WO2014098554A1 - Catheter for the intraurethral application of fibrin - Google Patents
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Abstract
The invention concerns a catheter for administering two fibrin sealant components into the urethra, of the type consisting of: a tubular main body (1) having at its proximal end an intravesical balloon (5), there being provided through the body (1) a main, open-ended channel (2) for evacuating urine; a second channel (6) for inflating the intravesical balloon; and a third channel (9) which opens into an outlet aperture (10) disposed in front of the intravesical balloon, the third channel having at its distal end a bifurcation (11, 12), which extends to the outlet aperture, where the two fibrin sealant components are mixed.
Description
CATÉTER PARA APLICACIÓN INTRAURETRAL DE FIBRINA FIBRINE INTRAURETRAL APPLICATION CATHETER
CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
Esta invención está relacionada con un dispositivo médico, en particular con un catéter para la administración de sellantes de fibrina en la uretra. Este catéter intrauretral el cual cuenta con tres líneas, una primera línea necesaria para la evacuación de la orina desde vejiga hacia el exterior, una segunda línea necesaria para insuflar un globo intravesical para mantener el catéter en la uretra, y una tercera línea esta subdividida para llevar los dos componentes de los sellantes de fibrina hasta la zona de aplicación. También cuenta con un anillo de tracción el cual se encarga de mantener la sonda inmóvil, así como evitar la fuga de medicamento por el meato uretral. El catéter puede estar hecho de látex, silicon o algún otro material. La superficie del catéter puede incluir una capa de agentes antimicrobiales y/o hidrófilicos. This invention is related to a medical device, in particular with a catheter for the administration of fibrin sealants in the urethra. This intraurethral catheter which has three lines, a first line necessary for the evacuation of urine from the bladder to the outside, a second line necessary to insufflate an intravesical balloon to keep the catheter in the urethra, and a third line is subdivided to bring the two components of fibrin sealants to the application area. It also has a traction ring which is responsible for keeping the probe still, as well as preventing the leakage of medication through the urethral meatus. The catheter can be made of latex, silicone or some other material. The catheter surface may include a layer of antimicrobial and / or hydrophilic agents.
Con este novedoso catéter y la aplicación de los sellantes de fibrina se puede obtener un sellado de la vía urinaria posterior a un evento quirúrgico, evitando fugas de orina, sellando la anastomosis quirúrgica, promoviendo una cicatrización rápida y de mejor calidad (cualidades propias de los sellantes de fibrina), así como la formación de una capa entre el catéter y el epitelio uretral, protegiendo este del contacto directo con el catéter.
ANTECEDENTES With this novel catheter and the application of fibrin sealants, a urinary tract seal can be obtained after a surgical event, preventing urine leakage, sealing the surgical anastomosis, promoting rapid healing and better quality (qualities of the fibrin sealants), as well as the formation of a layer between the catheter and the urethral epithelium, protecting it from direct contact with the catheter. BACKGROUND
Los catéteres uretrales son usados principalmente para el drenaje de la orina desde la vejiga, los cuales son mantenidos en el sitio por medio de un balón inflable intravesical, este evita la salida del catéter y es insuflado desde una segunda vía en la parte distal del catéter; como se hace referencia en las patentes de los Estados Unidos No. 2320157 (conocida como catéter de Foley), US3394705, 4932938, 6855126 y las patentes Chinas NO.CN2428138Y y 200945301 Y. En la US. Pat 3394705, CN2428138Y y otros catéteres similares se presenta una tercera vía, en la cual es posible la aplicación de medicamentos antibióticos, antisépticos y anestésicos. Sin embargo con el advenimiento de nuevos medicamentos, como lo son los sellantes de fibrina, los cuales cuentan con dos componentes que tienen que ser mezclados en el lugar y tiempo exactos, para evitar su solidificación prematura. Es necesario contar con una tercera vía la cual pueda aplicar de manera independiente los dos componentes del sellante de fibrina hasta su desembocadura en la uretra anterior. OBJETO