WO2015078427A1 - Device in the form of an atraumatic insertion aid for inserting a tracheal cannula into a tracheostoma - Google Patents

Device in the form of an atraumatic insertion aid for inserting a tracheal cannula into a tracheostoma Download PDF

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WO2015078427A1
WO2015078427A1 PCT/DE2014/000566 DE2014000566W WO2015078427A1 WO 2015078427 A1 WO2015078427 A1 WO 2015078427A1 DE 2014000566 W DE2014000566 W DE 2014000566W WO 2015078427 A1 WO2015078427 A1 WO 2015078427A1
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WO
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tip
hole
handle
insertion aid
guide wire
Prior art date
Application number
PCT/DE2014/000566
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Inventor
Bastian RAMDOHR
Jörg BODE
Original Assignee
Primed Halberstadt Medizintechnik Gmbh
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0465—Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters
    • A61M16/0472—Devices for performing a tracheostomy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0488—Mouthpieces; Means for guiding, securing or introducing the tubes

Definitions

  • the present invention relates to an atraumatic insertion aid for inserting a tracheal cannula into a tracheostoma.
  • Tracheostomy tubes also called tracheostoma prostheses or tracheostoma tubes
  • tracheostoma tracheostoma prostheses
  • tracheostoma tracheostoma prostheses
  • tracheostoma an opened throat
  • the tracheal cannulas are inserted into the tracheostoma and attached. Due to the long-term treatment, it is necessary to change the horizontal tracheostomy tube regularly.
  • the tracheostomy tube When first inserted or when changing the tracheostomy tube is inserted with the aid of an obturator in the tracheostomy. It is made possible by the use of the insertion aid easier placement of the cannula in the trachea.
  • the introducer is usually located in an inner cannula, which is surrounded by an outer cannula, wherein the cannulas are made of metal or plastic.
  • a tracheal cannula can also be configured from an outer cannula and two inner cannulas, wherein one of the two inner cannulas is designed as an insertion aid.
  • a suction catheter may take over the function of the insertion aid, as disclosed, for example, in DE 699 20 440 T2, where the tracheal prosthesis is inserted through the suction catheter into the trachea.
  • an insertion aid for percutaneous tracheostomy is known, which has a can be passed through the tracheostomy tube shaft with a conical tip, which has a small base diameter in a first state and a large base diameter in a second state, the import aid a has a portion adjacent to the conical tip whose diameter corresponds at most to the inner diameter of a tracheal cannula to be inserted with the insertion aid.
  • DE 694 32 755 T2 discloses a plastic insertion aid for the tracheostomy, in which flexible bending sections are provided between the individual projections for better handling.
  • WO87 / 06817 discloses a prosthesis for sinus drainage which has flexible wings which can be folded to move the prosthesis along a body canal.
  • DE 693 17 445 T2 discloses a device for inserting a voice prosthesis into a hole between the trachostoma and the esophagus for recovering the voice, which consists of a cylindrical device body having a longitudinal axis, a flexible flange provided on an outer surface of the device body
  • a means eg gelatin capsule
  • the holding means made of a material (eg gelatin), which in the Liquid, which is located in the septum between feed and trachea, is soluble.
  • a disadvantage of this technical solution is that the holding means always requires enough liquid to be completely dissolved and that irritations or immune reactions in the patient occur due to the not yet dissolved but also due to the dissolved holding agent.
  • the paraglider inverts around the tip and contracts due to the elastic bias until the outer diameter is approximately equal to or smaller than the inner diameter of the tracheal cannula, so that the tip are pulled back with the at least partially everted paraglider through the tracheostomy can, and that the paraglider on the basis of the flexible material and the covering width when pulling out of the obturator rolls.
  • a disadvantage of this technical solution is that the paraglider is susceptible to interference and can cause irritation in the patient. In addition, the production of this insertion is complicated.
  • EP 2 632 523 A2 discloses a device (voice prosthesis) for insertion into a tracheostoma, comprising a cylindrical device body having a longitudinal axis and a flexible flange provided on an outer surface of the device body, having a direction of use in which it is substantially distanced from the extends outwardly from the outer surface of the device body and has an insertion direction in which it is resiliently folded onto the longitudinal axis of the device body, and a pin-shaped insertion aid with a means for holding the flange in its resiliently folded orientation, wherein the flange of at least two Wings is formed, which are provided in the region of the wing tip with a recess into which the means is releasably inserted, and that the wings have a shape memory, which orients the wings away from the longitudinal axis of the device body.
  • the insertion aid is pin-shaped and can not be used for curved tracheal cannulas.
  • Arch-shaped tracheal cannulas are used, for example, in the Portex Percutaneous Tracheostomy Kit from smiths medical ( " www.smithsmedical.com) or in the TRACOE twist REF 301 -P from TRACOE medical GmbH ( " http://tracoe.com), wherein an atraumatic insertion aid is included in this kit.
