WO2017029364A1 - Bridge element and insertion instrument for positioning a stent - Google Patents

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WO2017029364A1
WO2017029364A1 PCT/EP2016/069627 EP2016069627W WO2017029364A1 WO 2017029364 A1 WO2017029364 A1 WO 2017029364A1 EP 2016069627 W EP2016069627 W EP 2016069627W WO 2017029364 A1 WO2017029364 A1 WO 2017029364A1
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WO
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bridge element
outer part
proximal end
stent
inner part
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PCT/EP2016/069627
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German (de)
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Georg Siegner
Thomas Nissl
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Novatech Sa
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    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular

Definitions

  • the invention relates to a bridge element and an introducer for positioning a stent according to the features of claims 1 and 10 and to a method for placing a stent according to the features of patent claim 13.
  • the stent is arranged on an inner part.
  • a self-expanding stent is held within an outer part until it is placed exactly.
  • the outer part can be withdrawn to release the stent. Subsequently, the inner part and the outer part can be withdrawn together.
  • the release of the stent after reaching the target position takes place in practice in that an assistant of the surgeon a deadlock between the outer part and inner part dissolves, so that the two parts can be moved relative to each other.
  • the jamming prevents unintentional release of the stent.
  • the outer part is pulled back by the assistant with one hand, while the assistant simultaneously holds the inner part in a constant position with the other hand.
  • the surgeon can correct the exact position of the stent by moving the endoscope to a certain extent.
  • the assistant accidentally shifts the inner part and does not retract the outer part as required, the surgeon has no chance to keep the position of the stent constant, as he has no direct influence on the inner part, which determines the position of the stent.
  • the surgeon holds the endoscope and with the other hand he helps to retract the outer part. So it always requires a third hand to hold the inner part.
  • the surgeon and the assistant must be very well coordinated.
  • the invention has for its object to simplify the handling of an introducer.
  • the bridge element according to the invention for an introducer for positioning a stent can be releasably or non-detachably coupled to the introducer.
  • the introducer includes an inner portion adapted to receive an expandable stent adjacent the distal end thereof. It is preferably a self-expanding stent.
  • the inner part is guided in an outer part. The inner part and the outer part are displaceable relative to each other for releasing the stent.
  • the proximal end of the inner part can be coupled to a proximal end of a bridge element, wherein a distal end of the bridge element the Enclosed outer part and can be used at a distance from the proximal end of the outer part in an endoscope.
  • the outer part is longitudinally displaceable relative to the bridge element.
  • the bridge element has at least one access area for access to the proximal end of the outer part.
  • the bridge element establishes the connection between the proximal end of the inner part and the entry area of the endoscope. This is a significant advantage for the surgeon since he receives feedback on the bridge element at the entrance of the endoscope at each change in position of the inner part. If the assistant accidentally moves the inner part in the wrong direction, the bridge element is also moved. Now the surgeon has the opportunity to correct the movement immediately at the entrance area of the endoscope. At the same time, access to the outer part remains possible for the assistant or the surgeon because the bridge element has an access area for access to the proximal end of the outer part.
  • the introducer according to the invention therefore allows improved handling when placing a stent.
  • the bridge element can be pre-assembled. Pre-assembled in this context means that it is already coupled to the inner part.
  • the connection with the inner part can this be insoluble, for example, be made by gluing, welding, jamming or screwing. Even a preassembled but detachable connection is possible.
  • the bridge element is designed as a separate component, which is also to be coupled later with the inner part and the outer part.
  • the bridge element is releasably connected to the inner part and the outer part. Releasable in this context means that the bridge element is connected for single use with the inner part and the outer part. Also conceivable are bridge elements for reuse.
  • the bridge element may have a central part and at its ends coupling pieces which are connectable to the central part.
  • the coupling pieces serve on the one hand for fixing the Bridge element at the proximal end of the inner part and on the other hand for receiving the outer part in the region of the endoscope.
  • the coupling pieces can be designed to be interchangeable.
  • the middle part runs at a distance to the outer part.
  • the surgeon and / or the assistant in the area of the central part has access to the proximal end of the outer part in order to displace the outer part relative to the bridge element and thus relative to the inner part, when the stent is to be released.
  • the bridge element causes the diameter of the introducer in the contact area increases with the outer part. For use with an endoscope, this is not a problem because the working channel in the endoscope for the bridge element in diameter is sufficiently large.
  • the bridge element is to be understood as a sleeve or hose in the engagement region with the endoscope, which is an additional sheath in this contact region, which allows a relative displacement of the outer part in this sheathing or sleeve. Therefore, it is possible to offer the distal end of the bridge element or a corresponding coupling piece, which is inserted into the endoscope, as an additional component that can be adapted to different stent implantation systems. In the same way, a coupling piece can be offered at the proximal end of the bridge element, which is also applicable to different stent implantation systems and can be coupled to the handle at the proximal end of the inner part.
  • the bridge element can be integrated into the introducer.
  • the outer diameter of the system in the working channel of the endoscope is not enlarged in this variant.
  • the outer part has an enlarged outer diameter only in the longitudinal section in which the stent is held on the inner part, but is reduced in diameter in the adjoining second longitudinal section, which is guided in the bridge element. Therefore, in this embodiment, the outer member has a second length at the distal end of larger diameter and a first length toward the proximal end of reduced diameter. The transition from the big to the small diameter must be positioned so that the stent can be easily released when retracting the outer part, so that the larger diameter section does not hit the distal end of the bridge element. Since such introducers usually have a length of several decimeters to well over one meter, this necessary condition can be easily met.
  • the bridge element between the inner part and the outer part can be designed as a bracket whose middle part extends at a distance from the inner part and whose ends are coupled to the outer part and the inner part. It is important that the bridge element allows free access to the proximal end of the outer part in order to move this relative to the inner part.
  • the middle part of the bridge element may comprise a plurality of struts. In particular, two diametrically opposed struts are provided.
  • the bridge element can therefore also be referred to as a fork.
  • the inner part extends to the proximal end of the bridge element.
  • the length of the bridge element is dimensioned so long that the stent can be released by retracting the outer part.
  • the bridge element has a pistol grip.
  • a trigger is arranged for access to the outer part.
  • a pistol grip according to the invention is a handle whose handle body extends substantially transversely to the longitudinal axis of the inner part and the outer part.
  • the bridge element can not only span the area from the proximal end of the inner part to the proximal end of the outer part, but almost completely enclose it.
  • the access area can be much smaller and is penetrated by the trigger.
  • the retraction of the outer part takes place at a bridge element with pistol handle indirectly via the trigger.
  • the trigger is according to the handle shape with the index or middle finger operable. He is pulled towards the handle.
  • the trigger can be moved against a restoring force.
  • the restoring force can be applied, for example, by a spring, which is mounted on the gun handle or the bridge element.
  • the trigger can be blocked via a blocking means.
  • the adjustment of the trigger is possibly smaller than the way by which the outer part must be moved relative to the inner part.
  • a transmission between the trigger and the outer part can be arranged.
  • the coupling is preferably a ratchet-type connection.
  • the trigger is preferably connected to a toothed catch.
  • the toothed ratchet has a plurality of locking means, in particular projections and depressions, in particular teeth. It may be a linear straight or curved sequence of protrusions and depressions. Preferably, it is a rack.
  • This toothed ratchet cooperates with a pawl which is arranged on the outer part.
  • the teeth on the toothed ratchet are oriented so that the pawl can only be displaced in one direction, namely towards the proximal end of the inner part.
  • the pawl may be designed to be resilient.
  • the teeth on the toothed ratchet are in particular sawtooth-shaped with unequally steep flanks.
  • the stroke of the trigger corresponds preferably 1: 1 the way by which the outer part is to be withdrawn.
  • the operator's hand on the gun handle always remains in an ergonomically favorable position, further simplifying precise positioning of the stent.
  • the invention relates not only to a bridge element for an introducer, but also an introducer with a bridge element.
  • the introducer has a Inner part adapted to receive an expandable stent adjacent the distal end thereof, the inner part being guided on the outer part and the inner part and the outer part being displaceable relative to each other for releasing the stent.
  • the bridge element can be coupled with such an introducer.
  • the bridge element is coupled to a proximal end of the inner part.
  • a proximal end of the outer part is used.
  • an access area for accessing the proximal end of the outer member.
  • the bridge element may in particular also have a pistol grip, wherein the bridge element is constructed like a box in this case.
  • the access area can be penetrated by a trigger in such a housing-like bridge element.
  • the distal end of the bridge element is intended and designed to be inserted into an endoscope.
  • the distal end is formed for this purpose as a sleeve on the bridge element.
  • the connection between bridge element and introducer can be solvable or insoluble.
  • the method for placing a stent at an application site by means of an introducer is the subject of claim 13.
  • the stent is disposed on an inner part.
  • the stent is in particular self-expanding. It is located at the distal end of the inner part and is held in an outer part until it is placed exactly. Upon reaching the point of use, the outer part is withdrawn and the stent thereby released.
  • the outer part is displaceable in the distal end of the bridge element, wherein the distal end is inserted into an endoscope.
  • the distal end is for this purpose designed as a sleeve coupling piece of the bridge element. To place the outer part and the inner part are moved together with the coupling piece on the bridge element.
