WO2012008396A1 - 水性膏体用貼付支持体 - Google Patents

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WO2012008396A1
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support
nonwoven fabric
fabric layer
plaster
patch
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PCT/JP2011/065763
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英夫 磯田
坂本 浩之
貴史 戀田
浩康 坂口
白井 貞信
昌弘 稲付
美穂 石榑
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東洋紡績株式会社
帝國製薬株式会社
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    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
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Definitions

  • the present invention relates to a sticking support for aqueous plaster having excellent characteristics. More specifically, the present invention is excellent in plaster retention and water retention, suppresses the sublimation of the drug in the plaster to improve the medicinal sustainability, and has excellent elasticity and does not give a sticky feeling.
  • An object of the present invention is to provide a sticking support for an aqueous plaster having a good wearing feeling.
  • Patent Document 1 describes a patch in which a pressure-sensitive adhesive layer containing moisture is laminated on the film surface side of a support formed by laminating a nonwoven fabric on at least one side of a microporous synthetic resin film.
  • this patch lacks the stretchability of the synthetic resin film and the nonwoven fabric, and has a problem in wearing feeling.
  • Patent Document 2 discloses an adhesive base fabric made of an elastic film made of a composition containing an olefin copolymer component and a thermoplastic elastomer component, and a composite elastic film in which an elastic nonwoven fabric is laminated on at least one surface thereof. It is described that the elastic film may be perforated or made porous. However, since no examination has been made on the plaster, no examination has been made on the aperture ratio of the elastic film and the area per hole, and the plaster retention and water retention when using the aqueous plaster. There is a problem in the durability of the drug due to sex and sublimation of the drug.
  • the present invention has been made against the background of the problems of the prior art. That is, the object of the present invention is excellent in plaster retention and water retention, suppresses sublimation of the drug in the plaster to improve medicinal sustainability, and does not feel restrained or stiff due to thin and good stretchability. Another object of the present invention is to provide a sticking support for an aqueous plaster that has a good wearing feeling and is less sticky by controlling moisture permeability.
  • this invention consists of the following aspects. 1.
  • a laminate comprising three layers in which a film layer having a through hole is laminated between the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B, wherein the film layer is made of a resin containing an olefin elastomer and has one through hole per one the area of a through-hole of 0.02 ⁇ 0.18 mm 2, an aqueous plaster for patch support porosity is a laminate of 1 to 10%. 2.
  • the adhesive support for aqueous plaster according to 1 above wherein the moisture permeability of the support is 1000 to 5500 g / m 2 ⁇ 24 hours. 3.
  • the sticking support for aqueous plaster according to the present invention (hereinafter sometimes referred to as “sticking support”) has a film layer made of a composition containing an olefin elastomer laminated between the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B. Through-holes in which the film layer of the three-layer laminate has a hole shape are formed, and the hole area ratio is 1 to 10%. Adhesive support that can produce a patch with excellent medicinal sustainability by holding and reducing stuffiness, and suppressing the rapid evaporation of moisture and sublimation of the drug in the plaster because the film has a wide open pore area Is the body.
  • the present invention relates to a three-layer laminate in which a film layer having a through hole is laminated between a nonwoven fabric layer A and a nonwoven fabric layer B, wherein the film layer is a film composed of a resin containing an olefin elastomer.
  • the present invention relates to a body sticking support. Furthermore, this invention is a sticking support body for water pastes in which the olefin elastomer film forms the through-hole which hold
  • the laminated film layer retains stable characteristics to the drug in the plaster, and an olefin-based elastomer that can exhibit stretchability. It is necessary to be comprised from the resin to contain. Other resin compositions, such as polyester resins, are not preferred because some chemicals contained in the plaster may have low chemical resistance, which may result in poor form stability such as the cause of wrinkles. Although styrene-based elastomers are useful, the use of styrene-based elastomers was avoided in the present application because of fear of skin contact with styrene oligomers.
  • the fibers constituting the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B are preferably made of an olefin resin from the viewpoint of form stability, and the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B are configured from the viewpoint of stretchability. More preferably, the fiber is also composed of a resin containing an olefin elastomer.
  • the olefin elastomer used in the present invention is a random or block copolymer of ⁇ -olefin such as ethylene, propylene, 1-butene, 4-methyl-1-pentene, 1-octene, etc., and has a crystallinity of 50%. And a low crystalline or amorphous material having an MFR in the range of 20 to 100 g / 10 minutes, preferably 50 to 80 g / 10 minutes. Specifically, ethylene / propylene random or block copolymer, ethylene / 1-butene random or block copolymer, propylene / 1-butene random or block copolymer, ethylene / 1-octene random or block copolymer, etc.
  • olefin elastomers in the present invention include ⁇ -olefin blocks or random copolymerization, and ethylene / 1-octene blocks or random copolymers having both smoothness and stretchability are particularly preferred.
  • the resin containing an olefin elastomer used in the present invention is a thermoplastic resin composition containing 5 wt% to 100 wt% of the olefin elastomer.
  • An example of a commercially available resin having such a composition is Molytec (ethylene-1-octene copolymer) manufactured by Prime Polymer Co., Ltd.
  • the olefin resin used in the present invention refers to a thermoplastic resin obtained by polymerizing an olefin monomer or an alkene monomer and a copolymer thereof, such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene- ⁇ -olefin copolymer, propylene- ⁇ .
  • a copolymer thereof such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene- ⁇ -olefin copolymer, propylene- ⁇ .
  • -Examples include olefin copolymers and ethylene vinyl alcohol.
  • Preferred olefin-based resins are polyethylene and ethylene- ⁇ -olefin copolymers, and more preferred examples include ethylene / 1-octene copolymers.
  • a non-woven fabric having air permeability is used as the constituent non-woven fabric.
  • the non-woven fabric is preferably made of an olefin resin, more preferably an olefin resin and having stretchability.
  • Examples of commercially available stretchable nonwoven fabrics that satisfy such requirements include Straflex U type (olefinic long fiber stretchable nonwoven fabric) manufactured by Idemitsu Unitech.
  • the sticking support of the present invention is a three-layer laminate in which a nonwoven fabric layer A is laminated with a film layer having through-holes, and a nonwoven fabric layer B is further laminated on the film layer side.
  • a paste support for aqueous plaster which is a film layer composed of a resin to be contained, or a film layer made of a resin containing a nonwoven fabric layer A and an olefin elastomer (hereinafter sometimes referred to as “elastomer film layer”).
  • the laminated body forms a through-hole having a hole shape, and forms a laminated structure in which the nonwoven fabric layer B is further laminated on the film layer side.
  • Non-woven fabric layer A and elastomer film layer cannot maintain the shape of the opening due to the elasticity of the elastomer film layer, even if through holes are made in the nonwoven fabric layer and the elastomer film layer by mechanical means such as needle punching. Since the portion is blocked and the opening effect is reduced, the moisture permeability is lowered, which is not preferable. In the present invention, the hole portion is melt-opened and the hole shape of the opening is maintained, so that the hole shape of the through-hole portion can be maintained even when stretched and deformed, so that high moisture permeability can be maintained.
  • the nonwoven fabric layer A and the elastomer film layer are joined and integrated, and then a through hole is formed from the film layer surface side.
  • the opening ratio of the through holes is preferably 1 to 10%, more preferably 1 to 8%.
  • the through hole of the present invention penetrates from the film layer surface to the nonwoven fabric layer surface, and the hole distribution may be a hole having a substantially uniform distribution (lattice arrangement, staggered arrangement, random arrangement, etc.). Desirably, when it is biased, partial stuffiness (stickiness) and sustained drug efficacy are biased.
  • area per through-hole is 0.02 ⁇ 0.18 mm 2, preferably 0.05 ⁇ 0.17 mm 2. If it is less than 0.02 mm 2 , the moisture permeability may decrease, and if it exceeds 0.18 mm 2 , the aqueous paste will bleed.
  • the moisture permeability of the sticking support is preferably set so that the moisture permeability is in the range of 1000 to 5500 g / m 2 ⁇ 24 hours. If the moisture permeability is less than 1000 g / m 2 ⁇ 24 hours, a problem may occur in the feeling of stuffiness (stickiness), and if it exceeds 5000 g / m 2 ⁇ 24 hours, a problem may occur in the sustained efficacy.
  • the moisture permeability of the adhesive support of the present invention is preferably 2000 to 4500 g / m 2 ⁇ 24 hours, more preferably 2500 to 4000 g / m 2 ⁇ 24 hours.