  • This introducer consists of an atraumatic tip (olive), as it is known, for example, from DE 10 2007 040 358 AI, and a handpiece, wherein between the tip and the handle an arcuate tube, which is designed as a hollow body, is arranged (in which the Portex kit contains a metal tube).
  • the handle and tip are provided with longitudinal bores so that a guidewire passes from (and through) the lumen of the arch (possibly through the metal tube in the arc) to the handle (and through it).
  • the tube in the case of the Portex Kit has the task of giving the hollow body of the arcuate tube the necessary stability, since even with an unfavorable geometry of the tracheostomy and consequently a required tight arch shape of the tube can act larger mechanical forces during insertion of the tracheostoma, the their stability in themselves (without the metal tube) can affect.
  • the bow is made with the metal tube by molding a metal sleeve with plastic, which involves a high cost and associated high costs.
  • the disadvantage of this technical solution is that the arcuate tube does not make do without an additional stiffening element in the form of the overmolded metal sleeve in order to achieve the stability required for the intended use.
  • the invention has for its object to provide an alternative import aid for inserting a tracheal cannula in a tracheostomy, which avoids the disadvantages of the prior art, in particular a proper introduction and positioning of the tracheal cannula in the patient in use orientation with optimal air flow allows without irritation or Immune reactions occur in the patient and without a stabilization of the arcuate hollow tube between the tip and hand part of the insertion aid is required by a metal tube.
  • the arcuate tube is not designed as a hollow body in which the guide wire between atraumatic tip and hand part runs, but that this body is designed as a solid solid body with an outer groove. It is essential that the groove on the inner side of the outer shell of the body, i. the side of the arc with the smaller bow diameter between the through hole in the tip and the through hole in the handle, and thereby almost completely receives the guide wire, which extends from the through hole of the tip to the through hole in the handle.
  • the free ends of the groove open continuously in these through holes.
  • the guide wire runs in the groove, so that a secure application of the guide wire during the wire insertion phase and the subsequent insertion phase of the tracheostomy tube with inserted insertion aid into the tracheostoma is ensured.
  • the introducer is from the beginning in the trachea cannula (usually the inner cannula of a prosthesis with inner and outer cannula) placed in which it is inserted into this.
  • the body which is designed according to the invention as a solid solid body, has a round or nearly round cross-section.
  • the hand part and the body are made in hard material, for example. Metal or hard plastic, and the olive of the tip is made of soft material, eg. Soft plastic.
  • the tip and the handpiece can, for example, be releasably attached to the body.
  • FIG. 1 shows a schematic overview of a
  • the apparatus shown in FIG. 1 in the form of an atraumatic insertion aid for inserting a tracheal cannula into a tracheostoma consists of an atraumatic tip (1), a handpiece (2), an arcuate body (3) extending between the tip (1) and the handpiece (2), and a guide wire (4) passing through a through hole (11) in the tip (1) along the body (3) through a through hole (21) in the handpiece (2).
  • the body (3) is designed as a solid solid body and provided with an outer groove (31) on the inner side of the outer shell of the body (3) between the through hole (1 1) in the tip (1) and the through hole (21) extends in the handpiece (2) and thereby almost completely receives the guide wire (4) which extends from the through hole (11) of the tip (1) to the through hole (21) in the handpiece (2).
  • inner side of the outer shell of the body (3) is meant the side [of the radius bent body (3)] with the smaller arc diameter (i.e., the smaller radius angle between the tip and the handle).
  • the free ends of the groove (31) open directly into the through holes (1 1 and 21) of the tip (1) and handle (2), in which the free ends of the groove (31) in the through holes (1 1 and 21).
  • the guide wire (4) extends in the groove (31) or almost in the groove (31).
  • the body (3) has a round or nearly round cross-section and, like the handpiece (2), consists of hard material, for example hard plastic or metal.
  • the atraumatic tip (1) consists of soft material, such as. Soft plastic.
  • the tip (1) and the handpiece (2) can, for example, be releasably attached to the body (3).
  • the device according to the invention can be introduced as an import aid into a tracheal cannula.
  • this insertion aid is that its intended use does not lead to irritation or immune reactions in the patient and that no stabilization of the arcuate hollow tube between the tip and handpiece is required by a metal tube, which also involves a more cost-effective compared to the prior art production ,

Abstract

The aim of the invention is to provide an insertion aid which allows the tracheal cannula to be positioned correctly in the patient in the alignment to be used with an optimal airflow without causing irritation or immune responses in the patient and without requiring a stabilization of the arc-shaped hollow tube between the tip and the handle of the insertion aid by means of a metal tube. This is achieved in that the insertion aid consists of an atraumatic tip (1), a handle (2), an arc-shaped body (3) which is located between the tip (1) and the handle (2), and a guide wire (4) which runs through a through-hole (11) in the tip (1), along the body (3), and through a through-hole (21) in the handle (2). The invention is characterized in that the body (3) is designed as a solid body with an outer groove (31) which runs on the inner face of the outer casing of the body (3) between the through-hole (11) in the tip (1) and the through-hole (21) in the handle (2) and thereby virtually completely receives the guide wire (4) which runs from the through-hole (11) of the tip (1) to the through-hole (21) in the handle (2).

