WO2014162431A1 - Medical tube and medical tube assembly - Google Patents
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Abstract
A sheath (6) is used in intrapelvic organ treatment in an assembly state of being assembled by inserting an insertion needle (31) into the sheath (6), said insertion needle (31) having an elongated shape and a curved part wherein at least a portion thereof in the lengthwise direction is curved. In addition, the sheath (6) comprises: a tube main body (30), having a tube shape, which is inserted into a body from a leading end side, and which is retained within the body in a state of the leading end part and a base end part being exposed externally to the body; and a reverse prevention mechanism (4) which exhibits a reverse prevention function which prevents the tube main body (30) from reversing in the opposite direction to the insertion direction thereof.
Description
本発明は、医療用チューブおよび医療用チューブ組立体に関するものである。
The present invention relates to a medical tube and a medical tube assembly.
尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
Urinary incontinence, particularly stress urinary incontinence, urine leakage occurs due to abdominal pressure applied during normal exercise, laughing, coughing, sneezing, etc. The cause of this is, for example, that the pelvic floor muscle, which is a muscle that supports the urethra, is loosened due to childbirth and the like.
尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれるテープ状（長尺状）のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣壁を切開し、尿道と膣の間の生体組織を剥離し、穿刺針を用いて、その剥離した部位と外部とを骨盤の閉鎖孔を介し連通させ、穿刺孔を形成する。そして、このような穿刺孔を用いて、スリングを体内に留置する。
Surgical therapy is effective for the treatment of urinary incontinence. For example, a tape-like (long) implant called a “sling” is used, the sling is placed in the body, and the urethra is supported by the sling (for example, , See Patent Document 1). To place the sling in the body, the surgeon incises the vagina wall with a scalpel, peels off the living tissue between the urethra and vagina, and uses a puncture needle to connect the peeled site and the outside to the pelvic obturator And puncture holes are formed. Then, the sling is placed in the body using such a puncture hole.
ところで、スリングを体内に埋設する際には、シース（医療用チューブ）を好適に用いることができる。具体的には、穿刺孔にシースを挿入し、その両端が生体外に露出した状態とする。この状態で、スリングをシースに挿入する。その後、シースのみを穿刺孔から抜去してスリングを体内に留置する。しかしながら、シースを生体に挿入した挿入状態では、シースの長さによっては、シースの端部が体内に埋没し、シースにスリングを挿入するのが困難となるおそれがあった。
By the way, when the sling is embedded in the body, a sheath (medical tube) can be suitably used. Specifically, a sheath is inserted into the puncture hole, and both ends thereof are exposed to the outside of the living body. In this state, the sling is inserted into the sheath. Thereafter, only the sheath is removed from the puncture hole, and the sling is placed in the body. However, in the inserted state in which the sheath is inserted into the living body, depending on the length of the sheath, the end of the sheath may be buried in the body, making it difficult to insert the sling into the sheath.
本発明の目的は、生体内にインプラントを留置する際に、その操作を容易かつ確実に行うことができる医療用チューブおよび医療用チューブ組立体を提供することにある。
An object of the present invention is to provide a medical tube and a medical tube assembly that can be easily and reliably operated when an implant is placed in a living body.
このような目的は、下記（１）～（１６）の本発明により達成される。
（１） 長尺状をなし、その長手方向の少なくとも一部が湾曲した湾曲部を有する長尺体を挿入して組立てた組立状態で、骨盤内臓器治療に用いられる医療用チューブであって、
チューブ状をなし、先端側から生体内に挿入され、先端部が生体外に露出した状態で生体内に留置されるチューブ本体と、
前記チューブ本体がその挿入方向と逆方向に後退するのを禁止する後退禁止機能を発揮する後退禁止機構とを有することを特徴とする医療用チューブ。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (16) below.
(1) A medical tube used for pelvic organ therapy in an assembled state in which a long body having a long shape and having a curved portion curved at least in part in the longitudinal direction is inserted and assembled,
Tube-shaped, inserted into the living body from the distal end side, and the tube main body placed in the living body with the distal end exposed outside the living body,
A medical tube comprising: a retraction prohibiting mechanism that exhibits a retraction prohibiting function that prohibits the tube main body from retreating in the direction opposite to the insertion direction.
（１） 長尺状をなし、その長手方向の少なくとも一部が湾曲した湾曲部を有する長尺体を挿入して組立てた組立状態で、骨盤内臓器治療に用いられる医療用チューブであって、
チューブ状をなし、先端側から生体内に挿入され、先端部が生体外に露出した状態で生体内に留置されるチューブ本体と、
前記チューブ本体がその挿入方向と逆方向に後退するのを禁止する後退禁止機能を発揮する後退禁止機構とを有することを特徴とする医療用チューブ。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (16) below.
(1) A medical tube used for pelvic organ therapy in an assembled state in which a long body having a long shape and having a curved portion curved at least in part in the longitudinal direction is inserted and assembled,
Tube-shaped, inserted into the living body from the distal end side, and the tube main body placed in the living body with the distal end exposed outside the living body,
A medical tube comprising: a retraction prohibiting mechanism that exhibits a retraction prohibiting function that prohibits the tube main body from retreating in the direction opposite to the insertion direction.
（２） 前記後退禁止機構は、チューブ本体の先端部が生体外に露出した際に、前記後退禁止機能を発揮する上記（１）に記載の医療用チューブ。
(2) The medical tube according to (1), wherein the retraction prohibiting mechanism exhibits the retraction prohibiting function when a distal end portion of the tube body is exposed outside the living body.
（３） 前記後退禁止機構は、前記チューブ本体の先端部に設けられ、前記チューブ本体の径方向に拡張・収縮自在な拡張部で構成されている上記（１）または（２）に記載の医療用チューブ。
(3) The medical device according to (1) or (2), wherein the retraction prohibiting mechanism is provided at a distal end portion of the tube main body, and is configured by an expansion portion that can be expanded and contracted in a radial direction of the tube main body. For tubes.
（４） 前記拡張部は、弾性を有し、前記生体内に挿入された挿入状態で前記生体に押圧され、生体からの押圧が解除されることにより拡張する上記（３）に記載の医療用チューブ。
(4) The medical device according to (3), wherein the expansion portion has elasticity, and is expanded by being pressed by the living body in an inserted state and being released from the living body. tube.
（５） 前記拡張部は、前記チューブ本体の外周部から突出して設けられ、起立・伏倒自在な、少なくとも１つの小片で構成され、
前記小片は、前記生体内に挿入されている際に伏倒し、前記生体外に露出した際に起立する上記（４）に記載の医療用チューブ。 (5) The extension portion is provided to protrude from the outer peripheral portion of the tube main body, and is configured by at least one small piece that can stand up and fall down,
The said small piece is a medical tube as described in said (4) which falls down when it is inserted in the said biological body, and stands up when exposed outside the said biological body.
前記小片は、前記生体内に挿入されている際に伏倒し、前記生体外に露出した際に起立する上記（４）に記載の医療用チューブ。 (5) The extension portion is provided to protrude from the outer peripheral portion of the tube main body, and is configured by at least one small piece that can stand up and fall down,
The said small piece is a medical tube as described in said (4) which falls down when it is inserted in the said biological body, and stands up when exposed outside the said biological body.
（６） 前記小片は、該小片が起立した状態で、前記チューブ本体の長手方向に対して傾斜している上記（５）に記載の医療用チューブ。
(6) The medical tube according to (5), wherein the small piece is inclined with respect to a longitudinal direction of the tube main body in a state where the small piece stands.
（７） 前記後退禁止機構は、前記チューブ本体に設けられた装着部と、前記装着部に対して着脱自在に設けられた装着部材とを有し、
前記装着部に前記装着部材を装着した装着状態では、前記装着部材は前記生体の外表面に当接し、前記後退禁止機能を発揮する上記（１）に記載の医療用チューブ。 (7) The retraction prohibiting mechanism includes a mounting portion provided in the tube main body, and a mounting member provided detachably with respect to the mounting portion.
In the mounting state in which the mounting member is mounted on the mounting unit, the mounting member contacts the outer surface of the living body and exhibits the retraction prohibiting function.
前記装着部に前記装着部材を装着した装着状態では、前記装着部材は前記生体の外表面に当接し、前記後退禁止機能を発揮する上記（１）に記載の医療用チューブ。 (7) The retraction prohibiting mechanism includes a mounting portion provided in the tube main body, and a mounting member provided detachably with respect to the mounting portion.
In the mounting state in which the mounting member is mounted on the mounting unit, the mounting member contacts the outer surface of the living body and exhibits the retraction prohibiting function.
（８） 前記装着部は、前記チューブ本体の外周部の一部であり、
前記装着部材は、筒状をなし、前記装着部に嵌合するリング部材で構成されている上記（７）に記載の医療用チューブ。 (8) The mounting portion is a part of the outer peripheral portion of the tube body,
The said attachment member is a medical tube as described in said (7) comprised by the ring member which comprises a cylinder shape and fits into the said attachment part.
前記装着部材は、筒状をなし、前記装着部に嵌合するリング部材で構成されている上記（７）に記載の医療用チューブ。 (8) The mounting portion is a part of the outer peripheral portion of the tube body,
The said attachment member is a medical tube as described in said (7) comprised by the ring member which comprises a cylinder shape and fits into the said attachment part.
（９） 前記拡張部の拡張を抑制する拡張抑制機構を有している上記（３）ないし（６）のいずれか１項に記載の医療用チューブ。
(9) The medical tube according to any one of (3) to (6) above, which includes an expansion suppression mechanism that suppresses expansion of the expansion portion.
（１０） 前記チューブ本体の基端外周部に設けられ、前記チューブ本体の前記生体に対する挿入限界を規制する挿入限界規制機構をさらに有している上記（１）ないし（９）のいずれか１項に記載の医療用チューブ。
(10) Any one of the above (1) to (9), further including an insertion limit regulation mechanism that is provided on a base end outer peripheral portion of the tube body and regulates an insertion limit of the tube body with respect to the living body. The medical tube described in 1.
（１１） 前記挿入限界規制機構は、前記チューブ本体の基端外周部が拡径したフランジで構成されている上記（１０）に記載の医療用チューブ。
(11) The medical tube according to (10), wherein the insertion limit restricting mechanism is configured by a flange having an enlarged diameter at a base end outer peripheral portion of the tube body.
（１２） 前記チューブ本体は、その長手方向の途中で分離可能な分離部を有する上記（１）ないし（１１）のいずれか１項に記載の医療用チューブ。
(12) The medical tube according to any one of (1) to (11), wherein the tube body has a separation part that can be separated in the middle of the longitudinal direction.
（１３） 前記チューブ本体は、その先端部に生体を穿刺する針先部を有している上記（１）ないし（１２）のいずれか１項に記載の医療用チューブ。
(13) The medical tube according to any one of (1) to (12), wherein the tube body has a needle tip portion for puncturing a living body at a distal end portion thereof.
（１４） 前記長尺体は、その先端部に生体を穿刺する針先部を有し、
前記チューブ本体は、先端側に開口する先端開口を有し、
前記針先部は、前記組立状態で、前記先端開口から突出している上記（１）ないし（１３）のいずれか１項に記載の医療用チューブ。 (14) The elongate body has a needle tip portion for puncturing a living body at a distal end portion thereof,
The tube body has a tip opening that opens to the tip side,
The said needle tip part is a medical tube of any one of said (1) thru | or (13) which protrudes from the said front-end | tip opening in the said assembly state.