  • the sticking support of the present invention forms a laminated structure in which a non-woven fabric layer B not having an opening is further laminated on the elastomer film layer side of a film laminate in which through holes are formed. If the surface of the elastomer film layer is exposed, there is a problem that it is easy to catch due to the tag property of the elastomer, and the applied patch is likely to come into contact with clothes and peel off. It is necessary for laminating a non-woven fabric that does not have an aperture, in order to impart wear resistance and a smoothing effect in contact with clothes. Furthermore, it has a function of adjusting the moisture permeability of the film layer having through holes or the other nonwoven fabric layer / film elastomer layer laminate.
  • the 50% stretch recovery rate is preferably 70% to 100%, the basis weight is 50 to 140 g / m 2 , and the thickness is preferably 0.2 to 0.8 mm. If the 50% stretch recovery rate of the adhesive support is less than 70%, the followability to skin expansion and contraction is inferior, and a feeling of pressure or peeling may occur.
  • the preferred stretch recovery rate of the present invention is 80% to 100%, more preferably 85% to 100%.
  • a method for improving the stretchability by adding an olefin-based elastomer component to the fibers constituting the nonwoven fabric layer can be selected.
  • the more preferable basis weight of the sticking support of the present invention is 60 to 120 g / m 2 , and more preferably 80 to 110 g / m 2 .
  • the aqueous paste may have insufficient anchor effect and the paste may peel off.
  • the thickness of the sticking support of the present invention is more preferably 0.2 to 0.6 mm, still more preferably 0.3 to 0.5 mm. In such a thin sticking support, the patch is also thin, and an effect of reducing the uncomfortable feeling due to wearing is exhibited.
  • the nonwoven fabric layer constituting the sticking support of the present invention is not particularly limited, but is preferably a long-fiber nonwoven fabric that is a nonwoven fabric with high strength, more preferably a spunbond nonwoven fabric that has high productivity and good shape retention. Can be recommended.
  • the fineness of the fibers constituting the nonwoven fabric layer is desirably 0.5 dtex to 10 dtex, which can maintain flexibility and dense reinforcement. If it is less than 0.5 dtex, yarn breakage tends to occur, and if it exceeds 10 dtex, the denseness and flexibility are reduced. Therefore, it is preferably 1.0 dtex to 8 dtex, more preferably 1.5 dtex to 6 dtex.
  • the non-woven fabric layer A and the non-woven fabric layer B may be non-woven fabric layers having the same configuration, and those having different basis weights, thicknesses, and finenesses and compositions of constituent fibers are allowed, but if the basis weight is less than 15 g / m 2 , bleeding may occur. Therefore, it is preferable to select one having a basis weight of 15 to 80 g / m 2 and combining it as needed to obtain 50 to 140 g / m 2 when used as a sticking support.
  • the fibers constituting the nonwoven fabric layer are preferably those in which the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B are made of a resin containing an olefin elastomer.
  • One nonwoven fabric layer is a resin not containing an olefin elastomer, and the other nonwoven fabric layer is an olefin.
  • the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B are nonwoven fabric layers having the same configuration, but at least the basis weight of the nonwoven fabric layer B is 1-2 of the nonwoven fabric layer A. A double basis weight is preferable from the viewpoint of coverage.
  • the mechanical properties of the sticking support of the present invention are not particularly limited, it is desirable that the tensile strength necessary for maintaining the shape of the fiber structure is at least 10 N / 25 mm or more, preferably 15 N / 25 mm or more. .
  • a resin in which polyethylene and ethylene-1-octene copolymer as main components are mixed according to the desired stretchability required for the nonwoven fabric is spun at a spinning temperature (180) ° C. with an ordinary melt spinning machine.
  • the discharge amount is set according to the set pulling speed in order to obtain a desired fineness. For example, when it is desired to obtain 2 dtex fibers, when the spinning speed by pulling is set to 2000 m / min, the single hole discharge rate is discharged at 0.4 g / min.
  • the spun yarn spun is cooled by cooling air immediately below the nozzle to 10cm below, and is netted with a suction device just before the elastic recovery force is manifested while being pulled and thinned by a pulling jet installed below and solidified. Alternatively, it is scraped off on a drum and laminated to a desired basis weight (the basis weight of the nonwoven fabric is recommended to be 20 to 60 g / m 2 ).
  • the web is preliminarily pressure-bonded so as not to be loosened to ensure handling. It is then wound up or embossed as necessary. Since embossing is a soft material, dot crimping at low temperatures is recommended.
  • the non-woven fabric B can also be obtained in the same manner with a desired basis weight.
  • the obtained non-woven fabric is laminated with an ethylene ⁇ -olefin resin by a conventional method.
  • the thickness of the laminate film is not particularly limited, but if it is less than 5 ⁇ m, it is difficult to uniformly laminate, and there remains a problem that the laminate film is easily damaged. If it exceeds 50 ⁇ m, the stretchability of the adhesive support may depend on the stretchability of the film alone to give a sense of restraint. Therefore, the thickness of the elastomer film layer in the present invention is 5 ⁇ m or more and 50 ⁇ m or less. It is preferably 10 to 30 ⁇ m. The thickness of the elastomer film layer is adjusted by the processing speed and the amount of resin discharged from the die, and an elastomer film layer having a desired thickness can be laminated.
  • the non-woven fabric laminate on which the elastomer film layer is laminated is then formed with through-holes capable of maintaining an open pore shape.
  • a method of forming a through hole having a hole shape hot needle processing is preferable.
  • the opening by needle punch or water jet the elastomer film is stretched and opened, and the hole may be closed by shrinkage after opening. Needle machining is recommended.
  • Hot needle processing can be performed with a desired hole diameter and pitch by a conventional method.
  • the opening ratio of the through holes is 1 to 10%, and the through hole area per piece is in the range of 0.02 to 0.18 mm 2 .
  • the opening ratio and the through-hole area so that the moisture permeability is in the range of 1000 to 5500 g / m 2 ⁇ 24 hours.
  • the nonwoven fabric layer B is then laminated and bonded to the elastomer film layer side.
  • the nonwoven fabric layer B is not particularly limited as long as it satisfies the stretchability, moisture permeability, abrasion resistance, and weight necessary for weight reduction required for the pasting support, but preferably the same as the nonwoven fabric layer A is used. Alternatively, it is preferable to use a material having a higher basis weight than the nonwoven fabric layer A from the viewpoints of wear resistance and coverage.
  • the bonding method is not particularly limited, but as a method of not deforming the elastomer film layer, a method of bonding with an adhesive ( ⁇ -olefin, acrylic resin, polypropylene, or the like can be used) is recommended.
  • the method for applying the adhesive include a spray method and a gravure transfer method.
  • the applied amount of the adhesive is preferably 1 to 10 g / m 2 , more preferably 2 to 5 g / m 2 as long as the nonwoven fabric layer B is uniformly bonded to the elastomer film layer and is not peeled off by an external force. .
  • the nonwoven fabric layer B is laminated and joined to the two-layer laminate of nonwoven fabric layer A / elastomer film layer, and wound to obtain a sticking support which is the three-layer laminate of the present invention.
  • the obtained sticking support is coated with an aqueous paste on a liner film, laminated and bonded to the sticking support, cut, sealed, and aged to form various patches.
  • the aqueous plaster patch using the sticking support of the present invention is excellent in plaster retention and water retention, suppresses sublimation of the drug, improves medicinal sustainability, is thin and hardly feels good stretchability and stickiness An aqueous plaster patch with a good wearing feeling can be obtained.
  • ⁇ Through hole> The surface of the adhesive support is observed from the nonwoven fabric layer A surface side, and the state where the nonwoven fabric layer B surface is visible is judged as a through-hole, and SEM photographs are taken at a magnification of 2 to 10 times to determine the opening area (S). It was obtained by calculation. The observation points are taken from a range of 1 cm 2 from three arbitrary locations, and the number (n) of through-holes and individual areas (Si) in the 1 cm 2 range are determined. The average value (Sj) of the through-hole area (Si) is obtained at each measurement position, and the average value of the Sj is defined as the opening area.
  • the elastic modulus obtained in accordance with JIS L-1096 8.13.2 is 50% elongation recovery rate (%) except that the sample width is 25 mm, the sample length is 100 mm, the tensile speed is 100%, and the sample is stretched to 50%. To do.