  • the proximal end of the inner member is connected to the proximal end of the bridge member so that displacement or retraction of the outer member relative to the bridge member causes release of the stent.
  • To move the outer part of a handle on the outer part is arranged.
  • the inventive method is particularly lower Use of an introducer, as it is the subject of claims 1 to 12 and has been explained above. The invention will be explained in more detail with reference to embodiments shown in schematic drawings. Show it:
  • Figures 1 and 2 in side view and in longitudinal section an introduction kit in a greatly simplified and condensed representation according to the prior art
  • Figure 1 shows an insertion kit 1 according to the prior art.
  • the reference numerals introduced to FIGS. 1 and 2 are also used for the embodiment of the invention for substantially the same components.
  • the introducer 1 shown in Figure 1 is shown greatly shortened.
  • the proportions in length are chosen arbitrarily. It is only a schematic diagram to explain the function and not to scale proportions of the individual components to each other.
  • the introducer 1 is located within an endoscope 2, which is not part of the introducer 1.
  • the introducer 1 is an elongated, partially flexible element. It comprises a smaller diameter inner part 3, which is located in an outer part 4.
  • the inner part 3 has a tip 5 at its distal end 6 and a handle 7 at its proximal end 8.
  • the outer part 4 is shorter than the inner part 3.
  • the outer part 4 is longitudinally displaceable relative to the inner part 3 to a self-expanding stent 9 ( Figure 2 ) by retracting the outer part. 4 to allow the inner part 3.
  • the placement of the stent 9 takes place, for example, under X-ray control.
  • markers 10, 11 can be arranged adjacent to the stent 9 on the inner part 3.
  • the position of the stent 9 is determined by the position of the inner part 3.
  • the stent 9 is then exposed and can expand automatically. Subsequently, the inner part 3 can be withdrawn together with the outer part 4 from the endoscope 2.
  • FIGS 3 and 4 show an insertion set 1, which differs from the embodiment of Figures 1 and 2 in that in addition a bridge element 15 is provided.
  • the bridge element 15 has at its proximal end 16 a coupling piece 17 for connection to the proximal end 8 of the inner part 3 and the handle 7 arranged there.
  • the bridge element 15 has at its distal end 18 a further coupling piece 19, which is designed as a sleeve and is inserted into the endoscope 2.
  • the outer part 4 passes through the distal end of the bridge element 15 or the coupling piece 19. It is longitudinally displaceable relative to the coupling piece 19 or the bridge element 15. In the region of the coupling piece 19, therefore, the outer part 4 is moved relative to the inner part 3 and at the same time relative to the bridge element 15.
  • FIG. 4 shows that the bridge element 15 has two struts 20, 21.
  • the struts 20, 21 are diametrically opposed to each other with respect to the longitudinal axis of the inner part 3.
  • the struts 20, 21 release two access areas 22, 23 (FIG. 3). Through these access areas 22, 23 is a handle 12 at the proximal end 13 outer part. 4 tangible and can be moved towards the proximal end 8 of the inner part 3.
  • the introducer 1 has two different diameter ranges on the outer part 4.
  • the outer part 4 has a first longitudinal section 24, which is displaceable within the bridge element 15.
  • the diameter D1 is greater than in the adjacent proximal longitudinal section 24.
  • the stent 9 is arranged.
  • the other, first length section 24 can be dimensioned smaller in diameter D3 accordingly.
  • the outer diameter D4 of the bridge element 15 in the engagement region of the endoscope 2 is no larger than in the case of a conventional insertion set 1, as illustrated in FIGS. 1 and 2. This makes it possible to use this introducer 1 without restrictions in conventional endoscopes 2.
  • All embodiments have in the inner part 3 a longitudinal channel 26 to receive a guidewire not shown for placement of the introducer 1.
  • FIG. 7 shows in longitudinal section a further embodiment of a bridge element 1.
  • the bridge element 15 is formed in this embodiment as a nearly closed housing. It extends transversely to the longitudinal direction L of the inner part 3 and the outer part 4 and thus substantially also transversely to the bridge element 15.
  • the gun handle 27 is a trigger 28 assigned.
  • the trigger 28 can at Embrace the gun handle 27 are pulled toward the gun handle 27.
  • the trigger 28 is mounted relative to the pistol handle 27 and the bridge element 15 so as to be relatively displaceable.
  • a spring 29 exerts a restoring force F in the direction of the arrow, so that the trigger 28 is in the starting position shown.
  • the trigger 28 passes through an access area 30 in the form of a window in the bridge element 15.
  • This access area 30 allows access to the proximal end 13 of the outer part 4 arranged within the bridge element 15 in order to displace it relative to the inner part 3.
  • the trigger 28 is connected to a toothed catch 31.
  • the toothed catch 31 is designed to engage with a pawl 32 at the proximal end 13 of the outer part 4.
  • the pawl 32 is resilient and can be deflected in the image plane up over the individual teeth 33, so that it is disengaged.
  • the toothed catch 31 engages the pawl 32 so that the outer part 4 is displaced further in the direction of the proximal end of the inner part 3.
  • the proximal end 8 of the inner part 3 projects out of the housing-like bridge element 15.
  • the inner part 3 is connected to the bridge element 15 only via the proximal end 8.
  • the stroke of the trigger 28 is smaller than the length of the bridge element 15.
  • the trigger 28 can be actuated multiple times.
  • the teeth 33 have a different pitch. The slopes are chosen so that the pawl 32 is dragged along only when pressing the trigger 28.
  • the pawl 32 pivots upward and slides over the teeth 33, so that there is a freewheel.
  • the outer part 4 can be pulled into the housing-like bridge element 15 a further time by the stroke of the trigger 28.
  • the pawl 32 is loaded upon actuation of the trigger 28 to pressure. It is also conceivable that the pawl 32 points in the opposite direction and is loaded on train.
  • the coupling principle between the pawl 32 and the toothed ratchet 31 is based on a positive engagement for linear displacement in one direction.
  • the pawl 32 may therefore also be a hook
  • the teeth 33 may generally be formed as projections and possibly also as rungs.
  • the pawl holds in recesses between the projections.
  • the illustration of Figure 7 is purely schematic in this regard and represents the operating principle of a ratchet connection with freewheel. In a development of the invention, it is conceivable to bring a second pawl 32 with a counter-formed toothed catch 31 into engagement by means of a switching mechanism in order to be able to reverse the displacement of the outer part 4 if necessary.
  • the bridge element 15 An important component of the bridge element 15 is its distal end 18, which is designed as a sleeve and can be inserted into an endoscope 2.
  • This sleeve-like distal end 18 functionally serves as a further outer part, which in use is inserted into the endoscope 2 before the outer part 4, which covers the stent, is withdrawn.
  • the distal end 18 may be an exchangeable coupling piece 19 which is connectable to the bridge element 15.
  • the coupling piece 19 may be rigid or flexible.
  • Figure 8 shows a purely schematic representation of the almost completely closed bridge element 15 with the gun handle 27 and the trigger substantially parallel to the gun handle 27.

Abstract

The invention relates to a bridge element for an insertion instrument for positioning a stent (9), wherein a proximal end (16) of the bridge element (15) can be coupled to a proximal end (8) of an inner part (3) of the insertion instrument (1), wherein an outer part (4) circumventing a proximal end (13) of the inner part (3) can be inserted into the distal end (18) of the bridge element (15), wherein an access region (22, 23, 30) for access to the proximal end (13) of the outer part (4) is formed between the proximal end (16) and the distal end (18) of the bridge element (15), and wherein the distal end (18) of the bridge element (15) can be inserted into an endoscope (2).

Description

Brückenelement und Einführbesteck zum Positionieren eines Stents  Bridge element and introducer for positioning a stent
Die Erfindung betrifft ein Brückenelement und ein Einführbesteck zum Positionieren eines Stents gemäß den Merkmalen der Patentansprüche 1 und 10 sowie ein Verfahren zum Platzieren eines Stents gemäß den Merkmalen des Patentanspruchs 13. The invention relates to a bridge element and an introducer for positioning a stent according to the features of claims 1 and 10 and to a method for placing a stent according to the features of patent claim 13.
Es ist Stand der Technik, einen Stent mittels eines Einführbestecks durch ein Endoskop zum Anwendungsort zu schieben. Der Stent ist hierbei auf einem Innenteil angeordnet. Ein selbstexpandierender Stent wird bis zur exakten Platzierung innerhalb eines Außenteils gehalten. Ist der Zielort erreicht, kann das Außenteil zurückgezogen werden, um den Stent freizugeben. Anschließend können das Innenteil und das Außenteil gemeinsam zurückgezogen werden. It is state of the art to push a stent by means of an introducer through an endoscope to the site of use. The stent is arranged on an inner part. A self-expanding stent is held within an outer part until it is placed exactly. When the target is reached, the outer part can be withdrawn to release the stent. Subsequently, the inner part and the outer part can be withdrawn together.