Description

Vorrichtung in Form einer atraumatischen Einführhilfe zum Einsetzen einer Trachaelkanüle in ein Tracheostoma  Device in the form of an atraumatic insertion aid for inserting a tracheal cannula into a tracheostomy
Die vorliegende Erfindung betrifft eine atraumatische Einführhilfe zum Einsetzen einer Trachaelkanüle in ein Tracheostoma. The present invention relates to an atraumatic insertion aid for inserting a tracheal cannula into a tracheostoma.
Trachealkanülen (auch Tracheostoma- Prothesen oder Tracheostoma- Tuben genannt) zur Behandlung kehlkopfloser (laryngektomierter) oder tracheostomierter Patienten mit eröffneter Kehle (s.g. Tracheostoma) sind seit Jahrzehnten bekannt. Die Trachealkanülen werden dabei in das Tracheostoma eingesetzt und befestigt. Auf Grund der über lange Zeiträume andauernden Behandlung ist es notwendig, die liegende Trachealkanüle regelmäßig zu wechseln. Tracheostomy tubes (also called tracheostoma prostheses or tracheostoma tubes) for the treatment of laryngectomized or tracheostomized patients with an opened throat (known as tracheostoma) have been known for decades. The tracheal cannulas are inserted into the tracheostoma and attached. Due to the long-term treatment, it is necessary to change the horizontal tracheostomy tube regularly.
Beim erstmaligen Einsetzen oder beim Wechsel wird die Trachealkanüle mit Hilfe einer Einführhilfe (Obturator) in das Tracheostoma eingesetzt. Dabei wird durch die Verwendung der Einführhilfe eine leichtere Platzierung der Kanüle in der Luftröhre ermöglicht. When first inserted or when changing the tracheostomy tube is inserted with the aid of an obturator in the tracheostomy. It is made possible by the use of the insertion aid easier placement of the cannula in the trachea.
Die Einführhilfe befindet sich dabei meist in einer Innenkanüle, welche von einer Außenkanüle umgebenen ist, wobei die Kanülen aus Metall oder Kunststoff bestehen. The introducer is usually located in an inner cannula, which is surrounded by an outer cannula, wherein the cannulas are made of metal or plastic.
Eine Trachealkanüle kann auch aus einer Außenkanüle und zwei Innenkanülen ausgestaltet sein, wobei eine der beiden Innenkanülen als Einführhilfe gestaltet ist. A tracheal cannula can also be configured from an outer cannula and two inner cannulas, wherein one of the two inner cannulas is designed as an insertion aid.
Ist eine Einführhilfe bei der Trachealkanüle nicht vorgesehen, übernimmt ggf. ein Absaugkatheter die Funktion der Einführhilfe, wie bspw. in der DE 699 20 440 T2 offenbart, wo die Trachealprothese durch den Saugkatheter in die Luftröhre eingesetzt wird. If an insertion aid is not provided in the tracheal cannula, a suction catheter may take over the function of the insertion aid, as disclosed, for example, in DE 699 20 440 T2, where the tracheal prosthesis is inserted through the suction catheter into the trachea.
Ist die Tracheawand jedoch durch das Stoma nicht einsehbar, musst zwingend eine Einführhilfe verwendet werden. Aus DE 10 2005 021 470 AI ist eine Einfuhrhilfe für die perkutane Tracheostomie bekannt, die einen durch die Trachealkanüle hindurchführbaren Schaft mit konischer Spitze aufweist, die in einem ersten Zustand einen kleines Basisdurchmesser und in einem zweiten Zustand einen großen Basisdurchmesser besitzt, wobei die Einfuhrhilfe einen an die konische Spitze angrenzenden Abschnitt hat, dessen Durchmesser maximal dem Innendurchmesser einer mit der Einführhilfe einzuführenden Trachealkanüle entspricht. However, if the tracheal wall is not visible through the stoma, an insertion aid must be used. From DE 10 2005 021 470 AI an import aid for percutaneous tracheostomy is known, which has a can be passed through the tracheostomy tube shaft with a conical tip, which has a small base diameter in a first state and a large base diameter in a second state, the import aid a has a portion adjacent to the conical tip whose diameter corresponds at most to the inner diameter of a tracheal cannula to be inserted with the insertion aid.