  • ⁇ Evaluation of wearing patch> The following evaluation was performed by sensory evaluation and visual judgment on the results of wearing panelists on 10 knees and elbows for 10 panelists and wearing them for 12 hours.
  • Stickiness Sensory evaluation of stuffiness or stickiness when worn. In addition, one or more people out of 10 dropped their rank. No stickiness: ⁇ , slightly sticky: ⁇ , sticky: evaluated as x.
  • Wearing feeling The fit feeling at the time of wearing was sensory-evaluated. In addition, one or more people out of 10 dropped their rank. Good fit: ⁇ , slightly difficult to fit: ⁇ , poor fit: evaluated as x.
  • Plaster retention The presence or absence of peeling was evaluated at the time of wearing, and the rank was cut down by 1 or more of 10 people.
  • ⁇ Drug maintenance> The worn patch was immediately peeled off, and the residual amount of methyl salicylate as a medicinal component in the plaster was measured.
  • the measuring method was obtained by immersing the patch in ethanol and eluting it by applying ultrasonic vibration, followed by quantitative analysis by gas chromatography. Compared to the non-wearing patch, the remaining amount of methyl salicylate in the patch after wearing for 12 hours is 50% or more: ⁇ , 30% or more: ⁇ , less than 30%: evaluated by ⁇ .
  • Example 1 UN5050 manufactured by Idemitsu Unitech as non-woven fabric layer A (spunbond non-woven fabric using olefin-based elastomer resin, basis weight 50 g / m 2 , thickness 0.3 mm, fineness 5 dtex), Moortech 0218CN (ethylene-1-octene copolymer) manufactured by Prime Polymer Co., Ltd.
  • a 20 ⁇ m-thick film is laminated, and through a hot needle processing with a needle having a needle diameter of 0.7 mm from the elastomer film side, the through-hole area per piece is 0.05 mm 2 and the open area ratio is 1.4%.
  • a / Contact the elastomer film surface of the elastomer film laminate by a conventional method.
  • Table 1 shows the performance of the obtained support and the evaluation results when it was used as a patch.
  • the patch using the support of Example 1 has excellent stretchability and plaster retention, has no stickiness, has a good wearing feeling, has excellent water retention, and suppresses sublimation of the drug. It was a patch for aqueous plaster with improved medicinal durability.
  • Example 2 A support similar to that of Example 1 was obtained except that the through-hole area per piece of the elastomer film of Example 1 was 0.17 mm 2 and the hole area ratio was 1.4%.
  • the obtained support body had a basis weight of 105 g / m 2 , a thickness of 0.4 mm, a 50% elongation recovery rate of 91%, and a moisture permeability of 5300 g / m 2 ⁇ 24 hours.
  • Table 1 shows the performance of the obtained support and the evaluation results when it was used as a patch.
  • the patch using the support of Example 2 has excellent stretchability and paste retention, has no stickiness, has a good wearing feeling, has excellent water retention, and suppresses sublimation of the drug. It was a patch for aqueous plaster with improved medicinal durability.
  • Non-woven fabric layer A made of Idemitsu Unitech Co., Ltd.
  • U type 30 g / m 2 spunbond nonwoven fabric using olefin elastomer resin, basis weight 30 g / m 2 , thickness 0.2 mm, fineness 5 dtex
  • a 15 ⁇ m film of an octene copolymer is laminated, and the through hole area per piece is 0.05 mm 2 and the aperture ratio is 1.4 by hot needle processing with a needle having a needle diameter of 0.7 mm from the elastomer film side.
  • % As a nonwoven fabric layer B, then U type 30 g / m 2 manufactured by Idemitsu Unitech Co., Ltd.
  • Comparative Example 1 A sticking support was obtained in the same manner as in Example 1 except that the hot needle processing was not performed. Table 1 shows the performance of the obtained adhesive support and the evaluation results when it was used as a patch. Comparative Example 1 was a sticking support that had a sticky feeling because the moisture permeability was outside the specified range of the present invention, and that left a problem in wearing feeling.
  • Comparative Example 2 A sticking support was obtained in the same manner as in Example 2 except that the punching process was performed with the pene 50 instead of the hot needle process. Table 1 shows the performance of the obtained adhesive support and the evaluation results when it was used as a patch. Comparative Example 2 was a sticking support in which moisture permeability remained outside the specified range of the present invention, so that the sticky feeling remained and the wearing feeling remained problematic.
  • Comparative Example 3 A laminated support was obtained in the same manner as in Example 2 except that polyester-based perprene P30A manufactured by Toyobo Co., Ltd. was used as the laminate film material, and the thickness of the laminate film was 20 ⁇ m. Table 1 shows the performance of the obtained adhesive support and the evaluation results when it was used as a patch. Comparative Example 3 is a sticking support in which the material of the laminate film is not an olefin-based material, which is a constituent of the present invention. It was.
  • Comparative example 4 As the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B, the U type 30 g / m 2 manufactured by Idemitsu Unitech Co., Ltd. used in Example 3 was used, and the adhesive at the time of lamination bonding was 10 g / m 2 without film lamination and hot needle processing. A laminated support was obtained by laminating and joining in the same manner as in Example 3, except that Table 1 shows the performance of the obtained adhesive support and the evaluation results when it was used as a patch. Since Comparative Example 4 was not film laminated on the nonwoven fabric layer A, it was a sticking support that deviated from the constitutional requirements of the present invention, caused a slight amount of drug bleeding, and remained inferior in water retention and medicinal durability.
  • Table 1 shows the results obtained by bonding the film side and the plaster to a patch by using the support only laminated to the nonwoven fabric layer A obtained in Example 1 as a sticking support.
  • Comparative Example 5 was a sticking support having a problem that the adhesive strength between the film and the plaster was insufficient, causing the plaster to peel off and causing a sticky feeling.
  • Table 1 shows the results obtained by laminating the non-woven fabric layer A obtained in Example 1 and using only a support opened by hot needle processing as an adhesive support, and joining the film side and plaster to obtain an adhesive patch.
  • Comparative Example 6 was a sticking support having a problem that the stickiness was reduced, but the affinity between the film and the paste was insufficient and the paste was peeled off.
  • Table 1 shows the results obtained by joining the non-woven fabric A side and the plaster to a patch by using the support only laminated to the non-woven fabric layer A obtained in Example 1 as an adhesive support.
  • the bonding between the nonwoven fabric layer A and the plaster is good, but the frictional resistance of the laminate film acts as a restraining force when in contact with the clothes, tends to cause creaking and dripping, and has a problem with the stickiness. It was a sticking support.
  • Comparative Example 8 The results obtained by laminating the non-woven fabric layer A obtained in Example 1 and bonding the non-woven fabric layer A side to the plaster are used as a pasting support. It is shown in 1. Comparative Example 8 was a sticking support having a problem that the sticky feeling was reduced, but the frictional resistance of the laminate film acted as a restraining force when in contact with clothes, and it was likely to cause creaking and dripping.
  • Example 9 Example 1 except that the laminate film material was changed to ethylene-1-octene copolymer and Novatec FL02 (polypropylene) having a melt index of 2.0 manufactured by Nippon Polypro Co., Ltd. was used, and a film laminate having a thickness of 20 ⁇ m was performed. In the same manner as above, a pasting support was obtained. Table 1 shows the performance of the obtained adhesive support and the evaluation results when it was used as a patch. Since Comparative Example 9 used non-elastomeric polypropylene for the laminate film, it was a sticking support that had poor stretchability, and had problems such as looseness when worn and non-woven fabric and partial peeling from the film. .
  • Comparative Example 10 Supported in the same manner as in Example 3 except that the shape of the perforation hole area is 0.05 mm 2 and the hole area ratio is 0.5% by hot needle processing with a needle having a needle diameter of 0.05 mm. Got the body. Table 1 shows the performance of the obtained support and the evaluation results when it was used as a patch. Comparative Example 11 was a sticking support that was excellent in stretchability, but had a problem that the pores were small and the hole area ratio was low, so that the moisture permeability was slightly inferior and the stickiness was somewhat inferior.
  • Comparative Example 11 Supported in the same manner as in Example 3 except that the shape of the hole with a through hole area of 3.0 mm 2 and a hole area ratio of 15.0% was obtained by hot needle processing with a needle having a needle diameter of 3.0 mm. Got the body. Table 1 shows the performance of the obtained support and the evaluation results when it was used as a patch. Comparative Example 12 is excellent in stretchability, but has large pores and a high porosity, so that the moisture permeability is too high, the water retention and the medicinal sustainability are slightly inferior, and the drug bleeds only slightly. It was a sticking support that remained problematic.