Die Freisetzung des Stents nach Erreichen der Zielposition erfolgt in der Praxis dadurch, dass eine Assistenz des Operateurs eine Verklemmung zwischen Außenteil und Innenteil löst, damit die beiden Teile überhaupt relativ zueinander verschoben werden können. Die Verklemmung verhindert ein unbeabsichtigtes Freisetzen des Stents. Nach dem Lösen der Verklemmung wird das Außenteil von der Assistenz mit der einen Hand zurückgezogen, während die Assistenz gleichzeitig mit der anderen Hand das Innenteil in einer gleichbleibenden Position hält. Zwischen Außenteil und Endoskop befindet sich eine Dichtung, die zu einer gewissen Reibung führt, so dass der Operateur die Assistenz beim Zurückziehen des Außenteils unterstützen muss. Gleichzeitig kann der Operateur durch Bewegen des Endoskops die exakte Lage des Stents in einem gewissen Umfang korrigieren. Wenn jedoch die Assistenz versehentlich das Innenteil verschiebt und nicht wie erforderlich das Außenteil zurückzieht, hat der Operateur keine Chance die Position des Stents konstant zu halten, da er auf das Innenteil, das die Lage des Stents bestimmt, keinen direkten Einfluss hat. Der Operateur hält das Endoskop und mit der anderen Hand hilft er beim Zurückziehen des Außenteils. Es wird also immer eine dritte Hand benötigt, um das Innenteil zu halten. Der Operateur und die Assistenz müssen sehr gut aufeinander abgestimmt sein. The release of the stent after reaching the target position takes place in practice in that an assistant of the surgeon a deadlock between the outer part and inner part dissolves, so that the two parts can be moved relative to each other. The jamming prevents unintentional release of the stent. After releasing the deadlock, the outer part is pulled back by the assistant with one hand, while the assistant simultaneously holds the inner part in a constant position with the other hand. There is a seal between the outer part and the endoscope, which leads to a certain amount of friction, so that the surgeon must assist the assistance in retracting the outer part. At the same time, the surgeon can correct the exact position of the stent by moving the endoscope to a certain extent. However, if the assistant accidentally shifts the inner part and does not retract the outer part as required, the surgeon has no chance to keep the position of the stent constant, as he has no direct influence on the inner part, which determines the position of the stent. The surgeon holds the endoscope and with the other hand he helps to retract the outer part. So it always requires a third hand to hold the inner part. The surgeon and the assistant must be very well coordinated.
Hiervon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, die Handhabung eines Einführbestecks zu vereinfachen. On this basis, the invention has for its object to simplify the handling of an introducer.
Diese Aufgabe ist mit einem Brückenelement für ein Einführbesteck mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst. This object is achieved with a bridge element for an introducer with the features of claim 1.
Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche. Advantageous developments of the invention are the subject of the dependent claims.
Das erfindungsgemäße Brückenelement für ein Einführbesteck zum Positionieren eines Stents ist mit dem Einführbesteck lösbar oder unlösbar koppelbar. Das Einführbesteck umfasst ein Innenteil, das dafür ausgebildet ist, benachbart seinem distalen Ende einen expandierbaren Stent aufzunehmen. Es handelt sich vorzugsweise um einen selbstexpandierenden Stent. Das Innenteil ist in einem Außenteil geführt. Das Innenteil und das Außenteil sind zur Freigabe des Stents relativ zueinander verschiebbar. The bridge element according to the invention for an introducer for positioning a stent can be releasably or non-detachably coupled to the introducer. The introducer includes an inner portion adapted to receive an expandable stent adjacent the distal end thereof. It is preferably a self-expanding stent. The inner part is guided in an outer part. The inner part and the outer part are displaceable relative to each other for releasing the stent.
Das proximale Ende des Innenteils ist mit einem proximalen Ende eines Brückenelements koppelbar, wobei ein distales Ende des Brückenelements das Außenteil umgreift und im Abstand vom proximalen Ende des Außenteils in ein Endoskop einsetzbar ist. Das Außenteil ist gegenüber dem Brückenelement längsverschiebbar. Das Brückenelement besitzt wenigstens einen Zugriffsbereich für den Zugriff auf das proximale Ende des Außenteils. The proximal end of the inner part can be coupled to a proximal end of a bridge element, wherein a distal end of the bridge element the Enclosed outer part and can be used at a distance from the proximal end of the outer part in an endoscope. The outer part is longitudinally displaceable relative to the bridge element. The bridge element has at least one access area for access to the proximal end of the outer part.
Das Brückenelement stellt die Verbindung zwischen dem proximalen Ende des Innenteils und dem Eintrittsbereich des Endoskops her. Das ist ein wesentlicher Vorteil für den Operateur, da er bei jeder Lageveränderung des Innenteils ein Feedback über das Brückenelement am Eintrittsbereich des Endoskops erhält. Sollte die Assistenz versehentlich das Innenteil in die falsche Richtung verschieben, wird auch das Brückenelement bewegt. Nun hat der Operateur die Möglichkeit, die Bewegung unmittelbar am Eintrittsbereich des Endoskops zu korrigieren. Gleichzeitig bleibt für die Assistenz oder den Operateur der Zugriff auf das Außenteil möglich, weil das Brückenelement einen Zugriffsbereich für den Zugriff auf das proximale Ende des Außenteils besitzt. Das erfindungsgemäße Einführbesteck ermöglicht daher eine verbesserte Handhabung beim Platzieren eines Stents. The bridge element establishes the connection between the proximal end of the inner part and the entry area of the endoscope. This is a significant advantage for the surgeon since he receives feedback on the bridge element at the entrance of the endoscope at each change in position of the inner part. If the assistant accidentally moves the inner part in the wrong direction, the bridge element is also moved. Now the surgeon has the opportunity to correct the movement immediately at the entrance area of the endoscope. At the same time, access to the outer part remains possible for the assistant or the surgeon because the bridge element has an access area for access to the proximal end of the outer part. The introducer according to the invention therefore allows improved handling when placing a stent.
Das Brückenelement kann vormontiert sein. Vormontiert bedeutet in diesem Zusammenhang, dass es mit dem Innenteil bereits gekoppelt ist. Die Verbindung mit dem Innenteil kann hierzu unlösbar, beispielsweise durch Verkleben, Verschweißen, Verklemmen oder Verschrauben hergestellt sein. Auch eine vormontierte, aber lösbare Verbindung ist möglich. The bridge element can be pre-assembled. Pre-assembled in this context means that it is already coupled to the inner part. The connection with the inner part can this be insoluble, for example, be made by gluing, welding, jamming or screwing. Even a preassembled but detachable connection is possible.
Bevorzugt ist das Brückenelement als separates Bauteil ausgestaltet, das mit dem Innenteil und dem Außenteil auch nachträglich zu koppeln ist. In diesem Fall ist das Brückenelement lösbar mit dem Innenteil und dem Außenteil verbunden. Lösbar bedeutet in diesem Zusammenhang, dass das Brückenelement zur einmaligen Verwendung mit dem Innenteil und dem Außenteil verbunden wird. Denkbar sind auch Brückenelemente zur Wiederverwendung. Preferably, the bridge element is designed as a separate component, which is also to be coupled later with the inner part and the outer part. In this case, the bridge element is releasably connected to the inner part and the outer part. Releasable in this context means that the bridge element is connected for single use with the inner part and the outer part. Also conceivable are bridge elements for reuse.
Es ist möglich, das Brückenelement modular aufzubauen, um es an unterschiedliche Bauformen von Einführbestecken anzupassen. Hierzu kann das Brückenelement einen Mittelteil besitzen und an seinen Enden Koppelstücke, die mit dem Mittelteil verbindbar sind. Die Koppelstücke dienen einerseits zur Fixierung des Brückenelements an dem proximalen Ende des Innenteils und andererseits zur Aufnahme des Außenteils im Bereich des Endoskops. Die Koppelstücke können austauschbar gestaltet sein. It is possible to construct the bridge element modular, in order to adapt it to different designs of introducers. For this purpose, the bridge element may have a central part and at its ends coupling pieces which are connectable to the central part. The coupling pieces serve on the one hand for fixing the Bridge element at the proximal end of the inner part and on the other hand for receiving the outer part in the region of the endoscope. The coupling pieces can be designed to be interchangeable.
Das Mittelteil verläuft im Abstand zum Außenteil. Dadurch hat der Operateur und/oder die Assistenz im Bereich des Mittelteils Zugriff auf das proximale Ende des Außenteils, um das Außenteil relativ zum Brückenelement und damit relativ zum Innenteil zu verschieben, wenn der Stent freigegeben werden soll. The middle part runs at a distance to the outer part. As a result, the surgeon and / or the assistant in the area of the central part has access to the proximal end of the outer part in order to displace the outer part relative to the bridge element and thus relative to the inner part, when the stent is to be released.