DE LA INVENCIÓN Urethral catheters are mainly used for draining urine from the bladder, which are held in place by an inflatable intravesical balloon, this prevents the catheter from leaving and is insufflated from a second pathway in the distal part of the catheter ; as referenced in United States patents No. 2320157 (known as Foley catheter), US3394705, 4932938, 6855126 and Chinese patents NO.CN2428138Y and 200945301 Y. In the US. Pat 3394705, CN2428138Y and other similar catheters presents a third way, in which the application of antibiotic, antiseptic and anesthetic medications is possible. However, with the advent of new medications, such as fibrin sealants, which have two components that have to be mixed in the exact place and time, to avoid premature solidification. It is necessary to have a third way in which you can independently apply the two components of the fibrin sealant to its mouth in the anterior urethra. OBJECT OF THE INVENTION
El objeto primario de la invención es proveer de un catéter intrauretral capaz de llevar sellantes de fibrina hacia la zona de la uretra anterior, próstata y cuello vesical, los cuales son útiles posterior a una cirugía en esta zona, ya
que sellan la herida quirúrgica y promueven una cicatrización rápida y de mejor calidad. The primary object of the invention is to provide an intraurethral catheter capable of carrying fibrin sealants to the area of the anterior urethra, prostate and bladder neck, which are useful after surgery in this area, and They seal the surgical wound and promote rapid healing and better quality.
Un segundo objeto de la invención es contar con línea subdivida para llevar adecuadamente los dos componentes de los sellantes de fibrina, para que solo se combinen en el sitio de aplicación, ya que estos medicamentos al mezclarse se coagulan rápidamente, por consiguiente podría obstruirse la línea de aplicación. A second object of the invention is to have a subdivided line to properly carry the two components of the fibrin sealants, so that they only combine at the site of application, since these drugs when mixed are rapidly coagulated, therefore the line could become clogged. of application.
Como tercer objetivo se tiene el formar una capa de sellante de fibrina entre la sonda y el epitelio de la uretra, la cual protege a este del contacto directo con la sonda, esto se obtiene después de que una parte del medicamento aplicado sigue la uretra en dirección distal. A third objective is to form a fibrin sealant layer between the probe and the urethral epithelium, which protects it from direct contact with the probe, this is obtained after a part of the applied medicine follows the urethra in distal direction
Como cuarto objetivo se tiene el inmovilizar el catéter con un dispositivo de tracción el cual se coloca en la parte distal del catéter. Este dispositivo de tracción se encarga de sujetar firmemente el catéter sin obstruir el flujo de la orina y en conjunto con el globo intravesical inmovilizan el catéter; lo cual es particularmente útil después de cirugías prostáticas para promover hemostasia. The fourth objective is to immobilize the catheter with a traction device which is placed in the distal part of the catheter. This traction device is responsible for firmly holding the catheter without obstructing the flow of urine and together with the intravesical balloon immobilize the catheter; which is particularly useful after prostate surgeries to promote hemostasis.
Finalmente un quinto objetivo, es evitar fuga del sellante de fibrina, esto es mediante el anillo de tracción, con el cual se puede obstruir meato urinario, esto es posible ya que cuenta con una almohadilla de gel que se puede ajusfar firmemente al glande.
BREVE DESCRIPCIÓN DE FIGURAS. Finally, a fifth objective is to prevent leakage of the fibrin sealant, this is by means of the traction ring, with which urinary meatus can be blocked, this is possible since it has a gel pad that can be firmly adjusted to the glans. BRIEF DESCRIPTION OF FIGURES.
La figura 1 es una vista esquemática del catéter de la presente invención.Figure 1 is a schematic view of the catheter of the present invention.
La figura 2 representa una vista de corte tomada entre la línea l-l y ll-ll en la que se muestra la alternativa de orificios de salida independientes de la tercera vía. Figure 2 represents a sectional view taken between the line l-l and ll-ll in which the alternative of independent exit holes of the third track is shown.