  • Comparative Example 12 Supported in the same manner as in Example 1 except that the shape of the hole with a through hole area of 0.2 mm 2 and an open area ratio of 1.4% was obtained by hot needle processing with a needle having a needle diameter of 0.8 mm. Got the body. Table 1 shows the performance of the obtained support and the evaluation results when it was used as a patch. Comparative Example 12 is excellent in stretchability, but has a large open hole, so that the moisture permeability is high, the moisture retention and the medicinal sustainability are slightly inferior, and the problem of causing slight drug bleeding remains. Met.
  • a laminate film of 15 ⁇ m in thickness is laminated on the laminate film on the nonwoven fabric layer A using Miralastomer 5030N (polypropylene / ethylene / propylene / diene elastomer blend resin).
  • Example 3 with the exception of providing a through hole retaining a hole shape with a through hole area of 0.1 mm 2 and an open area ratio of 2.8% by hot needle processing with a 0.8 mm needle.
  • Table 1 shows the properties of the support obtained in the same manner and the results of evaluation as a patch.
  • Example 4 is a sticking support having good plaster retention, excellent stretchability and stickiness, showing good wearing feeling, excellent water retention, suppressing sublimation of the drug, and having good drug durability. Met.
  • Example 5 The same as in Example 1 except that the non-woven fabric layer A and the non-woven fabric layer B were made using Idemitsu Unitech's Straflex UN5100 (olefinic stretch spunbond nonwoven fabric, basis weight 100 g / m 2 , thickness 0.5 mm, fineness 5 dtex). Table 1 shows the characteristics of the obtained adhesive support and the evaluation results for the adhesive patch.
  • the stretchability of the nonwoven fabric is good, but the thickness of the sticking support becomes too large, and the stress that follows the skin expansion and contraction becomes large, so the feeling of wear is more stiff than in Examples 1 to 4. It was a sticking support that felt a little.
  • Example 6 Moretech 0218CN (ethylene-1-octene copolymer) manufactured by Prime Polymer Co., Ltd. was obtained by a melt blow method in a conventional manner on the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B.
  • the basis weight was 10 g / m 2 , the thickness was 0.1 mm, and the fineness was 0.
  • Example 3 with the exception of providing a through hole retaining a hole shape with a through hole area of 0.1 mm 2 and an open area ratio of 2.8% by hot needle processing with a 0.8 mm diameter needle.
  • Table 1 shows the characteristics of the support obtained in the same manner as described above and the evaluation results as patches.
  • Example 6 has good stretchability, but the basis weight and thickness of the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B are small. Therefore, when applied to an aqueous paste, the paste or drug bleeds in water compared to Examples 1 to 4. It was a sticking support in which a slight sticking occurred.
  • Example 7 As the nonwoven fabric layer A and the nonwoven fabric layer B, a pasting support was obtained in the same manner as in Example 1 except that Ecule 3201A (polyester spunbond, basis weight 20 g / m 2 , thickness 0.15 mm) manufactured by Toyobo Co., Ltd. was used. . Table 1 shows the performance of the obtained adhesive support and the evaluation results when it was used as a patch.
  • Example 7 is slightly inferior in stretchability as compared with Examples 1 to 4, but has good plaster retention and no sticky feeling, has a good feeling of wear, has excellent water retention, suppresses sublimation of the drug, and maintains its efficacy. It was a patch for aqueous plaster with improved properties.
  • Example 8 As non-woven fabric layer A and non-woven fabric layer B, a paste support was obtained in the same manner as in Example 1 except that Syntex (polypropylene spunbond, 30 g / m 2 , basis weight: 0.3 mm) manufactured by Mitsui Chemicals, Inc. was used. . Table 1 shows the performance of the obtained adhesive support and the evaluation results when it was used as a patch.
  • Example 8 is slightly inferior in terms of stretchability compared to Examples 1 to 4, but has good plaster retention and no sticky feeling, is comfortable to wear, has excellent water retention, suppresses sublimation of the drug, and maintains its efficacy. It was a patch for aqueous plaster with improved properties.