Das Brückenelement führt dazu, dass sich der Durchmesser des Einführbesteckes im Kontaktbereich mit dem Außenteil vergrößert. Für die Benutzung mit einem Endoskop stellt dies kein Problem dar, da der Arbeitskanal im Endoskop für das Brückenelement im Durchmesser hinreichend groß ist. Das Brückenelement ist im Eingriffsbereich mit dem Endoskop gewissermaßen als Hülse oder Schlauch zu verstehen, das in diesem Kontaktbereich eine zusätzliche Ummantelung ist, die eine Relativverschiebung des Außenteils in dieser Ummantelung bzw. Hülse ermöglicht. Daher ist es möglich, das distale Ende des Brückenelements bzw. ein entsprechendes Koppelstück, das in das Endoskop eingesetzt wird, als Zusatzbauteil anzubieten, das auf unterschiedliche Stentimplantationssysteme adaptierbar ist. In gleicher Weise kann ein Koppelstück am proximalen Ende des Brückenelements angeboten werden, welches ebenfalls auf unterschiedliche Stentimplantationssysteme anwendbar ist und mit der Handhabe am proximalen Ende des Innenteils koppelbar ist. The bridge element causes the diameter of the introducer in the contact area increases with the outer part. For use with an endoscope, this is not a problem because the working channel in the endoscope for the bridge element in diameter is sufficiently large. The bridge element is to be understood as a sleeve or hose in the engagement region with the endoscope, which is an additional sheath in this contact region, which allows a relative displacement of the outer part in this sheathing or sleeve. Therefore, it is possible to offer the distal end of the bridge element or a corresponding coupling piece, which is inserted into the endoscope, as an additional component that can be adapted to different stent implantation systems. In the same way, a coupling piece can be offered at the proximal end of the bridge element, which is also applicable to different stent implantation systems and can be coupled to the handle at the proximal end of the inner part.
Alternativ zu separaten Brückenelementen kann das Brückenelement in das Einführbesteck integriert sein. Bevorzugt ist der Außendurchmesser des Systems im Arbeitskanal des Endoskops bei dieser Variante nicht vergrößert. Dies kann dadurch erreicht werden, dass das Außenteil nur in dem Längenabschnitt, in dem der Stent am Innenteil gehalten ist, einen vergrößerten Außendurchmesser besitzt, aber in dem sich daran anschließenden zweiten Längenabschnitt, der in dem Brückenelement geführt ist, im Durchmesser reduziert ist. Daher besitzt bei dieser Ausführungsform das Außenteil einen zweiten Längenabschnitt am distalen Ende mit größerem Durchmesser und einen ersten Längenabschnitt in Richtung zum proximalen Ende mit reduziertem Durchmesser. Der Übergang von dem großen zum kleinen Durchmesser muss so positioniert sein, dass der Stent beim Zurückziehen des Außenteils problemlos freigegeben werden kann, so dass der im Durchmesser größere Längenabschnitt nicht an das distale Ende des Brückenelements stößt. Da derartige Einführbestecke in der Regel eine Länge von mehreren Dezimetern bis deutlich über ein Meter haben, kann diese notwendige Bedingung leicht eingehalten werden. As an alternative to separate bridge elements, the bridge element can be integrated into the introducer. Preferably, the outer diameter of the system in the working channel of the endoscope is not enlarged in this variant. This can be achieved in that the outer part has an enlarged outer diameter only in the longitudinal section in which the stent is held on the inner part, but is reduced in diameter in the adjoining second longitudinal section, which is guided in the bridge element. Therefore, in this embodiment, the outer member has a second length at the distal end of larger diameter and a first length toward the proximal end of reduced diameter. The transition from the big to the small diameter must be positioned so that the stent can be easily released when retracting the outer part, so that the larger diameter section does not hit the distal end of the bridge element. Since such introducers usually have a length of several decimeters to well over one meter, this necessary condition can be easily met.
Das Brückenelement zwischen Innenteil und Außenteil ist als Bügel gestaltbar, dessen Mittelteil im Abstand zum Innenteil verläuft und dessen Enden mit dem Außenteil und dem Innenteil gekoppelt sind. Wichtig ist, dass das Brückenelement den freien Zugriff auf das proximale Ende des Außenteils ermöglicht, um dieses relativ zum Innenteil verschieben zu können. The bridge element between the inner part and the outer part can be designed as a bracket whose middle part extends at a distance from the inner part and whose ends are coupled to the outer part and the inner part. It is important that the bridge element allows free access to the proximal end of the outer part in order to move this relative to the inner part.
Der Mittelteil des Brückenelements kann mehrere Streben umfassen. Insbesondere sind zwei diametral zueinander verlaufende Streben vorgesehen. Das Brückenelement kann daher auch als Gabel bezeichnet werden. Zwischen den Streben des Brückenelements verläuft das Innenteil bis zum proximalen Ende des Brückenelements. Die Länge des Brückenelements ist so lang bemessen, dass der Stent durch Zurückziehen des Außenteils freigebbar ist. The middle part of the bridge element may comprise a plurality of struts. In particular, two diametrically opposed struts are provided. The bridge element can therefore also be referred to as a fork. Between the struts of the bridge element, the inner part extends to the proximal end of the bridge element. The length of the bridge element is dimensioned so long that the stent can be released by retracting the outer part.
In einer Weiterbildung der Erfindung besitzt das Brückenelement einen Pistolenhandgriff. An dem Pistolenhandgriff ist ein Auslöser angeordnet für den Zugriff auf das Außenteil. Ein Pistolenhandgriff im Sinne der Erfindung ist ein Griff, dessen Griffkörper im Wesentlichen quer zur Längsachse des Innenteils und des Außenteils verläuft. Das Brückenelement kann in diesem Fall den Bereich vom proximalen Ende des Innenteils zum proximalen Ende des Außenteils nicht nur überspannen, sondern fast vollständig umschließen. Der Zugriffsbereich kann wesentlich kleiner ausfallen und wird von dem Auslöser durchsetzt. Im Unterschied zum manuellen Verschieben des proximalen Endes des Außenteils, bei welchem das Außenteil unmittelbar angefasst und mit der Hand verschoben wird, erfolgt das Zurückziehen des Außenteils bei einem Brückenelement mit Pistolenhandgriff mittelbar über den Auslöser. Der Auslöser ist entsprechend der Griffform mit dem Zeige- oder auch Mittelfinger betätigbar. Er wird in Richtung zum Handgriff gezogen. Der Auslöser kann gegen eine Rückstellkraft verlagert werden. Die Rückstellkraft kann beispielsweise von einer Feder aufgebracht werden, die an dem Pistolenhandgriff bzw. dem Brückenelement widergelagert ist. Aus Sicherheitsgründen kann der Auslöser über ein Sperrmittel blockiert werden. In a development of the invention, the bridge element has a pistol grip. On the gun handle a trigger is arranged for access to the outer part. A pistol grip according to the invention is a handle whose handle body extends substantially transversely to the longitudinal axis of the inner part and the outer part. In this case, the bridge element can not only span the area from the proximal end of the inner part to the proximal end of the outer part, but almost completely enclose it. The access area can be much smaller and is penetrated by the trigger. In contrast to the manual displacement of the proximal end of the outer part, in which the outer part is directly touched and moved by hand, the retraction of the outer part takes place at a bridge element with pistol handle indirectly via the trigger. The trigger is according to the handle shape with the index or middle finger operable. He is pulled towards the handle. The trigger can be moved against a restoring force. The restoring force can be applied, for example, by a spring, which is mounted on the gun handle or the bridge element. For safety reasons, the trigger can be blocked via a blocking means.
Zur Verstellung des proximalen Endes des Außenteils ist der Auslöser mit dem Außenteil gekuppelt. Der Verstellweg des Auslösers ist gegebenenfalls kleiner als der Weg, um den das Außenteil gegenüber dem Innenteil verschoben werden muss. Hierzu kann ein Getriebe zwischen dem Auslöser und dem Außenteil angeordnet sein. To adjust the proximal end of the outer part of the trigger is coupled to the outer part. The adjustment of the trigger is possibly smaller than the way by which the outer part must be moved relative to the inner part. For this purpose, a transmission between the trigger and the outer part can be arranged.
Vorzugsweise handelt es sich bei der Kupplung um eine Verbindung nach dem Ratschenprinzip. Bevorzugt ist der Auslöser mit einer Zahnraste verbunden. Die Zahnraste besitzt mehrere Rastmittel, insbesondere Vorsprünge und Vertiefungen, insbesondere Zähne. Es kann sich um eine linear gerade oder gekrümmte Abfolge von Vorsprüngen und Vertiefungen handeln. Vorzugsweise handelt es sich um eine Zahnstange. Diese Zahnraste wirkt mit einer Sperrklinke zusammen, die am Außenteil angeordnet ist. Die Zähne an der Zahnraste sind so orientiert, dass die Sperrklinke nur in eine Richtung, nämlich zum proximalen Ende des Innenteils hin verlagert werden kann. Die Sperrklinke kann hierzu federnd ausgebildet sein. Die Zähne an der Zahnraste sind hier insbesondere sägezahnförmig mit ungleich steilen Flanken. The coupling is preferably a ratchet-type connection. The trigger is preferably connected to a toothed catch. The toothed ratchet has a plurality of locking means, in particular projections and depressions, in particular teeth. It may be a linear straight or curved sequence of protrusions and depressions. Preferably, it is a rack. This toothed ratchet cooperates with a pawl which is arranged on the outer part. The teeth on the toothed ratchet are oriented so that the pawl can only be displaced in one direction, namely towards the proximal end of the inner part. The pawl may be designed to be resilient. The teeth on the toothed ratchet are in particular sawtooth-shaped with unequally steep flanks.