前記チューブ本体は、先端側に開口する先端開口を有し、
前記針先部は、前記組立状態で、前記先端開口から突出している上記（１）ないし（１３）のいずれか１項に記載の医療用チューブ。 (14) The elongate body has a needle tip portion for puncturing a living body at a distal end portion thereof,
The tube body has a tip opening that opens to the tip side,
The said needle tip part is a medical tube of any one of said (1) thru | or (13) which protrudes from the said front-end | tip opening in the said assembly state.
（１５） 前記チューブ本体は、内管と該内管が挿入される外管とで構成された二重管構造をなしている上記（１）ないし（１４）のいずれか１項に記載の医療用チューブ。
(15) The medical treatment according to any one of (1) to (14), wherein the tube main body has a double tube structure including an inner tube and an outer tube into which the inner tube is inserted. For tubes.
（１６） 上記（１）ないし（１５）のいずれか１項に記載の医療用チューブと、
前記長尺体とを有し、
前記医療用チューブに長尺体を挿入して組立てた組立状態で用いられることを特徴とする医療用チューブ組立体。 (16) The medical tube according to any one of (1) to (15) above,
The elongated body,
A medical tube assembly which is used in an assembled state in which a long body is inserted into the medical tube and assembled.
前記長尺体とを有し、
前記医療用チューブに長尺体を挿入して組立てた組立状態で用いられることを特徴とする医療用チューブ組立体。 (16) The medical tube according to any one of (1) to (15) above,
The elongated body,
A medical tube assembly which is used in an assembled state in which a long body is inserted into the medical tube and assembled.
本発明によれば、シースが生体内に挿入された際、その挿入方向と逆方向に後退するのを禁止することができる。これにより、生体内に医療用チューブを挿入した際、シースの先端部が生体外に露出した状態を確実に維持することができる。よって、長尺状のインプラントを生体内に所定の向きにして埋設する際、その操作を容易かつ確実に行なうことができる。
According to the present invention, when the sheath is inserted into the living body, it can be prohibited to move backward in the insertion direction. Thereby, when the medical tube is inserted into the living body, the state where the distal end portion of the sheath is exposed to the outside of the living body can be reliably maintained. Therefore, when a long implant is embedded in a living body in a predetermined direction, the operation can be easily and reliably performed.
例えば、本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体を女性の尿失禁の治療に用いる場合、刺通孔に挿通されたインプラントで尿道を膣側から十分に支えることができ、よって、女性の尿失禁の治療を確実に行なうことができる。
For example, when the medical tube and the medical tube assembly of the present invention are used for the treatment of female urinary incontinence, the urethra can be sufficiently supported from the vagina side by the implant inserted through the piercing hole, and thus the female Treatment of urinary incontinence can be reliably performed.
以下、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
Hereinafter, the medical tube (medical tube assembly) of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
＜第１実施形態＞
図１～図１０は、それぞれ、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）の第１実施形態を備える医療用具セットの使用方法を順に示す断面図、図１１は、図１中の矢印Ａ方向から見た図（側面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図１１の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。また、針先側を「先端」、その反対側を「基端」と言う。 <First Embodiment>
FIG. 1 to FIG. 10 are cross-sectional views sequentially showing how to use the medical device set including the first embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of the present invention, and FIG. 11 is an arrow in FIG. It is the figure (side view) seen from A direction. In the following, for convenience of explanation, the upper side of FIGS. 1 to 11 is referred to as “upper” or “upper”, and the lower side is referred to as “lower” or “lower”. Further, the needle tip side is referred to as “tip”, and the opposite side is referred to as “base end”.
図１～図１０は、それぞれ、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）の第１実施形態を備える医療用具セットの使用方法を順に示す断面図、図１１は、図１中の矢印Ａ方向から見た図（側面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図１１の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。また、針先側を「先端」、その反対側を「基端」と言う。 <First Embodiment>
FIG. 1 to FIG. 10 are cross-sectional views sequentially showing how to use the medical device set including the first embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of the present invention, and FIG. 11 is an arrow in FIG. It is the figure (side view) seen from A direction. In the following, for convenience of explanation, the upper side of FIGS. 1 to 11 is referred to as “upper” or “upper”, and the lower side is referred to as “lower” or “lower”. Further, the needle tip side is referred to as “tip”, and the opposite side is referred to as “base end”.
図１～図１１に示す医療用具セット１は、穿刺部材３とシース（医療用チューブ）６とを有する医療用チューブ組立体２と、支持部材２０を備える穿刺装置１０と、生体内に埋設される尿失禁の治療用のインプラント８とを備えている。
A medical device set 1 shown in FIGS. 1 to 11 is embedded in a living body, a medical tube assembly 2 having a puncture member 3 and a sheath (medical tube) 6, a puncture device 10 including a support member 20. And an implant 8 for treating urinary incontinence.
この医療用具セット１は、女性の尿失禁の治療、すなわち、尿失禁の治療用のインプラント８を生体内に埋設する際に用いる医療器具である。また、本実施形態では、「穿刺完了」とは、図３に示すように、シース６が尿道１００と膣２００との間に挿入され、シース６の先端部が生体の外側に露出している状態を言う。
This medical device set 1 is a medical instrument used when an implant 8 for treatment of female urinary incontinence, that is, treatment of urinary incontinence, is embedded in a living body. In the present embodiment, “puncture completion” means that the sheath 6 is inserted between the urethra 100 and the vagina 200 and the distal end portion of the sheath 6 is exposed to the outside of the living body as shown in FIG. Say state.
以下、各部の構成について説明する。
まず、インプラント８について説明する。 Hereinafter, the configuration of each unit will be described.
First, theimplant 8 will be described.
まず、インプラント８について説明する。 Hereinafter, the configuration of each unit will be described.
First, the
インプラント８は、一般的に「スリング」と呼ばれ、女性の尿失禁の治療のための埋設可能な器具、すなわち、尿道１００を支持する器具、例えば尿道１００が膣２００側に移動しようとしたときに、その尿道１００を膣２００から離間する方向への移動を規制するように支持する器具である。インプラント８は、可撓性を有し、帯状（長尺状）をなす部材で構成されている。
The implant 8 is commonly referred to as a “sling” and is an implantable device for the treatment of female urinary incontinence, ie, a device that supports the urethra 100, for example when the urethra 100 is about to move to the vagina 200 side. Furthermore, it is an instrument that supports the urethra 100 so as to restrict movement in a direction away from the vagina 200. The implant 8 has flexibility and is configured by a band-like (long shape) member.
また、図６に示すように、インプラント８は、網状をなしている。このインプラント８は、例えば、線状体を交差させて網状（格子状）に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が偏平形状のもの、すなわち帯状（リボン状）のもの等が挙げられる。
Further, as shown in FIG. 6, the implant 8 has a net shape. The implant 8 can be constituted by, for example, a braided body in which a linear body is crossed, that is, a braided body. Examples of the linear body include a circular cross-sectional shape, a flat cross-sectional shape, that is, a belt-like (ribbon-like) shape.
なお、インプラント８としては、前記網状のものに限定されないことは、言うまでもない。また、インプラント８の両端には、糸８２がそれぞれ接続されている。
Needless to say, the implant 8 is not limited to the net-like one. Moreover, the thread | yarn 82 is connected to the both ends of the implant 8, respectively.
また、インプラント８の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン等の生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
Further, the constituent material of the implant 8 is not particularly limited, and for example, various resin materials having biocompatibility such as polypropylene, fibers, and the like can be used.
次に、穿刺装置１０について説明する。
図１１に示すように、穿刺装置１０は、穿刺部材３と、穿刺部材３を回動可能に支持する支持部材２０と、穿刺部材３が挿入されるシース６とを備えている。なお、穿刺装置１０は、尿道１００内に挿入される棒状をなす尿道挿入部材と、膣２００内に挿入される棒状をなす膣挿入部材とをさらに備えていてもよい。これらの部材は、それぞれ、支持部材２０に支持、固定されているのが好ましい。 Next, thepuncture device 10 will be described.
As shown in FIG. 11, thepuncture device 10 includes a puncture member 3, a support member 20 that rotatably supports the puncture member 3, and a sheath 6 into which the puncture member 3 is inserted. The puncture apparatus 10 may further include a rod-shaped urethral insertion member inserted into the urethra 100 and a rod-shaped vaginal insertion member inserted into the vagina 200. These members are preferably supported and fixed to the support member 20, respectively.
図１１に示すように、穿刺装置１０は、穿刺部材３と、穿刺部材３を回動可能に支持する支持部材２０と、穿刺部材３が挿入されるシース６とを備えている。なお、穿刺装置１０は、尿道１００内に挿入される棒状をなす尿道挿入部材と、膣２００内に挿入される棒状をなす膣挿入部材とをさらに備えていてもよい。これらの部材は、それぞれ、支持部材２０に支持、固定されているのが好ましい。 Next, the
As shown in FIG. 11, the
穿刺部材３は、生体組織７００を穿刺する穿刺針（長尺物）３１と、軸部３３と、穿刺針３１と軸部３３とを連結する連結部３２とを有している。
The puncture member 3 has a puncture needle (long object) 31 that punctures the living tissue 700, a shaft portion 33, and a connecting portion 32 that connects the puncture needle 31 and the shaft portion 33.
穿刺針３１は、先端に鋭利な針先（針先部）３１５を有し、軸部３３を中心とする円弧状に湾曲した湾曲部を有している。また、穿刺針３１の軸線と軸部３３の軸線とは、ねじれの位置関係にある。これにより、穿刺針３１の針先３１５は、穿刺部材３が軸部３３回りに回動したとき、前記円弧に沿って、軸部３３の軸線と垂直な面内、すなわち、軸部３３の軸線を法線とする面内を移動する。
The puncture needle 31 has a sharp needle tip (needle tip portion) 315 at the tip, and has a curved portion curved in an arc shape with the shaft portion 33 as the center. Further, the axis of the puncture needle 31 and the axis of the shaft portion 33 are in a twisted positional relationship. Thereby, when the puncture member 3 rotates around the shaft portion 33, the needle tip 315 of the puncture needle 31 is in a plane perpendicular to the axis of the shaft portion 33 along the arc, that is, the axis of the shaft portion 33. Move in the plane with the normal.
なお、穿刺針３１の前記円弧の中心角は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、穿刺針３１により生体組織７００を穿刺した際、当該生体組織７００に後述するように円弧状をなす刺通孔（穿刺孔）５００が形成されるように設定される。このような中心角としては、例えば、１５０～２７０°であることが好ましく、１７０～２５０°であることがより好ましく、１９０～２３０°であることがさらに好ましい。
The central angle of the arc of the puncture needle 31 is not particularly limited and is appropriately set according to various conditions. When the living tissue 700 is punctured with the puncture needle 31, the living tissue 700 will be described later. In this way, a penetrating hole (puncture hole) 500 having an arc shape is formed. Such a central angle is, for example, preferably 150 to 270 °, more preferably 170 to 250 °, and further preferably 190 to 230 °.
また、本実施形態では、穿刺針３１の針先３１５は、図１～図４では反時計回りの方向を向いているが、これに限らず、時計回りの方向を向いていてもよい。
In the present embodiment, the needle tip 315 of the puncture needle 31 faces in the counterclockwise direction in FIGS. 1 to 4, but is not limited to this, and may point in the clockwise direction.