  • the patch using the paste support for aqueous plaster according to the present invention also has excellent paste retention and water retention, suppresses sublimation of the drug, improves medicinal sustainability, and is thin and excellent in elasticity. Therefore, since there is no restraint feeling and moisture permeability is optimized, it is difficult to feel stickiness, and it is possible to provide an optimal sticking support for a patch for aqueous plaster having a good wearing feeling.

Abstract

 本発明は、膏体保持性及び保水性に優れ、薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させ、薄くて良好な伸縮性により拘束感やゴワツキを感じず、透湿性を制御してベタツキも感じ難い着用感の良好な下記構成からなる水性貼付剤用支持体に関する。 不織布層Aおよび不織布層B間に貫通孔を有するフィルム層が積層された三層からなる積層体であって、該フィルム層がオレフィン系エラストマーを含有する樹脂で構成され、貫通孔が1個当りの面積が0.02~0.18mmの貫通孔であり、開孔率が1~10%である積層体からなる水性膏体用貼付支持体。

Description

水性膏体用貼付支持体
 本発明は、優れた特性を有する水性膏体用貼付支持体に関する。更に詳しくは、本発明は、膏体保持性及び保水性に優れ、膏体中の薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させ、そして伸縮性に優れ、ベタツキ感を与えない、薄くて着用感の良好な水性膏体用貼付支持体を提供することにある。
 微多孔を有する合成樹脂フィルムの少なくとも片側面に不織布を積層してなる支持体のフィルム面側に水分を含有する粘着剤層を積層した貼付剤が特許文献1に記載されている。しかし、この貼付剤は、合成樹脂フィルム及び不織布の伸縮性が不足しており、着用感に問題がある。
 オレフィン共重合体成分と熱可塑性エラストマー成分を含有する組成物からなる弾性フィルムと、その少なくとも片面に弾性不織布が積層された複合弾性フィルムからなる貼付材基布が特許文献2に記載されている。そして、前記弾性フィルムに穿孔や多孔化しても良いことが記載されている。しかし、膏体に関しての検討はなされていないため、弾性フィルムの開孔率、単孔当たりの開孔面積の検討は一切されておらず、水性膏体を使用した際の膏体保持性及び保水性、薬剤の昇華による薬効持続性に問題がある。
特開2000-143503号公報 特開2004-049544号公報
 本発明は、かかる従来技術の課題を背景になされたものである。すなわち、本発明の目的は、膏体保持性及び保水性に優れ、膏体中の薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させ、薄くて良好な伸縮性により拘束感やゴワツキを感じず、透湿性を制御してベタツキも感じ難い着用感の良好な水性膏体用貼付支持体を提供することである。
 本発明者らは鋭意検討した結果、以下に示す手段により、上記課題を解決できることを見出し、本発明に到達した。
 すなわち、本発明は、以下の態様からなる。
1.不織布層Aおよび不織布層B間に貫通孔を有するフィルム層が積層された三層からなる積層体であって、該フィルム層がオレフィン系エラストマーを含有する樹脂で構成され、貫通孔が1個当りの面積が0.02~0.18mmの貫通孔であり、開孔率が1~10%である積層体からなる水性膏体用貼付支持体。
2.支持体の透湿度が1000~5500g/m・24時間である上記1に記載の水性膏体用貼付支持体。
3.50%伸張回復率が70%~100%、目付が50~140g/m、厚みが0.2~0.8mmである上記1または2に記載の水性膏体用貼付支持体。
4.不織布層Aおよび不織布層Bがオレフィン系樹脂からなる上記1~3のいずれかに記載の水性膏体用貼付支持体。
5.不織布層Aおよび不織布層Bがオレフィン系エラストマーを含有する樹脂からなる上記1~3のいずれかに記載の水性膏体用貼付支持体。
 本発明の水性膏体用貼付支持体(以下、「貼付支持体」と記すこともある)は、不織布層Aおよび不織布層B間にオレフィン系エラストマーを含有する組成からなるフィルム層が積層された三層からなる積層体の、フィルム層が孔形態を保持した貫通孔を形成しており、その開孔率を1~10%とすることで、エラストマーでも開孔が閉塞されず、透湿性を保持して蒸れを低減し、且つ、フィルムの未開孔面積が広いので、水分の急速な蒸発抑制と膏体中の薬剤の昇華を抑制して薬効持続性が優れた貼付剤を製造できる貼付支持体である。また、伸張回復性に優れるので、皮膚伸縮への追随性に優れ、圧迫拘束感を低減した貼付剤となる。貼付支持体両面が不織布層で構成されているため、不織布層を構成する繊維によるアンカー効果で膏体の剥離が生じ難く、また、貼付支持体の厚みを小さくできるので、着用時のゴワツキ感も低減でき、着用感の良好な貼付剤が得られる貼付支持体である。さらに、膏体保持性及び保水性にも優れ、膏体中の薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させ、良好な伸縮性とベタツキを感じ難く、薄くて着用感の良好な水性膏体用貼付支持体を提供できる。
 上記特性を活かし経皮吸収剤(バンテージ)など各種薬剤用途への展開も可能な貼付支持体として不織布用途分野への寄与が期待できる。
 以下、本発明を詳述する。
 本発明は不織布層Aおよび不織布層B間に貫通孔を有するフィルム層が積層された三層からなる積層体において、該フィルム層がオレフィン系エラストマーを含有する樹脂で構成されたフィルムである水性膏体用貼付支持体に関する。更に本発明は、オレフィン系エラストマーフィルムが孔形態を保持した貫通孔を形成している水性膏体用貼付支持体である。
 本発明では、貼付剤の形態を安定に保持して伸縮性を付与するために、積層されるフィルム層が膏体中の薬剤に安定な特性を保持し、伸縮性を発現できるオレフィン系エラストマーを含有する樹脂から構成される必要がある。
 他の樹脂組成、たとえば、ポリエステル系樹脂では、膏体に含有する薬剤によっては、耐薬品性が低い組成もあり、皺の発生原因など形態安定性が劣る可能性があり好ましくない。なお、スチレン系エラストマーは有用ではあるが、スチレンオリゴマーとの皮膚接触の可能性を危惧し、本願では使用を回避した。
 本発明では、形態安定性の観点からは、不織布層Aおよび不織布層Bを構成する繊維がオレフィン系樹脂からなることが好ましく、伸縮性の観点からは、不織布層Aおよび不織布層Bを構成する繊維もオレフィン系エラストマーを含有する樹脂から構成されることがより好ましい。
 本発明で用いられるオレフィン系エラストマーとは、エチレン、プロピレン、1-ブテン、4-メチル-1-ペンテン、1-オクテンなどのα-オレフィンのランダムまたはブロック共重合体で、結晶化度が50%未満の低結晶性または非晶性のもので、MFRが20~100g/10分、好ましくは50~80g/10分の範囲にあるものが挙げられる。具体的には、エチレン・プロピレンランダム又はブロック共重合体、エチレン・1-ブテンランダム又はブロック共重合体、プロピレン・1-ブテンランダム又はブロック共重合体、エチレン・1-オクテンランダム又はブロック共重合などのα-オレフィンのランダム又はブロック共重合体などが挙げられる。本発明での好ましいオレフィン系エラストマーとしては、α-オレフィンブロック又はランダム共重合があげられ、特に好ましくは、平滑性と伸縮性を併せ持つエチレン・1-オクテンブロック又はランダム共重合体である。
 本発明で用いられるオレフィン系エラストマーを含有する樹脂とは、上記オレフィン系エラストマーを5重量%~100重量%含有する熱可塑性樹脂組成物である。このような組成からなる市販の樹脂としては、プライムポリマー社製モアテック(エチレン-1-オクテン共重合体)などが例示できる。
 本発明で用いられるオレフィン系樹脂とは、オレフィンモノマー又はアルケンモノマーを重合した熱可塑性樹脂およびその共重合物をいい、たとえば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン-α-オレフィン共重合体、プロピレン-α-オレフィン共重合体、エチレンビニルアルコールなどが例示できる。好ましいオレフィン系樹脂としては、ポリエチレン、エチレン-α-オレフィン共重合体であり、より好ましくは、エチレン・1-オクテン共重合体などが例示できる。
 本発明では、構成不織布が、通気性を有する不織布が使用されるが、オレフィン系樹脂からなるのが好ましく、オレフィン系樹脂からなり、伸縮性を有する不織布がより好ましい。このような要件を満たす市販の伸縮性不織布としては、出光ユニテック社製のストラフレックスUタイプ(オレフィン系長繊維伸縮不織布)などが例示できる。