DE 694 32 755 T2 offenbart eine Kunststoffeinführhilfe für die Tracheostomie, bei welcher zwischen einzelnen Vorsprüngen flexible Biegungsabschnitte für die bessere Handhabbarkeit vorgesehen sind. DE 694 32 755 T2 discloses a plastic insertion aid for the tracheostomy, in which flexible bending sections are provided between the individual projections for better handling.
Aus WO87/06817 ist eine Prothese zur Sinusdrainage bekannt, die flexible Flügel aufweist, welche gefaltet werden können, um die Prothese entlang eines Körperkanals zu bewegen. WO87 / 06817 discloses a prosthesis for sinus drainage which has flexible wings which can be folded to move the prosthesis along a body canal.
DE 20 2010 002 803 Ul offenbart eine Vorrichtung zum Einbringen einer Trachealkanüle in ein Tracheostoma mit einer Einfuhrhilfe (Inserter), wobei die Spitze der Einführhilfe mit einem Gleitschirm stoffschlüssig verbunden ist, und sicher der Gleitschirm beim Hineinschieben der Einführhilfe in das Trachealkanülenrohr mit einer Abdeckbreite über die Kanülemohrkante legt. DE 20 2010 002 803 Ul discloses a device for introducing a tracheal cannula into a tracheostomy with an import aid (inserter), wherein the tip of the introducer is materially connected to a paraglider, and certainly the paraglider on insertion of the insertion aid in the tracheostomy tube with a covering over places the cannula ear edge.
DE 693 17 445 T2 offenbart eine Vorrichtung zum Einsetzen einer Stimmprothese in ein Loch zwischen Luft- und Speiseröhre (Tracheostoma) zur Wiederherstellung der Stimme, welche aus einem zylindrischen Vorrichtungskörper mit einer Längsachse, einem auf einer äußeren Oberfläche des Vorrichtungskörpers vorgesehenen flexiblen Flansch , der eine Gebrauchsrichtung hat, in der er sich im Wesentlichen von der äußeren Oberfläche des Vorrichtungskörpers nach außen erstreckt und eine Einsatzrichtung hat, in der er nachgiebig auf die Längsachse des Vorrichtungskörpers zu gefaltet ist, und eine Einfuhrhilfe mit einem Mittel (bspw. Gelatinekapsel) zum Halten des Flansches in seiner nachgiebig gefalteten Ausrichtung besteht, wobei die Haltemittel aus einem Material (bspw. Gelatine) bestehen, das in der Flüssigkeit, welche sich in der Scheidewand zwischen Speise- und Luftröhre befindet, löslich ist. DE 693 17 445 T2 discloses a device for inserting a voice prosthesis into a hole between the trachostoma and the esophagus for recovering the voice, which consists of a cylindrical device body having a longitudinal axis, a flexible flange provided on an outer surface of the device body Direction of use, in that it extends substantially outwardly from the outer surface of the device body and has an insertion direction in which it is compliantly folded onto the longitudinal axis of the device body, and an insertion aid with a means (eg gelatin capsule) for holding the device Flange in its resiliently folded orientation, wherein the holding means made of a material (eg gelatin), which in the Liquid, which is located in the septum between feed and trachea, is soluble.
Nachteilig an dieser technischen Lösung ist, dass das Haltemittel immer genügend Flüssigkeit benötigt, um vollständig aufgelöst zu werden und dass durch das noch nicht aufgelöste aber auch durch das aufgelöste Haltemittel Reizungen bzw. Immunreaktionen bei dem Patienten auftreten.  A disadvantage of this technical solution is that the holding means always requires enough liquid to be completely dissolved and that irritations or immune reactions in the patient occur due to the not yet dissolved but also due to the dissolved holding agent.
Die DE 20 2010 002 803 Ul offenbart eine Vorrichtung zum Einbringen einer Trachealkanüle in ein Tracheostoma mit einer Einfuhrhilfe, wobei die Spitze der Einführhilfe mit einem Gleitschirm stoffschlüssig verbunden ist und sich der Gleitschirm beim Hineinschieben der Einfuhrhilfe in das Kanülenrohr mit einer Abdeckbreite über die Kanülenrohrkante legt. DE 20 2010 002 803 Ul discloses a device for introducing a tracheal cannula into a tracheostomy with an import aid, wherein the tip of the introducer is materially connected to a paraglider and the paraglider when inserting the import aid in the cannula tube with a covering over the cannula tube edge ,
Wesentlich dabei ist, dass sich der Gleitschirm um die Spitze stülpt und sich aufgrund der elastischen Vorspannung zusammenzieht bis der Außendurchmesser etwa gleich dem oder kleiner als der Innendurchmesser der Trachealkanüle ist, so dass die Spitze mit dem mindestens teilweise umgestülpten Gleitschirm durch die Trachealkanüle zurück gezogen werden kann, und dass sich der Gleitschirm auf Basis des flexiblen Materials und der Abdeckbreite beim Herausziehen des Obturators krempelt.  It is essential that the paraglider inverts around the tip and contracts due to the elastic bias until the outer diameter is approximately equal to or smaller than the inner diameter of the tracheal cannula, so that the tip are pulled back with the at least partially everted paraglider through the tracheostomy can, and that the paraglider on the basis of the flexible material and the covering width when pulling out of the obturator rolls.