また、穿刺針３１には、針先３１５から基端方向に向かって外径が漸増するテーパ部３１６が形成されている。
In addition, the puncture needle 31 is formed with a tapered portion 316 whose outer diameter gradually increases from the needle tip 315 toward the proximal direction.
また、穿刺針３１は、中実針であってもよいし、中空針であってもよい。また、穿刺針３１の横断面形状は、円形をなしているが、例えば、楕円形、角部が丸みを帯びたひし形、角部が丸みを帯びた長方形（平ら形状）、中央部が両端部よりも拡大した（拡径した）紡錘形とすることもできる。
The puncture needle 31 may be a solid needle or a hollow needle. The cross-sectional shape of the puncture needle 31 is circular. For example, an elliptical shape, a rhombus with rounded corners, a rectangle with rounded corners (flat shape), and a central portion at both ends. It can also be a spindle shape that is larger (expanded) than that.
軸部３３は、穿刺部材３（穿刺針３１）の回転軸となり、支持部材２０に回動可能に設置されている。
The shaft portion 33 is a rotation shaft of the puncture member 3 (puncture needle 31), and is rotatably installed on the support member 20.
図１１に示すように、軸部３３は、支持部材２０を図中の左右方向に貫通している。そして、支持部材２０を介して軸部３３の先端側の部分と基端側の部分とには、それぞれ、フランジ３３１とフランジ３３２とが形成されている。このフランジ３３１、３３２により、支持部材２０に対する軸部３３の軸方向の移動が規制される。
As shown in FIG. 11, the shaft portion 33 penetrates the support member 20 in the left-right direction in the drawing. A flange 331 and a flange 332 are respectively formed on the distal end portion and the proximal end portion of the shaft portion 33 via the support member 20. The flanges 331 and 332 restrict the axial movement of the shaft portion 33 with respect to the support member 20.
また、軸部３３の穿刺針３１と反対側の端部には、穿刺部材３を回動操作する操作部として、把持部３４が設けられている。この把持部３４の形状は、本実施形態では、直方体をなしている。穿刺部材３を回動させる際は、把持部３４を手指で把持し、所定方向に回動させる。なお、把持部３４の形状は、これに限定されないことは言うまでもない。
Further, a grip portion 34 is provided at the end of the shaft portion 33 opposite to the puncture needle 31 as an operation portion for rotating the puncture member 3. In this embodiment, the shape of the grip portion 34 is a rectangular parallelepiped. When the puncture member 3 is rotated, the grip portion 34 is gripped with fingers and rotated in a predetermined direction. Needless to say, the shape of the grip portion 34 is not limited to this.
連結部３２は、穿刺針３１の基端と軸部３３とを連結する部分である。
穿刺部材３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、または各種樹脂材料を用いることができる。 The connectingportion 32 is a portion that connects the proximal end of the puncture needle 31 and the shaft portion 33.
The constituent material of thepuncture member 3 is not particularly limited, and for example, various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, or various resin materials can be used.
穿刺部材３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、または各種樹脂材料を用いることができる。 The connecting
The constituent material of the
支持部材２０は、穿刺部材３を回動可能に支持する部材である。なお、図１～図１０中では、支持部材２０が省略されている。
The support member 20 is a member that rotatably supports the puncture member 3. 1 to 10, the support member 20 is omitted.
支持部材２０は、穿刺部材３が回動して生体組織７００を穿刺したとき、穿刺針３１の針先３１５が、尿道１００と膣２００との間を通過するように、穿刺部材３の位置を規制している。これにより、尿道１００と膣２００との間には、穿刺針３１による円弧状をなす刺通孔５００が形成される。
The support member 20 positions the puncture member 3 so that the needle tip 315 of the puncture needle 31 passes between the urethra 100 and the vagina 200 when the puncture member 3 rotates to puncture the living tissue 700. It is regulated. Thereby, a piercing hole 500 having an arc shape by the puncture needle 31 is formed between the urethra 100 and the vagina 200.
支持部材２０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のような各種樹脂材料を用いることができる。
The constituent material of the support member 20 is not particularly limited, and various resin materials such as polyethylene and polypropylene can be used, for example.
図１～図８に示すように、シース６は、チューブ本体３０と、後退禁止機構４と、挿入限界規制機構５とを有している。
As shown in FIGS. 1 to 8, the sheath 6 has a tube body 30, a retraction prohibiting mechanism 4, and an insertion limit restricting mechanism 5.
チューブ本体３０は、チューブ状をなし、先端が開口した先端開口部３０１と、基端が開口した基端開口部３０２とを有している。チューブ本体３０は、穿刺部材３の穿刺針３１が基端開口部３０２から挿入され、針先３１５が先端開口部３０１から突出した状態（以下、この状態を「組立状態」という）で用いられる。
The tube main body 30 has a tube shape, and has a distal end opening 301 having a distal end opened and a proximal end opening 302 having a proximal end opened. The tube body 30 is used in a state where the puncture needle 31 of the puncture member 3 is inserted from the proximal end opening 302 and the needle tip 315 protrudes from the distal end opening 301 (hereinafter, this state is referred to as “assembled state”).
また、チューブ本体３０は、内管３０Ａと、内管３０Ａが挿入される外管３０Ｂとで構成された二重管構造をなしている。内管３０Ａと外管３０Ｂとは、同心的かつ相対的に移動可能となっている。また、内管３０Ａおよび外管３０Ｂは、それぞれ、穿刺針３１と略同じ曲率の円弧状をなしている。
Further, the tube body 30 has a double tube structure composed of an inner tube 30A and an outer tube 30B into which the inner tube 30A is inserted. The inner tube 30A and the outer tube 30B are concentric and relatively movable. Further, the inner tube 30A and the outer tube 30B each have an arc shape with substantially the same curvature as the puncture needle 31.
内管３０Ａは、チューブ状をなし、その基端外周部には、外径が拡径したフランジ部（フランジ）３０４が設けられている。このフランジ部３０４の先端面３０５は、穿刺完了状態で、生体表面６００と当接（係合）する。これにより、チューブ本体３０は、生体に対する挿入限界が規制される。すなわち、挿入限界規制機構５は、フランジ部３０４で構成されている。
The inner tube 30A has a tubular shape, and a flange portion (flange) 304 having an enlarged outer diameter is provided on the outer peripheral portion of the base end. The distal end surface 305 of the flange portion 304 comes into contact (engagement) with the living body surface 600 in the puncture completion state. Thereby, as for the tube main body 30, the insertion limit with respect to a biological body is controlled. That is, the insertion limit restriction mechanism 5 is configured by the flange portion 304.
また、フランジ部３０４の先端面３０５には、外管３０Ｂの基端が当接している。これにより、外管３０Ｂが、フランジ部３０４よりも基端側に移動するのを防止することができる。
Further, the proximal end of the outer tube 30B is in contact with the distal end surface 305 of the flange portion 304. Thereby, it is possible to prevent the outer tube 30B from moving to the base end side with respect to the flange portion 304.
また、フランジ部３０４の基端面３０７は、組立状態で連結部３２と当接している。これにより、組立状態でシース６と穿刺針３１とを一括して生体内に押し込むことができる。
Further, the base end surface 307 of the flange portion 304 is in contact with the connecting portion 32 in the assembled state. Thereby, the sheath 6 and the puncture needle 31 can be collectively pushed into the living body in the assembled state.
外管３０Ｂは、チューブ状をなし、その先端外周部には、穿刺針３１のテーパ部３１６とテーパ角度が同じテーパ部３０３が形成されている。このテーパ部３０３は、組立状態では、穿刺針３１のテーパ部３１６と連続している。すなわち、組立状態では、テーパ部３０３とテーパ部３１６とで１つのテーパ部が形成されている。これにより、組立状態で、チューブ本体３０は、穿刺針３１とともに生体組織７００を容易に刺通することができ、よって、生体組織７００に刺通孔５００を形成することができる（図２参照）。
The outer tube 30B has a tubular shape, and a tapered portion 303 having the same taper angle as that of the tapered portion 316 of the puncture needle 31 is formed on the outer peripheral portion of the distal end. The tapered portion 303 is continuous with the tapered portion 316 of the puncture needle 31 in the assembled state. That is, in the assembled state, one tapered portion is formed by the tapered portion 303 and the tapered portion 316. Thereby, the tube main body 30 can easily pierce the living tissue 700 together with the puncture needle 31 in the assembled state, and thus the piercing hole 500 can be formed in the living tissue 700 (see FIG. 2). .
このように、チューブ本体３０が二重管構造をなしていることにより、内管３０Ａと外管３０Ｂとは相対的に反対方向に若干移動することができる。これにより、シース６の長さは、若干長くなる。その結果、生体表面６００にかかる負荷が比較的小さくなり、生体表面６００のうちの、後述する小片４１（後退禁止機構４）およびフランジ部３０４の先端面３０５と当接する部分の損傷をより確実に防止することができる。
Thus, since the tube body 30 has a double tube structure, the inner tube 30A and the outer tube 30B can move slightly in opposite directions. As a result, the length of the sheath 6 becomes slightly longer. As a result, the load applied to the living body surface 600 becomes relatively small, and damage to the portion of the living body surface 600 that comes into contact with the small piece 41 (retraction prohibition mechanism 4) and the front end surface 305 of the flange portion 304 is more reliably ensured. Can be prevented.
また、チューブ本体３０は、硬質のものであるのが好ましい。ここで、「硬質」とは、チューブ本体３０自体で円弧状に湾曲した状態を維持することができる程度のことを言う。
Also, the tube body 30 is preferably hard. Here, “hard” means that the tube body 30 itself can maintain a curved state in an arc shape.
図１～図８、図１１に示すように、外管３０Ｂの先端外周部には、チューブ本体３０が生体に挿入された際、その挿入方向と逆方向に後退するのを禁止する後退禁止機能を発揮する後退禁止機構４が設けられている。後退禁止機構４は、外管３０Ｂの外周部から基端側に向って突出した４枚の小片（拡張部）４１で構成されている。
As shown in FIG. 1 to FIG. 8 and FIG. 11, when the tube main body 30 is inserted into the living body, the retraction prohibiting function prohibits retreating in the direction opposite to the insertion direction at the outer peripheral portion of the outer tube 30B. A reverse prohibiting mechanism 4 is provided to exhibit the following. The retraction prohibiting mechanism 4 is composed of four small pieces (expansion portions) 41 protruding from the outer peripheral portion of the outer tube 30B toward the base end side.
図１１に示すように、各小片４１は、外管３０Ｂの外周部の周方向に沿って、等間隔に配置されている。なお、各小片４１の形状は、ほぼ同一であるため、以下、そのうちの１つを代表的に説明する。
As shown in FIG. 11, the small pieces 41 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the outer peripheral portion of the outer tube 30B. In addition, since the shape of each small piece 41 is substantially the same, below, one of them is demonstrated typically.
小片４１は、外管３０Ｂの管壁に略コの字状のスリットを形成し、該スリットに囲まれた部分を折り曲げてなる部分である。これにより、小片４１が外管３０Ｂと別体で構成されている場合に比べて、シース６の部品点数が抑えられ、よって、シース６の構造を簡単なものとすることができる。
The small piece 41 is a portion formed by forming a substantially U-shaped slit in the tube wall of the outer tube 30B and bending a portion surrounded by the slit. Thereby, compared with the case where the small piece 41 is comprised separately from the outer tube | pipe 30B, the number of parts of the sheath 6 is restrained, Therefore The structure of the sheath 6 can be simplified.