 本発明の貼付支持体は、不織布層Aに貫通孔を有するフィルム層が積層され、フィルム層側に不織布層Bが更に積層された三層からなる積層体において、該フィルム層がオレフィン系エラストマーを含有する樹脂で構成されたフィルム層である水性膏体用貼付支持体、あるいは不織布層Aとオレフィン系エラストマーを含有する樹脂からなるフィルム層(以下、「エラストマーフィルム層」と記すこともある)が積層された積層体が孔形態を保持した貫通孔を形成しており、フィルム層側に不織布層Bが更に積層された積層構造を形成している。
 本発明では、不織布層Aとエラストマーフィルム層が積層された構造体が孔形態を保持した貫通孔を形成していることが必要である。
 不織布層Aとエラストマ-フィルム層はニードルパンチなどの力学的手段で不織布層とエラストマーフィルム層に貫通孔を開孔しても、エラストマーフィルム層の伸縮性で開孔形態を維持できず、開孔部が閉塞してしまい開孔効果が低減してしまうので、透湿性が低下して好ましくない。
 本発明では、開孔部を溶融開孔させて、開孔の孔形態を保持することで、伸縮変形しても貫通開孔部の孔形態が保持できるので高い透湿性を維持でき、皮膚からの発汗による水分を高い透湿性で放出できるので蒸れ感(ベタツキ感)を低減できる。
 また、開孔されているので透湿による水分蒸発が顕著になり、水性膏体中の薬剤まで昇華させて薬効持続時間を短くしてしまう可能性があると考えられていたが、貫通孔の1個当りの面積を0.02~0.18mmとし、貫通孔の開孔率を1~10%に制御することで、エラストマーフィルム層がバリアー効果を発揮して水性膏体中の薬剤の昇華を抑制して薬効効果の持続性を、蒸れ感(ベタツキ感)の低減化と同時に向上できる。
 本発明では、不織布層Aとエラストマーフィルム層は接合一体化された後、フィルム層面側から貫通孔を形成されているのが好ましい。本発明での好ましい貫通孔の開孔率は1~10%、より好ましくは、1~8%である。貫通孔の開孔率が10%を超える場合は、水性膏体中の薬剤が昇華し薬効持続性が低下し、1%未満では蒸れ感(ベタツキ感)を低減ができない。本発明の貫通孔はフィルム層面から不織布層面まで貫通しており、開孔分布は実質的に均一な分布(格子配列、千鳥配列、ランダム配列などでもよい)となるように開孔されることが望ましく、偏ると部分的な蒸れ(ベタツキ)や薬効持続性が偏るので好ましくない。
 また、貫通孔1個当りの面積は、0.02~0.18mmであり、好ましくは0.05~0.17mmである。0.02mm未満では透湿率が低下する場合があり、0.18mmを越えると水性膏体の滲みを生じる。
 貼付支持体の透湿度は、透湿度が1000~5500g/m・24時間の範囲になるよう設定するのが望ましい。透湿度が1000g/m・24時間未満では、蒸れ感(ベタツキ感)に問題を生じる場合があり、5000g/m・24時間を越えると、薬効持続性に問題を生じる場合がある。
 本発明の貼付支持体での好ましい透湿度は2000~4500g/m・24時間であり、より好ましくは2500~4000g/m・24時間である。
 本発明の貼付支持体は、貫通孔を形成したフィルム積層体のエラストマーフィルム層側に開孔部を形成していない不織布層Bが更に積層された積層構造を形成している。
 エラストマーフィルム層面が露出していると、エラストマーのタッグ性で引っ掛りやすくなり、貼付された貼付剤が衣服と接触して剥離し易い問題がある。
 開孔部を形成していない不織布を積層することで、耐摩耗性と衣服との接触での平滑効果を付与するために必要である。更には、貫通孔を有するフィルム層、あるいはもう一方の不織布層/フィルムエラストマー層積層体の透湿性を調整する機能も有する。
 本発明の貼付支持体において、その50%伸張回復率は70%~100%、目付は50~140g/m、厚みは0.2~0.8mmであるのが望ましい。
 貼付支持体の50%伸張回復率が70%未満では、皮膚伸縮への追随性が劣り、圧迫感や剥離を生じる場合がある。本発明の好ましい伸張回復率は80%~100%、より好ましくは85%~100%である。本発明での実施形態として、貼付支持体の伸縮性をより向上させる方法として、不織布層を構成する繊維にオレフィン系エラストマー成分を含有させることで伸縮性を向上させる方法が選択できる。
 貼付支持体の目付は少ないほど軽量化できるが、目付が50g/m未満では、補強効果が不充分で、損傷を生じ、形態保持が困難となる場合がある。又、水性膏体では滲み出しを生じる場合もある。150g/mを越えるとゴワツキや拘束感を生じる場合があり推奨できない。本発明の貼付支持体のより好ましい目付は60~120g/m、更に好ましくは80~110g/mである。
 貼付支持体の厚みは0.1mm未満では、水性膏体ではアンカー効果が不充分になり膏体が剥離する場合がある。厚みが1.0mmを越えるとゴワゴワ感を感じる場合がある。本発明の貼付支持体の厚みはより好ましくは0.2~0.6mm、更に好ましくは0.3~0.5mmである。このような薄い貼付支持体では、貼付剤も薄くなり装着による違和感が少なくなる効果が発揮される。
 本発明の貼付支持体を構成する不織布層は特には限定されないが、強力が高い不織布である長繊維不織布が好ましく、より好ましくは、生産性が高く、形態保持性の良好であるスパンボンド不織布が推奨できる。不織布層を構成する繊維の繊度は、柔軟性と緻密な補強性を保持できる0.5dtex~10dtexが望ましい。0.5dtex未満では、糸切れし易く、10dtexを越えると緻密性と柔軟性が低下するので、好ましくは、1.0dtex~8dtex、より好ましくは1.5dtex~6dtexである。
 不織布層Aおよび不織布層Bは同じ構成の不織布層でもよく、目付や厚み、構成繊維の繊度や組成が異なるものも許容されるが、目付が15g/m未満では滲み出しを生じる場合があるので15~80g/mの目付のものを随時組合せて、貼付支持体としたときに50~140g/mとなるよう選択するのが好ましい。不織布層を構成する繊維は、好ましくは不織布層Aおよび不織布層Bがオレフィンエラストマーを含有する樹脂からなるものであるが、片方の不織布層がオレフィンエラストマーを含有しない樹脂、もう一方の不織布層がオレフィンエラストマーを含有する樹脂で構成されていても許容されるが、貼付支持体としての伸縮性が本願の好ましい伸張回復率を満たす構成となるよう選択するのが望ましい。本発明の実施形態としては、生産性の観点からは、不織布層Aおよび不織布層Bは同一構成の不織布層であるのも好ましいが、少なくとも不織布層Bの目付は、不織布層Aの1~2倍の目付とするのが被覆性の観点から好ましい。
 本発明の貼付支持体の力学特性は特には制限されないが、繊維構造体の形態保持に必要な引張強度は、少なくとも10N/25mm以上、好ましくは15N/25mm以上とするのが望ましい実施形態である。
 以下に本発明の貼付支持体の製法についての一例を開示するが、本発明はこれに限定されるものではない。
 最も好ましいオレフィン系樹脂を例にとり、これを用いた本発明の貼付支持体の製造法について以下に述べる。
 主成分としてポリエチレンとエチレン-1-オクテン共重合体を不織布に必要な所望の伸縮性に応じて混合した樹脂を、通常の溶融紡糸機にて、紡糸温度(180)℃にて紡糸する。吐出量は所望の繊度を得るために、設定牽引速度に応じて設定する。例えば、2dtexの繊維を得たい場合、牽引による紡糸速度を2000m/分に設定する時は、単孔吐出量を0.4g/分にて吐出する。
 紡糸された吐出糸条はノズル直下~10cm下で冷却風により冷却されつつ、下方に設置された牽引ジェットにて牽引細化されて固化しつつ弾性回復力が発現する直前に吸引装置をもつネット又はドラムにひきとり、所望の目付(不織布の目付は、20~60g/mが推奨される)に積層される。連続して、ウエッブはバラケないように予備圧着されてハンドリング性を確保される。次いで、巻き取られ、又は、必要に応じて、エンボス加工される。エンボス加工は、柔らかい素材なので低温でのドット圧着が推奨される。不織布Bも所望の目付のものを同様にして得ることができる。
 次いで、得られた不織布は、常法により、エチレンαオレフィン樹脂をラミネートされる。ラミネートフィルムの厚みは特には制限されないが、5μm未満では、均質にラミネート加工し難く、加工工程で損傷しやすい課題が残る。50μmを越えると、貼付支持体の伸縮性がフィルムだけの伸縮性に依存して拘束感を与える原因になる場合があるので、本発明でのエラストマーフィルム層の厚みは、5μm以上50μm以下とするのが好ましく、より好ましくは10~30μmである。エラストマーフィルム層の厚みは、加工速度とダイからの樹脂の吐出量で調整され、所望の厚みのエラストマーフィルム層がラミネートできる。
 本発明では、ついで、エラストマーフィルム層がラミネートされた不織布積層体は、開孔形態を保持できる貫通孔を形成される。孔形態を保持した貫通孔を形成する方法としては、熱針加工が好ましい。ニードルパンチやウオータージェットによる開孔では、エラストマーフィルムが伸張されて開孔され、開孔後収縮により孔が閉塞される場合があるので、本発明では、溶融開孔させて孔形態を保持できる熱針加工が推奨される。熱針加工は常法にて所望の孔径とピッチで孔開け加工ができる。本発明では、貫通孔の開孔率を1~10%で、1個当りの貫通孔面積が0.02~0.18mmの範囲とする。不織布層Bを積層接合した3層積層体である貼付支持体として、透湿度を1000~5500g/m・24時間の範囲になるよう開孔率と貫通孔面積を設定するのが好ましい。なお、熱針加工の孔明けは、フィルム側から孔開け加工を行うのが好ましい。
 貫通孔加工された不織布層Aとエラストマーフィルム層の積層体は、次いで、エラストマーフィルム層側に不織布層Bが積層接合される。
 不織布層Bは、貼付支持体に必要な伸縮性、透湿度、耐摩耗性及び軽量化に必要な厚みと目付を満たせば特には限定されないが、好ましくは不織布層Aと同一のものを使用するか、不織布層Aより目付の高いものを用いるのが、耐磨耗性と被覆性の観点から好ましい。