La figura 3 es una vista esquemática del catéter de la presente invención colocado en la vejiga. Figure 3 is a schematic view of the catheter of the present invention placed in the bladder.
La figura 4 es una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea l-l en la figura 1 que muestra las vías del catéter. Figure 4 is a cross-sectional view taken along the line l-l in Figure 1 showing the catheter pathways.
La figura 5 es una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea II - II en la figura 1 que muestra las vías del catéter. Figure 5 is a cross-sectional view taken along line II-II in Figure 1 showing the catheter pathways.
La figura 6 es una vista detallada del anillo de tracción. Figure 6 is a detailed view of the tension ring.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Recalcando, el catéter para la administración de dos componentes de sellante de fibrina en la uretra, es del tipo que se conforma: por un cuerpo principal tubular (1 ), en su extremo proximal cuenta con un globo intravesical (5), el cual al insuflarse obtura el cuello de la vejiga evitando por una parte la salida misma y por otra parle dividiendo herméticamente la vejiga de la uretra; dicho cuerpo (1 ) presenta una vía principal (2) abierta por sus extremos para la evacuación de la orina, una segunda vía (6) para inflado del globo intravesical, y una tercera vía (9) que desemboca en un orificio (10) de salida dispuesto antes del globo intravesical, donde dicha tercera vía
en su extremo distal presenta una bifurcación (11 ,12), la cual se extiende hasta el orificio de salida, donde se mezclan los dos componentes del sellante de fibrina; la bifurcación de la tercera vía terminan en un orificio común. Como una alternativa, la bifurcación de la tercera vía termina en orificios independientes (13,14). Los sellantes de fibrina funcionan por la mezcla de dos componentes, para la cual el catéter consta con una línea independiente para cada uno, por un lado fibrinógeno y fibronectina y por el otro calcio y trombina esto forma un coagulo, el cual se forma en un lapso de 30 segundos, una vez combinados los componentes. En esto último radica la importancia de la tercera línea doble, ya que los medicamentos antes mencionados se tienen que mezclar en el sitio de aplicación, de lo contrario se solidificaría antes de tiempo. Stressing, the catheter for the administration of two components of fibrin sealant in the urethra is of the type that is formed: by a tubular main body (1), at its proximal end it has an intravesical balloon (5), which at insufflate the bladder neck tightly, avoiding on the one hand the exit itself and on the other part by hermetically dividing the bladder from the urethra; said body (1) has a main pathway (2) open at its ends for the evacuation of urine, a second pathway (6) for inflation of the intravesical balloon, and a third pathway (9) that flows into a hole (10) exit arranged before the intravesical balloon, where said third way at its distal end it presents a bifurcation (11, 12), which extends to the exit hole, where the two components of the fibrin sealant are mixed; the fork of the third way ends in a common hole. As an alternative, the fork of the third track ends in independent holes (13,14). Fibrin sealants work by mixing two components, for which the catheter has an independent line for each, on the one side fibrinogen and fibronectin and on the other side calcium and thrombin this forms a clot, which is formed in a 30 seconds span, once the components are combined. In the latter lies the importance of the third double line, since the aforementioned drugs have to be mixed at the application site, otherwise it would solidify ahead of time.
Adicionalmente en el cuerpo principal se haya dispuesto un anillo de tracción (15) para que en combinación con el globo intravesical inmovilicen el catéter en la uretra y eviten la fuga de medicamento hacia la vejiga o hacia el exterior del paciente. El anillo de tracción se conforma de dos piezas roscadas, una macho (16) y una hembra (17), con dos empaques deformables (18) y uno rígido (19) entre ellos dispuestos al interior de la hembra de tal forma que cuando se enroscan los elementos macho-hembra, los empaques deformables se comprimen sujetando al anillo al cuerpo principal; el anillo de tracción lleva en su extremo proximal una almohadilla (20) para evitar el contacto directo del anillo con la piel del pene.