また、小片４１の基端４１１は、穿刺完了状態で生体表面６００と当接（係合）する部分であり、若干丸みを帯びている。これにより、生体表面６１１の損傷を防止することができる（図１１参照）。
Further, the base end 411 of the small piece 41 is a part that comes into contact (engagement) with the living body surface 600 in the puncture completion state, and is slightly rounded. Thereby, damage to living body surface 611 can be prevented (refer to Drawing 11).
さらに、小片４１は、起立・伏倒自在に構成されており、生体組織７００からの押圧が解除され、外力を付与しない自然状態では、起立した状態（以下、この状態を「起立状態」という）となるよう構成されている。また、起立状態では、小片４１は、外管３０Ｂの長手方向に対して傾斜している。
Furthermore, the small piece 41 is configured to be able to stand up and down, and in a natural state in which the pressure from the living tissue 700 is released and no external force is applied (hereinafter, this state is referred to as “standing state”). It is comprised so that. In the upright state, the small piece 41 is inclined with respect to the longitudinal direction of the outer tube 30B.
一方、小片４１に外管３０Ｂの外側から内側に向って外力が付与され、小片４１が伏倒した状態（以下、この状態を「伏倒状態」という）では、小片４１は、その外面４１０が外管３０Ｂの管壁（外周面）と同一面上に位置するよう構成されている。換言すれば、伏倒状態では、小片４１は、折れ曲がっていない状態となるよう構成されている。
On the other hand, when an external force is applied to the small piece 41 from the outer side to the inner side of the outer tube 30B, and the small piece 41 is in a lying state (hereinafter, this state is referred to as a “falling state”), the outer surface 410 of the small piece 41 is It is comprised so that it may be located on the same surface as the tube wall (outer peripheral surface) of the outer tube 30B. In other words, in the overturned state, the small piece 41 is configured not to be bent.
このように、小片４１は、チューブ本体３０の径方向に拡張・収縮自在に構成されている。
Thus, the small piece 41 is configured to be expandable / contractable in the radial direction of the tube main body 30.
チューブ本体３０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のような各種樹脂材料や、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料を用いることができる。
The constituent material of the tube body 30 is not particularly limited, and for example, various resin materials such as polyethylene and polypropylene, and various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy are used. it can.
このような構成のシース６の横断面形状は、円形をなしているが、例えば、楕円形、角部が丸みを帯びたひし形、角部が丸みを帯びた長方形（平ら形状）、中央部が両端部よりも拡大した（拡径した）紡錘形とすることもできる。
The cross-sectional shape of the sheath 6 having such a configuration is circular. For example, an elliptical shape, a rhombus shape with rounded corners, a rectangular shape (flat shape) with rounded corners, and a central portion are formed. It can also be a spindle shape that is larger (expanded) than both ends.
次に、医療用具セット１の使用方法の一例について、図１～図１０を参照しつつ説明する。
Next, an example of how to use the medical device set 1 will be described with reference to FIGS.
［１］ まず、図１に示すように、シース６（チューブ本体３０）に穿刺針３１を挿入した組立状態の穿刺装置１０を患者の生体表面６００に装着する。この装着位置としては、これから埋設するインプラント８で尿道１００を支持するのに適した位置とすることができる。このとき、各小片４１は起立状態となっている。
[1] First, as shown in FIG. 1, the puncture device 10 in an assembled state in which the puncture needle 31 is inserted into the sheath 6 (tube body 30) is attached to the living body surface 600 of the patient. The mounting position can be a position suitable for supporting the urethra 100 with the implant 8 to be embedded. At this time, each small piece 41 is in an upright state.
［２］ 次に、図２に示すように、穿刺装置１０の把持部３４を一方の手で把持して、穿刺部材３を図中反時計回りに回転させる。これにより、穿刺針３１は、軸部３３を回動中心として、シース６とともに、患者の生体表面６００の左側の鼠蹊部（またはその近傍の部位）、骨盤３００の閉鎖孔４００ａ、尿道１００と膣２００との間、骨盤３００の閉鎖孔４００ｂ、生体表面６００の右側の鼠蹊部（またはその近傍の部位）を順に通過して、穿刺していく。このとき、外管３０Ｂの各小片４１は、生体組織７００に押圧され（圧迫され）、伏倒状態となる。これにより、各小片４１が穿刺を阻害することを防止することができる。
[2] Next, as shown in FIG. 2, the holding part 34 of the puncture device 10 is held with one hand, and the puncture member 3 is rotated counterclockwise in the figure. As a result, the puncture needle 31 has the shaft portion 33 as the center of rotation, along with the sheath 6, the left buttocks (or a portion in the vicinity thereof) of the patient's living body surface 600, the closure hole 400a of the pelvis 300, the urethra 100 and the vagina. The puncture passes through the closed hole 400b of the pelvis 300 and the right heel (or the vicinity thereof) of the living body surface 600 in order. At this time, each small piece 41 of the outer tube 30B is pressed (squeezed) by the living tissue 700 and is in a prone state. Thereby, it can prevent that each small piece 41 inhibits puncture.
また、図３に示すように、穿刺完了状態では、生体組織７００には、生体表面６００の左側の鼠蹊部から右側の鼠蹊部までを貫通する刺通孔５００が形成される。このとき、シース６の先端部は生体外に露出するとともに、各小片４１は、生体外に露出する。各小片４１は、前述したように、外力が付与しない自然状態では起立状態となるため、各小片４１自身の復元力により伏倒状態から起立状態となる。
［３］ 次に、穿刺装置１０の把持部３４を一方の手で把持し、図４に示すように、シース６のフランジ部３０４を他方の手で上側から押し付けて、穿刺部材３を前記とは反対に、すなわち、図中時計回りに回転させる。これにより、シース６から穿刺部材３の穿刺針３１が抜去され、シース６は、生体組織７００に留置されたままとなる。 In addition, as shown in FIG. 3, in the puncture completion state, theliving tissue 700 is formed with a piercing hole 500 that penetrates from the left buttocks of the living body surface 600 to the right buttocks. At this time, the distal end portion of the sheath 6 is exposed to the outside of the living body, and each small piece 41 is exposed to the outside of the living body. As described above, since each small piece 41 is in a standing state in a natural state where no external force is applied, the small piece 41 is changed from a lying state to a standing state by the restoring force of each small piece 41 itself.
[3] Next, the graspingportion 34 of the puncture device 10 is grasped with one hand, and the flange portion 304 of the sheath 6 is pressed from above with the other hand as shown in FIG. Is rotated in the opposite direction, that is, clockwise in the figure. As a result, the puncture needle 31 of the puncture member 3 is removed from the sheath 6, and the sheath 6 remains indwelled in the living tissue 700.
［３］ 次に、穿刺装置１０の把持部３４を一方の手で把持し、図４に示すように、シース６のフランジ部３０４を他方の手で上側から押し付けて、穿刺部材３を前記とは反対に、すなわち、図中時計回りに回転させる。これにより、シース６から穿刺部材３の穿刺針３１が抜去され、シース６は、生体組織７００に留置されたままとなる。 In addition, as shown in FIG. 3, in the puncture completion state, the
[3] Next, the grasping
このとき外管３０Ｂの各小片４１の基端４１１が生体表面６００と当接する（図５参照）。これにより、外管３０Ｂが基端方向、すなわち、シース６の挿入方向と逆方向に後退することが防止（禁止）される。よって、外管３０Ｂの先端部が生体外に突出した状態を確実に維持することができる。
At this time, the base end 411 of each small piece 41 of the outer tube 30B comes into contact with the living body surface 600 (see FIG. 5). As a result, the outer tube 30B is prevented (prohibited) from moving backward in the proximal direction, that is, in the direction opposite to the insertion direction of the sheath 6. Therefore, the state where the tip of the outer tube 30B protrudes outside the living body can be reliably maintained.
また、各小片４１は、外管３０Ｂの外周部の周方向に沿って、等間隔に配置されている。これにより、各小片４１の基端４１１が生体表面６００と当接しているとき、安定的に外管３０Ｂの姿勢を維持することができる。なお、各小片４１は、外管３０Ｂの外周部の周方向に沿って、等間隔に配置されているが、外管３０Ｂの外周部の周方向に沿って、互いに異なる間隔で偏在していてもよい。
Moreover, each small piece 41 is arrange | positioned at equal intervals along the circumferential direction of the outer peripheral part of the outer tube | pipe 30B. Thereby, when the base end 411 of each small piece 41 is in contact with the living body surface 600, the posture of the outer tube 30B can be stably maintained. In addition, although each small piece 41 is arrange | positioned at equal intervals along the circumferential direction of the outer peripheral part of the outer tube | pipe 30B, it is unevenly distributed by mutually different space | intervals along the circumferential direction of the outer peripheral part of the outer tube | pipe 30B. Also good.
さらに穿刺完了状態では、内管３０Ａのフランジ部３０４の先端面３０５は、穿刺完了時に生体表面６００と当接する（図５参照）。これにより、シース６は、生体に対する挿入限界が規制されている。よって、内管３０Ａの基端部が生体外に突出した状態を確実に維持することができる。
Furthermore, in the puncture completion state, the distal end surface 305 of the flange portion 304 of the inner tube 30A comes into contact with the living body surface 600 when the puncture is completed (see FIG. 5). Thereby, as for the sheath 6, the insertion limit with respect to the biological body is regulated. Therefore, the state where the base end portion of the inner tube 30A protrudes outside the living body can be reliably maintained.
［４］ 次に、図６に示すように、インプラント８および糸８２をシース６の先端開口部３０１から挿入して、そのまま押し進める。これにより、糸８２の先端部がシース６の基端開口部３０２から突出する。そして、この突出した糸８２の先端部を把持して、当該糸８２を引張る。これにより、インプラント８は、シース６を挿通する（図７参照）。
[4] Next, as shown in FIG. 6, the implant 8 and the thread 82 are inserted from the distal end opening 301 of the sheath 6 and pushed forward as they are. Thereby, the distal end portion of the thread 82 protrudes from the proximal end opening 302 of the sheath 6. And the front-end | tip part of this protruded thread | yarn 82 is hold | gripped and the said thread | yarn 82 is pulled. As a result, the implant 8 passes through the sheath 6 (see FIG. 7).
また、このとき、前述したように、後退禁止機構４および挿入限界規制機構５により、シース６の両端部が生体外に露出した状態を確実に維持することができるため、インプラント８を容易かつ確実に挿入することができる。
At this time, as described above, the retract prohibiting mechanism 4 and the insertion limit restricting mechanism 5 can reliably maintain the state in which both ends of the sheath 6 are exposed to the outside of the living body. Can be inserted into.