Nachteilig an dieser technischen Lösung ist, dass der Gleitschirm störanfällig ist und Reizungen beim Patienten hervorrufen kann. Zudem ist die Herstellung dieser Einführhilfe aufwendig.  A disadvantage of this technical solution is that the paraglider is susceptible to interference and can cause irritation in the patient. In addition, the production of this insertion is complicated.
Die EP 2 632 523 A2 offenbart eine Vorrichtung (Stimmprothese) zum Einsetzen in ein Tracheostoma bestehend aus einem zylindrischen Vorrichtungskörper mit einer Längsachse und einem auf einer äußeren Oberfläche des Vorrichtungskörpers vorgesehenen flexiblen Flansch, der eine Gebrauchsrichtung hat, in der er sich im Wesentlichen von der äußeren Oberfläche des Vorrichtungskörpers nach außen erstreckt und eine Einsatzrichtung hat, in der er nachgiebig auf die Längsachse des Vorrichtungskörper zu gefaltet ist, sowie einer stiftförmigen Einführhilfe mit einem Mittel zum Halten des Flansches in seiner nachgiebig gefalteten Ausrichtung besteht, wobei der Flansch aus zumindest zwei Flügeln gebildet ist, welche im Bereich der Flügelspitze mit einer Ausnehmung versehen sind, in welche das Mittel lösbar eingeführt ist, und dass die Flügel ein Formgedächtnis aufweisen, welches die Flügel von der Längsachse des Vorrichtungskörpers weg orientiert. EP 2 632 523 A2 discloses a device (voice prosthesis) for insertion into a tracheostoma, comprising a cylindrical device body having a longitudinal axis and a flexible flange provided on an outer surface of the device body, having a direction of use in which it is substantially distanced from the extends outwardly from the outer surface of the device body and has an insertion direction in which it is resiliently folded onto the longitudinal axis of the device body, and a pin-shaped insertion aid with a means for holding the flange in its resiliently folded orientation, wherein the flange of at least two Wings is formed, which are provided in the region of the wing tip with a recess into which the means is releasably inserted, and that the wings have a shape memory, which orients the wings away from the longitudinal axis of the device body.
Der Nachteil dieser technischen Lösung besteht darin, dass die Einführhilfe stiftförmig ausgebildet ist und nicht für bogenförmige Trachealkanülen verwendet werden kann. The disadvantage of this technical solution is that the insertion aid is pin-shaped and can not be used for curved tracheal cannulas.
Bogenförmig gestaltete Trachealkanülen werden bspw. im Portex Percutaneous Tracheostomy Kit der Firma smiths medical ("www.smiths- medical.com) oder beim TRACOE twist REF 301 -P der Firma TRACOE medical GmbH ("http://tracoe.com) eingesetzt, wobei eine atraumatische Einführhilfe in diesem Kit enthalten ist. Diese Einführhilfe besteht aus einer atraumatische Spitze (Olive), wie sie bspw. auch aus der DE 10 2007 040 358 AI bekannt ist, sowie einem Handteil, wobei zwischen der Spitze und dem Handteil eine bogenförmige Röhre, welche als Hohlkörper ausgeführt ist, angeordnet ist (in welcher sich beim Portex- Kit ein Metallröhrchen befindet). Das Handteil und die Spitze sind mit Längsbohrungen versehen, so dass ein Führungsdraht von der Spitze (und durch diese hindurch) durch den Hohlraum des Bogens (ggf. durch das Metallröhrchen im Bogen) bis zum Handteil (und durch dieses hindurch) führt. Arch-shaped tracheal cannulas are used, for example, in the Portex Percutaneous Tracheostomy Kit from smiths medical ( " www.smithsmedical.com) or in the TRACOE twist REF 301 -P from TRACOE medical GmbH ( " http://tracoe.com), wherein an atraumatic insertion aid is included in this kit. This introducer consists of an atraumatic tip (olive), as it is known, for example, from DE 10 2007 040 358 AI, and a handpiece, wherein between the tip and the handle an arcuate tube, which is designed as a hollow body, is arranged (in which the Portex kit contains a metal tube). The handle and tip are provided with longitudinal bores so that a guidewire passes from (and through) the lumen of the arch (possibly through the metal tube in the arc) to the handle (and through it).
