameter between the stem 13 and the outer tube 22 of the existing annular gap between the two has such a radial extent that it with a single adhesive seam difficult to bridge. For this reason, an intermediate tube 39 is used whose outer diameter is smaller than the inner diameter of the stem 13 and the intermediate tube 39 is sealingly secured in the stem 13 with an annular adhesive seam 36. Another annular adhesive seam 37 is created at the distal end of the intermediate tube 39 between the intermediate tube and the outer tube 22. The adhesive seams 36 and 37 are located at opposite ends of the intermediate tube 39. This thus forms a guide piece for preventing the kinking of the outer tube 22 to the relatively stiff Y-piece 12th
Figur 5 zeigt eine Ausführungsform des Ballons 11, der an dem Außenschlauch 22 angebracht ist. Die Haut 35 ist an ringförmigen Klebewülsten 40, 41 angebracht, so dass sie den Außenschlauch 22 mit geringem radialen Abstand ringförmig umgibt. Die Klebewülste 40, 41 bilden zugleich Hohlkehlen zur Spannungsverteilung. Die Haut 35 ist in gespanntem Zustand montiert, so dass sie keine Falten bildet. Sie besteht aus einem Elastomermaterial von hoher Dehnbarkeit. Der Ballon 11 hat im expandierten Zustand einen Durchmesser von etwa 3 mm. In Figur 5 ist auch die Öffnung 42 in der Umfangswand des Außenschlauchs 22 erkennbar, die das Außenlumen 34 mit dem Innern des Ballons 11 verbindet.FIG. 5 shows an embodiment of the balloon 11 attached to the outer tube 22. The skin 35 is attached to annular adhesive beads 40, 41 so as to annularly surround the outer tube 22 at a small radial distance. The adhesive beads 40, 41 also form grooves for stress distribution. The skin 35 is mounted in a tensioned state so that it does not wrinkle. It consists of an elastomer material of high elasticity. The balloon 11 has a diameter of about 3 mm in the expanded state. FIG. 5 also shows the opening 42 in the peripheral wall of the outer tube 22, which connects the outer lumen 34 to the interior of the balloon 11.
Der erfindungsgemäße Mikrokatheter ist mit hoher Zuverlässigkeit herstellbar. Er besteht aus Materialien, die von Natur aus eine höhere Steifigkeit und eine hohe Festigkeit aufweisen, ist jedoch wegen der geringen Querschnittsabmessungen der Schläuche sehr flexibel. Die Anwendung des mehrlumigen Mikrokatheters ist nicht nur auf Kleintiere beschränkt. Vielmehr können derartige Katheter auch für andere Anwendungen im menschlichen und tierischen Bereich eingesetzt werden, beispielsweise in der Neurologie. The microcatheter according to the invention can be produced with high reliability. It is made of materials that inherently have higher stiffness and high strength, but is very flexible because of the small cross-sectional dimensions of the hoses. The use of the multi-lumen microcatheter is not limited to small animals. Rather, such catheters can also be used for other applications in the human and animal sector, for example in neurology.

Claims

Patentansprüche claims
1. Mehrlumiger Mikrokatheter mit einem Außendurchmesser kleiner als 1 mm, vorzugsweise kleiner als 0,6 mm, mit einem Katheterstrang (10), der ein erstes Schlauchlumen (33) und ein zweites Schlauchlumen (34) enthält, und einem Y-Stück (12), das einen Stamm (13) und davon abgehende Zweige (14, 15) aufweist und jedes der Schlauchlumen (33, 34) mit einem separaten Anschlussschlauch (16, 17) verbindet,1. Multi-lumen microcatheter with an outer diameter smaller than 1 mm, preferably smaller than 0.6 mm, with a catheter string (10) containing a first tube lumen (33) and a second tube lumen (34), and a Y-piece (12 ) having a trunk (13) and branches (14, 15) extending therefrom and connecting each of the hose lumens (33, 34) to a separate connection hose (16, 17),
d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t,characterized,
dass der Katheterstrang (10) koaxiale Schläuche aufweist, von denen einer einen Außenschlauch (22) und einer einen Innenschlauch (21) bildet, dass der Innenschlauch (21) mit einem ersten Zweig (14) des Y-Stücks (12) über eine erste ringförmige Klebenaht (26) verbunden ist und dass der Außenschlauch (22) mit dem Stamm (13) des Y-Stücks (12) über eine zweite ringförmige Klebenaht (27) verbunden ist.in that the catheter strand (10) has coaxial tubes, one of which forms an outer tube (22) and an inner tube (21), that the inner tube (21) with a first branch (14) of the Y-piece (12) via a first annular adhesive seam (26) is connected and that the outer tube (22) is connected to the stem (13) of the Y-piece (12) via a second annular adhesive seam (27).
2. Mikrokatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass in jeden Zweig (14, 15) des Y-Stücks (12) ein Anschlussschlauch (16, 17) eingesteckt und im Innern des Zweiges verklebt ist.2. microcatheter according to claim 1, characterized in that in each branch (14, 15) of the Y-piece (12), a connecting tube (16, 17) is inserted and glued in the interior of the branch.
3. Mikrokatheter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die erste ringförmige Klebenaht (26) zwischen einem Anschlussschlauch (16) und dem Innenschlauch (21) angeordnet ist.3. microcatheter according to claim 2, characterized in that the first annular adhesive seam (26) between a connection hose (16) and the inner tube (21) is arranged.
4. Mikrokatheter nach einem der Ansprüche 1 - 3, dadurch gekennzeichnet, dass auf dem Außenschlauch (22) ein Ballon (11) befestigt ist.4. microcatheter according to one of claims 1 - 3, characterized in that on the outer tube (22) a balloon (11) is fixed.
5. Mikrokatheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Ballon (11) eine aus Elastomermaterial bestehende ringförmige Haut (35) aufweist, die in Längsrichtung gedehnt mit ihren Endbereichen auf dem Außenschlauch (22) befestigt ist.5. microcatheter according to claim 4, characterized in that the balloon (11) consists of an elastomeric material annular skin (35) has, stretched in the longitudinal direction with its end portions on the outer tube (22) is attached.
6. Mikrokatheter nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Haut (35) auf ringförmigen Klebstoffwülsten (40, 41) in radialem Abstand von der Wand des Außenschlauchs (22) befestigt ist.6. microcatheter according to claim 5, characterized in that the skin (35) on annular adhesive beads (40, 41) at a radial distance from the wall of the outer tube (22) is attached.
7. Mikrokatheter nach einem der Ansprüche 4 - 6, dadurch gekennzeichnet, dass eine dritte ringförmige Klebenaht (28) distal von dem Ballon (11) zwischen Innenschlauch (21) und Außenschlauch (22) angeordnet ist.7. microcatheter according to one of claims 4-6, characterized in that a third annular adhesive seam (28) is arranged distally of the balloon (11) between the inner tube (21) and the outer tube (22).
8. Mikrokatheter nach einem der Ansprüche 1 - 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Außenschlauch (22) aus einem Thermoplastmaterial besteht.8. Microcatheter according to one of claims 1-7, characterized in that the outer tube (22) consists of a thermoplastic material.
9. Mikrokatheter nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Außenschlauch (22) aus Polyimid besteht.9. microcatheter according to claim 8, characterized in that the outer tube (22) consists of polyimide.
10. Mikrokatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen einem Zweig (14) des Y-Stücks (12) und dem Innenschlauch (21) ein Anschlussschlauch (16) vorgesehen ist, wobei die erste Klebenaht (26) zwischen dem Innenschlauch (21) und dem Anschlussschlauch (16) vorgesehen ist und eine weitere Klebenaht (38) zwischen dem Anschlussschlauch (16) und der Innenseite des Zweiges (14) angeordnet ist. 10. Microcatheter according to one of the preceding claims, characterized in that between a branch (14) of the Y-piece (12) and the inner tube (21), a connection tube (16) is provided, wherein the first adhesive seam (26) between the inner tube (21) and the connecting tube (16) is provided and a further adhesive seam (38) between the connecting tube (16) and the inside of the branch (14) is arranged.
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