［５］ 次に、図８に示すように、内管３０Ａの基端部および外管３０Ｂの先端部を把持して、インプラント８を刺通孔５００に残したまま、内管３０Ａおよび外管３０Ｂを反対方向にそれぞれ引張る。これにより、図９に示すように、内管３０Ａおよび外管３０Ｂは、それぞれ刺通孔５００から抜去され、インプラント８は刺通孔５００に留置される。また、インプラント８のインプラント本体８１は、その幅方向に十分に展開した状態となるのが好ましい。このとき、インプラント本体８１の両面は、それぞれ、尿道１００側、膣２００側に面している。
[5] Next, as shown in FIG. 8, the inner tube 30 </ b> A and the outer tube are held while the proximal end portion of the inner tube 30 </ b> A and the distal end portion of the outer tube 30 </ b> B are gripped and the implant 8 remains in the piercing hole 500. Pull each 30B in the opposite direction. As a result, as shown in FIG. 9, the inner tube 30 </ b> A and the outer tube 30 </ b> B are each removed from the piercing hole 500, and the implant 8 is placed in the piercing hole 500. Moreover, it is preferable that the implant main body 81 of the implant 8 is sufficiently expanded in the width direction. At this time, both surfaces of the implant body 81 face the urethra 100 side and the vagina 200 side, respectively.
なお、本手技では、内管３０Ａおよび外管３０Ｂを同時に抜去するが、一方ずつ抜去してもよい。
In this procedure, the inner tube 30A and the outer tube 30B are removed at the same time, but may be removed one by one.
［６］ そして、このインプラント８を所定の力で引張り、尿道１００に対するインプラント８の位置を調整し、インプラント本体８１の不要な部分を切除し、所定の処置を行って手技を終了する。これにより、インプラント８が刺通孔５００内で安定して留置されて、尿道１００を膣２００側から十分に支えることができ、よって、女性の尿失禁の治療が確実に行なわれる（図１０参照）。
[6] Then, the implant 8 is pulled with a predetermined force, the position of the implant 8 with respect to the urethra 100 is adjusted, an unnecessary portion of the implant body 81 is excised, a predetermined treatment is performed, and the procedure is finished. Thereby, the implant 8 can be stably placed in the piercing hole 500, and the urethra 100 can be sufficiently supported from the vagina 200 side, so that the treatment of urinary incontinence in women can be performed reliably (see FIG. 10). ).
このように、医療用具セット１によれば、シース６を生体内に留置した時、その両端部が生体外に露出した状態を確実に維持することができる。これにより、長尺状のインプラント８を生体内に所定の向きにして埋設する際、その操作を容易かつ確実に行なうことができる。
Thus, according to the medical device set 1, when the sheath 6 is placed in the living body, it is possible to reliably maintain a state in which both ends thereof are exposed to the outside of the living body. Accordingly, when the long implant 8 is embedded in a living body in a predetermined direction, the operation can be easily and reliably performed.
また、医療用具セット１によれば、従来の尿失禁治療で行なわれていた、インプラント留置時の外科的切開および剥離を省略することができる。これにより、患者への負担を低減することができる、すなわち、低侵襲の尿失禁治療とすることができる。また、患者の安全性が高く、また術者の安全性も高い。
Further, according to the medical device set 1, it is possible to omit the surgical incision and peeling at the time of implant placement, which has been performed in the conventional urinary incontinence treatment. Thereby, the burden on the patient can be reduced, that is, a minimally invasive urinary incontinence treatment can be achieved. Moreover, the safety of the patient is high and the safety of the operator is also high.
＜第２実施形態＞
図１２は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）の第２実施形態の側面図（（ａ）は、医療用チューブにキャップを装着する以前の状態を示し、（ｂ）は、医療用チューブにキャップを装着した状態を示す）である。 Second Embodiment
FIG. 12 is a side view of a second embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of the present invention ((a) shows a state before the cap is attached to the medical tube, and (b) It shows a state in which a cap is attached to a medical tube).
図１２は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）の第２実施形態の側面図（（ａ）は、医療用チューブにキャップを装着する以前の状態を示し、（ｂ）は、医療用チューブにキャップを装着した状態を示す）である。 Second Embodiment
FIG. 12 is a side view of a second embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of the present invention ((a) shows a state before the cap is attached to the medical tube, and (b) It shows a state in which a cap is attached to a medical tube).
以下、この図を参照して本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
Hereinafter, the second embodiment of the medical tube and the medical tube assembly of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the same matters will be described. Is omitted.
本実施形態は、主に、シースの構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration (shape) of the sheath is mainly different.
図１２（ａ）および（ｂ）に示すように、本実施形態では、チューブ本体３０は、１つのチューブで構成されている。
As shown in FIGS. 12A and 12B, in this embodiment, the tube main body 30 is composed of one tube.
また、本実施形態のシース６は、キャップ６０をさらに有している。キャップ６０は、筒状をなし、シース６の先端部にシース６の先端側から装着される。また、キャップ６０の基端外周部には、基端側に向ってその外径が漸減するテーパ部６１が形成されている。
Further, the sheath 6 of the present embodiment further has a cap 60. The cap 60 has a cylindrical shape, and is attached to the distal end portion of the sheath 6 from the distal end side of the sheath 6. In addition, a taper portion 61 whose outer diameter gradually decreases toward the base end side is formed on the base end outer peripheral portion of the cap 60.
キャップ６０をシース６に装着した装着状態では、キャップ６０は、シース６の先端外周部に嵌合し、各小片４１を伏倒状態とする。これにより、各小片４１と生体表面６００との係合が解除され、チューブ本体３０を基端側に向って抜去することができる（図１２（ｂ）参照）。また、シース６を刺通孔５００から抜去する際、キャップ６０の基端外周部にテーパ部６１が形成されているため、その抜去操作を比較的容易に行うことができる。
In the mounted state in which the cap 60 is mounted on the sheath 6, the cap 60 is fitted to the outer peripheral portion of the distal end of the sheath 6 so that each small piece 41 is in a prone state. Thereby, engagement with each small piece 41 and the biological body surface 600 is cancelled | released, and the tube main body 30 can be extracted toward a base end side (refer FIG.12 (b)). Further, when the sheath 6 is removed from the piercing hole 500, the taper portion 61 is formed on the outer peripheral portion of the proximal end of the cap 60, so that the removal operation can be performed relatively easily.
キャップ６０を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができる。
The material constituting the cap 60 is not particularly limited, and for example, various resin materials can be used.
＜第３実施形態＞
図１３は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）の第３実施形態の側面図（（ａ）は、生体内に医療用チューブが挿入されている状態を示し、（ｂ）は、（ａ）中の矢印Ｂ方向から見た図）である。 <Third Embodiment>
FIG. 13: is a side view ((a) of 3rd Embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of this invention shows the state by which the medical tube is inserted in the living body, (b) , (A) View from the direction of arrow B in FIG.
図１３は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）の第３実施形態の側面図（（ａ）は、生体内に医療用チューブが挿入されている状態を示し、（ｂ）は、（ａ）中の矢印Ｂ方向から見た図）である。 <Third Embodiment>
FIG. 13: is a side view ((a) of 3rd Embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of this invention shows the state by which the medical tube is inserted in the living body, (b) , (A) View from the direction of arrow B in FIG.
以下、この図を参照して本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
Hereinafter, the third embodiment of the medical tube and the medical tube assembly of the present invention will be described with reference to this figure. However, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the same matters will be described. Is omitted.
本実施形態は、主に、シースの構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration (shape) of the sheath is mainly different.
図１３（ａ）および（ｂ）に示すように、本実施形態では、シース６の先端は、閉塞しており、鋭利な針先（針先部）６２となっている。この針先６２により、生体を確実に穿刺することができる。このように、針先６２は、生体を穿刺する穿刺部として機能する。
13A and 13B, in the present embodiment, the distal end of the sheath 6 is closed and has a sharp needle tip (needle tip portion) 62. The needle tip 62 can puncture a living body with certainty. As described above, the needle tip 62 functions as a puncturing unit that punctures a living body.
なお、本実施形態の場合、穿刺部材３の穿刺針３１は、針先３１５を省略することができる。このような穿刺針３１は、シース６を内側から補強するスタイレットとして機能する。また、シース６の針先６２を有する部分は、チューブ本体３０に対して着脱自在に構成されていてもよい。
In the case of the present embodiment, the needle tip 315 can be omitted from the puncture needle 31 of the puncture member 3. Such a puncture needle 31 functions as a stylet that reinforces the sheath 6 from the inside. Further, the portion of the sheath 6 having the needle tip 62 may be configured to be detachable from the tube body 30.
また、本実施形態の後退禁止機構４および挿入限界規制機構５は、係止ピン（装着部材）４２と貫通孔（装着部）６３とで構成されている。
Further, the retraction prohibiting mechanism 4 and the insertion limit restricting mechanism 5 of the present embodiment are constituted by a locking pin (mounting member) 42 and a through hole (mounting portion) 63.
図１３（ａ）に示すように、チューブ本体３０の先端部および基端部には、チューブ本体３０の長手方向（中心軸）に対して交わる方向に貫通した貫通孔６３がそれぞれ形成されている。各貫通孔６３は、それぞれ、チューブ本体３０の管壁に設けられている。換言すれば、各貫通孔６３は、チューブ本体３０の中空部を避けて形成されている。
As shown in FIG. 13A, a through-hole 63 that penetrates in the direction intersecting the longitudinal direction (central axis) of the tube main body 30 is formed in the distal end portion and the base end portion of the tube main body 30. . Each through hole 63 is provided in the tube wall of the tube body 30. In other words, each through hole 63 is formed avoiding the hollow portion of the tube body 30.
各係止ピン４２は、棒状をなし、各貫通孔６３にそれぞれ着脱自在に挿入される部材である。これにより、各貫通孔６３に各係止ピン４２を挿入した状態では、各係止ピン４２の両端部が、生体表面６００に当接し、生体外に露出したシース６の先端部および基端部が、生体内に入り込むのを確実に防止することができる（図１３（ｂ）参照）。
Each locking pin 42 has a rod shape and is a member that is detachably inserted into each through hole 63. Thereby, in a state where each locking pin 42 is inserted into each through-hole 63, both end portions of each locking pin 42 abut against the living body surface 600, and the distal end portion and the proximal end portion of the sheath 6 exposed outside the living body. Can be reliably prevented from entering the living body (see FIG. 13B).
また、シース６を抜去する際には、先端側の係止ピン４２を貫通孔６３から抜去して、基端側に向って抜去することができる。なお、このとき、各係止ピン４２を同時に抜去してもよい。
Further, when the sheath 6 is pulled out, the locking pin 42 on the distal end side can be pulled out from the through hole 63 and can be pulled out toward the proximal end side. At this time, the locking pins 42 may be removed at the same time.
係止ピン４２を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料や、各種金属材料等を用いることができる。
The material constituting the locking pin 42 is not particularly limited, and for example, various resin materials, various metal materials, and the like can be used.
＜第４実施形態＞
図１４は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）の第４実施形態の側面図（（ａ）は、医療用チューブにリング部材を装着する以前の状態を示し、（ｂ）は、医療用チューブにリング部材を装着した状態を示す）、図１５は、図１４に示す医療用チューブ（医療用チューブ組立体）を備える穿刺装置の縦断面図である。 <Fourth embodiment>
FIG. 14 is a side view of a medical tube (medical tube assembly) according to a fourth embodiment of the present invention ((a) shows a state before a ring member is attached to the medical tube, and (b) shows FIG. 15 is a vertical cross-sectional view of a puncture apparatus including the medical tube (medical tube assembly) shown in FIG. 14.