Bei einer solchen Anordnung kann der Auslöser und damit das Außenteil sehr einfach und feinfühlig bewegt werden. Der Hubweg des Auslösers entspricht bevorzugt 1 : 1 dem Weg, um den das Außenteil zurückgezogen werden soll. Gleichzeitig bleibt die Hand des Bedieners am Pistolenhandgriff immer in einer ergonomisch sehr günstigen Position, was das präzise Positionieren des Stents weiter vereinfacht. With such an arrangement, the trigger and thus the outer part can be moved very easily and sensitively. The stroke of the trigger corresponds preferably 1: 1 the way by which the outer part is to be withdrawn. At the same time, the operator's hand on the gun handle always remains in an ergonomically favorable position, further simplifying precise positioning of the stent.
Die Erfindung betrifft nicht nur ein Brückenelement für ein Einführbesteck, sondern auch ein Einführbesteck mit einem Brückenelement. Das Einführbesteck besitzt ein Innenteil, das dafür ausgebildet ist, benachbart seinem distalen Ende einen expandierbaren Stent aufzunehmen, wobei das Innenteil an dem Außenteil geführt ist und wobei das Innenteil und das Außenteil zur Freigabe des Stents relativ zueinander verschiebbar sind. Das Brückenelement kann mit einem solchen Einführbesteck gekoppelt werden. Das Brückenelement wird mit einem proximalen Ende des Innenteils gekoppelt. In das distale Ende des Brückenelements ist ein proximales Ende des Außenteils einsetzbar. Zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des Brückenelements befindet sich ein Zugriffsbereich für den Zugriff auf das proximale Ende des Außenteils. Ein solches Brückenelement ist vorstehend ausführlich beschrieben worden. Das Brückenelement kann insbesondere auch einen Pistolenhandgriff aufweisen, wobei das Brückenelement in diesem Fall gehäuseartig aufgebaut ist. Der Zugriffsbereich kann bei einem solchen gehäuseartigen Brückenelement von einem Auslöser durchgriffen sein. Auch bei einem solchen Brückenelement ist das distale Ende des Brückenelements dafür vorgesehen und ausgebildet, in ein Endoskop eingesetzt zu werden. Das distale Ende ist hierzu als Hülse an dem Brückenelement ausgebildet. Die Verbindung zwischen Brückenelement und Einführbesteck kann lösbar oder unlösbar sein. The invention relates not only to a bridge element for an introducer, but also an introducer with a bridge element. The introducer has a Inner part adapted to receive an expandable stent adjacent the distal end thereof, the inner part being guided on the outer part and the inner part and the outer part being displaceable relative to each other for releasing the stent. The bridge element can be coupled with such an introducer. The bridge element is coupled to a proximal end of the inner part. In the distal end of the bridge element, a proximal end of the outer part is used. Between the proximal end and the distal end of the bridge member is an access area for accessing the proximal end of the outer member. Such a bridge element has been described in detail above. The bridge element may in particular also have a pistol grip, wherein the bridge element is constructed like a box in this case. The access area can be penetrated by a trigger in such a housing-like bridge element. Even with such a bridge element, the distal end of the bridge element is intended and designed to be inserted into an endoscope. The distal end is formed for this purpose as a sleeve on the bridge element. The connection between bridge element and introducer can be solvable or insoluble.
Das Verfahren zum Platzieren eines Stents an einem Anwendungsort mittels eines Einführbestecks ist Gegenstand des Patentanspruchs 13. Wie vorstehend beschrieben ist der Stent auf einem Innenteil angeordnet. Der Stent ist insbesondere selbstexpandierend. Er befindet sich am distalen Ende des Innenteils und ist bis zur exakten Platzierung in einem Außenteil gehalten. Bei Erreichen des Anwendungsorts wird das Außenteil zurückgezogen und der Stent dadurch freigegeben. Bei der Erfindung ist das Außenteil in dem distalen Ende des Brückenelements verschiebbar, wobei das distale Ende in ein Endoskop eingesetzt wird. Das distale Ende ist hierzu ein als Hülse ausgeführtes Koppelstück des Brückenelements. Zum Platzieren werden das Außenteil und das Innenteil zusammen mit dem Koppelstück an dem Brückenelement bewegt. Das proximale Ende des Innenteils ist mit dem proximalen Ende des Brückenelements verbunden, so dass eine Verlagerung, bzw. ein Zurückziehen des Außenteils relativ zum Brückenelement die Freigabe des Stents bewirkt. Zum Verschieben des Außenteils ist eine Handhabe am Außenteil angeordnet. Das erfindungsgemäße Verfahren wird insbesondere untere Verwendung eines Einführbestecks durchgeführt, wie es Gegenstand der Patentansprüche 1 bis 12 ist und vorstehend erläutert wurde. Die Erfindung wird nachfolgend anhand von in schematischen Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen: The method for placing a stent at an application site by means of an introducer is the subject of claim 13. As described above, the stent is disposed on an inner part. The stent is in particular self-expanding. It is located at the distal end of the inner part and is held in an outer part until it is placed exactly. Upon reaching the point of use, the outer part is withdrawn and the stent thereby released. In the invention, the outer part is displaceable in the distal end of the bridge element, wherein the distal end is inserted into an endoscope. The distal end is for this purpose designed as a sleeve coupling piece of the bridge element. To place the outer part and the inner part are moved together with the coupling piece on the bridge element. The proximal end of the inner member is connected to the proximal end of the bridge member so that displacement or retraction of the outer member relative to the bridge member causes release of the stent. To move the outer part of a handle on the outer part is arranged. The inventive method is particularly lower Use of an introducer, as it is the subject of claims 1 to 12 and has been explained above. The invention will be explained in more detail with reference to embodiments shown in schematic drawings. Show it:
Figuren 1 und 2 in der Seitenansicht und im Längsschnitt ein Einführungsbesteck in stark vereinfachter und verkürzter Darstellung gemäß dem Stand der Technik; Figures 1 and 2 in side view and in longitudinal section an introduction kit in a greatly simplified and condensed representation according to the prior art;
Figuren 3 und 4 in der Seitendarstellung und im Längsschnitt ein Brückenelement in einer ersten Ausführungsform der Erfindung; Figures 3 and 4 in the side view and in longitudinal section a bridge element in a first embodiment of the invention;
Figuren 5 und 6 in der Seitenansicht und im Längsschnitt ein Brückenelement in einer zweiten Ausführungsform und Figures 5 and 6 in side view and in longitudinal section a bridge element in a second embodiment and
Figuren 7 und 8 im Längsschnitt und in einer perspektivischen Darstellung ein Figures 7 and 8 in longitudinal section and in a perspective view
Brückenelement in einer weiteren Ausführungsform.  Bridge element in a further embodiment.
Figur 1 zeigt ein Einführbesteck 1 gemäß dem Stand der Technik. Die zu den Figuren 1 und 2 eingeführten Bezugszeichen werden für im Wesentlichen gleiche Bauteile auch für die Ausführungsform der Erfindung verwendet. Figure 1 shows an insertion kit 1 according to the prior art. The reference numerals introduced to FIGS. 1 and 2 are also used for the embodiment of the invention for substantially the same components.
Das in Figur 1 dargestellte Einführungsbesteck 1 ist stark verkürzt dargestellt. Die Proportionen hinsichtlich der Länge sind willkürlich gewählt. Es handelt sich lediglich um eine Prinzipskizze zur Erläuterung der Funktion und keinesfalls um maßstäbliche Proportionen der einzelnen Bauteile zueinander. The introducer 1 shown in Figure 1 is shown greatly shortened. The proportions in length are chosen arbitrarily. It is only a schematic diagram to explain the function and not to scale proportions of the individual components to each other.
Das Einführbesteck 1 befindet sich innerhalb eines Endoskops 2, das nicht Bestandteil des Einführbestecks 1 ist. The introducer 1 is located within an endoscope 2, which is not part of the introducer 1.
Das Einführbesteck 1 ist ein langgestrecktes, bereichsweise flexibles Element. Es umfasst ein im Durchmesser kleineres Innenteil 3, das sich in einem Außenteil 4 befindet. Das Innenteil 3 besitzt eine Spitze 5 an seinem distalen Ende 6 und eine Handhabe 7 an seinem proximalen Ende 8. Das Außenteil 4 ist kürzer als das Innenteil 3. Das Außenteil 4 ist gegenüber dem Innenteil 3 längsverschiebblich, um einen selbstexpandierenden Stent 9 (Figur 2) durch Zurückziehen des Außenteils 4 gegenüber dem Innenteil 3 zu ermöglichen. Die Platzierung des Stents 9 erfolgt zum Beispiel unter Röntgenkontrolle. Hierzu können Marker 10, 1 1 benachbart zum Stent 9 am Innenteil 3 angeordnet sein. Die Lage des Stents 9 wird über die Position des Innenteils 3 bestimmt. Ist die korrekte Position erreicht, weist der Operateur, der das Endoskop 2 hält, eine Assistenz an, eine nicht näher dargestellte Klemmung zwischen Innenteil 3 und Außenteil 4 zu lösen, so dass das Außenteil 4 mittels einer Handhabe 12 am proximalen Ende 13 in Richtung des proximalen Endes 8 des Innenteils 3 zurückgezogen werden kann. Der Stent 9 liegt dann frei und kann selbsttätig expandieren. Anschließend kann das Innenteil 3 zusammen mit dem Außenteil 4 aus dem Endoskop 2 zurückgezogen werden. The introducer 1 is an elongated, partially flexible element. It comprises a smaller diameter inner part 3, which is located in an outer part 4. The inner part 3 has a tip 5 at its distal end 6 and a handle 7 at its proximal end 8. The outer part 4 is shorter than the inner part 3. The outer part 4 is longitudinally displaceable relative to the inner part 3 to a self-expanding stent 9 (Figure 2 ) by retracting the outer part. 4 to allow the inner part 3. The placement of the stent 9 takes place, for example, under X-ray control. For this purpose, markers 10, 11 can be arranged adjacent to the stent 9 on the inner part 3. The position of the stent 9 is determined by the position of the inner part 3. Once the correct position has been reached, the surgeon who holds the endoscope 2, an assistant, a clamping not shown between the inner part 3 and outer part 4 to solve so that the outer part 4 by means of a handle 12 at the proximal end 13 in the direction of proximal end 8 of the inner part 3 can be withdrawn. The stent 9 is then exposed and can expand automatically. Subsequently, the inner part 3 can be withdrawn together with the outer part 4 from the endoscope 2.