Das Röhrchen bei dem Portex- Kit hat dabei die Aufgabe, dem Hohlkörper der bogenförmigen Röhre die notwendige Stabilität zu verleihen, da gerade bei einer ungünstigen Geometrie des Tracheostomas und demzufolge einer erforderlichen engen Bogenform der Röhre größere mechanische Kräfte beim Einführen der Tracheostomaprothese wirken können, die deren Stabilität an sich (ohne dem Metallröhrchen) beeinträchtigen können.  The tube in the case of the Portex Kit has the task of giving the hollow body of the arcuate tube the necessary stability, since even with an unfavorable geometry of the tracheostomy and consequently a required tight arch shape of the tube can act larger mechanical forces during insertion of the tracheostoma, the their stability in themselves (without the metal tube) can affect.
Hergestellt wird der Bogen mit dem Metallröhrchen durch Umspritzen einer Metallhülse mit Kunststoff, was einen hohen Aufwand und damit verbundene hohe Kosten mit sich bringt.  The bow is made with the metal tube by molding a metal sleeve with plastic, which involves a high cost and associated high costs.
Der Nachteil dieser technischen Lösung besteht darin, dass die bogenförmigen Röhre nicht ohne zusätzliches Versteifungselement in Form der umspritzten Metallhülse auskommt, um die für die bestimmungsgemäße Verwendung erforderlich Stabilität zu erzielen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine alternative Einfuhrhilfe zum Einsetzen einer Trachaelkanüle in ein Tracheostoma anzugeben, welche die Nachteile des Standes der Technik vermeidet, insbesondere eine richtige Einbringung und Positionierung der Trachaelkanüle im Patienten in Gebrauchsausrichtung mit optimalen Luftstrom ermöglicht, ohne dass Reizungen bzw. Immunreaktionen bei dem Patienten auftreten und ohne dass eine Stabilisierung der bogenförmigen Hohlröhre zwischen Spitze und Handteil der Einführhilfe durch ein Metallröhrchen erforderlich ist. The disadvantage of this technical solution is that the arcuate tube does not make do without an additional stiffening element in the form of the overmolded metal sleeve in order to achieve the stability required for the intended use. The invention has for its object to provide an alternative import aid for inserting a tracheal cannula in a tracheostomy, which avoids the disadvantages of the prior art, in particular a proper introduction and positioning of the tracheal cannula in the patient in use orientation with optimal air flow allows without irritation or Immune reactions occur in the patient and without a stabilization of the arcuate hollow tube between the tip and hand part of the insertion aid is required by a metal tube.
Gelöst wird diese Aufgabe durch eine Einführhilfe gemäß dem ersten Patentanspruch. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den nachgeordneten Ansprüchen ausgeführt. This object is achieved by an insertion aid according to the first claim. Advantageous embodiments are set forth in the subordinate claims.
Das Wesen der Erfindung besteht darin, dass die bogenförmige Röhre nicht als Hohlkörper ausgeführt ist, in welchem der Führungsdraht zwischen atraumatische Spitze und Handteil verläuft, sondern dass dieser Körper als massiver Vollkörper mit einer äußeren Nut ausgeführt ist. Wesentlich dabei ist, dass die Nut an der inneren Seite des äußeren Mantels des Körpers, d.h. der Seite des Bogens mit dem kleineren Bogendurchmesser zwischen dem Durchgangsloch in der Spitze und dem Durchgangsloch in dem Handteil, verläuft und dabei den Führungsdraht nahezu vollständig aufnimmt, welcher von dem Durchgangsloch der Spitze zu dem Durchgangsloch im Handteil verläuft. The essence of the invention is that the arcuate tube is not designed as a hollow body in which the guide wire between atraumatic tip and hand part runs, but that this body is designed as a solid solid body with an outer groove. It is essential that the groove on the inner side of the outer shell of the body, i. the side of the arc with the smaller bow diameter between the through hole in the tip and the through hole in the handle, and thereby almost completely receives the guide wire, which extends from the through hole of the tip to the through hole in the handle.
Die freien Enden der Nut münden dabei vorteilhafter Weise unmittelbar in die Durchgangslöcher von Spitze und Handteil. The free ends of the groove open in an advantageous manner directly into the through holes of the tip and handle.