図１４は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）の第４実施形態の側面図（（ａ）は、医療用チューブにリング部材を装着する以前の状態を示し、（ｂ）は、医療用チューブにリング部材を装着した状態を示す）、図１５は、図１４に示す医療用チューブ（医療用チューブ組立体）を備える穿刺装置の縦断面図である。 <Fourth embodiment>
FIG. 14 is a side view of a medical tube (medical tube assembly) according to a fourth embodiment of the present invention ((a) shows a state before a ring member is attached to the medical tube, and (b) shows FIG. 15 is a vertical cross-sectional view of a puncture apparatus including the medical tube (medical tube assembly) shown in FIG. 14.
以下、この図を参照して本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
Hereinafter, the fourth embodiment of the medical tube and the medical tube assembly of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. Is omitted.
本実施形態は、主に、シースの構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration (shape) of the sheath is mainly different.
図１４（ａ）および図１４（ｂ）に示すように、本実施形態の後退禁止機構４は、チューブ本体３０の先端部（装着部）と、リング状をなすリング部材（装着部材）４３とで構成されている。リング部材４３の内周面には、一端側に向ってその内径が漸減するテーパ部４３０が形成されている。これにより、シース６とリング部材４３とは嵌合する。
As shown in FIGS. 14 (a) and 14 (b), the retraction prohibiting mechanism 4 of this embodiment includes a distal end portion (mounting portion) of the tube main body 30, a ring member (mounting member) 43 having a ring shape, and the like. It consists of A tapered portion 430 whose inner diameter gradually decreases toward one end side is formed on the inner peripheral surface of the ring member 43. Thereby, the sheath 6 and the ring member 43 are fitted.
このリング部材４３は、チューブ本体３０の先端部に着脱自在に装着されて用いられる。また、この装着状態では、リング部材４３の基端面４３１は、生体表面６００に当接する。これにより、シース６の先端部が生体内に入り込むことを防止することができる（図１４（ｂ）参照）。
The ring member 43 is used by being detachably attached to the distal end portion of the tube main body 30. In this mounted state, the base end surface 431 of the ring member 43 abuts on the living body surface 600. Thereby, the front-end | tip part of the sheath 6 can be prevented from entering the living body (see FIG. 14B).
また、図１５に示すように、チューブ本体３０の長手方向の途中（略真ん中）には、当該部分で分離可能な分離部３０６が設けられている。この分離部３０６は、先端側の第１チューブ３０Ｃと基端側の第２チューブ３０Ｄとに分離される。
Further, as shown in FIG. 15, in the middle of the tube body 30 in the longitudinal direction (substantially in the middle), a separation portion 306 that can be separated at the portion is provided. The separation unit 306 is separated into a first tube 30C on the distal end side and a second tube 30D on the proximal end side.
分離部３０６は、チューブ本体３０が第１チューブ３０Ｃと第２チューブ３０Ｄとに分離される以前には、第１チューブ３０Ｃの基端部の内側に第２チューブ３０Ｄの先端部が嵌合する嵌合構造をなす部分となっている。これにより、チューブ本体３０をその両側から引張れば、第１チューブ３０Ｃの基端部と第２チューブ３０Ｄの先端部との嵌合状態を確実に解除することができる。この解除により、チューブ本体３０を分離部３０６で第１チューブ３０Ｃと第２チューブ３０Ｄとに容易に分離することができる。その結果、リング部材４３をシース６に装着した状態であっても、シース６を生体から容易に抜去することができる。
The separation portion 306 is a fitting in which the distal end portion of the second tube 30D is fitted inside the proximal end portion of the first tube 30C before the tube body 30 is separated into the first tube 30C and the second tube 30D. It is a part that forms a composite structure. Thereby, if the tube main body 30 is pulled from both sides, the fitting state between the proximal end portion of the first tube 30C and the distal end portion of the second tube 30D can be reliably released. With this release, the tube main body 30 can be easily separated into the first tube 30C and the second tube 30D by the separation portion 306. As a result, even when the ring member 43 is attached to the sheath 6, the sheath 6 can be easily removed from the living body.
また、穿刺針３１の基端部には、その外径が拡径したフランジ部３１７が設けられている。このフランジ部３１７は、シース６が穿刺針３１に対して基端側に移動するのを防止するストッパーとして機能する。
Further, a flange portion 317 whose outer diameter is enlarged is provided at the proximal end portion of the puncture needle 31. The flange portion 317 functions as a stopper that prevents the sheath 6 from moving to the proximal end side with respect to the puncture needle 31.
なお、リング部材４３は、Ｃ字状をなす部材、換言すれば、外周面の一部が欠損し、内周面まで貫通したスリットが形成されていてもよい。この場合、リング部材４３は、チューブ本体３０に、その軸方向に対して交わる方向から装着される。このような構造によれば、リング部材４３の着脱がより容易となるという点で有用である。
The ring member 43 may be a C-shaped member, in other words, a part of the outer peripheral surface may be missing and a slit penetrating to the inner peripheral surface may be formed. In this case, the ring member 43 is attached to the tube body 30 from a direction intersecting with the axial direction. Such a structure is useful in that the ring member 43 can be easily attached and detached.
＜第５実施形態＞
図１６は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）第５実施形態を備える医療用セットを示す断面図である。 <Fifth Embodiment>
FIG. 16: is sectional drawing which shows a medical set provided with 5th Embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of this invention.
図１６は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）第５実施形態を備える医療用セットを示す断面図である。 <Fifth Embodiment>
FIG. 16: is sectional drawing which shows a medical set provided with 5th Embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of this invention.
以下、この図を参照して本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
Hereinafter, the fifth embodiment of the medical tube and the medical tube assembly of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. Is omitted.
本実施形態は、主に、シースの構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration (shape) of the sheath is mainly different.
本実施形態のシース６の各小片４１の内側の面（穿刺針３１側の面）には、それぞれ操作糸４１２が連結されている。この操作糸４１２は、組立状態で、内管３０Ａと外管３０Ｂとの間に挿入されており、その基端部は外管３０Ｂの基端側の開口から露出している。
The operation thread 412 is connected to the inner surface (surface on the side of the puncture needle 31) of each small piece 41 of the sheath 6 of the present embodiment. The operation thread 412 is inserted between the inner tube 30A and the outer tube 30B in an assembled state, and the base end portion is exposed from the opening on the base end side of the outer tube 30B.
このような構成により、穿刺完了後、すなわち、生体外にシース６の先端部が突出した後に、基端側から操作糸４１２を向って引っ張ることにより、各小片４１を伏倒させ、シース６を基端側に向って生体内から引き抜くことができる。
With such a configuration, after completion of the puncture, that is, after the distal end portion of the sheath 6 protrudes outside the living body, the small pieces 41 are laid down by pulling toward the operation thread 412 from the proximal end side, and the sheath 6 is It can be pulled out from the living body toward the proximal side.
＜第６実施形態＞
図１７は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）第６実施形態を備える医療用セットを示す断面図である。 <Sixth Embodiment>
FIG. 17: is sectional drawing which shows a medical set provided with the medical tube (medical tube assembly) 6th Embodiment of this invention.
図１７は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）第６実施形態を備える医療用セットを示す断面図である。 <Sixth Embodiment>
FIG. 17: is sectional drawing which shows a medical set provided with the medical tube (medical tube assembly) 6th Embodiment of this invention.
以下、この図を参照して本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
Hereinafter, the sixth embodiment of the medical tube and the medical tube assembly of the present invention will be described with reference to this drawing. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. Is omitted.
本実施形態は、主に、後退禁止機構の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the reverse prohibition mechanism is mainly different.
本実施形態の後退禁止機構４は、作動流体（図示せず）を供給することにより拡張し、作動流体を排出することにより収縮するバルーン４４で構成されている。バルーン（拡張部）４４は、外管３０Ｂの先端部の一部であり、筒状の膜部材で構成されている。また、バルーン４４の先端部は、内管３０Ａの先端外周部に対して気密的または液密的に固着されている。
The retraction prohibiting mechanism 4 of the present embodiment is configured by a balloon 44 that expands by supplying a working fluid (not shown) and contracts by discharging the working fluid. The balloon (expansion portion) 44 is a part of the distal end portion of the outer tube 30B, and is composed of a tubular membrane member. Further, the distal end portion of the balloon 44 is fixed in an airtight or liquid tight manner to the outer peripheral portion of the distal end of the inner tube 30A.
また、外管３０Ｂと内管３０Ａとの間にはバルーンルーメン４４０が形成されており、バルーン４４内と連通している。
Further, a balloon lumen 440 is formed between the outer tube 30B and the inner tube 30A and communicates with the inside of the balloon 44.
バルーン４４は、それぞれ、拡張前（収縮時）はしぼんで畳まれている状態となり、生体内を通過することができる（図１７（ａ）参照）。一方、バルーン４４の内部に作動流体が供給されることにより拡張する（図１７（ｂ）参照）。
Each of the balloons 44 is deflated and folded before expansion (when deflated), and can pass through the living body (see FIG. 17A). On the other hand, the working fluid is expanded by being supplied into the balloon 44 (see FIG. 17B).
このようなバルーン４４は、作動流体が供給されて拡張した状態で、その基端外周部が、生体表面６００と当接して後退禁止機構４として機能することができる。さらに、作動流体を排出して、バルーン４４を収縮させると、シース６を生体から抜去することができる。
Such a balloon 44 can function as the retraction prohibiting mechanism 4 in a state where the working fluid is supplied and expanded, and the proximal end outer peripheral portion thereof abuts on the living body surface 600. Furthermore, when the working fluid is discharged and the balloon 44 is deflated, the sheath 6 can be removed from the living body.
バルーン４４の構成材料としては、各種の高分子材料（特に、熱可塑性樹脂）で構成されている。この場合、バルーン４４は、全体として可撓性を有するが、比較的弾性（伸び率）が小さい材料で構成されているのが好ましい。
The constituent material of the balloon 44 is made of various polymer materials (particularly thermoplastic resin). In this case, the balloon 44 has flexibility as a whole, but is preferably made of a material having a relatively small elasticity (elongation rate).
バルーン４４の構成材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂またはポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはそれに架橋処理を施したもの（特に、電子線照射により架橋させたもの）、塩化ビニル樹脂、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６１０等のポリアミド系樹脂またはポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、エチレン－酢酸ビニル共重合体またはこれらに架橋処理を施したもの、またはこれらのうちの少なくとも一種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が挙げられる。
As a constituent material of the balloon 44, for example, a polyester resin such as polyethylene terephthalate or polybutylene terephthalate, or an olefin resin such as polyester elastomer, polyethylene or polypropylene, or a material subjected to crosslinking treatment (particularly, crosslinked by electron beam irradiation). ), A vinyl chloride resin, a polyamide-based resin such as nylon 11, nylon 12, nylon 610 or a polyamide elastomer, a polyurethane resin, an ethylene-vinyl acetate copolymer, or a product obtained by crosslinking these, or at least of these Examples include materials such as polymer blends and polymer alloys containing one kind.