Während des Freigebens des Stents 9 führt eine Dichtung 14 zwischen Außenteil 4 und Endoskop 2 zu Reibung zwischen dem Einführbesteck 1 und dem Endoskop 2, so dass der Operateur, der das Endoskop 2 hält, die Assistenz beim Zurückziehen des Außenteils 4 unterstützt. Er hat dadurch keinen Zugriff auf das Innenteil 3 und muss sich darauf verlassen, dass die Assistenz das Innenteil 3 beim Verlagern des Außenteils 4 zuverlässig in der richtigen Position hält. During the release of the stent 9, a seal 14 between the outer part 4 and the endoscope 2 leads to friction between the introducer 1 and the endoscope 2, so that the surgeon holding the endoscope 2 assists with the withdrawal of the outer part 4. He thus has no access to the inner part 3 and has to rely on the assistant keeps the inner part 3 when moving the outer part 4 reliably in the correct position.
Die Figuren 3 und 4 zeigen ein Einführungsbesteck 1 , das sich von dem Ausführungsbeispiel der Figuren 1 und 2 dadurch unterscheidet, dass zusätzlich ein Brückenelement 15 vorsehen ist. Das Brückenelement 15 besitzt an seinem proximalen Ende 16 ein Koppelstück 17 zur Verbindung mit dem proximalen Ende 8 des Innenteils 3 bzw. der dort angeordneten Handhabe 7. Das Brückenelement 15 besitzt an seinem distalen Ende 18 ein weiteres Koppelstück 19, welches als Hülse ausgeführt ist und in das Endoskop 2 eingesetzt ist. Das Außenteil 4 durchsetzt das distale Ende des Brückenelements 15 bzw. das Koppelstück 19. Es ist gegenüber dem Koppelstück 19 bzw. dem Brückenelement 15 längsverschiebblich. Im Bereich des Koppelstücks 19 wird daher das Außenteil 4 relativ zum Innenteil 3 und gleichzeitig relativ zum Brückenelement 15 bewegt. Figures 3 and 4 show an insertion set 1, which differs from the embodiment of Figures 1 and 2 in that in addition a bridge element 15 is provided. The bridge element 15 has at its proximal end 16 a coupling piece 17 for connection to the proximal end 8 of the inner part 3 and the handle 7 arranged there. The bridge element 15 has at its distal end 18 a further coupling piece 19, which is designed as a sleeve and is inserted into the endoscope 2. The outer part 4 passes through the distal end of the bridge element 15 or the coupling piece 19. It is longitudinally displaceable relative to the coupling piece 19 or the bridge element 15. In the region of the coupling piece 19, therefore, the outer part 4 is moved relative to the inner part 3 and at the same time relative to the bridge element 15.
Figur 4 zeigt, dass das Brückenelement 15 zwei Streben 20, 21 besitzt. Die Streben 20, 21 verlaufen diametral zueinander bezogen auf die Längsachse des Innenteils 3. Die Streben 20, 21 geben zwei Zugriffsbereiche 22, 23 (Figur 3) frei. Durch diese Zugriffsbereiche 22, 23 ist eine Handhabe 12 am proximalen Ende 13 Außenteils 4 greifbar und kann in Richtung zum proximalen Ende 8 des Innenteils 3 bewegt werden. FIG. 4 shows that the bridge element 15 has two struts 20, 21. The struts 20, 21 are diametrically opposed to each other with respect to the longitudinal axis of the inner part 3. The struts 20, 21 release two access areas 22, 23 (FIG. 3). Through these access areas 22, 23 is a handle 12 at the proximal end 13 outer part. 4 tangible and can be moved towards the proximal end 8 of the inner part 3.
Bei dieser Ausführungsform besitzt das Außenteil 4 abgesehen von der Handhabe 12 einen konstanten Durchmesser D1 . Daher muss der Innendurchmesser des Brückenelements 15 am distalen Ende 18 wenigstens dem Durchmesser D1 entsprechen. Folglich ist der Außendurchmesser des distalen Endes 18 des Brückenelements 15 größer als D1 . Da der Innendurchmesser D2 des Endoskops 2 jedoch hinreichend groß bemessen ist, findet das Brückenelement 15 mit seinem distalen Ende 18 in dem Endoskop 2 genug Platz. In this embodiment, the outer part 4 apart from the handle 12 has a constant diameter D1. Therefore, the inner diameter of the bridge member 15 at the distal end 18 must be at least equal to the diameter D1. Consequently, the outer diameter of the distal end 18 of the bridge member 15 is greater than D1. However, since the inner diameter D 2 of the endoscope 2 is dimensioned sufficiently large, the bridge element 15 with its distal end 18 finds enough space in the endoscope 2.
Alternativ ist bei der Ausführungsform der Figuren 5 und 6 vorgesehen, dass das Einführbesteck 1 zwei unterschiedliche Durchmesserbereiche am Außenteil 4 besitzt. Das Außenteil 4 besitzt einen ersten Längenabschnitt 24, der innerhalb des Brückenelements 15 verschiebbar ist. In einem zweiten, distalen Längenabschnitt 25 ist der Durchmesser D1 größer als in dem benachbarten proximalen Längenabschnitt 24. In dem zweiten Längenabschnitt 25 ist der Stent 9 angeordnet. Der andere, erste Längenabschnitt 24 kann im Durchmesser D3 dementsprechend kleiner bemessen werden. Dadurch ist auch der Außendurchmesser D4 des Brückenelements 15 im Eingriffsbereich des Endoskops 2 nicht größer als bei einem üblichen Einführungsbesteck 1 , wie es in den Figuren 1 und 2 dargestellt ist. Dies ermöglicht es, dieses Einführbesteck 1 ohne Einschränkungen in üblichen Endoskopen 2 zu verwenden. Alternatively, it is provided in the embodiment of Figures 5 and 6 that the introducer 1 has two different diameter ranges on the outer part 4. The outer part 4 has a first longitudinal section 24, which is displaceable within the bridge element 15. In a second, distal length section 25, the diameter D1 is greater than in the adjacent proximal longitudinal section 24. In the second longitudinal section 25, the stent 9 is arranged. The other, first length section 24 can be dimensioned smaller in diameter D3 accordingly. As a result, the outer diameter D4 of the bridge element 15 in the engagement region of the endoscope 2 is no larger than in the case of a conventional insertion set 1, as illustrated in FIGS. 1 and 2. This makes it possible to use this introducer 1 without restrictions in conventional endoscopes 2.
Alle Ausführungsbeispiele besitzen im Innenteil 3 einen Längskanal 26, um einen nicht näher dargestellten Führungsdraht zur Platzierung des Einführbestecks 1 aufzunehmen. All embodiments have in the inner part 3 a longitudinal channel 26 to receive a guidewire not shown for placement of the introducer 1.
Figur 7 zeigt im Längsschnitt eine weitere Ausführungsform eines Brückenelements 1 . Das Brückenelement 15 ist bei diesem Ausführungsbeispiel als nahezu geschlossenes Gehäuse ausgebildet. An dem Brückenelement 15 befindet sich ein Pistolenhandgriff 27. Er erstreckt sich quer zur Längsrichtung L des Innenteils 3 und des Außenteils 4 und damit im Wesentlichen auch quer zum Brückenelement 15. Dem Pistolenhandgriff 27 ist ein Auslöser 28 zugeordnet. Der Auslöser 28 kann bei Umgreifen des Pistolenhandgriffs 27 in Richtung zum Pistolenhandgriff 27 gezogen werden. Hierzu ist der Auslöser 28 relativverschieblich gegenüber dem Pistolenhandgriff 27 bzw. dem Brückenelement 15 gelagert. Eine Feder 29 übt eine Rückstellkraft F in Richtung des eingezeichneten Pfeils aus, so dass sich der Auslöser 28 in der dargestellten Ausgangsposition befindet. FIG. 7 shows in longitudinal section a further embodiment of a bridge element 1. The bridge element 15 is formed in this embodiment as a nearly closed housing. It extends transversely to the longitudinal direction L of the inner part 3 and the outer part 4 and thus substantially also transversely to the bridge element 15. The gun handle 27 is a trigger 28 assigned. The trigger 28 can at Embrace the gun handle 27 are pulled toward the gun handle 27. For this purpose, the trigger 28 is mounted relative to the pistol handle 27 and the bridge element 15 so as to be relatively displaceable. A spring 29 exerts a restoring force F in the direction of the arrow, so that the trigger 28 is in the starting position shown.