Vorteilhaft münden die freien Enden der Nut dabei stufenlos in diese Durchgangslöcher. Der Führungsdraht verläuft dabei in der Nut, so dass ein sicheres Anlegen des Führungsdrahtes während der Drahteinführphase und der daran anschließenden Einsetzphase der Trachealkanüle mit eingeführter Einführhilfe in das Tracheostoma gewährleistet ist. Bei diesem Einsetzen ist die Einführhilfe von Beginn an in der Trachealkanüle (meist der inneren Kanüle einer Prothese mit innerer und äußerer Kanüle) platziert, in dem sie in diese einführbar ist. Der Körper, welcher erfindungsgemäß als massiver Vollkörper ausgeführt ist, weist einen runden oder nahezu runden Querschnitt auf. Dabei sind das Handteil sowie der Körper in hartem Material ausgeführt, bspw. Metall oder hartem Kunststoff, und die Olive der Spitze besteht aus weichem Material, bspw. weichem Kunststoff. Die Spitze und das Handteil können bspw. auf den Körper lösbar aufgesteckt sein. Advantageously, the free ends of the groove open continuously in these through holes. In this case, the guide wire runs in the groove, so that a secure application of the guide wire during the wire insertion phase and the subsequent insertion phase of the tracheostomy tube with inserted insertion aid into the tracheostoma is ensured. In this insertion, the introducer is from the beginning in the trachea cannula (usually the inner cannula of a prosthesis with inner and outer cannula) placed in which it is inserted into this. The body, which is designed according to the invention as a solid solid body, has a round or nearly round cross-section. In this case, the hand part and the body are made in hard material, for example. Metal or hard plastic, and the olive of the tip is made of soft material, eg. Soft plastic. The tip and the handpiece can, for example, be releasably attached to the body.
Die Erfindung wird nachstehend an Hand des Ausführungsbeispiels und der Figur näher erläutert. Dabei zeigt: The invention will be explained in more detail below with reference to the embodiment and the figure. Showing:
Fig. 1 : eine schematische Übersichtsdarstellung einer 1 shows a schematic overview of a
Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung  Embodiment of the device according to the invention
Die in Fig. 1 dargestellte Vorrichtung in Form einer atraumatischen Einführhilfe zum Einsetzen einer Trachaelkanüle in ein Tracheostoma besteht aus einer atraumatische Spitze (1), einem Handteil (2), einem bogenförmigen Körper (3), welcher sich zwischen der Spitze (1 ) und dem Handteil (2) befindet, und einem Führungsdraht (4), welcher durch ein Durchgangsloch (1 1) in der Spitze (1), entlang dem Körper (3) durch ein Durchgangsloch (21) in dem Handteil (2) verläuft. The apparatus shown in FIG. 1 in the form of an atraumatic insertion aid for inserting a tracheal cannula into a tracheostoma consists of an atraumatic tip (1), a handpiece (2), an arcuate body (3) extending between the tip (1) and the handpiece (2), and a guide wire (4) passing through a through hole (11) in the tip (1) along the body (3) through a through hole (21) in the handpiece (2).
Der Körper (3) ist dabei als massiver Vollkörper ausgeführt und mit einer äußeren Nut (31) versehen, die an der inneren Seite des äußeren Mantels des Körpers (3) zwischen dem Durchgangsloch (1 1) in der Spitze (1) und dem Durchgangsloch (21) in dem Handteil (2) verläuft und dabei den Führungsdraht (4) nahezu vollständig aufnimmt, welcher von dem Durchgangsloch (11) der Spitze (1) zu dem Durchgangsloch (21) im Handteil (2) verläuft.  The body (3) is designed as a solid solid body and provided with an outer groove (31) on the inner side of the outer shell of the body (3) between the through hole (1 1) in the tip (1) and the through hole (21) extends in the handpiece (2) and thereby almost completely receives the guide wire (4) which extends from the through hole (11) of the tip (1) to the through hole (21) in the handpiece (2).
Unter innerer Seite des äußeren Mantels des Körpers (3) versteht man dabei die Seite [des mit einem Radius gebogenen Körpers (3)] mit dem kleineren Bogendurchmesser (d.h. dem kleineren Radiuswinkel zwischen der Spitze und dem Handteil). By inner side of the outer shell of the body (3) is meant the side [of the radius bent body (3)] with the smaller arc diameter (i.e., the smaller radius angle between the tip and the handle).
Die freien Enden der Nut (31 ) münden unmittelbar in die Durchgangslöcher (1 1 und 21) von Spitze (1) und Handteil (2), in dem die freien Enden der Nut (31) stufenlos in die Durchgangslöcher (1 1 und 21) fuhren. Der Führungsdraht (4) verläuft dabei in der Nut (31) bzw. nahezu in der Nut (31). The free ends of the groove (31) open directly into the through holes (1 1 and 21) of the tip (1) and handle (2), in which the free ends of the groove (31) in the through holes (1 1 and 21). The guide wire (4) extends in the groove (31) or almost in the groove (31).
Der Körper (3) weist einen runden oder nahezu runden Querschnitt auf und besteht, genau wie das Handteil (2) aus hartem Material, bspw. hartem Kunststoff oder Metall. The body (3) has a round or nearly round cross-section and, like the handpiece (2), consists of hard material, for example hard plastic or metal.
Die atraumatische Spitze (1) hingegen besteht aus weichem Material, wie bspw. weichem Kunststoff. The atraumatic tip (1), however, consists of soft material, such as. Soft plastic.