さらに、これらの材料よりなる膜を複数積層した積層体でバルーン４４を構成してもよい。この場合、例えば、各層を共押出成形したり、各層を接着、融着等により接合したり、１つの層の上にコーティングにより他の層を形成したりする方法で積層体を得ることができる。また、上記材料からなる層の外側または内側に、軟質樹脂層、潤滑性材料の層、抗血栓性材料の層等を設けてもよい。
Furthermore, the balloon 44 may be constituted by a laminated body in which a plurality of films made of these materials are laminated. In this case, for example, a laminate can be obtained by coextrusion molding of each layer, joining each layer by adhesion, fusion, or the like, or forming another layer by coating on one layer. . In addition, a soft resin layer, a lubricious material layer, an antithrombotic material layer, or the like may be provided outside or inside the layer made of the above material.
＜第７実施形態＞
図１８は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）第７実施形態を備える医療用セットを示す断面図である。 <Seventh embodiment>
FIG. 18 is a cross-sectional view showing a medical set provided with the seventh embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of the present invention.
図１８は、本発明の医療用チューブ（医療用チューブ組立体）第７実施形態を備える医療用セットを示す断面図である。 <Seventh embodiment>
FIG. 18 is a cross-sectional view showing a medical set provided with the seventh embodiment of the medical tube (medical tube assembly) of the present invention.
以下、この図を参照して本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
Hereinafter, the seventh embodiment of the medical tube and the medical tube assembly of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. Is omitted.
本実施形態は、主に、後退禁止機構の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the reverse prohibition mechanism is mainly different.
図１８に示すように、本実施形態の後退禁止機構４は、線材（ワイヤー）４５０を内管３０Ａの外周部に螺旋状に巻回されたコイル４５で構成されている。コイル４５の先端部は、内管３０Ａに固定されている。また、コイル４５は、外力を付与しない自然状態では、図１９（ｂ）に示すように外径が拡径する状態となる。このコイル４５は、外径が収縮した状態で内管３０Ａと外管３０Ｂとの間に収納されている。この収納状態では、コイル４５は、外管３０Ｂの内周部によって、外径が拡径するのが規制されている。
As shown in FIG. 18, the retraction prohibiting mechanism 4 of the present embodiment includes a coil 45 in which a wire (wire) 450 is spirally wound around the outer peripheral portion of the inner tube 30A. The tip of the coil 45 is fixed to the inner tube 30A. Moreover, the coil 45 will be in the state which an outer diameter expands as shown in FIG.19 (b) in the natural state which does not provide external force. The coil 45 is housed between the inner tube 30A and the outer tube 30B with the outer diameter contracted. In this stored state, the coil 45 is restricted from expanding its outer diameter by the inner peripheral portion of the outer tube 30B.
内管３０Ａに対して外管３０Ｂを退避させることにより、コイル４５は外管３０Ｂからの規制が解除され、外径が拡径する。これにより、コイル４５の外径が拡径し、コイル４５の基端部は、生体表面と当接して、後退禁止機能を発揮することができる。
By retracting the outer tube 30B with respect to the inner tube 30A, the restriction of the coil 45 from the outer tube 30B is released, and the outer diameter increases. As a result, the outer diameter of the coil 45 is increased, and the proximal end portion of the coil 45 can be brought into contact with the surface of the living body to exhibit a retraction prohibiting function.
以上、本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
As mentioned above, although the medical tube and medical tube assembly of this invention were demonstrated based on embodiment of illustration, this invention is not limited to this, The structure of each part is arbitrary having the same function It can be replaced with the configuration of In addition, any other component may be added to the present invention.
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
Further, the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
なお、本発明では、穿刺部材の軸部や連結部が省略されていてもよい。
In the present invention, the shaft portion and the connecting portion of the puncture member may be omitted.
また、穿刺部材の穿刺針は、その少なくとも一部に湾曲した部位を有しているものであればよく、例えば、全体が楕円弧状に湾曲しているものや、一部のみに楕円弧状に湾曲する部位を有するものであってもよい。すなわち、穿刺針は、少なくとも一部に楕円弧状に湾曲する部位を有しているものであってもよい。
In addition, the puncture needle of the puncture member only needs to have a curved portion at least at a part thereof. For example, the puncture needle is entirely curved in an elliptical arc shape, or only partially curved in an elliptical arc shape. It may have a part to do. That is, the puncture needle may have at least a part that is curved in an elliptical arc shape.
また、各実施形態では、本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体を女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いる装置に適用した場合について説明したが、本発明の医療用チューブおよび医療用チューブ組立体の用途は、それに限定されるものではない。
In each embodiment, the case where the medical tube and the medical tube assembly of the present invention are applied to an apparatus used when an implantable implant for treating urinary incontinence in women is embedded in a living body has been described. However, the use of the medical tube and the medical tube assembly of the present invention is not limited thereto.
例えば、本発明は、骨盤底筋群の弱体化にともなう、排泄障害（尿意切迫感、頻尿、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難など）、骨盤臓器脱、膀胱膣婁、尿道膣婁、骨盤痛などを含む骨盤底疾患が適用対象に含まれる。骨盤臓器脱には、膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脱、などの疾患が含まれる。あるいは、脱している膣壁部位によって分類される呼び方である前方膣壁脱、後方膣壁脱、膣断端脱、膣円蓋部脱、などの疾患が含まれる。
For example, the present invention relates to excretion disorder (urinary urgency, frequent urination, urinary incontinence, stool incontinence, urinary retention, difficulty in urination, etc.), pelvic organ prolapse, cystovaginal fistula, urethral vagina Pelvic floor diseases including epilepsy, pelvic pain, etc. are included in the target of application. Pelvic organ prolapse includes diseases such as cystocele, small intestinal aneurysm, rectal aneurysm, and uterine prolapse. Alternatively, diseases such as anterior vaginal wall prolapse, posterior vaginal wall prolapse, vaginal stump prolapse, and vaginal vault prolapse are classified according to the vagina wall site being removed.
また、過可動組織には、膀胱、膣、子宮、腸などが含まれる。微可動組織には、骨、筋肉、筋膜、靭帯などが含まれる。特に骨盤底疾患においては、閉鎖筋膜、尾骨筋膜、基靭帯、仙骨子宮靭帯、仙棘（せんきょく）靭帯、などが含まれる。
In addition, the hypermovable tissue includes bladder, vagina, uterus, intestine and the like. Micro-movable tissues include bones, muscles, fascia, ligaments and the like. In particular, in pelvic floor disease, it includes obturator fascia, coccyx fascia, proximal ligament, sacral uterine ligament, sacrospinous ligament, and the like.
骨盤底疾患における、過可動組織を微可動組織に連結する手技には、恥骨後式スリング手術、経閉鎖孔スリング手術(transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT)、経膣メッシュ手術(Tension-free Vaginal Mesh; TVM)、仙骨子宮靭帯を利用した挙上術（きょじょうじゅつ、Uterosacral Ligament Suspension; USLS）、仙棘靭帯を利用した固定術(Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF)、腸骨尾骨筋膜を利用した固定術、尾骨筋膜を利用した固定術、などが含まれる。
In pelvic floor disease, procedures to connect hypermovable tissue to micromovable tissue include retropubic sling surgery, transobturator sling surgery (transobturator sling surgery, transobturatorpetape; TOT), and transvaginal mesh surgery (Tension-free Vaginal Mesh; TVM), elevation using sacral uterine ligament (Kyojojutsu, Uterosacral Ligament Suspension; USLS), fixation using sacrospinous ligament (Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF), iliac caudal fascia Includes fixation using the cochlear fascia, fixation.
また、第１実施形態では、後退禁止機構は、４つの小片で構成されているが、本発明ではこれに限定されず、１～３つ、または５つ以上の小片で構成されていてもよい。
Further, in the first embodiment, the reverse prohibition mechanism is configured by four small pieces, but the present invention is not limited to this, and may be configured by one to three, or five or more small pieces. .
また、第３実施形態では、リング部材の装着の形態は、リング部材に設けられたテーパ部が、医療用チューブの先端外周面に嵌合する形態であるが、本発明ではこれに限定されず、リング部材と医療用チューブとのうちの、一方に設けられた爪と、他方に設けられ、該爪と係合するよう構成された形態であってもよい。
In the third embodiment, the ring member is mounted in such a manner that the tapered portion provided on the ring member is fitted to the outer peripheral surface of the distal end of the medical tube. However, the present invention is not limited to this. The nail provided on one of the ring member and the medical tube and the nail provided on the other may be configured to engage with the nail.
また、医療用チューブの分離部は、ミシン目等で構成されていてもよい。
また、第１実施形態では、後退禁止機構は複数の小片で構成されているが、本発明ではこれに限定されず、例えば、Ｎｉ―Ｔｉ系合金等で構成された線材で構成されていてもよい。 Moreover, the separation part of the medical tube may be constituted by perforations or the like.
In the first embodiment, the retraction prohibiting mechanism is composed of a plurality of small pieces. However, the present invention is not limited to this, and may be composed of, for example, a wire composed of a Ni—Ti alloy or the like. Good.
また、第１実施形態では、後退禁止機構は複数の小片で構成されているが、本発明ではこれに限定されず、例えば、Ｎｉ―Ｔｉ系合金等で構成された線材で構成されていてもよい。 Moreover, the separation part of the medical tube may be constituted by perforations or the like.
In the first embodiment, the retraction prohibiting mechanism is composed of a plurality of small pieces. However, the present invention is not limited to this, and may be composed of, for example, a wire composed of a Ni—Ti alloy or the like. Good.
本発明の医療用チューブは、長尺状をなし、その長手方向の少なくとも一部が湾曲した湾曲部を有する長尺体を挿入して組立てた組立状態で、骨盤内臓器治療に用いられる医療用チューブであって、チューブ状をなし、先端側から生体内に挿入され、先端部が生体外に露出した状態で生体内に留置されるチューブ本体と、前記チューブ本体がその挿入方向と逆方向に後退するのを禁止する後退禁止機能を発揮する後退禁止機構とを有することを特徴とする。そのため、シースが生体内に挿入された際、その挿入方向と逆方向に後退するのを禁止することができる。これにより、生体内に医療用チューブを挿入した際、シースの先端部が生体外に露出した状態を確実に維持することができる。
従って、本発明の医療用チューブは、産業上の利用可能性を有する。 The medical tube of the present invention has a long shape, and is used for medical treatment for pelvic organ treatment in an assembled state in which a long body having a curved portion with at least a part of the longitudinal direction thereof being bent is inserted and assembled. A tube body that has a tube shape, is inserted into the living body from the distal end side, and is placed in the living body with the distal end portion exposed to the outside of the living body; and the tube body is in a direction opposite to the insertion direction. And a reverse prohibition mechanism that exhibits a reverse prohibition function for prohibiting the reverse movement. Therefore, when the sheath is inserted into the living body, it can be prohibited to move backward in the direction opposite to the insertion direction. Thereby, when the medical tube is inserted into the living body, the state where the distal end portion of the sheath is exposed to the outside of the living body can be reliably maintained.
Therefore, the medical tube of the present invention has industrial applicability.
従って、本発明の医療用チューブは、産業上の利用可能性を有する。 The medical tube of the present invention has a long shape, and is used for medical treatment for pelvic organ treatment in an assembled state in which a long body having a curved portion with at least a part of the longitudinal direction thereof being bent is inserted and assembled. A tube body that has a tube shape, is inserted into the living body from the distal end side, and is placed in the living body with the distal end portion exposed to the outside of the living body; and the tube body is in a direction opposite to the insertion direction. And a reverse prohibition mechanism that exhibits a reverse prohibition function for prohibiting the reverse movement. Therefore, when the sheath is inserted into the living body, it can be prohibited to move backward in the direction opposite to the insertion direction. Thereby, when the medical tube is inserted into the living body, the state where the distal end portion of the sheath is exposed to the outside of the living body can be reliably maintained.