Der Auslöser 28 durchsetzt einen Zugriffsbereich 30 in Form eines Fensters im Brückenelement 15. Dieser Zugriffsbereich 30 ermöglicht den Zugriff auf das innerhalb des Brückenelements 15 angeordnete proximale Ende 13 des Außenteils 4, um dieses relativ zum Innenteil 3 zu verschieben. The trigger 28 passes through an access area 30 in the form of a window in the bridge element 15. This access area 30 allows access to the proximal end 13 of the outer part 4 arranged within the bridge element 15 in order to displace it relative to the inner part 3.
Der Auslöser 28 ist mit einer Zahnraste 31 verbunden. Die Zahnraste 31 ist dafür vorgesehen, mit einer Sperrklinke 32 am proximalen Ende 13 des Außenteils 4 in Eingriff zu gelangen. Die Sperrklinke 32 ist federnd ausgebildet und kann in der Bildebene nach oben über die einzelnen Zähne 33 ausgelenkt werden, so dass sie außer Eingriff steht. Beim Betätigen des Auslösers 28 nimmt die Zahnraste 31 die Sperrklinke 32 mit, sodass das Außenteil 4 weiter in Richtung zum proximalen Ende des Innenteils 3 verlagert wird. Das proximale Ende 8 des Innenteils 3 ragt aus dem gehäuseartigen Brückenelement 15 heraus. Das Innenteil 3 ist nur über das proximale Ende 8 mit dem Brückenelement 15 verbunden. The trigger 28 is connected to a toothed catch 31. The toothed catch 31 is designed to engage with a pawl 32 at the proximal end 13 of the outer part 4. The pawl 32 is resilient and can be deflected in the image plane up over the individual teeth 33, so that it is disengaged. Upon actuation of the trigger 28, the toothed catch 31 engages the pawl 32 so that the outer part 4 is displaced further in the direction of the proximal end of the inner part 3. The proximal end 8 of the inner part 3 projects out of the housing-like bridge element 15. The inner part 3 is connected to the bridge element 15 only via the proximal end 8.
Der Hubweg des Auslösers 28 ist kleiner, als die Länge des Brückenelementes 15. Durch den Rastmechanismus zwischen der Zahnraste 31 und der Sperrklinke 32 kann der Auslöser 28 mehrfach betätigt werden. Hierzu besitzen die Zähne 33 eine unterschiedliche Steigung. Die Steigungen sind so gewählt, dass die Sperrklinke 32 nur beim Betätigen des Auslösers 28 mitgeschleppt wird. Wenn der Auslöser wieder durch die Rückstellkraft F in Richtung des Pfeils zurückgestellt wird, schwenkt die Sperrklinke 32 nach oben und gleitet dabei über die Zähne 33, so dass ein Freilauf besteht. Mit der nächsten Hubbewegung des Auslösers 28 kann das Außenteil 4 ein weiteres Mal um den Hubweg des Auslösers 28 in das gehäuseartige Brückenelement 15 hineingezogen werden. Bei diesem Ausführungsbeispiel wird die Sperrklinke 32 beim Betätigen des Auslösers 28 auf Druck belastet. Es ist auch denkbar, dass die Sperrklinke 32 in die entgegengesetzte Richtung weist und auf Zug belastet wird. The stroke of the trigger 28 is smaller than the length of the bridge element 15. By the locking mechanism between the toothed ratchet 31 and the pawl 32, the trigger 28 can be actuated multiple times. For this purpose, the teeth 33 have a different pitch. The slopes are chosen so that the pawl 32 is dragged along only when pressing the trigger 28. When the trigger is reset again by the restoring force F in the direction of the arrow, the pawl 32 pivots upward and slides over the teeth 33, so that there is a freewheel. With the next stroke movement of the trigger 28, the outer part 4 can be pulled into the housing-like bridge element 15 a further time by the stroke of the trigger 28. In this embodiment, the pawl 32 is loaded upon actuation of the trigger 28 to pressure. It is also conceivable that the pawl 32 points in the opposite direction and is loaded on train.
Das Kupplungsprinzip zwischen der Sperrklinke 32 und der Zahnraste 31 basiert auf einem formschlüssigen Einrasten zur linearen Verlagerung in eine Richtung. Bei der Sperrklinke 32 kann es sich daher auch um einen Haken handeln, die Zähne 33 können allgemein als Vorsprünge und gegebenenfalls auch als Sprossen ausgebildet sein. Die Sperrklinke fasst in Vertiefungen zwischen den Vorsprüngen. Die Darstellung der Figur 7 ist in dieser Hinsicht rein schematisch und steht für das Wirkprinzip einer Ratschenverbindung mit Freilauf. In einer Weiterbildung der Erfindung ist es denkbar, durch einen Umschaltmechanismus eine zweite Sperrklinke 32 mit einer gegensätzlich ausgebildeten Zahnraste 31 in Eingriff zu bringen, um die Verlagerung des Außenteils 4 bei Bedarf umkehren zu können. The coupling principle between the pawl 32 and the toothed ratchet 31 is based on a positive engagement for linear displacement in one direction. The pawl 32 may therefore also be a hook, the teeth 33 may generally be formed as projections and possibly also as rungs. The pawl holds in recesses between the projections. The illustration of Figure 7 is purely schematic in this regard and represents the operating principle of a ratchet connection with freewheel. In a development of the invention, it is conceivable to bring a second pawl 32 with a counter-formed toothed catch 31 into engagement by means of a switching mechanism in order to be able to reverse the displacement of the outer part 4 if necessary.
Ein wichtiger Bestandteil des Brückenelements 15 ist sein distales Ende 18, das als Hülse ausgebildet ist und in ein Endoskop 2 einsetzbar ist. Dieses hülsenartige distale Ende 18 dient funktional als weiteres Außenteil, welches bei Anwendung in das Endoskop 2 gesteckt wird, bevor das Außenteil 4, das den Stent bedeckt, zurückgezogen wird. Auch bei diesem Brückenelement 15 kann das distale Ende 18 ein austauschbares Koppelstück 19 sein, das mit dem Brückenelement 15 verbindbar ist. Das Koppelstück 19 kann starr oder flexibel sein. An important component of the bridge element 15 is its distal end 18, which is designed as a sleeve and can be inserted into an endoscope 2. This sleeve-like distal end 18 functionally serves as a further outer part, which in use is inserted into the endoscope 2 before the outer part 4, which covers the stent, is withdrawn. Also in this bridge element 15, the distal end 18 may be an exchangeable coupling piece 19 which is connectable to the bridge element 15. The coupling piece 19 may be rigid or flexible.
Figur 8 zeigt in rein schematischer Darstellung das fast vollständig geschlossene Brückenelement 15 mit dem Pistolenhandgriff 27 und dem im Wesentlichen parallel zum Pistolenhandgriff 27 verlaufenden Auslöser. Figure 8 shows a purely schematic representation of the almost completely closed bridge element 15 with the gun handle 27 and the trigger substantially parallel to the gun handle 27.
Bezugszeichen: Reference numerals:
1 - Einführbesteck 1 - Introducer
2 - Endoskop  2 - endoscope
3- Innenteil  3- inner part
4 - Außenteil  4 - outer part
5- Spitze von 3  5- tip of 3
6 - distales Ende von 3  6 - distal end of 3
7 - Handhabe von 3  7 - Handle of 3
8 - proximales Ende von 3 8 - proximal end of 3
9- Stent 9 stent
10- Marker  10 markers
11 - Marker  11 - markers
12 - Handhabe  12 - handle
13- proximales Ende zu 4  13- proximal end to 4
14 - Dichtung  14 - seal
15- Brückenelement  15- bridge element
16 - proximales Ende von 15 16 - proximal end of 15
17- Koppelstück 17- coupling piece
18 - distales Ende von 15  18 - distal end of 15
19- Koppelstück  19- coupling piece
20- Strebe  20- strut
21 - Strebe  21 - strut
22 - Zugriffsbereich  22 - Access area
23- Zugriffsbereich  23- access area
24 - erster Längenabschnitt von 4 24 - first length section of 4
25- zweiter Längenabschnitt von 425- second length section of 4
26 - Längskanal 26 - longitudinal channel
27- Pistolenhandgriff  27- pistol handle
28 - Auslöser  28 - Shutter
29- Feder  29- spring
30- Zugriffsbereich  30-access area
31 - Zahnraste 32 - Sperrklinke 33 - Zahn 31 - toothed ratchet 32 - pawl 33 - tooth
D1 - Durchmesser von 4 in 25 D2 - Durchmesser von 2 D3 - Durchmesser von 4 in 24 D4 - Außendurchmesser von 15D1 - diameter of 4 in 25 D2 - diameter of 2 D3 - diameter of 4 in 24 D4 - external diameter of 15
F - Rückstellkraft F - restoring force
L - Längsrichtung  L - longitudinal direction

Claims

Patentansprüche claims
1 . Brückenelement für ein Einführbesteck zum Positionieren eines Stents (9), wobei das Brückenelement (15) mit seinem proximalen Ende (16) mit einem proximalen Ende (8) eines Innenteils (3) des Einführbestecks (1 ) koppelbar ist, wobei in das distale Ende (18) des Brückenelements (15) ein ein proximales Ende (13) des Innenteils (3) umgehendes Außenteil (4) einsetzbar ist, wobei zwischen dem proximalen Ende (16) und dem distalen Ende (18) des Brückenelements (15) ein Zugriffsbereich (22, 23, 30) für den Zugriff auf das proximale Ende (13) des Außenteils (4) ausgebildet ist und wobei das distale Ende (18) des Brückenelementes (15) in ein Endoskop (2) einsetzbar ist. 1 . Bridge element for an introducer for positioning a stent (9), wherein the bridge element (15) with its proximal end (16) with a proximal end (8) of an inner part (3) of the introducer (1) is coupled, wherein in the distal end (18) of the bridge element (15) a proximal end (13) of the inner part (3) bypassing outer part (4) is insertable, wherein between the proximal end (16) and the distal end (18) of the bridge element (15) has an access area (22, 23, 30) for access to the proximal end (13) of the outer part (4) is formed and wherein the distal end (18) of the bridge element (15) in an endoscope (2) can be inserted.