 接合方法は特には制限されないが、エラストマーフィルム層に変形を与えない方法として、接着剤(αオレフィン系、アクリル樹脂系、ポリプロピレン系などを使用できる)を付与して接合する方法が推奨される。接着剤を付与する方法として、スプレー法、グラビア転写法などがあげられる。接着剤の付与量は、不織布層Bがエラストマーフィルム層に均一に接合され、外力で剥離しない範囲で少なくするのが好ましく、1~10g/m、より好ましくは2~5g/mである。
 かくして、常法にて、不織布層A/エラストマーフィルム層の二層積層体に、不織布層Bが積層接合され、巻き取られて本発明の3層積層体である貼付支持体が得られる。
 得られた貼付支持体は、水性膏体をライナーフィルムに塗布され、貼付支持体と積層接合され、裁断、密封し、エイジングされて各種貼付剤となる。
 本発明の貼付支持体を用いた水性膏体貼付剤は、膏体保持性及び保水性に優れ、薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させ、良好な伸縮性とベタツキを感じ難く薄くて着用感の良好な水性膏体貼付剤が得られる。
 以下に実施例を示して本発明を具体的に説明するが、本発明は実施例に限定されるものではない。
 なお、本発明における実施例で記載する評価は以下の方法による。
<単繊維繊度>
 不織布表面の任意の場所10点から1cmを取り、各n=20を測定して求めて得た繊維径の総平均値φaより、繊維の比重各n=3を測定して得た平均値ρaより下記式にて繊度(dtex)を求める。
  繊度(dtex)=π×φa2×ρa/400
<目付>
 JIS L-1096(2000)に準じて測定した単位面積あたりの質量(g/m)。
<厚み>
 JIS L-1096(2000)に準じ、荷重0.196Nにて測定した厚み(mm)。
<貫通孔>
 貼付支持体の不織布層A面側から表面観察を行い、不織布層B面が見える状態を貫通孔と判断し、2~10倍の倍率でSEM写真撮影してその開孔面積(S)を次の計算で求めた。観察点は任意場所3点から各1cmの範囲の写真を撮影し、1cm範囲の貫通孔の数(n)、個々の面積(Si)を求める。各測定位置で貫通孔の面積(Si)の平均値(Sj)を求め、そのSjの平均値を開孔面積とする。
  開孔面積(mm)=(1/3)Σ(Sj)=(1/3)Σ((1/n)Σ(Si))
 開孔率は、上記の各測定位置の個々の貫通孔面積(Si)の合計より算出した開孔率の平均値で示す。
  各測定位置の開孔率=Σ(Si)
<50%伸張回復率>
 試料幅25mm、試料長100mmとし、引張速度100%として、50%まで伸張した以外、JIS L-1096 8.13.2に準拠して求めた伸張弾性率を50%伸張回復率(%)とする。
<透湿度>
 JIS L-1099(2006)7.1のA法(塩化カルシウム法)に準拠して測定した。
<貼付剤の作成>
 水性膏体(特開2007-176854号公報の実施例1中に記載された(b)膏体2及びトレーサーとしてサルチル酸メチル3重量部を混練りして膏体を調製して用いた)を剥離用ポリプロピレンフィルム面にフィルムアプリケーターにて1000μmとなるよう塗布し、次いで、切断した貼付支持体を不織布A面を膏体面側として、膏体と積層接合して、アルミ蒸着されたチャック付きパックに密封して、40℃×24時間エイジングを施して貼付剤とした。
<貼付剤の外観評価>
 作成した貼付剤をパックから取り出して目視で観察し、以下の評価を行った。
 (1)皺:支持体に皺が発生しているか観察;皺なし:○、皺微小:△、皺あり:×で判定。
 (2)支持体の伸縮:支持体が伸び又は収縮していないか観察;伸縮なし:○、伸縮微小:△、伸縮あり:×で判定。
 (3)滲み出し:支持体表面への水分や膏体の滲みを観察:滲みなし:○、滲みあり:×で判定。
<貼付剤の着用評価>
 パネラーを10名に膝及び肘に貼付剤を貼り付けて12時間着用した結果を官能評価及び目視判定で以下の評価を行った。
 (1)ベタツキ感(蒸れ含む):着用時の蒸れ又はベタツキ感を官能評価した。なお、10人中1人以上でランクを切り下げた。ベタツキなし:○、少しベタツク:△、ベタツク:×で評価。
 (2)着用感:着用時のフィット感を官能評価した。なお、10人中1人以上でランクを切り下げた。フィット感良好:○、フィット感少し難あり:△、フィット感不良:×で評価。
 (3)膏体保持性:着用時に剥れ捲れの有無を評価、なお、10人中1人以上でランクを切り下げた。剥離、捲れなし:○、少し捲れのみあり:△、捲れ剥がれあり:×で評価。
 (4)毛羽立ち損傷:着用後の支持体表面の状態を目視評価で判定、平均値四捨五入で評価した。毛羽立ちなし:○、毛羽立ちわずか:△、毛羽立ちあり:×で評価。
<保水性>
 初期の貼付剤の重量(WO)、及び、40℃の乾燥条件で4時間乾燥した後の貼付剤の重量(Wi)を測定して、重量減少量(ΔW)を求め、減少量が水分であると仮定し、水分保持率(W)を求めた。
  水分保持率(W)={1-(W0-Wi)/W0}×100(%)
<薬効持続性>
 着用した貼付剤をすぐに剥離して、膏体中の薬効成分であるサリチル酸メチルの残存量を測定した。測定方法は、貼付剤をエタノール中に浸漬、超音波振動を加え溶出させた後、ガスクロマトグラフィにより定量分析して求めた。未着用貼付剤に比べて、12時間着用後の貼付剤中のサルチル酸メチルの残存量が50%以上:○、30%以上:△、30%未満:×で評価。
<実施例1>
 不織布層Aとして出光ユニテック社製UN5050(オレフィン系エラストマー樹脂使用スパンボンド不織布、目付50g/m、厚み0.3mm、繊度5dtex)にプライムポリマー社製モアテック0218CN(エチレン-1-オクテン共重合体)の20μm厚みのフィルムをラミネートして、エラストマーフィルム側から針径0.7mmの針による熱針加工にて、1個当りの貫通孔面積が0.05mm、開孔率が1.4%の孔形状を保持した貫通孔を付与し、次いで、不織布層Bとして出光ユニテック社製UN5040R(オレフィン系エラストマー樹脂使用スパンボンド不織布、目付45g/m、厚み0.25mm)を貫通孔加工した不織布層A/エラストマーフィルム積層体のエラストマーフィルム面に常法により、接着剤をスプレー法にて5g/m付与して不織布Bを積層接合して目付105g/m、厚み0.4mm、50%伸張回復率92%、透湿度3500g/m・24時間の支持体を得た。
 得られた支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 実施例1の支持体を用いた貼付剤は、優れた伸縮性と膏体保持性を有し、ベタツキ感がなく着用感が良好で、保水性にも優れ、かつ薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させた水性膏体用貼付剤であった。
<実施例2>
 実施例1のエラストマーフィルムの1個当りの貫通孔面積を0.17mm、開孔率を1.4%とした以外は、実施例1と同様の支持体を得た。得られた支持体は目付105g/m、厚み0.4mm、50%伸張回復率91%、透湿度5300g/m・24時間の支持体を得た。
 得られた支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 実施例2の支持体を用いた貼付剤は、優れた伸縮性と膏体保持性を有し、ベタツキ感がなく着用感が良好で、保水性にも優れ、かつ薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させた水性膏体用貼付剤であった。
<実施例3>
 不織布層Aとして出光ユニテック社製Uタイプ30g/m(オレフィン系エラストマー樹脂使用スパンボンド不織布、目付30g/m、厚み0.2mm、繊度5dtex)にプライムポリマー社製モアテック0218CN(エチレン-1-オクテン共重合体)の15μmフィルムをラミネートして、エラストマーフィルム側から針径0.7mmの針による熱針加工にて、1個当りの貫通孔面積が0.05mm、開口率が1.4%の孔形状を保持した貫通孔を付与し、次いで、不織布層Bとして出光ユニテック社製Uタイプ30g/m(オレフィン系エラストマー樹脂使用スパンボンド不織布、目付30g/m、厚み0.2mm)を貫通孔加工した不織布層A/エラストマーフィルム積層体のエラストマーフィルム面に常法により、接着剤をスプレー法にて4g/m付与して不織布層Bを積層接合して支持体を得た。
 得られた支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 実施例3の支持体を用いた貼付剤は、優れた伸縮性と膏体保持性を有し、ベタツキ感がなく着用感が良好で、保水性にも優れ、かつ薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させた水性膏体用貼付剤であった。
<比較例1>
 熱針加工しなかった以外、実施例1と同様にして貼付支持体を得た。
 得られた貼付支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 比較例1は透湿度が本発明の規定の範囲を外れるため、ベタツキ感があり、着用感に問題が残る貼付支持体であった。
<比較例2>
 熱針加工に変えて、ペネ50にて、ニードルパンチ加工により孔開け加工した以外、実施例2と同様にして、貼付支持体を得た。
 得られた貼付支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 比較例2は透湿度が本発明の規定の範囲を外れるため、ベタツキ感が残り、着用感に問題が残る貼付支持体であった。
<比較例3>
 ラミネートフィルム素材に、ポリエステル系の東洋紡績社製ペルプレンP30Aを用い、ラミネートフィルムの厚みを20μmとした以外、実施例2と同様にして貼付支持体を得た。
 得られた貼付支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 比較例3はラミネートフィルムの素材が本発明の構成要件であるオレフィン系でないので、膏体薬剤の吸収により膨潤したためか微少な皺を発生し、商品価値が悪くなる問題が残る貼付支持体であった。
<比較例4>