Therefore, the medical tube of the present invention has industrial applicability.
１ 医療用具セット
１０ 穿刺装置
２ 医療用チューブ組立体
３ 穿刺部材
３１ 穿刺針
３１５ 針先（針先部）
３１６ テーパ部
３１７ フランジ部
３２ 連結部
３３ 軸部
３３１、３３２ フランジ
３４ 把持部
４ 後退禁止機構
４１ 小片
４１０ 外面
４１１ 基端
４１２ 操作糸
４２ 係止ピン
４３ リング部材
４４ バルーン
４４０ バルーンルーメン
４５ コイル
４５０ 線材
４３０ テーパ部
４３１ 基端面
５ 挿入限界規制機構
６ シース（医療用チューブ）
６０ キャップ
６１ テーパ部
６２ 針先
６３ 貫通孔
８ インプラント
８２ 糸
２０ 支持部材
３０ チューブ本体
３０Ａ 内管
３０Ｂ 外管
３０Ｃ 第１チューブ
３０Ｄ 第２チューブ
３０１ 先端開口部
３０２ 基端開口部
３０３ テーパ部
３０４ フランジ部
３０５ 先端面
３０６ 分離部
３０７ 基端面
１００ 尿道
２００ 膣
３００ 骨盤
４００ａ、４００ｂ 閉鎖孔
５００ 刺通孔
６００ 生体表面
７００ 生体組織 DESCRIPTION OFSYMBOLS 1 Medical tool set 10 Puncture device 2 Medical tube assembly 3 Puncture member 31 Puncture needle 315 Needle point (needle point part)
316Taper part 317 Flange part 32 Connection part 33 Shaft part 331, 332 Flange 34 Grasping part 4 Retraction prohibition mechanism 41 Small piece 410 Outer surface 411 Base end 412 Operation thread 42 Locking pin 43 Ring member 44 Balloon 440 Balloon lumen 45 Coil 450 Wire 430 Tapered part 431 Base end face 5 Insertion limit regulating mechanism 6 Sheath (medical tube)
60Cap 61 Tapered portion 62 Needle tip 63 Through hole 8 Implant 82 Thread 20 Support member 30 Tube body 30A Inner tube 30B Outer tube 30C First tube 30D Second tube 301 Front end opening 302 Base end opening 303 Taper portion 304 Flange 305 End surface 306 Separating section 307 Base end surface 100 Urethra 200 Vagina 300 Pelvis 400a, 400b Closed hole 500 Piercing hole 600 Living body surface 700 Living tissue
１０ 穿刺装置
２ 医療用チューブ組立体
３ 穿刺部材
３１ 穿刺針
３１５ 針先（針先部）
３１６ テーパ部
３１７ フランジ部
３２ 連結部
３３ 軸部
３３１、３３２ フランジ
３４ 把持部
４ 後退禁止機構
４１ 小片
４１０ 外面
４１１ 基端
４１２ 操作糸
４２ 係止ピン
４３ リング部材
４４ バルーン
４４０ バルーンルーメン
４５ コイル
４５０ 線材
４３０ テーパ部
４３１ 基端面
５ 挿入限界規制機構
６ シース（医療用チューブ）
６０ キャップ
６１ テーパ部
６２ 針先
６３ 貫通孔
８ インプラント
８２ 糸
２０ 支持部材
３０ チューブ本体
３０Ａ 内管
３０Ｂ 外管
３０Ｃ 第１チューブ
３０Ｄ 第２チューブ
３０１ 先端開口部
３０２ 基端開口部
３０３ テーパ部
３０４ フランジ部
３０５ 先端面
３０６ 分離部
３０７ 基端面
１００ 尿道
２００ 膣
３００ 骨盤
４００ａ、４００ｂ 閉鎖孔
５００ 刺通孔
６００ 生体表面
７００ 生体組織 DESCRIPTION OF
316
60
Claims (16)
- 長尺状をなし、その長手方向の少なくとも一部が湾曲した湾曲部を有する長尺体を挿入して組立てた組立状態で、骨盤内臓器治療に用いられる医療用チューブであって、
チューブ状をなし、先端側から生体内に挿入され、先端部が生体外に露出した状態で生体内に留置されるチューブ本体と、
前記チューブ本体がその挿入方向と逆方向に後退するのを禁止する後退禁止機能を発揮する後退禁止機構とを有することを特徴とする医療用チューブ。 A medical tube used for pelvic organ treatment in an assembled state in which a long body having a curved portion that is long and at least partially curved is inserted and assembled,
Tube-shaped, inserted into the living body from the distal end side, and the tube main body placed in the living body with the distal end exposed outside the living body,
A medical tube comprising: a retraction prohibiting mechanism that exhibits a retraction prohibiting function that prohibits the tube main body from retreating in the direction opposite to the insertion direction. - 前記後退禁止機構は、チューブ本体の先端部が生体外に露出した際に、前記後退禁止機能を発揮する請求項１に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to claim 1, wherein the retraction prohibiting mechanism exhibits the retraction prohibiting function when a distal end portion of the tube main body is exposed outside the living body.
- 前記後退禁止機構は、前記チューブ本体の先端部に設けられ、前記チューブ本体の径方向に拡張・収縮自在な拡張部で構成されている請求項１または２に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to claim 1 or 2, wherein the retraction prohibiting mechanism is provided at a distal end portion of the tube main body, and is configured by an expansion portion that can expand and contract in a radial direction of the tube main body.
- 前記拡張部は、弾性を有し、前記生体内に挿入された挿入状態で前記生体に押圧され、生体からの押圧が解除されることにより拡張する請求項３に記載の医療用チューブ。 4. The medical tube according to claim 3, wherein the expansion portion has elasticity, and is expanded by being pressed by the living body in an inserted state and being released from the living body.
- 前記拡張部は、前記チューブ本体の外周部から突出して設けられ、起立・伏倒自在な、少なくとも１つの小片で構成され、
前記小片は、前記生体内に挿入されている際に伏倒し、前記生体外に露出した際に起立する請求項４に記載の医療用チューブ。 The extension portion is provided to protrude from the outer peripheral portion of the tube main body, and is configured by at least one small piece that can stand and fall down,
The medical tube according to claim 4, wherein the small piece lies down when inserted into the living body and rises when exposed to the outside of the living body. - 前記小片は、該小片が起立した状態で、前記チューブ本体の長手方向に対して傾斜している請求項５に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to claim 5, wherein the small piece is inclined with respect to a longitudinal direction of the tube main body in a state where the small piece stands.
- 前記後退禁止機構は、前記チューブ本体に設けられた装着部と、前記装着部に対して着脱自在に設けられた装着部材とを有し、
前記装着部に前記装着部材を装着した装着状態では、前記装着部材は前記生体の外表面に当接し、前記後退禁止機能を発揮する請求項１に記載の医療用チューブ。 The retraction prohibiting mechanism has a mounting portion provided in the tube body, and a mounting member provided detachably with respect to the mounting portion,
2. The medical tube according to claim 1, wherein in the mounting state in which the mounting member is mounted on the mounting portion, the mounting member abuts on an outer surface of the living body and exhibits the retraction prohibiting function. - 前記装着部は、前記チューブ本体の外周部の一部であり、
前記装着部材は、筒状をなし、前記装着部に嵌合するリング部材で構成されている請求項７に記載の医療用チューブ。 The mounting portion is a part of the outer peripheral portion of the tube body,
The medical tube according to claim 7, wherein the mounting member has a cylindrical shape and is configured by a ring member that fits into the mounting portion. - 前記拡張部の拡張を抑制する拡張抑制機構を有している請求項３ないし６のいずれか１項に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to any one of claims 3 to 6, further comprising an expansion suppression mechanism that suppresses expansion of the expansion portion.
- 前記チューブ本体の基端外周部に設けられ、前記チューブ本体の前記生体に対する挿入限界を規制する挿入限界規制機構をさらに有している請求項１ないし９のいずれか１項に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to any one of claims 1 to 9, further comprising an insertion limit regulating mechanism that is provided on an outer peripheral portion of the proximal end of the tube main body and regulates an insertion limit of the tube main body with respect to the living body. .
- 前記挿入限界規制機構は、前記チューブ本体の基端外周部が拡径したフランジで構成されている請求項１０に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to claim 10, wherein the insertion limit regulating mechanism is configured by a flange having an enlarged diameter at a base end outer peripheral portion of the tube main body.
- 前記チューブ本体は、その長手方向の途中で分離可能な分離部を有する請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to any one of claims 1 to 11, wherein the tube body has a separation part that can be separated in the middle of the longitudinal direction thereof.
- 前記チューブ本体は、その先端部に生体を穿刺する針先部を有している請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to any one of claims 1 to 12, wherein the tube body has a needle tip portion for puncturing a living body at a distal end portion thereof.
- 前記長尺体は、その先端部に生体を穿刺する針先部を有し、
前記チューブ本体は、先端側に開口する先端開口を有し、
前記針先部は、前記組立状態で、前記先端開口から突出している請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の医療用チューブ。 The elongate body has a needle tip portion for puncturing a living body at a distal end portion thereof,
The tube body has a tip opening that opens to the tip side,
The medical tube according to any one of claims 1 to 13, wherein the needle tip portion protrudes from the tip opening in the assembled state. - 前記チューブ本体は、内管と該内管が挿入される外管とで構成された二重管構造をなしている請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の医療用チューブ。 The medical tube according to any one of claims 1 to 14, wherein the tube main body has a double tube structure including an inner tube and an outer tube into which the inner tube is inserted.
- 請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の医療用チューブと、
前記長尺体とを有し、
前記医療用チューブに長尺体を挿入して組立てた組立状態で用いられることを特徴とする医療用チューブ組立体。 The medical tube according to any one of claims 1 to 15,
The elongated body,
A medical tube assembly which is used in an assembled state in which a long body is inserted into the medical tube and assembled.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2013/059896 WO2014162431A1 (en) | 2013-04-01 | 2013-04-01 | Medical tube and medical tube assembly |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2013/059896 WO2014162431A1 (en) | 2013-04-01 | 2013-04-01 | Medical tube and medical tube assembly |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2014162431A1 true WO2014162431A1 (en) | 2014-10-09 |
Family
ID=51657765
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2013/059896 WO2014162431A1 (en) | 2013-04-01 | 2013-04-01 | Medical tube and medical tube assembly |
Country Status (1)
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|---|---|
| WO (1) | WO2014162431A1 (en) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20080207989A1 (en) * | 2005-08-29 | 2008-08-28 | Ams Research Corporation | System For Positioning Support Mesh in a Patient |
| US20110106108A1 (en) * | 2009-11-03 | 2011-05-05 | Boston Scientific Scimed Inc. | Device and method for delivery of mesh-based devices |
| US20120197281A1 (en) * | 2011-01-31 | 2012-08-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Deflection member for delivering implants and methods of delivering implants |
-
2013
- 2013-04-01 WO PCT/JP2013/059896 patent/WO2014162431A1/en active Application Filing
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20080207989A1 (en) * | 2005-08-29 | 2008-08-28 | Ams Research Corporation | System For Positioning Support Mesh in a Patient |
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