2. Brückenelement nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Brückenelement (15) lösbar mit dem Innenteil (3) und dem Außenteil (4) verbindbar ist. 2. Bridge element according to claim 1, characterized in that the bridge element (15) releasably connected to the inner part (3) and the outer part (4) is connectable.
3. Brückenelement nach Anspruch 1 oder 2, dad u rch geken nzeich net, dass das Brückenelement (4) mit einer Handhabe (13) am proximalen Ende (8) des Innenteils (3) koppelbar ist. 3. bridge element according to claim 1 or 2, dad u rch geken nzeich net that the bridge element (4) with a handle (13) at the proximal end (8) of the inner part (3) can be coupled.
4. Brückenelement nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dad urch geken nzeich net, dass das Brückenelement (15) modular aufgebaut ist und einen Mittelteil besitzt, das im Abstand zu dem Außenteil (4) verläuft, und an seinen Enden (16, 18) Koppelstücke (17, 19) die mit dem Mittelteil koppelbar sind. 4. bridge element according to one of claims 1 to 3, dad urch geken nzeich net, that the bridge element (15) is modular and has a central part which is spaced from the outer part (4), and at its ends (16, 18 ) Coupling pieces (17, 19) which can be coupled to the central part.
5. Brückenelement nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dad urch geken nzeich net, dass das Brückenelement (15) zwei diametral angeordnete Streben (20, 21 ) aufweist, die sich zwischen den Enden (16, 18) des Brückenelements (15) erstrecken. 5. Bridge element according to one of claims 1 to 4, dad urch geken nzeich net, that the bridge element (15) has two diametrically arranged struts (20, 21) extending between the ends (16, 18) of the bridge element (15) ,
6. Brückenelement nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dad urch geken nzeich net, dass das Brückenelement (15) einen Pistolenhandgriff (27) mit einem Auslöser (28) für den Zugriff auf das Außenteil (4) besitzt. 6. Bridge element according to one of claims 1 to 5, dad urch geken nzeich net, that the bridge element (15) has a pistol grip (27) with a trigger (28) for accessing the outer part (4).
7. Brückenelement nach Anspruch 6, dad urch geken nzeich net, dass das der Auslöser (28) mit einer Zahnraste (31 ) verbunden ist, wobei das Außenteil (4) mit einer Sperrklinke (32) versehen ist, die dazu ausgebildet ist, mit der Zahnraste (31 ) in Eingriff zu gelangen. 7. bridge element according to claim 6, dad urch geken nzeich net, that the trigger (28) with a toothed ratchet (31) is connected, wherein the outer part (4) with a pawl (32) is provided which is adapted to the toothed catch (31) to engage.
8. Brückenelement nach Anspruch 7, dad urch geken nzeich net, dass das Außenteil (4) mittels der Zahnraste (31 ) nur zum proximalen Ende (16) des Brückenelements (15) verlagerbar ist. 8. bridge element according to claim 7, dad urch geken nzeich net that the outer part (4) by means of the toothed catch (31) only to the proximal end (16) of the bridge element (15) is displaceable.
9. Brückenelement nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dad urch geken nzeich net, dass das der Auslöser (28) gegen eine Rückstellkraft (F) verlagerbar ist. 9. Bridge element according to one of claims 6 to 8, dad urch geken nzeich net, that the trigger (28) against a restoring force (F) is displaced.
10. Einführbesteck zum Positionieren einen Stents mit folgenden Merkmalen: a) Ein Innenteil (3) ist dafür ausgebildet, benachbart seinem distalen Ende (6) einen expandierbaren Stent (9) aufzunehmen; b) Das Innenteil (3) ist in einem Außenteil (4) geführt, wobei das Innenteil (3) und das Außenteil (4) zur Freigabe des Stents (9) relativ zueinander verschiebbar sind; c) Das proximale Ende (8) des Innenteils (3) ist mit einem proximalen Ende (16) eines Brückenelements (15) koppelbar, wobei ein distales Ende (18) des Brückenelements (15) das Außenteil (4) umgreift und im Abstand vom proximalen Ende (13) des Außenteils (4) in ein Endoskop (2) einsetzbar ist; d) Das Außenteil (4) ist gegenüber dem Brückenelement (15) längsverschiebbar, wobei das Brückenelement (15) wenigstens einen Zugriffsbereich (22, 23, 30) für den Zugriff auf das proximale Ende (12) des Außenteils (4) besitzt. An introducer for positioning a stent, comprising: a) an inner member (3) adapted to receive an expandable stent (9) adjacent its distal end (6); b) the inner part (3) is guided in an outer part (4), wherein the inner part (3) and the outer part (4) for releasing the stent (9) are displaceable relative to each other; c) The proximal end (8) of the inner part (3) can be coupled to a proximal end (16) of a bridge element (15), wherein a distal end (18) of the bridge element (15) engages around the outer part (4) and at a distance from proximal end (13) of the outer part (4) can be inserted into an endoscope (2); d) The outer part (4) is longitudinally displaceable relative to the bridge element (15), wherein the bridge element (15) has at least one access area (22, 23, 30) for accessing the proximal end (12) of the outer part (4).
1 1 . Einführbesteck nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Außenteil (4) einen ersten Längenabschnitt (24) besitzt, der durch das distale Ende (18) des Brückenelements (15) geführt wird, und einen zweiten Längenabschnitt (25), in dem am Innenteil (3) ein Stent (9) gehalten ist, wobei die Durchmesser (D1 ) beider Längenabschnitte (24, 25) gleich sind. 1 1. An introducer according to claim 10, characterized in that the outer part (4) has a first length portion (24) which is guided by the distal end (18) of the bridge element (15), and a second length portion (25) in the inner part (3) a stent (9) is held, wherein the diameters (D1) of both longitudinal sections (24, 25) are equal.
12. Einführbesteck nach Anspruch 10 oder 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Außenteil (4) einen ersten Längenabschnitt (24) besitzt, der durch das distale Ende (18) des Brückenelements (15) geführt wird, und einen zweiten Längenabschnitt (25), in dem am Innenteil (3) ein Stent (9) gehalten ist, wobei der erste Längenabschnitt (24) gegenüber dem zweiten Längenabschnitt (25) im Durchmesser (D3) reduziert ist. 12. introducer kit according to claim 10 or 1 1, characterized in that the outer part (4) has a first longitudinal portion (24) which is guided by the distal end (18) of the bridge element (15), and a second longitudinal portion (25). in which a stent (9) is held on the inner part (3), wherein the first longitudinal section (24) is reduced in diameter (D3) in relation to the second longitudinal section (25).
13. Verfahren zum Platzieren eines Stents an einem Anwendungsort mittels eines Einführbesteckes (1 ), wobei der Stent (9) auf einem Innenteil (3) angeordnet und bis zur exakten Platzierung in einem Außenteil (4) gehalten ist, wobei das Außenteil (4) zurückgezogen wird, wenn der Stent (9) den Anwendungsort erreicht hat, dad u rch geken nzeich net, dass zum Platzieren ein distales Ende (18) eines Brückenelements (15) in ein Endoskop (2) eingesetzt wird, wobei das Außenteil (4) in dem distalen Ende (18) des Brückenelements (15) verschiebbar ist und zum Freigeben des Stents (9) gegenüber dem Brückenelement (15) verschoben wird, während das Innenteil (3) mit seinem proximalen Ende (8) mit dem Brückenelement (15) gekoppelt ist. 13. Method for placing a stent at an application site by means of an introducer (1), wherein the stent (9) is arranged on an inner part (3) and held in an outer part (4) until it is placed exactly, wherein the outer part (4) is withdrawn when the stent (9) has reached the point of use, characterized in that a distal end (18) of a bridge element (15) is inserted into an endoscope (2) for placement, whereby the outer part (4) in the distal end (18) of the bridge element (15) is displaceable and for releasing the stent (9) relative to the bridge element (15) is displaced, while the inner part (3) with its proximal end (8) with the bridge element (15) is coupled.
14. Verfahren nach Anspruch 13 unter Verwendung eines Einführbesteckes nach einem der Ansprüche 1 bis 12. 14. The method according to claim 13 using an introducer according to one of claims 1 to 12.
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