Die Spitze (1) und das Handteil (2) können bspw. auf den Körper (3) lösbar aufgesteckt sein. The tip (1) and the handpiece (2) can, for example, be releasably attached to the body (3).
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist als Einfuhrhilfe in eine Trachealkanüle einfuhrbar. The device according to the invention can be introduced as an import aid into a tracheal cannula.
Der Vorteil dieser Einführhilfe besteht darin, dass ihre bestimmungsgemäße Verwendung nicht zu Reizungen oder Immunreaktionen bei dem Patienten fuhrt und dass keine Stabilisierung der bogenförmigen Hohlröhre zwischen Spitze und Handteil durch ein Metallröhrchen erforderlich ist, was auch eine gegenüber dem Stand der Technik kostengünstigere Herstellung mit sich bringt. The advantage of this insertion aid is that its intended use does not lead to irritation or immune reactions in the patient and that no stabilization of the arcuate hollow tube between the tip and handpiece is required by a metal tube, which also involves a more cost-effective compared to the prior art production ,
Alle in der Beschreibung, den Ausfuhrungsbeispielen und den nachfolgenden Ansprüchen dargestellten Merkmale können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination miteinander erfindungswesentlich sein. All features described in the description, exemplary embodiments and the following claims may be essential to the invention both individually and in any desired combination.
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
1 - Spitze 1 - top
1 1 - Durchgangsloch1 1 - through hole
2 - Handteil2 - hand part
21 - Durchgangsloch21 - through hole
3 - Körper 3 - body
31 - Nut 31 - groove
4 - Führungsdraht 4 - guide wire

Claims

Patentansprüche claims
1. Vorrichtung in Form einer atraumatischen Einführhilfe zum Einsetzen einer Trachaelkanüle in ein Tracheostoma bestehend aus einer atraumatische Spitze (1), einem Handteil (2), einem bogenförmigen Körper (3), welcher sich zwischen der Spitze (1) und dem Handteil (2) befindet, und einem Führungsdraht (4), welcher durch ein Durchgangsloch (1 1) in der Spitze (1), entlang dem Körper (3) durch ein Durchgangsloch (21) in dem Handteil (2) verläuft, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (3) als massiver Vollkörper mit einer äußeren Nut (31) ausgeführt ist, die an der inneren Seite des äußeren Mantels des Körpers (3) zwischen dem Durchgangsloch (1 1) in der Spitze (1) und dem Durchgangsloch (21) in dem Handteil (2) verläuft und dabei den Führungsdraht (4) nahezu vollständig aufnimmt, welcher von dem Durchgangsloch (1 1) der Spitze (1) zu dem Durchgangsloch (21) im Handteil (2) verläuft. A device in the form of an atraumatic insertion aid for inserting a tracheal cannula into a tracheostomy comprising an atraumatic tip (1), a handpiece (2), an arcuate body (3) which extends between the tip (1) and the handpiece (2 ), and a guide wire (4) passing through a through hole (11) in the tip (1) along the body (3) through a through hole (21) in the hand part (2), characterized in that Body (3) is designed as a solid solid body with an outer groove (31) on the inner side of the outer shell of the body (3) between the through hole (1 1) in the tip (1) and the through hole (21) in the hand part (2) extends while the guide wire (4) almost completely receives, which from the through hole (1 1) of the tip (1) to the through hole (21) in the hand part (2).
2. Vorrichtung gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die freien Enden der Nut (31) unmittelbar in die Durchgangslöcher (1 1 und 21) münden. 2. Device according to claim 1, characterized in that the free ends of the groove (31) open directly into the through holes (1 1 and 21).
3. Vorrichtung gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die die freien Enden der Nut (31) stufenlos in die Durchgangslöcher (1 1 und 21) münden. 3. A device according to claim 2, characterized in that the free ends of the groove (31) open into the through holes (1 1 and 21) continuously.
4. Vorrichtung gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Führungsdraht (4) in der Nut (31) verläuft. 4. Device according to claim 1, characterized in that the guide wire (4) extends in the groove (31).
5. Vorrichtung gemäß Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (3) einen runden oder nahezu runden Querschnitt aufweist. 5. The device according to claim 1, characterized in that the body (3) has a round or nearly round cross-section.
6. Vorrichtung gemäß einem oder mehrerer der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Handteil (2) sowie der Körper (3) aus hartem Material und die Spitze aus weichem Material besteht. 6. Device according to one or more of claims 1 to 5, characterized in that the hand part (2) and the body (3) made of hard material and the tip of soft material.
7. Vorrichtung gemäß Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Material Kunststoff ist. 7. Apparatus according to claim 6, characterized in that the material is plastic.
8. Vorrichtung gemäß einem oder mehrerer der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie in eine Trachealkanüle einführbar ist. 8. Device according to one or more of claims 1 to 7, characterized in that it is insertable into a tracheostomy tube.
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