Additionally, a traction ring (15) has been arranged in the main body so that in combination with the intravesical balloon they immobilize the catheter in the urethra and prevent the leakage of medication into the bladder or out of the patient. The pull ring is made up of two threaded parts, a male (16) and a female (17), with two deformable gaskets (18) and a rigid one (19) between them arranged inside the female so that when screw the male-female elements, deformable gaskets are compressed by fastening the ring to the main body; The traction ring carries at its proximal end a pad (20) to avoid direct contact of the ring with the skin of the penis.
Claims
1. Un catéter para la administración de dos componentes de sellante de fibrina en la uretra del tipo que se conforma: por un cuerpo principal tubular (1 ), el cual entre otros componentes aloja una vía principal (2), abierta por sus extremos para la evacuación de la orina; en su parte distal cuenta con un orificio de salida (3) y en su parte proximal un par de orificios que comunican la vejiga con el exterior (4), en su extremo proximal cuenta con un globo intravesical (5); una segunda vía (6), en su parte distal cuenta con una válvula (7) la cual evita el desinflado del globo; en su parte proximal cuenta con un orificio (8) para el inflado del globo intravesical; y una tercera vía (9) que desemboca en un orificio de salida (10) dispuesto antes del globo intravesical, caracterizado porque dicha tercera vía en su extremo distal presenta una bifurcación (11 ,12), la cual se extiende hasta el orificio de salida, donde se mezclan los dos componentes del sellante de fibrina. 1. A catheter for the administration of two components of fibrin sealant in the urethra of the type that is formed: by a tubular main body (1), which among other components houses a main path (2), open at its ends to the evacuation of urine; in its distal part it has an exit orifice (3) and in its proximal part a pair of holes that connect the bladder with the outside (4), at its proximal end it has an intravesical balloon (5); a second way (6), in its distal part has a valve (7) which prevents deflation of the balloon; in its proximal part it has a hole (8) for inflation of the intravesical balloon; and a third pathway (9) leading to an exit orifice (10) disposed before the intravesical balloon, characterized in that said third pathway at its distal end has a bifurcation (11, 12), which extends to the outlet opening , where the two components of the fibrin sealant are mixed.
2. El catéter de conformidad con la reivindicación I, caracterizado porque la bifurcación de la tercera vía termina en un orificio común. 2. The catheter according to claim I, characterized in that the bifurcation of the third pathway ends in a common orifice.
3. El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado por que la bifurcación de la tercera vía termina en orificios independientes (13,14).
3. The catheter according to claim 1, characterized in that the bifurcation of the third pathway ends in independent holes (13,14).
4. El catéter de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el cuerpo principal se haya dispuesto un anillo de tracción (15) para que en combinación con el globo intravesical inmovilicen la uretra y eviten la fuga de medicamento hacia la vejiga o hacia el exterior del paciente. 4. The catheter according to any of the preceding claims, characterized in that a traction ring (15) is arranged in the main body so that in combination with the intravesical balloon they immobilize the urethra and prevent the leakage of medication into the bladder or outward of the patient.
5. El catéter de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado por que el anillo de tracción se conforma de dos piezas roscadas, una macho (16) y una hembra (17), con dos empaques deformables (18) y uno rígido (19) entre ellos dispuestos al interior de la hembra de tal forma que cuando se enroscan los elementos macho-hembra, los empaques deformables se comprimen sujetando el anillo al cuerpo principal. 5. The catheter according to claim 4, characterized in that the tension ring is made up of two threaded parts, a male (16) and a female (17), with two deformable gaskets (18) and a rigid one (19) between them arranged inside the female so that when the male-female elements are screwed, the deformable gaskets are compressed by fastening the ring to the main body.
6. El catéter de conformidad con las reivindicaciones 4 y 5, caracterizado porque el anillo de tracción lleva en su extremo proximal una almohadilla (20) para evitar el contacto directo del anillo con la piel del pene.
The catheter according to claims 4 and 5, characterized in that the traction ring carries a pad (20) at its proximal end to avoid direct contact of the ring with the skin of the penis.
Applications Claiming Priority (2)
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| MX2012014854A (en) | 2014-06-20 |
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