 不織布層Aおよび不織布層Bとして、実施例3で用いた出光ユニテック社製Uタイプ30g/mを用いて、フィルムラミネート及び熱針加工をせず、積層接着時の接着剤は10g/mを付与した以外、実施例3と同様にして積層接合して貼付支持体を得た。
 得られた貼付支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 比較例4は不織布層Aにフィルムラミネートしていないため、本発明の構成要件を外れ、少し薬剤の滲みを生じ、水分保持性及び薬効持続性が劣る問題が残る貼付支持体であった。
<比較例5>
 実施例1で得た不織布層Aにラミネート加工したのみの支持体を貼付支持体として、フィルム側と膏体を接合して貼付剤とした結果を表1に示す。
 比較例5は、フィルムと膏体との接合力が不充分で、膏体が剥離する問題とベタツキ感が生じる問題ある貼付支持体であった。
<比較例6> 
 実施例1で得た不織布層Aにラミネート加工し、熱針加工により開孔したのみの支持体を貼付支持体として、フィルム側と膏体を接合して貼付剤とした結果を表1に示す。
 比較例6は、ベタツキ感は低減するが、フィルムと膏体との親和性が不充分で、膏体が剥離する問題がある貼付支持体であった。
<比較例7>
 実施例1で得た不織布層Aにラミネート加工したのみの支持体を貼付支持体として、不織布A側と膏体を接合して貼付剤とした結果を表1に示す。
 比較例7は、不織布層Aと膏体との接合は良好であるが、ラミネートフィルムの摩擦抵抗が衣服との接触で拘束力として働き、ゴワツキと捲れを招きやすく、ベタツキ感にも問題がある貼付支持体であった。
<比較例8>
 実施例1で得た不織布層Aにラミネート加工して、熱針加工により開孔したのみの支持体を貼付支持体として、不織布層A側と膏体を接合して貼付剤とした結果を表1に示す。
 比較例8は、ベタツキ感は低減するが、ラミネートフィルムの摩擦抵抗が衣服との接触で拘束力として働き、ゴワツキと捲れを招きやすい問題がある貼付支持体であった。
<比較例9>
 ラミネートフィルム用素材として、エチレン-1-オクテン共重合体に変えて、日本ポリプロ社製メルトインデックス2.0のノバテックFL02(ポリプロピレン)を用いて、厚み20μmのフィルムラミネートを行った以外、実施例1と同様にして貼付支持体を得た。
 得られた貼付支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 比較例9はラミネートフィルムに非エラストマーのポリプロピレンを用いたため、伸縮性が劣り、着用時のゴワツキや不織布にたるみを生じてフィルムと部分的な剥離を生じるなどの問題が残る貼付支持体であった。
<比較例10>
 針径0.05mmの針による熱針加工にて、1個当りの貫通孔面積が0.05mm、開孔率が0.5%の孔形状とした以外、実施例3と同様にして支持体を得た。
 得られた支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 比較例11は、伸縮性には優れるが、開孔した孔が小さく、開孔率も低いため、透湿性がやや劣り、ベタツキ感がやや劣る問題が残る貼付支持体であった。
<比較例11>
 針径3.0mmの針による熱針加工にて、1個当りの貫通孔面積が3.0mm、開孔率が15.0%の孔形状とした以外、実施例3と同様にして支持体を得た。
 得られた支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 比較例12は、伸縮性には優れるが、開孔した孔が大きく、開孔率も高いため、透湿性が高すぎて水分保持性や薬効持続性がやや劣り、薬剤の滲みが極僅か発生する問題が残る貼付支持体であった。
<比較例12>
 針径0.8mmの針による熱針加工にて、1個当りの貫通孔面積が0.2mm、開孔率が1.4%の孔形状とした以外、実施例1と同様にして支持体を得た。
 得られた支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 比較例12は、伸縮性には優れるが、開孔した孔が大きいため、透湿性が高く、水分保持性や薬効持続性がやや劣り、薬剤の滲みが極僅か発生する問題が残る貼付支持体であった。
<実施例4>
 不織布層A及び不織布層Bに、プライムポリマー社製モアテック0218CN(エチレン-1-オクテン共重合体)を常法にて溶融紡糸して得た、目付30g/m、厚み0.2mm、繊度6dtexのスパンボンド不織布を用い、不織布層Aへのラミネートフィルムには、三井化学社製ミラストマー5030N(ポリプロピレン/エチレン・プロピレン・ジエン系エラストマーのブレンド樹脂)を用いて厚み15μmのフィルムをラミネートし、針径0.8mmの針による熱針加工で、1個当りの貫通孔面積が0.1mm、開孔率が2.8%とした孔形状を保持した貫通孔を付与した以外、実施例3と同様にして得られた支持体の特性及び貼付剤とした評価結果を表1に示す。
 実施例4は、良好な膏体保持性と優れた伸縮性及びベタツキ感を感じず良好な着用感を示し、保水性に優れ、薬剤の昇華も抑制して薬効持続性も良好な貼付支持体であった。
<実施例5>
 不織布層Aおよび不織布層Bに出光ユニテック社製のストラフレックスUN5100(オレフィン系伸縮性スパンボンド不織布、目付100g/m、厚み0.5mm、繊度5dtex)を用いた以外、実施例1と同様にして得た貼付支持体の特性及び貼付剤とした評価結果を表1に示す。
 実施例5は、不織布の伸縮性は良好であるが、貼付支持体の厚みが大きくなり過ぎて、皮膚伸縮に追随する応力が大きくなるので、実施例1から4に比べて着用感にゴワツキを若干感じる貼付支持体であった。
<実施例6>
 不織布層A及び不織布層Bに、プライムポリマー社製モアテック0218CN(エチレン-1-オクテン共重合体)を常法にてメルトブロー法にて得た、目付10g/m、厚み0.1mm、繊度0.4dtexのメルトブロー不織布を用い、不織布層Aへのラミネートフィルムには、三井化学社製ミラストマー5030N(ポリプロピレン/エチレン・プロピレン・ジエン系エラストマーのブレンド樹脂)を用いて厚み15μmのフィルムをラミネートし、針径0.8mmの針による熱針加工で、1個当りの貫通孔面積が0.1mm、開孔率が2.8%とした孔形状を保持した貫通孔を付与した以外、実施例3と同様にして得られた支持体の特性及び貼付剤とした評価結果を表1に示す。
 実施例6は、伸縮性は良好だが、不織布層A及び不織布層Bの目付及び厚みが少ないため、水性膏体に適用した場合、実施例1から4に比べて膏体の薬剤又は水の滲み出しが若干生じる貼付支持体であった。
<実施例7>
 不織布層A及び不織布層Bとして、東洋紡績株式会社製エクーレ3201A(ポリエステルスパンボンド、目付20g/m、厚み0.15mm)を用いた以外、実施例1と同様にして貼付支持体を得た。
 得られた貼付支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 実施例7は、実施例1から4に比べて伸縮性について若干劣るが、膏体保持性及びベタツキ感がなく着用感が良好で、保水性にも優れ、薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させた水性膏体用貼付剤であった。
<実施例8>
 不織布層A及び不織布層Bとして、三井化学株式会社製シンテックス(ポリプロピレンスパンボンド、目付30g/m、厚み0.3mm)を用いた以外、実施例1と同様にして貼付支持体を得た。
 得られた貼付支持体の性能及び貼付剤としたときの評価結果を表1に示す。
 実施例8は、実施例1から4に比べて伸縮性について若干劣るが、膏体保持性及びベタツキ感がなく着用感が良好で、保水性にも優れ、薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させた水性膏体用貼付剤であった。 
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
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Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
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Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
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 本発明の水性膏体用貼付支持体を用いた貼付剤は、優れた膏体保持性及び保水性にも優れ、薬剤の昇華を抑制して薬効持続性を向上させ、薄くて伸縮性に優れるので拘束感がなく、透湿性を最適化してあるのでベタツキ感も感じ難く、着用感の良好な水性膏体用貼付剤に最適な貼付支持体を提供することを可能にすることができる。

Claims (5)

  1.  不織布層Aおよび不織布層B間に貫通孔を有するフィルム層が積層された三層からなる積層体であって、該フィルム層がオレフィン系エラストマーを含有する樹脂で構成され、貫通孔が1個当りの面積が0.02~0.18mmの貫通孔であり、開孔率が1~10%である積層体からなる水性膏体用貼付支持体。
  2.  支持体の透湿度が1000~5500g/m・24時間である請求項1に記載の水性膏体用貼付支持体。
  3.  50%伸張回復率が70%~100%、目付が50~140g/m、厚みが0.2~0.8mmである請求項1または2に記載の水性膏体用貼付支持体。
  4.  不織布層Aおよび不織布層Bがオレフィン系樹脂からなる請求項1~3のいずれかに記載の水性膏体用貼付支持体。
  5.  不織布層Aおよび不織布層Bがオレフィン系エラストマーを含有する樹脂からなる請求項1~3のいずれかに記載の水性膏体用貼付支持体。
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